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美國證券交易委員會
華盛頓特區,郵編:20549
___________________________
表格10-Q
___________________________
(標記一)
| | | | | |
☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末June 30, 2022
或
| | | | | |
☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
關於從到的過渡期
委託文件編號:001-37725
___________________________
ViewRay公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
___________________________
| | | | | |
特拉華州 | 42-1777485 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) | (税務局僱主 識別號碼) |
2 Thermo Fisher Way 橡木村, 噢 | 44146 |
(主要執行辦公室地址) | (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:(440) 703-3210
___________________________
根據該法第12(B)條登記的證券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每個班級的標題 | | 交易代碼 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值$0.01 | | 弗雷 | | 納斯達克全球市場 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服務器 | ☒ | 加速文件管理器 | ☐ | 非加速文件服務器 | ☐ |
規模較小的報告公司 | ☒ | 新興成長型公司 | ☐ | | |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐ No ☒
截至2022年7月29日,註冊人擁有181,009,565普通股,每股面值0.01美元,已發行。
ViewRay公司
表格10-Q
目錄
| | | | | | | | | | | |
| | | 頁面 |
| | | |
第一部分: | 財務信息 | | |
| | | |
| 有關前瞻性陳述的注意事項 | | 3 |
| | | |
第1項。 | 未經審計的簡明合併財務報表 | | 5 |
| | | |
| 簡明綜合資產負債表 | | 5 |
| | | |
| 簡明合併經營報表和全面虧損 | | 6 |
| | | |
| 股東權益簡明合併報表 | | 7 |
| | | |
| 現金流量表簡明合併報表 | | 9 |
| | | |
| 簡明合併財務報表附註 | | 10 |
| | | |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | | 24 |
| | | |
第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | | 34 |
| | | |
第四項。 | 控制和程序 | | 34 |
| | | |
第二部分。 | 其他信息 | | 35 |
| | | |
第1項。 | 法律訴訟 | | 35 |
| | | |
第1A項。 | 風險因素 | | 35 |
| | | |
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | | 35 |
| | | |
第三項。 | 高級證券違約 | | 35 |
| | | |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | | 35 |
| | | |
第五項。 | 其他信息 | | 35 |
| | | |
第六項。 | 陳列品 | | 36 |
| | | |
| 簽名 | | 37 |
有關前瞻性陳述的警示説明
這份Form 10-Q季度報告(以下簡稱“報告”)包含前瞻性陳述,包括但不限於“風險因素”、“管理層對財務狀況和經營結果的討論與分析”等章節。本報告中包含的任何和所有非歷史事實的陳述均可被視為前瞻性陳述。諸如“將”、“可能”、“可能”、“將”、“應該”、“可能”、“計劃”、“估計”、“形式”、“預測”、“潛力”、“戰略”、“預期”、“嘗試”、“發展”、“計劃”、“幫助”、“相信”、“繼續”、“打算”、“期望”等術語,“未來”和類似含義的術語(包括前述任何一項的否定)可能意在識別前瞻性陳述。然而,並不是所有的前瞻性陳述都可能包含一個或多個這些識別術語。本報告中的前瞻性陳述可能包括但不限於以下陳述:(I)未來經營的計劃和目標,包括與產品開發有關的計劃或目標;(Ii)收入、現金使用、收入(包括收益/虧損)、每股收益(包括收益/虧損)、資本支出、股息、資本結構或其他財務項目的預測;(Iii)我們未來的財務業績;包括(I)以上第(I)、(Ii)或(Iii)項所述任何陳述所依據或與上文第(I)、(Ii)或(Iii)點所述任何陳述有關的假設,以及(Iv)管理層根據美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的規則及條例對財務狀況進行的討論及分析所載的任何該等陳述,或根據美國證券交易委員會(“SEC”)的規則及條例所包括的營運結果所載的任何該等陳述。
前瞻性陳述不是為了預測或保證實際結果、業績、事件或情況,也可能無法實現,因為它們是基於我們目前的預測、計劃、目標、信念、預期、估計和假設,受許多風險、不確定性和其他影響的影響,其中許多是我們無法控制的。由於這些風險和不確定性,某些事件和情況的實際結果和時間可能與前瞻性陳述中描述的大不相同。可能影響或導致前瞻性陳述不準確或導致實際結果與預期或期望結果大不相同的因素可能包括但不限於:
•與新冠肺炎有關的擔憂導致業務運營和安裝延誤
大流行;
•因通貨膨脹造成的原材料、勞動力、產品零部件或者運輸服務的供應中斷或者成本變化;
•市場整合的效果或影響;
•核磁共振成像(“MRI”)引導放射治療的市場接受度;
•磁共振影像引導放射治療的益處;
•我們有能力在目標市場獲得並保持對MRIdian的監管批准;
•我們有能力在我們現有和擴展的地區成功銷售和營銷MRIDIAN®;
•MRIdian在臨牀環境中的表現;
•來自現有技術或產品或可能出現的新技術和產品的競爭;
•MR影像引導放射治療的定價和報銷;
•為我們的業務和MRIdian實施我們的業務模式和戰略計劃;
•我們能夠為涵蓋MRIdian的知識產權建立和維護的保護範圍;
•對我們未來的收入、支出、資本需求和額外融資需求的估計;
•我們的財務業績;
•我們的期望與MRIdian直線加速器技術(“MRIdian直線加速器”)有關;
•與我們的競爭對手和醫療行業有關的發展;以及
•其他風險和不確定性,包括在題為“風險因素”的章節中列出的風險和不確定性。
本報告中的任何前瞻性陳述反映了我們對未來事件或我們未來財務表現的當前看法,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,可能會導致實際結果、業績或成就與這些前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。可能導致實際結果與當前預期大相徑庭的因素包括,在本報告其他部分討論的第二部分題為“風險因素”下所列的因素,以及我們在截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中列於題為“風險因素”的第一部分項1A下的因素。鑑於這些不確定性,謹告誡您不要過度依賴這些前瞻性陳述。我們沒有義務更新本報告中包含的前瞻性陳述,以反映任何新的信息或未來的事件或情況或其他情況,除非法律要求。
此報告還可能包含有關我們的行業、我們的業務和某些設備的市場的估計、預測和其他信息,包括有關這些市場的估計規模的數據。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本身就會受到不確定因素的影響,實際事件或情況可能與該信息中反映的事件和情況大不相同。除非另有明確説明,否則我們從報告、研究調查、研究和由市場研究公司和其他第三方準備的類似數據、行業、醫療和一般出版物、政府數據和類似來源獲得這些行業、商業、市場和其他數據。
第一部分-財務信息
項目1.未經審計的簡明合併財務報表
ViewRay公司
簡明綜合資產負債表
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 157,594 | | | $ | 218,348 | |
應收賬款 | 33,014 | | | 21,659 | |
存貨,扣除#美元津貼後的淨額1,676及$3,071,分別 | 29,380 | | | 29,617 | |
採購存貨的保證金 | 6,560 | | | 4,778 | |
遞延收入成本 | 1,568 | | | 3,342 | |
預付費用和其他流動資產 | 5,294 | | | 5,803 | |
流動資產總額 | 233,410 | | | 283,547 | |
財產和設備,淨額 | 20,233 | | | 20,242 | |
受限現金 | 4,596 | | | 1,460 | |
無形資產,淨額 | 41 | | | 44 | |
使用權資產 | 7,006 | | | 9,661 | |
其他資產 | 11,758 | | | 6,853 | |
總資產 | $ | 277,044 | | | $ | 321,807 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付帳款 | $ | 16,853 | | | $ | 9,199 | |
應計負債 | 15,937 | | | 26,555 | |
客户存款 | 24,950 | | | 20,784 | |
經營租賃負債,流動 | 2,708 | | | 2,561 | |
長期債務的當期部分 | — | | | 3,222 | |
遞延收入,當期 | 16,284 | | | 13,920 | |
流動負債總額 | 76,732 | | | 76,241 | |
遞延收入,扣除當期部分 | 6,376 | | | 4,232 | |
長期債務 | 58,507 | | | 54,031 | |
認股權證負債 | 1,910 | | | 6,795 | |
經營租賃負債,非流動 | 6,666 | | | 8,066 | |
其他長期負債 | 2,035 | | | 2,647 | |
總負債 | 152,226 | | | 152,012 | |
承付款和或有事項(附註6) | | | |
股東權益: | | | |
優先股,面值為$0.01每股;10,000,0002022年6月30日和2021年12月31日授權的股票;不是分別於2022年6月30日及2021年12月31日發行及發行的股份 | — | | | — | |
普通股,面值$0.01每股;300,000,0002022年6月30日和2021年12月31日授權的股票;180,997,543和179,206,456分別於2022年6月30日及2021年12月31日發行及發行的股份 | 1,800 | | | 1,782 | |
額外實收資本 | 913,557 | | | 905,145 | |
累計赤字 | (790,539) | | | (737,132) | |
股東權益總額 | 124,818 | | | 169,795 | |
總負債和股東權益 | $ | 277,044 | | | $ | 321,807 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
ViewRay公司
簡明合併經營報表和全面虧損
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 6月30日, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
收入: | | | | | | | |
產品 | $ | 16,457 | | | $ | 10,917 | | | $ | 29,883 | | | $ | 22,296 | |
服務 | 5,573 | | | 3,994 | | | 10,904 | | | 8,021 | |
分銷權 | 119 | | | 119 | | | 238 | | | 238 | |
總收入 | 22,149 | | | 15,030 | | | 41,025 | | | 30,555 | |
收入成本: | | | | | | | |
產品 | 16,194 | | | 12,180 | | | 29,960 | | | 22,865 | |
服務 | 4,864 | | | 4,522 | | | 9,880 | | | 9,040 | |
收入總成本 | 21,058 | | | 16,702 | | | 39,840 | | | 31,905 | |
毛利(虧損) | 1,091 | | | (1,672) | | | 1,185 | | | (1,350) | |
運營費用: | | | | | | | |
研發 | 8,412 | | | 7,903 | | | 16,281 | | | 14,413 | |
銷售和市場營銷 | 7,545 | | | 3,052 | | | 14,429 | | | 5,900 | |
一般和行政 | 13,108 | | | 13,858 | | | 25,923 | | | 29,497 | |
減值費用 | 1,816 | | | — | | | 1,816 | | | — | |
總運營費用 | 30,881 | | | 24,813 | | | 58,449 | | | 49,810 | |
運營虧損 | (29,790) | | | (26,485) | | | (57,264) | | | (51,160) | |
利息收入 | 83 | | | 3 | | | 88 | | | 5 | |
利息支出 | (192) | | | (1,060) | | | (1,256) | | | (2,118) | |
其他(費用)收入,淨額 | 2,266 | | | (3,434) | | | 5,025 | | | (4,446) | |
扣除所得税準備前的虧損 | $ | (27,633) | | | $ | (30,976) | | | $ | (53,407) | | | $ | (57,719) | |
所得税撥備 | — | | | — | | | — | | | — | |
淨虧損和綜合虧損 | $ | (27,633) | | | $ | (30,976) | | | $ | (53,407) | | | $ | (57,719) | |
每股基本和稀釋後淨虧損 | $ | (0.15) | | | $ | (0.19) | | | $ | (0.30) | | | $ | (0.36) | |
加權平均普通股,用於計算普通股股東應佔每股淨虧損,包括基本虧損和稀釋虧損 | 180,551,041 | | | 162,238,348 | | | 180,150,867 | | | 161,217,083 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
ViewRay公司
股東權益簡明合併報表
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | | | |
| 股票 | | 金額 | | 其他內容 已繳費 資本 | | 累計 赤字 | | 總計 股東的 權益 |
2021年12月31日的餘額 | 179,206,456 | | | $ | 1,782 | | | $ | 905,145 | | | $ | (737,132) | | | $ | 169,795 | |
通過行使期權發行普通股 | 19,292 | | | — | | | 56 | | | — | | | 56 | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 5,032 | | | — | | | 5,032 | |
通過發行限制性股票單位發行普通股 | 1,216,278 | | | 12 | | | (12) | | | — | | | — | |
代表員工為股票獎勵支付的預扣税款 | — | | | — | | | (1,604) | | | — | | | (1,604) | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (25,774) | | | (25,774) | |
2022年3月31日的餘額 | 180,442,026 | | | $ | 1,794 | | | $ | 908,617 | | | $ | (762,906) | | | $ | 147,505 | |
通過行使期權發行普通股 | 4,916 | | | — | | | 11 | | | — | | | 11 | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 5,101 | | | — | | | 5,101 | |
通過發行限制性股票單位發行普通股 | 406,895 | | | 4 | | | (4) | | | — | | | — | |
代表員工為股票獎勵支付的預扣税款 | — | | | — | | | (490) | | | — | | | (490) | |
從員工購股計劃中發行普通股 | 143,706 | | | 2 | | | 322 | | | — | | | 324 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (27,633) | | | (27,633) | |
2022年6月30日的餘額 | 180,997,543 | | | $ | 1,800 | | | $ | 913,557 | | | $ | (790,539) | | | $ | 124,818 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
ViewRay公司
股東權益簡明合併報表
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | | | |
| 股票 | | 金額 | | 其他內容 已繳費 資本 | | 累計 赤字 | | 總計 股東的 權益 |
2020年12月31日餘額 | 148,615,351 | | | $ | 1,476 | | | $ | 755,874 | | | $ | (627,084) | | | $ | 130,266 | |
通過行使期權發行普通股 | 6,021 | | | — | | | 19 | | | — | | | 19 | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 8,494 | | | — | | | 8,494 | |
通過發行限制性股票單位發行普通股 | 1,209,870 | | | 12 | | | (12) | | | — | | | — | |
代表員工為股票獎勵支付的預扣税款 | — | | | — | | | (1,473) | | | — | | | (1,473) | |
公開發行普通股(扣除發行成本淨額#美元)3,991) | 11,856,500 | | | 119 | | | 53,394 | | | — | | | 53,513 | |
通過行使認股權證發行普通股 | 42,621 | | | — | | | 2 | | | — | | | 2 | |
權證負債重新分類為行使權證時的額外實收資本 | — | | | — | | | 327 | | | — | | | 327 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (26,743) | | | (26,743) | |
2021年3月31日的餘額 | 161,730,363 | | | $ | 1,607 | | | $ | 816,625 | | | $ | (653,827) | | | $ | 164,405 | |
通過行使期權發行普通股 | 37,630 | | | — | | | 165 | | | — | | | 165 | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 6,455 | | | — | | | 6,455 | |
通過發行限制性股票單位發行普通股 | 1,738,516 | | | 17 | | | (17) | | | — | | | — | |
代表員工為股票獎勵支付的預扣税款 | — | | | — | | | (1,286) | | | — | | | (1,286) | |
通過行使認股權證發行普通股 | 2,431 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
權證負債重新分類為行使權證時的額外實收資本 | — | | | — | | | 24 | | | — | | | 24 | |
從員工購股計劃中發行普通股 | 81,804 | | | — | | | 264 | | | — | | | 264 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (30,976) | | | (30,976) | |
2021年6月30日的餘額 | 163,590,744 | | | $ | 1,624 | | | $ | 822,230 | | | $ | (684,803) | | | $ | 139,051 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
ViewRay公司
現金流量表簡明合併報表
(單位:千)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至六個月 6月30日, |
| 2022 | | 2021 |
經營活動的現金流: | | | |
淨虧損 | $ | (53,407) | | | $ | (57,719) | |
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整: | | | |
折舊及攤銷 | 2,643 | | | 3,171 | |
基於股票的薪酬 | 10,133 | | | 14,949 | |
資產報廢債務的增值 | 46 | | | 61 | |
認股權證負債的公允價值變動 | (4,885) | | | 4,701 | |
使用權資產及相關固定資產減值準備 | 1,816 | | | — | |
債務折現及應計利息攤銷 | 477 | | | 471 | |
產品升級儲備 | (1,600) | | | 1,000 | |
經營性資產和負債變動情況: | | | |
應收賬款 | (11,355) | | | (3,647) | |
庫存 | 256 | | | 4,763 | |
採購存貨的保證金 | (1,782) | | | (1,595) | |
遞延收入成本 | 1,774 | | | 755 | |
預付費用和其他資產 | (4,630) | | | (5,397) | |
應付帳款 | 7,611 | | | (2,508) | |
應計費用和其他長期負債 | (10,104) | | | (1,374) | |
客户存款和遞延收入 | 8,674 | | | 2,057 | |
用於經營活動的現金淨額 | (54,333) | | | (40,312) | |
投資活動產生的現金流: | | | |
購置財產和設備 | (2,666) | | | (568) | |
用於投資活動的現金淨額 | (2,666) | | | (568) | |
融資活動的現金流: | | | |
普通股公開發行所得款項,毛額 | — | | | 57,385 | |
支付與普通股公開發行相關的發行費用 | — | | | (3,991) | |
修改定期貸款的收益 | 2,000 | | | — | |
支付債務發行成本 | (914) | | | — | |
行使股票期權所得收益 | 67 | | | 184 | |
行使認股權證所得收益 | — | | | 2 | |
員工購股計劃的收益 | 322 | | | 264 | |
支付與股權獎勵的股票淨額結算相關的税款 | (2,094) | | | (2,759) | |
融資活動提供的現金淨額(用於) | (619) | | | 51,085 | |
期內現金淨(減)增 | (57,618) | | | 10,205 | |
現金、現金等價物和限制性現金--期初 | 219,808 | | | 158,180 | |
現金、現金等價物和受限現金--期末 | $ | 162,190 | | | $ | 168,385 | |
補充披露現金流量信息: | | | |
支付利息的現金 | $ | 1,695 | | | $ | 1,648 | |
繳納所得税的現金 | $ | — | | | $ | — | |
補充非現金投資和融資活動: | | | |
普通股認股權證的公允價值在行使時從負債重分類為額外實收資本 | $ | — | | | $ | 351 | |
| | | |
從庫存中轉移財產和設備以及遞延收入成本 | $ | 19 | | | $ | — | |
應付賬款和應計負債中的財產和設備購置 | $ | 161 | | | $ | 351 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
ViewRay公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注 1. 背景和組織
ViewRay公司(“ViewRay”或“公司”)及其全資子公司ViewRay技術公司設計、製造和營銷MRIdian,這是一種MR圖像引導的放射治療系統,可同時對癌症患者進行成像和治療。
自成立以來,ViewRay技術公司將其幾乎所有的努力都投入到研究和開發、銷售和營銷活動、籌集資金以及製造、運輸和安裝磁共振成像系統。2012年5月,ViewRay Technologies,Inc.獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的許可,可以銷售帶有Cobalt-60的MRIdian。2013年11月,ViewRay Technologies,Inc.在客户現場首次獲得了使用Cobalt-60的MRIdian的臨牀驗收,第一名患者於2014年1月接受了該系統的治療。自2014年11月以來,ViewRay Technologies,Inc.已有權在歐洲經濟區(EEA)使用鈷-60將CE標誌貼在MRIdian上。2016年9月,公司獲得了在MRIdian Linac上貼CE標誌的權利,2017年2月,公司獲得了FDA對MRIdian Linac上市的510(K)許可。2019年2月,該公司獲得了FDA的510(K)許可,以促進MRI、每秒8幀電影、功能成像(T1/T2/DWI)和高速MLC的進步。2019年12月,我們獲得了歐洲經濟區這些進步的CE標誌。2021年12月,該公司獲得了FDA對其最近提交的新MRIdian功能(MRIdian A3i)的510(K)批准,該功能專注於增強桌面上自適應工作流程的效率和擴大臨牀實用。
本公司的簡明綜合財務報表乃根據本公司持續經營一段合理時間編制。該公司的主要流動資金來源是公開和非公開發行的現金流和定期貸款協議下的可用借款,以及其銷售MRIdian系統的現金收入。從歷史上看,這些資金足以滿足營運資金需求、資本支出、運營費用和償債義務。在截至2022年6月30日的六個月內,公司的運營淨虧損為$53.4運營中使用的百萬美元和淨現金為54.3百萬美元。該公司認為其現有現金餘額為#美元。157.6截至2022年6月30日,100萬美元,加上銷售MRIdian系統的預期現金收益,將足以提供流動性,為其至少未來12個月的債務提供資金。
NOTE 2. 重要會計政策摘要
陳述的基礎
簡明綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)及美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)之規則及規定編制。簡明的合併財務報表包括ViewRay公司及其全資子公司ViewRay技術公司的賬户。所有公司間賬户和交易都已在合併中註銷。
管理層認為,包括正常經常性調整在內的所有調整均已包括在內,這些調整被認為是公平列報公司未經審計的簡明綜合財務報表所必需的。截至2022年6月30日的三個月和六個月的運營結果不一定表明截至2022年12月31日的一年或任何未來時期可能預期的結果。這些未經審計的簡明綜合財務報表及其附註應與公司在截至2021年12月31日的會計年度的Form 10-K年度報告中包括的經審計的綜合財務報表和相關附註一併閲讀。
重大會計政策
用於編制這些簡明合併財務報表的重要會計政策已在公司於2022年2月25日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的財年10-K表格年度報告中的合併財務報表附註中披露,自提交以來並未發生重大變化。
NOTE 3. 資產負債表組成部分
財產和設備,淨額
財產和設備,淨值如下(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日, 2022 | | 2021年12月31日 |
原型 | $ | 17,785 | | | $ | 17,730 | |
機器和設備 | 19,213 | | | 17,701 | |
租賃權改進 | 14,005 | | | 14,088 | |
傢俱和固定裝置 | 1,540 | | | 1,295 | |
軟件 | 1,389 | | | 1,389 | |
在建工程 | 2,074 | | | 1,397 | |
財產和設備,毛額 | 56,006 | | | 53,600 | |
減去:累計折舊和攤銷 | (35,773) | | | (33,358) | |
財產和設備,淨額 | $ | 20,233 | | | $ | 20,242 | |
與財產和設備有關的折舊和攤銷費用為#美元。1.2百萬美元和美元1.6在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月內,2.6百萬美元和美元3.2在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月內分別為100萬美元。
應計負債
應計負債包括以下(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日, 2022 | | 2021年12月31日 |
應計工資總額和相關福利 | $ | 9,559 | | | $ | 17,080 | |
應計應付帳款 | 1,172 | | | 3,740 | |
工資預扣税、銷售税和其他應繳税金 | 1,268 | | | 1,094 | |
應計法律、會計和專業費用 | 571 | | | 230 | |
產品升級儲備 | 900 | | | 2,500 | |
其他 | 2,467 | | | 1,911 | |
應計負債總額 | $ | 15,937 | | | $ | 26,555 | |
遞延收入
遞延收入包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日, 2022 | | 2021年12月31日 |
遞延收入: | | | |
產品 | $ | 1,991 | | | $ | 1,322 | |
服務 | 19,461 | | | 15,385 | |
分銷權 | 1,208 | | | 1,445 | |
遞延收入總額 | 22,660 | | | 18,152 | |
減去:遞延收入的當前部分 | (16,284) | | | (13,920) | |
遞延收入的非流動部分 | $ | 6,376 | | | $ | 4,232 | |
其他長期負債
其他長期負債包括以下(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日, 2022 | | 2021年12月31日 |
應計利息,非流動部分 | $ | 45 | | | $ | 704 | |
資產報廢債務 | 1,008 | | | 962 | |
其他應計費用 | 982 | | | 981 | |
其他--長期負債總額 | $ | 2,035 | | | $ | 2647 | |
NOTE 4. 金融工具的公允價值
在資產負債表中按公允價值經常性記錄的金融資產和負債根據與用於計量其公允價值的投入相關的判斷水平進行分類。公允價值被定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中,為資產或負債在本金或最有利的市場上轉移負債而收取或支付的交換價格。用於計量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察到的投入,最大限度地減少使用不可觀察到的投入。該標準描述了基於三級投入的公允價值等級,其中前兩級被認為是可觀測的,最後一級被認為是不可觀測的,如下所示:
第1級-可觀察到的投入,反映在活躍市場交易的相同資產或負債的未調整報價。
第2級-第1級中的報價以外的可直接或間接觀察到的資產或負債的投入。
級別3--通常無法觀察到的輸入。這些投入可以與內部開發的方法一起使用,從而產生管理層對公允價值的最佳估計。
公允價值體系內資產或負債的公允價值計量水平以對公允價值計量有重大意義的任何投入中的最低水平為基礎。
本公司按公允價值列賬的金融工具主要包括1級資產和3級負債。一級資產包括高流動性的銀行存款和貨幣市場基金,這些在2022年6月30日和2021年12月31日時並不重要。按經常性基礎計量的3級負債與2017和2016年的配售認股權證有關,如附註9所述。配售認股權證負債採用Black-Scholes期權定價模型進行估值。一般而言,標的股票的公允價值、波動率及估計年期的增加(減少)將會對認股權證的公允價值造成方向上類似的影響(見附註9)。在截至2022年6月30日的六個月內,不是已經行使了逮捕令。在截至2021年6月30日的六個月內,購買認股權證119,420普通股被行使,行使時的總公允價值為$0.4百萬美元從負債重新歸類為額外的實收資本。
重新計量3級財務負債的損益計入其他(費用)收入的一部分,在簡明綜合經營報表和全面虧損中為淨額。在截至2022年6月30日及2021年6月30日的三個月內,公司錄得收益$2.1百萬美元,虧損1美元3.8分別與2017和2016年配售認股權證的公允價值變化有關的百萬美元。截至2022年6月30日及2021年6月30日止六個月內,本公司錄得收益$4.9百萬美元,虧損1美元4.7分別與2017和2016年配售認股權證的公允價值變化有關的百萬美元。1級、2級和3級之間在所報告的任何時期都沒有發生轉移。
下表列出了按公允價值等級劃分的公司財務負債的公允價值(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| At June 30, 2022 |
| 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 |
2017年配售擔保責任 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,447 | | | $ | 1,447 | |
2016年配售擔保責任 | — | | | — | | | 463 | | | 463 | |
總計 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,910 | | | $ | 1,910 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 |
| 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 |
2017年配售擔保責任 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 5,030 | | | $ | 5,030 | |
2016年配售擔保責任 | — | | | — | | | 1,765 | | | 1,765 | |
總計 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,795 | | | $ | 6,795 | |
下表概述了該公司3級金融負債的公允價值變化(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
公允價值,期初 | $ | 3,965 | | | $ | 5,484 | | | $ | 6,795 | | | $ | 4,864 | |
第三級金融負債公允價值變動 | (2,055) | | | 3,753 | | | (4,885) | | | 4,701 | |
2016年認股權證行使時的公允價值 | — | | | — | | | — | | | (2) | |
2017年認股權證行使時的公允價值 | — | | | (25) | | | — | | | (351) | |
公允價值,期末 | $ | 1,910 | | | $ | 9,212 | | | $ | 1,910 | | | $ | 9,212 | |
非金融資產和負債
本公司的非金融工具主要由無形資產、使用權(“ROU”)資產以及財產和設備組成,按公允價值非經常性基礎計量,並按賬面價值報告。當事件或環境變化顯示該等資產的公允價值受到重大不利影響時,該等資產須進行公允價值調整。減值費用的入賬是為了將資產的賬面價值降至其公允價值。
於截至2022年6月30日止六個月內,本公司錄得減值費用$1.5其位於加利福尼亞州山景城的一個辦公空間的ROU資產為100萬美元,0.3就附註6所述的分租而言,相關傢俱及固定裝置的賬面價值減少至其估計公允價值。
ROU資產及相關傢俱和固定裝置的公允價值是根據第3級計量確定的。公允價值計量的投入包括一個估值模型,該模型以折現率計量剩餘租賃付款的現值減去估計分租收入,該貼現率反映了與未來現金流相關的風險。
注 5. 債務
SVB定期貸款
於2018年12月,本公司與硅谷銀行訂立定期貸款協議(“SVB定期貸款”)。2019年12月31日,本公司簽訂了SVB定期貸款第一修正案。2020年10月30日,本公司簽訂了SVB定期貸款第二修正案。2021年10月29日,本公司簽訂了SVB定期貸款第三修正案。
本公司於2022年5月31日訂立SVB定期貸款第四修正案(“第四修正案”)。第四修正案除其他事項外,將SVB定期貸款修改為:(I)將定期貸款協議本金金額從#美元增加到58.0百萬至美元60(二)將到期日修改為2027年10月1日;(三)將未償還本金餘額的付款時間表修改為37等額本金支付將於2024年10月1日開始。這項修正案被視為債務修改。
截至2022年6月30日,該公司擁有60SVB定期貸款項下未償還的百萬美元。
SVB定期貸款項下的借款按(I)浮動利率2.4比最優惠利率高出%;或(Ii)固定利率5.65%,按月支付。
SVB定期貸款要求公司在硅谷銀行或其關聯公司的賬户中維持最低現金餘額,或遵守流動性比率和/或最低收入財務契約。SVB定期貸款以本公司幾乎所有資產為抵押,但抵押品不包括本公司持有的任何知識產權,但前提是抵押品包括該等知識產權的所有賬户和收益。
SVB定期貸款包含適用於本公司及其附屬公司的慣常陳述和保證,以及慣常的肯定和否定金融及非金融契諾,包括(其中包括)對債務、留置權、投資、合併、處置、預付其他債務、股息和其他分配以及與聯屬公司的交易的限制。
SVB定期貸款的預付保費為3.5任期首30個月的百分比及2.50除某些例外情況外,在剩餘期限內,根據SVB定期貸款在到期日之前預付的金額此後為%。
SVB定期貸款包括標準違約事件,包括(但不限於)在某些情況下受慣例寬限期、門檻和通知要求的限制、公司未能履行其在SVB定期貸款項下的義務或公司的業務、運營或狀況(財務或其他方面)發生重大不利變化。如果公司拖欠SVB定期貸款,硅谷銀行將有權根據該貸款行使其補救措施,包括加快償還債務的權利,公司可能被要求償還SVB定期貸款下當時未償還的所有金額,這可能會損害公司的財務狀況。
本公司計劃於2022年6月30日就SVB定期貸款支付的未來款項如下(以千計):
| | | | | | | | |
截至十二月三十一日止的年度: | | |
2022年的剩餘時間 | | $ | — | |
2023 | | — | |
2024 | | 6,486 | |
2025 | | 19,460 | |
2026 | | 19,460 | |
此後 | | 14,594 | |
未來本金支付總額 | | 60,000 | |
減去:未攤銷債務貼現 | | (1,493) | |
長期債務的賬面價值 | | 58,507 | |
減:當前部分 | | — | |
長期部分 | | $ | 58,507 | |
NOTE 6. 承付款和或有事項
經營租約
根據不可撤銷的經營租賃協議,該公司簽訂了在俄亥俄州奧克伍德村、加利福尼亞州山景城和科羅拉多州丹佛市租賃辦公空間的協議。下表彙總了公司的辦公空間租賃情況:
| | | | | | | | | | | |
| 近似正方形素材 | | 租約到期 |
俄亥俄州奧克伍德村 | 19,800 | | | 2026年10月 |
加州山景城 | 25,500 | | | 2025年7月 |
加州山景城 | 24,600 | | | 2025年12月 |
科羅拉多州丹佛市 | 12,800 | | | 2024年10月 |
由於確認ROU資產及相關租賃負債,延長租賃期的選擇並未包括在內,因為本公司不能合理肯定其會行使任何該等選擇權。
2022年3月,本公司簽訂了一項轉租所有24,600將山景城的一個辦公空間出租給轉租人,以抵消現金流出的影響。分租於二零二二年五月二日開始,將於二零二四年三月三十一日屆滿,除非根據分租協議提前終止。
轉租收入在轉租協議期限內按直線法確認,並與山景寫字樓的相關租金支出分開計入利息和其他收入,淨額計入簡明綜合經營報表和全面虧損。轉租合同規定每年的基本租金約為#美元。0.5首年百萬元(須扣減分租約首兩個月的基本租金)及約$0.6在第二年達到了100萬美元。轉租承租人須按比例承擔與轉租空間有關的若干成本、税項及營運開支,其代價是可變的,並扣除本公司於寫字樓內的營運成本。不依賴於指數或費率的可變租賃對價被分配給非租賃組成部分,並根據轉移模式隨着時間的推移而確認。可變對價只涉及代表這類服務的非租賃組成部分,將被確認為已發生。截至2022年6月30日的三個月和六個月,轉租收入總額為0.1錄得一百萬張。
法律訴訟
在正常業務過程中,公司可能會捲入法律程序。本公司將在可能已產生責任且金額可合理估計的情況下,就法律訴訟承擔責任。要確定概率和估計金額,需要做出重大判斷。當只能確定一個可能損失的範圍時,應計該範圍內最可能的金額。如果該範圍內的任何金額都不是比該範圍內的任何其他金額更好的估計值,則應計該範圍內的最小金額。
集體訴訟
2019年9月13日,美國俄亥俄州北區地區法院對該公司、其首席執行官、首席科學官和前首席財務官提起了違反聯邦證券法的集體訴訟。2019年12月19日,法院指定普利茅斯縣退休協會為主要原告,2020年2月28日,主要原告提交了修改後的起訴書,聲稱對公司及其首席執行官、首席運營官、首席科學官以及前首席執行官和前首席財務官提出證券欺詐指控。修改後的起訴書現在標題為普利茅斯縣退休協會訴ViewRay公司等人案,指控該公司發佈了嚴重虛假和誤導性的聲明,未能披露與該公司的業務、運營和財務結果有關的不利事實,並要求損害賠償、利息和其他救濟,從而違反了聯邦證券法。2021年8月25日,地區法院駁回了首席原告的第二次修改後的起訴書,帶有偏見。2021年9月17日,首席原告向第六巡迴上訴法院提交了關於其打算對地區法院駁回申訴的意見和命令提出上訴的通知。雙方於2022年7月28日進行了口頭辯論,上訴仍在第六巡迴上訴法院待決。該公司認為上訴沒有根據,並打算積極抗辯訴訟。
股東派生訴訟
2020年7月22日,美國俄亥俄州北區地區法院對ViewRay公司(名義上是被告)及其某些現任和前任官員和董事提起了股東派生訴訟,標題為Gile代表ViewRay公司訴ViewRay公司等人。這一訴訟聲稱,據稱代表ViewRay,高級管理人員和董事違反了1934年修訂的《證券交易法》第14(A)節,違反了他們的受託責任,浪費了公司資產,並基於與上述集體訴訟中的基本相似的事實斷言不公正地致富。起訴書要求向ViewRay支付損害賠償金,歸還和返還數額不詳的利潤,以及公司改革等。由於衍生品訴訟中的指控與推定的證券集體訴訟中的指控之間存在重疊,這起訴訟目前被擱置,等待第六巡迴上訴法院對上訴做出裁決。
鑑於上述每項訴訟事項尚處於早期階段,本公司目前無法合理估計可能的損失或作出不利結果可能或遙不可及的判斷。然而,訴訟受到固有不確定性的影響,針對本公司的任何索賠或訴訟中的一個或多個不利結果可能在解決期間和總體上對本公司的業務產生重大不利影響。此外,無論其是非曲直或最終結果如何,訴訟和法律程序都是昂貴的,會分散管理層的注意力,並可能對公司的聲譽造成重大不利影響,即使解決方案對公司有利。
購買承諾
作為其正常業務過程的一部分,該公司與供應商簽訂了各種製造合同。為了管理未來對其產品的需求,該公司與製造商和供應商簽訂協議,根據積壓的系統和預計交付的系統來採購庫存。用於生產MRIdian系統的一些部件的交貨期為幾個月到一年以上,因此有必要提前訂購此類庫存,以
確保市場需求得到滿足。截至2022年6月30日,該公司擁有16.2百萬不可取消的庫存採購承諾額。
注 7. 收入
該公司的收入主要來自銷售MRIdian系統和相關服務,以及銷售系統的支持和維護服務。收入分為產品收入、服務收入和經銷權收入。
下表列出了按類型和地域分列的收入(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 6月30日, | | 截至六個月 6月30日, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
美國 | | | | | | | |
產品 | $ | 10,030 | | | $ | 10,140 | | | $ | 10,462 | | | $ | 15,207 | |
服務 | 3,183 | | | 2,335 | | | 6,283 | | | 4,702 | |
美國總收入 | $ | 13,213 | | | $ | 12,475 | | | $ | 16,745 | | | $ | 19,909 | |
| | | | | | | |
美國境外(“OUS”) | | | | | | | |
產品 | $ | 6,427 | | | $ | 777 | | | $ | 19,421 | | | $ | 7,089 | |
服務 | 2,390 | | | 1,659 | | | 4,621 | | | 3,319 | |
分銷權 | 119 | | | 119 | | | 238 | | | 238 | |
OUS總收入 | $ | 8,936 | | | $ | 2,555 | | | $ | 24,280 | | | $ | 10,646 | |
| | | | | | | |
總計 | | | | | | | |
產品 | $ | 16,457 | | | $ | 10,917 | | | $ | 29,883 | | | $ | 22,296 | |
服務 | 5,573 | | | 3,994 | | | 10,904 | | | 8,021 | |
分銷權 | 119 | | | 119 | | | 238 | | | 238 | |
總收入 | $ | 22,149 | | | $ | 15,030 | | | $ | 41,025 | | | $ | 30,555 | |
具有多重履行義務的安排
該公司經常簽訂包括多項履約義務的銷售安排。這種履約義務主要包括:(1)銷售MRIdian系統,一般包括安裝和嵌入軟件;(2)產品支持,包括延長服務和維護。對於這種安排,公司根據其相對獨立的銷售價格將收入分配給每項履約義務。獨立售價(“SSP”)是根據本公司分開銷售產品和服務的可見價格確定的。如果不能直接觀察到SSP,公司將考慮市場狀況或內部批准的與履約義務相關的定價指導方針來估計SSP。
產品收入
產品收入主要來自MRIdian系統的銷售。該系統既包含軟件組件,也包含非軟件組件,它們共同提供基本功能。
對於在交付和檢查時系統控制權轉移的合同,公司在客户交付和檢查發生時確認系統的收入。對於這些合同,隨着安裝服務的執行和控制權移交給客户,公司確認安裝期間的安裝收入。對於安裝後客户驗收後控制權轉移的所有合同,系統和安裝的收入在客户驗收時確認。
與分銷商簽訂的某些客户合同不需要在最終用户站點安裝ViewRay,而分銷商可以自己執行安裝,也可以聘請另一方來執行安裝。對於公司不負責安裝的MRIdian系統的銷售,收入確認通常發生在整個系統發貨時,也就是系統的控制權移交給客户時。
服務收入
服務收入主要來自維護服務。維護和支持服務是在安排期限內履行的一項隨時待命的義務,因此,由於客户在整個服務期內從服務中受益,因此服務收入在服務期內按比例確認。
分銷權收入
於二零一四年十二月,本公司與伊藤忠商事訂立分銷協議,據此委任伊藤忠為其在日本境內推廣、銷售及交付其MRIdian產品的獨家分銷商。作為授予的獨家經銷權的代價,該公司收到了#美元4.0100萬美元,這筆錢被記錄為遞延收入。自二零一六年八月起,分銷權收入於分銷協議餘下期限內按比例確認,約為8.5好幾年了。由於控制權在剩餘的合同期內平均轉移,因此使用時間流逝法來衡量進展情況。
合同餘額
收入確認、開具賬單及收取現金的時間安排會導致短期及長期貿易應收賬款、客户存款、遞延收入及簡明綜合資產負債表上的遞延收入成本。
應收貿易賬款按原始發票金額扣除估計的壞賬準備後入賬。貿易信貸一般是短期發放的。公司偶爾會為其維護服務提供長期的商業信用,以便從向客户提供服務到客户為該服務付費之間的時間間隔在一年。因此,該公司的應收貿易賬款不計息,也不包含重要的融資組成部分。長期應收貿易賬款#美元10.1百萬美元和美元5.4截至2022年6月30日和2021年12月31日,簡明綜合資產負債表中的其他資產分別報告了100萬歐元。這些金額是根據與之相關的客户合同的條款開具的,預計將被收取二至三年自開具發票之日起,即提供基礎維護服務。有時,開票發生在收入確認之後,導致代表合同資產的未開票應收賬款。這項合同資產作為未開票應收賬款入賬,並在合併資產負債表中作為應收賬款的一部分進行報告。截至2022年6月30日和2021年12月31日,合同資產為#美元11.8百萬美元和美元10.6分別為100萬美元。
應收貿易賬款根據各自客户過去的信用記錄及其目前的財務狀況定期評估應收賬款的可收回性。應收貿易賬款估計可收回性的變動計入訂正估計數期間的業務結果。被認為無法收回的應收賬款被抵銷估計的信貸損失準備。該公司一般不需要應收貿易賬款的抵押品。有幾個不是估計在2022年6月30日或2021年12月31日記錄的信貸損失準備金。
客户押金是指在系統安裝之前收到的付款。對於國內和國際銷售,在庫存發貨之前收到的預付款被記錄為客户押金。預付款隨後在庫存裝運時重新分類為遞延收入。所有客户存款,包括預計為一年以上的存款,均根據公司超過一年的正常運營週期(從購買庫存組件到從客户那裏收取最終現金之間的時間)歸類為流動負債。
遞延收入包括遞延產品收入和遞延服務收入。遞延產品收入產生於履行合同義務和滿足符合公司收入確認政策的所有收入確認標準之間的時間差異。遞延服務收入來自對一段時間內交付的服務的預付賬單。預期在一年內或正常經營週期內實現的遞延收入被歸類為流動負債。
遞延收入成本包括已發運的庫存項目的成本,但尚未確認收入。遞延收入成本作為流動資產的一部分計入,因為相應的遞延產品收入預計將在一年內或公司正常運營週期內實現。
於截至2022年6月30日及2021年6月30日止三個月內,本公司確認5.1百萬美元和美元2.7在本報告所述期間開始時,已列入遞延收入餘額的收入分別為100萬美元。截至2022年6月30日及2021年6月30日止六個月內,本公司確認8.3百萬美元和美元6.9在本報告所述期間開始時,已列入遞延收入餘額的收入分別為100萬美元。
可變考慮事項
該公司記錄的客户收入的數額反映了在轉移對這些商品或服務的控制權後,它預計有權獲得的交易價格。本公司在合同開始時估計交易價格,包括任何可變對價,並在每個報告期更新估計值以應對任何變化。有幾個不是在截至2022年6月30日的三個月和六個月期間,從上一期履行義務中確認的金額。
NOTE 8. 股權融資
公開發行普通股
2021年1月4日,本公司與Piper Sandler&Co.公司簽訂了一項承銷協議,該協議代表其中所列的幾家承銷商,就發行和出售11,856,500我們普通股的股份,其中包括全面行使承銷商購買額外股份的選擇權,向公眾出售的價格為$4.85每股。公司於2021年1月7日完成發售,並獲得約1美元的淨收益53.5百萬美元,扣除承銷折扣和佣金以及估計公司應支付的發售費用後。
2021年11月16日,本公司與Piper Sandler&Co.和Stifel,Nicolaus&Company,Inc.作為其中所列幾家承銷商的代表,就本公司的發行和銷售訂立了承銷協議。14,375,000我們普通股的股份,其中包括全面行使承銷商購買額外股份的選擇權,向公眾出售的價格為$5.60每股。該公司於2021年11月18日完成發行,獲得淨收益約為$75.1百萬美元,扣除承銷折扣和佣金以及估計公司應支付的發售費用後。
NOTE 9. 認股權證
股權分類普通股認股權證
關於2018年3月的直接登記發售(“2018年3月直接登記發售”),本公司發行(I)4,090,000普通股股份;(二)3,000,581其A系列可轉換優先股的股份及(Iii)認購權證1,418,116普通股,行使價為$8.31每股(“2018年認股權證”)。自2018年4月19日起,A系列可轉換優先股的所有流通股按1:1的轉換比例轉換為普通股,之後不是A系列可轉換優先股的股票已發行。該公司擁有不是截至2022年6月30日的未償還優先股。
由於不同類別的證券是在捆綁交易中發行的,2018年3月直接登記發行的總收益為1美元。59.1根據發行時各自的相對公允價值,向普通股、A系列可轉換優先股和2018年認股權證分配了100萬股。2018年發行認股權證的總公允價值為7.4據估計有一百萬使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型,假設如下:
| | | | | |
| 在發行時 |
普通股認股權證: | |
預期期限(以年為單位) | 7.0 |
預期波動率(%) | 62.5% |
無風險利率(%) | 2.8% |
預期股息率(%) | 0% |
2018年認股權證的分配收益為$6.6100萬美元記錄在額外的實收資本中。
責任分類普通股認股權證
關於2016及2017年的定向增發(“2016及2017年度定向增發”),本公司發行認股權證,賦予認股權證持有人購買權。1,720,512和1,380,745普通股(分別為“2017和2016年配售認股權證”)。2017年和2016年的配售認股權證包含保護,根據該保護,權證持有人將有權在權證協議定義的控制權變更發生時獲得等同於權證Black-Scholes價值的現金。2017年和2016年的配售認股權證為
於發行當日作為負債入賬,並於每個資產負債表日按公允價值調整,而公允價值變動則記為其他(開支)收入、簡明綜合經營報表淨額及全面虧損的組成部分。
2017年和2016年配售認股權證的主要條款如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 發行日期 | | 術語 | | 行權價格 每股 | | 已行使認股權證 在這九個月裏 截至2022年6月30日 | | 認股權證 傑出的 June 30, 2022 |
2017年配售認股權證 | 2017年1月 | | 7年份 | | $ | 3.17 | | | — | | | 1,500,022 | |
2016年配售認股權證 | 2016年8月和9月 | | 7年份 | | $ | 2.95 | | | — | | | 536,711 | |
總計 | | | | | | | — | | | 2,036,733 | |
截至2022年6月30日及2021年6月30日止六個月內,本公司錄得收益$4.9百萬美元,虧損1美元4.7分別與2017和2016年配售認股權證的公允價值變化有關的百萬美元。2017年和2016年配售認股權證分別於2022年6月30日和2021年12月31日的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型和以下加權平均假設估計的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2017年配售認股權證 | | 2016年配售認股權證 |
| June 30, 2022 | | 2021年12月31日 | | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
預期期限(以年為單位) | 1.6 | | 2.0 | | 1.1 | | 1.6 |
預期波動率 | 85.1 | % | | 86.0 | % | | 84.8 | % | | 85.5 | % |
無風險利率 | 2.9 | % | | 0.4 | % | | 2.8 | % | | 0.3 | % |
預期股息收益率 | — | % | | — | % | | — | % | | — | % |
NOTE 10. 基於股票的薪酬
截至2022年6月30日,公司已有現行的股權激勵薪酬計劃和員工購股計劃:2015年股權激勵獎勵計劃(經修訂重述為《2015年計劃》)和2015年員工購股計劃(經修訂重述為《職工持股計劃》)。所有新的股權補償贈款都是根據以下條款發放的二計劃;然而,以前根據非活動計劃發放的尚未發放的賠償金將繼續授予,並仍可根據各自計劃的條款行使。根據公司董事會的建議,股東於2022年6月10日批准了2015年計劃的修正案,將2015年計劃下可供發行的股票數量增加了6,300,000普通股股份。
於本季度內,董事會認定2018年激勵計劃(“2018計劃”)不再適用於ViewRay的薪酬計劃,並於2022年4月19日終止該計劃。根據這項計劃,將不會再頒發任何獎勵,自2021年8月16日以來,也沒有頒發過此類獎勵。因此,所有的1,501,304以前根據2018年計劃可供發行的股份已恢復至本公司的一般授權但未發行股份儲備,不再根據2018年計劃預留用於授予。
2015年計劃規定授予股票和基於股票的獎勵,包括股票期權、限制性股票單位(包括遞延股票單位)、基於業績的股票單位和股票增值權。截至2022年6月30日,有7.0根據2015年計劃,可供授予的股票數量為100萬股。
基於股票的薪酬費用
在公司簡明綜合經營報表和全面虧損中確認的以股票為基礎的補償費用總額歸類如下(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 6月30日, | | 截至六個月 6月30日, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
收入成本 | $ | 180 | | | $ | 397 | | | $ | 356 | | | $ | 632 | |
研發 | 649 | | | 675 | | | 1,373 | | | 1,311 | |
銷售和市場營銷 | 555 | | | 454 | | | 1,248 | | | 748 | |
一般和行政 | 3,716 | | | 4,929 | | | 7,155 | | | 12,258 | |
基於股票的薪酬總支出 | $ | 5,100 | | | $ | 6,455 | | | $ | 10,132 | | | $ | 14,949 | |
公司的基於股票的薪酬支出是基於基於股票的支付獎勵部分的價值,假設在授予時估計被沒收,這些獎勵最終預計將被授予。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的6個月裏,與授予顧問的股票獎勵有關的股票薪酬微不足道。
限制性股票單位、遞延股票單位和績效股票單位(統稱“激勵股票單位”或“ISU”)
公司授予限制性股票單位、遞延股票單位和績效股票單位(統稱“激勵性股票單位”或“ISU”)。
限制性股票單位(“RSU”)授予公司董事會和員工,以表彰他們的服務。
每名非僱員董事在他們的選擇中被授予遞延股票單位(“DSU”),以代替聘用費和委員會服務費。如果非員工董事選擇接受DSU,則受此類DSU約束的我們普通股的標的股票將不會發行給非員工董事,直到非員工董事脱離為我們提供的服務或公司控制權發生變化的較早日期。此外,每個非員工董事每年都會獲得一筆RSU的補助金(“年度補助金”)。本年度補助金於股東周年大會當日或非僱員董事獲委任為董事會成員之日發放。年度會議後任命的非僱員董事將獲得按比例分配的補助金,以反映他們的部分服務年限。年度獎助金授予一年年度會議週年,但須受董事在該歸屬日期前的持續服務所限。在董事首次被任命或選舉為董事會成員時,每位非員工董事都獲得了初始股權授予,其中包括:(I)100%以RSU的形式或(Ii)在董事的書面選舉中,50%,以RSU和50%,以股票期權的形式(“初始贈款”)。除非指定不同的歸屬時間表,否則初始授出將於適用授予日期的每個月週年日歸屬受授予的股份的1/36,但須持續服務至每個適用的歸屬日期。授予公司員工的RSU按年或按月等額分期付款三年自授權日起生效,並須於該期間內繼續為本公司服務。
績效分享單位(“PSU”)授予公司員工,該單位是根據公司設定的績效目標的完成情況而授予的三年制演出期。
授予日ISU的公允價值基於授予日我們普通股的收盤價。基於股票的補償費用,扣除沒收後,在必要的服務期內以直線方式確認。對於PSU,在每個報告期結束時,根據業績目標更新公司預期業績水平的薪酬支出,這涉及對某些業績指標的實現情況的判斷。更具體地説,實現複合年收入增長率將導致獲得目標PSU的百分比支付。如果公司的複合年收入增長率介於門檻和目標之間或目標和最大值之間,則支出將線性內插。
下表彙總了公司的活動和ISU的相關信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RSU和DSU | | PSU |
| 股份數量 | | 加權平均授予日期公允價值 | | 股份數量 | | 加權平均授予日期公允價值 |
未歸屬於2021年12月31日 | 5,536,925 | | | $ | 4.04 | | | 707,088 | | | $ | 4.66 | |
Isus准予 | 2,443,132 | | | $ | 3.88 | | | 1,600,549 | | (1) | $ | 4.25 | |
ISUS已歸屬 | (2,176,063) | | | $ | 3.80 | | | — | | | $ | — | |
伊蘇斯被沒收 | (159,504) | | | $ | 4.19 | | | (4,756) | | | $ | 4.66 | |
未歸屬於2022年6月30日 | 5,644,490 | | | $ | 4.04 | | | 2,302,881 | | | $ | 4.38 | |
既得和未釋放 | 218,300 | | | | | — | | | |
截至2022年6月30日的未償還債務 | 5,862,790 | | | | | 2,302,881 | | | |
授予ISUS的總授予日期公允價值為#美元14.5百萬美元和美元15.1截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月分別為100萬美元。ISUS歸屬的總公允價值為$8.5百萬美元,以及$18.3在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月內分別為100萬美元。
截至2022年6月30日,與ISUS有關的未確認基於股票的賠償費用總額,扣除估計的沒收款項,為#美元21.6百萬美元,預計將在加權平均期間確認1.8好幾年了。截至2022年6月30日,7.0預計將授予100萬股Isus股票。
股票期權
股票期權獎勵一般以與授予之日公司普通股的市場價格相等的行權價格授予,並以四年制歸屬時間表。股票期權獎勵通常會到期10自授予之日起數年。
本公司股票期權活動及相關資料摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 數 的庫存 選項 傑出的 | | 加權的- 平均運動量 價格 | | 加權的- 平均值 剩餘 合同 生命 (年) | | 集料 固有的 價值 |
| | | | | | | (在 數千人) |
截至2021年12月31日的未償還期權 | 7,156,776 | | | $ | 6.97 | | | 6.1 | | $ | 5,203 | |
授予的期權 | — | | | — | | | | | |
行使的期權 | (24,208) | | | $ | 2.76 | | | | | |
期權已取消或被沒收 | (220,154) | | | $ | 7.84 | | | | | |
2022年6月30日未償還期權 | 6,912,414 | | | $ | 6.96 | | | 5.7 | | $ | 1,228 | |
可於2022年6月30日行使的期權 | 6,289,250 | | | $ | 7.13 | | | 5.5 | | $ | 1,008 | |
已歸屬和預計將於2022年6月30日歸屬的期權 | 6,866,646 | | | $ | 6.99 | | | 5.7 | | $ | 1,201 | |
有幾個不是授予員工截至2022年6月30日的六個月的期權。授予僱員的加權平均授予日期權公允價值為#美元。1.20截至2021年6月30日的六個月的每股收益。
總內在價值代表相關普通股的估計公允價值與已發行的現金期權的行權價格之間的差額。截至2022年6月30日及2021年6月30日止六個月,已行使期權的總內在價值為名義價值。
截至2022年6月30日,與授予僱員的股票期權有關的未確認股票補償費用總額,扣除估計的沒收,為#美元。1.6百萬美元,預計將在加權平均期間確認1.1好幾年了。
使用期權定價模型在授予日確定股票期權的公允價值受公司普通股的估計公允價值以及與一些複雜和主觀變量有關的假設的影響。使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型計算股票期權公允價值的變量包括實際和預計的員工股票期權行使行為,公司股票期權的預期價格波動。
普通股、無風險利率和預期股息。這些輸入中的每一個都是主觀的,通常需要重大的判斷才能確定。
無風險利率以零息美國國債為基礎,到期日與期權的預期期限相似。該公司尚未支付,也不預期對其普通股支付現金股息;因此,預期股息收益率假設為零。
股票期權的沒收率在授予時估計,如果實際沒收與該估計不同,如有必要,將在隨後的期間進行修訂。本公司已根據過往及預期的沒收經驗對沒收作出估計。
員工購股計劃
2015年7月,公司通過了員工持股計劃。根據ESPP的定義,如果受僱於公司至少滿一天,某些員工有資格參加ESPP20每週工作時間至少在五個月每一歷年。參與計劃的僱員最多可供款15符合條件的收入的%或$30,000在每個要約期內,但在任何情況下,參與員工不得購買超過3,000在每個發行期內的普通股。
在2022年期間,向符合條件的員工提供的第一個錄取期是2022年1月1日至2022年6月30日。根據ESPP購買的普通股的收購價目前等於85普通股的公允市場價值的較小者的百分比:(1)發行期的第一個交易日和(2)每個發行期的最後一個交易日。2022年6月30日,3.5根據ESPP,為發行預留了100萬股。不會超過3.5根據ESPP,可能會發行100萬股普通股。截至2022年6月30日,0.5已根據ESPP發行了100萬股,並3.0根據ESPP,仍有100萬股可供未來發行。根據ESPP授予的購買權使用布萊克-斯科爾斯定價模型進行估值。
NOTE 11. 所得税
由於目前的經營虧損,本公司計入零分別截至2022年和2021年6月30日的六個月的所得税支出。在此期間,該公司的活動僅限於美國聯邦和州税務管轄區,因為它沒有任何重要的海外業務。
由於公司的累積虧損歷史,在考慮了所有可獲得的客觀證據後,管理層得出結論,公司的所有遞延税項淨資產都不太可能在未來變現。因此,截至2022年6月30日,公司的遞延税項資產,包括主要與研究和開發有關的淨營業虧損(“NOL”)、結轉和税收抵免,繼續受到估值津貼的限制。本公司預期將繼續維持全額估值撥備,直至有足夠證據支持其遞延税項資產可收回為止。
該公司有未確認的税收優惠#美元。3.7百萬美元和美元3.4分別為2022年6月30日和2021年12月31日。只要本公司繼續對其遞延税項資產維持全額估值準備,撤銷不確定的税項優惠將不會影響實際税率。對於在正常業務過程中出現的項目,未確認的税收優惠可能在未來12個月內發生變化。
與所得税有關的利息和/或罰金被確認為所得税費用的組成部分。在2022年6月30日和2021年12月31日,有不是與不確定的税務狀況相關的應計利息和罰金。
注 12. 每股淨虧損
稀釋每股收益(“EPS”)包括普通股等價物的稀釋效應,並使用報告期內已發行普通股和普通股等價物的加權平均數來計算。截至2022年6月30日和2021年6月30日止期間的攤薄每股收益不包括普通股等價物,因為其影響
納入將是反稀釋的,或者將減少報告的每股虧損。下表列出了可能會稀釋稀釋後每股收益計算的已發行證券:
| | | | | | | | | | | |
| 截至以下日期的三個月及六個月 6月30日, |
| 2022 | | 2021 |
未償還股票期權 | 6,912,414 | | | 7,418,204 | |
認股權證購買普通股--負債分類 | 2,036,733 | | | 2,036,733 | |
購買普通股的認股權證--股權分類 | 1,418,116 | | | 1,418,116 | |
未歸屬的限制性股票單位 | 7,947,371 | | | 7,537,088 | |
總計 | 18,314,634 | | | 18,410,141 | |
注 13. 關聯方交易
哈德遜合作協議
根據與哈德遜執行資本有限公司及其若干聯屬公司(統稱“哈德遜”)於2022年3月8日訂立的合作協議,本公司同時與Hudson高級投資分析師兼代表Sai Nanduri訂立一項諮詢協議,根據該協議,本公司預期向Nanduri先生支付#美元。160,000並將於2023年股東周年大會上考慮Nanduri先生為董事會成員候選人。
與佛羅裏達大學研究基金會公司簽訂的許可協議。
2004年12月,公司與佛羅裏達大學研究基金會(UFRF)簽訂了一項許可協議,根據該協議,UFRF向公司授予了UFRF某些專利的全球獨家許可,以換取33,652普通股和普通股1%版税,最低為$0.1每季度支付100萬的版税,來自公司利用許可專利開發和銷售的產品的銷售。任何日曆年的最低特許權使用費付款將從該日曆年賺取的特許權使用費中扣除。特許權使用費費用基於1淨銷售額的百分比為$0.1在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月中,每個月都有100萬美元,並被記錄為收入的產品成本。特許權使用費費用基於1淨銷售額的百分比為$0.1百萬美元和美元0.2在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月內分別為100萬美元,並被記錄為產品收入成本。
與中國上海國際貿易有限公司簽訂經銷協議
於2019年11月,本公司與中聯上海國際貿易有限公司(“中聯”)訂立經銷協議,並於2020年2月生效。本公司為復星國際國際有限公司(“復星國際”)的附屬公司。
根據分銷協議,公司將擔任本公司的分銷商和監管代理,在人民解放軍Republic of China境內(不包括香港、澳門和臺灣)銷售和交付其MRIdian產品。分銷協議的初始期限為五年具有續訂附加服務的選項五年。根據經銷協議,本公司將根據本公司與Chindex之間商定的價格向Chindex提供產品和服務。根據協議,Chindex同意向ViewRay支付一筆預付費用,部分費用在某些條件下可以退還,金額為$3.5百萬美元,須於三分期付款:(一)第一期#美元1.5約1,000,000美元60分銷協議生效後數天;(2)第二期付款#美元1.0自協議生效之日起一週年到期的100萬美元;以及(3)第三期#美元1.0自協議生效之日起兩週年到期的百萬美元。截至2022年6月30日,公司已收到所有三筆分期付款。
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
本10-Q表季度報告中包含的中期財務報表和本管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析,應與2022年2月25日提交給美國證券交易委員會的年度報告中的截至2021年12月31日的財務報表和附註以及相關管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析一併閲讀。除歷史信息外,本討論和分析還包含符合修訂後的1933年證券法第27A節(“證券法”)和修訂後的1934年證券交易法第21E節(“交易法”)的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述會受到風險和不確定因素的影響,包括本季度報告和年度報告中“風險因素”項下的風險和不確定因素,這些風險因素可能會導致實際結果或事件與前瞻性陳述中明示或暗示的內容大不相同。
除非另有説明,本節中提及的“ViewRay”、“我們”和“公司”指的是ViewRay公司及其合併子公司ViewRay Technologies,Inc.。
以下討論重點介紹本公司的經營業績及影響本公司財務狀況的主要因素,以及本公司於所述期間的流動資金及資本資源,並提供管理層認為與評估及理解本文所載財務狀況及經營業績報表有關的資料。以下討論和分析基於本季度報告中包含的未經審計的簡明綜合財務報表,本季度報告是根據美國公認會計準則編制的。你應該將討論和分析與這些簡明合併財務報表及其相關附註一起閲讀。
公司概述
®公司設計、製造和銷售核磁共振成像引導放射治療系統。MRIdian建立在專有的高清晰度磁共振(“MR”)成像系統的基礎上,該系統從頭開始設計,旨在解決先進放射腫瘤學的獨特挑戰和臨牀工作流程。與診斷放射學中使用的MR系統不同,MRIdian的高清晰度MR是專門為解決特定挑戰而設計的,包括束流失真、皮膚毒性和強磁場與輻射束相互作用時可能出現的其他問題。MRIdian MR引導放射治療系統將診斷性質量的MR成像與放射治療提供相結合,以實現具有實時組織跟蹤和自動射束選通的桌上自適應治療。MRIdian支持在五分或更少的分數內提供消融性輻射劑量,而沒有可植入的標記,從而降低了難以治療的癌症的毒性。MRIdian有兩代:第一代採用基於鈷-60的輻射束的MRIdian和第二代採用更先進的直線加速器或基於‘直線加速器’的輻射束的MRIdian直線加速器。帶有鈷-60的MRIdian不再有商業價值。
MRIdian旨在解決現有外照射放射治療技術的關鍵限制。MRIdian使用基於MRI的技術來提供實時成像,在放射治療之前和期間,從周圍的軟組織和其他關鍵器官清楚地確定目標腫瘤。我們相信,這種增強的解剖可視化和準確的劑量計算和傳遞的結合將提高放射治療的安全性和有效性,為癌症患者帶來更好的結果。
兩代MRIdian都獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(K)上市許可,並獲得了粘貼符合歐洲標準(CE)標誌的許可。
•2011年1月,我們的治療計劃和交付軟件獲得了FDA的初步510(K)營銷許可。
•2012年5月,我們獲得了以鈷-60為放射源的MRIdian的510(K)營銷許可。
•2016年8月,我們獲得了日本厚生勞動省的監管批准,可以在日本銷售帶有鈷-60的MRIdian,也得到了中國食品藥品監督管理局的批准,可以在中國銷售帶有鈷-60的MRIdian。
•2016年9月,我們獲得了歐洲經濟區(EEA)MRIdian直線加速器(以直線加速器為輻射源)的CE標誌。
•2017年2月,我們獲得了FDA的510(K)營銷許可,可以在美國(下稱“美國”)銷售MRIdian Linac。
•2017年6月,我們獲得了510(K)營銷許可,可以將我們的高分辨率光束整形多葉準直器RayZR™推向市場。我們還於2017年8月在臺灣和加拿大獲得了MRIdian Linac的監管批准,並於2017年11月在以色列獲得了監管批准。2018年3月,我們獲得了日本厚生勞動省的監管批准,可以在日本營銷MRIdian Linac。
•2019年2月,我們獲得了針對MRI、每秒8幀電影、功能成像(T1/T2/DWI)和高速MLC技術進步的510(K)營銷許可。2019年12月,我們獲得了歐洲經濟區這些進步的CE標誌。
•2021年12月,最新版本的MRIdian A3i獲得了FDA的510(K)上市許可。
•我們還在尋求其他國家對MRIdian所需的監管批准,包括MRIdian A3i的CE標誌。
MRIdian是第一個能夠同時提供放射治療和對患者內部解剖進行實時核磁共振成像的放射治療解決方案。它生成高質量的圖像,區分目標腫瘤、周圍軟組織和附近的關鍵器官。MRIdian還記錄治療區域接受的輻射劑量水平,使醫生能夠根據需要在不同治療之間調整處方。我們相信,這種改進的可視化和準確的劑量記錄將使更好的治療,改善患者的結果,並減少副作用。對用户和患者的主要好處包括:改進的成像和患者對齊;當患者仍在治療臺上時,使患者的放射治療適應變化的能力,或“桌上適應性治療計劃”;基於核磁共振的組織跟蹤和自動射束門控;以及準確記錄所提供的輻射劑量。醫生們已經使用MRIdian治療了患有超過65種不同類型癌症的廣泛放射治療患者,以及以前不能選擇放射治療的患者。到目前為止,我們的客户已經超過了一個重要的里程碑,使用MRIdian系統治療了近25,000名患者。
截至2022年6月30日,共有53個MRIdian系統、1個MRIdian Cobalt-60系統和52個MRIdian直線加速器系統在運行,全球有50個客户(23個在美國,27個在美國以外)。此外,10架MRIdian直線加速器已經交付給處於不同部署階段的客户。
我們目前在美國通過一支直銷隊伍銷售MRIdian。在世界其他地區,我們通過直銷隊伍和分銷網絡的混合模式來營銷MRIdian。我們向廣泛的全球客户營銷MRIdian,包括大學研究和教學醫院、社區醫院、私人診所、政府機構和獨立的癌症中心。與傳統的直線加速器市場一樣,我們的銷售和收入週期根據特定客户的不同而不同,可能會很長,從最初的客户聯繫到訂單合同執行有時長達18至24個月(或更長時間)。在執行訂單合同後,客户通常需要9到15個月的時間來定製現有設施或建造新的保險庫。在客户工廠開始安裝後,我們通常需要大約45到60天的時間來安裝MRIdian並執行系統的現場測試,包括完成驗收測試程序。
在截至2022年和2021年6月30日的三個月裏,我們創造了2210萬美元和1500萬美元的總收入,淨虧損分別為2760萬美元和3100萬美元。在截至2022年和2021年6月30日的六個月中,我們創造了4100萬美元和3060萬美元的總收入,淨虧損分別為5340萬美元和5770萬美元。
我們預計在可預見的未來將繼續產生鉅額費用和運營虧損,因為我們:
•引導我們的業務活動應對新冠肺炎疫情的影響;
•繼續我們的研究和開發工作;
•在某些國家尋求對MRIdian的監管批准;以及
•作為一家上市公司運營。
因此,我們可能尋求通過公共或私人股本、債務融資或其他來源為我們的運營提供資金。然而,我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或達成此類其他安排。我們未能在需要時籌集資金或達成其他安排,將對我們的財務狀況以及我們開發增強MR圖像引導放射治療系統和將新技術集成到MR圖像引導放射治療系統的能力產生負面影響。
新冠肺炎大流行的影響
新冠肺炎疫情及其後續影響已經並將繼續影響包括ViewRay在內的全球各行業的商業活動。
由於疫情相關因素,如我們的全球供應鏈合作伙伴服務延遲,以及政府機構和我們的客户為應對新冠肺炎的傳播而實施的旅行和檢疫限制,我們在美國、亞洲和歐洲的系統安裝出現了延遲。同樣,我們的指揮能力
隨着客户重新引入面對面銷售電話,我們與客户的商業努力已經並可能繼續受到幹擾。如果新冠肺炎疫情的經濟影響和旅行限制持續下去,我們開展業務和進入資本市場的能力將受到負面影響;作為我們收入主要來源的資本設備銷售在復甦中可能需要比其他經濟領域更長的時間,這可能對我們的業務產生實質性影響。新冠肺炎大流行的影響在全球持續存在,可能會對我們目前不知道的地區的業務產生負面影響。
通貨膨脹的影響
近年來,通貨膨脹並未對我們的業務產生重大影響。然而,由於過去三個季度通脹加劇,我們正在監測對我們業務的潛在影響,包括與我們製造過程中使用的部件相關的產品成本、運費和運輸成本以及工資壓力。如果通脹持續上升,可能會增加我們的運營成本,這可能會對我們的盈利能力產生不利影響。
新訂單和積壓訂單
新訂單被定義為代表MRIdian合同價格的生產總值訂單的總和,在此期間記錄在積壓中。積壓是指所有未確認收入且我們認為有效的訂單的累積。積壓的訂金包括客户押金或信用證,除非銷售給客户的訂金被認為是不必要的或不習慣的。收到的存款記入資產負債表上的客户存款負債賬户。訂貨可根據訂貨條款或經雙方同意予以修改或取消。因此,很難確切地預測最終會產生收入的積壓數量。積壓的確定包括對訂單合同成為收入的可能性的客觀和主觀判斷。我們對積壓訂單進行季度審查,以驗證積壓訂單中的未完成訂單仍然有效,並根據此審查,將不再預期會產生收入的訂單從積壓訂單中刪除。在考慮積壓交易的其他標準中,我們必須擁有一份由客户簽署的有效書面交付MRIdian的未完成和有效的書面協議,並具有最低客户保證金或信用證要求,除非銷售給客户的情況下,押金被認為不是必要的或慣例的(即銷售給政府實體、大型醫院、醫院集團或有足夠信用的癌症護理集團、通過招標進行銷售, 或已與終端客户簽訂合同的間接渠道銷售)。我們通過評估以下標準來決定是否從我們的積壓訂單中刪除或重新添加訂單:客户或分銷商計劃或財務狀況的變化;客户或分銷商履行訂單合同的持續意圖和能力;監管要求的變化;客户管轄範圍內要求的監管審批狀態(如果有);訂單處於積壓狀態的時間長度;以及可能取消訂單合同的其他原因。
在截至2022年6月30日的三個月裏,我們收到了8份MRIdian系統的新訂單,總價值為4630萬美元。截至2022年6月30日,我們總共積壓了3.528億美元。
經營報表的構成部分
收入
產品收入。產品收入包括從銷售MRIdian系統中確認的收入,以及可選部件,如額外的計劃工作站和車身線圈。
在執行訂單合同後,客户通常需要9到15個月的時間來定製現有設施或為購買的系統構建新的保險庫。在客户工廠開始安裝後,通常需要大約45至60天來完成系統的安裝和現場測試,包括完成客户測試程序。現場培訓可能需要數週時間,並且可以與安裝和驗收測試同時進行。訂單合同通常包括執行協議時的客户保證金,在某些情況下,裝運或安裝開始時應支付的額外金額,以及一般在客户接受時應支付的最終付款。
對於系統控制權在交付和檢查時轉移的新合同,公司在交付和檢查發生時確認系統的收入。對於這些合同,隨着安裝服務控制權的轉移,公司確認一段時間內的安裝收入。對於安裝後客户驗收後控制權繼續轉移的所有合同,系統和安裝的收入將在客户驗收時繼續確認。對於我們不負責安裝的MRIdian系統的銷售,收入在整個系統交付時確認,也就是系統的控制權移交給客户時。
服務收入。我們的合同通常包括一年的免費服務保修。此外,我們還提供多年安裝後維護和支持合同,提供各種級別的服務支持,使我們的客户能夠選擇他們所需的持續支持服務級別,包括部件和人力。這些安裝後合同的期限為一至五年,提供從現場部件和人工、預防性維護到人工的各種服務,只是響應時間更長。我們還為我們的MRIdian系統提供技術升級,如果有的話,需要額外付費。服務收入在提供合同服務期間按比例確認。
經銷權收入。2014年12月,我們與伊藤忠商事株式會社(“伊藤忠商事”)簽訂了一項經銷協議,根據該協議,我們指定伊藤忠為我們在日本境內推廣、銷售和交付MRIdian產品的獨家分銷商。作為授予獨家經銷權的代價,我們收到了400萬美元,這筆款項被記錄為遞延收入,自2016年8月以來,經銷權收入已在於2024年12月到期的經銷協議剩餘期限內按比例確認。由於控制是在合同期內均勻轉移的,因此使用時間流逝法來衡量進展情況。
收入成本
收入的產品成本。產品收入成本主要包括與製造和安裝MRIdian系統相關的材料、安裝和服務成本,以及向佛羅裏達大學研究基金會支付的特許權使用費。產品收入成本亦包括成本較低或可變現淨值存貨(“LCNRV”)調整(如存貨的賬面價值大於其可變現淨值)。
我們預計,隨着我們繼續擴大運營規模,改進產品設計,並與第三方供應商合作降低成本,我們的材料、安裝和服務成本將會下降。
收入的服務成本。收入的服務成本主要包括對已安裝的MRIdian系統進行服務和維護的人員成本、培訓和差旅費用。收入的服務成本還包括根據維護和支持合同更換部件的成本。
運營費用
研究和開發。研發費用主要包括人員薪酬和相關費用,包括股票薪酬、員工福利和差旅費用。其他重大研究和開發費用來自第三方諮詢服務、實驗室用品、研究材料、醫療設備、計算機設備和許可技術以及相關折舊和攤銷。我們按所發生的費用來支付研究和開發費用。我們將繼續投資於改進MRIdian和開發新技術。
銷售和市場營銷。銷售和營銷費用主要包括直銷人員、銷售管理人員以及營銷和客户支持人員的薪酬和相關成本,包括基於股票的薪酬、員工福利和差旅費用。銷售和營銷費用還包括與貿易展會和營銷計劃相關的成本。我們的銷售和營銷費用都是按實際發生的。
一般和行政。我們的一般和行政費用主要包括運營、財務、人力資源、監管和其他行政人員的薪酬和相關成本,幷包括基於股票的薪酬、員工福利和差旅費用。此外,一般和行政費用包括第三方諮詢、法律、審計、會計服務、質量和監管職能和設施費用以及處置財產和設備的損益。
減損費用。本公司在有指標時評估其使用權(“ROU”)資產的減值,並將ROU資產的賬面金額與其估計的未貼現未來現金流進行比較。如果估計的未貼現未來現金流少於ROU資產的賬面價值,則進行減值計算。減值損失計入ROU資產賬面價值超過其估計貼現現金流的差額。本公司於截至2022年6月30日止三個月內,就轉租其位於加州山景城的其中一個寫字樓位置,就其ROU資產及相關傢俱及固定裝置錄得減值費用。
利息收入
利息收入主要包括從我們的現金和現金等價物收到的利息收入。
利息支出
利息支出主要包括與我們的SVB定期貸款相關的利息和攤銷。
其他(費用)收入,淨額
其他(支出)收入,淨額主要包括2017年和2016年配售權證的公允價值變動和外匯匯兑損益。
未償還的2017及2016年配售認股權證於每個資產負債表日按公允價值重新計量,並將調整所得的相應損益記為其他(開支)收入淨額的一部分。
經營成果
下表列出了我們在所列期間的業務成果:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| (單位:千) |
收入: | | | | | | | |
產品 | $ | 16,457 | | | $ | 10,917 | | | $ | 29,883 | | | $ | 22,296 | |
服務 | 5,573 | | | 3,994 | | | 10,904 | | | 8,021 | |
分銷權 | 119 | | | 119 | | | 238 | | | 238 | |
總收入 | 22,149 | | | 15,030 | | | 41,025 | | | 30,555 | |
收入成本: | | | | | | | |
產品 | 16,194 | | | 12,180 | | | 29,960 | | | 22,865 | |
服務 | 4,864 | | | 4,522 | | | 9,880 | | | 9,040 | |
收入總成本 | 21,058 | | | 16,702 | | | 39,840 | | | 31,905 | |
毛利(虧損) | 1,091 | | | (1,672) | | | 1,185 | | | (1,350) | |
運營費用: | | | | | | | |
研發 | 8,412 | | | 7,903 | | | 16,281 | | | 14,413 | |
銷售和市場營銷 | 7,545 | | | 3,052 | | | 14,429 | | | 5,900 | |
一般和行政 | 13,108 | | | 13,858 | | | 25,923 | | | 29,497 | |
減值費用 | 1,816 | | | — | | | 1,816 | | | — | |
總運營費用 | 30,881 | | | 24,813 | | | 58,449 | | | 49,810 | |
運營虧損 | (29,790) | | | (26,485) | | | (57,264) | | | (51,160) | |
利息收入 | 83 | | | 3 | | | 88 | | | 5 | |
利息支出 | (192) | | | (1,060) | | | (1,256) | | | (2,118) | |
其他(費用)收入,淨額 | 2,266 | | | (3,434) | | | 5,025 | | | (4,446) | |
扣除所得税準備前的虧損 | $ | (27,633) | | | $ | (30,976) | | | $ | (53,407) | | | $ | (57,719) | |
所得税撥備 | — | | | — | | | — | | | — | |
淨虧損 | $ | (27,633) | | | $ | (30,976) | | | $ | (53,407) | | | $ | (57,719) | |
截至2022年6月30日及2021年6月30日止三個月的比較
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | 變化 |
| (單位:千) |
產品 | $ | 16,457 | | | $ | 10,917 | | | $ | 5,540 | |
服務 | 5,573 | | | 3,994 | | | 1,579 | |
分銷權 | 119 | | | 119 | | | — | |
總收入 | $ | 22,149 | | | $ | 15,030 | | | $ | 7,119 | |
與2021年同期相比,截至2022年6月30日的三個月的總收入增加了710萬美元。這一增長是由於截至2022年6月30日的三個月中,與2021年同期相比,服務收入增加了160萬美元,產品收入增加了550萬美元。
產品收入。與2021年同期相比,截至2022年6月30日的三個月產品收入增加了550萬美元。在截至2022年6月30日的三個月裏,該公司確認了三個MRIdian直線加速器系統和一個升級系統的收入,而2021年同期為兩個MRIdian直線加速器系統。
服務收入。在截至2022年6月30日的三個月中,與2021年同期相比,服務收入增加了160萬美元,這主要是由於安裝基礎的增加。
收入成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | 變化 |
| (單位:千) |
產品 | $ | 16,194 | | | $ | 12,180 | | | $ | 4,014 | |
服務 | 4,864 | | | 4,522 | | | 342 | |
收入總成本 | $ | 21,058 | | | $ | 16,702 | | | $ | 4,356 | |
收入的產品成本。在截至2022年6月30日的三個月中,與2021年同期相比,產品收入成本增加了400萬美元,這主要是由於在截至2022年6月30日的三個月中增加了一個MRIdian直線加速器系統和一次被確認為收入的升級。
收入的服務成本。在截至2022年6月30日的三個月中,收入的服務成本與2021年同期相比增加了30萬美元,這主要是由於安裝基礎的增加。
運營費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | 變化 |
| (單位:千) |
研發 | $ | 8,412 | | | $ | 7,903 | | | $ | 509 | |
銷售和市場營銷 | 7,545 | | | 3,052 | | | 4,493 | |
一般和行政 | 13,108 | | | 13,858 | | | (750) | |
減值費用 | 1,816 | | | — | | | 1,816 | |
總運營費用 | $ | 30,881 | | | $ | 24,813 | | | $ | 6,068 | |
研究和開發。在截至2022年6月30日的三個月裏,研發費用比2021年同期增加了50萬美元。增加的主要原因是人員費用增加,但外部服務的減少略微抵消了這一增加。
銷售和市場營銷。賣 與2021年同期相比,截至2022年6月30日的三個月的營銷費用增加了450萬美元。這一增長主要是由於在截至2022年6月30日的三個月中,人員支出增加,以及面對面活動的差旅和營銷費用增加。
一般和行政。與2021年同期相比,截至2022年6月30日的三個月的一般和行政費用減少了80萬美元。一般及行政開支減少的主要原因是截至2022年6月30日的三個月內人事開支減少。
減損費用。在截至2022年6月30日的三個月內,該公司因轉租其位於加利福尼亞州山景城的一個辦公場所而記錄了180萬美元的ROU資產及相關傢俱和固定裝置的減值費用。
利息收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | 變化 |
| (單位:千) |
利息收入 | $ | 83 | | | $ | 3 | | | $ | 80 | |
由於利率上升,截至2022年6月30日的三個月,利息收入與2021年同期相比略有增加。
利息支出
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | 變化 |
| (單位:千) |
利息支出 | $ | (192) | | | $ | (1,060) | | | $ | 868 | |
於截至二零二二年六月三十日止三個月的利息開支較二零二一年同期減少,這是由於SVB定期貸款的修訂導致於第四修正案前的最終一次過付款的應計部分被利率上升部分抵銷。
其他(費用)收入,淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | 變化 |
| (單位:千) |
其他(費用)收入,淨額 | $ | 2,266 | | | $ | (3,434) | | | $ | 5,700 | |
在截至2022年6月30日的三個月內,其他(支出)收入淨額主要包括由於公司股價下跌,與2017和2016年配售權證相關的權證負債的公允價值減少210萬美元。截至2021年6月30日的三個月,其他(支出)收入淨額主要包括與2017年和2016年配售認股權證相關的認股權證負債公允價值增加380萬美元。
截至2022年6月30日及2021年6月30日止六個月的比較
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | 變化 |
| (單位:千) |
產品 | $ | 29,883 | | | $ | 22,296 | | | $ | 7,587 | |
服務 | 10,904 | | | 8,021 | | | 2,883 | |
分銷權 | 238 | | | 238 | | | — | |
總收入 | $ | 41,025 | | | $ | 30,555 | | | $ | 10,470 | |
與2021年同期相比,截至2022年6月30日的6個月的總收入增加了1050萬美元。增長的原因是服務收入增加了290萬美元,產品收入增加了760萬美元。
產品收入。與2021年同期相比,截至2022年6月30日的6個月中,產品收入增加了760萬美元。在截至2022年6月30日的6個月中,該公司確認了6個MRIdian直線加速器系統和1個升級系統的收入,而2021年同期為4個MRIdian直線加速器系統。
服務收入。在截至2022年6月30日的6個月中,由於安裝基數的增加,服務收入比2021年同期增加了290萬美元。
收入成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | 變化 |
| (單位:千) |
產品 | $ | 29,960 | | | $ | 22,865 | | | $ | 7,095 | |
服務 | 9,880 | | | 9,040 | | | 840 | |
收入總成本 | $ | 39,840 | | | $ | 31,905 | | | $ | 7,935 | |
收入的產品成本。在截至2022年6月30日的6個月中,與2021年同期相比,產品收入成本增加了710萬美元,這主要是由於在截至2022年6月30日的6個月中增加了兩個MRIdian直線加速器系統和一個被確認為收入的升級。
收入的服務成本。在截至2022年6月30日的6個月中,收入的服務成本與2021年同期相比增加了80萬美元,這主要是由於安裝基礎的增加。
運營費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | 變化 |
| (單位:千) |
研發 | $ | 16,281 | | | $ | 14,413 | | | $ | 1,868 | |
銷售和市場營銷 | 14,429 | | | 5,900 | | | 8,529 | |
一般和行政 | 25,923 | | | 29,497 | | | (3,574) | |
減值費用 | 1,816 | | | — | | | 1,816 | |
總運營費用 | $ | 58,449 | | | $ | 49,810 | | | $ | 8,639 | |
研究和開發。在截至2022年6月30日的6個月裏,研發費用比2021年同期增加了190萬美元。增加的主要原因是人員增加,但外部服務的減少略有抵銷。
銷售和市場營銷。與2021年同期相比,截至2022年6月30日的6個月的銷售和營銷費用增加了850萬美元。增加的主要原因是人員費用、差旅和麪對面會議的營銷費用增加。
一般和行政。與2021年同期相比,截至2022年6月30日的6個月的一般和行政費用減少了360萬美元。這一變化是由於人員費用減少,但這一期間法律和專業服務費用的增加略微抵消了這一變化。
減損費用。在截至2022年6月30日的六個月內,該公司因轉租其位於加利福尼亞州山景城的一個辦公場所而記錄了180萬美元的ROU資產及相關傢俱和固定裝置的減值費用。
利息收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | 變化 |
| (單位:千) |
利息收入 | $ | 88 | | | $ | 5 | | | $ | 83 | |
在截至2022年6月30日的6個月中,利息收入比2021年同期增加了10萬美元,主要是由於利率的全面提高。
利息支出
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | 變化 |
| (單位:千) |
利息支出 | $ | (1,256) | | | $ | (2,118) | | | $ | 862 | |
於截至二零二二年六月三十日止六個月內,與SVB定期貸款有關的利息開支較二零二一年同期減少,原因是SVB定期貸款的修訂導致第四修正案前最後一次過付款的應計部分被利率上調部分抵銷。
其他收入(費用),淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | 變化 |
| (單位:千) |
其他(費用)收入,淨額 | $ | 5,025 | | | $ | (4,446) | | | $ | 9,471 | |
截至2022年6月30日的六個月內,其他收入(支出)淨額主要包括與2017年和2016年配售認股權證相關的權證負債公允價值減少490萬美元。截至2021年6月30日的六個月內,其他收入(支出)淨額主要包括與2017年和2016年配售認股權證相關的認股權證負債公允價值增加470萬美元。
流動性與資本資源
自2004年成立以來,我們發生了重大的淨虧損和運營現金流為負的情況。在.期間截至2022年6月30日的六個月和2021年,我們的淨虧損分別為5340萬美元和5770萬美元。截至2022年6月30日,我們的累計赤字為7.905億美元。
截至2022年6月30日,我們擁有1.576億美元的現金和現金等價物。到目前為止,我們主要通過發行股本、發行認股權證、發行可轉換本票、使用定期貸款和為新訂單收取客户保證金以及客户為安裝和交付的系統付款來為我們的業務提供資金。我們可能會不時尋求通過各種渠道籌集資金,包括公共股權市場、私募股權融資以及公共或私人債務。我們預計,我們現有的現金和現金等價物,加上銷售MRIdian系統的收益,將使我們能夠在至少未來12個月內開展計劃中的業務。
2021年11月,我們向美國證券交易委員會提交了一份自動生效的登記聲明,其中包括我們普通股、優先股、債務證券、權證、購買合同和/或單位的發行、發行和銷售,金額待定。
我們可能會比目前預期的更早使用可用的財務資源,而且我們可能會產生額外的債務來滿足未來的運營需求。我們可能無法以可接受的條件獲得足夠的額外資金,或者根本沒有。此外,儘管我們預計能夠獲得額外的融資,但我們可能無法做到這一點。我們未能在需要時籌集資金,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大負面影響。我們未來的資本需求和可用資金的充分性將取決於許多因素,包括我們截至2021年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告第I部分的“風險因素”部分第1A項以及本報告第II部分第1A項的規定。
下表彙總了我們在報告期間的現金流:
| | | | | | | | | | | |
| 截至六個月 |
| 2022 | | 2021 |
| (單位:千) |
用於經營活動的現金 | $ | (54,333) | | | $ | (40,312) | |
用於投資活動的現金 | (2,666) | | | (568) | |
融資活動提供的現金(用於) | (619) | | | 51,085 | |
經營活動
我們歷史上經歷過現金外流,因為我們用Cobalt-60和MRIdian Linac開發了MRIdian,並擴大了業務。我們經營活動的現金流的主要來源是來自客户的現金收入,包括銷售MRIdian系統,其次是來自客户的預付款。我們從經營活動中獲得的現金的主要用途是應付供應商購買零部件的金額和與員工相關的支出。
截至2022年6月30日的6個月,經營活動中使用的淨現金為5430萬美元,而2021年同期為4030萬美元。與2021年同期相比,經營活動中使用的淨現金流量增加,主要是由於營運資本的變化,但被較高的銷售利潤率所抵消。
投資活動
截至2022年6月30日和2021年6月30日的6個月,投資活動中使用的現金分別為270萬美元和60萬美元,原因是購買財產和設備的資本支出。
融資活動
在截至2022年6月30日的6個月中,融資活動使用了60萬美元的現金,而2021年同期提供的現金淨額為5110萬美元。融資活動的淨現金流變化主要是由於2021年1月的公開發行,但被與2022年5月SVB定期貸款第四修正案相關的現金部分抵消。
表外安排和合同義務
截至2022年6月30日和2021年12月31日,我們沒有任何表外安排。此外,我們在2022年2月25日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中描述的合同義務沒有實質性變化.
有關預期會對我們的流動資金及現金流產生影響的合約責任,請參閲簡明綜合財務報表中的“簡明綜合財務報表附註-附註6-承擔及或有事項”及簡明綜合財務報表中的“附註5-債務”一節。
關鍵會計政策和估算
我們的簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則編制的,這要求我們做出影響資產、負債、收入和費用報告金額的估計和假設。我們在持續的基礎上評估我們的估計和假設。我們的估計和假設是基於歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的各種其他因素。我們的實際結果可能與這些估計不同。
與我們於2022年2月25日提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告中描述的關鍵會計政策相比,在截至2022年6月30日的三個月和六個月期間,我們的會計政策沒有重大變化。我們相信,該年度報告中討論的會計政策對於瞭解我們的歷史和未來業績至關重要,因為這些政策涉及更重要的領域,涉及管理層的判斷和估計。
近期發佈和採納的會計公告
我們審查新會計準則,以確定採用每個新準則將產生的預期財務影響(如果有的話)。關於我們認為可能會對我們的簡明綜合財務報表產生影響的最近發佈和採用的會計準則,請參閲簡明綜合財務報表中題為“簡明綜合財務報表附註--附註2--重要會計政策摘要”的章節。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
不適用於較小的報告公司。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在首席執行官(CEO)和首席財務官(CFO)的參與下,評估了截至本季度報告Form 10-Q所涵蓋的期間結束時,我們的披露控制和程序(如交易所法案下的規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)的有效性。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2022年6月30日,我們的披露控制程序和程序設計在合理的保證水平,並有效地提供合理保證,確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告,並且此類必要信息經過積累並在適當時傳達給我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,以便及時做出有關必要披露的決定。
內部控制的變化
在截至以下三個月內June 30, 2022,我們最終確定了新的企業資源規劃系統的實施。企業資源規劃的實施影響了各種系統和流程,因此,我們對內部控制進行了一些改變,以應對企業資源規劃的實施。我們將繼續評估這些變化,作為我們對整個財年財務報告的內部控制評估的一部分2022.
對控制和程序有效性的限制
在設計和評估披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼良好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。此外,披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,要求管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的益處時作出判斷。
第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
本季報10-Q表未經審計簡明綜合財務報表附註6中“承擔及或有事項”項下的資料在此併入,以供參考。
第1A項。風險因素
與第一部分第1A項中披露的風險因素相比,我們的風險因素沒有實質性變化。在我們截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中列出了“風險因素”。如果我們在Form 10-K年度報告中討論的任何風險成為現實,我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能會受到實質性的不利影響。
第二項股權證券的未登記銷售和募集資金的使用。
不適用。
第3項高級證券違約
不適用。
第4項礦山安全信息披露
不適用。
第5項其他資料
不適用。
項目6.展品。
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展品 數 |
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| | 以引用方式併入 | | 已歸檔 特此聲明 |
| 描述 | | 表格 | | 展品 | | 提交日期 | |
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2.1 |
| 合併和重組協議和計劃,日期為2015年7月23日,由ViewRay Inc.、Acquisition Sub和ViewRay Technologies,Inc. | | S-1/A | | 2.1 | | 12/16/2015 | | |
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3.1 |
| 公司註冊證書的修訂和重訂。 | | S-1/A | | 3.1 | | 12/16/2015 | | |
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3.2 | | 2021年6月11日修訂和重新修訂的ViewRay,Inc.註冊證書。 | | 8-K | | 3.1 | | 06/11/2021 | | |
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3.3 | | 第二次修訂和重新修訂了ViewRay,Inc.的章程。 | | 8-K | | 3.2 | | 06/11/2021 | | |
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10.1 | | 修訂重述2015年股權激勵計劃績效股份獎勵授予通知 | | 10-Q | | 10.1 | | 11/05/2021 | | |
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10.2+ | | 由ViewRay Technologies,Inc.和西門子醫療保健有限公司簽署並於2022年4月4日生效的開發和供應協議。 | | 10-Q | | 10.3 | | 05/06/2022 | | |
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10.3 | | 第四修正案日期為2022年5月31日,由ViewRay,Inc.、ViewRay Technologies,Inc.和硅谷銀行共同簽署的貸款和安全協議。 | | 8-K | | 10.1 | | 5/31/2022 | | |
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10.4+ | | ViewRay,Inc.修訂並重新啟動了2015年股權激勵獎勵計劃,修訂期限至2022年6月10日。 | | S-8 | | 99.2 | | 6/14/2022 | | |
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31.1 | | 《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條規定的首席執行官證書。 | | | | | | | | X |
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31.2 | | 《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條規定的首席財務官認證。 | | | | | | | | X |
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32.1 | | 根據《美國法典》第18編第1350條和《證券交易法》第13a-14(B)條對首席執行官和首席財務官進行認證。 | | | | | | | | X |
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101.INS | | 內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中,因為XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 | | | | | | | | X |
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101.SCH | | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
101.CAL | | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
101.DEF | | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
101.LAB | | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
101.PRE | | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | | | | | | | | X |
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104 | | 封面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中) | | | | | | | | X |
+本展品中包含的某些機密信息已被遺漏,因為它既不是實質性的,也是(Ii)如果公開披露會對競爭有害的。
†指管理合同或補償計劃。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽署人代表其簽署。
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| ViewRay公司 |
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日期:2022年8月3日 | 發信人: | /s/Scott Drake |
| 姓名: | 斯科特·德雷克 |
| 標題: | 首席執行官 |
| | (首席行政主任) |
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日期:2022年8月3日 | 發信人: | /s/Zachary Stassen |
| 姓名: | 扎卡里·斯塔森 |
| 標題: | 首席財務官 |
| | (首席財務官) |