附錄 99.1
Aethlon Medical 公佈財年末財報 業績並提供公司最新情況
聖地亞哥,2022年6月28日——專注於開發診斷和治療危及生命和器官的傳染病產品的 醫療技術公司Aethlon Medical, Inc.(納斯達克股票代碼:AEMD)今天 公佈了截至2022年3月31日的財年財務業績,並提供了最新進展情況。
公司最新消息
Aethlon Medical 正在繼續研究和臨牀開發 Hemopurifier®, 一種治療性血液過濾系統,可以結合和清除血液中危及生命的病毒和有害外泌體。該作用 在癌症(癌症相關外泌體可能促進免疫抑制和轉移)以及危及生命的 傳染病中具有潛在的應用,包括去除 COVID-19 病毒、相關變異體和相關外泌體。
正如先前披露的那樣,Aethlon Hemopurifier已經證明瞭SARS-CoV-2刺突蛋白的 結合,正如同行評審出版物所報道的那樣,SARS-CoV-2病毒已從人體內結合並從循環中去除。該出版物還指出,血液淨化器已證明可以去除與凝血病和急性肺損傷相關的外泌體和外泌體microRNA 。
我們最近還出版了一份預印本手稿,證明 Aethlon 專有的 GNA 親和樹脂能夠結合七種臨牀相關的 SARS-CoV-2 變體 體外,包括 Delta 和 Omicron 變體。所有測試變種的GNA親和樹脂的病毒捕獲效率在53%至89%之間。GNA 親和樹脂是我們血液淨化劑的關鍵成分。該手稿的標題是 “使用含有Galanthus nivalis凝集素的親和樹脂去除與臨牀相關的SARS-CoV-2變體 ”,並發表在biorXiv上。
根據我們針對危及生命的病毒感染的公開研究設備豁免 (IDE),我們繼續推進針對 血液淨化器的嚴重 COVID-19 臨牀試驗。2022年6月,該研究的第一位患者 入組,並已完成該方案的血液淨化器治療階段。我們現在有九家完全啟動的醫院 正在積極為該試驗篩查患者,包括路易斯安那州立大學(LSU)什裏夫波特、德克薩斯州的山谷浸信會醫學中心 、南加州的洛馬琳達醫學中心、霍格爾灣和紐波特海灘、加州大學戴維斯分校、邁阿密大學醫學中心、庫珀醫療和託馬斯·傑斐遜醫學中心。我們正在激活更多美國 醫療中心。我們負責該試驗的合同研究組織(CRO)是藥品開發,也稱為PPD。
我們還獲得了倫理審查委員會的批准,並與印度德里國家首都轄區的一家多專科醫院梅丹塔醫療城醫院簽訂了協議 ,啟動一項 COVID-19 臨牀試驗。我們已經完成了 所有站點啟動活動,該網站現已開放註冊,並正在積極篩查患者。一位患者最近完成了 項研究的參與。
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除了與 COVID-19 合作外,我們還繼續篩查患者 ,以進行頭頸癌的 IDE 臨牀試驗。我們正在努力增加試驗地點的數量,以加快患者招募 ,我們還在考慮在國內外啟動更多試驗,以研究血液淨化劑作為其他形式癌症的治療方法 。
艾思龍最近還宣佈任命安吉拉·羅塞蒂 為艾思龍董事會成員,自2022年4月1日起生效。羅塞蒂女士是一位高級生物製藥高管,擁有 超過20年的行業經驗。
截至2022年3月31日的財政年度的財務業績
截至2022年3月31日,Aethlon Medical的現金餘額約為1,710萬美元。
在截至2022年3月31日的財年中,Aethlon的收入約為29.4萬美元,與我們的政府與美國國立衞生研究院簽訂的 合同有關,而截至2021年3月31日的財年約為65.9萬美元。截至2022年3月31日,由於未實現這些合同中的某些里程碑,該公司的遞延收入約為34.5萬美元。
截至2022年3月31日的財年的合併運營支出約為1,072萬美元,而截至2021年3月31日的財年約為855萬美元,截至2022年3月31日的財年增加了約217萬美元。2022年期間的217萬美元增長是由於工資和相關費用增加了約117萬美元,一般和管理費用增加了100萬美元,其中一部分 被專業費用減少約4,000美元所抵消。
截至2022年3月31日的財年中,工資和相關費用增加了117萬美元,這是由於現金薪酬增加了約120萬美元,但股票薪酬減少了約29,000美元,部分抵消了這一點。現金薪酬增加120萬美元的主要原因是 由於員工人數的增加,一般和行政工資以及研發工資分別增加了約82.6萬美元和72.1萬美元, ,以及 作為僱用條件調至加利福尼亞州聖地亞哥的兩名高級管理人員的搬遷相關薪酬約20.3萬美元。2021年期間與前首席執行官的離職協議相關的45.2萬美元應計款項,2022年期間沒有可比支出,以及 淨減少約13.5萬美元的現金獎勵,部分抵消了這些增長。
在截至2022年3月31日的財年中, 一般和管理費用增加了100萬美元,這主要是由於臨牀試驗費用增加了45.3萬美元,租金支出增加了20.9萬美元,保險費用增加了19.5萬美元
由於上述收入和支出的變化,截至2021年3月31日財年的Aethlon 扣除非控股權益的淨虧損從截至2021年3月31日財年的約790萬美元增至約1,040萬美元。
2022年3月31日未經審計的簡明合併資產負債表以及截至2022年3月31日和2021年3月31日的財年未經審計的簡明合併運營報表載於本新聞稿的末尾。
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電話會議
公司將於今天,即2022年6月28日星期二美國東部時間下午 4:30 舉行 電話會議,審查財務業績和近期公司發展。 管理層發表正式講話後,將舉行問答環節。
感興趣的人士可以通過導航到 https://dpregister.com/sreg/10168104/f354b2edb0 註冊參加會議 。
請注意,註冊的參與者將在註冊時收到撥入的號碼。
無法訪問互聯網或 無法預註冊的利益相關方可以通過以下方式撥打電話:
參與者撥入(免費電話):1-844-836-8741
參與者國際撥號:1-412-317-5442
所有來電者都應申請 Aethlon Medical, Inc. 的電話會議。
電話會議結束後約 將在2022年7月28日之前的電話會議結束後一小時重播。重播可通過Aethlon Medical的網站或撥打 1-877-344-7529(國內)或1-412-317-0088(國際)或撥打加拿大免費電話1-855-669-9658進行觀看。重播會議 ID 號為 4234353。
關於 Aethlon 和 Hemopurifier®
Aethlon Medical是一家生物技術公司,正在開發血液淨化器, 一種用於傳染病和癌症的治療性血液過濾系統。在人體研究中,Hemopurifier 已證明 能夠利用基於凝集素的專有技術從血液中去除危及生命的病毒和有害外泌體。這種作用 在癌症(外泌體可能促進免疫抑制和轉移)以及危及生命的傳染病中具有潛在的應用。
Hemopurifier 是美國食品藥品監督管理局 (FDA) 指定的 突破性設備,適用於治療對標準護理療法無反應或不耐受的晚期或轉移性癌症患者,以及外泌體已被證明參與 疾病發展或嚴重程度的癌症類型的患者。根據一項研究性設備豁免(IDE)申請,美國食品和藥物管理局批准了一項單一站點、開放標籤的早期可行性研究(EFS),以評估在頭頸部復發和/或轉移性鱗狀細胞癌患者使用標準護理pembrolizumab (KEYTRUDA®)之前,血液淨化劑用於減少癌症相關外泌體。EFS 正在匹茲堡大學醫學中心希爾曼癌症中心進行 。
Hemopurifier還擁有美國食品藥品管理局突破性設備稱號 和與治療經批准的療法無法解決的危及生命的病毒相關的開放式IDE應用程序。最近 對IDE的修正使Aethlon能夠實施一項新的EFS協議,在美國 的多達20個臨牀場所治療多達40名COVID-19 患者。在對接受緊急用途(歐盟)治療的患者的兩個案例研究中,血液淨化器證明瞭SARS-CoV-2刺突蛋白 的結合以及從人類患者血液循環中去除SARS-CoV-2病毒。
更多信息可以在 www.aethlonMedical.com 上找到。
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前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述,符合 1933 年《證券法》第 27A 條和 1934 年《證券交易法》第 21E 條,涉及風險和不確定性。 包含 “可能”、“相信”、“預期”、“預期”、“打算”、“ ” 計劃、“項目”、“將”、“預測”、“估計”、“可能” 或類似 表達式等詞語的陳述構成前瞻性陳述。此類前瞻性陳述存在重大風險和不確定性 ,實際結果可能與前瞻性陳述中的預期結果存在重大差異。這些前瞻性陳述 基於Aethlon當前的預期,涉及可能永遠無法實現或可能被證明不正確的假設。可能造成這種差異的因素 包括但不限於公司註冊更多地點進行臨牀 試驗的能力、公司招募患者參加 COVID-19 患者併成功完成其頭部和 頸部癌試驗試驗的能力、公司在任何緊急使用途徑下成功治療患者的能力、公司成功 完成血液淨化劑開發的能力、公司的能力為了籌集更多資金,公司擴展 臨牀試驗的能力癌症其他領域的試驗以及其他潛在風險。上述風險和不確定性清單僅是説明性的 ,但並非詳盡無遺。可能導致業績與前瞻性陳述 中預期的業績存在重大差異的其他因素可以在公司截至2021年3月31日的10-K表年度報告 的 “風險因素” 標題下找到,也可以在公司向美國證券交易委員會提交的其他文件(包括其10-Q表季度報告)中找到。本新聞稿中包含的所有前瞻性 陳述僅代表其發佈之日。除非法律要求,否則公司 不打算也不承擔任何義務更新這些信息以反映未來的事件或情況。
公司聯繫人:
吉姆·弗雷克斯
首席財務官
Aethlon Medical, Inc.
Jfrakes@aethlonmedical.com
媒體聯繫人:
託尼·魯索博士
Russo Partners, LLC
tony.russo@russopartnersllc.com
212-845-4251
投資者聯繫人:
蘇珊·努南
S.A. Noonan Communications, L
susan@sanoonan.com
212-966-3650
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AETHLON MEDICAL, INC.和子公司 |
簡明合併資產負債表 |
2022年3月31日 | 2021年3月31日 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產 | ||||||||
現金 | $ | 17,072,419 | $ | 9,861,575 | ||||
應收賬款 | 127,965 | 149,082 | ||||||
預付費用 | 956,623 | 341,081 | ||||||
流動資產總額 | 18,157,007 | 10,351,738 | ||||||
財產和設備,淨額 | 441,238 | 160,976 | ||||||
使用權租賃資產 | 696,698 | 40,363 | ||||||
專利,網絡 | 2,200 | 56,954 | ||||||
限制性現金 | 87,506 | 46,726 | ||||||
存款 | 33,305 | 12,159 | ||||||
總資產 | $ | 19,417,954 | $ | 10,668,916 | ||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債 | ||||||||
應付賬款 | $ | 499,962 | $ | 337,678 | ||||
應付關聯方款項 | 155,742 | 118,520 | ||||||
遞延收入 | 344,547 | 114,849 | ||||||
租賃負債,流動部分 | 126,905 | 42,543 | ||||||
其他流動負債 | 696,893 | 761,636 | ||||||
流動負債總額 | 1,824,049 | 1,375,226 | ||||||
租賃負債,減去流動部分 | 602,505 | – | ||||||
負債總額 | 2,426,554 | 1,375,226 | ||||||
承付款和意外開支 | ||||||||
公平 | ||||||||
普通股,面值0.001美元,授權3000萬股;已發行和流通15,419,163股和 12,150,597股 | 15,421 | 12,152 | ||||||
額外實收資本 | 147,446,868 | 129,331,542 | ||||||
累計赤字 | (130,329,181 | ) | (119,913,090 | ) | ||||
扣除非控股權益前的股東權益總額 | 17,133,108 | 9,430,604 | ||||||
非控股權益 | (141,708 | ) | (136,914 | ) | ||||
股東權益總額 | 16,991,400 | 9,293,690 | ||||||
負債總額和股東權益 | $ | 19,417,954 | $ | 10,668,916 |
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AETHLON MEDICAL, INC.和子公司 |
簡明合併運營報表 |
截至2022年3月31日和2021年3月31日的財政年度 |
財政年度 | 財政年度 | |||||||
已於 22 年 3 月 31 日結束 | 2021 年 3 月 31 日結束 | |||||||
政府合同收入 | $ | 294,165 | $ | 659,104 | ||||
運營成本和支出 | ||||||||
專業費用 | 2,634,026 | 2,637,664 | ||||||
工資及相關 | 4,625,802 | 3,454,941 | ||||||
一般和行政 | 3,455,222 | 2,457,998 | ||||||
10,715,050 | 8,550,603 | |||||||
營業虧損 | (10,420,885 | ) | (7,891,499 | ) | ||||
淨虧損 | $ | (10,420,885 | ) | $ | (7,891,499 | ) | ||
歸因於非控股權益的損失 | (4,794 | ) | (4,790 | ) | ||||
歸屬於AETHLON MEDICAL, INC.的淨虧損 | $ | (10,416,091 | ) | $ | (7,886,709 | ) | ||
普通股股東每股可獲得的基本和攤薄淨虧損 | $ | (0.71 | ) | $ | (0.65 | ) | ||
已發行普通股的加權平均數 | 14,756,967 | 12,090,884 |
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