附件99.1
Moderna報告2022年第二季度財務業績並提供業務更新
2022年第二季度收入為47億美元;GAAP淨收入為22億美元,GAAP稀釋後每股收益為5.24美元
該公司重申預購協議,預計2022年交付約210億美元
公司宣佈新的30億美元股票回購計劃
該公司有四種傳染病疫苗處於第三階段,預計今年晚些時候將從罕見疾病和免疫腫瘤學的概念驗證研究中獲得數據
馬薩諸塞州坎布里奇-2022年8月3日-Moderna,一家領先於信使核糖核酸療法和疫苗的生物技術公司,今天公佈了財務業績,並提供了2022財年第二季度的最新業務情況。
今天的收益代表着第二季度的強勁表現,上半年的收入為108億美元。我們繼續簽訂預購協議,預計將於2022年交付約210億美元的銷售額。鑑於我們強大的財務狀況和商業勢頭,我們今天宣佈,董事會已經批准了一項新的30億美元的股票回購計劃,“Moderna首席執行官斯特凡納·班塞爾説。儘管經濟放緩和生物技術行業面臨挑戰,但Moderna處於獨特的地位:一個推動新藥研究規模和速度的平臺,180億美元的強勁資產負債表,以及一支由3,400多人組成的敏捷、使命驅動的團隊,而且還在不斷壯大。我們將繼續投資和增長,這是我們對Moderna的未來從未如此樂觀過。目前,我們有四種傳染病疫苗處於第三階段試驗,今年晚些時候,我們希望從罕見疾病和免疫腫瘤學的概念驗證研究中獲得重要數據。我們的團隊正在積極準備這些新產品的發佈,以幫助患者並推動增長。這對Moderna來説是一個令人興奮的時刻,因為我們繼續看到顯著的科學和商業增長勢頭。“
最近的進展包括:
呼吸道疫苗
·獲得了美國食品和藥物管理局對6個月至17歲兒童和青少年的劑量依賴、兩劑初級系列mRNA-1273的授權;40多個國家的國際監管當局對6歲至17歲的兒童和青少年以及在美國、加拿大、澳大利亞和其他司法管轄區的6個月至5歲的兒童獲得了類似的批准或授權
·基於野生型和奧密克戎亞型BA1的二價候選加強劑量的陽性數據(mRNA1-1273.214)
·開始快速開發含有BA.4/5奧密克戎毒株的m RNA-1273.222,正在根據食品和藥物管理局最近的建議進行開發
·Moderna繼續推進呼吸道疫苗管道,正在進行的關於下一代冰箱穩定的COVID候選疫苗的第二階段數據(MRNA1283)
·第三階段安全性和免疫原性試驗於6月在南半球啟動,用於季節性流感候選疫苗(mRNA-1010),以支持可能的加速批准。公司正在為2022年秋季的第三階段療效研究做準備(如果需要);Flu(mRNA-1020/-30)第一/2階段試驗完全納入
·COVID+Flu(信使核糖核酸-1073)組合1/2期已完全納入;臨牀前研究中的聯合冠狀病毒+流感+呼吸道合胞病毒(信使核糖核酸-1230),預計將於今年晚些時候開始第一階段試驗;地方性人類冠狀病毒(信使核糖核酸-1287)在臨牀前研究
·兒科hMPV+PIV3(信使-1653)階段1b完全登記;兒科RSV+hMPV(信使-1365)臨牀前
·老年人呼吸道合胞病毒第三階段(mRNA-1345),稱為征服呼吸道合胞病毒,正在進行中;兒童呼吸道合胞病毒處於第一階段
潛伏疫苗
·CMV疫苗(mRNA-1647)關鍵的3期研究,即CMVicary,正在進行中
·EBV疫苗(預防傳染性單核細胞增多症)(mRNA-1189)第一階段正在進行;EBV疫苗(預防EBV後遺症)(mRNA-1195)處於臨牀前研究
·艾滋病毒疫苗(信使核糖核酸1644和信使核糖核酸1574)第一階段試驗正在進行中
·HSV疫苗(mRNA-1608)和VZV疫苗(mRNA-1468)正在進行臨牀前研究
公共衞生疫苗
·寨卡病毒疫苗(mRNA-1893)正在進行第二階段研究
·由美國國立衞生研究院(NIH)牽頭的Nipah疫苗(mRNA-1215)第一階段研究正在進行中(第一批參與者於7月接種)
核糖核酸治療學
·第1/2期候選丙酸血癥(PA)派拉蒙研究(mRNA-3927)的第一和第二隊列已完全登記。Moderna正在將患者納入更多的隊列。
·甲基丙二酸血癥(MMA)候選患者的1/2期里程碑式研究的第一個隊列已完全登記。Moderna正在將患者納入更多的隊列。
·GSD1a(信使核糖核酸-3745)1期試驗首例患者服藥
·臨牀前研究中的PKU(信使核糖核酸-3283)、CN-1(信使核糖核酸-3351)和囊性纖維化(與Vertex)(VXC-522)
·PCV(mRNA-4157)第一階段正在進行;第二階段完全註冊,數據預計在2022年第四季度
·檢查點疫苗(mRNA-4359)已獲得安全進行,並獲得了美國FDA的開放研究新藥(IND)稱號
·編碼血管內皮生長因子治療性基因的基因AZD8601已從阿斯利康送回Moderna。我們正在評估該計劃的下一步行動
Moderna目前有46個項目正在開發中,涉及43個候選開發項目1,其中31個項目目前處於積極的臨牀試驗階段。該公司的最新管道可在以下網站上找到:www.mediateNatx.com/Pipeline。Moderna及其合作者已經發表了120多篇同行評議的手稿。
1包括為成人、兒科和青少年開發的單獨的COVID疫苗(mRNA-1273)計劃,以及為成人和兒科開發的單獨的RSV疫苗(mRNA-1345)計劃
2022年第二季度財務業績
·收入:截至2022年6月30日的三個月和六個月,總收入分別為47億美元和108億美元,而2021年同期分別為44億美元和63億美元。2022年的收入增長主要是由於該公司新冠肺炎疫苗銷售的產品銷售增加。2022年第二季度的產品銷售額為45億美元,比2021年同期增加3.34億美元,增幅為8%,主要是由於客户組合導致平均售價上升。在該公司新冠肺炎疫苗銷售增長的推動下,截至2022年6月30日的6個月的產品銷售額為105億美元,比2021年同期增加了45億美元,增幅為76%。
·銷售成本:2022年第二季度的銷售成本為14億美元,佔產品銷售額的30%,其中包括1.57億美元的第三方版税。2022年第二季度,銷售成本佔產品銷售額的百分比從2021年同期的18%上升了12個百分點。這包括與新冠肺炎產品相關的庫存減記費用4.99億美元,這些庫存減記已經或預計將超過其在使用前的批准保質期,以及確定購買承諾的損失1.84億美元和未利用的外部產能支出1.31億美元。這些費用是因為我們大幅減少了對Covax的預期交付,並推遲了對其他客户的交付,特別是對歐盟的交付。
·研發支出:截至2022年6月30日的三個月和六個月,研發支出分別為7.1億美元和13億美元,而2021年同期分別為4.21億美元和8.22億美元。2022年支出的增長主要是由於臨牀試驗費用、人員相關費用以及諮詢和外部服務的增加。
·銷售、一般和管理費用:截至2022年6月30日的三個月和六個月,銷售、一般和管理費用分別為2.11億美元和4.79億美元,而2021年同期分別為1.21億美元和1.98億美元。2022年支出的增長主要是由於分銷商費用和營銷費用的增加,持續的數字投資,人事相關成本,以及2022年第一季度向Moderna慈善基金會捐贈的5,000萬美元。
·所得税撥備:截至2022年6月30日的三個月和六個月的有效税率分別為11%和13%,而2021年同期分別為9%和7%。2022年的增長主要是由於2021年與我們大部分遞延税項資產的估值準備的釋放有關的收益。2022年第二季度的所得税為2.77億美元,與2021年同期相比減少了600萬美元,這主要是由於税前收入減少,但部分被較高的有效税率所抵消。截至2022年6月30日的6個月,所得税為8.49億美元,比2021年同期增加5.27億美元,主要原因是税前收入增加和有效税率提高。
·淨收入:截至2022年6月30日的三個月和六個月,淨收入分別為22億美元和59億美元,而2021年同期分別為28億美元和40億美元。
·每股收益:截至2022年6月30日的三個月和六個月,稀釋後每股收益分別為5.24美元和13.85美元,而2021年同期分別為6.46美元和9.30美元。
·現金狀況:截至2022年6月30日和2021年12月31日,現金、現金等價物和投資分別為181億美元和176億美元。
·經營活動提供的淨現金:截至2022年6月30日的六個月,經營活動提供的淨現金為31億美元,而2021年同期為70億美元。現金淨額
2022年經營活動提供的收入減少,主要是由於收到的客户存款以外的遞延收入確認的收入以及所得税支付的增加,但產品銷售增加和應收賬款增加部分抵消了這一影響。
·用於購買房產和設備的現金:在截至2022年6月30日的六個月裏,用於購買房產和設備的現金為2.19億美元,而2021年同期為6500萬美元。這一增長主要是由公司的業務擴張推動的。
·用於回購普通股的現金:在截至2022年6月30日的六個月裏,用於回購普通股的現金為19億美元。Moderna在2021年第四季度之前沒有進行股票回購。自2021年第三季度末至2022年第二季度末,本公司回購了1600萬股,將已發行普通股數量從4.05億股減少至3.92億股,抵消了同期與股權補償相關發行的300萬股普通股。
2022年財務框架
·預購協議:Moderna預計將於2022年交貨的產品銷售預購協議約為210億美元。這包括最近宣佈的與美國政府達成的7000萬劑疫苗的協議(已經行使了400萬劑兒科疫苗的選擇權),以及對由於需求不足而仍未由Covax分配的劑量進行調整。Moderna預計,在我們更新的新冠肺炎疫苗獲得批准的時間以及相關生產規模擴大的推動下,下半年的銷售額將高於第三季度。
·銷售成本:銷售成本佔產品銷售額的百分比預計在25%左右,如果產品更新導致進一步收費,銷售成本可能在25%以上。
·研發(R&D)和銷售、一般和行政(SG&A)費用:全年費用預計約為40億美元。
·税率:該公司預計全年的有效税率在中低百分比範圍內。
·資本支出:預計2022年的資本投資在6億至8億美元之間。
·股份回購計劃:董事會已於2022年8月批准了一項額外的30億美元的股份回購計劃,將多餘的資本返還給股東。2021年8月宣佈的前一項10億美元計劃截至2022年1月底已全部使用,2022年2月宣佈的30億美元回購計劃仍在繼續,目前約有10億美元未償還。
企業動態
·持續增長:截至2022年6月30日,Moderna的員工約為3,400人,而截至2021年6月30日的員工約為1,800人
·可持續發展報告:Moderna發佈了首份年度可持續發展報告,強調了該公司在環境、可持續發展和治理方面的努力和承諾
·公司認可:Moderna首次亮相《財富》世界500強,併入選英國《金融時報》2022年美洲增長最快公司排行榜
·科學技術日:Moderna舉辦了第五個科學技術日,突出其對基礎科學和應用科學的承諾取得的進展
·與英國政府的戰略夥伴關係:Moderna和英國政府宣佈原則上達成協議,在英國建立信實基金創新和技術中心
·與加拿大政府的戰略夥伴關係:Moderna宣佈計劃在魁北克建立一個最先進的信使核糖核酸疫苗製造設施,以支持與加拿大政府的長期戰略夥伴關係,以加強對大流行的準備
·日本營銷授權:繼武田之後,Moderna已成為Spikevax®在日本的營銷授權持有者。Moderna繼續擴大在日本的足跡
·Moderna和IAVI全球健康合作伙伴:Moderna和非營利性科學研究組織IAVI宣佈開展新的合作,利用信使核糖核酸技術應對一系列全球健康威脅;Moderna和IAVI隨後啟動了非洲首個信使核糖核酸臨牀試驗艾滋病毒疫苗開發計劃(信使核糖核酸-1644)
2022年投資者和分析師的關鍵活動日期
·研發日:9月8日
·ESG日:11月10日
投資者電話會議和網絡廣播信息
Moderna將在上午8:00主持一場現場電話會議和網絡直播。美國東部時間2022年8月3日星期三。
要通過電話收聽直播電話會議,請點擊下面的鏈接註冊。註冊後,將提供撥入號碼和唯一的個人識別碼。此次電話會議的現場直播也將在Moderna網站投資者欄目的“活動和演示文稿”中進行。
·電話:https://register.vevent.com/register/BI56aa5dacc77e41ebbba622851ac67f30
·網絡直播:https://investors.modernatx.com
存檔的網絡直播將在電話會議結束後大約兩個小時在Moderna網站上播放,並在電話會議結束後持續一年。
關於Moderna
在成立以來的10多年裏,Moderna已經從一家推進信使核糖核酸領域計劃的研究階段公司轉變為一家擁有七種模式的多種臨牀疫苗和治療產品組合的企業,在信使核糖核酸和脂質納米顆粒製劑等領域擁有廣泛的知識產權組合,以及一個能夠實現快速臨牀和大規模商業生產的綜合製造工廠。Moderna與國內外廣泛的政府和商業合作伙伴保持着聯盟關係,這使得他們既可以追求突破性的科學,也可以快速擴張製造業。最近,Moderna的能力結合在一起,允許授權使用和批准一種最早和最有效的抗新冠病毒大流行疫苗。
Moderna的信使核糖核酸平臺建立在基礎和應用信使核糖核酸科學、傳遞技術和製造的不斷進步的基礎上,並已使傳染病、免疫腫瘤學、罕見疾病、心血管疾病和自身免疫性疾病的治療和疫苗的開發成為可能。在過去的七年裏,Moderna一直被《科學》雜誌評為生物製藥行業的最佳僱主。如需瞭解更多信息,請訪問www.mediateNatx.com。
Moderna公司
簡明合併損益表
(未經審計,單位為百萬,每股數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| | 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
收入: | | | | | | | | |
產品銷售 | | $ | 4,531 | | | $ | 4,197 | | | $ | 10,456 | | | $ | 5,930 | |
助學金收入 | | 183 | | | 139 | | | 309 | | | 333 | |
協作收入 | | 35 | | | 18 | | | 50 | | | 28 | |
總收入 | | 4,749 | | | 4,354 | | | 10,815 | | | 6,291 | |
運營費用: | | | | | | | | |
銷售成本 | | 1,381 | | | 750 | | | 2,398 | | | 943 | |
研發 | | 710 | | | 421 | | | 1,264 | | | 822 | |
銷售、一般和行政 | | 211 | | | 121 | | | 479 | | | 198 | |
總運營費用 | | 2,302 | | | 1,292 | | | 4,141 | | | 1,963 | |
營業收入 | | 2,447 | | | 3,062 | | | 6,674 | | | 4,328 | |
利息收入 | | 40 | | | 3 | | | 55 | | | 7 | |
其他費用,淨額 | | (13) | | | (2) | | | (26) | | | (12) | |
所得税前收入 | | 2,474 | | | 3,063 | | | 6,703 | | | 4,323 | |
所得税撥備 | | 277 | | | 283 | | | 849 | | | 322 | |
淨收入 | | $ | 2,197 | | | $ | 2,780 | | | $ | 5,854 | | | $ | 4,001 | |
| | | | | | | | |
每股收益: | | | | | | | | |
基本信息 | | $ | 5.55 | | | $ | 6.93 | | | $ | 14.66 | | | $ | 9.98 | |
稀釋 | | $ | 5.24 | | | $ | 6.46 | | | $ | 13.85 | | | $ | 9.30 | |
| | | | | | | | |
計算每股收益時使用的加權平均普通股: | | | | | | | | |
基本信息 | | 396 | | | 402 | | | 399 | | | 401 | |
稀釋 | | 419 | | | 431 | | | 423 | | | 430 | |
Moderna公司
簡明合併資產負債表
(未經審計,單位為百萬,每股數據除外)
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日, | | 十二月三十一日, |
| 2022 | | 2021 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 2,873 | | | $ | 6,848 | |
投資 | 5,024 | | | 3,879 | |
應收賬款 | 2,691 | | | 3,175 | |
庫存 | 1,921 | | | 1,441 | |
預付費用和其他流動資產 | 1,054 | | | 728 | |
流動資產總額 | 13,563 | | | 16,071 | |
非流動投資 | 10,162 | | | 6,843 | |
財產和設備,淨額 | 1,324 | | | 1,241 | |
使用權資產、經營租賃 | 122 | | | 142 | |
受限現金,非流動現金 | 12 | | | 12 | |
遞延税項資產 | 785 | | | 326 | |
其他非流動資產 | 75 | | | 34 | |
總資產 | $ | 26,043 | | | $ | 24,669 | |
負債與股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付帳款 | $ | 181 | | | $ | 302 | |
應計負債 | 1,780 | | | 1,472 | |
遞延收入 | 4,093 | | | 6,253 | |
應付所得税 | 349 | | | 876 | |
其他流動負債 | 409 | | | 225 | |
流動負債總額 | 6,812 | | | 9,128 | |
遞延收入,非流動 | 405 | | | 615 | |
非流動經營租賃負債 | 87 | | | 106 | |
非流動融資租賃負債 | 641 | | | 599 | |
其他非流動負債 | 113 | | | 76 | |
總負債 | 8,058 | | | 10,524 | |
| | | |
股東權益: | | | |
| | | |
| | | |
額外實收資本 | 2,413 | | | 4,211 | |
累計其他綜合損失 | (240) | | | (24) | |
留存收益 | 15,812 | | | 9,958 | |
股東權益總額 | 17,985 | | | 14,145 | |
總負債和股東權益 | $ | 26,043 | | | $ | 24,669 | |
Moderna公司
簡明合併現金流量表
(未經審計,單位:百萬)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, |
| 2022 | | 2021 |
經營活動 | | | |
淨收入 | $ | 5,854 | | | $ | 4,001 | |
將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整: | | | |
基於股票的薪酬 | 94 | | | 65 | |
折舊及攤銷 | 155 | | | 84 | |
攤銷/增值投資 | 29 | | | 13 | |
| | | |
遞延所得税 | (376) | | | (72) | |
其他非現金項目 | 15 | | | — | |
資產和負債變動情況: | | | |
應收賬款 | 484 | | | (629) | |
預付費用和其他資產 | (324) | | | (110) | |
庫存 | (480) | | | (596) | |
使用權資產、經營租賃 | 20 | | | (14) | |
應付帳款 | (56) | | | 44 | |
應計負債 | 305 | | | 367 | |
遞延收入 | (2,370) | | | 3,433 | |
應付所得税 | (527) | | | 377 | |
經營租賃負債 | (19) | | | 8 | |
其他負債 | 263 | | | 63 | |
經營活動提供的淨現金 | 3,067 | | | 7,034 | |
投資活動 | | | |
購買有價證券 | (8,734) | | | (6,559) | |
有價證券到期日收益 | 1,409 | | | 860 | |
出售有價證券所得收益 | 2,506 | | | 1,706 | |
購置財產和設備 | (219) | | | (65) | |
可轉換票據的投資 | (35) | | | — | |
用於投資活動的現金淨額 | (5,073) | | | (4,058) | |
融資活動 | | | |
| | | |
通過股權計劃發行普通股的收益 | 29 | | | 64 | |
| | | |
普通股回購 | (1,921) | | | — | |
融資租賃負債變動 | (77) | | | (62) | |
融資活動提供的現金淨額(用於) | (1,969) | | | 2 | |
現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增 | (3,975) | | | 2,978 | |
現金、現金等價物和受限現金,年初 | 6,860 | | | 2,636 | |
現金、現金等價物和受限現金,期末 | $ | 2,885 | | | $ | 5,614 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,包括以下陳述:根據預購協議2022年的預期銷售,包括出售的時間和相關的美元金額,這不應被解釋為預期的2022年收入;罕見疾病和免疫腫瘤學概念驗證研究數據的時機;Moderna根據其回購計劃回購其普通股;可能加速批准MRNA-1010(流感);該公司對其聯合疫苗CoVID+Flu+RSV候選疫苗進行第一階段試驗的時間;CoVID市場動態;Moderna 2022年的財務框架;Moderna計劃在英國和加拿大建設信使核糖核酸製造設施;以及信使核糖核酸技術應對一系列全球健康威脅的潛力。在某些情況下,前瞻性表述可以通過“將”、“可能”、“應該”、“可能”、“預期”、“打算”、“計劃”、“目標”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續”或這些術語的否定或其他類似術語來識別,儘管並不是所有的前瞻性表述都包含這些詞語。本新聞稿中的前瞻性聲明既不是承諾,也不是保證,您不應過度依賴這些前瞻性聲明,因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,其中許多因素不是Moderna能夠控制的,可能會導致實際結果與這些前瞻性聲明中明示或暗示的內容大不相同。這些風險、不確定性和其他因素包括, 在Moderna提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的截至2021年12月31日的財年10-K表格年度報告和截至2022年3月31日的季度報告10-Q表格季度報告中以“風險因素”標題描述的那些風險和不確定因素,以及Moderna提交給美國證券交易委員會的後續文件(可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲)中描述的風險和不確定性。除非法律另有要求,否則在出現新信息、未來發展或其他情況時,Moderna不會對更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明承擔任何意圖或責任。這些前瞻性陳述是基於Moderna目前的預期,僅在本新聞稿發佈之日發表。
Moderna聯繫人
媒體:
克里斯·裏德利
總裁副主管,企業傳播與媒體
617-800-3651
郵箱:Chris.Ridley@mediate natx.com
投資者:
拉維納·塔魯克達爾
總裁高級副總裁兼投資者關係主管
617-209-5834
郵箱:Lavina.Talukdar@mediate natx.com