附件99.1
自行車治療公司報告2022年第二季度財務業績並提供公司最新情況
- 在整個流程中繼續取得臨牀進展，包括為第一個擴展中的患者提供劑量
BT5528的I/II期研究隊列
- 擴大基因泰克的獨家戰略合作，觸發1,000萬美元的付款，以
第三季度的自行車
- 截至2022年6月30日的現金和現金等價物為3.728億美元，不包括7月份收到的980萬美元英國研發 税收抵免和基因泰克的付款；預計進入2025年的財務
英國劍橋和波士頓，2022年8月4日-納斯達克公司(BCycle Treateutics Plc)是一家生物技術公司，基於其專有的雙環肽(自行車®) 科技公司今天公佈了截至2022年6月30日的第二季度財務業績，並提供了最新的公司信息。
我們對我們全資擁有的臨牀腫瘤學管道的進展感到高興。自行車毒素結合物，或Btc™，程序和自行車腫瘤靶向免疫細胞激動劑®，或自行車自行車治療公司首席執行官凱文·李博士説：“在第二季度，我們啟動了BT5528的I/II期研究的擴展隊列，隨着這些計劃在各自的臨牀試驗中取得進展，BT8009和BT7480的開發仍在進行中。”
此外， 我們很高興地宣佈，上個月我們與基因泰克的免疫腫瘤學合作第二次擴大，突出了該平臺超越我們的BTC和自行車李國能博士繼續説。我們很高興擁有強勁的資產負債表 ，這有助於支持我們項目的推進，我們預計這將為進入2025年提供一條財務跑道。“
2022年第二季度及近期亮點
| · | 宣佈了在BT5528的I/II階段試驗的擴展隊列中使用的第一名患者。2022年6月，自行車宣佈第一名患者在BT5528第二代BT5528的I/II期研究的擴展隊列中接受了藥物治療。自行車針對EphA2的毒素結合物(Btc™)。最多56名患者將被納入 初始擴展隊列，並能夠根據這些隊列的結果進一步擴大註冊。BYBILE計劃在2022年第三季度提供臨牀試驗劑量升級部分的完整結果。 |
| · | 宣佈擴大Genentech免疫-腫瘤學合作。 2022年7月，Bicle宣佈Genentech行使了啟動新計劃的選擇權，擴大了與Bcycle的獨家戰略合作 協議，以發現、開發和商業化新的自行車基於®的免疫腫瘤療法。此次擴展 是Genentech根據最初的2020年2月協議條款行使的第二個選項，並引發了向自行車公司支付1,000萬美元 ，預計將於2022年第三季度收到。 |
| · | 在2022年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上展示了以BT7480階段 I/II臨牀試驗為特色的正在進行的試驗海報。2022年6月，Bcycle展示了一張試驗 進行中的海報，重點介紹了BT7480的I/II期臨牀試驗，這是一種全新的、全合成的產品自行車TICA™靶向Nextin-4和痛苦的CD137. |
| · | 在2022年美國癌症研究協會(AACR)年會上宣佈了BT8009第一階段臨牀試驗中期結果。2022年4月，自行車公司宣佈了針對Nectin-4的第二代比特幣™BT8009的I/II期中期試驗結果。截至2022年3月7日，已有37名患者在BT8009的I/II期 試驗中服用了藥物。共有12名可評估療效的尿路上皮癌(UC)患者接受了2.5 mg/m的單一治療隊列。2 和5.0 mg/m2在正在進行的試驗中每週一次。4名可評估療效的UC患者的劑量為2.5 mg/m2每週一次，觀察到一名患者腫瘤減少構成確認的部分反應(PR)，兩名患者觀察到有穩定的 疾病(SD)。8例可評價療效的UC患者劑量為5.0 mg/m2每週，觀察到4名患者確診為完全緩解(CR)或完全緩解(PR)，包括1名完全緩解(CR)和3名完全緩解(PR)患者，以及2名SD患者，反映50%的總有效率和75%的疾病控制率。截至2022年3月7日，響應持續時間的中位數尚未達到2.5 mg/m2或5.0毫克/米2隊列中，這些隊列中的五名應答者中有四名在至少24周後仍在接受治療。 |
對更多劑量和頻率的探索仍在繼續， 自行車公司打算在今年提供進一步的更新。
財務業績
| · | 截至2022年6月30日的現金和現金等價物為3.728億美元，而截至2021年12月31日的現金和現金等價物為4.387億美元。現金減少的主要原因是用於經營活動的現金。 |
| · | 截至2022年6月30日的三個月，研發費用為1,990萬美元，而截至2021年6月30日的三個月的研發費用為1,170萬美元。費用增加820萬美元，主要是由於BT5528和BT8009的臨牀計劃費用增加，自行車TICA項目開發費用，以及增加的人員相關費用，包括160萬美元的增量非現金股份薪酬費用，以及增加的設施相關費用。 |
| · | 截至2022年6月30日的三個月，一般和行政費用為1180萬美元，而截至2021年6月30日的三個月為730萬美元。與上年同期相比，截至2022年6月30日的三個月增加了450萬美元，這主要是由於與人事相關的支出增加，包括150萬美元的非現金股份薪酬支出增量，以及匯率的不利影響。 |
| · | 截至2022年6月30日的三個月的淨虧損為2680萬美元，或每股基本和稀釋後淨虧損0.90美元，而截至2021年6月30日的三個月的淨虧損為1790萬美元，或每股基本和稀釋後淨虧損0.74美元。 |
關於自行車治療學
自行車治療公司(納斯達克代碼：BCYC)是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在開發一種名為自行車的新型藥物，用於治療現有療法無法提供的疾病。自行車是完全合成的短肽，用小分子支架約束，形成兩個環，穩定其結構幾何。這種限制促進了高親和力和高選擇性的靶向結合，使自行車成為藥物開發的候選藥物。自行車公司正在評估第二代BT5528自行車針對EphA2的毒素結合物(BtC™)；針對Nectin-4的第二代BTC BT8009；以及BT7480，自行車在公司贊助的I/II期試驗中，TICA™靶向Nectin-4和痛苦的CD137.此外，針對MT1-MMP的BTC BT1718正在接受由英國癌症研究中心藥物開發中心贊助的正在進行的I/IIa期臨牀試驗的研究。自行車公司總部設在英國劍橋，在馬薩諸塞州列剋星敦擁有許多重要職能和領導團隊成員。如需瞭解更多信息，請 訪問BibclTreateutics.com。
前瞻性陳述
本新聞稿可能包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的前瞻性聲明。這些表述可以通過諸如“目標”、“預期”、“相信”、“可能”、“ ”、“估計”、“預期”、“預測”、“目標”、“打算”、“ ”、“可能”、“可能”、“潛在”、“尋求”、“將”和 這些詞語或類似表述的變體來識別，儘管並非所有的前瞻性陳述都包含這些詞語。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於， 有關自行車公司預期其候選產品(包括BT5528、BT8009和BT7480)的進步的陳述； 自行車公司臨牀試驗的預期劑量和進展；臨牀試驗數據的可用性；自行車在腫瘤學和其他應用方面；自行車計劃擴大其發現努力和早期開發流水線；以及自行車預期的財務跑道。BYBILE可能並未實際實現這些前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或預期，您不應過度依賴這些 前瞻性聲明。由於各種因素，實際結果或事件可能與這些前瞻性聲明中披露的計劃、意圖和預期大不相同，包括：臨牀試驗地點啟動、患者登記和後續行動的風險，以及自行車公司滿足其他預期截止日期和里程碑的能力的風險， 持續的新冠肺炎疫情；臨牀試驗和臨牀開發候選產品的啟動和完成過程中固有的不確定性；自行車公司可能無法實現其技術的預期好處的風險；臨牀試驗結果的可用性和時間；臨牀前研究的結果是否將預測臨牀試驗的結果 ；臨牀試驗的初始或中期結果是否將預測試驗的最終結果或未來試驗的結果 ；試驗可能被推遲並可能沒有令人滿意的結果的風險；測試或使用自行車公司的候選產品可能產生的潛在不利影響 ；自行車公司對其預期財務跑道的預測不準確或其開展業務需要比預期更多的現金的風險；以及其他 重要因素，這些因素中的任何一個都可能導致自行車公司的實際結果與前瞻性陳述中包含的結果不同 , 在自行車公司於2022年5月5日提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的10-Q表格季度報告 中，以及在自行車公司未來可能向美國證券交易委員會提交的其他文件中，有關風險因素的章節進行了更詳細的描述。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅在本新聞稿發佈之日起發表，除法律另有要求外，自行車公司明確表示不承擔任何義務來更新本文中包含的任何前瞻性聲明，無論是否由於任何新的 信息、未來事件、情況變化或其他原因。
自行車治療公司
經營和全面虧損簡明合併報表
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
(未經審計)
| 截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||
| 6月30日， | 6月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 協作收入 | $ | 4,378 | $ | 1,785 | $ | 8,238 | $ | 3,593 | ||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研發 | 19,854 | 11,722 | 34,138 | 21,415 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 11,824 | 7,340 | 28,783 | 15,479 | ||||||||||||
| 總運營費用 | 31,678 | 19,062 | 62,921 | 36,894 | ||||||||||||
| 運營虧損 | (27,300 | ) | (17,277 | ) | (54,683 | ) | (33,301 | ) | ||||||||
| 其他收入(支出)： | ||||||||||||||||
| 利息收入 | 908 | 23 | 1,126 | 38 | ||||||||||||
| 利息支出 | (883 | ) | (819 | ) | (1,701 | ) | (1,341 | ) | ||||||||
| 其他收入(費用)合計，淨額 | 25 | (796 | ) | (575 | ) | (1,303 | ) | |||||||||
| 所得税準備前淨虧損 | (27,275 | ) | (18,073 | ) | (55,258 | ) | (34,604 | ) | ||||||||
| 從所得税中受益 | (447 | ) | (160 | ) | (866 | ) | (500 | ) | ||||||||
| 淨虧損 | $ | (26,828 | ) | $ | (17,913 | ) | $ | (54,392 | ) | $ | (34,104 | ) | ||||
| 每股基本和稀釋後淨虧損 | $ | (0.90 | ) | $ | (0.74 | ) | $ | (1.84 | ) | $ | (1.48 | ) | ||||
| 加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股 | 29,648,564 | 24,052,168 | 29,626,974 | 23,047,745 | ||||||||||||
資產負債表數據
(單位：千)
(未經審計)
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 372,769 | $ | 438,680 | ||||
| 營運資本 | 367,152 | 422,317 | ||||||
| 總資產 | 445,482 | 479,792 | ||||||
| 股東權益總額 | 311,392 | 346,254 | ||||||
投資者：
大衞·博拉，CFA
資本市場和投資者關係部副總裁
郵箱：david.borah@bibcletx.com
617 203-8300
媒體：
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莎拉·薩頓
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