依據第424(B)(5)條提交

註冊號碼333-255751

招股説明書副刊

(至招股説明書,日期為2022年6月24日)

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1029125/000143774922017390/logo.jpg

Up to $8,400,000

普通股

我們已經與Roth Capital Partners,LLC(“Roth”)作為我們的銷售代理簽訂了一項銷售協議,涉及本招股説明書附錄和隨附的招股説明書提供的我們普通股的股份。根據銷售協議的條款,我們可以通過我們的銷售代理,以每股0.001美元的面值出售我們普通股的股票,總髮行價不時高達8,400,000美元。

根據本招股説明書補編及隨附的招股説明書,吾等普通股的銷售(如果有的話)可以在1933年《證券法》(修訂本)或《證券法》第415條所界定的“在市場上進行的銷售”中進行,包括直接在或通過納斯達克股票市場或其他市場進行的銷售,在交易所或其他市場以外的做市商進行的銷售,按銷售時的市場價進行的談判交易,或按協議價格進行的交易,或者與銷售代理達成的其他協議。

我們也可以以出售時商定的每股價格,將我們普通股的股份出售給銷售代理,作為其自有賬户的本金。如果我們將股份出售給作為委託人的銷售代理,我們將與銷售代理簽訂單獨的條款協議,並將在單獨的招股説明書附錄或定價附錄中描述該協議。

根據銷售協議,我們將向銷售代理支付每股銷售總價的3.0%的佣金。在代表我們出售我們的普通股時,銷售代理可能被視為證券法意義上的“承銷商”,支付給銷售代理的補償可能被視為承銷佣金或折扣。

我們的普通股在納斯達克股票市場上市,代碼是“PBLA”。2022年7月15日,納斯達克資本市場上公佈的我們普通股的最後出售價格為每股1.11美元。

截至2022年6月16日,非關聯公司持有的已發行普通股的總市值約為25,319,149美元,這是根據20,774,045股已發行普通股計算得出的,其中19,036,954股由非關聯公司持有,截至2022年6月16日,即本招股説明書附錄日期前60天內的每股價格為1.33美元。根據S-3表格的一般指示I.B.6,在任何情況下,根據本招股説明書補充資料,只要非關聯公司持有的已發行普通股的總市值保持在7500萬美元以下,我們在任何12個月期間的首次公開發行中的證券價值都不會超過非關聯公司持有的已發行普通股總市值的三分之一。在本招股説明書補充日期之前(包括該日)的12個歷月內,吾等並無根據S-3表格I.B.6一般指示發售及出售任何證券。

投資我們的普通股涉及很高的風險。在作出投資決定前,閣下應仔細審閲本招股説明書增刊S-5頁第8頁“風險因素”標題下所述的風險及不確定因素,以及以引用方式併入本招股説明書及隨附招股説明書的其他文件的類似標題下所述的風險及不確定因素。

美國證券交易委員會和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有就本招股説明書附錄或隨附的招股説明書的充分性或準確性作出判斷。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

羅斯資本合夥公司

本招股説明書增刊日期為2022年7月19日。


目錄

招股説明書副刊

關於本招股説明書補充資料

S-I

招股説明書補充摘要

S-1

供品

S-4

風險因素

S-5

關於前瞻性陳述的警告性聲明

S-7

收益的使用

S-8

股利政策

S-9

稀釋

S-10

配送計劃

S-11

法律事務

S-13

專家

S-13

在那裏您可以找到更多信息

S-13

以引用方式併入某些資料

S-14

招股説明書

關於這份招股説明書

1

招股説明書摘要

2

風險因素

8

在那裏您可以找到更多信息

9

以引用方式併入某些資料

9

關於前瞻性陳述的警告性聲明

10

收益的使用

11

股本説明

11

手令的説明

13

對權利的描述

14

對單位的描述

15

配送計劃

16

法律事務

18

專家

18

任何交易商、銷售人員或其他人員均無權提供本招股説明書附錄或隨附的招股説明書中未包含的任何信息或陳述任何內容。您不得依賴任何未經授權的信息或陳述。本招股説明書附錄及隨附的招股説明書是僅出售在此發售的證券的要約,但僅限於在合法的情況下和在司法管轄區內。本招股説明書附錄及隨附的招股説明書中包含的信息僅在各自的日期有效。

關於本招股説明書補充資料

本招股説明書附錄及隨附的招股説明書是我們向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交的註冊聲明的一部分,該註冊聲明採用“擱置”註冊流程。本文檔分為兩部分。第一部分是本招股説明書附錄,它描述了此次發行的具體條款,並對附帶的招股説明書和通過引用併入本文的文件中包含的信息進行了補充和更新。第二部分是隨附的招股説明書,提供了更一般的信息。一般而言,當我們提到本招股説明書時,我們指的是本文件的兩個部分的總和。如果本招股説明書附錄中包含的信息與隨附的招股説明書或在本招股説明書附錄日期之前通過引用併入的任何文件中包含的信息之間存在衝突,您應依賴本招股説明書附錄中的信息;但如果其中一個文件中的任何陳述與另一個較晚日期的文件中的陳述不一致-例如,通過引用併入所附招股説明書中的文件-具有較晚日期的文件中的陳述修改或取代較早的陳述。

S-I

我們還注意到,我們在作為任何文件的證物提交的任何協議中作出的陳述、保證和契諾完全是為了該協議各方的利益而作出的,在某些情況下,包括為了在該等協議的各方之間分擔風險的目的,不應被視為對您的陳述、保證或契諾。此外,此類陳述、保證或契諾只有在作出之日才是準確的。因此,這種陳述、保證和契諾不應被認為準確地反映了我們目前的事務狀態。

閣下只應倚賴本招股章程附錄及隨附的招股章程所包含的資料,包括以引用方式併入本文及其中的文件,以及我們授權與本次發售有關的任何免費撰寫招股章程。我們沒有授權,承銷商也沒有授權任何人向您提供不同的信息。本招股説明書附錄及隨附的招股説明書中包含的信息,包括通過引用方式併入本文及其中的信息,以及我們授權與本次發售相關的任何免費撰寫的招股説明書中包含的信息,僅在其各自的日期是準確的,無論本招股説明書附錄及隨附的招股説明書的交付時間或我們普通股的任何出售時間。閣下在作出投資決定時,務必閲讀及考慮本招股説明書附錄及隨附的招股章程所載的所有資料,包括以引用方式併入本文及其中的文件,以及我們授權與本次發售有關的任何免費撰寫的招股章程。您還應閲讀並考慮我們在本招股説明書附錄中標題為“您可以找到更多信息的地方”和“通過引用併入某些信息”部分以及隨附的招股説明書中向您推薦的文件中的信息。

我們僅在允許要約和銷售的司法管轄區出售並尋求購買本招股説明書附錄所提供的證券。在某些司法管轄區內,本招股説明書副刊及隨附的招股説明書的分發,以及本招股説明書副刊所提供的證券的發售,可能受法律限制。在美國境外擁有本招股説明書副刊和隨附的招股説明書的人必須告知自己,並遵守與發行普通股以及在美國境外分銷本招股説明書和隨附的招股説明書有關的任何限制。本招股説明書附錄及隨附的招股説明書不構成或不得用於任何司法管轄區的任何人出售或邀請購買本招股説明書附錄及隨附的招股説明書所提供的任何證券的要約,而在任何司法管轄區內,該人提出此類要約或要約是違法的。

本招股説明書中提及的“Panbela”、“我們”和“公司”指的是位於特拉華州的Panbela治療公司及其全資子公司、癌症預防制藥公司、Panbela研究公司及其各自的子公司。

S-II

招股説明書補充摘要

本摘要重點介紹有關本公司的某些信息、本次發售以及本招股説明書附錄中其他地方、所附招股説明書以及通過引用併入本文和其中的文件中的信息。這份摘要並不完整,也不包含您在決定投資我們的普通股之前應該考慮的所有信息。為了更全面地瞭解我們的公司,我們鼓勵您仔細閲讀和考慮本招股説明書附錄和隨附的招股説明書中更詳細的信息,包括通過引用而併入本文和其中的信息,標題下的信息風險因素在本招股説明書附錄和隨附的招股説明書中,以及我們授權用於本次發行的任何免費撰寫的招股説明書中包含的信息。

我公司

業務概述

Panbela是一家臨牀階段的生物製藥公司,開發顛覆性療法,用於治療有緊急醫療需求的患者。該公司的主要資產是SBP-101和Flynpovi。SBP-101是一種專有的多胺類似物,旨在誘導多胺代謝抑制(PMI),多胺代謝抑制是多種腫瘤類型中至關重要的代謝途徑。許多腫瘤需要大量升高的多胺來支持它們的生長和存活。SBP-101在胰腺癌患者的臨牀試驗中顯示出令人鼓舞的抗轉移疾病活性。我們已完成的第一階段臨牀試驗顯示,SBP-101聯合吉西他濱和NAB-紫杉醇治療轉移性胰腺癌的有效性和安全性為目前隨機、雙盲、安慰劑對照的II/III期研究提供了支持,SBP-101聯合吉西他濱和NAB-紫杉醇治療以前未接受治療的轉移性胰腺癌患者。我們相信,如果開發成功,SBP-101可能代表着一種有效治療胰腺癌患者的新方法,並可能成為該市場的主導產品。在過去的25年裏,只有三種一線治療組合,一種針對部分患者(3%-7%)的單一維持治療,以及一種二線藥物被FDA批准用於胰腺癌。

2022年6月15日,Panbela收購了癌症預防制藥公司(CPP),這增加了該公司的第二項領先資產,一種研究新藥產品Flynpovi,它是多胺合成抑制劑依氟鳥氨酸和非類固醇抗炎藥舒林酸的組合。依氟鳥氨酸是一種酶激活的、不可逆的鳥氨酸脱羧酶抑制劑,鳥氨酸脱羧酶是多胺生物合成中的第一種限速酶。舒林酸促進多胺的出口和分解代謝。我們認為,這種研究藥物的獨特之處在於,它旨在治療可能導致家族性腺瘤性息肉病(FAP)手術和結腸癌的風險因素(例如息肉),因此可能有能力預防各種類型的結腸癌。Flynpovi已經在美國和歐洲獲得了FAP的孤兒藥物指定地位。目前還沒有批准的治療FAP的藥物療法。

我們的研究候選藥物Flynpovi中的兩種主要有效成分(依氟鳥氨酸和舒林酸)之前都已被美國食品和藥物管理局(FDA)單獨批准用於其他用途,但沒有聯合使用,在FAP研究中使用的劑量顯示出有限的副作用。依氟鳥氨酸從未以口服形式獲得批准,也沒有以任何系統劑型上市,也沒有任何仿製藥。依氟鳥氨酸和舒林酸的組合是以口服形式提供的,我們擁有亞利桑那大學(簡稱亞利桑那大學)亞利桑那州董事會的獨家商業化許可權。在美國國家癌症研究所(“NCI”)支持的預防結腸腺瘤復發,尤其是高危癌前息肉的隨機、安慰劑對照的II/III期臨牀試驗中,這種組合顯示了令人振奮的結果。這些結果導致了FAP的第三階段計劃,以及與西南腫瘤學小組(SWOG)和NCI合作研究結腸癌風險降低的第三階段計劃。

其他項目正在評估依氟鳥氨酸作為單劑片劑(CPP-1X)或高劑量粉狀香囊(CPP-1X-S)的幾種適應症,包括預防胃癌、治療神經母細胞瘤和最近發生的1型糖尿病。臨牀前研究以及1期或2期研究人員發起的試驗表明,依氟鳥氨酸治療耐受性良好,具有潛在的活性。

S-1

最新發展動態

正如之前宣佈的那樣,Panbela及其某些子公司成功地完成了對癌症預防制藥公司(“CPP”)的合併和重組。CPP是一傢俬人臨牀階段公司,開發降低癌症和罕見疾病的風險和復發的療法,用於股票和未來的里程碑付款。合併後的實體將擁有一個擴大的管道;最初的重點領域包括家族性腺瘤性息肉病(FAP)、一線轉移性胰腺癌、新輔助胰腺癌、結直腸癌預防和卵巢癌。合併後的開發項目將擁有穩定的催化劑節奏,項目範圍從臨牀前研究到註冊研究。

截至2021年12月31日,我們擁有:

從FDA獲得了孤兒藥物的稱號;

提交併收到FDA對IND申請的接受;

接受澳大利亞治療藥物管理局的臨牀試驗通知;

完成SBP-101治療轉移性胰腺導管腺癌患者的Ia期單一治療安全性研究;

獲得FDA授予的用於治療轉移性胰腺癌的SBP-101“快速通道”稱號;

在我們的第二個試驗中,SBP-101的Ia/Ib期臨牀研究完成了登記併發布了中期結果,這是一項一線研究,將SBP-101與以前未因轉移疾病治療的胰腺導管腺癌患者結合使用;總共有50名受試者參加了這項研究,其中25人在Ia階段,25人在Ib階段或擴張階段;

與約翰霍普金斯醫學院簽訂了一項為期兩年的研究協議,由國際公認的多胺生物學研究員羅伯特·卡塞羅教授領導;

已完成的工藝改進措施預計可用於商業用途,並收到了一項專利的問題通知,該專利涉及SBP-101的這種新的較短合成;

啟動了一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,將SBP-101與吉西他濱和NAB-紫杉醇聯合使用,用於先前未接受轉移疾病治療的胰腺導管腺癌患者;

完成SBP-101的臨牀前評估,用於手術前可切除的胰腺癌的新輔助治療;以及

獲得卵巢癌腫瘤生長抑制活性的早期、臨牀前適應症。

企業歷史

Panbela治療公司,前身為Sun BioPharma,Inc.,最初是根據特拉華州的法律於2011年9月註冊成立的。2015年,我們與Cimarron Medical,Inc.的全資子公司完成了反向合併交易,成為一家上市公司。Cimarron Medical,Inc.是一家根據猶他州法律成立的上市公司。在我們的某些股東完成合並和其他單獨但同時進行的交易後,我們的股東總共擁有合併後上市公司約99.0%的股份,該公司更名為“太陽生物製藥公司”。2016年,我們通過與運營子公司的合併,根據特拉華州的法律重新組建了公司。該公司於2020年12月2日更名為Panbela治療公司。2022年6月15日,Panbela根據交易法頒佈的第12G-3(A)條規則,通過合併進行控股公司重組,成為繼任發行人。

S-2

企業信息

我們公司的郵寄地址是明尼蘇達州瓦科尼亞,維斯塔大道712Vista Blvd,#305,郵編:55387。我們的電話是(952)479-1196,我們的網站是www.panbela.com。我們網站上的信息不是本招股説明書補充資料的一部分。我們已將我們的網站地址作為事實參考,並不打算將其作為指向我們網站的活躍鏈接。本公司網站所載或與本網站有關連的資料並未以參考方式併入本招股章程增刊內,亦不應視為本招股章程增刊的一部分。本招股説明書附錄中出現的其他公司的商號、商標和服務標誌均為各自持有人的財產。

S-3

供品

發行人

Panbela治療公司

我們在此次發行中提供的證券

總髮行價不超過8,400,000美元的普通股。

普通股將在本次發行後立即發行

最多28,341,612股,假設以每股1.11美元的價格出售,這是我們的普通股在納斯達克股票市場上的收盤價,有限責任公司2022年7月15日。實際發行的股份數目會視乎股份的出售價格而不時有所不同。

要約方式

根據證券法第415(A)(4)條規定的“在市場上發售”,可不時徹底或以銷售代理或委託人的身份向Roth提供。見本招股説明書增刊第S-11頁的“分銷計劃”。

收益的使用

我們打算將此次發行的淨收益用於我們最初的候選產品SBP-101和依氟鳥氨酸的繼續臨牀開發,以及用於營運資金、業務發展和其他一般公司用途,其中可能包括償還債務。見本招股説明書補編第S-8頁“收益的使用”。

風險因素

投資我們的普通股涉及很高的風險。在決定投資我們的普通股之前,您應該仔細閲讀和考慮從本招股説明書附錄的S-5頁和隨附的招股説明書第6頁開始的“風險因素”標題下的信息以及本招股説明書附錄、隨附的招股説明書、通過引用併入本文和其中的文件以及我們授權與本次發行相關的任何自由撰寫的招股説明書中列出的所有其他信息。

納斯達克資本市場的象徵

“PBLA”

本次發行後將立即發行的普通股數量以截至2022年6月15日已發行普通股的20,774,045股為基礎,截至該日期不包括在內:

4,040,890股,可按加權平均行權價每股3.62美元行使已發行股票期權;

根據我們的股權計劃,為未來發行預留和可供發行的額外股份2,019,776股;以及

5,447,561股可在行使認股權證時發行,加權平均行權價為每股4.56美元。

除非另有説明,本招股説明書附錄中的所有信息均假定不行使前述股票期權或認股權證。

S-4

風險因素

投資我們的普通股涉及很高的風險。在決定是否投資我們的普通股之前,您應仔細考慮以下所述的風險和不確定性,以及本招股説明書附錄中的其他信息、隨附的招股説明書、以引用方式併入本文和其中的信息和文件,以及我們授權與本次發行相關的任何免費撰寫的招股説明書中包含的信息。您還應考慮標題下討論的風險、不確定性和假設風險因素這些數據包括在我們提交給美國證券交易委員會的最新的10-K年度報告和後續的10-Q表格季度報告以及其他報告中,所有這些報告都已在美國證券交易委員會備案,並通過引用併入本文中,這些報告可能會被我們將來提交給美國證券交易委員會的其他報告不時修正、補充或取代。我們目前不知道或目前認為對我們的業務沒有重大影響的其他風險和不確定因素也可能影響我們的實際業績,並可能損害我們的業務、財務狀況和運營結果。任何這些風險的發生都可能導致您在我們普通股上的全部或部分投資損失。

與此次發行相關的風險

在此發售的普通股將在在市場上提供的產品,而在不同時間買入股票的投資者可能會支付不同的價格。

在不同時間購買此次發行股票的投資者可能會支付不同的價格,因此他們的投資結果可能會有不同的結果。我們將根據市場需求,酌情決定出售股票的時間、價格和數量,並且沒有最高出售價格。根據銷售協議,我們在此次發行中出售的普通股股票有一個最低銷售價格,如果價格低於最低銷售價格,我們將限制銷售能力。投資者可能會經歷股票價值的下降,因為他們以低於支付價格的價格出售股票。

根據銷售協議,我們將在任何時候或總共發行多少股票是不確定的。

在銷售協議的某些限制和遵守適用法律的情況下,我們有權在銷售協議期限內的任何時間向Roth發送安置通知。羅斯在發出配售通知後出售的股票數量將根據銷售期內普通股的市場價格和限制而波動,我們與羅斯設定了這一點。由於每售出股票的每股價格將在銷售期內根據我們普通股的市場價格波動,因此在現階段無法預測最終將發行的股票數量。

無法預測根據銷售協議進行的銷售所產生的總收益。

在銷售協議的某些限制和遵守適用法律的情況下,我們有權在銷售協議期限內的任何時間向Roth遞送配售通知。在遞送配售通知後,通過Roth出售的股票數量將根據許多因素而波動,包括銷售期間我們普通股的市場價格、我們在任何適用的配售通知中與Roth設定的限制,以及銷售期間對我們普通股的需求。由於每股出售股票的價格將在銷售期內波動,目前無法預測與這些出售相關的總收益。

管理層將對此次發行所得資金的使用擁有廣泛的自由裁量權,而我們可能無法有效地使用所得資金。

我們目前打算將此次發行的淨收益用於我們最初的候選產品SBP-101和依氟鳥氨酸的繼續臨牀開發,以及用於營運資金、業務發展和其他一般公司用途,其中可能包括償還債務。我們沒有將此次發行所得資金淨額分配給任何特定用途。因此,我們的管理層將擁有廣泛的自由裁量權來運用此次發行的淨收益,並可以將所得資金用於不改善我們的運營業績或提高我們普通股價值的方式。你將依賴我們管理層對這些淨收益使用的判斷,作為你投資決定的一部分,你將沒有機會評估淨收益是否得到了適當的使用。淨收益可能會以一種不會為我們帶來有利回報或任何回報的方式進行投資。如果我們不能有效地利用這些資金,可能會對我們的業務產生實質性的不利影響,並導致我們的普通股價格下跌。

S-5

如果您購買本次發行中出售的我們的普通股,您的投資將立即因此次發行而稀釋。

由於本次發行的普通股每股價格可能高於我們普通股的每股有形賬面淨值,因此您在本次發行中支付的普通股每股公開發行價與本次發行後我們普通股的每股有形賬面淨值之間的差額將被稀釋。截至2022年3月31日,我們的有形賬面淨值為660萬美元,或每股普通股0.49美元,在我們收購癌症預防制藥公司後,我們的形式有形賬面淨值將為負330萬美元或每股負0.16美元。每股有形賬面淨值等於我們的總有形資產減去總負債,除以已發行普通股的股數。有關您將在此次發行中產生的攤薄的詳細討論,請參閲“攤薄”。

在此次發行中,我們普通股的大量股票可能會被出售,這可能會導致我們普通股的價格下跌。

在這次發行中,我們將提供數量不定的普通股。此次發行的銷售以及未來在公開市場上出售我們普通股的大量股票,或人們認為可能會發生此類出售,可能會對我們在納斯達克資本市場上的普通股價格產生不利影響。我們無法預測這些普通股的市場銷售或可供出售的那些普通股對我們普通股的市場價格會產生什麼影響。

即使此次發行完成,我們未來也需要籌集更多資金來為我們的運營提供資金,這些資金可能無法以可接受的條款提供,或者根本無法獲得。如果不能在需要時獲得這筆必要的資金,我們可能會被迫推遲、限制或終止我們的產品開發努力或其他業務。

我們有經常性的運營虧損,運營現金流為負,並有累積的赤字。我們必須籌集更多的資金,以便繼續為我們的行動提供資金。如果我們在需要時或在可接受的條件下無法獲得額外的資本,我們可能無法根據我們的業務計劃繼續經營我們的業務,或者我們可能不得不完全停止我們的業務。通過出售股權或股權支持證券籌集的任何額外資本都可能稀釋我們股東的持股比例,還可能導致我們股權證券的市值下降。我們在未來資本交易中發行的任何證券的條款可能對新投資者更有利,可能包括優惠、更高的投票權以及發行權證或其他衍生證券,這可能會對我們當時未償還證券的持有者產生進一步的攤薄效應。

如果我們無法在需要時或在可接受的條件下獲得額外資金,我們可能會被要求推遲、減少或取消重大計劃支出,重組、縮減或取消部分或全部業務,處置技術或資產,尋求由第三方以可能導致我們股東投資損失的價格收購我們的公司,申請破產或完全停止運營。這些事件中的任何一個都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。此外,如果我們不能及時獲得更多資金,我們作為一家持續經營的企業繼續經營的能力將受到極大懷疑,破產風險增加,我們的股東的投資最高可達完全損失。

S-6

關於前瞻性陳述的警告性聲明

本招股説明書附錄和隨附的招股説明書,包括我們在此和其中引用的文件,包含符合1933年《證券法》(下稱《證券法》)第27A條和1934年《證券交易法》(下稱《交易法》)第21E條的前瞻性陳述。

在某些情況下,您可以通過以下詞語來識別前瞻性陳述:“預期”、“假設”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“進行中”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“將”、“將”或這些術語或其他類似術語的否定,儘管並不是所有前瞻性聲明都包含這些詞語。前瞻性陳述不是對未來業績或結果的保證,也不一定準確地説明實現這種業績或結果的時間或方式。前瞻性陳述基於作出陳述時可獲得的信息,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些風險、不確定性和其他因素可能導致我們的結果、活動水平、業績或成就與本報告中前瞻性陳述明示或暗示的信息大不相同。這些因素包括:

我們缺乏多元化和相應的風險,投資我們的公司;

由於未能實現多元化,我們的財務狀況和業績可能會惡化;

我們成功完成收購的能力;

我們有能力為新產品候選者整合被收購的公司和運營;

我們有能力以可接受的條件或根本不需要的方式獲得額外資本,以實施我們的業務計劃;

我們第一階段臨牀試驗的最終結果;

我們的隨機II/III期臨牀試驗的進展和成功;

我們能夠證明我們的候選產品的安全性和有效性;

我們有能力在美國、歐盟或其他國際市場為我們的候選產品獲得監管批准;

我們的候選產品的市場接受度和未來的銷售情況;

適用於我們的候選產品的監管監管變更可能導致的產品開發成本和延遲;

與第三方付款人建立償還安排的進展速度;

競爭的技術和市場發展的影響;

專利申請的提交和起訴以及專利權利要求的執行或辯護所涉及的費用;以及

在本招股説明書附錄S-5頁開始的“風險因素”標題下包含的其他風險因素,包括在附帶的招股説明書以及通過引用併入本文和其中的其他文件中,這些因素可能會通過我們未來根據《交易法》提交的文件不時更新。

您應假定本招股説明書附錄、隨附的招股説明書以及通過引用方式併入本文或其中的任何文件中的信息僅在其日期是準確的。由於上述風險因素可能導致實際結果或結果與我們或代表我們所作的任何前瞻性陳述中所表達的結果大不相同,因此您不應過度依賴任何前瞻性陳述。此外,任何前瞻性陳述都只在發表之日發表。新的因素不時會出現,我們無法預測會出現哪些因素。此外,我們無法評估每個因素對我們業務的影響,或任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。在本招股説明書附錄日期之後,由吾等或代表吾等行事的任何人士所作的所有書面或口頭前瞻性陳述,其全部內容均明確地受到本招股説明書附錄及隨附的招股説明書中所包含的風險因素和警示聲明的限制,並以引用方式併入其中。除非法律要求,否則我們不承擔任何義務公開發布對此類前瞻性陳述的任何修訂,以反映本招股説明書附錄日期後的事件或情況,或反映意外事件的發生。

S-7

收益的使用

我們估計,在扣除Roth估計的銷售代理佣金和我們應支付的估計發售費用後,出售我們正在發售的普通股的淨收益可能高達約790萬美元。這次發行的收益數額將取決於我們出售的普通股的數量和它們的市場價格。不能保證我們將能夠根據銷售協議出售任何股份或充分利用銷售協議作為融資來源。

我們打算將此次發行的淨收益用於我們最初的候選產品SBP-101和依氟鳥氨酸的繼續臨牀開發,以及用於營運資金、業務發展和其他一般公司用途,其中可能包括償還債務。

我們是一份擔保書(“擔保書”)的締約方,根據該擔保書,我們同意根據一張日期為2017年9月6日、以Sucampo GmbH為抬頭的經修訂的本票(下稱“本票”),為我們的全資子公司癌症預防制藥有限公司的付款義務提供擔保,該本票於2022年7月15日的本金餘額約為620萬美元。癌症預防需要在1月31日支付5筆100萬美元的款項,外加應計但未付的利息ST2023年、2024年、2025年、2026年,剩餘餘額將於2027年1月31日到期。根據票據條款,Panbela須支付於2022年1月31日或之前發行或發售任何債務、股權、優先或可轉換證券所得現金收益的10%,包括髮售中的銷售。

我們也可以使用淨收益的一部分來投資或收購我們認為與我們自己的業務或技術互補的業務或技術,儘管截至本招股説明書附錄日期,我們目前沒有關於任何收購的計劃、承諾或協議。在這些用途之前,我們計劃將這些淨收益投資於投資級計息證券。

根據我們目前的計劃和業務狀況,此次發行的淨收益的預期用途代表了我們目前的意圖。然而,投資者需要注意的是,這些用途的支出可能會有很大差異。投資者將依賴我們管理層的判斷,他們將對此次發行所得資金的運用擁有廣泛的自由裁量權。我們實際支出的金額和時間將取決於許多因素,包括我們產品開發工作的狀況、銷售和營銷活動、技術進步、我們的業務和競爭所產生或使用的現金數量。在我們使用此次發行的淨收益之前,我們打算以現金形式持有此類資金,或將資金投資於短期、投資級、計息證券。

S-8

股利政策

我們從未宣佈或支付過普通股的現金股息。本次發行完成後,我們打算保留我們未來的收益(如果有的話),為我們業務的進一步發展和擴大提供資金,並不期望在可預見的未來支付現金股息。未來的現金股息(如果有的話)的支付將由我們的董事會在考慮各種因素後酌情決定,這些因素包括我們的財務狀況、經營業績、當前和預期的現金需求、未償債務、擴張計劃和貸款人施加的限制(如果有的話)。

S-9

稀釋

如果您購買我們普通股的股份,您的權益將立即稀釋到您將在本次發行中支付的每股發行價與本次發行後我們普通股的調整後每股有形賬面淨值之間的差額。每股有形賬面淨值等於我們的總有形資產減去總負債,再除以我們已發行普通股的股數。

截至2022年3月31日,我們的有形賬面淨值為660萬美元,或每股普通股0.49美元。在我們於2022年6月16日完成對癌症預防制藥公司的收購後,我們額外發行了7,319,533股普通股,截至2022年3月31日,我們的預計有形賬面淨值約為330萬美元,或每股普通股約0.16美元。

在實施上述備考調整並進一步影響本次發售的銷售後,在扣除估計的銷售代理佣金和預計應支付的發售費用後,截至2022年3月31日調整後的有形賬面淨值的備考金額為450萬美元,或每股0.16美元。這意味着現有股東的調整後有形賬面淨值立即增加了每股0.32美元,購買我們普通股的新投資者的股票立即稀釋為每股0.95美元。

下表説明瞭這一每股攤薄:

假定每股發行價

$ 1.11

預計截至2022年3月31日的每股有形賬面淨值

$ (0.16 )

可歸因於此次發行的每股有形賬面淨值的增加

$ 0.32

在本次發售生效後,截至2022年3月31日的調整後每股有形賬面淨值

$ 0.16

在本次發行中向購買我們普通股的新投資者攤薄每股

$ (0.95 )

本次發售的股份,如有的話,將不時以不同的價格出售。假設發行價每股1.11美元每增加或減少0.20美元,將使我們的調整後每股有形賬面淨值增加或減少約0.01美元,並將在本次發行中對新投資者的每股攤薄分別增加或減少1.14美元和0.76美元,前提是我們總計8,400,000美元的普通股全部出售,並在扣除估計銷售代理佣金和估計我們應支付的發售費用後。上述經調整資料僅供參考,並將根據實際發行價、實際售出股份數目及根據本招股章程增刊及隨附招股説明書出售普通股時釐定的其他發售條款作出調整。上述討論和表格基於截至2022年3月31日的20,774,045股我們已發行普通股的形式基礎上,不包括截至該日期的:

4,040,890股,可按加權平均行權價每股3.62美元行使已發行股票期權;

根據我們的股權計劃,為未來發行預留和可供發行的額外股份2,019,776股;以及

5,447,561股可在行使認股權證時發行,加權平均行權價為每股4.56美元。

在行使未償還期權或認股權證的情況下,在此次發行中購買我們普通股的投資者可能會遭受進一步稀釋。此外,由於市場狀況或戰略考慮,我們可能會選擇籌集額外資本,即使我們認為我們目前或未來的運營計劃有足夠的資金。在通過出售證券籌集額外資本的情況下,發行這些證券可能會進一步稀釋我們的股東。

S-10

配送計劃

我們已經與Roth Capital Partners,LLC(“Roth”)簽訂了銷售協議,根據該協議,我們可以不時通過Roth或作為代理人或委託人向Roth發行和出售高達8,400,000美元的普通股。該銷售協議是作為2022年7月19日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的證據提交的。出售我們的普通股,如果有的話,將按照證券法頒佈的第415條規定的“在市場上發行”的方式,按市場價格進行。

在發出配售通知後,Roth可按天發售普通股,但須遵守銷售協議的條款及條件,或吾等與Roth另有協議。我們將指定每天通過Roth出售的普通股的最大金額,或與Roth一起確定該最大金額。根據銷售協議的條款和條件,Roth將盡其商業上合理的努力,代表我們出售我們要求出售的所有普通股。如果銷售不能達到或高於我們在任何此類指示中指定的價格,我們可以指示羅斯不要出售普通股。在適當通知另一方並符合其他條件的情況下,我們或Roth可以暫停根據銷售協議通過Roth提供的普通股。

我們將向Roth支付現金佣金,以支付其在代理出售我們的普通股方面所提供的服務。應支付給Roth的賠償總額應等於根據銷售協議通過Roth出售的所有股份每股銷售總價的3.0%。由於沒有最低發行金額的要求作為完成此次發行的條件,因此目前無法確定我們實際的公開發行金額、佣金和收益總額(如果有)。我們估計,我們應支付的要約總費用,不包括根據銷售協議支付給Roth的佣金,將約為40,000美元,外加在要約期間每季度至多10,000美元。

普通股銷售的結算將在任何出售日期後的第二個工作日進行,或在我們與羅斯就特定交易達成一致的其他日期進行,以換取向我們支付淨收益。本招股説明書附錄中所設想的我們普通股的出售將通過存託信託公司的設施或我們和羅斯可能達成一致的其他方式進行結算。不存在以代管、信託或類似安排接受資金的安排。

ROTH不需要出售任何具體數額的證券,但將以其商業上合理的努力擔任我們的銷售代理,符合其在銷售協議條款下的銷售和交易實踐,並受銷售協議規定的條件的約束。在代表我們出售普通股方面,Roth將被視為證券法意義上的“承銷商”,對其的補償將被視為承銷佣金或折扣。我們還在銷售協議中同意就某些債務(包括證券法下的債務)向Roth提供賠償和出資。

根據銷售協議發售本公司普通股將於出售本公司普通股的所有股份後自動終止,但須受銷售協議的規限或銷售協議另有準許。我們或羅斯可以在提前五天書面通知的情況下隨時終止銷售協議。

本招股説明書增刊所載8,400,000美元的任何部分先前並未售出或未根據銷售協議納入有效配售通告內的任何部分,稍後可根據隨附的招股説明書在其他發售中出售,而如並無根據銷售協議出售股份,則全部8,400,000美元證券稍後可根據隨附的招股説明書在其他發售中發售。

其他關係

羅斯及其附屬公司未來可能會為我們及其附屬公司提供各種投資銀行、商業銀行和其他金融服務,他們未來可能會因這些服務而收取常規費用。在M規則要求的範圍內,Roth將不會在本招股説明書附錄項下的發售期間從事任何涉及我們普通股的做市活動。ROTH和/或其關聯公司也可能就我們的證券或與我們的證券相關的金融工具提出投資建議和/或發表或表達獨立的研究觀點,並可能持有或向客户推薦他們購買此類證券和工具的多頭和/或空頭頭寸。

S-11

本招股説明書增刊及隨附的招股説明書電子格式可在銷售代理維護的網站上提供,銷售代理可以電子方式分發本招股説明書增刊及隨附的招股説明書。在M規則要求的範圍內,銷售代理不會在發售期間從事任何涉及我們普通股的做市活動。

賠償

我們已同意賠償Roth的特定責任,包括證券法下的責任,並支付承保人可能被要求就此支付的款項。

納斯達克資本市場上市

我們的普通股在納斯達克資本市場上市,代碼為“PBLA”。

S-12

法律事務

本招股説明書增刊提供的普通股的有效性已由Faegre Drinker Bdle&Reath LLP為我們傳遞。紐約Pryor Cashman LLP將擔任該代理人與特此發售的普通股有關的法律顧問。

專家

Panbela截至2021年12月31日和2020年12月31日的財務報表以及截至2021年12月31日的兩個年度的財務報表已由獨立註冊會計師事務所Cherry Bekairt LLP審計,該報告以參考方式併入本招股説明書附錄中。此類財務報表是根據該公司作為會計和審計專家的權威提供的報告而編入的。

2021年12月31日和2020年12月31日的癌症預防財務報表以及截至2021年12月31日的兩個年度的財務報表已由獨立公共會計師事務所Mayer Hoffman McCann P.C.審計,該報告以引用方式併入本招股説明書附錄中。此類財務報表是根據該公司作為會計和審計專家的權威提供的報告而編入的。

在那裏您可以找到更多信息

我們受制於《交易法》的信息報告要求,並根據這些要求,我們被要求向美國證券交易委員會提交定期報告和其他信息。美國證券交易委員會有一個互聯網站:Www.sec.gov其中包括我們提交給美國證券交易委員會的報告、委託書和信息聲明,以及我們以電子方式提交的其他信息。

此外,我們在我們的網站上免費提供我們的美國證券交易委員會備案文件,網址為Www.panbela.com在我們以電子方式將這些材料存檔或提供給美國證券交易委員會後,我們將在合理可行的範圍內儘快提供這些材料。本公司網站上的信息,除本招股説明書附錄中以引用方式併入的文件外,不被視為、也不應被視為本招股説明書附錄的一部分,不以引用方式併入本文件,並且不應作為與證券相關的任何投資決定的依據。

S-13

以引用方式併入某些資料

我們通過引用將我們向美國證券交易委員會提交的某些信息納入本招股説明書補編和隨附的招股説明書中,這意味着我們可以通過向您推薦這些文件來向您披露重要信息。以引用方式併入的信息是本招股説明書附錄和隨附的招股説明書的重要組成部分。本招股説明書增補件及隨附的招股説明書中包含的一些信息會更新通過引用而併入的信息,而我們隨後向美國證券交易委員會提交的信息將自動更新本招股説明書附錄和隨附的招股説明書以及我們向美國證券交易委員會提交的其他備案文件。換句話説,如果本招股説明書附錄所載信息與通過引用併入本招股説明書附錄的信息之間存在衝突或不一致,您應以後來提交的文件中包含的信息為準。我們將以下列出的文件以及我們在本招股説明書補充刊發之日之後根據交易所法案第13(A)、13(C)、14或15(D)條向美國證券交易委員會提交的任何文件合併為參考文件(根據交易法和美國證券交易委員會適用規則,任何此類文件中未被視為根據交易所法案“存檔”的任何部分除外):

截至2021年12月31日的Form 10-K年報,於2022年3月24日提交給美國證券交易委員會;

2022年5月12日提交給美國證券交易委員會的截至2022年3月31日的Form 10-Q季度報告;

目前提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告日期為2022年2月22日、2022年6月8日和2022年6月16日;

我們在附表14A上的最終委託書中根據2022年4月29日提交的《交易法》被視為向美國證券交易委員會提交的部分;以及

我們的普通股描述包含在2022年3月24日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告附件4.1中。

吾等在本次發售終止前根據交易所法案第13(A)、13(C)、14或15(D)條提交的所有報告和其他文件,但不包括向美國證券交易委員會提供而不是向其提交的任何信息,也將通過引用的方式併入本招股説明書附錄和隨附的招股説明書,並自提交該等報告和文件之日起被視為本招股説明書補編和隨附的招股説明書的一部分。您可以要求獲得這些備案文件的副本(備案文件中的證物除外),除非該文件通過引用明確併入該文件中,且不收取任何費用,方法是通過以下方式寫信或致電給我們:

Panbela治療公司

712 Vista Blvd,套件305

瓦科尼亞,明尼蘇達州55387

(952) 479-1196

您應僅依賴本招股説明書附錄或隨附的招股説明書或我們授權用於與本次發售相關的任何免費書面招股説明書中通過引用方式併入或提供的信息。我們或任何承銷商或代理商均未授權其他任何人向您提供不同的信息。我們不會在任何不允許要約的司法管轄區對我們的普通股進行要約。您不應假設本招股説明書附錄或隨附的招股説明書中的信息在除該等文件的日期以外的任何日期是準確的。

S-14

招股説明書

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1029125/000143774922017390/panbela01.jpg

Panbela治療公司

$100,000,000

優先股

普通股

股票購買合同

認股權證

權利

單位


我們可不時以一項或多項發售方式,以任何組合方式發售及出售總值高達100,000,000美元的優先股、普通股、股票購買合約、認股權證、權利及單位。除非在適用的招股説明書附錄中另有説明,否則我們打算將收益(如果有的話)用於一般公司用途。

本招股説明書為您提供了可能發行的證券的一般描述。每次我們使用本招股説明書進行證券發售和出售時,我們都會為本招股説明書提供補充資料,其中包含有關發售的具體信息,以及證券的金額、價格和條款。本增刊亦可增加、更新或更改本招股説明書所載有關該項發售的資料。在投資我們的任何證券之前,您應仔細閲讀本招股説明書和適用的招股説明書附錄。

我們可以向或通過一個或多個承銷商、交易商和代理人,或直接向購買者,或通過這些方法的組合,提供和出售本招股説明書和任何招股説明書附錄中描述的證券。如果任何承銷商、交易商或代理人蔘與任何證券的銷售,他們的名稱以及他們之間或他們之間的任何適用的購買價格、費用、佣金或折扣安排將在適用的招股説明書附錄中列出,或將從所述信息中計算。有關更多信息,請參閲本招股説明書中標題為“關於本招股説明書”和“分銷計劃”的部分。本招股説明書不得用於發售和出售我們的證券,除非附有説明發行該等證券的方法和條款的招股説明書附錄。

截至2022年6月16日,非關聯公司持有的已發行普通股的總市值約為25,319,149美元,這是根據20,774,045股已發行普通股計算得出的,其中19,036,954股由非關聯公司持有,截至2022年6月16日,即本招股説明書日期前60天內的每股價格為1.33美元。根據S-3表格I.B.6的一般指示,在任何情況下,只要非關聯公司持有的已發行普通股的總市值保持在7500萬美元以下,我們在任何情況下都不會出售公開首次公開發行中的證券,只要非關聯公司持有的已發行普通股的總市值保持在7500萬美元以下。在本招股説明書日期之前(包括該日)的12個歷月內,吾等已根據表格S-3的一般指示I.B.6以10,000,002美元的總收益發售及出售證券。

投資我們的證券涉及風險。請參閲本招股説明書第6頁開始的“風險因素”,以及適用的招股説明書附錄中包含的有關您在投資我們的證券之前應考慮的因素的任何類似章節。

我們的普通股在納斯達克資本市場上市,代碼為“PBLA”。2022年6月16日,我們普通股在納斯達克資本市場的最後一次報告售價為每股1.33美元。

美國證券交易委員會和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有就本招股説明書的充分性或準確性發表意見。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

這份招股書的日期是,2022年。


目錄

關於這份招股説明書

1

招股説明書摘要

2

風險因素

8

在那裏您可以找到更多信息

9

以引用方式併入某些資料

9

關於前瞻性陳述的警告性聲明

10

收益的使用

11

股本説明

11

手令的説明

13

對權利的描述

14

對單位的描述

15

配送計劃

16

法律事務

18

專家

18


關於這份招股説明書

這份招股説明書是我們向美國證券交易委員會或美國證券交易委員會提交的註冊聲明的一部分,我們使用的是“擱置”註冊流程。通過使用擱置註冊聲明,我們可能會不時出售本招股説明書中描述的證券,並以一次或多次發售的方式出售,總金額最高可達100,000,000美元。

每次我們使用本招股説明書發行和出售證券時,我們都將為本招股説明書提供一份招股説明書附錄,其中包含有關所發行和出售的證券的具體信息以及此次發行的具體條款。我們還可能授權向您提供一份或多份免費撰寫的招股説明書,其中可能包含與這些產品相關的重要信息。招股説明書副刊還可以添加、更新或更改本招股説明書中包含的有關該發行的信息。如果本招股説明書中的信息與適用的招股説明書附錄中的信息有任何不一致之處,您應依賴招股説明書附錄,前提是如果其中一份文件中的任何陳述與另一份日期較晚的文件中的陳述不一致-例如,通過引用併入本招股説明書或任何招股説明書附錄中的文件-較晚日期文件中的陳述修改或取代較早的陳述。

根據美國證券交易委員會的規則,我們可以通過引用的方式將信息納入本招股説明書。通過引用併入的這些信息被認為是本招股説明書的一部分,我們稍後向美國證券交易委員會提交的信息,在通過引用併入的範圍內,將自動更新和取代這些信息。請參閲本招股説明書第7頁的“以參考方式併入某些資料”。在購買任何證券之前,您應仔細閲讀本招股説明書和適用的招股説明書附錄,以及本招股説明書第7頁“在哪裏可以找到更多信息”標題下描述的其他信息。

他沒有授權任何其他人向您提供不同的信息。如果有人向你提供了不同或不一致的信息,你不應該依賴它。我們不會在任何不允許要約或出售的司法管轄區出售這些證券。除非我們另有説明,否則您應假定本招股説明書及其適用的招股説明書附錄中的信息在其各自封面上的日期是準確的,任何通過引用併入的信息僅在通過引用併入的文件的日期才是準確的,除非我們另有説明。自那以後,我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能發生了變化。

本招股説明書以參考方式併入本招股説明書,任何招股説明書副刊或免費撰寫的招股説明書均可包含並以參考方式併入從獨立市場研究、行業出版物和調查、政府機構和公開可獲得的信息獲得的某些市場和行業數據。行業調查、出版物和預測一般指出,其中所載信息是從據信可靠的來源獲得的,儘管它們不保證此類信息的準確性或完整性。我們相信來自這些第三方來源的數據是可靠的。然而,我們沒有獨立核實任何此類數據,也不能保證其準確性或完整性。同樣,根據管理層對市場和行業的瞭解,我們認為內部市場研究和行業預測是可靠的,但尚未得到任何獨立消息來源的核實。雖然我們沒有意識到任何關於本文中提出的市場或行業數據的錯誤陳述,但我們的估計涉及風險和不確定因素,並可能因各種因素而發生變化。

本招股説明書中提及的“Panbela”、“我們”和“公司”指的是位於特拉華州的Panbela Treateutics,Inc.及其全資子公司Panbela Treateutics Pty Ltd。該公司以前稱為Sun BioPharma,Inc.,我們的全資子公司以前稱為Sun BioPharma Australia Pty Ltd;更名於2020年12月完成。2022年6月15日,Panbela根據交易法頒佈的第12G-3(A)條規則,通過合併進行控股公司重組,成為繼任發行人。

1

招股説明書摘要

本摘要重點介紹有關我們的某些信息,以及本招股説明書中其他地方包含的或通過引用併入本招股説明書的精選信息。這份摘要並不完整,也不包含您在決定投資我們的普通股之前應該考慮的所有信息。 為了更全面地瞭解我們的公司,我們鼓勵您仔細閲讀和考慮本招股説明書中更詳細的信息,包括本招股説明書中引用的信息以及標題下的信息風險因素在這份招股説明書中,從第6頁開始,然後做出投資決定。

我公司

業務概述

Panbela是一家臨牀階段的生物製藥公司,開發顛覆性療法,用於治療有緊急醫療需求的患者。該公司的主要資產是SBP-101和Flynpovi。SBP-101是一種專有的多胺類似物,旨在誘導多胺代謝抑制(PMI),多胺代謝抑制是多種腫瘤類型中至關重要的代謝途徑。許多腫瘤需要大量升高的多胺來支持它們的生長和存活。SBP-101在胰腺癌患者的臨牀試驗中顯示出令人鼓舞的抗轉移疾病活性。我們已完成的第一階段臨牀試驗顯示,SBP-101聯合吉西他濱和NAB-紫杉醇治療轉移性胰腺癌的有效性和安全性為目前隨機、雙盲、安慰劑對照的II/III期研究提供了支持,SBP-101聯合吉西他濱和NAB-紫杉醇治療以前未接受治療的轉移性胰腺癌患者。我們相信,如果開發成功,SBP-101可能代表着一種有效治療胰腺癌患者的新方法,並可能成為該市場的主導產品。在過去的25年裏,只有三種一線治療組合,一種針對部分患者(3%-7%)的單一維持治療,以及一種二線藥物被FDA批准用於胰腺癌。

2022年6月15日,Panbela收購了癌症預防制藥公司(CPP),這增加了該公司的第二項領先資產,一種研究新藥產品Flynpovi,它是多胺合成抑制劑依氟鳥氨酸和非類固醇抗炎藥舒林酸的組合。依氟鳥氨酸是一種酶激活的、不可逆的鳥氨酸脱羧酶抑制劑,鳥氨酸脱羧酶是多胺生物合成中的第一種限速酶。舒林酸促進多胺的出口和分解代謝。我們認為,這種研究藥物的獨特之處在於,它旨在治療可能導致家族性腺瘤性息肉病(FAP)手術和結腸癌的風險因素(例如息肉),因此可能有能力預防各種類型的結腸癌。Flynpovi已經在美國和歐洲獲得了FAP的孤兒藥物指定地位。目前還沒有批准的治療FAP的藥物療法。

我們的研究候選藥物Flynpovi中的兩種主要有效成分(依氟鳥氨酸和舒林酸)之前都已被美國食品和藥物管理局(FDA)單獨批准用於其他用途,但沒有聯合使用,在FAP研究中使用的劑量顯示出有限的副作用。依氟鳥氨酸從未以口服形式獲得批准,也沒有以任何系統劑型上市,也沒有任何仿製藥。依氟鳥氨酸和舒林酸的組合是以口服形式提供的,我們擁有亞利桑那大學(簡稱亞利桑那大學)亞利桑那州董事會的獨家商業化許可權。在美國國家癌症研究所(“NCI”)支持的預防結腸腺瘤復發,尤其是高危癌前息肉的隨機、安慰劑對照的II/III期臨牀試驗中,這種組合顯示了令人振奮的結果。這些結果導致了FAP的第三階段計劃,以及與西南腫瘤學小組(SWOG)和NCI合作研究結腸癌風險降低的第三階段計劃。

其他項目正在評估依氟鳥氨酸作為單劑片劑(CPP-1X)或高劑量粉狀香囊(CPP-1X-S)的幾種適應症,包括預防胃癌、治療神經母細胞瘤和最近發生的1型糖尿病。臨牀前研究以及1期或2期研究人員發起的試驗表明,依氟鳥氨酸治療耐受性良好,具有潛在的活性。

控股公司重組

根據控股公司重組,Panbela成為Panbela Research,Inc.(前身為Panbela Treateutics,Inc.,“前身”)的繼任者,自2022年6月15日起生效。根據重組,前身成為Panbela的直接全資子公司。Panbela根據修訂後的1934年證券交易法(“交易法”)頒佈的第12G-3(A)條規則成為前身的繼任者。

2

癌症預防採購

2022年6月15日,Panbela收購了癌症預防制藥公司(“癌症預防”),這是一家開發治療方法以降低癌症和罕見疾病的風險和復發的私人臨牀階段公司,合併的對價包括(A)6,587,576股普通股,(B)731,957股仍受限制性託管(定義見合併協議)的普通股,(C)以加權平均收購價每股0.35美元購買最多1,596,754股普通股的替代期權,和(D)重置認股權證,以加權平均收購價每股4.145美元購買最多338,060股普通股,並在交易完成後支付最多6,000萬美元的或有付款,但須滿足里程碑要求。

臨牀試驗

SBP-101

2015年8月,FDA接受了我們的SBP-101候選產品的研究新藥(IND)申請。我們已經完成了SBP-101在以前治療過的局部晚期或轉移性胰腺癌患者中的初步臨牀試驗。這是一項第一階段的人類首例劑量遞增安全性研究。在2016年1月至2017年9月期間,我們在I期試驗的劑量遞增階段將29名患者納入6個隊列或組。其中24名患者之前至少接受了兩種化療方案。在前四個隊列中沒有發生與藥物有關的嚴重不良事件。在第5組中,10名患者中有3名觀察到嚴重不良事件(克雷伯氏菌敗血癥合併代謝性酸中毒1例,腎和肝臟毒性1例,腸繫膜靜脈血栓形成代謝性酸中毒1例),其中2例在第一個療程結束時出現進展性疾病,並被數據安全監測委員會確定為疾病限制性毒性(DLTS)。與研究方案一致,dsmb建議繼續進行研究,擴大隊列4,比觀察到DLT的水平低一個水平。四名患者被納入了這一擴大隊列。

除了接受安全性評估外,29名患者中有23名在使用RECIST治療第一個週期的八週結束前或在治療結束時可以評估初步療效信號,RECIST是目前評估腫瘤大小變化的標準。23名患者中有8名(35%)患有穩定期(SD),24名患者中有15名(65%)患有進展性疾病(PD)。應該指出的是,在15名帕金森病患者中,有6名來自隊列1和2,他們被認為接受的SBP-101劑量低於潛在的治療劑量。

隊列3中有2名患者病情穩定,隊列4中有2名患者,隊列5中有4名患者病情穩定。總累積劑量約為6 mg/kg的患者(隊列3)的療效和中位生存期最好。4名患者中有2名(50%)在第8周出現SD。本組患者中位生存期為5.9個月,其中2例分別存活8個月和10個月。根據接受的總累積劑量,在接受總累積劑量在2.5毫克/公斤到8.0毫克/公斤之間的12名患者中,有5名(42%)的CA19-9水平在基線評估後至少測量過一次。其中9名患者(67%)的總體生存時間超過3個月,3名患者(25%)超過9個月的總體生存時間,2名患者(17%)超過1年的總體生存時間,並在研究結束時仍然健在。

我們於2020年12月完成了第二次臨牀試驗的患者招募工作。第二項臨牀試驗是關於SBP-101與兩種標準護理化療藥物吉西他濱和NAB-紫杉醇聯合使用的安全性、有效性和藥代動力學的Ia/Ib期研究。這項試驗包括六個研究地點;四個在澳大利亞,兩個在美國。在這項試驗的Ia階段,我們在2020年第一季度完成了登記,包括四個隊列,在第二和第三個隊列中增加了SBP-101的劑量水平;第四個隊列評估了替代劑量計劃。共有25名受試者參加了Ia階段的四個隊列。第Ia階段的充分安全性證明使我們能夠在2020年2月立即開始參加第Ib階段的療效探索。到2020年12月,按照第Ia階段確定的推薦劑量水平和時間表,在第Ib階段又招募了25名受試者。

在完成Ib階段的登記後,試驗中的一些患者被注意到有嚴重的視覺不良影響。在SBP-101單一療法研究中沒有看到視覺變化。我們諮詢了我們的dsmb,並在所有其他試驗活動繼續進行的同時,停止了SBP-101的管理。2021年2月,我們還與FDA就暫停服用SBP-101的計劃進行了磋商。這構成了“部分臨牀擱置”。2021年4月,FDA解除了部分臨牀擱置。該公司與FDA達成協議,在所有未來研究的設計中包括排除有視網膜病史或視網膜脱離風險的患者,並對所有患者進行定期眼科監測。

3

最新的,但仍未最終的結果,在2022年1月的美國臨牀腫瘤學學會-GI會議(“ASCO-GI”)的海報中公佈。在可評價受試者(4個隊列,IBN=29個)中,最佳反應為完全緩解(CR)1例(3%),部分緩解(PR)13例(45%),緩解(SD)10例(34%),緩解(PD)5例(17%)。一名受試者沒有接受RECIST腫瘤評估的基線後掃描。中位無進展生存(PFS),現在是6.5個月的最終結果,可能已經受到了藥物劑量中斷的負面影響,以評估潛在的毒性。2022年1月公佈數據時,隊列4+Ib期患者的中位總生存期為12.0個月,現在最終為14.6個月。隊列2中的兩名患者已證明長期存活。一個活到30.3個月(最終數據),一個活到33.0個月,仍然活着。目前仍有7名受試者活着,其中1名來自第2組,6名來自第4組加Ib。

該公司宣佈,ASPIRE試驗於2022年1月啟動,這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,將SBP-101與吉西他濱、NAB-紫杉醇和安慰劑進行比較。這項試驗針對的是一線轉移性胰腺導管腺癌患者。該試驗設計為II/III期隨機試驗,主要終點為總存活率。該設計包括第二階段,在104個無進展生存事件後,將對該階段進行無效性分析。如果無效性分析是有利的,試驗將擴大到第三階段,並可能用於登記。我們打算在美國、歐洲和亞太地區的領先癌症中心進行ASPIRE試驗。預計將有大約60個地點,我們預計第二階段部分的註冊工作將在第一個科目註冊後大約12個月內完成。

如果我們能夠成功完成FDA推薦的所有臨牀研究,我們打算尋求FDA、歐洲藥品管理局(EMA)(歐盟)、厚生福利部(日本)和TGA(澳大利亞)的上市授權。當SBP-101在每個地理區域被指定為孤兒藥物時,可以免除提交費用。

2022年4月美國癌症研究協會公佈的數據顯示,在一項評估癌細胞系的體外研究中,SBP-101對卵巢癌細胞系具有毒性,平均IC50值為~1.5μM。SBP-101按24 mg/kg或6 mg/kg交替給藥。兩種劑量的SBP-101均能顯著延長小鼠的存活時間(24 mg/kg,p=0.0049,6 mg/kg,p=0.0042)。兩種SBP-101劑量之間的反應沒有顯著差異。存活時間的延長與腹水產生的延遲有關,在該模型中腹水的產生是腫瘤負擔的指標。鑑於這些數據,該公司打算在年底前繼續開展卵巢癌的臨牀開發計劃。

FLYNPOVI

在第三階段的研究中,與單獨使用任何一種藥物相比,依氟鳥氨酸和舒林酸聯合治療家族性腺瘤性息肉病的有效性和安全性進行了研究。患者按1:1:1的比例隨機分配,每天服用一次依氟鳥氨酸和/或舒林酸,最長持續48個月。在事件發生時間分析中評估的主要終點是疾病進展,定義為大手術、內窺鏡下晚期腺瘤切除、直腸或直腸袋高度不典型增生的診斷,或十二指腸疾病的進展。共有171名患者接受了隨機分組。依氟鳥氨酸-舒林酸組56名患者中有18名(32%)出現疾病進展,舒林酸組58名患者中有22名(38%),依氟鳥氨酸組57名患者中有23名(40%)病情惡化,危險比為0.71(95%可信區間[詞彙表]與舒林酸比較,依氟鳥氨酸-舒林酸為0.39~1.32(P=0.29);與依氟鳥氨酸比較,依氟鳥氨酸-舒林酸為0.66(95%CI,0.36~1.23)。各治療組的不良反應和嚴重不良反應相似。在一項事後分析中,聯合用藥組的患者在長達48個月的時間內沒有進展到需要進行下胃腸道(LGI)手術,相比之下,舒林酸和依氟鳥氨酸組分別有7名(13.2%)和8名(15.7%)患者需要進行下胃腸道手術。這些數據對應於在HR=0.00(95%CI,0.00-0.48;p =0.005)與舒林酸和HR=0.00(95%CI,0.00-0.44;p =0.003),用於聯合與依氟鳥氨酸。考慮到LGI組的統計學意義,向FDA提交了新藥申請(NDA)。由於研究未能達到主要終點,而保密協議是基於探索性分析的結果,因此發出了一封完整的回覆信。為了解決這一缺陷問題,該公司必須提交一項或多項充分和良好控制的臨牀試驗的結果,以證明對臨牀終點的影響。由於現有的北美許可協議,FAP註冊試驗獲得了全額資金,計劃於2023年上半年開始。

CPP-1X-S/CPP-1X

此外,還有評估CPP-1X-S用於復發難治性神經母細胞瘤的試驗,該試驗由兒童腫瘤組(COG)和NCI(正在進行)和STK11突變非小細胞肺癌患者支持,計劃於今年開始。對於CPP-1X-T,與印第安納大學和青少年糖尿病研究基金會(JDRF)合作,計劃於今年開始I型糖尿病的II期試驗。

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最新發展動態

正如之前宣佈的那樣,Panbela及其某些子公司成功地完成了對癌症預防制藥公司(“CPP”)的合併和重組。CPP是一傢俬人臨牀階段公司,開發降低癌症和罕見疾病的風險和復發的療法,用於股票和未來的里程碑付款。合併後的實體將擁有一個擴大的管道;最初的重點領域包括家族性腺瘤性息肉病(FAP)、一線轉移性胰腺癌、新輔助胰腺癌、結直腸癌預防和卵巢癌。合併後的開發項目將擁有穩定的催化劑節奏,項目範圍從臨牀前研究到註冊研究。

截至2021年12月31日,我們擁有:

從FDA獲得了孤兒藥物的稱號;

提交併收到FDA對IND申請的接受;

接受澳大利亞治療藥物管理局的臨牀試驗通知;

完成SBP-101治療轉移性胰腺導管腺癌患者的Ia期單一治療安全性研究;

獲得FDA授予的用於治療轉移性胰腺癌的SBP-101“快速通道”稱號;

在我們的第二個試驗中,我們完成了登記併發布了中期結果SBP-101的Ia/Ib期臨牀研究,這是一項一線研究,將SBP-101與先前未因轉移疾病治療的胰腺導管腺癌患者結合使用;共有50名受試者進入本研究,其中25人在Ia期,25人在Ib期或擴張期;

與約翰·霍普金斯醫學院簽訂了一份為期兩年的研究協議,由國際公認的多胺生物學研究員羅伯特·卡塞羅教授領導;

已完成的工藝改進措施預計可用於商業用途,並收到了一項專利的問題通知,該專利涉及SBP-101的這種新的較短合成;

啟動了一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,將SBP-101與吉西他濱和NAB-紫杉醇聯合使用,用於先前未接受轉移疾病治療的胰腺導管腺癌患者;

完成SBP-101的臨牀前評估,用於手術前可切除的胰腺癌的新輔助治療;以及

獲得卵巢癌腫瘤生長抑制活性的早期、臨牀前適應症。

與我們的業務相關的風險

我們的業務面臨許多重大風險,本招股説明書第6頁“風險因素”一節對此進行了更全面的描述。在決定是否投資我們的證券之前,您應該閲讀並仔細考慮這些風險,以及“風險因素”一節中列出的風險和本招股説明書中所有其他信息,包括本招股説明書其他部分包含的財務報表和相關説明。如果招股説明書中討論的任何風險實際發生,我們的業務、財務狀況或經營業績可能會受到實質性的不利影響。特別是,我們的風險包括但不限於以下幾點:

我們缺乏多元化和相應的風險,投資我們的公司;

由於未能實現多元化,我們的財務狀況和業績可能會惡化;

我們有能力成功完成新產品候選產品的收購和整合運營;

我們有能力以可接受的條件或根本不需要的方式獲得額外資本,以實施我們的業務計劃;

我們第一階段臨牀試驗的最終結果;

我們的隨機II/III期臨牀試驗的進展和成功;

我們有能力證明我們的候選產品的安全性和有效性;

我們有能力在美國、歐盟或其他國際市場為我們的候選產品獲得監管批准;

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我們的候選產品的市場接受度和未來的銷售情況;

適用於我們的候選產品的監管監管的變化可能導致產品開發的成本和延誤;

與第三方付款人建立償還安排的進展速度;

競爭的技術和市場發展的影響;

專利申請的提交和起訴以及專利權利要求的執行或辯護所涉及的費用;以及

其他風險因素包括在本招股説明書第6頁開始的“風險因素”標題下。

作為一家較小的報告公司的影響

我們是1934年修訂的《證券交易法》(下稱《交易法》)第12b-2條所界定的“較小的報告公司”,並已選擇利用較小的報告公司可獲得的某些大規模披露。

企業歷史

Panbela治療公司,前身為Sun BioPharma,Inc.,最初是根據特拉華州的法律於2011年9月註冊成立的。2015年,我們與Cimarron Medical,Inc.的全資子公司完成了反向合併交易,成為一家上市公司。Cimarron Medical,Inc.是一家根據猶他州法律成立的上市公司。在我們的某些股東完成合並和其他單獨但同時進行的交易後,我們的股東總共擁有合併後上市公司約99.0%的股份,該公司更名為“太陽生物製藥公司”。2016年,我們通過與我們的運營子公司合併,根據特拉華州的法律重新組建了公司,形成了我們現在的公司形式。該公司於2020年12月2日更名為Panbela治療公司。2022年6月15日,Panbela根據交易法頒佈的第12G-3(A)條規則,通過合併進行控股公司重組,成為繼任發行人。

企業信息

我們公司的郵寄地址是明尼蘇達州瓦科尼亞,維斯塔大道712Vista Blvd,#305,郵編:55387。我們的電話是(952)479-1196,我們的網站是www.panbela.com。我們網站上的信息不是本招股説明書的一部分。我們已將我們的網站地址作為事實參考,並不打算將其作為指向我們網站的活躍鏈接。本招股説明書所載或與本公司網站相關的資料並未以參考方式併入本招股説明書,亦不應視為本招股説明書的一部分。本招股説明書中出現的其他公司的商號、商標和服務標誌均為各自持有人的財產。

6

可發行的證券

發行人

Panbela治療公司

發行的證券

我們可能提供高達100,000,000美元的以下服務:

●普通股;

●優先股;

●股票購買合同;

● warrants;

● rights; and

● units.

我們也可以提供上述類型的證券,這些證券可以轉換或交換為一種或多種上述證券。

收益的使用

我們打算將出售我們提供的任何證券所得的淨收益用於(I)我們的初始候選產品SBP-101的持續臨牀開發(Ii)用於CPP資產的臨牀開發的藥物產品的成本,以及(Iii)一般公司用途,除非適用的招股説明書附錄中另有説明。

風險因素

投資我們的普通股涉及很高的風險。有關某些因素的討論,請參閲本招股説明書第6頁開始的“風險因素”,以及招股説明書附錄和通過引用合併的文件中描述的任何其他風險因素,以便您在決定投資我們的普通股之前仔細考慮某些因素。

納斯達克資本市場的象徵

PBLA

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風險因素

根據本招股説明書及適用的招股説明書附錄提供的任何證券的投資涉及風險。在收購任何此類證券之前,您應仔細考慮本招股説明書中包含的或通過引用併入本招股説明書中的風險因素,以及適用的招股説明書附錄中包含的風險因素和其他信息。我們目前不知道或目前認為對我們的業務沒有重大影響的其他風險和不確定因素也可能影響我們的實際業績,並可能損害我們的業務、財務狀況和運營結果。任何這些風險的發生都可能導致您在所發行證券上的全部或部分投資損失。

與此次發行相關的風險

管理層將對此次發行所得資金的使用擁有廣泛的自由裁量權,而我們可能無法有效地使用所得資金。

你將依賴我們管理層對這些淨收益使用的判斷,作為你投資決定的一部分,你將沒有機會評估這些收益是否得到了適當的使用。我們的管理層將擁有廣泛的自由裁量權來運用此次發行的淨收益,並可以將收益用於不改善我們的運營業績或提高我們普通股價值的方式。如果我們不能有效地利用這些資金,可能會對我們的業務產生實質性的不利影響,並導致我們的普通股價格下跌。

您可能會因為這次或未來的產品而受到稀釋。

為了籌集更多資本,我們未來可能會發行更多普通股或其他可轉換為普通股或可交換為我們普通股的證券。我們不能向您保證,我們將能夠以等於或高於此次發行中投資者支付的每股價格的每股價格出售任何其他發行的股票或其他證券,未來購買我們股票或其他證券的投資者可能擁有高於現有股東的權利。在未來的交易中,我們出售額外普通股或其他可轉換為我們普通股或可交換為我們普通股的證券的每股價格可能高於或低於本次發行的每股價格。

在我們的股東此次發行期間,在公開市場上轉售我們的普通股可能會導致我們的普通股的市場價格下降。

我們可能會不時發行與此次發行相關的普通股或優先股。這些新股的不時發行,或者我們在此次發行中發行這些股票的能力,可能會導致我們的現有股東轉售我們的普通股,擔心他們所持股份的潛在稀釋。反過來,這些轉售可能會壓低我們普通股的市場價格。

我們目前沒有支付股息,在可預見的未來,我們可能會繼續不會為我們的普通股支付現金股息。

我們從未宣佈或支付過普通股的現金股息,在可預見的未來也不會為我們的普通股支付任何現金股息。如果投資者需要從我們的股本股息中獲得收入,他們就不應該依賴於對我們的投資。來自我們普通股的任何收入可能只來自我們普通股市場價格的上漲,這是不確定和不可預測的。

在此發售的普通股將在在市場上提供的產品而在不同時間買入股票的投資者可能會支付不同的價格。

在本次發行中購買普通股的投資者在不同的時間可能會支付不同的價格,因此可能會經歷不同程度的稀釋和不同的投資結果。我們將根據市場需求,酌情改變此次發行的時間、價格和出售的股票數量。此外,根據我們董事會的最終決定或我們可能在任何適用的配售通知中施加的任何限制,本次發售的股份沒有最低或最高銷售價格。投資者可能會體驗到他們在此次發行中購買的股票價值的下降,因為他們以低於他們支付的價格出售股票。

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在那裏您可以找到更多信息

我們受制於《交易法》的信息報告要求,並根據這些要求,我們被要求向美國證券交易委員會提交定期報告和其他信息。美國證券交易委員會有一個互聯網站:Www.sec.gov其中包括我們提交給美國證券交易委員會的報告、委託書和信息聲明,以及我們以電子方式提交的其他信息。

此外,我們在我們的網站上免費提供我們的美國證券交易委員會備案文件,網址為Www.panbela.com在我們以電子方式將這些材料存檔或提供給美國證券交易委員會後,我們將在合理可行的範圍內儘快提供這些材料。本公司網站上的信息,除通過引用併入本招股説明書中的文件外,不被視為、也不應被視為本招股説明書的一部分,不以引用方式併入本文件,並且不應作為與證券相關的任何投資決定的依據。

以引用方式併入某些資料

我們通過引用將我們向美國證券交易委員會提交的某些信息合併到本招股説明書中,這意味着我們可以通過向您推薦這些文件來向您披露重要信息。通過引用併入的信息是本招股説明書的重要組成部分。本招股説明書中包含的一些信息更新了通過引用納入的信息,我們隨後向美國證券交易委員會提交的信息將自動更新本招股説明書以及我們向美國證券交易委員會提交的其他備案文件。換句話説,如果本招股説明書所載信息與通過引用併入本招股説明書的信息之間存在衝突或不一致,您應以後來提交的文件中包含的信息為準。我們將以下列出的文件以及我們根據交易所法案第13(A)、13(C)、14或15(D)節向美國證券交易委員會提交的任何文件合併為參考:(I)在包含本招股説明書的註冊聲明之日之後但在該註冊聲明生效之前,或(Ii)在本招股説明書日期之後但在本招股説明書所提供的所有證券出售之前(在每種情況下,根據交易法和美國證券交易委員會適用規則,任何此類文件中未被視為“存檔”的任何部分除外):

截至2021年12月31日的Form 10-K年報,於2022年3月24日提交給美國證券交易委員會;

2022年5月12日提交給美國證券交易委員會的截至2022年3月31日的Form 10-Q季度報告;

目前提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告日期為2022年2月22日、2022年6月8日和2022年6月16日;

我們在附表14A上的最終委託書中根據2022年4月29日提交的《交易法》被視為向美國證券交易委員會提交的部分;以及

我們的普通股描述包含在2022年3月24日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告附件4.1中。

在本次發售終止之前,吾等根據交易所法案第13(A)、13(C)、14或15(D)條提交的所有報告和其他文件,包括我們可能在初始註冊聲明日期之後和註冊聲明生效之前向美國證券交易委員會提交的所有此類文件,但不包括向美國證券交易委員會提供而不是向美國證券交易委員會提交的任何信息,也將通過引用的方式納入本招股説明書,並從提交該等報告和文件之日起被視為本招股説明書的一部分。您可以要求獲得這些備案文件的副本(備案文件中的證物除外),除非該文件通過引用明確併入該文件中,且不收取任何費用,方法是通過以下方式寫信或致電給我們:

Panbela治療公司

712 Vista Blvd,套件305

瓦科尼亞,明尼蘇達州55387

(952) 479-1196

您應僅依賴本招股説明書或適用的招股説明書附錄中以引用方式併入或提供的信息。我們或任何承銷商或代理商均未授權其他任何人向您提供不同的信息。我們不會在任何不允許要約的司法管轄區對這些證券進行要約。您不應假設本招股説明書或適用的招股説明書附錄中的信息在除該等文件正面日期以外的任何日期是準確的。

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關於前瞻性陳述的警告性聲明

本招股説明書,包括我們通過引用合併的文件,包含《證券法》第27A條和《交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含重大風險和不確定性。除與當前事實或現狀或歷史事實有關的陳述外,本招股説明書中包含的所有陳述,包括有關我們的戰略、未來業務、未來財務狀況、未來收入、以及預計的成本、前景、計劃和管理目標的陳述,均為前瞻性陳述。因此,這些陳述涉及估計、假設和不確定性,可能導致實際結果與其中表達的結果大不相同。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“正在進行”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將會”、“將會”或這些術語或其他類似術語的否定含義旨在識別前瞻性陳述,儘管並不是所有的前瞻性陳述都包含這些識別詞語。任何前瞻性陳述都是參考我們整個“美國證券交易委員會”報告中討論的因素,特別是從本招股説明書第6頁開始的“風險因素”標題下討論的那些因素,以及通過引用合併到本文中的其他文件中進行整體限定的,這些因素可能會根據我們未來根據“交易法”提交的文件不時進行更新。

您應假定本招股説明書、任何隨附的招股説明書附錄、任何相關的自由寫作招股説明書以及通過引用併入本文的任何文件中的信息僅在其日期之前是準確的。由於上述風險因素可能導致實際結果或結果與我們或代表我們所作的任何前瞻性陳述中所表達的結果大不相同,因此您不應過度依賴任何前瞻性陳述。此外,任何前瞻性陳述都只在發表之日發表。新的因素不時會出現,我們無法預測會出現哪些因素。此外,我們無法評估每個因素對我們業務的影響,或任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。在本招股説明書日期之後,由吾等或代表吾等行事的任何人士所作的所有書面或口頭前瞻性陳述,其全部內容均明確符合本招股説明書中包含的風險因素和警示聲明,並以引用方式併入本招股説明書。除非法律要求,我們不承擔任何義務公開發布對此類前瞻性陳述的任何修訂,以反映本招股説明書日期後的事件或情況,或反映意外事件的發生。

可能導致實際結果與前瞻性陳述中的結果大不相同的因素包括:我們缺乏多元化,以及對我們公司進行投資的相應風險;由於未能多元化,我們的財務狀況和結果可能惡化;我們以可接受的條件或根本沒有獲得實施我們的業務計劃所需的額外資本的能力;我們第一階段臨牀試驗的進展和成功;我們通過隨機臨牀試驗繼續開發的能力;我們證明我們的候選產品安全有效的能力;我們為我們的候選產品在美國、歐盟或其他國際市場獲得監管部門批准的能力;這些風險因素包括:我們候選產品的市場接受度和未來銷量;我們候選產品的監管變更可能導致的產品開發成本和延遲;與第三方付款人建立補償安排的進度;相互競爭的技術和市場發展的影響;提交和起訴專利申請以及執行或抗辯專利權利要求所涉及的成本;以及從本招股説明書第6頁開始的“風險因素”標題下討論的其他風險因素,這些因素可能會根據我們未來根據交易法提交的文件不時更新。

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收益的使用

除非在適用的招股説明書附錄中另有説明,否則我們打算將出售任何證券的淨收益用於(I)我們最初的候選產品SBP-101的持續臨牀開發(Ii)用於CPP資產的臨牀開發的藥物產品的成本和(Iii)一般公司用途。一般公司用途可包括償還未償債務、營運資金、一般及行政開支、資本開支及收購。我們尚未確定將專門用於上述任何目的的淨收益金額。因此,我們的管理層將有相當大的酌情權和靈活性來運用出售這些證券的淨收益。

股本説明

下文所載本公司股本的一般條款及條款摘要並不完整,並受本公司經修訂的公司註冊證書(“證書”)及經修訂的附例(“章程”及連同證書的“約章文件”)所規限及保留。欲瞭解更多信息,請閲讀證書、章程和特拉華州公司法(“DGCL”)的適用條款。

授權股份

本公司獲授權發行最多110,000,000股股本,其中100,000,000股為普通股,每股面值為0.01美元,10,000,000股為優先股,每股面值為0.01美元(“優先股”)。

普通股

普通股流通股不享有優先於任何其他股份的權利,並且每股在各方面與任何其他股份相等。普通股持有者在每次股東大會上,每持有一股登記在冊的普通股,有權投一票。普通股持有人無權享有任何優先購買權、認購權、轉換權、贖回權或償債基金權。如果增發普通股,如果沒有優先購買權,股東的利益可能會被稀釋。

在任何當時已發行的優先股的任何優先股的任何優先權利的規限下,普通股持有人有權在董事會宣佈時以現金、財產或公司股本股份的形式獲得股息,前提是有足夠的合法淨利潤或盈餘可用於此目的。在資本資產的任何分配中,如清算,無論是自願的還是非自願的,普通股的持有者有權按比例獲得債權人全額償付後剩餘的資產。所有普通股的已發行和流通股都是不可評估的。

反收購條款

憲章文件和DGCL包含某些條款,可能會阻止主動收購本公司或使主動收購本公司變得更加困難。以下是適用於該公司的一些更重要的反收購條款:

特拉華州反收購法

一般而言,DGCL第203條禁止在全國證券交易所上市或由2,000名或以上股東登記的特拉華州公司在該股東成為有利害關係的股東後的三年內與有利害關係的股東(定義見下文)進行業務合併,除非該業務合併以規定的方式獲得批准。“企業合併”包括合併、資產或股票出售或其他交易,從而為利益相關的股東帶來經濟利益。“有利害關係的股東”是指在確定有利害關係的股東身份之前的三年內,與關聯公司和聯營公司一起擁有或確實擁有公司15%或更多有投票權的股票的人。根據第203條,公司和有利害關係的股東之間的企業合併在三年內被禁止,除非它滿足下列條件之一:

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在股東成為利益股東之前,董事會批准了導致該股東成為利益股東的企業合併或交易;

在導致股東成為有利害關係的股東的交易完成後,有利害關係的股東在交易開始時至少擁有公司已發行的有表決權股票的85%,但在某些情況下,不包括為確定已發行的有表決權股票、由董事和高級管理人員擁有的股份以及僱員股票計劃;或

在股東成為有利害關係的股東時或之後,企業合併由公司董事會批准,並在股東年度或特別會議上以至少三分之二的已發行有表決權股票(非有利害關係的股東擁有)的贊成票批准。

預先通知股東提名和建議的要求

該章程規定了關於股東向股東會議提出的建議和提名董事候選人的預先通知程序,但由董事會或在董事會的指示下作出的提名除外。

股東特別會議

證書和章程規定,股東特別會議只能由公司董事會、董事會主席或首席執行官召開。

分類董事會

該證書規定,董事分為三類,並以交錯任期選舉產生。在每次年度會議上,大約三分之一的董事將被選舉出來,任期三年。交錯任期的董事只有在有理由的情況下才能被免職,而且只有在當時有權在董事選舉中投票的75%或以上的流通股持有人的贊成票下才能免職。

董事會的權威

董事會有權發行本公司任何或全部股本,包括有權設立一個或多個系列優先股,以及釐定該類別或系列的權力、優先股、權利及限制,而無須尋求股東批准。董事會有權採納和更改附例,但須受持有當時所有已發行股份至少66.67%投票權的持有人在一般有權在董事選舉中投票的權利規限下通過、修訂或廢除附例。

優先股

我們的董事會有權在沒有事先獲得股東批准的情況下設立一個或多個系列優先股並確定:

該系列股票的數量;

名稱、優先權和相對權利,包括投票權、股息權、轉換權、贖回權和清算優先權;以及

任何限制、限制或限制。

我們相信,我們的董事會能夠發行一個或多個系列的優先股,在安排未來可能的融資和收購以及滿足可能出現的其他公司需求方面提供了靈活性。優先股的授權股份以及普通股的授權和未發行股份可供發行,普通股持有人無需採取行動,除非適用法律或任何證券交易所或我們證券可能在其上上市或交易的自動報價系統的規則要求採取此類行動。

我們的董事會可以在沒有股東批准的情況下授權發行具有投票權和轉換權的優先股,這可能會對普通股持有人的投票權和其他權利產生不利影響。雖然我們的董事會目前沒有這樣做的打算,但它可能會發行一系列優先股,根據該系列的條款,這些優先股可能會阻礙我們公司完成合並、要約收購或其他收購嘗試。我們的董事會還可以發行優先股,其條款可能會阻止收購嘗試,通過這些收購嘗試,收購方可能能夠改變我們董事會的組成,包括收購要約或其他交易,其中一些或大多數股東可能認為符合他們的最佳利益,或者股東可能獲得高於當時市場價格的股票溢價。因此,任何優先股的發行都可能會降低我們普通股的市場價格。

12

本公司董事會將根據其對本公司和股東的最佳利益的判斷,決定是否發行此類股票。我們目前沒有發行任何優先股的計劃。

轉會代理和註冊處

我們普通股的轉讓代理和登記人是VStock Transfer,該公司可以通過紐約伍德米爾拉斐特廣場18號聯繫,郵編:11598,電子郵件:info@vstock Transport.com,或+1(212)8288436。

電子化分銷

本招股説明書的電子格式可能會在我們的網站上或通過我們或我們的關聯公司維護的其他在線服務提供。除電子形式的招股説明書外,該等網站上的資料及本公司所維持的任何其他網站所載的任何資料,並非本招股説明書或本招股説明書的一部分,未經吾等批准及/或背書,投資者不應依賴。

手令的説明

截至2022年6月16日,我們已發行和發行認股權證,購買5,447,561股普通股,沒有認股權證購買流通股優先股。截至同一日期,未清償認股權證的加權平均行權價為每股4.56美元,平均剩餘行權期為2.56年。

我們可以發行認股權證來購買我們普通股或優先股的股份。我們可以單獨或與其他證券一起發行權證,權證可以附加在任何已發行證券上,也可以與任何已發行證券分開。每一系列認股權證將根據吾等與投資者或認股權證代理人訂立的單獨認股權證協議發行。以下認股權證及認股權證協議的主要條文摘要須受適用於特定系列認股權證的認股權證協議及認股權證證書的所有條文所規限,並受其整體規限。根據招股説明書補充條款提供的任何認股權證的條款可能與以下描述的條款不同。我們敦促您閲讀適用的招股説明書附錄和任何相關的免費撰寫招股説明書,以及包含認股權證條款的完整認股權證協議和認股權證證書。

任何發行的認股權證的特定條款將在與發行有關的招股説明書補充資料中説明。這些條款可能包括:

行使普通股或優先股認股權證時可購買的普通股或優先股的數量,以及行使認股權證時可購買的該數量的股票的價格;

在行使認股權證購買優先股時可購買的一系列優先股的名稱、所述價值和條款(包括但不限於清算、股息、轉換和投票權);

在行使債權證時可以購買的債務證券的本金和權證的行使價格,可以現金、證券或其他財產支付;

權證及相關債務證券、優先股或普通股可分別轉讓的日期(如有);

贖回或贖回認股權證的任何權利的條款;

認股權證的行使權利開始之日和權利期滿之日;

討論適用於認股權證的某些美國聯邦所得税後果;以及

權證的任何附加條款,包括與權證的交換、行使和結算有關的條款、程序和限制。

13

權證持有人將無權:

投票、同意或獲得分紅;

作為股東接收有關選舉我們董事的任何股東會議或任何其他事項的通知;或

行使作為公司股東的任何權利。

每份認股權證持有人將有權按適用的招股説明書補編所載或可計算的行使價,購買債務證券的本金金額或優先股或普通股的股份數目。除非吾等在適用的招股説明書附錄中另有規定,否則認股權證持有人可隨時行使認股權證,直至吾等於適用的招股説明書附錄所述的到期日為止。在到期日交易結束後,未行使的認股權證將失效。

權證持有人可以兑換不同面值的新權證,憑其辦理轉讓登記,並在權證代理人的公司信託辦事處或招股説明書附錄中註明的任何其他辦事處行使。在任何購買債務證券的認股權證獲行使前,該等認股權證持有人將不會擁有在行使時可購買的債務證券持有人的任何權利,包括收取相關債務證券的本金、溢價或利息付款或強制執行適用契約中的契諾的任何權利。在購買普通股或優先股的任何認股權證行使之前,認股權證持有人將不享有相關普通股或優先股持有人的任何權利,包括在普通股或優先股(如有)進行任何清算、解散或清盤時獲得股息或付款的任何權利。

股票購買合同説明

我們可以發行股票購買合同,包括要求持有者有義務向我們購買的合同,以及我們有義務在未來的一個或多個日期向持有者出售一定數量的普通股或其他證券的合同。證券的每股價格和股份數可以在股票購買合同發行時確定,也可以參照股票購買合同約定的具體公式確定。股票購買合同可以單獨發行,也可以作為由股票購買合同和包括美國國債在內的第三方的認股權證或其他證券或債務義務組成的單位的一部分,以確保持有者根據股票購買合同購買證券的義務。股票購買合同可能要求我們定期向股票購買合同的持有人付款,反之亦然,這種付款可能是無擔保的或在某種基礎上預付資金。他們也可以要求持有人以特定的方式擔保他們的義務,在某些情況下,我們可以在向持有人釋放任何擔保該持有人在原始股票購買合同下的義務的抵押品時,交付新發行的預付股票購買合同或預付證券。

股票購買合同以及抵押品或存託安排(如果適用)將在提供股票購買合同時提交美國證券交易委員會。招股説明書附錄以及與我們提供的任何股票購買合同有關的任何合併文件將包括與此次發行有關的具體條款,其中包括:

如果適用,討論美國聯邦所得税的重要考慮因素;以及

我們認為有關股票購買合同的其他重要信息。

對權利的描述

我們可能會發行購買我們普通股的權利。購買或接受權利的人可以轉讓權利,也可以不轉讓。就任何供股發行而言,吾等可與一名或多名承銷商或其他人士訂立備用承銷或其他安排,根據該安排,該等承銷商或其他人士將購買任何供股後仍未獲認購的已發售證券。每一系列權利將根據單獨的權利代理協議發行,該協議將在吾等與作為權利代理的一家或多家銀行、信託公司或其他金融機構之間簽訂,我們將在適用的招股説明書附錄中指定該等銀行、信託公司或其他金融機構的名稱。權利代理將僅作為與權利相關的我們的代理,不會為任何權利證書持有人或權利的實益擁有人承擔任何代理或信託的義務或關係。

招股説明書附錄和與我們提供的任何權利有關的任何合併文件將包括與此次發行有關的具體條款,其中包括:

確定有權獲得權利分配的擔保持有人的日期;

14

行使權利時,已發行的權利總數和可購買的普通股股份總數;

行權價格;

完成配股的條件;

行使權利的開始日期和權利期滿日期;以及

對適用於配股發行的某些美國聯邦所得税後果的討論。

每一項權利將使持有者有權以適用的招股説明書補編中規定的行使價以現金購買普通股。對於適用的招股説明書附錄中規定的權利,可以在任何時間行使,直至截止日期的交易結束。在到期日營業結束後,所有未行使的權利將無效。

如果在任何供股中發行的權利均未全部行使,吾等可直接向吾等證券持有人以外的人士發售任何未認購證券,向或透過代理人、承銷商或交易商,或通過上述方法的組合,包括根據適用招股説明書附錄所述的備用安排。

對單位的描述

我們可以在一個或多個系列中發行由本招股説明書下提供的其他類型證券的任意組合組成的單位。我們可以通過我們將根據單獨的協議簽發的單位證書來證明每一系列單位。我們可以與單位代理商簽訂單位協議。每個單位代理將是我們選擇的一家銀行或信託公司。我們將在與特定系列單位有關的適用招股説明書補充資料中註明單位代理的名稱和地址。

以下描述連同任何適用的招股説明書附錄中包含的其他信息,概述了我們在本招股説明書下可能提供的單位的一般特徵。您應閲讀我們授權向您提供的與所提供的系列單位相關的任何招股説明書補充資料和任何免費撰寫的招股説明書,以及包含單位條款的完整單位協議。具體單位協議將包含額外的重要條款和規定,吾等將把與本招股説明書下提供的單位相關的每一份單位協議的格式作為本招股説明書的一部分或將通過參考我們提交給美國證券交易委員會的另一份報告的形式提交給註冊説明書。

如果我們提供任何單位,該系列單位的某些條款將在適用的招股説明書附錄中説明,包括但不限於以下適用條款:

該系列單位的名稱;

構成這些單位的獨立成分證券的識別和描述;

單位的發行價;

組成該等單位的成分證券可分別轉讓的日期(如有);

討論適用於這些單位的某些美國聯邦所得税考慮因素;以及

該單位及其組成證券的任何其他條款。

15

配送計劃

我們可不時以下列任何一種或多種方式出售證券:(I)向或透過代理商;(Ii)向承銷商或透過承銷商(包括銀團或單獨代理轉售);(Iii)向或透過經紀商或交易商;(Iv)由吾等直接向購買者出售,包括透過特定的競投、拍賣或其他程序;(V)行使可能分派給股東的認購權;(Vi)通過上述任何銷售方法的組合;或(Vii)通過法律允許的任何其他方法。適用的招股説明書補充材料和/或其他發售材料將包含交易條款、任何承銷商、交易商或代理人的姓名或名稱以及他們承銷或購買的證券的各自金額、證券的首次公開發行價格、適用的代理人的佣金、交易商的收購價或承銷商的折扣。參與證券分銷的交易商和代理人可以被視為承銷商,他們因轉售證券而獲得的補償可以被視為承銷折扣。

證券的出售可不時在一項或多項交易中進行,包括談判交易:(A)按一個或多個可改變的固定價格;(B)按出售時的市場價格;(C)按與現行市場價格有關的價格;(D)按出售時確定的不同價格;或(E)按談判價格。任何初始發行價、交易商買入價、折扣或佣金可能會不時改變。證券可以不時地在一次或多次交易中以協議價格、固定價格或固定價格(可能會發生變化)、出售時的市場價格、出售時確定的各種價格或與當時的市場價格有關的價格進行分銷。

購買證券的要約可以由我們直接徵集,也可以由我們不時指定的代理商徵集。任何這樣的代理人都可以被視為證券法中定義的如此提供和出售證券的承銷商。

如果承銷商或交易商作為委託人被用於出售與本招股説明書有關的任何證券,承銷商或交易商將自行購買此類證券,並可能不時以固定的公開發行價格或由承銷商或交易商在出售時確定的不同價格,在一筆或多筆交易中轉售,包括談判交易。證券可以通過主承銷商代表的承銷團向公眾發行,也可以由一家或多家承銷商直接向公眾發行。如果任何一家或多家承銷商被用於證券銷售,除非適用的招股説明書附錄和/或其他發售材料中另有説明,否則承銷商的義務受某些先決條件的約束,如果購買了任何此類證券,承銷商將有義務購買所有此類證券。

如果交易商被用於出售與本招股説明書有關的證券,我們將以本金的身份將該等證券出售給交易商。然後,交易商可以不同的價格將這些證券轉售給公眾,價格由交易商在轉售時確定。通過經紀商或交易商進行的交易可能包括大宗交易,在這種交易中,經紀商或交易商將試圖作為代理人出售股票,但可能會作為委託人進行頭寸和轉售,以促進交易或交叉交易,即同一經紀商或交易商在交易雙方擔任代理人。任何這樣的交易商都可以被視為證券法中定義的證券的承銷商。

購買證券的要約可由我們直接徵求,並可直接出售給機構投資者或其他人,他們可能被視為證券法意義上的任何轉售的承銷商。

如適用招股章程副刊及/或其他發售材料有此規定,吾等可授權代理人及承銷商邀請某些機構按照適用招股章程副刊及/或其他發售材料所載的公開發售價格,根據延遲交付合約,按適用招股章程副刊及/或其他發售材料所述的一個或多個日期付款及交付證券。此類延遲交付合同將僅受適用的招股説明書附錄和/或其他發售材料中所列條件的約束。

根據相關協議,代理人、承銷商和交易商可能有權就某些責任(包括《證券法》下的責任)獲得賠償,或就這些代理人、承銷商和交易商可能被要求支付的款項獲得分擔。任何賠償或出資的條款和條件將在適用的招股説明書附錄和/或其他發售材料中説明。

我們還可以通過各種安排出售我們的普通股,這些安排涉及強制性證券或可選擇的可交換證券,而本招股説明書可能與這些出售有關。

16

我們可能與第三方達成衍生產品、銷售或遠期銷售交易,或以私下協商的方式將本招股説明書未涵蓋的證券出售給第三方。如果適用的招股説明書補充和/或其他發售材料表明,與這些交易相關,第三方可以出售本招股説明書和適用的招股説明書補充和/或其他發售材料所涵蓋的證券,包括在賣空交易中,並通過發行不在本招股説明書涵蓋但可轉換為或可交換或代表本招股説明書所涵蓋證券的實益權益的證券,或其回報全部或部分來自該等證券的價值。第三方可使用根據衍生產品、銷售或遠期銷售交易收到的證券,或由吾等質押或向吾等或其他人借入的證券來結算該等銷售或結算任何相關的未平倉股票借款,並可使用從吾等收到的證券結算任何相關的未平倉股票借款。此類出售交易的第三方將是承銷商,並將在適用的招股説明書附錄(或生效後的修正案)和/或其他發售材料中確定。

承銷商、經紀交易商或代理人可以從我們那裏獲得佣金、折扣或優惠的補償。承銷商、經紀交易商或代理人也可以從他們作為代理人或作為委託人出售股票的購買者那裏獲得補償,或者兩者兼而有之。對某一承銷商、經紀交易商或代理人的賠償可能超過慣例佣金,數額將與涉及股票的交易談判。在進行銷售時,經紀自營商可以安排其他經紀自營商參與轉售。

每一系列證券都將是新發行的,除在納斯達克資本市場上市的普通股外,不會有既定的交易市場。我們可以選擇在交易所上市任何系列證券,如果是普通股,則在任何額外或替代交易所上市,但除非適用的招股説明書附錄和/或其他發售材料另有規定,否則我們沒有義務這樣做。不能保證任何證券的交易市場的流動性。

代理、承銷商和交易商可以在正常業務過程中與我們及其各自的子公司進行交易或為其提供服務。

任何承銷商均可根據交易所法案下的M規則從事超額配售、穩定交易、空頭回補交易和懲罰性出價。超額配售涉及超過發行規模的銷售,這會產生空頭頭寸。穩定交易允許出價購買標的證券,只要穩定出價不超過指定的最大值。空頭回補交易涉及在分配完成後在公開市場上購買證券,以回補空頭頭寸。懲罰性出價允許承銷商在回補交易中購買交易商最初出售的證券以回補空頭頭寸時,從交易商那裏收回出售特許權。這些活動可能會導致證券價格高於正常情況下的價格。如果開始,承銷商可以隨時停止任何活動。承銷商可以在納斯達克資本市場、我們普通股上市的任何額外或替代交易所、場外交易市場或其他市場進行這些交易。我們不會就上述交易對證券價格可能產生的任何影響的方向或程度做出任何陳述或預測。此外,我們不表示承銷商將參與此類交易,或此類交易一旦開始,不會在沒有通知的情況下停止。

證券的交割地點和時間將在隨附的招股説明書、附錄和/或該等證券的其他發售材料中闡明。

為遵守適用的州證券法,如有必要,本招股説明書提供的證券將僅通過註冊或持有執照的經紀商或交易商在此類司法管轄區銷售。此外,證券不得在某些州出售,除非它們已在適用的州註冊或獲得銷售資格,或獲得註冊或資格要求的豁免並已得到遵守。

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法律事務

Fegre Drinker Bdle&Reath LLP將傳遞在此提供的證券的有效性。其他法律事項可由適用招股説明書附錄中指定的律師代為轉交給我們或任何承銷商、交易商或代理人。

專家

Panbela截至2021年12月31日和2020年12月31日的財務報表以及截至2021年12月31日的兩個年度的財務報表已由獨立註冊會計師事務所Cherry Bekairt LLP審計,該報告以引用方式併入本招股説明書中。此類財務報表是根據該公司作為會計和審計專家的權威提供的報告而編入的。

本招股説明書中引用了公司當前的8-K報表,其中包含了截至2021年12月31日和2020年12月31日以及截至2021年12月31日的兩個年度的癌症預防財務報表,這些財務報表已由獨立公共會計師事務所Mayer Hoffman McCann P.C.審計,正如其報告中所述,該報告以引用方式併入本文。此類財務報表是根據該公司作為會計和審計專家的權威提供的報告而編入的。

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https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1029125/000143774922017390/logo.jpg

$8,400,000 普通股

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招股説明書副刊

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羅斯資本合夥公司

July 19, 2022