展品99.2

管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析

您應閲讀本討論 以及未經審計的簡明合併財務報表、相關附註和其他財務信息,包括在本報告6-K表中的其他部分 。以下討論可能包含預測、估計和其他前瞻性陳述,涉及許多風險和不確定因素,包括我們截至2021年12月31日的年度報告中的3D“風險因素”項“風險因素”。這些風險可能導致我們的實際結果與下面和報告中其他地方建議的任何未來表現大不相同。

除非上下文另有要求,否則所有對“Akari”、“We”、“Us”、“Our”、“Company”和 類似名稱的引用均指Akari Treateutics、PLC及其子公司。

概述

我們是一家臨牀階段的生物技術公司,專注於開發涉及補體(C5)和白三烯(LTB4)途徑的自身免疫性和炎症性疾病的先進療法。自成立以來,我們的活動包括進行研發活動和籌集資金。 這些途徑中的每一條都有科學依據,在我們目標疾病中起到了良好的致病作用。我們認為,阻斷早期炎症介質將防止導致某些疾病的過程的啟動和持續放大。

我們的主要候選產品Nomacopan是一種重組小蛋白,源於最初在鳥巢鼠蝨唾液中發現的一種蛋白,它調節宿主免疫系統,允許寄生蟲覓食,而不會提醒宿主它的存在或引發免疫反應 。Nomacopan是一種第二代補體抑制劑,作用於補體成分C5,防止C5a的釋放和C5b-9(也稱為膜攻擊複合體,或MAC)的形成,並獨立和特異性地抑制白三烯B4或LTB4的活性,這兩種元素通常作為免疫/炎症反應的一部分共存。因此,諾馬可潘的雙重抑制作用具有雙重重要性。首先,它可以阻止兩個關鍵通路的炎症和血栓前活性,其次,這兩個通路可以獨立激活。此外,諾馬可潘的生物物理特性使其有可能用於各種製劑,包括皮下、靜脈、局部或吸入給藥途徑。

我們針對Nomacopan 的臨牀目標是C5和LTB4均受抑制的孤兒疾病,包括大皰性類天皰瘡(BP)、嚴重水皰性皮膚 疾病、兒童造血幹細胞移植相關血栓性微血管病變HSCT-TMA,以及眼部孤兒和大眾市場疾病,包括針對乾性老年性黃斑變性(DAMD)中的地理萎縮(GA)的長效PAS-Noracopan計劃。

於2020年6月,吾等與Aspire Capital簽訂了《購買協議》,或《2020採購協議》,該協議規定,根據條款及其中所載的條件和限制,Aspire Capital承諾在自與交易有關的登記聲明生效日期起計的30個月 期間內購買最多3,000萬美元的我們的美國存託憑證。在簽訂2020年《購買協議》的同時,吾等還與Aspire Capital簽訂了註冊權協議,在協議中,吾等同意提交一份或多份根據修訂後的《1933年證券法》或《證券法》進行註冊所允許和必要的註冊 聲明,即根據2020年《購買協議》向Aspire Capital出售我們已經發行並可能發行的證券。見“流動資金和資本 資源-Aspire資本融資安排”。

2021年7月,我們以一些現有投資者為首,向某些經認可的機構投資者出售了美國存託憑證,包括作為由公司主席Ray Prudo博士實益擁有的Sonic Healthcare Holding Company Efrbs受託人的Praxis Trues Limited,該公司以私募方式以每美國存托股份1.55美元的價格出售了總計7,947,529只美國存託憑證,總收益約為1,230萬美元。我們還與Paulson Investment Company,LLC或配售代理簽訂了一份書面協議,作為我們與此次發行相關的配售代理。關於此次發行,我們向配售代理髮出了未經登記的認股權證,以每美國存托股份2.32美元 的價格購買398,384只美國存託憑證。見“流動性和資本資源”。

2021年12月,我們 以公司現有投資者(包括公司董事長Ray Prudo博士)為首,以某些經認可的和機構投資者為首,以註冊直接發售或2021年註冊發售的方式出售了總計4,311,019張美國存託憑證,以每美國存托股份1.4美元的價格出售, 總收益約為600萬美元。我們還與Paulson Investment Company,LLC或配售代理簽訂了一項書面協議,作為與此次發行相關的配售代理。關於是次發行,吾等向投資者及 配售代理登記認股權證分別按每美國存托股份1.65美元購買2,155,507份美國存託憑證及按每美國存托股份1.75美元購買172,441份美國存託憑證。見 “流動性和資本資源”。

2022年3月,我們將美國存托股份以每美國存托股份1.2美元的價格出售給了以公司現有投資者為首的某些經認可的機構投資者,其中包括公司董事長雷·普魯多博士,在註冊直接發行或2022年註冊發行中總共出售了7,440,833張美國存託憑證,總收益約為890萬美元。我們還與Paulson Investment Company,LLC或配售代理簽訂了一項書面協議,作為與此次發行相關的配售代理。關於是次發行,吾等向投資者及 配售代理登記認股權證分別按美國存托股份每張1.4美元及美國存托股份每張1.5美元購買3,720,409張美國存託憑證及297,633張美國存託憑證。見 “流動性和資本資源”。

新冠肺炎的影響

圍繞 新冠肺炎大流行的局勢,包括變異株,在全球範圍內繼續保持不穩定,我們繼續管理與大流行相關的持續挑戰 因為它們與運營有關。對我們的業務、財務狀況和 運營結果可能產生實質性影響的可能性仍然存在風險。我們無法合理肯定地估計新冠肺炎未來的任何影響。像這樣的大流行 可能會由於旅行禁令、隔離、人員短缺以及訪問試驗地點和供應鏈的中斷 等中斷而對我們的業務造成不利影響,這可能會導致我們的研究和開發計劃以及臨牀試驗出現重大延誤和併發症。

此外,由於新冠肺炎,人們普遍對在醫療中心進行某些非關鍵活動感到不安。例如,雖然現在開放註冊,但之前的臨牀試驗因新冠肺炎而暫停或推遲。新冠肺炎對運營的影響程度將取決於未來的事態發展,包括任何新病毒變異和爆發的範圍、政府公共衞生指南的性質和 公眾遵守這些指南的情況、個人獲得完全接種疫苗的比率和公眾遵守指南 以獲得加強疫苗接種,以及包括中國在內的特定國家可能需要或需要實施新的封鎖的程度。特別是,新冠肺炎在全球的持續傳播可能會對我們的運營和員工隊伍產生不利影響,包括研究和臨牀試驗以及籌集資金的能力,可能會影響美國食品和藥物管理局等關鍵政府機構的運營, 可能會推遲我們候選產品的開發,並可能導致供應商無法及時或根本無法交付包括藥品和藥品在內的組件或原材料,這反過來可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

經營成果

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月

研發費用

截至2022年3月31日的三個月的研發費用約為2,140,000美元,而截至2021年3月31日的三個月的研發費用約為3,529,000美元。減少39%或1,389,000美元,主要是由於為支持正在進行的臨牀試驗而產生的製造費用降低。

我們預計我們的臨牀費用 包括其他研究開發費用將在未來增加,因為我們計劃進行更多試驗以支持諾馬可潘的開發 ,並將其他候選產品推進到臨牀前和臨牀開發。

一般和行政費用

截至2022年3月31日的三個月的一般和行政費用約為3,104,000美元,而截至2021年3月31日的三個月的一般和行政費用約為2,019,000美元。這一增長54%,即1,085,000美元,主要是由於2022年3月招聘了一位新的首席執行官 以及前首席執行官離職。

我們預計,由於與成為美國公開報告公司相關的人員、法律、會計和專業費用增加,我們的一般和 管理費用將增加,並支持公司的運營計劃和預期增長。

其他收入(費用)

截至2022年3月31日的三個月的其他收入約為68,000美元,而截至2021年3月31日的三個月的其他支出約為29萬美元。這358 000美元的增長主要歸因於本期的外幣匯兑收益與上一時期的外幣匯兑虧損。

流動性與資本資源

截至2022年3月31日,我們的現金為16,722,503美元,累計赤字為204,881,443美元。自成立以來,我們主要通過出售股權證券為我們的運營提供資金。

於2020年6月,吾等與Aspire Capital簽訂了一份購買協議,該協議規定,根據條款以及其中所載的條件和限制,Aspire Capital承諾自與交易有關的註冊聲明的生效日期起購買總計3,000萬美元的我們的美國存託憑證。到目前為止,我們已向Aspire Capital出售了總計約800萬美元的美國存託憑證 ,其中2200萬美元的原始購買承諾可根據2020年購買協議提取。見下文“Aspire 資本融資安排-2020採購協議”。

2021年7月,我們以一些現有投資者為首,向某些經認可的機構投資者出售了美國存託憑證,包括作為由公司主席Ray Prudo博士實益擁有的Sonic Healthcare Holding Company Efrbs受託人的Praxis Trues Limited,該公司以私募方式以每美國存托股份1.55美元的價格出售了總計7,947,529只美國存託憑證,總收益約為1,230萬美元。我們還與Paulson Investment Company,LLC或配售代理簽訂了一份書面協議,作為我們與此次發行相關的配售代理。關於此次發行,我們向配售代理髮出了未經登記的認股權證,以每美國存托股份2.32美元 的價格購買398,384只美國存託憑證。

2021年12月,我們 向某些認可和機構投資者出售了股票,其中包括公司的現有投資者,包括公司董事長Ray Prudo博士,我們準備以每美國存托股份1.4美元的價格在登記直接發行中發行總計4,311,019張美國存託憑證,總收益約為600萬美元 隨後於2022年1月4日完成發行。我們還與Paulson Investment Company,LLC或配售代理簽訂了一份書面協議,作為與此次發行相關的配售代理。就是次發售,吾等向投資者及配售代理髮出已登記認股權證,分別以每美國存托股份1.65美元購買2,155,507份美國存託憑證 及以每美國存托股份1.75美元購買172,441份美國存託憑證。

2022年3月,我們將股票 出售給以公司現有投資者為首的某些經認可的機構投資者,其中包括公司董事長Ray Prudo博士,規定以註冊直接發行的方式發行總計7,440,833張美國存託憑證,每股美國存托股份1.2美元,總收益約為890萬美元。我們還與Paulson Investment Company,LLC或配售代理簽訂了一項書面協議,作為與此次發行相關的配售代理。關於是次發行,吾等向投資者及 配售代理登記認股權證分別按美國存托股份每張1.4美元及美國存托股份每張1.5美元購買3,720,409張美國存託憑證及297,633張美國存託憑證。

我們相信,我們目前的資本 資源足以支持我們的運營到2022年12月,而不會根據2020年購買協議向Aspire資本出售額外股份 。

我們面臨許多與臨牀階段公司類似的風險,包括對關鍵個人的依賴、產品開發和 創收的不確定性、對外部資金來源的依賴、與產品臨牀試驗相關的風險、對第三方合作伙伴的依賴、對產品營銷授權的需求、與知識產權保護相關的風險,以及與規模更大、資本更雄厚的公司的競爭。我們正在密切關注與新冠肺炎疫情相關的持續發展,該疫情已導致之前的臨牀試驗中斷和暫停,並可能對我們的 籌資能力產生負面影響。要全面執行我們的業務計劃,除其他事項外,我們還需要完成我們的研發工作以及臨牀和監管活動。這些活動可能需要數年時間,並將在可預見的未來需要大量運營和資本支出。

截至2022年3月31日的三個月,我們報告淨虧損5,176,395美元,我們預計在未來幾年內,我們的發展階段將繼續出現鉅額虧損。為了滿足我們的資本需求,我們計劃通過股權或債務融資或其他來源,如戰略合作伙伴關係、聯盟和許可安排,以及長期而言,通過銷售商業產品的收益 來籌集額外資金。就我們通過發行股權證券籌集額外資金的程度而言,我們的股東可能會經歷重大的稀釋。

這些額外資金可能在我們需要時、在我們可以接受的條款下無法使用,或者根本無法使用。具體地説,新冠肺炎疫情擾亂了全球金融市場,可能會限制我們獲得資本的能力,這可能會在未來對我們的流動性產生負面影響。因此, 不能保證我們將成功獲得研發工作以及臨牀和監管活動所需的足夠資金,這可能需要數年時間,並將在可預見的未來需要大量運營和資本支出 。如果我們無法籌集足夠的資本資源,我們將無法繼續開發我們的所有產品,或者可能需要推遲我們的部分開發計劃並大幅減少我們的活動,以 維持我們的運營。這些問題使人對我們作為一家持續經營的企業繼續下去的能力產生了極大的懷疑。我們的獨立註冊會計師事務所在其截至2021年12月31日的年度經審計財務報表中對我們作為持續經營企業的持續經營能力表示嚴重的 懷疑。財務報表不包括對賬面金額以及資產和負債分類的任何調整,如果我們無法繼續經營下去,將會產生這些調整。

Aspire資本融資安排

2020年採購協議

於2020年9月30日,我們與Aspire Capital簽訂了第二份購買協議(“2020採購協議”),該協議規定,根據 條款及其中所載的條件和限制,Aspire Capital承諾在2020年7月27日與交易相關的註冊聲明生效日期起的30個月內購買總計3,000萬美元的我們的美國存託憑證。在簽訂2020年購買協議的同時,吾等還與Aspire Capital簽訂了註冊權協議,或註冊權協議,在該協議中,吾等同意提交一份或多份註冊權聲明,以根據證券法進行註冊,出售我們根據 2020購買協議已經並可能向Aspire Capital發行的證券。2020年7月17日,我們提交了F-1表格登記聲明,登記了此類證券的轉售 ,該登記聲明於2020年7月27日宣佈生效。

根據2020年《購買協議》,在美國證券交易委員會宣佈上述註冊聲明生效後,我們有權在我們選擇的任何交易日向Aspire Capital提交一份購買通知,每個購買通知,一個購買通知,指示Aspire Capital(作為本金) 每個工作日按每股價格購買至多150,000,000份美國存託憑證和我們總計3,000萬美元的美國存託憑證,或購買 價格,相當於以下兩者中較小的:

· 購買日我們的美國存託憑證的最低售價; 或
· 美國存託憑證連續十(10)個營業日內收盤價最低的三(Br)個營業日的算術平均值(將根據任何重組、資本重組、非現金股息、股票拆分、反向股票拆分或其他類似交易進行適當調整)。

此外,在我們向Aspire Capital提交金額為150,000美元的購買通知的任何日期,本公司還有權自行決定向Aspire Capital提交成交量加權平均價格購買通知,每份為VWAP購買通知,指示Aspire Capital 在下一個交易 日或VWAP購買日購買不超過我們主要市場交易的ADS總股份30%的ADS,但不得超過250,000股ADS的數量。根據該VWAP收購通知的每股收購價一般為VWAP購買日我們主要市場上交易的美國存託憑證成交量加權平均價的97%。

收購價將根據在計算收購價期間發生的任何重組、資本重組、非現金股息、股票拆分或其他類似交易進行 調整。在2020年採購協議期間,只要最近一次採購已經完成,我們可能會不時向Aspire Capital發送多個採購通知和VWAP採購通知 。

2020年採購協議 規定,吾等和Aspire Capital不得在任何採購日期實施2020年採購協議下的任何銷售,而我們的美國存託憑證的成交價格 低於0.25美元。此外,公司註冊所在的英國的管轄法律要求 根據相當於美國存托股份名義價值(即0.0001美元)的購買通知發出每美國存托股份的最低付款。2020年購買協議並無交易量要求或限制,本公司將控制向Aspire Capital出售本公司美國存託憑證的時間和金額。Aspire Capital無權要求本公司進行任何銷售,但有義務按照本公司的指示根據2020年購買協議向本公司進行購買。《2020採購協議》對收益、金融或商業契約的使用沒有限制,對未來資金、優先購買權、參與權、罰金或違約金沒有限制。根據ASC 815-40-15,確定儀器(或嵌入的 功能)是否索引到實體自己的股票,由於最終底價實際上是簽訂2018年購買協議時以英鎊計價的美國存托股份 以及2020年重新計價之前的2020年購買協議(統稱為購買協議)的名義價值,因此根據合同可發行的股份數量受到外幣的影響 ,因此,ASC 815-40-15-7I排除了購買協議與公司自身股票掛鈎的可能性。 公司確定,根據購買協議向Aspire Capital出售股票的權利代表獨立看跌期權 ,符合ASC 815衍生工具的標準衍生工具和套期保值。由於根據購買協議的每股收購價為市價,本公司的結論是認沽期權的公允價值為零,因此不需要與認沽期權相關的額外 會計處理。

作為訂立2020年購買協議的代價,本公司同意向Aspire Capital發行40,760,900股本公司承諾股份 ,其公允價值約為900,000美元。由於本公司已確定2020年購買協議被視為獨立認沽期權衍生工具,本公司於截至2020年12月31日止十二個月內將2020年承諾股的價值記入綜合全面收益(虧損)表內的一般及行政開支。2020年採購協議 可由我們自行決定隨時終止,而不會對我們造成任何費用。Aspire Capital已同意,在2020年購買協議終止前的任何時間內,其及其任何代理、代表和關聯公司均不得直接或間接賣空或對衝我們的證券。我們根據2020年採購協議收到的任何收益預計將 用於營運資金和一般企業用途。

到目前為止,我們已向Aspire Capital出售了總計約800萬美元的美國存託憑證,還有2200萬美元的原始購買承諾可根據購買協議提取 。

現金流

在截至2022年3月31日的三個月中,運營活動中使用的淨現金約為5,050,000美元,而截至2021年3月31日的三個月中,淨現金使用量為7,418,000美元。經營活動中使用的淨現金流主要歸因於我們正在進行的開發諾馬可潘的研究活動,包括製造、臨牀試驗和臨牀前活動,以及我們的一般和行政活動。

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內沒有投資活動 。

在截至2022年3月31日的三個月中,融資活動提供的現金淨額(扣除相關費用)約為12,366,000美元。這來自我們2021年12月的註冊直銷和2022年3月的註冊直銷的淨收益。

合同義務

截至2022年3月31日,我們沒有任何重大的 合同義務。我們以短期租賃的方式在英國倫敦和紐約租賃辦公空間。

研發、專利和許可證

截至2022年和2021年3月31日的三個月,我們的研發支出分別約為2,140,000美元和3,529,000美元。大部分此類研發支出是以支付給第三方的形式進行的,用於我們的製造、臨牀前 和臨牀研究活動。

在截至2022年和2021年3月31日的三個月中,我們產生了以下 研發費用:

截至3月31日的三個月
(in $000’s)
2022 2021
直接費用:
Nomacopan $972 $1,648
臨牀試驗 238 959
其他 72 291
直接費用總額 1,282 2,898
間接費用:
人員配備 617 505
其他間接的 241 126
間接費用總額 858 631
税收抵免 - -
總研究和開發 $2,140 $3,529

趨勢信息

我們是一家臨牀階段的藥物開發公司,我們無法準確預測我們的研究、開發或商業化工作的結果 。因此,我們無法準確預測任何重大趨勢、不確定性、需求、承諾或事件,這些趨勢、不確定性、需求、承諾或事件可能對我們的淨銷售額或收入、持續經營收入、盈利能力、流動性或資本資源產生重大影響,或導致財務信息不一定能指示未來的經營結果或財務狀況。

關鍵會計估計

我們根據美國公認會計準則 編制財務報表。在這樣做時,我們必須做出影響我們報告的資產、負債和費用以及或有資產和負債相關披露金額的估計和假設。在某些情況下,我們可以合理地使用不同的會計政策和估計。會計估計的變化很可能會在不同時期發生。因此, 實際結果可能與我們的估計大不相同。如果這些估計與實際結果之間存在重大差異,我們的財務狀況或運營結果將受到影響。重大估計包括但不限於與遞延收入、收入確認、基於股票的薪酬和可出售債務證券的公允價值有關的估計。有關其他重要會計政策,請參閲本中期報告的未經審計簡明綜合財務報表附註2 。我們相信,其中包含的會計政策對於全面瞭解和評估我們的財務狀況和經營業績至關重要。

普通股的股份薪酬和公允價值

我們根據公允價值會計方法對發放給員工和董事的權益工具的獎勵進行核算,並在我們的合併 全面損失表中確認該金額。我們在授予日按公允價值計量所有基於股票的獎勵的補償成本,並在我們預期獎勵歸屬的服務期內使用直線方法在我們的綜合全面損失報表中確認一般行政和研發費用中的補償費用 。

我們使用Black-Scholes期權估值模型來估計截至授予日所有時間歸屬期權的公允價值 ,該模型是為估計沒有歸屬限制且完全可轉讓的交易期權的公允價值而開發的。期權估值模型需要輸入高度主觀的假設,包括預期股價波動率,我們根據同行公司的歷史波動率進行計算。我們使用基於授予時有效的美國國債工具的無風險利率,期限 與期權的預期期限相當。鑑於我們在股票期權授予和行使方面的歷史有限,我們使用“簡化” 方法來估計我們授予的預期期限,即授予的期權預計未償還的時間段。

我們將以普通股結算的基於股票的 支付歸類為股權分類獎勵。我們在授予日衡量股權分類獎勵 公允價值,之後不會重新計量。與股權分類獎勵有關的補償成本通常等於獎勵授予日期 在獎勵歸屬期間攤銷的獎勵的公允價值。

與2021年私募相關的認股權證

關於出售2021年私募中的美國存託憑證,我們向配售代理髮行了未登記認股權證,以購買總計398,384 份美國存託憑證,或2021年認股權證。2021年認股權證可即時行使,行使價為每股美國存托股份2.32美元,可按其中所述作出調整,並將於發行後五年屆滿。本公司已確定,在發行時,2021年權證 符合ASC 815-40-25規定的股權分類要求。與2021年私募有關,直接應佔發行美國存託憑證所得款項的成本,例如與融資有關的配售代理費、佣金、法律及會計費用,以及支付予顧問的其他外部、遞增費用及開支,根據ASC 814-40於綜合資產負債表中於股東權益的額外實收資本中確認。於2021年7月16日,2021年權證的公允價值為231,063美元,計入股東權益的額外實收資本內。

與2021年12月註冊直接發行相關的認股權證

關於2021年12月註冊直接發售的美國存託憑證的銷售,我們向投資者發行了註冊認股權證,以購買總計2,155,507份美國存託憑證,或2021年12月的投資者認股權證。2021年12月的投資者認股權證可立即行使,行使價為每股美國存托股份1.65美元,受其中規定的調整,並將於發行後五年到期。我們還向配售代理髮行了 已登記的認股權證,以購買總計172,441份美國存託憑證,或2021年12月的配售代理權證,條款與2021年12月的投資者權證相同,只是2021年12月的配售代理權證可按每美國存托股份1.75美元的價格行使 。本公司已確定,於發行時,2021年12月的投資者權證及2021年12月的配售代理權證,或合共為2021年12月的權證,符合ASC 815-40-25項下的股權分類要求。 根據ASC 820,吾等按授出日期公允價值計量2021年12月的權證。二零二一年十二月認股權證於授出日期的總公平價值為2,613,016美元,並計入股東權益的額外實收資本內。

與2022年3月註冊直接發行相關的認股權證

關於2022年3月註冊直接發售的美國存託憑證的銷售,我們向投資者發行了註冊認股權證,以私募方式購買總計3,720,409份美國存託憑證,或2022年3月的投資者認股權證。2022年3月的投資者權證可立即行使,行使價為每美國存托股份1.4美元,受其中規定的調整,並將於發行後五年內到期。 我們還向配售代理髮行了登記認股權證,以按與2022年3月的投資者權證相同的條款購買總計297,633份美國存託憑證,或配售代理 認股權證,只是2022年3月的配售代理權證可按每美國存托股份1.5美元的條款行使。本公司已確定,在發行時,2022年3月的投資者權證和2022年3月的配售代理權證,或合計2022年3月的權證,符合ASC 815-40-25項下的股權分類要求。 根據ASC 820,我們按授出日的公允價值計量2022年3月的權證。認股權證於授出日期的公平價值總額為3,697,758美元,計入股東權益的額外實收資本內。

功能貨幣

Akari的本位幣是美元,因為美元是公司運營的主要經濟環境,也是公司獲得融資的貨幣 。

公司的報告幣種為美元。該公司將其非美國業務以外幣計價的資產和負債按資產負債表日的當前匯率折算為美元,並按報告期內的平均匯率將收入和支出項目折算為美元。匯率波動引起的折算調整記為外幣折算調整,這是累計其他綜合(損失)收入的一個組成部分。外幣交易的損益和公司間餘額的重新計量計入外幣匯兑(損失)收益。

表外安排

我們目前沒有任何表外安排 。