美國 個州

證券 和交易委員會

華盛頓， 哥倫比亞特區 20549

表格 6-K

根據第13a-16條或第15d-16條提交的外國私人發行人的報告

根據 1934 年的《證券交易法》

對於 2022 年 8 月

001-36345

（委員會 文件編號）

GALMED 製藥有限公司

（註冊人章程中規定的確切 姓名）

16 Tiomkin St.

Tel Aviv 6578317，以色列

（主要行政辦公室的地址 ）

用複選標記註明 註冊人是在 20-F 表格還是 40-F 表格下提交或將要提交年度報告。

表格 20-F ☒ 表格 40-F ☐

用複選標記註明 註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (1) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格：☐

用複選標記註明 註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (7) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格：☐

此 表格6-K包含Galmed Pharmicals Ltd.（“公司”）的季度報告，其中包括公司 截至2022年6月30日的三個月和六個月未經審計的合併財務報表，以及相關信息和某些 其他信息。根據經修訂的1934年《證券交易法》第13或15（d） 條，公司不受提交季度報告或某些其他報告的要求的約束。除非法律要求，否則公司不承諾在 將來提交或促使提交任何此類報告。

2022 年 8 月 4 日，公司發佈了一份新聞稿，宣佈向美國證券交易委員會提交了截至 2022 年 6 月 30 日 的三個月和六個月的財務業績。新聞稿的副本作為附錄99.1附於此， 以引用方式納入此處。

本表格 6-K 和附錄 99.1 中 “財務摘要——2022 年第二季度對比 2021 年第二季度” 標題下的文本 以引用方式納入公司在 S-8 表格上的註冊聲明（註冊號 333-206292），以及 333-227441) 以及公司在 F-3 表格（註冊號 333-254766）上的 註冊聲明。

財務 信息

財務 報表

GALMED 製藥有限公司

合併 資產負債表（未經審計）

美元（千美元），股票數據和每股數據除外

附註是中期合併財務報表不可分割的一部分。

GALMED 製藥有限公司

合併 運營報表（未經審計）

美元（千美元），股票數據和每股數據除外

附註是中期合併財務報表不可分割的一部分。

GALMED 製藥有限公司

合併綜合虧損表（未經審計）

以千美元計 美元

附註是中期合併財務報表不可分割的一部分。

GALMED 製藥有限公司

合併 股東權益變動表（未經審計）

美元（千美元），股票數據和每股數據除外

附註是中期合併財務報表不可分割的一部分。

GALMED 製藥有限公司

合併現金流量表（未經審計）

以千美元計 美元

附註是中期合併財務報表不可分割的一部分。

GALMED 製藥有限公司

合併財務報表附註

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

除非上下文另有要求，否則本 表格 6-K 中所有 提及 “我們”、“我們的”、“公司” 和 “我們的公司” 的 均指Galmed Pharmicals Ltd.及其子公司。所有提及 “股票” 或 “普通股” 的內容均指我們的普通股，每股名義面值為0.01新謝克爾。所有提及 “以色列” 的內容均指以色列國。“美國公認會計原則” 是指美國公認的會計原則。除非另有説明 ，否則我們在本表 6-K 中提供的所有財務信息均根據美國公認會計原則編制。任何表格中列出的金額和百分比的總額與總和之間的任何差異 都是四捨五入造成的。除非另有説明，或上下文 另有要求，否則本表 6-K 中提及的特定年度的財務和運營數據是指我們 公司截至該年12月31日的財年。

我們的 申報貨幣和金融貨幣是美元。在此表格6-K中，“NIS” 表示新以色列謝克爾，“$”、 “US$” 和 “美元” 表示美元。

關於前瞻性陳述的警告 説明

此 表格 6-K 包含關於我們對產品 開發工作、業務、財務狀況、運營業績、戰略或前景等方面的期望、信念或意圖的前瞻性陳述。此外，我們 或我們的代表不時發表或可能以口頭或書面形式發表前瞻性陳述。前瞻性陳述可以通過使用前瞻性詞語來識別 ，例如 “相信”、“期望”、“打算”、“計劃”、“可能”、“預期”、“可能”、“可能”、“尋求”、“目標”、“將”、“預測”、“繼續” 等前瞻性詞語或這些詞語或其他類似詞語的否定或變體 br {} 言語或這些陳述與歷史問題並不嚴格相關。除其他外，這些前瞻性陳述可能包含在我們向美國證券交易委員會提交的各種文件、由我們的授權執行官發佈或獲得其批准的新聞稿或口頭陳述中。前瞻性陳述與截至發表之日的預期或預期事件、活動、趨勢或結果有關 。由於前瞻性陳述涉及尚未發生的事項，因此這些陳述本質上受風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績存在重大差異 。許多因素可能導致我們的實際活動或業績與前瞻性陳述中預期的活動 和結果存在重大差異，包括但不限於以下總結的因素：

我們 認為這些前瞻性陳述是合理的；但是，這些陳述僅是當前的預測，受已知的 和未知風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致我們或我們行業的實際業績、活動水平、業績 或成就與前瞻性陳述的預期存在重大差異。我們在 我們於 2022 年 5 月 2 日向美國證券交易委員會提交的 2021 年 12 月 31 日截至 2021 年 12 月 31 日的 Form 20-F 年度報告，以及我們在 “風險因素” 標題下向美國證券交易委員會提交的 表 6-K 中更詳細地討論了其中的許多風險。鑑於這些不確定性，您不應依賴前瞻性陳述來預測未來事件。

歸因於我們或代表我們行事的人的所有 前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日，且全部由本報告中包含的警示陳述明確限定 。我們沒有義務更新或修改前瞻性 陳述以反映該日期之後發生的事件或情況或反映意外事件的發生。 評估前瞻性陳述時，您應考慮這些風險和不確定性。

概述

我們是一家處於臨牀階段 的生物製藥公司，專注於開發Aramchol，一種用於治療NASH、纖維化和 其他纖維化適應症的口服療法。我們還與希伯來大學合作開發 amilo-5mer，這是一種 5 氨基 酸的合成肽。

我們正在停止 ARMOR 研究的開放標籤部分，這已達到其目標，同時將我們的研發重點重新放在推進Aramchol的新抗纖維化適應症上。我們還在實施一項成本削減計劃，其中包括裁減員工人數和全職職位 ，並停止任何不必要的研發活動。我們目前正在評估 繼續開發 Aramchol 和 amilo-5mer 的情況，無法估計我們是否以及何時會啟動 ARMOR 研究的註冊 部分。

我們正在 探索我們的戰略替代方案和結構，以最好地優化我們的資源，提高股東價值並實現 我們的目標。我們尚未説明完成評估過程的明確時間表，也無法保證 評估過程會導致我們尋求任何戰略替代方案，也無法保證 會成功完成或根本完成戰略替代方案（如果有）。無法保證審查會導致任何交易或其他戰略變化或結果。 在我們確定進一步披露適當或必要之前，我們不打算進一步發表評論。

財務 概述

到目前為止，我們的運營資金主要來自私募和公開募股的收益。截至2022年6月30日，我們擁有 流動資產為2310萬美元，其中包括200萬美元的現金和現金等價物、2,040萬美元的有價債務證券、60萬美元的 其他應收賬款和10萬美元的限制性現金。相比之下，截至2021年12月31日 31日，流動資產為3,600萬美元，其中包括290萬美元的現金和現金等價物、3190萬美元的有價債務證券、 110萬美元的其他應收賬款和10萬美元的限制性現金。儘管我們不提供任何保證，但我們認為 自本表格發佈之日起，此類現有資金將足以使我們目前的業務和運營持續超過12個月。但是， 我們將繼續蒙受營業損失，這在未來幾年可能會很大，我們預計我們將需要 獲得額外資金來進一步發展我們的研發計劃。

成本 和運營費用

我們的 當前成本和運營費用由兩個部分組成：（i）研發費用；以及（ii）一般和管理 費用。

研究 和開發費用

我們的研發 費用主要包括外包開發費用、工資和相關人員費用以及支付給外部服務 提供商的費用、與專利相關的法律費用、臨牀前研究和臨牀試驗的費用以及藥物和實驗室用品。我們會將 所產生的所有研發費用入賬。我們預計，在不久的將來，隨着開放標籤研究的結束，我們的研發費用仍將是我們的主要支出 ，同時將研發重點重新放在推進抗纖維化新適應症的Aramchol 上。研發支出的增加或減少主要歸因於 我們進行的臨牀前和臨牀 研究的數量和/或持續時間。

作為 成本削減計劃的一部分，我們減少了員工人數和全職職位，並停止了任何不必要的研究和 開發活動，我們目前正在評估繼續開發Aramchol和amilo-5mer，同時探索 戰略替代方案。由於臨牀前和臨牀開發研究本質上具有不可預測性 ，以及我們對戰略 替代品評估的不可預測性，因此我們無法確定地估計持續開發Aramchol和 amilo-5mer 將產生的成本。臨牀開發時間表、成功概率和開發成本可能與 預期存在重大差異。我們目前預計在評估我們的戰略 替代方案時會減少研發費用。

完成 臨牀試驗以及為Aramchol和amilo-5mer尋求監管部門批准的漫長過程需要花費大量資源。 完成臨牀試驗或獲得監管部門批准方面的任何失敗或延遲都可能導致產品收入產生延遲 ，導致我們的研發費用增加，進而對我們的運營產生重大不利影響。由於上述因素 ，我們無法確定何時會確認項目的任何淨現金流入。

一般 和管理費用

一般 和管理費用主要包括擔任行政和運營職務的員工的薪酬，包括財務/會計、 法律和其他與我們的活動相關的運營職位。我們的其他重大一般和管理費用包括 非現金股票薪酬成本和設施成本（包括我們在以色列特拉維夫的辦公室的租金費用）、外部會計和法律服務的專業 費用、差旅費用、投資者關係、保險費和折舊。

我們預計，由於我們的成本削減計劃，我們的一般和管理費用將減少 ，其中包括裁減員工和全職 職位，儘管在我們評估戰略替代方案時，這可能會被專業和諮詢費的增加所抵消。

財務 收入，淨收入

我們的 淨財務收入主要由有價債務證券的利息收入和外匯收益組成。我們的財務支出 包括與銀行活動相關的費用和變現有價債務證券所產生的損失。

操作結果

下表 提供了我們截至2022年6月30日的三個月和六個月的經營業績，與截至2021年6月30日的三個月和六個月相比 。

研究 和開發費用

在截至2022年6月30日的三個月和六個月中 的三個月和六個月中，我們的 研發費用分別約為260萬美元和約740萬美元，分別減少了約440萬美元，即63％，約700萬美元，即 49％，而2021年同期分別減少了約700萬美元和約1440萬美元。

在截至2022年6月30日的三個 個月中，下降的主要原因是與 ARMOR 研究的開放標籤黨 停業相關的臨牀試驗費用減少了約350萬美元。在截至2021年6月30日的六個月中，下降主要是由於與ARMOR 研究的開放標籤部分終止相關的臨牀試驗費用減少了約390萬美元，以及藥物開發費用減少了約170萬美元。

一般 和管理費用

在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，我們的 一般和管理費用分別約為110萬美元和約240萬美元，與2021年同期相比，分別減少了約30萬美元，即21％，約70萬美元，即 23％。

在截至2022年6月30日的三個月中， 一般和管理費用減少的主要原因是專業 服務費用減少了約10萬美元。在截至2022年6月30日的六個月中，一般和管理費用減少的主要原因是工資和福利支出減少了約60萬美元。

經營 虧損

綜上所述，在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，我們的營業虧損分別約為370萬美元和約980萬美元，與2021年同期的約840萬美元和約1750萬美元相比，減少了470萬美元，下降了56％，減少了770萬美元，減少了44％。

淨虧損

綜上所述，在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，我們的淨虧損分別約為370萬美元和約990萬美元，與2021年同期的約840萬美元和約1730萬美元相比，分別減少了470萬美元，減少了56％，減少了740萬美元或43％。

其他綜合損失

在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，我們 的其他綜合虧損分別約為40萬美元和約80萬美元，而2021年同期 分別約為4萬美元和約20萬美元。

的虧損包括我們投資組合中分別貶值3.6％和5.5％，其表現優於金融市場因最近利率上升而錄得的市場虧損 。

流動性 和資本資源

到目前為止，我們的運營資金主要來自私募和公開募股的收益，自成立以來，我們已經蒙受了巨大 損失。截至2022年6月30日，我們的累計赤字約為1.781億美元，正營運資金 （流動資產減去流動負債）約為2,040萬美元。我們預計，在可預見的 將來，營業虧損將持續下去。

截至2022年6月30日 ，根據我們的投資政策，我們的現金和現金等價物約為200萬美元，限制性現金約為10萬美元， 有價債務證券總額約為2,250萬美元，而截至2021年12月31日分別約為290萬美元、10萬美元和3190萬美元，總額約為 3,490萬美元。減少的主要原因是 在截至2022年6月30日的六個月中，經營活動產生的1140萬美元負現金流。

在截至2022年6月30日的六個月中，我們 的經營活動產生的負現金流約為1140萬美元，而在截至2021年6月30日的六個月中， 來自經營活動的負現金流約為1,690萬美元。截至2022年6月30日的六個月中，經營活動產生的負現金 流主要歸因於我們約990萬美元的淨虧損， 以及貿易應付賬款減少了280萬美元。

在截至2022年6月30日的六個月中，我們 來自投資活動的正現金流約為1,050萬美元，而在截至2021年6月30日的六個月中，來自投資活動的正現金流約為50萬美元。截至2022年6月30日的六個月中，來自投資活動的正現金 流主要是由於撤出可供出售的證券。

在截至2022年6月30日的六個月中，我們 沒有來自融資活動的現金流，而在截至2020年6月30日的六個月中，融資 活動的正現金流約為1740萬美元。

2021 年 3 月 26 日，我們與作為銷售代理的 Cantor Fitzgerald & Co. 和 Canaccord Genuity LLC 簽訂了銷售協議，根據該協議，我們可以不時通過銷售代理在 “市場” 發行和出售總髮行價不超過 5000 萬美元 的普通股，但須遵守通用指令 I.B.5 至 F-3 表格（也稱為嬰兒架 規則。資產負債表公佈後，我們根據自動櫃員機計劃出售了114,982股普通股，淨收益總額約為 10萬美元。

儘管 我們不提供任何保證，但我們認為現有資金將足以繼續我們的業務和運營，因為從本表 6-K 報告發布之日起， 的業務運營已超過 12 個月。但是，需要額外資金 來資助我們的 ARMOR 研究、我們的 amilo-5mer 計劃和正在進行的研發工作，推動我們的產品 候選產品通過監管部門的批准進入商業化（如果獲得批准），並對我們的戰略替代方案進行評估。我們可以 通過債務或股權融資、政府補助或通過建立合作、戰略 聯盟或許可協議獲得額外資金，以增加可用於支持我們的運營和資本需求的資金。儘管我們過去成功籌集了資金 ，但無法保證我們會按我們可接受的 條件成功獲得額外融資。具體而言，全球金融市場的普遍低迷限制了我們 獲得資本的能力，這對我們的流動性產生了負面影響。如果資金不可用，我們可能被要求 進一步推遲、縮小或取消 與 Aramchol、amilo-5mer 和/或其他臨牀前項目相關的研究或開發計劃或商業化工作。這可能會使人們對我們 繼續作為持續經營企業的能力產生實質性懷疑。

我們未來資本需求的範圍將取決於許多其他因素，包括：

趨勢 信息

我們 是一家處於發展階段的公司，我們無法準確地預測我們的研究、開發 或商業化工作的結果。因此，我們無法準確地預測任何有理由可能對我們的淨虧損、流動性或資本資源產生重大影響， 或導致財務信息不一定代表未來經營業績或財務狀況的重大趨勢、不確定性、 需求、承諾或事件。但是， 在 “管理層對財務狀況和經營業績的討論 和分析” 中，儘可能地列出了某些趨勢、不確定性、需求、承諾和事件。

控制 和程序

由於 是 “外國私人發行人”，我們只需要在每個財年結束時進行 第 13a-15 (b) 條和第 13a-15 (d) 條所要求的評估，因此本次選擇不在 披露此類評估。

風險 因素

對我們業務的任何 投資都涉及高度的風險。在做出投資決定之前，您應仔細考慮我們在本6-K表報告中包含的信息 ，包括我們未經審計的合併財務報表和附註，以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告中的其他 信息，以及我們在截至2021年12月31日財年的20-F表年度報告 和我們向美國證券交易委員會提交的6-K表報告中描述的風險 在 2022 年 5 月 17 日。這些風險可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績造成重大損害。 在這種情況下，我們普通股的市場價格可能會下跌，您可能會損失部分或全部投資。我們在下文描述了 的風險，這些風險反映了我們在截至 2021 年 12 月 31 日的 財年的 20-F 表年度報告和我們於 2022 年 5 月 17 日向美國證券交易委員會提交的 6-K 表報告中所述風險的實質性變化或增加。

如果 我們未能遵守納斯達克資本市場的持續上市要求，我們的普通股可能會被退市，普通股的價格 和我們進入資本市場的能力可能會受到負面影響。

2022 年 6 月 15 日，納斯達克股票市場有限責任公司或納斯達克通知我們，我們沒有遵守納斯達克上市規則 5550 (a) (2) 中關於繼續在納斯達克資本市場上市的最低出價 要求。納斯達克上市規則5550 (a) (2) 要求上市證券將每股1.00美元的最低出價維持在1.00美元，納斯達克上市規則5810 (c) (3) (A) 規定，如果缺陷持續連續30個工作日，則存在 未能達到最低出價要求的情況。 通知規定，我們有 180 個日曆日或在 2022 年 12 月 12 日之前重新遵守納斯達克上市規則 5550 (a) (2)。 為了恢復合規，我們的普通股的買入價必須至少在連續 10 個工作日內 每股收盤價至少為 1.00 美元。如果我們在2022年12月12日之前沒有恢復合規，那麼如果我們符合公開持有股票市值的持續上市要求和納斯達克資本市場的所有其他首次上市標準（買入價要求除外），並且需要提供書面通知，説明其意圖 在第二個合規期內彌補缺陷，則我們可能有資格再延長180天。如果我們沒有資格進入第二個合規期或未能在第二個 180 天期限內恢復合規 ，那麼納斯達克將通知我們其將普通股退市的決定，屆時我們將有機會 向聽證會小組對除牌決定提出上訴。將我們的普通股從納斯達克退市可能會嚴重減少我們普通股的流動性，並導致我們的普通股價格相應大幅下跌。 此外，退市可能會損害我們按照我們可接受的條件通過替代融資來源籌集資金的能力，或者根本不是 ，並可能導致投資者、員工失去信心，減少業務發展機會和戰略替代方案。

附錄 索引

簽名

根據 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已正式授權下列簽署人 代表其簽署本報告。