附件99.1
SIGA宣佈Oral TPOXX®(Tecovirimat)價值約2,800萬美元的國際採購訂單
-根據現有采購合同從加拿大收到的訂單約為2600萬美元-
-收到來自以下公司的約200萬美元訂單
兩個新司法管轄區-
紐約--專注於醫療安全市場的商業期製藥公司SIGA Technologies，Inc.(納斯達克代碼：SIGA)今天宣佈了價值約2,800萬美元的口服TPOXX®(Tecovirimat)採購訂單，其中約200萬美元用於兩個新的國際司法管轄區的初始採購，約2,600萬美元用於加拿大的採購，其中約2,200萬美元由加拿大公共衞生局採購，約400萬美元由加拿大國防部根據現有合同採購。其中一個新司法管轄區在歐洲，另一個新司法管轄區在亞太地區。
連同之前在上一次投資者電話會議上披露的約1300萬美元的PHAC訂單，PHAC和DND今年已訂購了約3900萬美元的口服TPOXX(Tecovirimat)。目前的訂單包括在現有PHAC採購合同的基礎上大約增加900萬美元。
今年到目前為止，SIGA已經收到了來自六個司法管轄區的約5600萬美元的口頭TPOXX(Tecovirimat)國際訂單，其中五個是新客户。因此，包括第二季度的交付，我們預計到2022年9月30日至少有2600萬美元的國際交付；其餘訂單的交付時間將在晚些時候
披露。
SIGA首席執行官菲爾·戈麥斯説：“過去兩個月口服TPOXX(Tecovirimat)國際訂單的增加反映了公眾對猴痘疫情的初步公共衞生反應。SIGA繼續收到大量關於訪問口頭TPOXX的持續詢問。我們相信，這些新的訂單和正在進行的調查突出了衞生安全準備的整體重要性，通過增加TPOXX儲備的規模和範圍，各國可以更好地為天花、猴痘和正痘病毒家族中的其他病毒的爆發風險做好準備，並確保患者能夠獲得治療。“
2018年7月13日，美國食品和藥物管理局(FDA)批准口服TPOXX治療天花，以減輕潛在疫情或生物恐怖襲擊的影響。2021年12月，加拿大衞生部批准了口服TPOXX作為同樣的適應症。Tecovirimat(TPOXX)於2022年1月獲得歐洲藥品管理局(EMA)的批准，其標籤範圍更廣，涵蓋了天花、猴痘、牛痘和天花疫苗接種的併發症的治療。
關於SIGA技術公司和Tpoxx®
SIGA Technologies，Inc.是一家商業階段的製藥公司，專注於醫療安全市場。衞生安全包括應對生物、化學、輻射和核攻擊的對策(生物防禦市場)、針對新出現的傳染病的疫苗和治療以及衞生準備。我們的主導產品是TPOXX®，也被稱為Tecovirimat和ST-246®，這是一種口服和靜脈製劑的抗病毒藥物，用於治療由天花病毒引起的人類天花疾病。TPOXX是一種新型小分子藥物，美國根據BioShield計劃維持TPOXX的供應。TPOXX的口服制劑於2018年獲得FDA批准用於治療天花。點擊此處即可獲得完整的標籤。口服Tecovirimat於2022年獲得歐洲藥品管理局(EMA)的批准。EMA批准包括對口服Tecovirimat進行標籤
，表明其用於治療天花疫苗接種後的天花、猴痘、牛痘和牛痘併發症。點擊此處即可獲得完整的標籤。2018年9月，SIGA與生物醫學高級研究和發展局(BARDA)簽署了一份合同，BARDA是美國衞生與公眾服務部負責準備和反應事務的助理部長辦公室的一部分，負責與口服和靜脈注射配方TPOXX相關的額外採購和開發。有關SIGA的更多信息，請訪問www.siga.com。
關於天花
天花是一種傳染性、毀容、通常是致命的疾病，幾千年來一直影響着人類。由於一場史無前例的全球免疫運動，到1980年，自然發生的天花在全球範圍內被根除。天花病毒樣本一直被保存用於研究目的。這引發了人們的擔憂，即天花有朝一日可能會被用作生物戰劑。疫苗可以預防天花，但目前疫苗副作用的風險太高，不足以證明對接觸天花病毒風險較低的人進行常規疫苗接種是合理的。
本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法案》所指的前瞻性聲明，包括與SIGA開發計劃的進展和將產品推向市場的時間表以及新冠肺炎對SIGA業務的影響有關的聲明。前瞻性陳述可以通過諸如“相信”、“估計”、“預期”、“可能”、“將”、“將”、“可以”、“可能”以及類似的詞語或短語來識別。此類前瞻性陳述基於當前的預期和假設，受各種已知和未知的風險和不確定性的影響，SIGA提醒您，SIGA提供或代表SIGA提供的任何前瞻性信息都不是對未來業績的保證。由於許多因素，SIGA的實際結果可能與此類前瞻性陳述預期的結果大不相同，其中一些因素不在SIGA的控制範圍內，包括但不限於：(I)美國生物醫學高級研究和發展局(BARDA)根據BARDA合同(定義如下)允許的唯一自由裁量權選擇不行使這些合同下剩餘的所有或任何未行使期權的風險，(Ii)SIGA可能無法按計劃或按照合同條款完成與BARDA的合同(“BARDA合同”)的風險；(Iii)應美國政府的請求或要求修改或取消BARDA合同的風險；(Iv)新生的國際生物防務市場沒有發展到使SIGA能夠在國際上成功銷售TPOXX的程度的風險；(V)潛在產品, 包括SIGA或其合作者認為有希望的TPOXX的潛在替代用途或配方，在隨後的臨牀前或臨牀試驗中無法證明是有效或安全的，(Vi)SIGA或其合作者無法獲得適當或必要的政府批准以銷售這些或其他潛在產品或用途的風險，(Vii)SIGA可能無法確保或執行其產品的足夠法律權利，包括知識產權保護的風險，(Viii)對SIGA的專利和其他財產的任何挑戰，如果裁決不利，可能會影響SIGA的業務，即使裁決結果有利，也可能代價高昂；(Ix)適用於SIGA產品的監管要求可能導致需要進一步或額外的測試或
文件，從而推遲或阻止SIGA尋求或獲得必要的批准來銷售這些產品；(X)生物技術行業的不穩定和競爭性質可能會阻礙SIGA開發或銷售其產品的風險，(Xi)國內外經濟和市場狀況的變化可能會影響SIGA推進其研究的能力或可能對其產品產生不利影響的風險，(Xii)聯邦、州和外國監管的影響，包括藥品監管和國際貿易監管對SIGA業務的影響，(Xiii)新冠肺炎疫情可能會影響SIGA的運營，因為它擾亂了SIGA生產TPOXX的供應鏈，導致SIGA的研發活動延遲，導致與SIGA的政府合同有關的資金延遲或重新分配，或轉移監督SIGA政府合同的政府工作人員的注意力, (Xiv)美國或外國政府對本國或全球經濟狀況或新冠肺炎等傳染病的反應(包括不作為)無效並可能對SIGA的業務產生不利影響的風險，以及(Xv)第
項中討論的其他風險因素。SIGA截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K以及SIGA隨後提交給美國證券交易委員會的文件中的“風險因素”。這些文件可在美國證券交易委員會網站http://www.sec.gov和協會網站https://investor.siga.com.上公開獲取前瞻性陳述僅在作出此類陳述之日起有效，除非法律另有要求，否則我們沒有義務
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