espr-20220630
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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-Q
☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末June 30, 2022
或
☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
關於從到的過渡期
         
委託文件編號： 001-35986
Esperion治療公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州    26-1870780
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)		(税務局僱主
識別號碼)
蘭切羅大道3891號，套房150
安娜堡, 米 48108
(主要行政辦公室地址)(郵編)
註冊人的電話號碼，包括區號：
(734) 887-3903
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題 交易代碼 註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股票面價值0.001美元 ESPR 
納斯達克 股市有限責任公司
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 x不是o
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 x不是o
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器x    加速文件管理器o
非加速文件服務器o規模較小的報告公司o
新興成長型公司
o
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。o
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐不是x
截至2022年8月1日，有66,551,549註冊人的普通股，每股面值0.001美元，已發行。

目錄表
Esperion治療公司
索引
頁面
第一部分-財務信息
項目1.財務報表
截至2022年6月30日和202年12月31日的簡明資產負債表1
3
截至2022年6月30日和2021年6月30日止三個月和六個月期間的簡明經營報表和全面虧損
4
截至2022年6月30日和2021年6月30日止三個月和六個月股東赤字簡明報表
5
截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月現金流量表簡明報表
6
簡明財務報表附註
7
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
25
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
36
項目4.控制和程序
36
第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
38
第1A項。風險因素
38
項目6.展品
40
簽名
43

2
目錄表


Esperion治療公司
簡明資產負債表
(單位：千，共享數據除外)
6月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
(未經審計)
資產
流動資產：
現金和現金等價物$122,940 $208,892 
短期投資62,905 50,441 
應收賬款27,844 22,934 
預付臨牀開發費用373 1,138 
庫存，淨額29,232 34,394 
其他預付資產和流動資產9,184 11,173 
流動資產總額252,478 328,972 
受限現金50,000 50,000 
財產和設備，淨額361 664 
經營性租賃資產使用權1,085 1,898 
無形資產56 56 
總資產$303,980 $381,590 
負債和股東權益
流動負債：
應付帳款$12,832 $17,559 
應計臨牀開發成本11,420 7,013 
其他應計負債30,066 30,410 
收入利息負債21,972 11,295 
協作的遞延收入5,028 5,683 
經營租賃負債957 1,392 
流動負債總額82,275 73,352 
可轉換票據，扣除發行成本259,080 258,280 
收入利息負債253,977 245,744 
經營租賃負債135 524 
協作的遞延收入211 634 
總負債595,678 578,534 
承付款和或有事項(附註5)
股東權益：
優先股，$0.001票面價值；5,000,000授權股份及不是截至2022年6月30日和2021年12月31日已發行或已發行的股票
— — 
普通股，$0.001票面價值；240,000,000截至2022年6月30日的授權股份和120,000,000截至2021年12月31日授權的股票；66,590,172於2022年6月30日發行的股份及62,873,694於2021年12月31日發行的股份
65 61 
額外實收資本992,964 964,401 
庫存股，按成本計算；1,994,1982022年6月30日和2021年12月31日的股票
(54,998)(54,998)
累計其他綜合損失(297)(31)
累計赤字(1,229,432)(1,106,377)
股東總虧損額(291,698)(196,944)
總負債和股東赤字$303,980 $381,590 
見簡明財務報表附註。
3
目錄表
Esperion治療公司
簡明經營報表和全面虧損
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
(未經審計)

截至三個月
6月30日，		截至六個月
6月30日，
2022202120222021
收入：
產品銷售，淨額$13,578 $10,610 26,932 $16,960 
協作收入5,263 30,049 10,745 31,677 
總收入18,841 40,659 37,677 48,637 
運營費用：
銷貨成本9,176 1,800 16,301 3,584 
研發32,432 25,074 56,751 53,028 
銷售、一般和行政29,609 46,318 59,990 107,382 
總運營費用71,217 73,192 133,042 163,994 
運營虧損(52,376)(32,533)(95,365)(115,357)
利息支出(14,266)(11,144)(28,328)(19,269)
其他收入，淨額318 9 638 23 
淨虧損$(66,324)$(43,668)$(123,055)$(134,603)
普通股每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損$(1.05)$(1.67)$(1.98)$(5.16)
加權平均流通股-基本和稀釋63,227,406 26,225,073 62,097,358 26,109,089 
其他全面虧損：
投資未實現虧損$(34)$— $(266)$— 
綜合損失$(66,358)$(43,668)$(123,321)$(134,603)
見簡明財務報表附註。

4
目錄表
Esperion治療公司
股東虧損簡明報表
(單位：千，共享數據除外)
(未經審計)
普通股額外實收資本累計赤字累計其他綜合收益(虧損)庫存股股東虧損總額
股票金額
2020年12月31日餘額
25,916,168 $26 $797,655 $(838,817)$— $(54,998)$(96,134)
採用ASU 2020-06— — (93,475)1,548 — — (91,927)
2021年1月1日的餘額25,916,168 26 704,180 (837,269)— (54,998)(188,061)
股票期權的行使172,268 — 2,668 — — — 2,668 
有限制股份單位的歸屬43,465 — — — — — — 
ESPP股份的歸屬50,818 — 1,183 — — — 1,183 
基於股票的薪酬— — 5,751 — — — 5,751 
淨虧損— — — (90,935)— — (90,935)
2021年3月31日的餘額26,182,719 $26 $713,782 $(928,204)$— $(54,998)$(269,394)
股票期權的行使10,477 — 168 — — —168 
有限制股份單位的歸屬81,139 — — — — —— 
基於股票的薪酬— — 8,584 — — —8,584 
其他綜合損失— — — — — —— 
淨虧損— — — (43,668)— — (43,668)
2021年6月30日的餘額26,274,335 $26 $722,534 $(971,872)$— $(54,998)$(304,310)

普通股額外實收資本累計赤字累計其他綜合收益(虧損)庫存股股東虧損總額
股票金額
2021年12月31日的餘額60,879,496 $61 $964,401 $(1,106,377)$(31)$(54,998)$(196,944)
有限制股份單位的歸屬55,286 — — — — — — 
ESPP股份的歸屬123,785 — 431 — — — 431 
基於股票的薪酬— — 4,436 — — — 4,436 
其他綜合損失— — — — (232)— (232)
淨虧損— — — (56,731)— — (56,731)
2022年3月31日的餘額61,058,567 $61 $969,268 $(1,163,108)$(263)$(54,998)$(249,040)
有限制股份單位的歸屬184,407 — — — — — — 
基於股票的薪酬— — 3,527 — — — 3,527 
從自動櫃員機程序發行普通股，扣除發行成本3,353,000 4 20,169 — — — 20,173 
其他綜合損失— — — — (34)— (34)
淨虧損— — — (66,324)— — (66,324)
2022年6月30日的餘額64,595,974 $65 $992,964 $(1,229,432)$(297)$(54,998)$(291,698)
見簡明財務報表附註。
5
目錄表
Esperion治療公司
現金流量表簡明表
(單位：千)
(未經審計)
截至6月30日的六個月，
20222021
經營活動
淨虧損$(123,055)$(134,603)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整：
折舊費用303 306 
投資溢價和折扣的攤銷372 — 
債務發行成本攤銷800 804 
與收入利息負債相關的非現金利息支出22,228 12,865 
基於股票的薪酬費用7,963 14,335 
資產和負債變動情況：
應收賬款(4,910)(9,466)
預付款項和其他資產2,754 1,990 
遞延收入(1,078)3,325 
盤存5,162 (7,578)
應付帳款(4,640)(22,182)
其他應計負債4,579 3,270 
用於經營活動的現金淨額(89,522)(136,934)
投資活動
購買投資(18,102)— 
銷售收益/投資到期日5,000 — 
用於投資活動的現金淨額(13,102)— 
融資活動
來自收入利息負債的收益，扣除發行成本— 49,917 
行使普通股期權所得收益— 2,836 
自動櫃員機計劃發行普通股的收益，扣除發行成本20,209 — 
支付收入利息負債(3,318)(1,155)
發行費用的支付(219)(440)
融資活動提供的現金淨額16,672 51,158 
現金和現金等價物淨減少(85,952)(85,776)
期初現金、現金等價物和限制性現金258,892 304,962 
期末現金、現金等價物和限制性現金$172,940 $219,186 
補充披露現金流量信息：
尚未支付的發行成本$36 $— 
非現金使用權資產12 6 
見簡明財務報表附註。

6
目錄表
Esperion治療公司
簡明財務報表附註
(未經審計)
1. 提交的公司和依據
Esperion Treateutics，Inc.(“本公司”)是一家制藥公司，專門致力於為與低密度脂蛋白膽固醇(“低密度脂蛋白膽固醇”)升高作鬥爭的患者開發和商業化可獲得的、口服的、每日一次的非他汀類藥物。通過商業執行和Clear Responses試驗的推進以及公司的臨牀前流程，公司繼續發展成為一家差異化的全球心臟代謝生物技術公司。Esperion的脂質專家團隊致力於通過發現、開發和商業化創新藥物及其與現有藥物的組合來降低壞膽固醇。該公司的頭兩種產品於2020年獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)和瑞士治療產品管理局(Swissmedic)的批准。苯培多酸和苯培多酸/依折麥布聯合片劑是一種口服、每日一次的非他汀類降低密度脂蛋白藥物，適用於動脈粥樣硬化性心血管疾病(“ASCVD”)或雜合性家族性高膽固醇血癥(“HeFH”)患者。
2022年8月2日，該公司宣佈，Nexletol®的CLEAR(通過苯培多酸降低膽固醇，一種前交叉韌帶抑制療法)結果研究已經積累了1,620個主要主要心血管不良事件(MACE-4)(心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中風或冠狀動脈血運重建)。隨着這一里程碑的實現，公司開始結束這項研究。該公司預計將在2023年第一季度報告這項研究的主要結果。
自公司成立以來，該公司的主要活動一直是進行研究和開發活動，包括非臨牀、臨牀前和臨牀測試、執行業務和財務規劃、招聘人員和籌集資金。該公司於2020年2月獲得美國食品和藥物管理局的批准，可以在美國商業化奈司妥爾(苯培多酸)和奈替利妥®(苯培多酸和依折麥布)片劑，並於2020年3月30日開始主要業務，奈克列託實現商業化。該公司面臨風險和不確定因素，包括需要成功地將其產品商業化，研究、開發和臨牀測試治療產品，獲得監管機構對其產品的批准，管理其管理層、商業和科學人員，以及為其運營提供資金，最終目標是實現盈利運營。
該公司自成立以來每年都出現經營虧損，預計在可預見的未來還將繼續虧損。該公司成功推出奈克賽託、奈克賽特、尼爾MDO®(苯培多酸)片劑和NUSTENDI®(苯培多酸和依折麥布)片劑、將其商業化並創造收入的能力已經並可能繼續受到持續的新冠肺炎大流行的經濟影響的不利影響。雖然管理層相信，本公司分別於2019年1月2日、2020年4月17日及2021年4月26日與第一三共歐洲有限公司(DSE)、大冢藥業株式會社(“大冢”)及第一三共株式會社(“DS”)訂立的產品銷售及合作協議所收到的現有現金資源及未來現金將為可預見的未來的營運提供資金，管理層可透過與第三方合作、戰略聯盟、許可安排、準許債務融資、準許特許權使用費融資、並允許私募和公募股權發行或通過其他來源。新冠肺炎的持續影響以及圍繞全球疫情的不確定性可能會進一步影響奈克列託和奈克賽特的商業化以及公司的研發計劃，並可能導致現金流下降或成本上升，從而進一步影響公司未來的整體運營和現金需求。
如果沒有足夠的資金，該公司可能無法繼續開發其當前產品或未來的候選產品，或者如果獲得批准，也無法將其當前或未來的候選產品商業化。
陳述的基礎
隨附的簡明中期財務報表未經審核，由本公司按照美國公認會計原則(“GAAP”)編制。管理層認為，本公司已作出所有調整，其中只包括為公平列報本公司財務狀況及所呈列中期經營業績所需的正常經常性調整。上一年度的某些金額已重新分類，以符合本年度的列報方式。根據公認會計原則編制的年度財務報表中通常包含的某些信息和披露已被精簡或省略，但中期報告並不需要這些信息和披露。這些簡明中期財務報表應與截至2021年12月31日及截至2021年12月31日年度的經審計財務報表及其附註一併閲讀，這些財務報表包括在本公司的年度報告中
7
目錄表
截至2021年12月31日的年度Form 10-K報告。中期的經營結果不一定代表全年、任何其他中期或任何未來一年或任何期間的預期結果。
2. 重要會計政策摘要
預算的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表，要求管理層作出影響資產、負債、淨收入、費用和相關披露報告金額的估計和假設。實際結果可能與這些估計不同。
現金和現金等價物
該公司將多餘的現金投資於銀行存款、貨幣市場賬户和短期投資。本公司將購買時原始到期日為90天或以下的所有高流動性投資視為現金等價物。現金等價物按公允價值報告。
受限現金
限制性現金包括金融機構根據合同安排持有的法定限制性金額。根據修訂及豁免(定義見下文)，本公司存入$50.0100萬美元在一個受大宗賬户控制協議約束的存款賬户中。Oberland將獨家控制存放在賬户中的資金，只有在Oberland同意的情況下，才能提取此類資金。有關修訂及豁免的進一步資料，請參閲附註8“與收入利息購買協議有關的負債”。
投資
投資被認為是可供出售的，並按公允價值列賬。未實現損益，如有，在累計其他綜合收益(虧損)中列報。歸類為可供出售投資的成本根據溢價攤銷和到期日折扣的增加進行調整，並計入其他收入淨額。已實現的損益，如果有的話，用特定的確認方法確定，並記入其他收入淨額。在購買之日原始到期日超過90天、於資產負債表日起12個月或以下到期的投資被歸類為當期投資。自資產負債表日起12個月後到期的投資被歸類為長期投資。
風險集中
該公司與經銷商和專業藥店簽訂了數量有限的分銷協議。該公司的產品淨銷售額與這些客户在一起。截至2022年6月30日，十一客户佔公司所有貿易應收賬款淨額，截至2021年12月31日，九客户佔公司所有貿易應收賬款淨額。
收入確認
根據ASC 606《與客户的合同收入》，當客户獲得承諾的商品或服務的控制權時，公司確認收入，其數額反映了公司預期從所提供的商品或服務中獲得的對價。為了確定ASC 606範圍內安排的收入確認，公司執行以下五個步驟：確定與客户的合同；確定合同中的履約義務；確定交易價格；將交易價格分配給合同中的履約義務；以及在實體履行履約義務時確認收入。在合同開始時，公司評估每份合同中承諾的貨物或服務，確定屬於履約義務的貨物或服務，並評估每一項承諾的貨物或服務是否獨特。然後，公司將在履行履行義務時分配給相應履行義務的交易價格的金額確認為收入。該公司通過以下方式獲得收入二主要來源：協作收入和產品銷售。合作收入包括向公司支付的合作付款，用於公司在美國以外的合作安排，用於公司候選產品的開發、製造和商業化，包括特許權使用費，產品銷售包括NEXLETOL和NEXLIZET的銷售。
8
目錄表
a.協作收入
該公司已經簽訂了與其開發、製造和商業化其候選產品的活動相關的協議。在公司認為合作者是客户的情況下，公司通過開發和/或將候選產品商業化的協作協議賺取協作收入。收入在公司履行合同條款下的履約義務時(或作為)確認。視安排的條款而定，本公司可能會在履行責任已履行時，延遲確認所收取的全部或部分代價。
合作協議可能要求公司在產品或候選產品的整個生命週期內提供各種權利、服務和/或商品。在涉及承諾轉讓給客户的多項商品或服務的協議中，公司必須在合同開始時評估每一項承諾是否代表一個單獨的履行義務(即“不同的”)，或者這些承諾是否應合併為一項單獨的履行義務。
協議的條款通常包括以不可退還的預付款、開發里程碑、銷售里程碑和在各自區域內銷售產品的特許權使用費的形式向公司提供的對價。當未來的逆轉可能不太可能發生時，本公司確認監管和批准里程碑為考慮因素。對於基於銷售的里程碑和基於區域產品銷售額的版税，公司將ASC 606-10-55-65中基於銷售的版税例外應用於所有這些里程碑和版税。
在合同開始時，交易價格反映了公司有權為將承諾的貨物或服務轉讓給客户而有權獲得的對價金額。在該安排中，公司在監管階段履行一段時間內的履約義務，公司根據監管成本相對於總預期成本確認協作收入，監管成本決定了完成進度的程度。本公司審查每一期間的交易價格和總預期成本的估計，並在必要時對該等估計進行修訂。根據與合作方簽訂的合同供應協議，本公司可通過其第三方合同製造合作伙伴製造和供應合作伙伴在各自地區開發或銷售許可產品所合理需要的大量有效藥物成分(“原料藥”)或原料片。當協作合作伙伴獲得對原料藥或批量平板電腦的控制權時，該公司確認收入。本公司將與供應協議有關的成本計入簡明經營報表和綜合(虧損)收入中的銷貨成本。
根據公司的合作協議，產品銷售額和銷售成本可由公司的合作者記錄，因為他們被視為交易中的委託人。本公司從此類產品的商業化中收取特許權使用費，並將其在可變對價中的份額(代表產品淨銷售額的百分比)記錄為發生此類基礎銷售和協作者產生的成本期間的合作收入。
b.產品銷售，淨額
2020年2月21日，該公司宣佈，FDA批准NEXLETOL作為飲食和最大耐受性他汀類藥物的補充，用於治療需要進一步降低低密度脂蛋白-C的成人HeFH或已確診的ASCVD。2020年2月26日，該公司宣佈，FDA批准NEXLIZET作為飲食和最大耐受性他汀類藥物的補充，用於治療需要進一步降低低密度脂蛋白-C的成人HeFH或ASCVD患者。2020年3月30日，NEXLETOL通過處方藥在美國上市，2020年6月4日，NEXLIZET通過處方藥在美國上市。淨產品銷售總額為$13.6百萬美元和美元26.9截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元和10.6百萬美元和美元17.0截至2021年6月30日的三個月和六個月分別為100萬美元。
該公司向美國的批發商銷售NEXLETOL和NEXLIZET，並根據ASC 606，在客户被認為已獲得產品控制權的時間點確認收入。客户在實際收到產品時被視為已在客户的分銷設施或在合同中指定的離岸價(FOB)目的地交貨時獲得了對產品的控制權。
產品銷售按淨銷售價格記錄，其中包括為(A)回扣和退款、(B)自付援助計劃、(C)經銷費、(D)產品退貨和(E)其他折扣建立準備金的可變對價估計。在適當情況下，這些估計會考慮一系列可能的結果，這些結果是對相關因素進行概率加權的，例如當前的合同和法律要求，以及預測的客户購買和支付模式。總體而言，這些準備金反映了該公司根據適用合同條款對其有權獲得的對價金額的最佳估計。可變對價金額可能受到限制並被包括在內
9
目錄表
在淨銷售價格中，只有在未來期間確認的累計收入金額可能不會發生重大逆轉的情況下才會如此。鑑於公司商業運營的早期階段，由於其潛在的消費趨勢，它提供了可變對價的限制。最終收到的實際對價金額可能與公司的估計不同。如果未來的實際結果與預期不同，公司將調整這些估計，這將影響產品淨收入和此類差異已知期間的收益。
共同支付援助、預期產品回報、回扣和分銷商費用的負債在簡明資產負債表中被歸類為“其他應計負債”。折扣，如及時支付折扣和按存儲容量使用計費，被記錄為縮略資產負債表中應收賬款的減少。
可變對價的形式
返點和退款：該公司估計，公共衞生服務機構，如醫療補助、醫療保險和退伍軍人管理局(“VA”)計劃，以及某些其他符合條件的聯邦和州政府計劃，以及其他團購組織的產品銷售額將會減少。本公司根據本公司與政府機構和其他組織簽訂的合同、法定的折扣和估計的付款人組合來估計這些減少量。這些組織以折扣價直接向公司的批發商採購，批發商向公司收取批發價與折扣價之間的差額。該公司對醫療補助回扣的負債包括對一個州將對本季度提出的索賠的估計。該公司對這一折扣價格的準備金是基於對合格醫療保健提供商的預期銷售額和客户已經申請的退款。
自付援助金：擁有商業保險的符合條件的患者可以從公司獲得幫助，以減少患者自掏腰包的費用。當藥物在藥房以確定的價格購買時，公司將減去符合條件的患者自付金額之間的差額。自付援助的負債根據第三方管理人員的實際計劃參與度計算。
經銷費：該公司與其客户簽訂了書面合同，其中包括分銷費用和庫存管理費用的條款。本公司根據銷售總額估算並記錄應付給客户的分銷費用。
產品退貨：該公司通常根據產品的有效期和某些變質和損壞的情況提供退貨權利。本公司估計可能退回的產品銷售金額，並將該估計記錄為相關產品銷售確認期間的產品銷售減少。該公司對預期回報的估計主要基於對銷售信息的持續分析和對分銷渠道中剩餘庫存的可見性。
折扣：該公司向其客户提供產品折扣，如即時付款折扣。該公司根據談判合同中的條款和公司對未來付款模式的預期來估計現金折扣。
盤存
存貨按成本或可變現淨值中較低者列報，並按先進先出(“FIFO”)法確認。公司使用標準成本來確定存貨的成本基礎。存貨是根據預期未來經濟效益何時實現而資本化的。該公司在分別於2020年2月21日和2020年2月26日獲得FDA對NEXLETOL和NEXLIZET的批准後，開始對庫存進行資本化。在FDA批准NEXLETOL和NEXLIZET之前，與公司產品製造相關的費用被記錄為研究和開發費用。
該公司定期分析其庫存水平，以確定是否有任何庫存在出售前面臨到期風險，或其成本基礎大於其估計的未來可變現淨值。任何調整都通過發生調整期間的貨物銷售成本確認。
最近實施的會計公告
公司在截至2021年12月31日的會計年度的Form 10-K年度報告中披露的重大會計政策沒有發生其他重大變化。
10
目錄表
3. 與第三方的協作
DSE協議條款
2019年1月2日，本公司與DSE簽訂了許可和合作協議，並於2020年6月18日進一步修訂。根據修訂後的協議，該公司授予德國證券交易所在歐洲經濟區、土耳其和瑞士(“德國證券交易所屬地”)對苯培多酸和苯培多酸/依折麥布覆合片的獨家商業化經營權。DSE將負責DSE區域的商業化。德意志證交所在土耳其的指定聯營公司將獨自負責土耳其此類產品的所有監管事宜，包括獲得土耳其此類產品的監管批准，費用由其自行承擔。該公司仍然負責全球範圍內特許產品的臨牀開發、監管和製造活動，包括在土耳其以外的數字簽名認證地區。
根據協議，公司收到預付現金#美元。150.02019年為100萬美元，150.0在NUSTENDI營銷授權申請(“MAA”)完成後，2020年支付100萬現金里程碑付款。本公司負責向DSE供應原料藥或原料片的某些生產供應。本公司還有資格在歐盟獲得CV風險降低標籤的營銷授權後獲得大量額外的監管里程碑付款，具體取決於Clear Responses研究中的相對風險降低範圍。此外，該公司有資格獲得與DSE在DSE地區的總淨銷售額相關的額外銷售里程碑付款。最後，該公司將獲得分級15%(15%)至25%(25%)DSE地區淨銷售額的版税。
該協議要求雙方參加一個聯合合作委員會(“DSE JCC”)。DSE JCC由每家公司的執行管理層組成，公司將領導與開發有關的所有方面，DSE將領導與DSE地區商業化有關的所有方面。
協作收入
在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，該公司確認的協作收入約為5.0百萬美元和美元10.3在截至2021年6月30日的三個月和六個月中，該公司確認的協作收入為2.0百萬美元和美元3.6分別與銷售NILEMDO和NUSTENDI以及根據與DSE簽署的供應協議向DSE銷售批量平板電腦的DSE的特許權使用費收入有關。
所有剩餘的未來潛在里程碑金額均未計入交易價格，因為由於這些金額取決於開發活動、監管批准和基於銷售的里程碑，因此它們都被確定為完全遵循ASC 606的概念。此外，該公司預計，與基於銷售的里程碑有關的任何對價將在隨後的銷售發生時得到確認。
大冢協議條款
2020年4月17日，本公司與大冢簽訂了許可和合作協議(“大冢協議”)。根據大冢協議，公司授予大冢在日本的NEXLETOL和NEXLIZET獨家開發權和商業化權利。大冢將負責在日本的所有開發、監管和商業化活動。此外，大冢公司還將為日本與該計劃相關的所有臨牀開發費用提供資金。
根據協議，對價包括$60.0100萬預付現金，公司將有資格獲得高達$的額外付款450.0如果大冢實現了某些監管和商業里程碑，將達到100萬美元。未來可能的里程碑付款包括高達$20.0在大冢地區提交的第一批日本國家發展援助申請為100萬美元，最高為$70.0NEXLETOL在大冢地區的第一個NHI價目表上為100萬美元，最高可達$50.0在明確結果研究中達到主要主要不良心血管事件(“MACE”)和美國標籤上的CV風險減少率後，根據明確結果研究中的相對風險降低範圍，可獲得100萬美元。此外，公司有資格獲得額外的銷售里程碑付款，最高可達$310.0與大冢在日本的總淨銷售額相關的百萬美元。最後，該公司將獲得分級15%(15%)至30%(30%)在日本的淨銷售額的版税。
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目錄表
協作收入
本公司考慮了ASC 606項下的指導意見，並得出結論，該協議屬於ASC 606的範圍。《公司》做到了不是在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月裏，我沒有從大冢協議中獲得任何合作收入。
所有未來的潛在里程碑金額均未計入交易價格，因為由於此類金額取決於開發活動、監管批准和基於銷售的里程碑，因此它們都被確定為完全遵循ASC 606的概念。此外，該公司預計，與特許權使用費和基於銷售的里程碑有關的任何對價將在隨後的銷售發生時得到確認。
本公司尚未確認里程碑付款的任何收入，因為相關的監管和商業里程碑尚未實現。
DS協議條款
於2021年4月，本公司與第一三共株式會社訂立許可及合作協議(“DS協議”)。根據DS協議，本公司授予DS獨家權利，於韓國、臺灣、香港、泰國、越南、巴西、澳門、柬埔寨及緬甸(統稱為“DS地區”)開發及商業化苯培多酸及苯培多酸/依折麥布聯合片劑。該協議允許在沙特阿拉伯、科威特、阿曼、阿聯酋、卡塔爾、巴林、也門、哥倫比亞和其他拉美國家進行潛在的擴張。除在韓國和臺灣的某些開發活動外，DS將負責這些地區的開發和商業化。此外，DS將為DS區域內與該計劃相關的所有開發成本提供資金。根據協議，對價包括$30.0一百萬不可退還、不可報銷和不可貸記的預付現金付款。該公司還將有資格獲得高達$的額外一次性付款175.0如果DS實現了某些商業里程碑，則為100萬美元。此外，公司將獲得5%的分級特許權使用費(5%)至20%(20佔DS地區淨銷售額的%)。

協作收入
本公司考慮了ASC 606項下的指導意見，並得出結論，該協議屬於ASC 606的範圍。該公司的結論是，預付款#美元30.0百萬美元應包括在交易價格中，並與協議項下的以下履約義務有關：1)公司知識產權的許可；2)提供持續開發活動的義務。本公司採用經調整的市場評估方法釐定本公司知識產權的獨立售價，並採用預期成本加保證金的方法釐定本公司提供持續發展活動的義務的獨立售價。因此，在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，公司確認了$28.1百萬美元的協作收入與30.0百萬美元的預付款，包括$28.0與公司知識產權許可證的履行義務有關的百萬美元和#美元0.1在截至2021年6月30日的期間，與正在進行的監管和發展活動有關的資金達100萬美元。於截至2021年12月31日止年度內，本公司確認28.5百萬美元的協作收入與30.0百萬美元的預付款。這一美元28.5在截至2021年12月31日的年度內，涉及公司知識產權許可證的履約義務以及正在進行的監管和開發活動的一部分，金額為28.0百萬美元和美元0.5分別為100萬美元。截至2022年6月30日止三個月及六個月，本公司確認0.2百萬美元和美元0.4與持續的監管和開發活動相關的協作收入分別為百萬美元。剩餘的$1.1截至2022年6月30日，由於與韓國和臺灣的開發活動相關的持續履約義務，預付款中有100萬筆被推遲。這筆遞延收入將在完成這些發展活動之前的一段時間按比例確認。
所有未來的潛在里程碑金額均未計入交易價格，因為由於此類金額取決於開發活動、監管批准和基於銷售的里程碑，因此它們都被確定為完全遵循ASC 606的概念。此外，該公司預計，與特許權使用費和基於銷售的里程碑有關的任何對價將在隨後的銷售發生時得到確認。
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目錄表
4. 庫存，淨額
庫存，淨額包括以下內容(以千計)：
June 30, 20222021年12月31日
原料$27,733 $31,850 
Oracle Work in Process250 663 
成品1,249 1,881 
$29,232 $34,394 
5. 承付款和或有事項
2016年1月12日，該公司的一名據稱的股東向美國密歇根州東區地區法院提起了一項可能的集體訴訟，針對該公司和蒂姆·梅勒本，説明如下Kevin L.Dougherty訴Esperion治療公司等人案。(編號16-cv-10089)。訴訟稱，該公司和梅勒本先生違反了1934年證券交易法第10(B)和20(A)節以及美國證券交易委員會規則10b-5，據稱他們未能在2015年8月17日的公開聲明中披露，美國食品和藥物管理局將要求在批准該公司的主要候選產品之前進行心血管結果試驗。除其他事項外，這起訴訟還尋求與2015年8月18日至2015年9月28日期間被指誇大的股價有關的補償性損害賠償，以及律師費和費用。2021年3月12日，雙方原則上同意就證券集體訴訟達成和解，2021年4月26日，雙方達成和解規定，以解決所有法律索賠，其中被告明確否認他們有任何行為或不作為，導致根據1934年《證券交易法》第10(B)條承擔任何責任。根據法院於2021年8月24日批准的和解條款，該公司和該公司的某些保險公司支付了#美元。18.25將向原告階層支付100萬美元。由於這項和解協議，公司在和解時記錄了#美元的損失。13.25在截至2021年3月31日的三個月內，營業報表和全面虧損的銷售、一般和管理費用為100萬美元，即訴訟和解金額為$18.25百萬美元抵消5.0從我們的保險公司那裏獲得了100萬美元的保險索賠收益。

與公司在截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中披露的相比，公司在正常業務過程之外的合同義務和承諾以及或有事項沒有發生重大變化。
6. 投資
下表彙總了公司的現金等價物、限制性現金和短期投資(以千為單位)：
June 30, 2022
攤銷
成本		未實現收益總額未實現虧損總額估計數
公平
價值
現金等價物和受限現金：
貨幣市場基金$116,505 $— $— $116,505 
存單400 — — 400 
短期投資：
美國國庫券63,202 — (297)62,905 
總計$180,107 $— $(297)$179,810 
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目錄表
2021年12月31日
攤銷
成本		未實現收益總額未實現虧損總額估計數
公平
價值
現金等價物：
貨幣市場基金$188,734 $— $— $188,734 
存單400 — — 400 
短期投資：
美國國庫券50,472 — (31)50,441 
總計$239,606 $— $(31)$239,575 
在截至2022年6月30日的三個月和六個月期間，業務報表中的其他收入淨額包括投資利息收入#美元。0.4百萬美元和美元0.7分別為100萬美元。在截至2021年6月30日的三個月和六個月期間，經營報表中的其他收入淨額包括投資利息收入少於#美元。0.1百萬美元及以下0.1分別為100萬美元。在截至2022年6月30日的三個月和六個月期間，經營報表中的其他收入淨額包括攤銷保費和投資折扣#美元。0.2百萬美元和美元0.4分別為100萬美元。曾經有過不是截至2021年6月30日的三個月和六個月的投資溢價和折扣攤銷。
有幾個不是在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月期間，投資的未實現損益從累積的其他全面收益(虧損)重新分類為其他收益。
在截至2022年6月30日的三個月和六個月裏，有不是信貸損失準備和所有可供出售證券的未實現收益(虧損)在累計其他綜合收益(虧損)中確認。截至2022年6月30日，該公司擁有0.2應計利息應收賬款百萬美元。
7. 公允價值計量
公司遵循會計準則，強調公允價值是以市場為基礎的計量，而不是特定於實體的計量。公允價值被定義為“在計量日期在市場參與者之間的有序交易中出售一項資產或支付轉移一項負債而收到的價格”。公允價值計量在三個層次上定義：
級別1輸入：    相同資產或負債在活躍市場上的報價；
第2級輸入：1級價格以外的可觀察到的投入，例如類似資產或負債的市場報價，或可觀察到或可由市場數據證實的其他投入；以及
第3級輸入：很少或沒有市場活動支持的不可觀察到的投入，需要報告實體制定假設，市場參與者將在為資產或負債定價時使用這些假設。
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目錄表
下表列出了該公司按公允價值經常性計量的金融資產(以千計)：
描述總計1級2級3級
June 30, 2022
現金和現金等價物：
貨幣市場基金$116,505 $116,505 $— $— 
存單400 400 — — 
短期投資：
美國國庫券62,905 62,905 — — 
按公允價值計算的總資產$179,810 $179,810 $— $— 
2021年12月31日
現金和現金等價物：
貨幣市場基金$188,734 $188,734 $— $— 
存單400 400 — — 
短期投資：
美國國庫券50,441 50,441 — — 
按公允價值計算的總資產$239,575 $239,575 $— $— 
有幾個不是在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月期間，1級、2級或3級之間的轉移。
8. 與收入利息購買協議有關的負債
於2019年6月26日，本公司與作為買方(“買方”)代理的Oberland及名列其中的買方訂立RIPA，以取得有關苯培多酸及苯培多酸/依折麥布聯合片劑商業化及進一步開發的融資及其他營運資金需要。根據RIPA，公司收到了#美元125.0成交時為100萬美元，發行成本不太確定。該公司有權獲得最高約$75.0在RIPA規定的條款和條件下，在隨後的分期付款中：(I)$25.0在其候選產品獲得監管部門的某些批准後，為100萬美元；和(Ii)美元50.0百萬美元，在達到$時，由公司選擇100.02021年12月31日(第三次付款)之前的任何時間，跟蹤全球六個月淨銷售額的百萬美元。2020年3月，該公司收到了美元25.0在收到監管機構對NEXLETOL的批准後，從Oberland獲得100萬歐元。
作為此類付款的對價，購買者將有權根據公司某些產品的淨銷售額從公司獲得某些收入利息(收入利息)，一旦獲得批准，這些收入利息最初將是分級付款，範圍從2.5%至7.5公司在覆蓋地區(“覆蓋地區”)的淨銷售額的%；條件是：(A)如果年度淨銷售額等於或超過$350.0到2021年12月31日(銷售門檻)，最初的分級收入利率將降至2.5自2022年1月1日起，公司在覆蓋地區的淨銷售額的%，以及(B)如果年度淨銷售額等於或超過銷售門檻，以及如果購買者收到100%，到2024年12月31日，收入利率將降至0.4自2025年1月1日起，公司在覆蓋地區的淨銷售額的%。如果第三次付款由該公司支付，適用的特許權使用費費率將增加三分之一。覆蓋地區為美國，但如果該公司在美國的年淨銷售額低於美元，則可能會擴大到包括全球淨銷售額350.0在截至2021年12月31日的一年中，美國的淨銷售額里程碑門檻不應被視為財務指引。收購人獲得收入利息的權利自收購人收到收入利息付款之日起終止195支付給公司的購買總價(“累計買方付款”)的百分比，除非RIPA提前終止。

根據RIPA，本公司有權在事先書面通知下隨時終止RIPA並回購未來收入權益。此外，買方有權終止RIPA，並在發生破產事件、重大違約、重大不利影響或控制權變更等列舉事件時，要求本公司回購未來收入權益。如果認沽期權在成交日期一週年前由買方行使(除非根據控制權的變更)，則所需的回購價格為120累計買方付款的百分比(減去公司向買方支付的與收入利息相關的所有付款)。在所有其他情況下，如果行使看跌期權或看漲期權，則所需的回購價格
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目錄表
將會是175累計買方付款的百分比(減去公司向買方支付的與收入利息相關的所有付款)，如果該選擇權是在成交日期的三週年之前行使的，以及195累計買方付款的百分比(減去公司向買方支付的與收入利息相關的所有付款)，如果此後行使該選擇權的話。
此外，RIPA還包含各種陳述和擔保、信息權、非金融契約、賠償義務以及此類交易習慣上的其他條款。

RIPA修正案

於2021年4月26日，本公司作為買方的代理人與Oberland簽訂了RIPA的第2號修正案(“RIPA修正案”)。根據RIPA修正案，Oberland放棄了最初的六個月全球淨銷售條件，根據RIPA支付了第三筆分期付款，並釋放了最後的美元50根據RIPA的條款，應向公司支付的款項為百萬美元。本公司及Oberland亦同意修訂RIPA的額外條款，使購買者有權根據本公司若干產品的淨銷售額向本公司收取若干收入權益(“收益權益”)，一旦獲批准，該等收入權益將按以下範圍分級付款：3.33%至10公司在覆蓋地區(“覆蓋地區”)的淨銷售額的%(“第三付款適用百分比”)；條件是：(A)在2024年12月31日之前，就Daiichi地區定義的每個國家/地區而言，如果公司從第一核電站收到的銷售淨額百分比(“應收賬款百分比”)小於第三付款適用百分比，則應支付給買方的該國家/地區的收入利息將等於應收賬款百分比，(B)如果年度淨銷售額等於或超過$350百萬美元，如果買家收到100其投資資本的百分比(
“累計買方付款”)到2024年12月31日，收入利率將降至單一利率3.33公司在覆蓋區域內所有歷季淨銷售額的百分比，以及(C)如果購買者收到的收入利息低於100到2024年12月31日，第三次付款適用的百分比將增加到公司淨銷售額的單一比率，該比率將在2024年12月31日之前提供100累計購買者付款的百分比從購買者的初始資金開始應用該比率。覆蓋的地區最初是美國，但從2022年1月1日或之後開始的所有歷年都已擴展到世界各地。

根據RIPA修正案，公司有權在事先書面通知的情況下隨時終止RIPA並回購未來的收入權益。此外，買方有權終止RIPA，並在發生破產事件、重大違約、重大不利影響或控制權變更等列舉事件時，要求本公司回購未來收入權益。如果行使看跌期權或看漲期權，所需的回購價格將為200累計買方付款的百分比(減去公司向買方支付的與收入利息相關的所有付款)，如果該選擇權是在成交日期的三週年之前行使的，以及225累計買方付款的百分比(減去公司向買方支付的與收入利息相關的所有付款)，如果此後行使該選擇權的話。

於2021年5月16日，本公司與本公司、Eiger Partners II LP(“買方”)及Eiger III SA LLC(“買方代理”)訂立擔保協議修訂及豁免(“修訂及豁免”)，日期為2019年6月26日(“擔保協議”)。根據修正案和豁免，如果(I)截至2021年9月30日的日曆季度，NEXLETOL和NEXLIZET以及某些其他產品在美國的銷售淨收入(如公司財務報表中根據公認會計原則報告為“產品銷售淨額”，為免生疑問而不包括預付款或里程碑付款和其他合作收入)(“指定淨收入”)不超過$15.0(Ii)在2021年9月30日之後終結的任何歷季的指明淨收入不超過$15.0百萬美元，則公司應存入$50.0在(X)該日曆季度的指定淨收入已確定的日期及(Y)該日曆季度最後一天後的45天內，在受以採購代理為受益人的大宗賬户控制協議約束的存款賬户中，不遲於(X)確定該日曆季度的指定淨收入的日期和(Y)該日曆季度最後一天之後的45天。由於指定的截至2021年9月30日的日曆季度的淨收入不超過#美元15.0百萬美元，公司存入$50.0在一個受大宗賬户控制協議約束的存款賬户中，這筆現金在濃縮資產負債表上被歸類為受限現金。買方代理人對存入存款賬户的所有資金擁有獨家控制權，只有在買方代理人同意的情況下，這些資金才能從存款賬户中提取。在看跌期權事件發生時及持續期間，買方代理人有權以擔保協議規定的方式，運用存款賬户中持有的金額，以支付某些擔保債務。修正案和棄權書不會取代、取代或免除質押人在RIPA或安全協議下的任何其他義務。

關於該安排，截至2022年6月30日，本公司已在簡明資產負債表中記錄了一項負債，稱為“收入利息負債”，金額為#美元。275.9百萬，淨額為$0.4與RIPA相關的資本化發行成本，將在RIPA的估計期限內攤銷為利息支出。本公司採用實際利率法對與這項負債相關的利息支出進行估算。實際利率是根據使債務能夠在安排的預期期限內得到全額償還的利率計算的。這個
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目錄表
這一負債的利率在協議期限內可能會根據一些因素而變化，包括預測的淨銷售額水平。本公司根據其目前的淨銷售額預測，採用前瞻性方法，每季度評估利率。

淨銷售額的大幅增加或減少將對收入、利息負債、利息支出和還款期限產生重大影響。該公司記錄了大約$11.2百萬美元和美元22.2截至2022年6月30日的三個月和六個月與此安排相關的利息支出分別為百萬美元和約8.0百萬美元和美元12.9截至2021年6月30日的三個月和六個月的與此安排相關的利息支出分別為百萬美元。
RIPA對Oberland的償還沒有固定的償還時間表，而是在公司償還後完全償還並消滅200如果在成交日期的三週年前還款，則為總購入價的1%，以及225此後累計買方付款的%，除非RIPA提前終止。由於沒有固定的還款時間表，本公司不會按年預測其未來的還款。在每個期間，本公司都會估計其產品在覆蓋地區的未來預期銷售額，並確定實際的年度估算利率，這將更新和改變本公司的付款時間。根據協議條款，每1美元100產生的淨銷售額的百萬美元，小於或等於$250每年總計100萬美元，將導致大約#美元的還款義務10.0百萬或10.0在第一年按規定的還款率支付%。日曆年銷售額淨額超過$250100萬美元將導致大約#美元的償還義務3.3百萬或3.3每$1%100超過門檻的百萬銷售額。如果公司本應等於或超過$3502021年在美國的銷售額為100萬美元，那麼還款金額就會下降到$3.3每$百萬美元1002022年開始的淨銷售額為100萬美元。由於美國的淨銷售額不到1美元350在截至2021年12月31日的一年中，覆蓋區域從2022年開始擴大到包括全球銷售。公司對RIPA的償還與其淨銷售額的增長直接相關，隨着公司淨銷售額的增長，公司預計RIPA的相關償還也將增長。該公司目前預計將償還$22.0在接下來的12個月裏。
實際計算的年利率為16.6截至2022年6月30日。該公司產生了$0.6與RIPA相關的發行成本為100萬美元，將在RIPA的估計期限內攤銷為利息支出。由於本公司的淨銷售額而向Oberland支付的款項將減少收入利息負債。
下表彙總了截至2022年6月30日的六個月的收入利息負債活動：
(單位：千)
截至2021年12月31日的收入利息負債總額$257,039 
已確認利息支出22,228 
收入利息支付(3,318)
截至2022年6月30日的收入利息負債總額$275,949 

9. 可轉換票據
2020年11月，該公司發行了美元280.0本金總額為百萬美元4.02025年11月到期的高級次級可轉換票據百分比。該公司從此次發行中獲得的淨收益約為#美元271.1在扣除最初購買者的折扣和佣金及發售本公司應付的開支(“可換股票據”)後，可換股票據的總金額為1,000,000,000元。該公司使用了大約$46.0發行票據所得款項淨額的百萬元，以支付上限催繳的費用(定義見下文)及$55.0發行初始票據所得款項淨額為預付遠期(定義見下文)提供資金。可換股票據是本公司的優先無抵押債務，於2025年11月15日(“到期日”)到期，除非在下文所述的某些情況下較早前回購或轉換為普通股。可轉換票據可轉換為公司普通股的股票，可根據公司的選擇以現金或兩者的組合回購，初始轉換率為30.2151每1,000美元可轉換票據本金的普通股股份，相當於初始轉換價格約為1,000美元33.096每股普通股，可予調整。該公司將於每年5月15日和11月15日支付每半年一次的拖欠可轉換票據的利息。
可換股票據為本公司的一般無抵押債務，其償債權利從屬於本公司RIPA項下的債務、債務及其他負債、根據該等協議發行的收入權益及前述的任何再融資。
在下列情況下，持有人可在緊接2025年8月15日前一個營業日營業結束前的任何時間選擇轉換其可轉換票據：(1)在以下情況下
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目錄表
截至2021年3月31日的日曆季度(且僅在該日曆季度內)，如果公司普通股的最後一次報告銷售價格為每股面值$0.001每股(“普通股”)，大於或等於130轉換價格的百分比至少為每個20交易日，不論是否連續30截至上一歷季最後一個交易日(包括該日)的連續交易日；五任何日期後的工作日五連續交易日期間(如五連續交易日期間，“測算期”)在測算期內的每個交易日每1,000美元本金票據的交易價低於98(3)如本公司要求贖回該等票據，則可於緊接贖回日期前第二個預定交易日的營業時間前的任何時間兑換任何該等票據，但只限於就須贖回的票據而言；及(4)根據契約的規定，在發生指定的公司事項時，贖回該等票據。在2025年8月15日或之後，直至緊接到期日之前第二個預定交易日的交易結束，持有人可隨時根據持有人的選擇以適用的轉換率轉換其全部或任何部分票據，而不論上述條件如何。
此外，在某些公司事件或發出贖回通知後，本公司將在某些情況下，為選擇轉換與該等公司事件有關的票據或在相關贖回期間轉換其催繳(或被視為已贖回)的票據的持有人提高換算率。
可轉換票據可於2023年11月20日或之後及緊接到期日前第41個預定交易日之前，隨時由公司選擇贖回全部或部分可轉換票據，現金贖回價格相等於100要贖回的票據本金的%，加上應計和未支付的利息(如果有)，但前提是公司普通股的最後一次報告售價至少為每股130當時有效的轉換價格的%，至少20交易日(不論是否連續)，包括緊接本公司發出有關贖回通知日期前一個交易日，在任何30截至緊接本公司發出贖回通知日期前一個交易日(包括前一個交易日)的連續交易日。這些票據沒有提供償債基金。如果公司贖回少於所有未償還票據，則至少為$125.0於有關贖回通知日期，債券本金總額必須為未償還及不受贖回限制。
如本公司發生“根本性改變”(如契約所界定)，持有人可要求本公司以現金回購其票據的全部或任何部分，回購價格為100將購回的票據本金的%，加上應計和未付利息，至(但不包括)基本改變的回購日期。契約包括習慣條款和契約，包括某些違約事件。
該公司產生了大約$8.9與發行可轉換票據有關的發行成本，其中，於2021年1月1日採用2020-06年度會計準則更新之前，$5.8百萬美元和美元3.1100萬美元分別分配和記錄為長期債務和額外的實收資本。這一美元5.8在簡明資產負債表上記為長期債務的發行成本中的百萬美元將在五年制使用有效利率法確定可轉換票據的合同期限。
在2021年1月1日採用ASU 2020-06之前，美元271.1發行可換股票據所得款項中，有100萬美元在長期債務(“負債部分”)之間分配。177.6百萬美元和額外的實收資本(“股本部分”)#美元93.5百萬美元。負債部分的公允價值是使用為沒有換算特徵的類似債務工具確定的費率來計量的。代表轉換選擇權的權益部分的賬面值是從可換股票據的總面值中減去負債部分的公允價值而釐定，並計入簡明資產負債表的額外實收資本內，只要不符合權益分類的條件，便不會重新計量。負債部分將增加至可轉換票據的面值#美元。280.0百萬美元，導致額外的非現金利息支出在到期日確認。
隨着ASU 2020-06的採用，截至2021年1月1日，公司以本金總額減去未攤銷發行成本報告可轉換債務負債。這導致了#美元的重新定級。93.5本公司於2020年12月31日確認的百萬元可轉換票據，由額外實收資本轉為可轉換債務負債。以前確認的利息支出部分，用於增加可轉換債務負債和實額攤銷發行成本#美元。1.5100萬美元被記錄為對累積赤字的調整。
於2021年10月22日，本公司與其可換股票據的兩名聯席管理持有人(“持有人”)訂立私下磋商的交換協議(“交換協議”)。根據交換協議的條款，持有人同意與本公司交換(“交易所”)$15.0百萬可轉換股票本金總額
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目錄表
他們合計持有的公司普通股票據(及其應計利息)。根據《交換協議》，本公司將於交易所完成後向持有人發行的普通股股份數目，乃根據普通股成交量加權平均價釐定，下限為$。5.62每股，在五交易日平均期，由緊接交換協議日期後的下一個交易日開始計算。該交易所於2021年11月3日收盤，1,094,848被交換的公司普通股的股份。
截至2022年6月30日，可轉換票據的本金金額為$265.0百萬美元，未攤銷債務貼現和發行成本為$5.9百萬美元，賬面淨額為$259.1百萬美元。

該公司記錄了$3.1百萬美元和美元6.1截至2022年6月30日的三個月和六個月的利息支出分別為百萬美元和3.2百萬美元和美元6.4截至2021年6月30日的三個月和六個月的利息支出分別與每半年到期的可轉換票據的現金利息和債務發行成本的攤銷有關。

截至2022年6月30日，沒有可轉換票據根據其條款進行轉換。可換股票據的估計公允價值為$147.7截至2022年6月30日的百萬美元和140.3截至2021年12月31日。可換股票據的估計公允價值是通過考慮報價市場價格來確定的。截至2022年6月30日，可轉換票據的IF轉換價值不超過該等票據的本金價值。

有上限的呼叫交易
關於發售可換股票據，本公司與可換股票據的其中一名初始購買者或其聯營公司及若干其他金融機構訂立私下磋商的上限催繳交易。該公司使用了大約$46.0發售可換股票據所得款項淨額中的1,000,000,000,000,000美元以支付上限催繳交易的成本。根據行使時的上限催繳交易的條款，如果公司普通股的每股市值高於上限催繳交易的執行價格(最初對應於可轉換票據的初始轉換價格，並可進行某些調整)，則封頂催繳交易一般可減少在任何可轉換票據轉換時對公司普通股的潛在攤薄，和/或抵消本公司需要支付的超過轉換票據本金的任何現金支付。這樣的減少和/或抵消以最初等於約$的上限為限55.16(相當於溢價約為100較本公司普通股於2020年11月11日最後一次公佈的銷售價格高出%)，但須予某些調整。上限催繳交易為獨立交易，由本公司訂立，不屬於可換股票據條款的一部分。
鑑於該等交易符合若干會計準則，以可換股票據為上限的催繳交易於股東權益中記錄，且不會作為衍生工具入賬，亦不會在每個報告期內重新計量。截至2022年6月30日及2021年12月31日，本公司並無根據可換股票據上限贖回交易購買任何股份。
包年包月遠期
關於發售可換股票據，本公司與一家金融機構(“遠期交易對手”)訂立了一項預付遠期股票回購交易(“預付遠期”)。根據預付遠期，公司使用了大約#美元55.0發行可換股票據所得款項淨額的百萬元，為預付款項提供資金。預付遠期相關的公司普通股的總股數約為1,994,198。預付遠期的到期日是2025年11月15日，儘管它可能會提前全部或部分結算。在預付遠期結算、到期或任何提前結算時，遠期交易對手將向本公司交付預付遠期相關普通股的數量或提前結算的部分。在計算基本每股收益和稀釋後每股收益時，根據預付股款購買的股份被視為庫存股，但就公司法目的(包括任何未來股東投票的目的)而言，該股將保持流通股狀態，直至遠期交易對手將預付股款相關股份交付給本公司。截至2022年6月30日，71,174股票已交付給該公司。本公司的預付遠期對衝交易使本公司面臨信用風險，其交易對手可能無法滿足交易條款。該公司通過將交易對手限制在一家主要金融機構來減輕這一風險。
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目錄表
10. 其他應計負債
其他應計負債包括以下(以千計)：
6月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
應計補償$7,542 $8,809 
應計變動對價17,923 16,192 
應計專業費用3,253 3,917 
可轉換票據的應計利息1,325 1,325 
應計其他23 167 
其他應計負債總額$30,066 $30,410 
11. 股票薪酬
2022年股票期權和激勵計劃
2022年5月，公司股東批准了《2022年股票期權與激勵計劃》(簡稱《2022年計劃》)。根據2022年計劃，可供獎勵的普通股數量設定為4,400,000根據2022年計劃，任何被沒收、取消、因行使期權或支付行使價或預扣税款而被扣留、在歸屬前由本公司重新收購、在沒有發行或股份的情況下得到滿足或以其他方式終止(除行使外)的基礎獎勵的任何股份，可被重新計入根據2022年計劃可供發行的普通股股份。2022年計劃規定授予股票期權(包括激勵性和非限制性期權)、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位、非限制性股票、基於現金的獎勵和股息等價權。於2022年計劃獲批准後，本公司2013年股票期權及獎勵計劃(“2013計劃”)將不再發放其他獎勵。

員工購股計劃
2020年4月，董事會批准了Esperion Treateutics，Inc.2020員工股票購買計劃(“ESPP”)，該計劃於2020年5月28日獲得公司股東的批准。ESPP允許符合條件的員工授權工資扣除，最高可達10基本工資的%或工資最高可達$25,000每年用於在要約期的最後一個交易日購買公司普通股。參與的員工將以最高折扣價購買公司普通股15本公司普通股於(I)發售期間首個交易日或(Ii)任何發售期間最後一天在納斯達克全球精選市場的收市價，以收市價中較低者為準。根據ESPP的發售期限一般為六個月遞增，從每個日曆年的9月1日和3月1日開始，管理員有權確定不同的提供期限。在截至2022年6月30日的三個月和六個月內，公司確認了大約0.1百萬美元和美元0.2與ESPP相關的股票薪酬支出分別為100萬美元。在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，公司確認了大約0.1百萬美元和美元0.4與ESPP相關的股票薪酬支出分別為100萬美元。截至2022年6月30日，已有256,999已發行及已發行股份568,001根據ESPP為未來發行預留的股份。
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目錄表
股票期權
下表彙總了截至2022年6月30日的6個月內與公司購買普通股期權有關的活動：
選項數量加權平均每股行權價加權平均剩餘合同期限(年)聚合內在價值
(單位：千)
截至2021年12月31日的未償還債務3,214,537 $38.38 4.18$— 
授與1,255,600 $4.78 
沒收或過期(402,977)$27.83 
已鍛鍊— $— 
截至2022年6月30日的未償還債務4,067,160 $29.05 5.07$1,725 
已歸屬，預計於2022年6月30日歸屬4,067,160 $29.05 5.07$1,725 
可於2022年6月30日行使2,598,988 $39.12 2.61$67 
與股票期權相關的基於股票的薪酬為$1.4百萬美元和美元2.9截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元，包括美元0.1百萬美元和美元0.2被資本化為庫存的100萬美元，以及6.2百萬美元和美元9.9截至2021年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元，包括美元0.2百萬美元和美元0.5被資本化成庫存的100萬美元。截至2022年6月30日，10.5與未歸屬期權有關的未確認的基於股票的薪酬支出，將在加權平均期間確認2.6好幾年了。
基於業績的股票期權(“PBSO”)
2021年，公司授予2013年計劃中的PBSO，這些PBSO基於個人贈款協議中規定的各種基於業績的里程碑，例如實現預定的臨牀或監管結果。根據這些獎勵收到的實際單位數(如果有的話)將取決於業績期間的持續僱用和實際業績。每個季度，該公司都會更新他們對實現業績里程碑的可能性的評估。本公司根據預期業績期間對PBSO的公允價值進行攤銷，以實現業績里程碑。該公司預計將達到業績標準。
2022年，該公司批准了2022年計劃中的PBSO，這些計劃基於個人贈款協議中規定的各種基於業績的里程碑，例如實現預定的臨牀或監管結果。根據這些獎勵收到的實際單位數(如果有的話)將取決於業績期間的持續僱用和實際業績。每個季度，該公司都會更新他們對實現業績里程碑的可能性的評估。本公司根據預期業績期間對PBSO的公允價值進行攤銷，以實現業績里程碑。該公司預計將達到業績標準。

下表彙總了截至2022年6月30日的六個月內與公司PBSO相關的活動：
選項數量加權平均每股行權價加權平均剩餘合同期限(年)聚合內在價值
(單位：千)
截至2021年12月31日的未償還債務122,700 $8.94 9.83$— 
授與403,000 $6.20 $— 
沒收或過期(26,500)$8.94 $— 
已鍛鍊— $— $— 
截至2022年6月30日的未償還債務499,200 $6.73 9.83$64 
已歸屬，預計於2022年6月30日歸屬499,200 $6.73 9.83$64 
可於2022年6月30日行使— $— 0$— 

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目錄表
與PBSO相關的基於股票的薪酬為$0.1百萬美元和美元0.2截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為100萬美元。截至2022年6月30日，大約有2.1與未獲授權的PBSO有關的未確認的基於股票的薪酬支出，將在加權平均期間確認，加權平均期約為1.9好幾年了。
限制性股票單位(或RSU)
下表彙總了截至2022年6月30日的六個月內與公司RSU相關的活動：
數量
RSU		加權平均
每項公允價值
分享
未償還和未歸屬2021年12月31日698,704 $28.09 
授與1,435,409 $4.54 
被沒收(172,695)$14.39 
既得(239,693)$22.60 
未償還和未歸屬2022年6月30日1,721,725 $10.59 
與RSU相關的基於股票的薪酬約為$1.7百萬美元和美元3.6截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元，包括美元0.2百萬美元和美元0.3被資本化為庫存的100萬美元，約為2.2百萬美元和美元4.0截至2021年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元，包括美元0.1百萬美元和美元0.2被資本化成庫存的100萬美元。截至2022年6月30日，16.8與未歸屬RSU有關的未確認的基於股票的薪酬支出，將在加權平均期間確認2.9好幾年了。
基於業績的限制性股票單位(“PBRSU”)
2021年，公司授予2013年計劃中的PBRSU，授予個人贈款協議中規定的各種基於業績的里程碑，例如根據公司在美國的產品淨銷售額或臨牀或監管結果實現預定里程碑。根據這些獎勵收到的實際單位數(如果有的話)將取決於業績期間的持續僱用和實際業績。每個季度，該公司都會更新他們對實現業績里程碑的可能性的評估。公司根據預期業績期間攤銷PBRSU的公允價值，以實現業績里程碑。PBRSU的公允價值以授予之日公司普通股的市場報價為基礎。該公司預計將達到業績標準。
下表彙總了截至2022年6月30日的6個月內與公司PBRSU相關的活動：
數量
PBRSU		加權平均每股公允價值
未清償債務2021年12月31日639,950 $9.90 
授與— $— 
被沒收(133,400)$11.63 
未償還和未歸屬2022年6月30日506,550 $9.45 
與PBRSU相關的股票薪酬約為#美元。0.3百萬美元和美元1.1截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元，包括不到0.1百萬美元和美元0.1被資本化成庫存的100萬美元。截至2022年6月30日，大約有2.9與未獲授權的PBRSU有關的未確認的基於股票的薪酬支出，將在加權平均期間確認，加權平均期約為1.9好幾年了。
12. 所得税
曾經有過不是截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的所得税撥備，因為公司自成立以來發生了年度運營虧損。截至2022年6月30日，本公司繼續斷定，由於其虧損歷史，本公司實現其遞延税項資產收益的可能性不大。因此，已對遞延税項淨資產應用了全額估值準備。
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目錄表
13. 股東虧損額

自動櫃員機服務

2022年4月15日，公司提交了新的S-3表格註冊表，以取代2021年8月3日提交的S-3ASR表自動生效的註冊表，該註冊表登記了最高可達$239根據註冊説明書及隨註冊説明書提交的相關招股説明書(“自動櫃員機計劃”)，不時在“市場”發售的普通股達百萬股。公司可能會繼續使用自動櫃員機計劃，以滿足可能出現的潛在的短期或長期資金需求。這樣的計劃將繼續受到公司普通股價格波動和一般市場狀況的影響。截至2022年6月30日止三個月及六個月期間，本公司發出3,353,000普通股，淨收益約為#美元20.2扣除美元后的百萬美元0.8根據自動櫃員機計劃，承保折扣、佣金和其他費用為百萬美元。

認股權證

關於與H.C.Wainwright&Co.，LLC於2021年12月2日訂立的承銷協議(“發售”)，本公司發出認股權證以購買36,964,286普通股，行使價為$9.00。認股權證將於2023年12月7日終止。認股權證按公允價值#美元入賬。61.9根據ASC 815-10，根據與發行一起發行的普通股和認股權證之間的收益分配，向額外實收資本支付100萬歐元。該公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型估計認股權證的公允價值，該模型部分基於主觀假設，包括但不限於股價波動、認股權證的預期壽命、無風險利率和認股權證相關普通股的公允價值。本公司根據其與認股權證的預期剩餘壽命相符的歷史波動率估計波動率。無風險利率以美國財政部每日利率為基礎，期限與權證的預期剩餘期限相似。認股權證的預期剩餘壽命假定等於其剩餘合同期限。

截至2022年6月30日和2021年12月31日，該公司擁有可行使的權證總數為36,964,286普通股的加權平均行使價為#美元。9.00每股。


14. 每股普通股淨虧損
每股基本淨虧損的計算方法是淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均數，不考慮普通股等價物。每股攤薄淨虧損的計算方法是將淨虧損除以當期已發行普通股等價物的加權平均數，其中包括使用庫存股方法確定的在當期內行使或歸屬可能被攤薄的股份。就這一計算而言，普通股、股票期權、PBSO、未歸屬RSU和PBRSU、根據ESPP可發行的股份以及可轉換票據轉換後可發行的股份的認股權證被視為普通股等價物，只有在其影響具有攤薄效應時才包括在每股攤薄淨虧損的計算中。
下列各期結束時的流通股由於其反攤薄作用而不計入每股攤薄淨虧損的計算範圍：
截至6月30日的三個月和六個月，
20222021
期權項下的普通股4,067,160 3,875,614 
PBSO制度下的普通股499,200 — 
未歸屬的RSU1,721,725 984,315 
未授權的PBRSU506,550 64,200 
與ESPP相關的可發行股票76,284 33,412 
轉換可轉換票據時可發行的股份8,007,010 8,460,237 
認股權證36,964,286 — 
潛在稀釋股份合計51,842,215 13,417,778 
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目錄表
15. 現金流量表和限制性現金流量表

下表將資產負債表上列報的現金和現金等價物和限制性現金與2022年6月30日和2021年6月30日以及2021年12月31日和2020年12月31日列報的現金數額進行對賬(以千計)：

June 30, 2022June 30, 20212021年12月31日2020年12月31日
現金和現金等價物122,940 $219,186 $208,892 $304,962 
受限現金50,000 — 50,000 — 
現金流量表簡表上顯示的現金及現金等價物和限制性現金總額$172,940 $219,186 $258,892 $304,962 


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目錄表
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與我們在截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-Q季度報告和Form 10-K年度報告以及我們提交給證券交易委員會的其他文件中其他部分的簡要財務報表和相關注釋一起閲讀。
前瞻性陳述
這份Form 10-Q季度報告包含《證券法》第27A節和經修訂的《1934年證券交易法》(《交易法》)第21E節所指的“前瞻性陳述”。這些前瞻性陳述是基於我們管理層的信念和假設以及管理層目前掌握的信息。儘管我們相信這些前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但這些陳述涉及未來事件，包括我們的臨牀開發和商業化計劃，或我們未來的財務業績，涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他可能導致我們實際結果、業績或成就的因素，包括與臨牀開發、商業化計劃、批准苯培多酸和苯培多酸/依折麥布聯合片擴大適應症的批准以及對未來交易的預期，以進一步改善我們的資產負債表，與任何未來的結果、業績或成就存在實質性差異，包括與臨牀開發、商業化計劃、這些前瞻性表述中明示或暗示的前瞻性表述包括：本培多酸和本培多酸/依折麥布聯合片劑擴大適應症的批准或擴大適應症、新冠肺炎的影響、我們公司裁員以及有針對性的計劃節省對我們的業務、臨牀活動和商業發展計劃的影響。

前瞻性陳述通常通過使用“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續”或這些術語或其他類似術語的否定詞來識別。這些聲明只是預測。你不應該過度依賴前瞻性陳述，因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素在某些情況下是我們無法控制的，可能會對結果產生重大影響。可能導致實際結果與當前預期大相徑庭的因素包括，在本季度報告10-Q表第二部分第1A項中提及或討論的因素，或通過引用納入“風險因素”部分的因素。如果這些風險或不確定性中的一個或多個發生，或者如果我們的基本假設被證明是不正確的，實際事件或結果可能與前瞻性陳述中暗示或預測的大不相同。任何前瞻性聲明都不是對未來業績的保證。
本報告中的前瞻性陳述代表了我們截至本季度報告日期的觀點。除法律另有規定外，我們沒有義務更新任何前瞻性陳述，以反映此類陳述發佈之日之後的事件或情況。
我們在本報告中使用術語“我們”、“我們”、“我們”或“公司”來指代Esperion治療公司。
概述
企業概述
我們是一家制藥公司，專注於為與低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高作鬥爭的患者開發和商業化可獲得的、口服的、每日一次的非他汀類藥物。通過商業執行和推進我們的明確結果試驗以及我們的臨牀前管道，我們繼續演變為一種差異化的全球心臟代謝生物技術。我們的脂質專家團隊致力於通過發現、開發和商業化創新藥物及其與現有藥物的組合來降低壞膽固醇。我們的前兩款產品於2020年獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)和瑞士治療產品管理局(Swissmedic)的批准。苯培多酸和苯培多酸/依折麥布聯合片劑是用於動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)或雜合性家族性高膽固醇血癥(HeFH)患者的口服、每日一次的非他汀類、降低低密度脂蛋白膽固醇的藥物。
我們於2008年1月在特拉華州註冊成立，並於2008年4月開始運營。自成立以來，我們幾乎所有的努力和財政資源都集中在開發本培多酸和本培多酸/依折麥布聯合片劑上。2020年2月，FDA批准了NEXLETOL和NEXLIZET。NEXLETOL於2020年3月30日在美國上市，NEXLIZET於2020年6月4日在美國上市。到目前為止，我們的運營資金主要來自出售優先股、可轉換本票的收益。
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目錄表
和認股權證，普通股的公開發行，通過與第三方的合作和收入利息購買協議產生的債務，我們自成立以來每年都發生虧損。
我們從未實現盈利，截至2022年6月30日的三個月和六個月，我們的淨虧損分別為6630萬美元和1.231億美元，截至2021年6月30日的三個月和六個月，我們的淨虧損分別為4370萬美元和1.346億美元。我們幾乎所有的淨虧損都來自與研發計劃相關的成本以及與我們的運營相關的銷售、一般和行政成本。WE預計在可預見的未來，與我們正在進行的活動有關的重大費用和運營虧損，除其他外包括：

•NEXLETOL和NEXLIZET在美國商業化；以及
•完成臨牀開發活動，以獲得明確的CVOT結果。
因此，我們可能需要額外的資金來支持我們的持續運營，並進一步推動我們產品的開發和商業化。我們可能尋求通過與第三方合作、戰略聯盟、許可安排、允許債務融資、允許基於特許權使用費的融資、允許公開或私募股權發行或其他來源，為我們的運營和進一步發展活動提供資金。我們可能無法以可接受的條款獲得足夠的額外融資，或者根本不能。我們未能在需要時籌集資金，將對我們的財務狀況和我們實施業務戰略或繼續運營的能力產生實質性的不利影響。我們將需要創造可觀的收入來實現盈利，但我們可能永遠不會做到這一點。
產品概述
NEXLETOL是一種一流的ATP檸檬酸裂解酶或ACL抑制劑，通過減少膽固醇的生物合成和上調LDL受體來降低LDL-C。已完成的第三階段研究在3000多名患者中進行，其中2000多名患者接受了NEXLETOL的治療，結果顯示，在服用中強度或高強度他汀類藥物的患者中，安慰劑校正的低密度脂蛋白-C平均降低了18%。Nexletol於2020年2月被FDA批准作為飲食的輔助藥物，並最大限度耐受他汀類藥物，用於治療需要進一步降低低密度脂蛋白-C的成人HeFH或已確診的ASCVD。
NEXLIZET含有苯巴多酸和依折麥布，通過抑制肝臟和腸道的膽固醇合成和吸收的互補作用機制，降低升高的低密度脂蛋白-C。第三階段數據顯示，與安慰劑相比，NEXLIZET與最大耐受性他汀類藥物一起使用時，低密度脂蛋白-C平均降低了38%。NEXLIZET於2020年2月被FDA批准作為飲食和最大耐受性他汀類藥物的輔助藥物，用於治療需要進一步降低低密度脂蛋白-C的成人HeFH或已確診的ASCVD。
NILEMDO是一種一流的ACL抑制劑，通過減少膽固醇的生物合成和上調低密度脂蛋白受體來降低低密度脂蛋白-C。NILEMDO於2020年3月被歐盟委員會批准用於患有原發性高膽固醇血癥(雜合性家族性和非家族性)或混合性血脂異常的成人患者，作為飲食輔助藥物，與他汀類藥物或他汀類藥物與其他降脂療法聯合使用，用於無法通過他汀類藥物的最大耐受量達到低密度脂蛋白目標的成年患者，或單獨或聯合其他降脂藥物作為他汀類藥物不耐受或他汀類藥物禁忌症的成年患者的飲食輔助藥物。
NUSTENDI含有苯巴多酸和依折麥布，通過抑制肝臟膽固醇合成和腸道吸收的互補作用機制，降低升高的低密度脂蛋白-C。NUSTENDI於2020年3月被歐盟委員會批准用於患有原發性高膽固醇血癥(雜合性家族性和非家族性)或混合性血脂異常的成人患者，作為飲食輔助藥物，用於除依折麥布外，在他汀類藥物最大耐受量之外無法達到低密度脂蛋白目標的成年患者，單獨用於他汀類藥物不耐受或他汀類藥物禁忌症的患者，以及單用依折麥布無法達到低密度脂蛋白目標的患者，或作為已經接受苯培多酸和依折麥布單獨服用或不單獨服用他汀類藥物的成年患者的飲食輔助藥物。
在截至2022年6月30日的6個月中，我們產生了3970萬美元的費用，與我們明確的結果CVOT和其他正在進行的臨牀研究有關。
在截至2021年6月30日的六個月中，我們產生了3200萬美元的費用，與我們明確的結果CVOT和其他正在進行的臨牀研究有關。
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目錄表
正在進行的臨牀研究
全球心血管結果試驗-明確的結果
Clear Outcome是一項3期、事件驅動、隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照的臨牀研究，旨在評估苯培多酸治療是否能降低患有心血管疾病或心血管疾病高危人羣的他汀類藥物不耐受患者的心血管事件風險。這項研究的主要終點是苯哌酸對主要不良心血管事件(心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中風或冠狀動脈血運重建；也稱為“四組分MACE”)的影響。與安慰劑組相比，明確的結果旨在提供90%的能力來檢測苯培多酸治療組的主要終點的相對風險降低約15%，預計最終將有至少1620名患者經歷主要終點。
這項研究在32個國家的1200多個地點超額招募了14,000多名高膽固醇血癥和高心血管疾病風險的患者。符合條件的心血管疾病高危患者(一級預防中低密度脂蛋白膽固醇>100 mg/dL)或心血管疾病患者(二級預防中低密度脂蛋白膽固醇在100 mg/dL至190 mg/dL之間)，以及只能耐受低於批准的他汀類藥物最低日起始劑量並被認為是他汀類藥物不良反應的患者，被隨機分成兩組，分別接受苯培多酸每日一次或安慰劑的治療。所有患者的預期基線低密度脂蛋白膽固醇水平在135毫克/分升至140毫克/分升之間。
一旦出現預定數量的MACE終點，就會得出明確的結果。我們於2016年12月啟動了明確的成果，並於2019年8月完成招生。預計平均治療時間為3.75年，最短治療時間約為2.25年。這項研究旨在支持我們在美國、歐洲和其他地區提交的CV風險降低指標。
2022年8月2日，我們宣佈，NEXLETOL的明確結果研究已經積累了1,620個主要主要心血管事件(MACE-4)(心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中風或冠狀動脈血運重建)。隨着這一里程碑的實現，我們開始結束這項研究。該公司預計將在2023年第一季度報告這項研究的主要結果。

組織更新
2022年3月15日，我們宣佈理查德·B·巴特倫將辭去公司首席財務官、首席財務官和首席會計官的職務，自2022年4月8日起生效。謝爾頓·凱尼格，總裁兼首席執行官，目前正在履行首席財務會計官的角色。

2022年4月28日，馬克·E·麥戈文醫學博士通知本公司董事會(“董事會”)他決定辭去董事會職務，立即生效。2022年4月28日，董事會選舉史蒂芬·羅坎博利填補因麥戈文博士從董事會辭職而產生的新的董事會空缺，自2022年4月28日起生效。 羅坎博利先生將擔任董事的第I類董事，任期至2023年召開的股東周年大會時屆滿，屆時他將參加本公司股東選舉，或直至他早先去世、辭職或被免職。

2022年6月1日，董事會選舉J.Martin Carroll填補因董事會規模從九(9)名董事增加到十(10)名董事而產生的新空缺，自2022年6月1日起生效。Carroll先生擔任董事會主席及一級董事董事，任期至2023年舉行的股東周年大會時屆滿，屆時他將參加本公司股東選舉，或直至他較早去世、辭職或被免職為止。
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目錄表

新冠肺炎大流行
正在進行的新冠肺炎大流行或任何其他高傳染性或傳染性疾病的未來爆發可能對我們的業務產生影響的全面程度，包括我們的慢性阻塞性肺疾病和商業化努力，將取決於不斷變化的情況，這些情況具有高度的不確定性，目前無法預測，例如此類大流行的持續時間，包括未來的感染浪潮，更具傳染性的變種的出現和流行，如該病毒最近的“奧密克戎”變種和BA2亞型，或有效疫苗的全球可獲得性和使用情況，為遏制大流行或減輕其影響而採取的行動，以及大流行的直接和間接經濟影響和遏制措施。在其他方面。這種情況的持續變化無常排除了對新冠肺炎大流行的全面影響的任何預測，但它對我們的業務、財務狀況和運營結果產生了實質性的不利影響。目前的新冠肺炎大流行也可能導致我們面臨的風險增加，包括對我們進行中的CVOT的進展和完成時間的潛在影響、我們對供應鏈中材料及藥物和候選藥物的依賴、我們有效推廣和營銷我們的批准產品的能力、我們全球衞生監管機構運作的中斷、我們普通股的波動、我們進入資本市場的能力、我們成功地將我們的批准藥物商業化並從我們的批准藥物中產生收入的能力。

我們正在繼續評估新冠肺炎對我們業務運營的長期影響，以努力減少對我們批准的藥物和其他業務活動商業化的幹擾，並確保我們員工以及參與我們CVOT的醫生和患者的安全和福祉。由於新冠肺炎感染已在美國和全球範圍內報告，而且隨着不斷髮現新的毒株，某些國家、州和地方政府當局已發佈命令、公告和/或指令，旨在將新冠肺炎的傳播降至最低。儘管這些限制中的一些已經放鬆或取消，但為了應對當地的激增和新的感染浪潮，一些國家、州和地方政府重新實施了這些限制，未來可能會發布更多、更具限制性的命令、公告和/或指令。為應對新冠肺炎疫情，我們已採取預防措施來保護員工、合作伙伴和患者的健康和安全，包括鼓勵所有員工在能夠遠程執行工作的情況下在家工作，並要求遵守現場佔用率限制和旨在遵守聯邦、州和地方指導方針的適當安全措施。
我們成功推出、商業化並從NEXLETOL、NEXLIZET、NILEMDO和NUSTENDI獲得收入的能力一直並可能繼續受到持續的新冠肺炎疫情經濟影響的不利影響。醫生辦公室和其他醫療機構對非患者的准入仍然有限，其中包括我們的銷售人員。此外，新冠肺炎導致的社交距離或測試要求以及預防措施也影響了我們的銷售人員與客户進行面對面互動的能力。因此，在許多情況下，我們需要限制與醫生和付款人的互動，並調整我們的推出戰略和策略，以適應虛擬模式，包括開發和部署各種技術支持的虛擬參與平臺，如遠程詳細信息、數字和非個人營銷渠道以及社交媒體。這些情況已經影響並可能繼續對我們的銷售專業人員有效地向醫生推銷我們的批准藥物的能力和我們批准藥物的吸收率產生不利影響，這可能會對我們的銷售和市場滲透率產生負面影響。此外，由於旅行限制、社會距離要求、醫療資源優先處理以應對疫情和/或對接觸病毒的恐懼，新冠肺炎導致患者就診醫生的次數減少，我們認為這已經並可能繼續對新患者開始和患者總治療量產生不利影響。新冠肺炎疫情造成的市場混亂和失業可能導致新批准的產品在獲得保險和報銷方面的延誤。
我們不得不優化我們的成本結構，以應對持續的新冠肺炎疫情及其對與正常健康管理做法相關的傳統醫療模式的影響，例如定期就診、實驗室測試和處方配藥。由於新冠肺炎對我們的業務和需求產生了影響，2021年10月，我們宣佈了調整運營和費用結構的計劃，以更好地實現NEXLETOL和NEXLIZET的未來增長，並優先考慮我們在Clear Responses試驗中的投資。這包括通過公司裁員約40%和有針對性的計劃節省來降低整個組織的運營成本。我們將把我們的商業化努力集中在重點宣傳的優化組合上，包括精簡針對心臟病專家和初級保健醫生的銷售隊伍，以及一系列旨在提高適當患者對我們藥物的認識和使用的數字倡議。我們調整了2021年的運營費用指導，並相應地規劃了2022年的運營費用預算，包括我們預算的生產計劃。雖然目前還不可能估計正在進行的新冠肺炎大流行對我們的業務或運營將產生的全部影響，但新冠肺炎的持續傳播或未來浪潮、政府採取的措施、保護員工的行動以及大流行對所有業務活動的廣泛影響可能會對我們的臨牀前活動、臨牀開發進度、數據和
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因此，時間表、商業化努力，包括來自銷售、供應鏈連續性和一般業務運營的任何收入，以及我們的業務、前景、財務狀況和運營結果可能會受到嚴重損害。
到目前為止，我們還沒有遇到支持我們正在進行的臨牀研究和產品銷售所需的藥物產品供應的任何中斷。然而，此類中斷可能是由於與新冠肺炎相關的供應鏈問題造成的，例如，對疫苗的需求以及根據1950年《國防生產法》或同等外國立法將徵用的製造設施和材料的潛在需求，這些問題可能會使我們的第三方製造商更難獲得材料或產能，以滿足我們的臨牀試驗和商業產品需求，這可能會導致我們正在進行的試驗的延遲和/或商業供應方面的問題。我們仍然專注於保持強大的資產負債表、流動性和財務靈活性，並繼續關注事態發展，從商業和財務角度處理與新冠肺炎相關的中斷和不確定性。我們將繼續與我們的合作伙伴和利益相關者勤奮合作，繼續支持患者獲得我們批准的藥物，推進我們正在接受監管審查的產品以及我們的臨牀研究，以最大限度地安全地為患者、護理人員和醫療從業者這樣做，並確保我們製造和供應鏈的連續性。有關新冠肺炎對我們業務潛在影響的更多信息，請閲讀我們截至2021年12月31日的財政年度Form 10-K年報第I部分-第1A項“風險因素”。
財務運營概述
產品銷售，淨額
產品銷售，淨額與我們NEXLETOL和NEXLIZET的銷售有關。NEXLETOL於2020年3月30日在美國上市，NEXLIZET於2020年6月4日在美國上市。
協作收入
合作收入與我們與Daiichi Sankyo Europe GmbH(DSE)、大冢藥業有限公司(Otsuka)和Daiichi Sankyo Co.Ltd(DS)的合作協議有關。截至2022年6月30日的三個月和六個月的協作收入主要來自根據供應協議批量銷售平板電腦，以及從協作合作伙伴那裏獲得的版税收入。截至2021年6月30日的三個月和六個月的協作收入主要與初步確認我們與DS的許可和協作協議的預付款、根據供應協議批量銷售平板電腦以及從協作合作伙伴獲得的版税收入有關。根據與前美國合作伙伴簽訂的合同供應協議，我們可以製造和供應前美國合作伙伴在各自地區開發或銷售授權產品時合理需要的大量有效藥物成分或原料藥或原料片。當協作合作伙伴獲得對API或批量平板電腦的控制權時，我們會確認收入。我們還從此類產品的商業化中獲得版税，並將我們在可變對價中的份額(代表產品淨銷售額的百分比)記錄為發生此類基礎銷售和協作者產生的成本期間的協作收入。
銷貨成本
銷售成本與我們NEXLETOL和NEXLIZET的產品淨銷售額以及我們與合作伙伴的供應協議銷售的商品成本有關。在FDA於2020年2月批准NEXLETOL和NEXLIZET之前，與我們產品製造相關的費用被記錄為研發費用。
研究和開發費用
我們的研究和開發費用主要包括與開發苯培多酸和苯培多酸/依折麥布聯合片劑有關的成本，其中包括：
•根據與顧問、合同研究組織或CRO以及進行臨牀前和臨牀研究的調查地點達成的協議而發生的費用；
•在產品批准前獲得、開發和製造臨牀研究材料和商業產品製造供應的成本，包括在我們繼續開發本培多酸/依折麥布聯合片劑時採購依折麥布；
•與僱員有關的費用，包括薪金、福利、股票薪酬和差旅費用；
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•分攤的設施租金和維修費、保險費和其他用品費用；以及
•與合規要求相關的成本。
我們按所發生的費用來支付研究和開發費用。到目前為止，我們幾乎所有的研究和開發工作都與苯培多酸和苯培多酸/依折麥布聯合片劑有關。某些開發活動(如臨牀研究)的成本是根據對完成特定任務的進度進行評估的基礎上確認的，這些評估使用的數據包括患者登記、臨牀站點激活或供應商提供給我們的信息。我們的直接研發費用主要包括外部成本，如支付給研究人員、顧問、中心實驗室和與我們的臨牀研究有關的CRO的費用。我們不會將獲取和製造臨牀研究材料、工資、基於股票的薪酬、員工福利或其他與我們的研發職能相關的間接成本分配給特定的項目。
在可預見的未來，我們將繼續產生研發費用，因為它們與我們正在進行的明確結果、CVOT和任何其他開發計劃或我們選擇追求的其他跡象有關。我們不能確定與正在進行的或未來的苯培多酸和苯培多酸/依折麥布聯合片的臨牀研究相關的持續時間和完成成本。與本派多酸和本派多酸/依折麥布聯合片劑的開發相關的持續時間、成本和時間將取決於各種因素，包括與我們的臨牀研究結果相關的不確定性以及我們獲得美國和歐洲以外的監管機構批准的能力。例如，如果監管機構要求我們進行的臨牀研究超出了我們目前預期的完成本培多酸或本培多酸/依折替貝聯用片的臨牀開發或商業化後臨牀研究所需的範圍，我們可能需要花費大量額外的財政資源和時間來完成本培多酸和本培多酸/依折替米聯用片的臨牀開發或商業化後臨牀研究。
銷售、一般和行政費用
銷售、一般和行政費用主要包括與我們的銷售、行政、會計和財務、商業、運營和其他行政職能相關的人員工資和相關成本，包括基於股票的薪酬。其他一般和行政費用包括銷售費用、設施相關費用、通信費用以及法律、專利訴訟、保護和審查、諮詢和會計服務的專業費用。
由於2021年10月公司裁員以及其他有針對性的計劃節省，我們預計2022年的銷售、一般和管理費用將比2021年減少。我們預計，在2023年第一季度報告Clear Responses試驗的主要結果後，我們的銷售、一般和管理費用將增加，這些結果與潛在的全球監管機構提交的新產品適應症的額外申請、NEXLETOL和NEXLIZET的擴大商業化計劃以及我們相關員工的增加有關。

利息支出
利息支出與我們與Eiger III SA LLC或Oberland的收入利息購買協議或RIPA有關，Oberland是Oberland Capital的附屬公司，我們於2020年11月發行了可轉換票據。
其他收入，淨額
其他收入淨額主要與2022年租賃車輛的銷售、利息收入以及現金、現金等價物和投資證券的溢價和折扣的增加或攤銷有關。
關鍵會計政策與重大判斷和估計
我們對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的財務報表為基礎的，這些報表是按照美利堅合眾國公認的會計原則編制的。編制這些財務報表需要我們作出估計和判斷，以影響我們財務報表中報告的資產、負債和費用金額以及或有資產和負債的披露。我們在持續的基礎上評估我們的估計和判斷。我們根據歷史經驗、已知趨勢和事件、合同里程碑和其他各種因素進行估計，這些因素在這種情況下是合理的，其結果是
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目錄表
形成對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎，這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不是很明顯。在不同的假設或條件下，我們的實際結果可能與這些估計不同。
我們在截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中披露的重大會計政策沒有其他重大變化。
經營成果
截至2022年6月30日及2021年6月30日止三個月的比較
截至6月30日的三個月，
20222021變化
(未經審計，以千計)
收入：
產品銷售，淨額$13,578 $10,610 $2,968 
協作收入5,263 30,049 (24,786)
運營費用：
銷貨成本9,176 1,800 7,376 
研發32,432 25,074 7,358 
銷售、一般和行政29,609 46,318 (16,709)
運營虧損(52,376)(32,533)(19,843)
利息支出(14,266)(11,144)(3,122)
其他收入，淨額318 9 309 
淨虧損$(66,324)$(43,668)$(22,656)
產品銷售，淨額
截至2022年6月30日的三個月，產品淨銷售額為1360萬美元，而截至2021年6月30日的三個月為1060萬美元，增加了300萬美元。這一增長主要是由於與2021年第二季度相比，NEXLETOL和NEXLIZET在2022年第二季度的處方藥增長。
協作收入
截至2022年6月30日的三個月，從我們的協作協議確認的協作收入為530萬美元，而截至2021年6月30日的三個月為3000萬美元，減少了約2470萬美元。減少的主要原因是，在截至2021年6月30日的三個月中，初步確認了我們的許可和協作協議DS的預付款，但在截至2022年6月30日的三個月中，根據我們的供應協議向協作合作伙伴銷售的產品增加了，以及我們與DSE的協作協議帶來的特許權使用費收入增加，部分抵消了這一影響。
銷貨成本
截至2022年6月30日的三個月的銷售成本為920萬美元，而截至2021年6月30日的三個月的銷售成本為180萬美元，增加了740萬美元。這一增長主要是由於我們的供應協議增加了對我們合作伙伴的產品銷售，以及NEXLETOL和NEXLIZET的產品淨銷售額增加。
研發費用
截至2022年6月30日的三個月的研發費用為3240萬美元，而截至2021年6月30日的三個月的研發費用為2510萬美元，增加了約730萬美元。研發費用的增加主要是由於CVOT成本的增加，因為我們接近100%的MACE積累並開始了收尾活動。
銷售、一般和行政費用
截至2022年6月30日的三個月的銷售、一般和行政費用為2960萬美元，而截至2021年6月30日的三個月為4630萬美元，減少了1670萬美元。銷售量、一般銷售量和
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目錄表
行政費用的主要原因是與2021年第四季度部隊減員有關的補償費用減少。
利息支出
截至2022年6月30日的三個月的利息支出為1430萬美元，而截至2021年6月30日的三個月的利息支出為1110萬美元，增加了約320萬美元。利息支出的增加主要是由於我們與Oberland的RIPA支付的第三期分期付款帶來的額外利息支出。
其他收入，淨額
截至2022年6月30日的三個月的其他收入淨額為30萬美元，而截至2021年6月30日的三個月的淨收入不到10萬美元，增加了30萬美元。其他收入淨額的增長主要是由於我們的投資利息收入因利率上升而增加。
截至2022年6月30日及2021年6月30日止六個月的比較
截至6月30日的六個月，
20222021變化
(未經審計，以千計)
收入：
產品銷售，淨額$26,932 $16,960 $9,972 
協作收入10,745 31,677 (20,932)
運營費用：
銷貨成本16,301 3,584 12,717 
研發56,751 53,028 3,723 
銷售、一般和行政59,990 107,382 (47,392)
運營虧損(95,365)(115,357)19,992 
利息支出(28,328)(19,269)(9,059)
其他收入，淨額638 23 615 
淨虧損$(123,055)$(134,603)$11,548 
產品銷售，淨額
截至2022年6月30日的6個月，產品淨銷售額為2690萬美元，而截至2021年6月30日的6個月為1700萬美元，增長約990萬美元。這一增長主要是由於與2021年上半年相比，NEXLETOL和NEXLIZET在2022年上半年的處方藥增長。
協作收入
截至2022年6月30日的6個月，我們從協作協議確認的協作收入為1,070萬美元，而截至2021年6月30日的6個月為3,170萬美元，減少了約2,100萬美元。減少的主要原因是，在截至2021年6月30日的六個月中，我們初步確認了我們與DS的許可和協作協議的預付款，但根據我們的供應協議，對協作合作伙伴的產品銷售增加，以及我們與DSE的協作協議的特許權使用費收入在截至2022年6月30的六個月中有所增加，部分抵消了這一影響。
銷貨成本
截至2022年6月30日的6個月的銷售成本為1630萬美元，而截至2021年6月30日的6個月的銷售成本為360萬美元，增加了1270萬美元。這一增長主要是由於我們的供應協議增加了對我們合作伙伴的產品銷售，以及NEXLETOL和NEXLIZET的產品淨銷售額增加。

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目錄表
研發費用
截至2022年6月30日的6個月的研發費用為5,680萬美元，而截至2021年6月30日的6個月為5,300萬美元，增加了約380萬美元。研發費用的增加主要是由於CVOT成本的增加，因為我們接近100%的MACE積累並開始了收尾活動。
銷售、一般和行政費用
截至2022年6月30日的6個月的銷售、一般和行政費用為6,000萬美元，而截至2021年6月30日的6個月為1.074億美元，減少了4,740萬美元。銷售、一般和行政費用減少的主要原因是，與2021年第四季度部隊減少有關的賠償費用減少，以及與2021年法律和解有關的1330萬美元一次性費用減少。
利息支出
截至2022年6月30日的6個月的利息支出為2,830萬美元，而截至2021年6月30日的6個月的利息支出為1,930萬美元，增加了約900萬美元。利息支出的增加主要是由於我們與Oberland的RIPA支付的第三期分期付款帶來的額外利息支出。
其他收入，淨額
截至2022年6月30日的6個月，其他收入淨額為60萬美元，而截至2021年6月30日的6個月淨收入不到10萬美元，增加了60萬美元。其他收入淨額的增加主要是由於我們的租賃車輛的銷售收益，因為我們減少了效力，以及我們的投資利息收入由於利率上升而增加。
流動性與資本資源
雖然我們從2020年開始通過銷售我們的產品產生收入，但到目前為止，我們主要通過出售優先股、可轉換本票和認股權證、公開發行普通股和認股權證、產生債務、合作協議的里程碑付款和收入利息購買協議的收益來為我們的運營提供資金。根據與Daiichi Sankyo和Otsuka的許可和合作協議，我們有資格獲得大量額外的銷售和監管里程碑付款和特許權使用費。根據2021年4月與第一三共簽訂的許可和合作協議，我們在2021年5月收到了3,000萬美元的預付現金，並有資格獲得大量額外的銷售里程碑付款和特許權使用費。根據與Oberland簽署的修訂後的RIPA，我們在2021年5月額外收到了5,000萬美元。修訂後的RIPA增加了我們將根據我們產品的淨銷售額向Oberland支付的收入利息，這一點在截至2022年6月30日的10-Q表格中包括的我們的簡明財務報表中的附註8“與收入利息購買協議相關的負債”中概述。2021年12月，我們達成了一項承銷協議，根據該協議，我們出售了普通股股份和配套認股權證，以購買我們普通股的股份，並獲得了2.087億美元的淨收益。我們預計，在可預見的未來，由於我們繼續產生與NEXLETOL和NEXLIZET正在進行的商業化相關的鉅額費用，以及為我們正在進行的明確結果CVOT完成研究活動，我們將出現虧損。我們預計我們目前的現金、現金等價物、投資、預期未來NEXLETOL和NEXLIZET的產品淨銷售額, 根據我們的協作協議，預計未來的收入足以讓我們完成並報告明確的CVOT結果，併為CVOT讀出後可預見的未來的持續運營提供資金。

截至2022年6月30日，我們的主要流動性來源是我們的現金和現金等價物以及可供出售的投資，總計2.358億美元，其中包括根據與Oberland的修訂和豁免而受到限制的5000萬美元。我們將現金等價物和投資投資於高流動性、有利息的投資級證券和政府證券，以保存本金。
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目錄表
下表彙總了下表所列各期間的主要現金來源和用途：
截至6月30日的六個月，
20222021
(單位：千)
用於經營活動的現金淨額$(89,522)$(136,934)
用於投資活動的現金淨額(13,102)— 
融資活動提供的現金淨額16,672 51,158 
現金和現金等價物淨減少$(85,952)$(85,776)
經營活動
我們已經並預計將繼續產生與NEXLETOL和NEXLIZET商業化相關的鉅額成本，以及與開發苯培多酸和苯培多酸/依折麥布聯合片劑相關的正在進行的研發、監管和其他臨牀研究成本。
截至2022年6月30日的6個月，經營活動中使用的淨現金總額為8950萬美元，而截至2021年6月30日的6個月為1.369億美元。截至2022年6月30日的六個月的現金淨額主要包括NEXLETOL和NEXLIZET的產品淨銷售額，完全被用於資助NEXLETOL和NEXLIZET商業化活動的現金以及與苯培多酸和苯培多酸/依折麥布聯合片劑相關的研發成本所抵消，經非現金支出調整後，如基於股票的薪酬支出、與我們與Oberland的RIPA相關的利息支出、折舊和攤銷以及營運資本的變化。截至2021年6月30日的6個月的淨現金包括NEXLETOL和NEXLIZET的產品淨銷售額和DS的3,000萬美元預付費用，完全被用於資助NEXLETOL和NEXLIZET商業化活動的現金以及與苯培多酸和苯培多酸/依折麥布聯合片劑相關的研發成本所抵消，經非現金支出調整後，如基於股票的薪酬支出、與我們與Oberland的RIPA相關的利息支出、折舊和攤銷以及營運資本的變化。
投資活動
截至2022年6月30日的6個月，用於投資活動的現金淨額為1,310萬美元，包括購買高流動性、計息的投資級證券和政府證券。截至2021年6月30日的六個月，我們沒有由投資活動提供或用於投資活動的現金。
在截至2022年6月30日的六個月內投資於可供出售投資的資金將在接下來的12個月內可供我們使用。
融資活動
在截至2022年6月30日的6個月中，用於融資活動的現金淨額為1670萬美元，主要與我們自動取款機計劃的收益有關，但部分被我們收入利息負債的支付所抵消。截至2021年6月30日的6個月，融資活動提供的淨現金為5,120萬美元，主要與我們與Oberland的RIPA提供的5,000萬美元現金和行使我們普通股的收益有關，但被我們收入利息負債的付款所抵消。
2021年8月3日，我們向美國證券交易委員會提交了自動生效的S-3ASR表格登記聲明，其中登記了數量不詳的普通股、優先股、債務證券、權證和/或其任意組合的單位的發行、發行和銷售。我們同時與作為銷售代理的Jefferies LLC簽訂了公開市場銷售協議，規定公司根據註冊聲明和與註冊聲明或自動取款機計劃一起提交的相關招股説明書，不時在“市場”發行和銷售高達2.5億美元的普通股。根據自動櫃員機計劃，在截至2021年12月31日的年度內，我們發行了897,364股普通股，扣除承保折扣和佣金及其他費用後，淨收益約為970萬美元。2022年4月15日，本公司提交了一份新的S-3表格註冊説明書，其中根據註冊説明書和與註冊説明書一起提交的相關招股説明書(“新自動取款機計劃”)，不時在“市場”發行中登記發行、發行和銷售高達2.39億美元的普通股。根據新自動櫃員機計劃，在截至2022年6月30日的6個月中，該公司發行了3353,000股普通股，扣除80萬美元的承保折扣和佣金以及其他費用後，淨收益約為2020萬美元。我們可能會繼續使用新的自動櫃員機計劃，以解決可能出現的潛在的短期或長期資金需求。此類計劃將繼續受到我們普通股價格波動和一般市場狀況的影響。
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目錄表

2021年12月，我們簽訂了一項承銷協議，根據該協議，我們出售了32,142,858股普通股，併發行了相應的認股權證，以購買總計36,964,286股我們的普通股。這些認股權證可立即行使，並將於發行之日起兩年內到期，行使價為每股9.00美元，如果該等認股權證由其持有人行使，這可能會為我們提供額外的資金。

2019年，我們與奧伯蘭簽署了RIPA。根據RIPA，Oberland在成交時支付了1.25億美元，減去某些發行成本，根據RIPA的條款和條件，我們在2020年監管機構批准NEXLETOL時獲得了額外的2500萬美元，並有資格在達到某些銷售門檻時根據我們的選擇獲得額外的5000萬美元。2021年4月，我們簽訂了RIPA第2號修正案，Oberland根據RIPA免除了最初的六個月全球淨銷售條件至第三期分期付款，並根據RIPA的條款向我們支付了最後的5,000萬美元。修正案還更新了階梯付款百分比。由於截至2021年9月30日的季度，NEXLETOL和NEXLIZET以及某些其他產品在美國的季度銷售淨收入不超過1500萬美元，我們在Oberland的存款賬户中存入了5000萬美元，這減少了我們的自由現金。作為付款的對價，Oberland有權根據某些產品的淨銷售額從我們那裏獲得某些收入利息，這些淨銷售額將按我們在覆蓋地區的淨銷售額的3.3%至10%(如RIPA中所述)進行分級支付。Esperion在還款完成後重新獲得100%的營收權利。我們將RIPA的收益作為負債記錄在資產負債表上，並在RIPA的估計壽命內按實際利息法核算RIPA。根據RIPA，未來的付款範圍可能從下一年的2,200萬美元到一年後的最高總額4.208億美元。根據協議條款，每產生1億美元的淨銷售額，年總銷售額小於或等於2.5億美元, 將導致第一年的還款義務約為1,000萬美元，或按規定的還款率計算為10%。未來，隨着協議中規定的淨銷售額門檻的達到和還款率的變化，債務金額和付款時間可能會發生變化。由於截至2021年12月31日的一年中，美國的淨銷售額不到3.5億美元，因此從2022年開始，覆蓋區域擴大到包括全球銷售。淨銷售額的大幅增加或減少將對收入、利息負債、利息支出和還款期限產生重大影響。有關進一步資料，請參閲本公司截至2022年6月30日止季度的簡明財務報表中的附註8“與收入利息購買協議有關的負債”。

於2020年11月16日，我們向若干金融機構發行本金總額為4.00%、於2025年到期的可轉換優先次級票據，作為可轉換票據的初始購買者。根據初始購買者購買該等可換股票據的選擇權而發行的額外3,000萬美元可換股票據(統稱“可換股票據”)已於2020年11月18日截止發行。2021年10月22日，我們與我們的可轉換票據持有人簽訂了交換協議。根據交換協議的條款，持有人同意以1,500萬美元的本金總額交換他們持有的全部可轉換票據(及其應計利息)，以換取我們於2021年11月3日截止的普通股股票。根據可轉換票據的未來付款包括1060萬美元的年息和2025年2.65億美元的本金付款。有關進一步信息，請參閲我們截至2022年6月30日的10-Q表格中包含的簡明財務報表中的附註9“可轉換票據”。

行動計劃和資金需求
我們預計，在可預見的未來，由於我們正在進行的清晰結果CVOT的研究完成活動以及我們與NEXLETOL和NEXLIZET在美國的持續商業化活動，我們將繼續產生鉅額費用和運營虧損。根據與DSE、大冢和DS的許可和合作協議，我們有資格獲得大量額外的銷售和監管里程碑付款和特許權使用費。我們估計，目前的現金資源、未來將收到的產品銷售收益以及與第一三共和大冢的合作協議下的收益足以讓我們完成並報告CVOT的明確結果，併為CVOT讀數之後可預見的未來的持續運營提供資金。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這些估計，我們可能會比目前預期的更早使用我們可用的資本資源。我們可能需要獲得額外的現金資源或實施某些額外的成本削減計劃，以繼續為苯培多酸和苯培多酸/依折麥布聯合片劑的商業化和進一步開發提供資金，特別是如果CVOT的明確結果延遲完成，或者我們的產品淨銷售額沒有達到我們的預期。由於與本培多酸和本培多酸/依折麥布聯合片劑的開發和商業化相關的許多風險和不確定性，以及我們在多大程度上與製藥合作伙伴就本培多酸和本培多酸/依折麥布聯合片劑的開發和商業化展開合作, 我們無法估計與完成本培多酸和本培多酸/依折麥布聯合片劑的開發和商業化相關的增加資本支出和運營費用的金額。我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括但不限於：

•我們有能力成功地開發和商業化NEXLETOL和NEXLIZET或其他候選產品；
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目錄表
•我們明確結果的CVOT和其他正在進行的苯培多酸和苯培多酸/依折麥布聯合片劑的臨牀研究的成本、時間和結果；
•在美國和歐洲以外的國家獲得本培多酸和本培多酸/依折麥布聯合片劑的監管批准所需的時間和成本；
•我們有能力以有利的條件建立任何未來的合作或商業化安排(如果有的話)；
•我們實現現有和未來合作與夥伴關係預期效益的能力；
•準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權以及為與知識產權有關的索賠辯護的費用；以及
•實施業務和財務信息技術。
在此之前，如果我們能夠在美國產生可觀的產品收入，我們預計將通過與第三方合作、戰略聯盟、許可安排、允許債務融資、允許特許權使用費融資和股權發行或其他來源的組合來滿足我們的現金需求。在我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本的情況下，我們股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他優惠，對您作為普通股股東的權利產生不利影響。債務融資，如果在我們的RIPA條款下可用和允許的，可能涉及一些協議，其中包括限制或限制我們採取特定行動的能力的契約，例如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。如果我們通過與製藥合作伙伴的合作、戰略聯盟或許可安排或基於特許權使用費的融資安排來籌集額外資金，例如與DSE、大冢和DS的合作安排，以及與Oberland的RIPA，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。例如，作為與Oberland簽訂的RIPA的一部分，Oberland有權根據某些產品的淨銷售額從我們那裏獲得某些收入利益，我們已經授予Oberland對我們某些資產的優先擔保權益。如果我們的現金流和資本資源不足以支付所需的款項，我們可能不得不減少或推遲資本支出，出售資產或尋求額外資本。如果我們通過出售額外的股權來籌集資金, 這樣的出售會對我們的股東造成稀釋。如果我們無法通過股權或允許的債務融資，或者在需要時通過合作、戰略聯盟或許可安排或允許的特許權使用費融資安排來籌集更多資金，我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化努力，或者授予我們本來希望自己開發和營銷的苯培多酸和苯培多酸/依折麥布聯合片劑的開發和營銷權利。

我們目前沒有，在本報告所述期間，我們也沒有任何由美國證券交易委員會規則定義的表外安排。

項目3.關於市場風險的定量和定性披露
在我們截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中，關於第二部分第7A項“關於市場風險的定量和定性披露”中的信息沒有實質性變化。
第四項。 控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們維持披露控制和程序，旨在確保我們根據1934年《證券交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息：(1)在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內記錄、處理、彙總和報告，(2)積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官總裁和首席執行官(他是我們的首席財務官)，以便及時就所需披露做出決定。
截至2022年6月30日，我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了我們的披露控制和程序(如1934年《證券交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義)的有效性。我們的管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層必須在評估可能的控制和程序的成本-收益關係時應用其判斷。我們的首席執行官，也是我們的首席財務官，根據上述評估得出結論，截至2022年6月30日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
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目錄表
財務報告內部控制的變化
在本報告所述期間，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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第二部分--其他資料

項目1.法律訴訟
關於這一項目所需的資料可在本表格10-Q其他部分所列我們的簡明財務報表附註5的“承付款和或有事項”下找到，並通過引用併入本項目1。
在未來，我們可能會成為在正常業務過程中產生的法律問題和索賠的一方，我們預計這些問題的解決不會對我們的財務狀況、運營業績或現金流產生重大不利影響。
第1A項。風險因素
除本文所載或以參考方式併入的歷史信息外，本報告和以參考方式併入的信息包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。這些報表包括對我們的會計和財務的預測、未來的計劃和目標、未來的經營和經濟業績以及其他關於未來業績的報表。這些聲明並不是對未來業績或事件的保證。我們的實際結果可能與本報告中討論的結果大不相同。可能導致或促成這些差異的因素包括但不限於第一部分題為“管理層對財務狀況和業務成果的討論和分析”的項目2和本報告的其他部分以及通過引用納入本報告的任何文件中所討論的因素。

您應仔細考慮以下風險因素，以及我們截至2021年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告第I部分第1A項以及本報告中包含或併入的所有其他信息中列出的風險因素。以下風險因素代表新的風險因素或包含對本公司截至2021年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告第I部分第1A項所述風險因素的變化(包括重大變化)的風險因素。如果任何先前確定或隨後單獨或合併的風險，或我們目前不知道或我們目前認為不重大的其他風險，發展為實際事件，則我們的業務、財務狀況、運營結果或前景可能受到重大不利影響。如果發生這種情況，我們普通股的市場價格可能會下跌，股東可能會損失他們的全部或部分投資。

不確定的資本市場的影響

過去，我們在一定程度上依賴於通過在市場上(ATM)發行計劃出售普通股。 股權證券，特別是我們普通股的市場價格的波動增加和下降，可能會對我們繼續通過自動取款機發售普通股的意願和/或能力產生不利影響。 這些銷售的減少將/可能影響股權資本的成本或可獲得性，這反過來可能對我們的業務產生不利影響，包括當前的運營、未來的增長、收入、淨收入和我們普通股的市場價格。

2021年8月3日，我們開始了一項在市場上或自動取款機計劃，以根據表格S-3ASR的自動生效註冊聲明籌集資金，該註冊聲明於2022年4月15日被新的表格S-3註冊聲明取代。 根據我們的自動取款機計劃，我們已經達成了一項銷售協議，通過一次或多次市場發行，出售普通股，總市值最高可達2.5億美元。考慮到資本市場的波動性，我們可能不願意或不能繼續通過我們的自動取款機計劃籌集股權資本。 因此，我們可能需要轉向其他資金來源，這些資金來源的條款可能對我們不利，或者由於資本限制而減少我們的業務運營。

如果我們尋求另類融資安排，可能涉及發行一種或多種證券，包括普通股、優先股、可轉換債券、收購普通股或其他證券的權證。這些證券的發行價可以達到或低於當時我們普通股的現行市場價格。此外，如果我們發行債務證券，在本金、應計利息和未付利息以及任何溢價或補償支付完畢之前，債務持有人對我們資產的權利將高於股東的權利。

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目錄表
最近資本市場的波動和我們證券的市場價格下跌可能會影響我們通過出售普通股或發行債務獲得新資本的能力，這可能會嚴重損害我們的流動性，限制我們發展業務的能力，尋求收購或改善我們的運營基礎設施，並限制我們在市場上競爭的能力。

我們的運營消耗了大量現金，在2023年第一季度公佈明確結果試驗的頂線結果後，我們可能會增加對商業基礎設施的投資。我們未來的資本需求可能與我們目前的估計有很大不同，並將取決於許多因素，包括需要：

•為意外的週轉資金需求提供資金；

•發展或加強我們的技術基礎設施和現有的解決方案；以及

•應對競爭壓力。

因此，我們可能需要尋求股權或債務融資，以滿足我們的資本需求。由於資本市場的不確定性和其他因素，此類融資可能不會以對我們有利的條款提供，甚至根本不會。如果我們通過進一步發行股本或可轉換債務證券籌集更多資金，我們現有的股東可能會遭受重大稀釋，我們發行的任何新股本證券都可能擁有高於普通股持有人的權利、優惠和特權。我們未來獲得的任何債務融資都可能涉及與我們的籌資活動以及其他財務和運營事宜有關的額外限制性條款，這可能會使我們更難獲得額外資本和尋求商業機會，包括潛在的收購。如果我們無法獲得足夠的融資或以令我們滿意的條款融資，我們投資於我們的業務的能力可能面臨重大限制，否則我們的業務將受到損害。




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目錄表
項目6.展品
作為本季度報告10-Q表的一部分提交或提供的展品列於《展品索引》中，該展品索引在此併入作為參考。
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目錄表
展品索引
以引用的方式併入：
展品
不是的。		描述表格或
進度表		展品
不是的。		歸檔
與……約會
美國證券交易委員會		美國證券交易委員會文件
數
3.1
註冊人註冊證書的修訂和重新註冊證書。

8-K3.1May 26, 2022001-35986
10.1#
Esperion治療公司和Sheldon Koenig公司之間的僱傭協議，日期為2022年6月9日。
8-K10.1June 13, 2022001-35986
10.2#
Esperion治療公司和JoAnne Foody公司之間的僱傭協議，日期為2022年6月9日。

8-K10.2June 13, 2022001-35986
10.3#
Esperion治療公司和Eric Warren公司之間的僱傭協議，日期為2022年6月9日。

8-K10.3June 13, 2022001-35986
10.4#
僱傭協議，日期為2022年6月9日，由Esperion治療公司和本傑明·盧克公司簽署。
8-K10.4June 13, 2022001-35986
10.5#
Esperion Treateutics，Inc.2022年股票期權和激勵計劃及其協議格式
S-899.1May 26, 2022001-35986
31.1*
根據依照2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條和第15d-14(A)條頒發的首席執行官證書
31.2*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條和第15d-14(A)條對首席財務官的認證
32.1+
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官和首席財務官的認證
101.SCH*內聯XBRL分類擴展架構文檔
101.CAL*內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔
101.LAB*內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔
101.PRE*內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔
101.DEF*內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔
104*封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含附件101中包含的適用分類擴展信息。*)

*現提交本局。
41
目錄表
# 管理合同或補償計劃或安排。
+本合同附件32.1中提供的證明被視為與本季度報告中的10-Q表一起提供，不會被視為根據修訂後的1934年《證券交易法》第18條的目的而提交，除非註冊人通過引用明確地將其納入其中。
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目錄表
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
Esperion治療公司
2022年8月2日發信人：/s/謝爾頓·L·凱尼格
謝爾頓·L·凱尼格
總裁與首席執行官
(首席行政官、首席財務官和首席會計官)

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