第一部分-財務信息

項目1--財務報表

簡明合併中期財務報表

(未經審計)

Aptose Biosciences Inc.

截至2022年6月30日及2021年6月30日止的三個月及六個月

Aptose Biosciences Inc.

見簡明綜合中期財務報表附註(未經審計)。

後續事件(注12)

Aptose Biosciences Inc.

簡明合併中期損失表和全面損失表

(單位為千美元，每股普通股數據除外)

(未經審計)

見簡明綜合中期財務報表附註(未經審計)

Aptose Biosciences Inc.

簡明合併中期股東權益變動表

(單位為千美元，每股普通股數據除外)

(未經審計)

見簡明綜合中期財務報表附註(未經審計)

Aptose Biosciences Inc.

簡明合併中期現金流量表

(單位：千美元)

(未經審計)

見簡明綜合中期財務報表附註(未經審計)

項目2--管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

這份Form 10-Q季度報告包含1933年《證券法》第27A條(經修訂)和《1934年證券交易法》(經修訂)第21E條所指的某些前瞻性陳述，受這些條款所創造的安全港的約束。有關詳細信息，請參閲“有關前瞻性陳述的注意事項。”在回顧下面的討論時，您應該牢記影響我們業務的重大風險和不確定性。特別是，我們鼓勵您查看中描述的風險和不確定性“風險因素”在截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中。這些風險和不確定因素可能導致實際結果與我們在本報告中的前瞻性陳述所預測或暗示的結果大不相同。這些前瞻性陳述是自管理層上任之日起作出的’除法律要求外，我們不打算、也不承擔任何義務更新這些前瞻性陳述。

以下討論應與截至2022年6月30日的本季度Form 10-Q季度報告中包含的簡明綜合中期財務報表和附註，以及我們截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告中包含的經審計財務報表和相關附註一起閲讀。

除非另有説明，所有數額均以美元表示。

概述

Aptose Biosciences Inc.(“WE”、“OUR”、“US”、“APTOSE”或“公司”)是一家以科學為導向的生物技術公司，該公司正在開發一流的靶向藥物，用於治療危及生命的癌症，如急性髓系白血病(AML)、高風險骨髓增生異常綜合徵(MDS)、慢性淋巴細胞白血病(CLL)和其他血液系統惡性腫瘤。基於對某些癌症和患者羣體的遺傳和表觀遺傳學特徵的洞察，Aptose正在建立一系列針對失調過程和信號通路的新型腫瘤學療法。Aptose正在開發針對這些疾病的精確治療的靶向藥物，通過將傳統療法的副作用降至最低來優化療效和生活質量。我們目前正在開發兩種分子：Luxeptinib(CG-806)和HM43239，這兩種分子都在第一階段臨牀試驗中接受安全性、耐受性、藥代動力學和療效信號的評估，第三種臨牀資產可供合作(APTO-253)。每種分子的描述如下。

HM43239是一種口服有效的髓系激酶抑制劑，靶向一系列可用於髓系惡性腫瘤的激酶，已知與腫瘤增殖、耐藥和分化有關。HM43239目前正在進行一項國際1/2期劑量遞增臨牀試驗，旨在評估HM43239作為單一藥物治療複發性或難治性急性髓細胞白血病患者的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學反應。

Luxeptinib是一種新型的、口服的、高效的淋巴和髓系激酶抑制劑(LKI，MKI)，選擇性地靶向在髓系和淋巴系血液系統惡性腫瘤中操作的特定的激酶簇。這種小分子抗癌劑目前正在一項1a/b期研究中進行評估，用於治療患有B細胞惡性腫瘤的患者，包括對其他療法耐藥/難治/耐受的經典CLL、小淋巴細胞性淋巴瘤(SLL)和某些非霍奇金淋巴瘤(NHL)。在另一項單獨的研究新藥(“IND”)中，Luxeptinib正在進行一項1a/b期研究，用於治療復發/難治性急性髓細胞白血病(“R/R AML”)或高風險MDS患者。希望Luxeptinib能為淋巴系和髓系惡性腫瘤患者提供服務，並與其他藥物很好地結合，將其應用擴展到多個治療路線。

APTO-253是一種小分子MYC癌基因抑制劑，處於1a/b期臨牀試驗開發階段，用於治療復發或難治性(“R/R”)血癌患者，包括急性髓細胞白血病和高危MDS。在對公司其他更先進的流水線資產進行優先排序後，該臨牀計劃於2021年12月20日起停止。

新冠肺炎對我們科研項目的影響:

我們正在推進一流的靶向藥物來治療危及生命的癌症，在大多數情況下，這種癌症對患者來説不是選擇性的，需要立即治療。然而，新冠肺炎已經造成了全球經濟和社會中斷，可能會對我們正在或計劃中的研發和臨牀試驗活動產生不利影響，包括在我們正在進行的臨牀試驗中招募患者、收集和分析患者數據，並最終報告我們的試驗結果。

我們的團隊迅速而適當地積極應對這些新挑戰，實施了保障措施和程序，以確保我們員工和利益相關者的安全，並應對新冠肺炎帶來的潛在挑戰。Aptose很早就指導員工在家工作，並提供了將生產力中斷降至最低的工具。我們的臨牀運營團隊向現有和未來的臨牀站點伸出援手，以確定他們的需求和挑戰，並在可能的情況下提供協助，包括對患者進行虛擬監控，從而減少患者的就診次數。我們還聯繫了我們的藥品製造商，以確定任何潛在的供應鏈中斷，並正在進行相應的調整。自2020年第一季度新冠肺炎大流行初期以來，我們開始仔細監測新冠肺炎的潛在影響，並定期與我們臨牀地點的研究人員溝通，以瞭解與之競爭的新冠肺炎相關活動和臨牀試驗相關活動的發展情況。雖然很難估計新冠肺炎的持續時間和對臨牀站點的影響，但截至本報告日期，我們還沒有經歷也沒有預見到患者招募或HM43239和Luxeptinib臨牀試驗的時間表出現重大延誤。

程序更新

HM43239

適應症和臨牀試驗：

2021年11月4日，Aptose從漢米制藥公司獲得了臨牀階段髓系激酶抑制劑HM43239的全球獨家經營權。HM43239是一種口服、高效、基因無關的小分子激酶抑制劑，用於治療髓系惡性腫瘤，已知與腫瘤增殖、耐藥和分化有關。臨牀前體外培養和體內研究表明，HM43239可能是包括AML在內的血液系統惡性腫瘤患者的一種有效的單一療法和聯合療法。

2018年10月，美國食品和藥物管理局(FDA)批准HM43239為孤兒藥物，用於治療急性髓細胞白血病患者。FDA授予孤兒藥物稱號，以鼓勵公司開發治療在美國影響不到20萬人的疾病的療法。孤兒藥物地位提供研究和開發税收抵免，有機會獲得贈款資金，免除FDA的申請費和其他福利。孤兒藥物的指定還為我們提供了這一適應症的額外七年的市場排他性。

FDA還於2022年5月3日批准HM43239用於治療復發或難治性AML和Flt3突變的患者。快速通道狀態確認HM43239有潛力滿足AML患者羣體未得到滿足的需求，並支持我們在推動其進行潛在登記研究時所做的努力。這一指定通過與FDA的早期和頻繁溝通，促進並有可能加速藥物的開發，以便問題和問題迅速得到解決。

一項針對復發或難治性急性髓細胞白血病患者的國際1/2期劑量遞增和劑量探索臨牀試驗正在進行中。在到目前為止的這項研究中，作為單一藥物每天口服一次HM43239已經提供了強有力的臨牀活性證據，包括多個CRC(複合完全緩解，CRC，包括不合格的完全緩解，CR，血液學部分恢復的完全緩解，CRH，血液學不完全恢復的完全緩解，CRI，和完全緩解的血小板不完全恢復的CRP)，這些患者具有不同的不良基因突變和表觀遺傳學改變，三個單獨的劑量水平耐受性良好，從而將療效與耐受性相匹配，並展示了廣闊的治療窗口。2022年3月22日，我們宣佈，隨着正在進行的臨牀研究於2022年1月從Hanmi正式轉移，Aptose已經完成了80 mg劑量探索隊列中的20名患者的招募，並正在招募120 mg和160 mg劑量探索隊列中的更多患者。最近登記的患者的數據顯示，CRI為120 mg劑量水平，新的CRP為160 mg劑量水平，增加了在80 mg劑量下觀察到的臨牀抗白血病活性。雖然已經有更多的患者被納入120 mg劑量水平，但我們的計劃是繼續招募120 mg和160 mg劑量水平的患者，以進一步探索可能對HM43239有反應的其他突變基因型。此外，我們計劃招募較低劑量水平的患者，試圖確定在治療範圍內提供臨牀反應和持續藥物暴露的劑量下限。

正在進行的1/2階段試驗中的廣泛劑量探索使Aptose能夠選擇120 mg作為推進擴展臨牀計劃的最佳前進劑量，該計劃計劃於2022年下半年開始。該擴展計劃旨在探索HM43239作為單一藥物以及與口服Bcl-2抑制劑ventoclax聯合應用於未發現Flt3基因突變的患者(命名為未突變的flt3或野生型flt3)或存在flt3基因突變的患者中的活性。特別令人感興趣的是突變的Flt3患者，這些患者之前使用Flt3抑制劑(Flt3+/之前的flt3i)治療失敗。這類患者被認為對批准的治療沒有反應，有很高的未得到滿足的醫療需求，HM43239在正在進行的1/2階段試驗中迄今在這一患者羣體中提供了42.9%的總應答率(ORR)。根據正在進行的HM43239臨牀研究的數據，Aptose可能會考慮向FDA請願，批准在這一明確定義的Flt3+/之前的Flt3i患者羣體中進行單一ARM階段2註冊研究。

最近科學論壇上的計劃更新：

在63歲的時候^研發2021年12月11日，美國血液學會(ASH)年會上，我們在題為“HM43239”的口頭報告中介紹了HM43239在復發或難治性AML患者中的新臨牀數據。首次在人類中使用Flt3和SYK抑制劑HM43239在復發或難治性Flt3突變和野生型急性髓系白血病(AML)患者中顯示單藥活性”.

在2022年6月9日至12日舉行的歐洲血液學協會(EHA)2022年年會上，Aptose在一張題為“HM43239”的海報中展示了來自HM43239的臨牀前數據髓系激動素抑制劑HM43239克服急性髓系白血病模型獲得性耐藥“。”口服HM43239有效地抑制驅動AML的激酶，包括SYK，各種形式的Flt3，JAK1和JAK2，以及c-kit激酶。SYK和JAK1/2細胞內激酶以及Flt3(突變型和野生型)和c-kit(突變型)受體激酶介導了AML的致癌信號通路，這些信號通路可以驅動AML的惡性增殖並促進某些藥物的耐藥性。HM43239是為了克服其他藥物的缺點而開發的，例如簡單的SYK抑制劑和批准的Flt3抑制劑。這些臨牀前發現支持HM43239繼續臨牀開發，用於治療多種AML人羣，特別是那些因其他療法而失敗的患者。

主要結論包括

製造業:

在2021年11月4日Aptose和Hanmi之間達成HM43239許可協議之後，Aptose從Hanmi收到了一份現有的藥物產品庫存，預計將支持繼續目前的1/2階段研究。該公司還與韓米公司於2022年簽訂了一項單獨的供應協議，以額外生產新藥物質(API)和藥物產品，以支持進一步的臨牀開發。

Luxeptinib(CG-806)

適應症和臨牀試驗：

正在開發Luxeptinib，目的是將該藥作為口服治療藥物，用於治療R/R AML和治療一系列B細胞惡性腫瘤(包括但不限於CLL、SLL和NHL)。

2019年3月25日，我們宣佈FDA批准Aptose Ind津貼，以啟動Luxeptinib的1a/b期臨牀試驗。這項臨牀試驗是一項多中心、開放標籤、劑量遞增的研究，還增加了可選的擴展隊列，以評估Luxeptinib治療慢性淋巴細胞性白血病、系統性紅斑狼瘡或非霍奇金淋巴瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學效果以及初步療效。在這項研究中，在28天的週期中，每天兩次(BID)以明膠膠囊的形式給藥。

截至本報告發表之日，我們已經啟動了針對慢性淋巴細胞性白血病/系統性紅斑狼瘡或非霍奇金淋巴瘤患者的1a/b期試驗的多個臨牀地點，其中包括專門的地區性癌症護理中心以及大型醫院和主要學術機構。截至本報告日期，我們已經完成了第一、第二、第三、第四、第五和第六劑量水平(分別為150毫克、300毫克、450毫克、600毫克、750毫克和900毫克，BID)，目前我們正在治療額外的第六劑量水平(900毫克，BID)的患者。根據FDA批准的加速滴定方案，前兩個劑量水平分別只需要一個患者，之後每個劑量水平都需要三個患者。如果較高劑量在三名或更多患者中是安全的，則允許患者內劑量遞增，並可能以先前宣佈的安全劑量水平招募更多患者。到目前為止，我們已經報告了在登記的一系列B細胞惡性腫瘤患者中，我們觀察到經典CLL患者的磷酸化BTK和“靶上”淋巴細胞增殖受到抑制，不同腫瘤類型的患者腫瘤略有減少，這表明了Luxeptinib的靶點參與和藥理活性。

我們還在一項單獨的1a/b期試驗中，將Luxeptinib推進到髓系惡性腫瘤，最初的重點是AML和MDS。我們的策略是確定一種我們認為對R/R AML危重患者具有治療活性的起始劑量的Luxeptinib。在我們正在進行的針對CLL和其他B細胞惡性腫瘤患者的1a/b期研究中，450 mg Bid Luxeptinib在血漿抑制活性(PIA)報告細胞試驗中提供了有效抑制磷酸化Flt3的血漿水平，這表明450 mg Bid劑量可能對AML患者有效。2020年6月29日，我們宣佈已經收到FDA的許可，可以繼續進行一項關於R/R AML的研究，起始劑量為450 mg Bid，隨後在2020年10月19日，我們宣佈我們已經開始給首例AML患者劑量。截至本報告之日，我們已經啟動了1a/b期試驗的多個臨牀地點，我們已經完成了第一、第二和第三劑量水平(分別為450毫克、600毫克和750毫克，BID)。到目前為止，我們已經報告了在入選的患者中，我們觀察到攜帶Flt3-ITD突變的患者的原始細胞減少，以及攜帶Flt3-ITD突變的患者持續的MRD陰性CR。

作為目前用於B細胞惡性腫瘤和急性髓細胞白血病患者的Luxeptinib當前配方劑量升級的一部分，Aptose在開發“下一代”配方(G3)方面取得了重大進展，該配方可以減少所用的總原料藥，減少藥丸負擔，改善吸收，並增加暴露。Aptose在2022財年上半年開始在正在進行的研究中測試這種新的Luxeptinib配方，用於血液系統惡性腫瘤患者。2022年3月22日，我們宣佈G3配方的初步PK結果令人鼓舞，G3配方的探索正在進行中。在完成單劑G3製劑的72小時PK分析後，患者開始服用750毫克或900毫克BID的原始配方，目前患者同時接受750毫克和900毫克劑量隊列的劑量。

製造業：

在2017財年和2018財年，我們創建了一條可擴展的化學合成路線來生產Luxeptinib藥物物質，並已將原料藥的生產規模擴大到多公斤水平，我們在GMP條件下完成了一批多公斤原料藥的生產，作為我們首次人體臨牀試驗的原料藥供應，我們還在GMP條件下生產了兩種劑量強度的膠囊，作為我們在這些人體研究中的臨牀供應。在2019財年和2020財年，我們成功地完成了多個批次的原料藥和藥品的生產，並計劃了多次GMP生產活動，以提供正在進行的試驗和未來計劃中的試驗。到目前為止，我們已經能夠生產原料藥和膠囊，以支持GMP條件下的臨牀供應。在2021財年，我們繼續我們的製造活動、擴大規模和技術轉讓活動，以支持正在進行和計劃中的Luxeptinib臨牀試驗的額外製造能力。額外的研究和開發資金被用於支持開發“第三代(G3)”的Luxeptinib配方。現在，G3製劑已經成功製造，並顯示出令人鼓舞的PK特性，已經停止了額外批次的G1和G2藥物產品的生產，並減少了藥物物質的製造量。

發表與Luxeptinib相關的同行評議研究文章：

在2022年第一季度，發表了三篇獨立的同行評議研究文章，提供了與Luxeptinib用於治療AML、某些B細胞淋巴瘤和炎症有關的臨牀前數據。這些出版物提供了大量臨牀前數據，顯示了Luxeptinib作為淋巴和髓系激動組抑制劑的活性，以及現在作為炎症激動組抑制劑的活性，並支持其在幾個治療領域的繼續臨牀開發。

1.Luxeptinib抑制NLRP3炎症小體介導的IL-1β的釋放及炎性細胞因子IL-6和腫瘤壞死因子α的分泌途徑生化藥理學(2022年)195 114861。Luxeptinib是一種口服生物利用的激酶抑制劑，具有對抗包括BTK在內的部分激酶的效力。炎症體的異常激活是自身免疫和炎症性疾病、代謝綜合徵和癌症過程中觀察到的病理併發症的驅動因素；抑制炎症體誘導的促炎細胞因子的激活在人類疾病模型中顯示出有益的效果。BTK和其他某些激酶是NLRP3炎症體複合體的組成部分或影響功能。本研究的目的是確定在內毒素暴露和NLRP3炎性小體啟動後，Luxeptinib是否會干擾Th1單核細胞和骨髓源性巨噬細胞釋放IL-1β、IL-6和腫瘤壞死因子α。

2.CG-806(Luxeptinib)對BTK/SYK的雙重抑制作用破壞套細胞淋巴瘤的B細胞受體和Bcl2信號網絡細胞死亡與疾病--自然(2022)13：246。像伊布魯替尼這樣的小分子BTK抑制劑被批准用於治療套細胞淋巴瘤或MCL，這是一種罕見的非霍奇金淋巴瘤(NHL)亞型。然而，中位緩解期不到兩年，出現治療耐藥的MCL患者預後較差。對BTK抑制劑的耐藥性尚不清楚，並涉及到許多替代機制。Luxeptinib，以前被稱為CG-806，抑制Lyn，SYK和BTK的激活，有效地抑制野生型和C481S突變體BTK，預計在BTK抑制劑的耐藥性由這些突變驅動的環境中具有活性。在慢性淋巴細胞白血病(CLL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的一期試驗中，Luxeptinib治療導致循環中惡性細胞中SYK和BTK的磷酸化在給藥後8小時內減少。目前的臨牀前研究探討了洛賽替尼治療MCL的機制和療效。

3.Luxeptinib(CG-806)靶向於治療急性髓系白血病的Flt3和激酶簇分子腫瘤治療學(2022)在印刷中。AML細胞通過多條途徑的失調存活，包括髮生在大約30%的AML患者中的Flt3突變，並與復發風險增加和生存不良相關。Luxeptinib目前正處於治療AML的1a/b期臨牀試驗中，它有效地抑制了Flt3和許多參與導致復發和難治性疾病的救援途徑的激酶。在這項研究中，研究人員調查了它抑制的激酶的範圍，它在體外對AML患者樣本的抗增殖作用，以及它在異種移植模型中的體內療效。

最近科學論壇上的計劃更新:

2021年12月11日，我們在63年的兩次虛擬海報演示中介紹了Luxeptinib在復發或難治性B細胞惡性腫瘤和復發或難治性AML患者中的臨牀最新進展。^研發ASH年會(突變不可知性BTK/Flt3抑制劑Luxeptinib(CG-806)在復發或難治性B細胞惡性腫瘤患者中的A期a/b劑量遞增研究；突變不可知的Flt3/Btk抑制劑Luxeptinib(CG-806)在復發或難治性急性髓系白血病患者中的A期a/b劑量遞增研究)。報告強調，在這兩個第1/2階段研究中，在多個週期中，Luxeptinib的劑量水平為450、600和750 mg Bid，總體上耐受性良好，患者已經接受了900 mg的劑量水平。在兩項研究之間，在包括FL、DLBCL、CLL/SLL和AML患者在內的多名患者中共同觀察到BTK和Flt3的靶向參與以及抗腫瘤活性，包括劑量和暴露依賴的腫瘤減少。

企業動態和KOL活動

2022年6月2日，Aptose舉行了一次關鍵意見領袖(KOL)和公司更新活動，其中包括對Aptose正在開發的兩種血液惡性腫瘤研究產品HM43239和Luxeptinib的臨牀數據的最新審查。嘉賓KOL包括俄勒岡健康與科學大學的Brian Druker醫學博士、德克薩斯大學MD Anderson癌症中心的Naval G.Daver醫學博士和加州大學戴維斯綜合癌症中心的Brian Andrew Jonas醫學博士，他們討論了治療急性髓細胞白血病(AML)患者的當前治療現狀和未得到滿足的醫療需求，以及他們使用Aptose研究療法的經驗。

Aptose提供了HM43239的最新臨牀結果，並提交了計劃中的擴展試驗。這些更新在上面的程序更新部分中進行了描述。Aptose還回顧了上面程序更新部分中描述的Luxeptinib新G3配方的臨牀結果，以及如果PK模擬研究支持的話，從G1到G3連續給藥的過渡計劃。

流動資金和資本資源

Aptose是一家早期開發公司，我們目前沒有從我們的候選藥物中獲得任何收入。我們研發活動的繼續和目標治療產品的商業化取決於我們通過股權融資和戰略合作伙伴付款相結合的方式成功資助和完成我們的研發計劃的能力。

流動資金來源：

下表列出了我們在2022年6月30日和2021年12月31日的現金和現金等價物、投資和營運資本。

我們相信，截至2022年6月30日，我們手頭的現金、現金等價物和投資將足以為我們的運營提供至少12個月的資金，自這些財務報表發佈之日起算。我們未來12個月的現金需求包括對我們臨牀試驗的患者數量和註冊率的估計、我們支持臨牀試驗所需的藥物產品的數量、支持我們運營的一般公司管理費用以及我們對製造商的依賴。我們根據可能發生變化的假設和計劃做出這些估計，這些假設和計劃可能會影響運營費用的規模和/或時機以及我們的現金跑道。

營運資本為非公認會計原則計量，主要包括現金、現金等價物、投資、預付開支及其他流動資產減去流動負債。這一財務措施使人們更充分地瞭解了公司可用於資助未來運營的資本。

我們預計，我們將需要籌集額外的資本或產生債務，以繼續為我們的未來運營提供資金。2019年12月，我們提交了一份簡短的基礎架子招股説明書(“基礎架子”)，允許我們在提交招股説明書補充材料時分發高達200,000,000美元的普通股、認股權證或由普通股和認股權證組成的任何組合的單位。基礎架於2020年1月9日被美國證券交易委員會(以下簡稱“美國證券交易委員會”)宣佈生效，並於2023年1月9日到期。自成立以來，我們的運營和技術收購資金主要來自股權融資、行使認股權證和股票期權的收益，以及為未來投資而持有的基金的利息收入。

2020年5月5日，公司與派珀·桑德勒公司(“派珀·桑德勒”)和Canaccel Genuity LLC(“Canaccel Genuity”)共同代理(“2020自動取款機設施”)簽訂了“在市場上”的股權分銷協議。根據2020年自動櫃員機融資機制的條款，公司可以不時通過派珀·桑德勒和Canaccel Genuity在納斯達克資本市場上出售總髮行價值高達7,500萬美元的普通股。在截至2021年12月31日的年度內，本公司根據2020年自動櫃員機機制發行了15,315股股票，平均價格為2.446美元，總收益為3.7萬美元(扣除股票發行成本淨額為3.6萬美元)。與收益相關的成本包括3%的現金佣金。在截至2022年6月30日的六個月期間，公司根據2020自動櫃員機機制發行了28,038股股票，平均價格為1.06美元，總收益為30,000美元(扣除股票發行成本淨額為29,000美元)。

我們籌集額外資金的能力可能會受到不利市場條件、我們產品線的狀態、與新冠肺炎相關的試用版註冊可能延遲以及各種其他因素的影響，我們可能無法在需要時或以對我們有利的條款籌集資金。如果沒有必要的資金，我們可能需要推遲、縮小或取消我們的一些開發計劃，這可能會推遲我們的任何候選產品的上市時間。

現金流：

下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月期間的現金流：

經營活動中使用的現金：

在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月期間，我們在經營活動中使用的現金分別約為700萬美元和880萬美元。截至2022年6月30日和2021年6月30日的6個月，我們在經營活動中使用的現金分別約為1670萬美元和1920萬美元。與截至2021年6月30日的三個月和六個月期間相比，在截至2022年6月30日的三個月和六個月期間，經營活動中使用的淨現金較少，主要原因是運營費用較低。請參閲“運營結果”。我們在兩個時期的經營活動中使用的現金主要包括員工的工資和工資、我們辦公室和實驗室的設施和設施相關成本、與臨牀前和臨牀研究相關的費用、藥物製造成本、實驗室用品和材料以及專業費用。

我們預計，在可預見的未來，由於額外的研發成本，包括與藥物發現、臨牀前測試、臨牀試驗和製造相關的成本，以及與支持這些活動相關的運營費用，以及向我們的合作者支付潛在的里程碑付款，我們預計不會從運營中產生正的現金流。預計負現金流將持續到我們獲得監管部門批准將我們正在開發的任何產品商業化和/或任何此類產品的特許權使用費或里程碑收入超過支出的時候。

投資活動的現金流：

截至2022年6月30日的三個月期間，我們來自投資活動的現金為1,010萬 美元，包括1,009萬美元的投資淨到期日和2.4萬美元的設備採購。在截至2021年6月30日的三個月期間，我們來自投資活動的現金為500萬 美元，僅包括投資淨到期日。

在截至2022年6月30日的六個月期間，我們的投資活動產生的現金為1,760萬 美元，其中包括1,759.5萬美元的投資淨到期日和2.4萬美元的設備採購。在截至2021年6月30日的六個月期間，我們用於投資活動的現金為1,500萬 美元，其中包括淨購買投資1,499.6萬美元和購買設備17,000美元。

現金、現金等價物和投資的構成和組合是基於我們對金融市場狀況和我們近期流動性需求的評估。我們面臨着與我們的投資相關的信用風險、流動性風險和市場風險。該公司通過維持R1-Low或A-Low投資的最低標準來管理與其現金和現金等價物以及投資相關的信用風險。本公司只投資於能夠迅速清盤的高評級金融工具。該公司通過持續監測預測和實際現金流來管理其流動性風險。本公司的現金及現金等價物及投資須承受利率風險。本公司認為，由於投資的相對短期性質，市場利率相對於投資利率的突然變化不會對運營結果或現金流產生任何重大影響。

融資活動的現金流：

截至2022年6月30日的三個月，我們融資活動的現金流為2.9萬美元，包括上文所述的2020年自動取款機融資機制發行股票的收益。在截至2021年6月30日的三個月期間，我們融資活動的現金流為8.5萬美元，其中包括行使股票期權的收益。

截至2022年6月30日止六個月，本公司來自融資活動的現金流為44,000美元，其中包括行使股票期權所得的15,000美元和2020年自動櫃員機融資機制發行的股票所得的29,000美元。在截至2021年6月30日的六個月期間，我們融資活動的現金流為16萬美元，其中包括行使股票期權的收益。

合同義務

我們在截至2021年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告中的第7項--管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析中描述的合同義務和承諾沒有實質性變化，該報告可在EDGAR網站www.sec.gov/edgar.shtml和SEDAR網站www.sedar.com上找到.

行動的結果

2022年、2022年和2021年6月30日終了的三個月期間的業務成果摘要如下：

截至2022年6月30日的三個月的淨虧損為1,060萬美元，較2021年同期的1,350萬美元減少290萬美元。截至2022年6月30日的6個月期間的淨虧損為2200萬美元，比2021年同期的2970萬美元減少了770萬美元。淨虧損的構成如下：

研究與開發

研究和開發費用主要包括與我們候選產品的研究和開發相關的成本。成本包括以下各項：

我們正在對我們的候選產品HM43239和Luxeptinib進行第一階段臨牀試驗。HM43239於2021年第四季度被授權給Aptose，我們已經承擔了HM43239研究的贊助和相關費用，從2022年1月1日起生效。在2021年第四季度，我們停止了APTO-253計劃，並正在探索這種化合物的戰略替代方案。

我們預計，在可預見的未來，隨着我們繼續將HM43239和Luxeptinib推進到更大的臨牀試驗中，我們的研發費用將會更高。

截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月期間的研發費用如下：

在截至2022年6月30日的三個月裏，研發費用減少了250萬美元，降至730萬美元，而2021年同期為980萬美元。上表中列出的我們研發費用組成部分的變化主要是以下事件的結果：

在截至2021年6月30日的6個月裏，研發費用減少了330萬美元，降至1470萬美元，而2021年同期為1810萬美元。上表中列出的我們研發費用組成部分的變化主要是以下事件的結果：

一般和行政

一般和行政費用主要包括工資、福利和差旅，包括高管、財務、業務發展、人力資源和支持職能的股票薪酬。其他一般和行政費用包括審計和法律服務的專業費用、投資者關係和其他顧問費用、保險和設施相關費用。

我們預計，在可預見的未來，我們的一般和行政費用將增加，因為我們產生了支持擴大我們的活動渠道的額外費用。我們還預計，隨着我們知識產權組合的擴大，我們與知識產權相關的法律費用將會增加。

截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月期間的一般和行政費用如下：

截至2022年6月30日的三個月期間的一般和行政費用為330萬美元，與2021年同期的370萬美元相比，減少了約32.5萬美元。減少的主要原因如下：

截至2022年6月30日的6個月期間的一般和行政費用為740萬美元，而同期為1170萬美元，減少了約420萬美元。減少的主要原因如下：

新冠肺炎沒有對我們截至2022年6月30日的六個月的運營業績產生重大影響。我們沒有也沒有預見到HM43239 1/2期試驗或Luxeptinib 1a/b期試驗的患者招募或時間表出現重大延誤，這是因為我們為這些試驗積極招募了各種臨牀地點。截至本報告日期，我們在製造與新冠肺炎相關的HM43239或Luxeptinib方面沒有遇到重大延誤。如果我們的製造商因新冠肺炎而被要求關閉工廠很長一段時間，我們的試驗可能會受到負面影響。

股票期權計劃和員工購股計劃

自2021年6月1日起，公司通過了新的股票激勵計劃(“新激勵計劃”)和員工股票購買計劃(“員工持股計劃”)。

新激勵計劃授權董事會管理新激勵計劃，以股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位和股息等價物的形式提供基於股權的薪酬。

本公司目前維持現有的購股權計劃(“購股權計劃”)。自2021年6月1日起，將不再根據購股權計劃授予任何進一步的授予，儘管購股權計劃下的現有授予將根據其條款繼續有效。

在新獎勵計劃下所有獎勵項下可發行的非面值普通股總數為(I)9,343,242股，加上(Ii)根據我們先前計劃須接受任何未償還獎勵的任何普通股，該等獎勵在2021年6月1日後未被我們購買或被我們沒收或重新收購，或因終止、取消或現金結算該獎勵而未交付參與者，但須受新獎勵計劃的股份計算條款所規限。

根據購股權計劃及新激勵計劃，如授出於交易日內進行，則每項購股權的行使價相等於授出前一天本公司股票的收市價，或如授出於市場收市後發出，則於授出日的收市價相等於授出當日的收市價。歸屬由董事會酌情決定，期權的到期日不得超過授予之日起10年。

本公司對這兩項計劃下授予的員工獎勵採用基於公允價值的會計方法。該公司在授予日採用布萊克-斯科爾斯期權定價模型計算每個股票期權授予的公允價值。期權的基於股票的補償成本在股票期權的相關歸屬期間被確認為基於股票的補償費用，使用最終歸屬的期權數量的估計。

ESPP允許符合條件的公司員工有機會通過累積工資扣減購買普通股，最高可達符合條件的薪酬的15%。按連續發售期間實施，新的發售期間由每年2月1日及8月1日之後的首個交易日開始，或於董事會決定的其他日期開始，其後一直持續至根據特別發售計劃終止為止。除非董事會另有規定，收購價格將等於普通股在發行日或行使日的公平市值的85%(85%)，兩者以較低者為準。根據特別提款權，可供出售的普通股最大數量為1700,000股 普通股。第一個六個月的發行期從2022年2月1日開始，因此，截至2022年6月30日，沒有根據ESPP發行的普通股。

關鍵會計政策

關鍵會計政策和估算

我們定期審查我們的財務報告和披露做法以及會計政策，以確保它們提供與當前經濟和商業環境相關的準確和透明的信息。作為這一進程的一部分，我們審查了我們對關鍵會計政策和財務披露的選擇、應用和溝通。管理層已經與董事會審計委員會討論了關鍵會計政策的制定和選擇，審計委員會在本管理層的討論和分析中審查了與關鍵會計政策相關的披露。

重大會計判斷和估計

“關鍵會計政策”既對我們的財務狀況和結果的描述很重要，又要求管理層做出最困難、最主觀或最複雜的判斷，這往往是因為需要對本質上不確定的事項的影響做出估計。欲瞭解更多信息，請參閲我們於2022年3月22日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的財年10-K年報中財務報表附註2中對我們重大會計政策的討論。在截至2022年6月30日的六個月中，我們的關鍵會計政策和估計沒有實質性變化。

公司根據與代表公司進行研究和開發的供應商的合同，根據管理層對收到的服務和花費的努力的估計，記錄研究和開發活動的費用。不同合同的財務條件各不相同，可能導致與所提供的服務或交付的產品相比，付款流量不平衡。因此，公司必須估計在此期間發生的研究和開發費用，這影響到截至每個資產負債表日的應計費用和與該等成本相關的預付餘額。管理層通過與內部人員以及合同研究和合同製造組織就服務的進度或完成階段進行討論，估計完成的工作量。該公司的估計基於多個因素，包括公司對每個研發項目里程碑狀況的瞭解、合同條款以及相關已執行的變更單。管理層在確定每個報告期結束時的應計結餘時作出重大判斷和估計。

儘管管理層預計我們的估計不會與實際發生的金額有實質性差異，但如果對服務狀態和時間的估計與服務的實際狀態和時間不同，可能會導致公司在任何特定時期報告的金額過高或過低。截至2022年6月30日，該公司已經記錄了83.4萬美元的預付費用和大約450萬美元的與其研究和開發活動有關的應計負債。如果估計數過高或過低10%，這將意味着預付費用將多報或少報約8.3萬美元，應計負債將多報或少報約45萬美元。綜合來看，這可能意味着研發費用將增加或減少約53.3萬美元。到目前為止，這類費用的估計數與實際發生的數額之間沒有實質性差異。

管理層作出的其他重要會計政策和估計包括或有負債的估值、税務賬户的估值以及在確定基於股份的薪酬估值時使用的假設，如我們在截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中所述。

管理層對我們作為持續經營企業的持續經營能力的評估涉及在特定的時間點對固有的不確定的未來結果和事件或條件做出判斷。有關管理層在作出評估時所考慮的因素的討論，請參閲本季度報告10-Q表格中的“流動資金和資本資源”部分。

已更新的共享信息

截至2022年8月2日，我們發行和發行了92,294,734股普通股。此外，有19,492,374股普通股可通過行使已發行股票期權發行。

有關前瞻性陳述的警示説明

本報告包含“1995年美國私人證券訴訟改革法”定義的前瞻性陳述和適用的加拿大證券法定義的“前瞻性信息”，我們統稱為“前瞻性陳述”。這些前瞻性陳述反映了我們目前的信念，並以我們目前掌握的信息為基礎。在某些情況下，前瞻性陳述可用“可能”、“將會”、“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“打算”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續”、“希望”、“預見”等術語加以識別，或使用這些術語或其他類似表述的否定詞來表述非歷史事實。

許多因素可能導致我們的實際結果、業績或成就與此類前瞻性陳述可能明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同，其中包括：