美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格6-K

外國私人發行人報告

根據規則第13a-16或15d-16

根據1934年的《證券交易法》

2022年8月

委託公文編號：001-39822

Pharing Group N.V.

(註冊人的確切姓名載於其章程)

達爾文威格24號

2333 CR萊頓

荷蘭

(主要執行辦公室地址)

用複選標記表示註冊人是否在20-F或40-F表格的封面下提交或將提交年度報告。

Form 20-F Form 40-F ☐

用複選標記表示註冊人是否按照S-T規則第101(B)(1)條所允許的紙質形式提交表格6-K：☐

用複選標記表示註冊人是否按照S-T規則第101(B)(7)條所允許的紙質形式提交表格6-K：☐

作為本報告附件99.1在Form 6-K中提交的是Pharming Group N.V.或本公司於2022年8月2日發佈的新聞稿。

展品索引

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。

日期：2022年8月2日

輝瑞公司宣佈針對APDS的新ICD-10-CM代碼，這是一種罕見的原發免疫缺陷

由疾病控制和預防中心實施的診斷代碼將準確識別美國APDS患者，支持護理和研究工作

荷蘭萊頓，2022年8月2日：Pharing Group N.V.(阿姆斯特丹泛歐交易所股票代碼：Pharm/納斯達克：PHAR)宣佈，美國疾病控制和預防中心將把一種新的診斷代碼添加到國際疾病分類第10版臨牀修改版(ICD-10-CM)中，用於報告激活的肌醇肌醇3-激酶增量綜合徵(APDS)病例，這是一種罕見的原發免疫缺陷。診斷代碼D81.82激活的磷脂酰肌醇3-激酶三角洲綜合徵(APDS)將於2022年10月1日起生效。

Pharming首席醫療官Anurag Relan評論道：

“通過分配這個ICD-10-CM代碼，疾控中心正式承認APDS是一種離散的免疫疾病，這將改變受這種疾病影響的人的生活。通過使用獨特的診斷代碼來識別確診的和新的APDS患者，醫生將增加對受影響個人的護理選擇，同時幫助促進世界對這種逐漸衰弱的疾病的流行率、機制和結果的瞭解。對於醫療從業者來説，這一里程碑標誌着一個機會，通過採取一個簡單的行動就能做出重大改變。

ICD-10-CM代碼的分配將首次使美國的醫生和付款人能夠將APDS的診斷添加到患者的健康記錄中，這將有助於將這些人與研究APDS患病率和病程的研究人員聯繫起來。此外，通過分配特定的診斷，新的ICD-10-CM代碼可能有助於確認個別患者的醫療必要性，從而改善他們通過美國醫療保險計劃獲得相關護理選擇的機會。

APDS由大約每百萬人中有一到兩個人受到影響的基因變異引起，會導致顯著的淋巴增殖和免疫功能障礙，並增加患淋巴瘤的風險。目前還沒有批准的治療方法，治療通常僅限於支持性護理，如抗生素和免疫球蛋白替代療法。專門研究免疫缺陷障礙的醫生和患者倡導團體以及Pharming預計，這一決定將提高人們對這種罕見疾病的認識。

傑弗裏·莫德爾基金會的聯合創始人維基·莫德爾和弗雷德·莫德爾評論道：

美國監管機構為APDS分配了ICD-10-CM代碼，我們對此感到興奮。作為一個致力於早期診斷、有意義的治療和治療原發性免疫缺陷的基金會，我們意識到APDS患者面臨的身體和情感挑戰。

因誤診自己的疾病而面臨的危險。通過增加對這種情況的認識，我們預計新的診斷代碼將有助於確保在為APDS提供適當和有意義的治療時包括每一位患者。“

關於激活的磷脂酰肌醇3-激酶δ綜合徵

APDS是一種罕見的原發免疫缺陷，每百萬人中約有一至兩人受到影響。它也被稱為帕斯利，是由調節白細胞成熟的兩個基因PIK3CD或PIK3R1中的任何一個變異引起的。這些基因的變異導致了PI3Kδ(磷酸肌醇3-激酶增量)通路的過度活躍。在PI3Kδ通路中的1，2平衡信號是生理免疫功能所必需的。當這一途徑過度活躍時，免疫細胞無法成熟和正常功能，導致免疫缺陷和調節失調。1，3 APDS的特徵是嚴重的、反覆的鼻肺感染、淋巴增殖、自身免疫和腸道疾病。4、5因為這些症狀可能與各種情況相關，包括其他原發免疫缺陷，APDS患者經常被誤診，並遭受平均7年的診斷延遲。6由於APDS是一種進展性疾病，這種延遲可能會隨着時間的推移而導致損害的積累，包括永久性的肺損傷和淋巴瘤。4-7唯一確定診斷這種情況的方法是通過基因測試。

關於Pharming Group N.V.

輝瑞集團(阿姆斯特丹泛歐交易所股票代碼：Pharm/納斯達克：PHAR)是一家全球性生物製藥公司，致力於改變患有罕見、衰弱和危及生命的疾病患者的生活。輝瑞正在商業化和開發蛋白質替代療法和精準藥物的創新組合，包括處於早期和後期開發階段的小分子、生物製劑和基因療法。輝瑞公司總部設在荷蘭萊頓，在全球擁有員工，為北美、歐洲、中東、非洲和亞太地區的30多個市場的患者提供服務。

欲瞭解更多信息，請訪問www.pharming.com。

關於傑弗裏·莫德爾基金會

維基和弗雷德·莫德爾於1987年成立了傑弗裏·莫代爾基金會(JMF)，以紀念他們的兒子傑弗裏·莫代爾，傑弗裏在15歲時死於原發免疫缺陷(PI)的併發症--一種慢性、嚴重、往往是致命的遺傳病。JMF是一個全球性的非營利性組織，致力於早期診斷、有意義的治療，並最終通過研究、醫生教育、公眾意識、宣傳、患者支持、新生兒篩查和基因測序來治癒疾病。欲瞭解更多信息，請訪問https://www.info4pi.org/.。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述，包括有關Pharming對其候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的時間和進展、Pharming的臨牀和商業前景、Pharming克服新冠肺炎疫情對其業務行為構成的挑戰的能力以及Pharming的期望

這些表述包括但不限於Pharming臨牀試驗的範圍、進展和擴大及其成本的影響；以及臨牀、科學、監管和技術發展。鑑於這些風險和不確定性，以及Pharming在提交給美國證券交易委員會的2021年年報和截至2021年12月31日的Form 20-F年報中描述的其他風險和不確定因素，此類前瞻性陳述中討論的事件和情況可能不會發生，Pharming的實際結果可能與其預期或暗示的結果大不相同。任何前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日發表，並以截至本新聞稿發佈之日Pharming可獲得的信息為基礎。

內幕消息

本新聞稿涉及符合或可能符合《歐盟市場濫用條例》第7(1)條含義的內幕信息的披露。

參考文獻

1.Lucas CL，et al.納特免疫。2014；15：88-97。

2.ElkaimE，et al.J變態反應，Clin，免疫。2016；138(1)：210-218。

3.努內斯-桑托斯C，尤澤爾G，羅森茨韋格SD。J變態反應，Clin，免疫。2019年；143(5)：1676-1687。

4.Coulter TI等人。J變態反應，Clin，免疫。2017；139(2)：597-606。

5.Maccari ME等人。前置免疫系統。2018年；9：543。

6.Jamee M等人。Clin Rev過敏免疫。2019年5月21日。

7.Condliffe AM，Chandra A.前免疫。2018年；9：338。

欲瞭解更多公開信息，請聯繫：

輝瑞集團，荷蘭萊頓

希瑟·羅伯遜(Heather Robertson)，投資者關係和公司公關經理

T: +31 71 524 7400

電子郵件：Investors@pharming.com

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