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證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
(Mark One) | | | | | |
☒ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間 2022年6月30日
或者 | | | | | |
☐ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
在過渡期內 到
委員會檔案編號 000-30713
直覺外科有限公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
| | | | | | | | |
特拉華 | | 77-0416458 |
(州或其他司法管轄區 公司或組織) | | (美國國税局僱主 證件號) |
Kifer Road 1020
森尼韋爾, 加利福尼亞94086
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(408) 523-2100
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券: | | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值每股0.001美元 | ISRG | 納斯達克全球精選市場 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的 x沒有¨
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 x沒有¨
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
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大型加速過濾器 | x | | 加速過濾器 | ¨ |
非加速過濾器 | ¨ | | 規模較小的申報公司 | ☐ |
| | | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司,請用勾號註明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第 13 (a) 條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。¨
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的☐沒有x
註冊人有 357,111,192普通股,每股面值0.001美元,截至2022年7月19日已發行。
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| | 頁號 |
第一部分財務信息 |
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第 1 項。 | 財務報表(未經審計): | |
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| 截至2022年6月30日和2021年12月31日的簡明合併資產負債表 | 3 |
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| 截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的綜合收益簡明合併報表 | 4 |
| | |
| 簡明合併的現金流量表 六截至2022年6月30日和2021年6月30日的月份 | 5 |
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| 簡明合併財務報表附註 | 6 |
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第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 26 |
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第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 48 |
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第 4 項。 | 控制和程序 | 48 |
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第二部分。其他信息 | |
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第 1 項。 | 法律訴訟 | 49 |
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第 1A 項。 | 風險因素 | 49 |
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第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 51 |
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第 3 項。 | 優先證券違約 | 51 |
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第 4 項。 | 礦山安全披露 | 51 |
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第 5 項。 | 其他信息 | 51 |
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第 6 項。 | 展品 | 52 |
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| 簽名 | 53 |
第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表
直覺外科手術,包括
簡明的合併資產負債表
(未經審計)
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以百萬計(面值除外) | 6月30日 2022 | | 十二月三十一日 2021 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 1,536.1 | | | $ | 1,290.9 | |
短期投資 | 2,901.3 | | | 2,913.1 | |
應收賬款,淨額 | 838.5 | | | 782.7 | |
庫存 | 724.0 | | | 587.1 | |
預付費和其他流動資產 | 292.6 | | | 271.1 | |
流動資產總額 | 6,292.5 | | | 5,844.9 | |
不動產、廠房和設備,淨額 | 2,109.3 | | | 1,876.4 | |
長期投資 | 3,738.0 | | | 4,415.5 | |
遞延所得税資產 | 515.9 | | | 441.4 | |
無形資產和其他資產,淨額 | 700.4 | | | 633.2 | |
善意 | 349.1 | | | 343.6 | |
總資產 | $ | 13,705.2 | | | $ | 13,555.0 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付賬款 | $ | 149.7 | | | $ | 121.2 | |
應計薪酬和員工福利 | 278.6 | | | 350.1 | |
遞延收入 | 376.3 | | | 377.2 | |
其他應計負債 | 370.4 | | | 301.3 | |
流動負債總額 | 1,175.0 | | | 1,149.8 | |
其他長期負債 | 447.8 | | | 453.7 | |
負債總額 | 1,622.8 | | | 1,603.5 | |
意外開支(注8) | | | |
股東權益: | | | |
優先股, 2.5授權股份,$0.001面值,可批量發行; 零截至2022年6月30日和2021年12月31日已發行和流通的股票 | — | | | — | |
普通股, 600.0授權股份,$0.001面值, 357.1股票和 357.7分別為截至2022年6月30日和2021年12月31日的已發行和流通股票 | 0.4 | | | 0.4 | |
額外的實收資本 | 7,484.0 | | | 7,164.0 | |
留存收益 | 4,682.8 | | | 4,760.9 | |
累計其他綜合收益(虧損) | (144.2) | | | (24.2) | |
Total Intuitive Surgical, In | 12,023.0 | | | 11,901.1 | |
合資企業的非控股權益 | 59.4 | | | 50.4 | |
股東權益總額 | 12,082.4 | | | 11,951.5 | |
負債和股東權益總額 | $ | 13,705.2 | | | $ | 13,555.0 | |
隨附的附註是本簡明合併財務報表(未經審計)不可分割的一部分。
直覺外科手術,包括
綜合收益的簡明合併報表
(未經審計)
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| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
以百萬計(每股金額除外) | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
收入: | | | | | | | |
產品 | $ | 1,270.4 | | | $ | 1,236.0 | | | $ | 2,508.8 | | | $ | 2,310.6 | |
服務 | 251.7 | | | 228.0 | | | 501.0 | | | 445.5 | |
總收入 | 1,522.1 | | | 1,464.0 | | | 3,009.8 | | | 2,756.1 | |
收入成本: | | | | | | | |
產品 | 421.0 | | | 374.0 | | | 818.3 | | | 693.3 | |
服務 | 77.8 | | | 66.3 | | | 158.5 | | | 136.5 | |
總收入成本 | 498.8 | | | 440.3 | | | 976.8 | | | 829.8 | |
毛利 | 1,023.3 | | | 1,023.7 | | | 2,033.0 | | | 1,926.3 | |
運營費用: | | | | | | | |
銷售、一般和管理 | 418.4 | | | 350.2 | | | 809.5 | | | 676.2 | |
研究和開發 | 207.3 | | | 162.3 | | | 417.8 | | | 322.1 | |
運營費用總額 | 625.7 | | | 512.5 | | | 1,227.3 | | | 998.3 | |
運營收入 | 397.6 | | | 511.2 | | | 805.7 | | | 928.0 | |
利息和其他收入,淨額 | 9.3 | | | 15.0 | | | 3.6 | | | 47.0 | |
税前收入 | 406.9 | | | 526.2 | | | 809.3 | | | 975.0 | |
所得税支出 | 93.3 | | | 3.2 | | | 126.3 | | | 16.8 | |
淨收入 | 313.6 | | | 523.0 | | | 683.0 | | | 958.2 | |
減去:歸屬於合資企業非控股權益的淨收益 | 5.8 | | | 5.8 | | | 9.6 | | | 14.7 | |
歸屬於直覺外科公司的淨收益 | $ | 307.8 | | | $ | 517.2 | | | $ | 673.4 | | | $ | 943.5 | |
歸屬於直覺外科公司的每股淨收益: | | | | | | | |
基本 | $ | 0.86 | | | $ | 1.45 | | | $ | 1.88 | | | $ | 2.66 | |
稀釋 | $ | 0.85 | | | $ | 1.42 | | | $ | 1.84 | | | $ | 2.59 | |
用於計算歸屬於Intuitive Surgical, Inc. 的每股淨收益的股份: | | | | | | | |
基本 | 358.1 | | | 355.7 | | | 358.2 | | | 355.0 | |
稀釋 | 363.9 | | | 364.9 | | | 365.3 | | | 364.5 | |
| | | | | | | |
扣除税款的其他綜合虧損: | | | | | | | |
對衝工具未實現收益(虧損)的變化 | $ | 4.4 | | | $ | (0.1) | | | $ | 5.4 | | | $ | 6.0 | |
可供出售證券的未實現虧損變動 | (33.4) | | | (6.0) | | | (124.1) | | | (16.0) | |
外幣折算收益(虧損)的變化 | (5.5) | | | 4.4 | | | (2.0) | | | (5.1) | |
員工福利計劃先前服務成本的變化 | — | | | 0.1 | | | 0.1 | | | 0.2 | |
其他綜合損失 | (34.5) | | | (1.6) | | | (120.6) | | | (14.9) | |
綜合收入總額 | 279.1 | | | 521.4 | | | 562.4 | | | 943.3 | |
減去:歸屬於非控股權益的綜合收益 | 4.8 | | | 5.3 | | | 9.0 | | | 14.4 | |
歸屬於Intuitive Surgical公司的綜合收益總額 | $ | 274.3 | | | $ | 516.1 | | | $ | 553.4 | | | $ | 928.9 | |
隨附的附註是本簡明合併財務報表(未經審計)不可分割的一部分。
直覺外科手術,包括
簡明的合併現金流量表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
以百萬計 | 2022 | | 2021 |
經營活動: | | | |
淨收入 | $ | 683.0 | | | $ | 958.2 | |
為使淨收入與經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整: | | | |
處置不動產、廠房和設備的折舊和損失 | 157.5 | | | 132.8 | |
無形資產的攤銷 | 12.3 | | | 14.5 | |
出售業務的收益 | (3.8) | | | — | |
投資虧損(收益)、增值和攤銷,淨額 | 33.8 | | | (4.3) | |
遞延所得税 | (40.1) | | | (24.0) | |
基於股份的薪酬支出 | 247.5 | | | 211.3 | |
合同收購資產的攤銷 | 13.6 | | | 10.0 | |
扣除收購影響後的運營資產和負債的變化: | | | |
應收賬款 | (56.0) | | | (59.6) | |
庫存 | (245.5) | | | (92.4) | |
預付費和其他資產 | (90.1) | | | (177.0) | |
應付賬款 | 12.4 | | | 38.2 | |
應計薪酬和員工福利 | (71.5) | | | 19.0 | |
遞延收入 | (3.1) | | | 10.6 | |
其他負債 | 19.7 | | | (17.0) | |
經營活動提供的淨現金 | 669.7 | | | 1,020.3 | |
投資活動: | | | |
購買投資 | (1,376.2) | | | (3,507.7) | |
出售投資的收益 | — | | | 72.1 | |
投資到期所得收益 | 1,865.1 | | | 2,596.9 | |
購買財產、廠房和設備以及知識產權 | (225.6) | | | (134.3) | |
收購企業(扣除現金)和其他投資活動 | (11.8) | | | (8.7) | |
由(用於)投資活動提供的淨現金 | 251.5 | | | (981.7) | |
籌資活動: | | | |
發行與員工股票計劃相關的普通股的收益 | 106.6 | | | 153.7 | |
與股權獎勵淨股結算相關的已繳税款 | (179.0) | | | (187.9) | |
回購普通股 | (606.6) | | | — | |
| | | |
支付延期購買對價 | (3.0) | | | (9.7) | |
用於融資活動的淨現金 | (682.0) | | | (43.9) | |
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | 6.0 | | | (2.6) | |
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加(減少) | 245.2 | | | (7.9) | |
現金、現金等價物和限制性現金,期初 | 1,306.0 | | | 1,638.5 | |
期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 1,551.2 | | | $ | 1,630.6 | |
隨附的附註是本簡明合併財務報表(未經審計)不可分割的一部分。
在本報告中,“Intuitive Surgical”、“Intuitive”、“公司”、“我們” 和 “我們的” 指的是Intuitive Surgical, Inc.及其全資和控股子公司。
注意事項 1。業務描述
Intuitive Surgical, Inc.(“Intuitive” 或 “公司”)開發、製造和銷售達芬奇®手術系統和離子®腔內系統。該公司的產品和相關服務使醫生和醫療保健提供者能夠提高微創護理的質量和獲得微創護理的機會。這些系統由外科醫生控制枱或控制枱、患者側手推車、高性能視覺系統以及專有儀器和配件組成。
注意事項 2。重要會計政策摘要
演示基礎
管理層認為,隨附的Intuitive Surgical, Inc.及其全資和控股子公司未經審計的簡明合併財務報表(“財務報表”)是在與截至2021年12月31日財年的經審計的合併財務報表一致的基礎上編制的,包括公允陳述此處所列信息所必需的所有調整,僅包括正常的經常性調整。財務報表是根據美國證券交易委員會(“SEC”)的規章制度編制的,因此省略了根據美國(“美國”)公認的會計原則(“U.S. GAAP”)提交財務報表所必需的某些信息和腳註披露。這些財務報表應與公司於2022年2月3日向美國證券交易委員會提交的截至2021年12月31日財年的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。2022年前六個月的經營業績不一定代表整個財年或任何未來時期的預期業績。
財務報表包括公司與上海復星醫藥(集團)有限公司(“復星醫藥”)的控股合資企業(“合資企業”)的業績和餘額。復星醫藥的子公司Chindex Medical Limited(“Chindex”)一直是達芬奇外科系統在中國的分銷合作伙伴。公司持有合資企業的控股財務權益,非控股權益反映為合併後的股東權益的單獨組成部分。非控股權益在合資企業收益中所佔的份額在簡明合併綜合收益表中單獨列報。
普通股拆分
根據公司已發行和流通普通股的三比一股票分割(“股票分割”)發行的股票,面值每股0.001美元,已於2021年10月4日分配給截至2021年9月27日的登記股東。財務報表中顯示的所有股票和每股信息均經過追溯調整,以反映股票分割。
風險和不確定性
公司未來的經營業績和流動性可能會受到宏觀經濟因素的重大不利影響,這些因素導致拖欠應收賬款的支付,供應鏈中斷,包括短缺和通貨膨脹壓力,需求不確定或減少,以及公司為應對客户面臨的財務和運營挑戰而可能採取的任何舉措或計劃的影響。
特別是,由於對某些材料的需求增加,全球供應受到嚴重限制,該公司在獲得其產品中使用的多種組件材料(例如半導體元件以及包括但不限於金屬和聚合物在內的一系列其他材料)的充足供應方面遇到了越來越多的困難。此外,由於需求增加和供應短缺,此類材料的價格上漲。隨着利率的上升,獲得信貸可能變得更加困難,公司主要供應商(包括單一來源供應商)的任何破產都可能加劇當前的供應鏈挑戰。該公司正在開展旨在緩解供應中斷的活動,例如加強與供應商的溝通,修改其採購訂單覆蓋範圍和庫存水平。但是,在可預見的將來,全球供應鏈短缺可能仍然是一項挑戰。
由於某些航線受到港口關閉的影響,該公司在物流方面也遇到了挑戰。全球重要零部件短缺和物流挑戰已經並將繼續對公司的供應鏈造成通貨膨脹成本壓力。迄今為止,通貨膨脹成本壓力在公司的物流成本中更為明顯,但這些供應鏈挑戰並未對公司的經營業績或向客户提供產品和服務的能力產生重大影響。但是,如果半導體或其他市場重要供應鏈材料短缺或物流挑戰持續存在,公司可能無法滿足產品需求,這可能會導致程序延期或取消。此外,如果物流或零部件成本方面的通貨膨脹壓力持續存在,
公司可能無法快速或輕鬆地調整定價、降低成本或實施對策。此外,美聯儲和其他中央銀行為應對與通貨膨脹相關的結構性風險而採取的任何貨幣政策變化的影響尚不確定。
全球勞動力短缺加劇,包括員工倦怠和自然減員,也可能影響公司僱用和留住對其製造、物流和商業運營至關重要的人員的能力。公司還高度依賴其管理層和科學人員的主要成員。吸引和留住合格人員是其成功的關鍵,對他們的競爭也變得更加激烈。失去公司團隊的關鍵成員,或者無法吸引和留住合格的人才,可能會嚴重損害其運營、業務和競爭能力。
醫院還面臨人員短缺和供應鏈問題,這可能會影響其提供患者護理的能力。此外,由於供應鏈限制和通貨膨脹推高了運營成本,利率上升使獲得信貸的成本更加昂貴,未實現的損失減少了可用現金儲備,以及在 COVID-19 疫情結束期間頒佈的財政刺激計劃,醫院面臨着巨大的財務壓力。如果宏觀經濟狀況仍然充滿挑戰,醫院在資本設備上的支出很可能會受到不利影響。此外,隨着各個市場競爭的加劇,可能會導致更長的銷售週期和定價壓力。截至本財務報表發佈之日,這些宏觀經濟因素在多大程度上可能對公司的財務狀況、流動性或經營業績產生重大不利影響尚不確定。
由於持續的 COVID-19 疫情,公司還面臨額外的風險和不確定性。對公司業務的影響程度高度不確定且難以預測。在某些地區,公司的客户繼續將資源轉用於治療 COVID-19 患者,並推遲一些選擇性外科手術,這兩者都可能影響公司客户履行義務的能力,包括對公司的義務。此外,全球經濟受到 COVID-19 疫情的負面影響,這種影響有可能導致長期的局部和/或全球經濟衰退。隨着醫院削減和減少資本和總支出,這種經濟混亂可能會對公司的業務產生重大不利影響。全球各地的決策者都採取了財政政策行動,以支持醫療保健行業及其經濟。但是,這些行動的規模和總體有效性仍不確定。
COVID-19 疫情對公司業務影響的嚴重程度將取決於多種因素,包括但不限於疫情的持續時間和嚴重程度以及對公司客户的影響的程度和嚴重程度,所有這些因素都不確定,無法預測。
最近通過的會計公告
業務合併
2021 年 10 月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了第 2021-08 號會計準則更新(“ASU”), 業務合併(主題 805):對與客户簽訂的合同合同中的合同資產和合同負債進行核算(“ASU 2021-08”),它要求公司適用ASC 606來確認和衡量與企業合併中收購的客户簽訂的合同資產和合同負債,從而為ASC 805中的一般確認和衡量原則規定了例外情況。該指南還澄清,公司在確認業務合併中承擔的合同負債時,應適用ASC 606中履約義務的定義。截至2022年1月1日,該公司已提前採用了ASU 2021-08,這是有前瞻性的。在截至2022年6月30日的六個月中,採用亞利桑那州立大學2021-08的影響對公司的財務報表產生了非實質性影響。
最近的會計公告
陷入困境的債務重組和年份披露
2022 年 3 月,財務會計準則委員會發布了 ASU 第 2022-02 號, 金融工具——信貸損失(主題 326):陷入困境的債務重組和年份披露(“ASU 2022-02”),它取消了對債權人陷入困境的債務重組的會計指導,同時提高了借款人遇到財務困難時債權人對某些貸款再融資和重組的披露要求。此外,該標準要求按發放年份披露本期ASC 326-20範圍內融資應收賬款和租賃淨投資的總註銷額, 金融工具-信貸損失-按攤銷成本計量。該標準將於 2023 年 1 月 1 日起對公司生效,並應在未來適用。ASU 2022-02的採用預計不會對公司未來的財務報表產生重大影響。
受合同銷售限制的股權證券的公允價值計量
2022 年 6 月,財務會計準則委員會發布了 ASU 第 2022-03 號, 公允價值計量(主題 820):受合同銷售限制的股權證券的公允價值計量 (“ASU 2022-03”),適用於所有以公允價值計量且受合同銷售限制約束的股票證券。這一變更禁止實體在估算公允價值時考慮對出售股票證券的合同限制,並對此類交易引入了必要的披露。
該標準將從2024年1月1日起對公司生效,並應在未來適用。允許提前採用。ASU 2022-03的採用預計不會對公司未來的財務報表產生重大影響。
重要會計政策
截至2021年12月31日的財年,公司10-K表年度報告中討論的對公司具有重要意義或潛在意義的重要會計政策沒有新的或重大變化。
注意事項 3。金融工具
現金、現金等價物和投資
下表彙總了截至2022年6月30日和2021年12月31日按現金及現金等價物、短期投資或長期投資列報的重要投資類別的公司現金和可供出售有價證券的攤銷成本、未實現收益總額、未實現虧損總額、信用損失準備金和公允價值(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | 報告為: |
| 攤銷 成本 | | 格羅斯 未實現 收益 | | 格羅斯 未實現 損失 | | 信用損失補貼 | | 公平 價值 | | 現金和 現金 等價物 | | 短- 術語 投資 | | 長- 術語 投資 |
2022年6月30日 | | | | | | | | | | | | | | | |
現金 | $ | 532.7 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 532.7 | | | $ | 532.7 | | | $ | — | | | $ | — | |
第 1 級: | | | | | | | | | | | | | | | |
貨幣市場基金 | 1,003.4 | | | — | | | — | | | — | | | 1,003.4 | | | 1,003.4 | | | — | | | — | |
美國國債 | 3,330.1 | | | — | | | (89.6) | | | — | | | 3,240.5 | | | — | | | 1,447.1 | | | 1,793.4 | |
小計 | 4,333.5 | | | — | | | (89.6) | | | — | | | 4,243.9 | | | 1,003.4 | | | 1,447.1 | | | 1,793.4 | |
第 2 級: | | | | | | | | | | | | | | | |
商業票據 | 310.6 | | | — | | | — | | | — | | | 310.6 | | | — | | | 310.6 | | | — | |
公司債務證券 | 2,472.2 | | | — | | | (69.1) | | | (1.1) | | | 2,402.0 | | | — | | | 927.5 | | | 1,474.5 | |
美國政府機構 | 522.9 | | | 0.1 | | | (16.7) | | | — | | | 506.3 | | | — | | | 149.9 | | | 356.4 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
市政證券 | 185.2 | | | — | | | (5.3) | | | — | | | 179.9 | | | — | | | 66.2 | | | 113.7 | |
小計 | 3,490.9 | | | 0.1 | | | (91.1) | | | (1.1) | | | 3,398.8 | | | — | | | 1,454.2 | | | 1,944.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
按公允價值計量的總資產 | $ | 8,357.1 | | | $ | 0.1 | | | $ | (180.7) | | | $ | (1.1) | | | $ | 8,175.4 | | | $ | 1,536.1 | | | $ | 2,901.3 | | | $ | 3,738.0 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | 報告為: |
| 攤銷 成本 | | 格羅斯 未實現 收益 | | 格羅斯 未實現 損失 | | 信用損失補貼 | | 公平 價值 | | 現金和 現金 等價物 | | 短- 術語 投資 | | 長- 術語 投資 |
2021年12月31日 | | | | | | | | | | | | | | | |
現金 | $ | 572.3 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 572.3 | | | $ | 572.3 | | | $ | — | | | $ | — | |
第 1 級: | | | | | | | | | | | | | | | |
貨幣市場基金 | 696.6 | | | — | | | — | | | — | | | 696.6 | | | 696.6 | | | — | | | — | |
美國國債 | 3,429.1 | | | 6.3 | | | (15.4) | | | — | | | 3,420.0 | | | 17.0 | | | 1,100.3 | | | 2,302.7 | |
小計 | 4,125.7 | | | 6.3 | | | (15.4) | | | — | | | 4,116.6 | | | 713.6 | | | 1,100.3 | | | 2,302.7 | |
第 2 級: | | | | | | | | | | | | | | | |
商業票據 | 717.7 | | | — | | | — | | | — | | | 717.7 | | | — | | | 717.7 | | | — | |
公司債務證券 | 2,485.6 | | | 2.7 | | | (11.9) | | | — | | | 2,476.4 | | | 5.0 | | | 886.7 | | | 1,584.7 | |
美國政府機構 | 526.1 | | | 0.2 | | | (2.9) | | | — | | | 523.4 | | | — | | | 137.8 | | | 385.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
市政證券 | 213.4 | | | 0.7 | | | (1.0) | | | — | | | 213.1 | | | — | | | 70.6 | | | 142.5 | |
小計 | 3,942.8 | | | 3.6 | | | (15.8) | | | — | | | 3,930.6 | | | 5.0 | | | 1,812.8 | | | 2,112.8 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
按公允價值計量的總資產 | $ | 8,640.8 | | | $ | 9.9 | | | $ | (31.2) | | | $ | — | | | $ | 8,619.5 | | | $ | 1,290.9 | | | $ | 2,913.1 | | | $ | 4,415.5 | |
下表彙總了截至2022年6月30日公司現金等價物和可供出售投資(不包括現金和貨幣市場基金)的合同到期日(以百萬計):
| | | | | | | | | | | |
| 攤銷 成本 | | 公平 價值 |
在不到一年的時間內成熟 | $ | 2,930.9 | | | $ | 2,901.3 | |
一到五年內成熟 | 3,890.1 | | | 3,738.0 | |
| | | |
總計 | $ | 6,821.0 | | | $ | 6,639.3 | |
實際到期日可能與合同到期日不同,因為某些借款人有權要求償還或預付某些債務。出售投資時確認的已實現損益在列報的任何時期都不重要。
下表顯示了截至2022年6月30日和2021年12月31日按投資類別彙總的持續未實現虧損狀況的可供出售債務證券的明細(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年6月30日 |
| 少於 12 個月 | | 超過 12 個月 | | 總計 |
| 公平 價值 | | 格羅斯 未實現 損失 | | 公平 價值 | | 格羅斯 未實現 損失 | | 公平 價值 | | 格羅斯 未實現 損失 |
美國國債 | $ | 2,882.3 | | | $ | (74.6) | | | $ | 327.0 | | | $ | (15.0) | | | $ | 3,209.3 | | | $ | (89.6) | |
商業票據 | 3.0 | | | — | | | — | | | — | | | 3.0 | | | — | |
公司債務證券 | 1,917.7 | | | (59.5) | | | 182.3 | | | (9.6) | | | 2,100.0 | | | (69.1) | |
美國政府機構 | 479.8 | | | (15.7) | | | 16.5 | | | (1.0) | | | 496.3 | | | (16.7) | |
市政證券 | 130.0 | | | (3.5) | | | 41.5 | | | (1.8) | | | 171.5 | | | (5.3) | |
總計 | $ | 5,412.8 | | | $ | (153.3) | | | $ | 567.3 | | | $ | (27.4) | | | $ | 5,980.1 | | | $ | (180.7) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 |
| 少於 12 個月 | | 超過 12 個月 | | 總計 |
| 公平 價值 | | 格羅斯 未實現 損失 | | 公平 價值 | | 格羅斯 未實現 損失 | | 公平 價值 | | 格羅斯 未實現 損失 |
美國國債 | $ | 2,596.3 | | | $ | (15.4) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,596.3 | | | $ | (15.4) | |
商業票據 | 4.0 | | | — | | | — | | | — | | | 4.0 | | | — | |
公司債務證券 | 1,687.9 | | | (11.9) | | | — | | | — | | | 1,687.9 | | | (11.9) | |
美國政府機構 | 412.5 | | | (2.9) | | | — | | | — | | | 412.5 | | | (2.9) | |
市政證券 | 156.0 | | | (1.0) | | | — | | | — | | | 156.0 | | | (1.0) | |
總計 | $ | 4,856.7 | | | $ | (31.2) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 4,856.7 | | | $ | (31.2) | |
公司在任何時候的投資組合都包含可供出售的債務證券,包括對美國國庫和美國政府機構證券的投資、應納税和免税的市政票據、公司票據和債券、商業票據、非美國政府機構證券、現金存款和貨幣市場基金。該公司根據證券的基礎風險狀況對其投資組合進行細分,對美國國債和美國政府機構證券的預期虧損為零。這一假設的基礎是,這些證券在評級機構中一直具有很高的信用評級,歷史悠久,沒有信用損失,由主權實體明確擔保,主權實體可以印製自己的貨幣,並且是中央銀行經常持有的貨幣,用於國際商業,通常被視為儲備貨幣。公司定期審查處於未實現虧損頭寸的證券,並通過考慮歷史經驗、市場數據、發行人特定因素和當前經濟狀況等因素來評估當前的預期信用損失。
在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,與可供出售債務證券相關的信貸損失並不大。
公司認定這些未實現的虧損是暫時的。在確定虧損是否暫時時考慮的因素包括投資的公允價值低於成本基礎的時間長短和程度、被投資者的財務狀況和短期前景、與發行人信貸相關的損失程度、證券的預期現金流、公司出售證券的意圖,以及公司是否需要在收回攤銷成本之前出售證券。截至2022年6月30日,公司不打算出售上表中包含的任何債務證券,在收回可能已到期的未實現虧損之前,公司被要求出售任何這些證券的可能性不大。
股權投資
公司持有具有易於確定的公允價值的股權投資和不易於確定的公允價值的股權投資。公司通常認可按成本減去減值(如果有)加上或減去同一家發行人的相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變動而產生的不易確定的公允價值的股權投資。
下表彙總了與股票投資相關的活動(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | 報告為: |
| 2021年12月31日 賬面價值 | | 公允價值的變化 (1) | | 購買/銷售 | | 2022年6月30日 賬面價值 | | 預付費和其他流動資產 | | 無形資產和其他資產,淨額 |
價值易於確定的股權投資(1 級) | $ | 26.9 | | | $ | (18.3) | | | $ | — | | | $ | 8.6 | | | $ | 8.6 | | | $ | — | |
價值不易確定的股票投資(級別 2) | $ | 15.6 | | | $ | 0.2 | | | $ | 20.5 | | | $ | 36.3 | | | $ | — | | | $ | 36.3 | |
| | | | | | | | | | | |
(1) 記錄在利息和其他收入(支出)中,淨額。 |
|
2021年9月,Broncus Holding Corporation(“Broncus”)在香港聯合交易所完成了普通股的首次公開募股(“IPO”)。首次公開募股完成後,公司持有的Broncus優先股被轉換為普通股,其價值很容易確定(1級)。該公司被限制在六個月內出售這些股票。
在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,公司確認該投資的未實現虧損為美元1.1百萬和美元18.3分別為百萬美元,反映在一級股票投資的公允價值變化中,反映在淨利息和其他收入(支出)中。
減值導致的淨收益中沒有反映公允價值的下降。
外幣衍生品
公司套期保值計劃的目標是減輕貨幣匯率變動對以外幣計價的銷售、支出、公司間餘額以及其他以美元以外貨幣(“美元”)計價的貨幣資產或負債的淨現金流的影響。公司衍生合約的期限通常為十二個月或更短。衍生資產和負債使用二級公允價值輸入進行衡量。
現金流套期保值
公司簽訂貨幣遠期合約作為現金流對衝,以對衝某些以美元以外貨幣計價的預測收入交易,主要是歐元(“歐元”)、英鎊(“GBP”)、日元(“JPY”)、韓元(“KRW”)和新臺幣(“TWD”)。公司還簽訂了貨幣遠期合約作為現金流對衝,以對衝某些以歐元和瑞士法郎(“CHF”)計價的預測支出交易。
對於這些衍生品,公司將套期保值的未實現税後收益或虧損作為股東權益中累計其他綜合收益/(虧損)的一部分,並將該金額重新歸類為套期保值交易影響收益的同期收益。在本報告所述期間,重新歸類為與套期保值交易相關的收入和支出以及現金流套期保值的無效部分的金額並不重要。
未被指定為對衝工具的其他衍生品
其他未被指定為套期保值工具的衍生品主要包括公司用來對衝公司間餘額和其他以美元以外的貨幣計價的貨幣資產或負債的遠期合約,主要是歐元、英鎊、日元、韓元、瑞士法郎、新臺幣、印度盧比(“INR”)、墨西哥比索(“MXN”)和人民幣(“CNY”)。
這些衍生工具用於對衝資產負債表的外幣敞口。相關的收益和損失如下(單位:百萬):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
利息和其他收入(支出)的確認收益/(虧損),淨額 | $ | 21.9 | | | $ | (4.0) | | | $ | 28.7 | | | $ | 7.4 | |
與資產負債表重新計量有關的外匯收益/(損失) | $ | (28.8) | | | $ | 5.0 | | | $ | (38.9) | | | $ | (6.0) | |
此外,2021年1月,該公司和解了先前為對衝其對Teladoc Health, Inc.的股權投資而簽訂的項圈合同。在截至2021年6月30日的六個月中,虧損為美元7.5百萬計入利息和其他收入(支出),淨額。
衍生工具的名義金額是衡量交易量的一種標準。 未償還衍生品的名義總額(以美元計)和每期末的總公允價值如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 被指定為對衝工具的衍生品 | | 未指定為套期保值工具的衍生品 |
| 6月30日 2022 | | 十二月三十一日 2021 | | 6月30日 2022 | | 十二月三十一日 2021 |
名義金額: | | | | | | | |
遠期合約 | $ | 204.4 | | | $ | 181.2 | | | $ | 335.1 | | | $ | 318.8 | |
公允價值總額記錄於: | | | | | | | |
預付費和其他流動資產 | $ | 12.3 | | | $ | 5.7 | | | $ | 12.5 | | | $ | 6.9 | |
其他應計負債 | $ | 0.8 | | | $ | 0.5 | | | $ | 1.1 | | | $ | 0.8 | |
注意事項 4。資產負債表詳細信息和其他財務信息
資產負債表詳情
下表提供了選定資產負債表細列項目的詳細信息(以百萬計):
| | | | | | | | | | | |
| 截至 |
庫存 | 6月30日 2022 | | 十二月三十一日 2021 |
原材料 | $ | 294.9 | | | $ | 214.6 | |
在處理中工作 | 117.4 | | | 96.4 | |
成品 | 311.7 | | | 276.1 | |
總庫存 | $ | 724.0 | | | $ | 587.1 | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至 |
預付費和其他流動資產 | 6月30日 2022 | | 十二月三十一日 2021 |
預付税款 | $ | 20.7 | | | $ | 4.3 | |
股權投資 | 8.6 | | | 26.9 | |
銷售類租賃的淨投資——短期 | 116.5 | | | 110.3 | |
其他預付款和其他流動資產 | 146.8 | | | 129.6 | |
預付款和其他流動資產總額 | $ | 292.6 | | | $ | 271.1 | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至 |
其他應計負債——短期 | 6月30日 2022 | | 十二月三十一日 2021 |
應付税款 | $ | 40.8 | | | $ | 54.1 | |
| | | |
| | | |
遞延和或有購買對價的當期部分 | 7.2 | | | 12.0 | |
與施工相關的應計資本支出 | 72.1 | | | 23.1 | |
其他應計負債 | 250.3 | | | 212.1 | |
其他應計負債總額——短期 | $ | 370.4 | | | $ | 301.3 | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至 |
其他長期負債 | 6月30日 2022 | | 十二月三十一日 2021 |
長期所得税 | $ | 288.2 | | | $ | 316.6 | |
遞延收入——長期 | 37.4 | | | 36.8 | |
其他長期負債 | 122.2 | | | 100.3 | |
其他長期負債總額 | $ | 447.8 | | | $ | 453.7 | |
補充現金流信息
下表提供了補充的非現金投資和融資活動(以百萬計):
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
| 2022 | | 2021 |
設備轉移,包括經營租賃資產,從庫存轉移到不動產、廠房和設備 | $ | 122.7 | | | $ | 139.4 | |
| | | |
購置應付賬款和應計負債中的不動產、廠房和設備 | $ | 95.8 | | | $ | 14.3 | |
| | | |
注意事項 5。收入和合同收購成本
下表列出了按類型和地域分列的收入(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
美國 | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
儀器和配件 | $ | 625.1 | | | $ | 577.5 | | | $ | 1,175.7 | | | $ | 1,078.3 | |
系統 | 218.0 | | | 277.6 | | | 466.3 | | | 480.3 | |
服務 | 168.0 | | | 150.7 | | | 333.9 | | | 294.7 | |
美國總收入 | $ | 1,011.1 | | | $ | 1,005.8 | | | $ | 1,975.9 | | | $ | 1,853.3 | |
| | | | | | | |
美國以外(“OUS”) | | | | | | | |
儀器和配件 | $ | 270.2 | | | $ | 218.9 | | | $ | 529.9 | | | $ | 424.0 | |
系統 | 157.1 | | | 162.0 | | | 336.9 | | | 328.0 | |
服務 | 83.7 | | | 77.3 | | | 167.1 | | | 150.8 | |
OUS 總收入 | $ | 511.0 | | | $ | 458.2 | | | $ | 1,033.9 | | | $ | 902.8 | |
| | | | | | | |
總計 | | | | | | | |
儀器和配件 | $ | 895.3 | | | $ | 796.4 | | | $ | 1,705.6 | | | $ | 1,502.3 | |
系統 | 375.1 | | | 439.6 | | | 803.2 | | | 808.3 | |
服務 | 251.7 | | | 228.0 | | | 501.0 | | | 445.5 | |
總收入 | $ | 1,522.1 | | | $ | 1,464.0 | | | $ | 3,009.8 | | | $ | 2,756.1 | |
剩餘的履約義務
分配給剩餘履約義務的交易價格與分配給尚未確認收入的產品和服務的金額有關。這些績效義務中有很大一部分與公司系統銷售和租賃安排中的服務義務有關,這些義務將在未來各期內履行並確認為收入。分配給剩餘履約義務的交易價格為s $1.83十億英鎊 2022年6月30日。剩餘的履約義務預計將在系統銷售、租賃和服務安排的期限內得到履行,這些安排通常最高為 5年份。
合同資產和負債
以下信息彙總了公司的合同資產和負債(以百萬計):
| | | | | | | | | | | |
| 截至 |
| 2022年6月30日 | | 2021年12月31日 |
合同資產 | $ | 50.6 | | | $ | 46.9 | |
遞延收入 | $ | 413.7 | | | $ | 414.0 | |
公司根據銷售安排中的賬單明細表向客户開具發票。付款一般在開具發票之日起 30 至 60 天內到期。所列期間的合同資產主要代表根據已履行的相關履約義務的相對獨立銷售價格確認的收入與安排中的合同賬單條款之間的差額。所列期間的遞延收入主要與服務合同有關,在這種合同中,服務費在提供服務之前預先開具賬單,通常是按季度或按年計費。相關的遞延收入通常在服務期內確認。在本報告所述期間,該公司的合同資產沒有任何重大減值損失。
在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,公司認可 $125百萬和 $318截至2021年12月31日,遞延收入餘額中包含的收入分別為百萬美元。在截至2021年6月30日的三個月和六個月中,公司確認了 $99百萬和美元250截至2020年12月31日,遞延收入餘額中包含的收入分別為百萬美元。
直觀的系統租賃
下表顯示了 Intuitive System 租賃安排的收入(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
銷售型租賃收入 | $ | 50.1 | | | $ | 84.0 | | | $ | 85.7 | | | $ | 101.3 | |
經營租賃收入* | $ | 93.0 | | | $ | 67.3 | | | $ | 176.2 | | | $ | 126.3 | |
| | | | | | | |
*與基於使用量的安排相關的可變租賃收入包含在經營租賃收入中 | $ | 33.6 | | | $ | 21.0 | | | $ | 58.5 | | | $ | 34.5 | |
貿易應收賬款
可疑賬款備抵額基於公司對客户賬户可收回性的評估。公司定期通過考慮歷史經驗、信貸質量、應收賬款餘額的賬齡以及可能影響客户支付能力的當前經濟狀況等因素來審查備抵金。
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月中,壞賬支出並不重要。
如果公司的客户受到醫療保健法律、承保範圍和報銷變化的不利影響、與本地或全球經濟衰退相關的經濟壓力或不確定性、與當前 COVID-19 疫情相關的幹擾或其他客户特定因素,公司的信用損失風險可能會增加。儘管該公司歷來沒有遭受過重大的信貸損失,但由於醫院現金流受到通貨膨脹和利率上升的影響,租賃和貿易應收賬款的賬面金額的潛在調整可能會產生重大不利影響,這推高了他們的運營成本,也影響了他們對 COVID-19 疫情的反應和選擇性外科手術的推遲。
注意事項 6。租賃
出租人信息
銷售型租賃。 與銷售型租賃安排相關的租賃應收賬款在簡明合併資產負債表中列報如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | |
| 截至 |
| 2022年6月30日 | | 2021年12月31日 |
租賃應收賬款總額 | $ | 433.3 | | | $ | 404.0 | |
非勞動收入 | (13.5) | | | (11.4) | |
小計 | 419.8 | | | 392.6 | |
信用損失補貼 | (3.4) | | | (3.6) | |
銷售型租賃的淨投資 | $ | 416.4 | | | $ | 389.0 | |
報告為: | | | |
預付費和其他流動資產 | $ | 116.5 | | | $ | 110.3 | |
無形資產和其他資產,淨額 | 299.9 | | | 278.7 | |
共計,淨額 | $ | 416.4 | | | $ | 389.0 | |
截至2022年6月30日,租賃應收賬款總額的合同到期日如下(以百萬計):
| | | | | |
財政年度 | 金額 |
2022 年的剩餘時間 | $ | 63.6 | |
2023 | 121.7 | |
2024 | 108.3 | |
2025 | 78.1 | |
2026 | 46.8 | |
2027 及以後 | 14.8 | |
總計 | $ | 433.3 | |
公司與某些合格客户簽訂銷售型租約,以購買其系統。銷售型租賃的條款通常包括 24到 84數月,通常由標的資產的擔保權益擔保。貸款損失備抵額基於公司對當前租賃應收賬款預期終身損失的評估。公司通過考慮歷史經驗、信貸質量、應收租賃餘額的年限以及可能影響客户支付能力的當前經濟狀況等因素,定期審查補貼。租賃應收賬款在開具發票 90 天后被視為逾期。
公司使用多種因素管理銷售型租賃淨投資的信用風險,包括但不限於以下因素:運營規模;盈利能力、流動性和債務比率;付款歷史以及逾期金額。公司還使用從外部提供商那裏獲得的信用評分作為確定信用質量的關鍵指標。 下表彙總了截至2022年6月30日按發放年份和信用質量分列的銷售類租賃淨投資的攤銷成本基礎(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 優先的 | | 淨投資 |
信用評級: | | | | | | | | | | | | | |
高 | $ | 47.6 | | | $ | 119.3 | | | $ | 61.8 | | | $ | 20.8 | | | $ | 3.4 | | | $ | 1.7 | | | $ | 254.6 | |
適中 | 47.8 | | | 65.2 | | | 31.4 | | | 7.2 | | | 5.3 | | | 0.4 | | | 157.3 | |
低 | — | | | 0.8 | | | 3.7 | | | 2.1 | | | 1.2 | | | 0.1 | | | 7.9 | |
總計 | $ | 95.4 | | | $ | 185.3 | | | $ | 96.9 | | | $ | 30.1 | | | $ | 9.9 | | | $ | 2.2 | | | $ | 419.8 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月中,與銷售類租賃淨投資相關的信貸損失為 不是材料。
注意事項 7。商譽和無形資產
收購
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月中,沒有進行任何重大收購。
善意
下表彙總了商譽賬面金額的變化(以百萬計):
| | | | | |
| 金額 |
截至2021年12月31日的餘額 | $ | 343.6 | |
收購活動 | 6.5 | |
翻譯和其他 | (1.0) | |
截至2022年6月30日的餘額 | $ | 349.1 | |
無形資產
下表彙總了截至2022年6月30日和2021年12月31日的無形資產總額、累計攤銷和淨無形資產餘額的組成部分(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年6月30日 | | 2021年12月31日 |
| | 總賬面金額 | | 累計攤銷 | | 淨賬面金額 | | 總賬面金額 | | 累計攤銷 | | 淨賬面金額 |
專利和已開發技術 | | $ | 219.3 | | | $ | (180.6) | | | $ | 38.7 | | | $ | 219.3 | | | $ | (173.2) | | | $ | 46.1 | |
發行權及其他 | | 31.5 | | | (21.5) | | | 10.0 | | | 26.3 | | | (19.4) | | | 6.9 | |
客户關係 | | 33.5 | | | (16.0) | | | 17.5 | | | 31.8 | | | (14.3) | | | 17.5 | |
無形資產總額 | | $ | 284.3 | | | $ | (218.1) | | | $ | 66.2 | | | $ | 277.4 | | | $ | (206.9) | | | $ | 70.5 | |
與無形資產相關的攤銷費用為美元6.2百萬和美元7.6截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月中,分別為百萬美元。與無形資產相關的攤銷費用為 $12.3百萬和美元14.5截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月中,分別為百萬美元。
截至2022年6月30日,與無形資產相關的未來攤銷費用估計如下(以百萬計):
| | | | | |
財政年度 | 金額 |
2022 年的剩餘時間 | $ | 16.0 | |
2023 | 19.6 | |
2024 | 15.6 | |
2025 | 10.3 | |
2026 | 3.3 | |
2027 及以後 | 1.4 | |
總計 | $ | 66.2 | |
前面的預期攤銷費用是估計值。由於額外的無形資產收購、無形資產的計量期調整、外幣匯率的變化、無形資產的減值、無形資產的加速攤銷以及其他事件,攤銷支出的實際金額可能與估計金額有所不同。
注意事項 8。突發事件
公司不時參與與證券法、產品責任、知識產權、保險、合同糾紛、僱傭和其他事項有關的各種索賠、訴訟、調查和訴訟。下文將進一步詳細介紹其中一些訴訟和索賠。無法預測這些事項的結果如何,公司也無法保證在商業上合理的條件下達成任何解決方案(如果有的話)。
如果認為損失可能發生並且可以合理估算金額,則在財務報表中記錄負債和相關收益費用,以應對法律意外情況。評估將在每個會計期重新評估,其基礎是所有可用信息,包括談判、和解、裁決、法律顧問的建議以及與每個案件有關的其他信息和事件的影響。儘管如此,未來的額外法律費用(包括和解、判決、律師費和其他相關的辯護費用)可能會對公司的業務、財務狀況和未來的經營業績產生重大不利影響。
產品責任訴訟
該公司目前在各州和聯邦法院提起的多起個人產品責任訴訟中被指定為被告。原告通常聲稱,他們或家庭成員接受了使用達芬奇外科系統的外科手術,並因此類手術遭受了各種人身傷害,在某些情況下甚至死亡。一些提起的案件的審理日期在未來12個月內。
這些案件提出了各種指控,包括在不同程度上,原告的傷害是由於達芬奇外科系統的所謂缺陷和/或公司未能向進行原告手術的醫療保健專業人員提供足夠的培訓資源造成的。這些案件還指控公司未能充分披露和/或歪曲達芬奇外科系統的潛在風險和/或收益。原告還主張各種訴訟理由,包括基於所謂的設計缺陷、疏忽、欺詐、違反明示和默示擔保、不當致富和財團損失的嚴格責任。原告尋求對涉嫌人身傷害的賠償,在許多情況下,還尋求懲罰性賠償。公司對這些指控提出異議,並正在為這些指控進行辯護。
公司對解決未決案件的預期費用的估計是基於與索賠人律師的談判。未決訴訟和索賠以及可能出現的其他訴訟和索賠的最終結果取決於許多難以預測的變量,與這些產品責任訴訟和索賠相關的最終成本可能與當前的估計和應計金額存在重大差異,並可能對公司的業務、財務狀況和未來的經營業績產生重大不利影響。儘管存在超過確認金額的虧損的合理可能性,但公司無法估計可能的損失或損失幅度超過目前確認的金額。
專利訴訟
2017 年 6 月 30 日,Ethicon LLC、Ethicon Endo-Surgery, Inc. 和 Ethicon US LLC(統稱 “Ethicon”)以侵犯專利為由向美國特拉華特區地方法院提起訴訟。該投訴於2017年7月12日向該公司提出,指控該公司的EndoWrist 訂書機儀器侵犯了Ethicon的多項專利。Ethicon聲稱侵犯了美國專利,編號為9,585,658;8,479,969;9,113,874;8,998,058;8,991,677;9,084,601;和8,616,431。索賠構造聽證會於2018年10月1日舉行,法院於2018年12月28日發佈了日程安排令。2019年3月20日,法院批准了公司的動議,要求在專利商標和上訴委員會進行雙方複審之前暫停審查,以審查上述七項專利中六項的專利的可專利性
取消了試用日期。2019年8月1日,鑑於Ethicon的美國國際貿易委員會(“USITC”)對Intuitive提起的涉及美國專利號為8,479,969和9,113,874的申訴,法院批准了雙方修改中止令的共同規定,如下所述。目前尚未就此事安排審理日期。
2018 年 8 月 27 日,Ethicon 向美國特拉華特區地方法院對公司提起第二起專利侵權訴訟。該投訴稱,該公司的SureForm 60 Staplers侵犯了Ethicon的五項專利。Ethicon 聲稱侵犯了美國專利號 9,884,369;7,490,749;8,602,288;8,602,287;和 9,326,770該公司提交了答覆,否認了所有索賠。2019年3月19日,Ethicon提出了一項提起第一修正申訴的許可動議,刪除了與美國專利號9,326,770有關的指控,並增加了與美國專利號9,844,379和8,479,969有關的指控。2019年7月17日,法院下達命令,在不帶偏見的情況下駁回該修正案,並根據下文討論的USITC涉及9,844,369和7,490,749的調查,批准雙方共同規定暫停審理此案。目前尚無此事的審判日期。
根據目前獲得的信息,公司無法合理估計這些事項造成的損失或損失範圍(如果有)。
2019年5月30日,Ethicon向美國國際貿易委員會提起訴訟,聲稱侵犯了美國專利,編號為9,884,369(“'369”);7,490,749(“'749”);9,844,379(“'379”);9,113,874(“'874”);和8,479,969(“'969”)。2019年6月28日,美國國際貿易委員會投票決定對該投訴中的指控展開調查(編號:337-TA-1167)。被指控的產品包括該公司的EndoWrist 30、EndoWrist 45、SureForm 45和SureForm 60 Staplers,以及訂書機裝填墨盒。2020年3月,Ethicon駁回了其有關'749專利的主張。證據聽證會於 2021 年 2 月舉行。2021年3月26日,美國專利審判和上訴委員會(“PTAB”)發佈了最終書面裁決,裁定在本次USITC訴訟中針對公司的'379專利索賠無效。2021 年 6 月 8 日,首席行政法法官發佈了初步裁決,得出結論:(1) 被告產品沒有侵犯 874 年或 969 年專利中聲稱的主張;(2) 在 874 年和 969 年專利中主張的主張無效;(3) 被告 SureForm 訂書機和相關的裝彈藥筒侵犯了 '369 專利的兩項索賠;(4) 被指控的 SureForm 訂書機及相關的裝彈藥筒侵犯了 '379 專利的兩項索賠;以及 (5) 該公司被禁止辯稱 '379 專利中主張的主張是無效。Ethicon沒有對初步裁決提出質疑,該裁決免除了Intuitive對被指控的EndoWrist訂書機和相關裝彈藥筒的任何責任。2021年10月14日,USITC發佈了其意見,作出了以下裁決:(1)USITC免除了Intuitive對'874、969年和'369專利的任何責任;(2)USITC認定,儘管SureForm訂書機及其相關的裝彈藥筒侵犯了'379專利中主張的主張,但它已暫停實施任何補救令,等待其發表意見美國聯邦巡迴上訴法院瞭解專利商標局是否正確地認定該專利中主張的主張無效。2022年5月23日,美國聯邦巡迴上訴法院維持了早些時候的PTAB最終書面裁決,宣佈379專利中主張的主張無效。對Ethicon對USITC意見的上訴作出不利裁決可能會導致禁止向美國進口被指控的SuReForm產品或需要變通辦法。根據目前獲得的信息,公司認為此事不會造成任何重大損失。
商業訴訟
2019年2月27日,Restore Robotics LLC和Restore Repair LLC(“Restore”)在佛羅裏達州北區提起訴訟,指控該公司提出反壟斷索賠。2019年5月13日,Restore提出了經修訂的申訴,指控與達芬奇手術系統和EndoWrist的服務、維護和維修流程有關的反壟斷索賠。2019年9月16日,法院部分批准並部分駁回了公司駁回修正後的申訴的動議。
2019年9月30日,該公司提交了答覆,否認了反壟斷指控,並對Restore提出了反訴。在法院部分批准和部分駁回Restore的駁回反訴的動議後,公司提出了修正後的反訴。修正後的反訴指控Restore違反了《聯邦蘭納姆法》、《聯邦計算機欺詐和濫用法》以及佛羅裏達州的《欺騙和不公平貿易行為法》,Restore還因不正當競爭和侵權幹擾合同而對公司負責。2020年1月7日,法院駁回了Restore提出的駁回修改後的反訴的動議。
2022年4月11日,法院部分批准了雙方的即決判決動議,部分駁回了雙方的即決判決動議。此後不久,Restore的許可方Rebotix Repair LLC在相關的Rebotix訴訟(如下所述)中提交了一份通知,稱它已收到美國食品藥品監督管理局(“FDA”)的一封電子郵件,確認 “延長使用次數並進行修改 [endoWri]樂器[s]使用新芯片” 構成 “再製造”,需要510(k)許可,而Restore和Rebotix都沒有獲得這種許可。鑑於與美國食品和藥物管理局的溝通,公司於2022年4月13日對法院的簡易判決令提出了複議動議,但法院於2022年5月31日駁回了該動議。試用日期已定為2023年2月6日。根據目前獲得的信息,公司無法合理估計這些問題造成的損失或損失範圍(如果有)。
2020年9月28日,Rebotix Repair Inc.(“Rebotix”)在佛羅裏達州中區提起訴訟,指控該公司就EndoWrist的服務、維護和維修流程提出反壟斷索賠。該投訴已於2020年10月6日正式送達本公司。2021年3月8日,法院部分批准並部分駁回了公司的駁回申訴的動議。該公司提交了答覆,否認了反壟斷指控,並對Rebotix提出了反訴。反訴稱,Rebotix違反了《聯邦蘭納姆法》和佛羅裏達州的《欺騙和不公平貿易行為法》,Rebotix還因侵權幹擾合同而對公司承擔責任。
公司和Rebotix已提出即決判決動議。2022年4月1日,法院暫緩審理此案,理由是Rebotix表示美國食品藥品管理局將很快就Rebotix的服務是否需要510(k)許可發佈裁決。2022年4月11日,Rebotix提交了FDA決定通知,其中包括美國食品藥品管理局的信函,得出結論,Rebotix的活動構成再製造,需要美國食品藥品管理局的審查和批准。2022年4月13日,法院發佈了一項命令,指示雙方在2022年5月4日之前協商並提交一份聯合狀態報告,説明FDA的決定如何影響本案以及雙方希望如何進行。2022年5月4日,雙方提交了聯合狀況報告,但自該報告提交以來,法院沒有采取進一步行動。根據目前掌握的信息,公司無法合理估計此事造成的損失或損失範圍(如果有)。
與Restore案中提出的索賠類似,2021年5月10日,手術器械服務公司(“SIS”)向加利福尼亞北區法院提起訴訟,指控該公司就EndoWrist服務、維護和維修流程提出反壟斷索賠。法院部分批准了公司的解僱動議,部分駁回了該公司的解僱動議,發現工作已經開始。該公司提交了答覆,否認了反壟斷指控,並對SIS提出了反訴。反訴稱,SIS違反了《聯邦蘭納姆法案》、加利福尼亞州的《不正當競爭法》和加利福尼亞州的虛假廣告法,SIS還因不正當競爭和侵權幹擾合同而向公司負責。根據目前掌握的信息,公司無法合理估計此事造成的損失或損失範圍(如果有)。
在加利福尼亞北區法院對該公司提起了三起集體訴訟,指控該公司製造的某些儀器的保養和維修有關的反壟斷指控。拉金社區醫院於 2021 年 5 月 20 日提出申訴,方濟各會聯盟公司和金縣第一公立醫院於 2021 年 7 月 6 日提出申訴,Kaleida Health 於 2021 年 7 月 8 日提出申訴。法院已將方濟各會聯盟公司和金縣第一區公立醫院和Kaleida Health的案件與拉金社區醫院案合併,拉金社區醫院案現在在拉金待審案件目錄表上標題為 “在回覆:達芬奇手術機器人反壟斷訴訟中”。已代表先前提起的案件中點名的每位原告提起了合併修正後的集體訴訟申訴。2022年1月14日,Kaleida Health自願解除了自己作為本案當事方的身份。2022年1月18日,公司就此事對原告作出答覆,發現工作已經開始。根據目前獲得的信息,公司無法合理估計這些問題造成的損失或損失範圍(如果有)。
注意事項 9。股東權益
股東權益
下表顯示了股東權益的變化(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年6月30日的三個月 |
| 普通股 | | 額外的實收資本 | | 留存收益 | | 累計其他綜合收益(虧損) | | Total Intuitive Surgical, In | | 合資企業的非控股權益 | | 股東權益總額 |
| 股份 | | 金額 | | | | | | |
期初餘額 | 358.9 | | | $ | 0.4 | | | $ | 7,354.6 | | | $ | 4,858.0 | | | $ | (110.7) | | | $ | 12,102.3 | | | $ | 54.6 | | | $ | 12,156.9 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
通過員工股票計劃發行普通股 | 0.4 | | | — | | | 26.6 | | | — | | | — | | | 26.6 | | | — | | | 26.6 | |
與股權獎勵的淨股份結算相關的扣留股份 | — | | | — | | | (0.6) | | | (6.2) | | | — | | | (6.8) | | | — | | | (6.8) | |
與員工股票計劃相關的基於股份的薪酬支出 | — | | | — | | | 126.7 | | | — | | | — | | | 126.7 | | | — | | | 126.7 | |
普通股的回購和退休 | (2.2) | | | — | | | (23.3) | | | (476.8) | | | — | | | (500.1) | | | — | | | (500.1) | |
歸屬於直覺外科公司的淨收益 | — | | | — | | | — | | | 307.8 | | | — | | | 307.8 | | | — | | | 307.8 | |
其他綜合收益(虧損) | — | | | — | | | — | | | — | | | (33.5) | | | (33.5) | | | (1.0) | | | (34.5) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
歸屬於合資企業非控股權益的淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 5.8 | | | 5.8 | |
期末餘額 | 357.1 | | | $ | 0.4 | | | $ | 7,484.0 | | | $ | 4,682.8 | | | $ | (144.2) | | | $ | 12,023.0 | | | $ | 59.4 | | | $ | 12,082.4 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年6月30日的三個月 |
| 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 已保留 收益 | | 累積的 其他 全面 收入(虧損) | | Total Intuitive Surgical, In | | 合資企業的非控股權益 | | 股東權益總額 |
| 股份 | | 金額 | | | | | | |
期初餘額 | 355.2 | | | $ | 0.4 | | | $ | 6,627.0 | | | $ | 3,514.7 | | | $ | 11.4 | | | $ | 10,153.5 | | | $ | 36.7 | | | $ | 10,190.2 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
通過員工股票計劃發行普通股 | 1.0 | | | — | | | 69.7 | | | — | | | — | | | 69.7 | | | — | | | 69.7 | |
與股權獎勵的淨股份結算相關的扣留股份 | — | | | — | | | (0.7) | | | (9.2) | | | — | | | (9.9) | | | — | | | (9.9) | |
與員工股票計劃相關的基於股份的薪酬支出 | — | | | — | | | 108.1 | | | — | | | — | | | 108.1 | | | — | | | 108.1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
歸屬於直覺外科公司的淨收益 | — | | | — | | | — | | | 517.2 | | | — | | | 517.2 | | | — | | | 517.2 | |
其他綜合收益(虧損) | — | | | — | | | — | | | — | | | (1.1) | | | (1.1) | | | (0.5) | | | (1.6) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
歸屬於合資企業非控股權益的淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 5.8 | | | 5.8 | |
期末餘額 | 356.2 | | | $ | 0.4 | | | $ | 6,804.1 | | | $ | 4,022.7 | | | $ | 10.3 | | | $ | 10,837.5 | | | $ | 42.0 | | | $ | 10,879.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年6月30日的六個月 |
| 普通股 | | 額外的實收資本 | | 留存收益 | | 累計其他綜合收益(虧損) | | Total Intuitive Surgical, In | | 合資企業的非控股權益 | | 股東權益總額 |
| 股份 | | 金額 | | | | | | |
期初餘額 | 357.7 | | | $ | 0.4 | | | $ | 7,164.0 | | | $ | 4,760.9 | | | $ | (24.2) | | | $ | 11,901.1 | | | $ | 50.4 | | | $ | 11,951.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
通過員工股票計劃發行普通股 | 2.6 | | | — | | | 106.6 | | | — | | | — | | | 106.6 | | | — | | | 106.6 | |
與股權獎勵的淨股份結算相關的扣留股份 | (0.6) | | | — | | | (6.7) | | | (172.3) | | | — | | | (179.0) | | | — | | | (179.0) | |
與員工股票計劃相關的基於股份的薪酬支出 | — | | | — | | | 247.5 | | | — | | | — | | | 247.5 | | | — | | | 247.5 | |
普通股的回購和退休 | (2.6) | | | — | | | (27.4) | | | (579.2) | | | — | | | (606.6) | | | — | | | (606.6) | |
歸屬於直覺外科公司的淨收益 | — | | | — | | | — | | | 673.4 | | | — | | | 673.4 | | | — | | | 673.4 | |
其他綜合收益(虧損) | — | | | — | | | — | | | — | | | (120.0) | | | (120.0) | | | (0.6) | | | (120.6) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
歸屬於合資企業非控股權益的淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 9.6 | | | 9.6 | |
期末餘額 | 357.1 | | | $ | 0.4 | | | $ | 7,484.0 | | | $ | 4,682.8 | | | $ | (144.2) | | | $ | 12,023.0 | | | $ | 59.4 | | | $ | 12,082.4 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年6月30日的六個月 |
| 普通股 | | 額外的實收資本 | | 留存收益 | | 累計其他綜合收益(虧損) | | Total Intuitive Surgical, In | | 合資企業的非控股權益 | | 股東權益總額 |
| 股份 | | 金額 | | | | | | |
期初餘額 | 353.1 | | | $ | 0.4 | | | $ | 6,444.9 | | | $ | 3,261.3 | | | $ | 24.9 | | | $ | 9,731.5 | | | $ | 27.6 | | | $ | 9,759.1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
通過員工股票計劃發行普通股 | 3.8 | | | — | | | 153.7 | | | — | | | — | | | 153.7 | | | — | | | 153.7 | |
與股權獎勵的淨股份結算相關的扣留股份 | (0.7) | | | — | | | (5.8) | | | (182.1) | | | — | | | (187.9) | | | — | | | (187.9) | |
與員工股票計劃相關的基於股份的薪酬支出 | — | | | — | | | 211.3 | | | — | | | — | | | 211.3 | | | — | | | 211.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
歸屬於直覺外科公司的淨收益 | — | | | — | | | — | | | 943.5 | | | — | | | 943.5 | | | — | | | 943.5 | |
其他綜合收益(虧損) | — | | | — | | | — | | | — | | | (14.6) | | | (14.6) | | | (0.3) | | | (14.9) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
歸屬於合資企業非控股權益的淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 14.7 | | | 14.7 | |
期末餘額 | 356.2 | | | $ | 0.4 | | | $ | 6,804.1 | | | $ | 4,022.7 | | | $ | 10.3 | | | $ | 10,837.5 | | | $ | 42.0 | | | $ | 10,879.5 | |
股票回購計劃
公司董事會(“董事會”)此前已授權總額為 $7.5自2009年3月成立以來,為公司的普通股回購計劃(“回購計劃”)提供了數十億美元的資金。最近的授權發生在2019年1月,當時董事會將回購計劃下的授權金額增加到美元2.0十億。截至2022年6月30日,董事會批准的剩餘股票回購金額為美元1.0十億。2022年7月20日,董事會將回購計劃下的授權可用金額總額增加到美元3.5十億美元,包括先前授權的剩餘金額。
下表提供了股票回購活動(以百萬計,每股金額除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
回購的股票 | 2.2 | | | — | | | 2.6 | | | — | |
每股平均價格 | $ | 224.4 | | | $ | — | | | $ | 231.0 | | | $ | — | |
回購的股票價值 | $ | 500.1 | | | $ | — | | | $ | 606.6 | | | $ | — | |
扣除税款後的累計其他綜合收益(虧損),歸屬於Intuitive Surgical, Inc.
歸屬於Intuitive Surgical, Inc.的扣除税款後的累計其他綜合收益(虧損)的組成部分如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年6月30日的三個月 |
| 收益(虧損) 在樹枝上 樂器 | | 未實現收益 可供出售證券的(虧損) | | 國外 貨幣 翻譯 收益(虧損) | | 員工福利計劃 | | 總計 |
期初餘額 | $ | 5.5 | | | $ | (106.7) | | | $ | (4.8) | | | $ | (4.7) | | | $ | (110.7) | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | (9.0) | | | (33.3) | | | (4.5) | | | — | | | (46.8) | |
從累計其他綜合收益(虧損)中重新分類的金額 | 13.4 | | | (0.1) | | | — | | | — | | | 13.3 | |
本期其他綜合收益淨額(虧損) | 4.4 | | | (33.4) | | | (4.5) | | | — | | | (33.5) | |
期末餘額 | $ | 9.9 | | | $ | (140.1) | | | $ | (9.3) | | | $ | (4.7) | | | $ | (144.2) | |
| | | | | | | | | |
| 截至2021年6月30日的三個月 |
| 收益(虧損) 在樹枝上 樂器 | | 未實現收益 可供出售證券的(虧損) | | 國外 貨幣 翻譯 收益(虧損) | | 員工福利計劃 | | 總計 |
期初餘額 | $ | 3.2 | | | $ | 19.5 | | | $ | (5.0) | | | $ | (6.3) | | | $ | 11.4 | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | 0.5 | | | (6.0) | | | 4.9 | | | — | | | (0.6) | |
從累計其他綜合收益(虧損)中重新分類的金額 | (0.6) | | | — | | | — | | | 0.1 | | | (0.5) | |
本期其他綜合收益淨額(虧損) | (0.1) | | | (6.0) | | | 4.9 | | | 0.1 | | | (1.1) | |
期末餘額 | $ | 3.1 | | | $ | 13.5 | | | $ | (0.1) | | | $ | (6.2) | | | $ | 10.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 截至2022年6月30日的六個月 |
| 對衝工具的收益(虧損) | | 未實現收益 可供出售證券的(虧損) | | 外幣折算收益(虧損) | | 員工福利計劃 | | 總計 |
期初餘額 | $ | 4.5 | | | $ | (16.0) | | | $ | (7.9) | | | $ | (4.8) | | | $ | (24.2) | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | (5.3) | | | (124.1) | | | (1.4) | | | — | | | (130.8) | |
從累計其他綜合收益(虧損)中重新分類的金額 | 10.7 | | | — | | | — | | | 0.1 | | | 10.8 | |
本期其他綜合收益淨額(虧損) | 5.4 | | | (124.1) | | | (1.4) | | | 0.1 | | | (120.0) | |
期末餘額 | $ | 9.9 | | | $ | (140.1) | | | $ | (9.3) | | | $ | (4.7) | | | $ | (144.2) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 截至2021年6月30日的六個月 |
| 對衝工具的收益(虧損) | | 未實現收益 可供出售證券的(虧損) | | 外幣折算收益(虧損) | | 員工福利計劃 | | 總計 |
期初餘額 | $ | (2.9) | | | $ | 29.5 | | | $ | 4.7 | | | $ | (6.4) | | | $ | 24.9 | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | 5.1 | | | (16.0) | | | (4.8) | | | — | | | (15.7) | |
從累計其他綜合收益(虧損)中重新分類的金額 | 0.9 | | | — | | | — | | | 0.2 | | | 1.1 | |
本期其他綜合收益淨額(虧損) | 6.0 | | | (16.0) | | | (4.8) | | | 0.2 | | | (14.6) | |
期末餘額 | $ | 3.1 | | | $ | 13.5 | | | $ | (0.1) | | | $ | (6.2) | | | $ | 10.3 | |
注意 10。基於股份的薪酬
2022年4月,公司股東批准了經修訂和重報的2010年激勵獎勵計劃,規定從該計劃中保留的普通股數量從該計劃中增加預留髮行的普通股數量 103,350,000到 110,350,000。截至2022年6月30日,大約28.2根據公司的股票計劃,預留了百萬股股票以備將來發行。最大值約為12.3其中百萬股可以作為限制性股票單位(“RSU”)發放。
股票期權信息
截至2022年6月30日的六個月中,所有股票計劃下的股票期權活動摘要如下(以百萬計,每股金額除外):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 未償還的股票期權 |
| | 數字 傑出 | | 加權平均值 每股行使價 分享 |
截至2021年12月31日的餘額 | | 11.7 | | | $ | 125.07 | |
| | | | |
授予的期權 | | 0.6 | | | $ | 287.28 | |
行使的期權 | | (0.8) | | | $ | 80.09 | |
期權被沒收/過期 | | (0.1) | | | $ | 232.79 | |
截至2022年6月30日的餘額 | | 11.4 | | | $ | 135.41 | |
截至2022年6月30日,購買的期權總額為 9.3百萬股普通股可供行使,加權平均價格為美元108.23每股。
限制性庫存單位信息
截至2022年6月30日的六個月中,所有股票計劃下的RSU活動摘要如下(以百萬計,每股金額除外):
| | | | | | | | | | | |
| 股份 | | 加權平均值 授予日期公允價值 |
截至2021年12月31日的未歸屬餘額 | 4.8 | | | $ | 207.37 | |
RSU 已獲批 | 1.7 | | | $ | 283.62 | |
RSU 已歸屬 | (1.7) | | | $ | 187.45 | |
RSU 被沒收 | (0.2) | | | $ | 230.38 | |
截至2022年6月30日的未歸屬餘額 | 4.6 | | | $ | 242.33 | |
績效共享單位
從2022年開始,除了限制性股票和股票期權外,公司還向受三年懸崖歸屬和預先設定的量化目標約束的高管和其他關鍵員工授予績效股份單位(“PSU”)。是否有任何PSU的迴歸以及歸屬的金額,都與三年內完成服務以及三個同等加權的量化目標的實現息息相關,這些目標與公司的戰略和長期股東總回報率直接一致或有助於推動公司的戰略和長期股東總回報。這些指標側重於股東的相對總回報率(“TSR”)、2023年的同比程序增長以及
2024年的兩年複合年手術增長率。TSR被視為市場狀況,費用在授予之日確定。即使市場條件未得到滿足,這筆費用也不會進行調整。這兩個程序增長目標被視為績效條件,費用是在歸屬期內根據預測的業績記錄的,每個報告期將根據實現這兩個績效條件的概率重新評估預測的業績。根據實際業績,三年期末獲得的股票數量將從授予的PSU目標數量的0%到125%不等。如果僱傭在歸屬日期之前終止,PSU 可能會被沒收。PSU 不被視為公司的已發行或已發行股份。
公司單獨計算PSU每個組成部分的公允價值。採用TSR指標的組件的公允價值是使用蒙特卡羅模擬確定的。具有程序增長指標的組成部分的每股公允價值等於授予日的收盤股價。作為公司2022年年度撥款的一部分, 0.1按授予日的加權平均公允價值為$授予了100萬個PSU299.32.
員工股票購買計劃
根據員工股票購買計劃(“ESPP”),員工購買了大約 0.2百萬股售價 $47.8百萬左右 0.3百萬股售價 $41.4在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月中,分別為百萬人。
基於股份的薪酬支出
下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的基於股份的薪酬支出(百萬美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
銷售成本—產品 | $ | 20.3 | | | $ | 16.6 | | | $ | 39.0 | | | $ | 31.9 | |
銷售成本—服務 | 5.8 | | | 5.2 | | | 11.4 | | | 10.9 | |
總銷售成本 | 26.1 | | | 21.8 | | | 50.4 | | | 42.8 | |
銷售、一般和管理 | 62.7 | | | 55.7 | | | 123.0 | | | 108.8 | |
研究和開發 | 38.5 | | | 32.6 | | | 75.3 | | | 62.7 | |
所得税前基於股份的薪酬支出 | 127.3 | | | 110.1 | | | 248.7 | | | 214.3 | |
所得税優惠 | 20.9 | | | 22.5 | | | 48.1 | | | 43.1 | |
扣除所得税後的基於股份的薪酬支出 | $ | 106.4 | | | $ | 87.6 | | | $ | 200.6 | | | $ | 171.2 | |
Black-Scholes期權定價模型用於估算根據公司股票薪酬計劃授予的股票期權的公允價值以及根據ESPP授予的股票收購權。 在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月中,股票期權和根據ESPP收購股票的權利的加權平均估計公允價值,以及計算股票期權公允價值和根據ESPP收購股票的權利時使用的加權平均假設如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
股票期權 | | | | | | | |
無風險利率 | 2.9% | | 0.8% | | 1.7% | | 0.7% |
預期期限(以年為單位) | 3.3 | | 4.0 | | 3.4 | | 4.3 |
預期波動率 | 38% | | 27% | | 36% | | 33% |
授予日的公允價值 | $72.35 | | $63.65 | | $80.27 | | $69.96 |
特別是 | | | | | | | |
無風險利率 | —% | | —% | | 0.8% | | 0.1% |
預期期限(以年為單位) | 0.0 | | 0.0 | | 1.2 | | 1.2 |
預期波動率 | —% | | —% | | 37% | | 35% |
授予日的公允價值 | $— | | $— | | $88.85 | | $74.39 |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
注意 11。所得税
截至2022年6月30日的三個月中,所得税支出為美元93.3百萬,或 22.9税前收入的百分比,相比之下3.2百萬,或 0.6截至2021年6月30日的三個月中,税前收入的百分比。的所得税支出
截至2022年6月30日的六個月中,為美元126.3百萬,或 15.6税前收入的百分比,相比之下16.8百萬,或 1.7截至2021年6月30日的六個月中,税前收入的百分比。
截至2022年6月30日的三個月中,有效税率與21%的美國聯邦法定税率不同,這主要是由於美國對國外所得税和州所得税(扣除聯邦福利),部分被與員工股權計劃相關的超額税收優惠、某些海外實體所得收入按低於聯邦法定税率的税率徵税的影響以及聯邦研發(“研發”)信貸優惠所抵消。
截至2022年6月30日的六個月以及截至2021年6月30日的三個月和六個月的有效税率與21%的美國聯邦法定税率不同,這主要是由於與員工股權計劃相關的超額税收優惠、某些海外實體所得收入按低於聯邦法定税率的税率徵税的影響,以及聯邦研發抵免優惠,部分被美國的國外收入税和州所得税(扣除聯邦福利)所抵消)。
截至2021年6月30日的三個月和六個月的有效税率包括一次性補助金66.4百萬美元來自因延長某些無形資產的經濟使用壽命而對公司的瑞士遞延所得税資產進行重新計量。
截至2022年6月30日的三個月和六個月的所得税準備金反映了自2022年1月1日起生效的美國税法變更的影響,該變更要求對2021年12月31日之後產生的研究和實驗(“R&E”)支出進行資本化和攤銷。
截至2022年6月30日的三個月和六個月的所得税準備金包括與員工股權計劃相關的超額税收優惠9.3百萬和美元62.3百萬,這使公司的有效税率降低了 2.3和 7.7分別為百分點。截至2021年6月30日的三個月和六個月的所得税準備金包括與員工股權計劃相關的超額税收優惠43.6百萬和美元117.0百萬,這使公司的有效税率降低了 8.3和 12.0分別為百分點。
該公司在美國和OUS的許多司法管轄區提交聯邦、州和國外所得税申報表。重要司法管轄區在2016年之前的幾年已經關閉。公司的某些未確認的税收優惠可能會因各種税務機關的活動而發生變化,包括可能對額外税收的評估、可能的審計結算,或者各種時效法規的正常到期,這可能會影響公司在變更期間的有效税率。由於與審計的時間和潛在結果相關的不確定性,公司無法估計未來12個月內可能發生的未確認税收優惠的合理可能變化範圍。
公司的所得税申報表須接受美國國税局(“IRS”)和其他税務機關的審查。這些審計的結果無法確切預測。公司管理層定期評估這些檢查可能產生不利結果,以確定公司的所得税準備金是否充足。如果公司税務審計中解決的任何問題以不符合管理層預期的方式得到解決,則公司可能被要求在解決期間調整其所得税準備金。
注意 12。每股淨收益
下表顯示了歸屬於Intuitive Surgical, Inc. 的基本和攤薄後每股淨收益(以百萬計,每股金額除外)的計算結果:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
分子: | | | | | | | |
歸屬於直覺外科公司的淨收益 | $ | 307.8 | | | $ | 517.2 | | | $ | 673.4 | | | $ | 943.5 | |
分母: | | | | | | | |
基本計算中使用的加權平均已發行股數 | 358.1 | | | 355.7 | | | 358.2 | | | 355.0 | |
加:潛在普通股的攤薄效應 | 5.8 | | | 9.2 | | | 7.1 | | | 9.5 | |
攤薄計算中使用的加權平均已發行股數 | 363.9 | | | 364.9 | | | 365.3 | | | 364.5 | |
歸屬於直覺外科公司的每股淨收益: | | | | | | | |
基本 | $ | 0.86 | | | $ | 1.45 | | | $ | 1.88 | | | $ | 2.66 | |
稀釋 | $ | 0.85 | | | $ | 1.42 | | | $ | 1.84 | | | $ | 2.59 | |
基於股份的薪酬獎勵約為 4.3百萬和 1.2截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月分別為百萬股,約為 3.4百萬和 1.1截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月中,分別有百萬股已發行,但未包含在歸屬於Intuitive Surgical, Inc.普通股股東的攤薄後每股淨收益的計算中,因為在報告所述期間,納入此類股票的效果本來是反稀釋的。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
本管理層對截至2022年6月30日的財務狀況的討論和分析,以及截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的經營業績,應與管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀,這些討論和分析包含在我們截至2021年12月31日的10-K表年度報告中。
本報告包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條所指的 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述涉及對非歷史事實的事項的預期。使用 “估計”、“項目”、“相信”、“預期”、“計劃”、“期望”、“打算”、“可能”、“可以”、“應該”、“將”、“有目標” 等詞語的陳述旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述必然是反映我們管理層判斷的估計值,涉及許多風險和不確定性,可能導致實際業績與前瞻性陳述所暗示的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述包括但不限於與 COVID-19 疫情對我們的業務、財務狀況和經營業績的預期影響、未來的經營業績、未來的財務狀況、我們的融資計劃和未來資本要求、我們的潛在税收資產或負債有關的陳述,以及基於當前對我們經營的經濟和市場以及我們對這些經濟體和市場的信念和假設的預期、估計、預測和預測的陳述。應根據各種重要因素考慮這些前瞻性陳述,包括但不限於以下因素:我們的供應鏈中斷,包括在半導體和其他市場獲得足夠材料供應的困難增加;COVID-19 疫情可能導致手術的重大延誤和取消或需求減少的風險;醫院的資本支出減少或延遲;我們的設施關閉;外科醫生培訓延遲;延遲收集臨牀證據;延遲收集臨牀證據;延遲收集;在獲得美國食品藥品監督管理局(“FDA”)的新產品批准、許可或認證;評估在存在傳染病的情況下進行機器人輔助手術的風險;轉移資源以應對 COVID-19 疫情;COVID-19 病毒導致我們主要市場的經濟進入長期衰退的風險;全球和地區經濟和信貸市場狀況對醫療保健支出的影響;我們無法遵守複雜的 FDA 和其他法規,這可能會導致重大的執法行動;監管部門的批准、許可、認證和限制或與任何監管機構可能發生的任何爭議;醫療保健和患者界的指導方針和建議;美國的醫療改革立法及其對醫院支出、報銷和對某些醫療器械收入徵收費用的影響;住院人數的變化以及付款人為限制或管理外科手術而採取的行動;產品開發的時機和成功以及已開發產品的市場接受度;任何合作、許可內安排、合資企業、戰略聯盟或合作伙伴關係的結果,包括與上海復星醫藥(集團)有限公司的合資企業;我們完成收購併成功整合的能力;知識產權地位和訴訟;醫療器械行業和我們運營的特定外科市場的競爭;與我們的運營和美國以外的任何擴張相關的風險;意想不到的製造中斷或無法應對對產品的需求;我們對單一來源和單一來源供應商的依賴;我們參與或可能成為其一方的法律訴訟的結果,包括但不限於產品責任索賠;關於我們和我們產品的安全以及培訓充足性的負面宣傳;税收立法、指導和解釋變更的影響;關税、貿易壁壘和監管要求的變化;以及其他風險因素。提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本報告發布之日,基於當前的預期,存在難以預測的風險、不確定性和假設,包括本文件中描述的風險因素,這些風險因素在截至2021年12月31日的10-K表年度報告中在 “風險因素” 標題下確定,由我們向美國證券交易委員會提交的其他文件更新。除非法律要求,否則我們沒有義務公開更新或發佈對這些前瞻性陳述的任何修訂。
直觀®,直覺手術®,達芬奇®,達芬奇 S®,da Vinci S HD 手術系統®,達芬奇®,達芬奇 X®,達芬奇十一世®, 達芬奇 SP®,EndoWr®,螢火蟲®,InSite®,sueForm®, 離子®, 艾瑞斯®,還有 SynchroSeal® 是公司的商標或註冊商標。
概述
作為 Intuitive 使命的一部分,我們相信微創護理是改善生活的護理。Intuitive 致力於通過全面的產品和服務生態系統推進微創護理。該生態系統包括系統、儀器和配件、學習和服務,這些服務由數字產品組合相連,可實現精度和控制、無縫互動和體驗,以及有意義的見解,以推動更好的護理。
Intuitive 為我們的機器人輔助手術解決方案帶來了近三十年的經驗和技術創新。儘管在過去的幾十年中,手術和急性幹預措施有了顯著改善,但仍然迫切需要更好的療效並減少護理團隊之間這些結果的差異。當前的醫療保健環境繼續給關鍵資源帶來壓力,包括為護理團隊配備人員的專業人員:外科醫生、麻醉師、護士和其他工作人員。同時,政府竭盡全力滿足其人口的醫療保健需求,並要求降低每位患者治療疾病的總成本。面對這些挑戰,我們相信,生物學、計算、成像、算法和機器人技術領域的科學和技術進步可能會為解決持續存在的棘手問題提供新的方法。
我們通過分享客户在四重目標中反映的目標來滿足客户的需求。首先,我們專注於通過由先進的機器人系統、儀器和配件、漸進式技術學習途徑以及全面的支持和項目援助服務組成的生態系統來改善患者的療效。其次,我們力求通過最大限度地減少對生活的幹擾和提高治療體驗的可預測性來改善患者體驗。第三,我們力求通過創建可靠、智能且針對使用的護理環境進行優化的產品和服務來提高護理團隊的滿意度。最後,與現有替代療法相比,我們力求降低每例患者發作的總治療成本,為醫院和醫療保健系統提供投資回報,為付款人提供價值。
開放手術仍然是手術的主要形式,幾乎用於身體的每個部位。但是,與提供微創手術(“MIS”)相比,開腹手術所需的大切口會給患者帶來創傷,通常會延長住院和康復時間,增加住院費用,並增加疼痛和痛苦。三十多年來,MIS允許通過小口徑而不是大切口進行選定的手術,從而減少了患者遭受的創傷。MIS已被廣泛用於某些外科手術。
達芬奇外科系統使外科醫生能夠通過使用計算、機器人和成像技術克服傳統開放手術或傳統 MIS 的許多侷限性,將 MIS 的好處擴展到許多原本會接受更具侵入性的手術的患者。使用達芬奇外科系統的外科醫生可以舒適地坐在控制枱前進行手術,觀看手術區域的 3D 高清圖像。這款沉浸式控制枱將外科醫生與手術領域及其儀器連接起來。當外科醫生坐在控制枱上時,會自然地操縱器械控制,類似於開放手術技術。我們的技術旨在為外科醫生提供一系列手術領域使用的手術器械的關節,類似於人類手腕的動作,同時過濾掉外科醫生手部固有的震顫。在設計產品時,我們專注於使我們的技術易於使用和安全。
我們的達芬奇產品分為五大類:達芬奇手術系統、達芬奇儀器和配件、達芬奇裝訂器、達芬奇能源和達芬奇視覺,包括螢火蟲熒光成像系統和達芬奇內窺鏡。我們還提供全面的系統、學習和服務套件。這三款產品採用數字化已有二十多年,旨在通過提供可靠、一致的功能和集成的用户體驗來減少可變性。我們的系統類別包括機器人平臺、軟件、視覺、能源以及儀器和配件。我們的學習類別包括教育技術,例如模擬和網真,以及技術培訓計劃和個性化的點對點學習機會。我們的服務類別通過準備就緒、按需支持、微創項目優化諮詢和醫院定製分析來協助和優化微創項目。在我們的綜合生態系統中,我們的重點是通過提供切實可行的見解和數字解決方案,以採取可能改善結果、個性化學習和優化效率的行動,從而減少手術的可變性。我們採取整體方法,提供智能技術和系統,旨在協同工作,使MIS幹預更加可用和適用。
我們已經將以下達芬奇手術系統商業化:1999年的達芬奇標準手術系統,2006年的達芬奇S手術系統,2009年的達芬奇西手術系統,以及2014年的第四代達芬奇西手術系統。我們擴展了第四代平臺,增加了2017年商業化的達芬奇X手術系統和2018年商業化的達芬奇SP外科系統。da Vinci SP Surgical System 通過單個切口進入人體,而另一個 da Vinci Surgical Systems 則通過多個切口進入人體。所有達芬奇系統都包括外科醫生控制枱(或控制枱)、成像電子設備、患者側手推車以及計算硬件和軟件。我們仍在謹慎地推出我們的達芬奇SP外科系統,截至2022年6月30日,我們的安裝量為111套達芬奇SP外科系統。我們推出 da Vinci SP Surgical System 的計劃包括在優化培訓途徑和供應鏈的同時,首先將系統交到經驗豐富的達芬奇用户手中。我們獲得了美國食品藥品管理局對用於泌尿外科和某些經口手術的 da Vinci SP Surgical System 的許可。我們還在韓國獲得了許可,da Vinci SP Surgical System可用於各種手術。隨着時間的推移,我們計劃尋求美國食品藥品管理局的許可,以獲得達芬奇SP的更多適應症。我們還計劃隨着時間的推移在其他OUS市場尋求許可。da Vinci SP Surgical System的成功取決於獲得批准的手術的積極經驗和臨牀結果的改善,以及獲得額外的臨牀許可。
我們提供大約 70 種不同的多端口 da Vinci 儀器,讓外科醫生可以靈活地選擇進行特定手術所需的工具類型。這些多端口器械通常由機器人控制,提供的末端效應器(尖端)與開放式或腹腔鏡手術中使用的末端效應器(尖端)類似。我們提供高級版
da Vinci Xi 和 da Vinci X 平臺的儀器,包括 da Vinci Energy 和 da Vinci Stapler 產品,為外科醫生提供複雜的計算機輔助工具,使他們能夠精確高效地與組織互動。Da Vinci X 和 da Vinci Xi Surgical Systems 共享相同的器械,而 da Vinci Si Surgical System 使用的器械與 da Vinci X 或 da Vinci Xi 系統不兼容。我們目前在 da Vinci SP 外科系統上提供九種核心器械。我們計劃隨着時間的推移擴大SP儀器的產品範圍。
培訓技術包括我們的直觀仿真產品、我們的 Intuitive Telepresence 遠程病例觀察和遠程指導工具,以及用於外科醫生監考和協作手術的雙控制枱。
在2019年第一季度,美國食品藥品管理局批准了我們的離子腔內系統,以實現肺部微創活檢。我們的離子系統通過首次應用,將我們的商業產品從手術擴展到診斷程序。我們推出的離子系統進展順利,我們將繼續收集更多的臨牀證據。隨着時間的推移,我們計劃在OUS市場為離子系統尋求更多許可。
新產品推出的成功取決於許多因素,包括但不限於定價、競爭、市場和消費者的接受程度、產品需求的有效預測和管理、庫存水平、製造和供應成本的管理以及新產品在推出初期階段可能存在質量或其他缺陷的風險。
宏觀經濟環境
美國和全球宏觀經濟因素的不確定性包括供應鏈環境、通貨膨脹壓力、利率上升、勞動力短缺以及俄羅斯和烏克蘭衝突導致的大宗商品嚴重中斷,可能會導致衰退,這可能會對我們的長期業務產生重大不利影響。
由於對某些材料的需求增加,全球供應受到嚴重限制,我們在獲得產品中使用的多種組件材料的充足供應方面遇到了越來越多的困難,例如半導體元件以及一系列其他材料,包括但不限於金屬和聚合物。此外,由於需求增加和供應短缺,此類材料的價格上漲。隨着利率的上升,獲得信貸可能變得更加困難,包括單一來源供應商在內的關鍵供應商的任何破產都可能加劇當前的供應鏈挑戰。我們正在開展旨在緩解供應中斷的活動,但在可預見的將來,全球供應鏈短缺可能仍然是一個挑戰。
由於某些航線受到港口關閉的影響,我們在物流方面也遇到了挑戰。全球重要零部件短缺和物流挑戰已經並將繼續對我們的供應鏈造成通貨膨脹成本壓力。迄今為止,通貨膨脹的成本壓力在我們的物流成本中更為明顯,但這些供應鏈挑戰並未對我們的運營業績或向客户提供產品和服務的能力產生重大影響。但是,如果半導體或其他市場重要供應鏈材料短缺或物流挑戰持續存在,我們可能無法滿足產品需求,這可能會導致程序延期或取消。如果物流或零部件成本的通貨膨脹壓力持續存在,我們可能無法調整定價、降低成本或實施對策。此外,美聯儲和其他中央銀行為應對與通貨膨脹相關的結構性風險而採取的任何貨幣政策變化的影響尚不確定。
全球勞動力短缺加劇,包括員工倦怠和自然減員,也可能影響我們僱用和留住對我們的製造、物流和商業運營至關重要的人員的能力。我們還高度依賴管理層和科學人員的主要成員。吸引和留住合格人才對我們的成功至關重要,對他們的競爭也變得更加激烈。我們團隊中關鍵成員的流失,或者我們無法吸引和留住合格的人才,可能會嚴重損害我們的運營、業務和競爭能力。
當前的宏觀經濟環境也影響着我們的客户的財務和運營。醫院正面臨人員短缺和供應鏈問題,這可能會影響其提供患者護理的能力。此外,由於供應鏈限制和通貨膨脹推高了運營成本,利率上升使獲得信貸的成本更加昂貴,未實現的損失減少了可用現金儲備,以及在 COVID-19 疫情結束期間頒佈的財政刺激計劃,醫院面臨着巨大的財務壓力。由於財務壓力和盈利能力下降,一些醫院表示正在降低資本投資計劃並收緊運營預算。我們認為,這些因素導致了我們的美國資本渠道疲軟,我們預計,在宏觀經濟狀況仍然充滿挑戰的情況下,對資本的需求,尤其是美國的資本需求,將繼續受到影響。此外,隨着各個市場競爭的加劇,我們可能會面臨更長的銷售週期和定價壓力。這些因素中的任何一個或全部都可能對執行的達芬奇程序數量或系統配置數量產生負面影響,並對我們的業務、財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響,導致我們無法實現預期的財務業績。
COVID-19 疫情
程序
2021 年,COVID-19 的復甦繼續影響我們運營的大部分市場全年不同時期的達芬奇手術量。每次復甦後,隨着 COVID-19 病例和住院人數的消退,我們看到手術量有所恢復。在美國,人員短缺也加劇了與Covid相關的高住院率對手術量的影響。儘管與疫情初期相比,醫院現在更有能力處理 COVID 患者,但 COVID-19 的捲土重來已經並將繼續挑戰醫院資源,並對達芬奇的手術量產生負面影響。此外,潛在疾病的診斷和治療延遲已經並將繼續對達芬奇的手術量產生負面影響。當 COVID-19 病例和住院人數增加時,與良性手術相關的體積通常會受到更大程度的影響,這反映了某些選擇性手術的可延期。
2022 年初,COVID-19 的捲土重來導致美國和歐洲某些國家的感染率和住院率顯著上升,這反過來又對 1 月和 2 月的手術量產生了負面影響。隨着2月份美國和歐洲的感染和住院人數開始減少,我們看到手術量有所恢復。在 3 月和 2022 年第二季度,我們還看到 COVID-19 病例死灰復燃,住院人數和政府幹預措施增加,影響了亞洲部分地區,尤其是中國,這對手術量產生了負面影響。
COVID-19 疫情對個別市場的影響深度和程度將因資源和幹預措施的可用性而異,例如醫務人員、重症監護室和手術室、疫苗接種以及政府幹預措施。COVID-19 對我們手術量的影響因國家、地區和類型而有很大差異。當特定地區的 COVID-19 感染率激增時,手術量會受到負面影響,新疾病及其相關治療的診斷也被推遲。
風險普遍增加
COVID-19 疫情和當地行動,例如 “就地避難” 命令以及對我們旅行和接觸客户的能力的限制,或者暫時關閉我們的設施,包括我們的培訓和製造業務,或者我們的供應商及其合同製造商的設施,可能會進一步嚴重影響我們的銷售以及我們生產和運送產品以及向客户供應的能力。
此外,COVID-19 加劇了醫院的人員短缺,這影響了醫院提供患者護理的能力,在某些情況下,還會導致選擇性手術的推遲。
我們的迴應
在 COVID-19 疫情期間,我們的優先事項和行動過去和現在都如下。首先,我們專注於我們所服務的所有人(患者、客户、我們的社區和員工)的健康和安全,不斷更新我們的健康和安全政策和流程。其次,我們根據客户的優先事項——臨牀、運營和經濟——為客户提供支持,並通過與供應商和分銷商合作來確保供應的連續性。第三,我們在經濟上保障勞動力。多年來,我們建立了一支有價值的團隊,我們相信他們將在疫情之後的復甦中發揮重要作用。最後,我們將繼續投資於我們的優先發展計劃,同時取消可避免的支出。
隨着 COVID-19 疫苗接種率的提高和病例嚴重程度的下降,我們正在實施重返辦公室的戰略。我們打算保持靈活性,允許我們的許多員工至少部分遠程辦公,同時保持生產力和我們的文化。在此過程中,我們的首要任務仍然是員工的健康和安全。
商業模式
概述
我們通過配售 da Vinci Surgical Systems、預先確認收入的銷售或銷售類租賃安排,或者通過運營租賃交易和基於使用量的模式來創造收入,在這種模式中,收入會隨着時間的推移而確認。我們的經常性收入來自樂器、配件和服務的銷售以及運營租賃的收入。da Vinci Surgical System的售價通常在50萬至250萬美元之間,具體取決於型號、配置和地理位置,對於我們的客户來説,這是一筆可觀的資本設備投資。我們的器械和配件的使用壽命有限,在手術中使用時要麼過期,要麼磨損,此時需要更換。我們每進行一次外科手術的器械和配件收入通常在600至3500美元之間,具體取決於所執行的特定手術的類型和複雜性以及所用器械的數量和類型。此外,2020年底,我們在美國和歐洲啟動了延長使用計劃(參見下文的進一步討論),旨在降低客户治療患者的成本,這反過來又將減少我們每次手術的總體儀器和配件收入。我們通常在系統銷售時簽訂服務合同,或
租金在8萬至190,000美元之間,具體取決於基礎系統的配置和合同所提供服務的構成。這些服務合同通常是在最初的合同服務期結束時續訂的。
我們通過與上述達芬奇手術系統模型一致的商業模式從離子內腔系統中獲得收入。我們通過部署 Ion systems、銷售或銷售類型的租賃安排(在某個時間點預先確認收入)或運營租賃交易和基於使用量的模式中創造收入,在這種模式中,收入會隨着時間的推移而確認。我們的經常性收入來自活檢和持續系統服務中使用的儀器和配件的銷售以及運營租賃的收入。離子系統的平均銷售價格通常大大低於達芬奇手術系統的平均銷售價格。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月中,Ion對收入和毛利率的貢獻並不大。
此外,作為我們的產品和服務生態系統的一部分,我們提供了一系列學習產品和數字解決方案。我們目前沒有從這些產品中獲得實質性收入。
擴展使用計劃
2020 年,我們推出了 “擴展使用計劃”,該計劃由精選的 da Vinci Xi 和 da Vinci X 樂器組成,有 12 到 18 種用途(“擴展使用樂器”),而之前有 10 種用途。這些擴展用途儀器代表了我們一些更高音量的儀器,但不包括裝訂、單極和高級能源儀器。該計劃中包含的儀器用於許多達芬奇手術。它們的使用量增加是因為我們對儀器的設計和生產能力進行了持續的大量投資,從而提高了質量和耐用性。延伸使用儀器於2020年第四季度在美國和歐洲推出,並於2021年上半年在全球大多數其他國家推出,但由於監管時間表,中國除外。此外,在區域推出擴展用途儀器的同時,我們降低了該地區內某些最常用於低敏度手術和/或報銷較低的手術的儀器的價格。這些措施降低了客户治療患者的成本,這反過來又減少了我們每次手術的收入。在2021年,在美國和歐洲,我們看到客户調整了儀器購買模式以降低庫存水平,以反映每種樂器的額外用途。我們認為,截至2021年底,在美國和歐洲,已經完全切換到擴展使用儀器,因為客户已經大量使用了剩餘的10種使用儀器。這些行動對未來收入的確切影響將取決於未來的交易量和程序組合,以及成本彈性能否提高對可用市場的滲透率。
經常性收入
經常性收入包括儀器和配件收入、服務收入和經營租賃收入。2021年,經常性收入增至43億美元,佔總收入的75%,而2020年為34億美元,佔總收入的77%,2019年為32億美元,佔總收入的72%。
隨着時間的推移,儀器和配件收入的增長速度快於系統收入的增長。2021年,儀器和配件的收入增至31.0億美元,而2020年為24.6億美元,2019年為24.1億美元。儀器和配件收入的增長在很大程度上反映了程序的持續採用。
2021年的服務收入為9.16億美元,而2020年和2019年為7.24億美元。服務收入的增長主要是由產生服務收入的系統安裝量增長以及上一年客户救濟計劃的影響,該計劃導致2020年服務收入減少了8000萬美元。截至2021年12月31日,達芬奇外科系統的安裝量增長了12%,達到約6,730人;截至2020年12月31日,增長了7%,達到約5,989人;截至2019年12月31日,增長了12%,達到約5,582人。截至2021年12月31日,離子內容積系統的安裝量約為129個;截至2020年12月31日,約為36個;截至2019年12月31日,約為10個。
我們使用安裝量、投放數量和系統利用率作為財務和運營決策的指標,並作為評估週期比較的一種手段。管理層認為,安裝量、安置數量和系統利用率為我們的業績提供了有意義的補充信息,因為管理層認為,安裝量、安置數量和系統的利用率是機器人輔助手術或醫療程序採用率的指標,也是未來經常性收入(尤其是服務收入)的指標。管理層認為,在評估我們的業績以及規劃、預測和分析未來時期時,參考安裝量、投放數量和系統的使用情況,對它和投資者都有好處。安裝量、投放數量和系統的利用率也有助於管理層對我們的歷史業績進行內部比較。我們認為,安裝量、配售數量和系統利用率作為指標對投資者很有用,因為(1)它們可以提高管理層在財務和運營決策中使用的關鍵指標的透明度,(2)機構投資者和分析師界使用它們來幫助他們分析我們的業務表現。安裝的絕大多數系統都是通過互聯網連接的。系統
對於未連接到互聯網的系統,現場工程師也可以訪問日誌。我們利用這些信息以及與客户達成的協議和討論中的其他信息,這些協議和討論涉及估算和判斷,就其性質而言,這些信息存在很大的不確定性和假設。隨着時間的推移,確定安裝量、投放數量和系統利用率的估計和判斷可能會受到各種因素的影響,包括系統互聯網連接、醫院和分銷商的報告行為以及新協議固有的複雜性。這種估計和判斷也容易受到技術錯誤的影響。此外,安裝量、投放數量和系統利用率與我們的收入之間的關係可能會因時期而波動,安裝量、投放數量和系統利用率的增長可能與收入的增加不符。系統的安裝數量、安置數量和使用情況不應孤立地考慮,也不能替代或優於根據公認會計原則編制和列報的收入或其他財務信息。
直觀的系統租賃
自2013年以來,我們直接與某些合格客户簽訂了銷售型和經營租賃安排,以此為客户提供靈活性,讓他們能夠在利用我們的資產負債表的同時購買系統和擴大機器人輔助計劃。與其他提供設備租賃的第三方實體相比,這些租賃通常具有商業競爭力。我們還與承諾使用達芬奇計劃的合格客户達成了基於使用情況的協議,在使用系統時,我們會收取系統和服務費用。我們認為,這些替代融資結構有效且廣受歡迎,我們願意根據客户需求擴大這些結構的比例。我們在系統佈局和裝機基礎披露中包括運營和銷售型租賃以及基於使用情況的安排下的系統。我們在計算達芬奇外科系統平均銷售價格(“ASP”)時排除了與運營租賃相關的收入、基於使用量的收入和離子系統收入。
在截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度中,我們分別將668、432和425個達芬奇外科系統置於租賃和基於使用量的安排下,其中517、317和384個系統分別是運營租賃和基於使用量的安排。經營租賃安排的收入通常在租賃期內按直線法確認,如果是基於使用量的安排,則在系統使用時確認。與購買的系統相比,我們通常將運營租賃和基於使用量的定價設定為適度的溢價,這反映了金錢的時間價值,如果是基於使用量的安排,則反映了系統利用率可能低於預期水平的風險。基於使用量的安排確認的可變租賃收入已包含在我們的運營租賃指標中。運營租賃收入的增長速度快於系統總收入,截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度分別為2.77億美元、1.77億美元和1.07億美元。隨着運營租賃和基於使用量的系統的收入會隨着時間的推移而確認,在運營租賃和基於使用量的安置數量佔系統總配置的比例增加的時期,系統總收入的增長就會降低。通常,租賃交易產生的毛利率與我們的銷售交易相似。截至2021年12月31日,根據運營租賃或基於使用量的安排,共向客户安裝了1,294套達芬奇手術系統。
如果我們的客户受到醫療保健法律、承保範圍和報銷變更、經濟壓力或不確定性或其他客户特定因素的不利影響,我們與租賃融資安排相關的信用風險敞口可能會增加。此外,當客户將資源轉移到治療或準備治療 COVID-19 患者時,根據我們的租賃融資安排,我們可能會面臨違約的風險。此外,基於使用量的安排通常不包含最低付款額;因此,客户可以在不向我們支付經濟罰款的情況下退出此類安排。由於 COVID-19 疫情,我們預計一些客户將退出此類安排或尋求修改我們與他們的運營租賃和基於使用情況的安排的條款。
對於某些運營租賃安排,我們的客户有權在租賃期內和/或租賃期結束時的某些時刻購買租賃的系統。截至2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日,客户根據運營租賃安排(“租賃收購”)購買系統產生的收入分別為9,600萬美元、5,220萬美元和9,280萬美元。我們預計,客户行使收購期權的確認收入將根據客户何時以及是否選擇行使收購期權的時間而波動。
系統收入
在大多數市場,系統配置是由手術增長推動的。在某些市場,系統配置受到監管的限制。在達芬奇手術採用尚處於初期階段或系統佈局受到監管限制的地區,系統銷售將先於程序的增長。系統配置也因季節性而異,在很大程度上與醫院的預算週期一致。隨着客户預算的重置,我們通常會在第四季度進行更高的年度系統投放,而在第一季度放置的比例較低。系統收入還受到運營租賃和基於使用量的安排下的系統配置比例、經常性運營租賃和基於使用量的收入、運營租賃收購、產品組合、ASP、以舊換新活動和客户組合的影響。2021年,系統收入增長了44%,達到16.9億美元。2020年,系統收入下降了12%,至11.8億美元。2019年,系統收入增長了19%,達到13.5億美元。基於
概述的因素 COVID-19 疫情在上文部分,我們認為歷史系統放置趨勢可能無法很好地表明未來的系統佈局。
程序組合/產品
我們的達芬奇手術系統通常用於骨盆和頸部之間身體部位的軟組織手術,主要用於普通外科、婦科手術、泌尿外科手術、心胸外科和頭頸部手術。在這些類別中,手術的複雜性各不相同,從癌症和其他高度複雜的手術到不太複雜的良性疾病手術。與不太複雜的良性疾病手術相比,癌症和其他高度複雜的手術的報銷費率往往更高。因此,醫院對與治療不太複雜的良性疾病相關的費用更加敏感。我們的策略是為醫院提供具有吸引力的臨牀和經濟解決方案,涵蓋各種複雜的手術。我們功能齊全的 da Vinci Xi Surgical System 配備先進的儀器(包括 da Vinci Energy 和 EndoWrist 和 SureForm Stapler 產品),我們的集成臺式運動產品針對的是更復雜的手術領域。我們的 da Vinci X 手術系統針對的是價格敏感的市場和手術。我們的 da Vinci SP 手術系統使外科醫生能夠進入狹窄的工作空間,從而對 da Vinci Xi 和 X Surgical Systems 進行了補充。
程序季節性
達芬奇手術中有一半以上是針對良性疾病的,最值得注意的是疝氣修復、子宮切除術和膽囊切除術。這些良性手術和其他短期選擇性手術往往比癌症手術和其他危及生命的疾病的手術更具季節性。在美國,良性疾病手術的季節性通常會導致第四季度的手術量增加,當更多的患者達到年度免賠額時,第四季度的手術量會增加,而在重置免賠額時,第一季度的手術量會降低。美國以外的季節性各不相同,在當地節假日和休假期間更為明顯。由於中概述的因素 COVID-19 疫情上文部分,包括當局過去和未來可能提出的推遲選舉程序的建議,歷史程序模式可能會被打亂。
分銷渠道
我們通過美國、歐洲(不包括西班牙、葡萄牙、意大利、希臘和大多數東歐國家)、中國(通過我們的 Intuitive-Fosun Pharma 合資企業)、日本、韓國、印度、臺灣以及截至 2022 年 6 月的加拿大的直銷組織提供產品。在其餘的 OUS 市場中,我們通過分銷商提供產品。
監管活動
概述
我們的產品必須滿足大量且不斷增長的國際標準的要求,這些標準管理着我們產品的安全性、功效、廣告、標籤、安全報告設計、製造、材料含量和採購、測試、認證、包裝、安裝、使用和處置。此類標準的例子包括電氣安全標準,例如國際電工委員會的標準,以及成分標準,例如《減少危險物質指令》和《廢棄電氣和電子設備指令》。不符合這些標準可能會限制我們在需要遵守這些標準的地區銷售產品的能力。
我們的產品和業務還受到地區、聯邦、州和地方當局日益嚴格的醫療設備、隱私和其他法規的約束。設備投放市場後,許多FDA和其他監管要求繼續適用。這些要求包括在食品和藥物管理局進行機構註冊和設備上市以及遵守醫療器械報告法規,這些規定要求製造商向美國食品和藥物管理局報告其設備是否造成或促成了死亡或重傷,或者出現了在復發時可能導致或促成死亡或重傷的故障。
我們最近修訂了醫療器械報告政策,該政策是根據美國食品和藥物管理局先前的反饋制定的。這些修訂是在與美國食品和藥物管理局協商後做出的,目的是更好地與現行法規保持一致。由於我們的可報告性標準的變化,醫療器械申報申請有所增加。此外,我們一直在投資資源並利用外部專家來加強我們的質量體系。這些努力仍在進行中。
我們還預計,由於這些法規,與過去的經驗相比,推出新產品和/或適應症的時間表可能會延長。例如,我們看到美國和歐盟的監管批准時間過長。
許可和批准
我們通常已經獲得了在美國、韓國、日本和我們運營所在的歐洲市場銷售與我們的目標外科專業的達芬奇外科多端口系統(標準、S、Si、Xi 和 X 系統)相關的產品所需的許可。自 2020 年以來,我們獲得了以下產品的監管許可:
•2022 年 2 月,我們在中國獲得了監管許可,可以銷售我們的 12 mm sureForm 45 訂書機和 sureForm 60 訂書機以及相應的裝訂機。
•2022 年 1 月,我們獲得了中國監管部門的許可,可以銷售我們的達芬奇血管封閉器擴展版,其血管適應症可達 7 mm。
•2021 年 12 月,我們的 8 mm sureForm 30 Curved-Tip 訂書機獲得了美國食品藥品管理局的許可,並重新裝填了用於普通外科、胸科、婦科、泌尿科和兒科外科手術。8毫米SureForm 30訂書機預計將於2022年在美國上市,其他國家也將緊隨其後。
•2020 年底和 2021 年初,我們在大多數重要市場獲得了 FDA 許可、CE 標誌許可和其他監管許可,以推銷我們的擴展用途儀器。
•2019 年 11 月,我們的 SynchroSeal 儀器和 E-100 發電機獲得了 FDA 的許可。在 FDA 批准後,我們於 2020 年 2 月獲得了這兩款產品的 CE 標誌許可。2020 年 3 月,我們在日本獲得了監管部門的許可,可以銷售我們的 SynchroSeal 儀器和 E-100 發電機。我們分別在 2020 年 1 月和 2020 年 8 月獲得了韓國監管部門的許可,可以銷售我們的 SynchroSeal 儀器和 E-100 發電機。
•2019 年 6 月,我們在歐洲的 da Vinci Xi 和 da Vinci X Surgical Systems 的 da Vinci Endoscope Plus 獲得了 CE 標誌許可。在 CE 標誌之後,我們的 da Vinci Endoscope Plus 於 2019 年 7 月獲得了美國食品藥品管理局的批准。我們還分別獲得了韓國和日本的監管許可,可以分別於2019年12月和2020年5月銷售我們的達芬奇內窺鏡Plus。2022年3月,我們在中國獲得了監管部門的許可,可以銷售我們的達芬奇內窺鏡Plus。
•2019 年 6 月,我們的達芬奇手持攝像機獲得了 FDA 許可,2020 年 2 月,我們獲得了 CE 標誌許可。
請參閲下面的 “新產品介紹” 部分中對我們在 2022 年、2021 年和 2020 年獲得監管許可的新產品的描述。
2018年10月,中國國家衞生健康委員會在其官方網站上公佈了到2020年在中國銷售的主要醫療設備的配額。在2020年第三季度發佈調整通知後,政府現在將允許向中國總共銷售225臺新的手術機器人,其中可能包括達芬奇手術系統以及其他公司推出的手術系統。截至2022年6月30日,根據該配額,我們已經售出了172臺達芬奇手術系統,五個系統配額不再可用;因此,在此配額下,仍有48台手術機器人可以出售。達芬奇手術系統在配額下的未來銷售尚不確定,因為它們取決於醫院完成招標程序並獲得相關批准。
日本厚生勞動省(“MHLW”)考慮在偶數年4月報銷手術費用。獲得報銷的程序要求日本大學醫院和外科協會在我們的支持下尋求報銷。有多種途徑可以獲得手術報銷,包括那些需要國內臨牀數據/經濟數據的途徑。2012年4月和2016年4月,厚生勞動省分別批准了前列腺切除術和部分腎切除術的報銷資格。在達芬奇報銷之前,大多數前列腺切除術和部分腎切除術都是開放式手術。前列腺切除術和部分腎切除術的達芬奇手術報銷額高於開放式和傳統腹腔鏡手術的報銷額。自2018年4月1日起,另外12例達芬奇手術獲得了報銷,包括惡性和良性疾病的胃切除術、低位前切除術、肺葉切除術和子宮切除術,另外七項達芬奇手術獲得了報銷,自2020年4月1日起生效。自2022年4月1日起,另外八項達芬奇手術獲得了報銷,包括結腸切除術。此外,與開放式和傳統的腹腔鏡手術報銷相比,我們獲得的達芬奇胃切除手術報銷額更高。額外報銷手術的常規腹腔鏡穿透率各不相同,通常將按與常規腹腔鏡手術相同的費率獲得報銷。鑑於這些額外手術的報銷水平和腹腔鏡普及率,鑑於前列腺切除術或部分腎切除術或任何其他達芬奇手術的報銷額更高,無法保證這些手術的採用速度會與前列腺切除術或部分腎切除術相似。
召回和更正
醫療器械公司有監管義務糾正或移除該領域可能對健康構成風險的醫療設備。“召回和更正” 的定義範圍很廣,包括維修、更換、檢查、重新貼標籤,以及在出於特定安全或合規原因採取此類行動時,發佈新的或額外的使用和培訓説明或強化現有使用和培訓説明。這些實地行動需要在全球範圍內進行嚴格的記錄、報告和監測。醫療器械製造商可以在不報告的情況下在現場採取其他行動,包括但不限於常規維修和庫存週轉。
在我們確定某項實地行動是否可在任何監管司法管轄區舉報時,我們會準備通知並提交給特定司法管轄區的相應監管機構。監管機構可以要求擴大、重新分類或改變實地行動的範圍和語言。一般而言,在向監管機構提交有關召回或更正的現場行動的必要通知後,我們會將現場行動通知客户,以客户本國語言提供所需的任何其他文件,並根據需要安排退回或更換受影響產品或安排現場服務訪問以進行更正。
實地行動以及監管活動的某些結果可能會對我們的業務造成不利影響,包括損害我們的聲譽、客户推遲購買決策、減少或停止使用已安裝的系統,以及收入減少和支出增加。
程序
我們將患者價值建模為等於 手術功效/侵入性。在這個方程式中, 手術功效被定義為衡量手術在解決潛在疾病方面的成功程度,並且 侵入被定義為衡量患者疼痛和常規活動中斷的指標。當達芬奇手術的患者價值大於其他治療選擇時,患者可能會從尋找提供達芬奇手術的外科醫生和醫院中受益,這可能會導致當地市場份額的轉移。達芬奇手術的採用是逐個手術、逐個市場進行的,其驅動因素是與相同疾病狀態或病症的替代治療選擇相比,達芬奇手術的相對患者價值和總治療成本。
我們使用程序的數量和類型作為財務和運營決策的指標,並作為評估逐期比較的手段。管理層認為,手術的數量和類型為我們的表現提供了有意義的補充信息,因為管理層認為,手術量是機器人輔助手術採用率的指標,也是未來收入(包括基於使用情況的安排的收入)的指標。管理層認為,在評估我們的業績以及規劃、預測和分析未來時期時,參考程序的數量和類型,對它和投資者都有好處。程序的數量和類型也便於管理層對我們的歷史業績進行內部比較。我們認為,程序的數量和類型作為指標對投資者很有用,因為(1)它們可以提高管理層在財務和運營決策中使用的關鍵指標的透明度,(2)機構投資者和分析師界使用它們來幫助他們分析我們的業務表現。安裝的絕大多數系統都是通過互聯網連接的。對於未連接互聯網的系統,現場工程師也可以訪問系統日誌。我們使用某些方法,這些方法依賴於從安裝的系統中收集的信息,來確定所執行的涉及估計和判斷的程序的數量和類型,就其性質而言,這些程序存在很大的不確定性和假設。隨着時間的推移,確定手術數量和類型的估計和判斷可能會受到各種因素的影響,包括治療模式的變化、醫院和分銷商的報告行為以及系統互聯網連接。此類估計和判斷也容易受到算法或其他技術錯誤的影響。此外,手術數量和類型與我們的收入之間的關係可能會因時期而波動,手術量的增長可能與收入的增加不符。程序的數量和類型不應單獨考慮,也不能取代或優於根據公認會計原則編制和列報的收入或其他財務信息。
全球程序
我們的達芬奇系統和儀器在世界各個國家和地區受到獨立監管。關於使用適應症以及代表性或目標程序的討論僅旨在讓人們瞭解達芬奇產品的市場,無意在任何Intuitive產品的許可或批准的標籤和使用説明之外推廣銷售或使用。
對於那些比非達芬奇替代方案更具患者價值的手術,以及醫療保健提供者具有競爭力的總體經濟效益,使用達芬奇手術系統的機器人輔助手術的採用有可能增加。我們的達芬奇手術系統主要用於普通外科、泌尿外科、婦科手術、心胸外科和頭頸外科。我們將組織和投資重點放在開發、營銷和培訓產品和服務上,使達芬奇能夠為患者帶來相對於替代治療選擇和/或經濟價值的手術
對醫療保健提供者的好處。普通外科的目標手術包括疝氣修復(腹側和腹股溝)、結直腸手術、膽囊造口術和減肥科。泌尿外科的目標手術包括前列腺切除術和部分腎切除術。婦科的目標手術包括癌症和良性疾病的子宮切除術以及骶腸固定術。在心胸外科手術中,目標手術包括肺葉切除術。在頭頸部手術中,目標手術包括經口手術。並非所描述的所有適應症、手術或產品都可以在給定的國家或地區或所有世代的達芬奇手術系統上獲得。外科醫生及其患者需要查閲其特定國家和每種產品的產品標籤,以確定批准的用途以及重要的限制、限制或禁忌症。
2021年,達芬奇外科系統共進行了約1,59.4萬例外科手術,而2020年和2019年達芬奇外科系統分別進行了約124.3萬例和122.9萬例外科手術。如上所述,2021 年我們總手術量的增加反映了 2020 年 COVID-19 疫情造成的重大幹擾 COVID-19 疫情上文部分,並受到美國普通外科和婦科手術以及全球泌尿外科手術增長的推動。
美國程序
2021年,美國使用達芬奇外科系統的手術總量增長到約110.9萬例,而2020年為約87.6萬例,2019年約為88.3萬例。2020年,普通外科是我們在美國規模最大、增長最快的專業,手術量增長到2021年的約58.9萬例,而2020年的手術量約為43.4萬例,2019年約為42.1萬例。婦科是我們在2021年美國第二大外科專業,手術量增長到2021年的約31.6萬例,而2020年的手術量約為26.7萬例,2019年約為28.2萬例。泌尿外科是我們在2021年美國第三大外科專業,手術量增長到2021年的約15.3萬例,而2020年約為13.4萬例,2019年約為13.8萬例。
美國以外的程序
2021年,達芬奇外科系統的OUS手術總量增長到約48.5萬例,而2020年約為36.7萬例,2019年約為34.6萬例。泌尿外科是我們2021年最大的OUS專業,手術量增長到2021年的約26.4萬例,而2020年約為21.4萬例,2019年約為20.6萬例。2021年,普通外科是我們的第二大OUS專業,手術量增長到2021年的約10.1萬例,而2020年為約68,000例,2019年約為6.2萬例。胸腔手術也促成了 OUS 手術的增長,其增長率高於泌尿外科和普通外科手術。
最近的商業事件和趨勢
程序
總的來説。 在截至2022年6月30日的三個月中,我們的客户執行的達芬奇手術總數增長了約14%,而截至2021年6月30日的三個月中,這一比例約為68%。在截至2022年6月30日的六個月中,我們的客户執行的達芬奇手術總數增長了約16%,而截至2021年6月30日的六個月中,這一比例約為39%。如上所述,2022 年第二季度和 2021 年第二季度的手術結果(以及 2020 年第二季度的比較手術結果)反映了 COVID-19 疫情造成的幹擾 COVID-19 疫情上面的部分。2022年第二季度的手術增長主要歸因於美國普通外科的增長和OUS市場的增長。反映出 COVID-19 造成的幹擾的疾病的診斷和治療延遲過去已經並將繼續影響我們的客户執行的手術數量。
美國程序。在截至2022年6月30日的三個月中,美國達芬奇手術增長了約11%,而截至2021年6月30日的三個月中,這一比例約為77%。在截至2022年6月30日的六個月中,美國達芬奇的手術增長了約13%,而截至2021年6月30日的六個月中,這一比例約為41%。如上所述,2022 年第二季度和 2021 年第二季度的手術結果反映了 COVID-19 疫情造成的幹擾 COVID-19 疫情上面的部分。2022年第二季度美國手術增長主要歸因於普通外科手術的增長,最著名的是減肥、膽囊切除術和疝氣修復手術。較成熟的婦科和泌尿外科手術類別的增長更為温和。
OUS 程序。在截至2022年6月30日的三個月中,OUS da Vinci的手術增長了約22%,而截至2021年6月30日的三個月中,這一比例約為51%。在截至2022年6月30日的六個月中,OUS da Vinci的手術增長了約23%,而截至2021年6月30日的六個月中,這一比例約為36%。如上所述,2022 年第二季度和 2021 年第二季度的手術結果反映了 COVID-19 疫情造成的幹擾 COVID-19 疫情上面的部分。2022年第二季度OUS手術增長是由泌尿外科手術的持續增長推動的,包括前列腺切除術和部分腎切除術,以及普通外科(尤其是結直腸)、婦科和胸腔手術的早期增長。2022年第二季度OUS手術增長率反映了達芬奇在歐洲和亞洲市場的持續採用。2022年第二季度,日本、意大利和德國的手術增長強勁。但是,我們在中國的手術量受到 COVID-19 病例增加以及政府採取的預防措施和幹預措施的影響。我們認為,我們全球市場的增長是由外科醫生和衞生系統的接受度提高所推動的,這得益於越來越多的全球證據證實了達芬奇手術的臨牀和經濟價值。
系統需求
我們在2022年第二季度安裝了279套達芬奇手術系統,而2021年第二季度為328套系統。安裝的系統的減少反映了可供以舊換新的第三代達芬奇系統數量減少,供應鏈和物流挑戰影響了可供運輸的系統數量,以及通貨膨脹率上升、利率上升和持續的人員短缺給醫院帶來的財務壓力增加,導致我們在美國的資本渠道疲軟。由於財務壓力和盈利能力下降,一些醫院表示正在降低資本投資計劃並收緊運營預算。我們預計,在宏觀經濟狀況仍然充滿挑戰的情況下,資本需求,尤其是美國的資本需求將受到影響。此外,鑑於該領域的老一代系統數量較少,我們預計2022年的以舊換新量將比2021年大幅下降。
2022年第二季度的安置與2021年相比下降了15%,達芬奇外科系統的未來安置將受到多種因素的影響:供應鏈風險;經濟和地緣政治因素;通貨膨脹壓力;利率上升;醫院人員短缺;當前 COVID-19 疫情的影響,如上所述 COVID-19 疫情上文部分;醫院對不斷變化的醫療保健環境的反應;手術增長率;醫院整合趨勢;不斷變化的系統利用率和護理點動態;資本置換趨勢,包括可用於以舊換新交易的老一代系統數量下降;包括日本在內的各個全球市場的額外報銷:包括中國在內的政府招標和授權的時機;我們在其他OUS市場獲得監管部門批准的時機,daVinci X Surgical System 和 da Vinci SP Surgical System 以及相關儀器;以及市場反應。市場對我們的達芬奇SP外科系統的接受度以及其他達芬奇SP監管適應症的性質和時機也可能影響未來的系統投放。
需求也可能受到機器人輔助手術競爭的影響,包括在機器人輔助手術領域推出產品或明確聲明進入該領域的公司,包括但不限於以下公司:Asensus Surgical, Inc.;avateramedical GmbH;CMR Surgical Ltd.;強生;Medrobotics, Inc.;Medrobotics Corporation; Medtronic plc; meerere 公司;MicroPort Scientific Corporation;奧林巴斯公司;三星集團;山東威高集團醫用聚合物公司Ltd.;以及 Titan Medical Inc.
隨着我們將商業產品擴展到診斷領域,上述許多因素也將影響未來對離子系統的需求,以及與新產品推出相關的其他因素,包括但不限於我們優化製造和供應鏈的能力、競爭、證明價值的臨牀數據以及市場接受度。
新產品推出
sureForm 30 Curved-Tip 訂書機和裝訂機。2021 年 12 月,我們的 8 mm sureForm 30 Curved-Tip 訂書機獲得了美國食品藥品管理局的許可,用於普通手術、胸科、婦科、泌尿外科和兒科手術。它旨在通過直徑 8 mm 的器械軸和鉗口、120 度的手腕關節錐和彎曲的尖端的組合,幫助外科醫生更好地可視化和觸及解剖結構。由於它可以穿過 8 mm da Vinci 手術系統器械套管,因此訂書機允許外科醫生使用不同的角度接近患者的解剖結構。與其他 SureForm 訂書機一樣,8 mm sureForm 30 Curved-Tip 訂書機集成了 SmartFire 技術,該技術可在訂書釘形成和橫截面形成時自動調整點火過程。該技術每秒可進行超過 1,000 次測量,有助於實現一致的訂書生產線。我們將於 2022 年在美國推出 8 毫米 SureForm 30 訂書機,其他國家也將緊隨其後。
SynchroSeal 和 E-100 發電機。 2019 年 11 月,我們的 SynchroSeal 儀器和 E-100 發電機獲得了 FDA 的許可。在 FDA 批准後,我們於 2020 年 2 月獲得了這兩款產品的 CE 標誌許可。2020 年 3 月,我們在日本獲得了監管部門的許可,可以銷售我們的 SynchroSeal 儀器和 E-100 發電機。2020 年 8 月,我們獲得了韓國監管部門的許可,可以銷售我們的 E-100 發電機。SynchroSeal 是一款一次性雙極電外科器械,用於抓取、解剖、密封和橫切組織。憑藉其手腕關節、快速的密封週期和精緻的彎曲鉗口,SynchroSeal 為 da Vinci Energy 產品組合提供了增強的多功能性。E-100 發電機是一款電外科發電機,專為為 da Vinci X 和 da Vinci Xi Surgical Systems 上的兩個關鍵儀器 —— Vessel Sealer Extend 和 SynchroSeal 提供動力。該發電機為切割、凝血和組織封閉提供高頻能量。
達芬奇內窺鏡增強版 2019 年 6 月,我們的 da Vinci Endoscope Plus 獲得了 CE 標誌許可,這是一款用於我們的 da Vinci X 和 Xi Surgical Systems 的增強型 3D 內窺鏡。在 CE 標誌之後,我們的 da Vinci Endoscope Plus 於 2019 年 7 月獲得了美國食品藥品管理局的批准。我們還分別獲得了韓國和日本的監管許可,可以分別於2019年12月和2020年5月銷售我們的達芬奇內窺鏡Plus。2022年3月,我們在中國獲得了監管部門的許可,可以銷售我們的達芬奇內窺鏡Plus。da Vinci Endoscope Plus 利用新的傳感器技術來提高清晰度和色彩準確性。
達芬奇手持攝像機。2019 年 6 月,我們的 da Vinci 手持攝像機獲得了美國食品藥品管理局的許可,這是一款輕巧的 2D 攝像頭,可以連接到第三方腹腔鏡。這使得腹腔鏡圖像可以顯示在 da Vinci X/Xi 視覺推車上,以解決達芬奇手術中可能需要使用腹腔鏡的各個方面,從而消除了手術室對宂餘設備的需求並提高了手術效率。2020 年 2 月,我們的 da Vinci 手持攝像機獲得了 CE 標誌許可。我們分別於 2020 年 5 月和 2020 年 6 月在歐洲直接市場以及美國廣泛推出了達芬奇手持攝像機。
2022 年第二季度運營和財務亮點
•截至2022年6月30日的三個月,總收入增長了4%,達到15.2億美元,而截至2021年6月30日的三個月為14.6億美元。
•大約 465,000 達芬奇手術是在截至2022年6月30日的三個月中進行的,與截至2021年6月30日的三個月約40.8萬例相比,增長了14%。
•在截至2022年6月30日的三個月中,大約進行了5,200例離子手術,與截至2021年6月30日的三個月的約1,480例相比,增長了251%。
•截至2022年6月30日的三個月,儀器和配件的收入增長了12%,達到8.95億美元,而截至2021年6月30日的三個月為7.96億美元。
•截至2022年6月30日的三個月,系統收入下降了15%,至3.75億美元,而截至2021年6月30日的三個月為4.4億美元。
•在截至2022年6月30日的三個月中,我們安裝了279套達芬奇手術系統,與截至2021年6月30日的三個月中的328套系統相比,下降了15%。
•截至2022年6月30日,我們的達芬奇外科系統安裝量約為7,135套系統,與截至2021年6月30日的約6,335套系統的安裝量相比增長了13%。
•按每系統每年的手術量衡量,達芬奇外科系統的利用率與2021年第二季度相比增長了1%。
•在截至2022年6月30日的三個月中,我們安裝了41個離子系統,與截至2021年6月30日的三個月中的20個系統相比,增加了105%。
•截至 2022 年 6 月 30 日,我們的離子系統安裝量約為 204 個系統,與截至 2021 年 6 月 30 日的大約 70 個系統的安裝量相比增長了 191%。
•截至2022年6月30日的三個月,毛利佔收入的百分比為67.2%,而截至2021年6月30日的三個月,毛利佔收入的百分比為69.9%。
•截至2022年6月30日的三個月,營業收入下降了22%,至3.98億美元,而截至2021年6月30日的三個月為5.11億美元。截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月,營業收入分別包括與員工股票計劃相關的1.27億美元和1.1億美元的股票薪酬支出以及800萬美元和1,090萬美元的無形資產相關費用。
•截至 2022 年 6 月 30 日,我們擁有 81.8 億美元的現金、現金等價物和投資。與截至2021年12月31日的86.2億美元相比,現金、現金等價物和投資減少了4.44億美元,這主要是由於用於6.07億美元股票回購的現金、資本支出和與股權獎勵淨股結算相關的税款,以及歸類為可供出售的計息債務證券的未實現虧損, 部分由經營活動提供的現金以及股票期權行使和員工股票購買的收益所抵消。
運營結果
下表列出了所示期間的某些未經審計的簡明合併收益表信息(以百萬計,百分比除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2022 | | 佔總數的百分比 收入 | | 2021 | | 佔總數的百分比 收入 | | 2022 | | 佔總數的百分比 收入 | | 2021 | | 佔總數的百分比 收入 |
收入: | | | | | | | | | | | | | | | |
產品 | $ | 1,270.4 | | | 83 | % | | $ | 1,236.0 | | | 84 | % | | $ | 2,508.8 | | | 83 | % | | $ | 2,310.6 | | | 84 | % |
服務 | 251.7 | | | 17 | % | | 228.0 | | | 16 | % | | 501.0 | | | 17 | % | | 445.5 | | | 16 | % |
總收入 | 1,522.1 | | | 100 | % | | 1,464.0 | | | 100 | % | | 3,009.8 | | | 100 | % | | 2,756.1 | | | 100 | % |
收入成本: | | | | | | | | | | | | | | | |
產品 | 421.0 | | | 27 | % | | 374.0 | | | 25 | % | | 818.3 | | | 27 | % | | 693.3 | | | 25 | % |
服務 | 77.8 | | | 6 | % | | 66.3 | | | 5 | % | | 158.5 | | | 5 | % | | 136.5 | | | 5 | % |
總收入成本 | 498.8 | | | 33 | % | | 440.3 | | | 30 | % | | 976.8 | | | 32 | % | | 829.8 | | | 30 | % |
產品毛利 | 849.4 | | | 56 | % | | 862.0 | | | 59 | % | | 1,690.5 | | | 56 | % | | 1,617.3 | | | 59 | % |
服務毛利 | 173.9 | | | 11 | % | | 161.7 | | | 11 | % | | 342.5 | | | 12 | % | | 309.0 | | | 11 | % |
毛利 | 1,023.3 | | | 67 | % | | 1,023.7 | | | 70 | % | | 2,033.0 | | | 68 | % | | 1,926.3 | | | 70 | % |
運營費用: | | | | | | | | | | | | | | | |
銷售、一般和管理 | 418.4 | | | 27 | % | | 350.2 | | | 24 | % | | 809.5 | | | 27 | % | | 676.2 | | | 24 | % |
研究和開發 | 207.3 | | 14 | % | | 162.3 | | 11 | % | | 417.8 | | | 14 | % | | 322.1 | | | 12 | % |
運營費用總額 | 625.7 | | | 41 | % | | 512.5 | | | 35 | % | | 1,227.3 | | | 41 | % | | 998.3 | | | 36 | % |
運營收入 | 397.6 | | | 26 | % | | 511.2 | | | 35 | % | | 805.7 | | | 27 | % | | 928.0 | | | 34 | % |
利息和其他收入,淨額 | 9.3 | | | 1 | % | | 15.0 | | | 1 | % | | 3.6 | | | — | % | | 47.0 | | | 1 | % |
税前收入 | 406.9 | | | 27 | % | | 526.2 | | | 36 | % | | 809.3 | | | 27 | % | | 975.0 | | | 35 | % |
所得税支出 | 93.3 | | | 6 | % | | 3.2 | | | — | % | | 126.3 | | | 4 | % | | 16.8 | | | — | % |
淨收入 | 313.6 | | | 21 | % | | 523.0 | | | 36 | % | | 683.0 | | | 23 | % | | 958.2 | | | 35 | % |
減去:歸屬於合資企業非控股權益的淨收益 | 5.8 | | | 1 | % | | 5.8 | | | 1 | % | | 9.6 | | | 1 | % | | 14.7 | | | 1 | % |
歸屬於直覺外科公司的淨收益 | $ | 307.8 | | | 20 | % | | $ | 517.2 | | | 35 | % | | $ | 673.4 | | | 22 | % | | $ | 943.5 | | | 34 | % |
總收入
截至2022年6月30日的三個月,總收入增長了4%,達到15.2億美元,而截至2021年6月30日的三個月為14.6億美元,這是由於手術量增加約14%,部分被外幣影響所抵消,服務收入增加10%,部分被系統收入減少15%所抵消,這部分被系統配置減少15%和運營租賃下系統配置比例增加所抵消收入。截至2022年6月30日的六個月中,總收入增長了9%,達到30億美元,而截至2021年6月30日的六個月為28億美元,這是由於手術量增加約16%,部分被外幣影響和延長使用計劃的影響所抵消,以及12%的服務收入增加,部分被系統收入減少1%所抵消,部分被系統配置減少6%的推動所抵消。
以外幣計價的收入佔總收入的百分比約為22% 和 24%在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,分別為21%和22%,在截至2021年的三個月和六個月中,分別為21%和22%。在我們有直接分銷渠道的情況下,我們通常以當地貨幣銷售我們的產品和服務。外幣匯率波動是通過使用與上年同期相同的外匯匯率將本期美元收入與本期以當地貨幣計算的收入進行比較來確定的,扣除外幣套期保值的影響,在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,OUS的總收入分別為3500萬美元和5300萬美元。在截至2021年6月30日的三個月和六個月中,外匯匯率波動對OUS的總收入分別產生了1800萬美元和3,400萬美元的有利影響。
在美國產生的收入佔了66% 的截至2022年6月30日的三個月和六個月的總收入分別為69%和67%,截至2021年的三個月和六個月的總收入分別為69%和67%。我們認為,美國的收入佔總收入的絕大部分,這要歸功於美國患者能夠選擇他們的提供者和治療方法,支持創新和MIS的報銷結構,以及我們的初始投資集中在美國的基礎設施。我們一直在投資OUS市場的業務,與美國的程序成正比,我們的OUS程序增長得更快。我們預計,從長遠來看,我們的OUS程序和收入將佔我們業務的更大份額。
下表分別彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的收入和系統單位配置(以百萬計,百分比和單位配置除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
收入 | | | | | | | |
儀器和配件 | $ | 895.3 | | | $ | 796.4 | | | $ | 1,705.6 | | | $ | 1,502.3 | |
系統 | 375.1 | | | 439.6 | | | 803.2 | | | 808.3 | |
產品總收入 | 1,270.4 | | | 1,236.0 | | | 2,508.8 | | | 2,310.6 | |
服務 | 251.7 | | | 228.0 | | | 501.0 | | | 445.5 | |
總收入 | $ | 1,522.1 | | | $ | 1,464.0 | | | $ | 3,009.8 | | | $ | 2,756.1 | |
美國 | $ | 1,011.1 | | | $ | 1,005.8 | | | $ | 1,975.9 | | | $ | 1,853.3 | |
我們 | 511.0 | | | 458.2 | | | 1,033.9 | | | 902.8 | |
總收入 | $ | 1,522.1 | | | $ | 1,464.0 | | | $ | 3,009.8 | | | $ | 2,756.1 | |
收入百分比—美國 | 66 | % | | 69 | % | | 66 | % | | 67 | % |
收入的百分比—OUS | 34 | % | | 31 | % | | 34 | % | | 33 | % |
| | | | | | | |
儀器和配件 | $ | 895.3 | | | $ | 796.4 | | | $ | 1,705.6 | | | $ | 1,502.3 | |
服務 | 251.7 | | | 228.0 | | | 501.0 | | | 445.5 | |
經營租賃收入 | 93.0 | | | 67.3 | | | 176.2 | | | 126.3 | |
經常性收入總額 | $ | 1,240.0 | | | $ | 1,091.7 | | | $ | 2,382.8 | | | $ | 2,074.1 | |
佔總收入的百分比 | 81 | % | | 75 | % | | 79 | % | | 75 | % |
| | | | | | | |
按地區劃分的達芬奇外科系統安置情況: | | | | | | | |
美國單位安置 | 150 | | | 213 | | | 336 | | | 403 | |
OUS 單位放置 | 129 | | | 115 | | | 254 | | | 223 | |
單位總放置量* | 279 | | | 328 | | | 590 | | | 626 | |
*按運營租賃租賃的系統(包含在設備總配置中) | 117 | | | 108 | | | 225 | | | 235 | |
| | | | | | | |
涉及系統以舊換新的 Da Vinci 外科系統配售: | | | | | | | |
涉及以舊換新的單位投放 | 56 | | | 125 | | | 164 | | | 257 | |
不涉及以舊換新的單位投放 | 223 | | | 203 | | | 426 | | | 369 | |
| | | | | | | |
離子系統佈局** | 41 | | | 20 | | | 75 | | | 34 | |
**按運營租賃租賃的系統(包含在設備總配置中) | 25 | | | 9 | | | 40 | | | 19 | |
產品收入
截至2022年6月30日的三個月
截至2022年6月30日的三個月,產品收入增長了3%,達到12.7億美元,而截至2021年6月30日的三個月為12.4億美元。
截至2022年6月30日的三個月,儀器和配件的收入增長了12%,達到8.95億美元,而截至2021年6月30日的三個月為7.96億美元。儀器和配件收入的增長主要是由手術增長約14%以及我們先進儀器的銷售增長所推動的,但部分被外匯影響所抵消。2022年第二季度美國手術增長約為11%,這得益於普通外科手術的強勁增長,最值得注意的是減肥、膽囊切除術和疝氣修復手術,以及更成熟的婦科和泌尿外科手術類別的温和增長。2022年第二季度OUS手術增長約為22%,這得益於泌尿外科手術的持續增長,尤其是前列腺切除術和部分腎切除術,以及普通外科(尤其是結直腸)、婦科和胸腔手術的早期增長。正如報告所述,這兩個增長率都受到 COVID-19 疫情造成的幹擾的影響 COVID-19 疫情上面的部分。從地理上看,2022年第二季度OUS手術增長是由許多市場的手術擴張推動的,其中日本、意大利和德國尤其強勁。
截至2022年6月30日的三個月,系統收入下降了15%,至3.75億美元,而截至2021年6月30日的三個月為4.4億美元。2022年第二季度系統收入下降的主要原因是系統配置減少、2022年第二季度ASP減少、銷售類型租賃收入減少、租賃收購收入減少以及運營租賃下系統配置比例的增加,部分被運營租賃收入的增加所抵消。
在第二季度 2022, 279相比之下,達芬奇外科系統在2021年第二季度部署了328個系統。按地理位置劃分,2022年第二季度在美國安裝了150個系統,78個在歐洲,46個在亞洲,5個在其他市場,而在2021年第二季度在美國部署了213個系統,在歐洲放置了63個系統,在亞洲放置了41個系統,在其他市場部署了11個系統。系統配置減少的主要原因是可供以舊換新的第三代達芬奇系統數量減少,供應鏈和物流挑戰影響了可供運輸的系統數量,以及醫院財務壓力增加導致我們在美國的資本渠道疲軟。儘管如此,增量系統配置反映了手術的增長,客户交易達芬奇西手術系統購買了第四代達芬奇Xi和da Vinci X系統,以獲得第四代儀器和功能,實現系統組合的標準化,以及進一步的客户證實,達芬奇手術實現了他們的四重目標目標。截至2022年6月30日,我們的達芬奇外科系統安裝量約為7,135個系統,而截至2021年6月30日,我們的安裝量約為6,335個系統。
我們在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月中,將152套和168套達芬奇手術系統置於租賃或基於使用量的安排下,其中117套和108套系統分別被歸類為運營租賃。截至2022年6月30日的三個月,包括離子系統的影響在內的運營租賃收入為9,300萬美元,而截至2021年6月30日的三個月為6,730萬美元。作為運營租賃的達芬奇外科系統公司佔第二季度配售總額的42%的 2022,相比之下,這一比例為 33%2021 年第二季度。總共有 1,469 個 da Vinci 截至2022年6月30日,根據運營租賃或基於使用量的安排,為客户安裝了手術系統,而截至2021年6月30日,這一數字為1,073個。截至2022年6月30日的三個月,租賃收購的收入為2,250萬美元,而截至2021年6月30日的三個月,租賃收購的收入為2610萬美元。我們預計,租賃收購的收入將逐期波動,具體取決於客户何時以及是否選擇行使租賃中嵌入的收購期權。
在截至2022年6月30日的三個月中,達芬奇外科系統ASP約為150萬美元,不包括運營租賃或基於使用量的安排下的系統以及離子系統的影響,而截至2021年6月30日的三個月約為155萬美元。2022年第二季度ASP的下跌在很大程度上是由不利的地理組合和外匯影響推動的,部分被較低的定價折扣和更少的以舊換新所抵消。根據地理和產品組合、產品定價、涉及以舊換新的系統以及外匯匯率的變化,ASP會隨着時間的推移而波動。
在 2022 年第二季度,安裝了 41 個離子系統,而 2021 年第二季度安裝了 20 個系統。截至 2022 年 6 月 30 日,我們的 Ion 系統安裝量約為 204 個系統,而截至 2021 年 6 月 30 日,我們的安裝量約為 70 個系統。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月中,我們對26個和11個離子系統進行了租賃或基於使用量的安排,其中25個和9個系統分別被歸類為運營租賃。作為運營租賃的離子系統在2022年第二季度佔總配售量的61%,而2021年第二季度為45%。截至2022年6月30日,根據運營或基於使用量的安排,客户共安裝了90個離子系統,而截至2021年6月30日,這一數字為30個。
截至2022年6月30日的六個月
截至2022年6月30日的六個月中,產品收入增長了9%,達到25.1億美元,而截至2021年6月30日的六個月為23.1億美元。
截至2022年6月30日的六個月中,儀器和配件的收入增長了14%,達到17.1億美元,而截至2021年6月30日的六個月為15.0億美元。儀器和配件收入的增長主要是由手術增長約16%以及我們先進儀器的銷售增長所推動的。增長幅度為
部分抵消了截至2022年6月30日的六個月中的外匯影響,以及截至2021年6月30日的六個月中庫存訂單的好處,這與我們的延長使用計劃啟動有關。2022年迄今為止,美國的手術增長約為13%,這得益於普通外科手術的強勁增長,最值得注意的是減肥、膽囊切除術和疝氣修復手術,以及更成熟的婦科和泌尿外科手術類別的適度增長。2022年迄今為止,泌尿外科手術增長了約23%,這得益於泌尿外科手術的持續增長,尤其是前列腺切除術和部分腎切除術,以及普通外科(尤其是結直腸)、婦科和胸腔手術的早期增長。正如報告所述,這兩個增長率都受到 COVID-19 疫情造成的幹擾的影響 COVID-19 疫情上面的部分。從地理上看,2022年迄今為止,OUS手術的增長是由許多市場的手術擴張推動的,其中日本、中國、英國、德國和意大利尤其強勁。
截至2022年6月30日的六個月中,系統收入下降了1%,至8.03億美元,而截至2021年6月30日的六個月為8.08億美元。系統收入下降的主要原因是系統配置減少、2022年迄今為止的ASP減少、銷售類型的租賃收入減少以及租賃收購收入的減少,部分被運營租賃收入的增加所抵消。
在 截至2022年6月30日的六個月,總共有 590在截至2021年6月30日的六個月中,達芬奇手術系統的部署量為626個。按地理位置劃分,在截至2022年6月30日的六個月中,在美國安裝了336個系統,156個系統在歐洲,88個在亞洲,10個在其他市場,而在截至2021年6月30日的六個月中,在美國安裝了403個系統,在歐洲安裝了122個系統,在亞洲安裝了85個系統,在其他市場安裝了16個系統。系統配置減少的主要原因是我們在美國的資本渠道疲軟,原因是醫院的財務壓力增加,可供以舊換新的第三代達芬奇系統數量減少,以及供應鏈和物流挑戰影響了可供發貨的系統數量。
我們在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月中,將280和305套達芬奇手術系統置於租賃或基於使用量的安排下,其中225套和235套系統分別被歸類為運營租賃。截至2022年6月30日的六個月中,包括離子系統的影響在內的運營租賃收入為1.762億美元,而截至2021年6月30日的六個月為1.263億美元。在截至2022年6月30日的六個月中,作為運營租賃的達芬奇手術系統佔配售總額的38%,而在此期間這一比例為38%截至2021年6月30日的六個月。租賃收購的收入為 3,800 萬美元的r 相比之下,截至2022年6月30日的六個月 至 4,520 萬美元 f或截至2021年6月30日的六個月。我們預計,租賃收購的收入將逐期波動,具體取決於客户何時以及是否選擇行使租賃中嵌入的收購期權。
截至2022年6月30日的六個月中,達芬奇手術系統ASP約為153萬美元,不包括根據運營租賃或基於使用情況安排的系統以及離子系統的影響,而截至2021年6月30日的六個月約為159萬美元。2022年迄今為止的ASP下跌在很大程度上是由不利的地理組合和外匯影響推動的,但以舊換新減少和有利的產品組合部分抵消了這一點。根據地理和產品組合、產品定價、涉及以舊換新的系統以及外匯匯率的變化,ASP會隨着時間的推移而波動。
在截至2022年6月30日的六個月中,安裝了75個離子系統,而在截至2021年6月30日的六個月中,安裝了34個系統。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月中,我們對45個和23個離子系統進行了租賃或基於使用量的安排,其中40個和19個系統被歸類為運營租賃。在截至2022年6月30日的六個月中,作為運營租賃的離子系統佔總配售量的53%,而在截至2021年6月30日的六個月中,這一比例為56%。
服務收入
截至2022年6月30日的三個月,服務收入增長了10%,達到2.52億美元,而截至2021年6月30日的三個月為2.28億美元。服務收入的增加主要是由產生服務收入的系統安裝量增加所推動的,但外匯的影響部分抵消了這一點。
截至2022年6月30日的六個月中,服務收入增長了12%,達到5.01億美元,而截至2021年6月30日的六個月為4.46億美元。服務收入的增加主要是由產生服務收入的系統安裝量增加所推動的,但外匯的影響部分抵消了這一點。
毛利
截至2022年6月30日的三個月,產品毛利下降了1%,至8.49億美元,佔產品收入的66.9%,而截至2021年6月30日的三個月中,產品毛利為8.62億美元,佔產品收入的69.7%。截至2022年6月30日的三個月中,產品毛利下降的主要原因是產品毛利率的降低,部分被產品收入的增加所抵消。截至2022年6月30日的三個月中,產品毛利率下降的主要原因是運費和材料成本的上漲,以及為推動增長而進行的投資產生的固定成本增加
業務並加強我們的運營能力,不利的外匯影響,以及2022年第二季度系統ASP的降低。
截至2022年6月30日的六個月中,產品毛利增長了5%,達到17億美元,佔產品收入的67.4%,而截至2021年6月30日的六個月中,產品毛利為16億美元,佔產品收入的70.0%。截至2022年6月30日的六個月中,產品毛利增長的主要原因是產品收入的增加,但產品毛利率的下降部分抵消了這一點。截至2022年6月30日的六個月中,產品毛利率下降的主要原因是為推動業務增長和增強我們的運營能力而進行的投資產生的固定成本增加、運費和材料成本的上漲、不利的外幣影響以及2022年迄今為止的系統ASP降低。
截至2022年6月30日的三個月和六個月的產品毛利分別包括基於股份的薪酬支出,分別為2,030萬美元和3,900萬美元,而截至2021年6月30日的三個月和六個月分別為1,660萬美元和3190萬美元。截至2022年6月30日的三個月和六個月的產品毛利分別包括370萬美元和730萬美元的無形資產攤銷費用,而截至2021年6月30日的三個月和六個月分別為470萬美元和1,010萬美元。
截至2022年6月30日的三個月,服務毛利增長了8%,達到1.74億美元,佔服務收入的69.1%,而截至2021年6月30日的三個月中,服務毛利為1.62億美元,佔服務收入的70.9%。在截至2022年6月30日的三個月中,服務毛利的增加主要是由服務收入增加所推動的,這反映了系統安裝量擴大。截至2022年6月30日的三個月中,服務毛利率下降的主要原因是勞動力、材料和基礎設施成本上漲以及不利的外匯影響。
截至2022年6月30日的六個月中,服務毛利增長了11%,達到3.43億美元,佔服務收入的68.4%,而截至2021年6月30日的六個月中,服務毛利為3.09億美元,佔服務收入的69.4%。截至2022年6月30日的六個月中,服務毛利增長的主要原因是服務收入的增加,這反映了系統的安裝量增加。截至2022年6月30日的六個月中,服務毛利率下降的主要原因是勞動力、材料和基礎設施成本上漲以及不利的外匯影響。
截至2022年6月30日的三個月和六個月的服務毛利分別包括580萬美元和1140萬美元的基於股份的薪酬支出,而截至2021年6月30日的三個月和六個月分別為520萬美元和1,090萬美元。截至2022年6月30日的三個月和六個月的服務毛利分別包括20萬美元和40萬美元的無形資產攤銷費用,而截至2021年6月30日的三個月和六個月分別為30萬美元和60萬美元。
銷售、一般和管理費用
銷售、一般和管理費用包括銷售、營銷和管理人員成本、銷售和營銷活動成本、展會費用、法律費用、監管費用和一般公司費用。
截至2022年6月30日的三個月中,銷售、一般和管理費用增長了19%,達到4.18億美元,而截至2021年6月30日的三個月為3.5億美元。截至2022年6月30日的六個月中,銷售、一般和管理費用增長了20%,達到8.1億美元,而截至2021年6月30日的六個月為6.76億美元。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,銷售、一般和管理費用的增加主要是由員工人數增加所推動的,導致固定和股票薪酬支出增加,可變薪酬增加,以及基礎設施成本增加以支持我們的增長。此外,截至2022年6月30日的三個月和六個月中,差旅、培訓和營銷費用與去年相比有所增加。
截至2022年6月30日的三個月和六個月的銷售、一般和管理費用分別包括6,270萬美元和1.23億美元的股票薪酬支出,而截至2021年6月30日的三個月和六個月分別為5,570萬美元和1.088億美元。截至2022年6月30日的三個月和六個月的銷售、一般和管理費用分別包括160萬美元和320萬美元的無形資產攤銷費用,而截至2021年6月30日的三個月和六個月分別為190萬美元和360萬美元。
研究和開發費用
研究和開發費用在發生時記為支出。研發費用包括與我們的產品的設計、開發、測試和重大改進相關的成本。
截至2022年6月30日的三個月中,研發費用增長了28%,達到2.07億美元,而截至2021年6月30日的三個月為1.62億美元。在截至2022年6月30日的三個月中,研發支出增加的主要原因是人事相關支出增加,包括基於股份的薪酬支出,以及為支持更廣泛的產品開發計劃而產生的其他項目成本,包括Ion和SP平臺投資、數字投資、先進儀器、高級成像和子孫後代機器人。截至2022年6月30日的六個月中,研發費用增長了30%,達到4.18億美元,
而截至2021年6月30日的六個月中,這一數字為3.22億美元。在截至2022年6月30日的六個月中,研發支出的增加主要是由人事相關開支增加所推動的,包括基於股份的薪酬支出、無形資產費用以及為支持更廣泛的產品開發計劃而產生的其他項目成本,包括Ion和SP平臺投資、數字投資、先進儀器、高級成像和子孫後代機器人。
截至2022年6月30日的三個月和六個月的研發費用分別包括3,850萬美元和7,530萬美元的基於股份的薪酬支出,而截至2021年6月30日的三個月和六個月分別為3,260萬美元和6,270萬美元。截至2022年6月30日的三個月和六個月的研發費用分別包括250萬美元和1,100萬美元的無形資產費用,而截至2021年6月30日的三個月和六個月分別為400萬美元和470萬美元。
研發費用隨項目時間而波動。根據我們更廣泛的產品開發計劃和基礎項目的階段,我們預計將繼續在研發方面進行大量投資,並預計未來研發費用將繼續增加。
利息和其他收入,淨額
截至2022年6月30日的三個月,利息和其他收入淨額下降了38%,至930萬美元,而截至2021年6月30日的三個月為1,500萬美元。截至2022年6月30日的三個月中,利息和其他收入淨額減少的主要原因是外匯損失(與截至2021年6月30日的三個月的外匯收益相比),但由於現金和投資餘額增加以及平均利率上升,所賺取的利息收入增加部分抵消了這一點。
截至2022年6月30日的六個月中,利息和其他收入淨額下降了92%,至360萬美元,而截至2021年6月30日的六個月為4,700萬美元。截至2022年6月30日的六個月中,利息和其他收入淨額減少的主要原因是戰略安排導致的未實現投資虧損(與截至2021年6月30日的六個月中戰略安排產生的未實現投資收益相比)和外匯損失(與截至2021年6月30日的六個月的外匯收益相比),部分被現金和投資餘額增加導致的利息收入增加所抵消。
我們對Broncus Holding Corporation(“Broncus”)的優先股進行了股權投資,這反映在我們的財務報表中,按成本計算。2021 年第一季度,我們對 Broncus 的投資實現了約 1400 萬美元的未實現收益。2021年9月,Broncus在香港聯合交易所完成了普通股的首次公開募股(“IPO”)。首次公開募股完成後,優先股被轉換為Broncus的普通股。我們被限制在六個月內出售這些股票。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,我們確認這筆投資的未實現虧損分別約為110萬美元和1,830萬美元。
所得税支出
截至2022年6月30日的三個月,所得税支出為9,330萬美元,佔税前收入的22.9%,而截至2021年6月30日的三個月中,所得税支出為320萬美元,佔税前收入的0.6%。截至2022年6月30日的六個月中,所得税支出為1.263億美元,佔税前收入的15.6%,而截至2021年6月30日的六個月中,所得税支出為1,680萬美元,佔税前收入的1.7%。
截至2022年6月30日的三個月,我們的有效税率與21%的美國聯邦法定税率不同,這主要是由於美國對國外收入和州所得税(扣除聯邦補助金)徵税,部分被與員工股權計劃相關的超額税收優惠、某些海外實體所得收入按低於聯邦法定税率的税率徵税的影響以及聯邦研發(“研發”)信貸優惠所抵消。
截至2022年6月30日的六個月以及截至2021年6月30日的三個月和六個月中,我們的有效税率與21%的美國聯邦法定税率不同,這主要是由於與員工股權計劃相關的超額税收優惠、某些海外實體所得收入按低於聯邦法定税率的税率徵税的影響,以及聯邦研發抵免優惠,部分被美國的國外收入税和州所得税(扣除聯邦福利)所抵消)。
在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,所得税支出的增加主要是由於研究和實驗(“R&E”)支出資本化和超額税收優惠減少的影響,以及截至2021年6月30日的三個月和六個月的有效税率包括因延長經濟使用壽命而對瑞士遞延所得税資產進行重新計量所產生的一次性收益6,640萬美元某些無形資產。
我們截至2022年6月30日的三個月和六個月的所得税準備金反映了自2022年1月1日起生效的美國税法變更的影響,該變更要求對2021年12月31日之後產生的研發支出進行資本化和攤銷。
截至2022年6月30日的三個月和六個月中,我們的所得税準備金包括與員工權益計劃相關的超額税收優惠,分別為930萬美元和6,230萬美元,這使我們的有效税率分別降低了2.3個和7.7個百分點。截至2021年6月30日的三個月和六個月中,我們的所得税準備金包括與員工權益計劃相關的超額税收優惠,分別為4,360萬美元和1.170億美元,這使我們的有效税率分別降低了8.3個百分點和12.0個百分點。超額税收優惠或缺陷的金額將根據我們的股票價格、已結算或歸屬的股票獎勵數量以及根據美國公認會計原則分配給員工權益獎勵的價值而逐期波動,這會導致所得税支出的波動性增加。
我們在美國和國外的許多司法管轄區提交聯邦、州和國外所得税申報表。對於大多數重要的司法管轄區來説,2016年之前的年份被認為是封閉的。我們某些未被確認的税收優惠可能會由於各種税務機關的活動而發生變化,包括對我們運營司法管轄區現行税法的解釋不斷變化、對額外税收的潛在評估、可能的審計結算,或者各種時效法規的正常到期,這可能會影響我們在變更期間的有效税率。由於與審計的時間和潛在結果相關的不確定性,我們無法估計未來12個月內可能發生的未確認税收優惠的合理可能變化範圍。
我們的所得税申報表需要接受美國國税局和其他税務機關的審查。這些審計的結果無法確切預測。管理層定期評估這些檢查可能產生不利結果,以確定我們的所得税準備金是否充足。如果我們的税務審計中解決的任何問題的解決方式不符合管理層的預期,我們可能需要在解決所得税的期間調整我們的所得税準備金。
歸屬於合資企業非控股權益的淨收益
截至2022年6月30日的三個月和六個月中,歸屬於合資企業非控股權益的淨收益分別為580萬美元和960萬美元。截至2021年6月30日的三個月和六個月中,歸屬於合資企業非控股權益的淨收益分別為580萬美元和1,470萬美元。截至2022年6月30日的六個月中,歸因於合資企業非控股權益的淨收入減少,主要是由於銷售額下降以及中國銷售、一般和管理費用增加。
流動性和資本資源
現金和現金等價物的來源和用途
我們的主要流動性來源是運營提供的現金,以及通過行使股票期權和員工股票購買計劃發行普通股所提供的現金。現金和現金等價物以及短期和長期投資 下降 從截至2021年12月31日的86.2億美元增長了4.4億美元至截至2022年6月30日的81.8億美元,主要來自 用於股票回購的現金、資本支出和與股權獎勵的淨股份結算相關的已繳税款,以及歸類為可供出售的計息債務證券的未實現損失, 由我們的運營提供的現金以及股票期權行使和員工股票購買的收益所抵消。
我們的現金需求取決於許多因素,包括市場對我們產品的接受度、我們用於開發和支持產品的資源以及其他因素。我們預計將繼續投入大量資源來擴大我們產品的程序採用率和接受度。我們在商業運營、產品開發活動、設施和知識產權方面進行了大量投資。根據我們的商業模式,我們預計我們將能夠繼續通過運營提供的現金為未來的增長提供資金。我們認為,在可預見的將來,我們目前的現金、現金等價物和投資餘額,以及從銷售產品中獲得的收入,將足以滿足我們在可預見的將來的流動性需求。但是,由於 COVID-19 疫情以及經濟衰退風險的增加以及其他宏觀經濟和地緣政治不利因素,如果我們的收入減少或延長銷售和運營租賃以及基於使用量的安排的付款期限,我們的運營現金流可能會減少。
請參閲 “第 7A 項。關於市場風險的定量和定性披露” 在截至2021年12月31日的財年的10-K表中,用於討論利率風險和市場風險對我們投資組合的影響。
簡明的合併現金流數據
下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的現金流(以百萬計):
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
| 2022 | | 2021 |
提供的淨現金(用於): | | | |
經營活動 | $ | 669.7 | | | $ | 1,020.3 | |
投資活動 | 251.5 | | | (981.7) | |
籌資活動 | (682.0) | | | (43.9) | |
匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | 6.0 | | | (2.6) | |
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加(減少) | $ | 245.2 | | | $ | (7.9) | |
經營活動
在截至2022年6月30日的六個月中,6.83億美元的淨收入超過了我們經營活動提供的6.7億美元淨現金,這主要是由於以下因素:
1.在截至2022年6月30日的六個月中,運營資產和負債的變化導致4.34億美元的現金用於經營活動。庫存,包括將設備從庫存轉移到不動產、廠房和設備,增加了2.46億美元,主要是為了應對業務增長以及降低貿易、供應或其他事項可能造成的中斷風險。有關補充現金流信息的更多詳細信息,請參閲附註4中的簡明合併財務報表(未經審計)。預付費用和其他資產增加了9000萬美元,這主要是由於銷售類租賃的淨投資增加。應計薪酬和員工福利減少了7200萬美元,這主要是由於支付了2021年的激勵性薪酬。應收賬款增加了5,600萬美元,這主要是由於開具賬單和收款的時間安排。這些項目對經營活動提供的現金的不利影響被其他負債增加的2000萬美元部分抵消,這主要是由於與資本支出相關的應計額增加,以及應付賬款增加1,200萬美元,這主要是由於賬單和付款的時間安排。
2.上述運營資產和負債的變化被我們淨收入中包含的4.21億美元非現金費用部分抵消,主要包括以下重要項目:2.48億美元的股份薪酬;1.58億美元的折舊費用和處置不動產、廠房和設備的損失;以及3,400萬美元的投資、增值和攤銷淨虧損。
投資活動
截至2022年6月30日的六個月中,投資活動提供的淨現金主要包括投資到期收益(扣除購買後的4.89億美元),其中一部分被收購的2.26億美元不動產和設備所抵消。我們主要投資於高質量的固定收益證券。我們的投資組合可能隨時包含對美國國庫和美國政府機構證券、應納税和免税市政票據、公司票據和債券、商業票據、非美國政府機構證券、現金存款和貨幣市場基金的投資。
融資活動
在截至2022年6月30日的六個月中,用於融資活動的淨現金主要包括用於在公開市場上以6.07億美元的價格回購約260萬股普通股的現金,以及代表員工繳納的與1.79億美元股權獎勵淨股份結算相關的税款,部分被股票期權行使和員工購股所得的1.07億美元所抵消。
資本支出
我們的業務不是資本設備密集型的。但是,隨着我們業務的增長以及對房地產和設施以及製造自動化的投資,在這些領域的資本投資有所增加。我們預計,這些資本投資將在2022年大幅增加到7億至8億美元之間。A 這項投資的很大一部分涉及建造設施以提供增量增長空間、整合運營以提高效率以及用自有空間取代租賃空間。這些資本投資還將擴大我們的OUS足跡,以支持主要國際市場的增長機會。我們打算用運營產生的現金為這些資本投資提供資金。
關鍵會計估計
對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的財務報表為基礎,財務報表是根據美國公認會計原則編制的。這些財務報表的編制要求我們做出影響報告的資產、負債、收入和支出金額的估算和判斷。我們會持續評估我們的關鍵會計估算。我們的估計基於歷史經驗以及我們認為在這種情況下合理的其他各種假設,其結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源不容易看出。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同。截至2021年12月31日的財年,我們在10-K表年度報告中討論的關鍵會計估算沒有新的或重大變化,這些變化對公司具有重要意義或潛在意義。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
與截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告第二部分第7A項的披露相比,在截至2022年6月30日的三個月中,我們的市場風險沒有發生重大變化。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們維持披露控制和程序,旨在確保在我們的《交易法》報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告,並收集此類信息並酌情傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就要求的披露做出決定。
根據美國證券交易委員會規則第13a-15(b)條的要求,我們在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下,對截至本報告所涉期末披露控制和程序的設計和運作有效性進行了評估。基於上述情況,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
在我們最近一個財季中,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何對財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能對財務報告的內部控制產生重大影響的變化。
第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
本季度報告第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表(未經審計)附註8中包含的信息以引用方式納入此處。
第 1A 項。風險因素
你應該仔細考慮第一部分 “第 1A 項” 中討論的因素。風險因素” 見我們截至2021年12月31日財年的10-K表年度報告,這可能會對我們的業務、財務狀況或未來的經營業績產生重大影響。我們在截至2021年12月31日的財年10-K表年度報告中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或未來的經營業績產生重大不利影響。以下列出的風險因素更新了截至2021年12月31日的財年的10-K表年度報告中描述的風險因素,應與這些風險因素一起閲讀。
與我們的業務相關的風險
通貨膨脹環境可能會對我們的業務和經營業績產生重大不利影響。
我們的經營業績可能會受到整體宏觀經濟環境變化以及其他影響客户信心和支出(包括資本支出)的經濟因素的重大影響。經濟狀況的變化、供應鏈限制、物流挑戰、勞動力短缺、烏克蘭衝突以及政府和中央銀行採取的措施,特別是為應對 COVID-19 疫情以及其他刺激和支出計劃而採取的措施,導致通貨膨脹率上升,這反過來又可能導致成本增加,並可能導致財政和貨幣政策的變化,包括提高利率。在通貨膨脹率較高的環境中,我們可能無法將產品和服務的價格提高到足以跟上通貨膨脹率的步伐。通貨膨脹壓力的影響可能會更加明顯,對我們業務的各個方面產生重大不利影響,在這些方面,收入來源和成本承諾與延伸到未來的合同協議有關,因為我們可能無法快速或輕鬆地調整定價、降低成本或實施對策。
此外,由於人員短缺、供應鏈環境和通貨膨脹加劇,醫院目前正面臨財務和運營壓力,這可能會影響他們進入資本市場和其他資金來源的能力,增加資金成本,或者阻礙他們遵守債務契約的能力,所有這些都可能阻礙他們提供患者護理、推遲選擇性手術並影響其盈利能力。如果醫院繼續面臨財務壓力、政府支出減少或利率上升,醫院在資本設備上的支出能力或意願可能會受到不利影響,所有這些都可能對我們的業務、財務狀況、運營業績或現金流產生重大不利影響。
如果我們失去關鍵人員或無法吸引和留住額外人員,我們的競爭能力將受到損害,勞動力成本的增加可能會對我們的業務和運營業績產生重大不利影響。
我們高度依賴管理層和科學人員的主要成員。例如,我們的產品開發計劃在一定程度上取決於我們能否吸引和留住具有機械、電子、軟件和光學領域經驗的工程師。吸引和留住合格人員對我們的成功至關重要,而對合格人才的競爭非常激烈。鑑於勞動力市場有限以及科技和醫療保健公司之間對此類人員的競爭,我們可能無法以可接受的條件吸引和留住人員。此外,由於我們最近股價的下跌,某些長期激勵福利,例如最近發行的股票期權,可能被視為價值較低,因此可能導致更高的流失。此外,我們可能會遇到更高的招聘費用、工資率和留用福利。勞動力市場挑戰的影響程度和持續時間受多種因素的影響,包括 COVID-19 疫情的持續影響、我們運營所在市場中合格和高技能人才的可用性以及這些市場的失業水平、行為變化,例如員工充分參與和獲得忠誠度、現行工資率、健康和其他保險和福利成本、通貨膨脹、新的或修訂的就業和勞動法律法規或政府計劃的通過、我們的運營安全水平,以及我們在勞動力市場上的聲譽。失去任何合格人員或無法吸引和留住合格人員都可能損害我們的業務,我們的競爭能力和相關費用可能會對我們的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。
俄羅斯和烏克蘭之間持續的武裝衝突可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
2022年2月24日,俄羅斯軍隊在烏克蘭發動軍事行動,該地區可能會出現持續的衝突和混亂。這場持續的軍事衝突的持續時間、影響和結果是非常不可預測的,可能導致嚴重的市場和其他幹擾,包括大宗商品價格和能源供應的巨大波動、金融市場的不穩定、供應鏈中斷、政治和社會不穩定、貿易爭端或貿易壁壘、消費者或購買者偏好的變化以及網絡攻擊和間諜活動的增加。
俄羅斯承認烏克蘭頓涅茨克和盧甘斯克地區的兩個分離主義共和國,隨後對烏克蘭採取軍事行動,導致美國、歐盟、英國、加拿大、瑞士、日本和其他國家對俄羅斯、白俄羅斯、烏克蘭克里米亞地區、所謂的頓涅茨克人民共和國和所謂的盧甘斯克人民共和國實施的制裁計劃大幅擴大,其中包括:
•阻止對俄羅斯一些最大的國有和私營金融機構(以及隨後將其從環球銀行間金融電信協會支付系統中刪除)和某些俄羅斯企業的制裁,其中一些企業與歐盟有着重要的金融和貿易關係;
•阻止對俄羅斯和白俄羅斯個人的制裁,包括俄羅斯總統、其他政客以及與政府有聯繫或參與俄羅斯軍事活動的人;以及
•封鎖俄羅斯的外匯儲備,擴大部門制裁和出口和貿易限制,限制投資和進入資本市場,禁止各種俄羅斯進口商品。
為了報復新的國際制裁,作為穩定和支持動盪的俄羅斯金融和貨幣市場的措施的一部分,俄羅斯當局還實施了旨在限制外匯和資本從俄羅斯外流的重大貨幣管制措施,對與非俄羅斯各方的交易施加了各種限制,禁止各種產品的出口,並實施了其他經濟和金融限制。形勢正在迅速演變,俄羅斯和其他國家的額外製裁可能會對全球經濟、金融市場、能源供應和價格、某些關鍵材料和金屬、供應鏈和全球物流產生不利影響,並可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
我們正在積極關注烏克蘭和俄羅斯的局勢,並評估其對我們的業務(包括我們的業務合作伙伴和客户)的影響。到目前為止,我們的基礎設施、物資、技術系統或網絡尚未出現任何重大中斷,以支持我們的運營。我們無法預測烏克蘭軍事衝突的進展或結果或其對烏克蘭、俄羅斯、白俄羅斯、歐洲或美國的影響。軍事行動、制裁的範圍和持續時間,以及其他後果,例如俄羅斯對交易施加限制或禁止包括天然氣在內的能源產品的出口,以及由此產生的市場幹擾可能很嚴重,並可能在未知的時間內對全球經濟和我們的業務產生重大影響。對我們業務的影響可能包括但不限於所執行的程序、對我們產品的需求以及在資本設備和一般醫療保健方面的支出能力。任何此類幹擾也可能放大我們在截至2021年12月31日財年的10-K表年度報告中描述的其他風險的影響。
與俄羅斯和烏克蘭的政治不確定性相關的網絡攻擊或網絡安全事件可能直接或間接影響我們的運營。
由於涉及俄羅斯和烏克蘭的政治不確定性,緊張局勢也越來越有可能導致網絡攻擊或網絡安全事件,從而直接或間接影響我們的運營。網絡攻擊者企圖破壞我們的服務或信息系統或供應商的服務或信息系統,如果成功,都可能損害我們的業務,導致資金被挪用,補救成本高昂,並損害我們的聲譽或品牌。保險可能不足以支付與此類網絡攻擊和網絡安全事件相關的鉅額費用和損失。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
在本報告所涉期間,沒有未註冊的股票證券銷售。
(c) 發行人購買股權證券
下表總結了截至2022年6月30日的季度我們的股票回購活動。
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財政期 | 的總數 股份 已回購 | | 平均值 已支付的價格 每股 | | 的總數 以身份購買的股份 公開 a 的一部分 已宣佈的計劃 | | 近似美元 該股票的數量 可能還會被購買 根據該計劃 (1) |
2022 年 4 月 1 日至 4 月 30 日 | 183,523 | | | $ | 241.20 | | | 183,523 | | | $ | 1.4 | 十億 |
2022 年 5 月 1 日至 5 月 31 日 | 1,524,323 | | | $ | 226.77 | | | 1,524,323 | | | $ | 1.1 | 十億 |
2022 年 6 月 1 日至 6 月 30 日 | 521,017 | | | $ | 211.32 | | | 521,017 | | | $ | 1.0 | 十億 |
截至2022年6月30日的季度總計 | 2,228,863 | | | $ | 224.35 | | | 2,228,863 | | | |
(1) 自 2009 年 3 月以來,我們實施了積極的股票回購計劃。截至2022年6月30日,我們的董事會(我們的 “董事會”)已批准總額高達75億美元的股票回購,其中最近的授權發生在2019年1月,當時我們的董事會將股票回購計劃的授權金額增加到20億美元。剩餘的10億美元是截至2022年6月30日根據授權回購計劃可用於回購股票的金額。授權的股票回購計劃沒有到期日。2022年7月20日,董事會將回購計劃下的授權可用金額增加到總額35億美元,其中包括先前授權下的剩餘金額。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
沒有。
第 6 項。展品
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展覽 數字 | 展覽 描述 |
3.1(a) | 經修訂和重述的Intuitive Surgical, Inc. 公司註冊證書,經修訂(參照2020年7月23日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告附錄3.1納入)。 |
3.1(b) | 經修訂和重述的Intuitive Surgical, Inc. 公司註冊證書,經修訂(參照2021年10月20日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告附錄3.1納入)。 |
3.2 | Intuitive Surgical, Inc. 的修訂和重述章程(參照2021年2月1日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄3.1納入)。 |
10.1 | 經修訂和重述 Intuitive Surgical, Inc. 2010 年激勵獎勵計劃(參照2022年5月3日向美國證券交易委員會提交的表格8-K最新報告的附錄 10.1 納入). |
31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證。 |
31.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證。 |
32.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官進行認證。 |
32.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官進行認證。 |
101 | 以下材料來自Intuitive Surgical, Inc.截至2022年6月30日的季度10-Q表季度報告,格式為Inline XBRL(可擴展業務報告語言):(i)未經審計的簡明合併資產負債表,(ii)未經審計的簡明合併綜合收益表,(iii)未經審計的簡明合併現金流量表,以及(iv)簡明合併財務報表附註(未經審計),標為I級至四。 |
104 | 公司截至2022年6月30日的季度10-Q表季度報告的封面,格式為Inline XBRL,包含在附錄101中。 |
簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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直覺外科手術,包括 |
| |
來自: | | /s/ J艾米E.SAMATH |
| | 傑米 E. Samath |
| | 高級副總裁兼首席財務官 |
| | (首席財務官和經正式授權的簽署人) |
日期:2022年7月22日