附件99.1
亞歷克斯 |
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Alkermes聯繫人: |
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對於投資者: |
Sandy Coombs +1 781 609 6377 |
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對於媒體: |
Katie Joyce +1 781 249 8927 |
Alkermes plc報告2022年第二季度財務業績
-第二季度收入為2.762億美元,反映了專有淨銷售額的強勁增長-
-GAAP每股虧損0.18美元,非GAAP每股收益0.06美元-
-提高對2022年全年的財務預期-
都柏林,2022年7月27日-Alkermes plc(納斯達克:ALKS)今天公佈了2022年第二季度的財務業績,並提供了對2022年全年的最新財務預期。
在第二季度,Alkermes繼續在整個業務中成功執行。Vivitrol®和阿麗斯塔達®兩者都是同比和連續增長的,而LYBALVI®Alkermes的首席財務官Iain Brown評論道:“我們的產品繼續走在強勁的發佈軌道上。今天,我們很高興提高了我們對2022年全年的財務預期,這主要是因為LYBALVI的推出業績以及與長期有效的INVEGA銷售的持續特許權使用費收入相關的最新假設®我們相信,我們處於有利地位,能夠繼續在我們的戰略優先事項上取得有意義的進展,並推動股東價值的提升。“
截至2022年6月30日的季度財務業績
收入
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• |
該季度的總收入為2.762億美元,而去年同期為3.037億美元。 |
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• |
該季度專有產品的淨銷售額為1.908億美元,而去年同期為1.608億美元。 |
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o |
VIVITROL的淨銷售額為9610萬美元,而去年同期為8840萬美元,增長約9%。 |
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o |
Aristada的淨銷售額1為7,460萬美元,上年同期為7,240萬美元,增幅約為3%。 |
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o |
自2021年10月商業推出以來,LYBALVI的淨銷售額為2010萬美元。 |
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• |
該季度的製造和特許權使用費收入為8530萬美元,而去年同期為1.423億美元。 |
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o |
Invega Sustenna的特許權使用費收入®/XEPLION®,Invega Trinza®/TREVICTA®和Invega Hafyera®/BYANNLI®(長效INVEGA產品)為2660萬美元,而去年同期為8110萬美元。這一下降主要是由於揚森製藥公司(Janssen)部分終止了與在美國(美國)銷售長效INVEGA產品有關的許可協議。 |
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o |
VUMERITY的製造和特許權使用費收入®為2620萬美元,而去年同期為2030萬美元。 |
成本和開支
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• |
該季度的總運營支出為3.107億美元,而去年同期為2.993億美元,主要反映了支持LYBALVI商業推出的投資增加。 |
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o |
製造和銷售商品的成本為5840萬美元,而去年同期為5310萬美元。 |
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o |
研究和開發(R&D)費用為9290萬美元,而去年同期為9750萬美元。 |
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o |
銷售、一般和行政(SG&A)支出為1.504億美元,而去年同期為1.392億美元。 |
盈利能力
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• |
根據美國公認會計原則(GAAP),該季度淨虧損為3,010萬美元,或基本和稀釋後的GAAP每股虧損0.18美元。相比之下,上年同期的GAAP淨收益為240萬美元,或基本和稀釋後的GAAP每股收益為0.01美元。 |
|
• |
該季度的非GAAP淨收益為1050萬美元,或非GAAP基本和稀釋後每股收益為0.06美元。相比之下,該季度的非GAAP淨收益為4920萬美元,或上年同期的非GAAP基本每股收益為0.31美元,稀釋後每股收益為0.30美元。 |
資產負債表
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• |
截至2022年6月30日,該公司記錄的現金、現金等價物和總投資為7.6億美元,而截至2022年3月31日為7.587億美元。截至2022年6月30日,該公司的未償債務總額為2.945億美元。 |
Alkermes首席執行官理查德·波普斯説:“我們第二季度的業績反映了我們專有商業投資組合的收入增長,突出表現在我們在推出LYBALVI方面的持續進展,LYBALVI是一種治療精神分裂症和雙相I型障礙的新口服藥物。”與此同時,我們繼續在我們的開發流程中取得進展,突出表現在在2022年ASCO年會上介紹了Nemvaleukin ARTHISTY-1數據。隨着我們努力對患者和家屬的生活產生有意義的影響,我們將繼續把重點放在執行上,以符合我們的戰略優先事項和為我們的股東提供價值的承諾。“
對2022年的財務預期
以下更新的2022年財務預期主要反映了LYBALVI到目前為止的推出表現,以及該公司目前的假設,即至少在2022年10月之前,它將繼續收到與在美國以外銷售長期有效的INVEGA產品有關的特許權使用費。除另有説明外,所有行項目均符合公認會計原則。
2
單位:百萬(每股除外) |
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當前的2022年 期望值 (7/27/22提供) |
在2022年之前 期望值 (提供2/16/22) |
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總收入 |
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$1,050 – $1,120 |
$1,000 – $1,090 |
Vivitrol淨銷售額 |
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$365 – $385 |
$355 – $385 |
Aristada淨銷售額 |
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$295 – $315 |
$290 – $320 |
LYBALVI淨銷售額 |
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$75 – $90 |
$55 – $75 |
英維嘉特許經營權使用費* |
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$95 – $100 |
$45 – $50 |
其他收入 |
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$220 – $230 |
$255 - $260 |
銷貨成本 |
|
$215 – $225 |
$215 – $225 |
研發費用 |
|
$380 – $400 |
$385 – $415 |
SG&A費用 |
|
$575 – $605 |
$575 – $605 |
無形資產攤銷 |
|
~$35 |
~$35 |
利息支出,淨額 |
|
$5 – $10 |
$5 – $10 |
其他費用,淨額 |
|
~$15 |
$0 |
所得税優惠 |
|
$10 – $15 |
$10 – $15 |
公認會計準則淨虧損 |
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($145) – ($175) |
($180) – ($210) |
公認會計準則每股淨虧損+ |
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($0.88) – ($1.07) |
($1.10) – ($1.29) |
非公認會計準則淨收益(虧損) |
|
$15 – $45 |
($30) – $0 |
非公認會計準則每股收益(虧損)+ |
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$0.09 – $0.27 |
($0.18) – $0.00 |
資本支出 |
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$35 – $40 |
$35 – $40 |
*反映截至2022年1月INVEGA SUSTENNA/INVEGA TRINZA/INVEGA HAFYERA在美國銷售的相關版税,以及截至2022年10月XEPLION/TREVICTA/BYANNLI的銷售相關版税。
+當前的2022年每股預期是根據加權平均基本流通股數約1.64億股和加權平均稀釋流通股數約1.69億股計算的。
最近發生的事件:
腫瘤學
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• |
2022年6月,該公司在美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上公佈了其針對nemvaleukin alfa(Nemvaleukin)的1/2期ARTISTY-1臨牀試驗的數據,nemvaleukin alfa(Nemvaleukin)是該公司的新型、研究、工程白介素2(IL-2)變體免疫療法。ASCO會議上還展示了正在進行的ARTISTY-3試驗以及可能進行登記的ARTISTY-6和ARTHISTY-7試驗的正在進行的海報。 |
精神病學
|
• |
2022年5月,該公司在四次科學會議上提交了與其精神病學產品組合相關的研究。這些會議包括:美國遠程醫學協會(ATA)年會、國際藥物經濟學和結果研究學會(ISPOR)年會、美國精神病學協會(APA)年會和美國臨牀精神藥理學學會(ASCP)年會。 |
3
其他
|
• |
2022年5月,公司宣佈了一系列行動,作為對強有力的公司治理和定期董事會更新的持續承諾的一部分,包括任命克里斯托弗·I·賴特醫學博士進入公司董事會,任命具有神經科學和藥物開發專長的新的獨立董事,也是過去三年加入董事會的第七個獨立董事;任命南希·J·懷森斯基為董事會首席獨立董事;以及退休的兩名任職時間較長的董事大衞·W·安斯蒂斯和温迪·L·迪克森博士。 |
電話會議
阿爾克梅斯將於上午8:00主持一次電話會議和網絡直播演示,並附上幻燈片。美國東部時間(下午1:00BST(BST:行情)將於2022年7月27日(星期三)討論這些財務業績並提供該公司的最新情況.網上直播可在阿爾克梅斯公司網站的投資者部分收看,網址為:www.alkerMes.com。美國呼叫者撥打+1 877 407 2988,國際呼叫者撥打+1 201 389 0923即可收聽此次電話會議。此外,電話會議的重播將從上午11:00開始。美國東部時間(下午4:002022年7月27日(星期三)至2022年8月3日(星期三),可通過訪問Alkermes公司的網站或撥打+1 877 660 6853(對於美國呼叫者)和+1 201 612 7415(對於國際呼叫者)進行訪問。重播會議ID為13731319。
關於Alkermes公司
Alkermes plc是一家完全整合的全球生物製藥公司,在神經科學和腫瘤學領域開發創新藥物。該公司擁有一系列專注於酒精依賴、阿片類藥物依賴、精神分裂症和雙相I型障礙的專利商業產品組合,以及一系列正在開發的神經退行性疾病和癌症候選產品。Alkermes總部設在愛爾蘭都柏林,在馬薩諸塞州沃爾瑟姆設有研發中心,在愛爾蘭阿斯隆設有研發製造工廠,在俄亥俄州威爾明頓設有製造工廠。欲瞭解更多信息,請訪問阿爾克梅斯公司的網站:www.alkerMes.com。
非公認會計準則財務指標
本新聞稿包括未按照公認會計原則編制的某些財務指標的信息,包括非公認會計原則的淨收益(虧損)和非公認會計原則的基本和稀釋後每股收益(虧損)。這些非GAAP衡量標準不是基於GAAP規定的任何標準化方法,也不一定與其他公司提出的類似衡量標準相比較。
非GAAP淨收益(虧損)對某些一次性和非現金費用進行調整,將以下因素排除在GAAP結果之外:基於股份的薪酬支出;攤銷;折舊;非現金淨利息支出;或有對價的公允價值變化;某些其他一次性或非現金項目;以及這些調節項目的所得税影響。
公司管理層和董事會利用這些非公認會計準則的財務指標來評估公司的業績。該公司向投資者提供這些關於公司業績的非GAAP財務衡量標準,因為管理層認為,這些非GAAP財務衡量標準與根據GAAP標準得出的公司業績以及相應的對賬結果相結合,有助於確定正在進行的業務的基本趨勢。然而,非GAAP淨收益(虧損)和非GAAP基本和稀釋每股收益(虧損)不是根據GAAP衡量財務業績的指標,因此,不應被視為GAAP指標的替代指標。此外,非GAAP淨收益(虧損)和非GAAP基本和稀釋後每股收益(虧損)不應被視為衡量公司流動性的指標。
4
本新聞稿中包含的表格中提供了GAAP與非GAAP財務指標的對賬。
關於前瞻性陳述的説明
本新聞稿中陳述的某些陳述屬於1995年私人證券訴訟改革法(經修訂)所指的“前瞻性陳述”,包括但不限於以下陳述:公司對其未來財務和經營業績、業務計劃或前景的預期,包括對長期作用的INVEGA產品在美國以外地區銷售的特許權使用費支付的假設,公司為提升股東價值所做的承諾和計劃,以及執行其戰略重點的能力;以及公司產品的潛在治療和商業價值。該公司告誡稱,前瞻性陳述本質上是不確定的。前瞻性陳述既不是承諾,也不是保證,它們必然受到高度不確定性和風險的影響。由於各種風險和不確定因素,實際業績和結果可能與前瞻性陳述中表達或暗示的情況大不相同。這些風險和不確定性包括但不限於:該公司管理其成本結構的努力可能無法產生預期的結果;該公司可能無法及時或根本無法實現長期盈利能力或盈利目標;持續的新冠肺炎大流行對該公司的業務、運營結果或財務狀況的影響,包括對醫療保健系統以及患者和醫療保健提供者獲得該公司營銷產品的影響;仲裁或訴訟的不利結果,包括所謂的“第四款”訴訟和其他專利訴訟,或者與公司的產品或使用公司專有技術的產品有關的其他糾紛, 包括與Janssen的仲裁程序;臨牀開發活動可能無法按時完成或根本不能完成;公司開發活動的結果可能不是積極的,或對此類活動的最終結果、未來開發活動的結果或真實世界結果的預測;美國食品和藥物管理局(FDA)可能不同意公司的監管批准戰略或公司營銷申請的組成部分;FDA或美國以外的監管機構可能會對公司的產品做出不利的決定;公司及其許可證持有人可能無法繼續成功地將其產品商業化;可能降低公司產品的付款率或報銷金額,或增加公司對政府付款人的財務義務;公司產品可能被證明難以製造,被第三方的專有權利排除在商業化之外,或有意外的副作用、不良反應或誤用事件;以及在該公司截至2021年12月31日的10-K表格年度報告以及該公司提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的後續文件(可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲)中以“風險因素”標題描述的風險和不確定因素。告誡現有的和潛在的投資者不要過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅在本新聞稿發佈之日發表。除法律另有規定外,公司對更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述不承擔任何意圖或責任。
Vivitrol®是Alkermes,Inc.;Aristada的註冊商標®,Aristada Initio®和LYBALVI®是Alkermes製藥愛爾蘭有限公司的註冊商標,由Alkermes,Inc.許可使用;BYANNLI®,英維佳®、海燕Invega Hafyera®、雲杉Invega sustenna®,Invega Trinza®、TREVICTA®和XEPLION®是強生公司的註冊商標;和VUMERITY®是Biogen Inc.的註冊商標,由Alkermes許可使用。
(各表如下)
|
1 |
本新聞稿中使用的術語Aristada指的是Aristada和Aristada Initio®,除非上下文另有説明。 |
Alkermes plc及其子公司 |
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財務信息精選(未經審計) |
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|||||||
|
|
|
|
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|
|
|
|
簡明綜合經營報表(簡寫為GAAP) |
|
截至三個月 |
|
|
截至三個月 |
|
||
(單位為千,每股數據除外) |
|
June 30, 2022 |
|
|
June 30, 2021 |
|
||
收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
產品銷售,淨額 |
|
$ |
190,787 |
|
|
$ |
160,808 |
|
製造業和特許權使用費收入 |
|
|
85,326 |
|
|
|
142,294 |
|
研發收入 |
|
|
106 |
|
|
|
615 |
|
總收入 |
|
|
276,219 |
|
|
|
303,717 |
|
費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
製造和銷售商品的成本 |
|
|
58,360 |
|
|
|
53,124 |
|
研發 |
|
|
92,873 |
|
|
|
97,473 |
|
銷售、一般和行政 |
|
|
150,377 |
|
|
|
139,188 |
|
已取得無形資產的攤銷 |
|
|
9,066 |
|
|
|
9,511 |
|
總費用 |
|
|
310,676 |
|
|
|
299,296 |
|
營業(虧損)收入 |
|
|
(34,457 |
) |
|
|
4,421 |
|
其他收入,淨額: |
|
|
|
|
|
|
|
|
利息收入 |
|
|
896 |
|
|
|
623 |
|
利息支出 |
|
|
(2,369 |
) |
|
|
(2,407 |
) |
或有對價的公允價值變動 |
|
|
870 |
|
|
|
3,240 |
|
其他收入(費用),淨額 |
|
|
1,810 |
|
|
|
(222 |
) |
其他收入合計,淨額 |
|
|
1,207 |
|
|
|
1,234 |
|
所得税前收入(虧損) |
|
|
(33,250 |
) |
|
|
5,655 |
|
(福利)所得税撥備 |
|
|
(3,114 |
) |
|
|
3,291 |
|
淨(虧損)收益-GAAP |
|
$ |
(30,136 |
) |
|
$ |
2,364 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(虧損)每股收益: |
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP(虧損)每股收益-基本和稀釋後收益 |
|
$ |
(0.18 |
) |
|
$ |
0.01 |
|
非公認會計準則每股收益-基本 |
|
$ |
0.06 |
|
|
$ |
0.31 |
|
非公認會計準則每股收益-攤薄 |
|
$ |
0.06 |
|
|
$ |
0.30 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
已發行普通股加權平均數: |
|
|
|
|
|
|
|
|
基本-GAAP |
|
|
163,839 |
|
|
|
160,817 |
|
稀釋GAAP |
|
|
163,839 |
|
|
|
163,937 |
|
基本-非公認會計原則 |
|
|
163,839 |
|
|
|
160,817 |
|
稀釋-非公認會計原則 |
|
|
168,706 |
|
|
|
163,937 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
按公認會計原則計算的淨(虧損)收入與非公認會計準則淨收入之間的分項對賬如下: |
|
|||||||
淨(虧損)收益-GAAP |
|
$ |
(30,136 |
) |
|
$ |
2,364 |
|
調整: |
|
|
|
|
|
|
|
|
基於股份的薪酬費用 |
|
|
23,377 |
|
|
|
27,552 |
|
折舊費用 |
|
|
10,326 |
|
|
|
8,966 |
|
攤銷費用 |
|
|
9,066 |
|
|
|
9,511 |
|
與對賬項目相關的所得税影響 |
|
|
(1,383 |
) |
|
|
3,927 |
|
非現金淨利息支出 |
|
|
117 |
|
|
|
117 |
|
或有對價的公允價值變動 |
|
|
(870 |
) |
|
|
(3,240 |
) |
非公認會計準則淨收益 |
|
$ |
10,497 |
|
|
$ |
49,197 |
|
5
Alkermes plc及其子公司 |
|
|||||||
財務信息精選(未經審計) |
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
簡明綜合經營報表(簡寫為GAAP) |
|
截至六個月 |
|
|
截至六個月 |
|
||
(單位為千,每股數據除外) |
|
June 30, 2022 |
|
|
June 30, 2021 |
|
||
收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
產品銷售,淨額 |
|
$ |
362,055 |
|
|
$ |
290,771 |
|
製造業和特許權使用費收入 |
|
|
190,496 |
|
|
|
262,141 |
|
許可證收入 |
|
|
2,000 |
|
|
|
1,500 |
|
研發收入 |
|
|
213 |
|
|
|
735 |
|
總收入 |
|
|
554,764 |
|
|
|
555,147 |
|
費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
製造和銷售商品的成本 |
|
|
113,519 |
|
|
|
94,144 |
|
研發 |
|
|
188,826 |
|
|
|
189,741 |
|
銷售、一般和行政 |
|
|
295,429 |
|
|
|
264,356 |
|
已取得無形資產的攤銷 |
|
|
18,032 |
|
|
|
18,917 |
|
總費用 |
|
|
615,806 |
|
|
|
567,158 |
|
營業虧損 |
|
|
(61,042 |
) |
|
|
(12,011 |
) |
其他費用,淨額: |
|
|
|
|
|
|
|
|
利息收入 |
|
|
1,469 |
|
|
|
1,487 |
|
利息支出 |
|
|
(4,719 |
) |
|
|
(6,377 |
) |
或有對價的公允價值變動 |
|
|
(18,197 |
) |
|
|
4,518 |
|
其他收入(費用),淨額 |
|
|
4,241 |
|
|
|
(615 |
) |
其他費用合計(淨額) |
|
|
(17,206 |
) |
|
|
(987 |
) |
所得税前虧損 |
|
|
(78,248 |
) |
|
|
(12,998 |
) |
(福利)所得税撥備 |
|
|
(12,209 |
) |
|
|
7,056 |
|
淨虧損(簡寫為GAAP) |
|
$ |
(66,039 |
) |
|
$ |
(20,054 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(虧損)每股收益: |
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP每股虧損--基本虧損和稀釋虧損 |
|
$ |
(0.40 |
) |
|
$ |
(0.13 |
) |
非公認會計準則每股收益-基本 |
|
$ |
0.18 |
|
|
$ |
0.42 |
|
非公認會計準則每股收益-攤薄 |
|
$ |
0.18 |
|
|
$ |
0.41 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
已發行普通股加權平均數: |
|
|
|
|
|
|
|
|
基本GAAP和稀釋GAAP |
|
|
163,165 |
|
|
|
160,229 |
|
基本-非公認會計原則 |
|
|
163,165 |
|
|
|
160,229 |
|
稀釋-非公認會計原則 |
|
|
167,372 |
|
|
|
163,174 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
按公認會計原則計算的淨虧損與非公認會計準則淨收益之間的分項對賬如下: |
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淨虧損(簡寫為GAAP) |
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$ |
(66,039 |
) |
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$ |
(20,054 |
) |
調整: |
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基於股份的薪酬費用 |
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41,720 |
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43,003 |
|
折舊費用 |
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20,557 |
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19,203 |
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攤銷費用 |
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|
18,032 |
|
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|
18,917 |
|
與對賬項目相關的所得税影響 |
|
|
(2,576 |
) |
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|
8,106 |
|
非現金淨利息支出 |
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|
234 |
|
|
|
235 |
|
或有對價的公允價值變動 |
|
|
18,197 |
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(4,518 |
) |
債務再融資費用 |
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|
— |
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2,109 |
|
非公認會計準則淨收益 |
|
$ |
30,125 |
|
|
$ |
67,001 |
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Alkermes plc及其子公司 |
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|||||||
財務信息精選(未經審計) |
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簡明綜合資產負債表 |
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6月30日, |
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十二月三十一日, |
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(單位:千) |
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2022 |
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|
2021 |
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||
現金、現金等價物和總投資 |
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$ |
759,977 |
|
|
$ |
765,741 |
|
應收賬款 |
|
|
245,840 |
|
|
|
313,193 |
|
庫存 |
|
|
155,608 |
|
|
|
150,335 |
|
合同資產 |
|
|
16,486 |
|
|
|
13,363 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
47,090 |
|
|
|
48,967 |
|
財產、廠房和設備、淨值 |
|
|
337,146 |
|
|
|
341,054 |
|
無形資產、淨額和商譽 |
|
|
148,884 |
|
|
|
166,916 |
|
其他資產 |
|
|
246,386 |
|
|
|
224,915 |
|
總資產 |
|
$ |
1,957,417 |
|
|
$ |
2,024,484 |
|
長期債務--流動部分 |
|
$ |
3,000 |
|
|
$ |
3,000 |
|
其他流動負債 |
|
|
435,518 |
|
|
|
468,286 |
|
長期債務 |
|
|
291,537 |
|
|
|
292,804 |
|
其他長期負債 |
|
|
145,038 |
|
|
|
147,810 |
|
股東權益總額 |
|
|
1,082,324 |
|
|
|
1,112,584 |
|
總負債與股東權益 |
|
$ |
1,957,417 |
|
|
$ |
2,024,484 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
已發行普通股(千股) |
|
|
164,233 |
|
|
|
161,937 |
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
這些選定的財務信息應與Alkermes plc計劃於2022年7月提交的Alkermes plc截至2022年6月30日的3個月和6個月的Form 10-Q季度報告中包括的合併財務報表及其註釋一起閲讀。 |
|
Alkermes plc及其子公司 |
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|||||||||||
2022年指導--GAAP對非GAAP的調整 |
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|||||||||||
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|
GAAP基礎上的預計每股虧損和非GAAP基礎上的預期每股收益之間的分項對賬如下: |
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|||||||||||
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(單位:百萬,不包括每股數據) |
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金額 |
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股票 |
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|
(虧損)每股收益 |
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預計淨虧損(簡寫為GAAP) |
|
$ |
(160.0 |
) |
|
|
164 |
|
|
$ |
(0.98 |
) |
調整: |
|
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|
基於股份的薪酬費用 |
|
|
93.0 |
|
|
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|
|
|
|
|
折舊費用 |
|
|
40.0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
攤銷費用 |
|
|
35.0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
或有對價的公允價值變動 |
|
|
18.0 |
|
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|
|
|
|
與對賬項目相關的所得税影響 |
|
|
3.0 |
|
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|
|
非現金淨利息支出 |
|
|
1.0 |
|
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|
預計淨收入--非公認會計準則 |
|
$ |
30.0 |
|
|
|
169 |
|
|
$ |
0.18 |
|
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預計的公認會計原則和非公認會計原則的衡量標準反映了估計指引範圍內的中間點。 |
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