美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格8-K

當前報告

根據《1934年證券交易法》第13或15(D)節

報告日期(最早報告事件日期)： 2022年8月3日(2022年8月2日)

Kiniksa製藥有限公司

(註冊人的確切名稱見其《憲章》)

Kiniksa製藥有限公司

克拉倫登莊園

教堂街2號

哈密爾頓HM11，百慕大
(808) 451-3453

(地址、郵政編碼、電話號碼，包括主要執行機構的區號)

Kiniksa製藥公司

海登大道100號

馬薩諸塞州列剋星敦，郵編：02421

(781) 431-9100

(地址、郵政編碼、電話號碼， 包括服務代理商的區號)

不適用

(前姓名或前地址，自上次報告以來如有更改 )

如果 Form 8-K備案意在同時滿足註冊人根據下列任何規定的備案義務，請勾選下面相應的方框

根據該法第12(B)條登記的證券：

用複選標記表示註冊人是否為1933年證券法規則405(本章第230.405節)或1934年證券交易法規則12b-2(本章第240.12b-2節)所界定的新興成長型公司。

新興的 成長型公司¨

如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法案》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。？

項目1.01。簽訂實質性的最終協議。

2022年8月2日，Kiniksa製藥(英國)有限公司(“Kiniksa UK”)與Genentech，Inc.和F.Hoffmann-La Roche Ltd(統稱為“Genentech”)(統稱為“Genentech”)簽訂了一項許可協議(“許可協議”)，根據該協議，Kiniksa UK授予Genentech全球獨家開發和商業化vixarelimab及相關抗體(每個均為“許可產品”)的權利。

根據許可協議，Kiniksa UK將收到1億美元的預付款和近期付款，其中包括(A)8,000萬美元在(I)簽署許可協議和(Ii)反壟斷審查後的第一個工作日(該較後日期為“生效日期”)後30天內到期應付，以及(B)2,000萬美元在Kiniksa UK向Genentech交付某些藥品後30天內到期應付。此外，在履行Kiniksa的上游財務義務之前，Kiniksa UK將有資格獲得高達約6億美元的或有付款，包括指定的開發、監管和基於銷售的里程碑。在履行Kiniksa的上游財務義務之前，Kiniksa UK還將有資格在每個許可產品的年淨銷售額的基礎上獲得按許可產品 產品的分級百分比版税，範圍從低兩位數到十幾歲左右，但必須遵守某些慣例的減幅， 總最低限額。版税將按許可 產品和國家/地區支付，直至涵蓋許可產品的某些專利到期、該許可產品的監管排他性到期或此類 許可產品在該國家/地區首次商業銷售十週年為止。

根據許可協議並受許可協議條款的約束，基因泰克擁有全球獨家權利，以其獨家費用進行許可產品的開發和商業化活動。儘管如上所述，Kiniksa應負責繼續進行並最終完成2b期臨牀試驗，評估vixarelimab在減少結節性癢疹的有效性、安全性和耐受性方面的有效性、安全性和耐受性，費用由Kiniksa承擔。

如果不提前終止，許可協議將繼續 ，直到不再向Kiniksa UK支付版税或其他付款義務。基因泰克有權在事先書面通知的情況下自行終止許可協議，如果另一方發生重大違約或另一方資不抵債，任何一方均可終止許可協議。此外，本協議將在生物遺傳協議(定義如下)終止 時終止。如果Kiniksa英國不能或不能證明在簽署之日所作的某些基本陳述在生效之日仍然真實無誤，基因泰克也可以在生效日期之前終止許可協議。

許可協議將受生效日期前的某些成交條件的約束，包括令人滿意地完成監管和反壟斷審查。如果在簽署後180天或之前未進行反壟斷審查，則任何一方均可在生效日期之前終止本協議。

於2022年8月2日，本公司與Biogen MA Inc.(“Biogen”)訂立了於二零一六年九月七日由本公司與Biogen MA Inc.(“Biogen”)訂立並經其於二零一七年七月三十一日修訂的第二號修正案(“第二修正案”)(該協議經修訂，稱為“Biogen協議”)。

根據第二修正案的條款，從生效日期起，生物遺傳協議中的某些定義術語將被修訂，包括淨銷售額、適應症、產品、組合 產品和有效索賠。此外，公司向生物遺傳研究公司支付的特許權使用費將增加不到 1%。

如上所述，許可協議終止或到期時，《第二修正案》中對生物遺傳協議條款的修訂將終止，生物遺傳協議的所有條款將恢復到緊接生效日期之前有效的該等條款的版本。

前述對許可協議和第二修正案重要條款的描述是通過參考此類協議的完整文本而受到限制的，該等協議的完整文本 本公司打算向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交經過編輯的保密條款，作為本公司截至2022年9月30日的10-Q表格季度報告的附件 。

第2.02項。運營結果和財務狀況 。

2022年8月3日， 公司發佈新聞稿，公佈了截至2022年6月30日的季度財務業績。本新聞稿的副本以表格8-K作為附件99.1與本報告一起提供。

第7.01項。《FD披露條例》。

2022年8月3日，公司發佈了一份新聞稿，內容涉及本8-K表格中本報告第1.01項所述的上述交易。新聞稿的副本作為附件99.2以8-K表格隨本最新報告一起提供。

根據表格8-K的一般指示B.2， 本報告中表格8-K的第2.02和7.01項所包含的信息以及證據99.1和99.2不應被視為就經修訂的1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第18條的目的而被 視為“存檔”、 或以其他方式承擔該條款的責任，也不得被視為通過引用將其納入根據經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。無論此類申請中的任何一般公司語言如何，除非此類申請中的具體引用明確提供了其他內容。

第9.01項。財務報表和證物。

(D)展品

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式授權以下籤署人代表其簽署本報告。