新聞稿

 

艾伯維公佈2022年第二季度財務業績

 

•報告按公認會計原則計算，第二季度攤薄後每股收益為0.51美元，增長21.4％；調整後的攤薄後每股收益為3.37美元，增長11.2％；這些業績包括與收購的IPR&D和里程碑支出1相關的每股0.14美元的不利影響

•第二季度淨收入為145.83億美元，按報告計算增長4.5％，運營收入增長6.1％

•第二季度免疫學投資組合的全球淨收入為72.07億美元，按報告計算增長17.8％，按運營計算增長19.2％；由於生物仿製藥競爭，美國Humira淨收入為46.64億美元，增長9.6％；在國際上，Humira淨收入為6.99億美元，按報告計算下降13.8％，按運營計算下降7.3％；全球 Skyrizi 淨收入為 12.52 億美元；全球 Rinvoq 淨收入為 5.92 億美元；全球 Skyrizi 和 Rinvoq 合併淨收入我們有 18.44 億美元

•第二季度血液腫瘤學投資組合的全球淨收入為16.5億美元，按報告計算下降9.1％，按運營計算下降7.9％；全球Imbruvica淨收入為11.45億美元，下降17.1％，美國淨收入為8.62億美元，國際利潤分成為2.83億美元；全球Venclexta淨收入為5.05億美元

•第二季度神經科學投資組合的全球淨收入為16.58億美元，按報告計算增長13.7％，按運營計算增長15.2％；全球肉毒桿菌毒素治療淨收入為6.78億美元；Vraylar淨收入為4.92億美元

•第二季度美學投資組合的全球淨收入為13.71億美元，按報告計算下降4.4％，按運營計算下降2.1％；全球肉毒桿菌毒素化粧品淨收入為6.95億美元；全球Juvederm淨收入為3.44億美元，受到中國 COVID-19 限制和俄羅斯美學業務暫停的不利影響

•確認2022年調整後的攤薄後每股收益指導區間為13.78美元至13.98美元，其中包括與收購的IPR&D和截至2022年第二季度年初至今產生的里程碑支出相關的每股0.23美元的不利影響

 

伊利諾伊州北芝加哥，2022年7月29日——艾伯維（紐約證券交易所代碼：ABBV）公佈了截至2022年6月30日的第二季度財務業績。

 

“我們又實現了強勁的季度，我們的新產品和適應症取得了實質性進展。重要的是，Skyrizi和Rinvoq繼續保持令人印象深刻的增長，有望實現約75億美元的年銷售額，這凸顯了他們的巨大潛力。” AbbVie董事長兼首席執行官理查德·岡薩雷斯説。“我們的業務勢頭，加上整個渠道的進展，繼續為AbbVie充滿希望的長期前景提供支持。”

第二季度業績

•全球淨收入為145.83億美元，按公認會計原則計算增長4.5％，按運營計算增長6.1％。

•免疫學投資組合的全球淨收入為72.07億美元，按報告計算增長17.8％，按運營計算增長19.2％。

◦根據報告，Global Humira淨收入為53.63億美元，增長5.8％，按運營計算增長6.8％。美國Humira的淨收入為46.64億美元，增長9.6％。在國際上，由於生物仿製藥的競爭，Humira的淨收入為6.99億美元，按報告計算下降13.8％，運營收入下降7.3％。

◦全球Skyrizi淨收入為12.52億美元，按報告計算增長85.9％，按運營計算增長88.3％。

◦全球Rinvoq淨收入為5.92億美元，按報告計算增長56.3％，按運營計算增長60.7％。

◦Skyrizi和Rinvoq的全球總淨收入為18.44億美元。

•血液腫瘤學投資組合的全球淨收入為16.50億美元，按報告計算下降9.1％，按運營計算下降7.9％。

◦全球Imbruvica淨收入為11.45億美元，下降17.1％，其中美國淨收入為8.62億美元，國際利潤分享為2.83億美元。

◦Global Venclexta的淨收入為5.05億美元，按報告計算增長16.2％，按運營計算增長21.2％。

•神經科學投資組合的全球淨收入為16.58億美元，按報告計算增長13.7％，按運營計算增長15.2％。

◦全球肉毒桿菌毒素治療淨收入為6.78億美元，按報告計算增長12.6％，按運營計算增長14.5％。

◦Vraylar的淨收入為4.92億美元，增長13.9％。

◦Ubrelvy的全球淨收入為1.85億美元。

•美學產品組合的全球淨收入為13.71億美元，按報告計算下降4.4％，按運營計算下降2.1％。

◦全球肉毒桿菌毒素化粧品淨收入為6.95億美元，按報告計算增長18.9％，按運營計算增長21.2％。

◦Juvederm全球淨收入為3.44億美元，按報告計算下降19.5％，運營收入下降15.7％，這受到中國 COVID-19 限制和俄羅斯美學業務暫停的不利影響。

•按公認會計原則計算，第二季度的毛利率為71.4％。調整後的毛利率為84.7％。

•按公認會計原則計算，銷售、一般和管理費用佔淨收入的37.1％。調整後的銷售和收購支出佔淨收入的20.8％。

•按公認會計準則和非公認會計準則調整後，研發費用均佔淨收入的11.0％。

•收購的IPR&D和里程碑支出佔淨收入的1.8％。

•按公認會計原則計算，第二季度的營業利潤率為22.6％。調整後的營業利潤率為51.0％，其中包括收購的IPR&D和里程碑支出對180個基點的不利影響。

•淨利息支出為5.32億美元。

•按公認會計原則計算，該季度的税率為21.6％。調整後的税率為13.4％。

•按公認會計原則計算，第二季度攤薄後每股收益為0.51美元。調整後的攤薄後每股收益（不包括指定項目）為3.37美元。這些結果包括與收購的IPR&D和里程碑支出相關的每股0.14美元的不利影響。

最近的事件

•艾伯維宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准Skyrizi（利桑珠單抗）作為第一種也是唯一一種特異性白介素-23抑制劑，用於治療中度至重度活躍的克羅恩氏病（CD）的成年人。該批准得到了三項關鍵的3期研究的支持，在這些研究中，Skyrizi表明，與安慰劑相比，作為誘導和維持療法，臨牀緩解和內窺鏡反應都有顯著改善。這標誌着Skyrizi獲得美國食品藥品管理局批准的第三個適應症。Skyrizi是勃林格殷格翰和艾伯維的合作項目，艾伯維在全球範圍內領導開發和商業化。

•艾伯維宣佈，美國食品藥品管理局批准Rinvoq（upadacitinib，15 mg，每天一次）用於治療對一種或多種腫瘤壞死因子（TNF）阻滯劑反應不足或不耐受的活動性強直性脊柱炎（AS）的成年人。該批准得到了兩項關鍵臨牀試驗數據的支持，在這兩項試驗中，Rinvoq提供了快速而有意義的疾病控制。該批准標誌着FDA批准的Rinvoq在慢性免疫介導性疾病中的第五個適應症。

•艾伯維宣佈，歐盟委員會（EC）批准了Rinvoq（45 mg（誘導劑量）以及15 mg和30 mg（維持劑量）），用於治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）的成年患者。該批准基於兩項3期誘導研究和一項維持研究的結果，在這兩項研究中，與安慰劑相比，使用Rinvoq治療的患者達到主要和所有次要終點的患者要多得多。

•艾伯維宣佈，歐盟委員會批准了Rinvoq（15 mg，每日一次），用於治療活動性非射線照相軸向脊柱關節炎（Nr-axial SpA）的成年患者。該批准基於第三階段SELECT-AXIS 2研究的結果，在該研究中，Rinvoq達到了主要終點和14個次要終點中的12個。

•AbbVie宣佈，它向FDA和歐洲藥品管理局（EMA）提交了Rinvoq（45 mg（誘導劑量）和15 mg和30 mg（維持劑量）的新適應症申請，用於治療中度至重度活性CD的成年患者。提交的材料得到了三項3期臨牀試驗的支持，這些試驗表明，作為誘導和維持治療，Rinvoq達到了臨牀緩解和內窺鏡反應的共同主要終點。

•AbbVie公佈了3期維持研究U-ENDURE的正面結果，該研究評估了中度至重度CD成人患者的Rinvoq。結果顯示，與安慰劑相比，Rinvoq（15 mg或30 mg，每天一次）達到內窺鏡反應和臨牀緩解的共同主要終點，以及內窺鏡緩解的次要終點。這項研究的安全結果與Rinvoq的已知概況基本一致，沒有觀察到新的安全風險。該研究的全部結果將在即將舉行的醫學會議上公佈，並發表在同行評審期刊上。

•在消化疾病周（DDW）年會上，艾伯維發佈了27份摘要，鞏固了其在推進多種胃腸病研究和護理標準方面的領導地位。演講內容包括進一步分析Rinvoq在中度至重度活躍的UC中的3期臨牀研究計劃，以及在中度至重度活性CD中對Skyrizi的研究用途。

•在2022年歐洲風濕病協會聯盟（EULAR）大會上，AbbVie通過有關多種炎症性關節疾病的新數據展示了其在風濕病學研究中的領導地位。提供的關鍵數據包括評估Rinvoq對NR-axial SpA患者和AS患者的療效和安全性的SELECT-AXIS 2試驗結果；來自Rinvoq對銀屑病關節炎（psA）患者的Select-PSA 1和Select-PSA 2研究的兩年數據；以及評估KeepSake 1和KeepSake 2中Skyrizi對活性PSA患者的療效和安全性的為期一年的數據結果臨牀試驗。

最近的事件（續）

•在美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會和歐洲血液學協會（EHA）大會上，AbbVie提交了涉及八種癌症類型的六種在研和批准藥物的46份摘要。亮點包括新的數據，顯示Venclexta（venetoclax）和obinutuzumab在治療四年後在慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者中表現出持續的無進展存活率（PFS）；一項epcoritamab的2期試驗的結果，該試驗顯示出對難以治療、高度難治的大型B細胞淋巴瘤（LBCL）患者具有臨牀意義的療效；以及新來自正在研究的navitoclax與ruxolitinib聯合使用Ruxolitinib的2期REFINE研究的數據，該研究支持早期幹預骨髓纖維化（MF）以實現脾容量減少 (SVR)、症狀評分和骨髓纖維化 (BMF) 方面的臨牀結果得到改善。Venetoclax由艾伯維和羅氏開發，由艾伯維和羅氏集團成員基因泰克在美國聯合商業化，由艾伯維在美國境外共同商業化。Epcoritamab由艾伯維和Genmab共同開發。

•艾伯維宣佈，它向美國食品藥品管理局提交了用於治療晚期帕金森氏病（PD）患者運動波動的 ABBV-951（foscarbidopa/foslevodopa）的新藥申請（NDA）。該呈件基於一項3期、頭對頭、隨機和對照臨牀試驗的結果，該試驗表明，與口服速釋卡比多巴/左旋多巴（CD/LD）相比，“開啟” 時間有統計學上的顯著改善，沒有出現麻煩的運動障礙。如果獲得批准，ABBV-951 將為患者提供首次連續皮下輸送 CD/LD 前藥物。

•AbbVie宣佈，它向美國食品藥品管理局提交了Qulipta（atogepant）的補充保密協議，以支持擴大預防性治療成人慢性偏頭痛患者的偏頭痛的標籤。AbbVie還向EMA提交了Qulipta的上市許可申請，用於預防每月至少有四天偏頭痛的成年患者的偏頭痛。

•在美國頭痛協會（AHS）年度科學會議上，艾伯維發佈了29份摘要，涵蓋了艾伯維偏頭痛投資組合的廣泛研究。演講重點介紹了調查Qulipta對慢性偏頭痛患者偏頭痛進行預防性治療的3期PROGRESS試驗的積極結果，評估用於偏頭痛急性治療的Ubrelvy（ubrogepant）的臨牀試驗結果，以及評估肉毒桿菌毒素（onaBotulinumToxina）預防性治療慢性偏頭痛患者偏頭痛的數據。

•在美國精神病學協會（APA）年會上，AbbVie公佈了Vraylar（卡利拉嗪，1.5 mg/天）3期試驗的積極數據，該試驗用於對正在進行的抗抑鬱藥治療反應不足的患者的重度抑鬱症（MDD）的輔助治療。與安慰劑相比，使用蒙哥馬利-奧斯伯格抑鬱評級量表（MADRS）對患者的總評分，該研究達到了其主要終點，即統計學上有顯著改善。Vraylar 的安全性概況與先前在治療伴有躁鬱發作的成年人與躁鬱發作的 I 型躁狂發作和精神分裂症相關的躁狂發作或混合發作的適應證方面的研究一致。Vraylar 由 AbbVie 和 Gedeon Richter Plc 共同開發。

•在視覺與眼科研究協會（ARVO）年會上，AbbVie公佈了其領先的眼部護理治療產品組合的新數據。亮點包括有關Vuity（pilocarpine HCl眼用溶液）1.25％的新數據，這是美國食品藥品管理局批准的第一款也是唯一一款用於治療成人老花（與年齡相關的近視模糊）的眼藥水，以及Durysta（bimatoprost腹腔內植入物），這是同類首款可生物降解的青光眼患者眼壓的植入物。

•AbbVie和專注於開發治療自身免疫性疾病和癌症的下一代精準免疫學和腫瘤藥物的臨牀階段生物技術公司AbbVie和Cugene Inc. 宣佈了針對自身免疫和炎症性疾病潛在治療的最佳TREG選擇性IL-2粘蛋白 CUG252 以及其他新型IL-2突變素的全球獨家許可選擇協議。

最近的事件（續）

•艾伯維和iStar Medical宣佈了一項戰略交易，以進一步開發和商業化iSTAR Medical的miniJect設備，這是一款適用於青光眼患者的下一代微創青光眼手術（MIGS）設備。該聯盟加速實現了iStar Medical將miniJect帶給全球更多患者的目標，併為AbbVie提供了進一步擴大其多樣化眼部護理產品組合的機會。

2022 年全年展望

艾伯維確認其2022年全年調整後的攤薄後每股收益指導區間為13.78美元至13.98美元，其中包括與收購的IPR&D相關的每股0.23美元的不利影響以及截至2022年第二季度年初至今產生的里程碑支出。該公司2022年調整後的攤薄後每股收益指引排除了收購的IPR&D以及2022年第二季度之後可能產生的里程碑所產生的任何影響，因為兩者都無法可靠地預測。

關於 AbbVie

艾伯維的使命是發現和提供創新藥物，以解決當今嚴重的健康問題並應對未來的醫療挑戰。我們努力在多個關鍵治療領域對人們的生活產生顯著影響：免疫學、腫瘤學、神經科學、眼部護理、病毒學和胃腸病學，以及我們的 Allergan Aesthetics 產品組合中的產品和服務。有關 AbbVie 的更多信息，請訪問我們 www.abbvie.com。在推特、臉書或 LinkedIn 上關注 @abbvie。

電話會議

 

AbbVie將於今天中部時間上午8點舉行投資者電話會議，討論我們第二季度的業績。電話會議將通過艾伯維的投資者關係網站investors.abbvie.com進行網絡直播。電話會議的存檔版本將在中部時間上午 11:00 之後發佈。

非公認會計準則財務業績

 

2022年和2021年的財務業績在報告和非公認會計準則的基礎上列報。報告的業績是根據公認會計原則編制的，包括該期間確認的所有收入和支出。非公認會計準則業績會根據某些非現金項目以及不尋常或不可預測的因素進行調整，不包括本新聞稿晚些時候在對賬表中列出的成本、支出和其他指定項目。從2022年第一季度開始，該公司在其報告的非公認會計準則財務指標中納入了與合作、許可協議和其他資產收購相關的預付款和里程碑付款的影響。已對以往各期進行了修訂，以符合本期列報方式。艾伯維管理層認為，非公認會計準則財務指標為投資者提供了有關艾伯維經營業績的有用信息，並有助於管理層、分析師和投資者評估業務表現。除了根據公認會計原則編制的財務業績衡量標準外，還應考慮使用非公認會計準則財務指標，而不是替代這些指標。

前瞻性陳述

 

就1995年《私人證券訴訟改革法》而言，本新聞稿中的一些陳述是前瞻性陳述，或可能被視為前瞻性陳述。“相信”、“期望”、“預期”、“項目” 等詞語通常用於識別前瞻性陳述。艾伯維警告説，這些前瞻性陳述存在風險和不確定性，可能導致實際結果與前瞻性陳述中指出的結果存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於未能實現AbbVie收購Allergan的預期收益或未能及時有效地整合Allergan的業務、知識產權面臨的挑戰、來自其他產品的競爭、研發過程中固有的困難、負面訴訟或政府行動，以及適用於我們行業的法律法規的變化。有關可能影響艾伯維運營的經濟、競爭、政府、技術和其他因素的更多信息，載於艾伯維向美國證券交易委員會提交的2021年10-K表年度報告第1A項 “風險因素”，該報告由其10-Q表季度報告更新，以及艾伯維隨後向美國證券交易委員會提交的更新、補充或取代此類信息的其他文件。除非法律要求，否則艾伯維沒有義務因後續事件或事態發展而公開發布對前瞻性陳述的任何修訂。

 

AbbVie Inc.

主要產品收入

截至2022年6月30日的季度

（未經審計）

a “業務” 比較按固定貨幣匯率列報，該匯率反映了按上一年外匯匯率計算的比較當地貨幣淨收入。

b 反映了Imbruvica國際收入的利潤分成。

n/a = 不適用

n/m = 沒有意義

AbbVie Inc.

主要產品收入

截至2022年6月30日的六個月

（未經審計）

a “業務” 比較按固定匯率列報，反映了按上一年外匯匯率計算的當地貨幣淨收入的對比。

b 反映了Imbruvica國際收入的利潤分成。

n/a = 不適用

n/m = 沒有意義

AbbVie Inc.

合併收益表

截至2022年6月30日的季度和六個月以及2021年6月30日

（未經審計）（以百萬計，每股數據除外）

 

a 在截至2022年3月31日的三個月中，艾伯維更改了合併收益表中與許可和合作安排相關的開發里程碑支出的分類。監管部門批准之前產生的里程碑款項以前包含在研發費用中，現在列為收購的IPR&D和里程碑支出。重新分類減少了研發支出，在截至2021年6月30日的三個月中，收購的IPR&D和里程碑支出增加了3500萬美元，在截至2021年6月30日的六個月中增加了1.5億美元。該公司認為，該列報有助於財務報表的用户更好地瞭解為收購在建研發項目而產生的預付款和後續開發里程碑付款總額。已對以往各期進行了修訂，以符合本期列報方式。重新分類對總運營成本和支出、營業收益、淨收益、歸屬於艾伯維公司的淨收益、每股收益或總權益沒有影響。

b 更多詳情請參閲《公認會計原則與非公認會計準則調整後信息的對賬》。

AbbVie Inc.

將GAAP報告的信息與非公認會計準則調整後的信息進行對賬

截至2022年6月30日的季度

（未經審計）（以百萬計，每股數據除外）

 

1.特定項目對結果的影響如下：

a 代表歸屬於艾伯維公司的淨收益。

收購和整合成本反映了與收購 Allergan 相關的整合成本。訴訟事項主要包括一項與涉及 Allergan 過去銷售阿片類藥物產品的潛在訴訟和解相關的指控。其他主要包括與精簡全球運營相關的重組費用以及 COVID-19 相關費用。

從2022年第一季度開始，該公司將收購的IPR&D和里程碑支出納入其報告的非公認會計準則財務指標。截至2022年6月30日的三個月，公佈的GAAP收益和調整後的非公認會計準則收益包括2.69億美元的税前收購IPR&D和里程碑支出，税後2.54億美元，對攤薄後的每股收益和調整後的攤薄每股收益均產生0.14美元的不利影響。

2.按細列項目分列的指定項目的影響如下：

3。2022年第二季度的調整後税率為13.4％，詳情如下：

AbbVie Inc.

將GAAP報告的信息與非公認會計準則調整後的信息進行對賬

截至2021年6月30日的季度

（未經審計）（以百萬計，每股數據除外）

 

1.特定項目對結果的影響如下：

a 代表歸屬於艾伯維公司的淨收益。

收購和整合成本反映了與收購 Allergan 相關的整合成本。其他主要包括從第三方購買 FDA 優先審查憑證、與精簡全球運營相關的重組費用以及 COVID-19 相關費用。

從2022年第一季度開始，該公司將收購的IPR&D和里程碑支出納入其報告的非公認會計準則財務指標。截至2021年6月30日的三個月，公佈的GAAP收益和調整後的非公認會計準則收益包括按税前和税後計算的1.32億美元收購的IPR&D和里程碑支出，對攤薄後的每股收益和調整後的攤薄每股收益均產生0.08美元的不利影響。

2。按細列項目分列的指定項目的影響如下：

3。2021年第二季度的調整後税率為12.8％，詳情如下：

AbbVie Inc.

將GAAP報告的信息與非公認會計準則調整後的信息進行對賬

截至2022年6月30日的六個月

（未經審計）（以百萬計，每股數據除外）

1。特定項目影響結果如下：

a 代表歸屬於艾伯維公司的淨收益。

收購和整合成本反映了與收購 Allergan 相關的整合成本。訴訟事項主要包括一項與涉及 Allergan 過去銷售阿片類藥物產品的潛在訴訟和解相關的指控。其他主要包括與精簡全球運營相關的重組費用。

從2022年第一季度開始，該公司將收購的IPR&D和里程碑支出納入其報告的非公認會計準則財務指標。截至2022年6月30日的六個月中，公佈的GAAP收益和調整後的非公認會計準則收益包括税前收購的4.14億美元IPR&D和里程碑支出，税後3.99億美元，對攤薄後的每股收益和調整後的攤薄每股收益均產生0.23美元的不利影響。

2。按細列項目分列的指定項目的影響如下：

3。2022年前六個月的調整後税率為12.8％，詳情如下：

AbbVie Inc.

將GAAP報告的信息與非公認會計準則調整後的信息進行對賬

截至2021年6月30日的六個月

（未經審計）（以百萬計，每股數據除外）

 

1。特定項目影響結果如下：

a 代表歸屬於艾伯維公司的淨收益。

收購和整合成本反映了整合成本以及與收購Allergan相關的庫存的收購日期公允價值上漲的攤銷。其他主要包括從第三方購買 FDA 優先審查憑證、與精簡全球運營相關的重組費用以及 COVID-19 相關費用。

從2022年第一季度開始，該公司將收購的IPR&D和里程碑支出納入其報告的非公認會計準則財務指標。截至2021年6月30日的六個月中，公佈的GAAP收益和調整後的非公認會計準則收益包括收購的3.17億美元税前收益和3億美元的税後收購的IPR&D和里程碑支出，對攤薄後的每股收益和調整後的攤薄每股收益均產生0.17美元的不利影響。

2。按細列項目分列的指定項目的影響如下：

3。2021年前六個月的調整後税率為12.7％，詳情如下：