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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
_________________________
表格10-Q
(標記一)
☑ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末：June 30, 2022
或
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
由_至_的過渡期
委託文件編號：001-37599
Liva Nova PLC
(註冊人的確切姓名載於其章程)
英格蘭和威爾士................... 98-1268150
(述明或其他司法管轄權.......... (税務局僱主
公司或組織)........ 識別號碼)
伊斯特本露臺20號, 倫敦, 英國, W2 6LG
(主要執行辦公室地址)....................... (郵政編碼)
註冊人的電話號碼，包括區號：(44) (0) 203 325-0660
根據該法第12(B)條登記的證券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 | |
| 普通股-每股1.00 GB面值 | 活生生 | 納斯達克股市有限責任公司 | |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☑ No ☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☑ No ☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件服務器 | ☑ | 加速文件管理器 | ☐ |
| 非加速文件服務器 | ☐ | 規模較小的報告公司 | ☐ |
| 新興成長型公司 | ☐ | | |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示登記人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所界定)。是☐ No ☑
| | | | | |
| 班級 | 截至2022年7月27日未償還債務 |
| 普通股-每股1.00 GB面值 | 53,545,733 |
LIVANOVA PLC
目錄
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | 第一部分財務信息 | | 頁碼 |
| | 關於前瞻性陳述的説明 | | 3 |
項目1 | | 簡明合併財務報表 | | 5 |
| | 簡明綜合損益表(損益表) | | 5 |
| | 簡明綜合全面收益表(損益表) | | 6 |
| | 簡明綜合資產負債表 | | 7 |
| | 現金流量表簡明合併報表 | | 8 |
| | 簡明合併財務報表附註 | | 9 |
項目2 | | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | | 33 |
第3項 | | 關於市場風險的定量和定性披露 | | 42 |
項目4 | | 控制和程序 | | 43 |
| | | 第二部分：其他信息 | | |
項目1 | | 法律訴訟 | | 44 |
第1A項 | | 風險因素 | | 44 |
項目2 | | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | | 46 |
第3項 | | 高級證券違約 | | 46 |
項目4 | | 煤礦安全信息披露 | | 46 |
第5項 | | 其他信息 | | 46 |
項目6 | | 陳列品 | | 47 |
在這份10-Q表格季度報告中，“LivaNova”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”指的是LivaNova公司及其合併的子公司。
本報告可能包含對我們專有知識產權的引用，其中包括：
•我們的神經調節系統的商標--VNS療法™VITARIA系統™系統和我們專有的脈衝發生器產品：102型(Pulse™)、102R型(Pulse Duo™)、型號103(Demipulse™)、104型(二人組™)、106型(ASpireSR™)、型號1000(SenTiva™)、型號1000-D(SenTiva™Duo)，7103型(VITARIA™和滴答助手™)和8103型(對稱™).
•我們的心肺產品和系統的商標：ESENZ™、S5™, S3™、S5專業™、B-CAPTA™，靈感™，Heartlink™，Xtra™，3T加熱器-冷卻器™、連接™和革命™.
•我們先進的循環支持系統的商標：TandemLife™，TandemHeart™、丹德隆™、ProtekDuo™,LifeSPARC™、alung™、hemolung™、呼吸透析™和ActionMix™。
•我們阻塞性睡眠呼吸暫停系統的商標：ImThera™和AURA6000™.
這些商標和商號是Liva Nova或我們合併子公司的財產，受適用的知識產權法保護。僅為方便起見，本季度報告中在Form 10-Q中提及的我們的商標和商號可能不會出現在™但此類引用並不意味着我們不會根據適用法律最大程度地主張我們對這些商標和商號的權利。
________________________________________
關於前瞻性陳述的説明
本季度報告中關於Form 10-Q的某些陳述，除純粹的歷史信息外，均屬1995年《私人證券訴訟改革法》、1933年《證券法》第27A節和經修訂的1934年《證券交易法》第21E節(“交易法”)所指的“前瞻性陳述”。這些陳述包括但不限於LivaNova的計劃、目標、戰略、財務表現和展望、趨勢、未來現金分配的金額和時機、前景或未來事件，涉及難以預測的已知和未知風險。因此，我們的實際財務結果、業績、成就或前景可能與這些前瞻性陳述中明示或暗示的內容大不相同。在某些情況下，您可以通過使用“可能”、“可能”、“尋求”、“指導”、“預測”、“潛在”、“可能”、“相信”、“將會”、“應該”、“預期”、“預期”、“估計”、“計劃”、“打算”、“預測”、“預見”或這些術語和類似表達的變體來識別前瞻性陳述。或這些術語的否定或類似的表達。這些前瞻性陳述必然是基於估計和假設的，雖然LivaNova及其管理層基於他們對商業和行業的瞭解和了解認為這些估計和假設是合理的，但這些估計和假設本質上是不確定的。這些陳述並不是對未來業績的保證，股東不應過度依賴前瞻性陳述。存在許多風險、不確定因素和其他重要因素，其中許多是我們無法控制的，可能會導致我們的實際結果與本Form 10-Q季度報告中包含的前瞻性陳述大不相同, 包括但不限於以下概述的風險和不確定性：
•與原材料和部件供應以及成品分配有關的減少、中斷或成本增加的風險，包括通貨膨脹和戰爭造成的風險；
•全球市場和世界經濟狀況的波動，包括入侵烏克蘭造成的波動、通貨膨脹、現有貿易協定的變化以及美國與其他國家之間的關係，包括實施制裁；
•與新冠肺炎及其變種在世界各地爆發和傳播有關的風險，包括市場波動、業務運營減少和醫療程序減少；
•非美國經營和經濟風險和擔憂，包括匯率變化對季度經營業績的影響；
•未能留住關鍵人員，防止勞動力短缺，或管理勞動力成本；
•技術變化，包括競爭對手開發高級或替代技術或設備和/或來自替代醫療療法提供者的競爭；
•未決或未來的訴訟和政府調查造成的損失或費用，包括上訴法院或意大利最高法院對SNIA S.p.A.施加的任何責任或損害賠償金額；
•新產品開發和商業化不到位，市場接受度和接受率不高；
•未能獲得批准或保持我們產品批准的適應症的現行監管批准；
•未能遵守或更改影響政府對我們產品的監管的法律、法規或行政做法，包括但不限於美國食品和藥物管理局(FDA)的法律和法規；
•客户消費模式的變化；
•未能確立、擴大或維持市場對我們的產品用於治療我們批准的適應症的接受度；
•對醫療保健系統(包括美國聯邦醫療保險或醫療補助系統或國際報銷系統)進行的任何立法或行政改革，大幅減少我們產品或程序的報銷，或拒絕此類產品或程序的保險，或加強競爭產品或程序的保險，以及此類系統的管理者在與我們產品相關的保險或報銷問題上的不利決定；
•未能獲得或維持我們產品批准的適應症的承保範圍和報銷範圍，以及與醫療保健採購組織的成本控制努力相關的風險；
•臨牀研究結果不佳或未能達到里程碑；
•與我們在可交換優先票據、我們的循環信貸安排和我們的2022年定期安排項下的債務有關的風險，如本文所定義；
•財務報告內部控制的有效性；
•盈利能力的變化和/或未能管理成本和支出；
•未來季度經營業績的波動和/或銷售和經營費用相對於估計的變化；
•網絡攻擊或其他對我們的信息技術系統的破壞；
•產品責任、知識產權、股東相關、環境相關、所得税等訴訟、糾紛、損失和費用；
•我們的知識產權的保護、到期和有效性；
•不遵守適用的美國法律和法規，包括聯邦和州隱私和安全法律法規以及適用的非美國法律和法規；
•惡劣天氣或自然災害，包括氣候變化導致的，中斷我們的業務運營或我們醫院客户的業務運營，或未能遵守不斷變化的環境法；
•新收購未能推進我們的戰略目標或加強我們現有的業務；
•税收法律法規的變化，包括承擔額外的所得税責任；
•我們普通股價格的變化；以及
•維權投資者對業務造成了破壞。
可能導致我們的實際結果與我們的預測結果不同的其他因素在(1)“第二部分，第1A項”中説明。風險因素“及本公司在本季度報告及本公司其他季度報告中提及的其他事項(以下簡稱”美國證券交易委員會“)包括：(1)我們在截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告(”2021年Form 10-K“)；(3)我們不時向美國證券交易委員會(”美國證券交易委員會“)提交的報告和註冊聲明；以及(4)我們不時發佈的其他公告。
告誡讀者不要過度依賴我們的前瞻性陳述，這些陳述僅説明截至本文日期。我們沒有義務在作出前瞻性陳述之後更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件或其他原因。你應該閲讀以下討論和分析，同時閲讀我們未經審計的簡明綜合財務報表和本報告其他部分包含的相關附註。截至2022年6月30日的六個月的經營業績不一定預示着未來的業績，包括整個財年。您還應參考我們的《年度綜合財務報表》、《附註》、《管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析》以及《2021年Form 10-K報表》和《Form 10-Q季度報告》中包含的風險因素。
財務信息與財務報表的貨幣
本季度報告中包含的所有財務信息均按照美利堅合眾國公認會計原則(“美國”)編制。和這樣的原則，“美國公認會計原則”)。我們的精簡合併財務報表的報告貨幣是美元。
________________________________________
第一部分財務信息
第1項。財務報表
LIVANOVA PLC及其子公司
簡明綜合損益表(虧損)
(未經審計)
(以千為單位，每股除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| | 2022 | | 2021 (1) | | 2022 | | 2021 (1) |
| 淨銷售額 | | $ | 254,151 | | | $ | 264,483 | | | $ | 494,326 | | | $ | 512,086 | |
| 銷售成本 | | 69,801 | | | 92,204 | | | 141,533 | | | 176,399 | |
| 毛利 | | 184,350 | | | 172,279 | | | 352,793 | | | 335,687 | |
| 運營費用： | | | | | | | | |
| 銷售、一般和行政 | | 116,482 | | | 122,748 | | | 235,007 | | | 238,429 | |
| 研發 | | 34,229 | | | 52,557 | | | 75,147 | | | 97,182 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 其他運營費用 | | 1,883 | | | 33,236 | | | 1,378 | | | 42,036 | |
| 營業收入(虧損) | | 31,756 | | | (36,262) | | | 41,261 | | | (41,960) | |
| 利息支出 | | (14,388) | | | (16,515) | | | (22,228) | | | (32,451) | |
| | | | | | | | |
| 外匯和其他收入/(支出) | | 1,633 | | | 239 | | | 5,537 | | | (6,204) | |
| 税前收益(虧損) | | 19,001 | | | (52,538) | | | 24,570 | | | (80,615) | |
| 所得税費用 | | 2,515 | | | 3,908 | | | 5,052 | | | 6,552 | |
| 權益法投資損失 | | (42) | | | (41) | | | (81) | | | (81) | |
| 淨收益(虧損) | | $ | 16,444 | | | $ | (56,487) | | | $ | 19,437 | | | $ | (87,248) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 每股基本收益(虧損) | | $ | 0.31 | | | $ | (1.15) | | | $ | 0.36 | | | $ | (1.79) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 每股攤薄收益(虧損) | | $ | 0.30 | | | $ | (1.15) | | | $ | 0.36 | | | $ | (1.79) | |
| | | | | | | | |
| 用於計算每股基本收益(虧損)的股份 | | 53,506 | | | 48,928 | | | 53,420 | | | 48,833 | |
| 用於計算每股攤薄收益(虧損)的股份 | | 54,080 | | | 48,928 | | | 54,144 | | | 48,833 | |
(1)截至2021年6月30日止三個月及六個月的簡明綜合收益(虧損)表已予修訂。詳情請參閲“附註1.未經審計的簡明綜合財務報表”。
LIVANOVA PLC及其子公司
的簡明合併報表 綜合收益(虧損)
(未經審計)
(單位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| | 2022 | | 2021 (1) | | 2022 | | 2021 (1) |
| 淨收益(虧損) | | $ | 16,444 | | | $ | (56,487) | | | $ | 19,437 | | | $ | (87,248) | |
| 其他綜合(虧損)收入： | | | | | | | | |
| 衍生工具未實現虧損淨變動 | | (1,232) | | | (1,250) | | | (1,927) | | | (1,585) | |
| 税收效應 | | — | | | 42 | | | — | | | 381 | |
| 税後淨額 | | (1,232) | | | (1,208) | | | (1,927) | | | (1,204) | |
| 外幣折算調整 | | (37,506) | | | 22,345 | | | (45,766) | | | (3,530) | |
| 其他綜合(虧損)收入合計 | | (38,738) | | | 21,137 | | | (47,693) | | | (4,734) | |
| 全面損失總額 | | $ | (22,294) | | | $ | (35,350) | | | $ | (28,256) | | | $ | (91,982) | |
(1)截至2021年6月30日止三個月及六個月的簡明綜合全面收益(虧損)表已予修訂。詳情請參閲“附註1.未經審計的簡明綜合財務報表”。
LIVANOVA PLC及其子公司
濃縮合並 資產負債表
(未經審計)
(單位為千，不包括份額)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
| 資產 | | | | |
| 流動資產： | | | | |
| 現金和現金等價物 | | $ | 109,022 | | | $ | 207,992 | |
| 受限現金 | | 297,747 | | | — | |
應收賬款，扣除備用金#美元13,109 at June 30, 2022 and $13,5122021年12月31日 | | 176,949 | | | 185,354 | |
| 盤存 | | 119,415 | | | 105,840 | |
| 預繳和可退還的税款 | | 30,917 | | | 37,621 | |
| | | | |
| 流動衍生資產 | | 2,520 | | | 106,629 | |
| 預付費用和其他流動資產 | | 35,357 | | | 35,745 | |
| 流動資產總額 | | 771,927 | | | 679,181 | |
| 財產、廠房和設備、淨值 | | 143,312 | | | 150,066 | |
| 商譽 | | 898,070 | | | 899,525 | |
| 無形資產，淨額 | | 389,379 | | | 399,682 | |
| 經營性租賃資產 | | 38,419 | | | 40,600 | |
| 投資 | | 13,965 | | | 16,598 | |
| 遞延税項資產 | | 2,422 | | | 2,197 | |
| 長期衍生資產 | | 61,608 | | | — | |
| 其他資產 | | 17,143 | | | 13,102 | |
| 總資產 | | $ | 2,336,245 | | | $ | 2,200,951 | |
| 負債和股東權益 | | | | |
| 流動負債： | | | | |
| 經常債務債務 | | $ | 6,240 | | | $ | 229,673 | |
| 應付帳款 | | 74,346 | | | 68,000 | |
| 應計負債及其他 | | 83,952 | | | 88,937 | |
| 流動衍生負債 | | 3,232 | | | 183,109 | |
| 現行訴訟撥備責任 | | 30,960 | | | 32,845 | |
| 應繳税金 | | 14,891 | | | 15,140 | |
| 應計僱員薪酬和相關福利 | | 50,272 | | | 79,266 | |
| | | | |
| 流動負債總額 | | 263,893 | | | 696,970 | |
| 長期債務債務 | | 459,792 | | | 9,849 | |
| 或有對價 | | 91,840 | | | 86,830 | |
| | | | |
| 遞延税項負債 | | 7,661 | | | 7,728 | |
| 長期經營租賃負債 | | 31,857 | | | 35,919 | |
| 長期僱員補償及相關福利 | | 17,917 | | | 19,105 | |
| 長期衍生負債 | | 134,090 | | | — | |
| 其他長期負債 | | 47,192 | | | 49,905 | |
| 總負債 | | 1,054,242 | | | 906,306 | |
承付款和或有事項(附註8) | | | | |
| 股東權益： | | | | |
普通股，GB1.00票面價值：授權的無限股份；53,810,418已發行及已發行股份53,506,4082022年6月30日發行的股票；53,761,510已發行及已發行股份53,263,297於2021年12月31日發行的股份 | | 82,359 | | | 82,295 | |
| 額外實收資本 | | 2,133,258 | | | 2,117,961 | |
| 累計其他綜合損失 | | (54,870) | | | (7,177) | |
| 累計赤字 | | (878,347) | | | (897,784) | |
國庫股按成本價計算，304,0102022年6月30日的普通股；498,2132021年12月31日的普通股 | | (397) | | | (650) | |
| 股東權益總額 | | 1,282,003 | | | 1,294,645 | |
| 總負債和股東權益 | | $ | 2,336,245 | | | $ | 2,200,951 | |
LIVANOVA PLC及其子公司
的簡明合併報表 現金流
(未經審計)
(單位：千)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六個月， |
| | 2022 | | 2021 (1) |
| 經營活動： | | | | |
| 淨收益(虧損) | | $ | 19,437 | | | $ | (87,248) | |
| 淨收益(虧損)中包括的非現金項目： | | | | |
| 按公允價值重新計量或有對價 | | (27,359) | | | 10,746 | |
| 基於股票的薪酬 | | 21,765 | | | 19,452 | |
| 攤銷 | | 12,917 | | | 13,353 | |
| 債務發行成本攤銷 | | 11,721 | | | 8,989 | |
| 折舊 | | 11,096 | | | 12,256 | |
| 衍生工具的重新計量 | | (5,098) | | | 13,191 | |
| 經營租賃資產攤銷 | | 4,939 | | | 8,947 | |
| 對雷帕卡迪亞投資貸款的重新計量 | | — | | | (4,640) | |
| 遞延税費 | | 645 | | | 913 | |
| 其他 | | 1,342 | | | 1,356 | |
| 經營性資產和負債變動情況： | | | | |
| 應收賬款淨額 | | (875) | | | (4,664) | |
| 盤存 | | (16,461) | | | 3,897 | |
| 其他流動和非流動資產 | | 2,846 | | | 18,786 | |
| 應付賬款及應計流動負債和非流動負債 | | (19,387) | | | 3,558 | |
| 應繳税金 | | 116 | | | 2,491 | |
| 訴訟撥備責任 | | (2,064) | | | 23,728 | |
| 經營活動提供的淨現金 | | 15,580 | | | 45,111 | |
| 投資活動： | | | | |
| 購買房產、廠房和設備 | | (11,342) | | | (14,622) | |
| 收購，扣除收購現金後的淨額 | | (8,857) | | | — | |
| 購買投資 | | (781) | | | (2,097) | |
| 出售心臟瓣膜所得款項，扣除已處置的現金 | | — | | | 41,759 | |
| 出售Respicardia投資和貸款的收益 | | — | | | 23,057 | |
| 其他 | | (650) | | | (1,382) | |
| 投資活動提供的現金淨額(用於) | | (21,630) | | | 46,715 | |
| 融資活動： | | | | |
| 長期債務收益 | | 218,342 | | | — | |
| 從員工手中回購的股份，用於最低扣繳税款 | | (8,223) | | | (11,072) | |
| 支付債務發行成本 | | (2,861) | | | (376) | |
| 根據特別提款權發行股票所得款項 | | 1,788 | | | 1,750 | |
| 支付或有對價 | | — | | | (4,387) | |
| 償還長期債務債務 | | (784) | | | (1,287) | |
| 其他 | | 295 | | | 1,285 | |
| 融資活動提供(用於)的現金淨額 | | 208,557 | | | (14,087) | |
| 匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | | (3,730) | | | (1,185) | |
| 現金、現金等價物和限制性現金淨增加 | | 198,777 | | | 76,554 | |
| 期初現金、現金等價物和限制性現金 | | 207,992 | | | 252,832 | |
| 期末現金、現金等價物和限制性現金 | | $ | 406,769 | | | $ | 329,386 | |
(1)截至2021年6月30日止三個月及六個月的簡明綜合現金流量表已予修訂。詳情請參閲“附註1.未經審計的簡明綜合財務報表”。
LIVANOVA PLC及其子公司
注意事項 到簡明合併財務報表
(未經審計)
附註1.未經審計的簡明合併財務報表
陳述的基礎
LivaNova截至2022年和2021年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合財務報表是根據美國中期財務信息公認會計準則以及表格10-Q和S-X條例第10條的指示編制的。隨附的LivaNova截至2021年12月31日的簡明綜合資產負債表來自我們的2021年Form 10-K中包含的經審計的財務報表，但不包括美國公認會計準則要求的所有信息和腳註，以完成財務報表。管理層認為，簡明綜合財務報表反映了對LivaNova及其子公司截至2022年6月30日的三個月和六個月的經營結果進行公平陳述所需的所有調整，並不一定表明截至2022年12月31日的一年可能預期的結果。此處提供的財務信息應與我們的2021年Form 10-K表所附的經審計的綜合財務報表及其附註一併閲讀。
全球發展動態
新冠肺炎
新冠肺炎大流行(“新冠肺炎”)及其對經濟、就業、患者行為和供應鏈等方面的影響已經並可能繼續造成對我們產品的可變需求。在整個疫情期間，醫療保健客户將醫療資源和優先事項轉移到新冠肺炎的治療上，公共衞生機構推遲了選擇性程序，這對我們產品的使用產生了負面影響。此外，一些人避免為非新冠肺炎程序尋求治療，醫院和診所出現人員短缺，這對我們的產品需求產生了負面影響。雖然全球心肺手術的復甦帶來了對我們心肺產品的更強勁需求，但如上所述，我們的神經調節業務繼續遭遇與新冠肺炎相關的持續逆風。我們的高級循環支持業務也同樣受到體外膜氧合治療患者減少的負面影響，這與嚴重新冠肺炎病例的減少和醫院人員配備的挑戰有關。我們正在監測各種病毒株可能導致高水平感染和住院的可能性，這反過來可能會影響對我們產品的需求。
此外，儘管我們的Recover研究和國歌-HFrEF和Osprey臨牀試驗繼續取得進展，但如果新冠肺炎或其變體加強或重新出現，未來可能會延遲或關閉網站。
我們的淨銷售額和盈利能力受到了美元對多種貨幣走強的不利外幣匯率影響的負面影響。此外，新冠肺炎之後，我們繼續經歷供應鏈延遲和中斷、勞動力短缺、通脹壓力和物流問題。雖然到目前為止，我們的原材料供應以及成品的生產和分銷沒有受到實質性影響，但全球需求和低產能導致提前期延長，並給關鍵原材料帶來價格壓力。此外，由於與COVID相關的中斷以及全球通貨膨脹的影響，我們製造設施的運費和勞動力成本大幅增加。公司繼續應對這些挑戰，雖然我們已經制定了業務連續性計劃，但我們正在經歷的持續挑戰的影響，以及這些挑戰的潛在升級，可能會對我們的業務以及我們有形和無形資產的可回收性產生不利影響。與大流行有關的事態發展的未來影響仍然不確定。
烏克蘭入侵
2022年2月，俄羅斯入侵烏克蘭，導致我們評估由於國際制裁而在市場上銷售的能力，考慮從該地區採購的原材料的潛在影響，並確定我們是否能夠以合規的方式進行交易。儘管該區域表示12021年，俄羅斯入侵烏克蘭增加了經濟不確定性，衝突的顯著升級或持續可能對我們的運營業績產生實質性的全球影響。此外，我們的俄羅斯員工和當地子公司受到俄羅斯當局為應對國際制裁而實施的不斷變化的法律和法規的約束。
對以前發佈的財務報表的修訂
在2021年第四季度，該公司發現並糾正了用於計算截至2017年12月31日至2020年的年度以及截至2021年9月30日的9個月的庫存和銷售成本的外幣匯率錯誤。使用ASC主題250中的指導，會計變更與糾錯, ASC Topic 250-S99-1, 評估重要性和ASC主題250-S99-2，在量化本年度財務報表中的錯報時考慮上一年度錯報的影響，我們評估了我們之前發佈的合併財務報表是否由於這些錯誤而出現了重大錯報。根據我們對數量和質量因素的評估，我們認為這些錯誤對之前報告的任何季度或年度期間的個別或總體影響並不重大。因此，我們修訂了以前發佈的財務報表，如下所示(以千計)：
合併損益表(損益)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2021年6月30日的三個月 | | 截至2021年6月30日的六個月 |
| | 正如之前報道的那樣 | | 調整 | | 修訂後的 | | 正如之前報道的那樣 | | 調整 | | 修訂後的 |
| 銷售成本 | | $ | 90,803 | | | $ | 1,401 | | | $ | 92,204 | | | $ | 173,723 | | | $ | 2,676 | | | $ | 176,399 | |
| 營業虧損 | | (34,861) | | | (1,401) | | | (36,262) | | | (39,284) | | | (2,676) | | | (41,960) | |
| 税前虧損 | | (51,137) | | | (1,401) | | | (52,538) | | | (77,939) | | | (2,676) | | | (80,615) | |
| 所得税費用 | | 4,140 | | | (232) | | | 3,908 | | | 6,996 | | | (444) | | | 6,552 | |
| 淨虧損 | | (55,318) | | | (1,169) | | | (56,487) | | | (85,016) | | | (2,232) | | | (87,248) | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 每股基本虧損和攤薄虧損 | | $ | (1.13) | | | $ | (0.02) | | | $ | (1.15) | | | $ | (1.74) | | | $ | (0.05) | | | $ | (1.79) | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
綜合全面收益表(損益表)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2021年6月30日的三個月 | | 截至2021年6月30日的六個月 |
| | 正如之前報道的那樣 | | 調整 | | 修訂後的 | | 正如之前報道的那樣 | | 調整 | | 修訂後的 |
| 淨虧損 | | $ | (55,318) | | | $ | (1,169) | | | $ | (56,487) | | | $ | (85,016) | | | $ | (2,232) | | | $ | (87,248) | |
| 全面損失總額 | | (34,181) | | | (1,169) | | | (35,350) | | | (89,750) | | | (2,232) | | | (91,982) | |
股東權益合併報表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 正如之前報道的那樣 | | 調整 | | 修訂後的 |
| | 累計赤字 | | 股東權益總額 | | 累計赤字 | | 股東權益總額 | | 累計赤字 | | 股東權益總額 |
| June 30, 2021 | | $ | (837,418) | | | $ | 1,040,470 | | | $ | (11,796) | | | $ | (11,796) | | | $ | (849,214) | | | $ | 1,028,674 | |
合併現金流量表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至2021年6月30日的六個月 |
| | | | | | | | 正如之前報道的那樣 | | 調整 | | 修訂後的 |
| 淨虧損 | | | | | | | | $ | (85,016) | | | $ | (2,232) | | | $ | (87,248) | |
| 遞延税項支出(福利) | | | | | | | | 1,357 | | | (444) | | | 913 | |
| 經營性資產和負債變動情況： | | | | | | | | | | | | |
| 盤存 | | | | | | | | 1,221 | | | 2,676 | | | 3,897 | |
| 用於經營活動的現金淨額 | | | | | | | | 45,111 | | | — | | | 45,111 | |
重新分類
為便於比較，我們在簡明綜合收益表(虧損)、簡明綜合資產負債表和簡明綜合現金流量表上對某些前期金額進行了重新分類。這些重新分類對我們的財務狀況、經營結果或現金流沒有實質性影響。
重大會計政策
我們的重要會計政策在下文和2021年10-K報表的“列報基礎、會計估計和重要會計政策的使用”和“附註3.收入確認”中詳細介紹。
受限現金
該公司將不能用於其業務的現金歸類為壓縮綜合資產負債表流動資產內的限制性現金。截至2022年6月30日，我們的受限現金餘額總計為$297.7100萬歐元，包括巴克萊銀行的現金存款，作為第一筆歐元活期銀行擔保的抵押品270.0百萬(約合美元)281.2(截至2022年6月30日)，要求暫停米蘭上訴法院關於支付與SNIA訴訟有關的損害賠償的裁決，直到意大利最高法院對此類裁決進行復審(“SNIA訴訟擔保”)。作為SNIA訴訟擔保的擔保，LivaNova必須以美元向巴克萊提供現金抵押品，金額相當於105每兩週校準一次的SNIA訴訟擔保金額的%。有關SNIA訴訟的更多信息，請參閲“附註8.承諾和或有事項”。
注2.業務合併
截至2021年12月31日，Liva Nova擁有3%投資於ALung Technologies，Inc.(“ALung”)，這是一傢俬人持股的醫療器械公司，專注於創造治療呼吸衰竭的先進醫療器械。2022年5月2日，我們收購了剩餘的97%的股權，收購價格最高可達$110.0百萬美元，其中包括$10.0成交時支付的百萬美元，視慣例調整和或有對價最高可達#美元100.0從2023年開始到2027年結束，實現某些基於銷售的里程碑時應支付的百萬美元。
下表列出了收購日期、轉讓對價的公允價值以及收購前我們在Alung的權益的公允價值(以千為單位)：
| | | | | | | | |
| 現金和其他對價 | | $ | 15,586 | |
| 或有對價 | | 26,369 | |
| 轉讓對價的公允價值 | | $ | 41,955 | |
下表列出了ALung收購按公允價值分配的初步收購價格(以千為單位)：
| | | | | | | | |
| | 購進價格分配 |
先進的技術--15-年壽命 | | $ | 13,950 | |
| 商譽 | | 25,893 | |
| | |
| 其他資產和負債，淨額 | | 2,112 | |
| 取得的淨資產 | | $ | 41,955 | |
收購ALung產生的商譽不能從税務上扣除，主要代表Alung與我們的ACS業務之間預期的協同效應。收購的資產，包括商譽，在我們的ACS部門確認。
我們確認了與ALung收購相關的費用約為$4.4在截至2022年6月30日的三個月和六個月內，我們的綜合損益表中的“銷售、一般和行政”費用為100萬美元。
本公司的綜合財務報表包括自收購之日起阿隆的經營業績。本次收購的單獨收購後經營業績和形式上的財務信息尚未列報，因為其影響對於披露目的而言並不重要。
或有對價在達到與購買協議所涵蓋產品的銷售有關的門檻時觸發，估計發生在下表所示年份。基於銷售的盈利是使用我們內部戰略計劃中的預計銷售額進行估值的，是一種3級公允價值衡量標準，其中包括以下重要的不可觀察到的投入(以千計)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ALung收購 | | 2022年5月2日的公允價值 | | 估價技術 | | 無法觀察到的輸入 | | 範圍 |
| 基於銷售的溢價 | | $ | 26,369 | | | 蒙特卡羅模擬 | | 風險調整貼現率 | | 9.7% | - | 11.1% |
| | | | | | 信用風險貼現率 | | 6.4% | - | 8.0% |
| | | | | | 收入波動性 | | 38.5% |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | 預計分紅年數 | | 2023 | - | 2027 |
關於或有對價負債期初和期末餘額的對賬，請參閲“附註5.公允價值計量”。
附註3.剝離心臟瓣膜業務
2020年12月2日，LivaNova與Mitral Holdco S.àR.L.簽訂了一項購買協議。是一家根據盧森堡法律成立的公司，由瑞士私募股權公司Gyrus Capital S.A.提供諮詢的基金全資擁有和控制。收購協議規定剝離LivaNova的若干子公司，以及與公司的心臟瓣膜業務相關的某些其他資產和負債，以及公司的子公司Liva Nova Site Management(LSM)在公司的Saluggia園區進行的現場管理業務60.0百萬美元。2021年4月9日，Liva Nova和買方簽訂了A&R購買協議，其中包括修改和重述原始購買協議，將LSM的買賣交易推遲至多兩年幷包括或修訂與此類延期有關的某些附加條款，包括與LSM的潛在危險物質責任和相關費用補償條款有關的某些修訂。
心臟瓣膜業務的出售於2021年6月1日完成，我們收到了歐元34.8百萬(約合美元)42.5截至2021年6月1日)，取決於採購協議中規定的習慣貿易營運資金和淨債務調整。我們還收到了$3.02021年12月為百萬歐元，剩餘的延期收購價格為歐元9.32022年7月為100萬人。2022年7月，我們還製造了一歐元4.8在最終確定貿易營運資金和淨債務調整後，向二尖瓣支付百萬美元。在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，我們確認了出售心臟瓣膜業務的(虧損)收益(0.1)百萬元及$0.8分別計入簡明綜合損益表(虧損)的其他營運開支。
2022年7月29日，我們收到了一封來自Mital的求購信，要價約為歐元20.8百萬(美元)21.2截至2022年7月29日)違反A&R購買協議下的保修索賠。具體地説，這些指控稱，該公司未能披露與供應商有關的某些信息，從而據稱影響了該公司在中國和日本業務的盈利能力。我們目前正在評估Mitral索賠的價值，包括根據A&R購買協議，Mitral是否遭受了可追回的損失，根據該協議，除某些例外情況外，此類保修索賠的上限為歐元8百萬美元，以及任何此類損失的金額。本公司尚未確認與此事相關的責任，因為目前不可能發生任何潛在損失。
注4.投資
於簡明綜合資產負債表的投資，代表吾等於非綜合聯營公司權益證券的投資的賬面價值，而本公司並不對被投資公司施加重大影響，而該等投資並無可隨時釐定的公允價值。該等股權投資按成本減去減值(如有)，加上或減去因同一發行人相同或相似投資的有序交易中可見的價格變動而產生的變動。截至2022年6月30日和2021年12月31日，我們投資的賬面價值為14.0百萬美元和美元16.6分別為100萬美元。
截至2021年12月31日，Liva Nova擁有3賬面價值為$的Alung的投資百分比3.0100萬美元，並持有阿隆公司到期的賬面價值為#美元的應收票據。2.5百萬美元。2022年5月2日，我們收購了剩餘的97在阿隆的股權的百分比。有關詳情，請參閲“附註2.業務合併”。
2021年4月，Zoll醫療公司收購了Respicardia Inc.，這是一傢俬人投資的美國公司，我們對該公司進行了股權投資，而且我們還有一筆未償還的貸款。作為收購的結果，我們獲得了#美元的收益。23.1我們的投資和應收貸款均為百萬美元，賬面價值為#美元17.7百萬美元和美元0.8截至2020年12月31日，分別為100萬。該公司錄得收益#美元。4.6應在2021年第一季度將應收投資和貸款調整為公允價值，並將其列入簡明綜合損益表中的“外匯和其他收入/(支出)”。
2021年第二季度，本公司從對MD Start II的投資中獲得現金股息$3.1在截至2021年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合收益(虧損)表中，包括在“外匯和其他收入/(支出)”中。
附註5.公允價值計量
我們每季度審查一次公允價值層次分類。觀察估值投入的能力的變化可能會導致公允價值層次結構中某些證券的水平重新分類。在截至2022年6月30日至2021年6月30日的六個月內，1級、2級或3級之間沒有轉移。
按公允價值經常性計量的資產和負債
下表按級別提供了按公允價值經常性計量的資產和負債的信息(以千計)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2022年6月30日的公允價值 | | 公允價值計量使用的投入被認為是： |
| | | 1級 | | 2級 | | 3級 |
| 資產： | | | | | | | | |
| 衍生資產--指定為現金流對衝(外幣匯率“FX”) | | $ | 585 | | | $ | — | | | $ | 585 | | | $ | — | |
| 衍生資產-獨立工具(外匯) | | 2,092 | | | — | | | 2,092 | | | — | |
| 衍生資產-有上限的看漲衍生工具 | | 61,608 | | | — | | | — | | | 61,608 | |
| 應收可轉換票據 | | 278 | | | — | | | — | | | 278 | |
| | $ | 64,563 | | | $ | — | | | $ | 2,677 | | | $ | 61,886 | |
| | | | | | | | |
| 負債： | | | | | | | | |
| 衍生負債--指定為現金流對衝(外匯) | | $ | 3,386 | | | $ | — | | | $ | 3,386 | | | $ | — | |
| 衍生負債--獨立工具(外匯) | | 3 | | | — | | | 3 | | | — | |
| 衍生工具負債--嵌入式交換功能 | | 134,090 | | | — | | | — | | | 134,090 | |
| 或有對價安排 | | 97,392 | | | — | | | — | | | 97,392 | |
| | $ | 234,871 | | | $ | — | | | $ | 3,389 | | | $ | 231,482 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2021年12月31日的公允價值 | | 公平 使用以下輸入進行價值測量： |
| | | 1級 | | 2級 | | 3級 |
| 資產： | | | | | | | | |
衍生資產--指定為現金流對衝(外幣匯率“外匯”) | | $ | 243 | | | $ | — | | | $ | 243 | | | $ | — | |
| 衍生資產-獨立工具(外匯) | | 61 | | | — | | | 61 | | | — | |
| 衍生資產-有上限的看漲衍生工具 | | 106,629 | | | — | | | — | | | 106,629 | |
| 應收可轉換票據 | | 2,767 | | | — | | | — | | | 2,767 | |
| | $ | 109,700 | | | $ | — | | | $ | 304 | | | $ | 109,396 | |
| | | | | | | | |
| 負債： | | | | | | | | |
| 衍生負債--指定為現金流對衝(外匯) | | $ | 1,286 | | | $ | — | | | $ | 1,286 | | | $ | — | |
| | | | | | | | |
| 衍生負債--獨立工具(外匯) | | 427 | | | — | | | 427 | | | — | |
| 衍生工具負債--嵌入式交換功能 | | 181,700 | | | — | | | — | | | 181,700 | |
| 或有對價安排 | | 98,382 | | | — | | | — | | | 98,382 | |
| | $ | 281,795 | | | $ | — | | | $ | 1,713 | | | $ | 280,082 | |
下表使用重大不可觀察到的輸入(級別3)(以千為單位)對經常性公允價值計量的期初餘額和期末餘額進行了對賬：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 封頂看漲期權衍生資產 | | 可轉換應收票據 | | 嵌入式交易所功能衍生負債 | | 或有對價負債安排 |
| 截至2021年12月31日 | | $ | 106,629 | | | $ | 2,767 | | | $ | 181,700 | | | $ | 98,382 | |
| 加法 | | — | | | — | | | — | | | 26,369 | |
| | | | | | | | |
| 被用作業務合併考慮因素 | | — | | | (2,489) | | | — | | | — | |
公允價值變動(1) | | (45,021) | | | — | | | (47,610) | | | (27,359) | |
| 總計為2022年6月30日 | | 61,608 | | | 278 | | | 134,090 | | | 97,392 | |
| 減去2022年6月30日的當前部分 | | — | | | — | | | — | | | 5,552 | |
| 截至2022年6月30日的長期部分 | | $ | 61,608 | | | $ | 278 | | | $ | 134,090 | | | $ | 91,840 | |
(1)截至2022年6月30日止六個月內，與或有對價安排相關的公允價值減少，主要是由於利率上升導致貼現率的變化，以及與收購TandemLife相關的基於監管里程碑的付款概率的變化。
嵌入式交換功能和封頂呼叫衍生工具
2020年6月，該公司發行了美元287.5百萬美元的現金可交換優先票據，並達成相關的上限看漲期權交易。可現金交換優先票據包括嵌入的交換功能，該功能是從可現金交換優先票據中分離出來的。詳情請參閲“附註6.融資安排”。嵌入的外匯特徵衍生工具使用二項式點陣模型和利用可觀察和不可觀察市場數據的貼現現金流按公允價值計量。上限看漲期權衍生工具採用Black-Scholes模型，利用可觀察和不可觀察的市場數據，包括股價、剩餘合同期限、預期波動率、無風險利率和預期股息率(如適用)，按公允價值計量。
嵌入的交易所功能和有上限的看漲期權衍生品被歸類為3級，因為公司使用期權交易的歷史波動率和隱含波動率來確定預期股價波動率，這是一種對估值重要的不可觀察的輸入。一般來説，我們股價或股價波動性的增加將增加嵌入式交易所功能和有上限的看漲期權衍生品的公允價值，這將導致費用增加。隨着衍生品到期時間的縮短，衍生品的公允價值將會減少。未來對淨利潤的影響取決於股票價格、股票價格波動和衍生品到期時間等重大投入與以下方面的關係
其他投入。嵌入外匯特徵衍生工具及上限看漲期權衍生工具的公允價值變動於簡明綜合收益(虧損)表的“外匯及其他收入/(開支)”中確認。
嵌入交易所特色衍生負債及上限催繳衍生資產的公允價值為#美元。134.1百萬美元和美元61.6分別為百萬美元，截至2022年6月30日，股價波動性為54%。截至2022年6月30日，在其他投入保持不變的情況下，波動率降低10%將導致嵌入的交易所特徵衍生品的近似公允價值為美元。118.5如果其他投入保持不變，波動率將增加10%，公允價值約為1美元。146.8百萬美元。截至2022年6月30日，在其他投入保持不變的情況下，波動率降低10%，將導致有上限的看漲期權衍生品的公允價值約為1美元。65.0如果其他投入保持不變，波動率將增加10%，公允價值約為1美元。57.4百萬美元。
或有對價安排
下表按收購提供了我們的3級或有對價安排的公允價值(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
| 英瑟拉 | | $ | 70,283 | | | $ | 86,830 | |
| 阿隆 | | 21,557 | | | — | |
| TandemLife | | 5,552 | | | 11,552 | |
| | $ | 97,392 | | | $ | 98,382 | |
ImThera的業務合併涉及或有對價安排，包括在達到某個監管里程碑時可能支付的現金，以及與產品銷售相關的基於銷售的盈利。基於銷售的溢價是根據我們內部戰略計劃的預計銷售額進行估值的。這些安排是第3級公允價值計量，包括截至2022年6月30日的以下重大未觀察到的投入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 收購ImThera | | 估價技術 | | 無法觀察到的輸入 | | 輸入量 |
| 基於監管里程碑的支付 | | 貼現現金流 | | 貼現率 | | 11.8% |
| | | | 付款概率 | | 85% |
| | | | 預計付款年度 | | 2024 |
| | | | | | | | |
| 基於銷售的溢價 | | 蒙特卡羅模擬 | | 風險調整貼現率 | | 14.4% |
| | | | 信用風險貼現率 | | 12.4% | - | 13.4% |
| | | | 收入波動性 | | 32.5% |
| | | | 付款概率 | | 85% |
| | | | 預計分紅年數 | | 2025 | - | 2028 |
TandemLife的業務合併涉及一項或有對價安排，其中包括在實現某些監管里程碑時可能支付的現金。該安排是3級公允價值計量，包括截至2022年6月30日的以下重大不可觀察投入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 收購TandemLife | | 估價技術 | | 無法觀察到的輸入 | | 輸入量 |
| 基於監管里程碑的支付 | | 貼現現金流 | | 貼現率 | | 10.1% |
| | | | 付款概率 | | 45% |
| | | | 預計付款年度 | | 2023 |
ALung的業務合併涉及一項或有對價安排，其中包括在達到與產品銷售相關的某些基於銷售的門檻時可能支付的現金。該安排是3級公允價值計量，包括截至2022年6月30日的以下重大不可觀察投入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ALung收購 | | 估價技術 | | 無法觀察到的輸入 | | 輸入量 |
| 基於銷售的溢價 | | 蒙特卡羅模擬 | | 風險調整貼現率 | | 10.4% | - | 11.2% |
| | | | 信用風險貼現率 | | 11.0% | - | 13.2% |
| | | | 收入波動性 | | 37.5% |
| | | | | | |
| | | | 預計分紅年數 | | 2023 | - | 2027 |
注6.融資安排
截至2022年6月30日和2021年12月31日，我們長期債務的未償還本金金額如下(單位：千，不包括利率)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 | | 成熟性 | | 利率 |
| 2020年現金可交換優先票據 | | $ | 232,081 | | | $ | 225,140 | | | 2025年12月 | | 3.00% |
| 過橋貸款機制 | | 220,000 | | | — | | | 不適用 | | 5.83% |
| 美銀美林銀行穆爾蒂普羅銀行 | | 6,499 | | | 6,113 | | | 2023年7月 | | 11.46% |
| 意大利聯合信貸銀行 | | 2,332 | | | 3,379 | | | 2023年12月 | | 0.50% | - | 2.74% |
| 美國銀行，美國 | | 1,500 | | | 1,500 | | | 2023年1月 | | 5.45% |
| 其他 | | 585 | | | 663 | | | | | | | |
| 長期設施總數 | | 462,997 | | | 236,795 | | | | | | | |
| 長期債務中較少的流動部分 | | 3,205 | | | 226,946 | | | | | | | |
| 長期債務總額 | | $ | 459,792 | | | $ | 9,849 | | | | | | | |
循環信貸
我們與多家銀行簽訂的短期無擔保循環信貸協議和其他協議的未償還本金為#美元。3.0百萬美元和美元2.7分別於2022年6月30日和2021年12月31日，利率從3.14%至11.63%，貸款期限從隔夜到364天數，截至2022年6月30日。
於2021年8月13日，LivaNova PLC及其全資附屬公司LivaNova USA，Inc.(“借款人”)與貸款人及發證銀行以及作為第一留置權行政代理及第一留置權抵押品代理的高盛美國銀行訂立第一留置權信貸協議，涉及一項125向借款人提供百萬優先擔保的多貨幣循環信貸安排(“2021年第一留置權信貸協議”)。經不時修訂的《2021年第一留置權信貸協議》將於2026年8月13日到期，其利率相當於美元貸款的調整後有擔保隔夜融資利率(SOFR)，下限為0.00%，或基本利率，在每種情況下，外加基於公司高級擔保淨槓桿率的可變保證金。利息按月或按季支付，由借款人選擇，到期時任何未償還本金都將到期。第一份留置權信貸協議還考慮按基於公司優先擔保淨槓桿率的可變百分比支付承諾未使用部分的承諾費。2021年第一份留置權信貸協議可用於營運資金和其他一般企業用途，如果提取，可以隨時償還，而無需支付溢價或罰款。截至2022年6月30日，我們遵守了2021年第一個留置權信貸協議中包含的財務契約。
有幾個不是截至2022年6月30日和2021年12月31日的2021年第一留置權信貸協議下的未償還借款。
過橋貸款機制
2022年2月24日，LivaNova PLC及其全資子公司LivaNova USA，Inc.簽訂了2021年第一份留置權信貸協議的第1號增量融資修正案，涉及1歐元200百萬過橋貸款安排(“過橋貸款安排”)。2022年3月16日，LivaNova簽署了2021年第一留置權信貸協議第2號修正案，將過渡性貸款機制下的可用借款從歐元轉換為200百萬至美元220.0並將2021年第一留置權信貸協議中的EURIBOR利率轉換為SOFR。LivaNova交付了一份借款通知，金額為$220.0與2022年3月17日獲得資金的過橋貸款機制相關的100萬美元。2022年3月18日，Liva Nova PLC通過其意大利分公司與巴克萊銀行簽訂了一份賠償函和一份賬户質押協議，進一步
巴克萊出具了SNIA訴訟擔保。作為SNIA訴訟擔保的擔保，LivaNova必須以美元向巴克萊提供現金抵押品，金額相當於105每兩週校準一次的SNIA訴訟擔保金額的%。Liva Nova使用過橋貸款工具的收益來張貼支持SNIA訴訟擔保的部分現金抵押品。作為支持SNIA訴訟擔保的抵押品的現金為$297.7截至2022年6月30日，在簡明合併資產負債表上，100萬被歸類為限制性現金。過渡性貸款工具在調整後的SOFR期限內計息，下限為0.5%，外加3.5百分比增加0.25% 15繪製後的天數，並通過額外的0.5% 90繪製後的天數和每隔一天90之後的天數，最大邊距為5.25超過調整後SOFR的百分比過渡性貸款工具於2022年6月30日的實際利率為11.04%。有關SNIA訴訟的更多信息，請參閲“附註8.承諾和或有事項”。
與過渡性貸款機制有關的債務貼現和發行成本約為#美元。4.5百萬美元。過渡性貸款機制的債務貼現和發行成本攤銷為#美元。3.6百萬美元和美元4.5截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為100萬美元，並計入綜合損益表的利息支出。
過渡性貸款機制下的未償還借款為#美元220.0截至2022年6月30日。過渡性貸款工具已於2022年7月6日全額償還。有關更多信息，請參閲“注15.後續事件”。
2020年現金可交換優先票據
2020年6月17日，我們的全資子公司LivaNova USA，Inc.發行了美元287.5本金總額為百萬美元3.00根據經修訂的1933年證券法第144A條，以私募方式向合資格機構買家配售的債券(“債券”)百分比。出售債券的收益約為1美元。278.0扣除發行成本後的淨收益為百萬美元。利息每半年支付一次，在每年的6月15日和12月15日拖欠。債券於2022年6月30日的實際利率為9.95%。除非提前交換、回購或贖回，否則票據將於2025年12月15日到期。
與債券有關的債務貼現及發行成本約為82.0百萬美元，其中包括$75.0可歸因於以下討論的嵌入式更換功能的百萬折扣，以及$7.0分配給票據的發行成本中，有100萬美元與法律、銀行和會計費用有關。債券的債務折價及發行成本攤銷為3.5百萬美元和美元6.9截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為100萬美元，並計入綜合損益表的利息支出。截至2022年6月30日及2021年12月31日，與債券有關的未攤銷折價為$55.4百萬美元和美元62.4分別為100萬美元。
債券持有人有權選擇在指定期間內的任何時間兑換債券。這包括在任何日曆季度內交換票據的權利，如果LivaNova的普通股最後一次報告的銷售價格為面值GB1.00每股，大於或等於130兑換價格的%，或$79.27每股至少20在以下期間內的交易日(不論是否連續)30在緊接的上一個日曆季度的最後一個交易日結束幷包括在內的連續交易日。在截至2022年6月30日的季度期間，交換條件未得到滿足。因此，截至2022年6月30日，我們已將票據中的債務和相關的嵌入式交易所特徵衍生品作為長期負債計入綜合資產負債表。這些票據只能兑換成現金，在任何情況下都不能兑換成Liva Nova的普通股或任何其他證券。債券的初步兑換率為每1,000元債券本金兑換16.3980股普通股(相等於初步兑換價約為1,000港元)。60.98每股)。匯率在某些情況下會有所調整，一如管理票據的契約所載。
公司可選擇於2023年6月20日或之後及第51天之前贖回債券ST在緊接到期日之前的預定交易日，全部或部分，如果最後報告的每股普通股銷售價格至少130當時有效交易價格的%，至少20交易日(不論是否連續)，包括緊接本公司發出贖回通知日期前一個交易日，30截至本公司發出贖回通知日期前一個交易日(包括該日在內)的連續交易日，贖回價格相等於100將贖回的債券本金的%，另加贖回日(但不包括贖回日)的應計及未付利息。此外，公司可在票據宣佈到期日之前按其選擇贖回票據，全部但非部分贖回與某些與税務有關的事項。
嵌入式Exchange功能
票據的內嵌兑換特徵需要與票據分開，並作為衍生負債入賬。於發行時，債券的內嵌交易所特色衍生工具的公允價值為75.0百萬美元，並被記錄為債券的債務貼現。該折讓按實際利息方法於債券期限內攤銷為利息開支。票據的嵌入匯兑特徵衍生工具按其估計公允價值計入簡明綜合資產負債表，並於每個報告期末進行調整，未實現收益或虧損在簡明綜合損益表的“外匯及其他收入/(費用)”中反映。內含交易所特色衍生負債的公允價值為#美元。134.1截至2022年6月30日。
有上限的呼叫交易
關於債券的定價，該公司與債券的某些初始購買者或其各自的聯屬公司進行了私下談判的上限看漲期權交易。受適用於票據的反攤薄調整的限制，上限催繳交易涵蓋與債券相關的LivaNova普通股的數量，並一般預期在根據上限催繳交易衡量的普通股每股市值高於上限催繳交易的行使價的情況下，抵銷在票據交換時本公司須支付的超過本金的任何現金付款，該等抵銷以初始上限價格$100.00每股。有上限的看漲交易將於2025年12月15日到期，必須以現金結算。如果提前轉換或贖回設置上限的看漲期權交易，結算將按其終止價值進行，該價值等於贖回時的公允價值。設定上限的看漲期權交易在簡明綜合資產負債表中按其估計公允價值作為衍生資產列賬，並於每個報告期結束時進行調整，未實現收益或虧損在簡明綜合損益表的“外匯及其他收入/(費用)”中反映。設定上限的看漲期權衍生資產的公允價值為$61.6截至2022年6月30日。截至2022年6月30日，被封頂的看漲期權衍生資產被歸類為長期資產。
附註7.衍生工具和風險管理
由於我們業務的全球性，我們受到外幣匯率波動的影響。我們簽訂外匯衍生品合約，以減少外幣匯率波動對收益和現金流的影響。本公司亦面臨與債券相關的權益價格風險，包括以債券交換或到期時普通股價格為基礎的交換及交收撥備。此外，與票據有關的上限催繳交易亦包括以普通股價格為基礎的結算條款，但須受每股上限價格的規限。我們不會為投機目的而訂立衍生工具合約。
我們於每個期間以公允價值計量所有未償還衍生工具，並在簡明綜合資產負債表上將公允價值報告為金融資產或負債。在合同開始時，衍生工具被指定為獨立衍生工具或套期保值工具。未被指定為對衝工具的衍生品被稱為獨立衍生品，其公允價值變動計入收益。
如衍生工具符合對衝會計資格，衍生工具的公允價值變動將計入累計其他全面收益(“AOCI”)，直至被對衝項目於結算/終止時於收益中確認為止。AOCI的外匯衍生工具損益重新分類到我們的簡明綜合損益表中，如下表所示。我們在一開始就評估對衝的有效性。衍生工具合約的現金流量在我們的簡明綜合現金流量表上報告為經營活動。
獨立外匯衍生品合約
截至2022年6月30日及2021年12月31日，未清償外匯衍生工具合約的名義總額為$117.2百萬美元和美元136.7分別為100萬美元。這些衍生品合約旨在抵消各種公司間貸款和貿易應收賬款收益中的外匯影響。我們記錄了這些獨立衍生品的淨收益(虧損)#美元。4.0百萬美元和$(1.7)分別為2022年6月30日和2021年6月30日止的三個月，以及#億美元5.0百萬美元和美元5.9截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月分別為100萬美元。這些收益計入簡明合併損益表中的“外匯和其他收入/(費用)”。
交易對手信用風險
如果我們的衍生品交易對手不履行義務，我們將面臨信用風險。
設定上限的看漲期權交易的兩個對手方是金融機構。為了限制我們的信用風險，我們選擇了具有最低長期投資級信用評級的金融機構。我們對交易對手的信用風險敞口不是
由任何抵押品擔保。如果交易對手進入破產程序，我們將成為這些程序中的無擔保債權人，擁有的債權相當於我們當時在與該交易對手的上限看漲期權交易下的風險敞口。
為了管理與我們其他衍生品相關的信用風險，本公司根據信用評級選擇並定期審查交易對手，限制其對每個交易對手的風險敞口，並監控市場頭寸。然而，如果這些交易對手中的一個或多個對本公司負有債務並無法履行其義務，與交易對手的任何交易都可能被提前終止，這可能會導致本公司的重大損失。
現金流對衝
我們利用旨在作為現金流對衝的外匯衍生品合約，對衝與我們以英鎊、日元和歐元計價的12個月美元收入和成本預測相關的現金流的可變性。我們將在開具發票時外匯衍生品合約上實現的收益或損失轉移到AOCI的收益中。
截至2022年6月30日和2021年12月31日被指定為現金流對衝的未平倉衍生品合約名義總額如下(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 衍生產品合同的説明 | | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
| 外匯衍生品合約將兑換成英鎊 | | $ | 5,416 | | | $ | 11,160 | |
| 外匯衍生品合約將兑換成日元 | | 3,334 | | | 6,648 | |
| 外匯衍生品合約將兑換成歐元 | | 29,110 | | | 58,224 | |
| | $ | 37,860 | | | $ | 76,032 | |
與被指定為現金流對衝的衍生品相關的税後淨收益記錄在AOCI的期末餘額中，以及預計在未來12個月重新歸類為收益的金額如下(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 衍生產品合同的説明 | | AOCI截至2022年6月30日的税後淨虧損 | | AOCI截至2022年6月30日的税後淨虧損預計將在未來12個月重新分類為收益 |
| 外匯衍生產品合約 | | $ | (2,869) | | | $ | (2,869) | |
被指定為在其他全面收益(虧損)(“OCI”)中確認的現金流對衝的衍生合約的税前收益(虧損)和重新歸類為AOCI收益的金額如下(以千計)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至6月30日的三個月， |
| | | | 2022 | | 2021 |
| 衍生產品合同的説明 | | 重新分類損益在收益中的位置 | | 在保監處確認的損失 | | 收益(虧損)從AOCI重新分類為收益 | | 在保監處確認的損失 | | (虧損)收益從AOCI重新歸類為收益 |
| 外匯衍生產品合約 | | 外匯和其他收入/(支出) | | $ | (1,116) | | | $ | 1,238 | | | $ | (621) | | | $ | (1,306) | |
| 外匯衍生產品合約 | | SG&A | | — | | | (1,122) | | | — | | | 858 | |
| | | | $ | (1,116) | | | $ | 116 | | | $ | (621) | | | $ | (448) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至6月30日的六個月， |
| | | | 2022 | | 2021 |
| 衍生產品合同的説明 | | 重新分類損益在收益中的位置 | | 在保監處確認的損失 | | (虧損)收益從AOCI重新歸類為收益 | | 在保監處確認的損失 | | 虧損從AOCI重新分類為收益 |
| 外匯衍生產品合約 | | 匯兑及其他收益(虧損) | | $ | (1,758) | | | $ | 1,679 | | | $ | (2,844) | | | $ | (2,802) | |
| 外匯衍生產品合約 | | SG&A | | — | | | (1,510) | | | — | | | 1,543 | |
| | | | $ | (1,758) | | | $ | 169 | | | $ | (2,844) | | | $ | (1,259) | |
我們在我們的精簡綜合資產負債表上抵銷與我們的衍生工具相關的公允價值金額，該等資產負債表是根據主要淨額結算安排與同一交易對手簽訂的。我們的淨額結算安排包括在結算過程中對類似產品的購買和銷售進行抵銷或淨額結算的權利。
下表列出了在簡明綜合資產負債表上報告的衍生工具合約的公允價值和位置(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| June 30, 2022 | | 資產衍生品 | | 負債衍生工具 |
| 指定為對衝工具的衍生工具 | | 資產負債表位置 | | 公允價值(1) | | 資產負債表位置 | | 公允價值(1) |
| 外匯衍生產品合約 | | 流動衍生資產 | | $ | 585 | | | 流動衍生負債 | | $ | 3,386 | |
| 指定為對衝工具的衍生工具總額 | | | | 585 | | | | | 3,386 | |
| 未被指定為對衝工具的衍生工具 | | | | | | | | |
| 外匯衍生產品合約 | | 流動衍生資產 | | 1,935 | | | 流動衍生負債 | | 3 | |
| 外匯衍生產品合約 | | 流動衍生負債 | | 157 | | | | | |
| 封頂看漲期權衍生品 | | 長期衍生資產 | | 61,608 | | | | | |
| 嵌入式交換功能 | | | | | | 長期衍生負債 | | 134,090 | |
| 未被指定為對衝工具的衍生品總額 | | | | 63,700 | | | | | 134,093 | |
| 總衍生品 | | | | $ | 64,285 | | | | | $ | 137,479 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | | 資產衍生品 | | 負債衍生工具 |
| 指定為對衝工具的衍生工具 | | 資產負債表位置 | | 公允價值(1) | | 資產負債表位置 | | 公允價值(1) |
| 外匯衍生產品合約 | | 流動衍生負債 | | $ | 243 | | | 流動衍生負債 | | $ | 1,286 | |
| | | | | | | | |
| 指定為對衝工具的衍生工具總額 | | | | 243 | | | | | 1,286 | |
| 未被指定為對衝工具的衍生工具 | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 外匯衍生產品合約 | | 流動衍生負債 | | 61 | | | 流動衍生負債 | | 427 | |
| 封頂看漲期權衍生品 | | 流動衍生資產 | | 106,629 | | | | | |
| 嵌入式交換功能 | | | | | | 流動衍生負債 | | 181,700 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 未被指定為對衝工具的衍生品總額 | | | | 106,690 | | | | | 182,127 | |
| 總衍生品 | | | | $ | 106,933 | | | | | $ | 183,413 | |
(1)關於用於評估我們衍生品公允價值的投入的分類，請參閲“附註5.公允價值計量”。
附註8.承付款和或有事項
FDA警告信
2015年12月29日，FDA發佈了一封警告信，指控我們德國慕尼黑和科羅拉多州阿瓦達工廠的醫療器械製造商違反了FDA的某些規定。
FDA於2015年8月24日至2015年8月27日檢查了慕尼黑工廠，並於2015年8月24日至2015年9月1日檢查了Arvada工廠。2015年8月27日，FDA發佈了一份表格483，確認二在慕尼黑工廠觀察到不符合某些法規要求的情況。我們沒有收到與FDA檢查Arvada工廠有關的表格483。在收到表格483後，我們向FDA提供了書面答覆，描述了正在或將採取的糾正和預防措施，以解決FDA在慕尼黑工廠的觀察結果。警告信部分迴應了我們的迴應，並確定了與我們的3T加熱器-冷卻器設備的製造有關的其他涉嫌違規行為，這些違規行為以前沒有包括在表格483中。
警告信進一步指出，我們在慕尼黑工廠生產的3T設備和其他設備被拒絕進入美國，直到FDA在警告信中提出的問題得到解決。美國食品和藥物管理局
通知我們，進口警報僅限於3T設備，但如果未來情況需要，該機構保留擴大進口警報範圍的權利。警告信沒有要求現有用户停止使用3T設備，除3T設備外，我們所有產品的製造和發貨都不受進口限制的影響。為了幫助現有客户澄清這些問題，我們在2016年1月發佈了一封客户信息性信函，同月與FDA就根據醫療必要性證書計劃向現有美國用户發運3T設備的流程達成一致。
最後，警告信指出，警告信中確定的某些質量體系法規偏差合理相關的III類設備的售前批准申請，在違規行為得到糾正之前將不會獲得批准；然而，這一限制僅適用於慕尼黑和Arvada工廠，這兩家工廠製造或設計的設備不受III類設備的售前批准。
2020年2月25日，LivaNova獲得了K191402的許可，這是一項針對3T設備的510(K)計劃，解決了2015年警告信中包含的問題，以及進一步降低潛在霧化風險的設計更改。在此許可的同時，(1)根據K191402製造的3T設備將不受進口警報的影響，以及(2)LivaNova啟動了一項更正，以分發根據K191402許可的更新的操作説明。有了510(K)許可，所有糾正FDA在警告信中的檢查意見的行動都完成了，LivaNova等待FDA的結束檢查。
2022年4月28日，FDA完成了對德國慕尼黑工廠的收尾檢查，並在檢查結束時發佈了表格483，其中包含設計驗證、工藝驗證和投訴調查領域的三項檢查意見。我們提交了一份詳細的回覆，包括我們建議的糾正和預防措施，以解決FDA的意見，以及隨後對FDA的後續行動，在我們之前針對2015年警告信採取的行動和補救措施的背景下，對錶格483的評論，包括2016年1月的信息性客户函；根據我們的醫療必要性證書計劃發貨的產品；以及我們為獲得K191402改裝的3T設備的許可而進行的活動。雖然我們的迴應旨在解決FDA提出的懸而未決的問題，但FDA是否會接受我們的迴應還不確定。有關收到表格483的風險的其他信息，請參閲本表格10-Q中的“第II部分，第1A項，風險因素”。
美國疾病控制與預防中心和FDA安全溝通和公司現場安全通知
2016年10月13日，疾病控制中心(CDC)和FDA分別發佈了關於3T設備的安全通知。美國疾病控制與預防中心的《發病率和死亡率週報》和《健康諮詢通告》報告指出，美國疾病控制與預防中心及其附屬機構進行的測試表明，在愛荷華州和賓夕法尼亞州的醫院分離的非結核分枝桿菌(NTM)嵌合體細菌的患者和3T設備菌株之間似乎存在遺傳相似性。報告援引調查中提到的兩家醫院之間的地理分隔，斷言2014年8月18日之前生產的3T設備可能在製造過程中受到了污染。CDC的HAN和FDA的安全通信與MMWR報告同時發佈，各自評估與3T設備相關的某些風險，併為提供者和患者提供指導。CDC的通知規定，在外科手術中使用3T設備的決定將由外科醫生基於風險方法和患者需求做出。CDC和FDA的通信都證實了3T設備是關鍵的醫療設備，使醫生能夠進行挽救生命的心臟手術程序。
同樣在2016年10月13日，在CDC的HAN和FDA的安全溝通的同時，我們為3T設備的美國用户發佈了現場安全通知更新，以主動和自願地聯繫設施，以幫助實施CDC和FDA的建議。2016年第四季度，我們啟動了一項計劃，向現有的3T設備用户免費提供新的3T設備，等待監管部門的批准，並在全球範圍內實施額外的風險緩解策略，包括真空罐和內密封升級計劃以及深度消毒服務。2017年4月，我們在歐洲獲得了3T設備設計更改的CE標誌，2018年10月，FDA得出結論，我們可以在美國開始真空罐和內部密封升級計劃。2020年2月25日，LivaNova獲得了K191402的許可，K191402是3T設備的510(K)，解決了2015年警告信中包含的問題，以及進一步降低潛在霧化風險的設計更改。我們正在完成和結束與FDA的所有召回活動。雖然我們在美國的真空罐和內部密封升級計劃以及深度清潔服務已基本完成，但這些服務將繼續作為美國以外的服務選項。
2016年12月31日，我們確認了與我們的3T設備相關的產品修復計劃的責任。我們的結論是，在2016年第四季度，管理層批准計劃以及管理層向全球各監管機構作出承諾時，很可能產生了負債，此外，與計劃相關的成本是可以合理估計的。截至2022年6月30日，產品補救責任為$0.7百萬美元。
Saluggia站點有害物質
LivaNova站點管理S.r.l.LSM(LSM)是索林的子公司，索林是2015年合併為LivaNova PLC的公司之一，為意大利薩盧吉亞的校園管理現場服務。除了LivaNova的製造設施外，Saluggia園區還設有第三方製造設施、工人自助餐廳，以及危險物質和設備的儲存設施，該中心曾在20世紀60年代至90年代末期間用於核研究中心，後來轉變為核醫學業務。根據意大利政府的授權，LSM已經並將繼續進行日常維護，確保設施的安全，監測空氣和水質，並向主管環境當局提交適用的報告。
2020年期間，LSM收到了ISIN(意大利經濟發展部的一個分支機構)的函件，要求LSM在五年內證明有能力履行意大利法律規定的義務，清理和拆除任何受污染的建築物和設備，並向國家儲存庫運送危險物質。這個儲存庫將由意大利政府建造，地點和時間尚未確定。ISIN隨後出版了第30號技術指南，其中確定了危險物質臨時儲存設施的設計、建造、操作和拆除的技術標準以及一般安全和保護要求。2021年1月，一份67國家儲存庫的潛在地點已經公佈。
儘管沒有開始任何工作或交付危險物質的法律義務，但由於這些義務的履行取決於尚未建成的國家儲存庫的建設，基於上述因素，本公司得出結論，其清潔、拆除和向國家儲存庫交付任何危險物質的義務是可能的，並可合理評估。截至2022年6月30日的估計負債為$35.9100萬美元，這是估計損失範圍#美元的低端。35.9百萬至美元45.6百萬美元。截至2021年12月31日的估計負債為$39.3百萬美元。負債自2021年12月31日起減少的主要原因是截至2022年6月30日的6個月內外幣變動的影響。
訴訟
產品責任
該公司目前正在涉及我們的3T設備的訴訟。這起訴訟包括美國賓夕法尼亞州中區地區法院的聯邦多地區訴訟、各種美國州法院案件和美國以外司法管轄區的案件。2016年2月向美國賓夕法尼亞州中區地區法院提起的集體訴訟於2021年7月16日被駁回，其中包括2011至2015年間在WellSpan York醫院和賓夕法尼亞州米爾頓·S·好時醫療中心接受心臟直視手術的所有賓夕法尼亞州居民，目前他們沒有NTM感染的症狀。
2019年3月29日，我們宣佈了一項和解框架，為美國聯邦法院多地區訴訟中未決的人身傷害案件、聯邦法院相關的集體訴訟以及美國各州法院的某些案件提供全面解決方案。該協議不承認責任，但須滿足某些條件，包括個人索賠人接受和解，並規定支付總額最高可達#美元。225100萬美元，以解決和解協議涵蓋的索賠。根據商定的條件，第一筆付款為#美元。1352019年7月向合格和解基金支付了100萬美元，第二筆付款為#美元902020年1月支付了100萬美元。和解協議涵蓋的案件將被駁回，因為金額將從合格的和解基金中支付給個別原告。
美國各州法院和美國以外司法管轄區的案件繼續取得進展。截至2022年8月3日，包括上述和解框架內尚未駁回的案件，我們瞭解到大約90在全球範圍內提出和未提交索賠，其中大部分索賠在美國各地的聯邦或州法院進行。這一數字包括六已結案但尚未駁回的案件。這些投訴通常基於嚴格責任、疏忽、違反明示和默示保證、未能警告、設計和製造缺陷、欺詐性和疏忽的虛假陳述或隱瞞、不當得利以及違反各種州消費者保護法規的理論尋求損害賠償和其他救濟。
截至2022年6月30日，這些事項的準備金為#美元。36.9百萬美元。雖然應計金額代表我們對那些我們認為目前可能和可評估的已提交和未提交索賠的最佳估計，且這些索賠是我們目前所知的全球已提交和未提交索賠的子集，但解決這些問題的實際責任可能與我們的估計不同。尚未記錄準備金的其餘索賠數額很小，或者目前無法估計潛在損失。
訴訟準備金負債賬面金額變動情況如下(以千計)：
| | | | | | | | |
| 截至2021年12月31日的訴訟撥備總負債 | | $ | 39,470 | |
| 付款 | | (2,773) | |
調整(1) | | 709 | |
| 外匯和其他 | | (517) | |
| 截至2022年6月30日的訴訟撥備總責任 | | 36,889 | |
| 減去截至2022年6月30日的訴訟準備金責任的當前部分 | | 30,960 | |
截至2022年6月30日的訴訟準備金責任的長期部分(2) | | $ | 5,929 | |
(1)訴訟撥備的調整計入簡明綜合損益表的其他營運費用內。
(2)計入簡明綜合資產負債表中的其他長期負債。
環境責任
索林成立於2004年1月，是從SNIA剝離出來的產物(索林剝離)，2015年10月，索林被併入Liva Nova。SNIA後來資不抵債，意大利環境及陸地和海保部(“意大利環境部”)要求SNIA賠償總額約為#美元。4與以前由SNIA其他子公司運營的化學設施的環境破壞有關的補救費用為10億美元。
在烏迪內破產法院和米蘭破產法院，有一些與SNIA破產有關的訴訟程序，我們不是其中的一方。2011年9月，Udine破產法院裁定，意大利環境部和其他意大利政府機構(“公共行政部門”)不是SNIA或其子公司在意大利破產程序中的債權相關債權人。公共行政部門提出上訴。2016年1月，烏迪內法院駁回上訴，公共行政部門向最高法院提出上訴。同樣，2014年7月，米蘭破產法院裁定，公共行政部門不是SNIA或其子公司的債權人。公共行政部門提出上訴。2022年4月，米蘭破產法院宣佈公共行政部門為SNIA的非特權債權人，最高可達歐元454100萬美元，公共行政部門向最高法院上訴。
2012年1月，SNIA在米蘭民事法院對Sorin提起民事訴訟，聲稱一家母公司和一家剝離出來的公司負有連帶責任；公共行政部門自願提起訴訟，要求Sorin作為與SNIA的共同責任，賠償SNIA的環境損害。2016年4月1日，米蘭法院駁回了SNIA和公共行政當局的所有法律行動，進一步要求公共行政當局向索林支付大約歐元292,000(約$304,103截至2022年6月30日)支付律師費。公共行政部門對2016年的裁決向米蘭上訴法院(“上訴法院”)提出上訴。2019年3月5日，上訴法院發佈了關於是非曲直的部分裁決，宣佈索林/LivaNova與SNIA共同負責SNIA的環境責任，金額高達索林因剝離索林而收到的淨資產的公允價值，估計為歐元572.1百萬(約合美元)595.8截至2022年6月30日，為100萬)。我們於2019年8月對意大利最高法院關於責任的部分裁決提出上訴。
2021年11月，上訴法院宣佈了剩餘的裁決，命令LivaNova支付約歐元的損害賠償金。453.6百萬(約合美元)472.4截至2022年6月30日，為100萬)。我們於2021年12月對損害賠償決定提出上訴。意大利最高法院計劃於2022年10月5日舉行聽證會，以解決責任和損害賠償的上訴。
2022年2月21日，上訴法院通知該公司，在意大利最高法院就上訴作出裁決之前，允許該公司暫停支付損害賠償金。這一暫停是以我們提供歐元的第一個即期銀行擔保為條件的。270.0百萬(約合美元)281.2截至2022年6月30日)，在30個日曆日內)，2022年3月21日，Liva Nova交付了擔保，從而滿足了條件。關於擔保的融資情況，請參閲“附註6.融資安排”。
2011年，新奧集團的子公司Caffaro將其Brescia化工業務出售給屬於Todiso集團的第三方Caffaro Brescia，作為收購的一部分，Caffaro Brescia同意保護工地的水力屏障並維護現有的環境安全措施。2020年9月，Caffaro Brescia宣佈退出維持環境措施的協議。2021年1月，我們(除了Caffaro Brescia和其他非LivaNova實體)收到了意大利環境部的一項行政命令(“命令”)，要求我們確保維護環境措施，並保證此類工程繼續全面運行，每年的管理和維護費用估計約為歐元1每年百萬美元。LivaNova收到的訂單似乎是基於
關於前述上訴法院關於我們與SNIA就SNIA的環境責任承擔的連帶責任的裁決。我們的回覆日期為2021年2月16日，對該命令所依據的理由提出了異議。我們還在佈雷西亞的行政法院對該命令提出上訴。
我們尚未確認與這些相關事項相關的責任，因為目前不可能發生任何潛在損失。
合同訴訟/索賠
2019年11月25日，LivaNova收到了由2017年收購的公司子公司凱森介入有限責任公司(以下簡稱凱森)前成員提起訴訟的通知。這起訴訟是由美國明尼蘇達州地區法院提起的，託德·J·莫蒂埃是凱森國際有限責任公司訴Liva Nova USA，Inc.前成員的成員代表。起訴書指控(I)違反合同，(Ii)違反誠實信用和公平交易契約，以及(Iii)與公司運營Caisson的經導管二尖瓣置換術(“TMVR”)計劃和公司於2019年11月20日宣佈將於2019年底結束TMVR計劃有關的不當得利。這起訴訟尋求因2017年收購協議而產生的損害賠償，包括各種監管里程碑付款。2022年5月，地方法院批准了LivaNova的即決判決動議；作為迴應，Caisson隨後向第八巡迴上訴法院提交了上訴通知。我們打算大力捍衞這一主張。本公司尚未確認與此事相關的責任，因為任何潛在損失目前都不可能或合理地估計。
有關該公司於2022年7月29日收到的二尖瓣公司的要求函的信息，請參閲“附註3.剝離心臟瓣膜業務”。本公司尚未確認與此事相關的責任，因為目前不可能發生任何潛在損失。
其他事項
此外，在我們的正常業務過程中，我們也是各種懸而未決或受到威脅的法律行動和訴訟的對象。這些事項受到許多不確定因素和結果的影響，這些不確定因素和結果是不可預測的，也可能在很長一段時間內不為人所知。由於這些事項的結果無法準確預測，與之相關的成本可能會對我們的綜合淨收入、財務狀況或流動資金產生重大不利影響。
附註9.股東權益
下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的股東權益簡明綜合報表(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 普通股--金額 | | 額外實收資本 | | 庫存股 | | 累計其他綜合(虧損)收入 | | 累計赤字(1) | | 股東權益總額(1) |
| March 31, 2022 | | 53,764 | | | $ | 82,298 | | | $ | 2,121,098 | | | $ | (619) | | | $ | (16,132) | | | $ | (894,791) | | | $ | 1,291,854 | |
| 基於股票的薪酬計劃 | | 46 | | | 61 | | | 12,160 | | | 222 | | | — | | | — | | | 12,443 | |
| 淨收入 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 16,444 | | | 16,444 | |
| 其他綜合損失 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (38,738) | | | — | | | (38,738) | |
| June 30, 2022 | | 53,810 | | | $ | 82,359 | | | $ | 2,133,258 | | | $ | (397) | | | $ | (54,870) | | | $ | (878,347) | | | $ | 1,282,003 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| March 31, 2021 | | 49,455 | | | $ | 76,310 | | | $ | 1,770,407 | | | $ | (798) | | | $ | 1,938 | | | $ | (792,727) | | | $ | 1,055,130 | |
| 基於股票的薪酬計劃 | | 68 | | | 95 | | | 8,706 | | | 93 | | | — | | | — | | | 8,894 | |
| 淨虧損 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (56,487) | | | (56,487) | |
| 其他綜合收益 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 21,137 | | | — | | | 21,137 | |
| June 30, 2021 | | 49,523 | | | $ | 76,405 | | | $ | 1,779,113 | | | $ | (705) | | | $ | 23,075 | | | $ | (849,214) | | | $ | 1,028,674 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 普通股--金額 | | 額外實收資本 | | 庫存股 | | 累計其他綜合(虧損)收入 | | 累計赤字(1) | | 股東權益總額(1) |
| 2021年12月31日 | | 53,762 | | | $ | 82,295 | | | $ | 2,117,961 | | | $ | (650) | | | $ | (7,177) | | | $ | (897,784) | | | $ | 1,294,645 | |
| 基於股票的薪酬計劃 | | 48 | | | 64 | | | 15,297 | | | 253 | | | — | | | — | | | 15,614 | |
| 淨收入 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 19,437 | | | 19,437 | |
| 其他綜合損失 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (47,693) | | | — | | | (47,693) | |
| June 30, 2022 | | 53,810 | | | $ | 82,359 | | | $ | 2,133,258 | | | $ | (397) | | | $ | (54,870) | | | $ | (878,347) | | | $ | 1,282,003 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年12月30日 | | 49,447 | | | $ | 76,300 | | | $ | 1,768,156 | | | $ | (1,034) | | | $ | 27,809 | | | $ | (761,966) | | | $ | 1,109,265 | |
| 基於股票的薪酬計劃 | | 76 | | | 105 | | | 10,957 | | | 329 | | | — | | | — | | | 11,391 | |
| 淨虧損 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (87,248) | | | (87,248) | |
| 其他綜合損失 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (4,734) | | | — | | | (4,734) | |
| June 30, 2021 | | 49,523 | | | $ | 76,405 | | | $ | 1,779,113 | | | $ | (705) | | | $ | 23,075 | | | $ | (849,214) | | | $ | 1,028,674 | |
(1)截至2021年6月30日的累計赤字和股東權益總額以及截至2021年6月30日的三個月和六個月的淨虧損已被修訂。詳情請參閲“附註1.未經審計的簡明綜合財務報表”。
下表列出了在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月中，AOCI的各個組成部分的變化，以及從AOCI中重新分類為淨收入的情況(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 衍生工具未實現收益(虧損)變動 | | 外幣折算調整損益(1) | | 總計 |
| 2021年12月31日 | | $ | (945) | | | $ | (6,232) | | | $ | (7,177) | |
| 税前重新分類前其他綜合虧損 | | (1,758) | | | (45,766) | | | (47,524) | |
| 税收優惠 | | — | | | — | | | — | |
| 税前其他綜合虧損，税後淨額 | | (1,758) | | | (45,766) | | | (47,524) | |
| 税前累計其他綜合虧損收益的重新分類 | | (169) | | | — | | | (169) | |
| 税收優惠的重新分類 | | — | | | — | | | — | |
| 税後累計其他綜合虧損收益的重新分類 | | (169) | | | — | | | (169) | |
| 當期其他綜合虧損淨額，税後淨額 | | (1,927) | | | (45,766) | | | (47,693) | |
| June 30, 2022 | | $ | (2,872) | | | $ | (51,998) | | | $ | (54,870) | |
| | | | | | |
| 2020年12月31日 | | $ | 2,319 | | | $ | 25,490 | | | $ | 27,809 | |
| 税前重新分類前其他綜合虧損 | | (2,844) | | | (3,530) | | | (6,374) | |
| 税收優惠 | | 683 | | | — | | | 683 | |
| 税前其他綜合虧損，税後淨額 | | (2,161) | | | (3,530) | | | (5,691) | |
| 累計其他綜合收益税前虧損的重新分類 | | 1,259 | | | — | | | 1,259 | |
| 税收優惠的重新分類 | | (302) | | | — | | | (302) | |
| 税後累計其他綜合收益損失的重新分類 | | 957 | | | — | | | 957 | |
| 當期其他綜合虧損淨額，税後淨額 | | (1,204) | | | (3,530) | | | (4,734) | |
| June 30, 2021 | | $ | 1,115 | | | $ | 21,960 | | | $ | 23,075 | |
(1)外幣換算調整不計税，因為換算調整與打算在賺取收入的國家進行再投資的收入有關。
注10.基於股票的激勵計劃
股權激勵計劃薪酬費用如下(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 基於服務的限制性股票單位(“RSU”) | | $ | 5,882 | | | $ | 5,205 | | | $ | 11,226 | | | $ | 10,047 | |
| 基於服務的股票增值權(“SARS”) | | 3,720 | | | 3,064 | | | 6,658 | | | 6,386 | |
| 基於市場表現的限制性股票單位 | | 1,003 | | | 898 | | | 1,854 | | | 1,661 | |
| 基於經營業績的限制性股票單位 | | 611 | | | 239 | | | 1,396 | | | 506 | |
| 員工購股計劃 | | 293 | | | 510 | | | 631 | | | 852 | |
| 基於股票的薪酬總支出 | | $ | 11,509 | | | $ | 9,916 | | | $ | 21,765 | | | $ | 19,452 | |
2015年激勵獎勵計劃(《2015計劃》)和2022年激勵獎勵計劃(《2022計劃》)下的股票獎勵可採取股票期權、非典、RSU等股票獎勵和現金獎勵的形式給予。截至2022年6月30日，有56,428根據2015年計劃可供未來授予非執行董事的股份及1,900,000基於期權或股票增值權的股份以及1,173,352根據2022年計劃，根據其他類型的獎勵可向我們的員工提供未來獎勵的股票。
在截至2022年6月30日的六個月內，我們根據董事會薪酬委員會批准的條款發佈了基於股票的補償獎勵。帶有服務條件的獎勵通常按比例授予來自二至四
年份除非滿足服務條件，否則將被沒收。市場表現獎頒發後，懸崖背心三年根據我們的股東總回報的排名，三年制截至2024年12月31日的期間相對於同業公司集團的總股東回報。調整後的自由現金流和投資資本回報率經營業績獎勵是在三年取決於達到2024年12月31日終了的三年期間累積成果的某些門檻。截至2022年6月30日的6個月，與2022年期間發放的賠償金有關的補償支出為#美元。3.0百萬美元。
在截至2022年6月30日的6個月內發佈的基於股票的薪酬協議，代表潛在股票及其加權平均授予日期按類型劃分的公允價值如下(以千股為單位，以美元為公允價值)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2022年6月30日的六個月 |
| | 股票 | | 加權平均授予日期公允價值 |
| 以服務為基礎的SARS | | 553,050 | | | $ | 34.13 | |
| 基於服務的RSU | | 291,330 | | | $ | 79.04 | |
| 基於市場表現的RSU | | 44,180 | | | $ | 103.02 | |
| 基於運行性能的RSU | | 44,174 | | | $ | 82.04 | |
注11.所得税
截至2022年6月30日的三個月和六個月，我們的有效所得税税率為13.2%和20.6%，與(7.4)% and (8.1截至2021年6月30日的三個月和六個月分別為%。我們的有效所得税率根據(其中包括)具有不同法定税率、估值免税額、税收抵免和激勵措施的國家的税前收入的變化以及與不確定的税收狀況相關的未確認税收優惠而波動。
我們不斷評估我們全球遞延税項資產和估值準備頭寸的變現能力，當需要時，我們會相應地建立或發放估值準備。
與截至2021年6月30日的三個月相比，截至2022年6月30日的三個月的有效税率的變化主要是由於法定税率不同的國家的離散項目和税前收入的變化，而不同於截至2021年6月30日的三個月出售心臟瓣膜業務的離散税收影響。
與截至2021年6月30日的六個月相比，截至2022年6月30日的六個月的有效税率的變化主要是由於與離散項目相比法定税率不同的國家的離散項目和税前收入的變化，以及在截至2021年6月30日的六個月內出售心臟瓣膜業務的離散税務影響。
我們在世界各地的多個司法管轄區開展業務，我們的納税申報單定期接受税務機關的審計或審查。因此，在我們的財務報表中確認的所得税存在不確定性。總計1美元的税收優惠1.6百萬美元和美元1.7截至2022年6月30日和2021年12月31日，分別有100萬人未被識別。有理由認為，在今後12個月內，由於與各税務機關結清不確定的税務狀況以及訴訟時效到期，未確認的税收優惠最多可能減少約#美元。1.0百萬美元。
注12.每股收益
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月，基本每股收益和稀釋後每股收益計算中使用的股份對賬如下(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 基本加權平均流通股 | | 53,506 | | | 48,928 | | | 53,420 | | | 48,833 | |
增加基於股份的薪酬工具的影響(1) | | 574 | | | — | | | 724 | | | — | |
| 稀釋加權平均流通股 | | 54,080 | | | 48,928 | | | 54,144 | | | 48,833 | |
(1)在計算稀釋後每股收益時，不包括股票期權、特別提款權和限制性股票單位。2.2百萬美元和3.9截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月分別為2.2和4.1分別為截至2022年6月30日和2021年6月30日的6個月，因為在庫存股方法下，將它們包括在內將是反稀釋的。
注13.地理位置和細分市場信息
我們根據我們管理、評估和內部報告業務活動的方式來確定運營部門，以分配資源、制定和執行我們的戰略以及評估業績。我們有三需要報告的部分：心肺、神經調節和急性冠脈綜合徵。
我們的心肺事業部從事心肺產品的開發、生產和銷售，包括氧合器、心肺機、自體輸血系統、灌流管道系統、套管和其他相關配件。
我們的神經調節部門致力於設計、開發和營銷提供神經調節療法的設備，用於治療難治性癲癇(DRE)和難治性抑鬱症(DTD)。神經調節產品包括VNS治療系統，該系統由一個植入式脈衝發生器、連接該發生器和迷走神經的導線以及其他附件組成。它還包括開發和管理我們用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的aura6000系統的臨牀測試。這種裝置刺激舌下神經，而舌下神經反過來又與舌頭上的某些肌肉接觸，以便在患者睡覺時打開呼吸道。我們的神經調節部分還包括VITARIA系統，通過刺激右側迷走神經來治療心力衰竭。
我們的高級循環支持部門從事尖端臨時生命支持產品的開發、生產和銷售。我們的ACS產品，包括LifeSPARC平臺，簡化了危重患者的臨時體外心肺生命支持解決方案。LifeSPARC平臺包括一個通用的緊湊型控制枱和泵，為各種環境中的緊急救援患者提供臨時支持。我們的ACS部門還包括作為收購ALung的一部分於2022年5月收購的hemolung呼吸輔助系統(“hemolung RAS”)。
“其他”包括用於財務、法律、人力資源、信息技術和公司業務發展的公司共享服務費用。2021年，其他還包括我們心臟瓣膜業務的結果，該業務於2021年6月1日處置。
我們可報告部門的淨銷售額包括每個可報告部門開發、製造或分銷的產品銷售收入。我們將分部收入定義為無形資產合併整合、重組和攤銷前的營業收入。
我們的運營模式是三地理區域：美國、歐洲和世界其他地區。下表顯示了按運營部門和地理區域劃分的淨銷售額(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 心肺 | | | | | | | | |
| 美國 | | $ | 37,865 | | | $ | 37,388 | | | $ | 75,961 | | | $ | 73,147 | |
| 歐洲 | | 33,159 | | | 35,133 | | | 65,226 | | | 65,759 | |
| 世界其他地區 | | 54,796 | | | 45,355 | | | 101,708 | | | 87,689 | |
| | 125,820 | | | 117,876 | | | 242,895 | | | 226,595 | |
| 神經調節 | | | | | | | | |
| 美國 | | 91,431 | | | 91,779 | | | 178,641 | | | 174,079 | |
| 歐洲 | | 13,710 | | | 14,604 | | | 26,166 | | | 26,283 | |
| 世界其他地區 | | 12,654 | | | 11,253 | | | 23,215 | | | 20,973 | |
| | 117,795 | | | 117,636 | | | 228,022 | | | 221,335 | |
| 高級循環支持 | | | | | | | | |
| 美國 | | 8,790 | | | 12,964 | | | 19,753 | | | 25,524 | |
| 歐洲 | | 503 | | | 178 | | | 1,106 | | | 406 | |
| 世界其他地區 | | 59 | | | 133 | | | 176 | | | 337 | |
| | 9,352 | | | 13,275 | | | 21,035 | | | 26,267 | |
其他(1) | | | | | | | | |
| 美國 | | — | | | 2,212 | | | — | | | 4,929 | |
| 歐洲 | | — | | | 6,123 | | | — | | | 14,407 | |
| 世界其他地區 | | 1,184 | | | 7,361 | | | 2,374 | | | 18,553 | |
| | 1,184 | | | 15,696 | | | 2,374 | | | 37,889 | |
| 總計 | | | | | | | | |
| 美國 | | 138,086 | | | 144,343 | | | 274,355 | | | 277,679 | |
歐洲(2) | | 47,372 | | | 56,038 | | | 92,498 | | | 106,855 | |
| 世界其他地區 | | 68,693 | | | 64,102 | | | 127,473 | | | 127,552 | |
總計(3) | | $ | 254,151 | | | $ | 264,483 | | | $ | 494,326 | | | $ | 512,086 | |
(1)2021年，其他主要包括公司心臟瓣膜業務的淨銷售額，該業務已於2021年6月1日出售。
(2)歐洲包括我們有直接銷售業務的國家，而我們通過分銷商銷售的歐洲國家包括在世界其他地區。
(3)沒有一個客户佔我們合併淨銷售額的10%以上。除美國外，沒有一個國家的淨銷售額超過我們合併銷售額的10%。
下表顯示了分部收入(虧損)與綜合税前收益(虧損)的對賬(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| | 2022 | | 2021 (1) | | 2022 | | 2021 (1) |
| 心肺 | | $ | 3,644 | | | $ | (25,099) | | | $ | 10,539 | | | $ | (23,657) | |
| 神經調節 | | 51,360 | | | 38,156 | | | 88,838 | | | 72,239 | |
| 高級循環支持 | | 3,485 | | | (1,311) | | | (1,953) | | | 1,082 | |
其他(2) | | (19,450) | | | (37,634) | | | (42,532) | | | (67,829) | |
| 應報告部門收入(虧損)總額 | | 39,039 | | | (25,888) | | | 54,892 | | | (18,165) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
其他費用(3) | | 7,283 | | | 10,374 | | | 13,631 | | | 23,795 | |
| 營業收入(虧損) | | 31,756 | | | (36,262) | | | 41,261 | | | (41,960) | |
| | | | | | | | |
| 利息支出 | | (14,388) | | | (16,515) | | | (22,228) | | | (32,451) | |
| | | | | | | | |
| 外匯和其他收入/(支出) | | 1,633 | | | 239 | | | 5,537 | | | (6,204) | |
| 税前收益(虧損) | | $ | 19,001 | | | $ | (52,538) | | | $ | 24,570 | | | $ | (80,615) | |
(1)截至2021年6月30日的三個月和六個月的分部收入已修訂。詳情請參閲“附註1.未經審計的簡明綜合財務報表”。
(2)其他包括用於財務、法律、人力資源、信息技術和公司業務發展的公司共享服務費用。2021年，其他還包括公司心臟瓣膜業務的業績，該業務已於2021年6月1日出售。
(3)其他費用主要包括無形資產攤銷、合併整合費用和重組費用。
按細分市場劃分的資產如下(以千計)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
| 心肺 | | $ | 860,410 | | | $ | 921,481 | |
| 神經調節 | | 651,085 | | | 646,394 | |
| 高級循環支持 | | 259,515 | | | 231,846 | |
| 其他 | | 565,235 | | | 401,230 | |
| 總計 | | $ | 2,336,245 | | | $ | 2,200,951 | |
按部門劃分的資本支出如下(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 心肺 | | $ | 3,213 | | | $ | 2,671 | | | $ | 5,042 | | | $ | 5,720 | |
| 神經調節 | | 46 | | | 51 | | | 130 | | | 91 | |
| 高級循環支持 | | — | | | 528 | | | 684 | | | 1,084 | |
| 其他 | | 2,604 | | | 2,882 | | | 5,587 | | | 4,351 | |
| 總計 | | $ | 5,863 | | | $ | 6,132 | | | $ | 11,443 | | | $ | 11,246 | |
截至2022年6月30日的6個月，按部門劃分的商譽賬面值變動情況如下(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 心肺 | | 神經調節 | | 高級循環支持 | | 總計 |
| 2021年12月31日 | | $ | 398,245 | | | $ | 398,754 | | | $ | 102,526 | | | $ | 899,525 | |
| 收購所產生的商譽 | | — | | | — | | | 25,893 | | | 25,893 | |
| | | | | | | | |
| 外幣調整 | | (27,348) | | | — | | | — | | | (27,348) | |
| June 30, 2022 | | $ | 370,897 | | | $ | 398,754 | | | $ | 128,419 | | | $ | 898,070 | |
按地理位置計算的財產、廠房和設備淨額如下(以千計)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
| 美國 | | $ | 62,704 | | | $ | 60,852 | |
| 歐洲 | | 76,309 | | | 85,313 | |
| 世界其他地區 | | 4,299 | | | 3,901 | |
| 總計 | | $ | 143,312 | | | $ | 150,066 | |
附註14.補充財務信息
庫存包括以下內容(以千計)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
| 原料 | | $ | 53,019 | | | $ | 43,958 | |
| 在製品 | | 18,227 | | | 14,161 | |
| 成品 | | 48,169 | | | 47,721 | |
| | | $ | 119,415 | | | $ | 105,840 | |
截至2022年6月30日和2021年12月31日，庫存包括總額為1美元的調整。9.0百萬美元和美元8.9百萬美元，分別以較低的成本或可變現淨值記錄餘額。
應計負債和其他負債包括以下內容(以千計)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
| 經營租賃負債 | | $ | 10,245 | | | $ | 11,261 | |
| 合同責任 | | 9,097 | | | 8,419 | |
| 應付給Gyrus Capital S.A.的金額。 | | 8,767 | | | 11,418 | |
| 法律和其他行政費用 | | 8,524 | | | 8,948 | |
| 研發成本 | | 6,065 | | | 5,329 | |
或有對價(1) | | 5,552 | | | 11,552 | |
| 關於代理人、申報表及其他事宜的條文 | | 1,700 | | | 2,535 | |
| 其他應計費用 | | 34,002 | | | 29,475 | |
| | $ | 83,952 | | | $ | 88,937 | |
(1)請參閲“附註5.公允價值計量”
截至2022年6月30日和2021年12月31日，合同負債總額為11.8百萬美元和美元9.8100萬美元分別計入簡明綜合資產負債表的應計負債和其他長期負債。
下表列出了簡明綜合損益表“外匯和其他收入/(費用)”中所列的項目(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
可交換票據公允價值調整(1) | | $ | 36,570 | | | $ | (26,048) | | | $ | 47,610 | | | $ | (52,384) | |
上限看漲期權公允價值調整(1) | | (35,109) | | | 19,408 | | | (45,021) | | | 31,957 | |
投資重估(2) | | — | | | — | | | — | | | 4,640 | |
股息收入(2) | | — | | | 3,133 | | | — | | | 3,133 | |
| 其他衍生負債公允價值調整 | | — | | | 923 | | | — | | | 4,090 | |
| 外匯匯率波動 | | 341 | | | 1,544 | | | 3,132 | | | 1,134 | |
| 利息收入 | | 57 | | | 189 | | | 77 | | | 115 | |
| 其他 | | (226) | | | 1,090 | | | (261) | | | 1,111 | |
| 外匯和其他收入/(支出) | | $ | 1,633 | | | $ | 239 | | | $ | 5,537 | | | $ | (6,204) | |
(1)請參閲“附註5.公允價值計量”
(2)請參閲“注4.投資”
下表列出了簡明綜合資產負債表上報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬，這些現金合計為簡明綜合現金流量表所列金額的總和(以千計)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
| 現金和現金等價物 | | | | | | $ | 109,022 | | | $ | 207,992 | |
受限現金(1) | | | | | | 297,747 | | | — | |
| 現金、現金等價物和限制性現金 | | | | | | $ | 406,769 | | | $ | 207,992 | |
(1)受限現金是指作為SNIA訴訟擔保抵押品持有的資金。請參閲“附註8.承付款和或有事項”。
注15.後續事件
2022年7月6日，LivaNova及其全資子公司LivaNova USA，Inc.(以下簡稱LivaNova USA)對其2021年首份留置權信貸協議簽訂了一項新的增量融資修正案(《增量修正案第2號》)。增量修正案第2號規定，LivaNova USA除其他事項外，可從貸款人銀團獲得本金總額為#美元的定期貸款承諾。350百萬美元，包括：(1)本金總額為#美元的初始定期貸款安排300(二)額外本金總額為#美元的延遲提取定期貸款安排。50在7月6日或之後的一次付款中，這些貸款可在該日期之後的九個月內使用(“延遲支取定期貸款”，與初始定期貸款一起稱為“定期貸款”)。
初始定期融資所得款項於2022年7月6日用於全額償還過橋貸款融資，其餘款項將用於本公司的一般企業用途。便利一詞的成熟度高於(I)中較早的一項五年或(Ii)91在債券到期日2025年12月15日之前，除非Liva Nova USA已贖回債券或對債券進行再融資，或預留了相當於債券當時未償還本金的現金。融資一詞的計息利率等於經調整期限SOFR(或備用基本利率)加上基於本公司綜合總淨槓桿率的浮動保證金。截至增量修正案第2號的生效日期，調整後SOFR的適用利潤率等於3.50年利率。條款便利條款的原始發行折扣為1.5本金的%。延遲提取期限融資還考慮根據公司的總淨槓桿率以可變百分比支付承諾費。截至《第2號增量修正案》生效之日，適用的承諾費百分比等於0.50年利率。根據以下攤銷時間表，該術語設施須按季度攤銷：(I)第一年：2.5%；(Ii)第二年：5.0%；(Ii)第三年：5.00%；(Iv)第四年：7.5%；及(V)第五年：10.0%，剩餘部分在到期時支付。
經修訂的2021年第一留置權信貸協議載有慣例陳述、保證和契諾，包括要求在截至計算日期的連續四個財政季度內，維持優先擔保第一留置權淨槓桿率，按信貸協議中定義的綜合優先擔保債務與綜合EBITDA的比率計算，低於3.50至1.00，而利息承保比率不低於3.00 to 1.00.
第二項。管理層的 關於財務狀況和財務狀況的探討與分析 經營成果
以下討論和分析應與本文件其他部分的簡明合併財務報表和相關附註以及2021年Form 10-K一起閲讀。我們的討論和分析可能包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。由於某些因素，包括第一部分第1A項“風險因素”中列出的因素，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同。在我們關於表格10-Q的季度報告中進行了更新和補充，包括在第二部分第1A項中。以及本季度報告10-Q表中的其他部分。
以下使用的大寫術語已在我們的簡明綜合財務報表的附註中定義。在下文中，術語“LivaNova”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”指的是LivaNova公司及其合併的子公司。
全球發展動態
新冠肺炎
新冠肺炎及其對經濟、就業、患者行為和供應鏈等方面的影響已經並可能繼續造成對我們產品的可變需求。在整個疫情期間，醫療保健客户將醫療資源和優先事項轉移到新冠肺炎的治療上，公共衞生機構推遲了選擇性程序，這對我們產品的使用產生了負面影響。此外，一些人避免為非新冠肺炎程序尋求治療，醫院和診所出現人員短缺，這對我們的產品需求產生了負面影響。雖然全球心肺手術的復甦帶來了對我們心肺產品的更強勁需求，但如上所述，我們的神經調節業務繼續遭遇與新冠肺炎相關的持續逆風。我們的急性冠脈綜合徵業務也同樣受到了接受體外膜氧合治療的患者減少的負面影響，這與嚴重的新冠肺炎病例減少和醫院人員配備挑戰有關。我們正在監測各種病毒株可能導致高水平感染和住院的可能性，這反過來可能會影響對我們產品的需求。
此外，儘管我們的Recover研究和國歌-HFrEF和Osprey臨牀試驗繼續取得進展，但如果新冠肺炎或其變體加強或重新出現，未來可能會延遲或關閉網站。
我們的淨銷售額和盈利能力受到了美元對多種貨幣走強的不利外幣匯率影響的負面影響。此外，新冠肺炎之後，我們繼續經歷供應鏈延遲和中斷、勞動力短缺、通脹壓力和物流問題。雖然到目前為止，我們的原材料供應以及成品的生產和分銷沒有受到實質性影響，但全球需求和低產能導致提前期延長，並給關鍵原材料帶來價格壓力。此外，由於與COVID相關的中斷以及全球通貨膨脹的影響，我們製造設施的運費和勞動力成本大幅增加。公司繼續應對這些挑戰，雖然我們已經制定了業務連續性計劃，但我們正在經歷的持續挑戰的影響，以及這些挑戰的潛在升級，可能會對我們的業務以及我們有形和無形資產的可回收性產生不利影響。與大流行有關的事態發展的未來影響仍然不確定。
重要的是，我們繼續採取行動，在整個疫情期間管理我們員工的健康和安全。雖然沒有全公司範圍內要求員工返回辦公室的規定，但鼓勵員工返回辦公室進行有目的的合作。我們繼續加強安全規程，並鼓勵員工尋求接種疫苗。我們在應對新冠肺炎疫情時產生了額外費用，包括製造效率低下以及使我們的員工能夠在遠程工作時為客户提供支持的相關成本。
烏克蘭入侵
2022年2月，俄羅斯入侵烏克蘭，導致我們評估由於國際制裁而在市場上銷售的能力，考慮從該地區採購的原材料的潛在影響，並確定我們是否能夠以合規的方式進行交易。儘管該地區佔我們2021年總淨銷售額的1%，但俄羅斯入侵烏克蘭增加了經濟不確定性，衝突的顯著升級或持續可能會對我們的運營業績產生實質性的全球影響。此外，我們的俄羅斯員工和當地子公司受到俄羅斯當局為應對國際制裁而實施的不斷變化的法律和法規的約束。
業務概述
我們是一家根據英格蘭和威爾士法律成立的上市有限公司，總部設在英國倫敦。我們是一家全球性醫療設備公司，專注於為世界各地的患者、醫療保健專業人員和醫療保健系統開發和提供重要的產品和療法。我們設計、開發、製造和銷售與我們的使命一致的創新產品和療法，即通過創新技術為患者提供希望，為頭部和心臟帶來改變生活的改善。
LivaNova由三個可報告的部門組成：心肺、神經調節和ACS，與我們的主要業務部門相對應。其他包括用於財務、法律、人力資源、信息技術和公司業務發展的公司共享服務費用。2021年，其他還包括我們心臟瓣膜業務的結果，該業務於2021年6月1日處置。
如欲進一步瞭解我們的業務分類、歷史財務資料及財務業績的列報方法，請參閲本季度報告的簡明綜合財務報表及附註。
心肺
我們的心肺事業部從事心肺產品的開發、生產和銷售，包括氧合器、心肺機、自體輸血系統、灌流管道系統、套管和其他相關配件。
關於可能影響我們簡明綜合財務報表和相關披露的心肺信息，請參考第一部分。注8.承諾和或有事項：FDA警告函和第一部分。
神經調節
我們的神經調節部門致力於提供治療DRE和DTD的神經調節療法的設備的設計、開發和營銷。神經調節產品包括VNS治療系統，該系統由一個植入式脈衝發生器、連接該發生器和迷走神經的導線以及其他附件組成。它還包括我們治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵的aura6000系統的臨牀測試的開發和管理。這種裝置刺激舌下神經，而舌下神經反過來又與舌頭上的某些肌肉接觸，以便在患者睡覺時打開呼吸道。我們的神經調節部分還包括VITARIA系統，通過刺激右側迷走神經來治療心力衰竭。
2022年3月，LivaNova宣佈在DTD RECOVER研究中植入第250名單相抑鬱症患者。在進行第一次中期分析之前，這是一個關鍵的里程碑。這項研究的設計是由一個獨立的統計分析委員會進行頻繁的中期分析。中期分析將評估這項研究的單極隊列是否達到了預測的成功概率。如果任何分析顯示已經達到預測的成功概率，結果將與美國醫療保險和醫療補助服務中心(“CMS”)分享，目的是停止針對該患者羣體的隨機對照試驗登記，並將未來的患者納入這項前瞻性的開放標籤縱向研究。這項研究目前正在進行中，作為CMS國家覆蓋面確定過程中的覆蓋面和證據開發框架的一部分。如果成功，這項試驗將被用來支持一篇同行評議的文章，並重新考慮CMS對難以治療的抑鬱症的VNS療法的報銷。
高級循環支持
我們的ACS部門從事尖端臨時生命支持產品的開發、生產和銷售。我們的ACS產品，包括LifeSPARC平臺，簡化了危重患者的臨時體外心肺生命支持解決方案。LifeSPARC平臺包括一個通用的緊湊型控制枱和泵，為各種環境中的緊急救援患者提供臨時支持。該系統設計為易於使用，為多學科計劃提供功能和多功能性，以支持更多地方的更多患者。該平臺配有四個專門的可隨時部署的工具包，每個工具包都旨在支持不同的插管策略。我們的ACS部門還包括血龍RAS。Hemolung RAS是唯一獲得FDA批准的平臺，專門為急性呼吸衰竭的低流量體外二氧化碳清除而設計。作為收購Alung的一部分，Hemolung RAS於2022年5月收購。2022年8月，CMS批准了一項新技術附加付款(“NTAP”)，用於我們的Hemolung RAS住院護理。NTAP稱號授予由臨牀證據支持的新型醫療技術和服務，這些技術和服務有望大幅改善醫療保險受益人的診斷或治療，並將於2022年10月1日生效。
2022年5月2日，我們收購了ALung剩餘97%的股權，Alung是一傢俬人持股的醫療器械公司，專注於創造治療呼吸衰竭的先進醫療設備，收購價格最高為1.1億美元，其中包括在成交時支付的1,000萬美元，視慣例調整而定，以及在實現從2023年開始至2027年結束的某些基於銷售的里程碑時支付的最高1億美元的或有對價。由於ALung與我們現有的ACS業務之間預期的協同效應，收購的資產，包括商譽，在我們的ACS部門確認。截至2022年5月2日、收購日期和2022年6月30日，或有對價負債的公允價值分別為2640萬美元和2160萬美元。
關鍵會計估計
有關我們的關鍵會計估計的討論，請參閲2021年Form 10-K中包含的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”。
LivaNova及其合併子公司的未經審計簡明綜合財務報表是根據美國公認會計準則臨時編制的。
經營成果
下表彙總了我們的濃縮合並運營結果(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| | 2022 | | 2021 (1) | | 2022 | | 2021 (1) |
| 淨銷售額 | | $ | 254,151 | | | $ | 264,483 | | | $ | 494,326 | | | $ | 512,086 | |
| 銷售成本 | | 69,801 | | | 92,204 | | | 141,533 | | | 176,399 | |
| 毛利 | | 184,350 | | | 172,279 | | | 352,793 | | | 335,687 | |
| 運營費用： | | | | | | | | |
| 銷售、一般和行政 | | 116,482 | | | 122,748 | | | 235,007 | | | 238,429 | |
| 研發 | | 34,229 | | | 52,557 | | | 75,147 | | | 97,182 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 其他運營費用 | | 1,883 | | | 33,236 | | | 1,378 | | | 42,036 | |
| 營業收入(虧損) | | 31,756 | | | (36,262) | | | 41,261 | | | (41,960) | |
| 利息支出 | | (14,388) | | | (16,515) | | | (22,228) | | | (32,451) | |
| | | | | | | | |
| 外匯和其他收入/(支出) | | 1,633 | | | 239 | | | 5,537 | | | (6,204) | |
| 税前收益(虧損) | | 19,001 | | | (52,538) | | | 24,570 | | | (80,615) | |
| 所得税費用 | | 2,515 | | | 3,908 | | | 5,052 | | | 6,552 | |
| 權益法投資損失 | | (42) | | | (41) | | | (81) | | | (81) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 淨收益(虧損) | | $ | 16,444 | | | $ | (56,487) | | | $ | 19,437 | | | $ | (87,248) | |
(1)截至2021年6月30日的三個月和六個月的濃縮綜合業績已進行修訂。詳情請參閲“附註1.未經審計的簡明綜合財務報表”。
淨銷售額
下表按運營部門和地理區域列出了淨銷售額(除百分比外，以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| | 2022 | | 2021 | | | | 更改百分比 | | 2022 | | 2021 | | | | 更改百分比 |
| 心肺 | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美國 | | $ | 37,865 | | | $ | 37,388 | | | | | 1.3 | % | | $ | 75,961 | | | $ | 73,147 | | | | | 3.8 | % |
| 歐洲 | | 33,159 | | | 35,133 | | | | | (5.6) | % | | 65,226 | | | 65,759 | | | | | (0.8) | % |
| 世界其他地區 | | 54,796 | | | 45,355 | | | | | 20.8 | % | | 101,708 | | | 87,689 | | | | | 16.0 | % |
| | 125,820 | | | 117,876 | | | | | 6.7 | % | | 242,895 | | | 226,595 | | | | | 7.2 | % |
| 神經調節 | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美國 | | 91,431 | | | 91,779 | | | | | (0.4) | % | | 178,641 | | | 174,079 | | | | | 2.6 | % |
| 歐洲 | | 13,710 | | | 14,604 | | | | | (6.1) | % | | 26,166 | | | 26,283 | | | | | (0.4) | % |
| 世界其他地區 | | 12,654 | | | 11,253 | | | | | 12.5 | % | | 23,215 | | | 20,973 | | | | | 10.7 | % |
| | 117,795 | | | 117,636 | | | | | 0.1 | % | | 228,022 | | | 221,335 | | | | | 3.0 | % |
| 高級循環支持 | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美國 | | 8,790 | | | 12,964 | | | | | (32.2) | % | | 19,753 | | | 25,524 | | | | | (22.6) | % |
| 歐洲 | | 503 | | | 178 | | | | | 182.6 | % | | 1,106 | | | 406 | | | | | 172.4 | % |
| 世界其他地區 | | 59 | | | 133 | | | | | (55.6) | % | | 176 | | | 337 | | | | | (47.8) | % |
| | 9,352 | | | 13,275 | | | | | (29.6) | % | | 21,035 | | | 26,267 | | | | | (19.9) | % |
其他(1) | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美國 | | — | | | 2,212 | | | | | (100.0) | % | | — | | | 4,929 | | | | | (100.0) | % |
| 歐洲 | | — | | | 6,123 | | | | | (100.0) | % | | — | | | 14,407 | | | | | (100.0) | % |
| 世界其他地區 | | 1,184 | | | 7,361 | | | | | (83.9) | % | | 2,374 | | | 18,553 | | | | | (87.2) | % |
| | 1,184 | | | 15,696 | | | | | (92.5) | % | | 2,374 | | | 37,889 | | | | | (93.7) | % |
| 總計 | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美國 | | 138,086 | | | 144,343 | | | | | (4.3) | % | | 274,355 | | | 277,679 | | | | | (1.2) | % |
歐洲(2) | | 47,372 | | | 56,038 | | | | | (15.5) | % | | 92,498 | | | 106,855 | | | | | (13.4) | % |
| 世界其他地區 | | 68,693 | | | 64,102 | | | | | 7.2 | % | | 127,473 | | | 127,552 | | | | | (0.1) | % |
| 總計 | | $ | 254,151 | | | $ | 264,483 | | | | | (3.9) | % | | $ | 494,326 | | | $ | 512,086 | | | | | (3.5) | % |
(1)2021年，其他主要包括公司心臟瓣膜業務的淨銷售額，該業務已於2021年6月1日出售。
(2)歐洲銷售包括那些我們有直接銷售業務的國家，而我們通過分銷商銷售的歐洲國家包括在“世界其他地區”。
下表列出了部門收入(除百分比外，以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| | 2022 | | 2021 (1) | | | | 更改百分比 | | 2022 | | 2021 (1) | | | | 更改百分比 |
| 心肺 | | $ | 3,644 | | | $ | (25,099) | | | | | (114.5) | % | | $ | 10,539 | | | $ | (23,657) | | | | | (144.5) | % |
| 神經調節 | | 51,360 | | | 38,156 | | | | | 34.6 | % | | 88,838 | | | 72,239 | | | | | 23.0 | % |
| 高級循環支持 | | 3,485 | | | (1,311) | | | | | (365.8) | % | | (1,953) | | | 1,082 | | | | | (280.5) | % |
其他(2) | | (19,450) | | | (37,634) | | | | | (48.3) | % | | (42,532) | | | (67,829) | | | | | (37.3) | % |
應報告部門收入(虧損)總額(3) | | $ | 39,039 | | | $ | (25,888) | | | | | (250.8) | % | | $ | 54,892 | | | $ | (18,165) | | | | | (402.2) | % |
(1)截至2021年6月30日的三個月和六個月的分部收入已修訂。詳情請參閲“附註1.未經審計的簡明綜合財務報表”。
(2)其他包括用於財務、法律、人力資源、信息技術和公司業務發展的公司共享服務費用。2021年，其他還包括公司心臟瓣膜業務的業績，該業務已於2021年6月1日出售。
(3)有關分部收入(虧損)與税前收益(虧損)的對賬，請參閲本季度報告10-Q表中簡明合併財務報表中的“注13.地理和分部信息”。
心肺
與截至2021年6月30日的三個月和六個月相比，截至2022年6月30日的三個月和六個月的心肺淨銷售額分別增長6.7%和7.2%，達到1.258億美元和2.429億美元。這些增長主要是由於心臟手術程序的增加以及世界其他地區和美國地區心肺機銷售的強勁增長而推動的氧合器銷售。在三個月和六個月的比較期間，這些有利影響被分別約890萬美元和1410萬美元的不利外幣波動部分抵消。
截至2022年6月30日的三個月和六個月的心肺部門收入分別為360萬美元和1050萬美元，而截至2021年6月30日的三個月和六個月分別虧損(2510萬美元和2370萬美元)。分部收入的增加主要是由於淨銷售額的增加(如上所述)，以及三個月和六個月比較期間與我們的3T加熱器-冷卻器設備相關的訴訟撥備減少，分別為2830萬美元和3170萬美元，以及相關的法律費用。
神經調節
與截至2021年6月30日的三個月和六個月相比，截至2022年6月30日的三個月和六個月的神經調節淨銷售額分別增長0.1%和3.0%，達到1.178億美元和2.28億美元。這些增長主要是由歐洲和世界其他地區以及美國優惠的價格推動的，但植入物數量的減少部分抵消了這一影響。此外，與三個月和六個月的比較期間相比，分別約260萬美元和390萬美元的不利外匯波動對淨銷售額的增長產生了不利影響。
截至2022年6月30日的三個月和六個月的神經調節部門收入分別為5140萬美元和8880萬美元，而截至2021年6月30日的三個月和六個月的神經調節部門收入分別為3820萬美元和7220萬美元。分部收入的增長主要是由於與收購ImThera相關的基於銷售和基於里程碑的或有對價安排的公允價值變化在三個月和六個月期間分別為2,070萬美元和2,420萬美元的淨影響，以及如上所述六個月比較期間的淨銷售額增加670萬美元。與截至2021年6月30日的三個月和六個月相比，與截至2021年6月30日的三個月和六個月相比，與公司的Recovery研究和國歌-HFrEF和Osprey臨牀試驗相關的研發費用分別增加了350萬美元和670萬美元，部分抵消了這些增加。
高級循環支持
與截至2021年6月30日的三個月和六個月相比，在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，ACS的淨銷售額分別下降了29.6%和19.9%，降至940萬美元和2100萬美元，這主要是由於接受體外膜氧合治療的患者減少了，這與嚴重的新冠肺炎病例減少和醫院人員配備問題有關，但被非新冠肺炎病例的增加部分抵消了這一下降。
截至2022年6月30日的三個月，ACS部門的收入為350萬美元，部門虧損為200萬美元，而截至2021年6月30日的三個月的部門虧損為130萬美元，部門收入為110萬美元。分部收入/(虧損)對
三個月及六個月可比期間分別由TandemLife或有代價安排的公允價值變動840萬美元及880萬美元所致，主要是由於與收購TandemLife相關的以監管里程碑為基礎的付款概率的變化。如上所述，由於淨銷售額下降，以及主要與收購ALung相關的一般和行政費用增加，這部分抵消了三個月比較期間的部分抵消，並超過了六個月比較期間的抵消。有關其他資料，請參閲本季報10-Q表格內簡明綜合財務報表內的“附註2.業務合併”。此外，與截至2021年6月30日的三個月和六個月相比，我們在截至2022年6月30日的三個月和六個月內產生的銷售和營銷費用有所增加。由於新冠肺炎導致商業相關支出和可自由支配支出減少，2021年的銷售和營銷支出減少。
銷售成本和費用
下表顯示了我們比較的銷售成本和重大費用佔銷售額的百分比：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| | 2022 | | 2021 | | 變化 | | 2022 | | 2021 | | 變化 |
| 銷售成本 | | 27.5 | % | | 34.9 | % | | (7.4) | % | | 28.6 | % | | 34.4 | % | | (5.8) | % |
| 銷售、一般和行政 | | 45.8 | % | | 46.4 | % | | (0.6) | % | | 47.5 | % | | 46.6 | % | | 0.9 | % |
| 研發 | | 13.5 | % | | 19.9 | % | | (6.4) | % | | 15.2 | % | | 19.0 | % | | (3.8) | % |
| 其他運營費用 | | 0.7 | % | | 12.6 | % | | (11.9) | % | | 0.3 | % | | 8.2 | % | | (7.9) | % |
銷售成本
銷售成本主要包括直接人工、分配的製造費用、原材料和零部件的購置成本。
截至2022年6月30日的三個月和六個月，銷售成本佔淨銷售額的百分比分別為27.5%和28.6%，較截至2021年6月30日的三個月和六個月分別下降7.4%和5.8%。減少的主要原因是，與截至2021年6月30日的三個月和六個月相比，截至2022年6月30日的三個月和六個月的基於銷售的或有對價安排的公允價值變化分別為1,740萬美元和1,920萬美元，部分原因是公司在2021年第二季度出售了心臟瓣膜業務，以及基於銷售的或有對價安排的公允價值變化的淨影響。這些減少被供應鏈延遲和中斷、勞動力短缺、通脹壓力和新冠肺炎之後的物流問題導致的成本增加部分抵消。
銷售、一般和行政(“SG&A”)費用
SG&A費用包括銷售、市場營銷以及一般和行政活動。
截至2022年6月30日的六個月，SG&A費用佔淨銷售額的百分比為47.5%，與截至2021年6月30日的六個月相比增加了0.9%。增加的主要原因是與收購ALung有關的業務發展費用。有關其他資料，請參閲本季報10-Q表格內簡明綜合財務報表內的“附註2.業務合併”。
研究與開發(R&D)費用
研發費用包括產品設計和開發工作、臨牀研究計劃和監管活動，這些對我們的戰略投資組合計劃至關重要，包括DTD、OSA和心力衰竭。
截至2022年6月30日的三個月和六個月，研發費用佔淨銷售額的百分比分別為13.5%和15.2%，較截至2021年6月30日的三個月和六個月分別下降6.4%和3.8%。這主要是由於截至2022年6月30日的三個月和六個月的基於里程碑的或有對價安排的公允價值變化導致研發費用下降，分別為1,650萬美元和1,890萬美元。此外，由於公司於2021年6月1日出售心臟瓣膜業務，截至2022年6月30日的三個月和六個月的研發費用分別比上年同期減少了240萬美元和590萬美元。由於或有對價安排的公允價值變化和出售公司的心臟瓣膜業務而導致的研發費用減少，被與公司的Recover研究和國歌相關的增加部分抵消--HFrEF和Osprey臨牀試驗在截至2022年6月30日的三個月和六個月分別比去年同期增加了350萬美元和670萬美元。
其他運營費用
其他運營費用主要包括涉及我們的3T加熱器-冷卻器設備的訴訟撥備、重組費用以及合併和整合費用。
截至2022年6月30日的三個月和六個月，其他運營費用佔淨銷售額的百分比分別為0.7%和0.3%，較截至2021年6月30日的三個月和六個月分別下降11.9%和7.9%。這些有利差異的主要影響是，在截至2021年6月30日的三個月和六個月期間，與我們的3T加熱器-冷卻器設備相關的訴訟準備金分別為2940萬美元和3240萬美元。有關其他資料，請參閲本季報10-Q表格內簡明綜合財務報表內的“附註8.承擔及或有事項”。此外，由於截至2022年6月30日的三個月和六個月的重組費用分別比上年同期減少了300萬美元和920萬美元，其他運營費用佔淨銷售額的百分比有所下降。
利息支出
截至2022年6月30日止三個月及六個月的利息支出分別降至1,440萬美元及2,220萬美元，而截至2021年6月30日的三個月及六個月的利息支出則分別為1,650萬美元及3,250萬美元，主要原因是本公司於2021年第三季度償還了2020年優先擔保定期貸款，但與2022年2月過橋貸款機制相關的利息支出部分抵銷了利息支出。有關詳情，請參閲本季報10-Q表的簡明綜合財務報表內的“附註6.融資安排”。
外匯和其他收入/(支出)
外匯及其他收入/(支出)主要包括以非實體職能貨幣計價的交易所產生的損益、外幣匯率衍生工具的損益及嵌入及封頂看漲期權衍生工具的公允價值變動。
截至2022年6月30日的三個月和六個月，外匯和其他收入/(支出)分別為160萬美元和550萬美元，而截至2021年6月30日的三個月和六個月的收入/(支出)分別為20萬美元和620萬美元。有關詳情，請參閲本季報10-Q表格的簡明綜合財務報表內的“附註14.補充財務資料”。
所得税
出於納税目的，LivaNova PLC居住在英國。我們的子公司在許多國家開展業務並賺取收入，並受這些國家/地區的税收管轄區法律約束，我們子公司開展業務的税收管轄區徵收的所得税税率各不相同。我們的有效所得税率根據(其中包括)具有不同法定税率、估值免税額、税收抵免和激勵措施的國家的税前收入的變化以及與不確定的税收狀況相關的未確認税收優惠而波動。
截至2022年6月30日的三個月和六個月的有效所得税税率分別為13.2%和20.6%，而截至2021年6月30日的三個月和六個月的有效所得税税率分別為(7.4%)和(8.1%)。與截至2021年6月30日的三個月相比，截至2022年6月30日的三個月的有效税率的變化主要是由於法定税率不同的國家的離散項目和税前收入的變化，而不同於截至2021年6月30日的三個月出售心臟瓣膜業務的離散税收影響。與截至2021年6月30日的六個月相比，截至2022年6月30日的六個月的有效税率的變化主要是由於法定税率不同的國家的離散項目和税前收入的變化，以及截至2021年6月30日的六個月內估值免税額和其他離散項目的變化以及出售心臟瓣膜業務的離散税務影響。
流動性與資本資源
根據我們目前的業務計劃，我們相信，我們的流動性來源，主要包括現金和現金等價物、未來運營產生的現金以及我們現有債務安排下的可用借款，將足以為我們使用流動性提供資金，主要包括預期運營、營運資本、資本支出、收購和自這些精簡合併財務報表發佈之日起12個月期間的償債要求的購買義務。我們可能會不時決定進入債務和/或股票市場，以優化我們的資本結構，籌集額外資本，或根據需要增加流動性。我們的流動資金可能會受到影響未來經營業績的因素的不利影響，包括“第I部分第1A項所述的因素”。2021年表格10-K中的“風險因素”，並補充了“第二部分第1A項中提到的因素”。本季度報告中的“風險因素”
表格10-Q以及本表格10-Q季度報告的簡明綜合財務報表中的“附註8.承付款和或有事項”。
我們的營運及營運資本責任主要包括正常業務過程中產生的負債，包括存貨供應合約、衍生工具的未來結算、營運租賃的未來付款，以及收購所產生的或有對價安排，以及與法律及其他應計項目相關的責任。下表列出了截至2022年6月30日和2021年12月31日與我們的流動性相關的精選財務信息(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
| 流動資金來源 | | | | |
| 現金和現金等價物 | | $ | 109,022 | | | $ | 207,992 | |
| 應收賬款淨額 | | 176,949 | | | 185,354 | |
| 盤存 | | 119,415 | | | 105,840 | |
短期衍生資產(1) | | 2,520 | | | 106,629 | |
長期衍生資產(1) | | 61,608 | | | — | |
循環信貸安排下的可用資金(2) | | 125,000 | | | 125,000 | |
| 流動性的短期使用 | | | | |
短期衍生負債(1) | | $ | 3,232 | | | $ | 183,109 | |
短期債務(2) | | 6,240 | | | 229,673 | |
| 短期經營租賃 | | 10,245 | | | 11,261 | |
短期或有對價(3) | | 5,552 | | | 11,552 | |
短期3T訴訟撥備(4) | | 30,960 | | | 32,845 | |
| 流動性的長期使用 | | | | |
長期債務(2) | | $ | 459,792 | | | $ | 9,849 | |
長期衍生負債(1) | | 134,090 | | | — | |
| 長期經營租約 | | 31,857 | | | 35,919 | |
長期或有對價(3) | | 91,840 | | | 86,830 | |
Saluggia網站的長期責任(4) | | 35,605 | | | 38,788 | |
長期3T訴訟條款(4) | | 5,929 | | | 6,625 | |
(1)有關其他資料，請參閲本季報10-Q表格內簡明綜合財務報表內的“附註7.衍生工具及風險管理”。
(2)欲知更多資料，請參閲本季報10-Q表內簡明綜合財務報表內的“融資安排”。
(3)欲知更多資料，請參閲本季報10-Q表格內簡明綜合財務報表內的“公允價值計量”一節。
(4)有關其他資料，請參閲本季報10-Q表格內簡明綜合財務報表內的“附註8.承擔及或有事項”。
重要的流動性問題
2022年2月21日，上訴法院通知公司，在我們向意大利最高法院提出的上訴作出裁決之前，上訴法院批准暫停支付公司在SNIA訴訟中的4.536億歐元(2022年6月30日約為4.724億美元)的損害賠償金。這一暫停須在30個日曆日內向SNIA提供2.7億歐元(截至2022年6月30日約為2.812億美元)的訴訟擔保。
2022年2月24日，LivaNova PLC及其全資子公司LivaNova USA，Inc.簽訂了過橋貸款機制。2022年3月16日，LivaNova提交了一份2.2億美元的借款通知，與2022年3月17日獲得資金的過橋貸款機制有關。LivaNova使用過橋貸款工具的收益發布了支持SNIA訴訟擔保的部分現金抵押品。
2022年3月18日，LivaNova PLC通過其意大利分公司與巴克萊銀行簽署了一份賠償函和一份賬户質押協議，巴克萊銀行據此向其發放了2.7億歐元的SNIA訴訟擔保。作為SNIA訴訟擔保的擔保，LivaNova必須以美元向巴克萊提供現金抵押品，金額相當於SNIA訴訟擔保金額的105%，該金額每兩週校準一次。截至2022年6月30日，現金抵押品總額為2.977億美元，在濃縮綜合資產負債表上被歸類為限制性現金。
2022年3月21日，LivaNova按照上訴法院的要求提供了SNIA訴訟擔保，從而滿足了獲得暫停支付與SNIA訴訟有關的損害賠償的條件，直到意大利最高法院對該判決進行復審。
2022年7月6日，LivaNova及其全資子公司LivaNova USA簽訂了其2021年第一份留置權信貸協議的第二號增量修正案。第2號增量修正案規定，除其他事項外，LivaNova USA可從貸款人銀團獲得本金總額為3.5億美元的定期貸款承諾，其中包括(I)初始定期貸款和(Ii)延遲提取定期貸款以及共同的定期貸款。
初始定期融資所得款項於2022年7月6日用於全額償還過橋貸款融資，其餘款項將用於本公司的一般企業用途。期限融通的到期日是在債券到期日2025年12月15日之前的5年或91天，除非LivaNova USA已經贖回債券或對債券進行再融資，或預留了相當於當時未償還本金的現金金額。
有關我們的債務和債務交易的更多信息，請參閲本季度報告Form 10-Q的簡明綜合財務報表中的“附註6.融資安排”和“附註15.後續事項”。
現金流
經營、投資和籌資活動提供(使用)的現金和現金等價物淨額以及現金、現金等價物和限制性現金餘額的淨增加額如下(以千計)：
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六個月， | | |
| | | 2022 | | 2021 | | |
| 經營活動 | | $ | 15,580 | | | $ | 45,111 | | | |
| 投資活動 | | (21,630) | | | 46,715 | | | |
| 融資活動 | | 208,557 | | | (14,087) | | | |
| 匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | | (3,730) | | | (1,185) | | | |
| 現金、現金等價物和限制性現金淨增加 | | $ | 198,777 | | | $ | 76,554 | | | |
經營活動
在截至2022年6月30日的6個月中，經營活動提供的現金與上年同期相比減少了2950萬美元。減少的主要原因是營運資本的淨變化，主要是由於庫存的增加以減輕供應鏈風險，與冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案相關的退税減少了1780萬美元，以及公司短期激勵計劃下的支付增加。這些減少被經非現金項目調整後的淨收入增加2830萬美元部分抵消，這主要是由於神經調節和心肺淨銷售額的增加。
投資活動
在截至2022年6月30日的6個月中，投資活動提供的現金與上年同期相比減少了6830萬美元，這主要是由於在截至2021年6月30日的6個月中收到的收益，其中包括出售公司心臟瓣膜業務的4180萬美元，以及出售LivaNova在Respicardia的投資和貸款的收益共計2310萬美元。
融資活動
在截至2022年6月30日的6個月中，融資活動提供的現金比上年同期增加了2.226億美元，主要是由於過渡性貸款機制下的借款淨額2.183億美元。
第三項。關於市場風險的定量和定性披露
作為我們正在進行的業務的一部分，我們面臨某些市場風險，包括外幣匯率風險、股權價格風險、利率風險和採購供應商集中的風險，這些風險可能對我們的綜合財務狀況、運營結果或現金流產生不利影響。我們通過定期運營和管理這些風險
融資活動，並在某些時候，衍生金融工具。有關這些風險的定量和定性披露包括在本季度報告的10-Q表格“第一部分，注7.衍生品和風險管理”、“第一部分，第二項.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”和“第二部分，第1A項”中。風險因素“和我們2021年表格10-K中的”第二部分，第7項.管理層對財務狀況和業務成果的討論和分析“和”第一部分，第1A項。風險因素。
第四項。控制和程序
披露控制和程序
(A)對披露控制和程序的評價
我們維持交易法第13a-15(E)和15d-15(E)條規定的披露控制和程序體系，旨在確保根據交易法我們提交的報告中需要披露的信息在美國證券交易委員會的規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。這些信息也會被積累並傳達給管理層，包括我們的首席執行官(“CEO”)和首席財務官(“CFO”)，以便及時決定需要披露的信息。我們的管理層在首席執行官和首席財務官的監督下，在首席財務官的參與下，評估了截至本文報告的最近一個財政季度末我們的披露控制和程序的設計和運行的有效性。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2022年6月30日起有效。
(B)財務報告內部控制的變化
在截至2022年6月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制(根據《交易法》第13a-15(F)和15d-5(F)規則的定義)沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分：其他信息
第1項。法律訴訟
有關我們待進行的法律和監管程序和和解的材料的描述，請參閲本季度報告Form 10-Q中包含的精簡綜合財務報表中的“附註8.承諾和或有事項”。
第1A項。風險 因素
除下文所述外，我們的風險因素與我們在2021年年報10-K表格第I部分第1A項中披露的風險因素沒有實質性變化。
製造我們產品所使用的材料和組件供應的減少、中斷或成本增加可能會對我們的財務狀況和業務運營產生不利影響，特別是在新冠肺炎之後。
我們在世界各地的五個國家維持生產業務，並從不同國家的眾多供應商那裏購買製造這些產品所需的許多零部件和原材料。任何影響供應商的問題(無論是外部原因還是內部原因)都可能對我們產生負面影響。製造過程中的困難和延誤，無論是在內部還是通過第三方供應商或供應鏈內的其他方式，都可能導致自願或非自願的業務中斷或關閉、產品短缺、產品從市場上撤回或暫停，以及潛在的監管行動。
在某些情況下，出於與質量保證、成本效益和可用性相關的原因，我們從主要或主要供應商(或在某些情況下，從單一或唯一供應商)購買特定的零部件和原材料。雖然我們與供應商密切合作，以確保供應的連續性，最大限度地減少依賴單一供應商的情況，並採取其他對策來降低我們的供應鏈風險，但我們不能保證我們的努力總是成功的。此外，由於嚴格的產品製造和營銷標準和法規，我們可能無法快速或根本無法找到新的供應來源，以應對供應減少或中斷，從而對我們有效和及時生產產品的能力產生負面影響。
新冠肺炎疫情加劇了這種風險，它導致全球供應鏈短缺，運費和勞動力成本增加。例如，像許多公司一樣，我們正在經歷供應鏈延遲和中斷、勞動力短缺、通脹壓力以及新冠肺炎之後的物流問題。雖然到目前為止，我們的原材料供應以及成品的生產和分銷沒有受到實質性影響，但全球需求和低產能導致提前期延長，並給關鍵原材料帶來價格壓力。此外，由於與COVID相關的中斷以及全球通貨膨脹的影響，我們製造設施的運費和勞動力成本大幅增加。我們正在通過向供應商提供長期可見性、進行定期的供應關鍵風險審查和密切監控我們的庫存等方式來管理我們的供應鏈，但任何問題都可能迅速、負面地影響整個組織。如果我們在管理供應鏈方面不成功，任何此類問題都可能對我們的業務、運營結果、財務狀況、現金流以及我們有形和無形資產的可回收性產生重大不利影響。
不遵守與產品相關的政府法規可能會對我們的財務狀況和業務運營造成實質性的不利影響。
在產品商業發佈之前和之後，根據FDA和其他適用的非美國政府機構法規，我們有持續的責任。例如，我們和我們供應商的許多設施和程序都受到FDA的定期檢查，這可能導致對FDA的Form-483、警告信或其他形式的執行提出檢查意見。如果FDA得出結論認為我們沒有遵守適用的法律或法規，或者我們的任何醫療產品無效或構成不合理的健康風險，FDA可以禁止此類醫療產品，扣留或扣押摻假或品牌錯誤的醫療產品，命令召回、維修、更換或退款此類產品，拒絕批准未決的PMA申請或要求非美國政府提供出口證明，和/或要求我們通知衞生專業人員和其他人這些設備對公眾健康構成不合理的重大損害風險。2015年，我們收到了FDA的警告信，稱其違反了FDA的某些規定，導致在德國慕尼黑製造的某些設備被拒絕進入美國，直到FDA在警告信中提出的問題得到解決。2022年4月，在FDA對我們德國工廠的檢查結束時，簽發了表格483。有關補充資料，請參閲本表格10-Q中的“附註7.承付款和或有事項”。
如果FDA不同意表格483迴應中提出的糾正或預防措施，或接受這些措施但發現我們沒有充分實施，或者如果我們以其他方式未能遵守適用的監管要求，FDA可以根據最近的檢查決定不關閉2015年的警告信，即使這些警告信
同意我們最新的Form 483回覆。此外，FDA可以要求在未來完成一次成功的重新檢查，以結束該警告信和/或最近的檢查。在我們繼續與FDA合作的同時，我們仍然遵守2015年警告信中的條款，該條款使我們傳統的3T設備被拒絕進入美國，並且聲明，如果警告信中確定的某些質量體系法規偏差與第三類設備存在合理關聯，則在這些違規行為得到糾正之前，將不會批准第三類設備的售前批准申請；但是，隨着K191402的許可，按照K191402製造的3T設備不受進口警報的限制，並且售前審批限制僅適用於慕尼黑和Arvada工廠，這兩家工廠不生產或設計具有III類售前批准的設備。
在我們勤奮地管理我們持續的責任的同時，FDA和其他非美國政府機構可以評估對我們、我們的官員或員工的民事或刑事處罰，並在全公司範圍內實施運營限制。FDA還可以向美國司法部建議起訴。不利的監管行動可能會限制我們有效地營銷和銷售我們的產品，限制我們獲得未來的上市前許可或PMA的能力，並導致我們的業務做法和運營發生重大變化。這些潛在的後果，以及政府調查的任何不利結果，都可能對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生實質性的不利影響。
此外，在美國，設備製造商被禁止推廣他們的產品，但不能用於批准的產品標籤中規定的用途和適應症(即所謂的“非標籤用途”)。例如，我們的VNS治療系統在美國被認為是一種輔助療法，用於減少4歲及以上對抗癲癇藥物無效的部分發作患者的癲癇發作頻率，但許多醫生選擇為某些患有全身性癲癇的患者開我們的設備。雖然醫生可以在標籤外開出設備時行使自由裁量權，但設備製造商如果不遵守標籤外的法規，可能會使我們面臨重大的民事或刑事風險、行政義務和成本，和/或聯邦政府的其他潛在處罰和/或協議。
美國以外的政府法規已經並可能繼續變得越來越嚴格和普遍。例如，在歐盟，REG MDR(醫療器械法規)於2021年5月生效，導致大量額外的上市前和上市後要求，這些要求必須在2024年5月之前到位。在這一過渡期內，歐盟委員會允許公司使用他們的MDD(醫療器械指令)認證。LivaNova正在努力獲得所有適當的批准，並打算在2024年5月的最後期限前完全合規，因為違反監管規定的懲罰可能會很嚴厲，包括罰款和吊銷或吊銷公司的營業執照、強制降價和刑事制裁。
我們面臨着在國際上開展業務的風險。
我們在全球開發、製造、分銷和銷售我們的產品，我們打算繼續在全球範圍內尋求增長機會。我們的國際業務受到在全球開展業務以及根據非美國法律、法規和慣例進行業務所固有的風險的影響。這些風險包括可能的國有化、入侵、戰爭、與英國退歐相關的負面後果、徵收、進口限制、定價限制、政府停擺和違法，以及任何此類風險帶來的問題。例如，2022年2月，俄羅斯發動了對烏克蘭的入侵，這促使我們評估由於國際制裁而在市場上銷售的能力，考慮從該地區採購的原材料的潛在影響，並確定我們是否能夠以合規的方式進行交易。儘管該地區佔我們2021年總淨銷售額的1%，但俄羅斯入侵烏克蘭增加了經濟不確定性，衝突的顯著升級和/或持續可能對我們的運營業績產生實質性的全球影響。此外，我們的俄羅斯員工和當地子公司受到俄羅斯當局為應對國際制裁而實施的不斷變化的法律和法規的約束。我們的盈利能力和業務正在並將繼續受到一些風險和潛在成本的影響，包括：當地的產品偏好和產品要求；比歐盟或美國典型的長期應收賬款；執行協議的困難；客户的信譽；貿易保護措施和進出口許可證要求；實施制裁；不同的勞工法規和勞動力不穩定；恐怖活動的更高危險, 戰爭或內亂；通過分銷商和代理商銷售我們的產品；以及政治和經濟不穩定。上述任何風險都可能對我們的業務、經營結果、財務狀況和現金流產生不利影響。
我們的某些子公司不時地在受到全面制裁的國家進行有限的商業交易，包括伊朗、蘇丹、敍利亞以及現在的俄羅斯。這些業務交易在我們的綜合收入和收入中只佔很小的比例，但使我們面臨違反適用制裁規定的高風險。違反這些條例的行為可受到民事處罰，包括罰款、剝奪出口特權、禁令、扣押資產、禁止簽訂政府合同、吊銷或限制許可證，以及刑事罰款和監禁。我們有
已制定的政策和程序旨在幫助我們遵守這些法律和法規，但不能保證我們的政策和程序將阻止我們在我們可能從事的每一筆交易中違反這些規定，而且這種違反可能會對我們的聲譽、業務、運營結果、財務狀況和現金流產生不利影響。
我們的功能貨幣是美元；然而，我們某些子公司的部分收入和支出是以美元以外的貨幣計價的。我們根據子公司經營的主要經濟環境，即實體主要產生和支出現金的環境的貨幣，確定在不同經濟和貨幣環境中存在和運營的子公司的功能貨幣。對於以我們的功能貨幣以外的貨幣計價的交易，匯率的波動將影響我們的運營結果和財務狀況。2022年第二季度，我們的淨銷售額和盈利能力受到美元兑多種貨幣走強的不利外幣匯率影響的負面影響。雖然我們可能會選擇對衝某些外匯風險，但我們不能肯定這種對衝活動將消除我們的貨幣風險。
此外，在我們開展業務的許多國家，僱員受到各種法律和/或集體談判協議的保護，這些協定使他們有權通過其當地或國家代表就具體問題徵求意見，包括部門的縮編或關閉和裁員。適用於這些協議的法律和/或集體談判協議可能會影響我們的靈活性，因為它們適用於重新定義和/或戰略性重新定位我們的活動的計劃。我們是否有能力實施裁員計劃，甚至暫時中斷僱傭關係，取決於政府實體的批准和工會的同意。來自工會或工會組織的員工停工的負面迴應可能會對我們的業務產生負面影響。
第二項。 未登記的股權證券銷售和收益的使用
沒有。
第三項。高級證券違約
沒有。
第四項。煤礦安全信息披露
不適用。
第五項。其他信息
根據1934年《交易法》第13(R)條進行的披露
交易法第13(R)條要求發行人在季度報告中披露與伊朗的某些類型的交易，包括與政府所有實體的交易或交易，即使這些活動是合法的，並且不涉及美國人。我們的一家非美國子公司目前向伊朗的私人分銷商銷售醫療設備，包括心肺、心臟手術和神經調節產品。
我們對這些經銷商在伊朗的客户身份的可見性有限。他們的客户可能包括由伊朗政府直接或間接擁有或控制的實體，如政府所有的醫院或分銷商。據我們所知，目前我們與伊朗政府沒有任何合同或商業安排。
截至2022年6月30日止三個月，本公司應佔上述伊朗活動的淨銷售額及純利分別為130萬美元及50萬美元，截至2022年6月30日止六個月分別為300萬美元及140萬美元。
我們相信我們的活動符合適用的法律，包括美國、歐盟和其他適用的制裁法律，儘管這些法律很複雜，並且繼續快速發展。我們打算繼續我們在伊朗的業務。
第六項。陳列品
標有星號(*)的證物連同本季度報告以表格10-Q存檔或提供(如屬附件32.1)。標有十字符號(†)的展品(如有)是根據S-K條例第601(B)(10)(Iii)項提交的管理合同或補償計劃或安排。
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展品
數 | 文檔描述 |
10.1*† | 對LivaNova Plc 2015年獎勵計劃的修正案，日期為2022年6月13日 |
10.2*† | Liva Nova Plc和Keyna Skeffington之間的退休協議，日期為2022年6月13日 |
10.3*† | Liva Nova Plc 2022獎勵計劃股票增值權授予通知及協議格式 |
10.4*† | Liva Nova Plc 2022獎勵計劃限制性股票獎勵授予通知和協議格式 |
10.5*† | Liva Nova Plc 2022獎勵計劃績效股票單位獎勵通知及協議格式 |
10.6 | 信貸協議的第2號增量融資修正案，日期為2022年7月6日，由LivaNova Plc，LivaNova USA，Inc.，Inc.作為第二個增量定期貸款人，Delay Drag Inc.，Goldman Sachs Bank USA，循環貸款人和開證行，並僅就第8條和第10條的目的而言，通過引用公司於2022年7月6日提交的當前8-K報表的附件10.1合併而成 |
10.7*† | 修訂LivaNova PLC 2015激勵計劃下的2021和2022年度傑出股票單位獎 |
10.8*† | 對LivaNova PLC 2015年激勵獎勵計劃下的相關2020、2021和2022年限制性股票單位獎勵進行修訂 |
31.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條認證Liva Nova PLC的首席執行官 |
31.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條認證Liva Nova PLC的首席財務官 |
32.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條認證Liva Nova PLC的首席執行官和首席財務官 |
| 101* | (I)截至2022年、2022年和2021年6月30日止三個月及六個月的簡明綜合損益表；(Ii)截至2022年6月30日及2021年6月30日止三個月及六個月的簡明綜合全面收益表(虧損)；(Iii)截至2022年6月30日及2021年12月31日的簡明綜合資產負債表；(Iv)截至2022年6月30日及2021年6月30日止六個月的簡明綜合現金流量表；及(Vi)簡明綜合財務報表附註 |
| 104* | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中) |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
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| | LIVANOVA PLC |
| | |
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| 日期：2022年8月3日 | 發信人： | /s/Damien McDonald |
| | 達米恩·麥克唐納 |
| | | 首席執行官 |
| | | (首席行政主任) |
| | | | | | | | |
| | LIVANOVA PLC |
| | |
| | | |
| 日期：2022年8月3日 | 發信人： | /s/Alex SHVARTSBURG |
| | 亞歷克斯·施瓦茨堡 |
| | | 首席財務官 |
| | | (首席會計和財務官) |
