附件99.1

阿洛維爾報告2022年第二季度財務業績

三期3期Posoleucel註冊試驗繼續在全球範圍內擴展，在美國、歐洲和亞洲招募患者

該公司有望在年底公佈POSSELUCEL第二階段多病毒預防研究的最終結果，並在2023年第一季度公佈腎移植患者BKV第二階段治療研究的TOPLINE結果

2022年7月1.266億美元的註冊直接發售將支持完成Posolucel和全球監管提交的三個階段3註冊試驗

亞洲網馬薩諸塞州沃爾瑟姆2022年8月4日電多階段臨牀試驗階段的同種異體T細胞免疫療法公司AlalVir，Inc.(納斯達克代碼：ALVR)今天公佈了截至2022年6月30日的第二季度財務業績。該公司還分享了其多病毒特異性T細胞(VST)療法的整個流水線的進展， 包括關於絨毛膜後的持續積極的初步第二階段數據，以及確保額外的資本，以完成正在進行的三個正在進行的絨毛膜後T細胞註冊試驗和全球監管提交的三個明顯適應症 治療病毒相關性出血性膀胱炎(VHC)，治療腺病毒(ADV)感染，以及預防ADV、BK病毒(BKV)、鉅細胞病毒(CMV)、EB病毒(EBV)、人類皰疹病毒-6(HHV-6)和JC病毒(JCV)，均發生在異基因造血細胞移植(allo-HCT)受者中。

2022年上半年，AllVir在推進我們的流水線方面取得了很大進展 現成的，多病毒特異性T細胞療法，特別是我們的主要候選藥物--絨毛膜後。初步的第二階段多病毒預防數據 增強了人們對異體血細胞移植後病毒感染的預防性或預防性治療的轉化潛力的認識，並促進了我們與領先的國際移植中心的第三階段計劃的參與，allVir首席執行官Diana Brainard醫學博士説。此外，我們很高興得到我們投資者的大力支持，他們最近提供了額外的資本，使所有三個正在進行的POOLEUCEL第三階段註冊試驗的完成、數據讀出和全球監管提交成為可能。我們相信，他們的投資證明瞭對我們的科學和能力的強烈肯定，我們有能力執行我們的計劃，為有需要的免疫功能受損的患者提供這種潛在的變革性 療法。

最近的亮點

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今年第二季度，用於預防高危allo-HCT患者的六種目標病毒感染的絨毛膜後感染和終末器官疾病的第三階段研究繼續在全球範圍內擴大，患者在美國、歐洲和亞洲登記。

這項多病毒預防研究評估了在沒有病毒血症的患者中使用POL作為預防性治療，或在重新激活一種或多種目標病毒的患者中使用預防性治療。多病毒預防有可能改變移植患者的管理，目前他們對這些威脅患者生存的破壞性感染僅有有限的批准治療選擇。

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2022年7月，本公司收到歐洲藥品管理局的確認，授予Poolucel的孤兒藥物指定為潛在治療HCT患者的病毒疾病和ADV、BKV、CMV、EBV和HHV-6感染的藥物，也適用於在該患者羣體中潛在預防這些多種病毒。

這增加了美國食品和藥物管理局於2022年4月批准的用於預防多病毒的再生醫學高級療法(RMAT) ，以及先前用於治療ADV感染和治療由BK病毒血症引起的成人和兒童出血性膀胱炎的RMAT ，所有這些都是在allo-HCT之後進行的。據該公司所知，Posolucel是唯一一種具有三種RMAT名稱的細胞或基因療法。

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新的衞生經濟和結果研究(HEOR)數據描述了allo-HCT後多種病毒感染的臨牀和經濟負擔，發表在移植與細胞治療2022年6月。數據表明，異基因HCT後多重病毒感染的患者全因死亡的風險更高，並與更高的醫療資源利用率和更高的醫療成本相關，支持多病毒預防療法的價值主張。

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在2022年4月舉行的美國移植和細胞治療學會(ASTCT)和國際血液與骨髓移植研究中心(CIBMTR)的2022年串聯會議|移植和細胞治療會議上，提交了兩個富有同情心的應用案例報告，用於治療allo-HCT後難治性播散性ADV感染。在輸卵管後治療後，兩名患者的病毒載量均降至可測量的水平以下。

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2022年6月，該公司完成了正在進行的第二階段研究，評估後白蛋白治療成人腎移植受者BK病毒血症的安全性和耐受性。這項研究的盲法初步數據在6月份的美國移植大會(ATC)的口頭全體會議上公佈(摘要387) ，為這一潛在的適應症提供了關於POL的安全性和耐受性的早期指示。最終的背線結果預計將在2023年第一季度公佈。

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2022年5月，描述allo-HCT患者與呼吸道病毒感染相關的經濟和臨牀負擔的HEOR數據發表在移植傳染病。研究發現，與沒有呼吸道病毒感染的患者相比，患有呼吸道病毒感染的allo-HCT患者的臨牀結果明顯更差，醫療資源利用率更高，報銷成本更高。A階段1b/2概念驗證ALVR106治療自身和異基因HCT患者感染人類偏肺病毒、流感、副流感和呼吸道合胞病毒的臨牀研究仍在進行中。

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2022年6月，ATC也提交了ALVR109用於6名長期感染新冠肺炎的免疫低下患者的慈悲使用案例報告，其中包括2名肺移植受者(摘要9011)。這些數據增加了越來越多的證據，支持在實體器官移植患者中使用allVir的VST療法的潛力。

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在2022年6月的國際肝病大會上，阿羅維爾公佈了ALVR107的臨牀前數據，ALVR107是一種針對乙肝的研究VST，旨在治療慢性病。這個體外培養數據表明，ALVR107是多克隆、多功能的，可以殺死表達乙肝病毒抗原的靶標，而自身或異體反應性可以忽略不計，這表明ALVR107具有支持臨牀使用的選擇性和耐受性。

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2022年7月，歐洲專利局向貝勒醫學院授予了一項授權給阿洛維的專利，該專利涵蓋了VST成分，包括POSSOLUCEL和ALVR106，從而加強了該公司在歐洲的知識產權保護。

即將舉行的亮點/活動

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用於高危異基因血細胞移植患者的多病毒預防的POSS第二階段研究的最終數據預計將在今年晚些時候的一次醫學會議上公佈。

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用於治療腎移植患者BK病毒血症的Poolucel第二階段研究的最終臨牀數據預計將於2023年第一季度公佈。

第二季度財務亮點

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截至2022年6月30日的季度，研發費用為3,140萬美元，而截至2021年6月30日的季度為2,570萬美元。這一增長主要歸因於與該公司主要候選產品Poolucel的開發相關的成本。

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截至2022年6月30日的季度，一般和行政費用為1320萬美元，而截至2021年6月30日的季度為1200萬美元。

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截至2022年和2021年6月30日的季度，基於股票的薪酬支出分別為1100萬美元和970萬美元。

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截至2022年6月30日，allVir的現金、現金等價物和有價證券為1.727億美元，而截至2021年12月31日的現金、現金等價物和有價證券為2.481億美元。這些資金加上2022年7月26日宣佈的註冊直接發行的淨收益總計1.265億美元，預計將足以為正在進行的三個正在進行的POSSELUCEL和全球監管提交的第三階段註冊試驗提供資金。

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截至2022年6月30日的季度，淨虧損為4460萬美元，合每股虧損0.69美元，而截至2021年6月30日的季度淨虧損3760萬美元，合每股虧損0.60美元。

2022年財務指導

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對於2022財年，阿洛維爾繼續預計運營費用將在1.3億美元至1.45億美元之間，不包括基於非現金股票的薪酬支出。

關於AllVir

阿洛維是一家領先的臨牀晚期細胞治療公司，專注於恢復免疫系統薄弱的兒童和成人患者對危及生命的病毒疾病的自然免疫力。該公司的創新和專有技術平臺利用現成的，為T細胞缺陷患者提供同種異體、單病毒和多病毒特異性T細胞，這些患者面臨病毒疾病危及生命的後果。通過每一種同種異體細胞療法治療和預防一系列破壞性病毒，阿洛維爾的技術和製造工藝成為可能。該公司正在推進其產品組合中的多項中後期臨牀試驗。有關更多 信息，請訪問www.allovir.com或在Twitter或LinkedIn上關注我們。

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前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的《1995年私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括但不限於有關我們候選產品的開發和監管狀況、其臨牀前研究和臨牀試驗的計劃進行、臨牀試驗及其在這些研究和試驗中取得成功的前景，以及其戰略、業務計劃和重點的陳述。可能、將、？可能、將、將、？應該、？預期、？計劃、？預期、？意圖、？相信、 估計、？預測、？項目、？潛力、？繼續、？目標及類似表述旨在識別前瞻性表述，儘管並非所有前瞻性表述 都包含這些識別詞語。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念，受許多風險、不確定因素和重要因素的影響，這些風險、不確定性和重要因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的內容大不相同，這些前瞻性陳述包括但不限於與Allen Vir的財務業績有關的陳述、啟動和成功完成其候選產品臨牀試驗的時間、是否以及何時(如果有的話)AlloVir的候選產品將獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准。或其他外國監管機構、來自其他生物製藥公司的競爭、新冠肺炎疫情對阿洛維爾的產品開發計劃、供應鏈和業務運營的影響，以及在阿洛維爾提交給美國證券交易委員會的文件中確定的其他風險，包括但不限於阿洛維爾在截至12月31日的10-K表格年度報告中討論的風險, 2021年和我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中。AllVir告誡您不要過度依賴任何前瞻性陳述，這些陳述只反映了它們發表之日的情況。AllVir沒有義務公開更新或修改任何此類陳述，以反映任何此類陳述可能基於的預期或事件、條件或環境中的任何變化，或可能影響實際結果與前瞻性陳述中陳述的可能性不同的變化。本新聞稿中包含的任何前瞻性 陳述僅代表在本新聞稿發佈之日的觀點，不應被視為代表其在任何後續日期的觀點。

Allovir，Inc.

精簡的 合併資產負債表

(未經審計，以千計)

		6月30日，				十二月三十一日，
		2022				2021
資產
流動資產：
現金、現金等價物和短期投資		$	172,673			$	248,120
其他流動資產			3,844				5,228
流動資產總額			176,517				253,348
其他資產			23,478				33,246
總資產		$	199,995			$	286,594
負債和股東權益
流動負債		$	21,588			$	37,853
長期負債			20,270				23,475
總負債			41,858				61,328
股東權益總額			158,137				225,266
總負債和股東權益		$	1,99,995			$	286,594

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Allovir，Inc.

簡明合併業務報表

(未經審計，單位為千，不包括每股和每股數據)

		截至三個月6月30日，								截至六個月6月30日，
		2022				2021				2022				2021
運營費用：
研發			31,379				25,677				60,446				46,070
一般和行政			13,245				11,978				27,371				22,448
總運營費用			44,624				37,655				87,817				68,518
運營虧損			(44,624	)			(37,655	)			(87,817	)			(68,518	)
其他收入(虧損)合計，淨額：
利息收入			162				475				310				980
其他(虧損)收入，淨額			(27	)			(408	)			(845	)			(973	)
所得税前虧損			(44,489	)			(37,588	)			(88,352	)			(68,511	)
所得税費用			150				—				150				—
淨虧損		$	(44,639	)		$	(37,588	)		$	(88,502	)		$	(68,511	)
每股淨虧損？基本和攤薄		$	(0.69	)		$	(0.60	)		$	(1.38	)		$	(1.10	)
加權平均已發行普通股基本和			64,467,483				62,344,718				64,231,579				62,399,034

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媒體和投資者聯繫方式：

索尼婭·蔡

AllVir

郵箱：schili@allovir.com