附件99.1

Seres Treateutics報告2022年第二季度財務業績並提供

商業動態

預計在未來幾周內完成SER-109生物製品許可證申請的提交

SERA報告了驗證性的SER-109第三階段研究結果，包括首次感染的個體

艱難梭菌感染復發

通過1億美元的註冊直接股權發行加強了資產負債表

上午8：30召開電話會議。今天的美國東部時間

2022年8月3日，馬薩諸塞州坎布里奇，領先的微生物組治療公司Seres Treateutics，Inc.(納斯達克代碼：MCRB)今天公佈了2022年第二季度的財務業績並提供了業務最新情況。

Seres首席執行官埃裏克·沙夫、總裁表示：我們在關鍵的臨牀、企業和商業舉措上取得了相當大的進展，這些舉措加強了我們在微生物組領域的領導地位。我們很高興地報告了來自我們的SER-109 ECOSPOR IV研究的陽性確證的安全性和有效性數據艱難梭菌感染，這有助於完成FDA對研究產品SER-109的預定義安全數據庫要求。這些ECOSPOR IV數據與我們之前的ECOSPOR III研究一致，我們預計他們將完成SER-109第三階段開發計劃。這些數據構成了我們最近啟動的滾動BLA提交的基礎，我們預計將在未來幾周內完成。此外，我們還在繼續推進與我們的合作伙伴雀巢健康科學公司A免疫治療公司的商業準備活動，提前於2023年上半年推出。我們最近還通過1億美元的註冊直接股權發行加強了我們的資產負債表，以進一步支持我們為成功推出SER-109產品做準備的努力。

計劃和企業更新

Ser-109第三階段ECOSPOR III復發研究艱難梭菌感染：Ser-109是一種研究中的口服活菌羣療法，在減少複發性CDI(RCDI)患者的復發方面實現了其優於安慰劑的主要終點。

2022年6月，Seres報告了ECOSPOR IV的陽性確證結果，這是一項針對RCDI患者(ClinicalTrials.gov標識符：NCT03183141)的SER-109的開放標籤研究，旨在擴大SER-109安全數據庫，以支持正在進行的滾動BLA備案。 開放標籤ECOSPOR IV研究評估了患有RCDI的成年人，為另外263名接受SER-109治療的受試者提供了24周的數據。在這項研究中，總人口中91.3%的患者在8周內實現了持續的臨牀反應。結果與之前的ECOSPOR III結果一致，在關鍵亞羣中也是一致的，包括首次CDI復發的個人。

這項研究招募的受試者的臨牀特徵與通常在臨牀實踐中評估和治療的一致。24周隨訪的總體安全性情況顯示，SER-109耐受性良好，與ECOSPOR III中觀察到的安全性情況一致。8周時，關鍵亞羣的複發率也同樣低，包括首次復發(6.5%)、第二次復發(6.1%)和三次或三次以上覆發(13.8%)。此外，這項研究允許使用毒素或聚合酶鏈式反應進行初步CDI診斷，反映了當地醫療實踐的差異性；研究中的復發繼續通過毒素確認，以確保研究數據的完整性。

ECOSPOR IV的數據與之前評估SER-109治療RCDI的ECOSPOR III階段研究一致。這些研究結果發表在新英格蘭醫學雜誌(NEJM)研究表明，SER-109在減少CDI復發方面優於安慰劑，8周後，88%的SER-109患者實現了持續的臨牀反應，而安慰劑的這一比例為60%。Ser-109在研究中耐受性良好，沒有與藥物相關的嚴重不良反應。

該公司最近啟動了SER-109的滾動BLA提交，預計將在未來幾周內完成 申請。

Seres在美國各地的不同地點都有一項積極的SER-109擴大准入計劃。該計劃旨在使符合條件的RCDI成年人在FDA潛在的產品批准之前獲得研究治療的機會。

該公司繼續為與免疫治療公司成功推出產品做準備。該公司相信，SER-109存在巨大的商業機會。據估計，CDI患者每年的直接醫療費用約為34,000美元；這還不包括與這種疾病相關的大量間接成本 。在美國，每年大約有17萬例RCDI病例，CDI每年導致超過2萬人死亡。

Seres 繼續與免疫治療公司合作開展商業化前活動，包括向醫學界進行市場教育和數據傳播。此外，根據FDA關於審批前信息交換的指導，正在進行 與付款人接觸的活動。該公司繼續在擴大SER-109的商業規模生產方面取得進展，為預期的市場需求做準備。與生物製藥產品製造的全球領先者Bacthera正在進行的一項協議旨在增加長期的SER-109產品供應，並增加現有的製造能力 。

SER-155 1b期臨牀研究活動：Seres繼續推進SER-155的1b期臨牀研究，旨在評估安全性和微生物組藥物藥理學。該試驗還將評估與SER-155相關的感染和/或移植物抗宿主病(GvHD)對正在接受異基因造血幹細胞移植(allo-HSCT)的成年受試者的影響。SER-155是一種經過合理設計和培養的研究用口服微生物組療法，旨在減少接受allo-HSCT患者的胃腸道(GI)感染、血液感染和GvHD的發生率。2022年4月，SER-155數據和安全監測委員會召開會議，作為計劃中的數據審查的一部分，並批准了一項建議，即根據對現有安全數據的評估，繼續加入第一隊列。這項研究是在全美多個領先的癌症中心進行的。

Ser-155是使用SERES反向翻譯發現和開發平臺選擇的 個細菌物種的聯盟。該設計結合了來自人類臨牀數據的微生物組生物標記物數據以及基於非臨牀人類細胞的分析和體內疾病模型。SER-155組合物旨在減少抗生素耐藥細菌在胃腸道的定植和移位，降低血液感染的發生率，此外還調節宿主免疫反應，以減少GvHD。除了SER-109之外，SER-155還代表着SERES在其感染保護特許經營中第二個積極的臨牀開發計劃。

登記直接發行普通股：2022年7月，該公司完成了其普通股的登記直接股本發售，扣除配售代理費後的收益約為9680萬美元。該公司打算將發售SER-109的淨收益用於美國市場的商業準備和製造，包括擴大長期商業製造能力，推進歐盟市場SER-109的臨牀開發，以及其他一般公司和營運資本用途。此次發行包括聯合Hermes Kaufmann Funds、旗艦先鋒、高地資本管理公司、Janus Henderson Investors和雀巢健康科學以及其他新的和現有的投資者。

2022年消化疾病周(DDW)年會：Seres提交了一項來自SER-109 ECOSPOR III試驗的預先計劃的探索性分析，表明大約三分之二的CDI復發發生在CDI的抗生素治療後的頭兩週內，當微生物羣進一步被摧毀和艱難梭菌沒有被抗生素觸及的孢子可以自由萌發成產生毒素的營養細菌。這些發現表明，抗生素治療後的頭兩週可能是微生物組療法可能具有最大潛在益處的最佳時間段，以重組細菌多樣性並擾亂復發週期。艱難梭菌.

該公司還提供了從ECOSPOR III參與者那裏收集的糞便樣本的數據，這些樣本在SER-109治療後的八週內分析了他們的微生物組成和脂肪酸濃度的變化。對於接受SER-109的參與者來説，丁酸鹽、戊酸和己酸的水平從兩週的易損性窗口開始迅速上升，在八週的數據分析期內保持顯著高於安慰劑組。具有長碳鏈和中碳鏈長度的脂肪酸，如丁酸、戊酸和己酸，已被證明抑制血管生長。艱難梭菌.

2022年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會：該公司提交了數據 ，詳細介紹了1b期試驗的設計，評估了SER-155在接受allo-HSCT的成人患者中的有效性、安全性和藥代動力學。此外，SERES提供了臨牀前數據，支持進一步研究微生物組療法以預防或治療胃腸道粘膜炎，這是一種常見且通常令人痛苦的放化療併發症，涉及胃腸道內快速分裂的上皮細胞的分解。

感染保護研究：該公司繼續進行研究，以提出新的臨牀候選方案，將微生物組療法作為一種新的方法，用於對患有癌症中性粒細胞減少症、肝硬變或實體器官移植等醫學問題的患者進行感染保護。臨牀前研究正在評估降低目標病原體丰度以降低病原體傳播潛力的可能性，加強上皮屏障以進一步減少血流感染的頻率，並調節免疫反應以應對移植物抗宿主病等醫療併發症。該公司預計將在2023年將另一種感染保護治療候選藥物推向臨牀開發。

潰瘍性結腸炎(UC)研究：該公司之前報告了SER-287階段2b研究和其SER-301階段1b研究的第一個隊列的臨牀、微生物組和代謝組數據。這些研究性微生物組療法的現有數據表明，未來的研究可能有機會利用基於生物標記物的患者選擇和分層。研究活動仍在進行中，以便為潛在的進一步開發活動提供信息。

財務業績

Seres報告稱，2022年第二季度淨虧損6470萬美元，而2021年同期淨虧損4830萬美元。

2022年第二季度的研發費用為4390萬美元，而2021年同期為3600萬美元。 研發費用主要與SERES晚期SER-109臨牀開發計劃和製造成本以及人員支出有關。

2022年第二季度的一般和管理費用為2,030萬美元，而2021年同期為1,750萬美元。 一般和管理費用主要與人員費用、專業費用(包括SER-109商業準備和發射前費用)以及設施成本有關。

截至2022年第二季度，Seres擁有約1.958億美元的現金、現金等價物和投資。在2022年7月季度末之後，公司完成了1億美元的普通股註冊直接發售，扣除配售代理和其他費用後的收益約為9680萬美元。因此，2022年6月30日的預計現金餘額，包括登記的直接發售淨收益，約為2.914億美元。

電話會議信息

Seres管理層將於今天(2022年8月3日)上午8：30主持電話會議。Et.要收聽電話會議，請撥打800-715-9871(國內)或646-307-1963(國際)和參考會議ID 3171491。要 參加網絡直播，請訪問Seres網站的投資者和新聞部分，網址為www.seresTreateutics.com。

網絡直播重播將在活動後大約兩個小時開始在Seres網站上播放，並將至少存檔21天。

關於Seres 治療公司

Seres Treateutics，Inc.(納斯達克代碼：MCRB)是一家領先的微生物組治療公司，該公司開發一種新型多功能細菌聯合體，旨在與宿主細胞和組織進行功能性相互作用以治療疾病。Seres-SER-109計劃為目標微生物候選藥物取得了有史以來第一個積極的關鍵臨牀結果，並已獲得FDA的突破性治療和孤兒藥物指定。正在推進SER-109計劃，以防止進一步復發艱難梭菌感染，並有可能成為一流的FDA批准的微生物組療法。SERES正在對接受異基因造血幹細胞移植的患者進行1b期研究，以減少胃腸道感染、血流感染和移植物抗宿主疾病的發生率，並評估針對醫學上受損患者的感染保護的額外臨牀前階段計劃。該公司還在進行研究，為潰瘍性結腸炎的微生物組療法的進一步發展提供信息。

欲瞭解更多信息，請訪問www.seresTreateutics.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含符合1995年《私人證券訴訟改革法》的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述都應被視為前瞻性陳述，包括SER-109可能獲得批准及其作為一流的本新聞稿中包含的前瞻性表述包括：預期的預期成本；預期的成本；預期的成本；獲得治療的機會；接受BLA的時間和 推出的潛在產品；SER-109的潛在市場；SER-109的預期適應症；我們的製造能力；微生物羣 療法在感染保護方面的潛在影響；在UC開發中利用基於生物標記物的患者選擇的能力；我們產品的最終安全性和有效性數據；我們合作的潛在好處；資助 手術的現金充足；以及其他非歷史事實的表述。

這些前瞻性陳述是基於管理層目前的預期。這些陳述既不是承諾也不是保證，而是涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些風險、不確定因素和其他重要因素可能會導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同，這些因素包括但不限於：我們發生了重大虧損，目前沒有盈利，而且可能永遠不會盈利；我們需要額外的資金； 我們有限的經營歷史；新冠肺炎疫情的影響；我們未經證實的治療幹預方法；臨牀藥物開發的漫長、昂貴和不確定的過程；我們依賴 第三方和合作夥伴進行臨牀試驗，生產我們的候選產品，並開發和商業化我們的候選產品(如果獲得批准)；我們留住關鍵人員和管理我們增長的能力。在我們於2022年5月4日提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的Form 10-Q季度報告以及我們提交給美國證券交易委員會的其他報告 中，風險因素標題下討論的這些和其他重要因素可能會導致實際結果與本新聞稿中的前瞻性聲明所表示的結果大不相同。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。雖然我們可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述，但我們沒有義務這樣做，即使隨後發生的事件會導致我們的觀點發生變化。截至本新聞稿發佈之日起，這些前瞻性陳述不應 代表我們的觀點。

Seres治療公司

簡明合併資產負債表

(未經審計，單位為千，不包括每股和每股數據)

		6月30日， 2022				十二月三十一日， 2021
資產
流動資產：
現金和現金等價物		$	126,824			$	180,002
短期投資			68,971				110,704
預付費用和其他流動資產			13,785				12,922
流動資產總額			209,580				303,628
財產和設備，淨額			19,520				17,938
經營性租賃資產			25,001				18,208
受限現金			8,185				8,000
限制性投資			1,401				1,401
長期投資			—				495
其他非流動資產			9,509				5,189
總資產		$	273,196			$	354,859
負債與股東權益
流動負債：
應付帳款		$	13,992			$	13,735
應計費用和其他流動負債(1)			56,889				45,094
經營租賃負債			7,058				6,610
遞延收入與關聯方			11,098				16,819
流動負債總額			89,037				82,258
應付票據的長期部分，扣除貼現			50,632				24,643
經營租賃負債，扣除當期部分			19,516				17,958
遞延收入，扣除當期部分與關聯方的淨額			90,010				86,998
其他長期負債(2)			943				11,495
總負債			250,138				223,352
承付款和或有事項
股東權益：
優先股，面值0.001美元；2022年6月30日和2021年12月31日授權發行的1000萬股；2022年6月30日和2021年12月31日沒有發行和發行的股票			—				—
普通股，面值0.001美元；授權於2022年6月30日和2021年12月31日發行的2億股；分別於2022年6月30日和2021年12月31日發行和發行的92,306,944股和91,889,418股			92				92
額外實收資本			758,935				745,829
累計其他綜合損失			(256	)			(60	)
累計赤字			(735,713	)			(614,354	)
股東權益總額			23,058				131,507
總負債和股東權益		$	273,196			$	354,859

[1]	包括截至2022年6月30日和2021年12月31日的關聯方金額分別為33,062美元和21,098美元

[2]	包括在2022年6月30日和2021年12月31日分別為0美元和10,585美元的關聯方金額

Seres治療公司

簡明合併經營報表和綜合(虧損)收益

(未經審計，單位為千，不包括每股和每股數據)

		截至三個月 6月30日，								截至六個月 6月30日，
		2022				2021				2022				2021
收入：
協作收入與關聯方		$	1,216			$	5,263			$	2,709			$	9,911
助學金收入			—			$	—				—				1,070
總收入			1,216				5,263				2,709				10,981
運營費用：
研發費用			43,935				35,954				83,584				65,257
一般和行政費用			20,335				17,451				38,906				29,192
協同(利潤)分擔虧損關聯各方			271				—				(705	)			—
總運營費用			64,541				53,405				121,785				94,449
運營虧損			(63,325	)			(48,142	)			(119,076	)			(83,468	)
其他(費用)收入：
利息收入			395				829				779				1,795
利息支出			(1,501	)			(732	)			(2,413	)			(1,428	)
其他費用			(304	)			(285	)			(649	)			(694	)
其他(費用)收入合計，淨額			(1,410	)			(188	)			(2,283	)			(327	)
淨虧損		$	(64,735	)		$	(48,330	)		$	(121,359	)		$	(83,795	)
普通股股東應佔每股基本虧損和稀釋後每股淨虧損		$	(0.70	)		$	(0.53	)		$	(1.32	)		$	(0.91	)
加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股			92,255,416				91,659,829				92,224,382				91,593,845
其他綜合(虧損)收入：
投資未實現(虧損)收益，税後淨額為0美元			(41	)			27				(196	)			59
其他綜合(虧損)收入合計			(41	)			27				(196	)			59
綜合損失		$	(64,776	)		$	(48,303	)		$	(121,555	)		$	(83,736	)

公關聯繫人

克里斯汀·安斯沃思

郵箱：kainsworth@seresTreatutics.com

IR 聯繫人

卡洛·坦齊博士。

郵箱：ctanzi@seresTreateutics.com

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