附件99.1
Compass Treateutics報告2022年第二季度財務業績並提供公司最新情況
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CTX-009(DLL4 X VEGF-A雙特異性)和紫杉醇治療膽道癌(BTC)的2/3期試驗預計將於2022年第三季度在美國開始 |
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CTX-009作為一種單一療法治療晚期結直腸癌的第二階段試驗將於2022年第四季度開始 |
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在正在進行的CTX-471(CD137激動劑)1b期單一治療研究中，報道了間皮瘤患者的第四個部分反應(PR)。 |
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CTX-471和PD-1阻滯劑的聯合研究有望在2022年第四季度啟動 |
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截至2022年6月30日，現金和有價證券為1.32億美元，預計現金將持續到2024年下半年 |
波士頓，2022年8月1日-Compass Treateutics，Inc.(納斯達克：CMPX)是一家專注於臨牀階段、專注於腫瘤學的生物製藥公司，正在開發基於抗體的專利療法來治療多種人類疾病，該公司今天公佈了2022年第二季度和今年迄今的財務業績，並提供了公司最新情況。
我們的所有項目都在取得進展，最重要的是，我們預計將在美國開始CTX-009與紫杉醇聯合在BTC進行的2/3期研究，如果成功，這將成為一項註冊研究。我們也很高興能在今年第四季度開始對晚期CRC患者進行CTX-009的第二階段研究。“
開發管道
CTX-009(DLL4和VEGF-A雙特異性抗體)
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5月4日，該公司報告了CTX-009與紫杉醇聯合用於BTC患者的第二階段研究的中期結果。CTX-009在24名登記的患者中顯示出42%的總應答率(ORR)和92%的臨牀受益率。CTX-009耐受性良好，其安全性與1期研究一致。 |
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該公司預計將於2022年第三季度在美國啟動針對晚期BTC患者的2/3期研究。這項研究將包括120名不能切除的、晚期的、轉移的或復發的成年膽道癌患者，他們之前接受過全身化療，隨機2：1接受CTX-009聯合紫杉醇或單獨接受紫杉醇治療。 |
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該公司還計劃於2022年第四季度開始在美國參加晚期轉移性結直腸癌患者的第二階段試驗。 |
CTX-471(CD137激動劑)
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2022年7月，在正在進行的CTX-471單一療法1b期研究中，在一名間皮瘤患者中觀察到第四個部分反應。根據RECIST標準，此響應正在等待確認。這項研究之前報道了三種PR，其中兩種發生在黑色素瘤患者身上，一種發生在晚期小細胞肺癌患者身上。小細胞肺癌患者在開始使用CTX-471治療20個月後，PR仍然持久。 |
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這項1b期研究針對接受了至少一種包含方案的檢查點阻滯劑的晚期實體腫瘤患者，預計將於2022年第四季度完成。 |
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2022年第四季度，該公司計劃開始一項與CTX-471和一種商用PD-1阻滯劑的聯合研究，研究對象是對PD-1方案有初步反應而進展的患者。 |
CTX-8371(PD-1和PD-L1雙特異性抗體)
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GMP製造活動已經完成，該計劃仍將在2023年第一季度提交IND。 |
截至2022年6月30日的第二季度和六個月的財務業績
現金頭寸
截至2022年6月30日，現金和有價證券為1.32億美元，而截至2021年6月30日為3120萬美元，為公司提供了進入2024年下半年的預期現金跑道。2021年第四季度，公司從融資活動中增加了1.186億美元的現金頭寸，淨收益為1.28億美元，抵消了940萬美元的貸款支付。該公司在2022年上半年使用了1250萬美元的現金為運營提供資金。
淨虧損
截至2022年6月30日的第二季度淨虧損為850萬美元，或每股普通股0.08美元，而2021年同期為5580萬美元，或每股普通股1.07美元。截至2022年6月30日的6個月的淨虧損為1570萬美元，或每股普通股虧損0.16美元，而2021年同期為6320萬美元，或每股普通股虧損1.23美元。2021年第二季度，該公司記錄了與收購TRIGR治療公司有關的5060萬美元的正在進行的研發費用。如果不包括這筆費用，2021年前6個月的淨虧損將為1260萬美元，或每股普通股0.24美元。
研發(R&D)費用
截至2022年6月30日的第二季度，研發費用為590萬美元，而2021年同期為290萬美元，增加了300萬美元，增幅為102%。截至2022年6月30日的6個月，研發費用為1,030萬美元，而2021年同期為760萬美元，增長270萬美元或35%。與2021年相比，該季度和年度的增長主要是由於製造和臨牀費用的增加。
一般和行政(G&A)費用
截至2022年6月30日的第二季度，併購支出為310萬美元，而2021年同期為220萬美元，增加了96萬美元，增幅為44%。截至2022年6月30日的六個月，併購費用為590萬美元，而2021年同期為480萬美元，增加了110萬美元，增幅為28%。與2021年相比，該季度和年度的增長主要是由於股票薪酬和人事費用的增加。
關於指南針治療公司
Compass治療公司是一家專注於臨牀階段腫瘤學的生物製藥公司，開發基於抗體的專利療法來治療多種人類疾病。Compass的科學重點是血管生成、免疫系統和腫瘤生長之間的關係。該公司的新候選產品流水線旨在針對有效的抗腫瘤反應所需的多個關鍵生物學途徑。這些措施包括通過血管生成靶向藥物調節微血管，通過激活腫瘤微環境中的效應細胞誘導有效的免疫反應，以及減輕腫瘤用來逃避免疫監視的免疫抑制機制。Compass計劃通過臨牀開發來推進其候選產品，既可以作為獨立療法，也可以與基於支持性臨牀和非臨牀數據的專利流水線抗體相結合。該公司成立於2014年，總部位於馬薩諸塞州波士頓。欲瞭解更多信息，請訪問Compass Treateutics公司的網站：www.CompassTreateutics.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述。本新聞稿中非純粹歷史性的陳述是前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括，除其他事項外，提及本公司’S的財務狀況繼續推進其候選產品，對公司的期望’的現金跑道、業務和發展計劃以及有關公司的報表’的候選產品，它們的開發，與之相關的監管計劃及其治療潛力，與監管機構的計劃互動，以及計劃的臨牀開發。由於許多因素，實際結果可能與任何前瞻性陳述中預測的結果不同。這些因素包括，除其他外，公司’公司有能力籌集額外的資金，以繼續執行其業務和產品開發計劃，與開發候選產品和作為發展階段公司運營相關的內在不確定性，該公司’有能力確定更多的候選產品進行開發，公司’我們的任何候選產品的開發、完成臨牀試驗、獲得批准和商業化的能力、公司所處行業的競爭以及市場狀況。這些前瞻性陳述是在本新聞稿發佈之日作出的，公司沒有義務更新前瞻性陳述，也沒有義務更新實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果不同的原因，除非法律要求。投資者應參考本文提供的所有信息，也應參考我們提交給美國證券交易委員會的報告和其他文件中規定的風險因素披露，這些文件可在www.sec.gov上獲得，包括但不限於我們最新的10-Q表及我們隨後提交給美國證券交易委員會的文件。
投資者聯繫方式
Mario Corso，投資者關係部
郵箱：ir@CompassTreateutics.com
媒體聯繫人
安娜·吉福德，公關經理
媒體@CompassTreateutics.com 617-500-8099
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Compass治療公司及其子公司 |
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合併業務報表(未經審計) |
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(單位為千，每股數據除外) |
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截至三個月 6月30日， |
截至6個月 6月30日， |
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2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
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運營費用： |
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研發 |
$ | 5,862 | $ | 2,905 | $ | 10,278 | $ | 7,609 | ||||||||
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一般和行政 |
3,125 | 2,166 | 5,891 | 4,798 | ||||||||||||
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正在進行的研發 |
— | 50,618 | — | 50,618 | ||||||||||||
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總運營費用 |
8,987 | 55,689 | 16,169 | 63,025 | ||||||||||||
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運營虧損 |
(8,987 | ) | (55,689 | ) | (16,169 | ) | (63,025 | ) | ||||||||
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其他收入(費用)，淨額 |
493 | (102 | ) | 513 | (185 | ) | ||||||||||
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所得税費用前虧損 |
(8,494 | ) | (55,791 | ) | (15,656 | ) | (63,210 | ) | ||||||||
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所得税費用 |
— | (13 | ) | — | (13 | ) | ||||||||||
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淨虧損 |
$ | (8,494 | ) | $ | (55,804 | ) | $ | (15,656 | ) | $ | (63,223 | ) | ||||
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每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 |
$ | (0.08 | ) | $ | (1.07 | ) | $ | (0.16 | ) | $ | (1.23 | ) | ||||
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基本和稀釋後加權平均流通股 |
100,947 | 51,913 | 100,903 | 51,582 | ||||||||||||
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Compass治療公司及其子公司 |
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合併資產負債表 |
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(單位為千，面值除外) |
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6月30日 2022 |
12月31日 2021 |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
$ | 26,238 | $ | 144,514 | ||||
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有價證券 |
105,780 | — | ||||||
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預付費用和其他流動資產 |
2,527 | 2,591 | ||||||
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流動資產總額 |
134,545 | 147,105 | ||||||
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財產和設備，淨額 |
1,850 | 2,243 | ||||||
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經營租賃、使用權(“ROU”)資產 |
3,541 | 4,089 | ||||||
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其他資產 |
320 | 320 | ||||||
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總資產 |
$ | 140,256 | $ | 153,757 | ||||
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負債與股東權益 |
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流動負債： |
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應付帳款 |
$ | 6,532 | $ | 867 | ||||
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應計費用 |
3,301 | 8,775 | ||||||
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經營租賃債務，本期部分 |
1,051 | 989 | ||||||
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流動負債總額 |
10,884 | 10,631 | ||||||
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經營租賃義務，長期部分 |
2,444 | 3,048 | ||||||
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總負債 |
13,328 | 13,679 | ||||||
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股東權益： |
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普通股，面值0.0001美元：授權發行300,000股；分別於2022年6月30日和2021年12月31日發行101,284股和101,303股；分別於2022年6月30日和2021年12月31日發行100,968股和100,832股 |
10 | 10 | ||||||
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追加實收資本 |
376,675 | 373,657 | ||||||
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累計其他綜合損失 |
(512 | ) | — | |||||
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累計赤字 |
(249,245 | ) | (233,589 | ) | ||||
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股東權益總額 |
126,928 | 140,078 | ||||||
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總負債和股東權益 |
$ | 140,256 | $ | 153,757 | ||||