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背線結果

所有參與者 - 意向治療患者(n=67)

預先指定的分組 - 參與者，清醒咳嗽頻率為≥20次/小時(n=54)

預先指定的亞組 - 參與者，其清醒咳嗽頻率等於或高於基線中值(≥32.4咳嗽/小時；n=34)

BLU-5937耐受性良好，不良反應情況與安慰劑相當。

最常見不良事件的發生率(發生率>5%)

(1)

一名參與者在試驗完成後被診斷為非治療相關的結直腸癌。

​

有10%或更少的參與者報告了味覺障礙不良事件。此外，在任何劑量下都沒有觀察到味覺完全喪失，沒有嚴重的味覺不良事件報告，也沒有因為味覺障礙而導致的輟學發生。

味覺相關不良事件發生率(安全人羣)

(1)

一名受試者報告了在同一時期內，在所有劑量水平的BLU-5937下，味覺障礙和部分味覺喪失，但只被計入總味覺不良反應中一次。

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救濟在16個地點招募了參與者(8個在英國，8個在美國)，並隨機抽取了總共68名RCC參與者；67人被納入意向治療人羣。52名參與者完成了兩個療程，共有16名參與者退出，其中13名是由於新冠肺炎疫情或試驗提前終止而難以進行後續訪問。另外還有三名與毒品無關的停職。

從2a期救災數據中吸取經驗教訓

根據緩解試驗的結果，我們認為基線咳嗽頻率是潛在治療益處的關鍵指標，對基線清醒咳嗽頻率為≥20咳嗽/小時和≥32咳嗽/小時的參與者進行的亞組分析顯示，在所有劑量下都有統計上的顯著和臨牀上有意義的益處。根據這些分析和參與者的患者級別數據，基線清醒咳嗽頻率分別為≥20次/小時和

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風險因素

投資我們的普通股涉及相當大的風險。在作出投資決定之前，您應仔細考慮以下所述的風險，包括隨附的擱置招股説明書以及通過引用納入本文和其中的文件中的風險。如果這些風險中的任何一項實際發生，我們的業務、財務狀況、運營結果或前景都可能受到重大不利影響。這些並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們產生重大和不利影響。在這種情況下，我們普通股的交易價格可能會下跌，您在我們證券上的投資可能會部分或全部損失。本節中對本公司“產品”或“候選產品”的任何提及包括對Bellus Health的候選產品和可能開發的未來產品或候選產品的提及。

本招股説明書附錄還包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。由於某些因素，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同，這些因素包括我們在下文和本招股説明書附錄中其他地方所面臨的風險、隨附的擱置招股説明書以及通過引用納入本文和其中的文件。有關這些前瞻性陳述的信息，請參閲“有關前瞻性陳述的注意事項”。

與我們的業務相關的風險

如果沒有額外的資金，我們可能無法維持我們的運營和研發，我們可能無法獲得足夠的資金。

到目前為止，我們主要通過公開發行普通股、私募、發行可轉換票據和研究税收抵免來為我們的業務提供資金。自成立以來，我們發生了嚴重的運營虧損和運營現金流為負。截至2022年3月31日，我們擁有的可用現金、現金等價物和短期投資總額為2.34億美元。根據管理層的估計和目前的運營水平，我們相信，在考慮此次發行的收益之前，我們目前的現金、現金等價物和短期投資足以為我們到2024年第四季度的運營提供資金。我們將需要籌集額外的資金來為我們的運營和開發BLU-5937提供資金。我們未來的資本需求將是巨大的，可能會超出當前的預期，這取決於許多因素，如針對我們當前或任何未來候選產品的任何臨牀前研究和臨牀試驗的持續時間、範圍、進度、結果和成本；在尋求監管批准及其結果的過程中出現的意外延遲或發展；準備、提交、起訴、維護和執行專利主張的時間和成本；在實施我們的業務發展和商業化戰略過程中遇到的其他意想不到的事態發展；任何訴訟的結果；以及與合作伙伴的安排。此外，不斷變化的環境可能會導致我們消耗資本的速度大大快於我們目前的預期。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了上述估計，我們可以比目前預期的更快地利用我們可用的財政資源。

我們可能尋求通過公共或私人股本或債務融資、與其他公司的合作協議和/或從其他來源籌集更多資金。我們沒有承諾的額外資金來源，額外資金可能不會以我們可以接受的條款提供，或者根本不能。如果不能以合理的條件獲得足夠的資金，我們可能需要以比我們原本接受的條件更優惠的條件獲得資金。在一定程度上，如果通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本，這些證券的發行可能會導致對我們股東的稀釋。此外，債務融資可能導致我們未來運營現金流的很大一部分(如果有的話)專門用於支付此類債務的本金和利息，並可能對運營施加限制。這可能使我們更容易受到競爭壓力和經濟衰退的影響。如果我們無法以我們可以接受的條件籌集足夠的額外資本，我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止BLU-5937或其他未來候選產品的開發或商業化，或其他研發計劃。我們可能被要求在比其他情況更可取的更早的階段為我們的產品候選尋找合作伙伴，或者以比其他情況更不有利的條款尋找合作伙伴

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在我們自己尋求開發或商業化的市場上，以不利的條款向我們的候選產品提供或放棄或許可我們的權利。如果我們不能及時獲得足夠的資金，我們可能會被迫縮減我們的運營計劃；推遲或中斷我們的一個或多個研發計劃；無法擴大我們的組織以支持我們的計劃；和/或無法按計劃利用商機。這可能會對我們的業務和執行運營計劃的能力產生負面影響。

我們不能保證會有這樣的額外資金，或者如果有的話，也不能保證可以以對我們有利的條件獲得。不能以有利的條件獲得額外的融資，或根本不能獲得額外的融資，可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。

我們有虧損的歷史，到目前為止還沒有產生任何產品銷售收入。我們可能永遠不會實現或保持盈利。

我們的候選產品BLU-5937仍處於開發階段，因此，到目前為止，我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入。我們在努力開發BLU-5937的過程中產生了大量費用，因此，自我們成立以來，每年都會產生運營虧損。截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度，我們分別錄得淨虧損7,120萬美元及3,180萬美元。截至2022年3月31日，我們累計逆差5.687億美元。我們的虧損已經並將繼續對營運資金、總資產和股東權益產生不利影響。我們預計在不久的將來不會從產品銷售中獲得任何收入。我們可能永遠不會成功地將任何產品商業化。即使我們成功地開發了商業產品，我們預計至少在未來幾年內也會產生額外的運營虧損。如果我們最終不將產品商業化並實現或保持盈利，投資我們的股票可能會導致重大或全部損失。我們的前景目前在很大程度上取決於BLU-5937的成功和市場接受度，它仍處於臨牀開發階段。我們目前沒有待售產品，可能永遠也無法成功地開發出待售產品。我們目前認為，我們的增長和未來前景主要取決於我們候選產品BLU-5937的成功開發、監管批准和商業化，而這可能永遠不會發生。我們正在將我們的努力和資源集中在BLU-5937的開發上。因此，我們的業務有賴於BLU-5937的成功臨牀前和臨牀開發、監管批准和商業化，為此我們必須進行更多的臨牀前研究和臨牀試驗, 進行進一步的開發活動，並在商業推出之前尋求並獲得監管部門的批准。BLU-5937的進一步開發將需要大量投資、獲得足夠的商業製造能力和重大的營銷努力，如果獲得批准，我們才能從產品銷售中獲得任何收入。

我們預計，我們的創收能力將取決於BLU-5937的商業成功，這將取決於它在醫藥市場的購買者的市場接受度，以及未來市場對使用BLU-5937的產品和研究的市場需求和醫療需求。大多數候選處方藥從未達到臨牀開發階段，即使那些確實達到臨牀開發階段的處方藥，也只有很小的機會成功完成臨牀開發並獲得監管部門的批准。如果我們不能成功地將BLU-5937商業化，我們可能永遠不會產生收入。還有一個風險是，BLU-5937的實際市場規模或機會不確定，特別是對於選定的高頻咳嗽患者羣體的可尋址市場。例如，我們不知道有任何數據按咳嗽頻率將腎細胞癌患者羣體分開。因此，雖然我們估計在美國大約有900萬慢性咳嗽患者沒有得到控制或患有腎癌，但我們無法估計這些人羣中有多少人的基線清醒咳嗽頻率至少為每小時25次咳嗽，這是我們2b期臨牀試驗的納入標準。如果BLU-5937實現商業化，市場對BLU-5937的需求很低，或者BLU-5937的市場發展速度沒有我們預期的那麼快，我們可能沒有能力將我們的資源轉移到替代產品的開發上。如果不能獲得市場對BLU-5937的接受，或者對我們的市場性質和規模的錯誤估計，可能會對我們產生實質性的不利影響。

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我們經營的市場面臨的宏觀經濟壓力，包括但不限於新冠肺炎疫情的影響和最近通脹的上升，可能會改變我們開展業務運營和管理財務資源的方式。

我們開展業務運營和管理財務能力的方式在不同程度上受到宏觀經濟狀況的影響，這些宏觀經濟狀況影響到直接參與或提供與候選藥品開發有關的服務的公司。例如，實際國內生產總值增長、商業和投資者信心、新冠肺炎疫情、通貨膨脹、就業水平、油價、利率、税率、消費者和商業融資的可用性、房地產市場狀況、外匯匯率波動、燃料和食品等項目的成本和其他宏觀經濟趨勢不僅會對我們從事研發和臨牀試驗的決策和能力產生不利影響，而且會對我們的管理層、員工、第三方承包商、製造商和供應商、競爭對手、股東和監管機構的決策和能力產生不利影響。此外，世界各地的地緣政治問題以及我們潛在市場的定位也可能影響宏觀經濟狀況，並可能對我們產生實質性的不利影響。

我們依賴第三方進行BLU-5937的臨牀前研究和臨牀試驗，如果他們不能正確和成功地履行他們對我們的義務，我們可能無法獲得BLU-5937的監管批准。

我們設計了BLU-5937的臨牀試驗。然而，我們依賴合同研究組織和其他第三方來協助管理、監測和以其他方式進行這些試驗。我們同樣依賴第三方進行臨牀前研究。我們與許多其他公司爭奪這些第三方的資源。我們通常依賴的第三方可以隨時終止他們的合約，而不得不達成替代安排將推遲我們候選產品的開發和商業化。FDA和EMA以及類似的外國監管機構要求遵守設計、進行、監測、記錄、分析和報告臨牀前研究和臨牀試驗結果的法規和標準，以確保數據和結果是可信和準確的，並保護試驗參與者的權利、完整性和機密性。雖然我們依賴第三方進行臨牀前研究和臨牀試驗，但他們不是我們的員工，我們有責任確保這些臨牀前研究和臨牀試驗中的每一項都按照我們的總體調查計劃、方案和其他要求進行。我們對這些第三方的研發活動的依賴將減少我們對這些活動的控制，但不會減輕我們的責任。

如果這些第三方未能成功履行其協議下的職責，如果他們獲得的數據的質量或準確性因他們未能遵守臨牀前研究或臨牀試驗規程或監管要求而受到損害，或者如果他們未能以其他方式遵守臨牀前研究或臨牀試驗規程或預期的截止日期，則BLU-5937的臨牀前研究或臨牀試驗可能不符合監管要求。如果臨牀前研究或臨牀試驗不符合法規要求，或者如果需要更換這些第三方，臨牀前開發活動或臨牀試驗可能會延長、推遲、暫停或終止。如果發生上述任何事件，我們可能無法及時或根本無法獲得監管部門對BLU-5937的批准。

我們完全依賴一家第三方合同製造商生產BLU-5937的有效藥物成分(“原料藥”)，另一家第三方合同製造商生產最終藥物產品，另一家第三方合同製造商生產用於測量我們主要終點的設備，我們打算依賴第三方生產BLU-5937和任何其他未來候選產品的非臨牀、臨牀和商業供應。

我們目前沒有，也不打算獲得內部生產我們的臨牀藥物供應BLU-5937的基礎設施或能力，或我們未來可能開發的任何其他候選產品，用於我們的研發活動、臨牀前研究和臨牀試驗，我們缺乏內部資源和能力來生產任何臨牀或商業規模的候選產品。我們目前有一個第三方合同製造商生產的BLU-5937原料藥和另一個合同製造商提供的最終藥物產品，目前沒有後備製造能力。此外，這些設備

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用於測量我們的主要終點(咳嗽頻率)的VitaloJAK由一家第三方合同製造商製造，沒有任何已知的此類設備的替代製造商。VitaloJAK是在大多數咳嗽試驗(包括默克的Gefapixant試驗)中用於捕獲24小時咳嗽頻率數據的設備。

我們計劃在可預見的未來繼續依賴合同製造商生產研發、臨牀前研究、臨牀試驗和產品商業化所需的大量產品、設備和物質，並根據適用的政府法規及時履行其義務。雖然我們打算為我們候選產品的商業生產簽訂合同，但我們可能無法識別和鑑定承包商，也無法獲得有利的合同條款。

如果我們與之簽約的任何第三方，包括為BLU-5937供應原料藥的中國第三方合同製造商、合同研究機構或其他第三方遭遇停工或其他業務中斷，包括人員短缺、生產放緩或停工，或其他與新冠肺炎大流行或其他相關的類似中斷，我們按照目前計劃的方式和時間表開展業務的能力可能會受到實質性和負面影響。

目前，VitaloJAK的第三方代工製造商正遭遇供應鏈問題，導致生產和交付延遲時間比正常情況下更長，成本增加。這樣的供應鏈問題可能會導致我們的RCC第三階段計劃和任何未來的試驗延遲。

此外，如果我們當前或未來的第三方製造商沒有按照約定的方式運行，遭遇如前所述的業務中斷，或者違反或終止與我們的協議，將需要大量額外的時間和成本來實現向新合同製造商的過渡。如果我們無法留住我們現有的承包商，或無法與新承包商達成安排，以便根據需要以及時和可接受的條件提供製造服務，這將推遲或阻止BLU-5937或我們可能開發的任何其他未來候選產品的開發、推廣、營銷或銷售，並對我們的運營和財務狀況產生負面影響。此外，如果需要替換我們現有或未來的合同製造商，由於生產藥品通常需要交貨期，以及需要對任何替換製造商進行合規檢查和批准，因此建立二次採購或找到替換製造商的能力可能很困難，所有這些因素都可能導致生產延遲和額外成本。

原料藥和最終藥物產品的製造是複雜的，需要大量的專業知識。在生產中可能會遇到困難，特別是在擴大和驗證生產方面。不能保證合同製造商將成功地擴大規模並以臨牀和/或商業用途所需的質量以及數量和時間表生產BLU-5937。到目前為止，我們只生產了少量千克規模的BLU-5937，用於臨牀前研究和臨牀試驗。

我們對這些合同製造商的依賴也使我們面臨這樣的可能性，即他們或有權訪問其設施的第三方將獲得並可能侵佔我們的商業祕密或其他專有信息。

我們依賴位於加拿大以外的第三方合同製造商。因此，我們的業務受到與貨物進口有關的慣常風險，包括貨幣價值的波動、進口關税的變化、外匯管制、貿易限制、停工以及外國的一般政治和經濟條件。我們進口藥物成分的國家可能會不時施加新的關税、關税或其他限制，或調整目前的現行關税或關税，這可能會對我們購買該等藥物成分的能力產生不利影響，或顯著增加這樣做的成本。任何這些風險的發生都可能延遲或阻止BLU-5937的開發、推廣、營銷或銷售，如果獲得批准，或我們可能開發的任何其他未來候選產品，並對我們的運營和財務狀況產生負面影響。

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BLU-5937的臨牀安全性和有效性尚未完全確定。

到目前為止完成的臨牀前毒理學研究和第一階段臨牀試驗表明，BLU-5937具有良好的耐受性，我們相信2020年7月宣佈的緩解2a期臨牀數據和2021年12月宣佈的2b期背線臨牀數據支持對BLU-5937進行進一步的臨牀試驗評估，包括我們計劃的第三階段臨牀試驗。然而，BLU-5937的長期臨牀安全性和有效性還需要通過進一步的臨牀前研究和臨牀試驗來證明。其他臨牀前研究、非臨牀毒理學研究和藥理學研究正在進行或計劃中。這些研究的結果可能會對BLU-5937的臨牀開發、產品標籤和/或批准產生影響。如果這些研究或未來額外的臨牀前、非臨牀或臨牀研究質疑BLU-5937或我們未來可能開發的任何其他候選產品的安全性或有效性，我們的業務、財務狀況、運營結果或前景可能會受到不利影響。即使BLU-5937或我們未來可能開發的任何其他候選產品成功完成臨牀試驗並獲得向公眾銷售候選產品所需的監管批准，也存在未知副作用的風險，這些副作用可能在候選產品上市之前不會出現，可能會導致延遲或拒絕額外的監管批准或撤回先前的批准、產品召回或其他不良事件，這可能會對我們產生重大不利影響。

使用我們的候選產品可能與副作用、不良事件或其他屬性或安全風險相關，這可能會延遲或停止其臨牀開發，阻止其監管批准，導致我們暫停或停止臨牀試驗，放棄候選產品，限制產品(如果獲得批准)或候選產品的商業潛力，或導致其他嚴重負面後果，可能嚴重損害我們的業務、前景、運營結果和財務狀況。

與藥品的一般情況一樣，很可能會有與使用我們的候選產品相關的副作用和不良事件(“不良反應”)。我們的臨牀試驗結果可能會顯示副作用或意想不到的特徵的嚴重程度和流行程度。我們的候選產品引起的不良副作用可能會導致我們或監管機構中斷、推遲或停止臨牀試驗，並可能導致更嚴格的標籤，或者FDA或類似的外國監管機構推遲或拒絕監管批准。我們候選產品的藥物相關副作用可能會影響患者招募或登記參與者完成試驗的能力或導致潛在的產品責任索賠。任何這些情況都可能對我們的業務、前景、經營業績和財務狀況造成重大損害。

此外，如果我們的候選產品在臨牀前研究或臨牀試驗中與不良副作用相關，或者具有意想不到的特徵，我們可能會選擇放棄它們的開發，或者將它們的開發限制在更狹窄的用途或人羣中，從風險效益的角度來看，不良副作用或其他特徵不那麼普遍、不那麼嚴重或更容易接受，這可能會限制候選產品的商業預期。我們還可能被要求根據我們的臨牀前研究或臨牀試驗的結果修改或終止我們的研究計劃。我們可能在正在進行的和未來的候選產品臨牀試驗中觀察到的AES可能要求我們推遲、修改或放棄針對受影響候選產品或與受影響候選產品具有相同特性的其他候選產品的開發計劃。許多在早期測試中最初顯示出希望的候選產品，後來可能會被發現會產生副作用，阻礙進一步的開發。當我們努力推進現有的候選產品並確定新的候選產品時，我們不能確定在早期測試中最初顯示出希望的後續測試或候選產品的試驗不會發現會導致類似或不同的不可接受的副作用，從而阻礙它們的進一步開發。

隨着我們在更大、更長和更廣泛的臨牀試驗中測試我們的候選產品，在早期試驗中觀察到的疾病、傷害、不適和其他不良反應，以及在以前試驗中沒有發生或沒有檢測到的情況，可能會被受試者報告或變得更加普遍。如果這些副作用在開發後期或批准後才知道，這些發現可能會對我們的業務、前景、經營業績和財務狀況造成重大損害。

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此外，其他人進行的藥品臨牀試驗的不利發展可能會導致FDA或其他監管監督機構暫停或終止我們的臨牀試驗，或改變對我們任何候選產品的批准要求。

除了由候選產品引起的副作用外，給藥過程或相關程序也可能導致不良副作用。如果發生任何這樣的不良反應，我們對候選產品的臨牀試驗可能會暫停或終止。如果我們不能證明任何不良反應是由管理程序或相關程序引起的，FDA、歐盟委員會、EMA或其他監管機構可以命令我們停止任何或所有目標適應症的候選產品的進一步開發或拒絕批准。即使我們能夠證明所有未來的嚴重不良事件(“SAE”)都不是與產品相關的，此類事件也可能影響患者招募、受試者完成試驗的能力，或者如果任何產品獲得批准，也會影響商業表現。此外，如果我們選擇或被要求不啟動、推遲、暫停或終止我們任何候選產品的任何未來臨牀試驗，該候選產品的商業前景可能會受到損害，我們從任何這些候選產品創造產品收入的能力可能會被推遲或取消。任何這些情況都可能損害我們開發任何其他候選產品的能力，並可能嚴重損害我們的業務、前景、經營業績和財務狀況。

此外，如果任何候選產品獲得監管機構的批准，FDA可以在任何此類產品的標籤中施加盒裝警告，並可能要求我們採用風險評估和緩解策略(“REMS”)，並可以應用要素來確保安全使用，以確保產品的好處大於其風險，其中可能包括概述產品風險的藥物指南，以便分發給患者和向醫療從業者傳播計劃。此外，如果我們或其他人後來發現任何候選產品引起的不良副作用，如果獲得批准，可能會導致幾個潛在的重大負面後果，包括：

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監管部門可以暫停或撤回對該產品候選產品的審批；

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監管部門可能要求在標籤上附加警告或聲明；

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監管部門可以拒絕批准對該候選產品的額外適應症進行標籤擴展；

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FDA可能會要求我們實施REMS；

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我們可能被要求改變候選產品的分發、管理或進行額外的臨牀試驗的方式；

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我們可能會受到監管機構的調查和執法行動；

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我們可能會決定將該候選產品從市場上移除；

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我們可能會被起訴，並對給患者造成的傷害承擔責任；以及

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我們的聲譽可能會受損。

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這些情況中的任何一種都可能阻止我們實現或保持對特定候選產品的市場接受度(如果獲得批准)，並可能嚴重損害我們的業務、前景、經營業績和財務狀況。

我們的臨牀試驗可能不會產生使我們能夠獲得監管部門批准的當前或未來候選產品的結果。

只有在精心設計和進行的臨牀試驗中，我們能夠證明候選產品是安全有效的，達到相關監管機構的滿意程度，我們才能獲得監管部門對候選產品的批准。我們不知道我們目前或未來的臨牀試驗是否會證明足夠的安全性和有效性，以獲得必要的監管批准，或者它們是否會產生適銷對路的產品。

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臨牀試驗是漫長、複雜、昂貴和不確定的過程。完成測試需要幾年時間，測試的任何階段都可能失敗。我們候選產品的早期階段涉及與安全性、有效性、藥物代謝、藥代動力學、耐受性、製造、配方和分銷等相關的風險。在臨牀前試驗和早期臨牀研究或試驗中獲得的結果可能不代表在以後的研究中獲得的結果。我們已經並可能在高級臨牀試驗中遭受重大挫折，即使在早期研究取得有希望的結果之後也是如此。根據臨牀試驗的任何階段的結果，我們可以決定重複或重新設計試驗或停止候選產品的開發。例如，在2a階段概念驗證藍圖試驗沒有達到安慰劑調整後每週平均最嚴重瘙癢-數字評定量表的主要終點的統計學意義後，我們停止了BLU-5937治療慢性瘙癢的開發。此外，一旦完成對數據和分析的最終和質量控制的核查，實際結果可能會有所不同。FDA、EMA或類似的外國監管機構可能不同意我們臨牀試驗的設計或實施，我們可能會收到監管機構的反饋，要求我們修改正在進行或計劃中的臨牀試驗的設計，或進行額外的臨牀試驗。例如，默克公司在2022年1月宣佈，FDA已經發布了Gefapixant NDA的CRL，要求提供與療效測量相關的更多信息。2020年3月, 默克公司宣佈，在咳嗽-1期和咳嗽-2期3期試驗中，45毫克的Gefapixant Bid劑量在主要療效終點上都達到了統計學意義。默克公司在2020年9月報告説，大劑量(45毫克，每天2次)的Gefapixant在其安慰劑調整後的24小時咳嗽頻率減少的主要終點上取得了統計上的顯著結果(在12周的咳嗽-1試驗中為18%，在24周的咳嗽-2試驗中為16%)，使用可移動的數字音頻記錄設備進行測量。默克公司於2022年2月進一步澄清，gefapixant CRL中發現的缺陷與音頻記錄設備用於評估療效的算法和基本方法有關。默克公司公開披露的關於gefapixant CRL中發現的缺陷的信息是有限的，對於CRL中列出的完整缺陷清單無法得出明確的結論。Soothe階段2b試驗使用了相同或相同的主要終點，使用相同或相似的可移動數字音頻記錄設備和基本方法進行測量。我們正在積極規劃BLU-5937的第三階段開發計劃，並已經並將繼續尋求FDA、EMA和其他監管機構對第三階段試驗設計的反饋，包括我們的預期劑量、療效測量、濃縮策略、次級終點以及VitaloJAK在我們研究的患者羣體中用於咳嗽頻率測量的有效性。VitaloJAK已經在大多數咳嗽試驗中使用。在Soothe階段2b試驗參與者中比較壓縮錄音和非壓縮錄音的驗證研究正在進行中, 前30次記錄的初步結果顯示，靈敏度為98.4%，沒有系統誤差。預計2022年第四季度至2023年第一季度將公佈全部結果。如果我們不能充分證明基於BLU-5937的安全性和有效性的正收益/風險比，我們將無法獲得將候選產品商業化的監管批准。

臨牀試驗受到監管機構和機構審查委員會或倫理委員會的持續監督，必須滿足這些機構的要求，包括知情同意和良好臨牀實踐的要求；如果不滿足這些要求，我們可能無法獲得監管機構的批准進行臨牀試驗。

我們依賴第三方，包括合同研究組織和外部顧問，幫助管理和監測臨牀試驗。如果一個或多個第三方未能以預期的速度和能力水平執行，我們對這些第三方的依賴可能會導致延遲完成或無法完成這些試驗。如果候選產品的臨牀試驗不成功，我們將無法將該候選產品商業化。如果一項或多項臨牀試驗被推遲，我們將無法滿足預期的開發或商業化時間表。任何一種情況都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。

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如果我們在招募臨牀試驗參與者時遇到困難，試驗可能會被推遲或受到其他不利影響。

候選產品的臨牀試驗要求我們或我們與之簽約的第三方識別並招募大量患有正在調查的疾病的參與者。我們或與我們簽約的第三方可能無法招募足夠數量的參與者來及時完成臨牀試驗。參與者登記是許多因素的函數，包括以下因素：方案的設計、患者羣體的大小、相關試驗的資格標準、所研究藥物的已知風險和益處、競爭療法的可用性、尋求招募相同參與者的其他研究產品的臨牀試驗、促進及時登記臨牀試驗的努力、醫生的患者轉介做法以及臨牀試驗地點的可用性。如果我們或與我們簽約的第三方難以招募足夠數量的參與者來按計劃進行我們的臨牀試驗，我們可能需要推遲或終止正在進行的臨牀試驗。

臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果可能不能預測後期臨牀試驗的成功。

臨牀前試驗和早期臨牀試驗的結果可能不能預測後期臨牀試驗的成功。BLU-5937和我們可能開發的任何其他候選產品可能無法在臨牀開發中顯示出預期的安全性和有效性，儘管在臨牀前研究中取得了積極的結果，或已成功地通過了初步臨牀試驗。製藥和生物技術行業的許多公司在後期臨牀試驗中遭遇了重大挫折，即使在臨牀前試驗和早期臨牀試驗中取得了令人振奮的結果，我們也不能確定我們不會面臨類似的挫折。此外，臨牀前和臨牀數據往往容易受到不同解釋和分析的影響，許多公司認為他們的候選產品在臨牀前研究和臨牀試驗中表現令人滿意，但仍未能獲得其產品的營銷批准。此外，任何候選產品在任何臨牀試驗中未能證明安全性和有效性，可能會對當時正在開發的任何其他候選產品的看法產生負面影響，和/或導致適用的監管機構在批准任何其他候選產品之前要求進行額外的測試。

我們不時宣佈或公佈的臨牀試驗的中期、主要和初步結果可能會隨着更多參與者數據的獲得而發生變化，並受到審計和驗證程序的約束，這可能會導致最終數據發生重大變化。

我們可能會不時地公佈臨牀試驗的中期、中期或初步結果。我們可能完成的臨牀試驗的中期結果可能面臨這樣的風險，即隨着參與者登記的繼續和更多參與者數據的獲得，一個或多個臨牀結果可能會發生實質性變化。初步或背線結果也仍須遵守審計和核查程序，這可能導致最終數據與我們之前公佈的初步或背線數據有實質性差異。因此，在最終數據可用之前，應謹慎看待中期數據、背線數據和初步數據。初步、中期或中期數據與最終數據之間的差異可能會嚴重損害我們的業務前景，並可能導致我們普通股的交易價格大幅波動。

即使我們在美國獲得了FDA對BLU-5937的批准，我們也可能永遠不會在任何其他司法管轄區獲得批准或將其商業化，這將限制我們實現其全部市場潛力的能力。

為了在任何特定的司法管轄區銷售產品，我們必須在每個國家的基礎上建立和遵守關於安全性和有效性的眾多和不同的監管要求。即使獲得美國FDA的批准，也不能確保獲得其他國家或司法管轄區監管機構的批准。此外，臨牀護理標準可能會有很大差異，因此在一個國家進行的臨牀試驗可能不會被其他國家的醫療保健提供者、第三方付款人或監管機構接受，並且一個國家的監管批准並不能保證任何其他國家的監管批准。審批程序因國家而異，可能涉及額外的藥物測試和驗證以及額外的行政複審期。尋求外國監管機構的批准可能會給我們帶來困難和成本，並需要額外的臨牀前研究或臨牀試驗，這可能是昂貴和耗時的。監管要求

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可能因國家/地區而異，如果獲得批准，可能會推遲或阻止我們的產品在這些國家推出。我們沒有任何候選產品在任何司法管轄區獲得批准銷售，包括在國際市場，我們也沒有在國際市場獲得監管批准的經驗。如果我們未能遵守國際市場的監管要求，或未能獲得並保持所需的批准，或者如果國際市場的監管批准被推遲，我們的目標市場將會減少，我們實現我們開發的任何藥物的全部市場潛力的能力將無法實現。

即使我們或任何未來的合作伙伴獲得了我們的候選產品的監管批准，我們也將受到持續的監管機構的監督。

即使監管部門批准BLU-5937或我們可能開發的任何未來候選產品，此類產品的製造、營銷和銷售也將受到嚴格和持續的監管。遵守這種規定可能代價高昂，並消耗大量的財政和管理資源。例如，批准一種產品可能需要進行昂貴的上市後後續研究。此外，如果根據這些研究，監管當局不相信該藥物對患者有好處，該當局可以限制該產品的銷售適應症或撤銷該產品的監管批准。同樣，即使我們成功地完成了臨牀試驗，監管機構可能會要求進行額外的研究，或者批准比我們預期更嚴格的標籤，這可能會限制或挫敗我們候選產品的商業機會。例如，我們的2b期安撫臨牀試驗的納入標準是基線清醒咳嗽頻率為每小時≥25次咳嗽，我們正計劃在我們的3期試驗中使用類似的濃縮策略，即使這些臨牀試驗和未來的臨牀試驗成功，由於我們的濃縮策略，監管機構可能會要求進行額外的研究或限制我們標籤的寬度(如果獲得批准)。

對於生產候選產品，我們和我們的合同製造商必須遵守適用的現行良好製造規範。這些條例包括與質量保證以及記錄和文件的相應維護有關的要求。在將製造設施用於產品的商業製造之前，必須對其進行檢查，並接受監管當局隨後的定期檢查。此外，製造方法的材料變更或原材料供應商的變更需接受進一步的監管審查和批准。對於某些商業處方藥產品，製造商和供應鏈中涉及的其他方還必須滿足分銷鏈要求，並建立電子、可互操作的系統，以跟蹤和追蹤產品，並向FDA通報假冒、轉移、被盜和故意摻假的產品或其他不適合在美國分銷的產品。

如果我們或任何未來的營銷協作者或合同製造商未能遵守適用的監管要求，我們可能會受到制裁，包括罰款、藥品召回或扣押、禁令、完全或部分暫停生產、民事處罰、撤回之前獲得的監管批准，以及刑事起訴。這些處罰中的任何一項都可能延遲或阻止我們產品的促銷、營銷或銷售。

此外，一旦我們的候選產品獲得FDA批准並在美國商業化，我們目前或未來將受到聯邦政府和我們開展業務的州的醫療法規和執法的約束。除了FDA對藥品營銷的限制外，可能影響我們運營能力的醫療法律和法規包括：聯邦欺詐和濫用法律，包括聯邦反回扣和虛假索賠法律；聯邦數據隱私和安全法律；以及與向醫生和其他醫療保健專業人員和教學醫院支付和/或其他價值轉移相關的聯邦透明度法律。許多州都有類似的法律和法規，但可能在很大程度上與聯邦法律不同，從而使合規工作複雜化。這些法律可能會對我們在美國獲得市場批准的任何候選產品的銷售、營銷和其他活動產生不利影響，因為這會給我們帶來行政和合規負擔。

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由於這些法律的廣泛性以及可用的法定例外情況和監管安全港的範圍很窄，我們的一些商業活動，特別是產品候選產品獲準在美國上市後的任何銷售和營銷活動，可能會受到法律挑戰和執法行動。如果我們的運營被發現違反了上述任何聯邦和州法律或適用於我們的任何其他政府法規，我們可能會受到重大的民事、刑事和行政處罰，包括但不限於損害賠償、罰款、監禁、被排除在政府醫療保健計劃之外、額外的報告義務和監督(如果我們受到公司誠信協議或其他協議的約束，以解決有關不遵守這些法律的指控)，以及我們業務的縮減或重組，其中任何一項都可能對我們的業務運營能力和我們的運營結果產生不利影響。

我們可能無法在宣佈的和預期的時間範圍內實現預期的發展目標。

我們不時為對我們的成功至關重要的目標的預期和實現時間設定目標並發表公開聲明，例如臨牀試驗的開始和完成、預期結果、預期的監管提交和批准日期以及產品發佈的時間。由於臨牀試驗的延遲或失敗、監管機構的反饋、監管審批過程中固有的不確定性，以及在實現足以將產品商業化的製造或營銷安排方面的延遲等因素，這些事件的實際時間可能會有很大差異。不能保證我們的臨牀試驗將按計劃啟動、進行或完成，不能保證我們將按計劃提交監管文件或獲得營銷授權，也不能保證我們能夠遵守目前推出BLU-5937或我們可能開發的任何其他未來候選產品的時間表。如果我們不能按計劃實現這些里程碑中的一個或多個，我們普通股的價格可能會受到不利影響。

如果我們或我們的合作伙伴無法為我們的產品獲得並保持可接受的價格、覆蓋範圍或足夠的報銷，我們創造收入的能力將會減弱。

在美國和其他地方，患者通常依靠第三方付款人來報銷與處方藥相關的部分或全部費用。因此，我們能否成功地將我們的產品商業化，將在很大程度上取決於能否獲得可接受的價格，以及第三方付款人(如政府和私人保險計劃)是否提供保險和足夠的補償。藥品的承保和報銷政策在付款人之間可能會有很大差異，因為美國第三方付款人沒有統一的藥品承保和報銷政策。在獲得保險和報銷方面可能會出現重大延誤，因為確定保險和報銷的過程往往既耗時又昂貴，這將要求我們為使用我們的產品分別向每個付款人提供科學和臨牀支持，而不能保證獲得保險或足夠的報銷。雖然我們還沒有開始與任何這樣的一方進行談判，但這些第三方付款人經常要求公司在標價的基礎上提供預定的折扣，他們越來越多地挑戰藥品和其他醫療產品的價格。我們的產品可能不被認為具有成本效益，對患者的補償可能無法獲得或不足以讓我們在競爭的基礎上銷售我們的產品。即使我們獲得了特定候選產品的保險，相關的報銷率也可能不足以支付我們的成本，包括研究、開發、知識產權、製造、銷售和分銷費用，或者可能需要患者認為不可接受的高共付額。

此外，第三方付款人通過各種方式控制或降低醫療成本的持續努力可能會限制我們的商業機會，並減少任何相關的收入和利潤。我們預計，實施類似政府控制的提議將繼續下去。此外，對管理型醫療的日益重視將繼續給藥品和生物製藥產品的定價帶來壓力。成本控制舉措可能會降低我們或任何現有或潛在的合作伙伴可以從任何產品獲得的價格，並可能對盈利能力產生不利影響。此外，在加拿大和許多其他國家，目前正在討論重大的醫療改革，一些或所有處方藥的定價和/或盈利能力以及

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生物製藥受政府控制。在美國，已經並將繼續有許多與醫療保健相關的立法倡議，這些倡議對製藥業產生了重大影響。例如，2010年3月通過了經2010年《醫療保健和教育和解法案》(統稱為《平價醫療法案》)修訂的《患者保護和平價醫療法案》，大大改變了政府和私營保險公司為醫療保健提供資金的方式，並繼續對製藥業產生重大影響。自頒佈以來，對《平價醫療法案》的某些方面提出了許多司法、行政、行政和立法方面的挑戰。例如，2021年6月17日，美國最高法院駁回了一項基於程序理由的挑戰，該挑戰辯稱，《平價醫療法案》整體違憲，因為“個人強制令”已被國會廢除。因此，《平價醫療法案》將以目前的形式繼續有效。《平價醫療法案》有可能在未來受到司法或國會的挑戰。目前尚不清楚任何此類挑戰和拜登政府的醫療改革措施將如何影響《平價醫療法案》和我們的業務。此外，美國國會正在考慮額外的醫療改革措施，作為預算協調進程的一部分。鑑於處方藥和生物製品價格的上漲，美國政府也加強了對藥品定價做法的審查。這種審查導致了最近的幾項總統行政命令、國會調查以及提出和頒佈的聯邦和州立法，這些立法旨在增加產品定價的透明度。, 審查定價和製造商患者計劃之間的關係，並改革政府計劃產品的報銷方法。例如，2021年7月，拜登政府發佈了一項行政命令，名為《促進美國經濟中的競爭》，其中有多項針對處方藥的條款。為響應總裁·拜登的行政命令，美國衞生與公眾服務部於2021年9月9日發佈了一份應對高藥價的綜合計劃，其中概述了藥品定價改革的原則，並列出了國會可能採取的各種立法政策以及衞生與公眾服務部為推進這些原則而可能採取的行政行動。尚未最後確定實施這些原則的立法或行政行動。如果我們不能為我們的產品獲得可接受的價格、覆蓋範圍或足夠的補償水平，產品的銷售將受到不利影響，或者我們的產品可能沒有商業上可行的市場。

生物製藥行業競爭激烈，其他公司的開發可能會使我們的候選產品或任何未來的候選產品或技術失去競爭力。

生物製藥行業競爭激烈，面臨着迅速而重大的變化。我們面臨着來自許多來源的潛在競爭，包括主要的製藥、專業製藥和生物技術公司。我們認為我們的主要競爭對手是那些專門為治療RCC而開發產品的公司，以及那些開發一旦獲得批准就可以用於治療RCC的產品的公司。有多家公司正在開發專門用於治療RCC的不同開發階段的產品，包括默克公司、Evotec SE、Shionogi Inc.和NeRRe Treateutics Ltd，其中一些公司擁有比我們更強大的產品開發能力和財務、科學、營銷和人力資源。在這些公司中，默克、Evotec和Shionogi正在為RCC開發可與BLU-5937直接競爭的P2X3拮抗劑。這些公司中的某些公司已經在其候選產品的中後期臨牀試驗中宣佈了TOPLINE數據，這些候選產品在開發方面可能比BLU-5937更先進，或者已經或在未來顯示出與BLU-5937相當或更好的療效、安全性和/或耐受性數據。請參閲本招股説明書補充資料中的“競爭格局”。即使BLU-5937成功完成臨牀試驗並獲得監管部門的批准，如果其他療法表現出卓越的療效、安全性、耐受性、易於管理和/或成本效益，它也可能無法達到商業成功所需的一定程度的市場接受度。

我們可能無法通過我們的知識產權為我們的產品提供足夠的保護。我們的成功在很大程度上取決於我們通過專利、商業祕密、商標和其他知識產權保護我們競爭地位的能力。

我們在這些候選產品方面的成功、競爭地位和未來收入將在一定程度上取決於我們保護知識產權的能力。我們將能夠保護我們的

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僅當我們的專有權利被有效且可強制執行的專利所涵蓋或有效地作為商業祕密維護時，我們的專有權利才不會被第三方未經授權使用。我們試圖通過維護商業祕密以及提交與我們授權的技術、發明和改進有關的美國和外國專利申請來保護我們的專有地位，這些技術、發明和改進對我們的業務發展非常重要。如果我們不這樣做，可能會對我們的業務和競爭地位產生不利影響。

包括我們在內的製藥和生物製藥公司的專利地位是不確定的，涉及複雜的法律和事實問題，對這些問題來説，重要的法律問題仍未解決。已授予或將授予我們的專利可能不會為我們提供任何競爭優勢。我們可能無法在世界各地保護我們的知識產權。我們的專利可能會在專利訴訟中受到第三方的挑戰。此外，擁有與我們非常相似的藥物的第三方可能會通過替代設計或工藝來規避我們的專利。例如，PCT於2019年12月在中國提交了一份申請，要求在2018年12月獲得最早的優先權，描述並聲稱與BLU-5937結構相似的化合物，包括一種可能用作合成BLU-5937中間體的化合物。我們可能不得不依賴於對正在開發的化合物和任何產生的藥物進行使用保護的方法，這可能不會提供與保護我們的化合物本身相同的保護水平。我們可能被要求放棄某些專利的部分期限。可能有一些我們不知道的現有技術可能會影響專利權利要求的有效性或可執行性。也可能存在我們知道但我們不認為會影響索賠的有效性或可執行性的現有技術，但最終可能會被發現影響索賠的有效性或可執行性。我們不能保證，如果我們的專利受到挑戰，法院會裁定我們的專利有效或可強制執行，或者法院會發現競爭對手的技術或藥物侵犯了我們的專利。

專利條款可能不足以在足夠長的時間內保護我們在候選產品上的競爭地位。專利的壽命是有限的。在美國，如果及時支付所有維護費，專利的自然失效時間通常是自其在美國最早的非臨時申請日期起20年。可能會有各種延期，但專利的有效期及其提供的保護是有限的。即使我們的候選產品獲得了專利，一旦專利有效期到期，我們可能會面臨來自競爭產品的競爭，包括仿製藥或生物仿製藥。考慮到新產品候選產品的開發、測試和監管審查所需的時間，保護這些候選產品的專利可能會在這些候選產品商業化之前或之後不久到期。因此，我們擁有和許可的專利組合可能不會為我們提供足夠的權利，以排除其他公司將與我們相似或相同的產品商業化。

一些製藥和生物製藥公司和學術機構可能已經提交了與我們的業務有關或影響我們業務的專利申請。這些申請或專利中的許多技術可能與我們的技術、專利或專利申請相沖突，這種衝突可能會縮小我們本來可以獲得的專利保護範圍。我們可能會在美國捲入與我們的一項或多項專利或專利申請相關的幹預程序，以確定發明的優先權。在美國以外的某些國家，我們授予的專利也可能在反對程序中受到挑戰和撤銷。除了專利，我們還依靠商業祕密和專有技術來保護我們的知識產權。我們通常要求員工、顧問、外部科學合作者、贊助研究人員和其他顧問簽訂保密協議。這些協議規定，在個人與我們的關係過程中開發或向其透露的所有機密信息均應保密，除非在特定情況下，否則不得向第三方披露。就僱員而言，協議規定，個人在受僱過程中構思的所有技術都是我們的專有財產。在未經授權使用或披露專有信息的情況下，這些協議可能無法提供有意義的保護或適當的補救措施。此外，第三方有可能獨立開發與我們基本相似的專有信息和技術，或以其他方式獲取我們的商業祕密。

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根據與第三方簽訂的許可協議，我們可能獲得使用某些技術的權利。我們不遵守材料許可協議的要求可能會導致此類協議的終止，這可能會導致我們終止相關的開發計劃，並導致在該計劃中的投資完全損失。由於上述因素，我們可能無法依靠我們的知識產權在市場上保護我們的產品。

如果我們不能保護我們的商業祕密的機密性，我們的技術價值可能會受到實質性的不利影響，我們的業務將受到損害。

我們尋求通過與員工、顧問、科學顧問、承包商和合作者簽訂保密協議和發明轉讓協議，在一定程度上保護我們的機密專有信息。這些協議旨在保護我們的專有信息。然而，我們不能確定已經與所有相關方簽訂了此類協議，我們也不能確定我們的商業祕密和其他機密專有信息不會被披露，或者競爭對手不會以其他方式獲取我們的商業祕密或獨立開發實質上同等的信息和技術。例如，任何一方都可能違反協議，泄露我們的專有信息，包括我們的商業祕密，而我們可能無法就此類違規行為獲得足夠的補救措施。我們還試圖通過維護我們的房地的實體安全以及我們的信息技術系統的實體和電子安全來維護我們機密專有信息的完整性和機密性，但這些安全措施可能會被破壞。如果我們的任何機密專有信息由競爭對手合法獲取或獨立開發，我們將無權阻止該競爭對手使用該技術或信息與我們競爭，這可能會損害我們的競爭地位。

我們可能會侵犯他人的知識產權。

我們的商業成功在很大程度上取決於我們在不侵犯第三方專利和其他知識產權的情況下運營的能力。可能會有我們沒有意識到我們的產品侵犯了我們的專利，或者我們認為我們沒有侵犯，但我們最終可能被發現侵犯了的專利。此外，在某些情況下，專利申請在專利頒發之前是保密的。科學或專利文獻中發現的公佈往往大大晚於基礎發現和專利申請的提出日期。由於專利可能需要很多年的時間才能頒發，因此可能存在我們不知道的當前未決申請，這些申請可能會導致已頒發的專利被我們的產品侵犯。例如，可能存在提供支持的未決申請，或者可以修改以支持導致我們的藥物侵犯了已發佈專利的索賠。

生物製藥行業產生了大量專利，行業參與者並不總是清楚哪些專利涵蓋各種類型的產品。專利的覆蓋面取決於法院的解釋，解釋並不總是統一的。我們認為BLU-5937不侵犯這些專利的任何有效主張，儘管不能保證這一點。如果發生侵犯或違反另一方專利的情況，我們可能無法以合理的成本達成許可安排或作出其他安排。任何無法獲得許可證或替代技術的情況都可能導致藥物推出的延遲，或導致我們禁止製造或銷售藥物。

第三方可能會提起法律訴訟，指控我們侵犯了他們的知識產權，其結果將是不確定的，可能會損害我們的業務。

第三方可能會因製造、使用或銷售我們當前或未來的候選產品而對我們或我們的其他許可方提出專利或其他知識產權侵權索賠。不利的結果可能會導致專利權的喪失，並要求我們停止使用相關技術或試圖從勝利方那裏獲得專利權。如果勝利方不以商業上合理的條件向我們提供許可證，我們的業務可能會受到損害。我們的訴訟辯護可能會失敗，即使成功，也可能導致鉅額成本，並分散我們的管理層和其他員工的注意力。如果針對我們的侵權索賠成功，我們將

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可能需要支付大量損害賠償，包括故意侵權的三倍損害賠償金和律師費、支付特許權使用費、重新設計我們的侵權產品或從第三方獲得一個或多個許可，這可能是不可能的，或者需要大量的時間和金錢支出。

我們可能會捲入保護或強制執行我們的專利或其他知識產權的訴訟或其他程序，這可能是昂貴、耗時和不成功的。

競爭對手可能會侵犯我們的專利或其他知識產權。如果我們對第三方提起法律訴訟，以強制執行涵蓋我們候選產品的專利，被告可以反訴覆蓋我們候選產品的專利無效和/或不可強制執行。在美國的專利訴訟中，被告聲稱無效和/或不可執行的反訴很常見。質疑有效性的理由可能是據稱未能滿足幾項法定要求中的任何一項，包括缺乏新穎性、明顯、書面描述或無法實施。不可執行性主張的理由可能是，與專利起訴有關的人在起訴期間向美國專利商標局隱瞞了相關信息，或做出了誤導性的陳述。在法律上斷言無效和不可執行之後的結果是不可預測的。我們當前或將來的專利或專利申請或我們許可人的專利申請的有效性也可能在幹擾或派生程序、反對、授權後審查、各方之間的審查或其他類似的執行和撤銷程序中受到質疑，這些程序是由第三方發起的或由我們提起的。我們的專利可能會被發現無效、不可強制執行或其範圍顯著縮小。

由第三方引起或由我們提起或由美國專利商標局宣佈的幹擾或派生程序可能是確定與我們的專利或專利申請有關的發明的優先權所必需的。不利的結果可能要求我們停止使用相關技術，或者試圖從勝利方那裏獲得授權。如果勝利方不以商業上合理的條款向我們提供許可，或者根本不向我們提供許可，或者如果提供了非獨家許可，而我們的競爭對手獲得了相同的技術，我們的業務可能會受到損害。我們對訴訟或其他訴訟的辯護可能會失敗，即使成功，也可能導致鉅額成本，並分散我們的管理層和其他員工的注意力。此外，與訴訟相關的不確定性可能會對我們籌集資金以繼續我們的臨牀試驗、繼續我們的研究計劃、從第三方獲得必要的技術許可或建立開發合作伙伴關係以幫助我們將我們的候選產品推向市場的能力產生實質性的不利影響。

專利訴訟既昂貴又耗時，可能會讓我們承擔責任。

我們參與任何專利訴訟、幹擾、授權後訴訟(如各方之間的審查或反對)或其他行政訴訟可能會導致我們產生大量費用，技術和管理人員的努力將顯著分散。此外，訴訟中的不利裁決可能會使我們承擔重大責任。此外，由於知識產權訴訟需要大量的披露，在這類訴訟期間，我們的一些機密信息可能會因披露而被泄露。也可以公開宣佈聽證、動議或其他臨時程序或事態發展的結果。如果證券分析師或投資者認為這些結果是負面的，可能會對我們普通股的價格產生實質性的不利影響。我們可能會受到質疑我們專利和其他知識產權發明權的索賠。

我們或我們的許可人可能會受到前員工、合作者或其他第三方作為發明人或共同發明人在我們擁有的或許可內的專利、商業祕密或其他知識產權中擁有權益的索賠。

例如，我們或我們的許可方可能因參與開發我們的候選產品的員工、顧問或其他人的義務衝突而產生發明權糾紛。可能有必要提起訴訟，以對抗這些或其他挑戰庫存或我們或我們的許可人對我們擁有的或授權內的專利、商業祕密或其他知識產權的所有權的索賠。如果我們或我們的許可人未能為任何此類索賠辯護，除了支付金錢損害賠償外，我們還可能失去寶貴的知識產權，如知識產權的獨家所有權或使用權。

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這對我們的產品候選人來説很重要。即使我們成功地對此類索賠進行了辯護，訴訟也可能導致鉅額成本，並分散管理層和其他員工的注意力。上述任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果和前景產生重大不利影響。

我們可能會受到以下指控的影響：我們的員工、顧問或獨立承包商錯誤地使用或披露了第三方的機密信息，或者我們的員工錯誤地使用或披露了其前僱主聲稱的商業機密。

就像在生物技術和製藥行業中常見的那樣，我們僱用的個人以前曾受僱於大學或其他生物技術或製藥公司，包括我們的競爭對手或潛在競爭對手。儘管我們努力確保我們的員工、顧問和獨立承包商在為我們工作時不使用他人的專有信息或專有技術，但我們可能會受到索賠，即我們或我們的員工、顧問或獨立承包商無意中或以其他方式使用或披露了我們員工的任何前僱主或其他第三方的知識產權，包括商業祕密或其他專有信息。可能有必要提起訴訟來抗辯這些指控。如果我們未能為任何此類索賠辯護，除了支付金錢損害賠償外，我們還可能失去寶貴的知識產權或人員，這可能會對我們的業務造成不利影響。即使我們成功地對此類索賠進行了辯護，訴訟也可能導致鉅額成本，並分散管理層和其他員工的注意力。

獲得和維護我們的專利保護有賴於遵守政府專利機構提出的各種程序、文件提交、費用支付和其他要求，如果不符合這些要求，我們的專利保護可能會減少或取消。

專利和/或申請的定期維護費、續期費、年金費和各種其他政府費用將在專利和/或申請的有效期內分幾個階段支付給美國專利商標局和美國以外的各種政府專利機構。我們僱傭了一家外部公司，並依賴我們的外部律師向專利代理機構支付這些費用。美國專利商標局和各種非政府專利機構要求在專利申請過程中遵守一些程序、文件、費用支付和其他類似條款。我們聘請了聲譽良好的律師事務所和其他專業人士來幫助我們遵守，在許多情況下，疏忽可以通過支付滯納金或通過適用規則的其他方式來糾正。但是，在某些情況下，不遵守規定可能導致專利或專利申請被放棄或失效，從而導致相關法域的專利權部分或全部喪失。在這種情況下，我們的競爭對手可能會進入市場，這種情況將對我們的業務產生實質性的不利影響。

我們普通股的市場價格由於生物技術股票市場的普遍波動和一些可能事件的短期影響等因素而經歷了高度的波動。

我們是生物技術領域的一家公共成長型公司。由於這些公司經常發生，我們普通股的市場價格可能會經歷高度波動。在截至2022年7月12日，也就是本招股説明書補充材料之前的最後一個交易日的12個月內，我們的普通股在多倫多證交所的交易價格在每股3.32加元至14.46加元之間，在納斯達克的交易價格在每股2.6美元至11.10美元之間。

許多因素，包括許多我們無法控制的因素，可能對我們普通股的市場價格產生重大影響，其中包括：(1)關於我們的候選產品和我們的競爭對手的臨牀和監管發展；(2)我們的競爭對手的安排或戰略合作伙伴關係；(3)我們或我們的競爭對手就技術、藥物開發、銷售或其他事項發佈的其他公告；(4)專利或其他知識產權成就或不利發展；(5)關鍵人員的到任或離職；(6)財務估計和證券分析師建議的變化；(7)在美國、加拿大和外國影響我們的候選產品和競爭對手產品的政府監管行動；(8)實際或預期的收入或支出波動；(9)新興成長型和生物製藥市場的一般市場狀況和波動

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這些風險和不確定性可能與以下因素有關：(10)未能達成有利的第三方製造協議；(11)與受到威脅、新的或現有的訴訟相關的事件；(12)美國、加拿大或海外的經濟狀況；(13)購買或出售我們的證券的大宗交易；(14)我們獲得額外融資的困難；(15)傳染病的傳播，包括持續的新冠肺炎大流行；以及(16)軍事衝突，包括2022年2月宣佈的俄羅斯和烏克蘭之間的衝突。

我們的普通股在納斯達克上市可能會由於各種因素而增加股價波動，包括近年來股市經歷了極端的價格和交易量波動，這些波動往往與個別公司的經營業績無關或不成比例。這些廣泛的市場波動可能會對我們普通股的價格產生不利影響，無論我們的經營業績如何。此外，在任何發行後在公開市場上出售大量我們的普通股，或認為可能發生這些出售，可能會導致我們普通股的市場價格受到不利影響。

截至本文日期，我們的主要股東(定義見下文)直接或間接合計擁有約8.9%的已發行普通股。我們的一個或多個主要股東或任何其他重要股東決定出售大量我們的普通股，可能會導致我們普通股的交易價格受到不利影響。此外，如果我們普通股的市場價格大幅下跌，股東可能會提起證券集體訴訟，這可能會導致我們產生大量成本，並可能分散我們管理層的時間和注意力。

除其他因素外，這些因素可能會壓低我們證券的交易價格。由於我們的普通股可能會經歷很大的波動性，因此個人或實體不應投資於我們的普通股，除非準備吸收重大資本損失。在任何給定的時間，投資者都可能無法以可接受的價格出售他們的股票。我們股票的市場流動性很低。雖然未來可能會發展一個更活躍的交易市場，但我們普通股有限的市場流動性可能會影響投資者以令他們滿意的價格出售股票的能力。

我們預計在可預見的未來不會支付任何現金股息。

投資者不應依賴對我們普通股的投資來提供股息收入。我們預計在可預見的將來，我們不會向我們普通股的持有者支付任何現金股息。相反，我們計劃保留所有收益，以維持和擴大我們的業務。此外，任何未來的債務融資安排可能包含禁止或限制我們普通股可能宣佈或支付的股息數額的條款。因此，投資者必須依賴於在價格升值後出售普通股，作為實現投資回報的唯一途徑。因此，尋求現金股息的投資者不應購買我們的普通股。

如果證券或行業分析師不發表關於我們業務的研究報告，或者發表不準確或不利的研究報告，我們的股價和交易量可能會下降。

我們普通股的交易市場將在一定程度上取決於證券或行業分析師發佈的關於我們或我們業務的研究和報告。如果跟蹤我們公司的一位或多位分析師下調了我們的普通股評級，或者發表了關於我們業務的不準確或不利的研究報告，我們的股價可能會下跌。此外，如果我們的經營業績未能達到分析師的預測，我們的股價可能會下跌。如果這些分析師中的一位或多位停止對我們公司的報道或未能定期發佈有關我們的報告，對我們普通股的需求可能會減少，這可能會導致我們的股價和交易量下降。

如果我們無法創建銷售、營銷和分銷能力，或無法與第三方進行充分的安排，包括與合作伙伴進行合作，則如果獲得批准，我們將無法成功地將候選產品商業化。

為了成功地將我們的候選產品商業化，如果獲得批准，我們可以在逐個產品的基礎上，發展內部銷售、營銷和分銷能力，或者與第三方安排，包括與合作伙伴合作，以執行一些或

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所有這些服務。我們目前沒有營銷能力和銷售隊伍。如果我們在內部發展一支銷售隊伍，建立和維持一支銷售隊伍的成本將是巨大的，可能會超過我們的成本效益。此外，在營銷我們的藥物時，我們可能會與許多目前擁有廣泛和資金充足的營銷和銷售業務的公司競爭。儘管進行了營銷和銷售努力，但我們可能無法成功地與這些公司競爭。我們可能無法在優惠的條件下做到這一點。我們可以依靠第三方在某些地區營銷和銷售我們的產品，而不是建立一支內部銷售隊伍。當我們與第三方簽訂合同，包括與合作伙伴合作銷售和營銷我們的產品時，收入取決於這些第三方的努力，這可能不會成功。如果我們不能建立成功的營銷和銷售能力，或與第三方就此作出安排，我們的業務、財務狀況、經營業績和前景將受到重大不利影響。

我們面臨着技能人才的激烈競爭。失去關鍵人員或無法吸引更多人員可能會削弱我們開展行動的能力。

我們高度依賴我們的管理層和工作人員；失去他們的服務可能會對我們實現目標的能力產生不利影響。招聘和留住合格的管理人員和其他人員對我們的成功至關重要。技能人才競爭激烈，吸引和留住人才的能力可能會受到這種競爭的影響。我們不為我們的任何關鍵人員提供“關鍵人員”保險。

我們面臨產品責任索賠的風險，我們可能沒有或可能無法獲得足夠的保險範圍。除產品責任訴訟外，我們還可能並在過去一直受到法律和行政訴訟以及訴訟的影響，這可能會對我們的業務以及進行臨牀試驗和為我們的運營提供資金的能力造成實質性損害。

人類治療產品涉及產品責任索賠的風險和相關的不良宣傳。目前，我們的主要風險與臨牀試驗中可能遭受意外後果的參與者有關。如果獲得批准，消費者、患者、醫療保健提供者或製藥公司或其他銷售或消費我們任何產品的人可能會直接提出索賠。我們可能沒有或沒有能力獲得或維持足夠和負擔得起的保險，包括可能非常重大的法律費用的保險。如果沒有足夠的保險，任何針對我們的索賠都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果或前景產生實質性的不利影響。

除產品責任訴訟外，我們還可能並一直受到法律和行政訴訟以及訴訟的影響，包括我們正在進行的證券訴訟等事項，此類訴訟中的任何不利結果都可能對我們的業務和進行臨牀試驗和為我們的運營提供資金的能力造成重大損害。

立法行動、潛在的新會計聲明以及更高的保險成本可能會影響我們未來的財務狀況或運營結果。

未來財務會計準則的變化可能會導致不利的、意想不到的收入或費用波動，並影響我們的財務狀況或經營結果。新的公告和對公告的不同解釋出現的頻率更高，預計未來還會發生，我們可能會或可能需要在未來對我們的會計政策做出改變。遵守不斷變化的公司治理和公開披露法規，特別是財務報告內部控制方面的法規，可能會導致額外的費用。與公司治理和公開披露相關的不斷變化的法律、法規和標準正在給我們這樣的公司帶來不確定性，而這種不確定性導致保險成本上升。

我們可能會因外幣波動而蒙受損失。

從2020年1月1日起，我們採用美元作為我們的職能貨幣和報告貨幣。在此之前，我們的職能和報告貨幣是加元。在某些情況下，我們的業務使用美元以外的貨幣(主要是

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我們的淨貨幣資產有一部分是以其他貨幣(主要是加元)計價的。自2021年下半年以來，美國的通貨膨脹率一直處於歷史高位，這可能會增加我們業務的美元成本。如果美元相對於加元或其他貨幣貶值，我們為業務提供資金的成本將變得更高。同樣，外幣相對於美元的價值波動可能會導致貨幣兑換損失。

我們可能會因為税務機關的不利決定而蒙受損失。

我們的所得税申報受到税務機關的審計。實際税率可能會根據收入的組合、不可扣除的費用、税法的變化以及未來所得税資產和負債的估計值的變化而每年變化。我們可以在正常業務過程中進行税務處理不完全確定的交易和安排。因此，我們在釐定綜合税務撥備時，必須作出估計和判斷。此外，我們申請了許多在我們的財務規劃中發揮重要作用的税收抵免，我們不確定税務機關是否會給予它們。税務機關任何審計的最終結果可能與確定綜合税務準備和應計項目時使用的估計和假設不同。這可能會對我們的綜合研究税收抵免、所得税撥備、財務狀況以及作出此類決定的期間的淨收益/虧損產生重大影響。

我們在加拿大納税，並在公司重組之前在某些外國司法管轄區納税。我們的有效税率和納税義務由多個因素決定，包括特定司法管轄區的應納税所得額、這些司法管轄區的税率、司法管轄區之間的税收協定、我們向子公司轉移資金和從子公司匯回資金的程度以及未來的法律變化。在我們運營的司法管轄區內，税務機關之一的不利解釋或裁決或法律的改變可能會增加我們的納税責任或導致徵收罰款，這可能會對我們的經營業績產生不利影響。

我們的主要股東對我們的業務和公司事務有影響力，包括那些需要股東批准的事務。這可能會推遲或阻止控制權的變化。我們最大股東出售普通股可能會對我們普通股的市場價格產生影響。

加拿大Power Corporation的子公司Power可持續性資本投資公司(“PSCI”)和Roberto Bellini先生擁有50%股權的Rocabe Investments Inc.(“Rocabe”和PSCI的“主要股東”)，直接或間接地共同擁有截至本文件之日約8.9%的已發行普通股。

根據我們與PSCI及Rocabe的前任於2009年4月16日簽訂的董事會代表協議，PSCI及Rocabe各自有權在其後舉行的每一次股東大會上，將兩名被提名人列入管理層提名名單，以供選舉進入董事會。儘管他們有權利，但PSCI和Rocabe各自只提名了一名候選人。PSCI和Rocabe各自獲得兩名被提名人的權利將於各自各自PSCI的日期終止，而Rocabe、FMRC家族信託基金(“FMRC”)和FMRC的全資子公司1324286艾伯塔有限公司共同停止實益持有我們至少7.5%的已發行和已發行普通股。因此，PSCI、FMRC、Rocabe和某些與這些實體相關的人士有能力對我們的業務和各種公司事務的結果施加重大影響，包括那些需要股東批准的事項。特別是，這種所有權的集中可能會推遲或推遲公司控制權的變更，並可能對我們普通股的價格產生不利影響。

如果我們是被動外國投資公司(“PFIC”)，出於美國聯邦所得税的目的，對我們普通股的美國持有者來説，後果可能是不利的。

根據經修訂的《1986年美國國內税法》(下稱《税法》)，我們將就下列任何課税年度被歸類為 ，即：(I)我們總收入的75%或以上由某些類型的PIC組成，或(Ii)我們資產的平均季度價值的50%或以上是

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歸因於“被動資產”​(產生或為產生被動收入而持有的資產)。就這些測試而言，被動收入包括股息、利息、出售或交換投資財產的收益以及某些租金和特許權使用費。此外，就上述計算而言，如果我們直接或間接擁有另一家公司至少25%的股份價值，我們將被視為持有我們按比例持有的資產份額，並直接獲得該另一家公司的按比例收入份額。在每個課税年度結束後，每年都需要根據我們的收入構成、我們的主動和被動資產的相對價值以及我們的市值來確定PFIC的地位。為此，我們的PFIC地位在一定程度上取決於對我們收入和資產分類的複雜規則的應用，這些規則可能會受到不同的解釋。根據我們對法律的解讀，我們最近的財務報表，並考慮到對我們的收入、資產和活動的預期，我們認為我們在截至2021年12月31日的納税年度是PFIC，並預計我們將在本納税年度成為PFIC。

如果在任何課税年度，我們是美國持有人(如下文“美國持有人的某些重要美國聯邦所得税考慮事項”所界定)持有我們普通股的PFIC，則在美國持有人擁有普通股的所有後續年度中，我們將繼續被視為該美國持有人的PFIC，無論我們是否繼續符合上述PFIC測試，除非一旦我們不再是PFIC，美國持有人做出具體選擇。如果我們在任何課税年度被歸類為美國持有人持有我們的普通股的PFIC，則無論我們是否繼續符合PFIC的資格，美國持有人都可能受到不利的税收後果，包括沒有資格享受任何資本利得或實際或視為股息的優惠税率，某些被視為遞延的税項的利息費用，以及額外的報告要求。在某些情況下，美國持有人可以通過進行“合格選舉基金”​(“QEF”)選舉(須提供美國持有人進行QEF選舉所需的某些信息)或按市值計價選舉(如果我們的普通股根據該守則構成“可銷售”證券)，來減輕可歸因於PIC地位的一些不利税收後果。

有關PFIC規則的進一步討論以及在我們被歸類為PFIC的情況下美國聯邦所得税的不利後果，請參閲本招股説明書附錄中題為“美國持有者的某些重要美國聯邦所得税考慮事項”的章節。美國持有者還應就投資PFIC的潛在美國聯邦所得税後果諮詢他們自己的税務顧問。

我們是一家新興成長型公司，打算利用適用於新興成長型公司的信息披露要求降低的機會，這可能會降低我們的普通股對投資者的吸引力。

根據《就業法案》的定義，我們是一家“新興成長型公司”。截至2022年6月30日，我們非關聯公司持有的普通股市值超過7億美元，因此，從2023年1月1日起，我們將不再具有新興成長型公司的資格。只要我們仍然是一家新興成長型公司，我們就被允許並打算依賴於適用於其他非新興成長型公司的上市公司的某些披露要求的豁免。這些豁免包括不需要遵守經修訂的《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act，簡稱《薩班斯-奧克斯利法案》)第404節(以下簡稱第404節)的審計師認證要求。

我們可能會利用新興成長型公司可以獲得的部分(但不是全部)豁免。例如，我們的審計師沒有被聘請來證明我們對財務報告的內部控制。我們無法預測，如果我們依賴這些豁免，投資者是否會發現我們的普通股吸引力下降。如果一些投資者因此發現我們的普通股吸引力下降，我們的普通股交易市場可能會變得不那麼活躍，我們的股價可能會更加波動。

新冠肺炎疫情可能會對我們的業務和運營產生不利影響，包括臨牀試驗。

2019年12月，一種新的冠狀病毒株--新冠肺炎在中國武漢出現，並迅速傳播到世界多個國家。2020年3月，新冠肺炎被世界衞生組織宣佈為全球大流行。

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例如，由於新冠肺炎的幹擾，特別是新冠肺炎對進行臨牀試驗活動和進行現場訪問的影響，BLU-5937治療腎癌的緩解2期臨牀試驗提前完成。結果，13名參與者因新冠肺炎原因終止了試驗，68名隨機參與者中有52名參與者完成了劑量接種。三名參與者由於與新冠肺炎或BLU-5937無關的原因停止了試驗。

此外，由於新冠肺炎大流行的範圍和持續時間尚不確定，我們已經制定和實施了其他臨牀研究政策和程序，旨在幫助保護研究參與者免受新冠肺炎病毒的影響，同時保持研究的完整性和執行性，例如在所有研究地點遵循公共衞生建議，對參與者和臨牀地點進行遠程監測，並採取措施確保根據研究方案收集可能因大流行而中斷的臨牀研究數據，並與良好的臨牀實踐保持一致。不及預期預計，預定的現場訪問、研究藥物供應中斷或其他可能導致研究期間因大流行而產生不完整數據的因素將被充分記錄並證明是合理的。儘管如此，雖然我們已經制定了這樣的政策和程序，但我們不能確保它們會有效，因此，新冠肺炎疫情可能會對我們正在進行的和未來的臨牀試驗產生不利影響，這可能會對我們的業務和運營產生不利影響。

由於我們被視為“基本服務”，我們在魁北克的業務尚未強制關閉，因此，到目前為止，新冠肺炎對我們業務造成的影響有限。然而，新冠肺炎疫情繼續快速發展，它可能對我們業務造成的影響程度將取決於未來高度不確定的事態發展，例如疫情持續時間、新冠肺炎變體的出現，如Delta或奧密克戎變體。旅行限制和其他公共衞生措施，企業關閉或企業中斷，以及疫苗接種和治療的可用性和有效性。

目前，我們無法預測與新冠肺炎相關的任何潛在業務關閉或中斷的範圍和嚴重程度，也無法預測加拿大、美國和其他國家/地區現在或將可以獲得的疫苗的影響，但如果我們或與我們合作的任何第三方，包括與我們開展業務的供應商、監管機構、合同研究組織和其他第三方，遭遇關閉或其他業務中斷，我們按照目前計劃的方式和時間表開展業務的能力可能會受到實質性的負面影響。如果新冠肺炎疫情的嚴重性增加，並導致旅行、商業或其他類似限制的擴大或延長，我們可能會遇到供應、物流或其他中斷，這可能會對我們進行研發(包括臨牀試驗)或產品商業化的能力產生負面影響。由於新冠肺炎大流行，我們可能會遇到可能嚴重影響我們的業務和臨牀試驗的中斷，包括：

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推遲或難以招募和留住參與者參加臨牀試驗，可能會因為以下事實而加劇：咳嗽是腎癌的特徵，味覺障礙是P2X3拮抗劑的潛在副作用，這兩個都是常見的新冠肺炎症狀；

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臨牀現場啟動工作出現延誤或困難，包括招聘臨牀工作人員和臨牀現場調查人員方面的困難；

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關鍵臨牀試驗活動中斷，如臨牀試驗現場數據監測或臨牀試驗程序中斷；這可能會影響我們臨牀數據、中期分析和臨牀研究終點的完整性；

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轉移我們臨牀試驗地點的醫療資源，這可能會導致完成臨牀試驗的重大延誤；

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我們能夠從臨牀試驗現場收集的數據的質量、完整性和可解釋性方面的限制；

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監管機構運作中斷或延誤，進而可能影響審批時間表；

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由於人員短缺、生產放緩或停產或疫情造成的其他類似中斷，我們的零部件或原材料供應商的運營中斷或延誤，例如為BLU-5937供應原料藥的中國第三方合同製造商、合同研究機構和其他第三方；

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由於市場狀況和波動性，無法以有吸引力的條款籌集額外資本為我們的業務計劃提供資金；

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資源方面的限制，包括我們的員工，可能會因為疾病要求而受到限制，以避免與大量人羣接觸，或者由於政府強制實施的“避難所到位”或其他影響進入和工作能力的原因而限制行動或進入我們的設施；

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與應對新冠肺炎疫情相關的當地法規的變化可能需要我們改變進行正在進行的臨牀試驗的方式，這可能會導致我們的臨牀試驗增加成本或中斷；以及

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美國食品藥品監督管理局或美國食品藥品監督管理局拒絕接受受新冠肺炎疫情影響的臨牀試驗數據。

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根據疫情持續時間和嚴重程度的不同，新冠肺炎疫情還可能導致本招股説明書補編“風險因素”一節所述的其他風險增加。

FDA、美國證券交易委員會和其他政府機構的資金變化或運營中斷可能會阻礙它們聘用和保留關鍵領導層和其他人員的能力，阻止新產品和服務的及時開發或商業化，或者以其他方式阻止這些機構履行我們業務運營可能依賴的正常職能，這可能會對我們的業務產生負面影響。

食品和藥物管理局審查和批准新產品或就其他監管事項採取行動的能力可能受到各種因素的影響，包括政府預算和資金水平、僱用和留住關鍵人員以及接受支付使用費的能力、根據應對新冠肺炎疫情的政府“呆在家裏”命令提供人員和其他資源的能力，以及法規、法規和政策的變化。因此，該機構的平均審查時間近年來一直在波動。此外，政府為美國證券交易委員會和我們的業務可能依賴的其他政府機構提供的資金，包括那些為研發活動提供資金的機構，都受到政治進程的影響，而政治進程本身就是不穩定和不可預測的。

FDA和其他機構的中斷也可能會減緩相關政府機構審查和/或批准新藥或採取其他行動所需的時間，這將對我們的業務產生不利影響。例如，在過去的幾年裏，包括從2018年12月22日開始的35天內，美國政府已經多次關門，某些監管機構，如食品和藥物管理局和美國證券交易委員會，不得不讓食品和藥物管理局、美國證券交易委員會和其他政府僱員休假，並停止關鍵活動。自2020年3月國內外對設施的檢查基本上被擱置以來，FDA一直在努力優先恢復例行監測、生物研究監測和審批前檢查。自2021年4月以來，FDA進行了有限的檢查，並使用風險管理方法進行遠程互動評估，以滿足用户的費用承諾和目標日期。目前的旅行限制和其他不確定因素繼續影響國內和國外的監督行動，尚不清楚何時能恢復標準業務水平。FDA正在繼續完成關鍵任務工作，確定其他更高級別的檢查需求的優先順序(例如，原因檢查)，並使用基於風險的方法進行監督檢查，以評估公共衞生。如果FDA確定必須進行檢查才能批准上市申請，並且由於旅行限制而無法在審查週期內完成檢查，並且FDA認為遠程交互評估不夠充分，則FDA已表示，根據情況，它通常打算對申請發出完整的回覆信或推遲行動，直到可以完成檢查。新冠肺炎突發公共衞生事件期間, 由於FDA無法完成對其申請的必要檢查，許多公司宣佈收到了完整的回覆信。美國以外的監管機構可能會採用

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類似的限制或其他政策措施，以應對新冠肺炎大流行，並可能遇到監管活動的延誤。此外，截至2021年5月26日，美國食品和藥物管理局指出，它將繼續確保在新冠肺炎大流行期間根據其用户收費績效目標及時審查醫療產品申請。然而，FDA可能無法繼續保持目前的速度，批准時間表可能會延長，包括需要進行批准前檢查或對臨牀地點進行檢查的情況，以及由於新冠肺炎大流行和旅行限制，FDA無法在審查期內完成此類必需的檢查。如果政府長期停擺或FDA的運作中斷，可能會嚴重影響FDA及時審查和處理我們提交的監管文件的能力，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。同樣，政府長期停擺或美國專利商標局的運作中斷可能會阻礙對我們專利申請的及時審查，這可能會推遲我們本來可能有權獲得的任何美國專利的發放。未來政府停擺和類似事件可能會影響我們進入公開市場和獲得必要資本的能力，以便適當地利用資本和繼續我們的業務。

我們的內部計算機系統或承包商或顧問使用的計算機系統可能會出現故障或遭遇安全漏洞。

儘管實施了安全措施，但我們的內部計算機系統以及我們所依賴的第三方的計算機系統很容易受到計算機病毒和未經授權訪問、惡意軟件、自然災害、火災、恐怖主義、戰爭和電信、電氣故障、互聯網上的網絡攻擊或網絡入侵、電子郵件附件、組織內部人員或能夠訪問組織內部系統的人員的破壞。隨着來自世界各地的未遂攻擊和入侵的數量、強度和複雜性增加，安全漏洞或破壞的風險普遍增加，特別是通過網絡攻擊或網絡入侵，包括計算機黑客、外國政府和網絡恐怖分子。據我們所知，到目前為止，我們還沒有經歷過任何這樣的重大系統故障或安全漏洞，如果發生這樣的事件並導致我們的運營中斷，可能會導致我們的開發計劃和業務運營的實質性中斷。例如，已完成的、正在進行的或未來的臨牀試驗中的臨牀試驗數據的丟失可能會導致我們的監管審批工作延遲，並顯著增加我們恢復或複製數據的成本。同樣，我們依賴第三方生產我們的候選產品並進行臨牀試驗，與他們的計算機系統相關的類似事件也可能對我們的業務產生重大不利影響。如果任何中斷或安全漏洞導致我們的數據或應用程序丟失或損壞，或不適當地披露機密或專有信息，我們可能會招致責任，我們未來候選產品的進一步開發和商業化可能會被推遲。

生物製藥行業受到快速技術變革的影響，這可能會影響我們產品的商業可行性。

生物製藥行業受到快速而重大的技術變革的影響。其他人的研究、發現或發明可能會導致醫學見解或突破，從而使我們的產品競爭力降低，甚至過時。此外，可能會有新的生物製藥技術的突破，這些技術可能會變得比我們的更好，這可能會導致我們失去商業優勢。我們未來的成功將在一定程度上取決於我們的能力，其中包括：

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開發或許可新技術，以滿足醫學界不斷變化的需求；以及

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以經濟高效和及時的方式應對技術進步和不斷變化的行業標準和做法。

​

開發技術會帶來巨大的技術和商業風險以及巨大的成本。我們不能向您保證我們將能夠有效地利用新技術，或者我們將能夠及時或經濟高效地調整我們的現有技術以適應不斷變化的行業標準，或者根本不能。如果我們不能跟上科技的進步，我們的業務、財政狀況和經營業績可能會受到重大的不利影響。

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與此次發行相關的風險

投資我們的普通股可能會導致投資者的全部投資損失。

對我們普通股的投資是投機性的，可能導致投資者全部投資的部分或全部損失。只有有能力承受全部投資損失的潛在投資者才應該考慮投資我們的普通股。

投資者可能無法對我們以及我們的某些董事和高級管理人員提起訴訟或執行判決。

我們是根據加拿大法律註冊成立的，我們的主要執行辦事處設在加拿大。我們的大多數董事和高級管理人員以及本招股説明書附錄、擱置招股説明書或本文引用的文件中點名的許多專家居住在美國境外，我們的全部或大部分資產以及此等人員的資產位於美國境外。因此，投資者可能無法在美國境內向我們或該等人士送達法律程序文件。此外，投資者可能無法執行根據美國聯邦證券法或美國其他法律的民事責任條款在美國法院獲得的針對這些人或我們的判決。見本招股説明書補充資料“執行對外國人士或公司的判決”。

在加拿大法院的原始訴訟中，對依據美國聯邦證券法承擔的責任是否具有可執行性，以及在加拿大法院對根據美國聯邦證券法的民事責任條款提起的訴訟中獲得的美國法院判決是否具有可執行性，都存在疑問。因此，普通股的美國持有者可能不可能對我們、我們的某些董事和高管或本招股説明書附錄、擱置招股説明書或通過引用併入本文的文件中指定的專家採取這些行動。此外，我們的一些董事和官員居住在加拿大以外的地方。這些人的部分或全部資產可能位於加拿大境外。因此，美國普通股持有者可能不可能收集或執行加拿大法院根據適用的加拿大證券法中針對這些人的民事責任條款而獲得的判決。

我們普通股的市場價格可能會隨眾多因素而波動，並受到廣泛波動的影響，其中許多因素是我們無法控制的。

可能導致我們普通股市場價格波動的因素包括但不限於以下因素：

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本公司季度經營業績的實際或預期波動；

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證券研究分析師的推薦；

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我們所在行業公司的經濟表現或市場估值的變化；

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我們的執行人員和其他關鍵人員的增減；

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解除或終止對已發行普通股的轉讓限制；

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額外普通股的銷售或預期銷售；

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經營業績和財務業績與管理層、證券分析師和投資者的預期不同；

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普遍影響我們行業及其業務和運營的監管變化；

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我們或我們的競爭對手對事態發展和其他重大事件的公告；

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重要生產材料和服務成本的波動；

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全球金融市場和全球經濟以及利率和醫藥產品價格波動等一般市場狀況的變化；

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由我們或我們的競爭對手進行或涉及的重大收購或業務合併、戰略合作伙伴關係、合資企業或資本承諾；

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投資者認為與我們相當的其他公司的經營業績和股價表現，或由於缺乏市場可比公司；以及

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與我們行業或目標市場的趨勢、關注、技術或競爭發展、法規變化和其他相關問題有關的新聞報道。

​

我們可能會在後續發行中出售可轉換或可交換為普通股的額外普通股或其他證券，或可能發行額外普通股或其他證券，為未來的運營或收購提供資金。

我們無法預測未來證券銷售或發行的規模或性質，或此類未來銷售和發行對我們普通股市場價格的影響(如果有的話)。出售或發行大量普通股，或其他可轉換或可交換為普通股的證券，或認為此類出售或發行可能發生，可能會對我們普通股的現行市場價格產生不利影響。隨着任何額外的普通股或其他可轉換或可交換為普通股的證券的出售或發行，投資者在我們的投票權和經濟利益將受到稀釋。此外，只要我們股票期權或其他可轉換證券的持有者轉換或行使他們的證券並出售他們收到的普通股，普通股的交易價格可能會因為市場上可獲得的額外普通股數量而下降。我們的管理層將擁有廣泛的酌情決定權，決定在此次發行中應用我們從出售普通股中獲得的淨收益。

我們的管理層將擁有廣泛的酌情權來運用此次發行的淨收益，包括用於本招股説明書附錄“收益的使用”部分所述的任何目的，您將沒有機會作為您的投資的一部分來評估淨收益是否得到了適當的使用。由於將決定我們使用此次發行淨收益的因素的數量和可變性，它們的最終用途可能與當前的預期用途有很大不同。我們的管理層可能會以不會改善我們的經營業績或提高我們的普通股或其不時發行和發行的其他證券的價值的方式，使用我們從出售普通股獲得的淨收益。管理層未能有效運用這些資金可能導致財務損失，可能對我們的業務產生重大不利影響，或導致我們已發行和未償還證券的價格不時下跌。

我們在美國作為一家上市公司運營會導致成本增加，我們的管理層將需要投入大量時間來實施新的合規計劃。

作為一家上市公司，特別是在我們不再是JOBS法案定義的“新興成長型公司”之後，我們將產生鉅額的法律、會計和其他費用，這些費用是我們在美國上市之前沒有發生的。此外，薩班斯-奧克斯利法案以及美國證券交易委員會和納斯達克實施的規則對上市公司提出了各種其他要求，我們將需要花費時間和資源來確保遵守加拿大證券法規定的報告義務以及我們在美國的義務。

根據第404條，我們必須提交管理層關於我們財務報告的內部控制(“ICFR”)的報告，在我們不再是一家新興成長型公司後，該報告必須附有由我們的獨立註冊會計師事務所出具的關於ICFR的認證報告。我們需要一份截至2022年12月31日的ICFR認證報告。為了符合第404條，我們記錄和評估我們的ICFR，這既昂貴又具有挑戰性。在這方面，我們將需要繼續提供專門的內部資源，可能需要聘請外部顧問，並繼續評估和記錄我們的ICFR的充分性，繼續酌情采取步驟改進控制程序，通過測試驗證控制措施是否如文件所述發揮作用。儘管我們作出了努力，但我們和我們的獨立註冊會計師事務所都有可能在規定的時間內得出結論，認為我們的國際財務報告框架是有效的。

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根據第404條的要求。這可能導致確定我們的ICFR存在一個或多個重大弱點，這可能會由於對我們綜合財務報表的可靠性失去信心而在金融市場引起不利反應。

此外，與公司治理和公開披露相關的不斷變化的法律、法規和標準正在給上市公司帶來不確定性，增加了法律和財務合規成本，並使上市公司所需的一些活動更加耗時。這些法律、條例和標準有不同的解釋，在許多情況下是因為它們缺乏特殊性，因此，隨着監管和理事機構提供新的指導，它們在實踐中的適用可能會隨着時間的推移而演變。這可能導致關於遵守事項的持續不確定性，以及不斷修訂披露和治理做法所需的更高成本。我們打算投入資源來遵守不斷變化的法律、法規和標準，這一投資可能會導致一般和行政費用的增加，並將管理層的時間和注意力從創收活動轉移到合規活動上。如果我們遵守新法律、法規和標準的努力與監管機構的預期活動不同，監管機構可能會對我們提起法律訴訟，我們的業務可能會受到損害。

作為一家在美國上市的公司並遵守適用的規章制度，使我們獲得董事和高級管理人員責任保險的成本更高。這些因素也可能使我們更難吸引和留住合格的高管和董事會成員。

作為外國私人發行人，我們遵守與美國國內發行人不同的美國證券法律和規則，這可能會限制我們的美國股東公開獲得的信息。

根據適用的美國聯邦證券法，作為外國私人發行人，我們不需要遵守修訂後的1934年美國證券交易法(“交易法”)和相關規則和法規的所有定期披露和當前報告要求。因此，我們不會像美國國內發行人那樣向美國證券交易委員會提交報告，儘管我們將被要求向美國證券交易委員會提交或向美國證券交易委員會提交根據加拿大證券法必須在加拿大提交的持續披露文件。此外，我們的高級管理人員、董事和主要股東不受交易所法案第16條的報告和“短期波動”利潤回收條款的約束。因此，我們的股東可能不知道我們的高級管理人員、董事和主要股東何時買賣本公司的證券，因為根據相應的加拿大內幕報告要求，報告期較長。此外，作為外國私人發行人，我們不受《交易法》規定的委託書規則的約束。

我們未來可能會失去外國私人發行人的身份，這可能會給我們帶來巨大的額外成本和開支。

為了保持我們目前作為外國私人發行人的地位，我們的大部分普通股必須由非美國居民直接或間接擁有，除非我們還滿足保持這一地位所必需的額外要求之一。如果大多數普通股在美國登記在案，而我們不能滿足避免失去外國私人發行人地位所需的額外要求，我們未來可能會失去外國私人發行人的地位。根據美國聯邦證券法，我們作為美國國內發行人的監管和合規成本可能遠遠高於我們作為有資格使用MJDS的加拿大外國私人發行人所產生的成本。如果我們不是外國私人發行人，我們將沒有資格使用MJDS或其他外國發行人表格，並將被要求向美國證券交易委員會提交美國國內發行人表格的定期和當前報告和註冊聲明，這些表格比外國私人發行人可用的表格更詳細、更廣泛。此外，我們可能無法依賴外國私人發行人可以獲得的納斯達克公司治理要求豁免。

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收益的使用

我們估計，在扣除承銷折扣和佣金以及估計應支付的發售費用後，本次發售普通股的淨收益將約為    ，或如果承銷商行使其全額購買額外普通股的選擇權，則淨收益約為    ，000,000美元。我們打算將此次發行的淨收益主要用於BLU-5937的研發活動、營運資金需求和其他一般企業用途。

截至2022年3月31日，我們的現金和現金等價物為1.472億美元，短期投資為8680萬美元。截至2022年3月31日，我們的流動資產總額和流動負債總額分別為2.45億美元和1600萬美元。

我們打算將此次發行的淨收益分配如下(不影響授予承銷商購買額外普通股的選擇權的行使)：

根據我們目前的計劃，我們相信，此次發行的淨收益，加上我們現有的現金、現金等價物和短期投資，將足以為我們的第三階段計劃提供資金，並將我們的跑道延長約12個月，超過預計在2024年下半年實現的CAMLE-1的預期結果。

雖然我們為BLU-5937設計了臨牀試驗，但我們依賴合同研究組織和其他第三方來協助管理、監測和以其他方式進行這些試驗。

我們預計將使用我們一般營運資本的一部分，為未來期間的負現金流提供資金。在截至2021年12月31日的年度內，我們的經營活動產生的現金流為負6,120萬美元，而截至2022年3月31日的三個月期間，我們的經營活動現金流為負1,500萬美元。我們預計，在可預見的未來，我們將繼續出現負現金流，並預計將把此次發行的全部淨收益用於為這種負現金流提供資金。

上述發售所得款項淨額的預期用途，代表我們根據目前的計劃和業務情況所作的意向。我們的臨牀和臨牀前支出的金額和時間以及臨牀開發的程度可能會因許多因素而有很大差異，包括我們未來可能開始的臨牀試驗的狀態、結果和時間、與適用監管機構的產品審批程序、我們可能與第三方進行的任何合作以及任何不可預見的現金需求。我們可以比目前預期的更快地使用我們的資本資源。見本招股説明書附錄中的“風險因素”。

此外，我們對資助臨牀試驗的成本的估計是基於此類臨牀試驗的當前設計。例如，如果我們修改其中任何一項試驗的設計，以增加試驗的參與者數量，我們資助此類試驗的成本可能會增加。因此，我們不能肯定地預測淨收益的所有特定用途或我們將在上述用途上實際支出的金額。因此，我們的管理層將在應用淨收益方面擁有廣泛的自由裁量權，投資者將依賴我們管理層對此次發行淨收益的應用做出的判斷。

根據我們目前的計劃，我們將需要額外的資金，以通過治療慢性咳嗽的關鍵臨牀試驗來推進BLU-5937的開發，推進任何其他候選產品的開發，並在獲得監管部門批准的情況下將我們的任何候選產品商業化。由於與產品開發相關的許多風險和不確定性，包括與成功登記和完成臨牀試驗有關的風險和不確定性，目前我們無法合理估計完成我們任何候選產品的臨牀開發所需的額外資金數額。因此，我們將被要求通過公開或私募股權發行、債務融資、合作和許可安排或其他來源獲得更多資金。

S-42

股利政策

自公司成立以來，我們從未宣佈過普通股的任何股息。未來對普通股支付股息的任何決定仍將由我們的董事會酌情決定，並將取決於我們的財務狀況、經營結果、資本要求以及我們的董事會認為相關的其他因素。見本招股説明書附錄中的“風險因素”。

S-43

大寫

下表列出了截至2022年3月31日我們的現金、現金等價物和短期投資以及總資本：

■

在實際基礎上；以及

​

■

在扣除承銷折扣及佣金及估計吾等應支付的發售費用後，按經調整後的基準，使吾等在本次發售中以每股普通股     美元的公開發行價發行及出售    普通股。

​

以下信息假設承銷商沒有行使購買最多額外普通股的選擇權。

閣下應將此資料與本公司合併財務報表及相關附註及“管理層討論及分析”一併閲讀，並以引用方式併入本招股説明書附錄內。

上表所列的調整後信息不包括：

■

截至2022年3月31日，某些董事、高級管理人員和員工在行使已發行股票期權時可發行10,617,445股普通股，加權平均行權價為每股5.01美元；

​

■

截至2022年3月31日，根據我們的股票期權計劃為未來發行預留的10,992,722股普通股；

​

■

自2022年3月31日以來，根據我們的股票期權計劃，因行使31,666份股票期權而發行的26,863股普通股；以及

​

■

自2022年3月31日以來，根據我們的股票期權計劃授予了420,000份股票期權。

​

S-44

有關前瞻性陳述的注意事項

本招股説明書增刊和擱置招股説明書包含或引用了受風險和不確定因素影響的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括有關我們的業務可能或假設的未來結果、財務狀況、經營結果、流動性、實現這些目標的目標和戰略的信息，以及與我們的信念、目標、預期、預期、估計或意圖有關的陳述。在某些情況下，您可以通過“相信”、“可能”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“應該”、“計劃”、“預期”、“預測”、“潛在”、“可能”、“假設”、“項目”、“指導”等術語或這些術語的否定或其他類似表述來識別前瞻性表述，儘管並不是所有的前瞻性表述都包括此類詞語。我們就以下事項所作的陳述具有前瞻性，並基於下述某些假設：

■

我們的目標是開發BLU-5937並將其商業化，用於治療過敏性疾病，包括腎癌和其他與咳嗽相關的疾病；

​

■

我們的目標是在2022年第四季度啟動第三階段計劃，並設計此類第三階段計劃；

​

■

我們的目標是在2022年下半年啟動一項第一階段臨牀試驗，研究BLU-5937的Qd劑量、緩釋製劑；

​

■

我們的目標是完成支持BLU-5937第三階段試驗的臨牀前研究；

​

■

我們的目標是完成額外的第一階段臨牀試驗，支持使用BLU-5937的第三階段試驗；

​

■

我們的目標是進一步探索BLU-5937用於治療其他傳入超敏相關疾病的潛力；

​

■

我們的目標是使用BLU-5937完成所有非臨牀和臨牀藥理學活動，以支持NDA申請；

​

■

我們對BLU-5937研發活動的時間和成本的期望；

​

■

我們的目標是完成VitaloJAK在我們研究的患者羣體中用於咳嗽頻率測量的驗證；

​

■

我們的候選產品，包括BLU-5937的功能、潛在益處、耐受性、有效性和安全性，包括關於研究的患者羣體、定價和標籤；

​

■

我們對與BLU-5937商業發射相關的商業化前活動的期望，如果獲得批准；

​

■

我們對使用緩釋製劑的BLU-5937 QD劑量方案的潛在開發的期望；

​

■

我們對我們有能力安排和擴大BLU-5937的製造以達到商業規模的期望；

​

■

我們對候選產品的潛在市場(包括規模)的估計和評估；

​

■

我們對我們候選產品的覆蓋範圍、報銷、定價和市場接受度的期望，如果獲得批准，包括與其他P2X3拮抗劑的定價比較；

​

■

我們對全球可尋址RCC市場的總規模和相關的P2X3收入潛力的估計和預測；

​

■

與其他候選產品相比，我們候選產品的優勢和風險；

​

S-45

■

我們的目標是獲得監管部門的批准，以營銷我們的候選產品；

​

■

我們對包括BLU-5937在內的候選產品的臨牀前研究、臨牀試驗和潛在商業化成本的預期；

​

■

我們對普通股繼續在多倫多證券交易所和納斯達克上市的預期；

​

■

我們當前和未來的資本需求以及預期的融資或收入來源；

​

■

我們對正在發生的新冠肺炎疫情及其對我們業務的影響的預期；

​

■

我們對保護我們的知識產權的期望；

​

■

我們的業務策略；以及

​

■

我們的發展和夥伴關係計劃和目標。

​

前面的清單並不是我們所有前瞻性陳述的詳盡清單。前瞻性信息中列出的結論、預測和預測是基於我們當前的目標和戰略以及預期和估計以及我們認為在應用時合理但可能被證明是不正確的其他因素和假設。這些措施包括但不限於：

■

BLU-5937的功能、潛在益處、有效性和安全性；

​

■

我們相信我們的選擇性P2X3拮抗劑可能比正在開發的最先進的P2X3受體拮抗劑默克公司的Gefapixant有更好的耐受性；

​

■

與我們候選產品的開發、完成和潛在商業化相關的進度、時間和成本；

​

■

我們對本行業的估計和預測；

​

■

如果我們的產品獲得批准，市場對我們候選產品的接受度；

​

■

當前研究和開發活動的未來成功；

​

■

我們在開發和商業里程碑方面的成就，包括在預期時間框架內預測的臨牀前研究和臨牀試驗里程碑；

​

■

我們依賴第三方進行BLU-5937的臨牀前研究和臨牀試驗；

​

■

與我們的臨牀前和臨牀項目相關的時間表和成本估計的準確性；

​

■

BLU-5937緩釋製劑Qd劑量的研製成功；

​

■

我們有能力實現BLU-5937相對於其他P2X3拮抗劑的預期市場進入順序；

​

■

我們發現的基線咳嗽頻率和治療效益之間顯著交互作用的統計結果的準確性，以及我們強化戰略預期效益的實現；

​

■

我們對BLU-5937潛在定價的估計和預測的準確性，包括與其他P2X3拮抗劑的平價；

​

■

我們對全球可尋址RCC市場的總規模和相關的P2X3收入潛力的估計和預測的準確性；

​

■

我們主要供應鏈的能力，以在預期的時間框架內生產所需的臨牀用品，以支持RCC的第三階段計劃，並且不會因新冠肺炎疫情可能導致的此類所需臨牀用品而進一步中斷全球供應鏈；

​

S-46

■

我們的零部件或原材料供應商、合同研究機構或與我們接觸的其他第三方的運營沒有中斷或延誤，無論是由於新冠肺炎疫情造成的中斷還是其他原因；

​

■

我們對BLU-5937在腎癌中標記適應症的預期的準確性，以及將P2X3拮抗劑的使用擴大到所有腎癌患者的可能性；

​

■

總體商業和經濟狀況沒有實質性惡化，包括烏克蘭戰爭、新冠肺炎大流行和其他健康風險對經濟和金融市場的影響；

​

■

新冠肺炎遏制努力的有效性，包括疫苗接種計劃的推出，針對新冠肺炎變異株(包括奧密克戎變異株)的疫苗的有效性，以及全球環境和全球經濟狀況的逐步恢復；

​

■

新冠肺炎對參與者招生的影響；

​

■

由於招募參與者困難而導致延遲和無法完成臨牀試驗的風險，包括但不限於，由於新冠肺炎大流行；

​

■

收到監管和政府批准以繼續進行研究和開發項目及其時間安排；

​

■

可為研發項目提供税收抵免和融資，並以優惠條件獲得融資；

​

■

我們對被動外商投資公司地位的期望；

​

■

我們對未來融資、資本需求和支出的估計的準確性；

​

■

實現我們預測的現金消耗率；

​

■

我國知識產權的充分性和有效性；

​

■

我們保護、維護和保護我們的知識產權的能力，以及在不侵犯他人專有權利或第三方規避我們擁有或許可的權利的情況下運營的能力；

​

■

我們有能力以可接受的條款和條件從第三方所有者那裏獲得和維護許可證；

​

■

專利訴訟的風險；

​

■

加元兑美元和其他外匯匯率沒有重大變動或利率沒有重大變動；

​

■

市場競爭沒有實質性變化，我們對更具選擇性的代理商的概況和市場動態的假設和預測是準確的；

​

■

我們吸引和留住熟練員工的能力；

​

■

我們與員工、業務合作伙伴、供應商和其他第三方保持持續關係的能力；

​

■

我們所依賴的市場研究、第三方行業數據和預測的準確性；以及

​

■

相關法律、法規未發生不利變化。

​

有一些重要因素可能導致我們的實際結果、活動水平、業績或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的結果、活動水平、業績或成就大不相同。見本招股説明書附錄中的“風險因素”。本招股説明書中概述的一個或多個風險、不確定因素或其他因素

S-47

如果我們的目標、戰略或意圖發生變化，或者前瞻性信息背後的任何因素或假設被證明是不正確的，我們的實際結果以及我們的計劃和目標可能與我們目前預見的大不相同。因此，我們警告投資者在考慮包含前瞻性信息的聲明時要謹慎行事，依賴這樣的聲明是不合理的，例如為我們未來的業績或計劃或目標創造法律權利。本招股説明書附錄中的所有前瞻性信息均受本招股説明書中的警示聲明所限。

此外，“我們相信”的聲明和類似的聲明反映了我們對相關主題的信念和意見。這些陳述是基於截至招股説明書附錄之日我們所掌握的信息，雖然我們認為這些信息構成了此類陳述的合理基礎，但這些信息可能是有限或不完整的，我們的陳述不應被解讀為表明我們已經對所有可能獲得的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，告誡投資者不要過度依賴這些陳述。

在就該證券作出任何投資決定以及詳細討論與我們的業務、其業務及其財務目標、業績和狀況相關的風險和不確定因素，以及本文和其中的前瞻性信息所依據的重大因素和假設之前，請全面審閲本招股説明書附錄中以引用方式併入和包含的披露，包括本招股説明書附錄“風險因素”部分所述的風險。

你不應該依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來結果、活動水平、業績以及事件和情況將會實現或將會發生。除本招股説明書附錄中明確規定外，在本招股説明書附錄中引用的文件中所作的前瞻性陳述是截至原始文件日期作出的，除本招股説明書附錄中明確規定外，我們尚未對其進行更新。除法律另有規定外，我們沒有義務在本招股説明書附錄發佈之日後，以任何理由公開更新任何前瞻性陳述，使這些陳述與實際結果或我們預期的變化保持一致。

S-48

以前的銷售額

除下文所述外，於本招股説明書補充日期前12個月內，吾等並無發行任何普通股或任何可轉換或可交換為普通股的證券。

根據我們的股票期權計劃，我們授予了購買普通股的期權如下：

我們根據我們的股票期權計劃行使股票期權和出售我們的普通股發行了普通股，如下所示：

S-49

成交價和成交量

下表列出了在2022年7月12日之前的12個月內，我們普通股在多倫多證券交易所和納斯達克交易所報告的日高和日低交易價以及總成交量。

在2022年7月12日，也就是本招股説明書附錄日期前的最後一個交易日收盤時，多倫多證交所和納斯達克報價的普通股價格分別為12.6加元和9.67美元。

S-50

加拿大聯邦所得税的某些考慮因素

以下是截至本公佈日期，根據所得税法(加拿大)及其頒佈的法規(“税法”)普遍適用於以下持有人的主要加拿大聯邦所得税考慮事項摘要：(I)根據本次發售以實益擁有人身份收購吾等普通股的持有人；(Ii)就税法而言及在所有有關時間實益持有作為資本財產的普通股的持有人；及(Iii)就税法而言及在所有有關時間與吾等或承銷商(“持有人”)保持一定距離而與其沒有關聯關係的持有人。

一般而言，我們的普通股將被視為持有者的資本財產，只要持有者在經營證券交易或交易的過程中沒有持有我們的普通股，也沒有在一次或多次被視為貿易性質的冒險或業務的交易中收購我們的普通股。

本摘要基於截至本税法生效的現行税法條款、在本税法生效日期前由(加拿大)財政部長或其代表公開和正式宣佈的修訂税法的所有具體建議(“修訂建議”)，以及法律顧問對加拿大税務局(“CRA”)現行行政政策和做法的理解，並在本税法生效日期之前以書面形式公佈。本摘要假定擬議的修訂將以擬議的形式通過。不過，我們不能保證建議的修訂會以現時的形式制定，或根本不會通過。除擬議的修訂外，本摘要不考慮或預期法律的任何變化或CRA的行政政策或做法的任何變化，無論是通過立法、政府或司法行動或決定，也不考慮或預期任何其他聯邦或任何省、地區或外國税務考慮因素，這些因素可能與本文討論的因素有很大不同。敦促持有者就收購、持有和處置我們的普通股對他們造成的具體税務後果諮詢他們自己的税務顧問。

本摘要僅屬一般性，並不詳盡列出所有可能的加拿大聯邦所得税考慮因素，不打算也不應被解釋為向我們普通股的任何潛在購買者或持有者提供法律或税務建議，也沒有就所得税對任何潛在購買者或持有者的後果發表任何陳述。因此，我們普通股的潛在購買者或持有者應該就他們的特定情況諮詢他們自己的税務顧問。

加拿大居民

以下討論適用於在所有相關時間根據税法的目的是或被視為加拿大居民的持有人(“居民持有人”)。本摘要不適用於居民持有人：(A)《税法》第248(1)款所界定的《按市值計價規則》所界定的“金融機構”；(B)《税法》第248(1)款所界定的“特定金融機構”；(C)其權益是《税法》237.1(1)款所界定的“避税”，或《税法》143.2(1)款所界定的“避税投資”；(D)以非加拿大貨幣報告其《税法》第261(1)款所界定的“加拿大納税結果”；(E)已就我們的普通股訂立或將訂立税法第248(1)款所界定的“衍生遠期協議”或“綜合處置安排”；。(F)屬合夥企業；。(G)根據税法第248(1)款所界定的“股息租金安排”或作為“股息租金安排”的一部分而收取普通股股息；。(H)根據税法第I部分獲豁免繳税；。或(I)居住在加拿大的公司，並且正在或成為或不與居住在加拿大的公司保持距離交易，而該公司是或成為交易或事件或一系列交易或事件的一部分，其中包括收購我們的普通股，這些交易或事件由非居民公司、個人或信託(或一組不保持距離交易的人)控制，符合税法212.3節“外國關聯公司傾銷”規則的目的。這些持有者應諮詢他們自己的税務顧問，以確定收購、持有和處置我們的普通股對他們造成的税收後果。此外, 本摘要不涉及借錢收購我們普通股的購買者的利息扣減。

S-51

在某些情況下，其普通股可能不構成資本財產的某些居民持有人可能有權根據税法第39(4)款作出不可撤銷的選擇，使其持有的普通股和税法第39(6)款所界定的每一種其他“加拿大證券”被視為税法所指的資本財產。考慮舉行這樣的選舉的居民持有人應該首先諮詢他們自己的税務顧問。

股息徵税

如果居民持有人是個人(包括某些信託)，從我們的普通股上收到或被視為收到的股息將包括在計算居民持有人的收入中，並將遵守一般適用於從應税加拿大公司收到的應税股息的毛利率和股息税抵免規則。只要我們作出適當的指定(可能包括通過在我們的網站上發佈的公告)，任何此類股息將被視為税法中的“合格股息”，作為個人的居民持有人將有權就此類股息獲得更高的股息税收抵免。我們指定股息和將股息視為合格股息的能力可能會受到限制。作為個人的居民持有人(包括某些信託基金)收到或被視為收到的股息，可能導致該居民持有人根據税法承擔替代最低税額的責任。居民個人應在這方面諮詢自己的税務顧問。

居民持有人(即公司)在普通股上收到或被視為收到的股息，將被要求計入收到該等股息的課税年度的公司收入，但該等股息一般可在計算公司的應納税所得額時扣除。在某些情況下，税法第55(2)款將把作為公司的居民持有者收到的應税股息視為處置收益或資本收益。根據税法第IV部分，屬於“私人公司”或“主體公司”​的居民持有人可能有責任就從我們的普通股收到或被視為收到的股息支付可能可退還的381∕3%的税，只要該等股息在計算居民持有人在該課税年度的應納税所得額時是可以扣除的。

處置資本利得和資本損失的 - 税

在出售或當作出售我們的普通股時(出售予本公司的除外，除非本公司以任何公眾人士通常在公開市場購買股份的方式在公開市場購買)，只要處置所得款項超過(或超過)緊接處置或視為處置前我們普通股對居民持有人的經調整成本基礎和任何合理處置成本的總和，資本收益(或資本虧損)一般將由居民持有人變現。該等普通股對居民持有人的經調整成本基礎將通過將該等普通股的成本與居民持有人所持有的本公司所有其他普通股的經調整成本基礎平均，以及根據税法作出某些其他調整而釐定。就我們普通股的税法而言，居民持有人的成本將包括居民持有人為此類普通股支付或應付的所有金額，但須受税法的某些調整。

一般來説，居民持有人在一個納税年度實現的任何資本收益(“應税資本收益”)的一半必須包括在居民持有人當年的收入中。根據《税法》的規定，居民持有人在一個納税年度實現的任何資本損失(“允許的資本損失”)數額的一半，必須從該居民持有人在該年度實現的應税資本收益中扣除。在一個納税年度實現的超過應税資本利得的允許資本損失，可以在税法所述的範圍和情況下，在前三個納税年度的任何一個年度或隨後的任何一個年度(從這些年度實現的應税資本利得淨額中)結轉和扣除。如果居民持有人是一家公司，在某些情況下，出售我們的普通股所實現的任何此類資本損失的金額可以減去從該公司普通股或普通股收到的任何股息，包括被視為股息的金額。作為個人的居民持有人(包括某些信託基金)實現的資本收益可能導致該居民持有人根據税法承擔替代最低税額的責任。居民持有人應就其特殊情況諮詢其本國税務顧問。

S-52

居民持有人如在整個課税年度是“加拿大控制的私人公司”​(定義見税法)或“實質的CCPC”​(定義見擬議修訂)，可能須就某些投資收入(包括應課税資本收益)額外支付可退還的102∕3%的税款。這類居民持有人應就其特殊情況諮詢其本國税務顧問。

投資資格

根據税法的現行條款，如果於本税法日期發出，並在任何時間均在“指定證券交易所”​(定義見税法，目前包括多倫多證券交易所和納斯達克)上市，我們的普通股將成為税法下受註冊退休儲蓄計劃、註冊退休收入基金、註冊教育儲蓄計劃、註冊殘疾儲蓄計劃和免税儲蓄賬户(統稱為“註冊計劃”)和遞延利潤分享計劃管轄的信託的合格投資。

儘管我們的普通股可能是註冊計劃的合格投資，但如果我們的普通股是註冊計劃税法所指的“禁止投資”，其年金持有人、持有人或認購人(視情況而定)將根據税法繳納懲罰性税。我們的普通股一般不會被視為註冊計劃的“禁止投資”，只要年金持有人、持有人或認購人(視屬何情況而定)：(I)就税法而言與本公司進行獨立交易；及(Ii)在本公司並無“重大權益”​(定義見税法就禁止投資規則而言)。此外，如果我們的普通股是註冊計劃的“排除財產”(​)(如税法中為禁止投資規則所定義的)，則不屬於禁止投資。

有意在註冊計劃中持有我們的普通股的潛在買家應就其特定情況諮詢他們自己的税務顧問。

非加拿大居民

以下討論適用於就税法而言且在任何相關時間不是、亦不被視為加拿大居民、且不使用或持有、且不會被視為使用或持有與加拿大業務或部分業務相關或在經營過程中使用或持有的普通股的持有人(“非居民持有人”)。此外，本討論不適用於在加拿大和其他地方經營保險業務的保險公司、“註冊非居民保險公司”或“認可外國銀行”​(税法所指)，這些持有人應諮詢其自己的税務顧問，以確定收購、持有和處置我們的普通股對其造成的税務後果。

貨幣折算

一般來説，就《税法》而言，所有與收購、持有或處置我們普通股有關的金額都必須根據税法確定的匯率兑換成加元。非居民持有人應繳納預扣税的金額以及實現的任何資本收益或資本損失可能會受到加元兑美元匯率波動的影響。

普通股處置

非居民股東一般不需要根據税法對普通股的處置納税，除非普通股在處置時構成非居民股東的“加拿大應納税財產”​(見税法)，並且非居民股東無權根據適用的所得税條約或公約獲得減免。

如果普通股在處置時在税法(目前包括多倫多證券交易所和納斯達克)所定義的“指定證券交易所”上市，普通股在當時一般不構成非居民持有人的加拿大應税財產，除非在緊接處置前60個月期間的任何時間同時滿足以下兩個條件：(I)(A)非居民持有人；(B)與非居民持有人共同持有的人

S-53

(C)非居民持有人或(B)所述人士直接或間接透過一個或多個合夥企業持有會員權益的合夥企業；或(D)(A)至(C)所述人士及合夥企業的任何組合，擁有本公司任何類別或系列的已發行股份的25%或以上；及(Ii)超過50%的股份公平市價直接或間接來自下列其中一項或任何組合：位於加拿大的不動產或不動產、“加拿大資源財產”、“木材資源財產”​(每一項均根據税法的定義)，以及與該等財產有關的期權、該等財產中的權益或民事法律權利。儘管如此，在税法規定的某些情況下，普通股可被視為應納税的加拿大財產。即使普通股對非居民持有者來説是加拿大的應税財產，根據適用的所得税條約或公約，該非居民持有者也可以根據税法對該普通股的處置免税。非居民持有人考慮處置可能構成加拿大應税財產的普通股，應在處置之前諮詢税務顧問。

收到股息

根據税法，非居民持有者從我們的普通股上收到或被視為收到的股息將被徵收加拿大預扣税。預扣税的一般税率為25%，儘管根據加拿大和非居民持有人居住國之間適用的所得税公約的規定，這一税率可能會降低。例如，根據經修訂的《加拿大-美國所得税公約》(《條約》)(《條約》)，非居民持有人為美國居民並有權享受《條約》的利益，税率一般降至15%。非居民持有人應就這方面諮詢其本國税務顧問。

S-54

美國聯邦所得税的某些重要考慮因素
對於美國持有者

在符合本文所述限制和限制的前提下，本討論闡述了與美國持有者(如下文定義)收購、擁有和處置普通股有關的某些重要的美國聯邦所得税考慮事項。討論的依據是《法典》、其立法歷史、現有的和擬議的條例、已公佈的裁決和法院裁決以及《條約》，所有這些都是現行有效的，都可能隨時發生變化，可能具有追溯效力。此摘要僅適用於美國持有者。關於美國持有者税收後果的討論僅涉及那些在此次發行中購買普通股並將這些普通股作為資本資產持有的人(通常是為投資而持有的財產)。此外，它沒有描述根據美國持有者的特定情況可能相關的所有税收後果，包括州和地方税後果、遺產税和贈與税後果、替代最低税收後果，以及受特殊規則限制適用於美國持有者的税收後果，例如：

■

銀行、保險公司和某些其他金融機構；

​

■

美國僑民和某些在美國的前公民或長期居民；

​

■

使用按市值計價的税務會計方法的證券交易商或交易者；

​

■

作為套期保值交易、“跨境”出售、轉換交易或綜合交易的一部分而持有普通股的人，或者就普通股進行推定出售的人；

​

■

就美國聯邦所得税而言，其“功能貨幣”不是美元的人；

​

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證券、商品或貨幣的經紀商、交易商或交易商；

​

■

免税實體或政府組織；

​

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S公司、合夥企業或其他實體或安排被歸類為合夥企業或被視為美國聯邦所得税的“直通”實體；

​

■

受監管的投資公司或房地產投資信託基金；

​

■

根據任何員工股票期權的行使或其他補償獲得我們普通股的人；

​

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需要加快確認與普通股有關的任何毛收入項目的人員，因為此類收入已在適用的財務報表上確認；

​

■

與美國境外的貿易或業務、常設機構或固定基地有關的持有我們普通股的人；以及

​

■

擁有(直接或通過歸屬)我們已發行普通股10%或以上(投票或價值)的人。

​

如果按照美國聯邦所得税的目的被歸類為合夥企業的實體持有普通股，則合夥企業的美國聯邦所得税待遇通常取決於合夥人的地位和合夥企業的活動。鼓勵持有普通股的合夥企業和此類合夥企業的合夥人就持有和處置普通股的特定美國聯邦所得税後果諮詢自己的税務顧問。

“U.S.Holder”是指就美國聯邦所得税而言，是普通股的實益所有人，並且是：

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是美國公民或居民的個人；

​

■

在美國、美國任何州或哥倫比亞特區的法律下設立或組織的公司或其他應作為公司徵税的實體；

​

S-55

■

其收入應繳納美國聯邦所得税的遺產，無論其來源如何；或

​

■

如果 (1)美國法院能夠對信託的管理行使主要監督，並且一名或多名美國人有權控制信託的所有實質性決定，或者(2)根據適用的美國財政部法規，該信託具有有效的選擇權，可以被視為美國人。

​

考慮投資普通股的人應諮詢他們自己的税務顧問，瞭解適用於他們的普通股收購、所有權和處置的特殊税收後果，包括美國聯邦、州和地方税法的適用性。

被動型外國投資公司規則

如果我們在任何納税年度被歸類為PFIC，美國持有者將受到特殊規則的約束，這些規則通常旨在減少或取消美國持有者通過投資於一家不按當前基礎分配其所有收益的非美國公司而可能獲得的任何美國聯邦所得税延期帶來的好處。

非美國公司將在任何課税年度被歸類為PFIC，在該年度內，在應用某些檢查規則後，下列情況之一：

■

至少75%的總收入是被動收入(如利息收入)；或

​

■

至少50%的總資產(根據季度平均值確定)可歸因於產生被動收入的資產或為產生被動收入而持有的資產。

​

我們將被視為擁有我們比例的資產份額，並賺取我們在任何其他公司的收入中按比例分配的份額，我們直接或間接擁有該公司25%或更多的股權(按價值計算)。

根據我們對法律的解讀，我們最近的財務報表，並考慮到對我們的收入、資產和活動的預期，我們認為我們在截至2021年12月31日的納税年度是PFIC，並預計我們將在本納税年度成為PFIC。在每個課税年度結束後，我們必須單獨決定我們是否為該年度的PFIC，因此，我們的PFIC地位可能每年都會發生變化。就資產測試而言，我們的總資產價值一般將使用普通股的市場價格和公司的債務金額(如果有)來計算，這些債務可能會有很大的波動。普通股市場價格的波動可能導致我們在任何納税年度都是PFIC。由於在確定我們的PFIC地位時涉及的不確定性，我們不能保證我們目前是被視為PFIC，還是未來可能被視為PFIC。

如果我們在美國持有人擁有普通股的任何年度被歸類為PFIC，在美國持有人擁有普通股的隨後所有年份，我們將繼續被視為PFIC，無論我們是否繼續符合上述測試，除非(I)我們不再是PFIC，並且美國持有人已根據PFIC規則進行了“視為出售”的選擇，或(Ii)美國持有人進行了合格的選舉基金選舉(“QEF選舉”)，關於我們是PFIC的美國持有者持有期內的所有納税年度。如果選擇了“視為出售”，則美國持有者將被視為已按其公平市場價值出售了其持有的普通股，而從此類被視為出售中獲得的任何收益將受制於下述規則。在被視為出售選擇後，只要我們在下一個課税年度沒有成為PFIC，被選擇的美國持有人的普通股將不會被視為PFIC的股票，美國持有人將不受以下關於美國持有人從我們那裏獲得的任何“超額分配”或從實際出售或其他普通股處置中獲得的任何收益的規則的約束。如果我們不再是PFIC，並且可以進行這樣的選擇，美國持有人應該諮詢他們自己的税務顧問，瞭解做出被視為出售選擇的可能性和後果。

S-56

在每個課税年度，對於美國持有人，我們被視為PFIC，對於美國持有人收到的任何“超額分配”以及該美國持有人從普通股的出售或其他處置(包括在某些情況下，包括質押)確認的任何收益，美國持有人將遵守特別税收規則，除非(I)該美國持有人進行QEF選舉或(Ii)我們的普通股構成“可銷售”證券，並且該美國持有人做出如下討論的按市值計價的選擇。在沒有進行QEF選舉或按市值計價選舉的情況下，美國持有者在一個納税年度收到的分派超過美國持有者在之前三個納税年度或美國持有者持有普通股的較短時間內收到的平均年分派的125%，將被視為超額分派。根據這些特殊的税收規則：

■

超額分配或收益將在美國持有者持有普通股的期間按比例分配；

​

■

分配給本課税年度以及我們成為私人投資公司的首個課税年度之前的任何課税年度的款額，將被視為普通收入；以及

​

■

每隔一年分配的款額將適用該年度的最高税率，而一般適用於少繳税款的利息費用將對每一該等年度的應得税項徵收。

​

在處置或“超額分配”年度之前的年度分配的税款的納税義務不能被這些年度的任何淨營業虧損抵消，出售普通股所實現的收益(但不包括虧損)不能被視為資本，即使美國持有者將普通股作為資本資產持有。

此外，如果我們在任何課税年度是PFIC，美國持有人通常將遵守類似的規則，涉及我們從我們的任何直接或間接子公司獲得的分配以及我們對也是PFIC的任何直接或間接子公司的股票的處置，就像此類分配是由該美國持有人間接接收和/或處置的一樣。美國持有者應就PFIC規則適用於我們的子公司諮詢他們自己的税務顧問。

如果美國持有者進行有效的QEF選舉，那麼，代替上述待遇，美國持有者將被要求在每年的總收入中計入，無論我們是否進行資本利得分配，美國持有者在我們淨資本收益中的比例份額，以及作為普通收入，美國持有者在我們超過淨資本利得的收益中的比例份額。此外，我們在一個納税年度發生的任何損失將不會提供給這些美國持有人，並且可能不會在計算我們在其他納税年度的普通收益和淨資本收益時結轉或結轉。此外，處置普通股(包括根據美國聯邦所得税目的贖回普通股)的美國持有者通常會確認此類處置的資本收益或損失。為了使美國持有人有資格參加QEF選舉，我們必須同意每年向該美國持有人提供某些税務信息。如果我們確定我們是今年或未來任何納税年度的PFIC，我們目前預計我們將為美國持有人提供必要的信息，以進行QEF選舉，但我們不能在這方面提供保證。

美國持有者還可以通過對普通股進行按市值計價的選擇來避免與普通股相關的超額分配或收益的利息費用，前提是普通股是“可銷售的”。如果普通股在某些美國證券交易所或滿足某些條件的外國證券交易所“定期交易”，它們將是可以交易的。為此目的，普通股將被視為在其交易期間的任何日曆年度內定期交易，但在每個日曆季度內至少有15天以最低數量進行交易。任何以滿足這一要求為主要目的的行業都將被忽略。我們的普通股在納斯達克上市，這是一個符合這些目的的合格交易所。因此，如果我們的普通股繼續在納斯達克上市並定期交易，而您是普通股持有人，我們預計如果我們是PFIC，美國股東將可以進行按市值計價的選舉。每個美國持有者都應該諮詢其税務顧問，以確定普通股是否可以或是否適宜進行按市值計價的選舉。

S-57

進行按市值計價選擇的美國持有者必須在每一年的普通收入中包括相當於在納税年度結束時普通股的公平市場價值超過美國持有者調整後的普通股計税基礎的數額。在納税年度結束時，如果美國持有者的普通股調整基礎超過普通股的公平市場價值，選舉持有人也可以申請普通損失扣除，但這一扣除僅限於前幾年按市值計價的任何淨收益。普通股的實際出售或其他處置的收益將被視為普通收入，而出售或以其他方式處置普通股所產生的任何虧損將被視為普通虧損，範圍為前幾年按市價計算的淨收益。一旦做出選擇，未經美國國税局(“IRS”)同意，不得撤銷選擇，除非普通股停止流通。

然而，通常不能對我們擁有的任何較低級別的PFIC的股權進行按市值計價的選舉，除非這些較低級別的PFIC的股票本身是“可銷售的”。因此，即使美國持有人就我們的普通股做出有效的按市值計價的選擇，美國持有人在我們的任何投資中的間接權益也可能繼續受到PFIC規則的約束(如上所述)，出於美國聯邦所得税的目的，這些投資被視為PFIC的股權。美國持有者應該諮詢他們自己的税務顧問，以確定是否會有這些選舉，如果是的話，在他們的特定情況下，替代治療的後果是什麼。

除非美國財政部(“美國財政部”)另有規定，否則PFIC的每一位美國股東都必須提交一份包含美國財政部可能要求的信息的年度報告。如果美國持有人沒有提交年度報告，將導致該美國持有人的美國聯邦所得税申報單的訴訟時效保持開放狀態，直至美國持有人提交年度報告的三年後，在此期間，美國持有人的整個美國聯邦所得税申報單的訴訟時效將保持開放狀態。美國持有者應諮詢他們自己的税務顧問，瞭解根據本規則提交此類信息報税表的要求。

我們強烈建議您諮詢您的税務顧問，瞭解我們的PFIC身份對您的普通股投資的影響，以及PFIC規則對您的普通股投資的適用情況。

現金股利和其他分配

根據上述《被動型外國投資公司規則》的討論，就普通股作出的任何分配而言，美國持有者通常被要求在其收到的與普通股有關的總收入分配中包括股息收入(包括預扣的加拿大税額，如果有的話)，但只有在分配從我們當前或累計的收益和利潤(根據美國聯邦所得税原則計算)中支付的範圍內，超出的部分首先被視為免税資本回報，範圍是持有人在其普通股和，此後，作為在出售或交換當天確認的資本收益，持有者實際或建設性地收到(如下文“出售或處置普通股”所述)。不能保證我們將按照美國聯邦所得税會計原則計算我們的收入和利潤。因此，美國股東應該假設普通股的任何分配都將構成普通股息收入。普通股支付的股息將沒有資格享受允許美國公司扣除的股息。

如果滿足一定的持有期和其他要求，“合格外國公司”支付給非公司美國持有者的股息可能會被降低税率。符合條件的外國公司一般包括符合以下條件的外國公司：(I)其普通股可隨時在美國成熟的證券市場上交易，或符合全面的美國所得税條約規定的利益，該條約包括一項信息交換計劃，且美國財政部認為該計劃就上述目的而言是令人滿意的；(Ii)如果該外國公司在支付股息的納税年度或上一納税年度都不是私人股本投資公司( )(如上所述)。

S-58

普通股預計將在成熟的證券市場納斯達克上輕鬆交易。我們也可能有資格享受條約的好處。因此，根據上文討論的PFIC規則，只要滿足適用的持有期要求，我們預計非公司美國持有人應有資格獲得降低的股息率。美國持有者應根據自己的具體情況，就降低股息税率的可能性諮詢他們自己的税務顧問。

以美元以外的貨幣支付的分配將根據實際收到或推定收到之日生效的現貨匯率，以美元計入美國持有者的毛收入，無論當時付款是否兑換成美元。美國持有者將擁有與美元金額相同的該貨幣的納税基礎，隨後出售或兑換不同美元金額的外幣時確認的任何收益或損失通常將是來自美國的普通收入或損失。

如果股息在收到之日兑換成美元，美國持有者一般不應被要求確認股息收入的外幣收益或損失。

如果美國持有者就普通股支付的股息繳納加拿大預扣税(按適用於該美國持有者的税率)，該美國持有者可能有權就所支付的加拿大税款獲得扣減或外國税收抵免。外國税收抵免受到複雜的限制。我們支付的股息一般將構成“外來”收入，一般將被歸類為“被動類別收入”。由於外國税收抵免規則很複雜，每個美國持有者都應該就外國税收抵免規則諮詢自己的税務顧問。

普通股的出售或處置

美國持有者一般將確認普通股的應税出售或交換的損益，其金額等於出售或交換普通股實現的美元金額之間的差額(對於出售或交換的普通股，根據出售或交換之日有效的現貨匯率確定，或者，如果出售或交換的普通股在成熟的證券市場交易，且美國持有者是現金基礎納税人或選擇權責發生制納税人，這一選擇必須每年一致實施，未經美國國税局同意，不得更改(在結算日生效的現貨匯率)以及美國持有者以美元確定的普通股的調整後納税基礎。普通股對美國持有者的初始納税基礎將是美國持有者對普通股的美元購買價(根據購買之日有效的現貨匯率確定，或者如果購買的普通股在成熟的證券市場交易，並且美國持有者是現金基礎納税人或選擇性權責發生制納税人，這一選擇必須每年一致適用，未經美國國税局同意，不得更改)。未參加特別選舉的權責發生制美國持有者將確認可歸因於銷售日和結算日匯率差異的匯兑損益，此類匯兑損益一般將構成普通收入或虧損。

根據上文《被動型外商投資公司規則》的討論，該等損益將為資本損益，若持有普通股超過一年，則為長期損益。根據現行法律，非公司美國持有者的長期資本收益通常有資格享受減税。資本損失的扣除是有限制的。如果有資本收益或損失，由美國持有者確認，通常將被視為美國來源收入或損失，用於美國外國税收抵免目的。鼓勵美國持有者諮詢他們自己的税務顧問，瞭解在他們特定的情況下是否可以獲得美國的外國税收抵免。

醫療保險繳費税

某些個人、遺產或信託基金的美國持有者必須為他們的“淨投資收入”繳納3.8%的税(“聯邦醫療保險繳費税”)。除其他事項外，淨投資收入一般包括股息收入和出售股票的淨收益。作為個人、遺產或信託基金的美國持有者應諮詢其税務顧問，瞭解聯邦醫療保險繳費税對其在普通股投資方面的收入和收益的適用性。

S-59

信息報告和備份扣繳

在美國境內或通過某些與美國相關的金融中介機構支付的股息和銷售收益通常需要進行信息報告，並可能受到備用扣繳的約束，除非(I)美國持有人是公司或其他豁免收款人，或(Ii)在備用扣繳的情況下，美國持有人提供正確的納税人識別號，並證明其不受正式簽署的美國國税局W-9表格的備用扣繳的約束，或以其他方式確定豁免。

備用預扣不是附加税。只要及時向美國國税局提供所需信息，任何預扣向美國持有者付款的備份預扣金額將被允許作為美國持有者在美國聯邦所得税義務中的抵免，並可能使美國持有者有權獲得退款。

某些報告規定

一般情況下，為我們的普通股支付超過10萬美元的美國持有者可能被要求提交IRS表格926，向我們報告我們普通股的報價支付情況。不遵守規定的美國持有者可能會受到鉅額處罰。每個美國持有者都應該就提交IRS表格926的可能義務諮詢自己的税務顧問。

關於外國金融資產的信息

某些作為個人(以及根據法規，某些實體)的美國持有者可能被要求報告與普通股相關的信息，但某些例外情況除外(包括某些美國金融機構持有的普通股的例外情況)，方法是將IRS Form 8938(指定外國金融資產報表)與其聯邦所得税申報單一起提交。這些未能及時提供所需信息的美國持有者可能會受到懲罰。此外，如果美國持有者沒有提交所需的信息，則與該信息相關的美國持有者的納税申報單的訴訟時效可能要到該信息提交後三年才會結束。美國持股人應諮詢他們自己的税務顧問，瞭解他們關於普通股所有權和處置的報告義務。

S-60

承銷

在符合我們與Jefferies LLC、Evercore Group L.L.C.和RBC Capital Markets LLC之間的承銷協議中規定的條款和條件的情況下，作為下述各承銷商和本次發行的聯席賬簿管理人的代表，我們已同意向承銷商出售股份，且各承銷商已分別而非聯合地同意從我們手中購買與其名稱相對的普通股數量。

承銷協議規定，幾家承銷商的義務須受某些先決條件的約束，例如承銷商收到高級人員證書和法律意見，以及由其律師批准某些法律事項。承銷協議規定，如果購買了任何普通股，承銷商將購買所有普通股。承銷商根據承銷協議所承擔的義務，如發生“災難退出”、“市場退出”、“重大不利變化退出”、“重大變更或重大事實退出”、“訴訟退出”和“監管退出”等權利終止，代表可酌情終止。如果承銷商違約，承銷協議規定，可以增加非違約承銷商的購買承諾，也可以終止承銷協議。此次發行的條款是我們與承銷商協商確定的。我們同意賠償承銷商及其某些控制人的某些責任，包括證券法下的責任，並支付承銷商可能被要求就這些債務支付的款項。

承銷商已通知我們，在本次發行完成後，他們目前打算在適用法律和法規允許的情況下在普通股中上市。然而，承銷商沒有義務這樣做，承銷商可以隨時終止任何做市活動，而無需另行通知，並可自行決定。因此，不能保證普通股的交易市場的流動性，不能保證您能夠在特定時間出售您持有的任何普通股，也不能保證您出售時獲得的價格將是有利的。承銷商發售股份時，須事先出售股份，並須經其律師批准法律事宜(包括股份的有效性)，以及承銷商收到高級職員證書及法律意見等其他條件，方可向承銷商發行股份。承銷商保留撤回、取消或修改對公眾的報價以及拒絕全部或部分訂單的權利。Evercore Group L.L.C.不是加拿大任何司法管轄區的註冊交易商，因此不被允許，也不會直接或間接地宣傳或徵集購買加拿大特此提供的任何普通股的要約。然而，普通股在美國以外的銷售，包括在加拿大，可能是由某些承銷商的關聯公司進行的。

佣金和折扣

承銷商已告知吾等，他們建議初步按本招股説明書附錄封面所載的公開發售價格向公眾發售股份，並以該價格減去不超過每股    美元的優惠向交易商發售。在承銷商作出合理努力，以本招股説明書副刊封面所載的公開發售價格出售全部股份後，公開發售價格可予下調，並可由代表不時進一步更改至不高於最初公佈的公開發售價格。任何此類減持都不會改變本招股説明書附錄封面所載本公司將收到的收益金額。

S-61

下表顯示了我們將向承銷商支付的公開發行價、承銷折扣和佣金，以及與此次發行相關的未計費用的收益。在沒有行使和完全行使承銷商購買額外股份的選擇權的情況下，這些金額被顯示出來。

我們估計，除上述承銷折扣和佣金外，我們與此次發行相關的應付費用約為      美元。

納斯達克全球市場和多倫多證券交易所上市

我們的普通股在納斯達克和多倫多證交所上市，代碼為“BLU”。本公司已申請將本招股説明書增刊發行的普通股在納斯達克和多倫多證交所上市。上市將取決於我們是否滿足納斯達克和多倫多證券交易所的所有要求(如適用)。

購買額外股份的選擇權

我們已授予承銷商在本招股説明書增刊日期後30天內可行使的選擇權，可按本招股説明書增刊封面所載的公開發售價格，減去承銷折扣和佣金，購買最多          額外股份。如果承銷商行使這一選擇權，每個承銷商將有義務在符合特定條件的情況下，按上表所示的承銷商初始購買承諾的比例購買一定數量的額外股份。

不出售類似的證券

除特定的例外情況外，我們已同意不直接或間接：

■

出售、要約出售、簽訂出售或出借合同、實施任何賣空、建立或增加任何“看跌等價頭寸”​(定義見交易法第16a-1(H)條)、清算或減少任何“看漲等價頭寸”​(定義見交易法16a-1(B))，

​

■

質押、抵押或授予任何擔保權益，

​

■

簽訂任何掉期、對衝或類似的安排或協議，轉移所有權的經濟風險，或

​

■

以任何其他方式轉讓或處置任何普通股或任何期權、認股權證或其他權利，以獲取普通股或任何可交換、可行使或可轉換為普通股的證券；

​

■

進行影響已發行普通股的反向股票拆分、資本重組、股份合併、重新分類或類似交易；

​

S-62

■

提交或提交，或促使提交或提交加拿大的任何招股説明書或證券法下的註冊説明書，涉及或宣佈發行任何普通股或任何期權、認股權證或其他權利，以獲得普通股或任何可交換或可行使或可轉換為普通股的證券；或

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■

在本招股説明書增刊之日起90天內，公開宣佈任何意向進行上述任何行為。

​

這些限制不適用於以Jefferies LLC為銷售代理和/或委託人的任何未來市場發售計劃下的普通股發售或銷售。

此外，除特定的例外情況外，我們的高級職員、董事和某些與我們董事有關聯的實體已同意不：

■

出售、要約出售、訂立出售合約、借出合約或訂立借貸合約、進行任何賣空或根據《交易法》設立或增加規則16a-l(H)所指的“看跌同等倉位”，或清算或減少交易所法案第16a-1(B)條所指的任何“看漲同等倉位”，以取得普通股或任何可交換或可行使或可轉換為普通股的普通股、期權或認股權證或其他權利；

​

■

質押、質押或授予任何擔保權益，包括出售購買任何期權或合同、購買任何出售任何期權、權利或認股權證的任何期權或合同、或以任何其他方式轉讓或處置任何普通股、期權或認股權證或其他權利以獲得普通股或任何可交換或可行使或可轉換為普通股的證券；

​

■

訂立任何交換、對衝或類似安排或協議，轉移任何普通股、期權或認股權證或其他權利的所有權的經濟風險，以取得普通股或任何可交換、可行使或可轉換為普通股的證券；

​

■

根據《證券法》或加拿大聯邦或省級證券法，要求或行使任何關於提供和出售任何普通股或認股權或認股權證或其他權利的登記，以獲得普通股或任何可交換、可行使或可轉換為普通股的證券，或促使提交與任何此類登記有關的登記聲明、招股説明書或招股説明書補充資料；或

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■

在本招股説明書增刊之日起90天內公開宣佈任何從事上述任何行為的意向。

​

自本招股説明書附錄日期起10天后，這些限制將不適用於因某些高級管理人員和董事持有的股票期權的行使而可發行的602,778股普通股，這些股票將於禁售期內到期。這些限制在適用禁售期的最後一天普通股交易結束後終止。

Jefferies LLC和Evercore Group L.L.C.可在適用的禁售期終止之前的任何時間或不時行使其全權酌情權，在符合禁售期協議的情況下解除全部或任何部分證券。承銷商和我們的任何股東之間沒有現有的協議，這些股東將執行鎖定協議，同意在適用的禁售期到期之前出售普通股。這一鎖定條款適用於普通股以及可轉換為普通股或可交換、可行使或可用普通股償還的證券。它也適用於現在或以後由執行協議的人擁有或獲得的普通股，或者執行協議的人後來獲得處分權的普通股。

納斯達克全球市場和多倫多證券交易所上市

這些股票分別在納斯達克和多倫多證交所上市，代碼為“BLU”。

S-63

穩定化

根據加拿大某些證券監管機構的規則和政策聲明，承銷商在本招股説明書附錄項下的整個分發期內，不得競購或購買普通股。上述限制會受到某些例外情況的約束。這些例外包括適用的加拿大監管機構和多倫多證券交易所的章程和規則允許的投標或購買，包括由加拿大投資行業監管組織管理的關於市場穩定和市場平衡活動的加拿大市場的普遍市場誠信規則，以及在分銷期間沒有徵求客户訂單的代表客户進行的投標或購買。

承銷商已告知吾等，在適用法律的規限下，他們可從事賣空交易、穩定交易、辛迪加回補交易或施加與本次發行相關的懲罰性報價。這些活動的效果可能是將普通股的市場價格穩定或維持在高於公開市場上可能普遍存在的水平。建立賣空頭寸可能涉及“回補”賣空或“裸”賣空。

“備兑”賣空是指不超過承銷商在此次發行中購買我們普通股額外股份的選擇權的賣出。承銷商可以通過行使購買額外普通股的選擇權或在公開市場購買普通股來平倉任何有回補的空頭頭寸。在確定用於平倉的普通股來源時，承銷商將特別考慮公開市場上可供購買的普通股價格與他們通過購買額外普通股的選擇權購買普通股的價格相比較。

“裸賣空”指的是超出購買額外普通股的選擇權的賣空。承銷商必須通過在公開市場購買普通股來平倉任何裸空頭頭寸。如果承銷商擔心定價後我們的普通股在公開市場上的價格可能存在下行壓力，可能對購買此次發行的投資者產生不利影響，則更有可能建立裸空頭頭寸。任何裸空頭頭寸都將構成承銷商超配頭寸的一部分。

因任何回補賣空或裸賣空而獲得構成承銷商超額配置頭寸一部分的普通股的購買者，無論最終是通過行使購買額外普通股或二級市場購買的選擇權來填補超額配售頭寸，在每種情況下都將根據本招股説明書附錄獲得此類普通股。

穩定報價是指以確定或者維持普通股價格為目的，代表承銷商購買普通股的報價。銀團回補交易是指代表承銷商出價或購買普通股，以減少承銷商因發行而產生的空頭頭寸。與其他購買交易類似，承銷商為彌補銀團賣空而進行的購買可能具有提高或維持我們普通股的市場價格或防止或延緩我們普通股的市場價格下跌的效果。因此，我們普通股的價格可能會高於公開市場上的價格。懲罰性收購要約是一種安排，允許承銷商收回與發行相關的銷售特許權，否則，如果辛迪加成員最初出售的普通股是在辛迪加回補交易中購買的，因此該辛迪加成員沒有有效配售，則承銷商可以收回出售特許權。

吾等或任何承銷商均不會就上述交易對普通股價格可能產生的任何影響的方向或大小作出任何陳述或預測。承銷商沒有義務從事這些活動，如果開始，任何活動都可以隨時停止。

承銷商亦可根據《規則M》第103條，於本次發售吾等普通股開始要約或出售前至完成前一段期間內，在納斯達克上從事吾等普通股的被動莊家交易。

S-64

分發。被動做市商必須以不超過該證券的最高獨立報價的價格展示其報價。然而，如果所有獨立出價都低於被動做市商的出價，那麼當超過指定的購買限制時，必須降低出價。

電子化分銷

電子格式的招股説明書可通過電子郵件或在網站上或通過一個或多個承銷商或其關聯公司提供的在線服務提供。在這種情況下，潛在投資者可以在網上查看報價條款，並可能被允許在網上下單。承銷商可能會同意我們的意見，將特定數量的普通股分配給在線經紀賬户持有人。對於在線分配的任何此類分配，承銷商將按照與其他分配相同的基礎進行。除電子形式的招股説明書外，承銷商網站上的信息以及任何承銷商維護的任何其他網站中包含的任何信息都不是本招股説明書的一部分，未經吾等或承銷商批准和/或背書，投資者不應依賴。

其他活動和關係

承銷商及其某些附屬公司是從事各種活動的全方位服務金融機構，這些活動可能包括證券交易、商業和投資銀行業務、金融諮詢、投資管理、投資研究、本金投資、對衝、融資和經紀活動。承銷商及其若干聯營公司已不時為吾等及其聯營公司提供各種商業及投資銀行及財務諮詢服務，並已收取或將收取慣常費用及開支。

在各項業務活動的正常過程中，承銷商及其若干聯營公司可能會作出或持有一系列投資，並積極買賣債務及股權證券(或相關衍生證券)及金融工具(包括銀行貸款)，以供其本身及客户使用，而該等投資及證券活動可能涉及吾等及其聯營公司發行的證券及/或票據。如果承銷商或他們各自的關聯公司與我們有貸款關係，他們通常會根據他們慣常的風險管理政策來對衝他們對我們的信貸敞口。承銷商及其各自的聯營公司可通過進行交易來對衝此類風險，這些交易包括購買信用違約互換或在我們的證券或我們聯營公司的證券中建立空頭頭寸，可能包括在此發售的普通股。任何此類空頭頭寸都可能對特此發售的普通股未來的交易價格產生不利影響。承銷商及其若干聯營公司亦可就該等證券或工具傳達獨立的投資建議、市場色彩或交易理念及/或發表或表達獨立的研究意見，並可隨時持有或向客户推薦購買該等證券及工具的多頭及/或空頭頭寸。

關於非美國司法管轄區的免責聲明

Australia

本招股説明書增刊並非就澳洲公司法2001(Cth)(“公司法”)而言的披露文件，並未向澳洲證券及投資委員會提交，且僅適用於下述類別的獲豁免人士。因此，如果您在澳大利亞收到此招股説明書補充資料：

您確認並保證您是：

■

《公司法》第708(8)(A)或(B)條規定的“老練的投資者”；

​

■

根據《公司法》第708(8)(C)或(D)條規定的“老練投資者”，且您在要約提出前已向本公司提供了符合《公司法》第708(8)(C)(I)或(Ii)條及相關法規要求的會計師證書；

​

S-65

■

根據《公司法》第708(12)條與公司有關聯的人；或

​

■

《公司法》第708(11)(A)或(B)條所指的“專業投資者”。

​

如果您不能確認或保證您是公司法規定的獲豁免的成熟投資者、聯營人士或專業投資者，則根據本招股説明書附錄向您提出的任何要約均屬無效，且無法接受。

閣下保證並同意，閣下將不會在該等證券發行後12個月內，將根據本招股説明書增刊發行予閣下的任何證券在澳洲轉售，除非任何此等轉售要約獲豁免遵守《公司法》第708條規定的出具披露文件的要求。

歐洲經濟區和英國公開發售銷售限制

就歐洲經濟區的每個成員國和聯合王國(每個成員國為“相關國家”)而言，不得在該有關國家向公眾要約發售屬於本招股説明書補編和隨附的擱置招股説明書所擬發售的任何證券，但可根據《招股説明書規例》規定的下列豁免，隨時向該有關國家的公眾要約發售任何證券：

■

對招股説明書規定的“合格投資者”的法人；

​

■

向招股章程規例所準許的少於150名自然人或法人(招股章程規例所界定的合資格投資者除外)出售，但須事先徵得承銷商或吾等就任何該等要約提名的承銷商的同意；或

​

■

招股章程第1條第(4)款所述的其他情形，

​

但該等證券要約不得要求吾等或任何承銷商根據招股章程規例第3條刊登招股章程或根據招股章程規例第23條補充招股章程。

就本條文而言，就任何有關國家的任何證券而言，“向公眾要約”一詞是指以任何形式及以任何方式就要約條款及擬要約證券作出充分資訊，以使投資者能夠決定購買或認購該證券，而“招股章程規例”一詞則指(EU)2017/1129號條例。

Hong Kong

除以委託人或代理人身分買賣股份或債權證的人士，或《證券及期貨條例》(第章)所界定的“專業投資者”外，並無任何證券在香港發售或出售，亦不得以任何文件方式發售或出售證券。香港證券及期貨條例(“證券及期貨條例”)及根據該條例訂立的任何規則；或在其他情況下，而該文件並不是“公司條例”(“公司條例”)所界定的“招股章程”。32)，或就《公司條例》或《證券及期貨條例》而言，並不構成向公眾發出要約或邀請。除證券及期貨條例及根據該條例訂立的任何規則所界定的只出售予或擬出售予香港以外的人士或只出售予“證券及期貨條例”及根據該條例訂立的任何規則所界定的“專業投資者”的證券外，並無任何與該等證券有關的文件、邀請或廣告已發出或可由任何人為發行的目的(不論在香港或其他地方)而發出或可能由任何人管有，而該等文件、邀請或廣告是針對香港公眾人士的，或其內容相當可能會被香港公眾人士查閲或閲讀的，則屬例外。

本招股章程副刊並未向香港公司註冊處處長註冊。因此，本招股説明書副刊不得在香港發行、傳閲或分發，亦不得向香港公眾人士發售證券供認購。每個獲得證券的人都將被要求並被視為購買了證券，以確認

S-66

他知悉本招股説明書副刊及相關發售文件對證券要約的限制，且他並無在違反任何該等限制的情況下收購任何證券，亦未獲提供任何證券。

Israel

本文件不構成以色列證券法(第5728-1968號)(“證券法”)規定的招股説明書，也未向以色列證券管理局提交或獲得其批准。在以色列，本招股説明書僅分發給以下對象，且普通股的任何要約僅面向以下對象：(1)根據《以色列證券法》規定的有限數量的個人和(2)《證券法》第一份增編(“附錄”)所列的投資者，主要包括對信託基金、公積金、保險公司、銀行、投資組合經理、投資顧問、特拉維夫證券交易所會員、承銷商、風險投資基金、股本超過5000萬新謝克爾的實體和“合格個人”的聯合投資。“按照附錄(可不時修訂)的定義，統稱為合格投資者(在每種情況下，為其自己的賬户購買，或在附錄允許的情況下，為其客户的賬户購買，這些客户是附錄中列出的投資者)。合格投資者必須提交書面確認，確認他們屬於附錄的範圍，瞭解該附錄的含義並同意該附錄。

Japan

本次發行沒有也不會根據日本《金融工具和交易法》(1948年第25號法律，經修訂)(以下簡稱FIEL)進行登記，初始買方不會直接或間接在日本境內、向任何日本居民(這裏所用的術語是指居住在日本的任何人，包括根據日本法律成立的任何公司或其他實體)或其他人直接或間接地向任何日本居民、或為任何日本居民的利益而提供或出售任何證券。除非豁免了FIEL的註冊要求，並在其他方面遵守了FIEL和任何其他適用的日本法律、法規和部級指導方針。

Singapore

本招股説明書副刊尚未或將不會作為招股説明書向新加坡金融管理局提交或登記。因此，本招股説明書副刊以及與債券的要約或出售、或認購或購買邀請有關的任何其他文件或材料，不得直接或間接向新加坡境內的人士分發或分發，亦不得直接或間接向新加坡的人士提供或出售或邀請認購或購買，但下列情況除外：(I)根據《證券及期貨法》第289章第274條向機構投資者；(Ii)根據第275(1)條向有關人士；或根據第275(1A)條向任何人士；並按照《SFA》第275條規定的條件，或按照《SFA》的任何其他適用條款和條件。

如果票據是由相關人士根據SFA第275條認購的，該相關人士為：

(a)

其唯一業務是持有投資，且其全部股本由一名或多名個人擁有，且每名個人均為認可投資者的公司(不是經認可的投資者)；或

​

(b)

信託(如受託人並非認可投資者)，其唯一目的是持有投資，而該信託的每名受益人均為認可投資者的個人，

​

該公司的證券(如《證券交易條例》第239(1)條所界定)或受益人在該信託中的權利和利益(無論如何描述)，不得在該公司或該信託根據《證券交易條例》第275條提出的要約收購票據後六個月內轉讓，但下列情況除外：

S-67

(i)

向機構投資者或SFA第275(2)條定義的相關人士，或因SFA第275(1A)條或第276(4)(I)(B)條所指要約產生的任何人；

​

(Ii)

未考慮或將不考慮轉讓的；

​

(Iii)

因法律的實施而轉讓的；

​

(Iv)

SFA第276(7)條規定的；或

​

(v)

如新加坡《2005年證券及期貨(投資要約)(股份及債券)規例》第32條所述。

​

Switzerland

證券可能不會在瑞士公開發售，也不會在瑞士證券交易所(Six)或瑞士任何其他證券交易所或受監管的交易機構上市。本招股説明書增刊的編制並未考慮根據ART發行招股説明書的披露標準。652a或Art.根據《瑞士義務法典》的1156條或上市招股説明書的披露標準。從27歲起。六項上市規則或瑞士任何其他證券交易所或受監管交易機構的上市規則。本招股説明書附錄或與證券或發售有關的任何其他發售或營銷材料不得在瑞士公開分發或以其他方式公開提供。

本招股説明書增刊或任何其他與發行、公司或證券有關的發售或營銷材料均未或將提交任何瑞士監管機構或獲得任何瑞士監管機構的批准。特別是，本招股説明書補編將不會向瑞士金融市場監督管理局(“FINMA”)提交，證券的發售也不會受到瑞士金融市場監督管理局(“FINMA”)的監管，而且證券的發售沒有也不會根據瑞士聯邦集體投資計劃法案(“CISA”)獲得授權。根據《中鋼協》，集合投資計劃的權益收購人所享有的投資者保障，並不延伸至證券收購人。

針對其他英國證券法的銷售限制

本招股説明書補編只分發予且只針對在英國屬招股章程規例所指的合資格投資者，同時亦屬經修訂的二零零五年金融服務及市場法令(金融推廣)令(下稱“該命令”)第19(5)條所指的投資專業人士及/或(Ii)該命令第49(2)(A)至(D)條所指的高淨值實體及該命令可合法傳達的其他人士(每名該等人士均稱為“相關人士”)。

本招股説明書及其內容是保密的，收件人不得將其分發、出版或複製(全部或部分)或披露給在英國的任何其他人。在聯合王國的任何非相關人員不應採取行動或依賴本文件或其任何內容。

S-68

民事責任的可執行性

我們是一家根據《加拿大商業公司法》成立的公司。美國聯邦證券法規定的民事責任的執行可能會受到以下事實的不利影響：我們是根據加拿大聯邦法律註冊成立的，我們的大多數高級管理人員和董事都是加拿大居民，本招股説明書附錄和貨架招股説明書中提到的許多專家可能是加拿大居民，以及我們的大部分或所有資產和上述人員的資產位於美國境外。

我們已經指定了在美國的法律程序代理(如下所述)，但居住在美國的普通股持有人可能很難在美國境內向非美國居民的董事、高級管理人員和專家送達。對於居住在美國的我們普通股的持有者來説，根據美國聯邦證券法規定的我們的民事責任和我們的董事、高級管理人員和專家的民事責任，我們的普通股持有人可能很難在美國實現。

本公司已向美國證券交易委員會提交了一份以F-10表格提交的登記聲明(本招股説明書補編是其中的一部分)，以及一份以F-X表格提交的送達法律程序文件的代理人委任。根據該F-X表格，吾等委任CT Corporation System為吾等在美國的法律程序代理，以處理美國證券交易委員會進行的任何調查或行政訴訟，以及因本招股説明書補編項下發售吾等普通股而引起或有關或涉及吾等在美國法院提起的任何民事訴訟或訴訟。

S-69

法律事務

與本招股説明書附錄項下的普通股發行相關的某些法律事項由Davies Ward Phillips&Vineberg LLP代表我們就加拿大法律事項和Goodwin Procter LLP就美國法律事項進行傳遞。承銷商在加拿大法律事務方面由Norton Rose Fulbright Canada LLP代表，在美國法律事務方面由Cooley LLP代表。

截至本招股説明書附錄的日期，Davies Ward Phillips&Vineberg LLP和Norton Rose Fulbright Canada LLP作為一個集團，各自的合夥人和合夥人直接和間接實益擁有我們任何類別的已發行證券的不到1%。

核數師、轉讓代理人及登記員

我們的審計師是畢馬威會計師事務所，特許專業會計師事務所，1500 - 600，de Maisonneuve Boulevard West，蒙特利爾，魁北克，加拿大，H3A 0A3。畢馬威有限責任公司在加拿大相關專業團體制定的相關規則和相關解釋以及任何適用的法律或法規的含義下，對於Bellus Health是獨立的。此外，根據所有相關的美國專業和監管標準，畢馬威會計師事務所是關於Bellus Health的獨立會計師。

我們普通股在美國的轉讓代理和登記機構是ComputerShare Inc.，其主要辦事處位於馬薩諸塞州坎頓市。我們在加拿大普通股的轉讓代理和登記機構是ComputerShare Investor Services Inc.，其辦事處位於魁北克省蒙特利爾。

S-70

以引用方式併入的文件

本招股説明書附錄和提交給加拿大證券委員會或類似監管機構的文件中的信息已通過引用納入招股説明書。通過引用方式併入本招股説明書附錄和擱置招股説明書的文件副本，可免費向我們的首席財務官索要，地址為加拿大魁北克省拉瓦爾Armand-Frappier Boulevard 275，H7V 4A7，電話：(450)680-4500，或通過SEDAR(可在www.sedar.com訪問)和Edgar(www.sec.gov)上的互聯網獲取我們的披露文件。

以下文件已向加拿大各證券事務監察委員會或類似機構提交，並已向美國證券交易委員會提交或提供予該等機構，特此以參考方式併入本招股説明書補編及擱置招股説明書內，並構成其不可分割的一部分：

(i)

截至2021年12月31日的財年，我們日期為2022年2月23日的年度信息表；

​

(Ii)

本公司截至2021年和2020年12月31日及截至2020年12月31日的經審計年度綜合財務報表連同獨立審計師報告，但該等經審計綜合財務報表所包括的審計報告的腳註，以及通過引用方式併入本文的任何未來經審計財務報表，包括對其的任何修訂，特此明確排除在本招股説明書補編、擱置招股説明書和F-10表格的美國註冊聲明(本招股説明書附錄和擱置招股説明書是其中一部分)以及2022年2月23日我們隨附的管理層的討論和分析中；

​

(Iii)

我們關於2022年5月11日召開的年度股東大會的管理信息通告，日期為2022年3月23日；

​

(Iv)

我們關於執行與Jefferies LLC的公開市場銷售協議的重大變更報告日期為2020年12月30日；

​

(v)

我們於2021年4月1日發佈的關於任命William Mezzanotte，醫學博士，公共衞生碩士進入董事會的重大變更報告；

​

(Vi)

我們於2021年12月13日發佈的重大變更報告宣佈了我們的2a期藍圖臨牀試驗和2b期舒緩臨牀試驗的結果(“2021年12月MCR”)；

​

(Vii)

我們日期為2022年7月13日的重大變化報告宣佈了我們與FDA第二階段會議結束的結果、我們治療難治性慢性咳嗽的BLU-5937的CAME第三階段計劃以及公開市場銷售協議的終止(“2022年7月MCR”)；以及

​

(Viii)

本公司截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月期間的未經審核中期簡明綜合財務報表，但附註2(A)“此等簡明綜合中期財務報表並未經本公司核數師審核”除外。和我們隨行的管理層於2022年5月11日進行的討論和分析。

​

在本招股説明書附錄日期之後至本次發售終止之前，吾等向加拿大任何省份的證券委員會或類似監管機構提交的前段或Form 44-101F1 - 簡明招股説明書第11.1節所述類型的任何文件(任何保密的重大變更報告除外)，將被視為通過引用併入本招股説明書附錄。我們根據1934年美國證券交易法第13(A)、13(C)、14或15(D)條提交給美國證券交易委員會的所有文件，在本招股説明書附錄日期或之後、本次發行終止之前，如果其中有明確規定，並在其中明確規定的範圍內，將被視為通過引用納入本招股説明書附錄。

S-71

就本招股説明書附錄而言，包含在通過引用併入或被視為納入的文件中的任何陳述將被視為修改或取代，只要本文或任何其他隨後提交的文件中包含的陳述修改或取代該陳述，該文件也被或被視為通過引用併入本招股説明書附錄中。任何如此修改或取代的陳述不應構成本招股説明書補編的一部分，除非經如此修改或取代。修改或取代聲明不需要聲明它已經修改或取代先前聲明，也不需要包括它修改或取代的文件中陳述的任何其他信息。就任何目的而言，作出該等修改或取代陳述，不得視為承認經修改或取代的陳述在作出時構成失實陳述、對重要事實的不真實陳述或遺漏陳述必須陳述的重要事實或根據作出陳述的情況而有需要作出不具誤導性的陳述。在不限制前述一般性的情況下，本招股説明書增刊中對本公司業務的描述對本公司2022年2月23日的年度信息表格中“業務”項下的業務描述和本招股説明書中“風險因素”項下的風險因素進行了修改和取代，但與之不一致的是，本招股説明書補充部分中“風險因素”項下的風險因素與本公司日期為2022年2月23日的年度信息表格中的“風險因素”項下的風險因素有所不同。

S-72

作為登記聲明的一部分提交的文件

以下文件已經或將作為F-10表格登記聲明(文件第333-261632號)的一部分提交給美國證券交易委員會，而本招股説明書補編及擱置的招股説明書是其中一部分：(I)本招股説明書補編中“以引用方式成立的文件”一欄所列的文件；(Ii)承銷協議表格；(Iii)本公司加拿大律師Davies Ward Phillips&Vineberg LLP的同意；及(Iv)本公司董事及高級管理人員(視乎適用而定)的授權書，據此可簽署對註冊説明書的修訂。

S-73

在那裏您可以找到更多信息

我們受到加拿大證券委員會或類似監管機構的全面信息要求的約束。我們向加拿大證券委員會或類似監管機構提交的機密文件以外的信息可在SEDAR上獲得，可在www.sedar.com上訪問。除本文明確規定外，在SEDAR上提交的文件不是、也不應被視為本招股説明書附錄或擱置招股説明書的一部分。

除了加拿大各省證券法規定的持續披露義務外，我們還必須遵守《交易法》的信息要求，並根據該要求向美國證券交易委員會提交報告和其他信息。在美國採用的多司法管轄區披露制度下，我們一般可以按照加拿大的披露要求準備這些報告和其他資料。這些要求與美國的要求不同。作為一家外國私人發行人，我們不受《交易法》規定的委託書的提供和內容規則的約束，我們的高級管理人員、董事和主要股東也不受《交易法》第16條所載報告和短期週轉利潤追回條款的約束。此外，我們不需要像美國公司那樣及時發佈財務報表。美國證券交易委員會維護着美國證券交易委員會的電子文件收集和檢索系統，該系統提供我們以電子方式向其提交的報告和其他信息，包括本招股説明書補編所包含的註冊説明書。除本文明確規定外，在EDGAR上提交的文件不是、也不應被視為本招股説明書附錄或擱置招股説明書的一部分。

我們已根據證券法向美國證券交易委員會提交了一份關於普通股的F-10表格登記聲明(文件第333-261632號)。本招股説明書副刊是註冊説明書的一部分，並未包含註冊説明書中所列的全部信息，根據美國證券交易委員會的規則和規定，其中某些部分被遺漏。關於我們和普通股的更多信息，請參考註冊説明書，包括招股説明書，以及與之一起提交的附表和證物。本招股説明書補編中關於某些文件內容的陳述不一定完整，在每一種情況下，均提及作為登記陳述的證物而提交的文件副本。每個這樣的陳述都通過這樣的引用來限定其整體。

S-74

證券法下的豁免

本公司已根據NI 44-102《 - 貨架分銷》第11.1節申請豁免，要求豁免NI 44-102第6.3(1)3節的要求，即包括由每名代理人或承銷商簽署的招股説明書證書，而該代理人或承銷商就任何招股説明書副刊(包括本招股説明書副刊)所提供的證券而言，與本公司有合約關係，但該代理人或承銷商並非任何加拿大司法管轄區的註冊交易商(“外國交易商”)。因此，該外國交易商不會直接或間接地向加拿大某省的人員提供任何報價或銷售。根據任何招股説明書附錄(包括本招股説明書附錄)向加拿大居民進行的所有證券銷售將僅通過在將提出任何證券要約的適用加拿大司法管轄區正式註冊的其他代理或承銷商(“加拿大交易商”)進行；招股説明書附錄將包括由每名加拿大交易商按照NI 44-102第6.3(1)3節簽署的證書。

針對外國人或公司的判決的強制執行

我們的兩位董事Franklin Berger和William Mezzanotte以及我們的首席財務官Ramzi Benamar都居住在加拿大境外，並已任命Bellus Health為加拿大的法律程序文件代理，地址如下：加拿大魁北克省拉瓦爾Armand-Frappier Boulevard 275號H7V 4A7。

買方被告知，投資者可能不可能執行在加拿大獲得的針對根據外國司法管轄區的法律註冊、繼續或以其他方式組織的任何個人或公司或居住在加拿大境外的任何人或公司的判決，即使該人已指定代理送達法律程序文件。

S-75

營銷材料

在提交有關此次發行的最終招股説明書補充資料之前，我們和承銷商打算舉行路演，美國和加拿大某些省份的潛在投資者可能能夠參加。我們和承銷商可以根據適用的加拿大證券法的豁免，向潛在投資者提供與這些會議相關的營銷材料，該豁免允許某些美國跨境發行的發行人不在SEDAR網站(www.sedar.com)上提交與這些路演會議有關的營銷材料，或者通過引用將它們包括在最終招股説明書中。

為了依賴這一豁免，我們和承銷商被要求在上述營銷材料包含失實陳述的情況下給予加拿大投資者某些合同權利。因此，吾等和承銷商同意，如果營銷材料包含失實陳述(根據適用的加拿大證券法的定義)，居住在加拿大某省並在分銷期間獲得與路演相關的營銷材料併購買了本招股説明書附錄下提供的證券的買家，應就該失實陳述享有與該買家所在的加拿大司法管轄區證券法規定的權利同等的權利，但受該等證券法的抗辯、限制和其他條款的約束。就好像虛假陳述包含在這份招股説明書附錄中一樣。

然而，如果與路演有關的營銷材料的內容已被本招股説明書附錄中的聲明修改或取代，則本合同權利不適用。

S-76

Bellus Health Inc.證書

日期：2022年7月13日

簡明的招股説明書，連同通過引用併入招股説明書中的文件，加上前述補充，構成對招股説明書和本附錄所提供證券的所有重大事實的全面、真實和明確的披露，符合加拿大各省證券立法的要求。

我謹代表董事會

C-1

承銷商的證書

Date: July   , 2022

就吾等所知、所知及所信，簡明招股説明書連同以參考方式併入招股説明書內的文件，加上前述補充資料，構成對招股説明書及加拿大各省證券法所要求的與招股説明書及本副刊所提供證券有關的所有重大事實作出全面、真實及明確的披露。

傑富瑞證券公司

(Signed)

加拿大皇家銀行道明證券公司。

(Signed)

C-2

此修訂和重述的簡寫基礎擱置招股説明書已根據加拿大各省的立法提交，允許在此修訂和重述的簡寫基礎擱置招股説明書成為最終版本後確定有關這些證券的某些信息，並且允許在此修訂和重述的簡寫基礎擱置招股説明書中省略這些信息。法律規定，在同意購買任何此類證券後，必須在規定的時間內向買方交付載有遺漏信息的招股説明書補編，除非已獲得豁免，不受此類交付要求的影響。

與這些證券相關的註冊聲明已提交給美國證券交易委員會，並已宣佈生效。本招股説明書不應構成出售要約或徵求購買要約，也不得在任何州的證券法律規定的註冊或資格之前將此類要約、徵求或出售視為非法的任何證券出售。

沒有任何證券監管機構對這些證券發表意見，否則即屬違法。這份修訂和重述的簡寫基礎架子招股説明書僅在這些證券可以合法出售的司法管轄區內構成這些證券的公開發售，並且只由獲準出售該等證券的人進行。

本修訂和重述的簡式基本貨架招股説明書中的信息來自提交給加拿大證券委員會或類似機構和美國證券交易委員會的文件，作為參考。可免費向Bellus Health Inc.的首席財務官索取本文引用的文件副本，地址：魁北克H7V 4A7，Laval，Armand-Frappier Boulevard 275，電話：450-680-4500，也可從www.sedar.com獲得電子版本。請參閲“通過引用合併的文檔”。

修改和重述
簡體基礎架子招股説明書
修改並重申簡體基礎架招股説明書
DATED DECEMBER 23, 2020

2021年12月14日新發行和/或二次發售

Bellus Health Inc.

US$400,000,000
普通股

本修訂及重述的簡明基礎架子招股説明書涉及在2020年12月23日開始的25個月期間內不時發售的Bellus Health Inc.(“本公司”)普通股的招股説明書，包括對本招股説明書的任何修訂仍然有效，該等證券的總髮行價最高可達400,000,000美元(或在發售時用於計價證券的任何其他貨幣的等值貨幣)。在此發售的證券可以單獨發售或一起發售，發行數量、價格和條款將根據出售時的市場情況確定，並在一份或多份招股説明書補充資料中列出。根據本招股説明書，本公司的一名或多名股東也可以發售我們的普通股。見“出售股東”和“分配計劃”。

適用證券法規允許在本招股説明書中省略的所有擱置信息，包括但不限於上述在任何證券發行的特定條款中披露的信息，將包含在一個或多個招股説明書附錄中，這些補充材料將與本招股説明書一起交付給購買者，除非已獲得此類交付要求的豁免。每份招股説明書附錄將以引用的方式併入本招股説明書，以供證券立法之用，且僅適用於該招股説明書附錄所涉及的證券的分銷。

我們是根據《加拿大商業公司法》註冊成立的加拿大公司。

根據加拿大和美國證券監管機構採用的多司法管轄區信息披露制度(“MJDS”)，本公司可根據加拿大不同於美國的披露要求編制本招股説明書及任何招股説明書補充資料。本文所載或以參考方式併入的財務報表是根據國際會計準則委員會(IASB)發佈的國際財務報告準則(“IFRS”)編制的，可能無法與美國公司的財務報表相比較。本公司的財務報表須根據美國上市公司會計監督委員會(以下簡稱“PCAOB”)的標準進行審計，而我們的審計師則同時受加拿大審計師獨立性標準以及PCAOB和美國證券交易委員會(“PCAOB”)的審計師獨立性標準的約束。

由於我們是根據加拿大聯邦法律註冊成立的，我們的大多數高級管理人員和董事都是加拿大居民，本招股説明書中提到的許多專家可能是加拿大居民，以及我們的大部分或所有資產和上述人員的資產位於美國以外，投資者根據美國聯邦證券法執行民事責任可能會受到不利影響。見“執行鍼對外國人士或公司的判決”。

美國證券交易委員會沒有批准或不批准這些證券，美國任何州的證券委員會或任何加拿大證券監管機構也沒有批准或不批准這些證券，也沒有對本招股説明書的準確性或充分性進行評估。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

任何普通股發行的具體條款將在適用的招股説明書補編中列出，可包括但不限於：發行普通股的數量、貨幣(可以是美元、加元或任何其他貨幣)、發行價(如果發行是固定價格分佈的話)或確定發行價的方式(如果發行不是固定價格分佈的話)和任何其他特定條款。與特定證券發行有關的招股説明書附錄可能包括與根據該説明書提供的證券有關的條款，但這些條款不在本招股説明書描述的條款和參數範圍之內。在法規、法規或政策要求的情況下，如果證券是以加元以外的貨幣發行的，則在描述證券的招股説明書附錄中將包括適用於該證券的適當外匯匯率的披露。

證券可以出售給或通過一個或多個承銷商或交易商作為委託人購買，也可以直接出售給一個或多個購買者，通過適用的法定豁免，或通過一個或多個不時指定的代理，金額和價格以及我們或任何出售股東確定的其他條款。證券可不時在一次或多次交易中以固定價格或非固定價格出售，例如出售時的市場價格、與該等現行市場價格有關的價格或將與購買者談判的價格，這些價格可能因購買者之間和證券分銷期間的不同而有所不同。有關特定證券發售的招股説明書補充資料將指明每名從事該等證券發售及銷售的承銷商、交易商或代理人、任何出售股東的姓名或名稱、分銷方式及發售條款，包括初始發行價(如屬固定價格分銷)、釐定發行價的方式(如屬非固定價格分銷)、向吾等收取的淨收益，以及(在適用的情況下)應付給承銷商、交易商或代理人的任何費用、折扣或任何其他補償及任何其他重大條款。本招股説明書可能符合加拿大證券管理人的National Instrument 44-102 - 貨架分銷(“NI 44-102”)中所定義的“市場分銷”。請參閲“分配計劃”。

除招股説明書副刊另有規定外，對於“按市場分配”以外的任何證券發行，承銷商、交易商或代理人可以超額配售或進行交易，以穩定或維持所發行證券的市場價格高於公開市場上的市場價格。此類交易一旦開始，可隨時中斷或終止。參與本招股説明書下的“市場分銷”的任何承銷商、交易商或代理人，該承銷商、交易商或代理人的任何關聯公司，以及與該承銷商、交易商或代理人共同或協同行動的任何個人或公司，都不會超額配售與該分銷有關的證券，或進行任何旨在穩定或維持證券市場價格的其他交易。

我們的已發行普通股在多倫多證券交易所(多倫多證券交易所)和納斯達克全球市場(“納斯達克”)上市，代碼為“BLU”。2021年12月13日，也就是招股説明書日期前的最後一個交易日，我們普通股在多倫多證交所和納斯達克的收盤價分別為10.63加元和8.3美元。我們的總部位於加拿大魁北克省拉瓦爾Armand-Frappier大道275號H7V 4A7。

投資者應注意，購買、持有或處置本文所述的證券可能會在美國和加拿大產生税收後果。對於居住在美國和加拿大的投資者或加拿大公民來説，這種後果在這裏可能不會完全描述。您應閲讀本招股説明書和適用的招股説明書附錄中關於特定證券發行的税務討論，並就您自己的特定情況諮詢您自己的税務顧問。沒有任何承銷商、代理人或交易商參與本招股説明書的編制或對本招股説明書的內容進行任何審查。

任何證券投資都涉及重大風險，潛在投資者在購買證券之前應仔細考慮這些風險。潛在投資者在進行任何證券投資時，應仔細審查和考慮本招股説明書和通過引用納入本文的文件(包括適用的招股説明書附錄)中概述的風險。請參閲“風險因素”。

目錄

關於本招股説明書

我們沒有授權任何人提供本招股説明書或本招股説明書的任何修訂或補充中所包含或以引用方式併入的任何信息。對於他人可能向您提供的任何其他信息的可靠性，我們不承擔任何責任，也不提供任何保證。閣下應假設本招股章程所載資料僅於本招股章程封面上的日期準確，而不論本招股章程的交付時間或本公司普通股的任何出售時間，以及以引用方式併入的任何文件所載的資料僅於該文件的日期準確。自這些日期以來，我們的業務、財務狀況、運營結果或前景可能發生了變化。本招股説明書在任何情況下都不是出售或徵求購買我們普通股的要約，在任何情況下此類要約或招攬都是非法的。

在本招股説明書中，除文意另有規定外，術語“Bellus Health”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”均指Bellus Health Inc.及其子公司、Bellus Health Cauge Inc.和Bellus Health Corp.。凡提及“加元”和“$”時，均指加元，而“美元”指美元。

1

根據適用法律允許在本招股説明書中省略的所有信息將包含在一個或多個招股説明書附錄中，這些信息將與本招股説明書一起交付給購買者，除非我們已獲得豁免招股説明書交付要求或以其他方式獲得豁免。每份招股説明書附錄將以引用的方式併入本招股説明書，以供證券立法之用，僅限於招股説明書附錄所涉及的證券的分銷目的。

本招股説明書包括從獨立行業出版物和調查中獲得的市場份額信息、流行病學和行業數據、定價和商業預測。此類文件中對研究報告、調查或文章的引用不應被解釋為描述了整個參考報告、調查或文章的完整結果。任何此類報告、調查或文章中的信息未通過引用併入本招股説明書。儘管我們相信這些來源是可靠的，但我們沒有獨立核實此類報告、調查或文章中的任何數據。一些數據也是基於我們的估計，這些估計來自我們對內部調查的審查，以及獨立的來源。我們不能也不會對此類信息的準確性或完整性提供任何保證。特別是，市場預測可能不準確，特別是在很長一段時間內。

財務信息

本文所載財務報表是根據國際會計準則委員會發布的《國際財務報告準則》編制的，可能無法與美國公司的財務報表相比較。我們的財務報表須按照美國上市公司會計準則委員會的標準進行審計，我們的審計師必須遵守加拿大審計師獨立性標準以及PCAOB和美國證券交易委員會的審計師獨立性標準。自2020年1月1日起，我們採用美元作為我們的提示貨幣。因此，我們的所有財務報表，包括2020年年度財務報表和2021年9月中期財務報表，均以美元列報。

其他信息

本招股説明書是公司已經或將根據1933年美國證券法(修訂後的美國證券法)向美國證券交易委員會提交的與普通股有關的F-10表格註冊聲明(以下簡稱“美國註冊聲明”)的一部分。根據美國註冊聲明，公司可不時出售本招股説明書中描述的普通股，以一次或多次發售，總髮售金額最高可達400,000,000美元。本招股説明書是美國註冊説明書的一部分，為您提供了對公司可能提供的普通股的一般性描述，但不包含美國註冊説明書中包含的所有信息，其中某些項目包含在美國證券交易委員會規則和法規允許的美國註冊説明書的證物中。見“作為美國註冊聲明的一部分提交的文件”。本招股説明書中包含或通過引用併入的有關任何合同、協議或其他文件內容的聲明不一定完整，在每種情況下，您都應參考所涉及事項的完整描述。每個這樣的陳述都通過這樣的引用來限定其整體。每次我們根據美國註冊聲明出售證券時，我們都將提供一份招股説明書附錄，其中包含有關此次發行條款的具體信息。招股説明書副刊還可以增加、更新或更改本招股説明書中包含的信息。在您投資之前，您應閲讀本招股説明書和任何適用的招股説明書附錄，以及在“通過引用合併的文件”標題下描述的其他信息。本招股説明書不包含美國註冊聲明中列出的所有信息, 根據美國證券交易委員會的規則和規定，或美國註冊聲明中的時間表或展品，其中某些部分被省略。有關公司和普通股的更多信息，美國投資者應參考美國註冊聲明及其附件。

我們的普通股是根據修訂後的1934年《美國證券交易法》(簡稱《美國交易法》)第12(B)節登記的，因此，我們必須遵守《美國交易法》的信息要求和適用的加拿大要求。根據這些要求，我們向美國證券交易委員會和加拿大證券監管機構提交報告和其他信息。根據美國和加拿大采用的MJDS，我們向美國證券交易委員會提交的文件和其他信息可能會按照加拿大的披露要求準備，這些文件和信息是

2

與美國不同。作為外國私人發行人，我們不受美國交易所法案有關委託書的提供和內容的規定的約束，我們的高級管理人員、董事和主要股東也不受美國交易所法案第16節中包含的報告和短期週轉利潤回收條款的約束。我們向美國證券交易委員會提交或提供給美國證券交易委員會的報告和其他信息可以在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上訪問。您可以在SEDAR www.sedar.com上閲讀和下載我們向加拿大證券委員會或類似監管機構提交的任何公開文件。

3

通過引用併入的文檔

本招股説明書中引用了提交給加拿大證券委員會或類似監管機構的文件中的信息。通過引用納入本招股説明書的文件副本可免費向我們的首席財務官索要，地址為加拿大魁北克省拉瓦爾Armand-Frappier Boulevard 275 H7V 4A7，電話：(450)680-4500，或通過SEDAR上的互聯網訪問我們的披露文件，網址為www.sedar.com。我們向美國證券交易委員會提交或提供給美國證券交易委員會的一些文件是通過美國證券交易委員會的電子文件收集和檢索系統(“EDGAR”)以電子方式獲得的，並可以在www.sec.gov上訪問。我們通過SEDAR和EDGAR提交的文件不包含在本招股説明書中作為參考，除非在此特別説明。

除其內容被本招股説明書或通過引用併入本招股説明書的任何其他文件中的聲明修改或取代外，我們向加拿大證券事務監察委員會或類似監管機構提交的下列文件通過引用特別併入本招股説明書，並構成本招股説明書的組成部分：

(i)

截至2020年12月31日的財年，我們日期為2021年2月25日的年度信息表；

​

(ii)

本公司截至2020年和2019年12月31日及截至2019年12月31日的經審計年度綜合財務報表連同獨立審計師報告(“2020年年度財務報表”)，但該等經審計綜合財務報表所包括的每一審計報告的腳註，以及通過引用方式併入本文的任何未來經審計財務報表(包括對其的任何修訂)，特此明確排除在招股説明書和本招股説明書所屬的F-10美國註冊報表中引用，以及本招股説明書所附管理層於2021年2月25日進行的討論和分析；

​

(iii)

我們於2021年3月23日就2021年5月10日召開的年度股東大會發出的管理信息通告；

​

(iv)

我們關於與Jefferies LLC執行公開市場銷售協議的重大變更報告日期為2020年12月30日；

​

(v)

我們於2021年4月1日發佈的關於任命William Mezzanotte，醫學博士，公共衞生碩士進入我們董事會(“董事會”)的重大變更報告；

​

(vi)

我們於2021年12月13日發佈的重大變更報告，其中宣佈了我們的2a期藍圖臨牀試驗和2b期舒緩臨牀試驗的結果(“2021年12月MCR”)；以及

​

(vii)

本公司截至2021年9月30日及2020年9月30日止三個月及九個月期間的未經審核中期簡明綜合財務報表(“2021年9月中期財務報表”)及所附管理層於2021年11月10日的討論及分析。

​

在本招股説明書日期之後，以及在本招股説明書(包括對本説明書的任何修訂)保持有效的25個月期間內，本公司向加拿大各省證券委員會或類似機構提交的Form 44-101F1 - 簡寫招股説明書分發第11.1項所述類型的任何文件，應被視為通過引用併入本招股説明書。在本招股説明書中以引用方式併入的任何文件中引用的文件，但未通過引用明確地併入其中或本文，並且以其他方式不要求通過引用將其併入其中或此處的文件不通過引用併入本招股説明書中。

儘管本招股説明書有任何相反的規定，但就本招股説明書而言，以引用方式併入或視為以引用方式併入的文件中所包含的任何陳述將被視為修改或取代，只要本文或任何其他隨後提交的文件中包含的陳述對該陳述進行修改或取代。任何經如此修改或取代的陳述均不構成本招股説明書的一部分，除非經如此修改或取代。修改或取代聲明不需要説明它已修改或取代先前聲明，也不需要包括 中列出的任何其他信息

4

它修改或取代的文檔。就任何目的而言，作出該等修改或取代陳述，不得視為承認經修改或取代的陳述在作出時構成失實陳述、對重要事實的不真實陳述或遺漏陳述必須陳述的重要事實或根據作出陳述的情況而有必要作出不具誤導性的陳述。在不限制前述一般性的情況下，本招股説明書中“本公司業務”項下對本公司業務的描述修改和取代了本公司日期為2021年2月25日的年度信息表中“業務”項下對本公司業務的描述；本招股説明書中“監管事項”標題下的監管披露修改和取代了本公司日期為2021年2月25日的年度信息表中“業務”項下的監管披露；本招股説明書中“風險因素”標題下的風險因素修改並取代了本公司日期為2021年2月25日的年度信息表格中“風險因素”標題下的風險因素。

於本招股説明書生效期間，吾等向適用的加拿大證券事務監察委員會或加拿大類似監管機構提交新的年度資料表格及年度綜合財務報表後，於本公司提交新年度資料表格的財政年度開始前提交的先前年度資料表格、先前年度綜合財務報表及所有中期綜合財務報表，以及所附管理層的討論及分析，以及重大變動報告，應視為不再納入本招股説明書內，以供日後根據本招股説明書發售證券。在本招股説明書生效期間，吾等向適用的加拿大證券事務監察委員會或類似監管機構提交中期綜合財務報表及相關管理層的討論及分析後，在該等新的中期綜合財務報表及管理層的討論及分析之前提交的所有中期綜合財務報表及相關管理層的討論及分析，將被視為不再納入本招股説明書下的未來要約及證券銷售。此外，在本招股説明書生效期間，本公司向適用的加拿大證券委員會或類似監管機構提交新的年度股東大會管理信息通告後，就本招股説明書下的未來要約和證券銷售而言，先前提交的有關前一屆股東年會的管理信息通告將不再被視為併入本招股説明書。

在本招股説明書日期後提交或提供給美國證券交易委員會的任何表格6-K、表格40-F或表格20-F(或任何相應的後續表格)中，通過引用方式併入本招股説明書的任何文件或信息，應被視為通過引用併入本招股説明書的美國註冊説明書的證物，本招股説明書是其組成部分。此外，如果招股説明書或作為其組成部分的美國註冊説明書中明確規定，我們將根據美國交易所法案第13(A)或15(D)節向美國證券交易委員會提交或提供文件中的其他信息，我們可以通過引用將這些信息納入招股説明書或美國註冊説明書中。

包含與發行普通股有關的特定可變條款的招股説明書附錄將與本招股説明書一起交付給該等普通股的購買者，除非已獲得豁免招股説明書交付要求或以其他方式獲得豁免，並將被視為自招股説明書附錄發佈之日起通過引用納入本招股説明書，僅用於發售該招股説明書副刊所涵蓋的證券。

5

作為美國註冊聲明的一部分提交的文件

以下文件已經或將作為美國註冊説明書的一部分提交給美國證券交易委員會，本招股説明書是美國證券交易委員會F-10表格要求的一部分：

(i)

本招股説明書中“以引用方式合併的文件”下列出的文件；

​

(ii)

經本公司獨立審計師畢馬威會計師事務所同意；

​

(iii)

公司加拿大律師Davies Ward Phillips&Vineberg LLP同意；以及

​

(iv)

公司董事和高級管理人員的授權書(如適用)。

​

6

前瞻性陳述

本招股説明書、任何招股説明書附錄以及本文和其中引用的文件中包含的某些陳述，可能構成加拿大適用證券法所指的“前瞻性信息”，以及經修訂的“1995年美國私人證券訴訟改革法”所指的“前瞻性陳述”(統稱為“前瞻性陳述”)，涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素，可能導致公司的實際結果、業績或成就或行業結果與該等前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。這些前瞻性陳述包括有關我們的業務可能或假設的未來結果、財務狀況、經營結果、流動性、實現這些目標的目標和戰略的信息，以及與我們的信念、目標、預期、預期、估計或意圖有關的陳述。在某些情況下，您可以通過“相信”、“可能”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“應該”、“計劃”、“預期”、“預測”、“潛在”、“可能”、“假設”、“項目”、“指導”等術語或這些術語的否定或其他類似表述來識別前瞻性表述，儘管並不是所有的前瞻性表述都包括此類詞語。我們就以下事項所作的陳述本質上是前瞻性的，並基於下述某些假設：

•

我們的目標是開發BLU-5937並將其商業化，用於治療過敏性疾病，包括頑固性慢性咳嗽(RCC)；

​

•

我們打算在瘙癢情況下停止BLU-5937的開發和2a階段概念驗證藍圖試驗；

​

•

我們的目標是完成BLU-5937的更多臨牀前研究；

​

•

我們的目標是完成BLU-5937的額外一期臨牀試驗；

​

•

我們的目標是進一步探索BLU-5937治療其他傳入過敏相關疾病的潛力；

​

•

我們對BLU-5937研發活動的時間和成本的期望；

​

•

我們的候選產品(包括BLU-5937)的功能、潛在好處、耐受性、有效性和安全性，包括關於患者羣體、定價和標籤，以及我們的豐富戰略對標籤的影響；

​

•

如果獲得批准，我們對與BLU-5937商業發佈相關的商業化前活動的期望；

​

•

我們對使用緩釋配方的BLU-5937每日一次給藥方案的潛在開發的期望；

​

•

我們對安排和擴大BLU-5937的製造以達到商業規模的能力的期望；

​

•

我們對候選產品的潛在市場(包括規模)的估計和評估；

​

•

如果獲得批准，我們對我們的候選產品的覆蓋範圍、報銷和定價以及市場接受度的期望；

​

•

我們對BLU-5937潛在定價的估計和預測，以及該定價與其他P2X3拮抗劑的比較情況；

​

•

我們對潛在的全球RCC市場總規模和相關的P2X3收入潛力的估計和預測；

​

•

與其他候選產品相比，我們候選產品的優勢和風險；

​

•

我們的目標是獲得監管部門的批准，以營銷我們的候選產品；

​

7

•

我們對包括BLU-5937在內的候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的成本以及潛在商業化的預期；

​

•

我們對普通股繼續在多倫多證交所和納斯達克上市的預期；

​

•

我們當前和未來的資本需求以及預期的融資或收入來源；

​

•

我們對正在發生的新冠肺炎疫情及其對我們業務的影響的預期；

​

•

我們對保護知識產權的期望；

​

•

我們的業務戰略；以及

​

•

我們的發展和合作夥伴計劃和目標。

​

以上列表並不是我們所有前瞻性陳述的詳盡列表。前瞻性信息中列出的結論、預測和預測是基於我們當前的目標和戰略以及預期和估計以及我們認為在應用時合理但可能被證明是不正確的其他因素和假設。這些包括但不限於：

•

BLU-5937的功能、潛在益處、有效性和安全性；

​

•

與其他候選產品相比，我們候選產品的優勢和風險；

​

•

我們認為，與正在開發的最先進的P2X3受體拮抗劑默克公司的Gefapixant相比，選擇性的P2X3受體拮抗劑具有更好的耐受性的準確性；

​

•

我們與候選產品的開發、完成和潛在商業化相關的進度、時間和成本；

​

•

我們對2b期試驗的中期分析能夠安撫試驗以預測試驗的最終結果及其可解釋性；

​

•

BLU-5937第三階段臨牀試驗的時間和我們的啟動能力；

​

•

我們對本行業的估計和預測；

​

•

我們的候選產品獲得市場認可；

​

•

當前研發活動的未來成功；

​

•

我們在開發和商業里程碑方面的成就，包括在預期時間範圍內預測的臨牀前研究和臨牀試驗里程碑；

​

•

我們依賴第三方進行BLU-5937的臨牀前研究和臨牀試驗；

​

•

與我們的臨牀前和臨牀項目相關的時間表和成本估算的準確性；

​

•

BLU-5937緩釋配方每日一次給藥成功；

​

•

相對於其他P2X3拮抗劑，我們有能力實現BLU-5937的預期市場進入順序；

​

•

我們發現的基線咳嗽頻率和治療效益之間的統計顯著交互作用的準確性，以及我們強化戰略預期效益的實現；

​

•

我們對BLU-5937潛在定價的估計和預測的準確性，包括與其他P2X3拮抗劑的平價；

​

•

我們對全球可尋址RCC市場的總規模和相關的P2X3收入潛力的估計和預測的準確性；

​

8

•

我們主要供應鏈在預期時間框架內生產所需臨牀用品以支持RCC第三階段計劃的能力，以及不會因新冠肺炎大流行而導致此類所需臨牀用品的進一步全球供應鏈中斷；

​

•

我們的零部件或原材料供應商、合同研究機構或與我們接觸的其他第三方的運營沒有中斷或延誤，無論是由於新冠肺炎疫情造成的中斷還是其他原因；

​

•

我們對BLU-5937在腎癌中的標籤適應症的預期準確性，以及將P2X3拮抗劑的使用擴大到所有腎癌患者的可能性；

​

•

總體商業和經濟狀況沒有實質性惡化，包括新冠肺炎疫情對經濟和金融市場的影響以及其他健康風險

​

•

新冠肺炎遏制努力的有效性，包括疫苗接種計劃的推出，針對新冠肺炎變異株(包括奧密克戎和三角洲變異株)的疫苗的有效性，以及全球環境和全球經濟狀況的逐步恢復；

​

•

由於難以招募患者而導致延遲和無法完成臨牀試驗的風險，包括但不限於，新冠肺炎疫情；

​

•

收到監管部門和政府對研發項目的批准及其時間安排；

​

•

為研發項目提供税收抵免和融資，以及以優惠條件獲得融資的情況；

​

•

我們對被動外商投資公司地位的期望；

​

•

我們對未來融資、資本需求和支出的估計的準確性；

​

•

我們預測的現金消耗率的實現；

​

•

我們知識產權的充分性和有效性；

​

•

我們保護、維護和保護我們的知識產權的能力，以及在不侵犯他人專有權利或第三方規避我們擁有或許可的權利的情況下運營的能力；

​

•

我們能夠以可接受的條款和條件從第三方所有者那裏採購和維護許可證；

​

•

與專利相關的訴訟風險；

​

•

加元兑美元和其他外匯匯率沒有重大變化或利率沒有重大變動；

​

•

市場競爭中沒有實質性變化，以及我們對更具選擇性的代理商的概況和市場動態的假設和預測的準確性；

​

•

我們吸引和留住熟練員工的能力；

​

•

我們與員工、業務合作伙伴、供應商和其他第三方保持持續關係的能力；

​

•

我們所依賴的市場研究、第三方行業數據和預測的準確性；以及

​

•

相關法律、法規未發生不利變化。

​

9

有一些重要因素可能會導致我們的實際結果、活動水平、業績或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的結果、活動水平、業績或成就大不相同。請參閲本招股説明書中的“風險因素”。如果招股説明書中概述的一個或多個風險、不確定因素或其他因素成為現實，我們的目標、戰略或意圖發生變化，或者前瞻性信息背後的任何因素或假設被證明是不正確的，我們的實際結果以及我們的計劃和目標可能與我們目前預測的大不相同。因此，我們警告投資者在考慮包含前瞻性信息的聲明時要謹慎行事，依賴這樣的聲明是不合理的，例如為我們未來的業績或計劃或目標創造法律權利。本招股説明書中的所有前瞻性信息均符合本招股説明書中的警示性聲明。

此外，“我們相信”的聲明和類似聲明反映了我們對相關主題的信念和意見。這些陳述基於截至招股説明書發佈之日我們掌握的信息，雖然我們認為這些信息構成了此類陳述的合理基礎，但此類信息可能是有限或不完整的，我們的陳述不應被解讀為表明我們已對所有可能獲得的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，告誡投資者不要過度依賴這些陳述。

在就該證券作出任何投資決定之前，為詳細討論與我們的業務、其運營及其財務目標、業績和狀況相關的風險和不確定性，以及本招股説明書和任何招股説明書附錄中以參考方式併入和包含在本招股説明書和任何招股説明書附錄中的信息所涉及的重大因素和假設，包括本招股説明書“風險因素”部分所述的風險，請全面審閲。

您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來結果、活動水平、業績以及事件和情況將會實現或將會發生。除本招股説明書明確規定外，在本招股説明書中引用的文件中所作的前瞻性陳述是在原始文件的日期作出的，除本招股説明書明確規定外，我們尚未對其進行更新。除法律另有規定外，我們沒有義務在本招股説明書發佈之日後以任何理由公開更新任何前瞻性陳述，使這些陳述與實際結果或我們預期的變化保持一致。

THE COMPANY

本公司於2012年4月12日根據《加拿大商業公司法》註冊成立，是1993年6月17日註冊成立的Bellus Health Inc.(2008年4月15日之前稱為Neurochem Inc.)的繼任者。我們有兩家全資子公司，貝勒斯健康咳嗽公司，也是根據加拿大商業公司法成立的，以及貝勒斯健康公司，根據特拉華州的法律成立。我們的總部位於加拿大魁北克省拉瓦爾Armand-Frappier大道275號H7V 4A7。

我們的已發行普通股在多倫多證券交易所和納斯達克上市，代碼為“BLU”。

我們的網站地址是www.belusHealth.com。本招股説明書中包含的信息或可通過本網站訪問的信息不構成本招股説明書的一部分，也不包含在此作為參考。我們在招股説明書中包含了我們的網站地址，僅供參考。我公司在美國的代理是CT公司，電話號碼是(202)572-3111。

最近的事態發展

自我們最近的中期財務報表發佈之日起，本公司的業務沒有實質性的發展，也沒有在本招股説明書中披露。

2021年3月24日，我們宣佈任命William Mezzanotte為董事會成員，醫學博士，公共衞生碩士。

10

2021年9月13日，我們宣佈了對正在進行的2b期試驗的積極發現，該分析正在進行中，以緩解BLU-5937在腎癌患者中的試驗。一個獨立的統計團隊報告説，至少一種、最多三種劑量的BLU-5937測試達到了預先定義的嚴格的臨牀療效概率閾值。此外，分析報告稱，觀察到與味道相關的有限不良事件，與BLU-5937之前的試驗一致，沒有嚴重不良事件的報告。

2021年9月23日，我們宣佈已經完成了BLU-5937在RCC的2b期舒緩臨牀試驗和BLU-5937治療特應性皮炎(AD)相關性慢性瘙癢的2a期藍圖臨牀試驗的參與者登記。

2021年12月13日，我們公佈了2b期舒緩臨牀試驗和2a期藍圖臨牀試驗的背線結果。有關詳細信息，請參閲2021年12月MCR(如本文所定義)。在我們最近完成了2a期藍圖臨牀試驗後，我們不打算在瘙癢的情況下進一步開發BLU-5937。

11

公司業務

Overview

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在開發治療RCC(咳嗽過敏)和其他過敏性疾病的新療法。我們的主要候選產品BLU-5937是一種高度選擇性的P2X3受體拮抗劑，該受體是與超敏反應有關的靶標。我們目前正在開發BLU-5937用於治療成人腎癌。我們認為，這種與過敏相關的疾病，包括通過P2X3受體介導的病理生理學，代表着一個重要的未得到滿足的醫療需求領域，是一個潛在的巨大市場機會。我們相信，在我們的臨牀前研究以及第一階段和第二階段臨牀試驗中觀察到的BLU-5937的特性支持BLU-5937的開發，如果獲得批准，將使其成為P2X3拮抗劑類別的潛在競爭治療選擇。2021年12月13日，我們宣佈了2020年第四季度啟動的兩項試驗的TOPLINE結果：Soothe，一項評估BLU-5937對腎癌患者的有效性和安全性的2b階段試驗和Blueprint，一項2a階段的概念驗證試驗，評估BLU-5937對與AD相關的慢性瘙癢患者的有效性和安全性。有關詳細信息，請參閲2021年12月MCR(如本文所定義)。

BLU-5937治療難治性慢性咳嗽

我們正在開發BLU-5937，一種有效的、高選擇性的P2X3受體小分子拮抗劑，作為一種口服療法來減少腎癌患者的咳嗽頻率。

2020年7月6日，我們宣佈了BLU-5937的2a期緩解臨牀試驗的TOPLINE結果，該試驗證明瞭BLU-5937在腎癌患者中的概念驗證，並宣佈我們打算在2b期試驗中繼續使用BLU-5937。2020年9月8日，我們宣佈了在腎癌患者中進行的Soothe 2b期試驗的設計和細節。2020年12月8日，我們宣佈第一位患者已經在BLU-5937的2b期安撫試驗中接受了劑量治療。

2b期安撫臨牀試驗

Soothe試驗是一項多中心、隨機、雙盲、為期四周、平行試驗、安慰劑對照的2b期試驗，評估每日兩次(12.5毫克、50毫克和200毫克)三種劑量的BLU-5937對310名腎癌患者的療效和安全性。249名(249名)基線清醒咳嗽頻率為≥每小時25次咳嗽的參與者被隨機分成四組(1：1：1：1)，在主要試驗中評估三種有效劑量和安慰劑。治療組被分層，以平衡參與者的數量和基線清醒咳嗽頻率≥，試驗組中每小時咳嗽45次。主要療效終點是用咳嗽記錄器收集的從基線到第28天的24小時咳嗽頻率經安慰劑調整後的變化。另外61名參與者組成的探索組，基線清醒咳嗽頻率為≥10和

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