展品99.2
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2 | 半年管理報告 | 40 |
| | A/2022年上半年的重大事件 | 40 |
| | B/實施企業社會責任戰略的進展情況 | 44 |
| | C/2022年6月30日之後的事件 | 48 |
| | D/2022年上半年合併財務報表 | 49 |
| | E/風險因素和關聯方交易 | 66 |
| | F/Outlook | 67 |
| | G/附錄-研究和開發管道 | 69 |
3 | 法定核數師報告 | 72 |
4 | 核證員責任書--半年財務報告 | 73 |
2022年上半年,賽諾菲繼續實施其新的“打贏”戰略,涉及重大決策和積極行動,這些決策和積極行動將支持和重建賽諾菲繼續履行其使命所需的競爭利潤率。與執行該戰略有關的重大事件如下所述(有關與研究和發展有關的發展的更多信息,另見“A.2”節。研究和開發“)。
2022年1月7日,賽諾菲宣佈與ExScience a達成研究合作和許可協議,利用Exscania的端到端人工智能驅動平臺,使用實際患者樣本,在腫瘤學和免疫學領域開發最多15個新的小分子候選者。自2016年以來,兩家公司一直在合作,2019年,賽諾菲獲得了ExScience a的新型雙特異性小分子候選藥物的許可,該候選藥物能夠靶向炎症和免疫學中的兩個不同靶點。
2022年2月3日,賽諾菲發佈了一個大膽的全新統一視覺標識,這是該公司在2019年12月啟動的現代化和轉型的縮影。賽諾菲植根於各種不同的公司,今天是多種文化、身份和品牌的結合體。它的新視覺標識植根於這一遺產,並首次將這一不同的歷史匯聚在一個共同的品牌中。這是該公司征程上的最新一步,象徵着一項雄心勃勃的未來戰略。
2022年2月8日,賽諾菲宣佈完成對Amunix製藥公司(Amunix)的收購,增加了一條前景看好的T細胞訂約者免疫療法和細胞因子療法的流水線。此次收購還使賽諾菲能夠獲得Amunix的Pro-XTENTM、XPAT和XPAC技術,以提供下一代有條件激活的生物製品。這一技術平臺與賽諾菲現有的研發平臺具有很強的互補性,非常適合賽諾菲加快和擴大其為腫瘤患者開發創新藥物的努力,目前約有20種分子正在開發中。
2022年2月23日,賽諾菲和葛蘭素史克宣佈,他們打算提交他們的增強劑和第三階段療效試驗的數據,作為監管申請新冠肺炎疫苗的基礎:(I)對全球VAT02增強劑試驗數據的最終分析證實了候選疫苗的普遍能力,無論用於初級疫苗接種的平臺(基因和腺病毒)如何,都能將中和抗體提高18至30倍;(Ii)VAT08第3階段初級系列試驗顯示,在血清陰性人羣中,兩劑賽諾菲-葛蘭素史克疫苗對重症新冠肺炎病和住院治療的有效率為100%,對中重度新冠肺炎病和任何有症狀的新冠肺炎病的有效率為75%,對任何有症狀的新冠肺炎病的有效率為57.9%,與多種變種主導的環境下的預期疫苗效力一致;(Iii)試驗顯示,在初級和加強免疫接種後,安全性良好。
2022年3月8日,賽諾菲在標準普爾全球評級(S&P)進行的環境、社會、治理(ESG)評估中被公認為最致力於可持續發展的公司之一。ESG評估給賽諾菲打了86分(滿分100分),是全球所有行業中得分最高的之一。賽諾菲的ESG簡介因其堅實的基本面而獲得80分,另外還有6分的強烈準備意見,以表彰該公司“出色的風險和機遇意識”以及“預測和適應各種長期看似合理的幹擾”的能力。
2022年3月15日,賽諾菲和黑石(紐約證券交易所股票代碼:BX)宣佈了一項風險共擔的戰略合作,根據這項合作,黑石生命科學管理的基金將投資高達3億歐元,以加快全球關鍵研究和臨牀開發計劃,該計劃將於2022年下半年如期啟動,用於治療多發性骨髓瘤(MM)的抗CD38抗體Sarclisa®的皮下配方和交付。
2022年3月16日,賽諾菲和賽根公司(納斯達克代碼:SGEN)宣佈了一項獨家合作協議,將為多達三種癌症靶點設計、開發抗體-藥物結合物(ADC)並將其商業化。這項合作將利用賽諾菲的專有單抗(MAb)技術和Seagen的專有ADC技術。ADC是一種抗體,旨在將有效的抗癌藥物輸送到表達特定蛋白質的腫瘤細胞中,賽諾菲目前正在開發一種ADC。
在2022年3月29日的投資者會議上,賽諾菲介紹了該公司如何推進其免疫學戰略的最新情況,包括到本十年末免疫專營權的銷售額翻兩番以上的雄心。此次活動的重點是賽諾菲的關鍵增長動力Dupixent®(DUPILUMA),以及該公司快速推進的以皮膚病、呼吸系統和胃腸道疾病為重點治療領域的流水線。賽諾菲已將Dupixent®的最高銷售雄心提高到130多億歐元。這一新的雄心不包括進一步升級慢性阻塞性肺疾病(COPD)銷售雄心的可能性,預計2023年將從這一適應症的臨牀試驗中讀出關鍵數據。
2022年3月29日,賽諾菲(納斯達克代碼:SNY)和免疫球蛋白生物科學公司(納斯達克代碼:IGMS)宣佈簽署一項獨家全球合作協議,針對三個腫瘤學靶點和三個免疫學/炎症靶點創建、開發、製造和商業化免疫球蛋白M抗體激動劑。工程化的IgM抗體代表了一種新的潛在治療方法,它結合了IgM抗體的多價性和十個結合位點,而不是傳統的只有兩個目標結合位點的IgG抗體。
2022年3月30日,賽諾菲敲定了兩批15億歐元債券的發行條款。這包括首次發行名義金額為6.5億歐元的可持續發展相關債券,與賽諾菲承諾通過其非營利性全球衞生部門改善低收入和中低收入國家獲得基本藥物的機會有關。這一問題表明了賽諾菲對社會的承諾,並確保世界上最脆弱的人能夠獲得醫療保健。
2022年4月4日,賽諾菲成立了多元化、股權和包容性(DE&I)董事會,這是製藥行業第一個以外部顧問為特色的董事會。賽諾菲的DE&I董事會將包括三位在DE&I領域最有影響力的聲音,董事會成員的任期為三年:組織心理學家和暢銷書作家John Amaechi,獲獎的社會企業家Caroline Casey,以及DE&I的先驅和著名的思想領袖Rohini Anand博士。
2022年4月26日,賽諾菲宣佈與邁凱輪賽車合作,加快製造效率和性能,以支持其達到世界級製造卓越標準的雄心。繼2021年與邁凱輪賽車成功試運行後,兩家公司決定將合作擴展到七個國家的多個地點,覆蓋所有技術的100多條生產線。從這一合作伙伴關係中吸取的經驗教訓將為製造提供見解和開發最佳實踐,然後將在賽諾菲的全球工業網絡中實施。
2022年5月4日,賽諾菲推出了基金會S-賽諾菲集體,這是其慈善捐贈基金,旨在促進當代和子孫後代的健康。基金會將利用捐款、夥伴關係和集體行動,將重點放在三個關鍵領域:兒童癌症、最容易受到氣候變化和污染影響的社區的健康,以及獲得救命藥物和疫苗。
2022年5月30日,美國食品和藥物管理局通知賽諾菲,由於涉及方案設計的問題,其計劃用於支持Cialis®(他達拉非)處方到非處方藥開關的實際使用試驗已被臨牀擱置。賽諾菲的AUT尚未招募任何患者。賽諾菲繼續與美國食品和藥物管理局合作,推進Cialis®計劃,並將在即將到來的會議上與美國食品和藥物管理局接觸,以確定下一步的步驟。
2022年6月2日,賽諾菲宣佈重組其與Regeneron製藥公司(Regeneron)的免疫腫瘤學合作。根據修訂和重述的許可和合作協議,Regeneron將獲得Libtayo®的全球獨家許可權。賽諾菲和Regeneron全球免疫腫瘤學許可和合作協議最初簽署於2015年。在2022年6月2日之前,兩家公司平分了Libtayo®在全球的運營利潤,並在美國共同商業化Libtayo®,賽諾菲單獨負責在世界其他地區的商業化。作為回報,賽諾菲將獲得9億美元的預付款,以及libtayo®全球淨銷售額11%的特許權使用費。賽諾菲還將有資格獲得監管里程碑付款1億美元,以及未來兩年與銷售相關的里程碑付款至多1億美元。
2022年6月8日,賽諾菲宣佈推出其首款數字加速器,以培育其成為領先數字醫療公司的雄心。加速器將開發產品和解決方案,以支持賽諾菲利用數字、數據和人工智能(AI)改變醫療實踐的使命。
2022年5月3日,賽諾菲股東大會批准了一項決定,以向賽諾菲股東發放特別實物股息的形式,向賽諾菲股東分配EUROAPI約58%的股本。EUROAPI是開發、製造、營銷和分銷活性藥物成分(API)的歐洲領先企業。在2022年5月10日的股息支付日(繼2022年5月6日EUROAPI股票在巴黎泛歐交易所受監管市場上市後),賽諾菲剝離了對EUROAPI及其子公司的控制權,導致它們從賽諾菲截至該日的合併財務報表中解除合併。2022年6月17日(通過法國技術基金向法國政府交付EUROAPI股票的日期),Epic Bpifrance收購了EUROAPI 12%的股權。在這些交易完成後,賽諾菲保留了EUROAPI 30.1%的股權,自失去控制權之日起一直使用股權法核算。
2022年上半年的淨銷售額達到197億9千萬歐元,比2021年上半年增長14.2%。按不變匯率計算,淨銷售額增長8.4%,主要是受杜彼克森®的強勁表現推動。同比增長也反映了消費者醫療保健特許經營權的良好表現,包括咳嗽和感冒類別的強勁增長;以及疫苗特許經營權的增長,這主要是由於與2021年相比,旅遊和脊髓灰質炎疫苗的銷售復甦。
賽諾菲股權持有人的淨收入為31.84億歐元,而2021年上半年為27.64億歐元。每股收益為2.55歐元,而2021年上半年為2.21歐元。業務淨收入2為45.94億歐元,比2021年上半年增長22.6%,而業務每股收益(業務EPS2)比2021年上半年增長22.7%,達到3.68歐元。
賽諾菲2022年上半年在專科護理部門的研發工作重點包括幾項美國和歐盟監管機構批准的用於治療嗜酸性食管炎(EoE)的Dupixent®(DUPILUMA),將重度哮喘的適應症擴大到6至11歲的兒童,以及將中至重度特應性皮炎(AD)的適應症擴大到6個月至5歲的兒童。此外,美國還提出了結節性瘙癢的批准申請。
在慢性自發性蕁麻疹中,丘比特項目的第三階段研究B評估了對奧馬珠單抗無效的患者的Dupixent®,由於無效而停止,這是基於預先指定的中期分析。雖然在減少瘙癢和麻疹方面觀察到了積極的數字趨勢,但中期分析的結果並未顯示出對主要終點的統計意義。先前報道的第三階段試驗(研究A)評估了另一組生物幼稚的患者,在24周時達到了主要和所有關鍵的次要終點,表明與僅使用抗組胺藥物相比,在標準護理抗組胺藥物中添加杜匹克生®顯著減少瘙癢和麻疹。賽諾菲仍致力於推動用於CSU患者的抗組胺藥物Dupixent®,並正在評估下一步措施。
Efan esoctocog alfa是一種每週一次的重組第VIII因子療法,用於治療血友病A患者,在以前治療過的12歲患者≥中同時達到了主要和次要終點。結果表明,在52周內預防出血具有臨牀意義,平均年出血率(ABR)為0,平均ABR為0.71,優於以前的預防措施
1非公認會計準則財務計量:見D.3,“淨銷售額”中的定義。
2非公認會計準則財務計量:見D.2“企業淨收入”中的定義。
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SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 41 |
基於患者內部比較的第VIII因子替代療法。已向FDA提交了批准申請。Efan esoctocog alfa是第一個被FDA授予突破性治療稱號的第VIII因子療法。
在腫瘤學方面,關鍵的第二階段Ameera-3臨牀試驗評估了局部晚期或轉移性ER+/HER2乳腺癌患者的阿莫司他汀單一療法與內分泌療法的比較--在激素治療期間或之後進展的乳腺癌沒有達到改善無進展生存期(PFS)的主要終點。沒有觀察到新的安全信號。此外,第三階段臨牀試驗招募了第一批參與者,評估了在HR+早期乳腺癌患者中,由於治療相關毒性(Ameera-6)而停止輔助性芳香酶抑制劑(AI)治療的兩種藥物的療效和安全性。
對於複發性多發性骨髓瘤患者的治療,Ikema臨牀試驗評估Sarclisa®(伊索妥昔單抗)與卡菲佐米和地塞米松(KD)聯合使用的最新結果顯示,根據獨立審查委員會的評估,中位無進展生存期(MPFS)為35.7月,而單用KD治療的患者為19.2個月。
在神經學方面,2022年6月下旬,FDA部分臨牀擱置了託萊布替尼治療多發性硬化症(MS)和重症肌無力(MG)的第三階段研究。結果,在美國的新註冊被暫停,在美國參加試驗不到60天的參與者被暫停研究藥物。與此同時,全球2000多名先前登記的患者仍在繼續接受託萊布替尼的治療。2022年7月初,FDA向賽諾菲提供了書面通知,要求提供與臨牀安全數據和一些臨牀前數據的額外分析有關的信息。在提交回應後,FDA可能需要長達30天的時間來就是否同意解除部分臨牀擱置做出決定,這最早可能發生在2022年第四季度。與此同時,在大多數國家,臨牀項目的註冊仍在繼續,修訂的研究方案包括加強安全監測。賽諾菲正在與世界各地的獨立數據監測委員會成員和調查人員密切合作,評估這些安全措施的有效性。
有關我們研發流程的最新情況,請參閲本半年管理報告的G/部分。
賽諾菲聯合股東大會於2022年5月3日在巴黎凡爾賽門舉行,由Serge Weinberg擔任主席。所有提交表決的決議都得到了股東的通過。股東大會批准了單個公司和截至2021年12月31日的年度綜合財務報表,並決議以EUROAPI股票分配的形式分配每股3.33歐元的普通年度股息和額外的實物股息,比例為每持有23股賽諾菲股票中有一股EUROAPI股票。股息的支付,包括現金股息和實物股息,於2022年5月10日支付。股東大會還再次任命Paul Hudson、Christophe Babule、Patrick Kron和Gilles Schnepp為董事,並批准任命Carole Ferrand、Emile Voest和Antoine Yver為獨立董事。董事會由16名成員組成,其中6名是女性,2名是代表僱員的董事。董事會保留了絕大多數獨立董事。
關於自公佈2021年12月31日終了年度財務報表以來法律和仲裁程序的最重大事態發展的説明,請參閲附註B.14。在簡明的半年合併財務報表中。
賽諾菲及其附屬公司參與的訴訟、仲裁和其他法律程序發生了以下事件:
·蘭圖斯®邁倫專利訴訟(美國)
Mylan(現為Viatris)和Biocon於2021年11月宣佈推出可互換的鋼筆和小瓶產品。關於美國專利號8,603,044,8,679,069,8,992,486,9,526,844和9,604,008的訴訟現已結束。
在新墨西哥州與Plavix®的銷售和營銷有關的訴訟中,州法院的審判定於2023年1月開始。
賽諾菲美國收到新的民事調查要求(CID),要求提供與賽諾菲胰島素產品的貿易和定價實踐和/或Lantus®相關訴訟有關的文件和信息:
·伊利諾伊州總檢察長辦公室(2022年7月頒發的CID,涵蓋2003年至今)。
胰島素相關訴訟
德克薩斯州哈里斯縣訴賽諾菲-安萬特美國有限責任公司等。此案於2022年3月被有偏見地駁回。
佛羅裏達州邁阿密訴禮來公司等人案。此案於2022年5月被有偏見地駁回。
2022年5月,阿肯色州總檢察長對包括賽諾菲美國公司在內的三家胰島素製造商和三家最大的藥房福利經理(PBM)(CVS、ESI和Optom)提起訴訟。這起投訴與密西西比州提出的投訴基本相同。阿肯色州聲稱同時代表自己和父母的愛國身份提起訴訟。它主張根據阿肯色州欺騙性貿易行為法案提出索賠,以及不當得利和民事共謀的索賠。
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2022年6月7日。賽諾菲推出了行動2022,這是一項全球員工持股計劃,向59個國家的8.6萬名員工開放。與2013年以來實施的計劃一樣,該計劃清楚地表明瞭賽諾菲及其董事會的持續承諾,即讓其所有地區的所有員工參與公司未來的發展和成果。
這些股票的認購價為80.21歐元,較賽諾菲股票2022年5月9日至6月3日的平均開盤價有20%的折讓。此外,每認購五股,員工有權獲得一股免費股票(每位員工最多可獲得四股免費股票)。每位員工可以購買最多1,500股賽諾菲股票,法定最高限額為其年薪總額的25%,減去2022年根據員工儲蓄計劃(集團儲蓄計劃和/或集團退休儲蓄計劃)已經支付的任何自願付款。
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SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 43 |
賽諾菲繼續在改善藥品可獲得性方面取得進展
賽諾菲全球健康部門宣佈成立一個基金並推出Impact®
賽諾菲全球健康宣佈推出Impact®,這是賽諾菲生產的一個新品牌的標準護理藥物,致力於向世界上最貧困國家的高危人羣進行非營利性分銷。Impact®品牌包括胰島素、格列本脲和奧沙利鉑等,將使賽諾菲的30種藥物能夠在40個低收入國家安全分銷。世界衞生組織認為這些藥物是必不可少的,涵蓋了廣泛的治療領域,包括糖尿病、心血管疾病、結核病、瘧疾和癌症。
賽諾菲還宣佈設立一隻Impact基金,該基金將支持初創公司和其他創新者,這些公司可以為服務不足地區的可持續醫療提供可擴展的解決方案。通過提供包容性的商業融資和技術援助,該基金將補充賽諾菲全球健康公司的使命,即利用全球、地區和地方投資支持醫療保健專業人員的培訓,並幫助社區運行可持續的醫療保健系統。
賽諾菲為美國服務不足的社區擴大准入
在美國,未參保的糖尿病患者將能夠從賽諾菲的胰島素有效儲蓄計劃中獲得賽諾菲胰島素(蘭圖斯®、甘精胰島素U-100、Toujeo®、AdMelog®和Apidra®),30天的固定價格為35美元。這是對該計劃的改進,此前該計劃以99美元的價格提供30天的賽諾菲胰島素供應,包括10盒SoloStar鋼筆和/或10毫升瓶子或5盒Max SoloStar鋼筆。
自2018年啟動以來,胰島素Valyou儲蓄計劃已經幫助數千名糖尿病患者節省了處方費用。2021年,該計劃被使用超過9.7萬次,為糖尿病患者節省了3700多萬美元。
這次升級擴大了該計劃的範圍。
賽諾菲加入希望燈塔計劃,解決臨牀試驗、醫療和教育中的種族不平等問題
賽諾菲宣佈與希望燈塔計劃合作,以解決醫療和教育差距的根本原因,並在製藥行業的研發領域創造更大的多樣性、公平性和包容性。
種族和少數民族歷來在臨牀研究中被邊緣化。賽諾菲認識到並支持改變這種情況的緊迫性,並幫助糾正臨牀試驗參與方面的這種差距。
2021年7月,作為諾華公司和諾華美國基金會3370萬美元的承諾,Beacon of Hope啟動,最初是與莫爾豪斯醫學院和其他26所歷史上一直是黑人的學院和大學、瑟古德·馬歇爾學院基金會、Coursera和全國醫學會合作,共同努力增加臨牀試驗參與者和研究人員的多樣性;改善獲得高質量教育和有前途的工作的機會;解決用於診斷和治療疾病的數據標準中的固有偏見;以及找到可行的解決方案,以解決在有色人種社區中嚴重影響健康的環境和氣候問題。
賽諾菲的准入和定價原則
賽諾菲與醫療保健系統合作,使有需要的患者能夠獲得和負擔得起其治療,這方面有着悠久的歷史。我們理解並同意對患者負擔得起藥品的擔憂,並鼓勵各國提高醫療支出的價值。然而,我們堅信,製藥業只是醫療保健系統中能夠而且應該為實現這一目標做出貢獻的眾多利益相關者之一。鑑於人們對不斷上漲的醫療成本日益擔憂,我們開發了一種定價方法,反映了我們致力於廣泛擴大患者獲得藥品和疫苗的機會,同時保持對研發的可持續投資。我們的准入和定價原則建立在兩大支柱之上:
·在推出新藥或疫苗時明確定價和獲取的理由
·將可負擔性標準納入新產品的定價考慮因素
當我們為一種新藥定價時,我們要求自己遵循一個嚴格和結構化的過程,其中包括與外部利益相關者的諮詢,並考慮以下因素:
·全面評估產品價值(臨牀、社會、福利和經濟價值)
·在推出時提供類似的治療
·市場負擔得起產品的能力
·發佈時特定於該產品的其他因素
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我們在全球網站上披露更多有關我們的全球接入和定價原則的信息,並在賽諾菲美國網站上披露我們在美國的定價政策。
與賽諾菲准入承諾掛鈎的可持續發展債券
賽諾菲致力於將可持續發展納入其Play to Win業務戰略以及投資和融資戰略。在發行其首個與可持續性相關的信貸循環安排一年多後,賽諾菲成功發行了首批與藥品獲取相關的可持續性指數債券。此次發行的名義金額為6.5億歐元,與賽諾菲承諾通過其全球健康非營利性部門改善低收入和中低收入國家獲得基本藥物的機會有關。這一問題表明了賽諾菲對社會的承諾,並確保世界上最脆弱的人能夠獲得醫療保健。
建立合作伙伴關係以支持賽諾菲的兒科癌症承諾
在其旗艦兒童癌症項目中,賽諾菲的目標是跨部門合作,以促進兒科研究方面的知識。
在研究領域,賽諾菲現在是兒科臨牀前概念驗證平臺(ITCC-P4)的合作伙伴之一,該平臺旨在實現對新的分子靶向化合物的最先進的臨牀前測試。賽諾菲最近參與了由美國國立衞生研究院(FNIH)基金會領導的兒科腫瘤學相關目標合作,以審查和確定目標的優先順序。
為了開發創新的臨牀試驗,賽諾菲與MD Anderson癌症中心、Gustave Roussy研究所、費城兒童醫院、Dana-Farber癌症研究所和紀念斯隆·凱特琳癌症中心的專家密切合作。所有這些努力都是以患者需求為中心的,賽諾菲對兒童癌症倡導團體的支持就突顯了這一點,這些團體包括兒童癌症聯盟(CaC2)和為Margo想象。
賽諾菲繼續取得進展,以限制其對環境的影響
新的二氧化碳第三類減排目標
隨着賽諾菲最大限度地減少對環境的影響--包括對氣候變化的影響--的雄心勃勃的戰略取得了重要進展,我們將Scope 3温室氣體(GHG)減排目標從最初的14%提升到2030年的30%,作為我們到2030年實現碳中和目標的一部分。
在2021年第三季度,我們承諾到2030年在我們所有的業務和整個價值鏈上實現碳中和,到2050年實現温室氣體淨零排放。這將我們的目標日期提前了20年,而我們之前的承諾是在2015年COP21和《巴黎協定》之後做出的。作為這一雄心壯志的一部分,到2030年,相對於2019年基線的温室氣體減排目標被設定為運營(範圍1和2)的55%,價值鏈(範圍3)的14%。這些目標已得到以科學為基礎的目標倡議(SBTI)的驗證。賽諾菲去年5月將淨零目標和升級後的Scope 3削減目標提交給SBTI進行驗證。
新加坡進化疫苗設施:低能耗,100%電氣化設計
建設一條實現碳中和的道路不僅涉及改造或優化現有設施,還涉及以儘可能低的環境足跡設計新工廠。
我們在新加坡的新疫苗工廠將能源回收納入所有流程,從而最大限度地提高了能源效率。它是100%電氣化的,燃氣鍋爐被熱泵取代,並在所有過程中進行能量回收。所有可用的表面都配備了太陽能電池板,以產生可再生電力。剩餘的電力供應將來自可再生替代能源,如長期購電協議和可再生能源證書,目標是在2030年之前實現100%可再生電力供應,與我們的RE100承諾保持一致。
截至2022年第二季度的ESG控制面板
2020年,當賽諾菲更新其企業社會責任雄心時,我們審查並更新了我們的倡議組合。下面顯示的數字突出顯示了我們的企業社會責任綜合戰略的執行進展情況。
除另有説明外,按年初至今計算的數據
負擔得起的接入
賽諾菲全球健康是賽諾菲內部的一個非營利性部門,成立於2021年4月,旨在向40個最低收入國家的患者提供賽諾菲在廣泛治療領域的30種藥物。除了提供的產品外,賽諾菲全球健康還致力於整合項目,以確保隨着時間的推移為患者提供最佳的護理管理。
賽諾菲還致力於幫助1000名無法獲得治療的罕見疾病患者,並將每年捐贈10萬瓶藥物用於治療。這延續了賽諾菲30年來對患有罕見疾病的患者的承諾,如Fabry、Gaucher或Pompe疾病,這些疾病的治療途徑往往有限。
關於准入的第三項倡議是為所有新產品制定全球准入計劃,在推出後兩年內在選定的相關市場提供這些產品。
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負擔得起的接入 | | |
賽諾菲全球健康 |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
瘧疾 | ·1,024,170名患者接受治療 ·8個國家/地區
| ·1,693,770名患者接受治療 ·10個國家/地區 |
結核病 | ·治療了35,094名患者 ·11個國家
| ·76,634名患者接受治療 ·13個國家 |
非傳染性疾病 | ·治療了46,300名患者 ·12個國家 | ·治療85,956名患者 ·21個國家 |
罕見病小瓶捐贈 |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
#名接受治療的病人 | 998 | 1,015 |
捐贈#瓶 | 22,682 | 51,370 |
全球接入計劃 |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
訪問計劃數量 | 試驗階段和藍圖已完成 |
未得到滿足的需求的研發
賽諾菲繼續努力抗擊小兒麻痺症和昏睡病,這是其解決全球健康問題的兩個遺留項目。
我們從一開始就參與了防治脊髓灰質炎的鬥爭,並繼續在提供脊髓灰質炎疫苗方面發揮關鍵作用。我們還承諾與世界衞生組織合作,到2030年消除昏睡病。
賽諾菲研發雄心的一部分是開發創新藥物,以消除兒童癌症死亡。
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未得到滿足的需求的研發 |
根除小兒麻痺症 |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
提供#劑脊髓灰質炎滅活疫苗 | 向聯合國兒童基金會提供1600萬劑疫苗,用於全球疫苗和免疫聯盟國家 | 向兒童基金會提供2700萬劑疫苗,用於全球疫苗和免疫聯盟國家
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消除昏睡病 |
| FY 2020 | FY 2021 |
接受測試的病人數目 | 160萬 | 200萬 |
#名接受治療的病人 | 663 | 805 |
兒科癌症治療進展 |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
已確定的資產數量 | 臨牀研究方案准備中的2項資產中的1項 | ·臨牀前評估中的1項資產 ·臨牀研究方案准備中的1項資產 |
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SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 46 |
地球關懷
為了更好地保護資源,賽諾菲計劃在2027年前移除其注射器疫苗的所有塑料泡罩包裝。此外,我們承諾在2025年之前對我們所有的新產品進行生態設計。為了到2030年將我們的温室氣體排放量減少55%,賽諾菲的所有工廠都將100%使用可再生能源發電,我們還為我們的車隊設定了碳中和目標,這兩個目標都是到2030年。
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關愛地球 |
無水泡疫苗 |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
%無水泡注射器疫苗 | 29%生產的疫苗是無水泡的
| 數據每年更新一次 |
生態設計 |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
生命週期分析(LCA)的數量 | 4個LCA已完成,1個正在進行 生態設計數碼解決方案項目啟動
| 5個LCA已完成,3個正在進行 生態設計數字解決方案項目正在進行中 |
範圍1和2排放 |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
温室氣體減排VS 2019% | -26% | -27% |
可再生電力
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| Q1 2022 | Q2 2022 |
來自可再生能源的用電量百分比 | 60%1 | 60% |
環保車隊 |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
環保車隊佔總車隊的百分比 | 28.7%環保船隊 | 30.4%環保船隊 |
1基線在EUROAPI剝離後重新計算
工作場所內外
作為一家全球性公司,我們致力於確保我們的領導人反映我們所服務的社區和患者。我們致力於繼續培養一個所有員工都有平等機會在公司內擔任責任職位的組織。我們的目標是到2025年讓40%的女性擔任最高管理職位,50%的女性擔任高級領導職位。我們繼續在我們開展業務的社區中進行社會和經濟參與。最後,我們正在將我們對社會的承諾嵌入到我們領導人的職業發展道路中,以加強他們的決策的社會影響。
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工作場所內外 |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
多元化的高級領導層 |
%的女性 | 35.1%的高管 我們的高級領導人中有40.4%是女性 | 我們35.9%的高管 41.1%的我們的高級領導人 是女人嗎? |
與社區接觸 |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
#名志願者 | 4975名志願者 | 1998名志願者 |
#小時 | 26,906小時 | 12,687小時 |
從領導者到公民 |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
關鍵績效指標 | 計劃於2022年推出 |
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SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 47 |
ESG評級
近幾個月來,隨着我們社會影響力戰略的持續實施,在大多數ESG排名中,我們的排名或等級都出現了一系列積極的更新。
在獲得反壟斷機構的批准後,Libtayo®的獨家許可權已最終轉讓給Regeneron,從2022年7月1日起生效。
賽諾菲全球健康於2022年7月4日宣佈推出Impact®,這是賽諾菲生產的一個新品牌的標準護理藥物,致力於向世界上最貧困國家的高危人羣進行非營利性分銷。
賽諾菲於2022年7月10日宣佈,評估每月一次的Fitusiran(80毫克)對患有嚴重血友病A或B的成人和青少年的有效性和安全性的第三階段ATLAS-PPX研究已達到主要終點,這些成人和青少年以前曾接受優先因子或旁路製劑(BPA)預防,並表明與先前因子或BPA預防相比,Fitusiran預防顯著減少出血事件。
2022年7月10日,賽諾菲和瑞典孤兒Biovitrum AB(Publ)(SOBI®)(STO:SOBI)在第30屆國際血栓和止血學會大會的最後一次會議上首次公佈了Xend-1關鍵第三階段研究的積極結果,該研究評估了Fanesoctocog alfa(BIVV001)的安全性、有效性和藥代動力學,該藥物是一種第八因子替代療法,以前治療過的12歲及以上的成年人和青少年患有嚴重的血友病A。
2022年7月14日,賽諾菲宣佈,評估Dupixent®(Dupilumab)在1至11歲患有嗜酸性食管炎(EoE)的兒童中的研究使用情況的第三階段試驗在16周時達到了組織學疾病緩解的主要終點,包括高劑量和低劑量體重分級方案。目前還沒有批准的治療方法來治療12歲以下的EoE兒童。
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除非另有説明,本報告中的所有財務數據均按照國際財務報告準則(IFRS)列報,包括國際會計準則和解釋(見附註A.1)。簡明的半年合併財務報表)。
截至2021年6月30日和2022年6月30日止六個月的綜合損益表
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(百萬歐元) | 2022年6月30日(6個月) | 佔淨銷售額的百分比 | 2021年6月30日(6個月) | (a) | 佔淨銷售額的百分比 |
淨銷售額 | 19,790 | | 100.0 | % | 17,335 | | | 100.0 | % |
其他收入 | 1,005 | | 5.1 | % | 596 | | | 3.4 | % |
銷售成本 | (6,130) | | (31.0) | % | (5,542) | | | (32.0) | % |
毛利 | 14,665 | | 74.1 | % | 12,389 | | | 71.5 | % |
研發費用 | (3,147) | | (15.9) | % | (2,663) | | | (15.4) | % |
銷售和一般費用 | (4,953) | | (25.0) | % | (4,531) | | | (26.1) | % |
其他營業收入 | 416 | |
| 410 | | | |
其他運營費用 | (1,204) | |
| (709) | | | |
無形資產攤銷 | (910) | |
| (775) | | | |
無形資產減值準備 | (87) | |
| (178) | | | |
或有對價的公允價值重新計量 | (17) | |
| (4) | | | |
重組費用和類似項目 | (792) | |
| (343) | | | |
其他得失和訴訟 | (142) | |
| — | | | |
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營業收入 | 3,829 | | 19.3 | % | 3,596 | | | 20.7 | % |
財務費用 | (189) | |
| (188) | | | |
財政收入 | 34 | |
| 28 | | | |
税前收入和投資採用權益法核算 | 3,674 | | 18.6 | % | 3,436 | | | 19.8 | % |
所得税費用 | (495) | |
| (678) | | | |
按權益法核算的投資利潤/(虧損)份額 | 58 | |
| 26 | | | |
淨收入 | 3,237 | | 16.4 | % | 2,784 | | | 16.1 | % |
可歸於非控股權益的淨收入 | 53 | |
| 20 | | |
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賽諾菲股權持有人應佔淨收益 | 3,184 | | 16.1 | % | 2,764 | | | 15.9 | % |
平均流通股數量(百萬股) | 1,250.0 | |
| 1,250.3 | | |
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攤薄後平均股數(百萬股) | 1,255.3 | |
| 1,255.6 | | |
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▪基本每股收益(歐元) | 2.55 | |
| 2.21 | | |
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▪稀釋後每股收益(歐元) | 2.54 | |
| 2.20 | | |
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(A)包括2021年3月的IFRIC最終議程決定對軟件即服務(SaaS)安排中使用的應用軟件的配置或定製成本的影響,以及2021年4月對服務期間利益歸屬的影響,如截至2021年12月31日的年度綜合財務報表附註A.2.1所述。截至2021年6月30日,這些影響並不重大。
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SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 49 |
根據IFRS 8(經營分部),賽諾菲報告的分部信息是根據提供給我們的首席執行官的內部管理數據編制的,首席執行官是賽諾菲的首席運營決策者。使用內部報告和共同指標分別監測這些部門的業績。附註B.20提供了《國際財務報告準則》第8條規定的經營部門披露。在簡明的半年合併財務報表中。
賽諾菲有三個運營部門:製藥、疫苗和消費者醫療保健。
在所有地區,製藥部門包括以下全球特許經營的商業業務:專科護理(杜匹克森®、神經學和免疫學、罕見疾病、腫瘤學和罕見血液疾病)和普通藥品(核心資產和非核心資產),以及致力於製藥部門的研究、開發和生產活動。這一類別還包括其活動與藥品有關的員工。
疫苗部門包括賽諾菲巴斯德在所有地理區域的商業運營,以及致力於疫苗的研究、開發和生產活動。
消費者保健部門包括所有地理區域的賽諾菲消費者保健產品的商業運營,以及致力於這些產品的研究、開發和生產活動。
部門間交易並不重要。
賽諾菲全球支持職能(對外事務、財務、人力資源、法律事務、信息解決方案與技術、賽諾菲商務服務等)的成本主要集中在集團層面進行管理。這些職能的費用列在“其他”類別內。這一類別還包括其他核對項目,如與剝離活動有關的保留承付款。
我們根據“營業收入”報告分部業績。賽諾菲首席運營決策者在內部使用該指標來衡量每個運營部門的表現並分配資源。關於“營業收入”的定義,以及該指標與按權益法核算的税前和投資前收入之間的對賬,見附註B.20.1.2。在我們精簡的半年合併財務報表中。
2022年上半年,“業務營業收入”為58.18億歐元(2021年上半年為49.02億歐元),而“業務營業收入利潤率”為29.4%(2021年上半年為28.3%)。“營業收入利潤率”是一種非公認會計準則的財務衡量標準,我們將其定義為“業務淨收入”與我們的綜合淨銷售額的比率。
由於我們的“營業收入”和“營業收入利潤率”不是標準化計量,它們可能無法直接與使用相同或類似非GAAP財務計量的其他公司的非GAAP財務計量進行比較。儘管管理層在設定目標和衡量業績時使用了非公認會計準則計量,但這些非公認會計準則計量沒有國際財務報告準則所規定的標準化含義。
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我們相信,通過報告“業務淨收入”,我們的管理層和投資者對我們的經營業績的瞭解會得到加強。這一非公認會計準則財務指標代表“企業經營收入”,減去淨財務費用和相關所得税影響。
2022年上半年的“業務淨收入”達到45.94億歐元,比2021年上半年(37.47億歐元)增長22.6%。這相當於淨銷售額的23.2%,而2021年上半年為21.6%。
我們還報告了“每股業務收益”(Business EPS),這是一種非GAAP財務衡量指標,我們將其定義為業務淨收入除以加權平均流通股數量。
2022年上半年商業每股收益為3.68歐元,比2021年上半年3.00歐元的數字高出22.7%,這是基於2022年上半年12.5億股和2021年上半年12.503億股的平均流通股數量計算的。
下表對我們的“營業收入”和“業務淨收入”進行了核對:
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(百萬歐元) | 2022年6月30日(6個月) | 2021年6月30日(6個月) | (a) | 2021年12月31日(12個月) |
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營業收入 | 5,818 | | 4,902 | | | 10,714 | | |
財務收支 | (155) | | (160) | | | (328) | | |
所得税費用 | (1,069) | | (995) | | | (2,173) | | |
營業淨收入 | 4,594 | | 3,747 | | | 8,213 | | |
(A)包括2021年3月的IFRIC最終議程決定對軟件即服務(SaaS)安排中使用的應用軟件的配置或定製成本的影響,以及2021年4月對服務期間利益歸屬的影響,如截至2021年12月31日的年度綜合財務報表附註A.2.1所述。截至2021年6月30日,這些影響並不重大。
我們將“業務淨收入”定義為根據國際財務報告準則確定的賽諾菲股東應佔淨收益,不包括以下項目:
▪攤銷和減值損失計入無形資產(軟件和其他工業或經營性質的權利除外);
與企業合併或撤資有關的或有對價的▪公允價值重新計量(IFRS 3);
企業合併後重新計量存貨所產生的▪費用(IFRS 3);
▪重組費用和類似項目(列示於損益表中的行項目重組費用和類似項目);
▪其他損益,包括重大處置非流動資產的損益(列於損益表項目其他損益和訴訟);
▪與訴訟有關的其他費用或準備金(列示在損益表項目其他損益和訴訟內);
▪上述項目的税收影響,以及重大税收糾紛的影響;
▪的投資損益份額使用權益法核算,但賽諾菲與其簽訂戰略合作伙伴協議的合資企業和聯營企業除外;
▪收購和重組成本對使用權益法核算的投資的影響(對於賽諾菲已與之訂立夥伴關係協議的合資企業和夥伴);
▪可歸屬於非控股權益的上述項目部分。
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下表將我們的“業務淨收入”與賽諾菲股權持有人的淨收入進行了核對:
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(百萬歐元) | 2022年6月30日(6個月) | 2021年6月30日(6個月) | (c) | 2021年12月31日(12個月) |
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賽諾菲股權持有人應佔淨收益 | 3,184 | | 2,764 | | | 6,223 | | |
無形資產攤銷(A) | 910 | | 775 | | | 1,580 | | |
無形資產減值準備 | 87 | | 178 | | | 192 | | |
或有對價的公允價值重新計量 | 17 | | 4 | | | 4 | | |
收購對庫存的影響所產生的費用 | 3 | | — | | | 4 | | |
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重組費用和類似項目 | 792 | | 343 | | | 820 | | |
其他損益及訴訟(B) | 142 | | — | | | 5 | | |
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以上所列項目的税收影響: | (573) | | (316) | | | (614) | | |
無形資產的▪攤銷和減值 | (218) | | (230) | | | (415) | | |
▪公允價值或有對價的重新計量 | (18) | | 3 | | | (2) | | |
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重組成本和類似項目的▪税收影響 | (199) | | (89) | | | (200) | | |
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▪其他税收影響 | (138) | | — | | | 3 | | |
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其他項目 | 32 | | (1) | | | (1) | | |
營業淨收入 | 4,594 | | 3,747 | | | 8,213 | | |
平均流通股數量(百萬股) | 1,250.0 | | 1,250.3 | | | 1,252.5 | | |
基本每股收益(歐元) | 2.55 | | 2.21 | | | 4.97 | | |
每股對賬項目(歐元) | 1.13 | | 0.79 | | | 1.59 | | |
每股業務收益(歐元) | 3.68 | | 3.00 | | | 6.56 | | |
(A)包括與企業合併會計有關的攤銷費用:截至2022年6月30日的6個月為8.53億歐元;截至2021年6月30日的6個月為7.36億歐元;截至2021年12月31日的年度為14.84億歐元。
(B)2022年上半年,這一行包括EUROAPI解除合併的税前收益(見附註B.1)。簡明半年合併財務報表)和與訴訟有關的風險準備金的計提。
(C)包括2021年3月的IFRIC最終議程決定對軟件即服務(SaaS)安排中使用的應用軟件的配置或定製成本的影響,以及2021年4月對服務期間利益歸屬的影響,如截至2021年12月31日的年度綜合財務報表附註A.2.1所述。截至2021年6月30日,這些影響並不重大。
賽諾菲股權持有人的“業務淨收入”和淨收入之間最重要的對賬項目涉及(I)我們收購和業務合併的購買會計影響,特別是無形資產(軟件和其他工業或運營性質的權利除外)的攤銷和減值,以及(Ii)被視為非經常性的重組或交易的影響,涉及的金額特別重大。我們認為,剔除這些影響會增強投資者對我們潛在經濟表現的瞭解,因為它更好地反映了我們的經常性經營業績。
我們相信,取消與收購和業務合併(特別是一些無形資產的攤銷和減值)的購買會計影響有關的費用,可以增強我們持續經營業績與同行的可比性。該等無形資產(主要是與產品研究、開發及商業化有關的權利)根據國際財務報告準則3(企業合併)入賬,因此可能須重新計量。除非是在業務合併中,否則不會進行此類重新測量。
我們還認為,剔除業務合併的其他影響(如在業務合併中按公允價值重新計量的收購庫存減記產生的銷售增量成本),可以更好地瞭解我們的經常性經營業績。
取消重組成本和類似項目提高了與同行的可比性,因為這些成本是與旨在優化我們運營的重組和轉型過程有關的。
最後,我們認為,消除我們認為非經常性和涉及特別重大金額的交易的影響(如處置的重大損益,以及與重大訴訟和其他主要非經常性項目相關的費用和準備金),可以提高一個時期與下一個時期的可比性。
然而,我們提醒投資者,“業務淨收入”不應與根據國際財務報告準則報告的賽諾菲股權持有人的淨收入分開考慮,也不應作為其替代。此外,我們強烈鼓勵投資者和潛在投資者不要依賴任何單一的財務衡量標準,而是仔細和完整地審查我們的財務報表,包括其附註。
我們僅使用“業務淨收入”來補充我們的國際財務報告準則,並確保我們的披露提供充分的信息,以便充分理解“業務淨收入”中包含的所有調整,以彌補上述重大限制。
由於我們的“企業淨收入”和“企業每股收益”不是標準化計量,它們可能無法直接與使用相同或類似非GAAP財務計量的其他公司的非GAAP財務計量進行比較。
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SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 52 |
2022年上半年的淨銷售額達到197億9千萬歐元,比2021年上半年增長14.2%。匯率波動總體上產生了5.8個百分點的積極影響,主要是因為歐元兑美元、人民幣和巴西雷亞爾的匯率趨勢積極。按不變匯率計算(CER,見下文定義),淨銷售額增長8.4%,主要受Dupixent®的強勁表現推動。同比增長也反映了消費者醫療保健特許經營權的良好表現,包括咳嗽和感冒類別的強勁增長;以及疫苗特許經營權的增長,這主要是由於與2021年相比,旅遊和脊髓灰質炎疫苗的銷售復甦。
按不變匯率對銷售額淨額與銷售額淨額的對賬
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(百萬歐元) | 2022年6月30日(6個月) | 2021年6月30日(6個月) | | 變化 |
淨銷售額 | 19,790 | | 17,335 | | | +14.2 | % |
匯率的影響 | (1,002) | | | | |
按不變匯率計算的淨銷售額 | 18,788 | | 17,335 | | | +8.4 | % |
當我們提到按不變匯率(CER)計算的淨銷售額變化時,這意味着我們通過使用上一時期使用的匯率重新計算相關期間的淨銷售額,排除了匯率的影響。
當我們在不變結構(CS)的基礎上提到我們的淨銷售額的變化時,這意味着我們通過如下方式重申上一時期的淨銷售額來消除結構變化的影響:
▪根據我們從收購方那裏獲得的歷史銷售信息,將實體產生的銷售額或在本期內獲得的產品權利計入上一期間與我們擁有它們的本期部分相等的部分;
▪類似地,如果我們在當前期間出售了一個實體或產品的權利,則不包括上一期間的一部分銷售額;以及
▪對於合併方法的更改,根據本期使用的方法重新計算上一期。
為了便於分析和與前幾個時期的比較,一些數字是按不變匯率和不變結構(CER/CS)列出的。
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D.3.1。按部門和全球業務單位(GBU)劃分的淨銷售額 |
我們的淨銷售額包括我們的製藥、疫苗和消費者保健部門產生的淨銷售額。下表還提供了按全球業務部門(GBU)劃分的淨銷售額。
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(百萬歐元) | 2022年6月30日(6個月) | 2021年6月30日(6個月) | | 啟用更改 據報道, 基礎 | 更改時間 常量 匯率 |
專業護理GBU | 7,642 | | 5,978 | | | +27.8 | % | +19.8 | % |
普通藥品GBU | 7,357 | | 7,218 | | | +1.9 | % | -2.3 | % |
醫藥板塊 | 14,999 | | 13,196 | | | +13.7 | % | +7.7 | % |
疫苗GBU/細分市場 | 2,198 | | 1,937 | | | +13.5 | % | +7.8 | % |
消費者醫療保健GBU/細分市場 | 2,593 | | 2,202 | | | +17.8 | % | +13.1 | % |
總淨銷售額 | 19,790 | | 17,335 | | | +14.2 | % | +8.4 | % |
按主要產品和地理區域分列的淨銷售額如下:
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SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 53 |
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(百萬歐元) | 淨銷售額 | 變化 (CER) | 變化 (已報道) | 美聯航 州政府 | 變化 (CER) | 歐洲 | 變化 (CER) | 其餘部分 世界 | 變化 (CER) | | | |
杜匹克森® | 3,577 | | +44.4 | % | +56.2 | % | 2,653 | | +38.0 | % | 450 | | +55.0 | % | 474 | | +75.5 | % | | | |
Aubagio® | 1,017 | | -4.4 | % | +2.3 | % | 689 | | -6.3 | % | 269 | | +1.5 | % | 59 | | -9.4 | % | | | |
Lemtrada® | 45 | | — | % | +4.7 | % | 19 | | -15.0 | % | 12 | | +9.1 | % | 14 | | +16.7 | % | | | |
凱夫扎拉® | 172 | | +46.0 | % | +52.2 | % | 90 | | +64.0 | % | 53 | | +29.3 | % | 29 | | +36.4 | % | | | |
全神經學與免疫學 | 1,234 | | +0.7 | % | +7.3 | % | 798 | | -1.8 | % | 334 | | +5.4 | % | 102 | | +4.1 | % | | | |
肌酶®/魯米茲酶® | 487 | | -3.3 | % | +0.8 | % | 163 | | -17.8 | % | 206 | | +2.5 | % | 118 | | +10.7 | % | | | |
Nexviazyme® | 73 | | +6700.0 | % | +7200.0 | % | 63 | | — | % | 3 | | +200.0 | % | 7 | | — | % | | | |
Fradzyme® | 458 | | +5.8 | % | +11.2 | % | 221 | | +5.3 | % | 116 | | +4.5 | % | 121 | | +8.1 | % | | | |
Cerezyme® | 367 | | +5.5 | % | +7.0 | % | 94 | | +2.4 | % | 126 | | +1.6 | % | 147 | | +11.0 | % | | | |
Alduazyme® | 133 | | +4.9 | % | +8.1 | % | 29 | | — | % | 45 | | +4.7 | % | 59 | | +7.4 | % | | | |
Cerdelga® | 139 | | +7.3 | % | +13.0 | % | 75 | | +6.3 | % | 55 | | +7.8 | % | 9 | | +12.5 | % | | | |
罕見疾病總數 | 1,695 | | +6.7 | % | +10.9 | % | 645 | | +7.4 | % | 553 | | +4.2 | % | 497 | | +9.0 | % | | | |
傑夫塔納® | 203 | | -20.8 | % | -15.4 | % | 142 | | +8.4 | % | 19 | | -74.7 | % | 42 | | -8.7 | % | | | |
Sarclisa® | 129 | | +67.6 | % | +74.3 | % | 55 | | +78.6 | % | 38 | | +40.7 | % | 36 | | +89.5 | % | | | |
Fasturtec® | 86 | | +8.1 | % | +16.2 | % | 54 | | +14.0 | % | 24 | | +9.1 | % | 8 | | -22.2 | % | | | |
Libtayo® | 88 | | +44.1 | % | +49.2 | % | — | | — | % | 70 | | +43.8 | % | 18 | | +45.5 | % | | | |
全腫瘤學 | 507 | | +7.4 | % | +13.4 | % | 251 | | +20.0 | % | 151 | | -12.8 | % | 105 | | +20.0 | % | | | |
定位® | 291 | | -3.2 | % | +4.7 | % | 232 | | -2.8 | % | — | | — | % | 59 | | -4.8 | % | | | |
阿普利克斯® | 237 | | +9.0 | % | +18.5 | % | 198 | | +10.5 | % | — | | — | % | 39 | | +2.6 | % | | | |
Cablivi® | 97 | | +9.5 | % | +15.5 | % | 48 | | +2.3 | % | 47 | | +17.5 | % | 2 | | — | % | | | |
完全罕見的血液疾病 | 629 | | +3.7 | % | +11.9 | % | 482 | | +3.8 | % | 47 | | +17.5 | % | 100 | | -2.0 | % | | | |
專業護理GBU | 7,642 | | +19.8 | % | +27.8 | % | 4,829 | | +20.4 | % | 1,535 | | +13.6 | % | 1,278 | | +25.7 | % | | | |
Lovenox® | 714 | | -9.5 | % | -7.0 | % | 7 | | -60.0 | % | 353 | | -4.1 | % | 354 | | -12.7 | % | | | |
Toujeo® | 541 | | +4.4 | % | +8.2 | % | 128 | | -4.2 | % | 211 | | +8.2 | % | 202 | | +5.9 | % | | | |
Plavix® | 508 | | — | % | +4.7 | % | 5 | | -20.0 | % | 52 | | -13.3 | % | 451 | | +2.1 | % | | | |
Multaq® | 178 | | +7.9 | % | +17.9 | % | 160 | | +9.8 | % | 9 | | -25.0 | % | 9 | | +28.6 | % | | | |
胸腺球蛋白® | 210 | | +12.8 | % | +22.1 | % | 121 | | +7.9 | % | 17 | | +6.3 | % | 72 | | +23.6 | % | | | |
Mozobil® | 124 | | +6.4 | % | +12.7 | % | 71 | | +6.7 | % | 31 | | +6.9 | % | 22 | | +4.8 | % | | | |
普魯特® | 197 | | +79.8 | % | +89.4 | % | 55 | | +860.0 | % | 108 | | +42.7 | % | 34 | | +33.3 | % | | | |
Soliqua®/Suliqua® | 106 | | +10.0 | % | +17.8 | % | 56 | | -3.8 | % | 15 | | +7.1 | % | 35 | | +43.5 | % | | | |
雷祖羅克® | 84 | | — | % | — | % | 84 | | — | % | — | | — | % | — | | — | % | | | |
其他核心資產 | 543 | | -0.8 | % | +4.0 | % | 86 | | -36.6 | % | 182 | | +4.0 | % | 275 | | +15.2 | % | | | |
核心資產總額 | 3,205 | | +5.3 | % | +10.4 | % | 773 | | +13.4 | % | 978 | | +3.5 | % | 1,454 | | +2.9 | % | | | |
蘭圖斯® | 1,271 | | -6.7 | % | -1.4 | % | 425 | | -10.3 | % | 223 | | -9.3 | % | 623 | | -3.3 | % | | | |
Aprovel®/AVAPRO® | 245 | | +15.5 | % | +22.5 | % | 3 | | — | % | 42 | | -10.6 | % | 200 | | +24.0 | % | | | |
其他非核心資產 | 2,320 | | -7.9 | % | -5.2 | % | 196 | | -6.3 | % | 593 | | -10.1 | % | 1,531 | | -7.3 | % | | | |
非核心資產總額 | 3,836 | | -6.4 | % | -2.5 | % | 624 | | -9.0 | % | 858 | | -9.9 | % | 2,354 | | -4.2 | % | | | |
工業銷售 | 316 | | -18.9 | % | -16.8 | % | 13 | | -54.2 | % | 294 | | -13.7 | % | 9 | | -61.9 | % | | | |
普通藥品GBU | 7,357 | | -2.3 | % | +1.9 | % | 1,410 | | +1.0 | % | 2,130 | | -4.8 | % | 3,817 | | -2.0 | % | | | |
總製藥數 | 14,999 | | +7.7 | % | +13.7 | % | 6,239 | | +15.4 | % | 3,665 | | +2.1 | % | 5,095 | | +3.9 | % | | | |
脊髓灰質炎/百日咳/Hib疫苗 | 1,202 | | +9.1 | % | +14.2 | % | 224 | | -15.4 | % | 161 | | +11.0 | % | 817 | | +17.5 | % | | | |
腦膜炎疫苗 | 265 | | -21.3 | % | -15.6 | % | 185 | | -19.3 | % | 6 | | +500.0 | % | 74 | | -30.2 | % | | | |
加強疫苗(包括Adacel®) | 261 | | +18.4 | % | +26.7 | % | 144 | | +15.0 | % | 74 | | +12.1 | % | 43 | | +48.1 | % | | | |
旅行和地方病疫苗 | 243 | | +73.7 | % | +82.7 | % | 74 | | +83.3 | % | 42 | | +215.4 | % | 127 | | +47.6 | % | | | |
流感疫苗 | 181 | | -10.7 | % | -7.7 | % | 12 | | — | % | 37 | | +105.6 | % | 132 | | -28.7 | % | | | |
總疫苗數 | 2,198 | | +7.8 | % | +13.5 | % | 678 | | -2.1 | % | 321 | | +31.1 | % | 1,199 | | +8.2 | % | | | |
過敏症 | 418 | | +13.4 | % | +21.9 | % | 249 | | +13.5 | % | 37 | | +8.8 | % | 132 | | +14.7 | % | | | |
咳嗽感冒 | 219 | | +96.4 | % | +99.1 | % | — | | — | % | 122 | | +165.2 | % | 97 | | +46.9 | % | | | |
疼痛護理 | 618 | | +13.8 | % | +17.0 | % | 103 | | +2.2 | % | 289 | | +15.6 | % | 226 | | +17.1 | % | | | |
消化健康 | 661 | | +11.5 | % | +15.4 | % | 62 | | -8.2 | % | 224 | | +12.0 | % | 375 | | +15.1 | % | | | |
身體健康 | 173 | | +5.0 | % | +8.8 | % | — | | — | % | 11 | | -15.4 | % | 162 | | +6.8 | % | | | |
心理健康 | 123 | | +13.1 | % | +15.0 | % | 24 | | -4.3 | % | 60 | | +9.1 | % | 39 | | +34.5 | % | | | |
個人護理 | 279 | | +1.6 | % | +10.7 | % | 209 | | -0.5 | % | 1 | | -50.0 | % | 69 | | +10.2 | % | | | |
非核心/其他 | 102 | | -22.3 | % | -21.5 | % | (2) | | -175.0 | % | 37 | | -32.1 | % | 67 | | -6.8 | % | | | |
整體消費者醫療保健 | 2,593 | | +13.1 | % | +17.8 | % | 645 | | +2.6 | % | 781 | | +19.4 | % | 1,167 | | +14.9 | % | | | |
賽諾菲合計 | 19,790 | | +8.4 | % | +14.2 | % | 7,562 | | +12.4 | % | 4,767 | | +6.2 | % | 7,461 | | +6.2 | % | | | |
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SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 54 |
2022年上半年,我們製藥部門的淨銷售額達到149.99億歐元,在報告的基礎上增長了13.7%,按不變匯率計算增長了7.7%。
18.03億歐元的同比增長形成了7.89億歐元的積極匯率影響,按不變匯率計算,影響如下:
▪積極的業績來自Dupixent®(+10.17億歐元)、罕見疾病專營權(+1.03億歐元)和通用藥品專營權的核心資產類別(+1.54億歐元);以及
▪表示,通用藥品特許經營權的非核心資產類別表現為負(-2.5億歐元)。
以下是對我們主要製藥部門產品的表現的評論。
DuPIXENT®
Dupixent®(與Regeneron合作開發)在2022年上半年產生了35.77億歐元的淨銷售額,在報告基礎上增長了56.2%,按不變匯率計算增長了44.4%。在美國,Dupixent®的銷售額在2022年上半年達到26.53億歐元,這是由於治療成人、青少年和6至11歲兒童特應性皮炎(AD)的需求持續強勁,以及12歲及以上患者和6至11歲兒童哮喘以及慢性鼻竇炎鼻息肉(CRSwNP)的持續吸收。在歐洲,該產品2022年上半年的淨銷售額總計4.5億歐元,CER增長55.0%,這是由於AD的持續增長以及AD、哮喘和CRSwNP在年輕人羣中的額外推出。在世界其他地區,Dupixent®公佈的淨銷售額為4.74億歐元(+75.5%CER),其中包括日本的1.8億歐元。在中國,Dupixent®於2022年2月被批准用於治療6個月至5歲兒童的特應性皮炎,2022年上半年在中國產生了1.04億歐元的淨銷售額。賽諾菲已經上調了它的雄心,現在的目標是在到期時實現Dupixent®(不包括慢性阻塞性肺病)超過130億歐元的銷售額。
神經學和免疫學
2022年上半年,神經學和免疫學特許經營權報告淨銷售額為12.34億歐元,按報告基礎增長7.3%,按不變匯率計算增長0.7%,反映出Kevin zara®銷售額的增長。
Aubagio®的淨銷售額為10.17億歐元,同比下降4.4%。這反映了由於更強大的競爭壓力和價格影響,美國的銷售額下降(-6.3%CER,為6.89億歐元),但歐洲的銷售額增長(增長1.5%,CER為2.69億歐元)部分抵消了這一下降。
Lemtrada®上半年的淨銷售額穩定在4500萬歐元,美國的銷售額下降(-15.0%的CER為1900萬歐元),部分被世界其他地區(+16.7%的CER,為1400萬歐元)和歐洲(+9.1%的CER,為1200萬歐元)的需求強勁所抵消。
在美國(9000萬歐元)、歐洲(5300萬歐元)和世界其他地區(2900萬歐元)銷售增長的推動下,KAKZARA®(與Regeneron合作開發)上半年的淨銷售額達到1.72億歐元(+46.0%CER),主要是由於全球對IL-6受體阻滯劑的需求暫時增加。
罕見病
2022年上半年,罕見疾病專營權的淨銷售額為16.95億歐元,按報告基礎增長10.9%,按不變匯率計算增長6.7%。所有三個地區的銷售額都出現了增長:歐洲的CER增長了4.2%,達到5.53億歐元;美國的CER增長了7.4%,達到6.45億歐元;世界其他地區的CER增長了9.0%,達到4.97億歐元。
Cerezyme®的淨銷售額在2022年上半年有所增長(增長5.5%,淨銷售額為3.67億歐元),這得益於世界其他地區的強勁表現(增長11.0%,淨銷售額為1.47億歐元)。在新患者的推動下,Cerdelga®的銷售額大幅增長(增長7.3%,達到1.39億歐元)。總體而言,高謝病專營權(Cerezyme®和Cerdelga®)的銷售額增長了6.0%,達到5.06億歐元。
2022年上半年,用於治療龐貝病的Myozyme®/Lumizyme®+Nexviazyme®的淨銷售額增長了10.5%,達到5.6億歐元,其中Nexviazyme®在美國的銷售額(6300萬歐元)超過了Myozyme®/Lumizyme®(-17.8%CER,1.63億歐元)的銷售額下降的影響。在世界其他地區,Myozyme®/Lumizyme®的銷售額進一步增長(增長10.7%,達到1.18億歐元)。
2022年上半年,治療法布里病的Fradzyme®的淨銷售額達到4.58億歐元,增長5.8%。所有地區都在增長,受世界其他地區的推動(CER增長8.1%,為1.21億歐元,儘管購買時機不利),其次是美國(增長5.3%,CER為2.21億歐元)和歐洲(增長4.5%,CER為1.16億歐元)。
腫瘤學
由於Sarclisa®的推出抵消了Jevtana®在歐洲的仿製藥競爭的影響,上半年腫瘤學特許經營權的淨銷售額在報告基礎上增長了13.4%,按固定匯率計算增長了7.4%,達到5.07億歐元。
Jevtana®報告稱,2022年上半年的淨銷售額為2.03億歐元,下降了20.8%,此前仿製藥於2021年3月底在一些歐洲市場推出,銷售額下降74.7%,至1900萬歐元。該產品在世界其他地區的銷售額也有所下降(CER下降8.7%,為4200萬歐元)。Jevtana®在美國的銷售額增長了8.4%,達到1.42億歐元。目前,Jevtana Jevtana在美國擁有四項橙書專利:7,241,907美元、8,927,592美元、10,583,110美元和10,716,777美元。賽諾菲根據哈奇-瓦克斯曼法案向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,指控仿製藥申請者主張110、777和592號專利。賽諾菲已與部分被告達成和解協議,針對其餘被告的訴訟仍在進行中。為期三天的審判定於2023年1月開始,其餘被告已同意在地區法院做出有利於被告的裁決或審判後簡報完成後四個月之前,不會推出任何仿製藥Cabazitaxel產品。Jevtana®還收到了與卡臨牀研究相關的監管數據排他性,該研究將於2023年12月到期。
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SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 55 |
2022年上半年,Libtayo®(與Regeneron合作開發)在美國以外的銷售額達到8800萬歐元(+44.1%CER)。賽諾菲重組了其與Regeneron製藥公司的免疫腫瘤學合作,根據一項修訂和重述的許可和合作協議,向Regeneron製藥公司授予Regeneron全球獨家許可權,該協議轉讓了開發、商業化和製造Libtayo®的權利。賽諾菲將從2022年第三季度起停止整合非美國Libtayo®的銷售。
在新國家產品發佈的推動下,Sarclisa®在2022年上半年產生了1.29億歐元的淨銷售額。在日本強勁表現的推動下,美國的銷售額達到5500萬歐元(CER增長78.6%),歐洲達到3800萬歐元(CER增長40.7%),世界其他地區的銷售額達到3600萬歐元(CER增長89.5%)。
罕見的血液疾病
2022年上半年,在Alprolix®和Cablivi®增長的推動下,罕見血液疾病系列產生了6.29億歐元的淨銷售額,在報告的基礎上增長了11.9%,按不變匯率計算增長了3.7%。
用於治療血友病A的ELoctate®在2022年上半年產生了2.91億歐元的淨銷售額,按不變匯率計算下降了3.2%,反映了在美國(由於競爭環境)和世界其他地區銷售額的下降。
2022年上半年,用於治療血友病B的Alprolix®的銷售額達到2.37億歐元,同比增長9.0%。增長是由美國推動的,該產品在美國的銷售額增長了10.5%,達到1.98億歐元。
Cablivi®是一種治療成人罕見的急性血液疾病獲得性血栓性血小板減少性紫癜的藥物,2022年上半年的淨銷售額為9700萬歐元(淨銷售額增長9.5%),其中美國的淨銷售額為4800萬歐元(增長2.3%)。在歐洲,銷售額達到4700萬歐元(+17.5%CER),這得益於在新國家的推出。
2022年上半年,通用藥品GBU的淨銷售額達到73.57億歐元,報告基礎上增長1.9%,按不變匯率計算增長2.3%。在2021年2月資本市場日之後,賽諾菲決定在其普通藥品組合中優先考慮那些在關鍵市場具有差異化和/或確立的形象和重大增長機會的核心產品。“核心資產”包括Toujeo®、Soliqua®、普魯特®、穆塔克®、Lovenox®、Plavix®等。在普魯特®良好業績的推動下,2022年上半年核心資產的銷售額增長了5.3%,達到32.05億歐元。非核心資產的銷售額為38.36億歐元,淨資產收益率下降6.4%,反映了蘭圖斯®投資組合的精簡和銷售額的下降。上半年工業銷售額,主要包括向第三方銷售活性成分和半成品,下降18.9%,至3.16億歐元。不包括投資組合精簡,上半年General Medicines GBU的銷售額下降了1.6%的CER。
核心資產
2022年上半年,全球核心資產銷售額為32.05億歐元,按報告基準增長10.4%,按不變匯率計算增長5.3%,普魯特®、雷祖克®(從2021年11月9日合併)和Toujeo®的銷售額增加,部分被Lovenox®的銷售額下降所抵消。在此期間,所有地區的銷售額都有所上升,其中美國的增長最為強勁(CER增長13.4%,達到7.73億歐元)。
2022年上半年,Lovenox®的淨銷售額為7.14億歐元,淨銷售額下降9.5%,這主要是由於2021年較高的比較基數(當時由於新冠肺炎的需求很高)以及來自生物仿製藥的競爭,導致世界其他地區的銷售額下降(-12.7%的淨銷售額)。
Toujeo®公佈2022年上半年淨銷售額為5.41億歐元,同比增長4.4%,在世界其他地區和歐洲的強勁表現部分被美國銷售額的下降所抵消。
賽諾菲於2021年11月在中國參與了基礎胰島素類似物的批量採購招標,並與Toujeo®和Lantus®一起成為A組的中標者之一。因此,賽諾菲預計,2022年其甘精胰島素(Toujeo®/Lantus®)在中國的銷量將下降高達30%,產量高但價格明顯降低。今年上半年,Toujeo®/LANTUS®在中國的銷售額下降了5.3%,至2.94億歐元。
2022年上半年,Plavix®的淨銷售額穩定在5.08億歐元,這是因為世界其他地區的銷售額增長(+2.1%CER)抵消了美國和歐洲銷售額的下降。在中國,Plavix®上半年的淨銷售額增長了6.6%,達到2.48億歐元。
2022年上半年,Multaq®的淨銷售額總計1.78億歐元,同比增長7.9%,主要得益於美國銷售額的強勁復甦(同比增長9.8%)。
2022年上半年,普魯特®的淨銷售額為1.97億歐元,同比增長79.8%,反映出其在歐洲(同比增長42.7%)和美國(同比增長860.0%)的強勁表現。美國的銷售數據反映了會計調整,在聯盟重組後,Regeneron現在對該地區的銷售進行了整合。在世界其他地區,該產品的銷售額增長了33.3%。在中國,普魯特®自2022年初被列入國家報銷藥品清單,淨銷售額增長了30%。
2022年上半年,Soliqua®的淨銷售額增長了10.0%,達到1.06億歐元,這是由於全球其他地區(+43.5%)新產品的推出和Solimix研究的結果。
Rezurock®於2021年7月被食品和藥物管理局批准為治療慢性移植物抗宿主病(CGVHD)的一流藥物,適用於12歲及以上的成人和兒童患者,這些患者至少有兩種先前的系統治療失敗。自2021年11月9日(賽諾菲收購Kadmon的結果)以來,Rezurock的銷售一直在鞏固;該產品在2022年上半年產生了8400萬歐元的淨銷售額。Rezurock®在美國幹細胞移植中心的強勁採用反映了未得到滿足的治療需求,以及該產品的獨特臨牀價值。自推出以來,已有1,000多名患者(佔可尋址患者總數的25%)接受了REZROCK®的治療,持續率極高。該產品擁有廣泛的處方覆蓋範圍,覆蓋了全國約80%的生活。
非核心資產
2022年上半年非核心資產的淨銷售額為38.36億歐元,按不變匯率計算下降6.4%,反映了投資組合精簡(-1.6%)以及中國的VBP計劃對Lantus®、Eloxatin®和Taxotere®銷售的影響。
蘭圖斯®在2022年上半年的淨銷售額下降了6.7%,淨銷售額為12.71億歐元,反映了在報銷清單中失去參考的影響下,在美國的銷售額下降(-10.3%)。在世界其他地區,銷售額下降了3.3%,反映了基礎胰島素市場的收縮以及從2022年5月開始在中國實施的VBP計劃。
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SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 56 |
Aprovel®/AVAPRO®在2022年上半年的淨銷售額為2.45億歐元,同比增長15.5%,這是由於供應緊張開始緩解,推動了世界其他地區的增長。
2022年上半年,疫苗部門的淨銷售額為21.98億歐元,在報告的基礎上增長了13.5%,按不變匯率計算增長了7.8%,這主要是由於旅行疫苗和加強疫苗的兩位數增長。
2022年上半年脊髓灰質炎/百日咳/Hib疫苗淨銷售額為12.02億歐元,同比增長9.1%。全球其他地區的銷售額增長了17.5%,達到8.17億歐元,這得益於Papaxim®在中國的強勁表現,儘管在美國的銷售額同比下降(下降15.4%,為2.24億歐元),受Vaxelis®(2021年6月在美國推出)不斷增長的市場份額的影響,脊髓灰質炎/百日咳/Hib疫苗的銷售額受到影響。賽諾菲沒有整合瓦克賽利斯®在美國的銷售,利潤由賽諾菲和默克平分。
2022年上半年腦膜炎疫苗的銷售額下降了21.3%,降至2.65億歐元,原因是拉丁美洲的銷售額下降,反映了公開招標中的價格競爭。
這一時期加強疫苗的淨銷售額增長了18.4%,達到2.61億歐元,與2021年相比,美國(增長15.0%,1.44億歐元)、世界其他地區(增長48.1%,增長48.1%,達到4300萬歐元)和歐洲(增長12.1%,增長12.1%,達到7400萬歐元)的銷售額有所回升,與新冠肺炎大流行後的復甦一致。
上半年旅行和Endemics疫苗的淨銷售額為2.43億歐元,同比增長73.7%,反映了歐洲和美國旅行者接種疫苗的部分恢復,以及Endemics疫苗在世界其他地區的銷售增加。
由於2021年第一季度的需求異常旺盛,流感疫苗上半年的銷售額同比下降(-10.7%,CER為1.81億歐元)。
2022年上半年,消費者保健(CHC)部門的淨銷售額在報告的基礎上增長了17.8%,按不變匯率計算增長了13.1%,達到25.93億歐元。咳嗽感冒類別的銷售額強勁增長(銷售額增長96.4%,達到2.19億歐元),這與與新冠肺炎大流行相關的社交距離和戴口罩的結束有關。非核心產品的撤資對上半年的增長產生了1.0個百分點的負面影響。
在美國,消費者保健上半年的淨銷售額增長了2.6%,達到6.45億歐元,過敏類別的淨銷售額增長了兩位數(增長13.5%,達到2.49億歐元),部分被個人護理產品和非核心資產銷售額的下降所抵消,這主要是由於供應限制。
在歐洲,消費者醫療保健淨銷售額在2022年上半年增長了19.4%,達到7.81億歐元,這主要是由於新冠肺炎疫情期間實施的社交距離和戴口罩要求結束後,咳嗽感冒類別產品的強勁增長。
在世界其他地區,上半年消費者保健淨銷售額增長14.9%,達到11.67億歐元,所有類別都出現增長,但主要是咳嗽和感冒(46.9%CER,達到9700萬歐元)和精神健康(34.5%CER,3900萬歐元)。
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SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 57 |
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(百萬歐元) | 2022年6月30日(6個月) | 2021年6月30日(6個月) | | 在報告基礎上的變更 | 按不變匯率變動 |
美國 | 7,562 | | 6,088 | | | +24.2 | % | +12.4 | % |
歐洲 | 4,767 | | 4,472 | | | +6.6 | % | +6.2 | % |
世界其他地區 | 7,461 | | 6,775 | | | +10.1 | % | +6.2 | % |
其中中國 | 1,699 | | 1,380 | | | +23.1 | % | +12.3 | % |
其中日本 | 836 | | 830 | | | +0.7 | % | +4.0 | % |
其中巴西 | 503 | | 453 | | | +11.0 | % | -3.5 | % |
其中俄羅斯 | 341 | | 300 | | | +13.7 | % | +10.3 | % |
總淨銷售額 | 19,790 | | 17,335 | | | +14.2 | % | +8.4 | % |
2022年上半年,美國的淨銷售額達到75.62億歐元,在報告的基礎上增長了24.2%,按不變匯率計算增長了12.4%,反映了杜比克森®的強勁表現(增長38.0%,CER為26.53億歐元)。
在歐洲,2022年上半年的淨銷售額在報告的基礎上增長了6.6%,按不變匯率計算增長了6.2%,達到47.67億歐元。這反映了Dupixent®的強勁增長,以及專科護理GBU內罕見疾病和罕見血液疾病特許經營權以及疫苗和消費者醫療保健GBU的銷售額增加。
在世界其他地區,上半年的淨銷售額在報告的基礎上增長了10.1%,按不變匯率計算增長了6.2%,達到74.61億歐元,這得益於Dupixent®、特殊護理GBU、疫苗和消費者醫療保健公司的穩健表現。這足以抵消General Medicines特許經營權銷售額的下降。在中國,淨銷售額增長了12.3%,達到16.99億歐元,這得益於®和Acxim疫苗的銷售增長。在日本,上半年淨銷售額增長4.0%,達到8.36億歐元,這主要是由於杜比克森®的銷售額增加。在俄羅斯,上半年的銷售額增長了10.3%,這是由於咳嗽和感冒類別的銷售額強勁增長以及疫苗銷售額的增加。2022年3月,賽諾菲決定停止所有與其在俄羅斯的基本藥物和疫苗供應沒有直接關係的新支出。這包括廣告和促銷活動。
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2022年上半年,其他收入增長了68.6%,達到10.05億歐元(2021年上半年為5.96億歐元)。這一項目主要包括非賽諾菲產品的VaxServe銷售額(6.79億歐元,而2021年上半年為4.54億歐元,屬於疫苗部門)。本項目還包括根據賽諾菲與瑞典孤兒生物製藥公司(SOBI)的協議經銷ELoctate®和Alprolix®(主要在歐洲)所產生的收入。
2022年上半年的毛利潤為146.68億歐元,而2021年上半年的毛利潤為123.89億歐元,增長18.4%。毛利率也較高,2022年上半年為74.1%,而2021年上半年為71.5%。
在製藥部門,在有利的產品組合和工業事務效率提高的推動下,2022年上半年的毛利率上升3.2個百分點,達到78.2%。
在疫苗部門,2022年上半年的毛利率上升了1.3個百分點,達到60.4%。
在消費者醫療保健領域,2022年上半年的毛利率為66.8%,下降了0.2個百分點。
2022年上半年的研發費用(R&D費用)總計31.47億歐元(2021年上半年為26.63億歐元)。這相當於淨銷售額的15.9%,而2021年上半年為15.4%。研發費用增長18.2%,反映出優先項目和收購的支出增加。
2022年上半年的銷售和一般費用為49.53億歐元(佔淨銷售額的25.0%),而2021年上半年為45.31億歐元(佔淨銷售額的26.1%);這9.3%的同比增長反映了特殊護理方面的促銷支出增加,但部分被嚴格的成本控制所抵消。
2022年上半年,其他運營收入為4.16億歐元(2021年上半年為4.1億歐元),其他運營費用為12.04億歐元(2021年上半年為7.09億歐元)。
總體而言,2022年上半年的其他營業收入和支出為7.88億歐元,而2021年上半年的淨支出為2.99億歐元。
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(百萬歐元) | June 30, 2022 | June 30, 2021 | 變化 |
其他營業收入 | 416 | | 410 | | +6 | |
其他運營費用 | (1,204) | | (709) | | (495) | |
其他營業收入/(費用),淨額 | (788) | | (299) | | (489) | |
2022年上半年,該項目包括與Regeneron結盟有關的10.68億歐元費用(2021年上半年為5.55億歐元),如下表所示。
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(百萬歐元) | 2022年6月30日(6個月) | 2021年6月30日(6個月) | 2021年12月31日 (12個月) |
與(利潤)/虧損分攤相關的收入和費用在單抗聯盟下 | (979) | | (521) | | (1,253) | |
Regeneron為開發成本支付的額外利潤份額 | 97 | | 51 | | 127 | |
向Regeneron償還已發生的銷售費用 | (216) | | (116) | | (303) | |
總數:單抗聯盟 | (1,098) | | (586) | | (1,429) | |
免疫腫瘤學聯盟 | 36 | | 37 | | 68 | |
其他(主要是ZalTrap®) | (6) | | (6) | | (12) | |
其他營業收入/(費用),與再生聯盟相關的淨額 | (1,068) | | (555) | | (1,373) | |
其他營業收入和支出(淨額)還包括剝離資產和業務的收益2.88億歐元,主要來自剝離成熟產品(2021年上半年為1.56億歐元),以及2021年第一三共因結束在日本的疫苗合作而支付的1.19億歐元。
2022年上半年計入無形資產的攤銷費用為9.1億歐元,而2021年上半年為7.75億歐元。這一增長主要反映了最近的收購(Kadmon、Amunix PharmPharmticals,Inc.、Kiadis、Tdal)和無形資產的委託。
對其他無形資產的減值測試結果導致確認2022年上半年的減值淨虧損8700萬歐元,主要與研究活動有關。
2021年上半年,淨減值虧損1.78億歐元,主要與專科護理和疫苗方面的內部和合作開發項目有關。
與企業合併相關的或有對價資產和負債的公允價值重新計量(根據IFRS 3確認)在2022年上半年代表1700萬歐元的淨支出,而2021年上半年的淨支出為400萬歐元。
2022年上半年確認的重新計量主要涉及取消折扣的影響。
2022年上半年,重組成本和類似項目的費用為7.92億歐元,而2021年上半年的費用為3.43億歐元,同比增加4.49億歐元。
這一增加主要反映了在2022年上半年公佈後進一步確認的遣散費撥備。它還反映了正在進行的轉型項目,主要是與創建新的獨立消費者醫療實體和實施賽諾菲新的數字戰略相關的項目。
2022年上半年,其他損益和訴訟額度包括EUROAPI解除合併的税前收益(見附註B.1)。簡明的半年合併財務報表)和與訴訟有關的風險準備的費用。
2022年上半年的營業收入為38.29億歐元,而2021年上半年為35.96億歐元。增加的主要原因是業務營業收入增長(見D.5節)。(見下文),由較高的重組費用部分抵銷(見上文D.4.9節)。
2022年上半年的淨財務支出為1.55億歐元,比2021年上半年的1.6億歐元低500萬歐元。
我們的淨債務成本(見下文D.7節“綜合資產負債表”的定義)在2022年上半年降至9200萬歐元,而2021年上半年為1.38億歐元。
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2022年上半年使用權益法的税前和投資前收入為36.74億歐元,而2021年上半年為34.36億歐元。
2022年上半年的所得税支出總額為4.95億歐元,而2021年上半年為6.78億歐元,有效税率(基於合併淨收入)為13.5%,而2021年上半年為19.8%。所得税支出和有效税率的同比變化主要是由於出售EUROAPI股票的税收影響,2022年上半年產生了1.02億歐元的淨收益。它還反映了無形資產攤銷和減值的税收影響(2022年上半年為2.18億歐元,2021年上半年為2.3億歐元),重組成本(2022年上半年為1.99億歐元,2021年上半年為8900萬歐元),以及與業務剝離產生的或有相關的税收影響。
我們“業務淨收入”3的實際税率是一個非公認會計準則的財務衡量標準。它是根據營業收入減去財務費用淨額,在(I)採用權益法計入的投資損益份額和(Ii)非控股權益應佔淨收益之前計算的。我們相信,我們管理層使用的這一衡量標準的陳述對投資者也很有用,因為它提供了一種分析我們當前商業活動的有效税收成本的手段。它不應被視為以綜合淨收入為基礎的實際税率的替代品。
按業務淨收入計算,2022年上半年我們的有效税率為19.0%,而2021年上半年為21.0%,2021年全年為20.9%。
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D.4.15.按權益法核算的投資利潤/(虧損)份額 |
2022年上半年,使用權益法的投資收益/(虧損)份額為5800萬歐元,而2021年同期的淨收益為2600萬歐元。本行項目包括VAXELIS®產生的利潤份額。
2022年上半年的淨收入為32.37億歐元,而2021年上半年為27.84億歐元。
2022年上半年可歸因於非控股權益的淨收入為5300萬歐元,而2021年上半年為2000萬歐元。
2022年上半年,賽諾菲股權持有人的淨收入為31.84億歐元,而2021年上半年為27.64億歐元。
基本每股收益(EPS)為2.55歐元,而2021年上半年為2.21歐元,基於2022年上半年和2021年上半年的平均流通股數量分別為12.5億股和12.503億股。稀釋後每股收益為2.54歐元,而2021年上半年為2.20歐元,這是基於2022年上半年稀釋後的平均股數為12.553億股,2021年上半年為12.556億股。
3見第D.2節“業務淨收入”中的定義。
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2022年上半年,我們的“營業收入”(見附註B.20.1.我們的簡明半年合併財務報表的定義和進一步的細節)為58.18億歐元(與2021年上半年的49.02億歐元相比),增長18.7%,而“業務運營收入利潤率”為29.4%(2021年上半年為28.3%)。
下表顯示了我們按細分市場劃分的“營業收入”:
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(百萬歐元) | 2022年6月30日(6個月) | 2021年6月30日(6個月) | (a) | 變化 |
醫藥板塊 | 5,657 | | 4,911 | | | +15.2 | % |
疫苗細分市場 | 582 | | 597 | | | -2.5 | % |
消費者醫療保健細分市場 | 1,019 | | 731 | | | +39.4 | % |
其他 | (1,440) | | (1,337) | | | |
營業收入 | 5,818 | | 4,902 | | | +18.7 | % |
(A)包括2021年4月IFRIC議程決定對服務期間福利分配的影響,如附註A.2.1所述。截至2021年12月31日的年度合併財務報表。
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現金流量表彙總表
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(百萬歐元) | 2022年6月30日(6個月) | 2021年6月30日(6個月) | 十二月三十一日, 2021 (12個月) |
經營活動提供的(用於)現金淨額 | 3,825 | | 4,727 | | 10,522 | |
投資活動提供/(用於)的現金淨額 | (1,459) | | (2,312) | | (7,298) | |
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融資活動提供的/(用於)的現金淨額 | (5,605) | | (6,616) | | (7,056) | |
匯率對現金和現金等價物的影響 | 40 | | 8 | | 15 | |
現金和現金等價物淨變化 | (3,199) | | (4,193) | | (3,817) | |
2022年上半年由經營活動提供/(用於)的現金淨流入為38.25億歐元,而2021年上半年為47.27億歐元。
2022年上半年營運資本變化前的運營現金流為48.67億歐元,而2021年上半年為41.92億歐元。
營運資金需求在2022年上半年增加了10.42億歐元(2021年上半年減少了5.35億歐元),這主要是由於庫存增加了11.22億歐元,主要是疫苗部門(由於流感疫苗的生產)和製藥部門(特別是杜比克森®)。
2022年上半年,投資活動提供/(用於)的現金淨流出為14.59億歐元,主要原因是以8.52億歐元收購了Amunix PharmPharmticals,Inc.(見附註B.1)。我們的簡明半年合併財務報表)。相比之下,2021年上半年的現金淨流出為23.12億歐元,主要是以9.22億歐元收購Kymab,以3.19億歐元收購Kiadis,以1.35億歐元收購浪潮。
房地產、廠房和設備以及無形資產的收購總額為9.74億歐元,而2021年上半年為9.91億歐元。房地產、廠房和設備的收購金額為6.93億歐元(2021年上半年為6.68億歐元),其中大部分(4.67億歐元)屬於製藥部門,主要是工業設施。疫苗部門在這一時期收購的物業、廠房和設備中佔1.97億歐元。對無形資產的收購(2.81億歐元,而2021年上半年為3.23億歐元)主要是根據許可和合作協議對無形權利的合同付款。
2022年上半年,處置的税後收益為6.45億歐元,主要用於剝離與某些消費者保健產品和現有處方藥相關的業務,以及剝離Regeneron的股權。2021年上半年,處置的税後收益為2.99億歐元,主要用於剝離各種現有的處方藥產品。
2022年上半年,融資活動提供/(用於)的現金淨流出為56.05億歐元,而2021年上半年為淨流出66.16億歐元。2022年上半年的數字包括向我們的股東支付41.68億歐元的股息(2021年上半年為40.08億歐元);淨償還外債10.48億歐元(2021年上半年為24.5億歐元);以及賽諾菲股本的變動(購買和處置庫存股,扣除增資)淨流出3.2億歐元(2021年上半年淨流出1.17億歐元)。
2022年上半年現金和現金等價物的淨變化為減少31.99億歐元,而2021年上半年減少了41.93億歐元。
“自由現金流”是一項非公認會計準則的財務計量,經我們的管理層審核,我們相信該指標可提供有用的資料,以衡量本公司營運所產生的現金淨額,可供戰略投資4(扣除撤資1)、償還債務及支付股東之用。自由現金流量是從業務淨收入5中扣除(如果是費用和虧損)或扣除(如果是收入和收益):折舊、攤銷和減值、按權益法計入的投資未分配收益份額、處置非流動資產的損益、撥備淨變化(包括養老金和其他離職後福利)、遞延税項、基於股份的支付費用和其他非現金項目後確定的。它還包括週轉資本、資本支出和其他資產購置的淨變化,6扣除處置程序3以及與重組和類似項目有關的付款。“自由現金流量”不是“國際財務報告準則”所界定的,也不是國際財務報告準則所報告的由經營活動提供/(用於)經營活動的現金淨額的替代品。管理層認識到,“自由現金流”一詞可能在其他公司和不同情況下有不同的解釋。
每筆交易的上限為5億歐元以上。
5非公認會計準則財務計量,定義見上文“業務淨收入”。
6每筆交易不超過5億歐元的上限。
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下表列出了業務活動提供/(用於)業務活動的現金淨額與“自由現金流量”之間的對賬:
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(百萬歐元) | June 30, 2022 (6個月) | June 30, 2021 (6個月)(B) |
經營活動提供/(用於)的現金淨額(A) | 3,825 | | 4,727 | |
購置不動產、廠房、設備和軟件 | (696) | | (673) | |
收購無形資產、股權和其他非流動金融資產(B) | (419) | | (902) | |
處置財產、廠房和設備、無形資產和其他非流動資產的收益,税後淨額(C) | 541 | | 247 | |
償還租賃債務 | (137) | | (106) | |
其他項目 | 128 | | 61 | |
自由現金流(D) | 3,242 | | 3,354 | |
(A)“國際財務報告準則”衡量自由現金流的最直接可比性。
(B)包括2021年3月IFRIC最後議程決定對軟件即服務(SaaS)安排中使用的應用軟件進行配置或定製的費用以及2021年4月對服務期間利益分配的影響。
(C)每筆交易的上限不超過5億歐元。
(D)非公認會計準則財務計量(見上文定義)。
截至2022年6月30日,總資產為1218.26億歐元,而截至2021年12月31日,總資產為1202.42億歐元,增加了15.84億歐元。
截至2022年6月30日,淨債務為12.9億歐元,而截至2021年12月31日,淨債務為99.83億歐元。我們相信,管理層對這一非公認會計準則財務指標的公佈,為衡量我們的整體流動性和資本資源提供了有用的信息。我們將“淨債務”定義為(I)用於管理債務的短期債務、長期債務、利率衍生品和貨幣衍生品的總和,減去(Ii)用於管理現金和現金等價物的現金和現金等價物、利率衍生品和貨幣衍生品的總和。
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(百萬歐元) | June 30, 2022 | 2021年12月31日 |
長期債務 | 15,942 | | 17,123 | |
短期債務和長期債務的當期部分 | 3,063 | | 3,183 | |
用於管理債務的利率和貨幣衍生品 | 198 | | (56) | |
債務總額 | 19,203 | | 20,250 | |
現金和現金等價物 | (6,899) | | (10,098) | |
用於管理現金和現金等價物的利率和貨幣衍生品 | (114) | | (169) | |
淨債務(A) | 12,190 | | 9,983 | |
總股本 | 71,304 | | 69,031 | |
傳動比 | 17.1 | % | 14.5 | % |
(A)淨債務不包括租賃負債,截至2022年6月30日為22.31億歐元,截至2021年12月31日為21.08億歐元。
為了評估我們的融資風險,我們使用了“槓桿率”,這是另一種非公認會計準則的財務指標。這一比率(我們定義為淨債務與總股本的比率)從2021年12月31日的14.5%上升到2022年6月30日的17.1%。截至2022年6月30日和2021年12月31日的債務分析載於附註B.9。在簡明的半年合併財務報表中。
由於我們的淨債務和槓桿率不是標準化的衡量標準,它們可能無法直接與使用相同或類似非GAAP財務衡量標準的其他公司的非GAAP財務衡量標準進行比較。儘管管理層在制定目標和衡量業績時使用了非公認會計準則計量,但這些計量沒有國際財務報告準則規定的標準化含義。
我們預計,我們的經營活動產生的未來現金流將足以償還我們的債務。截至2022年6月30日,賽諾菲母公司層面的融資安排不受有關財務比率的契約約束,也不包含任何將信用利差或費用與賽諾菲信用評級掛鈎的條款。
資產負債表中的其他關鍵變動如下所述。
截至2022年6月30日,總股本為713.04億歐元,而截至2021年12月31日,總股本為690.31億歐元。淨變動反映了以下主要因素:
·增加:我們2022年上半年的淨收入(32.37億歐元);
·增加34.35億歐元,原因是外國子公司財務報表的貨幣換算差異,主要是由於美元升值;以及
·減少:向股東支付的股息為49.61億歐元,其中包括7.93億歐元的實物股票分配,佔EUROAPI資本的58%(見附註B.1)。簡明的半年合併財務報表)。
截至2022年6月30日,我們持有1343萬股自有股份,從股本中扣除,佔我們股本的1.061%。
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商譽和其他無形資產(總計725.33億歐元)增加了30.7億歐元,主要是與我們收購Amunix製藥公司有關的變動,其中6.12億歐元反映在商譽中,4.93億歐元反映在其他無形資產項目中。
使用權益法的投資(7.1億歐元)增加了4.6億歐元,主要是由於初步確認了價值4.13億歐元的EUROAPI保留的30.1%股權。
其他非流動資產(33.12億歐元)增加了1.85億歐元,主要是由於研究協議項下的預付費用。
截至2022年6月30日,遞延税淨資產為32.46億歐元,而截至2021年12月31日的淨遞延税資產為29.81億歐元,增加了2.65億歐元。
與2021年12月31日相比,非流動準備金和其他非流動負債(61.81億歐元)減少了5.4億歐元,主要是由於歐元區、美國和英國的貼現率上升導致固定收益養老金和其他離職後計劃的精算收益10.21億歐元。這一影響被2022年上半年宣佈後增加的重組撥備部分抵消。
與企業合併和非控股權益有關的負債(8.32億歐元)增加了1.18億歐元。這一變化的主要原因是確認了與收購Amunix製藥公司有關的1.56億歐元或有對價負債。
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賽諾菲面臨的主要風險因素在我們於2022年2月23日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的Form 20-F年度報告中進行了描述。
補充風險的第一段“全球經濟狀況和不利的金融環境可能對我們的業務產生負面影響”,現應改為:
在過去的幾年裏,全球藥品市場的增長與全球經濟增長越來越緊密地聯繫在一起。在這種情況下,全球經濟、主要國家經濟或新興市場的大幅和持久放緩可能會對全球醫藥市場的增長產生負面影響,從而對我們的業務產生不利影響。例如,目前世界各地存在的不可預測的政治狀況可能會對我們的業務產生實質性的負面影響。特別是2022年上半年,俄羅斯和烏克蘭之間的武裝衝突升級。俄羅斯和烏克蘭之間戰爭的影響程度很難預測,將取決於賽諾菲控制之外的事態發展,包括但不限於衝突的持續時間和嚴重程度,以及各國政府作為迴應實施的持續和額外的金融和經濟制裁的後果。此外,區域不穩定、地緣政治不確定性、對燃料和能源成本、供應鏈、宏觀經濟狀況、通貨膨脹和世界各區域貨幣匯率的不利影響正在產生。總體而言,這種不穩定的狀況可能會擾亂國際貨物流動,增加與國際交易相關的成本和困難。
這些風險中的任何一種,以及我們可能尚未確定的其他風險,都可能在2022年下半年或隨後的時期出現,並可能導致實際結果與本報告其他部分描述的結果大相徑庭。
我們的主要相關方的定義見附註D.33。在我們的2021年年度報告20-F表(F-90頁)中包含的合併財務報表。
注B.5。簡明半年綜合財務報表提供截至2022年6月30日止六個月與符合關聯方資格的權益會計實體的主要交易及結餘的描述。
賽諾菲在2022年上半年沒有與關鍵管理人員進行任何交易。
與本集團主要股東的財務關係屬於正常業務範圍,在2022年上半年並不重要。
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按不變匯率計算,我們預計2022年全年業務每股收益(業務每股收益)將增長約15%,除非發生重大不可預見的不利事件。根據2022年7月其餘時間應用的平均匯率,匯率對2022年企業每股收益的影響估計約為+7.5%至+8.5%。
2021年全年業務淨收入1為82.13億歐元,每股業務收益為6.56歐元。
本指南採用的會計方法與我們編制歷史財務信息時使用的會計方法以及賽諾菲採用的會計政策一致。它借鑑了賽諾菲及其子公司定義的假設,特別是關於以下因素的假設:
·我們開展業務的國家市場的增長;
·醫療保健報銷政策、定價改革和其他影響製藥業的政府措施;
·在創新產品和仿製藥的引入方面,競爭環境的發展;
·其他國家尊重我們的知識產權;
·我們的研發項目取得進展;
·我們的運營成本控制政策的影響,以及我們的運營成本的趨勢;
·匯率和利率的趨勢;
·整合我們收購的貢獻;以及
·流通股的平均數量。
有關的一些信息、假設和估計全部或部分源自賽諾菲管理層作出的判斷和決定,或基於這些判斷和決定,這些判斷和決定未來可能會發生變化或調整。
7定義見上文第D.2節“業務淨收入”。
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本文件包含根據修訂後的《1995年美國私人證券訴訟改革法》定義的前瞻性陳述。前瞻性陳述是指非歷史事實的陳述。這些陳述包括預測和估計及其基本假設,關於未來財務結果、事件、運營、服務、產品開發和潛力的計劃、目標、意圖和期望的陳述,以及關於未來業績的陳述。前瞻性陳述一般用“預期”、“預期”、“相信”、“打算”、“估計”、“計劃”和類似的表述來識別。儘管賽諾菲管理層認為此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但投資者需要注意的是,前瞻性信息和陳述會受到各種風險和不確定性的影響,其中許多風險和不確定性很難預測,而且通常不在賽諾菲的控制範圍之內。這些風險和不確定性可能會導致實際結果和發展與前瞻性信息和陳述中表達、暗示或預測的結果和發展大相徑庭。
這些風險和不確定性包括研發過程中固有的不確定性、未來的臨牀數據和分析,包括上市後,FDA或EMA等監管機構關於是否以及何時批准任何此類候選產品的任何藥物、裝置或生物申請的決定,以及他們關於標籤和其他可能影響此類候選產品的可用性或商業潛力的決定,候選產品如果獲得批准可能不會在商業上成功的事實,治療替代品的未來批准和商業成功,賽諾菲受益於外部增長機會的能力,為完成相關交易和/或獲得監管許可,與知識產權和任何相關未決或未來訴訟相關的風險和此類訴訟的最終結果、匯率和現行利率的趨勢、動盪的經濟和市場狀況、成本控制措施及其後續變化、新冠肺炎將對我們、我們的客户、供應商、供應商和其他業務夥伴產生的影響,以及其中任何一個人的財務狀況、我們的員工和全球整體經濟所受的影響。新冠肺炎對上述任何一項的任何實質性影響也可能對我們產生不利影響。這種情況正在迅速變化,可能會出現我們目前沒有意識到的更多影響,並可能加劇以前確定的其他風險。風險和不確定性還包括在提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)和賽諾菲融資機構的公開文件中討論或確定的不確定性。, 包括賽諾菲在截至2021年12月31日的年度報告Form 20-F中“風險因素”和“有關前瞻性陳述的警示聲明”中列出的那些因素。關於訴訟的最新情況,請參閲附註B.14。本公司截至2022年6月30日止六個月的簡明半年綜合財務報表的“法律及仲裁程序”及“A.3.2節”。本半年管理報告的“法律和仲裁程序”和“E/風險因素和關聯方交易”一節。
除適用法律要求外,賽諾菲不承擔任何更新或修改任何前瞻性信息或聲明的義務。
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2022年1月1日至6月30日
對股東們來説,
根據你們年度股東大會委託給我們的任務,並根據《法國貨幣和金融法》(“Monétaire et Finfiner”)第L.451-1-2條III的要求,我們現向你們報告:
◦對賽諾菲2022年1月1日至2022年6月30日期間的簡明半年合併財務報表進行審查;
◦對中期/半年管理報告1中所列信息的核查。
這些簡明的半年綜合財務報表由董事會負責。我們的角色是根據我們的審查對這些財務報表做出結論。
1.關於財務報表的結論
我們根據法國適用的專業標準進行審查。對臨時財務信息的審查包括進行詢問,主要是詢問負責財務和會計事項的人,並採用分析和其他審查程序。與根據法國適用的專業標準進行的審計相比,審查的範圍要小得多,因此我們無法確保我們將瞭解審計中可能發現的所有重大事項。因此,我們不發表審計意見。
根據吾等的審閲,吾等並無注意到任何事項令吾等相信隨附的簡明半年度綜合財務報表並非在所有重大方面均按照適用於中期財務信息的國際財務報告準則國際會計準則第34號編制。
2.具體核查
吾等亦已核實半年度管理報告所載有關經吾等審核的簡明半年度綜合財務報表的資料。
本公司並無就其公允列報及與簡明半年綜合財務報表的一致性作出報告。
塞納河畔紐伊和巴黎--拉德芳斯,2022年7月28日
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法定審計師 署名為法語原件 |
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普華永道審計 | 安永會計師事務所 |
多米尼克·梅納德·塞德里奇·馬齊爾 | 亞歷克西斯·赫特雷爾 |
*這是法定核數師以法語發表的每半年一次的財務資料檢討報告的免費英文譯本,只為方便英語使用者而提供。本報告包括與本集團半年度管理報告中所提供信息的具體核查有關的信息。本報告應結合法國法律和法國適用的專業標準閲讀,並按照法國法律和專業標準進行解釋。
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茲證明,據我所知,簡明的半年綜合財務報表已按照適用的會計準則編制,並公平地列報了本公司和合並範圍內實體的資產和負債、財務狀況和收入,從第40頁開始的半年管理報告準確概述了本財政年度前六個月的重大事件及其對半年綜合財務報表的影響,以及與關聯方的主要交易,並描述了財政年度剩餘六個月的主要風險和不確定因素。
巴黎,2022年7月28日
保羅·哈德森
首席執行官
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