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新聞發佈

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Myriad Genetics報告第二季度財務業績

重點：

·截至2022年6月30日的季度收入為1.793億美元

◦不包括剝離業務的收入，收入同比增長7%，環比2022年第一季度增長9%

·2022年第二季度稀釋後GAAP每股收益(EPS)為0.18美元，調整後每股收益為0.04美元

·更新2022財年財務指導，以反映在研發、技術以及銷售和營銷計劃方面的額外投資2000萬美元

·本季度末現金、現金等價物和投資為2.836億美元

鹽湖城，2022年8月4日-基因檢測和精密醫學領域的領先企業Myriad Genetics，Inc.(納斯達克：MYGN)今天公佈了截至2022年6月30日的第二季度財務業績，並提供了最新的業務業績。

我們對本季度的進展感到高興，因為我們推進了我們的戰略運營計劃，以推動長期增長和盈利。儘管存在巨大的工資和供應鏈通脹壓力，但我們的團隊繼續以紀律嚴明的方式發展業務，同時管理毛利率和運營費用。我們對我們精神健康業務的進展感到特別興奮，因為Myriad的GeneSight®精神藥物測試季度銷量同比增長39%，環比增長13%。我們相信，隨着提供者和付款人消化Prime Care研究的積極結果，我們相信這種勢頭可以持續下去。在Prime Care研究中，兩個共同的主要終點都得到了實現，當臨牀醫生獲得GeneSight測試結果時，嚴重抑鬱症的緩解率顯示出顯著的改善。

迪亞茲先生接着評論説：“我們還看到市場持續穩定，市場有機會發展我們的遺傳性癌症和產前業務，我們對我們的配套診斷業務和前列腺癌預後檢測--Prolaris繼續增長感到興奮。我要感謝整個Myriad Genetics團隊和我們的供應商合作伙伴為服務我們的患者所做的持續努力，並執行我們的轉型計劃，以增強我們的產品供應、我們客户的體驗和我們患者的准入。”

財務和運營要點：

·2022年第二季度診斷測試量為26萬次，同比增長9%，環比增長7%，不包括剝離的業務。2022年第二季度，該公司的遺傳癌數量穩定下來，與2022年第一季度相比下降了4%，當時的數量同比下降了12%。

·下表彙總了該公司核心產品類別季度銷量的環比和同比變化：

·總體而言，2022年第二季度平均銷售價格(ASP)1同比下降2%，環比增長2%，不包括剝離的業務。

·2022年第二季度總收入為1.793億美元，同比增長7%，環比增長9%，不包括從Myriad RBM、自身免疫和myPath黑色素瘤剝離的業務收入。由於匯率與上一年相比的波動，本季度總收入減少了大約200萬美元，年初至今減少了300萬美元。不包括資產剝離，截至2022年6月30日的六個月的收入比截至2021年6月30日的六個月的收入增長了9%，達到3.439億美元，這符合該公司9%至12%的長期收入指引。

·下表按產品類別彙總了公司核心業務的季度收入同比變化：

1平均售價為分子診斷總收入除以分子診斷總測試量。

·2022年第二季度GAAP毛利率為72.3%；該季度調整後的毛利率為72.4%，同比提高30個基點。

·2022年第二季度GAAP總運營費用為1.474億美元，同比減少910萬美元；該季度調整後的運營費用同比增加220萬美元，至1.253億美元。

·GAAP在2022年第二季度的營業虧損為1780萬美元，同比增加300萬美元；調整後的營業收入為450萬美元，同比下降900萬美元，而去年同期為1350萬美元。

·2022年第二季度稀釋後的GAAP每股收益為0.18美元，同比減少0.12美元；調整後的每股收益為0.04美元，同比減少0.08美元，而去年同期為0.12美元。

·截至2022年第二季度，現金、現金等價物和投資為2.836億美元，而該季度初為3.392億美元。減少5560萬美元的主要原因是與2016年提起的Qui Tam訴訟的和解有關的4800萬美元付款。該公司在本季度末沒有未償債務。

業務業績和亮點：

腫瘤學

Myriad Genetics Oncology業務提供遺傳性癌症測試，包括為患有癌症的患者進行MyRiskTM遺傳性癌症測試。它還提供腫瘤分析產品，如MyChoice®CDX配對診斷測試、Prolaris®前列腺癌測試和EndoPredict®乳腺癌預後測試。2022年第二季度，腫瘤學業務實現收入7610萬美元，同比下降3%，較2022年第一季度增長9%。

·Myriad Genetics最近推出了Precision Oncology Solutions，它將該公司的MyRisk種系癌症測試技術及其MyChoice CDX配套診斷測試與Precision Tumor結合在一起，這是一種腫瘤特徵測試，由Illumina Inc.的TruSightTM Oncology 500(TSO500)分析支持，由InterMountain Precision Genology處理。

·MyChoice CDX在2022年第二季度報告了美國有史以來最高的季度銷量水平，季度銷量同比增長63%，環比2022年第一季度增長10%。

·Prolaris是一種前列腺癌預後測試，旨在評估前列腺癌的侵襲性。腫瘤學業務在2022年第二季度實現了最高的季度Prolaris銷量，比之前的季度銷量紀錄高出6%。

婦女健康

Myriad Genetics女性健康業務通過評估所有祖先的女性患癌症的風險為她們提供服務，併為懷孕或計劃生育的女性提供產前檢測解決方案。2022年第二季度，婦女健康業務實現收入7010萬美元，同比增長4%，環比增長7%。

·遺傳性癌症

◦Myriad Genetics繼續解決遺傳性癌症檢測市場中存在的健康不平等和可獲得性挑戰。Myriad Genetics的MyRisk遺傳性癌症測試採用RiskScore®針對所有祖先，為所有女性(包括那些非歐洲血統的女性)提供了第一次也是唯一一次個性化的5年和終生乳腺癌風險評估。接受MyRisk測試的女性可以免費獲得RiskScore。

·產前

◦Myriad Genetics提供其前傳®非侵入性產前篩查(NIPS)，包括專有的Amplify™技術，該技術顯著提高了測試性能，並努力降低測試失敗率，使患者可以避免不必要的侵入性程序。

該公司還提供◦®攜帶者屏幕，為所有種族的患者提供關鍵的基因洞察。

精神健康

Myriad Genetics精神健康業務包括GeneSight精神藥物測試，其中包括64種通常用於治療抑鬱症、焦慮、注意力缺陷多動障礙和其他精神疾病的藥物。GeneSight幫助醫生了解基因改變如何影響患者對抗抑鬱藥和其他藥物的反應。在藥物基因組學類別中，GeneSight在2022年第二季度錄得3,310萬美元的收入，同比增長46%，較2022年第一季度增長13%。

·2022年第二季度，精神健康業務實現了季度銷量最高的GeneSight，比之前的季度銷量高出10%以上。

·2022年7月，《美國醫學會雜誌》(Journal Of The American Medical Association)發表了Prime Care研究的結果--這是有史以來在心理健康領域進行的最大規模的藥物基因組學隨機對照試驗。這項由美國退伍軍人事務部資助和進行的研究實現了兩個共同的主要終點，並發現當臨牀醫生獲得GeneSight精神藥物測試結果時，嚴重抑鬱障礙的緩解率顯著提高。Prime Care的研究進一步加強了支持藥物基因組學測試和GeneSight測試作為治療嚴重抑鬱障礙和其他精神疾病藥物選擇的重要工具的臨牀效用的證據。

本季度的主要成就

Myriad Genetics在2022年第二季度取得了更多進展，包括：

·Myriad Genetics宣佈與行業領先的醫療軟件公司Epic系統公司(JD)建立合作伙伴關係，將該公司的全系列基因檢測解決方案與Epic擁有60多萬名醫生和2.5億多名患者的龐大網絡整合在一起。我們相信，這一合作伙伴關係支持了Myriad Genetics今年通過600多個電子健康記錄集成來擴展以客户為中心、技術支持的商業能力的增長計劃。

·該公司提交了多項研究，並在2022年美國臨牀腫瘤學會年會上展示了精確的腫瘤學解決方案，展示了基因測試在指導和澄清癌症治療和風險評估方面的價值。

·Myriad Genetics被選為聯合醫療首選實驗室網絡(PLN)的成員，從2022年7月1日起生效。PLN由目前簽約的獨立、獨立的實驗室護理提供者組成，這些提供者基於嚴格的申請和審查程序，在獲取、成本、數據、質量和服務方面達到了更高的標準。

·該公司宣佈擴大與InterMountain Precision基因組公司的戰略合作伙伴關係，在其不斷增長的腫瘤學產品組合中增加一種新的液體活組織檢查療法選擇測試。液體活組織檢查將使用Illumina的TSO500 ctDNA分析，並由InterMountain Precision Genome進行處理。新的精確液體活組織檢查預計將於2023年推出。

·Myriad Genetics發佈了其首份環境、社會和治理報告，概述了為擴大基因檢測機會、促進社會正義和提高環境可持續性而採取的行動。

財務指導

下表總結了Myriad Genetics 2022財年的財務指引：

Myriad Genetics的2022財年非GAAP指導始於可比的GAAP財務指標，不包括基於股票的薪酬支出約4,000萬美元、與收購相關的非現金攤銷約4,000萬美元以及與轉型計劃相關的成本約1,500萬美元等特殊項目的估計影響。這些預測是前瞻性陳述，可能會受到本新聞稿末尾的安全港聲明中概述的風險的影響。

該公司重申其2022財年收入和毛利率指引，並更新了總運營費用和每股收益指引。該公司將把2022財年的運營費用指引增加約2000萬美元。由於目前的市場狀況，該公司計劃在研發、技術以及銷售和營銷計劃方面進行機會性的增量投資，以獲得可用的市場份額並支持其增長計劃。包括這些額外投資，Myriad更新後的2022財年總運營費用指引反映出，不包括剝離的業務，2021財年總運營費用同比增長6%-8%。這一增長與當前的通脹趨勢保持一致，並展示了強大的成本管理，儘管該公司投資於更多的商業和創新舉措。

Myriad Genetics將於2022年8月11日在紐約納斯達克市場舉辦2022年投資者日活動。投資者日演示和問答將從上午10：00開始。至下午12：00東部夏令時。對於那些不能親自出席的人，可以在投資者網站www.myriad.com上觀看網絡直播。

電話會議和網絡廣播

電話會議將於今天，即2022年8月4日，星期四下午4：30舉行。美國東部時間將討論Myriad Genetics公司2022年第二季度的財務業績和業務發展。國內來電的撥入號碼是1-800-918-9482。國際用户可撥打1-212-231-2929。所有來電者將被要求參考預訂號碼22019815。通過撥打1-800-633-8284並輸入上面的預訂號碼，此次通話將在七天內進行存檔重播。電話會議和幻燈片演示將通過www.myriad.com的網絡直播收看。

關於Myriad Genetics

Myriad Genetics是一家領先的基因測試和精密醫學公司，致力於促進所有人的健康和福祉。Myriad Genetics開發並提供基因測試，幫助評估疾病發生或疾病進展的風險，並指導跨醫學專科的治療決策，在這些專科中，關鍵的基因洞察力可以顯著改善患者護理並降低醫療成本。欲瞭解更多信息，請訪問www.myriad.com。

Myriad、The Myriad徽標、BRAC分析、BRAC分析CDX、Colaris、Colaris AP、MyRisk、MyRisk、MyRisk遺傳性癌症、MyChoice、腫瘤BRAC分析CDX、MyChoice CDX、Prequel、Prequel with Amplify、Amplify、Foresight、Prequel、Firstgene、Health.Illumated、RiskScore、Prolaris、GeneSight和EndoPredict是Myriad Genetics，Inc.的註冊商標或商標。所有第三方標記--®和™--均為其各自所有者的財產。©2022 Myriad Genetics，Inc.保留所有權利。

按產品劃分的收入(未經審計)：

業務單位：

WH=婦女健康

ONC=腫瘤學

MH=心理健康

產品類別：

遺傳性癌症-MyRisk，BRAC分析，BRAC分析CDX

腫瘤分析-MyChoice CDX、Prolaris、EndoPredict

產前-預見，前傳

藥物基因組學-GeneSight

自身免疫-Vectra

其他-我的路徑

醫藥和臨牀-循證醫學、新冠肺炎測試

萬得遺傳，Inc.

及附屬公司

合併業務報表

(單位：百萬，每股除外)

萬得遺傳，Inc.

及附屬公司

合併資產負債表

(單位：百萬，不包括共享信息)

萬得遺傳，Inc.

及附屬公司

合併現金流量表

(單位：百萬)

安全港聲明

本新聞稿包含1995年“私人證券訴訟改革法案”中定義的“前瞻性聲明”，其中包括公司2022財年的財務指導、GeneSight銷量的預期持續增長、公司今年通過600+電子健康記錄集成來擴展以客户為中心、以技術為主導的商業能力的增長計劃，以及在公司的精密腫瘤學解決方案套件中增加了一項新的液體活檢療法選擇測試，包括該測試將使用Illumina的TSO500 ctDNA分析並由InterMountain Precision Gentics進行處理。這些“前瞻性陳述”是管理層對截至本文發佈之日的未來事件的預期，會受到許多已知和未知的風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定因素可能會導致實際結果、條件和事件與預期的結果、條件和事件大不相同。這些風險包括但不限於：與新冠肺炎相關的不確定性, 包括對公司運營和對其產品和服務的需求以及公司有效和靈活管理業務的能力的可能影響；公司現有分子診斷測試的銷售和利潤率可能下降或公司可能無法在盈利的基礎上運營業務的風險；與公司從現有產品組合中產生足夠收入的能力或推出新測試並將其商業化有關的風險；與政府或私營保險公司對公司測試的承保範圍和補償水平的變化有關的風險，或公司為其新測試獲得與現有測試相當的水平的補償的能力；與日益激烈的競爭和開發新的競爭性測試和服務有關的風險；公司可能無法及時或根本無法開發或實現更多分子診斷測試的商業成功的風險；公司可能無法成功地為其分子診斷測試開發新市場的風險, 包括該公司在美國以外成功創收的能力；該公司分子診斷測試和任何未來測試的技術許可被終止或不能以令人滿意的條款維持的風險；與運營和建設該公司的實驗室檢測設施有關的延誤或其他問題的風險；與公眾對基因檢測或特別是該公司的檢測的關注有關的風險；與美國和外國監管要求或執法有關的風險，以及醫療保健系統或醫療支付系統結構的變化；與公司獲得新的公司合作或許可以及以令人滿意的條件收購或開發新技術或業務的能力有關的風險；與公司成功整合其許可、收購或開發的任何技術或業務並從中獲益的能力有關的風險；與公司對公司當前和未來產品的潛在市場機會的預測有關的風險；公司或其許可人可能無法保護或第三方將侵犯公司測試所依據的專有技術的風險；專利侵權索賠或對公司專利有效性的挑戰的風險；與該公司在美國和外國的分子診斷測試或專利或執法方面的知識產權法律變化有關的風險；

與安全漏洞、數據丟失和其他中斷有關的風險，包括來自網絡攻擊的風險；美國和國際上新的、不斷變化的和具有競爭力的技術和法規的風險；公司可能無法遵守公司信貸或貸款協議下的財務運營契約的風險；與公司的一般信息技術控制相關的重大弱點相關的風險，包括其影響和公司的補救計劃，以及公司實現和保持有效的披露控制和程序以及財務報告內部控制的能力；與當前和未來的訴訟有關的風險，包括產品或專業責任索賠；以及公司於2022年2月25日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告第1A項中“風險因素”項下討論的其他因素，以及公司在Form 10-Q季度報告或當前Form 8-K報告中不時對這些風險因素進行的任何更新。Epic網絡中報告的醫生和患者數量由Epic提供。

截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的收入與不包括剝離業務的收入之比

(未經審計的數據，單位為百萬，每股金額除外)

關於使用非公認會計準則財務措施的聲明

在本新聞稿中，公司的財務業績和財務指導是根據美國公認的會計原則(GAAP)並使用某些非GAAP財務指標提供的。管理層認為，使用非公認會計準則財務指標列報經營業績為投資者提供了有用的補充信息，並有助於分析公司的核心經營業績和比較不同報告期的經營業績。管理層還使用非公認會計準則財務措施來建立預算和管理公司的業務。GAAP財務結果與非GAAP財務結果的對賬包括在下面的附表中，對GAAP財務措施所作調整的説明包括在附表的末尾。

該公司鼓勵投資者仔細考慮其在GAAP下的業績，以及其補充的非GAAP信息和這些陳述之間的協調，以更全面地瞭解其業務。報告的非GAAP財務結果是對根據GAAP計算的財務指標的補充，而不是作為替代或高於這些財務指標。

GAAP與非GAAP財務指標的對賬

截至2022年6月30日及2021年6月30日止的三個月及六個月

(未經審計的數據，單位為百萬，每股金額除外)

調整後的自由現金流量對賬

截至2022年6月30日及2021年6月30日止三個月及六個月

(未經審計的數據以百萬計)

以下是對GAAP財務指標所作調整的説明：

·收購--無形資產攤銷--指因收購無形資產而產生的經常性攤銷費用。

·商譽和長期資產減值費用--長期資產和商譽的減值費用。

·股權薪酬--提供給Myriad Genetics員工和董事的非現金股權薪酬。

·轉型計劃--與轉型計劃相關的諮詢和專業費用等暫時性成本。

·銷售收益--在剝離Myriad MyPath，LLC實驗室中確認的收益。

·資產剝離相關成本--與我們剝離Myriad MyPath、LLC實驗室、Myriad RBM，Inc.和Myriad自身免疫業務相關的非經常性成本。

·法律費用，扣除保險報銷淨額--一次性法律費用，扣除保險報銷淨額。

·其他調整-其他一次性非經常性支出，包括截至2022年6月30日的三個月和六個月與收購相關的或有對價的公允價值變化。在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，其他一次性非經常性費用包括與領導層換屆有關的費用、與非經常性遣散費和留任協議有關的費用、非經常性法律費用以及與前幾年收購相關的潛在未來對價。

·與非GAAP調整相關的税收影響-非GAAP調整導致的税費/(福利)，以及為賬面目的記錄的股票薪酬與允許的税收減免之間的差異，以及截至2021年6月30日的三個月和六個月的CARE法案立法之間的差異。