美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格8-K

當前報告

依據《公約》第13或15(D)條

1934年《證券交易法》

報告日期(最早報告的事件日期)：June 29, 2022

特雷維治療公司

(約章所指明的註冊人的準確姓名)

註冊人的電話號碼，包括區號：(203) 304-2499

不適用

(前姓名或前地址，如自上次報告後更改)

如果表格8-K的提交意在同時滿足註冊人根據下列任何一項規定的提交義務(見一般指示A.2)，請勾選下面相應的方框。如下所示)：

根據該法第12(B)條登記的證券：

用複選標記表示註冊人是否為1933年證券法規則405(本章230.405節)或1934年證券交易法規則12b-2(本章第240.12b-2節)所界定的新興成長型公司。

新興成長型公司☒

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☒

項目8.01其他活動

2022年6月29日，特拉華州的Trevi治療公司(以下簡稱“公司”)宣佈，其研究療法Haduvio™(口服納布芬ER)治療結節性瘙癢的2b/3期瘙癢緩解試驗取得了積極成果。

在2b/3期PRISM試驗中，隨機接受Haduvio單一治療(n=168)或安慰劑(n=176)的受試者比較結果顯示：

試驗的安全性結果與先前試驗中已知的Haduvio的安全性基本一致。在雙盲滴定期間(第1-2周)，治療緊急不良事件(TEAE)在接受Haduvio治療的受試者中更為常見(66.1%)，而接受安慰劑治療的受試者(31.3%)更為常見。在12周的固定劑量期間，Haduvio組和安慰劑組的TEAEs發生率大致相似(48%Haduvio組，45%安慰劑組)。在試驗的14周內，接受Haduvio治療的受試者的中止率為36.9%，而接受安慰劑治療的受試者為19.3%。在PRISM試驗的14周雙盲部分中，服用Haduvio的8名受試者和服用安慰劑的6名受試者經歷了至少一次緊急嚴重不良事件(SAE)治療。調查人員認為沒有一種SAE與治療有關。使用Haduvio最常見的副作用是噁心、頭暈、頭痛和便祕。

到2022年6月30日，該公司預計將擁有約7800萬美元的現金和投資。在該公司完成對整個數據集的分析並與FDA討論其發現之後，該公司預計將在今年晚些時候提供有關Haduvio開發途徑的進一步細節。

前瞻性陳述
本報告中關於非歷史事實的8-K表格中所包含的陳述屬於1995年私人證券訴訟改革法所指的“前瞻性陳述”。此類陳述會受到風險和不確定因素的影響，實際結果可能與此類前瞻性陳述明示或暗示的結果大不相同。這些陳述包括但不限於Trevi的業務計劃和目標，包括對Trevi候選產品的未來計劃或期望；Trevi的預期現金；以及其他包含“相信”、“預期”、“計劃”、“預期”和類似表述的陳述。導致前瞻性陳述不確定性的風險包括：有關Trevi候選產品開發活動以及正在進行和計劃中的臨牀試驗的成功、成本和時機的不確定性，關於Trevi執行其戰略的能力的不確定性； 與監管機構對Trevi的臨牀試驗數據的看法以及Trevi在美國和外國候選產品的下一步開發路線有關的不確定性；有關快速通道指定以及這種狀態可能對監管審查或批准過程的影響的不確定性；有關新冠肺炎大流行的範圍、時間和嚴重程度的不確定性；新冠肺炎大流行對Trevi臨牀運營的影響以及為應對大流行而採取的行動的不確定性；以及在提交給美國證券交易委員會的截至2022年3月31日的10-Q表格季度報告中以及在隨後提交給美國證券交易委員會的文件中列出的其他風險和不確定性。本報告所載本8-K表格中的所有前瞻性陳述僅説明其發表之日。特雷維沒有義務更新這些陳述，以反映在作出陳述之日之後發生的事件或存在的情況。

簽名

根據修訂後的1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。