美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-Q
(標記 一)
| 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告 | ||
| 截至本季度末 |
或
| 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的過渡報告 | ||
| 由_至_的過渡期 |
佣金 文檔號：001-34951
XTANT醫療控股， 公司
(註冊人的確切名稱與其章程中規定的名稱相同)
(州或其他司法管轄區 公司(br}或組織) |
(I.R.S.僱主 標識 編號) | |
664 郵輪車道 蒙大拿州貝爾格萊德 |
||
| (主要執行辦公室地址 ) | (郵政編碼) |
(406) 388-0480
(註冊人的電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
| 每個班級的標題 | 交易 個符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2) 在過去90天內是否符合此類提交要求。是☒否☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則(本章232.405節)第405條要求提交的每個交互數據文件。是☒否☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
| 大型加速文件服務器☐ | 加速的文件服務器☐ | ||
| 規模較小的報告公司 | |||
| 新興成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐否☒
2022年8月2日已發行的註冊人普通股數量，每股面值0.000001美元：87,313,701股。
XTANT醫療控股公司
表格10-Q
June 30, 2022
目錄表
| 頁面 | ||
| 有關前瞻性陳述的警示性 聲明 | II | |
| 第一部分： | 財務信息 | 1 |
| 第1項。 | 財務報表 | 1 |
| 第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析 | 13 |
| 第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 18 |
| 第四項。 | 控制和程序 | 18 |
| 第二部分。 | 其他信息 | 19 |
| 第1項。 | 法律程序 | 19 |
| 第1A項。 | 風險因素 | 19 |
| 第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 19 |
| 第三項。 | 高級證券違約 | 19 |
| 第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 19 |
| 第五項。 | 其他信息 | 19 |
| 第六項。 | 展品 | 19 |
本《Form 10-Q》季度報告包含符合修訂的《1933年證券法》第27A節和經修訂的《1934年證券交易法》第21E節的某些前瞻性陳述，並受這些章節所創造的安全港的約束。有關更多信息，請參閲“關於前瞻性陳述的告誡聲明”。
如本報告中所用，除非上下文另有含義，否則術語“我們”、“Xant”、 “Xant Medical”和“公司”是指Xant Medical Holdings，Inc.及其全資子公司Xant{br>Medical，Inc.、Bacterin International，Inc.和X-Spin Systems，Inc.，所有這些都合併在Xant的簡明合併財務報表中。所有公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。
我們擁有各種未註冊的商標和服務標誌，包括我們的公司徽標。僅為方便起見，本報告中提及的商標和商品名稱不帶®和™符號，但此類提及不應被解釋為此類商標和商品名稱的所有者不會根據適用法律在最大程度上主張其權利的任何指示。 我們無意使用或展示其他公司的商標和商品名稱，以暗示與任何其他公司的關係或對我們的背書或贊助。
我們 在整個報告中包含我們的網站地址，僅供參考。我們網站上包含或連接到我們網站的信息未通過引用併入本報告。
| i |
有關前瞻性陳述的警示性 聲明
本季度報告中包含的非純粹歷史性的10-Q表格中的 陳述屬於《1995年私人證券訴訟改革法》中的前瞻性陳述。我們的前瞻性陳述包括但不限於有關我們對未來的期望、希望、信念、意圖或戰略的陳述。此外，任何提及未來事件或情況的預測、預測或其他特徵的表述，包括任何潛在的假設，均為前瞻性表述。 “預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“潛在”、“預測”、“項目”、“ ”、“應該”和“將”等詞語，以及類似的表述，可以識別前瞻性陳述，但這些詞語的缺失並不意味着陳述不具有前瞻性。例如，本表格10-Q中的前瞻性陳述可能包括關於以下主題的 陳述，並受風險和不確定性的影響，包括但不限於以下描述：
| ● | 全球新型冠狀病毒(新冠肺炎)大流行以及當前和未來的變異株對我們的業務、經營業績和財務狀況的影響，包括我們的收入 主要是由於使用我們產品的程序減少，以及我們的客户、分銷商、獨立銷售代表、合同製造商和供應商以及全球經濟、供應鏈和金融和信貸市場受到 中斷； | |
| ● | 醫院和其他醫療機構的勞動力和人員短缺對使用我們產品的可選程序的數量 的影響，這已經並可能繼續對我們的收入產生不利影響，以及全球和當地勞動力短缺和人員流失，這已經並可能繼續對我們生產滿足需求的產品的能力產生不利影響。 | |
| ● | 通貨膨脹、其他衰退指標和供應鏈中斷的影響，這可能導致產品發佈延遲、收入損失、成本上升、利潤率下降、 以及對我們的業務和運營業績的其他不利影響； | |
| ● | 我們 有能力在可接受的時間段內增加或維持收入，或恢復到新冠肺炎之前的收入水平，並在未來可能對長期資產計入減值費用，如果不成功，則對多餘庫存進行商譽和減記； | |
| ● | 我們的銷售人員，包括我們的獨立銷售代理和分銷商， 實現預期結果的能力。 | |
| ● | 我們創新、開發、引進和營銷新產品和技術的能力； | |
| ● | our ability to remain competitive; | |
| ● | 我們對第三方供應商和製造商的依賴； | |
| ● | 我們有能力吸引、留住和聘用合格的技術、銷售和加工人員以及我們的管理團隊成員，特別是在勞動力市場緊張和蒙大拿州貝爾格萊德及其周邊地區生活成本不斷上升的情況下； | |
| ● | 我們對保留和招募獨立銷售代理和分銷商的依賴和能力 並激勵和激勵他們銷售我們的產品，尤其是我們對主要獨立代理的依賴 我們收入的很大一部分； | |
| ● | 我們 能夠保留和擴展我們與團購組織(“GPO”)和獨立交付網絡(“IDN”)的協議，並向此類GPO和IDN的成員銷售產品； |
| II |
| ● | 我們在實施關鍵增長和流程改進計劃方面的能力和成功 旨在提高我們的生產能力、收入和規模以及與此類增長和流程改進計劃相關的風險 ； | |
| ● | 我們的自有品牌和原始設備製造商(“OEM”)業務 對我們的業務和經營業績的影響以及與之相關的風險，包括我們經營業績的波動 和利潤率下降； | |
| ● | 將使用我們產品的程序從醫院 轉移到門診外科中心的相關風險和影響，這將對我們產品的價格和利潤率造成壓力。 | |
| ● | 我們 有能力獲得和維護政府和第三方對我們產品的保險和報銷 ； | |
| ● | 我們 在美國和國外獲得並保持監管批准的能力，以及政府法規的影響和我們對政府法規的遵守； | |
| ● | 我們繼續實施新的企業資源規劃(“企業資源規劃”)系統的能力； | |
| ● | 我們成功完成和整合未來業務合併或收購的能力； | |
| ● | 我們可能面臨的產品責任索賠和其他訴訟以及產品召回和缺陷的影響。 | |
| ● | 我們 有能力保持美國組織銀行協會的認證，並繼續 為我們的產品獲得足夠數量的捐贈者身體； | |
| ● | 我們 獲得和保護我們的知識產權和專有權利並在不侵犯他人知識產權的情況下運營的能力。 | |
| ● | 我們的信貸安排的可用性； | |
| ● | 我們償還債務和遵守信貸協議中的契約的能力； | |
| ● | 我們 有能力保持充足的流動性，為我們的運營提供資金，並在需要時以合理的 條款獲得融資； | |
| ● | 我們 能夠保持我們的股票在紐約證券交易所美國交易所上市。 |
本10-Q表格中包含的 前瞻性陳述基於我們目前對未來發展的預期和信念 及其對我們的潛在影響。不能保證影響我們的未來發展會和我們預期的一樣。 這些前瞻性陳述涉及許多風險、不確定性或假設，其中許多是我們無法控制的， 可能會導致實際結果或表現與這些前瞻性陳述中明示或暗示的大不相同。 這些風險和不確定性包括但不限於我們在截至2021年12月31日的10-K表年報和本10-Q表年報的“風險因素”部分所描述的那些因素。
如果這些風險或不確定性中的一個或多個成為現實，或者我們的任何假設被證明是不正確的，實際結果可能在 重大方面與這些前瞻性陳述中預測的結果大不相同。我們沒有義務根據新信息、未來事件或其他原因更新或修改任何前瞻性 聲明，除非適用證券 法律可能要求。
| 三、 |
第 部分：財務信息
項目 1.財務報表
XTANT 醫療控股公司
壓縮的 合併資產負債表
(單位：千股，不包括股數和麪值)
截止日期： June 30, 2022 | 截止日期： December 31, 2021 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 受限現金 | ||||||||
| 應收貿易賬款，扣除信貸損失準備和可疑賬款#美元 | ||||||||
| 盤存 | ||||||||
| 預付資產和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 使用權資產，淨額 | ||||||||
| 商譽 | ||||||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債與股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付帳款 | $ | $ | ||||||
| 應計負債 | ||||||||
| 租賃負債的當期部分 | ||||||||
| 融資租賃債務的當期部分 | ||||||||
| 信用額度 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 長期負債： | ||||||||
| 租賃負債，減去流動部分 | ||||||||
| 融資租賃債務，較少的流動部分 | ||||||||
| 長期債務，加上溢價和較低的發行成本 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| 承付款和或有事項(附註11) | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股，$票面價值；授權股份；已發行及已發行股份 | ||||||||
| 普通股，$票面價值；授權股份；截至2022年6月30日已發行和已發行的股票截至2021年12月31日的已發行和已發行股票 | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 總負債和股東權益 | $ | $ | ||||||
見 未經審計的簡明合併財務報表附註。
| 1 |
XTANT 醫療控股公司
精簡的 合併業務報表
(未經審計， 千股，不包括股數和每股金額)
截至三個月 6月30日， | 截至6個月 個月 6月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 收入 | ||||||||||||||||
| 骨科產品銷售 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 其他收入 | ||||||||||||||||
| 總收入 | ||||||||||||||||
| 銷售成本 | ||||||||||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 銷售和市場營銷 | ||||||||||||||||
| 研發 | ||||||||||||||||
| 總運營費用 | ||||||||||||||||
| 運營虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他費用 | ||||||||||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他費用合計 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 未計提所得税準備前淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税當期和遞延準備金 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股淨虧損： | ||||||||||||||||
| 基本信息 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 稀釋劑 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 計算中使用的份額： | ||||||||||||||||
| 基本信息 | ||||||||||||||||
| 稀釋劑 | ||||||||||||||||
見 未經審計的簡明合併財務報表附註。
| 2 |
XTANT 醫療控股公司
精簡 合併權益報表
(未經審計，以千為單位，不包括股份數量)
| 普通股 | 額外的實收- | 累計 | 股東合計 | |||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 權益 | ||||||||||||||||
| 2021年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | | |||||||||||||
| 因歸屬限制性股票單位而發行的普通股 | ||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2022年3月31日的餘額 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2022年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 普通股 | 額外的實收- | 累計 | 總計 股東的 | |||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 權益 | ||||||||||||||||
| 2020年12月31日餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | | |||||||||||||
| 私募普通股，扣除發行成本為#美元 | ||||||||||||||||||||
| 與私募有關而發行的認股權證 | — | |||||||||||||||||||
| 向配售代理髮出與私募有關的認股權證 | — | |||||||||||||||||||
| 因歸屬限制性股票單位而發行的普通股 | ||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2021年3月31日的餘額 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||
| 債務清償收益 | — | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2021年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
見 未經審計的簡明合併財務報表附註。
| 3 |
XTANT 醫療控股公司
精簡 現金流量表合併報表
(未經審計，以千為單位)
截至六個月 6月30日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 經營活動： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 對淨虧損與經營活動提供的現金淨額(用於)進行的調整： | ||||||||
| 折舊及攤銷 | ||||||||
| 處置固定資產收益 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 非現金利息 | ||||||||
| 非現金租金 | ( | ) | ||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||
| 應收賬款準備金 | ( | ) | ||||||
| 超額和陳舊庫存準備金 | ||||||||
| 經營性資產和負債變動情況： | ||||||||
| 應收賬款 | ( | ) | ||||||
| 盤存 | ||||||||
| 預付資產和其他資產 | ( | ) | ||||||
| 應付帳款 | ( | ) | ||||||
| 應計負債 | ||||||||
| 經營活動提供的現金淨額(用於) | ( | ) | ||||||
| 投資活動： | ||||||||
| 購置財產、設備和無形資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 出售固定資產所得 | ||||||||
| 用於投資活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動： | ||||||||
| 融資租賃的支付 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 與再融資相關的成本 | ( | ) | ||||||
| 償還長期債務 | ( | ) | ||||||
| 信用額度借款 | ||||||||
| 償還信貸額度 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 私募收益，扣除現金髮行成本 | ||||||||
| 融資活動提供的現金淨額 | ||||||||
| 現金及現金等價物和限制性現金的淨變化 | ( | ) | ||||||
| 期初現金及現金等價物和限制性現金 | ||||||||
| 期末現金及現金等價物和限制性現金 | $ | $ | ||||||
| 簡明綜合資產負債表中列報的現金和限制性現金的對賬 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 受限現金 | ||||||||
| 簡明綜合資產負債表中報告的現金和限制性現金總額 | $ | $ | ||||||
見 未經審計的簡明合併財務報表附註。
| 4 |
未經審計簡明合併財務報表附註
(1)業務説明、呈報依據及重要會計政策摘要
業務 陳述説明和依據
隨附的簡明合併財務報表包括Xant Medical Holdings，Inc.(“Xant”)，特拉華州的一家公司及其全資子公司，特拉華州的Xant Medical，Inc.(“Xant Medical”)，內華達州的一家公司，以及X-Spin Systems，Inc.(“X-Spin”)，俄亥俄州的一家公司(Xant，Xant Medical，Bacterin和X-Spin)，“ ”我們的，“或”我們“)。所有公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。
Xant 是一家全球醫療技術公司，專注於設計、開發和商業化整形生物製劑和脊柱植入系統的綜合產品組合，以促進複雜脊柱、畸形和退行性手術中的脊柱融合。
在 新冠肺炎大流行開始時和期間的不同時間，醫院和其他醫療機構取消或推遲了選擇性 程序，將資源轉移到感染患者和非患者的有限機會上，包括我們的直接和間接銷售代表。尤其是在一波又一波的病例增加和住院期間，外科醫生和他們的患者被要求或選擇推遲本應使用我們產品的程序，許多專門從事本應使用我們產品的程序的機構已經歷臨時關閉或工作時間減少。這些情況已經並可能繼續對我們的員工、獨立銷售代表和分銷商有效地營銷和銷售我們的產品的能力產生負面影響，這已經並可能繼續對我們的收入產生實質性的不利影響。
隨附的截至2021年12月31日的簡明綜合資產負債表是根據經審核財務報表而編制的，而未經審核的中期簡明綜合財務報表則是根據美國普遍接受的會計原則編制的。它們不包括公認會計原則對年度合併財務報表所要求的所有披露，但管理層認為包括為公平列報所需的所有調整，僅包括正常經常性項目。
中期 結果不一定代表截至2022年12月31日的全年未來可能取得的結果。
這些簡明合併財務報表應與Xant截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告中包含的合併財務報表及其附註一起閲讀。該等年度合併財務報表所載的會計政策與編制該等精簡合併財務報表所採用的會計政策相同，但為適當的中期合併財務報表列報而作出的修訂除外。
使用預估的
為編制簡明綜合財務報表，本公司管理層須就截至簡明綜合財務報表日期的資產負債及或有資產及負債的呈報金額及期間收入及支出的呈報金額作出若干估計及假設。重大估計 包括財產和設備、商譽和無形資產及負債的賬面價值、應收賬款、存貨和遞延所得税資產及負債、流動和長期租賃債務以及相應的使用權資產的估值，以及長期債務、股票期權和其他股權獎勵的公允價值估計，公司根據這些估計確定基於股票的 補償支出。實際結果可能與這些估計不同。
| 5 |
受限 現金
根據某些合同協議的條款，我們的簡明綜合資產負債表上歸類為受限現金的現金 和現金等價物在提取或使用方面受到限制。2022年6月30日的餘額包括鎖箱存款，由於期末的時間安排，這些存款暫時受到限制。鎖箱存款將在下一個營業日以我們的信用額度為抵押。
長壽資產
當事件或環境變化表明資產的賬面價值可能無法收回時，公司將審查其長期資產的減值。截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月沒有記錄長期資產的減值。
商譽
商譽 代表收購企業資產的成本超過公允價值的部分。在購買業務合併中獲得的商譽和無形資產，並被確定具有無限期的使用壽命，不攤銷。相反，它們每年至少 進行減值測試，只要事件或情況表明，資產的賬面價值可能無法收回。截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月沒有記錄商譽減值 。
基本每股淨虧損是用淨虧損除以已發行普通股的加權平均股數計算得出的。在此期間發行的股份和在此期間重新收購的股份按其流通股部分進行加權。攤薄後每股淨虧損以與基本每股盈利一致的方式計算，同時對期內所有潛在攤薄的已發行普通股實施，包括採用庫存股方法假設行使股票期權和認股權證。每股攤薄淨虧損與截至2022年6月30日及2021年6月30日止三個月及六個月的每股基本淨虧損相同，原因是因行使購股權及認股權證而可發行的股份因該等期間產生的淨虧損而反攤薄。我們的稀釋每股收益與基本每股收益相同，因為包括12,474,376和11,982,139 分別截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的未償還股票期權、限制性股票單位和認股權證的影響 是反攤薄的。
金融工具的公允價值
金融工具的賬面價值，包括貿易應收賬款、應付賬款、應計負債和長期債務，根據截至2022年6月30日和2021年12月31日的條款和相關利率， 接近其公允價值。
(2)收入
在美國，我們的大部分收入來自獨立委託銷售代理。我們將我們的整形生物產品 委託給醫院，並將我們的脊柱植入設備委託或出借給獨立的銷售代理。脊柱植入物組件通常包含完成手術所需的器械、一次性用品和脊柱植入物。寄售套裝由銷售代理管理，為多個程序的大批量用户提供服務。
我們 將更換庫存運送給獨立銷售代理，以更換手術中使用的寄售庫存。借出的套裝將退還給公司的配送中心，進行補充，並供銷售代理在下一次手術中使用。
對於 每一次手術，銷售代理都會報告醫院使用該產品的情況，並在可行的情況下儘快確保醫院向公司提供採購訂單。在收到醫院採購訂單後，公司向醫院開具發票， 並在適當的時間內確認收入。此外，該公司還直接向國內和國際庫存經銷商和自有品牌經銷商銷售產品。在收到並接受來自庫存經銷商的採購訂單後，公司發貨產品 並向經銷商開具發票。當承諾的貨物控制權轉移給客户時，公司確認收入，金額 反映公司預期為換取這些貨物或服務而收取的對價。通常不會有客户 承兑或其他條件阻止公司根據這些銷售交易的交付條款確認收入 。
| 6 |
公司在一個可報告的細分市場運營，我們的淨收入主要來自北美、歐洲、亞太地區和拉丁美洲的整形生物製劑和脊柱植入物產品的銷售。報告的銷售額是扣除退貨後的淨額。下表顯示了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月這些產品線的收入(以千為單位)：
產品線收入彙總
Three Months 告一段落 | Percentage of | Three Months 告一段落 | Percentage of | |||||||||||||
| June 30, 2022 | 總收入 | June 30, 2021 | 總收入 | |||||||||||||
| 整形生物學 | $ | % | $ | % | ||||||||||||
| 脊柱植入物 | % | % | ||||||||||||||
| 其他收入 | % | % | ||||||||||||||
| 總收入 | $ | % | $ | % | ||||||||||||
六個月 告一段落 |
百分比 |
六個 個月 結束 |
百分比 |
|||||||||||||
| June 30, 2022 | 總收入 | June 30, 2021 | 合計 收入 | |||||||||||||
| 整形生物學 | $ | % | $ | % | ||||||||||||
| 脊柱植入物 | % | % | ||||||||||||||
| 其他收入 | % | % | ||||||||||||||
| 總收入 | $ | % | $ | % | ||||||||||||
(3)應收款
本公司就本期預期信貸損失計提的撥備乃根據過往的催收經驗釐定，並按影響可催收能力的當前 經濟狀況作出調整。實際的客户數量可能與估計的不同。賬户餘額在用盡所有收款手段且認為追回的可能性微乎其微後計入津貼。為信貸損失撥備的準備金計入費用。信貸損失準備金內的活動情況如下：截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月(單位：千)：
信貸損失準備附表
| June 30, 2022 | June 30, 2021 | |||||||
| 1月1日的餘額 | $ | $ | ||||||
| 預期信貸損失準備金 | ( | ) | ||||||
| 記入津貼的沖銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 3月31日的結餘 | ||||||||
| 預期信貸損失準備金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 記入津貼的沖銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 6月30日的餘額 | $ | $ | ||||||
| 7 |
(4)庫存
庫存 包括以下內容(以千為單位)：
庫存明細表
| June 30, 2022 | 2021年12月31日 | |||||||
| 原料 | $ | $ | ||||||
| Oracle Work in Process | ||||||||
| 成品 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
(5)財產和設備，淨額
財產 和設備、淨值如下(單位：千)：
財產和設備附表 ，淨額
| June 30, 2022 | 2021年12月31日 | |||||||
| 裝備 | $ | $ | ||||||
| 計算機設備 | ||||||||
| 計算機軟件 | ||||||||
| 傢俱和固定裝置 | ||||||||
| 租賃權改進 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 外科器械 | ||||||||
| 總成本 | ||||||||
| 減去：累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財產和設備，淨額 | $ | $ | ||||||
截至2022年和2021年6月30日止三個月，與物業和設備(包括融資租賃物業)有關的折舊 分別為30萬美元和30萬美元，截至2022年和2021年6月30日止六個月分別為60萬美元和70萬美元。
(6)無形資產
下表列出了有關無形資產的信息(以千為單位)：
無形資產附表
| June 30, 2022 | 2021年12月31日 | |||||||
| 專利 | $ | $ | ||||||
| 累計攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 無形資產，淨額 | $ | $ | ||||||
(7)應計負債
應計負債 包括以下各項(以千計)：
應計負債表
| June 30, 2022 | 2021年12月31日 | |||||||
| 應付現金補償/佣金 | $ | $ | ||||||
| 其他應計負債 | ||||||||
| 應計負債 | $ | $ | ||||||
| 8 |
(8)債務
長期債務 由以下部分組成(以千計)：
長期債務附表
| June 30, 2022 | 2021年12月31日 | |||||||
| 定期貸款項下到期的金額 | $ | $ | ||||||
| 應計期末付款 | ||||||||
| 減去：未攤銷債務發行成本 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 減：當前到期日 | ||||||||
| 長期債務 | $ | $ | ||||||
於2022年3月7日，本公司的定期貸款協議及循環信貸協議經修訂，以(其中包括)(I)提供 豁免遵守本公司經調整的最低EBITDA要求，前提是及只要本公司的流動資金(如定期貸款協議及循環信貸協議明確界定)超過1,400萬美元，且自2022年3月31日起，定期貸款協議及循環信貸協議下並無其他違約事件，以及(Ii)重新設定與可選預付款相關的某些應付費用的日期，直至修訂生效之日，因此 延長該等費用的原來到期日。此外，與定期貸款相關的最終付款費用增加了25個基點 。
截至2022年6月30日，定期貸款的有效利率(包括債務發行成本的攤銷和最終付款的增加)為10.03% 。截至2022年6月30日，循環信貸協議的有效利率為5.57%。截至2022年6月30日，根據循環信貸協議， 公司有410萬美元可用。
股票 期權活動，包括根據修訂後的Xant Medical Holdings，Inc.2018年股權激勵計劃(“2018 計劃”)授予的期權，以及修訂和重新啟動的Xant醫療股權激勵計劃，以及授予新員工在任何股東批准的計劃之外購買我們普通股的期權，截至2022年和2021年6月30日的六個月如下：
| 2022 | 2021 | |||||||||||||||||||||||
| 股票 | 加權 平均值 每股行權價 | 加權 平均剩餘合同期限(年) | 股票 | 每股加權平均行權價 | 加權平均剩餘合同期限(年) | |||||||||||||||||||
| 截至1月1日的未償還款項 | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
| 授與 | ||||||||||||||||||||||||
| 已取消或已過期 | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 截至6月30日未償還款項 | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
| 可於6月30日行使 | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
截至2022年6月30日，大約有$與未歸屬股票期權相關的未確認薪酬支出總額為百萬 。這些成本預計將在加權平均 期間確認好幾年了。於截至2022年6月30日止六個月內授出之購股權之加權平均授出日期公允價值為$.
| 9 |
受限股票活動明細表
| 2022 | 2021 | |||||||||||||||
| 股票 | 加權 平均水平 一般 Value at Grant 日期/ 分享 | 股票 | 加權 平均水平 一般 授予時的值 每股日期 | |||||||||||||
| 截至1月1日的未償還款項 | $ | $ | ||||||||||||||
| 授與 | $ | $ | ||||||||||||||
| 既得 | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 取消 | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||
| 截至6月30日未償還款項 | $ | $ | ||||||||||||||
(10) 認股權證
截至2022年6月30日和2021年12月31日，已有認股權證按加權平均行權價每股2.29美元購買7,111,112股已發行普通股。
(11) 承付款和或有事項
運營 租約
我們 於2022年6月30日根據不可撤銷的運營租賃協議租賃了蒙大拿州貝爾格萊德的三個辦公設施，租期為2023至2025年。我們可以選擇將某些租約延長五年或十年，並且我們有權對任何銷售進行優先 拒絕。截至2022年6月30日，加權平均剩餘租賃期限為2.6年。2022年7月14日，公司對蒙大拿州貝爾格萊德郵輪街600號設施的租賃協議進行了修訂，其中包括將租期延長至2025年10月。此外，該公司於2022年7月29日修訂了位於蒙大拿州貝爾格萊德732號郵輪巷設施的租賃協議，將租賃期延長至2025年10月。
長期租賃現值
租賃責任表
| (單位：千)： | June 30, 2022 | |||
| 使用權資產，淨額 | $ | |||
| 租賃負債的當期部分 | ||||
| 租賃負債，減去流動部分 | ||||
| 租賃總負債 | $ | |||
根據這些長期運營租約，未來五年及之後截至2022年6月30日的最低付款如下(以 千為單位)：
經營租賃未來最低租金支付表
| 2022年剩餘時間 | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 未來最低租賃付款總額 | ||||
| 減去相當於利息的數額 | ( | ) | ||
| 經營租賃項下債務的現值 | ||||
| 較小電流部分 | ( | ) | ||
| 長期經營租賃義務 | $ |
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的租金支出為10萬美元，截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的租金支出為30萬美元。我們沒有或有租金協議。
| 10 |
訴訟
我們 根據政府法規以及各種未決或可能不時被主張的索賠和法律行動，承擔潛在的責任 。這些問題發生在我們的正常業務過程和行為中，可能包括，例如，商業、產品責任、知識產權和僱傭問題。當 我們認為虧損可能且可合理估計時，我們會將我們的估計虧損計入我們的簡明綜合經營報表 。我們不認為任何此類潛在債務、索賠或法律行動的最終解決方案將對我們的綜合財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
賠償安排
我們的賠償安排通常包括有限保修和某些條款，用於在我們的產品或服務侵犯第三方知識產權的情況下賠償客户的責任 。截至目前，吾等並無因該等保證或賠償條款而招致任何重大成本 ，亦未於隨附的簡明綜合財務報表中應計任何與該等責任有關的負債。
我們 還同意賠償我們的董事和高管在任何訴訟或訴訟中產生的任何費用、開支、判決、罰款和 和解金額，而這些人中的任何人因作為董事或高管的服務或該人員應我們的請求向任何其他公司或企業提供的服務而成為或可能成為其中一方，包括我們的任何行動。
(12)所得税
在評估遞延税項淨資產的變現能力時，我們會考慮多項因素，主要與產生應課税收入的能力有關。如果確定我們很可能無法實現遞延税項資產，則針對遞延税項資產的部分建立估值 撥備。由於無法準確確定我們何時或是否會盈利，因此針對整個遞延所得税資產餘額計提了估值撥備。
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月，公司沒有確認任何與所得税相關的利息或罰款。
| 11 |
(13)補充 現金流量信息披露
補充的 現金流信息如下(單位：千)：
補充現金流量信息附表
| 截至六個月 | ||||||||
| 六月, | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 補充披露現金流量信息 | ||||||||
| 期內支付的現金： | ||||||||
| 利息 | $ | $ | ||||||
| 非現金活動： | ||||||||
| 通過融資租賃獲得的固定資產 | $ | $ | ||||||
| 第二個應收賬款信貸協議終止的收益 | $ | $ | ||||||
| 由信用額度提供資金的第二個A&R信貸協議的終止 | $ | $ | ||||||
| 就私募向配售代理髮出的認股權證 | $ | $ | ||||||
(14)相關的 方交易
正如 本公司截至2021年12月31日止年度的10-K表格年報附註1“業務説明及主要會計政策摘要”更詳細描述，本公司與OrbiMed Royalty Opportunities II，LP(“Royalty Opportunities”)及ROS Acquisition Offshore LP(“ROS”)訂立投資者權益協議、登記權利協議及若干其他協議，該等基金均為OrbiMed Advisors LLC(“OrbiMed”)的附屬基金。OrbiMed受益 擁有公司84%的普通股。
所有關聯方交易均由審計委員會或董事會全體公正成員審查和批准。
(15)細分市場和地理信息
公司管理層審核財務結果，並對業務進行彙總管理。因此，財務結果是在一個單一的運營部門報告的：骨科醫療產品和設備的開發、製造和營銷。
公司根據客户所在的地理位置將收入歸類為地理區域。截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月，約99%的銷售額來自美國 ，截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月，銷售額的99%來自美國。按主要地理區域劃分的總收入 如下(千)：
按地理區域列出的收入明細表
截至三個月 6月30日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 美國 | $ | $ | ||||||
| 世界其他地區 | ||||||||
| 總收入 | $ | $ | ||||||
截至六個月 6月30日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 美國 | $ | $ | ||||||
| 世界其他地區 | ||||||||
| 總收入 | $ | $ | ||||||
| 12 |
第 項2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
本《管理層討論與分析》提供了重大的歷史和前瞻性信息披露，旨在使投資者和其他用户能夠評估我們的財務狀況和運營結果。以下討論應與我們在截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-Q季度報告中包括的簡明綜合財務報表和附註、經審計的綜合財務報表及其附註以及管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析 一起閲讀。除歷史財務信息外，以下討論和分析還包含涉及風險、不確定性和 假設的前瞻性陳述。為便於列報，本文中的一些數字已進行了四捨五入。由於許多因素的影響，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同，包括上面在 “關於前瞻性陳述的告誡聲明”和本10-Q表格中其他部分討論的那些因素。
業務 概述
我們為國內和國際市場開發、製造和銷售再生醫學產品和醫療器械。我們的產品 服務於整形外科和神經外科醫生的專業需求，包括用於促進骨癒合的骨生物學、植入物和用於治療脊柱疾病的器械。我們通過獨立分銷商和庫存代理商在美國推廣我們的產品，並由直接員工提供支持。
我們 在美國擁有廣泛的銷售渠道，由獨立委託代理商和庫存分銷商代理我們的部分或全部產品。我們還維護一個國民賬户計劃，使我們的代理商能夠訪問綜合交付網絡醫院(IDN)和通過團購組織(GPO)。我們與主要的GPO簽訂了生物製品合同，並廣泛訪問美國各地的IDN，用於生物製品和脊柱硬件系統。雖然我們的重點是美國市場，但我們通過加拿大、墨西哥、南美、澳大利亞和某些太平洋地區國家的庫存分銷合作伙伴在國際上推廣和銷售我們的產品。
我們 一直專注於並打算繼續主要專注於四個關鍵增長計劃：(1)推出新產品；(2)擴大我們的分銷網絡 ；(3)滲透鄰近市場；以及(4)通過技術和戰略收購利用我們的增長平臺。Xant從2021年推出的兩款新產品中繼續實現增長，我們將繼續專注於發展這些產品線。同時，由於我們當地的生產勞動力最近有限，我們對某些鄰近市場的滲透速度有所放緩。 我們正在採取行動，以提高我們的招聘、培訓能力和生產水平，以便更好地滲透新市場 機會。雖然這四個關鍵增長計劃的目的是增加我們未來的收入，但不能保證我們將成功實施這些增長計劃或增加我們的未來收入。
新冠肺炎疫情的影響
自2020年3月以來，新冠肺炎疫情已導致企業關閉、嚴格的旅行限制和社會疏遠措施的實施。 在新冠肺炎疫情爆發之初和期間的不同時間，醫院和其他醫療機構取消或推遲了選擇性程序，將資源轉移到感染患者身上，並限制了非患者，包括我們的直接和間接銷售代表。由於這些情況，外科醫生和他們的病人已經推遲了，而且可能會繼續推遲使用我們產品的程序。此外，許多專門從事使用我們產品的程序的工廠已經並可能繼續經歷人員短缺、臨時關閉和/或工作時間減少的情況。這些 情況已經並可能繼續對正在進行的可選程序的數量以及我們的員工、獨立銷售代表和分銷商有效地營銷和銷售我們的產品的能力產生負面影響，這已經並可能繼續對我們的收入產生實質性的不利影響。
| 13 |
在2022年第一季度期間，脊柱和其他手術手術數量在我們的許多主要市場受到負面影響，原因是新冠肺炎患者住院、可選手術限制和關鍵市場人員短缺導致手術取消和/或推遲，這些都對我們2022年第一季度的收入產生了負面影響。這種選擇性程序和人員短缺的減少 在2022年第二季度有所緩解，但如果新冠肺炎病例和住院人數再次出現或持續回升，可能會再次出現這種情況。
新冠肺炎疫情已經並可能繼續對一般商業活動、全球經濟和供應鏈造成不利影響，擾亂我們獲得原材料、零部件和產品的能力。疫情還對我們的分銷商、獨立銷售代表、客户、合同製造商和供應商及其各自的業務產生了不利影響，並可能繼續產生不利影響，這反過來又對我們的業務和運營產生了不利影響，並可能繼續產生不利影響。
雖然 我們繼續監測新冠肺炎疫情對我們的業務、運營和財務業績的影響，但在2022年剩餘時間內，新冠肺炎疫情將在多大程度上繼續影響我們的業務，這將取決於高度不確定和無法準確預測的未來事態發展，包括可能出現的關於新冠肺炎變體的新信息， 遏制或治療新冠肺炎影響的行動，疫苗的可用性、接受度和有效性，病毒及其變體的未來複發，任何政府限制的程度，醫院和醫療系統的患者容量，以及患者出於安全考慮或經濟困難而尋求護理和治療的意願和能力。如果我們的收入繼續下降 並且無法恢復到新冠肺炎大流行前的水平，我們可能需要對我們的長期資產和商譽產生減值費用 並註銷過剩庫存，這可能會對我們未來的經營業績產生不利影響。
運營結果
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的比較
收入
截至2021年6月30日的三個月和六個月的總收入分別為1,530萬美元和2,820萬美元，分別增長了2%和3%，而截至2021年6月30日的三個月和六個月的總收入分別為1,500萬美元和2,750萬美元。 這些收入增長主要歸因於新產品的推出以及 自有品牌和原始設備製造商銷售額的增加。
銷售成本和毛利潤
銷售成本主要包括製造和產品採購成本以及手術託盤的折舊。銷售成本還包括估計的過剩庫存儲備、可能丟失或無法退回的寄售庫存，以及估計丟失和損壞的寄售手術器械的儲備。截至2022年6月30日的三個月，銷售成本增加了26%，即140萬美元，從截至2021年6月30日的三個月的550萬美元增至690萬美元。截至2022年6月30日的6個月，銷售成本增加了24%，即240萬美元，從截至2021年6月30日的6個月的990萬美元增加到1230萬美元。銷售成本增加的主要原因是生產成本上升以及減記過剩和陳舊庫存的額外費用。
截至2022年6月30日的三個月，毛利佔收入的百分比降至54.8%，而2021年同期為63.5%；截至2022年6月30日的六個月，毛利降至56.4%，2021年同期為64.0%。在與三個月相比的降幅中，360個基點是由於產品成本上升，300個基點是由於超額和陳舊庫存的費用增加，220個基點是由於銷售組合，包括低利潤率的自有品牌和原始設備製造商產品的銷售增加，以及高利潤率的脊柱植入物的銷售下降。在與六個月比較的下降中，390個基點是由於產品成本上升，220個基點 是由於超額和過時庫存的費用增加，200個基點 是由於銷售組合，包括低利潤率的自有品牌和原始設備 製造商產品的銷售增加，以及高利潤率的脊柱植入物的銷售下降。我們預計，更高的產品成本將繼續對我們的毛利潤在未來一段時間內佔收入的百分比產生不利影響。
| 14 |
常規 和管理
一般費用和管理費用主要包括公司員工的人事成本、現金和股票薪酬相關的成本、法律、會計和專業費用以及佔用成本。截至2022年6月30日的三個月，一般和行政費用下降了9%，即40萬美元，降至380萬美元，而2021年同期為420萬美元。截至2022年6月30日的六個月中，一般和行政支出增加了8%，即60萬美元，達到780萬美元，而2021年同期為720萬美元。三個月比較的減少主要是由於去年同期發生的60萬美元的法律和解費用 。這六個月的增長主要是由於截至2022年6月30日的六個月內發生的額外壞賬支出 30萬美元，與許可證和費用相關的支出增加30萬美元，基於股票的額外薪酬30萬美元，以及與ERP系統升級相關的成本20萬美元，但被上一年期間60萬美元的法律和解費用部分抵消。
銷售 和市場營銷
銷售 和營銷費用主要包括銷售佣金、銷售和營銷員工的人員成本、貿易展會成本、銷售會議和會議、差旅費用、廣告以及其他與銷售和營銷相關的成本。截至2022年6月30日的三個月和去年同期的銷售和營銷費用均為560萬美元。截至2022年6月30日的六個月，銷售和營銷費用增加了4%，即40萬美元，達到1080萬美元，而去年同期為1040萬美元。與2021年同期相比，這六個月的增長主要是由於員工人數的增加而增加了20萬美元的薪資和工資。
研究和開發
研究和開發費用主要包括開發新技術和流程的內部成本。截至2022年和2021年6月30日的三個月的研發費用為20萬美元，截至2022年和2021年6月30日的六個月的研發費用為50萬美元。
利息 費用
利息 費用由我們債務工具產生的利息組成。截至2022年6月30日的三個月和六個月的利息支出分別為40萬美元和80萬美元，而截至2021年6月30日的三個月和六個月的利息支出分別為20萬美元和20萬美元。這些增長源於我們在2021年5月進行的債務再融資，在此之前，我們在2021年期間沒有發生與我們的債務工具相關的利息支出 。
流動性 與資本資源
流動資金
自我們成立以來，我們主要通過運營現金流、私募股權證券和可轉換債務、債務融資、普通股發行和其他債務交易為我們的運營提供資金。下表彙總了截至2022年6月30日和2021年12月31日的營運資金 (單位：千)：
| June 30, 2022 | 2021年12月31日 | |||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 16,847 | $ | 18,387 | ||||
| 應收賬款淨額 | 8,600 | 7,154 | ||||||
| 盤存 | 16,461 | 17,945 | ||||||
| 流動資產總額 | 42,332 | 44,330 | ||||||
| 應付帳款 | 3,043 | 2,615 | ||||||
| 應計負債 | 4,538 | 4,349 | ||||||
| 信用額度 | 3,736 | 3,620 | ||||||
| 流動負債總額 | 11,856 | 11,077 | ||||||
| 淨營運資本 | 30,476 | 33,253 | ||||||
我們的現金和現金等價物減少的主要原因是我們的淨虧損390萬美元，部分被120萬美元的基於股票的薪酬，80萬美元的超額和過時庫存撥備，以及60萬美元的折舊和攤銷所抵消。
| 15 |
現金流
2022年前六個月用於經營活動的現金淨額為100萬美元。在2021年的可比期間，經營活動提供的現金淨額為90萬美元。這一減少主要與淨虧損增加有關，但被經營資產和負債變化的影響部分抵消。
2022年和2021年前六個月用於投資活動的現金淨額分別為60萬美元和100萬美元，主要用於購買財產和設備。
2022年前六個月融資活動提供的現金淨額為10萬美元，主要包括我們額度信貸的借款和償還 ，2021年前六個月為1,820萬美元，主要包括我們2021年2月的私募淨收益 。
當前 和之前的信貸安排
於2021年5月6日，本公司(作為擔保人)及其附屬公司(統稱為“借款人”)以代理身份(“MidCap”)與MidCap Financial Trust訂立了 一份信貸、保證及擔保協議(定期貸款)(“定期信貸協議”)及 一份信貸、保證及擔保協議(“循環貸款”)(“循環信貸協議”及連同“信貸協議”) 。
定期信貸協議規定本金總額為1,200,000美元(“定期貸款承擔”)的有擔保定期貸款安排(“定期貸款”)本金總額為1,200,000美元(“定期貸款承擔”)，並就本公司、借款人及 貸款人在根據該等額外部分作出貸款前預先商定的用途，向借款人提供額外5百萬美元的額外款項，僅由MidCap及貸款人酌情決定。循環信貸協議提供有擔保的循環信貸安排(“循環信貸”及“貸款”)，借款人可於任何時間借入最多800萬美元(該金額為“循環貸款承擔”)，而借款基數 根據循環信貸協議所載公式，等於借款人的若干應收賬款及存貨的百分比而釐定。循環貸款項下的所有借款必須滿足慣例條件，包括無違約、陳述和擔保在所有重要方面的準確性 以及交付更新的借款基礎證書。
設施的到期日為2026年5月1日。每一借款人和本公司作為擔保人，對信貸協議中規定的貸款項下的所有義務負有連帶責任。借款人的債務以及本公司作為擔保人的債務根據信貸協議以其幾乎所有資產的優先留置權作為擔保，包括但不限於本公司和借款人的所有庫存、設備、賬户、知識產權和其他資產。
定期融資及循環融資所得款項用於支付與融資相關的交易費用及全額支付本公司先前信貸融資項下的所有未償債務及應計利息，詳情如下。截至2022年6月30日，本公司有370萬美元的未償還款項和410萬美元的循環貸款下的可用資金。
| 16 |
信貸協議項下的貸款及其他債務按年利率計息，年利率相等於倫敦銀行同業拆息利率的總和，如信貸協議所界定，該等條款另加適用保證金7.00%(就定期信貸協議而言)及4.50%(如屬循環信貸協議)，每宗個案均以1.00%的倫敦銀行同業拆息下限為限。截至2022年6月30日，定期貸款的有效利率(包括債務發行成本的攤銷和最終付款的增加)為10.03%，循環貸款的有效利率為5.57%。
信貸協議包含通常適用於優先擔保信貸安排的肯定和否定契約，包括契約 ，除其他事項外，這些契約限制或限制借款人產生額外債務和對其資產的額外留置權、進行合併或收購或處置資產、支付股息或進行其他分配、自願預付其他債務、與關聯人進行交易、進行投資和改變其 業務性質的能力。此外，信貸協議要求借款人和本公司將產品淨收入維持在或高於最低 水平，並保持最低調整後EBITDA和最低流動資金，在每種情況下都保持信貸協議中規定的水平。 2022年3月7日，信貸協議進行了修訂，除其他事項外，(I)如果且只要本公司的流動資金(如信貸 協議中明確定義)超過1,400萬美元，且信貸協議下沒有其他違約事件，自信貸協議所要求的合規證書的下一次交付開始，則就公司的最低調整後EBITDA要求免除合規，以及(Ii)將與可選預付款相關的某些應付費用的日期重新設定為執行修訂的日期，從而將該等費用的原始到期日延長。 此外，退出費用上調了25個基點。截至2022年6月30日，我們遵守了信貸協議下的所有條款。
於二零二一年五月六日，與簽署及交付信貸協議同時，本公司、借款人、特許權使用費機會及註冊令之間於二零一九年三月二十九日修訂及重訂的若干第二次修訂及重訂信貸 協議(原定於二零二一年十二月三十一日到期)已根據協議條款終止，而所有未償還款項已由借款人以OrbiMed Royalty Opportunities II，LP作為其項下唯一貸款人的角色償還。
現金需求
我們 相信，我們截至2022年6月30日的1,650萬美元現金和現金等價物，加上設施項下的可用金額和經營活動提供的現金，將足以滿足我們至少在2023年8月之前的預期現金需求。 然而，我們可能需要或尋求額外的資金，為我們在2023年8月之前的未來運營和業務戰略提供資金。因此， 不能保證我們在此之前不需要或不尋求額外融資。
如果籌集額外資本的市場條件有利，我們 甚至可以在需要之前就選擇籌集額外資金。我們 可能尋求通過各種渠道籌集更多資金，例如股權和債務融資、額外的債務重組或 再融資，或通過戰略合作和許可協議。我們不能保證我們能夠獲得額外的 資金來源來支持我們的運營，或者如果我們有這樣的資金，我們不能保證這些額外的資金將足以滿足我們的需求或按我們可以接受的條款。如果經濟和市場狀況惡化，情況尤其如此。
對於我們通過出售股權或可轉換債務證券或債務的重組或再融資來籌集額外資本的程度，我們現有股東的利益可能會被稀釋，條款可能包括股權購買折扣價、認股權證、清算或其他將對我們現有股東的權利產生不利影響的優惠或權利。如果我們發行 普通股，我們可能會以低於當時交易價格的收購價格進行發行，和/或我們可能會向購買者發行認股權證 ，這可能會稀釋我們現有的股東。如果我們發行優先股，可能會對我們股東的權利產生不利影響，或者降低我們普通股的價值。特別是，授予未來優先股持有者的特定權利可能包括投票權、股息和清算的優先權、轉換和贖回權、償債基金條款，以及對我們與第三方合併或向第三方出售資產的能力的限制。額外的債務融資(如果可用)可能涉及協議 ，其中包括限制或限制我們採取特定行動的能力的契約，例如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。在籌集額外的股權或債務融資之前，我們可能需要根據我們的信貸協議和/或我們與他們簽訂的特許權使用費機會和RO獲得代理商的同意，而我們無法保證他們會提供此類同意，這可能會限制我們籌集額外融資的能力和條款。
| 17 |
關鍵會計估算
管理層對我們的財務狀況和運營結果的討論和分析基於我們的財務報表，該報表是根據美國公認會計準則編制的。在編制這些財務報表時，我們需要對報告的資產、負債、收入、費用和相關披露做出估計和假設。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎 從其他來源看不到明顯的資產和負債的賬面價值。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些 估計值不同，任何此類差異都可能是實質性的。
與我們在截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中描述的關鍵會計估計相比，我們截至2022年6月30日的三個月和六個月的關鍵會計估計沒有 變化。
第 項3.關於市場風險的定量和定性披露
由於 是一家較小的報告公司，我們不需要提供本項目所需的信息。
第 項4.控制和程序
控制和程序有效性方面的限制
在設計和評估我們的披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作有多好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。此外，披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，要求管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的好處時應用判斷。
對披露控制和程序進行評估
我們的 管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2022年6月30日我們的披露控制和程序(根據修訂後的1934年《證券交易法》(以下簡稱《證券交易法》)第13a-15(E)條規定的規則)的有效性。基於該評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論：截至2022年6月30日，我們的信息披露控制和程序是有效的。
財務報告內部控制變更
在截至2022年6月30日的三個月內，我們對財務報告的內部控制(根據《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條的定義)沒有 發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化 。
| 18 |
第二部分：其他信息
項目 1.法律訴訟
我們的法律程序在本10-Q表格中的簡明綜合財務報表的附註中的附註11-承付款和或有事項中討論。
第 1a項。風險因素
由於 是一家較小的報告公司，我們不需要提供本項目所需的信息。
第 項2.未登記的股權證券銷售和收益的使用
不適用 。
第 項3.高級證券違約
不適用 。
第 項4.礦山安全信息披露
不適用 。
第 項5.其他信息
不適用 。
物品 6.展示
本季度報告以表格10-Q的形式提交或提供了以下證據：
| 附件 編號： | 描述 | |
| 3.1 | 修訂和重訂Xant Medical Holdings，Inc.的註冊證書(作為註冊人於2018年2月13日向美國證券交易委員會提交的當前8-K表格報告的證據3.1提交(美國證券交易委員會文件號001-34951)，並通過引用併入本文)。 | |
| 3.2 | Xant Medical Holdings，Inc.修訂後的重新註冊證書(作為註冊人於2019年10月31日向美國證券交易委員會提交的當前8-K表格報告的附件3.1提交(美國證券交易委員會文件第001-34951號)，並通過引用併入本文)。 | |
| 3.3 | 修訂後的Xant Medical Holdings，Inc.的修訂和重新註冊證書(作為註冊人於2020年10月1日向美國證券交易委員會提交的當前8-K表格報告的附件3.1提交(美國證券交易委員會文件號001-34951)，並通過 引用併入本文)。 | |
| 3.4 | 第二次修訂和重新修訂了Xant Medical Holdings，Inc.的章程(作為註冊人於2018年2月16日向美國證券交易委員會提交的8-K表格當前報告的證據3.1提交(美國證券交易委員會文件號001-34951)，並通過引用併入本文)。 | |
| 10.1 | Xant Medical Holdings，Inc.與Scott Neils於2022年6月1日生效的僱傭協議(作為註冊人於2022年5月2日向美國證券交易委員會提交的當前8-K表格報告的附件10.1(美國證券交易委員會文件第001-34951號)，並通過引用併入本文)。 |
| 19 |
| 31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第302條通過的《交易所法案》第13a-14(A)/15d-14(A)條規定的首席執行官證書。 | |
| 31.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第302節通過的交易所法案規則13a-14(A)/15d-14(A)對首席財務官的認證 (隨函提交)。 | |
| 32.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的《美國法典》第18編第1350條規定的首席執行官證書(茲提供)。 | |
| 32.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的《美國法典》第18編第1350節規定的首席財務官證書(茲提供)。 | |
| 101 | Xant截至2022年6月30日的財政季度的Form 10-Q季度報告中的以下材料，採用內聯格式 XBRL(可擴展商業報告語言)：(I)未經審計的簡明綜合資產負債表，(Ii)未經審計的簡明 綜合經營報表，(Iii)未經審計的簡明權益綜合報表(虧損)，(Iv)未經審計的現金流量簡明綜合報表，以及(V)簡明綜合財務報表附註(在此提交)。 | |
| 104 | 封面交互式 數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中)。 |
| 20 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排由正式授權的簽名人代表註冊人簽署本報告。
| XTANT醫療控股公司 | ||
| 日期：2022年8月4日 | 發信人： | /s/肖恩 E.布朗 |
| 姓名： | 肖恩·E·布朗 | |
| 標題： | 總裁與首席執行官 | |
| (首席行政主任) | ||
| 日期：2022年8月4日 | 發信人： | /s/ 斯科特·尼爾斯 |
| 姓名： | 斯科特·內爾斯 | |
| 標題： | 首席財務官 | |
| (首席財務官和首席會計官 ) |
| 21 |