附件10.2
本文檔中包含的某些機密信息,標有[*],已被省略,因為IT不是實質性的,可能會對Passage Bio,Inc.造成競爭損害。如果公開披露的話。
第8號修正案
修正和重述研究報告,
協作和許可協議
第8號修正案(“第8號修正案”)於2022年5月11日(“第8號修正案生效日期”)由Passage Bio,Inc.簽訂,該公司是一家根據特拉華州法律成立的公司(“Passage”或“被許可人”),在2005年市場街39號設有辦事處。這是Floor,Philadelphia,PA 19103,以及賓夕法尼亞州非營利性公司賓夕法尼亞大學的受託人,辦公室設在賓夕法尼亞州創新中心,市政中心大道3600,9這是修訂日期為19104年5月5日的修訂及重新修訂的研究合作及許可協議,經日期為2020年8月13日的第1號修正案、2020年11月2日的第2號修正案、2020年12月9日的第3號修正案、2021年6月2日的第4號修正案、2021年8月2日的第5號修正案、2021年11月12日的第6號修正案和2021年12月3日的第7號修正案(“重新簽署的協議”)修訂。帕斯和賓夕法尼亞被統稱為“黨”,單獨被稱為“黨”。
鑑於雙方希望修改重新簽署的協定;以及
因此,考慮到《重新簽署的協定》和本協議中所載的承諾和相互契諾,並打算在此具有法律約束力,雙方特此修正《重新簽署的協定》,並以其他方式商定如下:
1.雙方商定了一項探索性研究計劃,該計劃以工作計劃和預算為基礎,重點關注中樞神經系統領域的顳葉癲癇。新的探索性研究計劃和探索性研究資助金額包括在本修正案第8號附件的附表A中。
2.現就《顳葉癲癇探索性研究計劃》和France Jensen博士加入《重新簽署的協議》的以下定義:
1.82“Jensen協作計劃”指的是顳葉癲癇探索性研究計劃,France Jensen博士或Jensen實驗室根據《重新簽署的協議》開展研究和開發活動。
1.83“延森實驗室”是指弗朗西斯·延森博士和所有個人[*].
3.現將重新簽署的協議中的以下定義擴展為僅包括與Jensen協作計劃相關的Jensen實驗室,以確保所有可用的賓夕法尼亞大學專利權[*]Jensen實驗室對於開發和商業化使用領域中的顳葉癲癇許可產品是必要的或有用的:[*], [*], [*], [*], [*], [*], [*]和[*]。為免生疑問,[*].
4.雙方在此承認並共同同意,被許可方將停止進一步發展和支持以下方面的研究項目:(I)加拿大病[*]、(Ii)帕金森氏症[*]和(Iii)CMT2a[*]。具體來説,[*]。此外,[*]。此外,[*]。雙方還同意,(I)針對Canavan和Parkin適應症的研究方案的結束期限為[*]從第8號修正案生效日期和(Ii)CMT2a適應症的研究計劃起[*]從第8號修正案生效之日起,以及在第(1)和(2)項的每一種情況下,結束將包括以下活動和財政支助:
1
執行版本
● | 加拿大人的適應症計劃:[*]為[*],根據《加拿大研究計劃》; |
● | 帕金氏指徵的程序:[*]為[*],按照帕金研究計劃;以及 |
● | CMT2a指示的程序:[*]為[*],根據CMT2a研究計劃。 |
賓夕法尼亞州立大學將向被許可人提交每一項停止使用的指示的付款和費用的最終對賬,[*]對於每一項中斷的跡象,包括減速活動,[*]在結束了放風期之後。被許可人可以隨時向賓夕法尼亞州立大學詢問是否可以根據重新簽署的協議中的基本相同條款將中斷的指示恢復到研究協議中,賓夕法尼亞州立大學應[*].
5.現對《關於MLD、ALS(C9ORF72)、Krabbe、GM1、Huntington‘s及FTD計劃的研究計劃的重新協議》附件B中包含的工作預算進行修訂,並在本修正案第8號附件的附表B中重述。付款計劃是指欠賓夕法尼亞大學的研究計劃的未來付款。包括在這些金額中的[*]被許可方已經向賓夕法尼亞州立大學預付了費用,並將應用於正在進行的和未來的活動,以支持研究計劃。
6.現對重新簽署的協定中1.41“指示”的定義作如下修正和重述:
“適應症”是指基因治療產品的下列每一種適應症:(A)ALS[*]、(B)Krabbe病(球樣細胞白質營養不良)[*]、(C)MLD[*],(D)GLB1缺乏,GM1神經節苷脂-1和MPS IV[*]、(E)額顳葉痴呆(FTD)[*]、(F)亨廷頓病和(G)針對特定疾病適應症的特定命名基因轉基因的細小病毒載體運送核酸聚合物,並通過行使新適應症選項(統稱為“適應症”)在協定中增加針對特定位點的治療(“新適應症”)。
7.經修訂和更新的研究協議附件A(專利權)將由雙方在以下時間內通過書面修改最終確定[*]8號修正案生效日期。
8.《重新簽署的協議》的第8號修正案和《重新簽署的協議》本身包含了雙方之間的全部諒解,並取代了雙方之間關於《重新簽署的協議》和《重新簽署的協議的第8號修正案》所載事項的任何和所有先前的協議、諒解和安排,無論是書面或口頭的。除非以書面形式規定並由各方授權代表簽署,否則對本《重新簽署的協議》第8號修正案的條款和條件的任何修改、變更、修改或變更對任何一方都沒有約束力。
9.《重新簽署的協議》的所有條款和條件不會因《重新簽署的協議》第8號修正案而改變,其全部效力和作用將繼續存在。
10.本協議第8號修正案上的簽名可通過電子郵件傳輸,並在收到後通過電子郵件傳輸對雙方具有約束力,這些簽名應被視為原件。如果以同等方式簽署,重新簽署的協議第8號修正案應視為同時簽署生效。
[頁面的其餘部分故意留空]
2
茲證明,本協議的第8號修正案已由雙方正式授權的代表簽署並交付,詳情如下。
代表以下各方同意: | | 代表以下各方同意: |
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Passage Bio公司 | | 賓夕法尼亞大學的理事 |
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作者:/s/Bruce Goldsmith | | 作者:/s/約翰·S·斯沃特利 |
(簽名) | | (簽名) |
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姓名:布魯斯·戈德史密斯 | | 姓名:約翰·S·斯沃特利 |
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職務:總裁兼首席執行官 | | 職位:管理董事,賓夕法尼亞創新中心 |
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機構首席調查員確認已閲讀並理解 | | |
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詹姆斯·威爾遜 | | |
(簽名) | | |
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姓名:詹姆斯·威爾遜博士 | | |
3
《研究、合作和許可協議》(ARCA)修正案8附表A
探索性研究項目:顳葉癲癇(TLE)
研究計劃(附件B)和預算(附件C)
[*]
4
《研究、合作和許可協議》(ARCA)修正案8附表B
訂正預算、計劃和付款時間表
[*]
5
附表C
附件D
排除的中樞神經系統適應症
[*]
6