mrna-20220630錯誤2022Q2000168285212月31日http://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesCurrent00016828522022-01-012022-06-3000016828522022-07-29Xbrli：共享00016828522022-06-30ISO 4217：美元00016828522021-12-31ISO 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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，郵編：20549
(標記一)
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末June 30, 2022
或
☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
從_到_的過渡期
委託文件編號：001-38753
Moderna公司
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(617) 714-6500
(註冊人的電話號碼，包括區號)
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| 每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 普通股，每股票面價值0.0001美元 | MRNA3 | 納斯達克股市有限責任公司 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件服務器 | ☒ | | 加速文件管理器o | | 非加速文件服務器o | | 規模較小的報告公司 | ☐ |
| | | | | | | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示登記人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所界定)。是☐不是☒
截至2022年7月29日，有391,199,544註冊人的普通股，每股面值0.0001美元，已發行。
關於前瞻性陳述的特別説明
這份關於Form 10-Q(Form 10-Q)的季度報告包含明示或暗示的前瞻性陳述。本10-Q表格中除歷史事實外的所有陳述均基於我們管理層的信念和假設以及我們管理層目前掌握的信息。本10-Q表格中的前瞻性陳述包括但不限於關於以下方面的陳述：
•我們在新冠肺炎疫苗方面的活動，以及我們對未來新冠肺炎疫苗(包括加強疫苗)的計劃和期望，我們可能會針對SARS-CoV-2病毒的變種而開發這些疫苗，正在進行的臨牀開發、製造和供應、定價、商業化(如果獲得批准)、監管事項(包括疫苗劑量和加強疫苗的授權或批准)、對新冠肺炎疫苗的需求、以及第三方和政府安排和潛在安排；
•我們與第三方供應商、分銷商和製造商簽訂合同的能力以及他們充分履行合同的能力，特別是在及時生產和交付我們的新冠肺炎疫苗方面，包括任何獲得授權的候選變種加強疫苗；
•我們的能力和與我們簽約的第三方成功地大規模生產我們的商業產品的能力，以及用於臨牀前和臨牀使用的藥物物質、輸送載體、開發候選藥物和研究藥物的能力；
•與增加生產我們的產品(包括內部和外部的新冠肺炎疫苗)相關的成本，以及與第三方製造商或供應商減少或終止與新冠肺炎疫苗生產相關的關係或協議的相關成本；
•我們能夠建立和維護的知識產權保護範圍，包括我們的商業產品、研究藥物和技術；
•我們的研究和開發計劃以及我們當前和未來的臨牀前研究和臨牀試驗的啟動、時間、進度、結果和成本，包括關於研究或試驗和相關準備工作的開始和完成時間、試驗結果將在多長時間內可用以及我們的研究和開發計劃的聲明；
•與新冠肺炎大流行或未來任何大規模不良健康事件的直接或間接影響相關的風險，例如疫情爆發的範圍和持續時間、政府採取的應對措施和限制性措施、診斷的重大延誤、我們的候選開發人員和研究藥物可能解決的疾病的啟動或繼續治療、或患者登記參加臨牀試驗、潛在的臨牀試驗、監管審查或供應鏈中斷，以及對我們業務的其他潛在影響，以及我們為減輕大流行影響而採取措施的有效性或及時性。以及我們執行業務連續性計劃以應對新冠肺炎疫情或未來大規模不良健康事件造成的中斷的能力；
•我們對候選開發藥物和可能因新冠肺炎大流行的影響而放緩的研究藥物的預期下一步行動，包括我們的資源被顯著轉移到我們的新冠肺炎疫苗努力中，特別是在聯邦政府試圖要求我們轉移此類資源的情況下；
•我們有能力確定研究重點並應用風險緩解策略，以有效地發現和開發開發候選藥物和研究藥物，包括將從一個項目中學到的知識應用到我們的其他項目中，並從一個模式應用到我們的其他模式中；
•我們獲得並保持對我們的研究藥物的監管批准的能力；
•如果獲得批准，我們將產品商業化的能力；
•如果批准，我們藥品的定價和報銷；
•實施我們的商業模式，以及我們的業務、研究藥物和技術的戰略計劃；
•對我們未來的支出、收入、資本需求和額外融資需求的估計；
•戰略協作協議的潛在好處，我們達成戰略協作或安排的能力，以及我們以開發、監管和商業化專業知識吸引合作者的能力；
•如果獲得批准，未來與第三方就我們的研究藥物商業化達成的協議；
•我們研究藥物市場的規模和增長潛力，以及我們為這些市場提供服務的能力；
•我們的財務業績；
•我們的研究藥物的市場接受率和程度；
•美國和其他國家的法律和法規發展；
•我們在週轉時間或製造成本方面具有優勢的產品或研究藥物的生產能力；
•已有或可能獲得的競爭性療法的成功；
•我們吸引和留住關鍵科學或管理人員的能力；以及
•與我們的競爭對手和我們的行業相關的發展。
前瞻性表述中經常包含諸如“將”、“可能”、“應該”、“可能”、“預期”、“打算”、“計劃”、“目標”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續”或這些術語的否定或其他類似術語的詞語，儘管並非所有前瞻性表述都包含這些詞語。儘管我們認為這些前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但這些陳述涉及未來事件或我們的運營或財務表現，並涉及風險、不確定因素和其他因素，這些因素可能會導致我們的實際結果與這些前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果大不相同。因此，您不應過度依賴這些前瞻性陳述。可能導致實際結果與當前預期大相徑庭的因素，除其他外，包括在題為“風險因素”一節和本表格10-Q中其他部分列出的因素。如果這些風險或不確定性中的一個或多個發生，或者如果我們的基本假設被證明是不正確的，實際結果可能與前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同。
本10-Q表格中的前瞻性陳述代表我們截至本10-Q表格發佈之日的觀點。我們不承擔更新任何前瞻性陳述的義務，除非適用的證券法要求。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們截至本10-Q表格日期之後的任何日期的觀點。然而，我們在隨後提交給證券交易委員會的報告中就相關主題所作的任何進一步披露都應得到諮詢。
商標
本表格10-Q包含對我們的商標和屬於其他實體的商標的引用。僅為方便起見，所提及的商標和商號可以在沒有®或™符號，但這種提及並不意味着它們各自的所有者不會根據適用法律最大限度地主張他們對此的權利。我們不打算提及其他公司的商號或商標，以暗示與任何其他公司的關係，或任何其他公司對我們的支持或贊助。
關於公司推薦人的説明
除文意另有所指外，本10-Q表格中的“Moderna”、“本公司”及“本公司”均指Moderna及其合併子公司。
附加信息
我們的網站，包括投資者關係欄目，www.investors.civentx.com；公司博客www.ricors.co.cn/Moderna-博客；以及我們的社交媒體渠道：臉書，www.facebook.com/weisnernatx；推特，www.twitter.com/cithernatx；以及領英，www.linkedin.com/Company/thernetnatx；包含大量關於我們的信息，包括為投資者提供的財務和其他信息。我們鼓勵投資者訪問這些網站和社交媒體渠道，因為信息經常更新，新信息也會被分享。我們的網站、公司博客和社交媒體渠道上包含的信息不應被視為包含在本10-Q表格中，也不應被視為本表格的一部分。
目錄表
| | | | | | | | |
第一部分： | | 頁面 |
| 第1項。 | 財務報表(未經審計) | 5 |
| 截至2022年6月30日和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表 | 5 |
| 截至2022年和2021年6月30日止三個月和六個月的簡明綜合損益表 | 6 |
| 截至2022年和2021年6月30日止三個月和六個月簡明綜合全面收益表 | 7 |
| 截至2022年和2021年6月30日止三個月和六個月股東權益簡明綜合報表 | 9 |
| 截至2022年6月30日和2021年6月30日止六個月簡明合併現金流量表 | 10 |
| 簡明合併財務報表附註 | 11 |
| 第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 29 |
| 第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 43 |
| 第四項。 | 控制和程序 | 43 |
第二部分。 | | |
第1項。 | 法律訴訟 | 44 |
第1A項。 | 風險因素 | 44 |
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 45 |
| 第六項。 | 陳列品 | 45 |
簽名 | | 47 |
項目1.財務報表
Moderna公司
簡明合併資產負債表
(未經審計，單位為百萬，每股數據除外)
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日， | | 十二月三十一日， |
| 2022 | | 2021 |
資產 | | | |
流動資產： | | | |
現金和現金等價物 | $ | 2,873 | | | $ | 6,848 | |
投資 | 5,024 | | | 3,879 | |
應收賬款 | 2,691 | | | 3,175 | |
| 庫存 | 1,921 | | | 1,441 | |
預付費用和其他流動資產 | 1,054 | | | 728 | |
流動資產總額 | 13,563 | | | 16,071 | |
非流動投資 | 10,162 | | | 6,843 | |
財產和設備，淨額 | 1,324 | | | 1,241 | |
| 使用權資產、經營租賃 | 122 | | | 142 | |
受限現金，非流動現金 | 12 | | | 12 | |
| 遞延税項資產 | 785 | | | 326 | |
其他非流動資產 | 75 | | | 34 | |
總資產 | $ | 26,043 | | | $ | 24,669 | |
負債與股東權益 | | | |
流動負債： | | | |
應付帳款 | $ | 181 | | | $ | 302 | |
應計負債 | 1,780 | | | 1,472 | |
遞延收入 | 4,093 | | | 6,253 | |
| 應付所得税 | 349 | | | 876 | |
其他流動負債 | 409 | | | 225 | |
流動負債總額 | 6,812 | | | 9,128 | |
遞延收入，非流動 | 405 | | | 615 | |
| 非流動經營租賃負債 | 87 | | | 106 | |
| 非流動融資租賃負債 | 641 | | | 599 | |
其他非流動負債 | 113 | | | 76 | |
| 總負債 | 8,058 | | | 10,524 | |
承擔額和或有事項(注12) | | | |
| 股東權益： | | | |
優先股，面值$0.0001; 162截至2022年6月30日和2021年12月31日授權的股票；不是於2022年6月30日及2021年12月31日發行或發行的股份 | — | | | — | |
普通股，面值$0.0001; 1,600截至2022年6月30日和2021年12月31日授權的股票；392和403截至2022年6月30日和2021年12月31日的已發行和已發行股票 | — | | | — | |
額外實收資本 | 2,413 | | | 4,211 | |
| 累計其他綜合損失 | (240) | | | (24) | |
| 留存收益 | 15,812 | | | 9,958 | |
股東權益總額 | 17,985 | | | 14,145 | |
總負債和股東權益 | $ | 26,043 | | | $ | 24,669 | |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
Moderna公司
簡明合併損益表
(未經審計，單位為百萬，每股數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 收入： | | | | | | | | |
| 產品銷售 | | $ | 4,531 | | | $ | 4,197 | | | $ | 10,456 | | | $ | 5,930 | |
| 助學金收入 | | 183 | | | 139 | | | 309 | | | 333 | |
| 協作收入 | | 35 | | | 18 | | | 50 | | | 28 | |
| 總收入 | | 4,749 | | | 4,354 | | | 10,815 | | | 6,291 | |
| 運營費用： | | | | | | | | |
| 銷售成本 | | 1,381 | | | 750 | | | 2,398 | | | 943 | |
| 研發 | | 710 | | | 421 | | | 1,264 | | | 822 | |
| 銷售、一般和行政 | | 211 | | | 121 | | | 479 | | | 198 | |
| 總運營費用 | | 2,302 | | | 1,292 | | | 4,141 | | | 1,963 | |
| 營業收入 | | 2,447 | | | 3,062 | | | 6,674 | | | 4,328 | |
| 利息收入 | | 40 | | | 3 | | | 55 | | | 7 | |
| 其他費用，淨額 | | (13) | | | (2) | | | (26) | | | (12) | |
| 所得税前收入 | | 2,474 | | | 3,063 | | | 6,703 | | | 4,323 | |
| 所得税撥備 | | 277 | | | 283 | | | 849 | | | 322 | |
| 淨收入 | | $ | 2,197 | | | $ | 2,780 | | | $ | 5,854 | | | $ | 4,001 | |
| | | | | | | | |
| 每股收益： | | | | | | | | |
| 基本信息 | | $ | 5.55 | | | $ | 6.93 | | | $ | 14.66 | | | $ | 9.98 | |
| 稀釋 | | $ | 5.24 | | | $ | 6.46 | | | $ | 13.85 | | | $ | 9.30 | |
| | | | | | | | |
| 計算每股收益時使用的加權平均普通股： | | | | | | | | |
| 基本信息 | | 396 | | | 402 | | | 399 | | | 401 | |
| 稀釋 | | 419 | | | 431 | | | 423 | | | 430 | |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
Moderna公司
簡明綜合全面收益表
(未經審計，單位：百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， | |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | |
| 淨收入 | | $ | 2,197 | | | $ | 2,780 | | | $ | 5,854 | | | $ | 4,001 | | |
| 其他綜合(虧損)收入，税後淨額： | | | | | | | | | |
| 可供出售的證券： | | | | | | | | | |
| 可供出售債務證券的未實現虧損 | | (80) | | | (5) | | | (258) | | | (7) | | |
| 減去：在淨收入中重新分類的可供出售證券的已實現淨虧損(收益) | | 8 | | | (1) | | | 15 | | | (1) | | |
| 可供出售債務證券淨減少 | | (72) | | | (6) | | | (243) | | | (8) | | |
| 現金流對衝： | | | | | | | | | |
| 衍生工具的未實現收益 | | 46 | | | 21 | | | 71 | | | 21 | | |
| 減去：在淨收益中重新歸類的衍生工具的已實現淨收益 | | (30) | | | — | | | (44) | | | — | | |
| 被指定為對衝工具的衍生品的淨增長 | | 16 | | | 21 | | | 27 | | | 21 | | |
| 其他綜合(虧損)收入合計 | | (56) | | | 15 | | | (216) | | | 13 | | |
| 綜合收益 | | $ | 2,141 | | | $ | 2,795 | | | $ | 5,638 | | | $ | 4,014 | | |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
Moderna公司
簡明合併股東權益報表
截至2022年6月30日及2021年6月30日止三個月及六個月
(未經審計，單位：百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外實收資本 | | 累計其他綜合損失 | | 留存收益 | | 股東權益總額 |
| 股票 | | 金額 | | | | |
| 2022年3月31日的餘額 | 400 | | | $ | — | | | $ | 3,644 | | | $ | (184) | | | $ | 13,615 | | | $ | 17,075 | |
| | | | | | | | | | | |
| 行使購買普通股的期權 | 1 | | | — | | | 8 | | | — | | | — | | | 8 | |
| | | | | | | | | | | |
| 員工購股計劃下的普通股申購 | — | | | — | | | 9 | | | — | | | — | | | 9 | |
| 基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 50 | | | — | | | — | | | 50 | |
| 其他綜合虧損，税後淨額 | — | | | — | | | — | | | (56) | | | — | | | (56) | |
| 普通股回購 | (9) | | | — | | | (1,298) | | | — | | | — | | | (1,298) | |
| 淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,197 | | | 2,197 | |
| 2022年6月30日的餘額 | 392 | | | $ | — | | | $ | 2,413 | | | $ | (240) | | | $ | 15,812 | | | $ | 17,985 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外實收資本 | | 累計其他綜合收益 | | 留存收益
(累計赤字) | | 股東權益總額 |
| 股票 | | 金額 | | | | |
| 2021年3月31日的餘額 | 401 | | | $ | — | | | $ | 4,860 | | | $ | 1 | | | $ | (1,023) | | | $ | 3,838 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 行使購買普通股的期權 | 2 | | | — | | | 31 | | | — | | | — | | | 31 | |
| 員工購股計劃下的普通股申購 | — | | | — | | | 5 | | | — | | | — | | | 5 | |
| 基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 35 | | | — | | | — | | | 35 | |
| 其他綜合收益，税後淨額 | — | | | — | | | — | | | 15 | | | — | | | 15 | |
| 淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,780 | | | 2,780 | |
| 2021年6月30日的餘額 | 403 | | | $ | — | | | $ | 4,931 | | | $ | 16 | | | $ | 1,757 | | | $ | 6,704 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外實收資本 | | 累計其他綜合損失 | | 留存收益 | | 股東權益總額 |
| 股票 | | 金額 | | | | |
| 2021年12月31日的餘額 | 403 | | | $ | — | | | $ | 4,211 | | | $ | (24) | | | $ | 9,958 | | | $ | 14,145 | |
| | | | | | | | | | | |
| 行使購買普通股的期權 | 2 | | | — | | | 20 | | | — | | | — | | | 20 | |
| | | | | | | | | | | |
| 員工購股計劃下的普通股申購 | — | | | — | | | 9 | | | — | | | — | | | 9 | |
| 基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 94 | | | — | | | — | | | 94 | |
| 其他綜合虧損，税後淨額 | — | | | — | | | — | | | (216) | | | — | | | (216) | |
| 普通股回購 | (13) | | | — | | | (1,921) | | | — | | | — | | | (1,921) | |
| 淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 5,854 | | | 5,854 | |
| 2022年6月30日的餘額 | 392 | | | $ | — | | | $ | 2,413 | | | $ | (240) | | | $ | 15,812 | | | $ | 17,985 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外實收資本 | | 累計其他綜合收益 | | 留存收益
(累計赤字) | | 股東權益總額 |
| 股票 | | 金額 | | | | |
| 2020年12月31日餘額 | 399 | | | $ | — | | | $ | 4,802 | | | $ | 3 | | | $ | (2,244) | | | $ | 2,561 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 行使購買普通股的期權 | 4 | | | — | | | 59 | | | — | | | — | | | 59 | |
| 員工購股計劃下的普通股申購 | — | | | — | | | 5 | | | — | | | — | | | 5 | |
| 基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 65 | | | — | | | — | | | 65 | |
| 其他綜合收益，税後淨額 | — | | | — | | | — | | | 13 | | | — | | | 13 | |
| 淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 4,001 | | | 4,001 | |
| 2021年6月30日的餘額 | 403 | | | $ | — | | | $ | 4,931 | | | $ | 16 | | | $ | 1,757 | | | $ | 6,704 | |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
Moderna公司
簡明合併現金流量表
(未經審計，單位：百萬)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月， |
| 2022 | | 2021 |
經營活動 | | | |
| 淨收入 | $ | 5,854 | | | $ | 4,001 | |
| 將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整： | | | |
基於股票的薪酬 | 94 | | | 65 | |
折舊及攤銷 | 155 | | | 84 | |
攤銷/增值投資 | 29 | | | 13 | |
| | | |
| 遞延所得税 | (376) | | | (72) | |
| 其他非現金項目 | 15 | | | — | |
資產和負債變動情況： | | | |
應收賬款 | 484 | | | (629) | |
預付費用和其他資產 | (324) | | | (110) | |
| 庫存 | (480) | | | (596) | |
使用權資產、經營租賃 | 20 | | | (14) | |
應付帳款 | (56) | | | 44 | |
應計負債 | 305 | | | 367 | |
遞延收入 | (2,370) | | | 3,433 | |
| 應付所得税 | (527) | | | 377 | |
經營租賃負債 | (19) | | | 8 | |
其他負債 | 263 | | | 63 | |
| 經營活動提供的淨現金 | 3,067 | | | 7,034 | |
投資活動 | | | |
購買有價證券 | (8,734) | | | (6,559) | |
有價證券到期日收益 | 1,409 | | | 860 | |
出售有價證券所得收益 | 2,506 | | | 1,706 | |
購置財產和設備 | (219) | | | (65) | |
| 可轉換票據的投資 | (35) | | | — | |
用於投資活動的現金淨額 | (5,073) | | | (4,058) | |
融資活動 | | | |
| | | |
| 通過股權計劃發行普通股的收益 | 29 | | | 64 | |
| | | |
| 普通股回購 | (1,921) | | | — | |
| 融資租賃負債變動 | (77) | | | (62) | |
| 融資活動提供的現金淨額(用於) | (1,969) | | | 2 | |
| 現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增 | (3,975) | | | 2,978 | |
現金、現金等價物和受限現金，年初 | 6,860 | | | 2,636 | |
現金、現金等價物和受限現金，期末 | $ | 2,885 | | | $ | 5,614 | |
非現金投融資活動 | | | |
應付賬款和應計負債中所列財產和設備的購置 | $ | 49 | | | $ | 45 | |
| 通過融資租賃修改和重估獲得的使用權資產 | $ | — | | | $ | 363 | |
| 以融資租賃負債換取的使用權資產 | $ | 94 | | | $ | 126 | |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
Moderna公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1. 業務描述
Moderna公司(連同其合併的子公司，Moderna、我們或本公司的任何一家)是一家生物技術公司，致力於開發信使核糖核酸療法和疫苗，以創造新一代變革性藥物來改善患者的生活。我們的平臺建立在基礎和應用信使核糖核酸科學、交付技術和製造方面的不斷進步的基礎上，為我們提供了同時尋求新開發候選者的強大管道的能力。我們正在獨立並與我們的戰略合作伙伴一起開發針對傳染病、免疫腫瘤學、罕見疾病、自身免疫和心血管疾病的療法和疫苗。
2020年12月18日，我們收到了美國食品和藥物管理局的緊急使用授權，用於緊急使用Moderna新冠肺炎疫苗(也稱為mRNA1273，以Spikevax品牌銷售®)作為兩劑、100微克的初級系列，適用於18歲或以上的個人。2022年1月，我們獲得了對Spikevax的全面商業批准，這是一種兩劑、100微克的主要系列，用於在美國18歲及以上的個人預防新冠肺炎，Spikevax在80多個國家和地區獲得了對18歲及以上的個人的批准或授權。此外，我們還獲得了美國食品藥品監督管理局和全球監管機構在40多個國家和地區的授權，我們的新冠肺炎疫苗為兩劑100微克初級系列疫苗，適用於12-17歲的青少年，以及兩劑50微克初級系列疫苗，適用於6至11歲的兒童。此外，我們新冠肺炎疫苗的兩劑25微克初級系列疫苗已在美國、加拿大、澳大利亞和其他司法管轄區的6個月至5歲的幼兒中獲得授權。
美國食品和藥物管理局、歐洲藥品管理局、瑞士醫療集團和世界各地的其他衞生機構已經授權我們的新冠肺炎疫苗為18歲及以上的成年人提供50微克劑量的增強劑。FDA和其他衞生機構還授權為50歲及以上的成年人和18歲及以上的成年人提供第二次50微克劑量的加強劑量，並對某些類型的免疫進行妥協。
2. 列報依據和最新會計準則摘要
列報依據和合並原則
隨附這些票據的未經審計簡明綜合財務報表是根據美國公認會計原則和美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)關於中期財務報告的適用規則和規定編制的，在所有重要方面與我們在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告(2021年10-K表格)中應用的一致。本附註中對適用指引的任何提及均指財務會計準則委員會(FASB)的《會計準則彙編》(ASC)和《會計準則更新》(ASU)中美國公認的權威會計原則。本報告應與我們的2021年Form 10-K中經審計的合併財務報表一起閲讀。
簡明合併財務報表包括Moderna及其子公司。所有公司間交易和餘額都已在合併中沖銷。在編制截至2022年6月30日的三個月和六個月的這些精簡合併財務報表時使用的重要會計政策與我們在2021年Form 10-K中描述的那些政策是一致的。截至2022年6月30日的三個月和六個月的運營結果不一定表明整個會計年度或未來運營期間的預期運營結果。
預算的使用
我們作出的估計和判斷影響了我們的簡明綜合財務報表和附註中報告的金額。吾等根據過往經驗及我們認為在當時情況下屬合理的各項相關假設作出估計，其結果構成對財務報表日期的資產及負債賬面值及報告期內其他來源難以反映的收入及開支作出判斷的基礎。編制該等財務報表所依據的重大估計包括但不限於與收入確認、所得税、遞延税項資產估值撥備、租賃、金融工具公允價值、衍生金融工具、存貨、公司購買承諾負債、物業及設備的使用年限、研發開支及股票薪酬有關的重要會計政策或估計。我們所經歷的實際結果可能與我們的估計大不相同。
綜合收益
綜合收益包括當期淨收益和其他綜合收益/虧損。其他全面虧損包括我們的投資和指定為對衝工具的衍生品的未實現收益/虧損。列報所有期間的全面收益總額已在簡明綜合全面收益表中披露。
截至2022年6月30日的三個月和六個月的累計其他綜合虧損構成如下(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 可供出售債務證券的未實現虧損 | | 指定為套期保值工具的衍生工具的未實現淨收益 | | 總計 |
| 累計其他綜合損失，2021年12月31日餘額 | $ | (40) | | | $ | 16 | | | $ | (24) | |
| 其他綜合損失 | (171) | | | 11 | | | (160) | |
| 累計其他綜合損失，2022年3月31日餘額 | (211) | | | 27 | | | (184) | |
| 其他綜合損失 | (72) | | | 16 | | | (56) | |
| 累計其他綜合損失，2022年6月30日餘額 | $ | (283) | | | $ | 43 | | | $ | (240) | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
受限現金
我們將受限現金餘額計入現金、現金等價物，並將經營、投資和融資活動的受限現金調節計入簡明綜合現金流量表。
下表對簡明綜合資產負債表中的現金、現金等價物和限制性現金進行了核對，這些現金合計為簡明綜合現金流量表所列相同數額的總和(以百萬計)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日， |
| | 2022 | | 2021 |
| 現金和現金等價物 | | $ | 2,873 | | | $ | 5,603 | |
| | | | |
| 受限現金，非流動現金 | | 12 | | | 11 | |
簡明合併中顯示的現金、現金等價物和限制性現金總額
現金流量表 | | $ | 2,885 | | | $ | 5,614 | |
最近發佈的尚未採用的會計準則
新的會計聲明不時由財務會計準則委員會或其他準則制定機構發佈，並在指定的生效日期被我們採納。除非另行討論，否則我們相信，近期發佈的尚未生效的準則的影響不會對我們的精簡綜合財務報表和披露產生實質性影響。
3. 產品銷售
產品銷售主要與我們與美國政府、其他國際政府和GAVI(代表柯瓦克斯基金)簽訂的新冠肺炎疫苗供應協議有關。
按客户地理位置劃分的產品銷售額如下(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 美國 | | $ | 1,450 | | | $ | 2,093 | | | $ | 2,395 | | | $ | 3,451 | |
| 歐洲 | | 1,390 | | | 1,056 | | | 3,466 | | | 1,340 | |
世界其他地區 (1) | | 1,691 | | | 1,048 | | | 4,595 | | | 1,139 | |
| 總計 | | $ | 4,531 | | | $ | 4,197 | | | $ | 10,456 | | | $ | 5,930 | |
_______
(1) 包括根據與GAVI達成的協議承認的產品銷售額，這將促進我們的新冠肺炎疫苗在世界各地的分配和分銷，特別是在低收入和中等收入國家。
截至2022年6月30日，我們的新冠肺炎疫苗(以Spikevax品牌銷售)是我們唯一授權使用的商業產品。
截至2022年6月30日和2021年12月31日，我們的遞延收入為4.310億美元6.710億美元，分別與客户存款有關。我們預計會有$4.0截至2022年6月30日，我們的遞延收入中有10億與客户存款相關，將在不到一年的時間內實現。產品製造、交付和收到上市批准的時間將決定確認產品銷售的時間段。
4. 贈款收入
2020年9月，我們與國防高級研究計劃局(DARPA)達成了一項協議，最高可獲得#美元的獎勵。56我們將投資100萬美元，利用我們現有的製造技術，開發一種能夠快速生產療法和疫苗的移動製造原型。截至2022年6月30日，承諾的資金，扣除收入後的淨額為7百萬美元。額外的$30如果DARPA行使額外的合同選項，將有數百萬美元的資金可用。
2020年4月，我們與生物醫學高級研究和發展局(BARDA)達成了一項協議，BARDA是美國衞生與公眾服務部(HHS)內負責準備和反應的助理國務卿辦公室的一個部門，獎勵金額高達$483100萬美元，以加快我們針對新冠肺炎的候選疫苗mRNA1273mRNA的開發。該協議在2020年和2021年都進行了修訂，以規定額外的承諾，以支持mRNA-1273的各種晚期臨牀開發工作，包括30,000參與階段3研究、兒科臨牀試驗和藥物警戒研究。2022年3月，我們對BARDA協議進行了進一步修訂，將潛在的補償金額增加了#美元。3081000萬美元，用於青少年和兒科研究和第三階段關鍵研究的臨牀開發費用。BARDA的最高裁決，包括2020年、2021年和2022年的修正案，大約是$1.7十億美元。所有合同選項都已行使。截至2022年6月30日，剩餘可用資金扣除收入Was $203百萬.
2016年9月，我們從BARDA獲得了高達1美元的獎勵126百萬美元，隨後調整為$1172021年，為我們的寨卡病毒疫苗項目提供資金。三的四已經行使了合同選擇權。截至2022年6月30日，剩餘可用資金，扣除收入淨額為$42100萬，外加額外的$8如果行使最終合同選擇權，則可獲得100萬歐元。資助金的實施期將於2022年9月30日屆滿，期滿後剩餘的任何資助金將被沒收。
2016年1月，我們與比爾和梅林達·蓋茨基金會(蓋茨基金會)達成了一項全球衞生項目框架協議，以推進包括人類免疫缺陷病毒(HIV)在內的各種傳染病的基於信使核糖核酸的開發項目。截至2022年6月30日，扣除收入後的可用資金為7100萬美元，外加最高可達$80如果批准了更多的後續項目，可提供100萬美元。
下表彙總了所列期間的贈款收入(以百萬為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 巴爾達 | $ | 179 | | | $ | 134 | | | $ | 301 | | | $ | 326 | |
| 其他贈款收入 | 4 | | | 5 | | | 8 | | | 7 | |
| 贈款收入總額 | $ | 183 | | | $ | 139 | | | $ | 309 | | | $ | 333 | |
5. 協作協議
我們已經與戰略合作伙伴簽訂了合作協議，以加快在治療領域發現和推進潛在的信使核糖核酸藥物。截至2022年6月30日和2021年12月31日，我們與阿斯利康(阿斯利康)、默克公司(默克)、Vertex製藥公司和Vertex製藥(歐洲)有限公司(一起，Vertex)等公司達成了合作協議。有關這些合作協議的進一步説明，請參閲我們的2021年Form 10-K，標題為“第三方戰略聯盟”，以及我們合併財務報表的附註5。
下表彙總了我們從戰略合作伙伴那裏獲得的綜合總收入(以百萬為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| 按戰略協作夥伴列出的協作收入： | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 阿斯利康 | $ | 4 | | | $ | 4 | | | $ | 4 | | | $ | 4 | |
| 默克 | 5 | | | 4 | | | 15 | | | 4 | |
| 頂點 | 25 | | | 9 | | | 29 | | | 18 | |
| 其他 | 1 | | | 1 | | | 2 | | | 2 | |
| 協作總收入 | $ | 35 | | | $ | 18 | | | $ | 50 | | | $ | 28 | |
下表列出了在截至2022年6月30日的六個月中，與我們的戰略合作協議相關的應收賬款和合同負債餘額的變化(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年12月31日 | | 加法 | | 扣除額 | | June 30, 2022 |
| 合同資產： | | | | | | | | |
| 應收賬款 | | $ | 9 | | | $ | 13 | | | $ | (11) | | | $ | 11 | |
| 合同責任： | | | | | | | | |
| 遞延收入 | | $ | 204 | | | $ | 6 | | | $ | (43) | | | $ | 167 | |
截至2022年6月30日，根據我們的協作協議分配給未滿足或部分未滿足的履約義務的交易價格總額為$236百萬美元。
除了上面提到的協作協議外，我們還有其他協作和許可協議，目前我們認為這些協議對我們的業務並不重要。根據這些協議，我們可能被要求在實現各種開發、監管和商業里程碑後支付預付款和付款，這些里程碑的總和可能是重大的。未來的里程碑付款，如果有的話，將在相應事件可能發生時反映在我們的合併財務報表中。此外，如果與這些安排相關的產品商業化，我們可能需要在未來的銷售中支付大量版税。
6. 金融工具
現金和現金等價物及投資
下表按重要投資類別彙總了我們在2022年6月30日和2021年12月31日的現金和可供出售證券(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | June 30, 2022 |
| | 攤銷
成本 | | 未實現
收益 | | 未實現
損失 | | 估計公允價值 | | 現金和
現金
等價物 | | 當前
適銷對路
證券 | | 非-
當前
適銷對路
證券 |
| 現金和現金等價物 | | $ | 2,873 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,873 | | | $ | 2,873 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 可供銷售： | | | | | | | | | | | | | | |
| 存單 | | 348 | | | — | | | — | | | 348 | | | — | | | 348 | | | — | |
| 美國國庫券 | | 259 | | | — | | | (2) | | | 257 | | | — | | | 257 | | | — | |
| 美國國庫券 | | 8,231 | | | — | | | (189) | | | 8,042 | | | — | | | 3,054 | | | 4,988 | |
| 公司債務證券 | | 6,597 | | | — | | | (181) | | | 6,416 | | | — | | | 1,352 | | | 5,064 | |
| 政府債務證券 | | 129 | | | — | | | (6) | | | 123 | | | — | | | 13 | | | 110 | |
| 總計 | | $ | 18,437 | | | $ | — | | | $ | (378) | | | $ | 18,059 | | | $ | 2,873 | | | $ | 5,024 | | | $ | 10,162 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年12月31日 |
| | 攤銷
成本 | | 未實現
收益 | | 未實現
損失 | | 估計公允價值 | | 現金和
現金
等價物 | | 當前
適銷對路
證券 | | 非-
當前
適銷對路
證券 |
| 現金和現金等價物 | | $ | 6,848 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,848 | | | $ | 6,848 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 可供銷售： | | | | | | | | | | | | | | |
| 存單 | | 80 | | | — | | | — | | | 80 | | | — | | | 80 | | | — | |
| 美國國庫券 | | 479 | | | — | | | — | | | 479 | | | — | | | 479 | | | — | |
| 美國國庫券 | | 6,595 | | | — | | | (31) | | | 6,564 | | | — | | | 1,984 | | | 4,580 | |
| 公司債務證券 | | 3,508 | | | — | | | (20) | | | 3,488 | | | — | | | 1,323 | | | 2,165 | |
| 政府債務證券 | | 112 | | | — | | | (1) | | | 111 | | | — | | | 13 | | | 98 | |
| 總計 | | $ | 17,622 | | | $ | — | | | $ | (52) | | | $ | 17,570 | | | $ | 6,848 | | | $ | 3,879 | | | $ | 6,843 | |
截至2022年6月30日和2021年12月31日，按合同到期日計算的可供出售證券的攤銷成本和估計公允價值如下(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | June 30, 2022 |
| | 攤銷
成本 | | 估計數
公允價值 |
| 在一年或更短的時間內到期 | | $ | 5,079 | | | $ | 5,024 | |
| 應在一年至五年後到期 | | 10,485 | | | 10,162 | |
| 總計 | | $ | 15,564 | | | $ | 15,186 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年12月31日 |
| | 攤銷
成本 | | 估計數
公允價值 |
| 在一年或更短的時間內到期 | | $ | 3,882 | | | $ | 3,879 | |
| 應在一年至五年後到期 | | 6,892 | | | 6,843 | |
| 總計 | | $ | 10,774 | | | $ | 10,722 | |
根據我們的投資政策，我們將投資於具有高信用質量發行人的投資級證券，並通常限制對任何一個發行人的信用敞口。我們在每個報告期結束時評估證券的減值。減值的評估考慮了許多因素，它們的相對重要性因情況而異。
考慮的因素包括公允價值下降至攤餘成本基礎以下是由於信貸相關因素還是非信貸相關因素、發行人的財務狀況和近期前景，以及我們持有投資的意圖和能力，以實現預期的公允價值回升。任何與信貸無關的減值均在扣除適用税項後的其他全面損失中確認。與信貸相關的減值在資產負債表上確認為準備，並對收益進行相應的調整。我們做到了不是不確認截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月與可供出售證券相關的任何減值費用。我們做到了不是T t記錄截至2022年6月30日和2021年12月31日可供出售證券的任何與信貸相關的津貼。
下表彙總了2022年6月30日和2021年12月31日處於未實現虧損狀態的可供出售證券的未實現虧損總額和估計公允價值，按證券處於未實現虧損狀態的時間長度計算(以百萬為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 少於12個月 | | 12個月或更長時間 | | 總計 |
| | 未實現虧損總額 | | 估計公允價值 | | 未實現虧損總額 | | 估計公允價值 | | 未實現虧損總額 | | 估計公允價值 |
截至2022年6月30日： | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 美國國庫券 | | $ | (2) | | | $ | 256 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (2) | | | $ | 256 | |
| 美國國庫券 | | (185) | | | 7,873 | | | (4) | | | 132 | | | (189) | | | 8,005 | |
| 公司債務證券 | | (164) | | | 5,388 | | | (17) | | | 385 | | | (181) | | | 5,773 | |
| 政府債務證券 | | (6) | | | 123 | | | — | | | — | | | (6) | | | 123 | |
| 總計 | | $ | (357) | | | $ | 13,640 | | | $ | (21) | | | $ | 517 | | | $ | (378) | | | $ | 14,157 | |
| | | | | | | | | | | | |
截至2021年12月31日： | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 美國國庫券 | | $ | — | | | $ | 329 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 329 | |
| 美國國庫券 | | (31) | | | 6,332 | | | — | | | — | | | (31) | | | 6,332 | |
| 公司債務證券 | | (20) | | | 2,573 | | | — | | | 1 | | | (20) | | | 2,574 | |
| 政府債務證券 | | (1) | | | 112 | | | — | | | — | | | (1) | | | 112 | |
| 總計 | | $ | (52) | | | $ | 9,346 | | | $ | — | | | $ | 1 | | | $ | (52) | | | $ | 9,347 | |
在2022年6月30日和2021年12月31日，我們舉行了634和384在我們的總投資組合中，可供出售的證券分別處於持續的未實現虧損狀態。我們既不打算出售這些投資，也不認為我們更有可能得出結論，在這些投資的賬面價值恢復之前，我們將不得不出售它們。我們還相信，我們將能夠在到期時收取到期的本金和利息。
按公允價值經常性計量的資產和負債
以下公允價值等級用於根據用於對資產和負債進行估值的可觀察投入和不可觀察投入對資產和負債進行分類：
•第1級：相同、不受限制的資產或負債在計量日可獲得的活躍市場的未經調整的報價；
•第2級：活躍市場中類似資產和負債的報價、非活躍市場中的報價或在資產或負債的幾乎整個期限內可直接或間接觀察到的投入；或
•第3級：價格或估值技術需要對公允價值計量有重要意義但不可觀察到的投入(即很少或沒有市場活動的支持)。
下表彙總了截至2022年6月30日和2021年12月31日按公允價值經常性計量的金融資產和負債(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年6月30日的公允價值 | | 公允價值計量使用 |
| | | 1級 | | 2級 |
| 資產： | | | | | | |
| 貨幣市場基金 | | $ | 1,242 | | | $ | 1,242 | | | $ | — | |
| 存單 | | 348 | | | — | | | 348 | |
| 美國國庫券 | | 257 | | | — | | | 257 | |
| 美國國庫券 | | 8,042 | | | — | | | 8,042 | |
| 公司債務證券 | | 6,416 | | | — | | | 6,416 | |
| 政府債務證券 | | 123 | | | — | | | 123 | |
衍生工具(注7) | | 58 | | | — | | | 58 | |
| 總計 | | $ | 16,486 | | | $ | 1,242 | | | $ | 15,244 | |
| 負債： | | | | | | |
衍生工具(注7) | | $ | 2 | | | $ | — | | | $ | 2 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年12月31日的公允價值 | | 公允價值計量使用 |
| | | 1級 | | 2級 |
| 資產： | | | | | | |
| 貨幣市場基金 | | $ | 2,329 | | | $ | 2,329 | | | $ | — | |
| 存單 | | 80 | | | — | | | 80 | |
| 美國國庫券 | | 479 | | | — | | | 479 | |
| 美國國庫券 | | 6,564 | | | — | | | 6,564 | |
| 公司債務證券 | | 3,488 | | | — | | | 3,488 | |
| 政府債務證券 | | 111 | | | — | | | 111 | |
衍生工具(注7) | | 21 | | | — | | | 21 | |
| 總計 | | $ | 13,072 | | | $ | 2,329 | | | $ | 10,743 | |
| 負債： | | | | | | |
衍生工具(注7) | | $ | 7 | | | $ | — | | | $ | 7 | |
截至2022年6月30日和2021年12月31日，我們沒有按公允價值經常性計量的非金融資產或負債，也沒有任何3級金融資產或金融負債。
此外，截至2022年6月30日，我們擁有30於本公司簡明綜合資產負債表中記錄於其他非流動資產內，且不計入上文公允價值計量表格之權益投資，而無可隨時釐定公允價值之權益投資。我們做到了不截至2021年12月31日有股權投資。
7. 衍生金融工具
我們以各種外幣進行交易，國際銷售和費用均以外幣計價。因此，我們的業務運營和經濟狀況都會帶來一定的風險。我們的風險管理戰略包括使用衍生金融工具來對衝：(1)以外幣計價的預測產品銷售；(2)以外幣計價的貨幣資產或負債的外幣匯率波動。我們不會為投機或交易目的而訂立衍生金融合約。我們不認為我們在外匯對衝中面臨的信用風險超過名義金額，因為交易對手是大型、全球性和資本充足的金融機構。我們在簡明綜合現金流量表中將衍生交易的現金流歸類為經營活動的現金流。
現金流對衝
我們通過一個外幣現金流對衝計劃，使用不超過歐元的遠期合約和外幣期權，緩解外幣計價產品以歐元計價的銷售波動產生的外匯風險15持續時間為幾個月。我們對這些現金流敞口進行對衝，以降低我們的收益和現金流受到匯率變化不利影響的風險。要接受套期保值會計處理，所有套期保值關係在套期保值開始時都已正式記錄在案，套期保值必須非常有效地抵消被套期保值交易未來現金流的變化。與我們的對衝活動相關的衍生資產或負債分別按公允價值計入其他流動資產或其他流動負債。簡明合併資產負債表。這些套期保值的公允價值變動所產生的收益或損失最初被記錄為股東權益中累計其他全面收益(損失)(AOCI)的一個組成部分隨後在對衝交易影響收益的期間重新歸類為產品銷售。如果基礎預測交易沒有發生，或者很可能不會發生，我們將相關現金流對衝的收益或損失從AOCI重新歸類為其他費用，淨額在我們的簡明綜合損益表中。我們在對衝開始時對對衝效果進行前瞻性評估，並在持續的基礎上進行回顧和前瞻性評估。如果我們沒有選擇套期保值會計，或者合同不符合套期保值會計處理的條件，則公允價值的變化將被記錄在不同的時期。作為其他費用的一個組成部分，在我們的簡明綜合損益表中的淨額. 截至2022年6月30日，我們有淨遞延收益$55我們的外幣遠期合同包括在AOCI中，預計將在未來12個月內確認為產品銷售。
資產負債表限制
我們訂立外幣遠期合約，以對衝與外幣貨幣資產及負債有關的波動，主要是以歐元、日元及瑞士法郎計算的應收賬款、應付賬款及租賃負債，而該等資產及負債並非指定作對衝會計處理。因此，這些遠期合約被計入衍生工具，據此合約的公允價值在我們的簡明綜合資產負債表中報告為其他流動資產或其他流動負債，而公允價值變動產生的收益和損失在我們的簡明綜合收益表中計入其他費用的組成部分，淨額。這些外幣遠期合約的損益一般抵銷以外幣計價的相關資產和負債的損益，這些資產和負債也計入我們的簡明綜合損益表中的其他費用淨額。
我們的外幣衍生工具的名義總額和公允價值如下(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | June 30, 2022 |
| | 名義金額 | | 公允價值 |
| | | 資產 (1) | | 負債 (2) |
| 被指定為現金流對衝工具的衍生工具： | | | | | | |
| 外幣遠期合約 | | $ | 1,153 | | | $ | 37 | | | $ | — | |
| | | | | | |
| 未被指定為對衝工具的衍生工具： | | | | | | |
| 外幣遠期合約 | | 957 | | | 21 | | | 2 | |
| 總衍生品 | | $ | 2,110 | | | $ | 58 | | | $ | 2 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年12月31日 |
| | 名義金額 | | 公允價值 |
| | | 資產 (1) | | 負債 (2) |
| 被指定為現金流對衝工具的衍生工具： | | | | | | |
| 外幣遠期合約 | | $ | 565 | | | $ | 20 | | | $ | — | |
| | | | | | |
| 未被指定為對衝工具的衍生工具： | | | | | | |
| 外幣遠期合約 | | $ | 1,370 | | | $ | 1 | | | $ | 7 | |
| 總衍生品 | | $ | 1,935 | | | $ | 21 | | | $ | 7 | |
_________
(1) 如簡明綜合資產負債表所示，列載於預付費用及其他流動資產內。
(2) 列於其他流動負債內的簡明綜合資產負債表。
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合全面收益表中確認的外幣衍生品税後收益如下(以百萬為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 現金流對衝關係中的衍生品： | | | | | | | | |
| 外幣遠期合約 | | $ | 46 | | | $ | 21 | | | $ | 71 | | | $ | 21 | |
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月，我們的外幣衍生品在我們的精簡綜合收益表中的影響如下(以百萬為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| | 收入分類報表 | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 現金流對衝關係中的衍生品： | | | | | | | | | | |
| 外幣遠期合約 | | | | | | | | | | |
| 淨收益從AOCI重新歸類為收入 | | 產品銷售 | | $ | 30 | | | $ | — | | | $ | 44 | | | $ | — | |
| | | | | | | | | | |
| 未被指定為對衝工具的衍生工具： | | | | | | | | | | |
| 外幣遠期合約 | | | | | | | | | | |
| 已實現和未實現淨收益(虧損) | | 其他費用，淨額 | | $ | 41 | | | $ | (54) | | | $ | 69 | | | $ | (19) | |
在截至2021年6月30日的三個月和六個月裏，我們有非物質收益從AOCI重新歸類到產品銷售。截至2021年6月30日的三個月和六個月沒有現金流對衝活動。
8. 庫存
截至2022年6月30日和2021年12月31日的庫存包括以下內容(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日， | | 十二月三十一日， | | |
| | 2022 | | 2021 | | |
| 原料 | | $ | 1,400 | | | $ | 870 | | | |
| 正在進行的工作 | | 379 | | | 338 | | | |
| 成品 | | 142 | | | 233 | | | |
| 總庫存 | | $ | 1,921 | | | $ | 1,441 | | | |
存貨按成本或可變現淨值中的較低者入賬。在季度的基礎上，我們評估庫存的構成，以確定過剩、過時、移動緩慢或其他無法銷售的物品。我們還評估我們是否有任何多餘的公司、不可取消的採購承諾負債，這是由於我們每季度與第三方供應商簽訂的供應協議造成的。確定存貨和公司採購承諾負債的可變現淨值需要作出判斷，包括考慮許多因素，例如對未來產品需求的估計、當前和未來的市場狀況、潛在的產品陳舊情況、根據確定的採購承諾和合同最低限額對原材料的過期和利用等。
由於過剩、陳舊、報廢或其他原因造成的存貨減記，以及公司採購承諾的損失，在我們的簡明綜合收益表中作為銷售成本的一個組成部分入賬。.截至2022年6月30日的三個月和六個月，庫存減記為#美元499百萬美元和美元689分別為100萬美元。庫存減記是非物質的截至2021年6月30日的三個月和六個月。截至2022年6月30日的三個月和六個月，公司購買承諾的虧損為184百萬美元和美元342分別為100萬美元。截至2022年6月30日，在我們的簡明綜合資產負債表中，公司未來購買承諾的應計負債為$342百萬美元。有幾個不是2021年的此類費用或2021年12月31日的應計負債。
發佈前庫存
當認為未來商業化的可能性、預期可實現未來經濟效益時，與在監管機構批准前準備推出產品的原材料和生產庫存相關的成本被資本化，我們相信與最終監管機構批准相關的重大不確定性已顯著減少。對於資本化的上市前庫存，我們根據當時可用的信息考慮多個因素，包括候選產品在藥物開發和監管批准過程中的當前狀態、相關臨牀試驗的結果、在提交監管申請之前與相關監管機構舉行的會議的結果、批准過程的潛在障礙，如產品安全性或有效性、歷史經驗、商業化可行性和市場趨勢。
截至2022年6月30日，我們已將與我們的奧密克戎候選助推器相關的發射前庫存資本化為1273.214美元。155在我們的精簡合併資產負債表中有100萬美元。
9. 財產和設備，淨額
截至2022年6月30日和2021年12月31日的財產和設備淨額包括以下內容(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日， | | 十二月三十一日， |
| | 2022 | | 2021 |
| 製造和實驗室設備 | | $ | 201 | | | $ | 175 | |
租賃權改進 | | 365 | | | 313 | |
| 傢俱、固定裝置和其他 | | 17 | | | 11 | |
計算機設備和軟件 | | 17 | | | 16 | |
內部開發的軟件 | | 8 | | | 9 | |
使用權資產、融資(注11) | | 898 | | | 857 | |
在建工程 | | 284 | | | 212 | |
| 總計 | | 1,790 | | | 1,593 | |
減去：累計折舊 | | (466) | | | (352) | |
財產和設備，淨額 | | $ | 1,324 | | | $ | 1,241 | |
| | | | |
截至2022年6月30日的三個月和六個月的折舊和攤銷費用為76百萬美元和美元155分別為100萬美元。截至2021年6月30日的三個月和六個月的折舊和攤銷費用為$69百萬美元和美元84分別為100萬美元。
10. 其他資產負債表組成部分
預付費用和其他流動資產
截至2022年6月30日和2021年12月31日的預付費用和其他流動資產包括以下內容(以百萬為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日， | | 十二月三十一日， |
| | 2022 | | 2021 |
| 材料和用品的首付款 | | $ | 474 | | | $ | 287 | |
| 向製造供應商支付首付款 | | 183 | | | 118 | |
| 預付費服務 | | 110 | | | 126 | |
| 應收增值税 | | 45 | | | 70 | |
| 應收租户改善津貼 | | 51 | | | 51 | |
| 應收利息 | | 57 | | | 27 | |
| 衍生資產 | | 58 | | | 21 | |
| | | | |
| 其他流動資產 | | 76 | | | 28 | |
預付費用和其他流動資產 | | $ | 1,054 | | | $ | 728 | |
應計負債
截至2022年6月30日和2021年12月31日的應計負債構成如下(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日， | | 十二月三十一日， |
| | 2022 | | 2021 |
| 臨牀試驗 | | $ | 324 | | | $ | 283 | |
| 原料 | | 317 | | | 260 | |
| 版税 | | 158 | | | 241 | |
| 開發運營 | | 65 | | | 137 | |
| 製造業 | | 244 | | | 227 | |
| 其他對外商品和服務 | | 100 | | | 79 | |
未來公司購買承諾的虧損(1) | | 342 | | | — | |
| 與薪酬相關 | | 128 | | | 126 | |
| 其他 | | 102 | | | 119 | |
| | | | |
| | | | |
應計負債 | | $ | 1,780 | | | $ | 1,472 | |
______
(1) 預計未來原材料採購的堅定、不可取消的承諾將導致虧損。注8).
其他流動負債
截至2022年6月30日和2021年12月31日的其他流動負債構成如下(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日， | | 十二月三十一日， |
| | 2022 | | 2021 |
租賃負債-融資(注11) | | $ | 121 | | | $ | 165 | |
租賃負債-經營(注11) | | 38 | | | 46 | |
| | | | |
| 其他 | | 250 | | | 14 | |
| 其他流動負債 | | $ | 409 | | | $ | 225 | |
遞延收入
下表彙總了年度遞延收入中的活動截至六個月2022年6月30日(百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年12月31日 | | 加法 | | 扣除額 | | June 30, 2022 |
| 產品銷售 | | $ | 6,658 | | | $ | 1,834 | | | $ | (4,166) | | | $ | 4,326 | |
| 助學金收入 | | 6 | | | — | | | (1) | | | 5 | |
| 協作收入 | | 204 | | | 6 | | | (43) | | | 167 | |
| 遞延收入總額 | | $ | 6,868 | | | $ | 1,840 | | | $ | (4,210) | | | $ | 4,498 | |
11. 租契
我們已經為我們的設施和設備簽訂了各種長期的不可撤銷租賃安排，這些設施和設備將在不同時間到期，直至2042年。其中一些安排設有免費租賃期或遞增的租金支付條款。我們以直線法在租期內確認該等安排下的租賃成本。我們有二我們在馬薩諸塞州的校區、我們的劍橋校區，以及我們位於諾伍德的工業技術中心--Moderna技術中心。我們還在全球範圍內租賃其他辦公和實驗室空間用於我們的業務運營。
經營租約
劍橋校區
我們在馬薩諸塞州劍橋市科技廣場擁有一個多棟建築的園區，擁有辦公室和研究實驗室的混合空間，總面積約為261,000平方英尺。我們的劍橋校園租約的到期日為2024至2029年。
此外，我們正在劍橋投資一個新的Moderna科學中心，以創建一個專門建造的空間，以支持我們發現的下一個篇章(參見注12)。關於我們的MSC投資，我們在2021年9月對我們的租賃協議進行了修訂，以允許提前終止部分或全部租賃的選項。行使選擇權意向的通知必須在2023年8月之前提供。我們沒有選擇行使這一選項。
融資租賃
Moderna技術中心
我們的MTC包括三主要建築：MTC南、MTC北和MTC東。MTC South和MTC North中的每一個大約200,000該公司佔地1平方英尺，提供辦公、實驗室和輕型製造空間，直接支持我們製造能力的提高。MTC East大約240,000平方英尺，用於商業和臨牀活動。MTC園區租期至2042年，我們可以選擇將租期延長至三延展期五年.
嵌入租約
我們已經與第三方簽訂了多個合同製造服務協議，其中包含ASC 842範圍內的嵌入租賃。這些租約從2022年到2023年到期。截至2022年6月30日和2021年12月31日，我們的租賃負債為129百萬美元和美元166百萬美元，分別與嵌入的租約相關。截至2022年6月30日和2021年12月31日，我們的使用權資產為101百萬美元和美元173百萬美元，分別與嵌入的租約相關。
截至2022年6月30日和2021年12月31日的經營和融資租賃使用權資產和租賃負債如下(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日， | | 十二月三十一日， |
| | 2022 | | 2021 |
| 資產： | | | | |
經營性使用權資產，淨額(1) (2) | | $ | 122 | | | $ | 142 | |
使用權資產、融資、淨額(3) (4) | | 619 | | | 665 | |
| 總計 | | $ | 741 | | | $ | 807 | |
| | | | |
| 負債： | | | | |
| 當前： | | | | |
經營租賃負債(5) | | $ | 38 | | | $ | 46 | |
融資租賃負債(5) | | 121 | | | 165 | |
| 流動租賃負債總額 | | 159 | | | 211 | |
| 非當前： | | | | |
| 非流動經營租賃負債 | | 87 | | | 106 | |
| 非流動融資租賃負債 | | 641 | | | 599 | |
| 非流動租賃負債總額 | | $ | 728 | | | $ | 705 | |
| 總計 | | $ | 887 | | | $ | 916 | |
_______
(1) 這些資產是與房地產相關的資產，包括土地、辦公和實驗室空間。
(2) 累計攤銷淨額。
(3) 這些資產是與MTC租賃有關的房地產資產以及與合同製造服務協議有關的資產。
(4) 在簡明綜合資產負債表中計入財產和設備，扣除累計折舊後的淨額。
(5) 計入簡明綜合資產負債表內的其他流動負債。
截至2022年6月30日，根據我們的不可取消租賃協議，未來的最低租賃付款如下(以百萬為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | |
財政年度 | 經營租約 | | 融資租賃(1) |
| 2022 | (今年剩下的時間) | $ | 23 | | | $ | 121 | | |
| 2023 | | 39 | | | 38 | | |
| 2024 | | 15 | | | 21 | | |
| 2025 | | 16 | | | 22 | | |
| 2026 | | 16 | | | 22 | | |
| 此後 | 51 | | | 1,111 | | |
最低租賃付款總額 | 160 | | | 1,335 | | |
| 減去相當於利息或推定利息的數額 | (35) | | | (573) | | |
租賃負債現值 | $ | 125 | | | $ | 762 | | |
______
(1) 包括某些可選的租賃期延長，主要與MTC租約有關，共計#美元662數百萬未貼現的未來租賃付款。
12. 承付款和或有事項
法律訴訟
我們涉及各種索賠和法律程序，在我們的業務中被認為是正常的過程。任何這類訴訟的結果，無論案情如何，本質上都是不確定的；因此，評估損失的可能性和任何估計的損害是困難的，需要作出相當大的判斷。我們目前不是任何法律程序的一方，這些法律程序可能會造成重大損失，或者目前損失是合理估計的。
賠償義務
在特拉華州法律允許的情況下，如果高級職員、董事和員工在高級職員或董事正在或曾經以此類身份應我們的要求提供服務時發生的某些事件、事件，我們會向他們進行賠償。賠償期為該官員或董事的終身。
我們在實驗室和辦公空間的租約中有標準的賠償安排，要求我們賠償房東因我們租約中的某些行為、違規行為、違規行為或不履行合同而導致的任何索賠、訴訟、訴訟或費用造成的任何傷害、損失、事故或損害的責任。
我們在正常業務過程中根據與交易對手的協議訂立賠償條款，通常是與業務合作伙伴、承包商、診所和客户。根據這些規定，我們一般會就受補償方因我們的活動而蒙受或招致的損失，向受補償方作出賠償，並使其不受損害。這些賠償條款一般在基礎協議終止後仍然有效。根據這些賠償條款，我們未來可能需要支付的最大潛在金額是無限的。
截至二零二二年六月三十日止三個月及六個月及截至二零二一年十二月三十一日止年度，吾等並無任何與該等賠償責任有關的重大損失，亦無任何重大索償尚未解決。我們預計不會有與這些賠償義務有關的重大索賠，因此得出結論，這些債務的公允價值可以忽略不計，也沒有建立相關的準備金。
採購承諾和採購訂單
我們在正常的業務過程中與原材料和製造服務的供應商和合同製造組織以及臨牀前研究、臨牀試驗和其他商品或服務的供應商簽訂協議。截至2022年6月30日，我們擁有廣告 $3.4與原材料和製造協議有關的10億不可取消採購承諾，預計將在2025年之前支付。截至2022年6月30日，342與原材料有關的採購承付款中有100萬記為未來公司採購承付款的應計損失負債。截至2022年6月30日，我們擁有179百萬歐元F非c與臨牀服務和其他商品和服務相關的可取消購買承諾，預計將在2026年前支付。這些金額代表我們的最低合同義務，包括終止費。
除了購買承諾外，我們還與第三方就各種商品和服務達成協議，包括與臨牀操作、支持和合同製造相關的服務，對於這些服務，我們不能為了方便而在合同上終止，也不能避免未來對供應商的任何和所有義務。某些協議規定了終止權，但須支付終止費或清盤費用。根據此類協議，我們有合同義務向供應商支付某些款項，主要是補償他們在取消之前發生的無法收回的費用。截至2022年6月30日，我們收到了可取消的未結採購訂單，金額為2.5根據此類協議，我們為重要的臨牀運營、支持和合同製造提供了總計10億美元的資金。這些金額僅代表我們對那些我們有合同承諾在2022年6月30日付款的項目的估計，假設我們不會取消這些協議。根據此類協議，我們未來向供應商支付的實際金額可能與採購訂單金額不同。
專利技術許可
2017年6月26日，我們與CellSCRIPT，LLC及其附屬公司mRNA RiboTreateutics，Inc.簽訂了再許可協議，以再許可某些專利權。根據每項協議，我們需要支付某些許可費、年度維護費、未來淨銷售額的最低特許權使用費和里程碑付款，具體取決於特定產品的某些開發、監管和商業里程碑的實現情況。基於治療和預防產品許可產品年淨銷售額的商業里程碑付款和特許權使用費計入相應銷售期間相關產品銷售的額外費用。截至2022年6月30日的三個月和六個月，我們確認了157百萬美元和美元364與我們的產品銷售相關的特許權使用費支出分別為100萬歐元，在我們的簡明綜合損益表中計入銷售成本。截至2021年6月30日的三個月和六個月，我們確認了148百萬美元和美元232與我們的產品銷售相關的特許權使用費支出分別為100萬歐元，在我們的簡明綜合損益表中計入銷售成本。
此外，我們還與第三方簽訂了其他許可內協議，這些協議要求我們為與協議相關的特定產品支付未來開發、監管和商業里程碑付款以及基於銷售的版税。截至2022年6月30日，這些里程碑的實現被認為是不可能的。
Moderna科學中心
2021年9月，我們宣佈投資馬薩諸塞州劍橋市的MSC。預計MSC將整合科學和非科學領域，包括我們的主要執行辦公室，並將在我們繼續推進信使核糖核酸藥物流水線的過程中支持我們的增長。關於這項投資，我們簽訂了一份租賃協議，租金約為462,000平方英尺，將經歷大約兩年制建築項目。在建設項目之後，租賃期為15三年，但我們有權將租約延長至二其他內容七年制條款。根據這份租賃協議，我們將承諾大約$1.1在初始租賃期內支付的不可取消租金為10億美元。我們預計將於2023年開始入駐進程。
13. 基於股票的薪酬和股票回購計劃
基於股票的薪酬
下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月基於股票的薪酬費用的構成和分類如下(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
選項 | | $ | 27 | | | $ | 24 | | | $ | 52 | | | $ | 46 | |
| 限制性普通股(RSU)和績效股票單位(PSU) | | 22 | | | 10 | | | 39 | | | 17 | |
| 員工購股計劃(ESPP) | | 1 | | | 1 | | | 3 | | | 2 | |
總計 | | $ | 50 | | | $ | 35 | | | $ | 94 | | | $ | 65 | |
| | | | | | | | |
| 銷售成本 | | $ | 13 | | | $ | 8 | | | $ | 21 | | | $ | 12 | |
| 研發 | | 19 | | | 15 | | | 39 | | | 29 | |
| 銷售、一般和行政 | | 18 | | | 12 | | | 34 | | | 24 | |
總計 | | $ | 50 | | | $ | 35 | | | $ | 94 | | | $ | 65 | |
截至2022年6月30日，575與授予的期權、RSU和PSU的未歸屬股票補償相關的未確認補償總成本的百萬美元。這一成本預計將在加權平均期內確認3.2截至2022年6月30日。
共享回購計劃
2021年8月2日，我們的董事會批准了我們普通股的股票回購計劃(2021年回購計劃)。根據2021年回購計劃，我們被授權回購最多$1.0我們已發行普通股的10億美元，到期日不遲於2023年8月2日。到2022年1月底，我們已經回購了全部美元1.0根據2021年回購計劃授權的10億普通股。
2022年2月22日，我們的董事會批准了一項新的普通股回購計劃(2022年回購計劃)，沒有到期日。根據2022年回購計劃，我們可以回購最多$3.0我們已發行普通股的10億美元。回購股票的時間和實際數量將取決於各種因素，包括價格、一般商業和市場狀況以及其他投資機會，股票可以通過公開市場回購，通過使用根據1934年證券交易法修訂後的第10b5-1規則符合條件的交易計劃來回購。
在截至2022年6月30日的六個月內，我們回購了13根據2021年和2022年回購計劃，我們的普通股為100萬股，總金額為1.910億美元，包括佣金和手續費。截至2022年6月30日，1.2根據2022年回購計劃，剩餘的10億美元用於回購我們的普通股。
14. 所得税
下表彙總了所顯示期間的所得税支出(除百分比外，以百萬計)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 所得税前收入 | | $ | 2,474 | | | $ | 3,063 | | | $ | 6,703 | | | $ | 4,323 | |
| 所得税撥備 | | $ | 277 | | | $ | 283 | | | $ | 849 | | | $ | 322 | |
| 實際税率 | | 11.2 | % | | 9.2 | % | | 12.7 | % | | 7.5 | % |
截至2022年6月30日的三個月和六個月的有效税率低於美國法定税率，這主要是由於外國衍生無形收入扣除(FDII)和與基於股票的薪酬相關的超額税收優惠的一個獨立項目。截至2022年6月30日止三個月及六個月的實際税率上升，主要是由於在2021年錄得與釋放大部分遞延税項資產的估值免税額有關的税務優惠，以及來自股票薪酬的超額意外利益減少，但2022年FDII福利的增加部分抵銷了這一影響。
我們在各個州、地方和外國司法管轄區提交美國聯邦所得税申報單和所得税申報單。我們目前不受美國或任何其他主要税收管轄區所得税審查的任何納税評估的影響。
從2022年1月1日起，出於美國税收的目的，研發費用必須資本化和攤銷。除非修改或廢除，否則根據目前的假設，強制資本化會增加我們的現金納税義務，但也會增加我們的FDII扣除額，從而導致我們的有效税率下降。
15. 每股收益
基本每股收益(EPS)的計算是基於我們已發行普通股的加權平均數量。攤薄每股收益的計算是基於使用庫存股方法確定的期內我們已發行普通股和潛在稀釋性普通股的加權平均數。
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的基本每股收益和稀釋後每股收益計算如下(單位：百萬，不包括每股數據)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 分子： | | | | | | | | |
| 淨收入 | | $ | 2,197 | | | $ | 2,780 | | | $ | 5,854 | | | $ | 4,001 | |
| 分母： | | | | | | | | |
| 基本加權平均已發行普通股 | | 396 | | | 402 | | | 399 | | | 401 | |
| 稀釋證券的影響 | | 23 | | | 29 | | | 24 | | | 29 | |
| 稀釋加權平均已發行普通股 | | 419 | | | 431 | | | 423 | | | 430 | |
| | | | | | | | |
| 基本每股收益 | | $ | 5.55 | | | $ | 6.93 | | | $ | 14.66 | | | $ | 9.98 | |
| 稀釋每股收益 | | $ | 5.24 | | | $ | 6.46 | | | $ | 13.85 | | | $ | 9.30 | |
| | | | | | | | |
| 反稀釋潛在普通股不包括在上述每股收益計算中 | | 4 | | | 1 | | | 3 | | | 1 | |
16. 後續事件
2022年7月28日，我們與美國政府簽訂了一項供應協議，初步66百萬劑我們的新冠肺炎二價候選加強疫苗(mRNA1273.222)，美國政府可以選擇購買234一百萬劑。2022年8月1日，美國政府行使了購買4我們的新冠肺炎二價候選二價加強疫苗的兒科疫苗劑量為100萬劑，使總數達到70購買了100萬劑疫苗，並可選擇購買額外的230一百萬劑。
2022年8月1日，我們的董事會批准了一項新的普通股回購計劃(2022年第二次回購計劃)，沒有到期日。根據2022年第二次回購計劃，我們可以回購最多$3.0我們已發行普通股的10億美元。回購股票的時間和實際數量將取決於各種因素，包括價格、一般商業和市場狀況以及其他投資機會，通過使用根據1934年證券交易法(交易法)第10b5-1條規定符合資格的交易計劃，可以通過公開市場回購股票。
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
您應閲讀以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析，以及我們在本10-Q表格中包含的未經審計的財務信息和相關注釋，以及我們的綜合財務報表和相關注釋以及其他財務信息，這些信息包含在我們於2022年2月25日提交給美國證券交易委員會(The Securities and Exchange Commission，簡稱：美國證券交易委員會)的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告(2021 Form 10-K)中。本討論和分析中包含的一些信息或本10-Q表中其他部分闡述的信息，包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息，包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多因素，包括第二部分第1A項--本表格10-Q中的風險因素所列的因素，我們的實際結果可能與以下討論和分析中的前瞻性陳述所描述或暗示的結果大不相同。
概述
我們是一家生物技術公司，開創了信使RNA(MRNA)療法和疫苗的先河，創造了新一代變革性藥物，改善了患者的生活。我們的平臺建立在基礎和應用信使核糖核酸科學、交付技術和製造方面的不斷進步的基礎上，為我們提供了同時尋求新開發候選者的強大管道的能力。我們正在獨立並與我們的戰略合作伙伴共同開發針對傳染病、免疫腫瘤學、罕見疾病、自身免疫性疾病和心血管疾病的療法和疫苗。在我們的平臺內，我們開發了能夠為不同應用開發信使核糖核酸藥物的技術。當我們確定我們認為可以使一組具有共同產品特徵的潛在mRNA藥物成為一組新的技術時，我們將這一組稱為“模式”。 到目前為止，我們已經創建了七種模式：
•預防性疫苗；
•全身分泌學和細胞表面治療學；
•癌症疫苗；
•瘤內免疫腫瘤學；
•局部再生療法；
•全身細胞內療法；以及
•吸入性肺療法。
2020年12月18日，我們收到了美國食品和藥物管理局的緊急使用授權，允許我們緊急使用Moderna新冠肺炎疫苗(也稱為mRNA1273，以Spikevax品牌銷售)，作為兩劑100ug的初級系列疫苗，供18歲或以上的個人使用。2022年1月，我們獲得了對Spikevax的全面商業批准，這是一種兩劑、100微克的主要系列，用於在美國18歲及以上的個人預防新冠肺炎，Spikevax在80多個國家和地區獲得了對18歲及以上的個人的批准或授權。此外，我們還獲得了美國食品和藥物管理局和全球監管機構在40多個國家和地區的授權，我們的新冠肺炎疫苗為兩劑100微克初級系列疫苗，適用於12-17歲的青少年，以及兩劑50微克初級系列疫苗，適用於6至11歲的兒童。此外，我們新冠肺炎疫苗的兩劑、25微克初級系列疫苗已在美國、加拿大、澳大利亞和其他司法管轄區6個月至5歲的幼兒中獲得授權。
美國食品和藥物管理局、歐洲藥品管理局、瑞士醫療集團和世界各地的其他衞生機構已經授權我們的新冠肺炎疫苗為18歲及以上的成年人提供50微克劑量的增強劑。2022年3月，FDA和其他衞生機構授權為50歲及以上的成年人和18歲以上的成年人提供第二次50微克劑量的增強劑量，並對某些類型的免疫進行了妥協。
業務亮點和最新發展
Moderna新冠肺炎疫苗的臨牀研究
•奧密克戎特異性候選啟動子(m RNA-1273.529/.214/.222)：我們的奧密克戎候選疫苗正在進行研究，以評估在18歲及以上的成年人中作為單一加強劑量的mRNA1273.529和mRNA1273.214的免疫原性、安全性和反應性。1273.529是一種針對奧密克戎變異的候選疫苗(BA.1)。 1273.214是一個二價候選基因，它結合了我們奧密克戎特異的候選基因(BA1)(1273.529)和1273mRNA。我們還在開發一種基於BA.4/5奧密克戎變異株和mRNA1273的二價候選疫苗(MRNA1273)。M RNA-1273.214正在美國進行一項2/3階段的註冊研究，在英國進行一項3階段研究。我們預計很快就會開始在美國2/3期研究中使用信使核糖核酸-1273.222。
•基於我們2022年6月的臨牀數據，與最初的mRNA1273疫苗相比，50微克加強劑量的mRNA1273疫苗在接種後一個月達到了所有預先指定的終點，包括對奧密克戎變異株的卓越中和抗體應答(幾何平均比率)。信使核糖核酸-1273.214的增強劑量一般耐受性良好，副作用與50微克劑量水平的信使核糖核酸-1273的增強劑量相當。此外，在先前接種疫苗和加強免疫的參與者中接種疫苗一個月後，50微克增強劑1273.214在所有參與者中引發了針對奧密克戎亞型BA.4和BA.5的有效中和抗體反應，而無論以前是否感染過。我們正在努力在未來幾周內完成監管提交，要求將我們的加強疫苗成分更新為m RNA-1273.214。
•我們根據市場對奧密克戎亞型的不同需求，在2022年秋季推出了mRNA1273.214和mRNA1273.222。2022年7月28日，我們與美國政府達成了一項供應協議，最初購買6,600萬劑信使核糖核酸-1273.222，美國政府可以選擇購買至多2.34億劑。我們還與其他國家的政府簽訂了供應協議，為秋季助推器季節供應mrna-1273.214。
•β-特異性二價增強子(m RNA-1273.211)：信使核糖核酸-1273.211是一個二價候選疫苗，它結合了我們的貝塔特異性候選疫苗(信使核糖核酸-1273.351)和信使核糖核酸-1273.在關注的Beta變體中發現的幾個突變在最近的關注變體中持續存在，包括奧密克戎。在給藥一個月後，50微克增強劑量的信使核糖核酸-1273.211顯示出優於50微克增強劑量的信使核糖核酸-1273對貝塔、達美和奧密克戎變種的作用。貝塔和奧密克戎變種的優勢在服藥六個月後仍然存在。50微克的信使核糖核酸-1273.211增強劑量一般耐受性良好，其反應性曲線與50微克劑量水平的信使核糖核酸-1273的增強劑量相當。
•青少年兒童Moderna新冠肺炎疫苗：在12-17歲的青少年中，我們的新冠肺炎疫苗的初級系列(兩劑100微克)在40多個國家獲得授權。
在6-11歲的兒童中，我們新冠肺炎疫苗的初級系列(兩劑50微克)在40多個國家和地區獲得授權，包括美國、歐盟、澳大利亞和加拿大。
在6個月至5歲的兒童中，我們新冠肺炎疫苗的初級系列(兩劑25微克)在美國、加拿大、澳大利亞和其他司法管轄區獲得授權。
•新冠肺炎的下一代候選疫苗(MRNA1283)：MRNA1283是對抗新冠肺炎的下一代候選疫苗，正在被開發為一種潛在的冰箱穩定的mRNA疫苗，將促進醫療保健提供者更容易的分發和管理。在對mRNA-1283的第一階段研究中，初步結果表明，當以較低劑量水平(10微克和30微克)作為初級系列給予時，mRNA-1283引起了與100微克mRNA-1273初級系列相當的強大的抗SARS-CoV-2中和抗體反應。在較低劑量水平(10微克、30微克)下給藥的mRNA-1283初級系列的局部和全身不良反應的頻率總體上與mRNA-1273相當。第二階段研究評估了信使核糖核酸-1283、信使核糖核酸-1283.211(SARS-CoV-2/貝塔二價)和信使核糖核酸-1283.529(奧密克戎單價)的增強劑量，登記工作已經完成。
•2022年第二季度，我們確認新冠肺炎疫苗的產品銷售額為45億美元，而2021年第二季度為42億美元。
其他業務動態
2022年6月，我們與英國政府達成原則協議，在英國建立信使創新技術中心。我們希望這一最先進的信使核糖核酸疫苗生產設施能夠提供快速應對大流行的能力和我們的呼吸道病毒候選疫苗。此外，我們計劃通過投資於研發活動來擴大我們在英國的業務。此前，英國與肯尼亞共和國政府、澳大利亞聯邦政府和加拿大政府簽署了在這些國家建立最先進的信使核糖核酸疫苗生產設施的協議。
針對我們的其他候選開發人員的關鍵更新
•季節性流感(流感)(信使核糖核酸1010、信使核糖核酸1011、信使核糖核酸1012、信使核糖核酸1020和信使核糖核酸1030)：作為我們流感疫苗開發戰略的一部分，我們正在開發五種不同的流感疫苗。MRNA-1010是一種單一的研究疫苗，由四個不同的mRNA序列組成，分別編碼我們專有的LNP中的甲型H1N1、H3N2型和乙型流感山形和維多利亞血統。信使核糖核酸-1011和信使核糖核酸-1012是研究中的疫苗，將包括世衞組織推薦的四種毒株，旨在增加額外的血凝素(HA)抗原(例如H3N2、H1N1)。信使核糖核酸-1020和信使核糖核酸-1030是旨在增加神經氨酸酶(NA)抗原的研究疫苗。
2022年3月，對mRNA-1010的第二階段研究進行的中期分析發現，沒有重大的安全問題，免疫原性數據與甲型流感病毒株(導致成人大多數疾病)的標準劑量疫苗相比具有優勢的潛力一致。中期數據與B型流感病毒株不低於標準劑量疫苗的可能性是一致的(主要是兒科的擔憂)。2022年6月，第一批參與者接受了mRNA-1010第三階段安全性和免疫原性研究。我們預計將在南半球國家招收約6000名成年人。此外，如果需要，我們正在為2022年秋季的第三階段療效研究做準備。
今年4月，我們宣佈了mRNA-1020和mRNA-1030的1/2期試驗給第一批參與者服用了藥物，該試驗現已完全納入試驗。這項1/2期隨機、觀察者盲法、劑量範圍的研究將在美國18歲及以上的健康成年人中評估單劑信使核糖核酸-1020或信使核糖核酸-1030的安全性、反應性和免疫原性。信使核糖核酸-1020和信使核糖核酸-1030候選藥物各包括8個針對血凝素和神經氨酸酶的不同劑量和比例的信使核糖核酸。
•呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(mRNA-1345)：MRNA-1345是一種編碼融合F糖蛋白的RSV疫苗，與融合後相比，它能引起更好的中和抗體反應。評估年輕人、老年人、育齡婦女、日本裔老年人和兒童對mRNA-1345的耐受性、反應性和免疫原性的第一階段研究正在進行中。除了RSV血清陽性兒童隊列外，所有隊列都已完全登記，這一工作正在進行中。來自老年人隊列的第一階段中期數據顯示，單獨接種50微克、100微克或200微克的mRNA-1345疫苗，可將針對RSV-A的中和抗體效價提高約14倍，將針對RSV-B的中和抗體效價提高約10倍。有大約34,000名參與者的關鍵的全球mRNA-1345研究2/3階段的第三階段目前正在招募中。此外，在50歲或50歲以上的成年人中單獨使用或與季節性流感疫苗聯合使用時，評估mRNA-1345的安全性、耐受性和免疫原性的第三階段研究已完全納入。FDA已經批准對60歲以上的成年人進行mRNA-1345的快速追蹤。
•冠狀病毒和流感聯合疫苗(mRNA-1073)：MRNA-1073是一種編碼冠狀病毒刺突蛋白和流感HA糖蛋白的組合疫苗。對大約1050名年齡在18-75歲的參與者進行了一項1/2階段的研究，比較了信使核糖核酸-1073與聯合應用信使核糖核酸-1010和信使核糖核酸-1273，以及單獨使用信使核糖核酸-1010和信使核糖核酸-1273，試驗已經完全納入。
•艾滋病毒疫苗(信使核糖核酸1644和信使核糖核酸1574)：我們目前正在推進兩種基於種系靶向和免疫聚焦方法的艾滋病毒預防疫苗策略。我們的mRNA-1644程序旨在測試這樣一個假設，即通過mRNA遞送的啟動和增強HIV免疫原的順序注射可以誘導特定類別的B細胞反應，並引導它們的早期成熟朝着廣譜中和抗體(BNab)的發展。誘導bNAbs被廣泛認為是艾滋病毒疫苗接種的一個目標，這是這一過程的第一步。在IAVI G002中測試的免疫原是由IAVI和斯克裏普斯研究公司的科學團隊開發的，將通過Moderna的信使核糖核酸技術提供。由國際宇航聯合會贊助、蓋茨基金會支持的第一階段試驗正在進行中。此外，我們還在推進一項針對mRNA-1574的HIV三聚體mRNA疫苗試驗。主要的假設是，可溶的和膜結合的HIV包膜三聚體mRNA疫苗將是安全的，對未感染HIV的人具有良好的耐受性，並將誘導自身中和抗體。第一階段試驗正在進行中，由國家衞生研究院(NIH)內的國家過敏和傳染病研究所(NIAID)艾滋病司(DAIDS)贊助和資助。
•尼帕疫苗(mRNA-1215)：在我們的抗Nipah病毒(Niv)疫苗候選mRNA-1215的第一階段研究中，第一批參與者於2022年7月接種。這項試驗由NIAID贊助和資助。MRNA-1215是與美國國立衞生研究院疫苗研究中心共同開發的，第一階段臨牀測試的重點是大流行準備。
•丙酸血癥(PA)(mRNA-3927)：我們治療丙酸血癥(PA)的mRNA-3927的1/2期臨牀試驗正在進行中，第二個隊列已經完全納入。我們正在將其他患者納入額外的隊列。1/2期研究旨在評估mRNA-3927在PA患者中的安全性和耐受性。PA是一種罕見的、危及生命的遺傳性代謝疾病，其原因是線粒體酶丙酰-輔酶A羧化酶(PCC)的缺陷。它主要影響兒科人口。目前還沒有批准的治療PA的方法，包括沒有批准的酶替代療法。我們已經從FDA獲得了罕見的兒科疾病名稱和孤兒藥物名稱，並從歐盟委員會獲得了PA計劃的孤兒藥物名稱。FDA還批准了對mRNA-3927的快速通道指定。這是我們的細胞內治療模式進入臨牀的第一個開發候選藥物。
•甲基丙二酸血癥(MMA)(信使核糖核酸-3705)：我們治療甲基丙二酸血癥(MMA)的治療方法--mRNA-3705的1/2期臨牀試驗正在進行中，第一個隊列已經完全納入。這項研究目前在英國、加拿大和美國開放。Moderna正在招募患者加入更多的隊列。1/2期研究旨在評估信使-3705在MMA患者中的安全性和耐受性。MMA是一種罕見的、危及生命的遺傳性代謝疾病，主要由線粒體酶甲基丙二酰輔酶A變位酶(MUT)缺陷引起。它主要影響兒科人口。由於蛋白質及其線粒體定位的複雜性，目前還沒有批准的治療方法來解決潛在的疾病，包括沒有批准的酶替代療法。
•糖原沉積病1a型(GSD1a)(mRNA-3745)：2022年6月，我們的GSD1a候選治療藥物mRNA-3745的第一階段研究的第一個參與者被給予了劑量。患有GSD1a的個體存在葡萄糖-6-磷酸酶缺陷，導致病理性血糖失衡。 MRNA-3745是一種靜脈注射的編碼人G6Pase酶的mRNA，旨在恢復GSD1a患者缺乏或缺陷的細胞內酶活性。FDA已經授予了mRNA-3745孤兒藥物稱號。
•IL-12 (MEDI1191): 阿斯利康正在領導腫瘤內單獨注射MEDI1191以及與檢查點抑制劑Durvalumab聯合使用的早期臨牀開發和正在進行的開放標籤多中心第一階段臨牀試驗。2022年4月，阿斯利康在美國癌症研究協會(AACR)會議上提交了更新的第一階段數據。腫瘤內注射MEDI1191和杜伐單抗是安全的，聯合應用顯示了臨牀益處的初步證據，29%的患者表現出部分反應或穩定的疾病≥12周是最好的總體反應.
•個性化癌症疫苗(mRNA-4157)：我們的個性化癌症疫苗，或PCV，目前正在進行第一階段和第二階段的研究評估。隨機、安慰劑對照的第二階段研究完全納入(n=150)，研究1毫克劑量的mRNA-4157與默克公司的pembrolizumab(KEYTRUDA®)聯合應用，與單獨使用pembrolizumab進行輔助治療高危切除黑色素瘤的療效比較。第二階段研究的主要終點是12個月的無復發存活率。多個隊列中的第一階段正在進行中。Moderna與默克公司共享mR-4157m RNA的全球商業權。
我們的管道
下面的圖表顯示了我們目前正在籌備的46個開發項目，按呼吸道疫苗、潛在和公共衞生疫苗和療法分組。
縮寫：AZ，阿斯利康；BARDA，生物醫學高級研究和開發機構；鉅細胞病毒，鉅細胞病毒；DARPA，國防高級研究計劃局；EBV，愛潑斯坦-巴爾病毒；HIV，人類免疫缺陷病毒；hMPV，人類偏肺病毒；ILCM，生命改變藥物研究所；IL-12，IL-12；IL-23，IL-23；IL-36γ，IL-36伽馬；NIH，國立衞生研究院；OX40L，野生型OX40配體；RSV，呼吸道合胞病毒；血管內皮生長因子A，血管內皮生長因子A。
我們開發了七種模式，總結如下：
•預防性疫苗：我們的預防性疫苗目前包括32個開發項目，其中23個已進入臨牀試驗。我們正在進行兒科RSV疫苗(mRNA-1345)、流感疫苗(mRNA-1020和mRNA-1030)、冠狀病毒和流感聯合疫苗(mRNA-1073)、hMPV/PIV3疫苗(mRNA-1653)、EBV疫苗(mRNA-1189)、HIV疫苗(mRNA-1644和mRNA-1574)和Nipah疫苗(mRNA-1215)的第一階段試驗。我們正在進行寨卡病毒疫苗(mRNA-1893)的第二階段研究。我們正在進行流感疫苗(信使核糖核酸-1010)、老年人呼吸道合胞病毒疫苗(信使信使-1345)和鉅細胞病毒疫苗(信使信使-1647)的第三階段研究。我們的新冠肺炎疫苗(MRNA1273)如上所述。我們預防性疫苗模式中的八個臨牀前計劃是：新冠肺炎、流感和呼吸道合胞病毒聯合疫苗(信使核糖核酸-1230)、兒科呼吸道合胞病毒和人乳頭狀瘤病毒聯合疫苗(信使核糖核酸-1365)、泛HCoV疫苗(信使核糖核酸-1278)、季節性流感疫苗(信使核糖核酸-1011和信使核糖核酸-1012)、預防長期後遺症的EB病毒疫苗(信使核糖核酸-1195)、呼吸道合胞病毒疫苗(信使核糖核酸-1468)和單純皰疹病毒疫苗(信使-1608)。作為公共衞生項目一部分的其他三種疫苗的第一階段讀數為陽性--H10N8疫苗(信使-1440)、H7N9流感疫苗(信使-1851)和基孔肯雅疫苗(信使-1388)--但在沒有政府或其他資金的情況下，不會進一步開發。
•全身分泌物和細胞表面療法：我們有兩個全身分泌性和細胞表面療法的開發候選藥物正在進行中。我們的分泌計劃包括用於心臟病的Relaxin(mRNA-0184)和用於自身免疫性肝炎的PD-L1(mRNA-6981)，這兩種藥物目前處於臨牀前開發階段。我們正在停止我們的IL-2計劃(mRNA-6231)，在早期的臨牀數據之後，並對不斷變化的競爭格局做出反應。我們之前宣佈了我們的基孔肯雅抗體計劃(mRNA-1944)在這種模式下的積極數據；然而，我們預計在沒有外部資金的情況下不會推進我們的基孔肯雅抗體計劃，目前我們也不會尋求進一步的發展。
•癌症疫苗：我們目前正在我們的癌症疫苗模式中開發三個項目。我們的個性化癌症疫苗計劃(mRNA-4157)正在與默克公司合作開發，目前處於多臂第一階段試驗和隨機第二階段試驗，該試驗已全面納入。我們在這種模式下的第二個項目是KRAS疫苗(mRNA-5671)。我們保留了默克公司生產的KRAS疫苗的所有權利，我們正在評估該計劃的下一步行動。我們的第三個項目是我們的檢查點疫苗(MRNA4359)， 它已經從FDA獲得了SAFE來繼續進行。
•腫瘤免疫腫瘤學：我們在這種模式下有兩個項目。我們的第一個項目，OX40L/IL-23/IL-36γ(三聯體)(MRNA2752)，目前正處於一項第一階段研究中，該研究被設計為一項開放標籤的多中心研究，研究三聯體(MRNA2752)單獨或與杜伐單抗(抗PD-L1)聯合應用。我們的第二個項目IL-12(MEDI1191)正在與阿斯利康合作開發。阿斯利康目前正在進行一項開放標籤的多中心第一階段臨牀試驗，該試驗是單獨在腫瘤內注射MEDI1191，並與檢查點抑制劑duvalumab聯合使用。
•本地化再生療法：我們與阿斯利康合作開發的本地化血管內皮生長因子-A計劃AZD8601已經完成了1a/b期試驗，以描述其在糖尿病患者中的安全性、耐受性、蛋白質生產和活性。這項研究已經達到了描述安全性和耐受性的主要目標，以及展示AZD8601給藥後蛋白質產生和血流變化的次要目標。我們相信，這些數據為我們的mRNA技術在疫苗環境之外的機制提供了臨牀證據。2021年，2期研究達到了AZD8601在3毫克劑量下的安全性和耐受性的主要終點。在11名患者的研究中，7名患者接受了AZD8601血管內皮生長因子-A mRNA的治療，4名患者接受了安慰劑注射。與安慰劑相比，心力衰竭療效領域的終點觀察到了數字趨勢，包括左心室射血分數(LVEF)和患者報告的結果的增加。此外，接受AZD8601治療的所有7名患者在6個月的隨訪中NT-proBNP(一種衡量心力衰竭患者激素水平升高的生物標記物)水平均低於心力衰竭極限，而接受Place治療的4名患者中只有1名患者的水平低於心力衰竭極限。波。經過投資組合審查，阿斯利康已將AZD8601的權利返還給我們。我們正在評估該計劃的下一步行動。
•全身細胞內療法：我們有五個系統細胞內療法開發候選藥物正在進行中。我們的細胞內計劃解決丙酸血癥或PA(mRNA-3927)、甲基丙二酸血癥(MMA)(mRNA-3705)、糖原儲存障礙1a型(GSD1a)(mRNA-3745)、苯丙酮尿症(PKU)(mRNA-3283)和Crigler-Najjar綜合徵1型(CN-1)(mRNA-3351)。我們正在進行PA(信使-3927)、MMA(信使-3705)和GSD1a(信使-3745)的第一階段臨牀試驗。PKU(信使核糖核酸-3283)和CN-1(信使核糖核酸-3351)目前正處於臨牀前開發階段。我們已經與改變生命藥物研究所(ILCM)達成了一項合作協議，向ILCM許可使用mRNA-3351，不收取預付款，也不支付任何下游費用。ILCM將負責mRNA-3351的臨牀開發。
•吸入性肺療法：我們正在開發一種吸入性肺部治療候選藥物。我們的計劃與Vertex製藥公司合作，解決囊性纖維化，或稱CF(VXC-522)。VXC-522是一種信使核糖核酸治療劑，旨在通過使肺內細胞產生功能性囊性纖維化跨膜傳導調節蛋白來治療CF的根本原因，用於治療10%不產生任何CFTR蛋白的患者。支持IND的研究正在進行中，Vertex預計將在2022年為該計劃提交IND。Moderna已經向Vertex授予了VXC522型飛機的全球商業權。
財務運營概述
收入
下表彙總了所列期間的收入(以百萬為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
收入： | | | | | | | | |
| 產品銷售 | | $ | 4,531 | | | $ | 4,197 | | | $ | 10,456 | | | $ | 5,930 | |
| 助學金收入 | | 183 | | | 139 | | | 309 | | | 333 | |
| 協作收入 | | 35 | | | 18 | | | 50 | | | 28 | |
總收入 | | $ | 4,749 | | | $ | 4,354 | | | $ | 10,815 | | | $ | 6,291 | |
在截至2022年6月30日的三個月裏，我們的新冠肺炎疫苗實現了45億美元的產品銷售額，其中15億美元來自美國，31億美元來自歐洲和世界其他地區。在截至2021年6月30日的三個月裏，我們的新冠肺炎疫苗實現了42億美元的產品銷售額，其中21億美元來自美國，21億美元來自歐洲和世界其他地區。
在截至2022年6月30日的六個月裏，我們的新冠肺炎疫苗實現了105億美元的產品銷售額，其中24億美元來自美國，81億美元來自歐洲和世界其他地區。在截至2021年6月30日的六個月裏，我們的新冠肺炎疫苗實現了59億美元的產品銷售額，其中34億美元來自美國，25億美元來自歐洲和世界其他地區。
截至2022年6月30日，我們已將收到的或根據新冠肺炎疫苗供應協議應支付的客户押金相關的43億美元收入推遲到2023年。根據目前簽署的2022年交付我們的新冠肺炎疫苗的供應協議，我們預計我們的新冠肺炎疫苗產品的銷售額在2022年下半年將與上半年基本持平。我們還預計2022年第四季度的產品銷售額將高於2022年第三季度，這是受我們的新冠肺炎二價增強劑候選產品潛在營銷授權的預期時機的推動。
除了產品銷售，我們的收入主要來自政府支持的和私人組織，包括BARDA、DARPA和蓋茨基金會，以及與阿斯利康、默克和Vertex的戰略聯盟，以發現、開發潛在的信使核糖核酸藥物並將其商業化。
贈款收入構成如下所列期間(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 贈款收入： | | | | | | | |
巴爾達 (1) | $ | 179 | | | $ | 134 | | | $ | 301 | | | $ | 326 | |
| 其他 | 4 | | | 5 | | | 8 | | | 7 | |
| 贈款收入總額 | $ | 183 | | | $ | 139 | | | $ | 309 | | | $ | 333 | |
_______
(1) 在截至2022年6月30日的三個月裏，BARDA贈款收入中有1.75億美元與我們的mRNA-1273計劃有關，400萬美元與我們的寨卡病毒疫苗計劃有關。在截至2022年6月30日的6個月中，BARDA贈款收入中有2.95億美元與我們的mRNA-1273計劃有關，600萬美元與我們的寨卡病毒疫苗計劃有關。
我們戰略聯盟的協作收入構成如下(以百萬為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
協作收入： | | | | | | | |
阿斯利康 | $ | 4 | | | $ | 4 | | | $ | 4 | | | $ | 4 | |
默克 | 5 | | | 4 | | | 15 | | | 4 | |
頂點 | 25 | | | 9 | | | 29 | | | 18 | |
| Other | 1 | | | 1 | | | 2 | | | 2 | |
協作總收入 | $ | 35 | | | $ | 18 | | | $ | 50 | | | $ | 28 | |
我們預計將繼續從我們與BARDA的合同中獲得資金。截至2022年6月30日，剩餘的可用資金，扣除我們與BARDA達成的用於開發我們的mRNA-1273疫苗的協議所賺取的收入，為2.03億美元。就現有或潛在的未來產品產生收入而言，我們的收入可能會因未來產品需求的許多不確定因素、我們的信使核糖核酸藥物的開發和其他因素而有所不同。
研發費用
我們利用我們的員工和基礎設施資源來提升我們的平臺，並發現和開發計劃。由於正在進行的計劃的數量以及我們跨多個項目使用資源的能力，我們的研發計劃產生的間接或分攤的運營成本通常不會按計劃或醫療模式進行記錄或維護。下表反映了我們的研發費用，包括按醫療方式彙總的直接計劃特定費用，以及在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月期間，在其他研發費用項下彙總的間接或分擔運營成本(以百萬為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 按醫療方式分列的計劃費用： | | | | | | | | |
| 預防性疫苗 | | $ | 336 | | | $ | 241 | | | $ | 526 | | | $ | 489 | |
| 全身分泌和細胞表面治療學 | | 2 | | | 1 | | | 3 | | | 2 | |
| 癌症疫苗 | | 2 | | | 7 | | | 5 | | | 24 | |
| 瘤內免疫腫瘤學 | | 6 | | | 7 | | | 12 | | | 13 | |
| | | | | | | | |
| 全身細胞內治療學 | | 9 | | | 6 | | | 13 | | | 11 | |
吸入性肺療法(1) | | 3 | | | — | | | 5 | | | — | |
按醫療方式分列的特定於計劃的總費用 (2) | | $ | 358 | | | $ | 262 | | | $ | 564 | | | $ | 539 | |
| 其他研發費用： | | | | | | | | |
| 發現計劃 | | 41 | | | 15 | | | 71 | | | 28 | |
| 平臺研究 | | 31 | | | 27 | | | 65 | | | 52 | |
| 技術開發和未分配的製造費用 | | 195 | | | 53 | | | 329 | | | 86 | |
| 分擔發現和開發費用 | | 66 | | | 49 | | | 196 | | | 88 | |
| 基於股票的薪酬 | | 19 | | | 15 | | | 39 | | | 29 | |
| 研發費用總額 | | $ | 710 | | | $ | 421 | | | $ | 1,264 | | | $ | 822 | |
__________
(1)2021年第四季度增加了吸入性肺部治療方法。
(2)包括截至2022年6月30日和2021年6月30日的開發候選國分別為43個和30個。特定於計劃的費用包括啟動前庫存、信使供應和消耗品的外部成本和分配的製造成本，並在計劃在內部提前開發或在開發停止時刪除的期間開始時反映。
A“情態”指的是一組具有共同產品特徵的計劃，以及相關的使能信使核糖核酸技術、交付技術和製造工藝的組合。上表中按醫療方式彙總的計劃特定費用包括我們直接歸因於我們計劃的費用，這些費用主要包括外部成本，例如支付給外部顧問、中心實驗室、研究地點和合同研究組織(CRO)的費用，這些費用與我們的臨牀前研究和臨牀試驗、合同製造組織有關，以及分配的啟動前庫存、信使供應和消耗品的製造成本。獲取和製造啟動前庫存、臨牀前研究和臨牀試驗的信使核糖核酸供應的成本被確認，並在發生時計入未分配的製造費用，然後在完成特定計劃的生產後分配到特定計劃的製造成本。將製造成本分配給特定計劃的時間根據計劃開發和生產計劃而有所不同。我們通常不分配與人員相關的成本，包括基於股票的薪酬、與我們的一般平臺研究、技術開發相關的成本，以及其他特定於計劃的分攤成本。因此，這些費用不包括在按方式分列的具體方案費用匯總表中。
發現計劃費用是與我們計劃在臨牀前發現階段的研究活動相關的成本，主要包括CRO和實驗室服務的外部成本，以及臨牀前mRNA供應和消耗品的分配製造成本。
平臺研究費用主要是開發基因科學、傳遞科學和製造工藝設計方面的技術進步的成本。這些成本包括與人員相關的成本、計算機設備、設施、臨牀前mRNA供應和消耗品，以及支持我們平臺研究的其他行政成本。技術開發和未分配的製造費用主要與非特定計劃的製造過程開發和製造成本有關。
共享發現和開發費用是指研發成本，如人員相關成本和其他成本，否則不包括在開發計劃、發現計劃、平臺研究、技術開發和未分配的製造費用、基於股票的薪酬和其他費用中。
我們總運營費用的最大組成部分歷來是我們對研發活動的投資，包括我們候選產品的臨牀前和臨牀開發、我們平臺的開發、信使核糖核酸技術和製造技術。
隨着我們繼續擴大mRNA1273mRNA的適應症，並繼續開發針對變種的新冠肺炎候選疫苗和我們的下一代新冠肺炎候選疫苗，我們預計將繼續產生顯著的額外費用。關於BARDA加速開發mRNA-1273的協議，預計2022年將繼續在承諾資金範圍內的贈款收入和支出。BARDA的資金預計將抵消BARDA協議所涵蓋的費用，前提是我們從BARDA獲得補償。截至2022年6月30日，扣除收入後的剩餘可用資金為2.03億美元。
任何已知或未知風險和不確定性的預期或結果的變化可能會對我們預期的研發支出產生重大影響。持續的研究和開發是我們業務持續活動的核心。臨牀開發後期的研究藥物，如我們的鉅細胞病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、流感疫苗和新冠肺炎疫苗，通常比那些在臨牀開發的早期階段的研究藥物有更高的開發成本，這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間的增加。我們預計，在可預見的未來，隨着我們的研究藥物在開發階段取得進展，並確定和開發其他計劃，我們的研究和開發成本將繼續增加。與我們的任何一種研究藥物成功商業化相關的因素有很多，包括未來的試驗設計和各種監管要求，由於我們的研究藥物開發還處於早期階段，其中許多因素目前無法準確確定。此外，我們無法控制的未來商業和監管因素將影響我們的臨牀開發計劃和計劃。
關鍵會計政策和重大判斷和估計
在截至2022年6月30日的三個月裏，我們在編制精簡合併財務報表方面的關鍵會計政策和估計與我們2021年Form 10-K中披露的相比沒有實質性變化。
行動的結果
下表彙總了我們每個時期的簡明綜合損益表(以百萬為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月， | | 2022年與2021年的變化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
收入： | | | | | | | |
| 產品收入 | $ | 4,531 | | | $ | 4,197 | | | $ | 334 | | | 8% |
| 助學金收入 | 183 | | | 139 | | | 44 | | | 32% |
| 協作收入 | 35 | | | 18 | | | 17 | | | 94% |
總收入 | 4,749 | | | 4,354 | | | 395 | | | 9% |
運營費用： | | | | | | | |
| 銷售成本 | 1,381 | | | 750 | | | 631 | | | 84% |
| 研發 | 710 | | | 421 | | | 289 | | | 69% |
| 銷售、一般和行政 | 211 | | | 121 | | | 90 | | | 74% |
總運營費用 | 2,302 | | | 1,292 | | | 1,010 | | | 78% |
| 營業收入 | 2,447 | | | 3,062 | | | (615) | | | (20)% |
利息收入 | 40 | | | 3 | | | 37 | | | 1,233% |
| 其他費用，淨額 | (13) | | | (2) | | | (11) | | | 550% |
| 所得税前收入 | 2,474 | | | 3,063 | | | (589) | | | (19)% |
| 所得税撥備 | 277 | | | 283 | | | (6) | | | (2)% |
| 淨收入 | $ | 2,197 | | | $ | 2,780 | | | $ | (583) | | | (21)% |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月， | | 2022年與2021年的變化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
收入： | | | | | | | |
| 產品收入 | $ | 10,456 | | | $ | 5,930 | | | $ | 4,526 | | | 76% |
| 助學金收入 | 309 | | | 333 | | | (24) | | | (7)% |
| 協作收入 | 50 | | | 28 | | | 22 | | | 79% |
總收入 | 10,815 | | | 6,291 | | | 4,524 | | | 72% |
運營費用： | | | | | | | |
| 銷售成本 | 2,398 | | | 943 | | | 1,455 | | | 154% |
| 研發 | 1,264 | | | 822 | | | 442 | | | 54% |
| 銷售、一般和行政 | 479 | | | 198 | | | 281 | | | 142% |
總運營費用 | 4,141 | | | 1,963 | | | 2,178 | | | 111% |
| 營業收入 | 6,674 | | | 4,328 | | | 2,346 | | | 54% |
利息收入 | 55 | | | 7 | | | 48 | | | 686% |
| 其他費用，淨額 | (26) | | | (12) | | | (14) | | | 117% |
| 所得税前收入 | 6,703 | | | 4,323 | | | 2,380 | | | 55% |
| 所得税撥備 | 849 | | | 322 | | | 527 | | | 164% |
| 淨收入 | $ | 5,854 | | | $ | 4,001 | | | $ | 1,853 | | | 46% |
收入
與2021年同期相比，截至2022年6月30日的三個月，總收入增加了3.95億美元，增幅為9%，這主要是由於我們的新冠肺炎疫苗銷售帶來的產品銷售增加。與2021年同期相比，截至2022年6月30日的三個月，產品收入增加了3.34億美元，增幅為8%，這主要是由於有利的客户組合導致平均銷售價格上漲。與2021年同期相比，截至2022年6月30日的三個月，贈款收入增加了4400萬美元，增幅32%，這主要是由於BARDA與我們的mRNA-1273疫苗開發相關的收入增加所致。
與2021年同期相比，截至2022年6月30日的6個月，總收入增加了45億美元，增幅為72%，這主要是由於我們的新冠肺炎疫苗銷售帶來的產品銷售增加。與2021年同期相比，截至2022年6月30日的6個月，產品收入增加了45億美元，增幅為76%，這主要是由於我們產能的提升。與2021年同期相比，截至2022年6月30日的6個月，贈款收入減少了2400萬美元，降幅為7%，這主要是由於BARDA與我們的mRNA-1273疫苗開發相關的收入減少所致。
運營費用
銷售成本
截至2022年6月30日的三個月的銷售成本為14億美元，其中包括1.57億美元的第三方特許權使用費。與2021年同期相比，截至2022年6月30日的三個月的銷售成本增加了6.31億美元，增幅為84%。截至2022年6月30日的三個月，銷售成本佔產品銷售額的百分比為30%，而2021年同期為18%。這些增長主要歸因於與我們的新冠肺炎疫苗相關的過剩和過時庫存的減記、原材料堅定採購承諾的損失以及產品需求轉變導致的未利用的產能。
截至2022年6月30日的六個月的銷售成本為24億美元，其中包括3.64億美元的第三方特許權使用費。與2021年同期相比，截至2022年6月30日的六個月的銷售成本增加了15億美元，增幅為154%，這主要是由於銷售量增加，以及庫存減記和公司採購原材料承諾的虧損。截至2022年6月30日的6個月，銷售成本佔產品銷售額的百分比為23%，而2021年同期為16%。增加的主要原因是與我們的新冠肺炎疫苗相關的過剩和過時庫存的減記，以及原材料堅定採購承諾的虧損，其次是未利用的產能，以及缺乏對2021年第一季度產生積極影響的投放前庫存效益。如果截至2021年6月30日的六個月銷售的庫存按成本計算，我們這段時間的銷售成本將為11億美元，佔產品銷售額的19%。
我們預計，隨着我們從大流行轉向我們新冠肺炎疫苗的季節性市場環境，我們的製造成本將會增加。 我們預計，這一轉變將導致我們2022年全年的銷售成本佔我們產品銷售額的比例高於2021年的百分比。
研發費用
與2021年同期相比，截至2022年6月30日的三個月，研發費用增加了2.89億美元，增幅為69%。增加的主要原因是臨牀試驗費用增加1.62億美元，與人事有關的費用增加5700萬美元，諮詢和外部服務增加3900萬美元。
與2021年同期相比，截至2022年6月30日的六個月，研發費用增加了4.42億美元，增幅為54%。增加的主要原因是臨牀試驗費用增加了2億美元，與人員有關的費用增加了9600萬美元，諮詢和外部服務增加了6200萬美元，與技術和設施相關的費用增加了3200萬美元，臨牀試驗材料的製造成本增加了2700萬美元。2022年前三個月和六個月的增長在很大程度上是由於臨牀開發的增加，特別是我們的新冠肺炎疫苗和呼吸道合胞病毒計劃以及員工人數的增加。
我們預計，隨着我們繼續擴大mRNA-1273的適應症，並繼續開發我們的流水線，並將我們的候選產品推進到後期開發階段，特別是我們的RSV、流感和CMV疫苗計劃，2022年的研發費用將會增加。此外，我們還預計與特定變種的新冠肺炎候選疫苗和我們的下一代新冠肺炎候選疫苗的開發相關的成本很高。
銷售、一般和行政費用
與2021年同期相比，截至2022年6月30日的三個月，銷售、一般和行政費用增加了9000萬美元，增幅為74%。增加的主要原因是分銷商費用和營銷費用增加了3100萬美元，與人事有關的費用增加了2700萬美元。2022年前三個月的增長主要是由於我們的新冠肺炎疫苗商業化相關活動和員工人數的增加。
與2021年同期相比，截至2022年6月30日的6個月，銷售、一般和行政費用增加了2.81億美元，增幅為142%。增加的主要原因是分銷商費用增加6,600萬美元，人事相關成本增加5,800萬美元，Moderna慈善基金會(The Foundation)捐贈5,000萬美元，諮詢和外部服務增加3,700萬美元，營銷費用增加2,700萬美元。2022年前六個月的增長主要是由於我們的新冠肺炎疫苗商業化相關活動、員工人數增加以及基金會的啟動。
我們預計，隨着我們繼續建設我們的全球商業、監管、銷售和營銷基礎設施，以支持我們新冠肺炎疫苗的商業化，並繼續擴大項目數量和我們的業務運營，銷售、一般和管理費用在2022年將會增加。
利息收入
與2021年同期相比，截至2022年6月30日的三個月的利息收入增加了3700萬美元。與2021年同期相比，截至2022年6月30日的6個月的利息收入增加了4800萬美元。2022年三個月和六個月期間，我們對有價證券投資的利息收入增加，主要是由於投資餘額增加和整體利率環境上升所致。
其他費用，淨額
下表彙總了各列報期間的其他費用淨額(以百萬為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月， | | 2022年與2021年的變化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| (虧損)投資收益 | $ | (8) | | | $ | 2 | | | $ | (10) | | | (500)% |
| 利息支出 | (5) | | | (5) | | | — | | | —% |
| 其他收入，淨額 | — | | | 1 | | | (1) | | | (100)% |
| 其他費用合計(淨額) | $ | (13) | | | $ | (2) | | | $ | (11) | | | 550% |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月， | | 2022年與2021年的變化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| (虧損)投資收益 | $ | (14) | | | $ | 2 | | | $ | (16) | | | (800)% |
| 利息支出 | (11) | | | (8) | | | (3) | | | 38% |
| 其他費用，淨額 | (1) | | | (6) | | | 5 | | | (83)% |
| 其他費用合計(淨額) | $ | (26) | | | $ | (12) | | | $ | (14) | | | 117% |
與2021年同期相比，截至2022年6月30日的三個月，其他總支出淨增加1100萬美元。與2021年同期相比，截至2022年6月30日的6個月，其他總支出淨增1400萬美元。2022年頭三個月和六個月期間其他費用淨額的增加主要是由於可供出售債務證券的已實現虧損。我們的利息支出主要與融資租賃有關。請參閲注11到我們的簡明合併財務報表。
所得税
與2021年同期相比，截至2022年6月30日的三個月的所得税撥備減少了600萬美元，這主要是由於税前收入減少，但部分被較高的有效税率所抵消。與2021年同期相比，截至2022年6月30日的6個月的所得税撥備增加了5.27億美元，主要原因是税前收入增加和有效税率提高。截至2022年6月30日止三個月及六個月的有效税率上升，主要是由於於2021年錄得與解除大部分遞延税項資產的估值免税額有關的税務優惠，以及來自股票薪酬的超額意外利益減少，但因2022年海外衍生無形收入利益的增加而部分抵銷。我們預計，2022年全年的有效税率將比2021年有所增加，這主要是由於2021年對大部分遞延税項資產的估值免税額的釋放。
流動資金和資本資源
下表彙總了我們每個列報期間的現金、現金等價物、投資和營運資本(以百萬為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日， | | 十二月三十一日， |
| | 2022 | | 2021 |
| 金融資產： | | | | |
| 現金和現金等價物 | | $ | 2,873 | | | $ | 6,848 | |
| 投資 | | 5,024 | | | 3,879 | |
| 非流動投資 | | 10,162 | | | 6,843 | |
| 總計 | | $ | 18,059 | | | $ | 17,570 | |
| | | | |
| 營運資金： | | | | |
| 流動資產 | | $ | 13,563 | | | $ | 16,071 | |
| 流動負債 | | 6,812 | | | 9,128 | |
| 總計 | | $ | 6,751 | | | $ | 6,943 | |
我們的現金、現金等價物和投資是根據我們的投資政策進行投資的，主要是為了流動性和保本。主要由政府和公司債務證券組成的投資按公允價值列報。截至2022年6月30日的現金、現金等價物和投資比2021年12月31日增加了4.89億美元，增幅為3%。在截至2022年6月30日的六個月中，我們從運營中產生了31億美元的現金，部分被19億美元的普通股回購，2.19億美元的房地產和設備購買，以及3.26億美元的可供出售債務證券的未實現虧損所抵消。
截至2022年6月30日，營運資本，即流動資產減去流動負債，與2021年12月31日相比減少了1.92億美元，或3%，主要是由於遞延收入減少22億美元，主要是由於遞延收入超過收到的客户存款確認的收入，以及應付所得税減少5.27億美元。這被現金、現金等價物和短期投資減少28億美元所抵消，這主要是由於購買長期有價證券、回購我們的普通股和繳納所得税。
截至2022年6月30日，我們沒有任何表外安排。
現金流
下表彙總了列報的每個期間的主要現金來源和用途(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月， |
| 2022 | | 2021 |
| 提供的現金淨額(用於)： | | | |
經營活動 | $ | 3,067 | | | $ | 7,034 | |
投資活動 | (5,073) | | | (4,058) | |
融資活動 | (1,969) | | | 2 | |
| 現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增 | $ | (3,975) | | | $ | 2,978 | |
經營活動
我們從運營中獲得的現金流主要來自與我們的新冠肺炎疫苗供應協議相關的客户存款和應收賬款，以及某些政府支持的和私人組織以及戰略聯盟。我們運營活動的現金流受到我們使用現金作為運營費用和營運資本支持業務的重大影響。
從2020年第三季度開始，我們與美國政府、其他國際政府和GAVI簽訂了新冠肺炎疫苗供應協議，並收到了預付定金。截至2022年6月30日，我們收到或應支付的客户存款相關的遞延收入為43億美元。此外，我們預計將繼續從我們與BARDA的合同中獲得與我們的mRNA-1273計劃相關的資金。截至2022年6月30日，BARDA的剩餘可用資金扣除收入後為2.03億美元。
截至2022年6月30日的6個月，經營活動提供的現金淨額為31億美元，包括59億美元的淨收益和8300萬美元的非現金調整，但被27億美元的資產和負債淨變化部分抵消。非現金項目主要包括3.76億美元的遞延所得税、1.55億美元的折舊和攤銷以及9400萬美元的基於股票的薪酬。資產和負債淨變化的主要原因是遞延收入減少24億美元，應付所得税減少5.27億美元，存貨增加4.8億美元，預付費用和其他資產增加3.24億美元，但因應收賬款減少4.84億美元、應計負債增加3.05億美元和其他負債增加2.63億美元而被部分抵銷。
與2021年同期相比，截至2022年6月30日的六個月內，經營活動提供的現金淨額減少了40億美元，降幅為56%，這主要是由於超過收到客户存款的遞延收入確認的收入和所得税支付的增加，但產品銷售額的增加和應收賬款的增加部分抵消了這一影響。
投資活動
我們的主要投資活動包括購買、銷售和到期我們的投資，以及用於租賃改進、製造、實驗室、計算機設備和軟件的資本支出。
截至2022年6月30日的6個月，用於投資活動的現金淨額為51億美元，其中主要包括購買87億美元的有價證券和2.19億美元的房地產和設備，但出售有價證券的收益25億美元和有價證券到期的收益14億美元部分抵消了這一淨額。
在截至2022年6月30日的六個月中，用於投資活動的淨現金比2021年同期增加了10億美元，或25%，主要反映了與購買、銷售和到期可銷售債務證券有關的時間差異，以及我們投資組合組合的變化。
融資活動
截至2022年6月30日的6個月，用於融資活動的現金淨額為20億美元，主要是由於回購19億美元的普通股。
在截至2022年6月30日的6個月中，用於融資活動的淨現金比2021年同期增加了20億美元，主要是由於回購普通股。
運作和資金需求
截至2022年6月30日，我們的主要資金來源包括現金和現金等價物、投資以及我們預計從運營中產生的現金。在2020年12月我們的第一個商業產品獲得授權後，我們在截至2021年的一年中創造了122億美元的淨收入。從我們成立到2020年底，由於我們的鉅額研發費用，我們在運營中發生了重大虧損。截至2022年6月30日，我們的留存收益為158億美元。
我們未來有大量的資本需求，包括進行研發活動、運營我們的組織、滿足資本支出需求以及為我們的股票回購計劃提供資金的預期運營費用(請參閲注13到我們的簡明合併財務報表)。我們預計與我們正在進行的活動相關的費用將會增加，特別是當我們繼續研究和開發我們的開發候選藥物和我們的研究藥物的臨牀活動時。我們還預計，與製造成本相關的費用將增加，包括我們與國際供應和製造合作伙伴的安排。我們正在進行的新冠肺炎疫苗工作，包括開發任何新一代針對SARS-CoV-2變種的強化疫苗和疫苗，以及建立全球商業、監管、銷售和營銷基礎設施以支持我們新冠肺炎疫苗的商業化，將需要在2022年期間發生大量現金流出，其中大部分可能不會得到我們的合作伙伴或合作者的報銷或支付。此外，我們有大量的設施、租賃和購買義務(請參閲注11和注12到我們的簡明合併財務報表)。我們已經與第三方簽訂了某些合作和許可協議，其中包括為某些研發活動提供資金，以及我們未來可能支付的里程碑和特許權使用費。
我們相信，我們截至2022年6月30日的現金、現金等價物和投資，加上預計將從運營中產生的現金，將足以使我們能夠在本10-Q表格中包含的這些財務報表發佈後至少12個月內為我們預計的運營、資本支出和股票回購提供資金。我們面臨着與新藥開發和商業化相關的所有風險，我們可能會遇到不可預見的費用、困難、併發症、延誤和其他未知因素，這可能會對我們的業務產生不利影響。我們對我們的財政資源將在多長時間內足以支持我們的業務的預測是前瞻性陳述，涉及風險和不確定因素，實際結果可能會因多種因素而有所不同。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計，我們可以比目前預期的更快地利用我們可用的資本資源。
合同義務
截至2022年6月30日，除在注11和注12對於我們的簡明合併財務報表，我們的合同義務和承諾與我們2021年Form 10-K中“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中描述的義務和承諾沒有實質性變化。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
我們的市場風險以及我們管理這些風險的方式在我們的2021年Form 10-K的第二部分第7A項“關於市場風險的定量和定性披露”中進行了總結。截至2022年6月30日的三個月和六個月，我們的市場風險或我們對此類風險的管理沒有實質性變化。
項目4.控制和程序
披露控制和程序
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2022年6月30日我們的披露控制和程序的有效性。交易法第13a-15(E)和15d-15(E)條中定義的“披露控制和程序”一詞是指公司的控制和其他程序，旨在確保公司在根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保公司根據《交易所法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累，並酌情傳達給公司管理層，包括其主要高管和主要財務官，以便及時做出關於要求披露的決定。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作得多麼好，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理部門在評估可能的控制和程序的成本-效益關係時必須運用其判斷。根據對我們截至2022年6月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至該日期，我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年6月30日的三個月內，我們對財務報告的內部控制(根據《外匯法案》規則13a-15(F)和15d-15(F)的定義)沒有發生變化，這對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響，或有合理的可能對其產生重大影響。
控制措施有效性的固有限制
我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，相信我們對財務報告的披露控制和程序以及內部控制旨在為實現其目標提供合理的保證，並在合理的保證水平下有效。然而，我們的管理層並不期望我們的披露控制和程序或我們對財務報告的內部控制將防止所有錯誤和所有欺詐。一個控制系統，無論構思和運作如何完善，都只能提供合理的保證，而不是絕對的保證，以確保控制系統的目標得以實現。此外，控制系統的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，並且必須考慮控制的好處相對於其成本。由於所有控制系統的固有侷限性，任何控制評價都不能絕對保證所有控制問題和舞弊事件都已被發現。這些固有的侷限性包括這樣的現實，即決策制定中的判斷可能是錯誤的，故障可能會因為一個簡單的錯誤或錯誤而發生。此外，某些人的個人行為、兩個或更多人的串通或控制的管理優先，都可以規避控制。任何控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設，不能保證任何設計將在所有潛在的未來條件下成功地實現其所述目標；隨着時間的推移，控制可能會因為條件的變化而變得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統的固有限制，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生，並且不會被發現。
第II部
項目1.法律訴訟
我們參與各種索賠和法律訴訟，這些索賠和法律程序在我們的業務中被視為正常過程，包括下文所述的知識產權訴訟。這些索賠提出的大多數問題都非常複雜，存在很大的不確定性。有關我們面臨的與這些和其他法律程序相關的風險的描述，請參閲我們的2021年10-K表格第I部分第1A項“風險因素”，包括標題為“與我們的知識產權相關的風險”和“與我們的商業產品、開發候選藥物、研究藥物的製造和我們未來的管道相關的風險”的討論。
任何這類訴訟的結果，無論案情如何，本質上都是不確定的；因此，評估損失的可能性和任何估計的損害是困難的，需要作出相當大的判斷。我們在下文中描述了重大損失可能(I)可能但不可能，和/或(Ii)目前不可合理估計的法律事項。
與Arbutus擁有的專利有關的法律程序
2022年2月28日，Arbutus Biophma Corporation(Arbutus)和Genevant Sciences GmbH(Genevant)向美國特拉華州地區法院起訴Moderna，聲稱Moderna生產、使用、要約銷售或在美國境內(以及美國境內進口)新冠肺炎疫苗或對其進行主動誘導故意侵犯了與脂質納米粒有關的美國專利第8,058,069、8,492,359、8,822,668、9,364,435、9,504,651和11,141,378號專利。行動是Arbutus Biophma Corp.等人。V.Moderna等公司，案件編號1：22-cv-00252-MN(D.Arbutus和Genevant並不尋求阻止或停止Moderna新冠肺炎疫苗的營銷或銷售。起訴書要求對侵犯所聲稱的專利、金錢損害(連同利息)、訴訟費用和費用以及律師費作出判決。
與Alnylam擁有的專利有關的法律程序
2022年3月17日和2022年7月12日，Alnylam PharmPharmticals，Inc.(Alnylam)向美國特拉華州地區法院提起對Moderna的訴訟，聲稱Moderna在美國製造、使用、提供銷售或在美國境內銷售(以及進口到美國)新冠肺炎疫苗或對其進行主動誘導，侵犯了2022年2月15日頒發的美國第11,246,933號專利和2022年7月12日頒發的美國第11,382,979號專利。這些行動包括Alnylam製藥公司訴Moderna等人案。，案例號1：22-cv-00335-cfc(D.和Alnylam製藥公司訴Moderna等人案。，案件編號1：22-cv-00925-cfc(民主黨)。Alnylam並不尋求阻止或停止Moderna新冠肺炎疫苗的營銷或銷售。這些申訴尋求對侵犯所聲稱的專利、金錢損害(連同利息)、訴訟費用和費用以及律師費的判決。
第1A項。風險因素
有關與我們業務有關的風險和不確定性的信息見第一部分第1A項。我們2021年表格10-K的“風險因素”。除了我們在截至2022年3月31日的10-Q表格季度報告中以及2022年5月4日提交給美國證券交易委員會的季度報告中列出的風險因素外，之前在2021年10-K表格中披露的風險因素沒有實質性變化。
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
發行人購買股票證券
下表提供了我們在截至2022年6月30日的三個月內回購的普通股股份的信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 期間 | | 購買的股份總數 | | 每股平均支付價格(1) | | 作為公開宣佈的計劃的一部分購買的股票總數 | | 根據該計劃可能尚未購買的股票的大約美元價值
(單位：百萬) |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 2022年4月1日-4月30日 | | 2,491,413 | | | $ | 155.34 | | | 5,702,838 | | | $ | 2,133 | |
| May 1 - May 31, 2022 | | 3,459,344 | | | $ | 137.64 | | | 9,162,182 | | | $ | 1,657 | |
| June 1 - June 30, 2022 | | 3,221,557 | | | $ | 135.03 | | | 12,383,739 | | | $ | 1,222 | |
| 總計 | | 9,172,314 | | | | | | | |
_______
(1) 每股平均支付價格包括相關費用。
參考注13關於我們股票回購計劃的信息，請參閲簡明合併財務報表。
項目6.展品
以下列出的證物作為本表格10-Q的一部分存檔或合併作為參考。
| | | | | | | | |
| 證物編號： | | 展品索引 |
| | |
| 10.1*# | | 修訂並重新調整了非員工董事薪酬政策，自2022年4月28日起生效。 |
| 10.2# | | 更新的高管退休和戰略諮詢協議，日期為2022年5月27日，由現代TX公司和大衞·梅林簽署(通過參考2022年6月1日提交的公司當前8-K/A報表的附件10.1併入)。 |
| 10.3# | | Moderna TX，Inc.和豪爾赫·戈麥斯於2022年5月13日簽署的《高管離職協議》(合併於2022年5月13日提交的公司當前8-K/A表格中的附件10.1)。 |
| 10.4*† | | 第13號協定修正案HHSO100201600029C，由現代TX，Inc.和生物醫學高級研究與發展局合作，日期為2022年3月23日。 |
| 10.5† | | 授予合同編號：P00022和P00023W911QY20C0100，由Moderna美國公司和美國國防部陸軍承包司令部簽署，日期為2020年8月9日(通過引用公司截至2022年3月31日的季度報告10-Q表的附件10.5併入)。 |
| 10.6*† | | 修正案編號：P00024授予合同號W911QY20C0100，由Moderna美國公司和美國國防部陸軍承包司令部之間簽署，日期為2020年8月9日。 |
| | |
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| | |
| 31.1* | | 根據依照2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條和第15d-14(A)條頒發的首席執行官證書 |
| 31.2* | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條和第15d-14(A)條對首席財務官的認證 |
| 32.1+ | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條的認證 |
| 101.INS* | | XBRL實例文檔-實例文檔不會顯示在交互數據文件中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中 |
| 101.SCH* | | XBRL分類擴展架構文檔 |
| 101.CAL* | | XBRL分類擴展計算文檔 |
| 101.DEF* | | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
| 101.LAB* | | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
| 101.PRE* | | XBRL分類擴展演示文稿鏈接文檔 |
| 104* | | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含附件101中包含的適用分類擴展信息)。 |
| | | | | |
| † | 根據美國證券交易委員會的規定，本展品的部分內容(以星號表示)已被略去。 |
| # | 指管理合同或任何補償計劃、合同或安排。 |
+
| 本合同附件32.1中提供的證明被視為與本10-Q表一起提供，不會被視為根據修訂後的1934年證券交易法第18節的目的而被視為已提交。除非註冊人通過引用明確將其納入，否則此類認證不會被視為通過引用被納入1933年證券法(修訂本)或1934年證券交易法(修訂本)的任何文件。 |
| |
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式安排由正式授權的以下籤署人代表其簽署本報告。
| | | | | | | | | | | |
| | | Moderna公司 |
| | | |
| 日期： | | 發信人： | /s/Stéphane Bancel |
| 2022年8月3日 | | | |
| | | 斯特凡納銀行 |
| | | 董事首席執行官兼首席執行官 |
| | | (首席行政官) |
| | | |
| 日期： | | 發信人： | /s/大衞·W·梅林 |
| 2022年8月3日 | | | |
| | | 大衞·W·梅林 |
| | | 首席財務官 |
| | | (首席財務官) |
| | | |
