目錄表

美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

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表格10-K

(標記一)

☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告

截至本財政年度止4月30日, 2022

或

☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告

由_至_的過渡期

委託文件編號：001-32839

Avid BioServices公司

(註冊人的確切名稱見其 章程)

(714) 508-6100

(註冊人的電話號碼，包括區號)

根據該法第12(B)條登記的證券：

根據該法第12(G)條登記的證券：無

如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示。是 ☒ No ☐

如果註冊人不需要根據證券法第13節或第15(D)節提交報告，請用複選標記表示。是☐   不是 ☒

用複選標記表示註冊人 (1)是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內 是否符合此類提交要求。是 ☒沒有 ☐

用複選標記表示註冊人 是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交和張貼此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章第232.405節 條)要求提交的每個交互數據文件。 是 ☒ No ☐

用複選標記表示註冊人 是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司。 請參閲《交易法》第12b-2條規則中對“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和 “新興成長型公司”的定義。

如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人 是否已提交報告並證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國法典》第15編第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告進行內部控制的有效性的評估，該報告是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☒

用複選標記表示登記人 是否是空殼公司(如該法第12b-2條所界定)。是☐   不是 ☒

截至2021年10月31日，也就是註冊人最近完成的第二財季的最後一個營業日，註冊人的非關聯公司持有的普通股總市值約為$1.9億，根據納斯達克資本市場報告的註冊人普通股收盤價計算 。

61,834,710註冊人的普通股已於2022年6月17日發行。

以引用方式併入的文件

本報告第三部分引用註冊人年度股東大會委託書中的某些信息 ，該委託書將在註冊人與本報告相關的會計年度結束後不遲於 提交。

表格10-K

截至2022年4月30日的財政年度

目錄

關於前瞻性陳述的警示説明

在本10-K表格年度報告(“年度報告”)中，除非上下文另有説明，否則術語“我們”、“公司”和“艾維德”均指艾維德生物服務公司及其合併子公司。除歷史信息外，本年度報告還包含《1933年證券法》(經修訂)第27A節(《證券法》)和《1934年證券交易法》(經修訂《證券交易法》)第21節所指的“前瞻性陳述”，涉及風險和不確定性。包含前瞻性陳述不應被視為我們或其他任何人表示目標或計劃將會實現，因為我們的實際結果可能與任何前瞻性陳述大不相同 。“可能”、“應該”、“計劃”、“相信”、“預期”、“估計”、“預期”等詞語的對立面和類似表達是為了識別前瞻性陳述，但沒有這些詞語並不一定意味着陳述不具有前瞻性。我們提醒讀者，此類陳述並不是對未來業績或事件的保證，可能會受到多種因素的影響，這些因素可能會影響陳述的準確性，包括但不限於“風險因素”一節中概述的風險因素，以及本年度報告中其他地方討論的風險因素。您不應過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅説明截至本年度報告的日期。我們沒有義務公開修改任何前瞻性陳述，以反映本年度報告日期 之後的情況或事件，或反映意外事件的發生。然而，你應該這樣做, 回顧我們在本年度報告之後不時向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交的報告中所描述的因素和風險 。

Avid Bioservices®是Avid Bioservices，Inc.的註冊商標。本年度報告中出現的所有其他品牌名稱或商標均為其各自所有者的財產。

第 部分I

概述

我們是一家專門的合同開發和製造組織(“CDMO”)，提供從工藝開發到當前良好製造規範(“CGMP”)臨牀和商業製造的全面服務，專注於從哺乳動物細胞培養中提取的生物製藥藥物物質。憑藉29年生產單抗和重組蛋白的經驗，我們的服務包括CGMP臨牀和商業藥物製造、散裝、釋放和穩定性測試以及監管提交支持。我們還提供各種流程開發服務，包括上下游開發和優化、分析方法開發、 測試和表徵。

2021年10月，我們宣佈計劃將我們的CDMO服務擴展到快速增長的細胞和基因治療市場。作為這一擴張的一部分，我們正 在我們在加利福尼亞州科斯塔梅薩租賃的一棟大樓內建設一個世界級的、專門建造的細胞和基因工程研發和CGMP製造設施，這一點將在下面的“我們的設施”一節中進一步討論。2022年6月，我們完成了細胞和基因治療設施兩階段建設計劃的第一階段，新的分析和過程開發實驗室 開業。第二階段的建設包括為我們的細胞和基因治療設施 建造CGMP製造套件，預計將於2023年年中上線。

業務戰略

我們繼續執行增長戰略，尋求與生物製藥藥物合同服務市場的增長保持一致。該戰略包括以下持續目標：

我們的競爭優勢

我們相信，由於以下因素，我們能夠很好地滿足從哺乳動物細胞培養中提取的生物藥物的外包開發和製造市場：

我們的增長戰略

我們相信，通過利用我們的優勢、擴大我們的能力、增加我們的產能和提高我們的市場知名度，我們有一個重要的機會來 繼續推動有機增長。

我們的設施

我們的MyFord工廠位於加利福尼亞州奧蘭治縣，目前在MyFord工廠(“MyFord North”)的北側租賃了42,000平方英尺的空間，利用高達2,000升的製造規模的一次性設備 ，以適應從臨牀開發 到商業供應的完全一次性生物製造過程。我們的MyFord North工廠包括一次性使用的生物反應器(200升至2000升)、兩個下游加工套房、用於環境和分析測試的質量控制實驗室以及細胞庫冷藏室。我們還在MyFord工廠(“MyFord South”)的南側額外租賃了42,000 平方英尺的空間。正如我們在2021財年宣佈的那樣，我們 正在MyFord South建造第二個製造列車，包括上下游加工套件、 倉庫和材料存儲(包括步入式冷藏室)。我們預計這一擴展將在2023年第一個日曆 季度上線。

我們的富蘭克林工廠佔地12,000平方英尺，毗鄰我們的MyFord工廠，包括不鏽鋼生物反應器(100升至1,000升)和一次性生物反應器 (200升至1,000升)、注射用水、高壓滅菌器和去熱爐、材料存儲(包括步入冷藏室) 和細胞庫冷藏室。

2021年10月，我們宣佈計劃將我們的CDMO服務擴展到針對快速增長的細胞和基因治療市場的病毒載體開發和製造服務。 作為此次擴張的一部分，我們將在我們在加利福尼亞州科斯塔梅薩租賃的一棟建築內建設一個世界級的專門建造的細胞和基因治療開發和CGMP製造設施(“細胞和基因治療設施”)。根據目前的預測，我們預計整個建設將需要長達18個月的時間，估計成本約為6500萬至7500萬美元。2022年6月，我們完成了細胞和基因治療設施兩階段建設計劃的第一階段，新的分析和過程開發實驗室開業 。第二階段的建設包括建造CGMP製造套件，預計將於2023年年中上線。

製造和原材料

我們為客户生產CGMP藥用級產品 。製造過程通常使用從多個供應商獲得的商業原材料，在某些情況下，使用來自單一來源供應商的原材料。我們依賴第三方為我們的客户生產的產品提供大部分必要的原材料和供應品，而我們無法獲得此類原材料或供應品可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。有關第三方供應商為我們為客户生產的產品提供的原材料的詳細討論，請參閲“風險因素-與我們業務相關的風險”。

監管事項

我們擁有強大且經過驗證的監管記錄，包括19年的檢查歷史。到目前為止，我們已經成功地通過了國內外對生產臨牀和商業用生物材料感興趣的大大小小的生物技術公司的審核和合格 。此外，我們還成功地通過了多個監管機構的審核，包括FDA、歐洲藥品管理局(EMA)、巴西衞生監督局(ANVISA)、加拿大衞生局(Health Canada)、加州衞生部和澳大利亞衞生部。

我們必須遵守在我們製造產品或經銷客户產品的國家或地區擁有管轄權的各種地方、州、國家和國際監管機構的監管 要求。特別是，我們受有關研發、測試、製造工藝、設備和設施的法律法規的約束，包括遵守CGMP、標籤和分銷、進出口以及產品註冊和上市。因此，我們的設施受到FDA以及其他司法管轄區的監管機構的監管，在這些司法管轄區，我們的客户擁有其產品的上市許可，包括但不限於EMA、ANVISA、加拿大衞生部和澳大利亞衞生部。我們還必須遵守環境、健康和安全方面的法律和法規，具體內容請參閲下面的“環境和安全事項”。這些法規要求影響我們運營的許多方面，包括製造、開發、標籤、包裝、儲存、分銷、進出口 以及與客户產品相關的記錄保存。如果不遵守任何適用的法規要求，可能會導致政府 拒絕批准用於製造產品或產品商業化的設施。

我們客户的產品必須經過臨牀前 和與產品安全性和有效性相關的臨牀評估，才能被批准為商業治療產品。在我們的客户打算銷售其產品的國家/地區擁有管轄權的監管機構可能會推遲或擱置臨牀 試驗、推遲產品批准或確定該產品不可批准。如果我們的生產設施不能證明符合CGMP，無法通過審批前檢查的其他方面(即，符合提交的文件)，或無法適當擴大規模以生產商業用品，FDA或其他監管機構可以推遲對藥物的批准 。在我們的客户打算銷售其產品的國家/地區擁有管轄權的FDA和類似的政府機構 有權在原材料或供應、質量控制和保證方面存在重大問題，或者產品被視為摻假或品牌錯誤的情況下，撤回產品批准 或暫停生產。如果制定了新的法律或法規，或者修改了現有的法律或法規，或者以不同的方式解釋或執行，我們可能需要獲得額外的批准，或者按照不同的製造或運營標準運營，或者支付額外的費用。這可能需要改變我們的製造技術或對我們的設施進行額外的資本投資。

與遵守各種適用的地方、州、國家和國際法規相關的成本可能會很高，而不遵守這些法律要求可能會對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。有關遵守各種法規的相關成本的詳細討論，請參閲“風險因素-與我們的業務相關的風險”。如果不遵守現有和未來的法規要求，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

環境與安全事項

我們生產的某些產品涉及有毒和危險材料的使用、儲存和運輸。我們的運營受到與儲存、搬運、排放、運輸和向環境中排放材料以及維護安全工作條件相關的廣泛法律法規的約束。我們在我們的設施中維持環境和工業安全與健康合規計劃和培訓。

現行法律傾向於要求公司對其廢物的適當處置負主要責任，即使在轉移到第三方廢物處置設施之後也是如此。未來的其他 發展趨勢，如日益嚴格的環境、健康和安全法律法規和執法政策，可能會給我們帶來巨大的成本和責任，並可能使我們設施中的物質或污染物的處理、製造、使用、再利用或處置 受到比目前更嚴格的審查。

知識產權

我們目前沒有任何專利，也沒有 任何在美國或任何其他國家/地區待批的專利申請。但是，我們已收購併開發並繼續 在提供工藝開發和製造服務方面獲取和開發知識和專業知識(“技術訣竅”)和商業機密。我們的技術訣竅和商業祕密可能不能申請專利，但它們很有價值，因為它們增強了我們為客户提供高質量服務的能力。我們通常在與第三方的協議中設置限制，這些協議在合同上限制他們使用和披露他們可能涉及的任何我們的專有技術的權利。此外，我們還與員工簽訂了內部 保密保障措施，包括保密協議。

我們還擁有商標以保護 我們服務的名稱。在一些國家，只要商標仍在使用，商標保護就會繼續；在另一些國家，只要商標註冊，商標保護就會繼續。商標註冊是固定期限的，可以無限期續展。

細分市場信息

我們的業務被組織為一個可報告的運營部門，即我們的合同製造和開發服務部門。此外，截至2022年、2022年、2021年和2020年4月30日的財年，我們沒有海外業務，也沒有位於外國的長期資產。

顧客

從歷史上看，收入一直來自較小的客户羣。在截至2022年、2021年和2020年4月30日的財年中，我們大約60%、76%和63%的收入分別來自我們最大的三個客户。儘管我們繼續擴大我們的客户基礎，但我們的大部分收入仍然依賴於有限數量的客户。我們的任何主要客户的業務流失或大幅減少都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。有關我們的客户集中度的其他財務信息，請參閲合併財務報表附註的附註2“重要會計政策摘要”，包括重要客户的名稱和客户的地理位置。

季節性

我們的業務不受季節性的影響。但是， 客户訂單的時間、規模、範圍、組合以及我們履行此類客户訂單的持續時間可能會導致我們的定期收入發生變化 。

積壓

我們的積壓是指在某個時間點 根據已簽署的合同尚未完成的工作的未來收入。截至2022年4月30日，我們的積壓金額約為1.53億美元，而截至2021年4月30日的積壓金額約為1.18億美元。雖然我們預計我們的大部分積壓將在2023財年得到確認，但我們的積壓會受到一些風險和不確定性的影響，包括但不限於：客户在我們開始服務之前取消其承諾的風險，在這種情況下，我們可能被要求退還根據這些取消的承諾預先支付給我們的部分或全部金額；客户可能在其計劃或其他方面遇到延遲的風險，這可能導致預期服務的推遲；我們可能無法成功執行所有客户項目的風險；以及 新冠肺炎全球大流行潛在負面影響的風險，其中任何一項都可能對我們的流動性產生負面影響， 報告了積壓以及未來的收入和盈利能力。

競爭

我們在CDMO市場上的競爭包括許多提供全方位服務的合同製造商和有能力外包製造的大型製藥公司。此外， 一些製藥公司一直在尋求剝離其全部或部分產能，而任何此類剝離的資產 都可能被我們的競爭對手收購。我們的一些規模大得多的全球競爭對手擁有比我們多得多的財務、營銷、技術和其他資源。此外，可能會出現額外的競爭，其中可能會造成定價下調的壓力，這可能會對我們的財務狀況和運營結果產生負面影響。

人力資本

截至2022年4月30日，我們有321名全職員工和6名兼職員工。我們的所有員工都位於加利福尼亞州奧蘭治縣，但我們的銷售、營銷和供應鏈職能部門中的少數員工除外。我們沒有任何員工由工會代表 ，也不受與其僱傭有關的集體談判協議的保護。我們沒有經歷過任何停工，我們認為我們與員工的關係很好。

我們認為人才獲取、發展、參與和留住是我們業務成功的關鍵驅動力，並致力於發展全面、凝聚力和 積極的公司文化，專注於質量和對員工、客户和公眾的安全和健康的承諾。 我們通過以下方式完成這些計劃：

人才獲取和留住

我們認識到，我們的成功在很大程度上得益於我們的員工。為此，我們通過吸引和留住頂尖人才來支持業務增長。雖然 就業市場競爭非常激烈，尤其是對於擁有STEM技能(科學、技術、工程和數學)的員工來説 由於南加州和全國有大量的製藥、生物技術和醫療設備公司，我們的人才招聘團隊 使用內部和外部資源和工具來招聘高技能的應聘者。其中包括員工推薦計劃、在社區中聲名顯赫的良好聲譽、與當地大學和學院的合作關係，以確定 有才華的畢業生和應屆畢業生，以及與地區性生物技術認證計劃合作。

這些資源和工具 對於我們吸引和留住組織各級關鍵人員的能力至關重要，我們相信這些人員將在我們的成功和未來發展中發揮重要作用。

總獎勵

我們已經實施了一項總獎勵計劃，我們相信這將使我們能夠在南加州市場上爭奪頂尖人才。我們的總回報理念 一直是通過提供有競爭力的薪酬和福利方案來創造對我們員工的投資。我們為所有全職員工 提供包括基本工資、年度酌情獎勵獎金和長期股權獎勵在內的薪酬方案。我們還提供全面的員工福利，包括人壽、殘疾和健康保險(包括醫療、牙科和視力保險)、家屬護理和靈活的支出賬户、帶薪休假、休假(包括醫療、產假和陪產假)、員工股票購買計劃、401(K)計劃和教育援助。我們明確表示，希望通過提供具有市場競爭力的薪酬和福利方案，成為行業內的首選僱主。

健康、安全、健康

員工的健康、安全和健康是我們一直投資並將繼續投資的優先事項。我們為我們的員工及其 家人提供各種創新、靈活、便捷的健康和健康計劃。計劃福利旨在 提供保護和安全，因此員工可以安心應對可能需要休假的事件或 可能影響其財務狀況的事件。這些計劃在我們的人力資源通訊中得到了重點介紹。

鑑於新冠肺炎疫情，這些投資以及對員工健康、安全和健康的優先排序在2020年具有特別重要的意義 並且仍然是一個持續的重點。為了應對全球大流行，為了保護和支持我們的員工，我們迅速實施了 健康和安全措施，包括最大限度地利用個人工作空間，限制面對面會議，修改輪班時間表，提供個人防護裝備，以及在開始工作前強制進行體温檢測。我們還通過為員工舉辦自願現場測試診所來支持訪問測試 。為了響應當地的全職訂單，並與疾病控制和預防中心的建議 保持一致，我們為那些對我們現場製造業務不重要的員工實施了遠程工作選項，並限制了非必要的員工旅行。我們還實施了勤勉的跟蹤和追溯計劃，以識別 ，並對實際接觸或疑似接觸過新冠肺炎確診或疑似病例的員工進行臨時隔離，並繼續支付工資。我們繼續監測和迴應聯邦、加州和地方指導方針和建議的變化。

多樣性、公平、 和包容性

我們相信多樣化的員工隊伍對我們的成功至關重要，我們從根本上致力於創造和維護一個公平、有尊嚴、體面、尊重並符合所有適用法律的員工 受到對待的工作環境。我們努力創造一個專業的工作環境，在工作場所不受任何形式的騷擾、歧視和欺凌，包括性騷擾和任何形式的報復。我們是一個機會均等的僱主，我們努力管理所有人力資源行動和政策，而不考慮種族、膚色、宗教、性別、國籍、種族、年齡、殘疾、性取向、性別認同或表達、 過去或現在的軍人或退伍軍人狀況、婚姻狀況、家庭狀況或受適用法律保護的任何其他身份。我們的管理團隊和員工應該在工作場所展示和促進誠實、道德和尊重他人的行為。所有員工必須遵守商業行為和道德準則以及我們的員工手冊，這兩者結合在一起，定義了適當行為的標準，並接受了 年度培訓，以幫助防止、識別、報告和阻止任何類型的歧視和騷擾。我們的招聘、招聘、發展、培訓、薪酬和晉升基於資歷、績效、技能和經驗，而不考慮性別、種族、 或民族。

培訓與發展

我們相信通過提供持續的學習和領導力培訓機會，鼓勵員工成為終身學習者。作為新員工入職培訓的一部分，我們提供關於CGMP、環境、健康和安全實踐的全面培訓，以及針對工作職能的培訓 。其中許多培訓計劃每年重複一次，並輔之以其他定期培訓計劃，以保持和提高員工的安全意識和其他問題。我們每年為新晉升或即將晉升的員工提供數次管理培訓，並贊助更多高級員工參加外部領導力項目。此外， 我們已經通過加利福尼亞州的一個項目申請了培訓資金，該項目通過發展未來的生物技術工作者來支持生物技術行業。如果獲得批准，該計劃將為我們提供額外的資金，以幫助補充我們的培訓計劃。

我們有正式的年度審核流程，不僅用於確定與個人貢獻相關的薪酬和權益調整，還用於確定可能需要培訓和發展的領域。此外，我們努力提供對員工績效的實時認可，包括通過基於網絡的門户網站，員工可以在該門户網站上提名各種級別的現貨獎勵，併為購買禮物積累積分。

企業文化 

我們致力於灌輸注重誠信、透明、質量和尊重的公司文化。我們希望我們的員工遵守最高級別的商業道德、誠信、相互尊重、寬容和包容。我們的員工手冊和商業行為和道德準則 列出了反映這些價值觀的政策，併為在任何違反我們的政策的情況下記錄投訴提供了指導。 我們在組織的所有級別都保持着一種“開放”的政策，嚴格禁止針對員工的任何形式的報復 。

員工敬業度

我們相信，為了取得成功，我們 必須與員工建立並保持一種注重透明度和聽取他們建議的關係。我們通過員工通訊通訊進行主動溝通，並召開全體員工會議。員工對我們組織氛圍的意見 至少每年通過徵求所有員工的調查來徵求。最近，我們使用了獨立的最佳工作場所調查 (BPW)，在評估結果後，我們繼續進行自己的調查，深入瞭解BPW調查表明我們可以改進的領域，以便更好地瞭解員工的擔憂。隨後，後續調查的數據被用於制定和實施行動項目，以解決已確定的需要改進的關鍵領域。

企業責任和可持續性

在2022財年，我們聘請了第三方顧問 來幫助我們建立更正式的環境、社會、治理(ESG)和可持續發展計劃。 我們與該顧問合作，並在公司治理委員會的監督下，開始了一項全面的計劃 ，以評估、基準和優先考慮我們的ESG和可持續發展實踐。我們預計與顧問的這項工作將繼續，我們打算繼續發展我們的披露，為我們的股東和其他利益相關者提供更多關於我們的ESG和可持續發展活動的可見性。

公司信息

我們最初於1981年6月在加利福尼亞州註冊成立，並於1996年9月25日在特拉華州重新註冊。我們的主要執行辦公室位於加利福尼亞州塔斯汀米歇爾大道2642Michelle Drive，Suite200,92780，我們的電話號碼是(714)5086100。我們的主要網址 是Www.avidbio.com。我們網站上的信息或可以通過我們的網站訪問的信息不是本年度報告的一部分。

可用信息

本年度報告、我們的10-Q表格季度報告、我們當前的8-K表格報告、我們的委託書以及對提交給或提交給美國證券交易委員會的這些報告的所有修正案 可通過美國證券交易委員會的網站www.sec.gov和我們的網站免費獲取Www.avidbio.com在以電子方式向美國證券交易委員會提交或向其提交此類報告後，應在合理可行的範圍內儘快採取行動。我們網站上的信息或可通過其訪問的信息不是本年度報告的一部分。

在決定投資我們的證券之前，您應仔細考慮以下所述的風險和不確定性，以及本年度報告中包含的所有其他信息，包括我們的合併財務報表及其相關附註。下面介紹的風險和不確定性並非我們面臨的唯一風險和不確定性。其他我們目前不知道的風險和不確定性，或者我們目前認為 不重要的風險和不確定性，也可能成為影響我們並損害我們業務運營的重要因素。以下風險因素中討論的任何事件或事態的發生都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響，在這種情況下，我們的未來前景可能會受到重大不利影響。

與新冠肺炎疫情相關的風險

我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到全球衞生流行病的不利影響，包括新冠肺炎大流行。

任何公共衞生疫情，包括新冠肺炎疫情，都可能影響我們的運營和我們依賴的第三方的運營，包括我們的客户和供應商。 我們的業務、財務狀況和運營結果可能受到以下因素的影響：我們的客户按預期提供資金、開發產品或將產品推向市場的能力中斷；我們的客户推遲或中斷進行臨牀試驗；我們的客户取消合同或客户確認的訂單；以及無法從我們現有的供應鏈中獲得關鍵原材料、組件和其他供應的能力、困難或額外成本或延誤；以及公共衞生疫情導致的其他因素，包括新冠肺炎疫情 。

雖然到目前為止，新冠肺炎疫情尚未對我們的整體業務、財務狀況或運營結果產生實質性的負面影響，但在某些情況下，我們的客户和供應商因供應鏈中斷以及FDA和其他藥品監管機構的運營中斷而受到負面影響，這導致我們 客户產品的檢查、審查和審批以及來自這些客户的訂單的數量和時間出現延誤。此類影響可能會影響我們未來的業務。與新冠肺炎疫情相關的政府限制繼續演變，包括旅行限制、隔離、原地避難令、企業關閉、新的安全要求或法規，或對某些 材料的進出口限制，或其他與新冠肺炎疫情相關的運營問題，可能會對我們的業務和運營結果產生不利影響。

我們繼續關注與新冠肺炎疫情相關的事態發展及其對我們的業務、運營和財務狀況的影響。為了進行運營和財務規劃，我們對疫情的持續時間、嚴重程度和經濟影響做出了某些假設，並在適當的時候進行了更新。然而，儘管進行了仔細的規劃，我們的假設可能並不準確，因為新冠肺炎可能在多大程度上影響我們未來的結果將取決於不確定的未來發展，包括：大流行的持續時間；有關病毒及其變種嚴重程度和發病率的新信息；出現更多病毒變種；病毒在全球範圍內的區域性死灰復燃；新冠肺炎(包括其變種)疫苗和治療的安全性、有效性和可用性； 全球人口接種新冠肺炎疫苗的速度；大流行的全球經濟影響；政府和監管當局為控制疫情而採取的行動，以及生物技術和製藥行業、競爭對手、供應商、客户、患者和其他方面可能採取的行動，以遏制或應對疫情的直接和間接影響。

此外，新冠肺炎大流行或任何其他公共衞生流行病的影響可能會加劇我們面臨的其他風險，包括其他“風險因素”中描述的風險。

對我們的開發和製造服務的需求在一定程度上取決於我們的客户的研發以及他們產品的臨牀和市場成功。如果我們的客户減少在這些活動上的支出或在這些活動中不那麼成功，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到損害。 此外，客户支出可能會受到新冠肺炎疫情或經濟衰退等因素的影響 疫情是完全或部分由疫情造成的。

我們的客户從事製藥和生物技術產品的研究、開發、生產和營銷。客户在研發、生產、 和營銷方面的支出以及此類研發和營銷活動的結果對我們的收入和 盈利能力有很大影響，尤其是我們的客户選擇在我們服務上支出的金額。可用的資源、開發新產品的需求、 以及客户所在行業的整合可能會對此類支出產生影響。我們的客户從私人和公共來源為他們的研究和開發支出提供資金。我們客户的支出減少可能受到最近小型和新興生物技術公司可用的私人和公共資金急劇減少的影響，以及新冠肺炎疫情的持續直接和間接影響 這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。 如果我們的客户由於市場狀況、報銷問題或其他因素而無法成功實現或保持產品銷售， 我們的運營結果可能會受到實質性的不利影響。

與我們的業務相關的風險

我們很大一部分收入 來自有限數量的客户。

我們的收入歷來來自 有限數量的客户。例如，在截至2022年、2021年和2020年4月30日的財年中，我們分別有大約60%、76%和63%的收入來自前三大客户。儘管我們繼續擴大客户基礎，但我們的大部分收入仍然依賴於有限數量的客户。失去或大幅減少我們的任何主要客户的業務都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們通常沒有長期的客户合同 ，我們的積壓不能作為未來收入的指標。

我們通常與客户沒有長期合同，在某些情況下，現有合同和購買承諾可能會被取消。因此，我們在每個訂單上都面臨市場和競爭價格壓力，我們與客户的協議並不保證未來的收入。我們的客户不需要進行最低購買量，在某些情況下，可以隨時停止使用我們的服務，而不會 處罰。不應依賴我們的積壓訂單作為預期需求或未來收入的衡量標準，因為構成我們 積壓訂單的訂單可能會更改交貨計劃或取消，而不會對客户造成重大損失。客户訂單中的任何減少、取消或延期都將對我們的業務產生負面影響。

我們正在進行重大投資，將我們的CDMO服務擴展到病毒載體的開發和製造領域，這將使我們面臨許多風險和 可能對我們的運營和財務業績產生不利影響的不確定性。

我們於2021年10月宣佈將我們的CDMO服務擴展到細胞和基因治療市場的病毒載體開發和製造服務 涉及一些可能對我們的運營和財務業績產生不利影響的風險，包括以下風險：

除上述內容外，我們正在 開始提供目前由少數大型組織主導的服務，這些組織擁有成熟的病毒式傳播載體 運營和顯著增加的財務資源，我們可能會在與這些組織競爭人才和 客户時遇到困難。如果我們無法管理這些風險，我們的業務和經營業績可能會受到實質性損害。

我們目前正在對MyFord工廠進行重大資本投資，以滿足未來潛在的哺乳動物細胞培養開發和製造需求 ，因此，我們依賴於能否成功吸引新客户並留住現有客户的業務。 

在2021財年，我們在MyFord工廠開始了兩個階段的擴張 。第一階段於2022年1月完成，通過增加一個額外的下游處理套件，擴大了我們MyFord工廠現有北側的產能。第二階段預計將於2023年第一個日曆季度上線，並將通過在MyFord工廠南側建造第二個製造生產線，包括上游和下游加工套件，進一步擴大我們的產能。這一擴張意味着對我們製造能力的大量投資，因此，我們的固定成本將顯著增加。如果在擴張的兩個階段 完成後，我們無法利用額外的產能，我們的利潤率可能會受到不利影響。此外，不能保證我們未來的收入將足以確保擴大產能的經濟運行，在這種情況下，我們的運營結果可能會受到不利影響。

我們在2021財年和2022財年的快速增長可能並不預示我們未來的增長，如果我們繼續快速增長，我們可能無法有效地管理我們的增長。

在截至2022年4月30日、2021年 和2020年4月30日的財年，我們的收入分別為1.196億美元、9590萬美元和5970萬美元，同比分別增長25%和61%。我們相信，我們能否持續實現收入增長將取決於多個因素，包括我們的能力 ：

此外，我們還將繼續擴大員工人數和運營規模。我們從2020年4月30日的227名員工增加到2022年4月30日的327名員工。我們預計，我們將在近期及以後繼續 擴大我們的業務和員工人數。這種潛在的未來增長可能會給我們的管理、行政、運營和財務資源、公司文化和基礎設施帶來巨大壓力。我們的成功將在一定程度上取決於我們在留住員工的同時有效管理這種增長的能力。為了管理我們業務和人員的預期增長， 我們需要繼續改進我們的運營、財務和管理控制以及我們的報告系統和程序。未能有效管理增長 可能導致添加新客户、維護我們強大的質量體系、質量或客户滿意度下降 、成本增加、系統故障、難以引入新功能或解決方案、需要 比我們預期更多的資本或其他運營困難，這些困難中的任何一個都可能損害我們的業務績效和運營結果。

我們依賴第三方為我們代表客户生產的產品提供大多數必要的原材料和用品，而我們無法獲得此類 原材料或用品可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們的運營需要各種原材料，包括專有介質、樹脂、緩衝液和過濾器，以及主要由第三方提供的大量額外原材料 。我們或我們的客户指定製造其產品所需的原材料和其他物品，在某些情況下，還指定我們必須向其採購這些原材料的供應商。在某些情況下，原材料和其他物品只能由數量有限的供應商供應，在某些情況下，只能由單一來源或數量有限的供應商供應。如果第三方供應商不及時提供原材料或其他物品，可能會導致生產延遲或取消，從而對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。此外，我們沒有與任何單一來源供應商簽訂長期供應合同 。如果我們難以從現有供應商處獲得足夠數量的所需材料或產品， 或者如果我們的供應商被發現不符合FDA的質量體系法規、CGMP或其他適用的法律或法規，我們將被要求尋找替代供應商。如果我們的主要供應商無法或不願履行合同，則支持我們生產CGMP藥用級產品所需的原材料供應出現任何延誤或中斷，最終都會 推遲我們為客户生產產品的時間，這可能會對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響 。此外，第三方供應商可能無法向我們提供符合我們或我們客户要求的資質和 規格的原材料和其他項目。如果第三方供應商不能及時向我們提供符合我們或我們客户規格的原材料, 我們可能無法生產他們的產品，也可能無法在要求的時間範圍內向客户交付 產品。任何此類延遲交付我們的產品都可能導致我們對客户承擔違約責任 或導致我們遭遇訂單取消和客户流失。如果我們使用劣質部件和原材料製造產品 ，我們可能會受到因有缺陷的原材料 或第三方供應商或客户的部件引起的產品責任索賠，或者我們的客户可能被要求從市場上召回其產品。

我們所有的製造設施都位於加利福尼亞州奧蘭治縣，這增加了我們因單一地理區域內不可預見的 發展而對業務造成重大中斷的風險。

我們在加利福尼亞州奧蘭治縣運營我們的製造設施。由於我們的設施內或周圍發生不可預見的災難性事件，我們可能會經歷長時間的減產。也有可能由於停電、爆炸、火災、洪水、地震或事故等其他不可預見的情況而中斷運營。因此，我們可能無法將製造能力 轉移到其他地點、接受供應商的材料、滿足客户發貨需求或解決可能遇到的其他嚴重後果，並可能損害我們的聲譽。如果發生此類事件，我們的財務狀況和運營結果可能會受到重大不利影響 。

我們的製造服務非常複雜， 如果我們無法為客户提供優質、及時的服務，我們的業務可能會受到影響。

我們提供的製造服務非常複雜，部分原因是嚴格的監管要求。我們工廠的質量控制系統出現故障可能會導致與工廠運營相關的問題，原因有很多，包括設備故障、病毒污染、未能遵循特定的製造説明、規程和標準操作程序、原材料問題或環境因素。此類問題可能會影響一次生產運行或一系列生產運行，需要銷燬產品， 或可能完全停止生產操作。此外，我們未能達到要求的質量標準可能會導致我們無法 及時向客户交付產品，進而損害我們在質量和服務方面的聲譽。 任何此類事件都可能導致成本增加、收入損失、對客户丟失藥品的補償、對現有客户關係的損害甚至可能 終止、調查原因所花費的時間和費用，以及與其他生產運行類似的損失 ，具體取決於原因。對於我們的商業生產，如果在產品 投放市場之前沒有發現問題，我們可能會受到監管行動的影響，包括產品召回、產品扣押、停止生產和分銷的禁令、對我們業務的限制、民事制裁，包括金錢制裁和刑事訴訟。此外，這類 問題可能會使我們面臨訴訟，而訴訟的成本可能會很高。

如果我們不及時改進現有的服務產品或推出新的服務產品，隨着時間的推移，我們的產品可能會過時或失去競爭力，客户可能不會購買我們的產品 ，我們的收入和盈利能力可能會下降。

由於不斷髮展的行業標準和日益複雜多樣的客户需求，以及其他公司推出可替代我們產品的新產品和技術，對我們的製造服務的需求可能會以我們可能沒有預料到的方式發生變化。如果我們 無法提供或增強我們的服務產品或擴展我們的製造基礎設施以滿足客户和潛在客户的要求，隨着時間的推移，我們的產品可能會過時或缺乏競爭力，在這種情況下，我們的收入和運營結果將受到影響 。例如，如果我們無法通過增強我們的產品來應對客户的技術或其他需求的性質或程度的變化 ，我們的競爭對手可能會開發出比我們更具競爭力的產品，我們可能會發現更難續訂或擴展現有協議或獲得新協議。旨在促進增強或新產品的潛在創新 通常需要大量資本投資，然後我們才能確定其商業可行性，而我們可能沒有足夠的財務 資源來資助所有所需的創新。然而，即使我們成功地創建了增強型產品或新產品，它們仍可能 無法產生商業上成功的產品，或者產生的收入可能不會超過我們的開發成本，而且它們可能會因更改客户偏好或我們的競爭對手推出包含新技術或功能的產品而被淘汰。 最後，市場可能不會接受我們的創新，原因包括現有的臨牀實踐模式、需要監管批准和/或市場準入或政府或第三方報銷方面的不確定性。

如果我們以造成傷害或違反適用法律的方式使用危險和生物材料，我們可能要承擔損害賠償責任。

我們的合同製造業務涉及 危險材料和化學品的受控使用。我們受美國聯邦、州和地方法律法規的約束，管理危險材料和化學品的使用、製造、儲存、搬運和處置。儘管我們相信我們使用、處理、存儲和處置這些材料的程序符合法律規定的標準，但我們可能會在未來因遵守適用法律而產生大量額外費用。此外，即使我們遵守適用的法律，我們也不能完全 消除危險材料或化學品造成的污染或傷害的風險。由於任何此類污染或傷害，我們可能會承擔責任，或者地方、城市、州或聯邦當局可能會限制這些材料的使用並中斷我們的業務 。一旦發生事故，我們可能會被追究損害賠償責任或罰款，責任可能超出我們的 資源。遵守適用的環境法律法規代價高昂，當前或未來的環境法規 可能會損害我們的合同製造業務，從而對我們的業務、財務狀況和運營結果造成重大損害。

與我們提供的服務相關的潛在產品責任索賠、錯誤和遺漏索賠，以及我們與我們的高級管理人員和董事之間的賠償協議下的潛在責任，可能會對我們產生不利影響。

我們生產用於人類的產品。 這些活動可能使我們面臨對使用此類產品的人承擔人身傷害或死亡責任的風險。我們尋求通過與客户的合同賠償條款(其範圍可能因客户而異，且其履約不受擔保)以及由我們和我們的客户維護的保險等措施來減少我們的潛在責任。我們可能會受到實質性的不利影響 如果我們被要求支付與賠償協議範圍之外的索賠相關的損害賠償或辯護費， 如果賠償(儘管適用)沒有按照其條款履行，或者如果我們的責任超過了適用的保險或賠償金額 。此外，我們可能被要求對與我們提供的服務相關的錯誤和遺漏承擔責任。儘管我們目前為這些風險保有產品責任以及錯誤和遺漏保險，但此類承保範圍可能不夠充分 或繼續以我們可以接受的條款提供。

當高級職員或董事應我們的要求以此類身份提供服務時，我們還會為我們的高級職員和董事提供 某些事件或事件的賠償。根據這些賠償協議，我們未來可能需要支付的最大潛在金額是無限制的。雖然我們有董事和高級職員的保單， 承保部分潛在風險，但如果我們被要求支付與超出此類保險限額的索賠相關的損害賠償或法律費用，我們可能會受到實質性的不利影響。

超出我們保險範圍 限制的任何索賠，或不在我們保險範圍內的任何索賠，都可能導致鉅額成本和我們可用的資本資源的減少。

我們經營財產保險、僱主責任保險、產品責任保險、一般責任保險、業務中斷保險、董事責任保險和高級管理人員責任保險等。儘管我們維持我們認為足夠的保險範圍，但潛在的索賠 可能超過保險範圍或可能被排除在保單條款之外，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果造成不利影響。通常，如果庫存不在客户規格範圍內，我們將面臨損失的風險。這些數額可能相當可觀。此外，未來我們可能無法獲得足夠的保險 或者我們可能被要求支付更高的保費和接受更高的免賠額，以確保足夠的保險範圍。

第三方可能會聲稱我們的服務或我們客户的產品侵犯或盜用了他們的知識產權。

任何有關我們的服務侵犯第三方權利的索賠，包括因我們的任何客户參與而引起的索賠，無論其是非曲直或解決方案如何，都可能代價高昂 ，並可能分散我們管理層和技術人員的精力和注意力。鑑於知識產權訴訟中複雜的技術問題和固有的不確定性，我們可能不會在此類訴訟中獲勝。如果此類訴訟導致不利結果，我們可能會被要求支付大量損害賠償金、停止使用侵權技術、花費大量資源開發非侵權技術、從索賠侵權的第三方獲得此類技術的許可(該許可可能無法按商業合理的條款獲得或根本無法獲得)和/或停止製造、使用或銷售侵權過程或產品，其中任何一項都可能對我們的業務產生重大不利影響。

此外，我們客户的產品可能 受到侵犯知識產權的索賠，如果他們的產品停止生產，他們必須停止使用我們可能提供的侵權技術，此類索賠可能會對我們的業務產生重大影響。上述任何情況都可能影響我們的競爭能力，或者可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

我們依賴關鍵人員，關鍵人員的流失 可能會損害我們的業務和運營結果。

我們依賴於我們吸引和留住合格的科技員工以及一批關鍵高管的能力。這些員工可以隨時自願終止與我們的僱傭關係。我們可能無法留住關鍵人員，也無法吸引和留住更多合格的員工。我們不對我們的任何高級管理人員或關鍵人員維持 關鍵人員或類似的政策。我們無法吸引和留住關鍵人員 將對我們的業務產生重大不利影響。

我們有聯邦和州的淨營業虧損，即NOL結轉，如果我們要盈利，可以用來抵消/推遲聯邦和州的所得税。我們使用此類結轉來抵消未來應税收入的能力可能會受到某些限制，這些限制與我們股票所有權的變化以及加州和其他州限制或暫停NOL結轉的決定有關。

截至2022年4月30日，我們的聯邦和州NOL結轉分別約為3.84億美元和3.12億美元。這些NOL結轉可能被用來抵消未來的某些聯邦和州所得税負擔。2018年1月1日之前產生的聯邦淨營業虧損結轉將在2024至2038財年到期。2018年1月1日之後產生的1,960萬美元的聯邦淨運營虧損可以 無限期結轉。2020年後產生的淨營業虧損的使用率不得超過未來應納税所得額的80%。然而，根據修訂後的1986年《國內收入法》第382節以及類似的國家規定，由於之前發生或未來可能發生的所有權變更，NOL結轉的使用可能受到重大的年度限制。一般來説，根據第382條的定義，所有權變更是指在三年內將公司股票中的某些股東或公共集團的所有權增加50個百分點以上的交易。截至2022年4月30日的財年，已完成第 382節分析，確定所有權未發生此類變更 。但是，2022年4月30日之後發生的所有權變更可能會影響我們的NOL結轉和其他税務屬性的使用。此外，各州可能會對國家NOL結轉的使用施加其他限制。任何限制都可能導致結轉的一部分在使用前過期。如果我們無法利用我們的結轉，我們將被要求 使用我們的現金資源來支付原本可以抵消的税款，從而減少我們的流動性。

我們已經記錄了大量遞延税 資產，我們可能永遠不會實現它們的全部價值，這將導致我們的收益發生變化。

截至2022年4月30日，我們的遞延税金資產為1.151億美元。我們遞延税項資產的實現取決於我們在未來幾年產生足夠的應納税所得額 以實現這些資產的税收利益。遞延税項資產會定期審核是否可變現。如果根據現有證據，遞延税項資產的某一部分很可能不會在我們現有的估值津貼(如果有的話)之外變現，則將導致對我們的收益進行計提。這可能是由於業績惡化、不利的市場狀況、適用的法律或法規的不利變化(包括限制或影響我們業務提供的服務的變化)以及各種其他因素造成的。

如果遞延税項資產扣除我們的估值撥備 被確定為在未來期間無法變現，收益的費用將在確定期間的經營業績中確認為費用 。此外，如果我們無法利用我們的遞延税金資產，我們可用於資金運營的現金流可能會受到不利影響。根據未來的情況，我們可能永遠無法實現遞延税項資產的全部價值。未來與我們很大一部分遞延税項資產相關的任何減值費用都可能對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。

我們可能會面臨各種訴訟 索賠和法律程序。

我們以及我們的某些董事和高級管理人員在正常業務過程中可能會受到索賠或訴訟的影響。無論結果如何，這些訴訟都可能導致鉅額的法律費用和開支，並可能分流管理層的時間和其他資源。如果這些訴訟中包含的索賠成功地針對我們提出，我們可能會承擔損害賠償責任，並被要求改變或停止我們的某些業務做法。這些 結果中的任何一個都可能導致我們的業務、財務業績和現金狀況受到負面影響。

我們越來越依賴信息技術，我們的信息技術系統的任何故障、中斷或破壞都可能使我們承擔責任或中斷我們的業務運營，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。

我們在開展業務時越來越依賴複雜的信息技術系統和基礎設施。我們必須不斷更新我們的信息技術基礎設施，整個組織現有的各種信息技術系統可能無法繼續滿足我們當前和未來的業務需求。此外，此類系統的修改、升級或更換可能代價高昂。此外，由於這些系統的規模和複雜性，對這些 系統的任何故障、中斷、損壞、未經授權的訪問或網絡攻擊都可能導致系統中斷、關閉或未經授權泄露機密信息。雖然我們試圖採取適當的 安全和網絡安全措施來保護我們的數據和信息技術系統，並防止此類故障和未經授權的 入侵和網絡攻擊，但這些措施可能不會成功，這些故障和入侵或對我們系統和 數據的攻擊可能無法阻止。此類故障、違規或攻擊可能導致業務中斷，並可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響，並可能導致我們普通股的市值下跌 ，我們可能遭受財務損失或其他損失，包括因信息丟失或挪用而被罰款或刑事處罰 。

對環境、社會和治理問題的日益關注可能會影響我們的業務、財務業績或股票價格。

所有行業的公司都面臨着利益相關者對其環境、社會和治理(“ESG”)實踐和披露的日益嚴格的審查，包括與氣候變化、多樣性和包容性以及治理標準有關的實踐和披露。投資者權益倡導團體、某些機構投資者、貸款人、投資基金和其他有影響力的投資者也越來越關注ESG實踐和披露， 近年來越來越重視其投資的影響和社會成本。此外，政府組織 正在加強或推進特定於ESG事項的法律和法規要求。利益相關者對與我們業務相關的ESG問題的高度關注要求持續監控各種不斷變化的法律、法規、標準和期望以及相關的 報告要求。未能充分滿足利益相關者的期望可能會導致不合規、業務損失、聲譽影響、稀釋市場估值、無法吸引客户以及無法吸引和留住頂尖人才。此外，我們 採用某些標準或強制遵守某些要求可能需要額外的投資，這可能會對我們的運營結果產生不利影響。

我們可能尋求通過收購互補業務來實現業務增長，如果未能對收購進行管理或未能將其與現有業務整合， 可能會損害我們的財務狀況和經營業績。

我們可能會不時考慮 收購其他公司、產品或技術的機會，這些公司、產品或技術可能會增強我們的製造能力、擴大我們市場的廣度或客户基礎，或者推進我們的業務戰略。潛在的收購涉及許多風險，包括：吸收收購的服務產品、產品或技術的問題；保持統一的標準、程序、質量控制和政策的問題；與收購相關的意外成本；將管理層的注意力從我們現有業務上轉移；與進入我們經驗有限或沒有經驗的新市場相關的風險；與收購有關的法律和會計成本增加 或合規；以及任何目標的意外或未披露的負債。

我們目前沒有關於 任何收購的承諾。我們不知道我們是否能夠確定我們認為合適的收購，我們是否能夠以優惠的條款成功完成任何此類收購，或者我們是否能夠成功整合任何收購的服務 產品或技術。我們可能無法有效整合任何已收購的服務產品、產品或技術 可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

與客户相關的風險

我們為客户生產的產品的消費者可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大影響。

我們依賴而無法控制消費者對我們為客户生產的產品的需求。消費者對我們客户產品的需求可能受到不利影響 原因包括：衞生監管審批的拖延、我們的客户無法證明其產品的有效性和安全性 、失去專利和其他知識產權保護、出現競爭產品或替代產品、 包括仿製藥、對特定產品的私人和政府付款補貼抵消消費者成本的程度 此類產品營銷策略的變化以及諸如新冠肺炎大流行之類的大流行病的爆發。此外， 如果我們為客户生產的產品得不到市場認可，我們的收入和盈利能力可能會受到不利影響。

我們認為，醫療保健行業的持續變化，包括正在進行的醫療改革、政府或私人資助醫療保健產品和服務的不利變化、監管患者信息隱私或患者獲得醫療服務的立法或法規，或者藥品和醫療保健服務或強制福利的交付、定價或報銷，可能會導致醫療保健行業參與者從我們那裏購買更少的服務，或影響 其他人願意為我們的服務支付的價格。醫療保健行業定價、銷售、庫存、分銷或供應政策或做法的變化也可能顯著降低我們的收入和盈利能力。

如果我們為客户生產的關鍵產品的產量下降，我們的財務狀況和經營業績可能會受到不利影響。

如果我們的客户未能收到 或保持對其候選產品的監管批准，可能會對我們的收入和盈利能力產生負面影響。

我們的成功取決於監管部門對我們生產的產品的批准。因此，如果我們的客户延遲或未能獲得對其任何候選產品的審批，或未能保持對其產品的監管審批，而我們無法生產這些產品，我們的收入和 盈利能力可能會受到不利影響。此外，如果FDA或類似的外國監管機構不批准我們的 工廠用於生產客户產品，或如果它在未來撤回此類批准，我們的客户可以選擇確定 替代製造設施和/或關係，這可能會顯著影響我們擴大製造能力和能力以及實現盈利的能力。

我們的合同製造和開發服務依賴於客户的支出和需求，任何支出或需求的減少都可能對我們的業務產生實質性的不利影響。

我們的客户在其產品或候選產品的開發和製造上花費的金額，特別是我們的客户選擇將這些服務外包給我們的金額 ，對我們的收入和盈利能力有很大影響。我們客户的研究、開發和營銷成果也會顯著影響客户選擇購買我們的服務和產品的金額。我們的客户根據其產品在臨牀和市場上的成功程度、可用資源、獲得資金的機會和開發新產品的需求等因素來確定他們將在我們的服務上花費的金額，而開發新產品的需求又取決於許多其他因素，包括競爭對手的研究、開發和產品計劃以及任何新產品的預期市場，以及特定產品和治療領域的臨牀和報銷方案 。此外，製藥行業不斷增加的整合可能會影響此類支出，尤其是在我們的任何客户選擇開發或收購集成製造業務的情況下。這些因素和其他因素導致 客户在生物製品開發和相關服務上的任何支出減少，都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

如果我們無法保護客户專有信息的機密性 ，我們可能會受到索賠。

我們在生產客户產品時使用的許多配方和開發的工藝 均受客户擁有或許可的商業祕密保護、專利或其他知識產權保護。雖然我們盡了很大努力保護客户的專有和機密信息，包括要求我們的員工簽訂保護此類信息的協議，但如果我們的任何員工違反了此類協議中的保密條款，或者如果我們的客户聲稱其專有信息已被披露， 我們的聲譽可能會受到損害，我們可能會受到法律訴訟的影響，這可能會要求我們產生鉅額費用，並 分散我們管理層的時間、精力和資源。

與我們經營的行業相關的風險

如果不遵守現有和未來的法規要求，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們的行業受到嚴格監管。我們被要求 遵守在我們製造產品或分銷客户產品的國家或地區擁有管轄權的各種地方、州、省、國家和國際監管機構的監管要求。尤其是，我們受有關開發、測試、製造工藝、設備和設施的法律法規的約束，包括遵守CGMPS、進出口、產品註冊和上市等。因此，我們的大部分設施都受到FDA以及其他司法管轄區監管機構的監管，在這些司法管轄區，我們的客户擁有其產品的上市許可 ，包括但不限於EMA、ANVISA和/或加拿大衞生部，這取決於我們的客户代表他們銷售和銷售我們製造的產品的國家/地區。隨着我們擴大業務，我們可能會面臨更復雜和新的監管和行政要求以及法律風險，其中任何要求都可能需要我們幾乎沒有或幾乎沒有經驗的專業知識。遵守新法規要求 可能會給我們帶來巨大的合規成本。此類成本可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

這些法規要求影響我們業務的許多方面，包括製造、開發、儲存、分銷、進出口以及與客户產品相關的記錄保存 。不遵守任何適用的法規要求可能導致政府拒絕批准：(I)用於測試或製造產品的設施，或(Ii)用於商業化的產品。FDA和其他監管機構可以出於多種原因推遲、限制或拒絕批准 ，包括：

此外，如果制定了新的法律或法規，或者修改了現有的法律或法規，或者以不同的方式解釋或執行，我們可能需要獲得額外的批准，或者按照不同的製造或操作標準運營。這可能需要改變我們的開發 和製造技術，或對我們的設施進行額外的資本投資。任何相關的成本都可能是巨大的。如果我們未來未能 遵守適用的監管要求，則我們可能面臨警告信和/或民事或刑事處罰 和罰款、暫停或撤回監管批准、產品召回、扣押產品、限制我們產品的進出口 、禁止、排除、返還利潤、經營限制和刑事起訴以及合同損失和由此造成的收入損失。監管機構的檢查發現任何缺陷都可能導致採取補救措施、停產或關閉工廠，這將擾亂製造過程和向客户供應產品。此外，此類 不遵守規定可能使我們面臨合同和產品責任索賠，包括客户就丟失或損壞的活性藥物成分或召回或其他糾正措施提出的索賠，這些索賠的成本可能會很高。

此外，我們生產的某些產品必須經過與產品安全性和有效性相關的臨牀前和臨牀評估，才能被批准為商業治療性產品 。在我們的客户打算銷售其產品的國家/地區擁有管轄權的監管機構可能會推遲 或暫停臨牀試驗，或推遲產品的批准，或確定該產品不可批准。如果我們的生產設施，包括任何新投產的設施，無法證明 符合CGMP，無法通過審批前檢查的其他方面，或無法適當擴大規模以生產商業用品，則FDA或其他監管機構可以推遲藥物的批准。在我們或我們的客户打算銷售其產品的國家/地區，FDA和具有管轄權的類似政府機構 有權在原材料或供應、質量控制和保證方面存在重大問題，或我們生產的產品存在摻假或品牌錯誤時，撤回產品批准或暫停生產。如果我們的製造設施和服務不符合FDA和類似的政府機構，我們可能無法獲得或保持必要的批准以繼續為我們的客户生產產品，這將對我們的財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們在競爭激烈的市場中運營 競爭可能會對我們的業務產生不利影響。

我們在競爭激烈的市場中運營。 我們在合同製造市場的競爭對手包括提供全方位服務的合同製造商和提供第三方製造服務以填補過剩產能的大型製藥公司。我們還可能與那些選擇在內部採購其產品供應的製藥公司的內部運營競爭。此外，我們的大多數競爭對手可能比我們擁有更多的 財務、營銷、技術或其他資源。此外，可能會出現額外的競爭，特別是在成本較低的司法管轄區，如印度和中國，這可能會導致我們支付的服務費用減少，這 可能會對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。

與我們普通股所有權相關的風險

我們根據股票激勵計劃或與融資、收購或其他方式發行額外股本 將稀釋其他證券持有人的利益，並可能壓低我們普通股的價格。

我們預計 未來將發行額外的股本，這將導致對所有其他股東的稀釋。我們預計將根據我們的股票激勵計劃向員工、董事和顧問授予股權獎勵。我們未來還可能通過股權融資籌集資金。 作為我們增長戰略的一部分，我們可能會尋求收購公司併發行股權證券來支付任何此類收購。任何此類額外股本的發行都可能導致股東的所有權權益顯著稀釋，我們普通股的每股價值也會下降。此外，如果我們發行額外的股本或可轉換債務證券，新股本證券可能擁有優先於我們普通股的權利。例如，如果我們選擇以普通股或現金和普通股的組合來結算我們根據 2026年到期的1.250%可轉換優先票據(“可轉換票據”)支付的轉換義務，則此類普通股的發行可能稀釋我們股東的所有權權益，並在 公開市場上銷售可能對現行市場價格產生不利影響。

我們高度波動的股票價格可能會對我們普通股的流動性產生不利影響。

我們普通股的市場價格總體上一直非常不穩定，而且很可能會繼續非常不穩定。例如，在截至2022年4月30日的過去三個財年中，我們普通股的市場價格從每股3.02美元到34.51美元不等。

我們普通股的市場價格可能會受到許多因素的重大影響，包括：

這些和其他外部因素已經並可能繼續導致我們普通股的市場價格和需求大幅波動，這可能會限制或阻止投資者 隨時出售他們持有的我們普通股，否則可能會對我們普通股的流動性產生負面影響。

我們的公司註冊證書、修訂和重述的章程、契約以及特拉華州法律的條款中的反收購條款可能會阻止或推遲我們公司控制權的變更，即使這樣的控制權變更將有利於我們的股東。

我們的公司註冊證書以及修訂和重述的章程的條款可能會阻止、推遲或阻止我們公司的合併、收購或其他控制權變更，如果控制權變更對我們的股東有利的話。其中包括：授權發行“空白支票” 可由我們的董事會發行的優先股，以增加流通股數量並阻止收購企圖； 沒有關於使用累積投票選舉董事的規定；限制股東召開特別會議的能力； 要求所有股東的行動必須在我們的股東會議上採取(即，沒有關於股東書面同意採取股東行動的規定)； 為提名進入董事會或提出可由股東在股東會議上採取行動的事項設定提前通知要求。

此外，對於我們的可轉換票據發行，我們簽訂了日期為2021年3月12日的契約，並由作為受託人的美國銀行全國協會於2021年4月30日簽署的第一份補充契約(經修訂或補充的，稱為“契約”)進行了修訂。 契約中的某些條款可能會使第三方更難或更昂貴地收購我們。例如，如果收購將構成根本變化，可轉換票據的持有者將有權要求我們以現金形式回購其 可轉換票據。此外，如果收購構成徹底的根本性變化，我們可能需要提高與此類收購相關的持有者轉換其可轉換票據的轉換率。在任何一種情況下以及在其他情況下， 我們在可轉換票據和契約下的義務可能會增加收購我們的成本，或者以其他方式阻止第三方收購我們或罷免現任管理層。

此外，《特拉華州公司法》第203條禁止我們與持有我們至少15%普通股的任何股東或股東集團進行任何合併、股票或資產的重大出售或業務合併，但在特定情況下除外。

我們修訂後的章程規定，特拉華州衡平法院將成為我們與股東之間幾乎所有糾紛的獨家法庭，這可能會限制我們的股東在與我們或我們的董事、高管或員工的糾紛中獲得有利的司法論壇的能力。

經修訂的我們的章程規定，除非我們 書面同意另一個法庭，否則特拉華州衡平法院是代表我們提起的任何衍生訴訟或訴訟的獨家法庭，任何聲稱違反我們任何董事、高級管理人員或其他 員工對我們的受託責任的訴訟，任何根據特拉華州公司法、我們的公司註冊證書或我們的章程對我們提出索賠的訴訟，以及任何解釋、適用、強制執行或確定我們的公司註冊證書或章程的有效性的訴訟，或任何主張對我們提出受內政原則管轄的索賠的訴訟。選擇法院條款可能會 限制股東在司法法院提出其認為有利於與我們或我們的董事、高管或其他員工發生糾紛的索賠的能力，這可能會阻止針對我們和我們的董事、高管和其他員工的此類訴訟。

我們不打算為我們的普通股支付股息，因此任何回報都將限於我們股票的價值。

我們從未就普通股宣佈或支付任何現金股息 。我們目前預計，我們將保留未來的收益，用於業務的發展、運營和擴張 ，在可預見的未來不會宣佈或支付任何現金股息。因此，對股東的任何回報將僅限於我們普通股交易價格的升值。

如果證券或行業分析師不發佈有關我們的研究報告，或者如果他們對我們的業務發表負面意見，我們的股價和交易量可能會下降。

行業或證券分析師發佈的有關我們或我們業務的研究和報告將影響我們普通股的市場。如果報道我們的一位或多位分析師 發表了對我們的負面看法，我們的股價可能會下跌。如果其中一位或多位分析師停止對我們的研究 或未能定期發佈有關我們的報告，我們可能會失去在金融市場的可見度，進而可能導致我們的股價或交易量下降。此外，如果我們未能達到跟蹤我們股票的分析師的市場預期，我們的股價可能會下跌。

與我們的未償還可轉換票據相關的風險

我們的業務可能沒有足夠的現金流在到期時支付我們的鉅額債務，而且我們可能會在未來產生額外的債務。

2021年3月，我們根據證券法第144條的規定，以私募方式向合格機構買家發行了可轉換票據。我們可能需要使用運營現金流的很大一部分來支付債務的利息和本金。我們計劃支付債務本金、支付利息或對債務進行再融資(包括可轉換票據)的能力 取決於我們未來的表現，而這受我們無法控制的經濟、金融、競爭和其他因素的影響。我們的業務 未來可能不會繼續從運營中產生足以償還債務和進行必要的資本支出的現金流。 如果我們無法產生此類現金流，我們可能需要採用一個或多個替代方案，例如出售資產、重組 債務或以可能繁瑣或高度稀釋的條款獲得額外的股本。我們對債務進行再融資的能力 將取決於資本市場和我們目前的財務狀況。我們可能無法從事這些活動中的任何一項，或 以理想的條款從事這些活動，這可能導致我們的債務違約。

此外，受我們未來債務協議中包含的限制的限制，我們未來可能會產生大量額外債務，其中一些可能是有擔保的債務 。我們不受管理可轉換票據的契約條款的限制，不得招致額外債務、擔保 現有或未來的債務、對我們的債務進行資本重組、回購我們的股票、質押我們的資產、進行投資、支付股息、擔保 債務或採取不受管理可轉換票據的契約條款限制的其他行動，這些行動可能會 削弱我們在到期時支付可轉換票據的能力。

我們可轉換票據的條件轉換功能如果被觸發，可能會對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。

如果可轉換票據的條件轉換功能 被觸發，可轉換票據的持有人將有權在指定的 期間內根據自己的選擇隨時轉換票據。如果一個或多個持有人選擇轉換他們的可轉換票據，除非我們選擇通過只交付普通股來履行我們的轉換義務 (除了支付現金而不是交付任何零碎的股票)，我們將被要求 通過支付現金來償還部分或全部轉換義務，這可能會對我們的流動性產生不利影響。此外， 即使持有人在滿足這些轉換觸發因素時沒有選擇轉換其可轉換票據，根據適用的會計規則，我們可能需要將可轉換票據的全部或部分未償還本金重新歸類為流動負債，而不是 長期負債，這將導致我們的營運資本淨額大幅減少。

封頂看漲期權 交易可能會影響我們的可轉換票據和普通股的價值。

關於可換股票據的定價，我們與期權交易對手訂立了上限看漲期權交易。根據慣例的反攤薄調整，有上限的看漲交易包括最初作為可轉換票據基礎的普通股的總股份數量 。有上限的贖回交易一般可減少因轉換可換股票據而對我們普通股的潛在攤薄，及/或抵銷吾等須支付的超過已轉換可換股票據本金金額的任何現金付款(視乎情況而定)，而有關減持及/或抵銷須受上限限制。關於建立其 初始套期保值的上限看漲期權交易，期權對手方或其各自的聯屬公司可能在可轉換債券定價的同時或之後不久，包括與可轉換債券的某些投資者，同時購買了普通股的股份和/或與我們的普通股達成了各種衍生交易。

此外，期權交易對手或其各自的關聯公司可在可轉換票據定價後和可轉換票據到期之前，通過與我們的普通股建立或解除各種衍生品和/或在二級市場交易中購買或出售我們的普通股或其他證券來調整其對衝頭寸 。他們可能會於可換股票據到期日前的第41個預定交易日起計的每40個交易日內，或在回購、贖回或提早轉換可換股票據而終止任何部分的上限催繳交易後，於每個行使日期 進行上限催繳交易。此活動還可能導致或阻止我們的普通股或可轉換票據的價格 增加或減少。這些交易對我們普通股或可轉換票據價格的潛在影響(如果有的話) 將部分取決於市場狀況，目前無法確定。 這些活動中的任何一項都可能對我們普通股的價值產生不利影響。

我們 要承擔與上限通話交易有關的交易對手風險。

被封頂的 看漲期權交易的交易對手是金融機構，我們將面臨一個或多個期權交易對手可能違約、 無法履行或行使其在封頂看漲交易下的終止權的風險。我們對期權交易對手的信用風險敞口將不以任何抵押品擔保。如果封頂看漲期權交易的交易對手面臨破產程序，我們將成為這些程序中的無擔保債權人，其債權相當於我們在該交易下當時的風險敞口。我們的風險敞口將取決於許多因素，但通常情況下，如果我們的普通股市場價格或波動性增加，我們的風險敞口將會增加。此外，在交易對手違約、未能履行或終止上限通話交易時，我們 可能會遭受比我們目前預期的普通股更大的攤薄。

不適用。

我們的公司辦公室和CDMO設施均位於加利福尼亞州奧蘭治縣。我們目前根據四個獨立的運營租賃協議在五棟建築中租賃了總計約239,000平方英尺的辦公、製造、實驗室和倉庫空間，這些協議將於2023年8月至2032年5月之間的各個 日期到期。這些租賃包含續訂選項，可將我們的租賃期限延長至2035年8月至2042年5月。

我們相信，我們租賃的設施 足以滿足我們當前的需求，如有必要，還將提供更多空間以適應未來的任何增長 。

在正常業務過程中，我們經常受到各種法律程序和糾紛的影響。當負債很可能已經發生並且損失金額可以合理估計時，我們為負債計提準備金。此類規定(如果有)至少每季度審查一次，並進行調整，以反映任何和解談判、司法和行政裁決、法律顧問建議以及與特定案件有關的其他信息和事件的影響。我們目前不參與任何法律程序，管理層認為， 的不利結果將對我們的綜合財務狀況或運營結果產生重大不利影響。

不適用。

第 第二部分

市場信息

我們的普通股在 納斯達克資本市場上市，交易代碼為CDMO。

普通股持有者

截至2022年6月17日，我們有548名普通股股東。這一數字不包括其股份以街道名義持有的受益所有者。

最近出售的未註冊證券

沒有。

股利政策

我們從未宣佈或支付過普通股的現金股息。我們預計在可預見的未來不會支付任何現金股息。未來宣佈現金股息的任何決定將由我們的董事會酌情決定，並將取決於我們的財務狀況、經營業績、資本要求、一般業務狀況以及我們的董事會可能認為相關的其他因素。

發行人和關聯購買者購買股權證券

沒有。

性能圖表

儘管在我們之前或將來提交給美國證券交易委員會的任何文件中有任何相反的聲明 ，但以下有關我們普通股價格表現的信息 不應被視為已在美國證券交易委員會“備案”，也不應被視為根據1934年證券交易法(經修訂的“交易法”) 被視為“徵求材料”，也不應被視為通過引用而被納入我們根據1933年證券法(經修訂)或交易法提交的任何文件中，除非我們通過引用將其明確納入 此類備案文件中。

下圖顯示了艾維德生物服務公司普通股在2017年4月30日至2022年4月30日期間的表現，與納斯達克美國基準製藥TR指數和納斯達克美國基準TR指數中代表的股票 的投資進行了比較，假設期初的投資為100美元 ，並假設股息(如果有)的再投資。比較指數的總回報數據由納斯達克OMX全球指數編制 。

五年累計總收益比較
2017年4月30日投資額100美元

上圖的底層數據為 ，如下：

以下討論和分析應與“第8項--財務報表和補充數據”中所列的經審計綜合財務報表及其相關附註一起閲讀。除歷史信息外，本討論和分析還包含前瞻性陳述，包括有關持續的新冠肺炎全球大流行對我們業務運營的預期影響的陳述，涉及風險、不確定性和假設。由於各種因素的影響，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的大不相同，這些因素包括但不限於“第1A項-風險 因素”和本年度報告其他部分所述的那些因素。

關於與2020財年相比，我們2021財年的財務狀況和經營業績的變化，請參閲我們於2021年6月29日提交給美國證券交易委員會的截至2021年4月30日的財務狀況和經營成果的年度報告10-K表中的第II部分，第7項-管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。

概述

我們是一家專門的合同開發和製造組織(“CDMO”)，提供從工藝開發到當前良好製造規範(“CGMP”)臨牀和商業製造的全面服務，專注於生物技術和生物製藥行業的生物製劑開發和CGMP製造。憑藉29年生產單抗和重組蛋白的經驗，我們的服務包括CGMP臨牀和商業產品製造、批量包裝、釋放和穩定性測試以及監管 提交支持。我們還提供各種流程開發服務，包括上下游開發和優化、 分析方法開發、測試和表徵。

戰略目標

我們有一個增長戰略，旨在使 與生物製藥藥物合同服務市場的增長保持一致。該戰略包括以下目標：

2022財年亮點

以下是截至2022年4月30日的財年的精選亮點：

設施擴建

在2021財年，我們宣佈了對MyFord工廠進行兩階段擴建的計劃。第一階段於2021財年第二季度啟動，於2022年1月完成，通過增加一個額外的下游處理套件來擴展我們現有MyFord工廠北側(“MyFord North”)的產能。此階段現已投入使用，自2022財年第四季度以來，我們一直從這一新套件中獲得收入。第二階段於2021財年第四季度啟動，預計將在2023年第一個日曆季度上線，我們將通過在MyFord工廠(MyFord South)南側建造第二個製造 列車，包括上游和下游處理套件，進一步擴大我們的產能。 我們估計，完成第二階段擴張的剩餘成本約為3500萬至4000萬美元。

2021年10月，我們宣佈計劃將我們的CDMO服務擴展到針對快速增長的細胞和基因治療市場的病毒載體開發和製造服務。 作為這一擴張的一部分，我們正在加利福尼亞州科斯塔梅薩租賃的一棟建築內建設一個世界級的、專門建造的細胞和基因治療開發和CGMP製造設施。 根據目前的預測，我們預計，我們新的細胞和基因治療設施的整個建設將需要長達18個月的時間，估計成本約為6500萬至7500萬美元。2022年6月，我們完成了細胞和基因治療設施兩階段建設計劃的第一階段，新的分析和過程開發實驗室開業。建設的第二階段 包括CGMP製造套件的構建，預計將於2023年年中上線。

2022年6月，我們宣佈計劃通過在我們現有的工藝開發實驗室空間內增加新的套件來進一步擴大我們的乳房細胞培養服務的工藝開發能力 其能力將翻一番。這一擴建預計將於2022年底完成，預計成本約為600萬美元。

完成後，我們估計所有這些 擴建項目與我們現有的設施相結合，有可能使我們的總創收能力達到每年約4億美元，具體取決於項目組合。

新冠肺炎大流行的影響

2020年3月，世界衞生組織宣佈新型冠狀病毒(“新冠肺炎”)爆發為全球大流行。到目前為止，新冠肺炎疫情尚未對我們的運營產生重大影響 ，因為我們能夠繼續運營我們的製造設施併為客户提供基本服務。 此外，為了保護員工的健康和安全，並遵守國家規定，我們實施了 預防措施，包括為可以在異地執行工作職能的員工提供遠程工作安排，重新強調良好的衞生做法，在允許最大限度地擴大物理距離的情況下重組我們的工作流程，限制員工出差和其他措施 以允許生產所必需的製造人員和其他人員在我們的製造設施內繼續工作。

新冠肺炎將在多大程度上直接或間接影響我們的業務、財務狀況和經營業績，將取決於高度不確定和無法準確預測的未來發展，包括可能出現的關於新冠肺炎的新信息，採取的遏制措施，或 處理其影響以及對當地、地區、國家和國際市場的經濟影響。我們將繼續評估新冠肺炎疫情對我們的業務、財務狀況和運營結果的潛在影響。有關新冠肺炎疫情給我們的業務帶來的潛在風險的進一步討論，請參見第一部分，第1A項--風險因素本年度報告的一部分。

績效和財務指標

在評估業務績效時，我們會考慮各種績效和財務指標。衡量我們業務財務狀況和經營業績的關鍵指標是收入、毛利、銷售、一般和行政費用、營業收入和利息支出。

我們打算通過這次討論為讀者 提供有助於理解我們的合併財務報表、這些合併財務報表中某些關鍵項目在不同時期的變化以及導致這些變化的主要因素的信息。 

收入 

收入來自根據我們的客户合同提供的服務，並細分為製造和工藝開發收入流。製造業收入通常是指從哺乳動物細胞培養中獲得的客户產品的製造收入，這些產品涵蓋臨牀和商業生產 。流程開發收入通常指與客户產品的製造流程和分析方法的定製開發相關的服務收入。

毛利 

毛利潤等於收入減去 收入成本。收入成本反映了人工、間接費用和材料成本的直接成本。直接人工成本包括製造、流程和分析開發、質量保證、質量控制、驗證、供應鏈、項目管理和設施職能中的薪酬、福利、招聘費用和基於庫存的薪酬。管理費用主要包括租金、公共區域維護、水電費、物業税、安全、材料和用品、軟件、小型設備以及在我們所有制造和實驗室地點發生的費用。

銷售、一般和行政費用 

銷售、一般和行政費用(“SG&A”) 由公司層面的費用組成，包括薪酬、福利、招聘費用，以及執行管理、財務和會計、業務發展、法律、人力資源、信息技術和其他集中服務等公司職能的股票薪酬。SG&A費用還包括公司法律費用、審計和會計費用、投資者關係費用、 非員工董事費用、公司設施相關費用以及與我們的一般管理、行政、 和業務發展活動相關的其他費用。SG&A費用通常與收入不成正比，但我們預計此類費用 將隨着時間的推移而增加，以支持我們不斷增長的公司的需求。

運營結果

下表比較了我們在截至2022年4月30日和2021年4月30日的財年的運營結果(單位：千)：

2022財年與2021財年的對比

收入

收入 在2022財年為1.196億美元，而2021財年為9590萬美元，增長約2370萬美元或25%。收入的增長主要歸因於與2021財年相比，在2022財年進行中和已完成的生產運行範圍有所擴大、未使用的產能費用以及主要與提供給新客户的服務相關的流程開發收入。收入的增長歸功於我們收入流的以下組成部分：

毛利

2022財年的毛利潤為3660萬美元，而2021財年為2930萬美元，增幅約為730萬美元，2022財年和2021財年的毛利率均為31%。2022財年毛利潤的增長主要歸因於收入的增加，但部分抵消了與業務增長和設施擴張相關的成本增加，包括薪酬和福利相關費用，以及設施和設備相關成本。 我們預計，隨着我們繼續增加人員招聘 併產生額外的設施和設備相關成本，以支持我們快速增長的產能和擴大的CDMO服務產品，我們的毛利潤在短期內將受到這些成本和未來成本的影響。

銷售、一般和管理費用

2022財年SG&A支出為2,120萬美元，而2021財年為1,710萬美元，增長約420萬美元，增幅為24%。2022財年和2021財年的SG&A費用佔收入的百分比均為18%。SG&A費用的淨增加歸因於 以下組成部分：

營業收入

2022財年營業收入為1,540萬美元，而2021財年為1,220萬美元。營業收入同比增加320萬美元，主要歸因於毛利潤增加730萬美元，但被約420萬美元的SG&A費用增加部分抵消。

利息支出

2022財年的利息支出為270萬美元 ，而2021財年為120萬美元。增加150萬美元的主要原因是與我們在2021財年第四季度發行的未償還可轉換票據有關的利息支出(如合併財務報表附註3所述)。

所得税優惠

在2022財年，我們記錄了1.15億美元的非現金 所得税優惠，這是由於我們在2022財年第四季度發放了估值津貼(如合併財務報表附註7中所述)。

關鍵會計政策和估算

我們對我們的綜合財務狀況和經營結果的討論和分析 基於我們的綜合財務報表，該報表是根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。在編制我們的合併財務報表時，我們需要做出影響資產、負債、收入、費用和相關披露的報告金額的估計和假設。我們在持續的基礎上審查我們的估計和假設。我們的估計基於歷史經驗和我們認為在當時情況下是合理的假設，這些假設的結果構成了我們對資產和負債的賬面價值的判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不是很明顯。實際結果可能與我們的預期不同，對未來的不同假設或估計可能會改變我們報告的結果。雖然我們的重要會計政策 在綜合財務報表附註2中有更全面的描述，但我們認為以下會計政策對我們編制綜合財務報表時使用的假設和估計至關重要。

收入確認

當我們將承諾的 商品或服務轉移給客户時，我們確認收入，金額反映了我們預期有權換取這些商品或服務的對價 。為了確定與客户簽訂的合同的收入確認，我們執行以下五個步驟：(I)確定與客户簽訂的合同；(Ii)確定合同中的履約義務；(Iii)確定交易價格；(Iv)將交易價格分配到合同中的履約義務；以及(V)在我們履行履約義務時確認收入。

根據我們的客户合同提供的服務所確認的收入 細分為製造和工藝開發收入流。

製造業收入

製造收入通常表示使用輸入法制造隨時間推移確認的客户產品的收入 ，該輸入法將迄今累計在製品成本與履約義務整個成本的最新估計值進行比較。根據製造合同，按照指定的規模和規定的交貨日期訂購數量為 的生產批次，產品根據客户的規格製造，通常只包括一項履約義務。每一次生產代表着一項單獨銷售並對客户具有獨立價值的獨特服務 。這些產品是專門為特定客户製造的， 沒有替代用途。客户在整個製造過程中保持對其產品的控制，並可根據其要求更改 過程或規格。根據這些協議，我們有權考慮到目前為止的進展情況，包括 利潤率因素。

流程開發收入

流程開發收入通常指與客户產品的製造流程和分析方法的定製開發相關的服務收入。隨着時間推移，使用輸入法確認流程開發收入，輸入法將迄今累計在製品成本與履行義務整個成本的最新估計數進行比較。根據流程開發合同，客户 擁有產品詳細信息和流程，沒有替代用途。這些流程開發項目是為每個客户定製的，以滿足其規格，並且通常只包括一項績效義務。每個流程代表一個單獨銷售且對客户具有獨立價值的獨特服務。當產品正在創建或通過我們的服務進行增強時，客户還保留對其產品的控制權，並可根據要求更改其流程或規格。根據這些協議，我們有權考慮到目前為止的進展情況，包括利潤率因素。

收入確認、開票和現金收款的時間安排導致應收帳款、合同資產(未開票應收帳款)和合同負債(客户存款和遞延收入)。當我們的對價權利不是以時間的流逝為條件時，合同資產就會被記錄下來。當我們的權利變得無條件時，合同資產在合併資產負債表上重新分類為應收賬款。 合同負債是指在我們履行履行義務之前開具和/或收到的客户存款和遞延收入 。當我們履行合同規定的義務時，合同負債將轉化為收入。

根據我們的客户合同提供的服務的交易價格通常反映了我們為向客户提供商品和服務而有權獲得的對價金額的最佳估計。對於具有多個履約義務的合同，我們按相對獨立的銷售價格為合同中確定的每個履約義務分配交易價格 。我們通常根據客户合同中對每項不同履行義務的價格來確定相對獨立銷售價格。如果沒有可觀察到的獨立銷售價格 ，我們可能會根據其他可比服務的定價或我們認為市場願意為適用服務支付的價格來估計適用的獨立銷售價格。

在確定交易價格時，我們還考慮了可變對價的不同來源，包括但不限於折扣、積分、退款、價格優惠 或其他類似項目。我們利用最有可能的方法，在交易價格中計入了部分或全部可變對價，只有在與可變對價相關的不確定性隨後得到解決後，確認的累計收入很可能不會出現重大逆轉的情況下。最終收到的實際對價金額可能有所不同。

此外，我們的客户合同通常包括條款，當客户在我們 啟動服務之前取消或推遲其承諾時，我們有權獲得取消或延期費用。此類取消和延期費用的確定基於相關客户 合同中規定的條款，但就會計目的而言，通常被視為實質性費用，並在發生取消或延期時產生對我們的可強制執行的權利和義務。因此，我們確認該等費用為取消或延遲日期的收入，但須視乎變動對價而採用最可能的方法。

管理層可能需要在估計待確認收入時作出判斷。在確定履約義務、估計交易價格、估計已確定履約義務的獨立銷售價格、估計可變對價和估計履行履約義務的進展情況時，需要作出判斷。如果未來的實際結果與我們的估計不同，估計將進行調整，這將影響此類差異已知期間的收入。

基於股票的薪酬

我們維護股權薪酬 計劃，使我們能夠授予股票期權、限制性股票單位、績效股票單位和其他形式的基於股票的 獎勵。授予員工以換取服務的股票期權的估計公允價值是在授予日使用基於公允價值的方法(如Black-Scholes期權估值模型)計量的，並在 必需服務期(通常是授權期)內以直線方式確認為費用。限制性股票單位和績效股票單位的公允價值 在授予日根據我們普通股在授予日的收盤價計量。對於限制性股票單位， 公允價值在必要的服務期內按直線原則確認為費用。對於受績效條件約束的績效股票單位，當確定有可能達到績效條件時，公允價值在必要的服務期間內按直線確認為費用。如果績效條件不確定為可能 或不滿足，則不確認基於股票的薪酬費用，並沖銷之前確認的任何費用。沒收在發生時確認為基於股票的補償費用的減少。

使用估值模型 要求我們對選定的模型投入做出某些估計和假設。預期波動率基於我們普通股在估計預期期限內的每日 歷史波動率。授予的期權的預期期限反映了實際的歷史行使活動以及關於未行使、未行使的期權的未來行使活動的假設。無風險利率 基於美國國庫券，其條款在授予時期權的合同期限內。預期股息收益率 假設基於我們對未來股息支出的預期。我們從未宣佈或支付過普通股的任何現金股息 ，目前也不打算支付此類現金股息。

評税免税額

我們使用負債 所得税核算方法。根據負債法，遞延税項乃根據財務報告及資產及負債的税基之間的差額釐定，並以預期收回或結算該等暫時性差額的年度的現行税率計量。管理層需要作出重大判斷，以確定我們的所得税撥備、我們的遞延税項資產和負債以及根據複雜和不斷變化的税務法規記錄的我們 遞延税項淨資產的估值撥備。當我們的遞延税項資產更有可能無法變現時，我們會提供估值準備金。我們會定期重新評估我們的 遞延税項資產的估值撥備，權衡正負證據以評估遞延税項資產的可回收性。在2022財年第四季度，我們重新評估了估值津貼，注意到積極證據的轉變超過了負面證據，包括顯著的收入增長、持續的盈利能力和對未來盈利能力的預期。在評估了正面證據和負面證據後，我們確定我們的遞延税項資產更有可能實現，因此 完全釋放了截至2022年4月30日與聯邦和州遞延税項資產相關的估值準備(如合併財務報表附註7中所述 )。

流動性 與資本資源

我們的主要流動性來源是我們現有的 現金和現金等價物以及運營產生的現金流。截至2022年4月30日，我們擁有1.262億美元的現金和現金等價物。我們相信，我們現有的手頭現金和來自經營活動的預期現金流將足以為我們的運營提供資金，至少在本年度報告日期起計的未來12個月內。

如果運營的現金流 不足以支持我們的運營或資本需求，包括我們對MyFord工廠的持續擴展以及正在進行的細胞和基因治療設施的建設，則我們可能需要獲得額外的股權或債務融資，為我們未來的 運營和/或此類擴張提供資金。我們可以在適當的時間籌集這些資金，根據我們可用的市場及其各自的資本成本，獲得我們認為最合適的資本形式，例如通過發行債券或 通過公開發行證券。這些融資可能不會以可接受的條款提供，或者根本不會。我們在股票和債券市場籌集額外資本的能力取決於許多因素，包括但不限於市場對我們普通股的需求 。我們普通股的市場需求或流動性受到許多風險和不確定性的影響，包括但不限於我們的財務業績、經濟和市場狀況以及全球金融危機和經濟低迷，這可能會導致資本和信貸市場的極端波動和中斷。此外，即使我們能夠籌集額外資本， 也可能不是以對我們有利的價格或條款。

現金流

下表比較了我們在截至2022年4月30日和2021年4月30日的財政年度的現金流活動(單位：千)：

經營活動提供的淨現金

2022財年經營活動提供的淨現金是淨收益1.277億美元的結果，但淨收益的非現金調整淨額為1.018億美元，這主要是由於與2022財年第四季度我們的估值撥備發放相關的遞延所得税1.151億美元，以及來自運營資產和負債淨變化的現金流量1640萬美元。

用於投資活動的現金淨額

2022財年用於投資活動的現金淨額包括5,640萬美元，用於購買主要與兩個正在進行的項目相關的財產和設備，這兩個項目分別是擴建我們的MyFord設施和建設我們的細胞和基因治療設施。

融資活動提供的現金淨額

融資活動在2022財年提供的淨現金包括根據我們的股權補償計劃發行普通股的340萬美元淨收益，被融資租賃本金支付 20萬美元所抵消。

現金需求

我們的物質現金需求包括以下合同義務和其他義務。

可轉換優先票據

於2021年3月，我們根據證券法第144A條向合資格機構買傢俬募發行本金1.25%於2026年到期的可交換優先票據(“可轉換票據”)，總額為1.438億美元。我們從發行可轉換票據獲得的淨收益為138.5美元 ，扣除初始購買者折扣和其他與債務發行相關的費用530萬美元。

可轉換票據是優先無擔保債務 ，年利率為1.25%，從2021年9月15日開始，每半年支付一次，於每年3月15日和9月15日支付一次。可轉換票據將於2026年3月15日到期，除非我們提前贖回或購回，或由 持有人選擇轉換。可轉換票據可按可轉換票據契約中規定的方式和條件轉換為現金、普通股股份或現金和普通股的組合 。

截至2022年4月30日，未償還本金或我們的可轉換票據總額為1.438億美元。有關可轉換票據的更多信息，請參閲合併財務報表附註3 。

租契

我們根據運營租賃協議租賃位於加利福尼亞州奧蘭治縣的某些辦公、製造、實驗室和倉庫空間。我們租賃的設施的原始租賃期限為7至12年，包含多年續訂選項，並計劃每年或每兩年增加3%的租金。 我們還根據2026年12月到期的5年融資租約租賃某些製造設備。截至2022年4月30日，我們的未償還租賃債務為5,250萬美元，其中490萬美元在2023財年支付，480萬美元在2024財年支付，470萬美元在2025財年支付，480萬美元在2026財年支付，460萬美元在2027財年支付，2870萬美元 此後支付。

資本支出

我們目前預計，我們2023財年的資本支出約為8,500萬美元至9,500萬美元，主要用於MyFord工廠的持續擴建、我們的細胞和基因治療設施的建設，以及計劃中的工藝開發能力的擴展，這將在上文的“設施擴展”一節中進一步討論。

最近 發佈了會計公告

關於最近適用於我們的會計聲明的討論，請參閲附註2，重要會計政策摘要，合併財務報表附註。

我們的現金和現金等價物 主要投資於貨幣市場基金和一家主要商業銀行，主要目標是保存我們的本金餘額。 我們在該銀行持有的存款超過了政府為我們的存款提供的保險限額，因此，如果持有我們現金餘額的主要商業銀行違約，我們將面臨信用風險。但是，這些存款可以按需贖回，因此風險最小。此外，雖然美國利率的變化會影響我們在2022年4月30日的現金餘額上賺取的利息，但根據利率的歷史變動，這種變化不會對我們的財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。

我們的可轉換票據以每年1.250%的固定利率計息，因此不會受到美國利率變化的影響。

合併財務報表索引

獨立註冊會計師事務所報告

致艾維德生物服務公司的股東和董事會 。

對財務報表的幾點看法

我們已審計所附艾維德生物服務股份有限公司(本公司)截至2022年4月30日及2021年4月30日的綜合資產負債表，截至2022年4月30日止三個年度內各年度的相關綜合經營報表及全面收益(虧損)、股東權益及現金流量，以及列於指數第15(A)項的相關附註及財務報表附表(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為，綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司於2022年4月30日、2022年4月30日和2021年4月30日的財務狀況，以及截至2022年4月30日期間的三個年度的經營結果和現金流量，符合美國公認會計原則。

我們還根據美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準，根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架》(2013框架)中確立的標準，審計了公司截至2022年4月30日的財務報告內部控制，我們於2022年6月29日的報告對此發表了無保留意見。

採用ASU第2020-06號

如合併財務報表附註2所述，由於採用會計 準則更新(ASU)第2020-06號、債務-債務轉換和其他期權(小主題470-20)以及衍生工具和套期保值合同(小主題815-40)：實體自有權益中可轉換工具和合同的會計處理，本公司自2021年5月1日起改變了可轉換工具的會計處理方法。

意見基礎

這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。 我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們按照PCAOB的 標準進行審計。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是欺詐。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序 ，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。 這些程序包括在測試的基礎上檢查與財務報表中的金額和披露有關的證據。我們的審計 還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評估財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

關鍵審計事項

下文所述的關鍵審計事項是指當期對財務報表進行審計而產生的事項，這些事項已傳達或要求傳達給審計委員會：(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露，以及(2)涉及我們的 特別具有挑戰性、主觀性或複雜性的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見，我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項來提供關於關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露的單獨意見。

/s/ 安永律師事務所

自1999年以來，我們一直擔任公司的審計師 。

加利福尼亞州歐文

June 29, 2022

Avid BioServices， Inc.

合併資產負債表

(單位：千，面值除外)

請參閲合併財務報表的附註 。

Avid BioServices， Inc.

經營和全面收益合併報表 (虧損)

(單位為 千，每股信息除外)

請參閲合併財務報表的附註 。

Avid BioServices， Inc.

股東權益合併報表

(單位為 千，每股信息除外)

請參閲合併財務報表的附註。

Avid BioServices， Inc.

現金流量合併報表

(單位：千)

請參閲合併財務報表的附註 。

Avid BioServices公司

合併財務報表附註