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紫色生物科技報告2022年第二季度財務業績

以色列雷霍沃特，2022年8月4日(環球網)[br}--紫色生物技術有限公司(以下簡稱“紫色生物技術”或“公司”)(納斯達克/多倫多證券交易所股票代碼：PPBT)是一家臨牀階段的公司，通過利用腫瘤微環境的力量來克服腫瘤免疫逃避和耐藥性，開發一流、有效和持久的療法。

“這是我被任命為首席執行官以來，紫色生物技術公司的第一份財務報告，”紫色生物技術公司首席執行官吉爾·埃夫隆説。這是我強調我們的主要目標的一個機會。紫色生物技術有兩項令人興奮的創新領先資產正在開發中。 我們專注於進行強有力的研究，旨在獲得有意義的臨牀數據，並正在繼續探索機會，將我們目前的臨牀項目擴展到更多的適應症，同時保持我們的現金跑道，目前到2024年底。 我們正在尋找機會，通過增值交易增加更多資產和合作，以擴大我們的足跡。我相信，憑藉強大的科學技術和我們的能力，我們可以實現這些目標，鞏固Purple Biotech作為腫瘤學領域重要參與者的地位。“

最近的企業亮點

NT219

今年6月，Purple在2022年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上展示了NT219正在進行的1/2期臨牀試驗的1期中期 單一療法數據， 展示了令人鼓舞的安全性和有效性概況，包括胃食道交界區癌症患者的一例確診部分緩解 和75%突變-KRAS結直腸癌患者的穩定疾病。

CM24

該公司啟動了正在進行的CM24研究的第二階段，CM24是一種一流的單抗，具有治療多種癌症的潛力。第二階段是一項針對轉移性胰腺癌患者的開放式多中心研究，目的是評估CM24與PD-1抑制劑®(尼伏單抗)和化療聯合使用的安全性和耐受性。主要研究終點是評估2個月內的初步療效^發送線路PDAC。

這是在最近良好的安全性和有效性數據支持CM24在推薦的第二階段劑量為20毫克/公斤時取得進展之後。在5月份舉行的美國癌症協會2022年年會上，CM24聯合®(尼沃單抗)1b期研究的數據在一張海報中公佈，標題為“CM24與尼伏魯單抗聯合治療成人晚期實體腫瘤的1b期研究的臨時安全性和有效性結果”。

“基於上個季度的進展，從第二階段開始，我們將進行隨機研究，例如我們在PDAC進行的CM24研究，我們現在正在進行相應的擴展，” Efron補充道。NT219的最新臨牀數據和以前發表的臨牀前研究結果表明，NT219對攜帶KRAS突變的實體腫瘤具有潛在的治療潛力，我們正在研究NT219用於治療突變的KRAS患者的開發。此外，胰島素受體底物1/2(IRS)被確定為該領域對其他治療藥物耐藥的途徑之一 ，為NT219打開了這個機會，它是迄今為止臨牀開發中唯一的IRS抑制劑。

“本季度末，我們擁有3870萬美元的現金、現金等價物的短期和長期存款以及為期兩年半的現金跑道，我們在推進計劃的同時繼續控制成本，財務狀況良好。我為上個季度取得的進展感到自豪，我們期待着為癌症患者繼續推進我們的臨牀階段計劃。“

截至2022年6月30日的三個月的財務業績

研發費用為200萬美元，與2021年同期的200萬美元持平。

銷售、一般和行政費用為150萬美元，與2021年同期的150萬美元相同。

營業虧損為360萬美元，與2021年同期的360萬美元持平。

在非國際財務報告準則的基礎上(如下所述)，經調整的營業虧損為300萬美元，增加10萬美元，而2021年同期為290萬美元。

截至2022年6月30日的三個月的淨虧損為360萬美元，或每股基本和稀釋後美國存托股份淨虧損0.2美元，而截至2021年6月30日的三個月淨虧損為360萬美元，或每股基本和稀釋後美國存托股份淨虧損0.21美元。截至2022年6月30日的三個月，調整後淨虧損為290萬美元，與截至2021年6月30日的三個月相同。

截至2022年6月30日的六個月的財務業績

研發費用為800萬美元，比2021年同期的690萬美元增加了110萬美元，增幅為15.9%。這一增長主要是由於用於支持我們臨牀研究的CMC費用增加了500,000美元，以及用於支持我們不斷增長的開發活動的工資增加了300,000美元。

銷售、一般和行政費用為290萬美元，而2021年同期為310萬美元，減少了20萬美元。下降的主要原因是 員工股權薪酬(ESOP)成本下降。

持續運營的運營虧損為1,090萬美元，與2021年同期的1,010萬美元相比增加了80萬美元，增幅為7.9%。

在非國際財務報告準則的基礎上(如下所述)，經調整的 營業虧損為1,000萬美元，較2021年同期的870萬美元增加130萬美元，主要原因是研發費用增加。

截至2022年6月30日的前六個月的淨虧損為1,080萬美元，或基本美國存托股份和稀釋後美國存托股份的淨虧損為0.61美元，而2021年同期的淨虧損為1,020萬美元，或基本美國存托股份和稀釋美國存托股份的淨虧損0.58美元。淨虧損的增加主要是由於運營費用增加了80萬美元。 截至2022年6月30日的前六個月，調整後淨虧損為1000萬美元，高於截至2021年6月30日的前六個月的870萬美元。

於截至2022年6月30日止六個月內，公司根據公開市場銷售協議^SM與Jefferies LLC一起，大約有179,000個美國存託憑證，平均價格 每美國存托股份3.64美元。扣除發行費用後，該公司的淨收益約為57萬美元。

關於Purple Biotech

紫色生物技術有限公司是一家臨牀階段的公司 通過克服腫瘤免疫逃避和耐藥性而開發一流的治療方法。該公司的腫瘤學產品線包括NT219和CM24。NT219是一種雙重抑制劑，是一種同時靶向IRS1/2和STAT3的新型小分子。該公司目前正在推進NT219作為實體瘤的單一療法，然後在1/2期研究中將NT219與西妥昔單抗聯合用於治療復發和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)或結直腸腺癌，並將NT219的擴展階段與西妥昔單抗聯合應用於復發和/或轉移性SCCHN患者的推薦2期水平。CM24是一種人源化的單抗，可以阻斷CEACAM1，CEACAM1是一種免疫檢查點蛋白，通過多條途徑支持腫瘤的免疫逃避和生存。該公司正在推進CM24作為一種與抗PD-1檢查點抑制劑在選定的癌症適應症中的聯合治療。該公司啟動了一項治療胰腺導管腺癌(PDAC)的第二階段研究。該公司已經與百時美施貴寶簽訂了一項經修訂的臨牀合作協議，進行1/2期臨牀試驗，以評估CM24與PD-1抑制劑尼伏盧單抗(Opdivo®)在化療之外的組合。該公司的公司總部位於以色列雷霍沃特。欲瞭解更多信息，請訪問網址：https://purple-biotech.com/.。

前瞻性聲明和安全港聲明

本新聞稿中的某些陳述 是前瞻性陳述，不是歷史事實的陳述，屬於《1995年私人證券訴訟改革法》安全港條款 所指的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括但不限於以下陳述： 不是歷史事實的陳述，可能會被諸如“相信”、“預期”、“打算”、“計劃”、“可能”、“應該”、“可能”、“可能”、“尋求”、“目標”、“將會”、“項目”、“預測”、“繼續”或“預期”或它們的否定 或這些詞語的變體或其他類似詞語，或者這些陳述與歷史問題沒有嚴格關係的事實。 您不應過度依賴這些前瞻性陳述，因為它們不是對未來業績的保證。前瞻性 陳述反映我們對未來事件的當前看法、預期、信念或意圖，受許多 假設的影響，涉及已知和未知風險，其中許多風險是我們無法控制的，以及可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述明示或暗示的未來結果、業績或成就大不相同的不確定性和其他因素。可能導致或促成這種差異的重要因素包括，除其他外，與以下方面有關的風險：未來運營的計劃、戰略和目標；NT219和CM24的產品開發；NT219和CM24等早期候選治療藥物可能導致批准的藥物產品的過程是漫長的，並面臨着極大的風險, 特別是在聯合開發合作方面；藥物開發和商業化涉及漫長而昂貴的過程且結果不確定的事實；我們成功開發和商業化我們的藥品的能力；任何臨牀試驗的費用、時間、進度和結果；法規和立法的任何變化可能影響製藥業的影響；獲得必要的監管批准以使我們的產品商業化的困難；難以預測美國食品和藥物管理局或任何其他適用於藥品的監管機構的行動。在我們開展業務的國家/地區的監管環境和健康政策和制度的變化； 我們的藥品一旦獲準在特定市場上市後，圍繞實際市場接受程度的不確定性； 競爭產品的推出；競爭對手獲得的專利；對創新產品的專利有效性和其他保護的依賴；我們獲取、維護和捍衞已發佈專利的能力；針對我們專利的任何專利幹擾或侵權訴訟的開始，以及我們在任何此類訴訟中勝訴、獲得有利決定或追回損害賠償的能力；以及我們在截至2021年12月31日的年度報告中以及在提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的其他文件中討論的訴訟風險，包括專利訴訟和/或監管行動以及其他因素, 在我們的註冊聲明和年度報告中，將我們對風險和不確定因素的警示討論包括在註冊聲明和年度報告中。我們認為，這些因素可能會導致我們的實際結果與預期結果大不相同。除了我們列出的這些因素外，其他因素也可能對我們產生不利影響。本新聞稿中的任何前瞻性陳述僅説明發表日期 。我們不打算也不承擔公開更新或修改本文中包含的任何前瞻性聲明或其他信息的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，除非適用法律另有要求。然而，我們建議您參考我們在提交給美國證券交易委員會的報告中所做的任何額外披露，這些報告可在美國證券交易委員會網站https://www.sec.gov.上找到

公司聯繫人：

吉爾·埃夫隆

首席執行官

電子郵箱：ir@紫色-Biotech.com

紫光生物科技有限公司

截至以下日期的合併未經審計財務報表 ：

紫光生物科技有限公司

截至2022年6月30日的六個月和三個月的綜合未經審計經營報表

調整後營業虧損的對賬

調整後淨虧損對賬

合併 未經審計的現金流量表

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