託尼克斯製藥控股公司 8-K

附錄 99.01

Tonix Pharmicals 宣佈任命 Sina Bavari 博士為
傳染病研發執行副總裁

CHATHAM， 新澤西州，2022年7月25日——臨牀階段的生物製藥 公司Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.（納斯達克股票代碼：TNXP）（Tonix或公司）今天宣佈任命Sina Bavari, Ph.D. 為其新任傳染病研發執行副總裁。 在這個職位上，Bavari博士將負責領導Tonix開發其不斷增長的傳染病產品線，並將 擔任公司執行領導團隊的重要成員。巴瓦里博士將駐紮在馬裏蘭州弗雷德裏克，作為他 職位的一部分，他將監督位於那裏的Tonix傳染病研發中心的科學發展。

Tonix Pharmicals總裁兼首席執行官塞思·萊德曼説：“我們 很高興巴瓦里博士加入我們的團隊，領導我們的傳染病研發工作。”“巴瓦里博士在創新、 制定科學戰略以及在發現和開發的各個階段領導項目方面都有良好的記錄。”

巴瓦里博士説：“我 很高興能加入 Tonix，領導公司在傳染病研發項目方面的工作，包括正在為猴痘、天花和 COVID-19 開發的疫苗 。”“馬裏蘭州弗雷德裏克研發中心 或 RDC 是一個最先進的設施，具有非凡的能力。該設施已啟動並投入運行，配備了一支優秀的 科學家團隊。我期待利用我多年的行業和政府經驗，加快這項重要工作， 最終在全球範圍內解決健康問題。”

Bavari 博士在利用新的複雜技術以及指導項目通過臨牀決策點進入高級開發方面擁有 的成就記錄。 他是大約 30 項專利的發明者，發表了 300 多份經過同行評審的手稿，為 15 份開發候選藥物做出了貢獻， 以及大量研究性新藥候選藥物申請。最近，他曾在美國陸軍傳染病研究所（USAMRIID）擔任首席科學官/科學董事 ，並在USAMRIID擔任過多個領導職務，包括 分子和轉化科學部和治療發現中心主任； 綜合毒理學部靶標發現與實驗微生物學主任；細菌學部免疫學、靶標鑑定和轉化研究主任。 Bavari 博士在內布拉斯加州奧馬哈的內布拉斯加大學醫學中心獲得免疫毒理學和藥物科學博士學位， 在南加州大學洛杉磯分校獲得核物理和核藥學碩士學位。

Tonix 製藥控股公司 ^*

Tonix 是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，專注於發現、許可、收購和開發治療和 預防人類疾病和減輕痛苦的療法。Tonix 的產品組合包括中樞神經系統 (CNS)、罕見病、 免疫學和傳染病候選產品。Tonix 的中樞神經系統產品組合包括小分子和生物製劑，用於 治療疼痛、神經系統、精神病和成癮疾病。Tonix的主要中樞神經系統候選藥物 TNX-102 SL（環苯扎林鹽酸鹽 舌下片劑）正在治療纖維肌痛的第三階段中期開發，一項新的3期研究將於2022年第二季度啟動，中期數據預計將在2023年第一季度發佈。TNX-102 SL 也在開發中，用於治療 Long COVID，這是一種 急性後慢性疾病 COVID-19。Tonix預計將在2022年第三季度啟動一項針對Long COVID的第二階段研究。 TNX-1300（可卡因酯酶）是一種旨在治療可卡因中毒的生物製劑，目前處於第二階段中期，已被美國食品藥品管理局授予 突破性療法稱號。TNX-1900（鼻內增強催產素）是一種正在開發的治療慢性 偏頭痛的小分子，預計將於2022年下半年進入臨牀，進行2期研究。Tonix 的罕見病產品組合 包括用於治療 Prader-Willi 綜合徵的 TNX-2900（鼻內增強催產素）。TNX-2900 已獲美國食品藥品管理局授予 孤兒藥稱號。TNX-601 ER（tianeptine hemioxalate 緩釋片劑）正在美國開發為 抗抑鬱藥，預計將於2023年第一季度啟動一項2期研究，等待IND批准。 Tonix 的免疫學產品組合包括用於治療器官移植排斥反應、自身免疫和癌症的生物製劑，包括 TNX-1500，這是一種靶向 CD40-Ligand 的人源化單克隆抗體，正在開發用於預防同種異體移植和 異種移植排斥反應以及治療自身免疫性疾病。TNX-1500 的第一階段研究預計將於 2023 年上半年啟動 。Tonix 的傳染病產品線包括正在開發的名為 TNX-801 的預防天花和猴痘 的疫苗、預防 COVID-19 的下一代疫苗以及用於製造用於治療 COVID-19 的全人類單克隆抗體的平臺。Tonix 的 COVID-19 主要候選疫苗是 TNX-1850，這是一種基於 Tonix 重組 痘活病毒載體疫苗平臺的活病毒疫苗。

*Tonix 的所有 候選產品均為在研新藥或生物製劑，尚未獲得任何適應症的批准。

這份 新聞稿和有關 Tonix 的更多信息可以在 www.tonixpharma.com 上找到。

轉發 看上去的陳述

根據1995年《私人證券訴訟改革法》，本新聞稿中的某些 聲明具有前瞻性。這些 陳述可以通過使用前瞻性詞語來識別，例如 “預期”、“相信”、“預測”、 “估計”、“期望” 和 “打算” 等。這些前瞻性陳述基於Tonix 當前的預期，實際業績可能存在重大差異。有許多因素可能導致實際事件 與此類前瞻性陳述所表明的事件存在重大差異。這些因素包括但不限於與 未能獲得 FDA 批准或批准以及不遵守 FDA 法規相關的風險；全球 COVID-19 疫情造成的延誤和不確定性；與候選產品臨牀開發的時間和進展相關的風險；我們對額外融資的需求； 專利保護和訴訟的不確定性；政府或第三方付款人報銷的不確定性；研究和 開發工作有限以及對第三方的依賴當事方；以及實質性競爭。與任何正在開發的藥物一樣， 在新產品的開發、監管批准和商業化方面存在重大風險。Tonix 不承擔更新或修改任何前瞻性陳述的義務 。投資者應閲讀2022年3月14日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2021年12月31日的10-K 表年度報告中列出的風險因素， 以及該報告之日或之後向美國證券交易委員會提交的定期報告。Tonix的所有前瞻性陳述均受所有這些風險因素和其他警示性陳述的明確限制 。此處列出的信息僅代表截至發佈之日。

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