csbr-20220430
0000771856錯誤財年2022http://fasb.org/us-gaap/2022#ServiceMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2022#ServiceMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2022#ServiceMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2022#ServiceMemberP3Yhttp://fasb.org/us-gaap/2022#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2022#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortization00007718562021-05-012022-04-3000007718562021-10-31ISO 4217:美元00007718562022-07-20Xbrli:共享00007718562022-04-3000007718562021-04-30ISO 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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
 
表格10-K
(標記一)
þ
依據第13條提交的週年報告 OR 15(d) 1934年《證券交易法》
截至本財政年度止4月30日, 2022
¨
根據以下規定提交過渡報告 第13或15(D)條 1934年《證券交易法》
的過渡期                 
 
佣金文件編號001-11504
 
冠軍腫瘤學公司
(註冊人的確切姓名在其章程中定義)
特拉華州52-1401755
(述明或其他司法管轄權(税務局僱主
公司或組織)識別號碼)
One University Plaza,307套房07601
哈肯薩克, 新澤西
(郵政編碼)
(主要執行辦公室地址)
 
註冊人的電話號碼,包括區號:
(201) 808-8400
 
根據該法第12(B)條登記的證券:
每個班級的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股,每股票面價值0.001美元CSBR
納斯達克資本市場
 
根據該法第12(G)條登記的證券:
沒有。

用複選標記表示註冊人是否為證券法第405條規定的知名經驗豐富的發行人。是¨     不是 þ
 
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告。是¨     不是 þ
 
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。 þ No ¨
 
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交和張貼此類文件的較短時間內)以電子方式提交併張貼在其公司網站上(如果有),根據S-T條例(本章232.405節)第405條要求提交和張貼的每個互動數據文件。 þ No ¨
 


用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器 ¨  加速文件管理器 ¨
非加速文件服務器 
x

  規模較小的報告公司 x
新興成長型公司¨

如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。¨
    
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404(B)條對財務報告進行內部控制的有效性,由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所負責。¨

用複選標記表示登記人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所界定)。是¨ No þ
 
截至2021年10月31日,註冊人的非關聯公司持有的有表決權股票的總市值約為$44.0以註冊人普通股截至當日在納斯達克資本市場的收盤價計算。
 
截至2022年7月20日,註冊人的已發行普通股數量為13,522,441.
 
以引用方式併入的文件
 
註冊人關於其2021年年度股東大會的最終委託書將根據1934年《證券交易法》下的第14A條規則提交給證券交易委員會,其部分內容通過引用併入本表格10-K的第III部分。




索引以形成10-K
截至2021年4月30日止的年度
 
第一部分
第1項。
業務
2
第1A項。
風險因素
6
項目1B。
未解決的員工意見
14
第二項。
屬性
14
第三項。
法律訴訟
15
第四項。
煤礦安全信息披露
15
第II部
第五項。
註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券
15
第六項。
已保留
16
第7項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
16
第7A項。
關於市場風險的定量和定性披露
21
第八項。
財務報表和補充數據
21
第九項。
會計與財務信息披露的變更與分歧
21
第9A項。
控制和程序
21
項目9B。
其他信息
22
第三部分
第10項。
董事、高管與公司治理
22
第11項。
高管薪酬
22
第12項。
某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項
23
第13項。
某些關係和相關交易,以及董事的獨立性
23
第14項。
首席會計費及服務
23
第四部分
第15項。
展品、財務報表明細表。
23
第16項。
表格10-K摘要
25
簽名
26

1


如本年度報告Form 10-K(“年度報告”)、“冠軍腫瘤公司”、“冠軍公司”所使用的,“公司”、“我們”、“我們的”和“我們”是指冠軍腫瘤公司及其子公司,除非文意另有所指或另有説明。
 
關於前瞻性陳述的披露
 
本年度報告包含的“前瞻性陳述”符合修訂後的1933年證券法第27A節和修訂後的1934年證券交易法(“交易法”)第21E節的含義,這些陳述本身就涉及風險和不確定因素。前瞻性陳述可以用“項目”、“相信”、“預期”、“計劃”、“預期”、“估計”、“打算”、“應該”、“將”、“可能”、“將”、“可能”、“可能”或類似的表述來識別。本年度報告中的前瞻性陳述包括有關我們的業務戰略和產品開發活動的陳述,包括與這些戰略相關的預期收益和風險,以及關於我們資本資源充足的陳述。人們不應過度依賴這些前瞻性陳述。我們不能保證我們將實現我們的前瞻性聲明中明示或暗示的計劃、意圖或期望。有許多重要因素可能導致實際結果、活動水平、業績或事件與我們在前瞻性陳述中明示或暗示的情況大不相同。這些重要因素在下文所述的“風險因素”下進行了描述。此外,我們在本年度報告中所作的任何前瞻性陳述僅説明截至本文件發佈之日的情況,我們不打算更新任何此類前瞻性陳述以反映該日期之後發生的事件或情況,除非法律另有要求。由於這些因素和其他因素,我們的股票價格可能會劇烈波動。
 
第一部分
 
第1項。業務
 
概述
 
我們是一家以技術為基礎的研究機構,致力於創造變革性的技術解決方案,用於藥物發現和開發。我們的研究中心同時在監管和非監管環境中運作,並由一套全面的計算和實驗研究平臺組成。我們的藥理學、生物標記物和數據平臺旨在以更低的成本和更快的速度促進藥物發現和開發。

我們研究平臺的核心是我們獨特的、專有的患者衍生異種移植(PDX)模型庫。這一卓越的PDX模型庫被部署到先進的體內和體外藥理學平臺,提供了對治療計劃的更高水平的洞察。 我們的TumorBank目前大約有1500個PDX模型,我們認為這些模型反映了參加臨牀試驗的患者的特徵(晚期、預治療和轉移性)。我們TumorBank的這一特點是區別於其他老牌PDX銀行的一個重要區別。我們在小鼠身上植入和擴大這些腫瘤,這為未來的研究和腫瘤的進一步特徵奠定了基礎。還提供了更多的分析和藥理學實驗平臺,以增強從所進行的研究中獲得的信息。

PDX庫在分子、表型和藥理學水平上具有很高的特徵,這為我們的大型腫瘤學數據集(“數據中心”)提供了一個差異化的數據層。 數據中心將我們的專有數據集與其他大型公開可用的數據集結合在一起。該數據集目前包括大約3,500個分子數據集(基因組學、轉錄組學、蛋白質組學、磷蛋白質組學)、大約3,000個臨牀藥物反應、大約3,500個體內藥物反應,以及有關患者的相關臨牀信息(腫瘤前後藥物治療和反應的樣本獲取、年齡、性別、種族、腫瘤分期、腫瘤分級、腫瘤活檢位置、組織學等)。源自我們的腫瘤銀行。 這個專有數據集的一個獨特特徵是,它是從活的TumorBank派生的。這使我們能夠隨着時間的推移繼續描述TumorBank,並增加對累積數據的描述深度。TumorBank的廣度和深度以及相關特徵的結合推動了我們數據中心的價值。該數據中心還包括大約20,000個公開可用的數據集,包括基因組學、轉錄組學、蛋白質組學和功能基因組學以及患者結局。該數據中心促進了我們的藥物發現計算方法,併為我們的軟件即服務(“SaaS”)產品提供了基礎。總體而言,我們的計算和實驗研究平臺使藥物發現和開發能夠更快、更準確地進行。

通過我們的技術平臺,我們設計了一個業務線生態系統,包括:

將利用我們的創新研究平臺的研究服務出售給生物製藥公司
向癌症研究科學家銷售腫瘤學研究軟件即服務(SaaS)工具
腫瘤學新療法的發現與發展
2



翻譯腫瘤學解決方案(TOS)業務
研究服務

我們的研究服務利用我們的研究中心為製藥和生物技術公司的藥物開發過程提供幫助。我們進行的研究,我們認為可以預測實驗腫瘤學藥物或批准的藥物作為單獨治療或與其他藥物聯合使用的療效,並可以刺激人類臨牀試驗的結果。這些研究包括體內研究,依賴於從我們的TumorBank移植到小鼠的多種腫瘤,並測試對這些腫瘤的感興趣的治療。研究還可能包括生物信息學分析,揭示對治療有反應的腫瘤與無反應的腫瘤在基因特徵上的差異。我們的研究可以用來確定哪些類型的癌症,如果有的話,可能會被一種藥物抑制。這些研究還可以用來識別特定的亞羣,通常以對某種藥物或藥物組合具有不同敏感性或耐藥性的特定基因突變為特徵。此外,我們還提供計算或實驗支持,以確定新的治療靶點,選擇合適的患者羣體進行臨牀評估,確定潛在的治療組合策略,並開發敏感或耐藥的生物標記物假説。這些研究包括使用我們的體內、體外、分析和計算平臺。

擴大腫瘤銀行的業務範圍是公司的一項重要戰略努力。 我們投入了大量的研發資源來增加我們腫瘤銀行中PDX模型的數量,並增加了歷史上沒有解決的獨特和不同的癌症亞型。這項工作還使我們能夠建立非常有價值的PDX模型,這些模型來自對特定療法或重要分子註釋具有抵抗力的患者。我們還投入大量資源,以增加對TumorBank的描述深度。對於每個模型,這種表徵包括表型分析、分子分析和藥理學分析。這種深度的表徵在個體腫瘤的基礎上是獨一無二的,並不是廣泛可用的。

在過去的十年裏,我們為大約500家不同的製藥和生物技術公司進行了研究,擁有很高的回頭率,並與北美、歐洲和亞洲的製藥和生物技術公司簽訂了合同。研究在臨牀前非監管環境中進行,以及良好的臨牀監管實踐(GCLP)監管環境中進行臨牀評估。典型的研究在12.5萬美元的價格範圍內,越來越多的研究在25萬美元到50萬美元的範圍內。在監管環境中進行的研究可能比在非監管環境中進行的研究大得多。自2016年以來,這項業務的收入以年均28%的速度增長,是我們目前收入來源的主要來源。

軟件即服務(SaaS)業務

我們的SaaS業務於2021財年推出,以我們專有的軟件平臺和數據工具Lumin BioInformation(“Lumin”)為中心,其中包含來自我們的研究服務和臨牀研究的全面信息,並以年度訂閲的方式向客户銷售。我們的軟件開發團隊由生物信息學科學家、數學家以及軟件工程師組成。Lumin利用冠軍的大型數據中心以及分析和人工智能來為計算癌症研究提供一個強大的工具。正是數據中心和分析的結合為Lumin創造了獨特的基礎。使用Lumin開發的見解可以為生物標記物假説提供基礎,揭示治療耐藥的潛在機制,並指導其他臨牀前評估的方向。

藥物發現和開發業務

我們從2021財年開始投資於藥物發現。我們新生的藥物發現和開發業務利用了我們平臺內的計算和實驗能力。我們的發現戰略利用我們的數據中心,結合人工智能和其他先進的計算分析,以確定新的治療目標。 然後,我們使用我們專有的實驗平臺來快速驗證這些目標,以便進一步的藥物開發努力。我們的努力集中在三個重點領域:

1.藥物結合物的靶向治療
2.免疫腫瘤學
3.細胞療法

3


我們的藥物發現和開發業務依賴於一個由計算和實驗科學家組成的專門研究和開發團隊。 重要的是,我們的藥物發現和開發團隊中的科學團隊與我們的其他業務適當地分開。

在發現和驗證的不同階段,我們有豐富的靶點管道,有一個精選的小組已經進展到治療開發。 我們在這項業務中建立的有效靶點和療法的商業戰略範圍很廣,而且仍在制定中。 它將取決於許多因素,並將針對每個已確定的靶點或治療區域。

我們定期評估戰略選擇,以從我們的藥物發現業務中創造額外價值,其中可能包括但不限於潛在的剝離交易或資本籌集。

我們的銷售和營銷工作依賴於一支由大約31名專業人員組成的專門銷售隊伍,他們將我們的服務直接銷售給製藥和生物技術公司。我們的研究服務團隊專注於識別和向新客户銷售研究,並從現有客户羣中增加收入。我們花費大量資源通知我們的客户,並與我們目前服務的公司內部的新聯繫人進行接觸。這些努力旨在推動我們的客户沿着我們的研究平臺的採用曲線前進,從而增加研究的數量和平均研究規模。多年來,越來越多的客户在我們的服務上增加了年度支出,這證明瞭我們在這些努力中取得了成功。

我們的SaaS業務開發團隊專注於識別並向新客户銷售訂閲,確保這些訂户的高水平使用,並通過使用我們的雲計算環境增加我們從現有客户那裏獲得的收入。我們的銷售方式是基於告知我們目前的研究服務客户,並接觸到我們目前服務的公司內部的新聯繫人。

在截至2022年4月30日的一年中,我們產品和服務的收入總額約為4910萬美元,比前一年增長了約20%。

我們當前的戰略

我們的戰略是利用我們的各種平臺技術來推動多個協同收入流。我們繼續在此基礎上進行研究和開發投資。我們的企業戰略包括以下幾個方面:

在腫瘤學研究領域確立全球領先地位
專注於更快地為患者帶來更好的藥物
腫瘤學研發平臺的領先創新
樹立數據採集和解釋質量的良好聲譽
全球生物製藥領域的合作
所有業務線均實現盈利增長

我們的增長和擴張戰略

我們的戰略是繼續使用我們的各種平臺技術來推動多個協同收入流。

我們的增長戰略有多個組成部分:
發展我們的腫瘤銀行:我們通過兩種方式發展我們的TumorBank。首先,利用一個與完善的臨牀網絡合作的醫療事務團隊,促進與被診斷為優先腫瘤亞型的患者的接觸。 其次,我們利用我們傳統的個性化腫瘤服務業務,從使用這項服務的患者那裏建立新的PDX模型。 然後,在表型、分子和藥理學水平上對PDX模型進行深入的表徵。 然後將該數據特徵添加到我們的數據中心。
添加新的實驗技術:腫瘤學研究和藥物開發領域正在迅速發展。為了跟上新方法,我們不斷向平臺添加新技術。我們目前正在投資開發更多的專有藥理平臺,旨在提高腫瘤學研究部門的科學產出和推動創新。我們還在投資開發複雜的分析平臺,使科學家在使用我們的藥理學平臺時能夠獲得更深層次的見解。一旦這些
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實驗技術已經建立,它們可供我們的研發和目標發現團隊使用。
計算能力的持續發展:我們開發了複雜和創新的計算方法。我們繼續投資於新型人工智能、數據結構和分析的開發。我們的目標是利用我們獨特的數據中心建立優雅的方法,更好地瞭解癌症的分子動力學,並開發新的治療方法。

競爭
 
冠軍目前在三個不同的市場競爭:

研究服務:製藥公司依賴於將臨牀前研究外包給臨牀研究組織(CRO)。 這個行業的競爭是激烈的,主要基於科學、技術和市場力量,其中包括技術和產品的有效性以及將技術開發商業化的能力。該公司面臨着來自美國和國外其他醫療保健公司的激烈競爭。這些競爭對手中的大多數現在和將來都比公司大得多,並且擁有更多的資源和運營歷史。我們不能保證其他公司的發展不會使我們的產品或技術過時或缺乏競爭力,也不能保證我們能夠跟上競爭對手的技術或產品發展的步伐。 這些公司以及學術機構、政府機構和私人研究機構也在招聘和留住高素質的科學、技術和專業人員和顧問方面與我們競爭。

SaaS: Lumin生物信息學有兩個重要組成部分: 數據中心和分析。雖然我們認為我們的數據中心是獨一無二的,但有大量公開可用的數據集可以免費訪問,用於計算研究。隨着學術實驗室公佈結果,這一公開可用的數據曲目正在不斷增加。我們繼續尋找方法來區分我們的數據集,但不能保證其他公司或學術機構在數據管理方面的發展不會使我們的數據中心過時或缺乏競爭力。Lumin生物信息學的第二個組成部分是數據分析。雖然只有極少數的軟件解決方案可以提供Lumin生物信息學中可用的分析程度,但這些分析的技術訣竅和工作流程已經在學術界和生物製藥行業的生物信息學實驗室中得到了很好的確立。 因此,開發利用這些分析的SaaS工具的門檻相對較低。

藥物發現與開發t: 我們的藥物發現和開發業務使我們處於與研究服務和/或SaaS業務的相同客户競爭的有利地位:全球生物製藥行業。據估計,全球腫瘤藥物市場規模為850億美元。該行業的競爭非常激烈,主要基於科技力量,而科技力量完全依賴於治療癌症的療法的有效性。該公司面臨着來自美國和國外其他生物製藥公司的激烈競爭。競爭對手擁有廣泛的戰略和運營方法。我們的業務戰略是與不同的治療目標和研究領域合作。然而,考慮到我們競爭對手的高度隱私,我們不能保證行業內的其他人不也在為這些目標而努力。此外,一些競爭對手將在沒有實驗室或實驗操作的情況下運營,而另一些競爭對手將擁有不同程度的實驗室空間和實驗能力。我們不能保證其他公司的發展不會使實驗平臺過時或缺乏競爭力,也不能保證我們能夠跟上競爭對手的技術或產品發展步伐。這些公司以及學術機構、政府機構和私人研究機構也在招聘和留住高素質的科學、技術和專業人員和顧問方面與我們競爭。

研究與開發
 
在截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度內,我們分別花費了約940萬美元和720萬美元來進一步開發我們的平臺。通過研究合作以及與醫院和學術機構的關係,我們繼續通過納入腫瘤組織和植入模型來擴大我們的TumorBank。我們的研究和開發工作側重於增加我們對腫瘤移植模型的瞭解,它們的臨牀可預測性,提高生長和腫瘤取出率,以及模型的其他生物學和分子特徵。我們正在投資開發更多的專有藥理平臺,旨在提高腫瘤學研究部門的科學產出和推動創新。

我們還在投資收購複雜的分析平臺,使科學家在使用我們的藥理學平臺時能夠獲得更深層次的見解。
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政府監管
 
我們產品的研究、開發和營銷,我們傳統POS測試服務的表現,以及我們設施的運營一般都受到聯邦、州、地方或外國法律的約束,包括我們位於馬裏蘭州羅克維爾的實驗室獲得馬裏蘭州許可,並遵守適用於科學測試、研究和教育中使用活動物的聯邦、州、當地或外國法律。
 
FDA聲稱對實驗室開發的測試(如我們傳統的POS產品)擁有監管權力,但通常沒有行使這一權力。FDA已經宣佈了監管和指導舉措,可能會加強聯邦政府對我們業務的監管。關於危險材料的運輸,我們要遵守聯邦和國際法規,包括運輸部和國際航空運輸管理局。這些規定要求州際、州內和國外的貨物符合適用的標籤、文件和培訓要求。
 
人力資本資源
 
截至2022年7月15日,我們擁有230名全職員工,其中78人擁有博士或其他高級學位。在我們的員工中,181名員工從事研發和實驗室運營,31名員工從事銷售和營銷,18名員工從事財務和行政管理。

我們相信,我們未來的成功將在一定程度上取決於我們繼續吸引、聘用和留住合格人才的能力。我們繼續尋求增加我們的科學和技術人員,儘管製藥和生物技術行業對這些人員的競爭非常激烈。在我們的行業中吸引、培養和留住技術和經驗豐富的員工對我們有效競爭的能力至關重要。我們招聘和留住這些員工的能力取決於許多因素,包括我們的企業文化和工作環境、我們的企業理念、內部人才發展和職業機會,以及薪酬和福利。

我們的員工中沒有一個是工會代表,也沒有集體談判協議的覆蓋範圍。我們從未經歷過停工,並相信我們與員工的關係是良好的。
 
公司歷史記錄
 
1985年6月4日,根據特拉華州的法律,我們以“國際集團公司”的名稱成立了一家合併和收購公司。1985年9月,該公司完成了公開募股,此後不久獲得了冠軍體育主題餐廳概念的全球權利,並將其名稱更名為“冠軍體育公司”。1997年,該公司將其冠軍服務標誌和概念出售給萬豪國際公司,直到2005年,該公司一直是萬豪國際公司的顧問,經營着一家冠軍體育酒吧餐廳。2007年1月,公司將業務方向改為專注於生物技術,隨後更名為冠軍生物技術公司。2007年5月18日,公司收購了Bimer,Inc.,從那時起,我們開始專注於目前的業務。2011年4月,該公司更名為冠軍腫瘤公司,以反映該公司新的戰略重點,即開發先進技術,使腫瘤藥物的開發和使用個性化。
 
可用信息
 
我們的互聯網網址是Www.championsoncology.com。我們網站上的信息不是本年度報告的一部分。通過我們的網站,我們向美國證券交易委員會或美國證券交易委員會免費提供所有提交給美國證券交易委員會或美國證券交易委員會的報告,包括我們的10-K表格年度報告、10-Q表格季度報告、我們當前的8-K表格報告、附表14A中的委託委託書以及根據交易法第13(A)或15(D)節向美國證券交易委員會提交或提供給美國證券交易委員會的那些報告的修訂版,在我們以電子方式將這些材料存檔或提供給美國證券交易委員會之後,我們將盡快在合理可行的範圍內儘快將這些材料以電子方式存檔或提供給美國證券交易委員會。我們向美國證券交易委員會備案或向美國證券交易委員會提供的任何材料的副本也可以通過美國證券交易委員會的網站免費獲得,網址是:http://www.sec.gov.
 
第1A項。風險因素
 
您應仔細考慮下文所述的風險以及本年度報告中包含的所有其他信息。下面描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。其他目前未知的風險,或我們目前認為微不足道的風險,也可能會損害我們未來的業務運營。
 
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我們歷來因經營活動而蒙受虧損,可能需要大量資本,而且可能永遠不會實現持續盈利。
 
在截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度內,該公司的淨收益分別約為548,000美元和362,000美元。截至2022年4月30日,該公司的累計赤字約為7200萬美元。截至2022年4月30日,我們的營運資金為220萬美元,現金為900萬美元。我們相信,我們手頭的現金,加上預期的運營現金流,至少足以為我們的運營提供資金,至少到2023年8月。

我們的收入或虧損金額和流動性需求可能會因年度和季度的不同而有很大不同,並將取決於其他因素:
 
繼續建立我們的腫瘤移植銀行的成本;
發展我們的技術平臺的成本和進度;
建立我們的業務部門的成本和進度;
增加我們的研發成本;
租用我們的實驗室和動物檢測設施的費用以及相關服務的費用;
獲得和保持任何必要的監管批准的時間和成本;
擴建和興建基礎設施的成本;以及
僱傭和維護合格人員所產生的成本。

目前,該公司的收入主要來自研究服務,同時努力進一步發展其SaaS和藥物發現業務部門。我們正在投入資源,以進一步增長我們所有業務部門的銷售額。
 
為了實現可持續盈利,我們將需要創造收入來抵消我們的運營成本,包括我們的研發以及一般和行政費用。我們可能無法實現或維持我們的收入或利潤目標。如果我們未來出現虧損和/或我們無法從運營或外部來源獲得足夠的資本,我們最終可能不得不停止運營。
 
為了增加收入,我們必須投資資本來實施我們的銷售和營銷努力,併成功地開發我們的技術平臺。我們的銷售和營銷努力可能永遠不會帶來顯著的收入增長或實現盈利,我們可能需要籌集額外的資本來繼續運營。如果我們必須投入大量時間籌集資金,這將推遲我們在我們現在預期的時間框架內實現我們的業務目標的能力,這可能會增加我們所需的資金量。此外,我們管理層花在籌款上的時間太多,分散了他們對我們商務事務的注意力。如果我們需要額外的資本,但未能成功籌集到所需的資本,我們可能不得不停止運營。
 
我們可能會產生比預期更大的成本,這可能會導致持續的損失。
 
我們使用合理的努力來評估和預測推行我們的業務戰略所需的費用。然而,實施我們的業務戰略可能需要比管理層預測的更多的員工、資本設備、用品或其他支出項目。同樣,補償額外管理層、員工和顧問或其他運營成本的成本可能比我們估計的更高,這可能會導致持續和持續的損失。
 
我們可能無法實施我們的業務戰略,這可能會削弱我們繼續運營的能力。
 
我們業務戰略的實施將在很大程度上取決於我們的能力:(I)吸引和保持大量客户;(Ii)有效地向客户提供可接受的服務;(Iii)開發和許可新產品和技術;(Iv)保持適當的內部程序、政策和系統;(V)聘用、培訓和留住熟練員工和管理人員;(Vi)在行業競爭日益激烈的情況下繼續運營;以及(Vii)建立、發展和維持我們的知名度。我們無法獲得或維持任何或所有這些因素,可能會削弱我們成功實施業務戰略的能力,這可能會對我們的運營結果和財務狀況產生重大不利影響。
 
我們的實驗室受到監管和許可證要求的約束,醫療保健行業也受到高度監管;如果我們不遵守,我們可能面臨重大處罰,我們的業務活動可能會受到影響。
 
我們的研究服務是在受國家監管和許可證要求的實驗室進行的。此類法規和要求可能會發生變化,並可能導致向客户提供我們的產品的額外成本或延遲。此外,美國的醫療保健行業總體上受到聯邦和州政府的高度監管
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級別。我們尋求在遵守所有適用法律的情況下開展業務,但許多可能適用於我們的法律和法規都不明確或不明確。當局可能會解釋或應用這些法律和法規,以要求我們在業務上做出改變。我們可能無法獲得運營我們的業務或銷售我們的產品所需的所有監管批准。如果我們不這樣做,我們可能會受到民事和刑事處罰或罰款,或者失去經營我們業務所需的授權,以及招致第三方的額外責任。如果這些事件中的任何一種發生,都可能損害我們的業務和財務業績。
 
如果我們的實驗室設施被損壞或摧毀,或者我們與房東發生糾紛,我們的業務將受到負面影響。
 
我們目前使用幾個辦公套房,我們的實驗室位於馬裏蘭州羅克維爾的一個設施內。如果這一設施遭到嚴重破壞或摧毀,我們正在進行的和未來的藥物研究以及我們的腫瘤銀行可能會遭受損失。此外,我們還從第三方租賃實驗室。如果我們與房東發生糾紛或無法利用我們的空間,尋找並搬到新設施需要時間,這可能會對我們的運營結果產生負面影響。
 
任何影響我們實驗室老鼠羣體的健康危機都可能對我們的業務產生負面影響。

我們的研究服務運作有賴於有一羣活老鼠可用。如果這些人經歷了健康危機,如病毒或其他病原體,這種危機將影響我們現有和未來業務的成功,因為我們將不得不重建人口並重複目前的研究。
 
我們營銷和銷售我們的產品的經驗有限,可能需要依賴第三方來成功營銷和銷售我們的產品並創造收入。
 
目前,我們依靠互聯網、口碑和一支小型銷售隊伍來營銷我們的服務。我們必須與其他製藥、生物技術和生命科學技術和服務公司競爭,以招聘、聘用、培訓和留住營銷和銷售人員。然而,不能保證我們將能夠發展內部銷售,因此,我們可能無法產生產品收入。
 
我們將繼續依賴關鍵員工。
 
目前,我們的成功有賴於幾名全職關鍵員工的努力,其中一名或多名員工的服務損失將對我們的業務和財務狀況產生實質性的不利影響。我們打算繼續發展我們的管理團隊,並在所有職能領域吸引和留住合格的人員,以擴大和發展我們的業務。在醫療行業,這可能很難做到,因為那裏對技能人才的競爭非常激烈。

在2021財年,我們發現我們對財務報告的內部控制存在重大弱點,如果不加以補救,可能會對我們及時準確報告運營結果和財務狀況的能力產生重大不利影響。我們相信,自本10-K表格提交之日起,這一重大缺陷已得到補救。如果我們不能維持一個有效的內部控制系統,我們的財務報告的準確性和時機可能會受到不利影響。

正如本10-K表的“第二部分,第9A項--控制和程序”中所述,我們得出的結論是,在上一個財務報告年度,我們對財務報告的內部控制存在重大缺陷。重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合,使得我們的年度或中期財務報表的重大錯報有合理的可能性無法及時防止或發現。我們有必要對財務報告保持有效的內部控制,以防止欺詐和錯誤,並保持有效的披露控制和程序,以便我們能夠提供及時和可靠的財務和其他信息。

具體地説,我們對某些合同安排的風險評估程序要求向第三方支付技術許可使用費,但沒有充分識別風險,並根據上一財年腫瘤服務收入的確認考慮公司的義務。因此,該公司在審查特許權使用費安排以及及時確定和確認相關負債方面缺少流程層面的控制。

正如本10-K表格年度報告第II部分第9A項進一步描述的那樣,雖然我們相信我們已經實施並實施了一項補救計劃,以彌補這一重大弱點,但不能保證這種情況不會在未來的報告中發生。我們未來可能會在財務報告的內部控制中發現更多的重大弱點。如果
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我們無法完全彌補這一重大缺陷,或我們在未來財務報告的內部控制中發現更多重大缺陷,我們可能無法準確分析、記錄和報告財務信息,和/或無法在規則指定的時間段內編制我們的財務報表。

由於我們的行業競爭非常激烈,而我們的許多競爭對手擁有更多的資本資源和更多的研發經驗,我們可能無法成功地銷售或增加我們的產品和技術的銷售額。
 
我們從事的是一個變化迅速、競爭激烈的領域。美國和國外的潛在競爭對手不計其數,其中包括臨牀研究服務提供商,他們中的大多數擁有更多的資本資源和更多的研發能力經驗。此外,隨着圍繞其他臨牀前和臨牀服務的科學發展在數十億美元的腫瘤學市場上增長,新的公司可能會從美國和海外進入我們的市場。我們的競爭對手可能會比我們更有效地向我們的製藥和生物技術客户銷售他們的產品。此外,學術機構、醫院、政府機構和其他公私研究機構也可以進行類似的研究,尋求專利保護,並可以自行或通過合資企業開發和商業引進競爭對手的產品或技術。如果我們的一個或多個競爭對手成功地開發出類似的技術和產品,而這些技術和產品比我們目前銷售或將開發的任何技術和產品都更有效或更成功,我們的運營結果將受到嚴重不利影響。

如果我們不能保護我們的知識產權,我們可能就不能如此有效地競爭。
 
在醫療保健行業中,為新技術、產品和工藝獲得專利和商業祕密保護是很重要的。我們的成功將在一定程度上取決於我們是否有能力根據美國和外國專利法和其他知識產權法獲得、享受和執行對我們擁有、開發或獲得的任何產品的保護,保護我們的商業祕密,以及在不侵犯第三方專有權的情況下運營。在適當的情況下,我們將為我們技術的某些方面尋求專利保護。然而,雖然我們的腫瘤移植技術平臺是專有的,需要大量的技術訣竅來啟動和操作,但它沒有專利。因此,競爭對手有可能開發其他植入程序,或者發現我們使用的相同程序,這些程序可能會在我們的市場上與我們競爭。
 
目前也不清楚保護我們商業祕密的努力是否會提供有用的保護。雖然我們將盡合理努力保護我們的商業祕密,但我們的員工或顧問可能會無意或故意向競爭對手泄露我們的專有信息,從而導致失去保護。強制要求他人非法獲取和使用我們的商業祕密,就像專利訴訟一樣,既昂貴又耗時,結果不可預測。此外,美國以外的法院有時也不太願意保護商業機密。最後,我們的競爭對手可能會自主開發同等的知識、方法和訣竅。

如果我們不能保護我們的商業祕密的機密性,我們的商業和競爭地位將受到損害。

我們依靠商業祕密,包括非專利的技術訣竅、技術和其他專有信息來維持我們的競爭地位。我們尋求保護這些商業祕密,部分是通過與能夠接觸到這些商業祕密的各方簽訂保密協議,例如我們的員工、公司合作者、外部科學合作者、合同製造商、顧問、顧問和其他第三方。我們還尋求與我們的員工和顧問簽訂保密和發明轉讓協議。儘管做出了這些努力,但任何一方都可能違反協議,泄露我們的專有信息,包括我們的商業祕密,而我們可能無法獲得足夠的補救措施。我們的商業祕密也可能被第三方通過其他方式獲取,例如破壞我們的物理或計算機安全系統。強制執行一方非法披露或挪用商業祕密的主張是困難、昂貴和耗時的,結果是不可預測的。此外,美國國內外的一些法院不太願意或不願意保護商業祕密。如果我們的任何商業祕密是由競爭對手合法獲取或獨立開發的,我們將無權阻止他們或他們向其傳遞信息的人使用該技術或信息與我們競爭。如果我們的任何商業祕密被泄露給競爭對手或由競爭對手獨立開發,我們的競爭地位將受到損害。

其他人聲稱我們的產品侵犯了他們的專利或其他知識產權,這可能會對我們的財務狀況產生不利影響。
 
醫療保健行業的特點是經常發生涉及專利和其他知識產權的訴訟。專利申請在美國保密,在美國以外的地方也保密,直到申請公佈。因此,我們只能進行有限的搜索來確定我們的技術
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侵犯他人專利或者專利申請的。第三方聲稱的任何專利侵權索賠都將非常耗時,並可能:
導致昂貴的訴訟;
轉移我們技術人員和管理人員的時間和注意力;
要求我們開發非侵權技術;或
要求我們簽訂版税或許可協議。

研究服務研究可能會因客户發展計劃的變化而被取消。

我們的收入主要來自為製藥和生物技術公司進行的研究,以幫助開發腫瘤學藥物。有許多因素可能會導致我們的客户針對特定藥物的發展計劃發生變化,包括但不限於他們的研發預算和藥物開發戰略。這些變化可能導致正在進行或計劃中的研究被取消或修改。這將對公司的收入增長和利潤率產生負面影響。

我們在生命科學市場面臨着計算軟件和生物信息學產品的競爭。

我們面向生命科學市場的計算軟件平臺市場競爭激烈。我們目前面臨着來自其他科學軟件提供商、更大的技術和解決方案公司、我們的客户、學術和政府機構的內部開發以及開放源碼社區的競爭。我們的一些競爭對手和潛在競爭對手在我們行業的某些領域擁有比我們更長的運營歷史,可能擁有更多的財務、技術、營銷、研發和其他資源。我們還可能面臨來自開源軟件計劃的競爭,在這些計劃中,開發者通過互聯網免費提供軟件和知識產權。此外,我們的一些客户花費了大量的內部資源來開發他們自己的軟件。不能保證我們當前或潛在的競爭對手不會開發可與我們提供的產品、服務和技術相媲美、優於我們或使其過時的產品、服務或技術。我們不能保證我們的競爭對手不會比我們更快地適應技術進步和客户需求,從而增加這些競爭對手相對於我們的市場份額。對我們的技術或服務需求的任何實質性下降都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

藥物開發項目,特別是那些處於開發早期階段的項目,可能永遠不會商業化。

我們未來的成功在一定程度上取決於我們選擇成功的候選產品、完成這些候選產品的臨牀前開發並將它們推進到臨牀試驗和通過臨牀試驗的能力。 尤其是早期候選產品,需要在開發、臨牀前研究和臨牀試驗方面投入大量資金,獲得監管許可,並進行大量額外投資,然後才能商業化。

由於幾個原因,我們的研究和開發計劃可能不會產生商業上可行的產品,並受到與藥物開發相關的風險和不確定性的影響。例如,我們可能無法確定有前景的候選產品,我們的候選產品在臨牀前測試或臨牀試驗中可能無法安全有效,或者我們可能沒有足夠的資金或其他資源來為新的候選產品進行發現和開發工作。我們可能會不時地為我們的候選產品和計劃制定並宣佈某些開發目標。然而,鑑於藥物發現和開發過程的複雜性,很難準確預測我們是否以及何時能夠實現這些目標。如果我們不能成功地將我們的研發項目推進到臨牀試驗或獲得監管部門的批准,我們的長期業務前景將受到損害。

藥物發現項目,特別是那些處於開發早期階段的項目,可能永遠不會商業化。

我們未來在藥物發現方面的成功在一定程度上取決於我們選擇成功的候選產品、完成這些候選產品的臨牀前開發並將它們推進到臨牀試驗和通過臨牀試驗的能力。尤其是早期候選產品,需要在開發、臨牀前研究和臨牀試驗方面投入大量資金,獲得監管許可,並進行大量額外投資,然後才能商業化。

由於幾個原因,我們與藥物發現相關的研究和開發計劃可能無法產生商業上可行的產品,並受到與藥物開發相關的風險和不確定性的影響。例如,我們可能無法確定有前景的候選產品,我們的候選產品在臨牀前測試或臨牀試驗中可能無法安全有效,或者我們可能沒有足夠的資金或其他資源來為新的候選產品進行發現和開發工作。我們可能會不時地為我們的候選產品和計劃制定並宣佈某些開發目標。然而,鑑於藥物發現和開發過程的複雜性,很難準確預測是否和
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我們什麼時候才能實現這些目標。如果我們不能成功地將我們的研發項目推進到臨牀試驗或獲得監管部門的批准,我們的長期業務前景將受到損害。

商譽或其他長期資產的減值可能會對未來的經營業績產生不利影響

我們的資產負債表上有無形資產,包括商譽和資本化的軟件開發成本。如果我們業務的未來增長和經營結果不像預期的那樣強勁,和/或我們的市值下降,這可能會影響用於計算商譽公允價值或我們資本化軟件開發成本的可回收性的假設。如果發生減值,我們資產的賬面價值將減記為隱含公允價值,並將對我們持續運營的收入計入減值費用。此類減值費用可能會對我們的經營業績產生重大不利影響。

我們使用淨營業虧損結轉和某些其他税務屬性的能力可能會受到限制。

根據修訂後的1986年《國税法》第382條,如果一家公司經歷了“所有權變更”(通常定義為在三年期間其股權所有權變化超過50%(按價值計算)),該公司使用變更前淨營業虧損結轉和其他變更前税收屬性(如研究税收抵免)來抵銷變更後收入的能力可能是有限的。我們認為,我們2016年的公開發行,加上我們的私募和自那以來發生的其他交易,可能已經觸發了“所有權變更”限制。我們還可能在未來經歷所有權的變化,因為我們的股票所有權隨後發生了變化。因此,如果我們賺取應納税淨收入,我們使用變動前淨營業虧損結轉來抵消美國聯邦應税收入的能力可能會受到限制,這可能會導致我們未來的納税義務增加。

我們的普通股市場有限,這使得我們的證券非常具有投機性。
我們普通股的交易活動現在和過去都是有限的。因此,投資者可能會發現很難出售我們的普通股,或者很難獲得我們普通股的準確報價。我們不能保證我們的普通股市場會發展得更加活躍,或者如果一個市場發展起來,也不能保證它會持續下去。這可能會嚴重限制我們普通股的流動性,並可能對我們普通股的市場價格和我們籌集額外資本的能力產生實質性的不利影響。此外,像許多在納斯達克資本市場上市的股票一樣,由於許多因素的影響,我們普通股的交易清淡,交易價格波動很大,這些因素可能與我們的運營或業務前景幾乎沒有什麼關係。由於與經營業績無關的原因,這種波動可能會壓低我們普通股的市場價格。

如果我們未來增發股票,對我們普通股的投資可能會被稀釋。
 
我們可能會增發普通股,這將減少股東的持股比例,並可能稀釋每股價值。公司註冊證書授權發行200,000,000股普通股。截至2022年7月20日,我們發行和發行了13,522,441股普通股。未來發行全部或部分剩餘的授權普通股將導致現有股東持有的普通股比例大幅稀釋。為未來的服務、收購或其他公司行動發行普通股可能會稀釋現有股東持有的股票的價值,並可能對我們普通股的任何市場產生不利影響。
     
如果我們未來通過發行股權證券或可轉換債券來籌集更多資金,我們的股東可能會經歷嚴重的稀釋。以低於某些水平的價格出售額外的股本和/或可轉換債務證券,將觸發針對我們之前出售的某些證券的反稀釋條款。如果通過信貸安排或發行債務證券或優先股籌集額外資金,信貸安排下的貸款人或這些債務證券或優先股的持有人可能擁有優先於普通股持有人權利的權利,任何信貸安排或額外證券可能包含限制我們運營的契諾。
 
未來可能出售或發行我們的普通股以籌集資本,或認為可能發生此類出售,可能會導致我們現有股東的稀釋,我們普通股的價格下跌。
 
我們歷來通過發行股票來支持我們的業務,未來可能會繼續這樣做。雖然我們可能不會成功地以對我們有利的條款通過股權出售獲得融資,但如果真的發生了任何此類出售,可能會導致我們普通股現有持有者的利益大幅稀釋。

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此外,向任何新投資者出售我們的普通股或其他股本證券的大量股票,或預期此類出售,可能會導致我們普通股的交易價格下降。

我們的股票價格波動很大,因此投資者可能無法以或高於他們購買的價格出售普通股。
 
一般的股票市場,特別是生物技術公司的市場經歷了極端的波動,這種波動往往與某些公司的經營業績無關。由於這種波動,投資者可能無法以或高於他們購買普通股的價格出售普通股。我們普通股的市場價格可能受到許多因素的影響,包括:
 
美國和其他國家的監管動態;
我們的財務業績或那些被認為與我們相似的公司的財務業績差異;
海外醫療支付系統的變化到我們從海外此類醫療系統獲得收入的程度;
我們宣佈重大收購、戰略合作伙伴關係、合資企業或資本承諾;
大投資者拋售大量股票;
知識產權、產品責任或其他針對我們的訴訟;以及
在“風險因素”一節中描述的其他關鍵事實。
 
我們的章程和章程以及我們的合同協議中的某些條款可能會推遲和阻止股東試圖接管和取代我們目前管理層的任何企圖。
 
我們的公司註冊證書和章程以及我們的合同協議中的某些條款可能會使第三方難以或阻止第三方獲得對我們的控制權或更換我們的董事會和管理層。這些規定包括:
 
要求我們的股東遵守預先通知程序,以便提名候選人進入我們的董事會,或將股東的提議列入議程,供股東會議審議;以及
關於2011年、2013年和2015年我們股票的私募,我們約定不會與另一家公司合併或合併,除非我們的股票的交易和交易量達到某些門檻和資格,或者我們在那些私募中獲得了購買我們股票的某些投資者的同意。

一定的 特拉華州法律的規定使第三方更難收購我們,並使收購更難完成,即使這樣的交易符合股東的利益。

特拉華州一般公司法包含的條款可能會使我們變得更加困難或推遲其他人控制我們的嘗試,即使這些嘗試可能符合我們股東的最佳利益。我們還受到特拉華州公司法的反收購條款的約束,該條款禁止我們與“有利害關係的股東”進行“業務合併”,除非該業務合併以規定的方式獲得批准,並禁止在未獲得必要批准的情況下對獲得一定數量股份的人持有的股份進行投票。這些法規的效果是,使特拉華州公司的控制權發生變化變得更加困難。

我們的管理層和四個重要的股東共同擁有我們普通股的大部分。

截至2022年7月20日,我們的高級管理人員、董事和三名重要股東共同擁有或行使投票和投資控制,約佔我們已發行普通股的67%。因此,投資者可能被阻止影響涉及我們公司的事項,包括:
董事會的組成,以及通過董事會對我們的業務方向和政策的任何決定,包括官員的任免;
與合併或其他業務合併有關的任何決定;
我們收購或處置資產;以及
我們的企業融資活動。
此外,這種投票權的集中可能會延遲、阻止或防止控制權或其他業務組合的變更,否則這些變更可能對我們的股東有利。這一重大的份額集中
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所有權也可能對我們普通股的交易價格產生不利影響,因為投資者可能會認為,在一家由少數股東控制的公司持有股票是不利的。
我們過去沒有支付過任何現金股利,未來也沒有計劃發放現金股利,這可能會導致我們普通股的價值低於其他確實支付現金股利的類似公司。
到目前為止,我們還沒有為我們的普通股支付任何現金紅利,在可預見的未來,我們預計不會向我們普通股的持有者支付任何現金紅利。雖然我們的股息政策將基於業務的經營業績和資本需求,但預計任何收益都將保留下來,為我們未來的擴張提供資金。由於我們沒有在未來發行現金股息的計劃,我們的普通股可能不太受其他投資者的歡迎,因此,我們的普通股的價值可能會下降,或者無法達到其他類似情況的公司的估值,這些公司過去曾支付過現金股息。

如果證券或行業分析師不發表或停止發表關於我們、我們的業務或我們的市場的研究或報告,或者如果他們對我們的普通股做出不利的改變,我們的普通股的價格和交易量可能會下降。
我們普通股的交易市場可能會受到證券或行業分析師可能發佈的關於我們、我們的業務、我們的市場或我們的競爭對手的研究和報告的影響。如果任何可能報道我們的分析師改變了他們對我們普通股的負面建議,或者對我們的競爭對手提出了更有利的相對建議,我們普通股的價格可能會下跌。如果任何可能報道我們的分析師停止對我們公司的報道,或未能定期發佈有關我們的報告,我們可能會失去在金融市場的可見度,這反過來可能導致我們的普通股價格或交易量下降。

如果我們的信息技術系統不能充分發揮作用,我們的業務運營可能會受到幹擾。

我們依靠信息技術網絡和系統(包括互聯網)來處理、傳輸和存儲信息,管理和支持各種業務流程和活動,並遵守法規、法律和税務要求。我們的信息技術系統,其中一些依賴於第三方提供的服務,可能由於任何我們無法控制的原因而容易損壞、中斷或關閉,例如災難性事件、自然災害、火災、停電、系統故障、電信故障、員工錯誤或瀆職、安全漏洞、計算機病毒或其他惡意代碼、勒索軟件、未經授權的訪問嘗試、拒絕服務攻擊、網絡釣魚、黑客攻擊和其他網絡攻擊。雖然我們的數據和系統受到了威脅,但到目前為止,我們還沒有意識到我們經歷了一次實質性的入侵。網絡攻擊發生得越來越頻繁,性質也在不斷演變,變得越來越複雜。此外,持續的地緣政治動盪,包括俄羅斯和烏克蘭的軍事衝突,增加了網絡攻擊的風險。雖然我們試圖持續監控和緩解網絡風險,但在防範或補救網絡攻擊或其他網絡事件方面,我們可能會產生鉅額成本。

複雜的網絡安全威脅對我們的信息技術系統的安全和生存能力以及這些系統(包括基於雲的平臺)上存儲的數據的保密性、完整性和可用性構成了潛在風險。此外,可能帶來更高運作效率的新技術可能會進一步使我們的計算機系統面臨網絡攻擊的風險。如果我們不分配和有效管理構建和維護適當的技術基礎設施以及相關的自動和手動控制流程所需的資源,我們可能會遇到賬單和收款錯誤、業務中斷或安全漏洞造成的損害。如果我們的任何重要信息技術系統遭受嚴重損壞、中斷或關閉,而我們的業務連續性計劃沒有及時有效地解決這些問題,我們的產品銷售、財務狀況和運營結果可能會受到實質性的不利影響,我們可能會在報告財務業績方面遇到延遲。此外,機密信息泄露還存在業務中斷、違反數據隱私法律法規、訴訟和聲譽損害的風險。我們的信息技術系統的任何中斷都可能對我們的業務產生運營、聲譽、法律和財務方面的影響,並可能對我們的業務產生重大不利影響。

在美國或其他地方的大流行、流行病或傳染病的爆發可能會對我們的業務造成不利影響,我們無法預測潛在的影響。

我們面臨着與公共衞生危機相關的風險,例如與新冠肺炎相關的全球大流行。新冠肺炎的全球傳播導致世界衞生組織在2020年初宣佈此次疫情為“大流行”,即一種新疾病的全球傳播。這種病毒最終傳播到世界範圍內的大多數國家,以及美國境內的所有50個州。作為迴應,世界上大多數國家都對旅行和大規模集會實施了隔離和限制,以努力遏制病毒的傳播。世界各地的僱主也被要求儘可能增加產能
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以及安排員工遠程工作。最近,隨着全球社會作為一個整體努力恢復大流行前的商業和個人做法,許多限制和旅行禁令已經放鬆或完全解除。儘管到目前為止,這些限制還沒有對我們的業務產生實質性影響,但新冠肺炎的傳播以及美國和全球其他地方政府採取的行動對我們業務的影響可能會隨着時間的推移再次惡化,我們無法預測對我們業務的潛在影響。

任何傳染病的爆發,或其他不利的公共衞生事態發展,都可能對我們的業務運營產生重大和不利的影響。這些可能包括中斷或限制我們的旅行、建立合作伙伴關係和其他商業交易、接收生物材料發貨,以及受到供應商設施暫時關閉的影響。傳染病的傳播,包括新冠肺炎,也可能導致我們的供應商無法及時向我們交付物資。此外,衞生專業人員可能會減少人員編制,減少或推遲與客户的會議,以應對傳染病的傳播。雖然我們還沒有經歷過這樣的事件,但如果它們發生了,它們可能會導致一段時間的業務中斷,並導致業務減少,其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大影響。然而,截至本年度報告Form 10-K的日期,我們沒有遇到對我們的業務產生重大不利影響的情況,也沒有裁員的必要;目前,我們預計不會對我們的長期活動產生任何重大影響。新冠肺炎對我們業務的影響程度將取決於高度不確定和無法預測的未來發展,包括但不限於可能出現的關於新冠肺炎病毒日益嚴重的新信息、遏制新冠肺炎的行動或治療其影響的措施。

美國和全球總體經濟狀況的惡化,包括長期通脹對我們客户和供應商的影響,可能會損害我們的業務和運營結果。

我們的業務和經營結果可能會受到國家或全球經濟狀況變化的不利影響。這些條件包括但不限於通脹、利率上升、資本市場可用性、能源可用性和成本(包括燃料附加費)、流行病和公共衞生危機(包括新冠肺炎大流行)造成的負面影響、俄羅斯和烏克蘭軍事衝突造成的負面影響,以及政府管理經濟狀況的舉措的影響。這種情況的影響可能會以客户基礎減少和/或潛在的新預訂的形式轉嫁到我們的業務中,這是因為整個製藥和生物技術行業的研發支出可能會減少,和/或我們的供應商面臨轉嫁增加成本的經濟壓力。



項目1B。未解決的員工意見
 
沒有。
 
第二項。屬性
 
該公司目前以不可撤銷的經營租賃方式出租其辦公室和實驗室設施。營運租賃的租金支出在租賃開始日至預定到期日的租賃期內以直線法確認。截至2022年4月30日和2021年4月30日的財年,租金支出總額分別為190萬美元和130萬美元。該公司認為其設施足以應付目前的營運需要。

該公司租賃以下設施:
 
One University Plaza,Suite307,Hackensack,New Jersey 07601,自2011年以來一直是本公司的公司總部。租約在2022財年續簽,2026年11月到期。該公司在2022財年和2021財年分別確認了與此租賃相關的8.8萬美元和9.1萬美元的租金成本。
1330PicCard Drive,Suite025,Rockville,MD 20850,由實驗室和辦公空間組成,公司在這裏開展與其主要服務產品相關的業務。租約將於2029年2月28日到期。該公司在2022財年和2021財年分別確認了170萬美元和120萬美元的租金成本。
研究大道1405號,馬裏蘭州羅克維爾,125號,馬裏蘭州20850,由實驗室和辦公空間組成,公司在這裏開展與其主要服務相關的業務。本公司於2018年11月1日簽署了本租約,原定於2024年4月到期。該公司於2020年6月30日終止了租約,並在2021財年第一季度將其活動從該地點轉移到上面定義的PicCard Drive地點。該公司在2022財年和2021財年分別確認了零和43,000美元的租金成本。
Via Leone XIII,14,意大利米蘭,由實驗室和辦公場所組成,公司在這裏開展與其流式細胞儀服務相關的業務。本公司於2021年6月簽訂實驗室空間租約,並於截至2021年10月31日止三個月內開始使用。本租約將於2023年5月到期。“公司”(The Company)
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於2021年10月1日簽訂了辦公用房租約。這份租約將於2027年9月到期。該公司在2022財年和2021財年分別確認了與這些租賃相關的租金成本為81,000美元和零。


第三項。法律訴訟
 
沒有。
 
第四項。煤礦安全信息披露
 
沒有。
 
第II部
 


第五項。註冊人普通股市場、關聯股東市場 事項與發行人購買股票證券
 
主要市場或市場
 
我們的普通股目前在納斯達克資本市場掛牌交易,代碼為“CSBR”。2015年8月21日,我們的普通股在納斯達克資本市場掛牌交易。在此之前,我們的普通股在場外交易,並在OTCQB市場報價。
    
下表列出了納斯達克上報道的我們普通股在以下幾個時期的高、低投標價格:
 
 
截至2022年4月30日的財年:  
第一季度$11.25 $8.45 
第二季度11.00 9.23 
第三季度10.38 7.60 
第四季度8.93 7.06 
 
截至2021年4月30日的財年:  
第一季度$10.89 $7.46 
第二季度9.97 7.05 
第三季度13.45 8.30 
第四季度14.68 10.06 

 
普通股持有者的大約人數
 
截至2022年7月20日,該公司普通股的記錄持有者約有1900人。
 
分紅
 
我們普通股的持有者有權獲得董事會可能宣佈的股息。我們的普通股沒有宣佈或支付任何股息,預計在可預見的未來也不會支付股息。未來有關支付股息的任何決定將由我們的董事會酌情決定,但須遵守適用的法律。
 
本公司最近出售未註冊證券
 
沒有。
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證券回購
 
沒有。

收益的使用
 
沒有。

第六項。已保留
 

 

第7項。管理層對財務狀況和財務狀況的探討與分析 經營成果
 
你應該閲讀下面的討論和分析,以及我們的綜合財務報表和本年度報告中其他地方包含的相關附註。本討論包含基於我們當前對我們的業務和運營的預期、估計和預測的前瞻性陳述。由於許多因素,包括我們在第1A項“風險因素”和本年度報告其他部分討論的因素,我們的實際結果可能與該等前瞻性陳述中目前預期和表達的結果大不相同。
 
綜述和最新發展
 
我們是一家以技術為基礎的研究機構,致力於創造變革性的技術解決方案,用於藥物發現和開發。我們的研究中心由一套全面的計算和實驗研究平臺組成。我們的藥理學、生物標記物和數據平臺旨在以更低的成本和更快的速度促進藥物發現和開發。我們進行的研究,我們認為可以預測實驗腫瘤學藥物或批准的藥物作為單獨治療或與其他藥物聯合使用的療效,並可以刺激人類臨牀試驗的結果。這些研究包括體內研究,依賴於從我們的TumorBank移植到小鼠的多種腫瘤,並測試對這些腫瘤的感興趣的治療。研究還可能包括生物信息學分析,揭示對治療有反應的腫瘤與無反應的腫瘤在基因特徵上的差異。此外,我們還提供計算或實驗支持,以確定新的治療靶點,選擇合適的患者羣體進行臨牀評估,確定潛在的治療組合策略,並開發敏感或耐藥的生物標記物假説。這些研究包括使用我們的體內、體外、分析和計算平臺。

我們致力於開發和銷售先進的技術解決方案和產品,通過我們的翻譯腫瘤解決方案(TOS)個性化腫瘤藥物的開發和使用。這項技術的範圍包括基於計算的發現平臺、獨特的腫瘤學軟件解決方案以及創新和專有的實驗工具,如體內、體外和生物標記物平臺。利用我們的腫瘤移植技術平臺(“該平臺”),我們為尋求個性化藥物開發方法的製藥和生物技術公司提供精選服務。通過進行預測腫瘤藥物療效的研究,我們的平臺以更低的成本和更快的藥物開發速度促進了藥物發現,並增加了對現有藥物的採用。

作為我們增長戰略的一部分,我們在2021財年推出了Lumin BioInformation(“Lumin”),這是一個新的腫瘤學數據驅動軟件程序。我們的Lumin軟件包含來自我們的研究服務和臨牀研究的全面信息。Lumin利用冠軍的大型數據中心以及分析和人工智能來為計算癌症研究提供一個強大的工具。正是數據中心和分析的結合為Lumin創造了獨特的基礎。使用Lumin開發的見解可以為生物標記物假説提供基礎,揭示治療耐藥的潛在機制,並指導其他臨牀前評估的方向。

我們的藥物發現和開發業務利用了我們平臺內的計算和實驗能力。我們的發現戰略利用我們豐富而獨特的數據中心,結合人工智能和其他先進的計算分析,以確定新的治療目標。然後,我們使用我們專有的實驗平臺來快速驗證這些目標,以便進一步的藥物開發努力。

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在發現和驗證的不同階段,我們有豐富的靶點管道,有一個精選的小組已經進展到治療開發。我們在這項業務中建立的有效靶點和療法的商業戰略範圍很廣,而且仍在制定中。它將取決於許多因素,並將針對每個已確定的靶點或治療區域。與我們這部分業務相關的任何費用都是研發費用,並在發生時計入費用。

我們定期評估戰略選擇,以從我們的藥物發現業務中創造額外價值,其中可能包括但不限於潛在的剝離交易或資本籌集。

經營成果
 
下表彙總了以下幾個時期的經營業績(以千美元為單位):
 截至4月30日止年度,
2022的百分比
收入
2021的百分比
收入
%
變化
腫瘤學服務收入$49,109 100.0 %$41,040 100.0 %19.7 %
成本和運營費用:  
腫瘤學服務費用23,632 48.1 21,446 52.3 10.2 
研發9,374 19.1 7,196 17.5 30.3 
銷售和市場營銷6,379 13.0 5,520 13.5 15.6 
一般和行政9,117 18.6 6,512 15.9 40.0 
總成本和運營費用48,502 98.8 40,674 99.2 19.2 
營業收入$607 1.2 %$366 0.8 %65.8 %
 
腫瘤學服務收入
 
截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度,主要來自研究服務的腫瘤學服務收入分別為4910萬美元和4100萬美元,增長810萬美元,增幅19.7%。收入的增加主要是由於我們的平臺和產品線的擴大,對我們的服務產生了額外的需求,導致我們的體內和體外平臺的藥理學研究規模都更大了。

腫瘤學服務成本
 
截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度,腫瘤服務成本分別為2360萬美元和2140萬美元,增加220萬美元或10.2%。腫瘤學服務成本的增加主要是由於較大的研究規模導致補償和供應費用的增加,以及我們的SaaS平臺的補償費用。這些增長被外包實驗室服務的減少所抵消。 毛利率為52%截至2022年4月30日的12個月的比較48%截至2021年4月30日的12個月。毛利率的提高是公司減少對外包的依賴以及利用銷售成本中固定成本部分的收入增長的直接結果。

研究與開發
 
截至2022年和2021年4月30日止年度的研發支出分別為940萬美元和720萬美元,增加220萬美元或30.3%。這一增長主要是由於對新的服務能力和我們的藥物發現和開發計劃的投資,其中增長主要來自補償和實驗室供應費用。




 
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銷售和市場營銷
 
截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度,銷售和營銷費用分別為640萬美元和550萬美元,增加了90萬美元或15.6%。 增加的主要原因是補償費用。此外,隨着新冠肺炎旅行相關限制的放寬,我們業務開發團隊的旅行費用增加了。

一般和行政
 
截至2022年和2021年4月30日的年度,一般和行政費用分別為910萬美元和650萬美元,減少260萬美元,降幅為40.0%。一般和行政費用主要包括薪酬、保險、專業費用、信息技術以及折舊和攤銷費用。一般和行政費用增加的主要原因是數據存儲和支持公司整體基礎設施增長的非現金費用、薪酬和IT費用的增加。

其他收入(費用)
 
截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度,其他支出為24,000美元,其他收入為71,000美元。截至2022年4月30日的年度的其他支出主要來自外幣交易損失。截至2021年4月30日的年度的其他收入主要歸因於終止經營租賃的75,000美元收益被外幣交易虧損所抵消。
 
 
流動性與資本資源
 
我們的流動性需求通常來自我們研發計劃的資金以及新產品的推出、營運資本要求和其他戰略舉措。過去,我們通過手頭現金、營運資本管理、某些私募和公開發行我們的證券以及銷售產品和服務來滿足這些現金需求。在截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度內,該公司的淨收益分別約為548,000美元和362,000美元。截至2022年4月30日,公司的累計赤字約為7200萬美元,營運資本為220萬美元,現金為900萬美元。我們相信,我們手頭的現金,加上預期的運營現金流,足以為至少2023年8月的運營提供資金。如果公司被要求籌集額外資本,不能保證管理層成功地以我們可以接受的條款籌集到這些資本,如果真的可以接受的話。

現金流
 
以下討論涉及我們現金流的主要組成部分:
 
經營活動的現金流
 
截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度,經營活動提供(用於)的現金淨額分別為650萬美元和170萬美元。所提供現金增加的主要原因是基於現金的經營業績的改善和遞延收入的增加。遞延收入的增加主要是由簽署新研究報告時收到的現金推動的,這是公司銷售渠道實力的一個指標。我們營運資金賬户的變動是在正常的商業經營活動中進行的。

投資活動產生的現金流
 
截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度,用於投資活動的現金淨額分別為240萬美元和320萬美元。使用的現金用於實驗室、計算機設備和軟件開發的投資。
 
融資活動產生的現金流
 
截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度,融資活動提供的現金淨額分別為20萬美元和120萬美元。融資活動提供的現金流是由於行使了股票期權,比上一年有所減少,因為行使期權和認股權證的數量較少。

關鍵會計政策
 
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以下對關鍵會計政策的討論確定了需要應用管理層最困難、最主觀或最複雜的判斷的會計政策,這往往是因為需要對本質上不確定並可能在以後的期間發生變化的事項的影響作出估計。本報告並非我們所有重要會計政策的全面清單,本文件所包括的綜合財務報表附註2對這些政策作了更全面的描述。在許多情況下,對特定交易的會計處理由公認的會計原則具體規定,不需要管理層在應用這些原則時作出判斷。在有些領域,選擇一項可用的替代政策不會產生實質性的不同結果。

 
一般信息
 
我們對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的合併財務報表,這些報表是根據美國公認的會計原則或GAAP編制的。在編制合併財務報表時,我們需要做出影響資產、負債、收入、費用的報告金額以及或有資產和負債的相關披露的估計和判斷。該公司的重大估計包括應收賬款變現、收入確認(替換特許腫瘤)、遞延税項資產的估值準備、資本化軟件開發成本的可回收性以及基於股票的補償和認股權證假設。我們基於歷史經驗、對特定領域趨勢的觀察以及我們認為在當時情況下合理的信息或估值和各種其他假設,這些假設構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值可能無法從其他來源輕易看出。實際數額可能與先前估計的數額有很大不同。
 
收入確認
 
該公司根據財務會計準則委員會(FASB)的會計準則編纂(ASC)606--與客户的合同收入--進行會計核算。根據ASC 606,收入現在在客户獲得對承諾的服務的控制權時或作為時確認。確認的收入金額反映了公司預期有權獲得的這些服務的對價。

履約義務是合同中將不同的商品或服務轉讓給客户的承諾(或承諾的組合),是ASC 606為確認收入的目的而使用的會計單位。合同的交易價格根據獨立的銷售價格分配給每個單獨的履約義務,並在履行履約義務時確認為收入。該公司的大多數合同只有一項履約義務,因為轉讓個別服務的承諾不能與合同中的其他承諾分開,因此不能區分開來。

該公司的大部分收入安排是在一年或更短時間內完成的服務合同。有一些合同的期限從1年到3年不等。隨着時間的推移,公司幾乎所有的業績義務和相關收入都轉移給了客户。客户可以無故終止公司的大部分合同。在終止的情況下,公司的合同規定,客户應為終止日期之前提供的服務向公司支付費用。該公司通常根據與該合同的特定里程碑有關的預定發票時間表獲得補償。此外,在某些情況下,客户合同可包括各種形式的可變對價,如業績獎勵或可提高或降低交易價格的其他條款。這種可變的考慮通常是在達到某些績效指標時授予的。就收入確認而言,可變代價按合同逐一評估,並根據對公司預期業績的評估和對所有合理可用信息的考慮來估計應記錄的金額。當與可變代價相關的不確定性在未來得到解決時,若認為確認的累計收入金額可能不會發生重大逆轉,則將可變代價確認為收入。

修改合同是很常見的。該公司對符合ASC 606規定的合同修改標準的每項修改進行評估。每一項修改都要進一步評估,以確定合同修改是否應作為單獨的合同或作為原協議的延續入賬。

當符合ASC 606-10-25-12的標準時,本公司將修改作為單獨的合同進行核算。

基於股票的支付
 
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我們通常根據授予日獎勵的公允價值確認基於股票支付的費用。我們使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型來估計公允價值。期權定價模型要求我們估計某些關鍵假設,如預期壽命、波動性、無風險利率和股息收益率,以確定基於股票的獎勵的公允價值。這些假設是基於歷史信息和管理層的判斷。我們在獎勵預期授予的期間內支出基於股票的付款。在發生沒收的情況下,補償費用將進行調整。當收到現金税收優惠時,我們將超過從這些選項(超額税收優惠)中確認的補償成本的減税產生的現金流量報告為融資現金流。
 
資本化軟件開發成本的可回收性

本公司核算為內部使用而獲得或開發的計算機軟件的成本,以及與作為服務合同的託管安排(“內部使用軟件”)相關的軟件開發和實施成本
根據和符合ASC 350、無形資產-商譽和其他(“ASC-350”)。當初步項目階段完成並且軟件達到技術可行性時,我們在開發我們的內部使用的軟件時將某些成本資本化。一旦項目基本完成,軟件準備好達到預期目的並可供銷售,這些成本的資本化就停止了。然後使用直線法在估計的三年可用經濟年限內攤銷資本化成本。

資本化的軟件開發成本是以總成本減去累計攤銷來表示的。這些資本化成本的可回收性是在每個資產負債表日期通過比較相關產品的預測未來收入(基於管理層當時使用適當假設和預測的最佳估計)與資本化軟件開發成本的賬面金額來確定的。如果賬面價值被確定為不能從未來收入中收回,則確認減值損失相當於賬面金額超過未來收入的金額。

所得税會計
 
我們使用資產負債法來核算所得税。在釐定所得税、遞延税項資產及負債撥備,以及根據遞延税項淨資產入賬的任何估值撥備時,需要有重大的管理層判斷。在編制綜合財務報表時,我們必須估計我們所經營的每個司法管轄區的所得税。這一過程包括估計實際的當期税負,以及評估因對遞延收入、財產、廠房和設備折舊、商譽以及税務和會計方面的損失等項目的不同處理而產生的臨時差額。這些差異導致遞延税項資產(包括税項虧損結轉)和負債(計入綜合資產負債表)。然後,我們評估遞延税項資產從未來應納税所得額中收回的可能性,並在不太可能收回或經營歷史不足的情況下,建立估值撥備。在某一期間建立或增加估值準備的情況下,我們將費用計入綜合經營報表的税項撥備。截至2022年4月30日和2021年4月30日,我們已經為所有遞延税項資產建立了全額估值準備。
 
截至2022年4月30日和2021年4月30日,我們確認了資產負債表上與海外業務相關的不確定税收頭寸負債181,000美元。我們預計未來12個月不會有任何重大的未確認税收優惠。與未確認的税收優惠有關的任何利息或罰款在所得税支出中確認。在截至2022年4月30日的年度內,本公司並無應計罰款或利息。

正在評估的會計聲明

2016年6月,美國財務會計準則委員會發布了美國會計準則委員會第2016-13號文件《金融工具--信貸損失》。這一更新要求立即確認管理層對當前預期信貸損失的估計(“CECL”)。在以前的模式下,只有在發生損失時才確認損失。新模型適用於所有未按公允價值通過淨收入入賬的金融工具。該標準在2022年12月15日之後的財年對符合較小報告公司資格的公共實體有效。允許及早領養。我們目前正在評估這一更新對我們綜合財務報表的影響,尚未確定對我們綜合財務報表的影響。


最近採用的會計公告

2019年12月,FASB發佈了ASU 2019-12所得税(ASC 740)-簡化所得税會計。ASU 2019-12修改了ASC 740,以簡化所得税的會計處理。ASU取消了確認投資遞延税項、執行期間內分配和計算中期所得税的某些例外情況。ASU還增加了指導,以減少某些領域的複雜性,包括確認税收的遞延税款
20


商譽和對合並集團成員的税收分配。ASU 2019-12年對年度期間有效,包括這些年度期間內的過渡期,從2020年12月15日之後開始。該公司於2021年5月1日採納了這一指導方針,並未對其合併財務報表產生影響。

表外融資
 
我們沒有表外債務或類似的債務。本公司與關聯方之間並無未予披露、合併或反映於本公司已公佈經營業績或財務狀況的交易或債務。我們不擔保任何第三方債務。
 
第7A項。關於市場風險的定量和定性披露
 
不適用。
 
第八項。財務報表和補充數據
 
根據本項目要求編制的合併財務報表載於本年度報告項目15,從F-1頁開始列報
 
第九項。關於會計和會計的變更和與會計師的分歧 財務披露
 
沒有。
 


第9A項。控制和程序
 
管理層關於披露控制和程序的報告

在首席執行官(首席執行官)和首席財務官(首席財務官)的監督和參與下,我們的管理層評估了截至2022年4月30日,也就是本年度報告所涵蓋的財政年度結束時,我們的披露控制和程序的有效性。1934年修訂後的《證券交易法》或《交易法》下的第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義的披露控制和程序是指公司的控制和其他程序,旨在確保公司在根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會的規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於,旨在確保公司根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息被積累並傳達給公司管理層,包括公司的主要高管和主要財務官,或酌情履行類似職能的人員,以便及時決定所需披露的控制和程序。

管理層認識到,任何披露控制和程序,無論設計和操作多麼完善,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。根據對我們截至2022年4月30日的披露控制和程序的評估,考慮到由於在評估公司截至2021年4月30日和截至2021年4月30日的年度的財務報告內部控制有效性時發現的重大弱點,公司開始採取補救措施,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2022年4月30日,我們的披露控制和程序是有效的。

管理層財務報告內部控制年度報告

管理層負責按照《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條的規定,建立和維持對財務報告的適當內部控制。本規則將財務報告的內部控制定義為由公司管理層設計或在公司管理層的監督下設計的程序,以根據美國公認會計準則為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。管理層使用特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)》中規定的組成部分,評估了我們對財務報告的內部控制的有效性。

21


財務報告內部控制制度是為財務報告的可靠性和根據公認的會計原則為外部目的編制財務報表提供合理保證的過程。重大缺陷是指財務報告的內部控制存在任何缺陷或缺陷的組合,使得我們公司的年度或中期財務報表的重大錯報有合理的可能性無法及時防止或發現。

基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,我們對財務報告的內部控制自2022年4月30日起生效,也就是本年度報告所涵蓋的年份。

彌補上一年度財務報告內部控制的重大缺陷

在截至2021年4月30日的年度,我們發現合併財務報表結算過程中存在重大弱點。具體地説,我們對某些合同安排的風險評估程序要求向第三方支付技術許可使用費,但我們沒有充分識別風險,並在確認腫瘤服務收入的基礎上考慮公司的義務。因此,該公司在審查特許權使用費安排以及及時確定和確認相關負債方面缺少流程層面的控制。雖然在我們的合併財務報表中沒有發現重大的錯誤陳述,但這些控制缺陷導致了我們以前發佈的合併財務報表的重大錯誤陳述,這些錯誤陳述在截至2021年4月30日的財政年度的Form 10-K中包括的合併財務報表中得到了糾正。

在2022財年,公司管理層設計和實施了一些措施,以解決上述重大弱點並加強公司的內部控制,其中包括改進的流程和控制,例如確保充分識別和審查截至2022財年第三財季結束時已正式確定的特許權使用費協議條款和義務。作為我們補救措施的一部分,公司不斷監測其控制環境,管理層已得出結論,截至2022年4月30日,補救計劃已實施、測試、有效並完成。

內部控制的變化

除對上一年度重大弱點作出補救外,截至2022年4月30日止年度內,本公司財務報告內部控制並無其他重大影響或合理可能重大影響本公司財務報告內部控制的變動。


 
項目9B。其他信息
 
沒有。
 
第三部分
 
第10項。董事、高管與公司治理
 
此項目所需的信息將包含在我們的2022年委託書中,這些信息通過此引用併入本文。

 

22


第11項。高管薪酬
 
此項目所需的信息將包含在我們的2022年委託書中,這些信息通過此引用併入本文。

 
第12項。某些實益所有人和管理層的擔保所有權 及相關股東事宜
 
此項目所需的信息將包含在我們的2022年委託書中,這些信息通過此引用併入本文。
 
第13項。某些關係和相關交易,以及董事 獨立
 
此項目所需的信息將包含在我們的2022年委託書中,這些信息通過此引用併入本文。

 
第14項。首席會計費及服務
 
此項目所需的信息將包含在我們的2022年委託書中,這些信息通過此引用併入本文。

 
第四部分
 
第15項。展示、財務報表明細表
 
(A)1.財務報表
 
獨立註冊會計師事務所報告F-2
合併資產負債表F-3
合併業務報表F-4
合併股東權益變動表F-5
合併現金流量表F-6
合併財務報表附註F-7
 
(A)2.財務報表附表
 
所有的時間表都被省略了,因為它們不適用。
 
(A)3.S-K規則第601項規定須提交的證物。
 
證物編號.
3.1
修訂和重新修訂的公司章程(參考2011年3月7日提交的公司關於附表14C的信息聲明附錄A而合併)
3.1.1
修訂和重新制定的公司章程修正案證書(參照2015年4月28日提交的公司當前8-K報表附件3(I)併入)
3.2
修訂和重新修訂的附例,經修訂(通過參考2017年5月9日提交的公司當前8-K表報告的附件3.1併入)

4.1
註冊證券説明 (參考本公司於2020年7月28日提交的10-K表格年度報告的附件4.1)
23


10.1
公司與羅尼·莫里斯醫學博士簽訂的僱傭協議,日期為2013年11月5日(參考2013年11月12日提交的公司當前8-K報表的附件10.2)
10.2
公司與羅尼·莫里斯的僱傭協議修正案,日期為2015年3月16日(通過引用2015年3月20日提交的公司當前8-K報表的附件10.6併入)
10.3
公司與大衞·米勒於2013年6月3日發出的邀請函(參考2013年6月3日提交的公司當前8-K報表附件10.1)
10.4
2010年股權激勵計劃(參考2011年3月7日提交的公司關於附表14C的最終信息聲明附錄B併入)
10.5
公司與Joel Ackerman和Ronnie Morris各自於2014年12月1日簽訂的票據購買協議的格式(通過參考2014年12月5日提交的公司當前8-K報表的附件10.1合併而成)
10.6
可轉換本票格式,日期為2014年12月1日,就公司與喬爾·阿克曼和羅尼·莫里斯各自於2014年12月1日簽署的票據購買協議向喬爾·阿克曼和羅尼·莫里斯發出,日期為2014年12月1日。喬爾·阿克曼和羅尼·莫里斯各自通過參考2014年12月5日提交的公司當前8-K報表的附件10.2註冊成立。
10.7
2014年12月1日簽發給Joel Ackerman的可轉換本票第1號修正案,與公司與Joel Ackerman和Ronnie Morris各自於2014年12月簽署的票據購買協議有關(通過引用2015年3月2日提交的公司當前報告8-K表的附件10.1併入)
10.8
2014年12月1日向羅尼·莫里斯發出的可轉換本票第1號修正案,與公司與Joel Ackerman和Ronnie Morris各自於2014年12月簽訂的票據購買協議有關(通過引用2015年3月2日提交的公司當前8-K報表的附件10.2併入)
10.9
修訂並重新簽署了2011年3月13日公司與簽署了2011年3月24日證券購買協議的每個個人或實體之間的2011年證券購買協議(通過參考2015年3月17日提交的公司當前報告8-K表的附件10.3併入)
10.10
2011年3月24日本公司與其簽名頁上確定的每個投資者簽署的證券購買協議的簽字人或實體的認股權證表格(通過參考2013年1月30日提交的本公司當前8-K表格報告的附件10.3併入)
10.11
2015年3月13日,公司與簽署了2011年3月24日證券購買協議的每個個人或實體之間的認股權證的第1號修正案(通過參考2015年3月17日提交的公司當前報告8-K表的附件10.5併入)
10.12
修訂和重新簽署了公司與每個個人或實體之間的2013年證券購買協議,日期為2015年3月13日,公司與簽名頁上確定的每個投資者之間的2013年1月28日的證券購買協議(通過參考2015年3月17日提交的公司當前報告8-K表的附件10.4併入)
10.13
向本公司與其簽名頁上確定的每個投資者簽署了2013年1月28日的證券購買協議的每個個人或實體發出的認股權證表格(通過參考2013年1月30日提交的本公司當前8-K表格報告的附件10.3併入)
10.14
2015年3月13日,公司與簽署了2013年1月28日證券購買協議的每個個人或實體之間的認股權證的第1號修正案(通過引用2015年3月17日提交的公司當前報告8-K表的附件10.6併入)
10.15
公司與Joel Ackerman和Ronnie Morris各自於2014年1月29日簽署的糾正協議(通過參考2014年3月6日提交的公司當前報告8-K表的附件10.3合併而成)
10.16
公司與簽署頁上確定的每個投資者之間的證券購買協議,日期為2015年3月11日(通過引用2015年3月12日提交的公司當前8-K報表的附件10.1併入)
24


10.17
於二零一五年三月十三日,本公司與簽署以下各項之各人士或實體簽訂經修訂及重訂之登記權協議:(I)本公司與其簽署頁上所列各投資者於二零一一年三月二十四日訂立之證券購買協議;(Ii)本公司與其簽署頁面上所列各投資者於二零一三年一月二十八日訂立之證券購買協議;及(Iii)本公司於二零一五年三月十一日訂立之證券購買協議。以及在其簽名頁上確定的每個投資者(通過引用2015年3月17日提交的公司當前8-K報表的附件10.1併入)
10.18
投資者認股權證表格發給簽署了本公司與其簽字頁上的每個投資者之間的證券購買協議的每個個人或實體,日期為2015年3月11日(通過引用2015年3月17日提交的本公司當前8-K表格報告的附件10.2併入)
10.19
公司與Joel Ackerman之間的期權交換協議,日期為2015年3月16日(參考2015年3月20日提交的公司當前8-K報表的附件10.1)
10.20
公司與羅尼·莫里斯之間的期權交換協議,日期為2015年3月16日(參考2015年3月20日提交的公司當前8-K報表的附件10.2)
10.21
公司與大衞·米勒的期權交換協議,日期為2015年3月16日(引用2015年3月20日提交的公司當前8-K報表的附件10.4)
14
道德守則(引用2008年4月30日表格10的附件14-KSB)
21
子公司清單(參考公司2017年7月28日提交的10-K表格附件21合併)
23.1
獨立註冊會計師事務所同意*
31.1
規則13a-14(A)/15d-14(A)首席執行官的證明*
31.2
細則13a-14(A)/15d-14(A)首席財務官的證明*
32.1
第1350節認證**
101.INS*XBRL實例文檔。
101.SCH*XBRL分類擴展架構文檔。
101.CAL*XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.DEF*XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。
101.LAB*XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。
101.PRE*XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。
___________________________
*隨函存檔

**在此提供。

第16項。表格10-K摘要

不是必需的。

25


簽名
 
根據《交易法》第13或15(D)條的規定,註冊人促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
冠軍腫瘤學公司
July 22, 2022羅尼·莫里斯
羅尼·莫里斯
首席執行官
(首席行政官)
 
 
根據《交易法》,本報告已由以下人員代表註冊人在指定日期以註冊人身份簽署。
簽名標題日期
羅尼·莫里斯董事首席執行官兼首席執行官July 22, 2022
羅尼·莫里斯(首席行政官)
/s/David Miller首席財務官July 22, 2022
大衞·米勒(首席財務會計官)
/s/喬爾·阿克曼董事,July 22, 2022
喬爾·阿克曼董事會主席
/s/David Sidransky董事July 22, 2022
大衞·西德蘭斯基
/s/Robert Brainin董事July 22, 2022
羅伯特·佈雷寧
斯科特·R·託賓董事July 22, 2022
斯科特·R·託賓
/s/Daniel Mendelson董事July 22, 2022
丹尼爾·門德爾森
/s/菲利普·佈雷特菲爾德董事July 22, 2022
菲利普·佈雷特菲爾德

26


合併財務報表索引
 
獨立註冊會計師事務所報告 (PCAOB ID號274)
F-2
合併資產負債表
F-4
合併業務報表
F-4
合併股東權益變動表
F-6
合併現金流量表
F-7
合併財務報表附註
F-8
 


 獨立註冊會計師事務所報告


致本公司董事會及股東
冠軍腫瘤學公司


對財務報表的幾點看法

我們審計了冠軍腫瘤學公司及其子公司(“本公司”)截至2022年4月30日和2021年4月30日的綜合資產負債表,以及截至該日止每個年度的相關綜合經營報表、股東權益和現金流量,以及相關附註(統稱為“財務報表”)。我們認為,財務報表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2022年、2022年和2021年4月30日的綜合財務狀況,以及截至那時止各年度的綜合經營業績和現金流量,符合美國公認的會計原則。

意見基礎

這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。本公司並無被要求對其財務報告的內部控制進行審計,我們也沒有受聘進行審計。作為我們審計的一部分,我們被要求瞭解財務報告的內部控制,但不是為了表達對公司財務報告內部控制有效性的意見。因此,我們不表達這樣的意見。

我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

關鍵審計事項

下文所述的關鍵審計事項是指當期對財務報表進行審計而產生的事項,該事項已傳達或要求傳達給審計委員會:(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對財務報表的整體意見,我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項,就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。

收入確認

如綜合財務報表附註2進一步所述,收入主要來自與客户簽訂的以固定費用安排為基礎的付款提供藥理服務的合約。該公司使用一種基於進度的輸入法確認一段時間內的收入,這種輸入法描述了對履約義務有效期的控制權轉移。由於公司有權獲得迄今完成的工作的報酬,因此隨着時間的推移,單一履行義務的收入被確認,並且履行義務不會產生具有替代用途的資產。客户付款可提前支付,或按工作説明書(SOW)中與收入確認時間無關的時間表支付,從而導致遞延收入。在全面履行義務正在完成時,進度的確定是基於根據工作説明書所做的工作,並需要管理人員的估計。截至2022年4月30日和2021年4月30日的一年,藥理服務收入分別約為4680萬美元和3950萬美元。



由於管理層對項目完成進度的估計的複雜性和主觀性,我們將收入和相關遞延收入的會計確認為一項關鍵的審計事項。這反過來又導致審計師的判斷和主觀性很高,在執行評估管理層對項目完成進度、相關費用和遞延收入的確定的程序時需要進行大量的審計工作。

處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據,以形成我們對財務報表的總體意見。我們瞭解並評估了與公司收入確認和遞延收入相關的控制設計。我們與隨時間確認收入和遞延收入相關的審計程序包括以下程序,其中包括:(I)通過評估適當的SOW和客户驗收文檔來測試公司對項目進度的估計,(Ii)測試用於根據SOW對項目進度進行估計的重要假設,以及(Iii)測試基礎數據的完整性和準確性。

/s/ EisnerAmper有限責任公司

自2015年以來,我們一直擔任本公司的審計師。

EisnerAmper有限責任公司
伊塞林,新澤西州
July 22, 2022


冠軍腫瘤學公司
合併資產負債表
截至4月30日
(除股份外,以千為單位)
 20222021
資產
流動資產:
現金$9,007 $4,687 
應收賬款淨額9,513 6,986 
預付費用和其他流動資產1,144 957 
流動資產總額19,664 12,630 
經營性租賃使用權資產淨額8,230 8,521 
財產和設備,淨額7,134 6,090 
其他長期資產15 15 
商譽335 335 
總資產$35,378 $27,591 
負債
和股東權益
流動負債:
應付帳款$2,868 $1,894 
應計負債2,414 2,231 
經營租賃負債的當期部分1,054 818 
其他流動負債72  
遞延收入11,071 6,256 
流動負債總額17,479 11,199 
非流動部分經營租賃負債8,412 8,783 
其他非流動負債391 181 
總負債$26,282 $20,163 
股東權益:
普通股,$.001票面價值;200,000,000授權股份;13,522,44113,414,066分別於2022年4月30日及2021年4月30日發行及發行的股份
14 13 
額外實收資本81,064 79,945 
累計赤字(71,982)(72,530)
股東權益總額9,096 7,428 
總負債和股東權益$35,378 27,591 
 

附註是這些綜合財務報表不可分割的一部分。



冠軍腫瘤學公司
合併業務報表
(千美元,不包括每股和每股金額)
 截至四月三十日止年度,
 20222021
腫瘤學服務收入$49,109 $41,040 
成本和運營費用:  
腫瘤學服務費用23,632 21,446 
研發9,374 7,196 
銷售和市場營銷6,379 5,520 
一般和行政9,117 6,512 
總成本和運營費用48,502 40,674 
營業收入607 366 
其他費用:  
其他收入(費用),淨額(24)71 
所得税前收入支出583 437 
所得税撥備35 75 
淨收入$548 $362 
每股已發行普通股淨收入
基本信息$0.04 $0.03 
和稀釋的$0.04 $0.02 
加權平均已發行普通股
基本信息13,197,170 13,138,995 
和稀釋的14,159,799 14,573,561 
 
附註是這些綜合財務報表不可分割的一部分。


冠軍腫瘤學公司
合併股東權益變動表
(除股份外,以千為單位)
 普通股庫存股其他內容
已繳費
資本
累計
赤字
總計
股東的
權益
 股票金額股票金額
平衡,2020年4月30日12,726,728 $13 $77,978 $(72,892)$5,099 
基於股票的薪酬費用— — — — 598 — 598 
行使股票期權發行普通股687,338 — — — 1,369 — 1,369 
淨收入— — — — — 362 362 
平衡,2021年4月30日13,414,066 $13  $ $79,945 $(72,530)$7,428 
基於股票的薪酬費用— — — — 912 — 912 
行使股票期權發行普通股108,375 1 — — 207 — 208 
淨收入— — — — — 548 548 
平衡,2022年4月30日13,522,441 $14  $ $81,064 $(71,982)$9,096 
 
附註是這些綜合財務報表不可分割的一部分。


冠軍腫瘤學公司
合併現金流量表
(千美元)
截至四月三十日止年度,
20222021
經營活動:  
淨收入$548 $362 
將淨收入與經營活動提供(用於)的現金淨額進行調整:  
基於股票的薪酬費用912 598 
折舊及攤銷費用1,627 1,184 
處置設備的淨收益(4) 
經營性租賃使用權資產786 398 
終止經營租約的收益 (75)
壞賬準備292 49 
經營性資產和負債變動情況:  
應收賬款(2,818)(2,265)
預付費用和其他流動資產(187)(572)
應付帳款974 (1,246)
應計負債183 (316)
經營租賃負債(631)(242)
其他非流動負債 3 
遞延收入4,815 441 
經營活動提供(用於)的現金淨額6,497 (1,681)
投資活動:  
購置財產和設備(2,384)(3,281)
退還保證金 112 
用於投資活動的現金淨額(2,384)(3,169)
融資活動:  
行使期權及認股權證所得收益207 1,369 
融資租賃付款 (174)
融資活動提供的現金淨額207 1,195 
增加(減少)現金4,320 (3,655)
現金,年初4,687 8,342 
年終現金$9,007 $4,687 
非現金融資和投資活動:
以經營性租賃負債換取的使用權資產$205 $6,121 
 
附註是這些綜合財務報表不可分割的一部分。


冠軍腫瘤學
合併財務報表附註
 
注1。陳述的組織和基礎
 
背景
 
冠軍腫瘤公司(“公司”)致力於通過數據驅動的研究戰略和創新的藥理學、生物標記物和數據平臺進行藥物發現和開發。該公司的腫瘤移植技術平臺是一種基於將人類腫瘤移植到免疫缺陷小鼠身上的個性化癌症護理方法。該公司利用專有的腫瘤移植研究為製藥和生物技術公司提供了一個技術平臺,該公司認為這些研究可能可以預測藥物在臨牀上的表現。該公司利用腫瘤移植技術平臺(以下簡稱“平臺”),為尋求個性化藥物開發方法的製藥和生物技術公司提供多種服務,該平臺是一個由獨特的、具有良好特徵的“患者衍生異種移植”(PDX)模型組成的綜合庫。通過進行腫瘤藥物療效預測的研究,我們的平臺旨在以更低的成本和更快的藥物開發速度促進藥物發現,並增加對現有藥物的採用。
 
該公司擁有運營子公司:冠軍腫瘤(以色列)有限公司和冠軍生物技術英國有限公司,以及冠軍腫瘤公司。在截至2022年4月30日和2021年4月30日的一年裏,這些子公司沒有任何收入。

陳述的基礎
 
所附綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“公認會計原則”)編制。該公司在以下地區運營可報告的業務部門。

注2.重要會計政策摘要
 
合併原則
 
合併財務報表包括本公司及其全資子公司的賬目。所有重要的公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。

外幣

本公司境外子公司的本位幣為美元。交易損益在收益中確認。本公司受與本公司國際業務有關的匯率波動影響。外幣餘額在每個月末換算成美元,任何由此產生的收益或損失都會在我們的經營業績中確認,因為金額不是實質性的。
 
預算的使用
 
按照公認會計準則編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響合併財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內收入和支出的報告金額。重大估計包括應收賬款變現、收入確認、遞延税項資產的估值準備、資本化軟件開發成本的可回收性以及基於股票的薪酬和認股權證假設。我們基於歷史經驗、對特定領域趨勢的觀察以及我們認為在當時情況下合理的信息或估值和各種其他假設,這些假設構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值可能無法從其他來源輕易看出。實際數額可能與先前估計的數額有很大不同。

現金和現金等價物
 
本公司只將流動性高、可隨時轉換為現金、原始到期日為三個月或以下的投資視為現金等價物。截至2022年4月30日和2021年4月30日,該公司的現金餘額為9.0百萬美元和美元4.7分別為100萬和不是現金等價物。


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合併財務報表附註(續)

流動性

我們的流動性需求通常來自我們研發計劃的資金以及新產品的推出、營運資本要求和其他戰略舉措。過去,我們通過手頭現金、營運資本管理、某些私募和公開發行證券的收益,以及銷售產品和服務來滿足這些現金需求。截至2022年4月30日止年度,本公司淨收益約為$548,000,累計赤字約為$72.0百萬美元,營運資本為$2.2百萬美元和現金9.0百萬美元。我們相信,我們手頭的現金,加上預期的運營現金流,足以為至少2023年8月的運營提供資金。如果公司被要求籌集額外資本,不能保證管理層成功地以我們可以接受的條款籌集到這些資本,如果真的可以接受的話。

公允價值
 
現金、應收賬款、預付費用以及其他流動資產、應付賬款和應計負債的賬面價值根據這些工具的流動性或短期到期日接近其公允價值。GAAP公佈的公允價值等級由三個層次組成:
 
第一級-相同資產或負債的活躍市場報價;
第二級-直接或間接可觀察到的第一級輸入以外的輸入;以及
第三級-使用估計和假設制定的不可觀察的投入,這些估計和假設是由報告實體制定的,反映了市場參與者將使用的假設。

確定一項資產或負債屬於哪一類資產或負債,需要做出重大判斷。該公司每季度評估其層級披露情況。在截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度內,公司沒有按公允價值計量的經常性和/或非經常性資產或負債。

財產和設備
 
財產和設備按成本入賬,主要包括實驗室設備、傢俱和固定裝置、計算機硬件和軟件以及內部開發的軟件。在建資產包括尚未投入使用的設備或軟件。折舊和攤銷是在各種資產的估計使用年限內以直線為基礎計算的,範圍如下七年了.詳細討論見腳註4,“財產和設備”。

租契

本公司根據財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則編纂(“ASC”)主題842租賃(“ASC 842”)對其租賃進行會計處理。根據該指引,符合租賃定義的安排被分類為經營性或融資性租賃,並在綜合資產負債表中作為使用權(ROU)資產和租賃負債記錄,計算方法是按租賃隱含利率或本公司遞增借款利率對租賃期內的固定租賃付款進行貼現。由於本公司的租約並無提供隱含利率,本公司根據開始日期可得的資料採用遞增借款利率以釐定租賃付款的現值。租賃負債每期增加利息,減少付款,使用權資產在租賃期內攤銷。對於經營性租賃,租賃負債的利息和使用權資產的攤銷導致租賃期內的直線租金費用。

長期資產減值準備
 
當長期資產的賬面價值無法收回或超過其公允價值時,應確認減值損失。每當事件或環境變化顯示賬面價值可能無法收回時,本公司便會評估其長期資產的減值。本公司使用對長期資產或資產組剩餘使用年限內未來現金流的估計來確定資產的可回收性。這些估計只包括與資產或資產組的使用和最終處置直接相關並預計將直接產生的現金流量淨額。該公司擁有不是T確認截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度公司長期資產的任何減值損失。
 

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合併財務報表附註(續)



商譽
 
商譽是指購買價格超過在企業合併中收購的有形和可識別無形資產淨值的公允價值。本公司每年就年度預算及預測程序評估商譽的賬面值,並在年度評估之間評估商譽的賬面值,若發生事件或情況變化,商譽分配予的報告單位的公允價值極有可能低於賬面值。這種情況可能包括但不限於:(1)法律因素、市場條件或商業環境的重大不利變化,(2)意外競爭,或(3)監管機構的不利行動或評估。在評估商譽減值時,我們可能會首先進行一項定性評估,即報告單位的賬面金額是否更有可能超過其公允價值,稱為“零步法”。隨後(如有需要,在步驟0之後),實體應通過比較報告單位的公允價值及其賬面價值來進行商譽減值測試。根據FASB會計準則更新(“ASU”)2014-02主題350,“無形資產-商譽和其他”商譽減值是指報告單位的賬面價值超過其公允價值的部分。

減值評估測試涉及將每個業務單位的當前公允價值與其賬面價值進行比較,包括商譽。公允價值通常使用貼現現金流量分析來估計,這要求公司估計正在進行減值測試的業務部門預期產生的未來現金流量,並選擇一個風險調整的貼現率來衡量預期現金流量的現值。在確定未來現金流估計時,公司會考慮調整後的歷史結果,以反映當前和預期的經營狀況。該公司估計業務部門在不同時期(通常是四年或五年)和終止期的現金流(考慮預期的長期增長率和趨勢)。估計未來現金流需要管理層在未來經濟狀況、行業特定狀況、產品定價和必要的資本支出等方面做出重大判斷。對未來現金流使用不同的假設或估計,或由於市場狀況的變化而導致風險調整貼現率的重大變化,可能會產生對業務部門公允價值的重大不同估計。

該公司擁有可報告的部分。本公司按業務單位評估商譽減值。有關減值指標是否存在的判斷是基於法律因素、市場狀況和企業的經營業績。未來發生的事件,包括但不限於經濟活動持續下降、失去合同或大量客户、或成本或資本支出的快速增加,可能會導致我們得出結論,即減值指標存在,商譽受到損害。截至2022年4月30日止年度,本公司的年度評估並無任何減值指標。
 
遞延收入
 
遞延收入是指在交付產品或提供服務之前收到的付款。當交付產品和/或提供服務時,遞延收入被確認為賺取的收入。遞延收入預計將在一年內確認。

其他非流動負債

其他非流動負債是指與我們的一個外國實體有關的不確定税收頭寸的金額,以及實驗室設備的融資租賃,以換取實驗室用品的採購承諾。
 
腫瘤學服務成本
 
腫瘤學服務的成本主要與我們的翻譯腫瘤學解決方案(TOS)業務部門有關。ToS成本包括與實驗室用品、MICE購買和內部完成的研究的維護成本相關的直接成本,以及合同研究組織對外部處理的研究的費用。間接費用包括直接從事提供TOS產品和服務的人員的薪金和其他與薪金有關的補償費用。在內部進行研究的所有費用都作為已發生的費用計入。從外部來源進行研究的所有成本,在發生時都會計入費用。
 
研究與開發
 
研發成本既包括研發活動的內部成本,包括人員成本、老鼠購買和維護,也包括外部為促進研究活動而產生的成本,如腫瘤組織採購和表徵費用。所有的研究和開發費用都計入已發生的費用。 
 

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合併財務報表附註(續)

銷售和市場營銷
 
銷售和營銷費用是指為推廣公司所提供的產品而產生的成本,包括我們銷售和營銷人員的工資、福利和相關成本,並代表廣告成本和其他銷售和營銷費用。所有銷售和營銷成本,包括廣告成本,都在發生時計入費用。
 
每股收益
 
每股基本淨收益或每股虧損的計算方法是將該期間的淨收益或虧損除以該期間已發行普通股的加權平均股數。每股攤薄淨收入的計算方法是將當期淨收益除以當期已發行普通股的加權平均數加上被視為已發行的潛在攤薄普通股。這種稀釋性股票包括將在公司普通股認購權證和股票期權行使後發行的增發股票。
 
基於股票的支付
 
該公司通常根據授予之日獎勵的公允價值確認基於股票支付的費用。該公司採用布萊克-斯科爾斯期權定價模型估計公允價值。布萊克-斯科爾斯期權估值模型是為了估計沒有歸屬限制且完全可轉讓的做空交易期權的公允價值而開發的。期權定價模型要求公司估計某些關鍵假設,如預期壽命、波動性、無風險利率和股息率,以確定基於股票的獎勵的公允價值。這些假設是基於歷史信息和管理層的判斷。使用的無風險利率是以美國國庫擔保利率為基礎的,期限與贈款時預計的授標期限一致。由於本公司有限的期權行使歷史,它一般選擇根據證券交易委員會批准的根據第107號工作人員會計公告的規定注意到的“簡化方法”來估計獎勵的預期壽命,並繼續使用根據第110號工作人員會計公告的規定擴展的這種方法。估計波動率是基於該公司普通股的歷史波動率。本公司並不預期派發股息,因此並無使用預期股息率。
 
該公司在預計獎勵授予的期間內支出基於股票的付款。在發生沒收的情況下,補償費用將進行調整。公司在改裝期間支付改裝費用,如果需要,預計將在剩餘時間內授予獎勵。公司將報告減税產生的現金流量超過從這些選項(超額税收優惠)確認的補償成本產生的現金流量,如果它們應該出現的話。
 
所得税
 
提供遞延所得税是為了顯示財務和所得税報告的費用確認之間的臨時差異以及資產和負債的計税基礎與其在合併財務報表中報告的金額之間的臨時差異的影響。在評估遞延税項資產的變現能力時,本公司評估通過税務籌劃策略或從未來應課税收入收回遞延税項資產的可能性,並在不太可能收回或經營歷史不足的情況下,建立估值撥備。本公司於管理層決定遞延税項淨資產將會變現或將不會變現的期間內調整估值撥備。期間估值免税額的變動計入變動期間的税項撥備。截至2022年4月30日和2021年4月30日,該公司為所有遞延税項淨資產提供了估值津貼,因為基於不充分的收益歷史,收回的可能性不大。
 
該公司只有在我們基於其技術優勢更有可能維持税收狀況的情況下才反映税收優惠。如果税收優惠符合這一標準,則根據累計可能實現的超過50%的最大優惠金額進行計量和確認。截至2022年4月30日和2021年4月30日,該公司已記錄181,000與其一家海外業務相關的不確定税收狀況相關的負債。

本公司的做法是在所得税支出中確認與所得税事項相關的利息和/或罰款。該公司應計$0及$3,000截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度經營報表的利息和罰款。該公司預計在未來12個月內不會有任何重大的未確認税收優惠。截至2022年4月30日及2021年4月30日止年度,本公司確認所得税準備為#美元。35,000及$75,000,分別為。這些數額主要歸因於在以色列賺取的與轉讓定價有關的應税收入。


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合併財務報表附註(續)

收入確認

該公司根據ASC 606《與客户簽訂合同的收入》確認收入。該標準的目標是建立一個單一的全面收入確認模式,旨在使不同行業和司法管轄區的財務報表具有更大的可比性。根據這一標準,公司確認收入,以描述向客户轉移商品或服務的金額,反映公司預期有權獲得的對價,以換取這些商品或服務。

所有收入都來自與客户的合同。當這些服務的控制權轉移給客户時,公司確認收入,該金額被稱為交易價格,反映了公司預期有權獲得的對價,以換取這些服務。公司通過以下五個步驟確定收入確認:(1)確定與客户的合同,(2)確定合同中的履約義務(不同的承諾商品或服務),(3)確定交易價格,(4)將交易價格分配給履約義務,以及(5)當公司轉移對每項履約義務的產品或服務的控制權時,確認收入。該公司記錄的收入是政府當局在特定創收交易中徵收並與之同時徵收的增值税等任何税收評估後的淨收入。

該公司的大部分收入安排是在一年或更短時間內完成的服務合同。有幾個合同的期限在13好幾年了。隨着時間的推移,公司幾乎所有的業績義務和相關收入都轉移給了客户。客户可以無故終止公司的大部分合同。在終止的情況下,公司的合同規定,客户應為終止日期之前提供的服務向公司支付費用。該公司通常根據與該合同的特定里程碑有關的預定發票時間表獲得補償。

修改合同是很常見的。該公司對符合ASC 606規定的合同修改標準的每項修改進行評估。每一項修改都要進一步評估,以確定合同修改是否應作為單獨的合同或作為原協議的延續入賬。

由於符合ASC 606-10-25-12的標準,本公司將修改作為一份單獨的合同進行核算。

藥理學研究和其他服務

該公司通常與客户簽訂合同,以固定費用安排的方式提供腫瘤學服務。在合同開始時,公司評估與客户合同中承諾的服務,以確定安排中的履約義務。該公司對腫瘤學服務的固定費用安排被認為是一項單一的履約義務,因為該公司提供高度綜合的服務。

該公司使用基於進度的輸入法確認一段時間內的收入,因為沒有一種單一的產出衡量標準能夠公平地描述履約義務有效期內控制權的轉移。由於公司有權獲得迄今完成的工作的報酬,因此隨着時間的推移,單一履行義務的收入被確認,並且履行義務不會產生具有替代用途的資產。本公司確認收入為整體履約義務的一部分已完成,因為這最好地描述了履約義務的進展情況。

獲得合同的增量成本(銷售佣金)

根據ASC 606,如果攤銷期限為一年或更短,獲得合同的成本可以立即支出,而不是資本化和攤銷。本公司的銷售佣金為一年或一年以下的合同費用。因此,根據ASC 606,本公司選擇了實際的權宜之計,以在發生時支出該等成本。

可變考慮事項

在有些情況下,合同規定的可變對價取決於未來發生的不確定事件,如初始履約義務的成功與否。可變對價按期望值或最可能的數額估計,具體取決於對價的類型。估計金額計入交易價格,只要與可變對價相關的不確定性得到解決時,確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉。可變對價的估計和是否將估計金額計入交易價格的決定主要基於對其預期業績的評估以及公司可合理獲得的所有信息(歷史、當前和預測)。

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合併財務報表附註(續)


應收貿易賬款、未開賬單服務和遞延收入

一般來説,賬單和付款由合同條款確定,包括預定的付款時間表,該時間表可能與合同規定的公司服務控制權轉移的時間相對應,也可能不符合。一般而言,公司在其發票(付款條款)中的意圖是在合同有效期內保持現金中立。預付款發生時,旨在支付公司在合同開始時產生的某些費用。本公司及其客户均不認為此類預付款和約定的付款時間表是一種融資手段。當確認的收入超過向客户開出的金額時,就會產生未開賬單的服務。出現這種情況的原因是收入確認和基於預定付款條件的開票里程碑之間存在差異。

遞延收入包括收到的未賺取款項超過已確認收入。由於隨後進行了訂約服務並確認了相關收入,遞延收入餘額減去了期間確認的收入數額。遞延收入在綜合資產負債表中被列為流動負債,因為公司預計將在不到一年的時間內確認相關收入。

正在評估的會計聲明

2016年6月,美國財務會計準則委員會發布了美國會計準則委員會第2016-13號文件《金融工具--信貸損失》。這一更新要求立即確認管理層對當前預期信貸損失的估計(“CECL”)。在以前的模式下,只有在發生損失時才確認損失。新模型適用於所有未按公允價值通過淨收入入賬的金融工具。該標準在2022年12月15日之後的財年對符合較小報告公司資格的公共實體有效。允許及早領養。我們目前正在評估這一更新對我們綜合財務報表的影響,尚未確定對我們綜合財務報表的影響。


最近採用的會計公告

2019年12月,FASB發佈了ASU 2019-12所得税(ASC 740)-簡化所得税會計。ASU 2019-12修改了ASC 740,以簡化所得税的會計處理。ASU取消了確認投資遞延税項、執行期間內分配和計算中期所得税的某些例外情況。ASU還增加了降低某些領域複雜性的指導,包括確認税收商譽的遞延税款,以及將税收分配給合併集團的成員。ASU 2019-12年對年度期間有效,包括這些年度期間內的過渡期,從2020年12月15日之後開始。我們於2021年5月1日通過了這一指導意見。採用這一ASU並未產生實質性影響,反映在公司本年度的綜合財務報表中。

注3.應收賬款、未開單服務和遞延收入

應收賬款和未開票服務如下(以千計):
April 30, 2022April 30, 2021
  
應收賬款$6,037 $4,304 
未收費的服務4,106 3,020 
應收賬款和未開票服務總額10,143 7,324 
減去:壞賬準備(630)(338)
應收賬款總額,淨額$9,513 $6,986 
遞延收入如下(以千計):
April 30, 2022April 30, 2021
  
遞延收入$11,071 $6,256 


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合併財務報表附註(續)

遞延收入在公司資產負債表上顯示為流動負債。

截至2020年4月30日,未付費服務為2.4百萬美元和遞延收入為5.8百萬美元。
注4.財產和設備

財產和設備由以下部分組成(以千計):
 4月30日,
 20222021
傢俱和固定裝置$246 $246 
計算機設備和軟件1,667 1,461 
實驗室設備8,618 6,640 
資本化的軟件開發成本1,888 484 
正在處理的資產181 1,211 
租賃權改進111 4 
總資產和設備12,711 10,046 
減去:累計折舊和攤銷(5,577)(3,956)
財產和設備,淨額$7,134 $6,090 
 
折舊和攤銷費用為#美元1.6百萬美元和美元1.2截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度分別為100萬美元。折舊和攤銷費用,不包括融資租賃項下記錄的費用#美元。1.5百萬美元和美元925,000截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度。

截至2022年4月30日和2021年4月30日,不動產、廠房和設備包括融資租賃持有的總資產#美元。713,000及$343,000,分別為。這些資產的相關折舊費用為#美元。87,000及$124,000截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度。

託管安排下的資本化軟件開發成本

本公司核算為內部使用而獲得或開發的計算機軟件的成本,以及與託管安排(內部使用軟件)相關的軟件開發和實施成本,該託管安排是根據ASC 350的服務合同,無形資產-商譽和其他(“ASC-350”)。當初步項目階段完成時,我們將內部使用軟件開發中的某些成本資本化,項目本身很可能會完成,軟件將按預期運行。這些資本化成本包括員工的人事和相關費用,以及與這些內部使用的軟件項目直接相關併為其投入時間的第三方顧問的費用。一旦項目基本完成並且軟件準備好達到預期目的,這些成本的資本化就停止了。公司內部使用的軟件解決方案的重大升級、增加功能和增強功能所產生的成本也被資本化。發生的培訓、維護和小改動費用計入已發生的費用。資本化的軟件開發成本使用直線法在估計的可用經濟壽命內攤銷三年.
該公司已根據其Lumin生物信息學平臺(“Lumin”)的會計準則對開發和實施成本進行資本化。Lumin是該公司新的腫瘤學數據驅動軟件程序和數據工具,以軟件即服務(SaaS)的形式運行。這些資本化成本代表工資,包括與工資有關的直接成本、某些軟件開發顧問費用以及在軟件開發的工程和編碼過程中產生的分子測序編程費用。資本化成本被歸類為開發過程中的資產,直到開發完成並可供出售為止。Lumin平臺的初始版本是在2021財年推出的,當時初始資本停止,攤銷開始。截至2020年7月31日,投入使用並可供銷售的Lumin資產總額為$484,000.

該公司繼續開發增強的功能,擴大產品設計和可用性,並對Lumin平臺進行增強。根據會計準則,這些成本被資本化。這項開發工作並沒有使最初發布的版本過時或價值縮水,而是增加了現有平臺的基本功能。在2022財年第三季度,這些資本化成本被計入

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合併財務報表附註(續)

隨着增強版的推出並可供銷售,該服務也已推出。截至2022年1月31日,投入使用並可供出售的增強型Lumin資產的總成本為$1.4100萬美元,使總資本化總資產投資達到#美元1.9百萬美元。與這項資產增加相關的攤銷費用為$317,000及$134,000截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度。

融資租賃

在2020財年,該公司簽訂了實驗室設備融資租賃合同。租約費用約為#美元。231,000,從一開始,到2020年11月。本租約於2020年12月到期。在到期前,每月融資租賃付款約為#美元。19,000。本融資租賃於2021年4月30日和2020年4月30日剩餘的未來最低租賃付款為及$135,000,分別為。最低未來債務的現值是根據年利率計算的4.75%。與該融資租賃相關的折舊和攤銷費用為及$124,000截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度。

在2022財年,該公司確認了實驗室設備的融資租賃。這台設備是通過購買實驗室用品獲得的,費用約為#美元。370,000從開始到2025年12月。根據購買承諾協議,本租賃的現金支付形式為購買實驗室用品的對價。未來最低債務的現值為#美元370,000是根據利率計算的3.25%。與該融資租賃相關的折舊和攤銷費用為#美元。87,000截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度。



注5.與客户簽訂合同的收入

腫瘤學服務收入

下表代表截至2022年4月30日和2021年4月30日的12個月的分類收入:
截至四月三十日止年度,
 20222021
藥理服務$46,833 $39,473 
其他TOS收入2,227 1,401 
個性化腫瘤學服務49 166 
腫瘤學服務總收入$49,109 $41,040 
其他TOS收入是向該公司的製藥和生物技術客户提供的額外服務,特別是通過我們的Lumin生物信息學軟件提供的流式細胞儀服務和SaaS。

合同餘額

合同資產包括未開出帳單的金額,通常是確認的收入超過向客户開出的帳單金額,而付款的權利受時間流逝以外的其他因素的制約。這些金額不得超過其可變現淨值。合同資產歸類為流動資產。合同負債包括在履行之前收到的客户付款和超過已確認收入的賬單,扣除期初從餘額中確認的收入。合同資產和負債在每個報告期結束時按逐個合同的淨額在資產負債表中列報。有關餘額請參閲附註3。

注6.重要客户
 
在截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度中,我們的一個客户和沒有一個客户的收入分別佔我們總收入的10%以上。
 
截至2022年4月30日,一位客户17佔我們應收賬款餘額總額的%。截至2021年4月30日,沒有客户佔我們應收賬款餘額總額的10%或更多。
 

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合併財務報表附註(續)

 
注7.承付款和或有事項
 
法律事務
 
據本公司所知,本公司目前並未參與任何法律事宜。本公司並不知悉任何其他會對本公司的財務狀況或經營業績有重大影響的事項。
 
註冊費安排
 
本公司已就2015年3月的定向增發訂立經修訂及重訂的註冊權協議。這份修訂和重新簽署的註冊權協議包含了在某些情況下可能要求公司支付罰款的條款。這項登記付款安排主要涉及本公司在特定時間段內提交登記聲明、在特定時間段內宣佈註冊聲明生效以及在特定時間段內維持註冊聲明的有效性的能力。由於本公司已提交所需的登記聲明,並預期會繼續遵守該協議,因此本公司並無累積任何與經修訂及重訂的登記權協議有關的違約金。

版税

該公司與第三方供應商簽訂合同,授權腫瘤樣本開發成PDX模型並在我們的TOS業務中使用。這些類型的安排的預付費用約為至$30,000每個腫瘤樣本取決於腫瘤模型的成功生長和將其開發成暢銷產品的能力。前期成本在發生時計入費用。此外,根據某些協議,在有限的一段時間內,如果在我們的TOS業務中使用許可的腫瘤模型用於銷售,公司必須支付特許權使用費,範圍包括2%至20在收回一定的啟動費用後,支付合同價格的%。其中一些安排還規定了每年應支付的最低特許權使用費,無論用於銷售的腫瘤模型如何。截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度,我們確認了大約401,000及$127,000分別用於與這些特許權使用費安排相關的費用。

注8.基於股票的支付
 
基於股票的薪酬,數額為#美元912,000及$598,000分別在截至2022年4月30日和2021年4月30日的幾年內得到認可。按股票計算的薪酬成本入賬如下(以千計):
 截至四月三十日止年度,
 20222021
一般和行政$563 $292 
銷售和市場營銷189 199 
研發18 23 
ToS銷售成本142 84 
基於股票的薪酬總支出$912 $598 


公司制定了2021年股權激勵計劃、2010年股權激勵計劃和2008年股權激勵計劃(以下簡稱“計劃”)。一般而言,這些計劃為公司的僱員、董事和非僱員提供基於股票的補償。這些計劃還規定了可能授予的股票總數、授予期限和期權獎勵的執行價格的限制。 

2021年股權激勵計劃
 
作為2021年年度股東大會的一部分,股東批准通過了2021年股權激勵計劃(《2021年股權計劃》)。2021年股權計劃旨在向其僱員、董事及非僱員授予(I)非法定股票期權;(Ii)激勵性股票期權;(Iii)限制性股票獎勵;及/或(Iv)股票增值權(統稱為基於股票的薪酬)。2021年股權計劃下的股票獎勵總額不得超過2百萬股普通股。期權和股票增值權不遲於十年從授予之日起,獎勵歸屬由董事會決定。期權和股票增值權的執行價不低於100%的用户

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合併財務報表附註(續)

在授予之日,受選擇權或權利約束的普通股的公平市場價值。截至2022年4月30日,大約1.8根據這一計劃,還剩下100萬股可供發行。

2010股權激勵計劃
 
二零一一年二月十八日,持有本公司大部分已發行及已發行股份的股東簽署同意書,批准二零一零年股權激勵計劃(“二零一零年股權計劃”)。二零一零年股權計劃旨在向其僱員、董事及非僱員授予(I)非法定股票期權;(Ii)限制性股票獎勵;及(Iii)股票增值權(統稱為以股票為基礎的薪酬)。2010年股權計劃下的股票獎勵總額不得超過30,000,000普通股。期權和股票增值權不遲於十年從授予之日起,獎勵歸屬由董事會決定。期權和股票增值權的執行價不低於100在授予之日,受選擇權或權利約束的普通股公平市場價值的%。2021年2月之後,該計劃沒有更多的股票可供發行。
 
2008股權激勵計劃
 
本公司此前已根據2008年股權激勵計劃(“2008股權計劃”)向其僱員、董事及非僱員授予(I)非法定股票期權;(Ii)限制性股票獎勵;及(Iii)股票增值權(統稱為以股票為基礎的薪酬)。此類獎勵可由公司董事會授予。根據2008年股權計劃授予的期權不遲於十年從授予之日起,獎勵歸屬由董事會決定。
 
對於根據計劃向非僱員諮詢人支付的基於股票的付款,發行的基於股票的對價的公允價值被用來衡量交易,因為管理層認為這是一種比收到的服務更可靠的公允價值計量。獎勵的公允價值是在向公司提供服務期間支出的;然而,公允價值最終是在非僱員顧問的業績承諾達成或業績完成之日(通常是獎勵的歸屬日期)按公司普通股價格或股票期權的公允價值使用布萊克-斯科爾斯估值模型來衡量的。2018年後,該計劃沒有更多的股票可供發行。
  
董事薪酬計劃
 
2013年12月12日,公司董事會薪酬委員會通過了對《2010年董事薪酬計劃》(簡稱《董事計劃》)的修改意見,自2013年12月1日起施行。根據董事計劃,公司獨立董事有權獲得年度獎勵五年制購買選擇權8,333公司普通股,公司董事會主席有權獲得年度獎勵五年制購買選擇權16,667公司普通股的股份。擔任委員會主席的獨立董事還將獲得每年五年制購買選擇權1,667公司普通股的股份。根據董事計劃發佈的所有期權按季度授予,費率為25%。期權授予通常在年度股東大會之後發放,年度股東大會通常在每年10月舉行。新董事在加入董事會時將獲得相當於本年度剩餘時間按比例計算的年度補助金。根據董事計劃發行的期權現在根據2021年股權計劃發行。
 
股票期權授予
 
布萊克-斯科爾斯假設用於計算截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度內授予的期權的公允價值如下:
 截至四月三十日止年度,
20222021
預期期限(以年為單位)
6
3 - 6
無風險利率
0.8% - 1.2%
0.1% - 0.5%
波動率
64% - 66%
70% - 75%
股息率
%
%


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合併財務報表附註(續)

截至2022年4月30日及2021年4月30日止年度內授出的股票期權之加權平均公允價值為5.56及$5.11,分別為。本公司截至2022年和2021年4月30日及截至2021年4月30日的股票期權活動和相關信息如下:
 
董事

員工
非-
員工
總計加權
平均值
鍛鍊
價格
加權
平均值
剩餘
合同
壽命(年)
集料
固有的
價值
未償還,2021年5月1日1,618,231 35,415 1,653,646 $3.96 5.4$11,384,000 
授與155,552 10,500 166,052 9.44 9.3$ 
已鍛鍊(108,375) (108,375)2.29   
取消(11,209) (11,209)4.71   
被沒收(36,875) (36,875)7.45   
過期 (5,000)(5,000)9.60   
未完成,2022年4月30日1,617,324 40,915 1,658,239 4.51 4.9$6,131,000 
已歸屬且預計將於2022年4月30日歸屬1,617,324 40,915 1,658,239 4.51 4.9$6,131,000 
截至2022年4月30日1,349,895 4,584 1,354,479 3.93 4.2$5,778,000 
 
董事

員工
非-
員工
總計加權
平均值
鍛鍊
價格
加權
平均值
剩餘
合同
壽命(年)
集料
固有的
價值
傑出,2020年5月1日2,228,326 43,332 2,271,658 $3.23 5.0$10,663,000 
授與135,834  135,834 9.24 7.3259,000 
已鍛鍊(686,178)(1,160)(687,338)2.33   
取消(47,751)(923)(48,674)6.03   
被沒收(12,000) (12,000)7.48   
過期 (5,834)(5,834)10.80   
未完成,2021年4月30日1,618,231 35,415 1,653,646 3.96 5.4$11,384,000 
已歸屬且預計將於2021年4月30日歸屬1,618,231 35,415 1,653,646 3.96 5.4$11,384,000 
自2021年4月30日起歸屬1,323,270 9,584 1,332,854 3.34 4.8$9,995,000 
 


 

注9.所得税撥備
 
所得税準備金的組成部分如下(以千計):

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合併財務報表附註(續)

 截至2022年4月30日的年度
 聯邦制狀態外國總計
當前$ $10 $25 $35 
總計$ $10 $25 $35 
 截至2021年4月30日的年度
 聯邦制狀態外國總計
當前$ $13 $62 $75 
總計$ $13 $62 $75 
 
截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度,公司的有效税率與美國法定税率之間的對賬如下:
 截至四月三十日止年度,
 20222021
按法定税率徵收的聯邦所得税21.0 %21.0 %
美國與外國税率差異1.3 0.5 
州所得税,扣除聯邦福利後的淨額3.3 80.8 
永久性差異(47.3)(61.5)
不確定税收狀況的增加 0.7 
更改估值免税額27.7 (24.3)
所得税費用6.0 %17.2 %

遞延所得税反映了用於財務報告目的的資產和負債的賬面金額與用於所得税目的的金額之間的臨時差異的淨税收影響。截至2022年4月30日和2021年4月30日,公司遞延税項資產和負債的重要組成部分包括以下內容(以千計):
 截至4月30日,
 20222021
應計負債$162 $232 
使用權、淨資產/負債316 271 
折舊及攤銷(396)(206)
基於股票的薪酬費用3,874 3,640 
營業淨虧損結轉11,546 11,404 
遞延税項資產總額15,502 15,341 
減去:估值免税額(15,502)(15,341)
遞延税項淨資產$ $ 
 
2020年3月27日,冠狀病毒援助、救濟和經濟安全(CARE)法案簽署成為法律。該法包含幾個新的或更改的所得税條款,包括但不限於:提高確定可扣除利息支出的限制門檻;將階級年限更改為符合條件的改進(一般從39年改為15年);以及將2018至2020納税年度至之前五個納税年度發生的淨營業虧損結轉的能力。本公司已經評估了CARE法案的新税收條款,並確定其影響要麼無關緊要,要麼不適用。


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合併財務報表附註(續)

管理層評估了有關未來税務籌劃戰略、應税收入和其他可能的遞延税項資產變現來源的現有證據,並針對截至2022年4月30日和2021年4月30日的遞延税項淨資產建立了全額估值準備金。截至2022年4月30日及2021年4月30日止年度,本公司錄得估值津貼#美元15.5百萬美元和美元15.3分別為100萬美元。

截至2022年4月30日和2021年4月30日,該公司在美國的淨營業虧損結轉估計約為48.0百萬美元和美元46.9分別為100萬美元。2018年5月1日之前產生的淨營業虧損有20年的結轉,聯邦目的將於2025年到期,州目的將於2031年到期。在截至2019年4月30日的財年中產生的虧損可能會無限期結轉。對於所有這些結轉的損失,都計入了估值準備金。
 
根據國內税法的規定,公司所有權的某些重大變化可能導致對未來幾年可能使用的淨運營虧損金額的限制。在截至2013年4月30日的財年中,大約12.0由於2013年1月28日所有權變更,公司的淨營業虧損中有1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000由於所有權變更,公司每年使用淨營業虧損結轉的限額約為$432,000.

該公司在不同司法管轄區提交所得税申報單,但具有不同的訴訟時效。截至2022年4月30日,仍需接受國家審查的最早納税年度是2018財年。由於未使用的營業淨虧損結轉,該公司截至2002年4月30日及以後的納税年度將受到美國和某些州的審查。

下表顯示了該公司截至2022年4月30日和2021年4月30日的期間和年度的不確定税收狀況的變化,單位為千:
 截至四月三十日止年度,
 20222021
年初餘額$181 $178 
根據與前幾年相關的納税頭寸增加  
支付與前幾年有關的納税頭寸  
根據與本年度相關的納税頭寸增加 3 
年終餘額$181 $181 
 
截至2022年4月30日和2021年4月30日,上述金額為181,000每一財政年度的其他長期負債包括在內。
 

注10.每股收益
計算基本每股收益和稀釋後每股收益時使用的淨收益和股份數量的對賬如下:

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合併財務報表附註(續)

 截至四月三十日止年度,
 20222021
基本和稀釋後每股淨收入計算(以千美元為單位):  
普通股股東應佔淨收益$548 $362 
加權平均普通股-基本13,197,170 13,138,995 
每股基本淨收入$0.04 $0.03 
每股攤薄收益計算  
普通股股東應佔淨收益$548 $362 
普通股股東可獲得的收入$548 $362 
加權平均普通股13,197,170 13,138,995 
因假定行使認股權證和股票期權而增加的股份962,629 1,434,566 
調整後加權平均股份-攤薄14,159,799 14,573,561 
稀釋後每股淨收益$0.04 $0.02 
 
下表反映了在2022年4月30日和2021年4月30日未償還的潛在股票工具總額,這些工具可能會對未來普通股攤薄的計算產生影響。這些數字沒有包括在上述計算中,因為這樣做將是反稀釋的:
 截至四月三十日止的年度
 20222021
股票期權1,332,854 1,653,646 
普通股總等價物1,332,854 1,653,646 
 

注11.關聯方交易
 
關聯方交易包括公司與其股東、管理層或關聯公司之間的交易。下列交易是在正常業務過程中進行的,是按交換金額計量的,交換金額是雙方確定和商定的對價金額。
 
諮詢服務
 
在截至2022年4月30日和2021年4月30日的兩個年度,公司向董事會一名成員支付了$36,000及$54,000與他作為董事會成員的職責無關的諮詢服務。截至2022年4月30日及2021年4月30日止年度,本公司向另一名董事會成員支付17,000及$5,500分別用於與他作為董事會成員的職責無關的諮詢服務。支付給這些相關方的所有款項都已在提供服務期間的費用中確認。
 
注12.租契

本公司按ASC 842結算其租約。根據該指引,符合租賃定義的安排被分類為經營性或融資性租賃,並在綜合資產負債表中作為經營性租賃ROU資產和經營性租賃負債記錄,計算方法是按租約中隱含的利率或公司的遞增借款利率對租賃期內的固定租賃付款進行貼現。租賃負債每期增加利息,減少付款,使用權資產在租賃期內攤銷。對於經營性租賃,租賃負債的利息和使用權資產的攤銷導致租賃期內的直線租金費用。可變租賃費用,如有,在發生時予以記錄。本公司已選擇對每類標的資產適用短期租約豁免實際權宜之計,不包括初始期限為12個月或以下的短期租約。公司確認租金

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合併財務報表附註(續)

在這些短期租賃的租賃期內,按直線計算的費用。本公司已確定不存在重大嵌入租約。根據ASC 842,公司在開始時確定一項安排是否為租賃。淨收益資產及負債於開始日期根據租賃期內剩餘租賃付款的現值確認。為此,本公司只考慮在開始時是固定和可確定的付款。由於本公司的租約並無提供隱含利率,本公司根據開始日期可得的資料採用遞增借款利率以釐定租賃付款的現值。

經營租約 

本公司目前以不可撤銷的經營租賃方式租賃某些辦公設備及其辦公和實驗室設施。營運租賃的租金支出在租賃開始日至預定到期日的租賃期內以直線法確認。租金費用總額為#美元1.9百萬美元和美元1.3截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度分別為100萬美元。

該公司租賃以下設施:
 
One University Plaza,Suite307,Hackensack,New Jersey 07601,自2011年以來一直是本公司的公司總部。租約在2022財年續簽,2026年11月到期。該公司確認了$88,000及$91,0002022財年和2021財年與此租賃相關的租金支出。
1330PicCard Drive Suite025,Rockville,MD 20850,由實驗室和辦公空間組成,公司在這裏開展與其主要服務相關的業務。本公司於2017年1月11日簽訂本租約(“原物業”)。開工日期為2017年8月11日。這份租約最初於2028年8月到期。
2020年3月30日,本公司簽署了本租約的第一次修訂,以擴建位於PicCard Drive 1330號,025號套房的現有物業(“擴建物業”),增加050號和104號套房。這項修正案還將目前的租賃期延長了六個月。擴建物業的經營租賃開始日期為2020年6月1日,根據修訂,兩份租約都將於2029年2月28日到期。
根據ASC 842,該公司評估了第一次修訂,並對Suite 025的現有租約進行了重新評估,以確定六個月延長期限。作為這項評估的結果,公司確認了Suite 025的額外運營ROU資產和相關運營租賃負債#美元118,000及$125,000以及增加的淨租金支出#美元。8,000在截至2020年7月31日的三個月內。在2020財年,由於擴建場地租賃開始日期在2021財年,本公司沒有確認根據這項修訂增加的租金支出。
於擴建處所經營租賃開始之日(2020年6月1日),本公司確認套房050及104的經營收益資產及相關經營租賃負債為$3.8分別為100萬美元和1000萬美元。
2020年12月22日,本公司簽署了對本租約的第二次修訂,以擴建皮卡德路1330號,套房025、050和104的現有物業(“額外擴建物業”),並增加套房201。額外的擴建場所經營租賃開始日期為2021年4月1日,根據第二修正案,重申所有三份租約都將於2029年2月28日到期。於額外擴建物業營運租賃開始之日(2021年4月1日),本公司亦確認Suite 201的營運營運收益資產及相關營運租賃負債為#美元。3.3分別為100萬美元和1000萬美元。
對於與PicCard Drive房地有關的租約,公司確認#美元。1.7百萬美元和美元1.22022財年和2021財年的租金支出分別為百萬美元。
1405Research Boulevard,Suit125,Rockville,Marland 20850(“新地點”),由實驗室和辦公場所組成,公司在這裏開展與其主要服務產品相關的業務。本公司於2018年11月1日簽訂本租約。開工日期為2019年1月17日。這份租約原定於2024年4月到期。該公司於2020年6月30日終止租約,並在2021財年第一季度將其活動從該地點轉移到如上所述的擴建場所。於租賃終止時,本公司確認相關營運收益資產及營運租賃負債減少約#美元850,000及$926,000以及終止租賃的收益#美元。76,000。公司認識到及$43,000分別為2022財年和2021財年的租金支出。
Via Leone XIII,14,意大利米蘭,由實驗室和辦公場所組成,公司在這裏開展與其流式細胞儀服務相關的業務。本公司於2021年6月簽訂實驗室空間租約,並於截至2021年10月31日止三個月內開始使用。本租約將於2023年5月到期。該公司於2021年10月1日簽訂了辦公用房租約。本租約將於2027年9月到期。
該公司確認了實驗室和辦公空間的運營ROU資產和相關運營租賃負債#美元205,000分別是每一個。
公司確認與這些租賃相關的租金成本為#美元。81,000分別為2022財年和2021財年。

冠軍腫瘤學
合併財務報表附註(續)


與我們當前的經營租賃相關的淨資產和租賃負債如下(以千計):
April 30, 2022April 30, 2021
經營性租賃使用權資產淨額
8,230 8,521 
經營租賃負債的當期部分
1,054 818 
經營租賃負債的非流動部分8,412 8,783 

截至2022年4月30日,加權平均剩餘經營租賃期和加權平均貼現率為6.7年和5.73%。

未來每個財政年度應支付的最低租金如下(以千為單位):

2023$2,735 
20242,809 
20252,848 
20262,895 
20272,860 
此後5,164 
未貼現負債總額19,311 
減去:推定利息(9,845)
最低租賃付款現值$9,466 



有關融資租賃的更多信息,請參閲附註4,財產和設備。







展品索引

證物編號.
3.1修訂和重新修訂的公司章程(參考2011年3月7日提交的公司關於附表14C的信息聲明附錄A而合併)
3.1.1修訂和重新制定的公司章程修正案證書(參照2015年4月28日提交的公司當前8-K報表附件3(I)併入)
3.2修訂和重新修訂的附例,經修訂(通過參考2017年5月9日提交的公司當前8-K表報告的附件3.1併入)
4.1
註冊證券説明(參考本公司於2020年7月28日提交的10-K表格年度報告的附件4.1)
10.1公司與羅尼·莫里斯醫學博士簽訂的僱傭協議,日期為2013年11月5日(參考2013年11月12日提交的公司當前8-K報表的附件10.2)
10.2公司與羅尼·莫里斯的僱傭協議修正案,日期為2015年3月16日(通過引用2015年3月20日提交的公司當前8-K報表的附件10.6併入)
10.3公司與大衞·米勒於2013年6月3日發出的邀請函(參考2013年6月3日提交的公司當前8-K報表附件10.1)
10.42010年股權激勵計劃(參考2011年3月7日提交的公司關於附表14C的最終信息聲明附錄B併入)
10.5公司與Joel Ackerman和Ronnie Morris各自於2014年12月1日簽訂的票據購買協議的格式(通過參考2014年12月5日提交的公司當前8-K報表的附件10.1合併而成)
10.6可轉換本票格式,日期為2014年12月1日,就公司與喬爾·阿克曼和羅尼·莫里斯各自於2014年12月1日簽署的票據購買協議向喬爾·阿克曼和羅尼·莫里斯發出,日期為2014年12月1日。喬爾·阿克曼和羅尼·莫里斯各自通過參考2014年12月5日提交的公司當前8-K報表的附件10.2註冊成立。
10.72014年12月1日簽發給Joel Ackerman的可轉換本票第1號修正案,與公司與Joel Ackerman和Ronnie Morris各自於2014年12月簽署的票據購買協議有關(通過引用2015年3月2日提交的公司當前報告8-K表的附件10.1併入)
10.82014年12月1日向羅尼·莫里斯發出的可轉換本票第1號修正案,與公司與Joel Ackerman和Ronnie Morris各自於2014年12月簽訂的票據購買協議有關(通過引用2015年3月2日提交的公司當前8-K報表的附件10.2併入)
10.9修訂並重新簽署了2011年3月13日公司與簽署了2011年3月24日證券購買協議的每個個人或實體之間的2011年證券購買協議(通過參考2015年3月17日提交的公司當前報告8-K表的附件10.3併入)
10.102011年3月24日本公司與其簽名頁上確定的每個投資者簽署的證券購買協議的簽字人或實體的認股權證表格(通過參考2013年1月30日提交的本公司當前8-K表格報告的附件10.3併入)
10.112015年3月13日,公司與簽署了2011年3月24日證券購買協議的每個個人或實體之間的認股權證的第1號修正案(通過參考2015年3月17日提交的公司當前報告8-K表的附件10.5併入)



10.12修訂和重新簽署了公司與每個個人或實體之間的2013年證券購買協議,日期為2015年3月13日,公司與簽名頁上確定的每個投資者之間的2013年1月28日的證券購買協議(通過參考2015年3月17日提交的公司當前報告8-K表的附件10.4併入)
10.13向本公司與其簽名頁上確定的每個投資者簽署了2013年1月28日的證券購買協議的每個個人或實體發出的認股權證表格(通過參考2013年1月30日提交的本公司當前8-K表格報告的附件10.3併入)
10.142015年3月13日,公司與簽署了2013年1月28日證券購買協議的每個個人或實體之間的認股權證的第1號修正案(通過引用2015年3月17日提交的公司當前報告8-K表的附件10.6併入)
10.15公司與Joel Ackerman和Ronnie Morris各自於2014年1月29日簽署的糾正協議(通過參考2014年3月6日提交的公司當前報告8-K表的附件10.3合併而成)
10.16公司與簽署頁上確定的每個投資者之間的證券購買協議,日期為2015年3月11日(通過引用2015年3月12日提交的公司當前8-K報表的附件10.1併入)
10.17於二零一五年三月十三日,本公司與簽署以下各項之各人士或實體簽訂經修訂及重訂之登記權協議:(I)本公司與其簽署頁上所列各投資者於二零一一年三月二十四日訂立之證券購買協議;(Ii)本公司與其簽署頁面上所列各投資者於二零一三年一月二十八日訂立之證券購買協議;及(Iii)本公司於二零一五年三月十一日訂立之證券購買協議。以及在其簽名頁上確定的每個投資者(通過引用2015年3月17日提交的公司當前8-K報表的附件10.1併入)
10.18投資者認股權證表格發給簽署了本公司與其簽字頁上的每個投資者之間的證券購買協議的每個個人或實體,日期為2015年3月11日(通過引用2015年3月17日提交的本公司當前8-K表格報告的附件10.2併入)
10.19公司與Joel Ackerman之間的期權交換協議,日期為2015年3月16日(參考2015年3月20日提交的公司當前8-K報表的附件10.1)
10.20公司與羅尼·莫里斯之間的期權交換協議,日期為2015年3月16日(參考2015年3月20日提交的公司當前8-K報表的附件10.2)
10.21公司與大衞·米勒的期權交換協議,日期為2015年3月16日(引用2015年3月20日提交的公司當前8-K報表的附件10.4)
14道德守則(引用2008年4月30日表格10的附件14-KSB)
21子公司清單(參考公司2017年7月28日提交的10-K表格附件21合併)
23.1
獨立註冊會計師事務所同意*
31.1
規則13a-14(A)/15d-14(A)首席執行官的證明*
31.2
細則13a-14(A)/15d-14(A)首席財務官的證明*
32.1
第1350節認證**
101.INS*XBRL實例文檔。
101.SCH*XBRL分類擴展架構文檔。
101.CAL*XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.DEF*XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。



101.LAB*XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。
101.PRE*XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。
101.LAB*
XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。
101.PRE*
XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。

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*隨函存檔

**在此提供。