附件99.1

歐盟委員會批准Valneva新冠肺炎滅活疫苗購買協議修正案

歐盟委員會將於2022年訂購125萬劑Valneva全病毒新冠肺炎疫苗VLA2001

聖赫布賴恩(法國)，2022年7月20日 -特種疫苗公司Valneva SE(納斯達克：VALN；泛歐交易所：VLA)今天宣佈，歐盟委員會(EC) 已批准對其於2021年11月簽署的預購協議的修正案¹用於Valneva滅活的全病毒新冠肺炎疫苗，VLA2001。修正案將在成員國可以選擇退出的強制性五天期限之後簽署。根據這項修正案，成員國將在2022年購買125萬劑VLA2001，並可選擇在今年晚些時候購買等量的VLA2001，於2022年交付。這項修正是根據歐共體的意向通知進行補救討論之後進行的²在2022年終止VLA2001劑量的初始APA，並在2023年終止可選劑量。

第一批疫苗將在未來幾周內分發給參與的歐盟成員國(德國、奧地利、丹麥、芬蘭和保加利亞)。Valneva將保留庫存，以便在需求增加時向這些歐盟成員國提供潛在的額外供應，同時，將致力於將大約800萬至1000萬劑剩餘庫存部署到國際市場。鑑於VLA2001的保質期預計將隨着時間的推移達到24個月，該公司將致力於在未來 6至12個月內部署這些劑量。

Valneva首席執行官Thomas Lingelbach 表示：“歐共體決定不終止APA，我們對此表示歡迎，儘管我們認為訂單量並未反映我們看到的歐洲公民的興趣。儘管如此，我們還是決定加入這項修正案，將我們的疫苗提供給一直在等待的歐洲人。雖然疫情一直在下降，但歐洲最新的新冠肺炎浪潮清楚地突顯了替代疫苗的必要性。15%的18歲以上的歐洲人還沒有接種疫苗³我們繼續收到來自歐洲人的信息，他們正在等待更傳統的疫苗技術。最近的市場研究⁴在幾個歐盟成員國進行的研究表明，在歐洲提供我們的滅活疫苗可以增加疫苗接種率，並對公共衞生產生重大影響。

鑑於來自歐盟成員國的訂單量減少，該公司正在評估新冠肺炎計劃及其相關業務。Valneva繼續與世界各地其他國家和地區就潛在的額外供應和融資協議進行談判，只有在與潛在客户達成協議並在夏季獲得必要資金的情況下，Valneva才會投資進一步開發其當前或第二代新冠肺炎疫苗。

Valneva預計，在歐盟訂單發生變化後，不會立即出現現金短缺，並相信其2022年的收入仍可能達到之前傳達的指導的較低端⁵基於與歐共體和英國供應合同相關的收入確認。根據修訂後的《行動綱領》，Valneva已暫停生產VLA2001，並正在評估其與新冠肺炎相關的資產，以確定是否存在任何潛在的減記。該公司將於2022年8月11日提供關於其計劃和財務指導的更詳細的最新信息，以及2022年8月11日的上半年業績。

同時，Valneva將繼續推進其兩項後期資產：與輝瑞合作的萊姆病候選疫苗，預計將於2022年第三季度進入第三階段研究；以及單針基孔肯雅疫苗 ，該公司預計將於2022年下半年開始向美國FDA提交生物製品許可證申請。Valneva還在積極努力，通過推進其臨牀前資產和潛在的計劃收購，為其臨牀流水線增加新的候選疫苗。

VLA2001是首個在歐洲獲得標準營銷授權的新冠肺炎疫苗⁶。疫苗 還在英國獲得了有條件的營銷授權⁷以及阿拉伯聯合酋長國的緊急使用授權 ⁸和巴林王國⁹.

關於VLA2001
VLA2001是唯一一種在歐洲獲得銷售授權的全病毒滅活佐劑新冠肺炎疫苗，可作為18至50歲人羣的初級疫苗接種。VLA2001是在Valneva成熟的Vero-cell平臺上生產的，利用Valneva獲得許可的乙型腦炎疫苗IXIARO的製造技術^®。VLA2001由具有高S蛋白密度的SARS-CoV-2滅活全病毒顆粒與明礬和CpG 1018兩種佐劑組合而成。這種佐劑組合在臨牀前實驗中一直誘導比僅使用明礬配方更高的抗體水平，並顯示出免疫反應向Th1的轉變。CPG1018佐劑由Dyavax Technologies公司(納斯達克代碼：DVAX)提供，是美國食品和藥物管理局和美國食品和藥物管理局批准的HEPLISAV-B的組件^®疫苗。VLA2001的製造工藝已經升級到最終的工業規模，包括化學滅活以保留S-蛋白質的天然結構。VLA2001預計將符合標準冷鏈要求(2至8攝氏度)。

關於Valneva SE
Valneva是一家專業疫苗公司，專注於針對重大醫療需求未得到滿足的傳染病的預防性疫苗的開發和商業化。該公司採取高度專業化和針對性的方法進行疫苗開發，然後應用其對疫苗科學的深刻理解來開發針對這些疾病的預防性疫苗 。Valneva利用其專業知識和能力成功地將兩種疫苗商業化，並迅速將各種候選疫苗 推向臨牀並通過臨牀推廣，包括萊姆病、基孔肯雅病毒和新冠肺炎的候選疫苗。

前瞻性陳述
本新聞稿包含與Valneva業務有關的前瞻性陳述，包括有關VLA2001的可能購買協議和監管批准、臨牀項目和候選產品的時間和計劃以及收入預測。此外，即使Valneva的實際結果或發展與本新聞稿中包含的前瞻性陳述一致，Valneva的那些結果或發展也可能不能 預示未來的結果。在某些情況下，您可以通過“可能”、“應該”、“可能”、“預期”、“預期”、“相信”、“打算”、“估計”、“目標”、“目標”或類似的詞語來識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於 截至本新聞稿發佈之日Valneva的當前預期，受許多已知和未知的風險和不確定性以及其他因素的影響，這些因素可能會導致實際結果、業績或成就與這些前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。特別是，Valneva的預期可能會受到以下因素的影響：疫苗開發和製造中涉及的不確定性、意外的臨牀試驗結果、意外的監管行動或延遲、總體競爭、匯率波動、全球和歐洲信貸危機的影響、獲得或維護專利或其他專有知識產權保護的能力以及新冠肺炎疫情的影響。鑑於這些風險和不確定性, 不能保證本新聞稿中所作的前瞻性陳述是否真的會實現。Valneva在本新聞稿中提供截至本新聞稿之日的信息，不承擔任何公開更新或修改任何前瞻性陳述的意圖或義務，無論是由於新信息、未來事件或其他原因。

1 Valneva與歐盟委員會簽署新冠肺炎滅活疫苗VLA2001採購協議
2 Valneva收到歐盟執委會有意終止新冠肺炎疫苗採購協議的通知--Valneva
3 EMA新聞發佈會2022年5月5日：Https://www.youtube.com/watch?v=C5DL66-Fb0Q
4 Https://www.ipsos.com/sites/default/files/ct/news/documents/2022-06/Ipsos-PI_Inaktivierter-Impfstoff-Valneva_2022-06-29.pdf; Https://www.ipsos.com/fr-fr/covid-19-lutilisation-dun-vaccin-inactive-en-france-augmenterait-la-couverture-vaccinale

5 Valneva報告2022年第一季度業績並提供公司最新情況-Valneva
6 Valneva獲得在歐洲銷售的全病毒新冠肺炎滅活疫苗VLA2001的授權
7 Valneva獲得英國MHRA對其滅活新冠肺炎疫苗的條件營銷授權-Valneva
8 Valneva獲得阿拉伯聯合酋長國對其新冠肺炎滅活疫苗的緊急使用授權
9 Valneva Receives Emergency Use Authorization from Bahrain for its Inactivated COVID-19 Vaccine VLA2001 – Valneva