美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格
馬克一號
☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節所作的季度報告
截至本季度末
或
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的☐過渡報告
For the transition period from ___________________ to ___________________
佣金文件編號
| . |
| (註冊人的確切姓名載於其章程) |
| (述明或其他司法管轄權 | (美國國税局僱主 | |
| 公司或組織) | 識別號碼) | |
| (主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
| (註冊人的電話號碼，包括區號) |
用複選標記表示註冊人(1)是否已在過去12個月內(或註冊人要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告 ，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人需要提交和發佈此類文件的較短時間內)以電子方式提交了 根據S-T規則45(該章232.405節)要求提交和發佈的每個交互數據文件。
根據該法第12(B)條登記的證券：
| 每個班級的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興成長型公司(如《交易法》規則12b-2 所定義)。
| 大型加速文件服務器☐ | ||
| 非加速文件服務器☐ | 規模較小的報告公司 | |
| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用勾號表示註冊人 是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法案》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
是☐ 否☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條規定的那樣)。
是☐
否
截至2022年6月6日，註冊人擁有
恩佐生物化工股份有限公司
表格10-Q
April 30, 2022
索引
| 第一部分-財務信息 | ||
| 第1項。 | 財務報表 | 1 |
| 綜合資產負債表-2022年4月30日(未經審計)和2021年7月31日 | 1 | |
| 截至2022年4月30日和2021年4月30日的三個月和九個月的綜合業務報表(未經審計) | 2 | |
| 截至2022年4月30日和2021年4月30日的三個月和九個月的綜合全面收益(虧損)報表(未經審計) | 3 | |
| 截至2022年4月30日和2021年4月30日的三個月和九個月股東權益綜合報表(未經審計) | 4 | |
| 截至2022年4月30日和2021年4月30日的9個月合併現金流量表(未經審計) | 6 | |
| 合併財務報表附註 | 7 | |
| 第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 24 |
| 第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 36 |
| 第四項。 | 控制和程序 | 36 |
| 第二部分--其他資料 | ||
| 第1項。 | 法律訴訟 | 37 |
| 第1A項。 | 風險因素 | 37 |
| 第六項。 | 陳列品 | 37 |
| 簽名 | 38 | |
i
第1部分財務信息
項目1財務報表
恩佐生物化工股份有限公司
合併資產負債表
(以千為單位，不包括共享和每股數據)
| April 30, 2022 (未經審計) | 7月31日， 2021 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 有價證券 | — | |||||||
| 應收賬款淨額 | ||||||||
| 盤存 | ||||||||
| 預付費用 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產、廠房和設備、淨值 | ||||||||
| 使用權資產 | ||||||||
| 商譽 | ||||||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
| 其他，包括受限現金#美元 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付帳款--貿易 | ||||||||
| 應計負債 | ||||||||
| 經營租賃負債的當期部分 | ||||||||
| 其他短期流動負債和融資租賃 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 融資租賃長期和其他負債 | ||||||||
| 非流動經營租賃負債 | ||||||||
| 長期債務--淨額 | ||||||||
| 總負債 | $ | $ | ||||||
| 承付款和或有事項--見附註12 | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股，$ | ||||||||
| 普通股，$ | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計其他綜合收益 | ||||||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 總負債和股東權益 | $ | $ | ||||||
附註是這些合併財務報表的組成部分。
1
恩佐生物化工股份有限公司
合併業務報表
(未經審計)
(單位為千，每股數據除外)
| 截至4月30日的三個月， | 九個月結束 4月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 運營成本和支出： | ||||||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||
| 研發 | ||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 | ||||||||||||||||
| 法律及相關費用(淨額) | ||||||||||||||||
| 總運營成本和費用 | ||||||||||||||||
| 營業(虧損)收入 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他收入(支出)： | ||||||||||||||||
| 利息，淨額 | ( | ) | ||||||||||||||
| 其他 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 匯兑(損)利 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 其他(費用)收入總額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 所得税前收入(虧損) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 所得税 | ||||||||||||||||
| 淨(虧損)收益 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
| 每股普通股淨(虧損)收益： | ||||||||||||||||
| 基本信息 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
| 稀釋 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
| 加權平均已發行普通股： | ||||||||||||||||
| 基本信息 | ||||||||||||||||
| 稀釋 | ||||||||||||||||
附註是這些合併財務報表的組成部分。
2
恩佐生物化工股份有限公司
綜合全面收益表(損益表)
(未經審計)
(千)
| 截至4月30日的三個月， | 九個月結束 4月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 淨(虧損)收益 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
| 其他綜合(虧損)收入： | ||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 綜合(虧損)收益 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
附註是這些合併財務報表的組成部分。
3
恩佐生物化工股份有限公司
合併股東權益報表
截至2022年4月30日和2021年4月30日的三個月
(未經審計)
(單位為千，共享數據除外)
| 普通股
股票 個共享 已發佈 | 普普通通 庫存 金額 | 其他內容 實收 資本 | 累計赤字 | 累計 其他 全面 收入 | 總計 股東的 股權 | |||||||||||||||||||
| 2022年1月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 截至當期的淨虧損 April 30, 2022 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 收費 | — | |||||||||||||||||||||||
| 股票期權的行使 | — | |||||||||||||||||||||||
| 與員工401(K)計劃匹配的普通股發行 | ||||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | — | |||||||||||||||||||||||
| 2022年4月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 普普通通 庫存 個共享 已發佈 | 普通股 金額 | 額外實收資本 | 累計赤字 | 累計其他綜合收益 | 總計 股東的 股權 | |||||||||||||||||||
| 2021年1月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 截至2021年4月30日止期間的淨收益 | — | |||||||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 收費 | — | |||||||||||||||||||||||
| 股票期權的行使 | ||||||||||||||||||||||||
| 限制性股票的歸屬 | ||||||||||||||||||||||||
| 與員工401(K)計劃匹配的普通股發行 | — | — | ||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2021年4月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
附註是這些合併財務報表的組成部分。
4
恩佐生物化工股份有限公司
合併股東權益報表
截至2022年4月30日和2021年4月30日的9個月
(未經審計)
(單位為千，共享數據除外)
| 普通股
股票 個共享 已發佈 | 普通股 金額 | 額外實收資本 | 累計赤字 | 累計其他綜合收益 | 總計 股東權益 | |||||||||||||||||||
| 2021年7月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 截至當期的淨虧損 April 30, 2022 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 收費 | — | |||||||||||||||||||||||
| 股票期權的行使 | — | — | — | |||||||||||||||||||||
| 與員工401(K)計劃匹配的普通股發行 | — | — | ||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | — | — | ||||||||||||||||||||||
| 2022年4月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 普普通通 庫存 個共享 已發佈 | 普通股 金額 | 其他內容 實收 資本 | 累計赤字 | 累計 其他 綜合收益 | 總計 股東的 股權 | |||||||||||||||||||
| 2020年7月31日餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 截至2021年4月30日止期間的淨收益 | — | — | ||||||||||||||||||||||
| 股票期權的行使 | — | — | ||||||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 收費 | — | |||||||||||||||||||||||
| 限制性股票的歸屬 | ||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股以支付紅利 | — | — | ||||||||||||||||||||||
| 與員工401(K)計劃匹配的普通股發行 | — | — | ||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 2021年4月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
附註是這些合併財務報表的組成部分。
5
恩佐生物化工股份有限公司
合併現金流量表
(未經審計)
(千)
| 截至4月30日的9個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨(虧損)收益 | $ | ( | ) | $ | ||||
| 對淨(虧損)收入與經營活動提供的(用於)現金淨額的調整： | ||||||||
| 財產、廠房和設備的折舊和攤銷 | ||||||||
| 無形資產攤銷 | ||||||||
| 基於股份的薪酬費用 | ||||||||
| 基於份額的401(K)僱主匹配費用 | ||||||||
| 匯兑損失(收益) | ( | ) | ||||||
| 有價證券已實現虧損 | — | |||||||
| 有價證券未實現虧損 | — | |||||||
| 經營性資產和負債變動情況： | ||||||||
| 應收賬款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 盤存 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 預付費用和其他資產 | ||||||||
| 應付帳款--貿易 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應計負債、其他流動負債和其他負債 | ( | ) | ||||||
| 調整總額 | ( | ) | ||||||
| 經營活動提供的現金淨額(用於) | ( | ) | ||||||
| 投資活動產生的現金流： | ||||||||
| 有價證券的銷售 | — | |||||||
| 購買有價證券 | — | ( | ) | |||||
| 資本支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動提供(用於)的現金淨額 | ( | ) | ||||||
| 融資活動的現金流： | ||||||||
| 按揭協議及融資租賃項下的還款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 行使股票期權所得收益 | ||||||||
| 用於融資活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 匯率變動對現金及現金等價物的影響 | ( | ) | ||||||
| 增加(減少)現金及現金等價物和限制性現金 | ( | ) | ||||||
| 現金及現金等價物和限制性現金--期初 | ||||||||
| 現金及現金等價物總額和受限現金--期末 | $ | $ | ||||||
| 現金總額和現金等價物以及限制性現金的構成如下： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | ||||||||
| 包括在其他資產中的受限現金 | ||||||||
| 現金和現金等價物及限制性現金總額 | $ | $ | ||||||
附註是這些合併財務報表的組成部分。
6
恩佐生物化工股份有限公司
合併財務報表附註
截至2022年4月30日
(未經審計)
(千美元，共享數據除外)
注1--陳述依據
隨附的合併財務報表包括Enzo Biochem，Inc.及其全資子公司、Enzo生命科學公司、Enzo臨牀實驗室、Enzo Treateutics、Enzo Realty LLC和Enzo Realty II LLC的賬目 ，或與其一個或多個子公司統稱為“公司”或“公司”的賬目。截至2022年4月30日的綜合資產負債表、截至2022年和2021年4月30日的三個月和九個月的綜合經營表、綜合(虧損)收益和股東權益表，以及截至2022年和2021年4月30日的九個月的綜合現金流量表(“中期 表”)均未經審計。管理層認為，已作出所有必要的調整(包括正常經常性調整)，以公平地列報中期的財務狀況及經營業績。通常包含在按照美國公認會計原則編制的年度財務報表中的某些信息和腳註 已被濃縮或省略。中期報表應與截至2021年7月31日的年度綜合財務報表以及公司提交給證券和交易委員會的Form 10-K年度報告中的説明一併閲讀。截至2021年7月31日的綜合資產負債表是根據該日的經審計財務報表編制的。截至2022年4月30日的三個月和九個月的運營結果不一定表明截至2022年7月31日的財年的預期結果。
雖然新冠肺炎及其變種在美國的傳播率 正在下降，經濟已經開始開放，但它仍在繼續在世界其他地區傳播，並對世界經濟產生負面影響 。聯邦、州和地方政府旨在減少新冠肺炎傳播的政策和舉措，除其他外，顯著減少了醫生辦公室的就診次數，取消了選擇性醫療程序，我們產品的客户 保持關閉或繼續縮減業務(自願或響應政府命令)，以及繼續 在家工作政策。新冠肺炎對公司運營的影響與整個行業以及我們的競爭對手、合作伙伴和供應商是一致的。
雖然公司預計新冠肺炎將在2022財年剩餘時間乃至以後繼續對其業務產生影響，但公司預計疫苗接種率和加強疫苗注射的增加、新療法的開發以及新冠肺炎快速檢測的普及可能會導致對新冠肺炎檢測的需求持續大幅下降 。因此，2022財年新冠肺炎的檢測量還沒有也很可能不會達到2021年的水平。 疫情引發的全球供應鏈問題繼續阻礙着生命科學領域產品的生產和臨牀實驗室的測試能力。
預算的使用
根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制財務報表時，管理層需要作出估計和假設，即 會影響財務報表日期的資產和負債額、或有資產和負債的披露，以及報告期內收入和費用的報告金額。實際結果可能與這些估計不同。
7
新冠肺炎
新冠肺炎疫情對本公司業務和綜合經營業績、財務狀況和現金流的影響程度將取決於許多不斷變化的因素，包括但不限於：新冠肺炎疫情的規模和持續時間、對全球宏觀經濟狀況的影響程度 包括但不限於就業率和醫療保險覆蓋範圍、預期的復甦速度以及政府 和企業對疫情的反應。這些因素超出了本公司的知識和控制範圍，因此，本公司目前無法合理估計新冠肺炎疫情對其業務的影響，但影響可能是巨大的。 本公司評估了某些會計事項，這些事項通常需要在考慮預測財務信息的背景下進行考慮 本公司可合理獲得的信息以及截至2022年4月30日和截至本報告日期 新冠肺炎的未知未來影響。評估的會計事項包括但不限於本公司的病人自付收入優惠 和臨牀服務部門的信貸損失、應收賬款、存貨以及商譽和其他長期資產的賬面價值 。本公司未來對新冠肺炎的規模和持續時間的評估，以及其他因素，可能會對本公司未來報告期的綜合財務報表產生額外的 重大影響。我們預計未來幾個季度新冠肺炎檢測量將繼續下降，因為接種疫苗的美國人比例增加，其變種的嚴重性 下降，以及家庭檢測的普遍使用。然而，, 更嚴重的變種的出現和傳播可能會導致我們的新冠肺炎測試量再次增加 。即使新冠肺炎疫情已經緩解，商業和社交距離限制也已經放鬆， 持續衰退的經濟環境可能會繼續對我們的業務、綜合運營業績、財務狀況和現金流造成類似的不利影響。
新會計公告的效力
最近採用的會計公告
2019年12月，FASB發佈了ASU第2019-12號所得税(主題：740)簡化所得税的核算。ASU中的修正案刪除了主題740一般原則的某些例外，從而簡化了所得税的會計處理。修正案還通過澄清和修改現有指南，改進並簡化了美國公認會計準則在740專題的其他 領域的應用。從2021年8月1日開始，我們在這個ASU中通過了修正案。採用本ASU中的修正案並未對我們的綜合運營結果、財務狀況或現金流產生實質性影響。
已發表但尚未被採納的公告
2016年6月，FASB發佈了ASU第2016-13號金融工具- 信貸損失(話題326)。該準則將包括應收貿易賬款在內的大多數金融工具的減值模型從已發生損失法改為基於預期損失的新的前瞻性方法。
對預期信貸損失的估計將要求實體 納入對歷史信息、當前信息以及合理和可支持的預測的考慮。從2023年8月1日開始，我們的年度和中期需要採用此 標準，前提是我們在2022財年結束時有資格成為一家較小的報告公司，並且必須採用修改後的追溯過渡方法。我們目前正在評估採用該標準對我們的運營結果、財務狀況和現金流的影響。
我們審查了最近發佈的所有其他會計聲明， 得出結論，這些聲明不適用於或預計不會對我們的運營的會計產生重大影響。
集中風險
除聯邦醫療保險計劃外，計劃被包括在“第三方付款人”和“健康維護組織”(“HMO”)類別中的兩個提供者約代表
除聯邦醫療保險計劃外，計劃被包括在“第三方付款人”和“健康維護組織”(“HMO”)類別中的一個提供者代表
在截至2022年4月30日的9個月中，生命科學部門的收入包括
8
所得税
本公司對所得税的核算採用負債法 。在負債法下，遞延税項資產和負債就可歸因於現有資產和負債的賬面金額與各自税基之間的差異而產生的未來税務後果進行確認 。負債法規定，在可預見的未來不太可能實現收益的情況下，任何因淨營業虧損結轉和其他項目而確認的税收優惠應減去 估值準備金。遞延税項資產及負債按制定税率計量，預期適用於預計收回或結算該等暫時性差額的年度的應課税收入。根據負債法，税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括頒佈日期的期間內的收入中確認。本公司的政策是根據管理層對税務機關審查後是否更有可能維持税收優惠的評估，對不確定的 税務頭寸以及相關利息和罰款進行撥備。如果公司在確定未確認税收優惠的負債 或需要支付的金額超過負債的事項中佔上風，公司在給定財務報表期間的有效税率可能會受到影響。
我們對所有税收資產維持全額估值津貼，因此，我們不會為2022財年期間的虧損提供任何税收優惠，也不會為2021財年期間的税前收入提供任何税收撥備。
公允價值計量
本公司根據在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債而收取的退出價格來確定其綜合財務報表中使用的公允價值計量 ，不包括由主要市場或最有利的市場確定的任何交易成本。
用於得出公允價值的估值技術中使用的投入按三級層次進行分類。下面描述層次結構內每個級別的公允價值計量基礎，其中級別 1具有最高優先級，級別3具有最低優先級。
| 1級： | 相同資產或負債在活躍市場上的報價。 | |
| 第2級： | 活躍市場中類似資產或負債的報價；不活躍市場中相同或類似工具的報價；以及所有重要投入在活躍市場中均可觀察到的模型衍生估值。 | |
| 第3級： | 從估值技術中得出的估值，其中一個或多個重要的投入是不可觀察的。 |
有價證券
該公司通過投資於共同基金和交易所交易基金(ETF)來限制與投資相關的信用風險，ETF持有高評級的公司債券、資產支持證券、市政債券、抵押貸款債務和政府債務。這些投資被歸類為交易性證券，屬於1級公允價值投資。
在截至2022年4月30日的三個月內，公司出售了所有有價證券，收益為$
附註2--每股淨收益(虧損)
每股基本淨收益(虧損)等於淨收益(虧損)除以期內已發行普通股的加權平均數。由於截至2022年4月30日的三個月和九個月的淨虧損
，稀釋加權平均流通股與基本加權平均流通股相同，不包括來自股票期權、限制性股票單位和未賺取績效股票單位的潛在普通股，因為這樣做將具有反稀釋作用。截至2022年4月30日的三個月和九個月，大約
9
截至2022年4月30日的三個月和九個月，大約
注3-收入確認
臨牀服務收入
佔公司臨牀服務業務的服務收入
以下是我們的實驗室服務業務組合 ：
第三方付款人和健康維護組織(HMO)
第三方付款人(主要是醫療保險公司 和醫療保健組織)的報銷是基於協商的服務收費時間表和首字母付款費率。收入由開票金額淨額減去合同金額與公司預期從該等付款方獲得的預計代價之間的差額構成， 考慮到以往的收款和拒收經驗以及公司合同安排的條款。根據第三方付款人的實際收據對津貼進行的調整在結算時入賬。
收取公司預期收到的對價通常是在不同的提交截止日期內向這些第三方付款人提供完整和正確的賬單信息的功能， 通常發生在賬單的30至90天內。如果本公司在既定的申報截止日期前準確地向醫療保險公司開具了完整的信息 ，則從歷史上看，收款風險很小或根本沒有。如果帳單出現延遲，公司將確定相關金額是否可能超過提交截止日期，如果可能，將相應保留用於 帳單。
第三方付款人，包括政府計劃，可能決定拒絕 他們認為不適當的賬單或醫療上不必要的測試付款， 或他們認為他們以其他方式多付了費用(包括由於他們自己的錯誤)的測試，並且我們可能被要求退還已經收到的付款 。我們的收入可能會因為這些因素而受到調整，這些因素包括但不限於，對賬單和編碼指南的不同解釋，以及政府機構和付款人在解釋、要求和參與各種計劃的條件方面的變化。
10
政府支付者--醫療保險
聯邦醫療保險的報銷基於由政府資助的聯邦醫療保險制定的按服務收費時間表 。收入包括為 賬單金額與公司預期從Medicare收到的估計對價之間的差額支付的合同津貼淨額，Medicare考慮了歷史收集和 拒絕經驗和其他因素。津貼的調整基於政府付款人的實際收入，在結算時記錄 。
收取公司預期收到的對價通常是在各種提交截止日期內提供完整和正確的賬單信息的功能，通常發生在賬單開具後的60 天內。只要公司在既定的申報截止日期 之前向政府付款人準確地提供了完整的信息，從歷史上看，收款風險很小或根本沒有。如果帳單出現延遲，公司將確定相關的 金額是否有可能超過提交截止日期，如果是，公司將相應地為帳單保留。
病人自費
未參保的患者根據既定的患者費用計劃或代表患者與醫生協商的費用進行計費。基於與醫療保險公司協商的費用的共同保險和可扣除責任也將計入投保患者，幷包括在此投資組合中。向患者收取賬單受信用風險和患者支付能力的影響。收入包括根據公司的政策和隱含的價格優惠向未參保患者提供的折扣後的賬單淨額 。隱含價格優惠是指 賬單金額與公司預計從患者那裏收到的估計對價之間的差額，考慮了歷史收集經驗 和包括當前市場狀況在內的其他因素。根據患者的實際收入對估計津貼的調整， 在結算時記錄。開具病人責任發票，如果超過91天未付，賬户將被髮送到代收機構進行進一步處理。當該賬户在代收機構已存在至少105天，並被確定為無法收回時，該賬户將被核銷。
下表按客户類型表示臨牀服務淨收入和百分比 ：
| 截至2022年4月30日的三個月 | 截至三個月 April 30, 2021 | |||||||||||||||
| 收入類別 | ||||||||||||||||
| 第三方付款人 | $ | % | $ | % | ||||||||||||
| 醫療保險 | ||||||||||||||||
| 病人自費 | ||||||||||||||||
| HMOS | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | % | $ | % | ||||||||||||
| 九個月結束 April 30, 2022 | 九個月結束 April 30, 2021 | |||||||||||||||
| 收入類別 | ||||||||||||||||
| 第三方付款人 | $ | % | $ | % | ||||||||||||
| 醫療保險 | ||||||||||||||||
| 病人自費 | ||||||||||||||||
| HMOS | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | % | $ | % | ||||||||||||
在截至2022年4月30日和2021年4月30日的三個月和九個月內，公司的所有臨牀服務收入均來自美國境內。
11
產品收入
產品收入包括在識別基因組信息時使用的一次性產品的銷售，並在此類產品的控制權移交給客户後的某個時間點確認，這通常發生在發貨時。向最終用户和總代理商客户發貨的付款期限從30 到90天不等。任何信用證或退貨索賠一般可在收到貨物後30天內提出。收入減少以反映 估計的信用和回報，儘管從歷史上看，這些調整並不重要。從與產品銷售有關的客户那裏收取並匯給政府當局的税款不包括在收入中。向客户收取的運輸和搬運費用包括在收入中，而相關的運輸和搬運成本則反映在產品成本中。
按地域劃分的產品收入如下：
截至三個月
個月 | 截至9個月
個月 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 美國 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 歐洲 | ||||||||||||||||
| 亞太地區 | ||||||||||||||||
| 產品收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
附註4--現金流量表的補充披露
截至2022年4月30日及2021年4月30日止九個月內，本公司支付的利息為$
截至2022年4月30日和2021年4月30日止九個月，在計量經營性活動現金流量中的使用權資產和負債方面的淨減少
為#美元
截至2022年4月30日及2021年4月30日止九個月，本公司支付的資本税款為$
2021年1月，本公司發佈
注5--庫存
庫存包括以下內容：
| April 30, 2022 | 7月31日， 2021 | |||||||
| 原料 | $ | $ | ||||||
| Oracle Work in Process | ||||||||
| 成品 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
附註6--商譽和無形資產
商譽
該公司的商譽賬面淨值為臨牀實驗室服務部門，為$
12
無形資產
本公司無形資產賬面淨值變動情況如下：
| 毛收入 | 累計 攤銷 | 網絡 | ||||||||||
| July 31, 2021 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
| 攤銷費用 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 外幣折算 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| April 30, 2022 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
無形資產都是有限壽命的，由下列資產組成：
| April 30, 2022 | July 31, 2021 | |||||||||||||||||||||||
| 毛收入 | 累計 攤銷 | 網絡 | 毛收入 | 累計 攤銷 | 網絡 | |||||||||||||||||||
| 專利 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 客户關係 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 網站和獲取的內容 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 獲得許可的技術和其他 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 商標 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
截至2022年4月30日，關於已獲得的無形資產的信息如下：
| 使用壽命 已分配 | 加權 平均值 剩餘 使用壽命 | |||||
| 客户關係 |
截至2022年4月30日，所有 無形資產的加權平均剩餘使用壽命不到三個月。
附註7-長期債務
關於於2018年11月購買我們的新貸款，本公司的一家全資附屬公司(“抵押人附屬公司”)與花旗銀行(“抵押權人”)訂立了收費按揭及抵押協議(
“按揭協議”)。抵押協議規定貸款金額為#美元。
根據定義，抵押協議包括肯定和否定契約和違約事件。違約事件包括不支付未償債務的本金和利息、不履行契約、業務發生重大變化、違反陳述、破產或資不抵債以及控制權的變更。抵押
包括某些金融契約。自2020年10月起，本公司與抵押權人同意進行契諾重組，據此，抵押權人放棄本公司截至2020年7月31日的財政期間的財務比率契約，並修改抵押貸款，以流動資金契約取代財務比率契約。該流動資金契約要求我們始終擁有並保持貸款的剩餘期限至少為$。
13
2020年4月，我們在瑞士的子公司獲得了一筆瑞士法郎的貸款
截至2022年4月30日，這些協議規定的未來最低年度本金支付如下：
| 7月31日， | 總計 | |||
| 2022 | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 此後 | ||||
| 本金支付總額 | ||||
| 減去：包括在短期其他流動負債和融資租賃中的流動部分 | ( | ) | ||
| 未攤銷抵押貸款成本 | ( | ) | ||
| 長期債務--淨額 | $ | |||
附註8-租契
公司在合同開始時確定一項安排是否為租約或包含租約。該公司主要通過經營性租賃租賃建築物、辦公空間、患者服務中心和設備，並通過有限數量的融資租賃租賃設備。一般而言，使用權資產(代表在租賃期內使用標的資產的權利)和租賃負債(代表租賃產生的付款義務)在租賃開始時根據付款義務的現值在資產負債表上確認。對於經營性租賃，費用在租賃期內以直線方式確認。對於融資租賃，租賃負債的利息支出採用有效利息法確認，使用權資產的攤銷按資產的估計可用壽命或租賃期中較短的較短者按直線基礎確認。初始租期為12個月或以下的短期租約不計入資產負債表； 本公司在租賃期內按直線原則確認這些租約的租賃費用。由於本公司的租約一般不提供隱含利率，因此本公司主要使用其遞增的借款利率來確定租賃付款的現值。
本公司與(I)使用權資產付款
和(Ii)非租賃部分(即與維護費、水電費等有關的付款)簽訂了租賃協議，這兩個部分通常被合併並作為單一租賃部分計入
。該公司的租約剩餘期限不到
14
| 租契 | 資產負債表分類 | 4月30日， 2022 |
7月31日， 2021 |
|||||||
| 資產 | ||||||||||
| 運營中 | 使用權資產 | $ | $ | |||||||
| 金融 | 財產、廠房和設備，淨額(A) | |||||||||
| 租賃資產總額 | $ | $ | ||||||||
| 負債 | ||||||||||
| 當前： | ||||||||||
| 運營中 | 經營租賃負債的當期部分 | $ | $ | |||||||
| 金融 | 短期融資租賃 | |||||||||
| 非當前： | ||||||||||
| 運營中 | 非流動經營租賃負債 | |||||||||
| 金融 | 融資租賃長期和其他負債 | |||||||||
| 租賃總負債 | $ | $ | ||||||||
| (a) |
租賃費的構成如下：
| 截至4月30日的三個月， | 九個月結束 4月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 經營租賃成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 融資租賃成本： | ||||||||||||||||
| 租賃資產攤銷 | ||||||||||||||||
| 租賃負債利息 | ||||||||||||||||
| 總租賃成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2022年4月30日，公司租賃負債到期日如下：
| 租賃負債到期日，7月31日終了年度， | 運營中 租約 | 金融 租約 | 總計 | |||||||||
| 2022 | $ | $ | $ | |||||||||
| 2023 | ||||||||||||
| 2024 | ||||||||||||
| 2025 | ||||||||||||
| 2026 | ||||||||||||
| 此後 | ||||||||||||
| 租賃付款總額 | ||||||||||||
| 減去：利息(A) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 租賃負債現值 | $ | $ | $ | |||||||||
| (a) |
截至4月30日的9個月的租期和折扣率如下：
| 租賃期限和貼現率 | 2022 | 2021 | ||||||
| 加權-平均剩餘租賃年限(年)： | ||||||||
| 經營租約 | ||||||||
| 融資租賃 | ||||||||
| 加權平均貼現率： | ||||||||
| 經營租約 | % | % | ||||||
| 融資租賃 | % | % | ||||||
有關截至2022年4月30日及2021年4月30日止三個月的租賃負債計量中已支付現金金額的現金流量資料，請參閲附註4。
15
附註9--應計負債
應計負債包括：
| 4月30日， 2022 | 7月31日， 2021 | |||||||
| 工資、福利和佣金 | $ | $ | ||||||
| 專業費用 | ||||||||
| 法律 | ||||||||
| 遞延收入 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
遞延收入
為了增加受疫情影響的服務提供商和供應商的現金流
，醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)將其加速和預付款計劃擴大到
更廣泛的醫療保險提供商羣體。我們申請並收到了一美元
自保醫療計劃
該公司自籌資金為其某些美國員工提供醫療保險。通過使用個人和綜合停止損失保險，公司面臨的風險被認為是有限的。
截至2022年4月30日和2021年7月31日，公司已建立了1美元的準備金
附註10-股東權益
受控股權發行
該公司有一項受控股權發行SM與Cantor Fitzgerald&Co.作為銷售代理(“Cantor”)簽訂的銷售協議(“銷售協議”)。根據銷售協議，本公司可不時透過康託爾發售及出售本公司普通股股份，面值為$。
2014年12月，對《銷售協議》進行了修訂，以便
公司可以發行和出售總髮行價為美元的額外普通股股份。
2017年9月，公司向美國證券交易委員會提交了一份S-3表格《貨架》
登記和銷售協議招股説明書，其中涵蓋了我們普通股的發行、發行和銷售，該普通股可以根據現有銷售協議發行和出售，總金額最高可達$
16
基於股份的薪酬
2011年1月，公司股東批准通過2011年激勵計劃(“2011計劃”)，以發放股權獎勵，其中包括期權、限制性股票、限制性股票單位和績效股票單位，最高可達
根據經修訂及重述的經修訂及重訂的2011年計劃授予的期權的行權價等於或高於授予日普通股的公平市價。經修訂及重述的經修訂及重訂的2011年計劃將於以下時間終止：(A)沒有普通股可供根據該計劃發行，(B)本公司董事會終止該計劃，或(C)2030年10月7日。未完成的獎勵
經修訂和重述的2011年計劃期滿後，將一直有效，直至其被行使或終止，或已過期。截至2022年4月30日，大約有
列報期間內確認的基於股份的薪酬支出金額如下：
| 截至4月30日的三個月， | 九個月結束 4月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 股票期權 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 業績存量單位 | ( | ) | ||||||||||||||
| 限制性股票單位 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
下表列出了與按股份支付安排有關的費用數額，這些安排包括在所附業務報表中的具體項目中：
| 截至三個月 4月30日， | 九個月結束 4月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 銷售、一般和行政 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
於截至2022年4月30日止九個月內，本公司確認以股份為基礎的額外薪酬開支為$
在截至2022年4月30日和2021年4月30日的三個月和九個月期間，沒有確認任何額外的税收優惠。
17
股票期權計劃
下表彙總了截至2022年4月30日的九個月期間的股票期權活動：
| 選項 | 加權 平均值 鍛鍊 價格 |
加權 平均值 剩餘 合同 術語 |
集料 本徵 值(000秒) |
|||||||||||||
| 截至2021年7月31日的未償還債務 | $ | |||||||||||||||
| 獲獎 | $ | |||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ( |
) | $ | |||||||||||||
| 已取消或已過期 | ( |
) | $ | |||||||||||||
| 期末未清償債務 | $ | $ | ||||||||||||||
| 可在期限結束時行使 | $ | $ | ||||||||||||||
截至2022年4月30日，與尚未在運營報表中確認的非既得期權有關的未來總補償成本為$
期末貨幣股票期權獎勵的內在價值為本公司在超過行權價的最後一個交易日的收盤價乘以未行使期權的數量。
績效股票單位
為了更好地使高管的長期利益與不斷增長的美國實踐保持一致，從2018財年開始，該公司以基於時間的股票期權和基於業績的股票單位(“績效股票單位”或“PSU”)的形式授予長期激勵獎勵。
在截至2020和2019年的財政年度內，公司向其高管授予了額外的
個PSU。這些獎勵規定在三年期末根據各自期間實現的平均收入增長和調整後的EBITDA增長授予我們的普通股。在截至2022年4月30日的三個月和九個月
，公司沖銷了累計應計項目$
下表彙總了截至2022年4月30日的已授予和未完成的PSU數量 ：
| 授予日期 | 性能 期間 結束日期 |
助學金總額 | 沒收 | 傑出的 | 公平 市場 值 在格蘭特 日期(2000) |
|||||||||||||
| ( |
) | $ | ||||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||||||
限售股單位
公司授予我們於2021年11月任命的首席執行官
限制性股票單位(“RSU”)。該獎項是為
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下表彙總了截至2022年4月30日的9個月期間的RSU活動：
| RSU數量 未完成 |
加權
平均公平 每單位價值在 授予日期 或歸屬 |
加權 平均值 剩餘 合同 術語 |
集料 本徵 值(000秒) |
|||||||||||||
| 授與 | $ | |||||||||||||||
| 既得 | ||||||||||||||||
| 取消 | $ | |||||||||||||||
| 期末未清償債務 | $ | $ | ||||||||||||||
| 預期在期末歸屬 | $ | |
$ | |||||||||||||
有關任命首席執行官的更多信息，請參見附註13。
附註11--分類報告
該公司擁有
為保護公司知識產權而產生的法律和相關費用 可能導致在另一部門確認的和解以及其他一般公司事務被視為另一部門的組成部分 。特定於其他部門活動的法律和相關費用分配給這些部門。本公司管理層 僅按綜合基準評估資產，因此，按可報告類別劃分的資產並未計入以下 個可報告類別。可報告部門的會計政策與重要會計政策摘要中描述的政策相同。
以下財務信息代表了本公司可報告部門的經營業績：
| 截至2022年4月30日的三個月 | 臨牀 服務 | 產品 | 治療學 | 其他 | 已整合 | |||||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
| 運營成本和支出： | ||||||||||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||||||
| 研發 | ||||||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 | ||||||||||||||||||||
| 律師費費用 | ||||||||||||||||||||
| 總運營成本和費用 | ||||||||||||||||||||
| 營業收入(虧損) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他收入(支出)： | ||||||||||||||||||||
| 利息，淨額 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 其他 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 匯兑損失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 淨收益(虧損) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||
| 以上包括的折舊和攤銷 | $ | |||||||||||||||||||
| 上述以股份為基礎的薪酬： | ||||||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 | ||||||||||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||||||
| 總計 | $ | |||||||||||||||||||
| 資本支出 | $ | |||||||||||||||||||
19
| 截至2021年4月30日的三個月 | 臨牀 服務 | 產品 | 治療學 | 其他 | 已整合 | |||||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
| 運營成本和支出： | ||||||||||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||||||
| 研發 | $ | |||||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 | $ | |||||||||||||||||||
| 律師費支出 | ||||||||||||||||||||
| 總運營成本和費用 | ||||||||||||||||||||
| 營業收入(虧損) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 其他收入(支出)： | ||||||||||||||||||||
| 利息，淨額 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 其他 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 匯兑損失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 淨收益(虧損) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||
| 以上包括的折舊和攤銷 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
| 上述以股份為基礎的薪酬： | ||||||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 | ||||||||||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | — | $ | $ | ||||||||||||||
| 資本支出 | $ | $ | $ | — | $ | $ | ||||||||||||||
| 截至2022年4月30日的9個月 | 臨牀服務 | 產品 | 治療學 | 其他 | 已整合 | |||||||||||||||
| 收入--服務和產品 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
| 運營成本和支出： | ||||||||||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||||||
| 研發 | $ | |||||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 | $ | |||||||||||||||||||
| 律師費及相關費用 | ||||||||||||||||||||
| 總運營成本和費用 | ||||||||||||||||||||
| 營業收入(虧損) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他收入(支出)： | ||||||||||||||||||||
| 利息，淨額 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 其他 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 匯兑(損失) | ( | ) | — | — | ( | ) | ||||||||||||||
| 淨收益(虧損) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||
| 以上包括的折舊和攤銷 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
| 上述以股份為基礎的薪酬： | ||||||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 | ||||||||||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | — | $ | $ | ||||||||||||||
| 資本支出 | $ | $ | $ | — | $ | $ | ||||||||||||||
20
| 截至2021年4月30日的9個月 | 臨牀 服務 | 產品 | 治療學 | 其他 | 已整合 | |||||||||||||||
| 收入--服務和產品 | $ | $ | — | — | $ | |||||||||||||||
| 運營成本和支出： | ||||||||||||||||||||
| 收入成本 | — | — | ||||||||||||||||||
| 研發 | $ | — | ||||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 | $ | |||||||||||||||||||
| 律師費及相關費用 | — | |||||||||||||||||||
| 總運營成本和費用 | ||||||||||||||||||||
| 營業收入(虧損) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 其他收入(支出)： | ||||||||||||||||||||
| 利息 | ( | ) | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
| 其他 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 外匯收益 | — | — | ||||||||||||||||||
| 淨收益(虧損) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||
| 以上包括的折舊和攤銷 | $ | $ | $ | — | $ | $ | ||||||||||||||
| 上述以股份為基礎的薪酬： | ||||||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 | — | |||||||||||||||||||
| 收入成本 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | — | $ | $ | ||||||||||||||
| 資本支出 | $ | $ | $ | — | $ | $ | ||||||||||||||
附註12或有事項
該公司已向美國特拉華州地區法院(“法院”)提起訴訟，指控多家公司侵犯專利。2017年，法院裁定，在涉及雅培、Becton Dickinson、Gen-Probe、霍洛奇和羅氏的案件中，‘180和’405號專利的主張權利要求無效。這一裁決於2019年6月得到美國聯邦巡迴上訴法院(“聯邦巡迴上訴法院”)的確認。Enzo隨後於2020年2月就‘180和’405項專利的無效裁決提交了移審書；最高法院於2020年3月30日駁回了Enzo的請願書。目前有兩個案件是本公司最初在法院提起的。在這兩起案件中，恩佐分別指控Becton Dickinson被告和羅氏被告侵犯了專利。這些案件中的權利要求涉及197號專利。這兩起案件都被擱置了。
21
在涉及Becton Dickinson等人的美國專利和商標局(PTO)的單獨各方間審查程序中，專利審判和上訴委員會(“委員會”)發現‘197專利的某些權利要求如預期或明顯的那樣不可申請專利，並被取消。恩佐對這一決定向聯邦巡迴上訴。2019年8月16日，聯邦巡迴法院確認了委員會的決定，發現每一項受到質疑的主張 都不能申請專利。該公司於2019年10月30日提交了重審和重審EN BANC的請願書，但聯邦巡迴法院於2019年12月4日駁回了 。該公司於2020年3月3日向最高法院提交了移送申請，但被駁回。
2019年4月，本公司與霍洛奇和Grifols達成協議，解決了本公司最初向法院提起的四起案件的訴訟。因此，Enzo駁回了(1)法院針對霍洛奇公司的‘180和’197專利擱置的專利訴訟；(2)在法院提起的針對Gen-Probe和霍洛奇公司的聯合上訴(br})；以及(3)公司在涉及‘581號專利的訴訟中的上訴，該訴訟同時涉及霍洛奇公司和Grifols。作為與霍洛奇達成協議的結果，霍洛奇撤回了恩佐聯邦巡迴上訴委員會在各方間複審由霍洛奇提交併由上述Becton Dickinson加入的‘197專利 。
2021年9月2日，專利辦公室在單方面複審中就‘197專利發出了非最終的辦公室訴訟。在該局的訴訟中，專利局駁回了《美國法典》第35編第102條下的第197號專利和非法定雙重專利的某些主張。恩佐於2022年1月3日對辦公室的行動做出了迴應。
2020年2月5日，Harbert Discovery Fund，LP和Harbert Discovery共同投資基金I(“HDF”)在美國紐約南區地區法院對本公司及其五名現任或前任董事Elazar Rabbani博士、Barry W.Weiner、Bruce A.Hanna博士、Dov Perlysky
和Rebecca Fischer提起訴訟。2020年3月26日，HDF對相同的被告提出了修改後的起訴書。Count I聲稱，該公司散佈據稱做出虛假陳述的代理材料，違反了1934年《證券交易法》第14(A)節及其規則14a-9。第二號伯爵根據《交易法》第20(A)節對個別被告提出索賠，前提是Enzo涉嫌違反第14(A)節和規則14a-9。伯爵三稱，個別被告違反了他們的受託責任，以同樣的行為為基礎，並試圖鞏固自己的地位。最後，第四項指控聲稱對第二條第2款的任何修正須經批准的聲明提出派生主張。
2020年11月27日，本公司在美國紐約南區地區法院對Harbert Discovery Fund，LP、Harbert Discovery Co-Investment Fund I，LP、Harbert基金顧問公司、Harbert Management Corp.和Kenan Lucas(合稱“Harbert”)提起訴訟。本公司指控Harbert在其散佈的代理材料中作出虛假和誤導性陳述，或遺漏陳述使其陳述不具誤導性所需的重大事實 ，以尋求在其2019年年度會議上選舉他們提名的兩名候選人進入公司董事會， 違反了1934年交易法第14(A)節及其下的第14a-9條。該公司尋求損害賠償和禁令救濟。2021年10月12日，HDF對本公司以及現任和前任董事Elazar Rabbani博士、Barry W.Weiner博士、Bruce A.Hanna博士、Dov Perlysky、Rebeca Fischer、Mary Tagliaferri博士和Ian B.Walters博士提出了九項反訴。HDF聲稱，公司在與2019年年會相關的代理材料中做出了虛假和誤導性的陳述，違反了1934年交易法第14(A)節和規則14a-9，根據交易法第20(A)節，公司當時的董事對公司據稱的錯誤陳述負有責任。人類發展基金會還聲稱，公司現任和前任董事違反了他們的受託責任 ，採取了四項公司行動：(A)將2019年會議延期25天；(B)據稱導致在2019年會議上當選的兩名董事候選人 於2020年11月辭職；(C)授權於2020年11月27日提起訴訟；以及(D) 不接受拉巴尼博士於2021年3月辭去董事董事一職。2021年12月9日, 法院批准了駁回動議 ，但關於Enzo違反證券法的反訴除外，法院於2020年1月20日宣佈，已決定在打算召開和休會的2019年年會(“延遲聲明”)上“推遲”會議，並 反訴稱，公司當時的董事違反了交易所法案第20(A)條，並違反了與延遲聲明相關的受託責任。法院允許人類發展基金就其關於被駁回的反訴提出重新抗辯的許可。
2022年6月7日，公司、Hanna博士、Tagliaferri博士和Walters、 Fischer女士、Perlysky先生和Harbert簽署了和解協議。法院於2022年6月7日下令作出帶有偏見的解僱規定。根據該命令的條款：(I)Harbert對公司、Hanna博士、Tagliaferri博士、Walter、Fischer女士和Perlysky先生提出的所有索賠均應駁回，但不適用；及(Ii)本公司針對Harbert提出的所有索賠應駁回。拉巴尼和韋納沒有執行和解協議。
22
不能保證本公司將在任何此類訴訟中勝訴。即使本公司不成功，管理層也不認為會對本公司造成重大的經濟不利影響。本公司是正常業務過程中出現的其他索賠、法律訴訟、投訴和合同糾紛的一方。本公司相信，最終可能因解決這些問題而產生的任何責任，不會對其財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
如附註3所述，第三方付款人，包括政府項目， 可能決定拒絕付款或收回他們認為不適當的賬單或醫療上沒有必要的測試付款， 他們的保險範圍確定，或者他們認為他們在其他方面多付了費用(包括由於他們自己的錯誤)， 我們可能被要求退還已經收到的付款。
附註13--某些人員的任免
自2021年11月8日起，恩佐任命哈米德·埃爾法尼安為首席執行官，並向他授予股權獎勵，其中包括以下受限股票單位(RSU)
2022年1月21日，公司向公司聯合創始人兼首席執行官Elazar Rabbani博士
發出終止聘用通知。他的解僱於2022年4月21日生效，即自通知之日起90天。拉巴尼博士仍然是公司的董事。
拉巴尼博士是與公司簽訂的僱傭協議的一方，該協議使他有權獲得某些解僱福利，包括遣散費
工資、加快基於股份的薪酬的歸屬、福利的延續以及某些終止福利的税收總額。
根據他的僱傭協議條款，公司估計並累計了一筆費用$
2022年2月25日，本公司聯合創始人兼總裁巴里·韋納通知本公司，他將終止本公司總裁一職，原因是他的僱傭協議中定義的“充分理由”。公司接受韋納先生於2022年4月19日生效的終止合同，但不同意韋納先生關於“充分理由”的説法。截至2022年4月30日，本公司尚未累計任何與韋納先生離職相關的費用。
23
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論分析
以下關於我們財務狀況和經營結果的討論應與我們的合併財務報表和相關附註以及本10-Q表格季度報告中其他部分 中包含的其他信息一起閲讀。
前瞻性陳述
我們在本報告中的披露和分析，包括但不限於本項目2中討論的信息，包含有關我們公司的財務結果和估計、業務前景和研發產品的前瞻性信息，涉及重大風險和不確定因素。我們也可能不時在我們向公眾發佈的其他材料中提供口頭或書面的前瞻性陳述。前瞻性陳述提供我們對未來事件的當前預期或預測。您可以通過以下事實來識別這些陳述：它們不嚴格地與 歷史或當前事實相關。在討論未來業務或財務業績時，他們使用“預期”、“估計”、“預期”、“項目”、 “打算”、“計劃”、“相信”、“將會”等類似含義的詞語和術語。
具體而言，這些表述包括與未來行動、預期產品或產品批准、當前和預期產品的未來表現或結果、銷售努力、費用、 利率、外幣匯率、知識產權問題、法律訴訟等突發事件的結果、新冠肺炎疫情的影響和我們已採取的應對措施以及財務結果有關的表述。我們不能保證任何前瞻性陳述 將會實現，儘管我們相信我們在計劃和假設方面一直是謹慎的。未來業績的實現受到風險、不確定性和不準確假設的影響。如果已知或未知的風險或不確定性成為現實，或者潛在的假設被證明是不準確的，實際結果可能與過去的結果以及預期、估計或預測的結果大不相同。因此，我們告誡投資者不要過度依賴我們的任何前瞻性陳述。投資者在考慮前瞻性陳述時應牢記這一點。我們不承擔任何義務來更新或修改我們所作的任何前瞻性陳述，即使未來有新的 信息或發生其他事件。我們還受到其他因素的影響，這些因素可能會在我們提交給美國證券交易委員會的文件中不時被發現，其中一些因素在我們提交給美國證券交易委員會的2021財年7月31日的10-K表格中的第1A項-風險因素中有所闡述。建議您參考我們在提交給美國證券交易委員會的10-Q、8-K和10-K報告中就相關主題所做的任何進一步披露。儘管我們已嘗試提供可能影響我們業務的重要因素列表 ，但請投資者注意，其他因素在未來可能被證明是重要的，並可能影響我們的 經營業績。
您應該明白，不可能預測或識別所有此類因素，也不可能評估每個因素或因素組合對我們業務的影響。因此，您不應將 任何此類列表視為所有潛在風險或不確定性的完整集合。
新冠肺炎大流行的影響
新冠肺炎嚴重影響了美國和世界其他國家的經濟。聯邦、州和地方政府旨在減少新冠肺炎及其變體傳播的政策和倡議已導致醫生就診次數顯著減少，取消了 選擇性醫療程序，我們產品的客户關閉或嚴重縮減了業務(自願或響應 政府命令)，以及採用了在家工作或就地避難政策。新冠肺炎對公司運營的影響 與整個行業以及競爭對手、合作伙伴和供應商公開發布的聲明一致。
恩佐獲得了FDA的緊急使用授權(EUA)和EUA延期 ，用於我們的新冠肺炎和相關抗體測試選項的分子診斷和血清學測試，我們的樣本採集試劑盒， 一種創新的病毒滅活樣本收集介質，可以降低醫療保健提供者和臨牀實驗室人員的傳播風險 我們使用匯集樣本，以及我們的快速提取方法。其他創新包括為檢測開發更相關的陽性對照，以及提高靈敏度。在截至2021年7月31日的財年中，我們對新冠肺炎測試的需求不斷增長，為了滿足需求，我們在整個期間進行了大量投資來擴大我們的產能，這 大幅增加了我們的測試量。
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雖然公司預計新冠肺炎將在2022財年下半年及以後繼續對其業務產生影響，但公司預計疫苗接種率和強化注射的增加、新療法的開發以及新冠肺炎快速檢測的普及應會導致公司所在地區對新冠肺炎檢測的需求持續大幅下降。因此，預計2022財年的新冠肺炎測試需求不會達到2021財年的水平。疫情引發的全球供應鏈問題繼續阻礙着生命科學領域產品的生產和臨牀實驗室的測試能力。
概述
Enzo Biochem，Inc.(“公司”，“我們”或“Enzo”)是一家集診斷、臨牀實驗室和生命科學為一體的公司，專注於提供和應用先進的 技術能力來生產負擔得起的可靠產品和服務，使我們的客户能夠滿足他們的臨牀需求。通過與市場的聯繫，我們向全球社會提供先進的生物技術解決方案，作為負擔得起且靈活的優質產品和服務。我們開發、製造並向全球臨牀實驗室、專業診所、研究人員和醫生銷售我們的專有技術解決方案和平臺。恩佐的結構和業務戰略是多年來廣泛規劃和工作的成果。該公司擁有為診斷測試提供低成本、高性能產品和服務的獨特能力，這使我們處於有利地位，可以利用診斷實驗室面臨的報銷壓力。我們在基因組分析方面的開創性工作，加上我們廣泛的專利權和支持平臺，使公司能夠繼續在快速增長的分子藥物市場中扮演重要角色。
恩佐開發低成本的診斷平臺產品和相關服務。 我們的平臺開發包括與自動化兼容的試劑系統和相關產品，用於通過 分析進行樣本採集和處理。我們開發負擔得起的產品和服務來改善醫療保健，這是當今最大的挑戰之一。Enzo將40多年的技術開發專業知識與分析開發能力和診斷測試服務相結合，創建了高性能、經濟高效和開放的分析解決方案。將這些資產合併到一家公司的能力是獨一無二的。通過我們強大的知識產權組合與化驗開發技術、生產、分銷、驗證和服務能力的集成，我們為面臨越來越大的成本和報銷壓力的市場提供了 可持續的產品和服務。
Enzo技術解決方案和平臺以及獨特的運營結構 旨在降低政府和私營保險公司的整體醫療成本。我們的專有技術平臺減少了客户對多種專業儀器的需求，並提供各種高通量功能以及經過驗證的高精度和重複性。我們的基因測試小組專注於大型且不斷增長的市場，主要集中在個性化醫療、婦女健康、傳染病和遺傳疾病等領域。
在我們的研發活動中，我們建立了龐大的知識產權資產組合，包括全球約472項已頒發專利和超過64項未決專利申請，以及廣泛的使能技術和平臺。
以下是我們每個經營部門的簡要説明(參見合併財務報表附註中的注11)：
恩佐臨牀服務是一家臨牀參考實驗室，為醫生、醫療中心、其他臨牀實驗室和製藥公司提供廣泛的臨牀服務。公司相信，擁有1988年臨牀實驗室改進修正案(CLIA)認證和美國病理學家學會(CAP)認證的位於紐約的醫療實驗室為我們提供了更快地將尖端產品和服務推向臨牀市場的機會。恩佐臨牀實驗室提供了廣泛的分子和其他臨牀實驗室測試和程序菜單 醫生在患者護理中使用這些測試和程序來確定或支持診斷、監控治療或用藥，以及搜索 其他未診斷的疾病。我們的實驗室配備了最先進的通信和連接解決方案，能夠對生成的數據進行快速傳輸、分析和解釋。我們在紐約州法明代爾經營着一個全方位服務的臨牀實驗室，在紐約、新澤西和康涅狄格州擁有30多個患者服務中心，在紐約市和康涅狄格州有兩個獨立的“STAT”或快速反應實驗室，一個內部物流部門和一個信息技術部門。 根據我們在紐約州的執照，我們能夠向全國的臨牀實驗室和醫生提供測試服務。
25
臨牀實驗室服務報告單位受到各種風險因素的影響，其中包括第三方付款人對所進行檢測的報銷減少以及最近的醫療保健立法 。儘管我們在前幾年經歷了增長，但不能保證未來的增長能夠實現。新的分子和深奧測試的引入 預計將增加我們每次測試的收入，並可能抵消上述因素的影響。 公司希望通過增加服務量來提高盈利能力。
Enzo Products為全球的臨牀研究、藥物開發和生物科學研究客户製造、開發和營銷產品和工具。在廣泛的技術能力的支撐下，恩佐生命科學已經開發出專有產品，用於世界各地的實驗室識別基因組信息。 有關我們技術的信息可以在我們最近提交的10-K表格的“核心技術”部分找到。 我們在眾多產品的開發、製造、驗證和商業化方面是國際公認和公認的領導者， 這些產品不僅服務於臨牀研究市場，而且服務於細胞分析和藥物發現等領域的生命科學市場。我們的運營得到了全球運營的支持，從而可以在世界各地高效地營銷和交付我們的產品 。
Enzo Treateutics是一家生物製藥企業， 在胃腸道、傳染病、眼科和代謝性疾病領域開發了多種新方法，其中許多 源自Enzo生命科學的開創性工作。Enzo Treateutics致力於開發針對當前治療方案無效、昂貴和/或造成不良副作用的疾病和病症的治療方案。這一重點 已經產生了臨牀和臨牀前渠道，以及大量的專利和專利申請。
經營成果
截至2022年4月30日的三個月與2021年4月30日的比較
(in 000s)
截至4月30日的三個月的比較財務數據，
| 2022 | 2021 | 有利(不利) | % 變化 | |||||||||||||
| 收入 | $ | 26,222 | $ | 32,797 | $ | (6,575 | ) | (20 | ) | |||||||
| 運營成本和支出： | ||||||||||||||||
| 收入成本 | 16,049 | 16,751 | 702 | 4 | ||||||||||||
| 研發 | 1,133 | 836 | (297 | ) | (36 | ) | ||||||||||
| 銷售、一般和行政 | 11,442 | 12,082 | 640 | 5 | ||||||||||||
| 法律及相關費用，淨額 | 734 | 1,061 | 327 | 31 | ||||||||||||
| 總運營成本和費用 | 29,358 | 30,730 | 1,372 | 4 | ||||||||||||
| 營業(虧損)收入 | (3,136 | ) | 2,067 | (5,203 | ) | ** | ||||||||||
| 其他收入(支出)： | ||||||||||||||||
| 利息，淨額 | 54 | 60 | (6 | ) | (10 | ) | ||||||||||
| 其他 | (716 | ) | (88 | ) | (628 | ) | ** | |||||||||
| 外幣損失 | (1,056 | ) | (33 | ) | (1,023 | ) | ** | |||||||||
| 其他(費用)合計 | (1,718 | ) | (61 | ) | (1,657 | ) | ** | |||||||||
| 淨(虧損)收益 | $ | (4,854 | ) | $ | 2,006 | $ | (6,860 | ) | ** | |||||||
| 每股普通股淨(虧損)收益： | ||||||||||||||||
| 基本信息 | $ | (0.10 | ) | $ | 0.04 | |||||||||||
| 稀釋 | $ | (0.10 | ) | $ | 0.04 | |||||||||||
| 加權平均已發行普通股： | ||||||||||||||||
| 基本信息 | 48,713 | 48,391 | ||||||||||||||
| 稀釋 | 48,713 | 48,788 | ||||||||||||||
| ** | 沒有意義 |
26
綜合結果：
2022年期間“和”2021年期間“分別指截至2022年4月30日和2021年4月30日的三個月。
新冠肺炎帶來的影響
2020年7月，恩佐因其對新冠肺炎的分子診斷和血清學檢測以及相關抗體檢測選項而獲得FDA緊急使用授權(EUA) 。2021年1月，恩佐從美國食品和藥物管理局(FDA)獲得了緊急使用授權(EUA)的擴展，授權與該公司的AMPIPROBE一起使用包含最多五個單獨拭子樣本的池樣本 ®SARS-CoV-2測試系統，利用三個不同平臺上的測試 ，包括恩佐專有的GENFLEX®自動化高通量平臺。2021年7月，恩佐獲得了FDA緊急使用授權(EUA)的擴展，用於公司在其專有測試系統上的快速提取方法 。
由於新冠肺炎疫情，我們經歷了顯著的波動， 包括我們基本業務的檢測量與去年相比大幅下降的時期，以及對新冠肺炎檢測服務的巨大需求 ，需求通常隨着病毒及其相關變種流行的變化而波動。與歷史水平相比，我們的每份訂單收入受到了新冠肺炎分子檢測的積極影響。雖然公司預計新冠肺炎將在2022財年剩餘時間乃至以後繼續對其業務產生影響，但公司 預計疫苗接種率和強化注射的增加、新療法的開發以及新冠肺炎快速檢測的普及可能會導致新冠肺炎檢測需求在可預見的未來持續大幅下降。由於新冠肺炎檢測減少，與截至2022年1月31日的第二季度相比，我們在2022年期間的臨牀實驗室服務收入出現了500萬美元的環比下降。因此，截至2022年7月31日的財年，新冠肺炎測試收入還沒有、也可能不會達到2021財年的水平。
2022年3月，美國衞生資源和服務管理局(“HRSA”)通知醫療服務提供者，在2022年3月22日之後，它將停止接受根據HRSA新冠肺炎未參保計劃對未參保個人進行檢測和治療的索賠，在該日期之前提交的索賠將取決於資格和 資金可用性。儘管我們認為我們對合同津貼和患者價格優惠的估計是適當的，但實際結果可能與這些估計不同。如果HRSA獲得額外資金，它可能會再次接受未投保計劃下的索賠 。
2022年期間的臨牀服務收入為1,860萬美元，較2021年期間的2,500萬美元減少640萬美元或26%。由於銷量較低以及定價壓力，新冠肺炎測試收入分別佔2022年和2021年臨牀測試收入的43%和59%。以我們所有測試服務的接入總數衡量的診斷測試量在此期間下降了約23%，導致2022年期間的收入下降。
估計的收款金額受第三方付款人賬單、報銷規定和索賠處理的複雜性和模糊性的影響，以及Medicare和Medicaid計劃所特有的問題， 並且要求我們在估計相關服務提供期間的收入確認中的可變對價時考慮調整的可能性。2014年，國會通過了美國2014年《保護獲得醫療保險法案》(PAMA)，其中包括對根據聯邦醫療保險支付臨牀實驗室服務的方式進行重大改革。從2018年開始，聯邦醫療保險對臨牀實驗室服務的支付是根據全美某些臨牀實驗室報告的私人付款人費率的數量加權中值進行的 ，取代了以前的系統，該系統基於根據臨牀實驗室測試的歷史收費得出的收費表 。我們估計，PAMA的影響直接對2022年和2021年期間的聯邦醫療保險和醫療補助的報銷產生了大約30萬美元的負面影響。
27
產品收入在2022年期間為760萬美元，在2021年期間為780萬美元 ，減少了20萬美元或2%。我們在歐洲和亞太地區市場的銷售額都出現了下降， 幾乎被美國市場的增長所抵消。
2022年期間的臨牀服務成本為1,120萬美元 ，2021年期間為1,270萬美元，由於收入下降，減少了150萬美元或12%。在2022年期間，試劑和外部參考檢測費用下降了210萬美元，但人工費用增加了60萬美元，部分抵消了這一下降。 由於新冠肺炎檢測的利潤率比非專業檢測高，2022年期間臨牀服務收入的毛利率約為40%，而2021年期間為49%。
產品收入成本在2022年期間為490萬美元，在2021年期間為400萬美元，增加了90萬美元或21%。產品毛利率在2022年期間為36%，在2021年期間為48%。2022年期間的毛利潤受到製造員工人數增加、材料消耗成本增加和銷售產品組合的負面影響。
2022年期間的研發費用為110萬美元 ，2021年期間為80萬美元，增加了30萬美元或36%。研究活動包括性傳播感染(STI)面板的實驗室開發測試(LDT)和新冠肺炎的檢測。
銷售、一般和行政費用在2022年期間為1,140萬美元，而2021年期間為1,210萬美元，減少了60萬美元，降幅為5%。臨牀服務費用減少了30萬美元，原因是服務收入減少而產生的佣金補償減少。其他部門支出減少30萬美元， 主要是由於與前高管有關的累計績效股票單位薪酬支出減少了10萬美元 以及諮詢和其他專業費用減少。生命科學產品費用期間保持不變。
與2021年的100萬美元相比，2022年期間的法律及相關費用為70萬美元 ，減少了30萬美元或31%。法律活動略有減少，因為公司正在努力減少其法律倡議和其他公司費用。
利息收入，2022年和2021年期間的淨額約為10萬美元，是通過債券基金的有價證券賺取的，扣除主要發生在抵押貸款上的利息支出。
2022年期間的其他(支出)為70萬美元，而2021年期間為10萬美元，這一不利差異約為60萬美元。在2022年期間，支出的主要組成部分是債券基金中有價證券的已實現虧損。截至2022年期末，我們已出售所有這些債券基金的持股。
2022年期間，生命科學產品部門確認的外幣重估損失為110萬美元，而2021年期間為零。2022年期間的重估損失是由於截至2022年期間結束時歐元、英鎊和瑞士法郎對美元的貶值幅度為4.4%至6.4% 與開始時相比。2021年期間的輕微重估損失是由於歐元、英鎊和瑞士法郎 在該期間結束時對美元的貶值幅度從0.5%到2.1%不等。
28
經營成果
截至2022年4月30日的9個月與2021年4月30日的比較
(in 000s)
截至4月30日的9個月的比較財務數據，
| 2022 | 2021 | 有利(不利) | % 變化 | |||||||||||||
| 收入 | $ | 86,787 | $ | 92,918 | $ | (6,131 | ) | (7 | ) | |||||||
| 運營成本和支出： | ||||||||||||||||
| 收入成本 | 49,160 | 49,154 | (6 | ) | ** | |||||||||||
| 研發 | 2,697 | 2,388 | (309 | ) | (13 | ) | ||||||||||
| 銷售、一般和行政 | 36,960 | 33,109 | (3,851 | ) | (12 | ) | ||||||||||
| 法律及相關費用，淨額 | 4,861 | 3,993 | (868 | ) | (22 | ) | ||||||||||
| 總運營成本和費用 | 93,678 | 88,644 | (5,034 | ) | (6 | ) | ||||||||||
| 營業(虧損)收入 | (6,891 | ) | 4,274 | (11,165 | ) | ** | ||||||||||
| 其他收入(支出)： | ||||||||||||||||
| 利息，淨額 | 161 | (40 | ) | 201 | ** | |||||||||||
| 其他 | (1,211 | ) | (55 | ) | (1,156 | ) | ** | |||||||||
| 外幣(虧損)收益 | (1,887 | ) | 428 | (2,315 | ) | ** | ||||||||||
| 其他收入(費用)合計 | (2,937 | ) | 333 | (3,270 | ) | ** | ||||||||||
| 淨(虧損)收益 | $ | (9,828 | ) | $ | 4,607 | $ | (14,435 | ) | ** | |||||||
| 每股普通股淨(虧損)收益： | ||||||||||||||||
| 基本信息 | $ | (0.20 | ) | $ | 0.10 | |||||||||||
| 稀釋 | $ | (0.20 | ) | $ | 0.10 | |||||||||||
| 加權平均已發行普通股： | ||||||||||||||||
| 基本信息 | 48,552 | 48,097 | ||||||||||||||
| 稀釋 | 48,552 | 48,201 | ||||||||||||||
| ** | 沒有意義 |
綜合結果：
2022年期間“和”2021年期間“分別指截至2022年4月30日和2021年4月30日的9個月，分別代表本公司截至7月31日的財政年度的三個季度。
2022年期間的臨牀服務收入為6200萬美元，而2021年期間為7020萬美元，減少了820萬美元，降幅為12%。由於銷量較低以及定價壓力，新冠肺炎測試收入分別佔2022年和2021年臨牀測試收入的49%和52%。以我們所有測試服務的訪問總數衡量的診斷測試量在此期間下降了約13%，這導致了2022年 期間的收入下降。
估計的收款金額受第三方付款人賬單、報銷規定和索賠處理的複雜性和模糊性的影響，以及Medicare和Medicaid計劃所特有的問題， 並且要求我們在估計相關服務提供期間的收入確認中的可變對價時考慮調整的可能性。2014年，國會通過了美國2014年《保護獲得醫療保險法案》(PAMA)，其中包括對根據聯邦醫療保險支付臨牀實驗室服務的方式進行重大改革。從2018年開始，聯邦醫療保險對臨牀實驗室服務的支付是根據全美某些臨牀實驗室報告的私人付款人費率的數量加權中值進行的 ，取代了以前的系統，該系統基於根據臨牀實驗室測試的歷史收費得出的收費表 。我們估計，PAMA的影響直接對2022年和2021年期間的Medicare和Medicaid的報銷產生了負面影響 分別減少了90萬美元和110萬美元。
29
產品收入在2022年期間為2470萬美元，在2021年期間為2270萬美元 ，增長200萬美元或9%。在2022年期間，我們完成了向美國一個大型工業客户批量銷售一種GMP試劑，金額為280萬美元。目前還不知道是否會有針對該客户的重複銷售。不包括此次批量銷售，美國市場銷售額的增長不足以抵消歐洲和亞太地區市場的較大降幅。 在2022年第一季度，我們完成了位於密歇根州安娜堡的製造和配送中心的逐步關閉，並將業務轉移到我們位於紐約州法明代爾的園區。由於逐步關閉，我們在產品的製造和分銷方面遇到了一些中斷，並在產品供應和交付方面遇到了延遲，這對我們的歐洲客户造成了特別的影響。這些中斷在2022年期間後期得到解決。
2022年期間的臨牀服務成本為3,500萬美元，2021年期間為3,740萬美元，減少240萬美元或7%，與收入的下降一致。在2022年期間，我們通過利用我們的內部製造能力，將新冠肺炎的外部參考測試成本降低了約320萬美元，因此與2021年期間相比，我們減少了對來自第三方的測試和試劑的依賴，並減少了對2022年期間新冠肺炎入選數量的依賴 。由於新冠肺炎以外的檢測材料較少，試劑成本在2022年期間下降了140萬美元 。這些成本削減被與新冠肺炎測試相關的人員成本增加(總計200萬美元)和其他成本(20萬美元)部分抵消。2022年和2021年期間臨牀服務收入的毛利率分別約為44%和47% 。2022年期間利潤率較低是由於新冠肺炎測試的利潤率下降，該測試的利潤率高於非專業測試 。
產品收入成本在2022年期間為1420萬美元，在2021年期間為1170萬美元，增加250萬美元或21%。產品毛利率在2022年期間為43%，在2021年期間為48%。在2022年期間，我們完成了位於密歇根州安娜堡的製造和配送中心的縮減和關閉，並將業務轉移到了紐約州法明代爾的園區。由於業務轉型，期初製造員工人數和管理費用出現暫時性增加和重疊，對2022年 期間的毛利率產生負面影響。
2022年期間的研發費用為270萬美元，2021年期間為240萬美元，增加了30萬美元或13%。研究活動包括性傳播感染(STI)面板的實驗室開發測試(LDT)和新冠肺炎的檢測。
銷售、一般和行政費用在2022年期間為3700萬美元，而2021年期間為3310萬美元，增加了390萬美元或12%。2022年期間，生命科學產品的支出增加了110萬美元，其中40萬美元是由於與我們位於密歇根州安娜堡的製造和配送中心的完成和關閉相關的員工遣散費，以及在期初將業務轉移到我們位於紐約州法明代爾的園區的成本。該細分市場還經歷了網站美國存托股份、促銷活動和活動、貿易展等營銷費用的增加，銷售和營銷人員的增加，以及設施費用的增加，如維護和 水電費。其他部門支出在2022年期間增加了280萬美元，其中包括前高管遣散費的薪酬支出(按淨額計算) 130萬美元。2022年期間的支出還增加了80萬美元，用於應計獎金和基於股票的薪酬，以及70萬美元的工資、福利和設施成本。臨牀服務費用在此期間保持不變 ，這是因為在2022年期間賺取的較低佣金被其他薪酬和設施成本的增加所抵消。
2022年期間的法律及相關費用淨額為490萬美元，而2021年期間為400萬美元，增加了90萬美元或22%。在2022年內，我們因與戰略計劃和其他公司事務相關的活動產生了較高的 法律費用，但與前法律服務提供商的費用結算和解除協議相關的100萬美元信用被確認 部分抵消。
利息收入，2022年期間淨額為20萬美元，與利息 (支出)相比，2021年期間淨額不到10萬美元，有利的差異為20萬美元。在2022年期間，我們從債券基金的有價證券中賺取了 利息，扣除主要用於抵押貸款的利息支出。於2021年期間，我們 直到該期間的後半部分才投資於可賺取利息的有價證券、賺取微不足道的現金及現金等價物的利息 ，以及產生抵押貸款的利息支出。
30
2022年期間的其他支出為120萬美元，2021年期間的其他支出不到10萬美元，這是120萬美元的不利差異。在2022年期間，支出的主要組成部分是已實現虧損，扣除債券基金中的有價證券淨額為130萬美元。截至2022年期末，我們已出售我們在這些債券基金中持有的所有股份。在2022年和2021年期間，我們從這些投資中賺取的利息分別約為30萬美元和10萬美元 ，這些金額包括在利息收入淨額中。
生命科學產品部門在2022年期間確認的外幣重估(虧損)收益為190萬美元，而2021年期間的收益為40萬美元，這一不利的 差異為230萬美元。2022年期間的重估損失是由於截至2022年期末歐元、英鎊和瑞士法郎對美元的大幅貶值，與年初相比，貶值幅度從7.0%到11.2%不等。2021年期間的升值收益是由於該期間結束時歐元、英鎊和瑞士法郎對美元的升值，與開始時相比，升值幅度從0%到5.8%不等。
流動性與資本資源
截至2022年4月30日，公司的現金及現金等價物共計3,110萬美元，其中60萬美元為境外賬户，而截至2021年7月31日，現金及現金等價物及有價證券為4,350萬美元，其中90萬美元為境外賬户。該公司目前的意圖是將這些外國資金永久再投資於美國以外的地區，其目前的計劃並不表明有必要將這些資金匯回國內為其美國業務提供資金。
截至2022年4月30日，該公司的營運資本為3760萬美元，與2021年7月31日的4450萬美元相比，減少了690萬美元。營運資本減少是因為使用現金和現金等價物為業務和資本支出提供資金。
2022年期間用於經營活動的現金淨額約為750萬美元，而2021年期間經營活動提供的現金淨額為30萬美元，這一不利差異為780萬美元。2022年期間使用的現金淨額是由於淨虧損980萬美元，運營資產淨增加360萬美元，主要是應收賬款和存貨，運營負債淨減少100萬美元，主要是應計負債和應付賬款。這些用途被690萬美元的非現金費用調整部分抵消。2021年期間經營活動提供的現金淨額為30萬美元，這是由於淨收益460萬美元和非現金支出淨額約280萬美元所致，但被包括但不限於應收賬款和庫存在內的淨710萬美元的運營資產淨增部分抵消。
2022年期間投資活動提供的現金淨額約為2560萬美元，而2021年期間投資活動使用的現金為3290萬美元。在2022年期間，我們出售了在2021年期間購買的所有有價證券。2022年和2021年期間的資本支出分別為310萬美元和290萬美元，用於支持和發展我們現有業務的支出，包括對實驗室設備、信息技術和法明代爾園區擴建的投資。
2022年和2021年期間用於融資活動的現金約為20萬美元，用於支付與抵押貸款和融資租賃相關的款項。
截至2022年4月30日，我們的抵押貸款本金餘額為400萬美元 ，用於購買建築設施，年利率為5.09%。它需要每月支付30美元的抵押貸款。我們在抵押協議下的義務以貸款和向抵押權人支付1,000美元現金抵押品保證金作為額外擔保，截至2022年4月30日，這筆保證金包括在其他資產中。自2020年10月19日起，本公司和抵押權人同意進行契約重組，根據該契約重組，抵押權人放棄本公司截至2020年7月31日的財政期間的財務比率契約，並修改抵押貸款，以流動資金契約取代財務比率契約。流動性契約 要求我們在貸款剩餘期限內一直擁有並維護至少2,500萬美元的流動資產， 定義為定期存款、貨幣市場賬户和商業票據，以及美國政府或其任何機構發行的債務。 現金抵押品協議也進行了修改，要求在將抵押品歸還給我們之前，必須連續兩個財政年度遵守流動性契約。截至2021年7月31日，本公司遵守當時生效的與該抵押相關的財務和流動資金契約。
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自2021年9月29日起，本公司與抵押權人同意進行進一步的契約重組，據此(A)流動資金契約由先前的2,500萬元減至貸款本金的150%(或於2022年4月30日約為600萬元)，及(B)抵押品要求由75萬元增加至100萬元。該公司在2021年11月將抵押品存款增加到100萬美元，並於2022年4月30日遵守了流動性 公約。
合同義務
我們在截至2021年7月31日的財政年度的10-K表格中報告的合同義務沒有實質性變化 。除綜合財務報表附註 12所披露外，管理層並不知悉任何與第三方償付有關的重大索償、糾紛或已解決事項會對本公司的財務報表產生重大影響。
表外安排
按照S-K條例第303(A)(4)項的定義，公司沒有任何“表外安排” 。
關鍵會計政策
總則及預算
本公司對其財務狀況和經營業績的討論和分析基於Enzo Biochem，Inc.的綜合財務報表，通常包含在根據美國公認會計原則編制的年度財務報表中的某些信息和腳註 已在美國證券交易委員會頒佈的規則允許的情況下被精簡或省略。這些財務報表的編制 要求公司做出影響資產、負債、收入和費用報告金額的估計和判斷。這些估計和判斷也影響或有資產和負債的相關披露。
我們持續評估我們的估計，包括與合同費用、壞賬準備、存貨、經營租賃負債、商譽和所得税有關的估計。本公司 根據經驗和在當時情況下被認為合理的各種其他假設作出估計，而這些假設的結果 構成對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值並非從其他來源 輕易可見。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同。
收入-臨牀服務
合同調整
本公司對合同調整的估計基於 重大假設和判斷，如其對付款人償還政策的解釋，並承擔變化的風險。估算 流程基於已批准為可償還並最終由支付方結算的金額與向各自支付方開具賬單的相應總額 的經驗。合同調整是根據毛賬單費率將毛收入減少到預計將獲得批准和報銷的金額的估計數。
總賬單基於我們為所有第三方付款人(包括Medicare、HMO和管理式醫療保健)設置的標準費用時間表。公司根據對當前和歷史與付款方結算經驗的評估、行業報銷趨勢和其他相關因素，按季度調整合同調整估計。 影響合同調整的其他相關因素包括：1)當前總賬單和付款方的應收賬款和報銷金額，2)第三方安排的當前變化，3)網絡內提供商安排的增長 和本公司特定的管理型護理計劃。
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我們的臨牀業務主要依賴於第三方付款人的報銷，如聯邦醫療保險(主要服務於65歲及以上患者)和保險公司。我們會受到不同第三方付款人之間報銷費率的差異，以及報銷費率的不斷變化。降低報銷費率或覆蓋範圍的更改將對我們的收入產生負面影響。管理保健合同或其他類似安排覆蓋的個人數量在過去幾年中有所增長，未來可能還會繼續增長。此外，聯邦醫療保險和其他政府醫療保健計劃 繼續轉向管理型醫療。這些趨勢將繼續減少我們從這些項目中獲得的收入。
在截至2022年和2021年4月30日的三個月內，根據當前和歷史報銷統計數據確定的合同調整百分比分別佔總賬單的83.3%和81.2%。 在截至2022年和2021年4月30日的九個月內，根據當前和歷史報銷統計數據確定的合同調整百分比分別佔總賬單的82.5%和82.2%。總體而言，該公司認為報銷率的下降或轉向管理式醫療或類似安排可能會被我們 進行的測試次數增加的積極影響所抵消。然而，我們不能保證我們可以增加我們執行的測試次數，或者如果我們增加我們執行的測試次數，我們可以保持更高的測試次數，或者我們執行的測試次數的增加會 導致收入增加。
該公司估計(通過敏感性分析)，合同調整百分比每變化1%，就可能導致截至2022年4月30日和2021年4月30日的9個月的臨牀服務收入分別變化約350萬美元和390萬美元，截至2022年4月30日的應收賬款淨額變化約40萬美元。
我們的臨牀服務財務賬單系統使用針對所有付款人的標準收費表記錄總賬單 ，並且不記錄付款時付款人的合同調整。因此，我們 無法量化本期記錄的合同調整對上一期間記錄的收入的影響。 但是，我們可以根據我們的季度審查過程，及時合理地估計我們每月對收入的合同調整， 其中包括：
| ● | 行業報銷趨勢分析； |
| ● | 評價第三方償還率的變化以及與第三方付款人在補償安排上的變化； |
| ● | 每月滾動分析付款人的當前和歷史索賠結算和償還經驗統計；以及 |
| ● | 按付款人分列的當期總開票和應收賬款分析。 |
應收帳款
應收賬款按可變現價值，扣除壞賬準備後按可變現價值報告，並在相關收入期間進行估計和記錄。
下表是按服務和產品劃分的公司應收賬款淨額。臨牀服務的應收賬款淨額按賬單類別和佔總應收賬款淨額的百分比進行了詳細説明。截至2022年4月30日和2021年7月31日，公司應收賬款淨額中分別約有66%和59%與其臨牀實驗室服務業務有關，該業務在紐約、新澤西和康涅狄格州的醫療界開展業務。
生命科學產品的應收賬款餘額包括 截至2022年4月30日和2021年7月31日的國外應收賬款90萬美元或22%和140萬美元或應收賬款總額的33%。
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應收賬款淨額
| 計費類別 | 截至4月30日， 2022 | 自.起 7月31日， 2021 | ||||||||||||||
| 臨牀服務 | ||||||||||||||||
| 第三方付款人 | $ | 3,271 | 42 | % | $ | 2,195 | 36 | % | ||||||||
| 病人自費 | 2,887 | 37 | 2,007 | 33 | ||||||||||||
| 醫療保險 | 781 | 10 | 1,122 | 19 | ||||||||||||
| HMOS | 836 | 11 | 692 | 12 | ||||||||||||
| 臨牀總服務量 | 7,775 | 100 | % | 6,016 | 100 | % | ||||||||||
| 全生命科學 | 3,986 | 4,182 | ||||||||||||||
| 應收賬款總額-淨額 | $ | 11,761 | $ | 10,198 | ||||||||||||
該公司向第三方付款人收取未付應收賬款的能力對其經營業績和現金流至關重要。主要收集風險在於未投保的患者或已支付主要保險但患者部分仍未支付的患者。公司還評估 其賬單功能的當前狀態，以確定任何已知的收款或報銷問題，以便評估對 津貼估計的影響(如果有)，這涉及判斷。這些應收賬款的收回不能從第三方付款人那裏得到保證。
本公司相信，應收賬款的可收回性與其賬單流程的質量直接相關，尤其是那些與獲取準確的患者信息有關的流程，以便為所提供的服務有效地開具賬單。如果情況發生變化(例如，付款人組合的變化、經濟狀況的下降或應收賬款賬齡的惡化)，我們對應收賬款可變現淨值的估計可能會大幅減少。 截至2022年4月30日，臨牀實驗室約20%的應收賬款來自一家提供商，其計劃被歸入“第三方 付款人”和“健康維護組織”(“HMOS”)類別。
臨牀服務的計費由於許多因素而變得複雜， 尤其是：我們針對所有付款人的標準毛費表與我們 處理的不同付款人的報銷費率之間的差異，不同付款人之間的承保範圍和信息要求的差異，以及與付款人關於哪一方負責報銷的爭議。
所得税
本公司對所得税的核算採用負債法 。在負債法下，遞延税項資產和負債就可歸因於現有資產和負債的賬面金額與各自税基之間的差異而產生的未來税務後果進行確認 。負債法規定，在可預見的未來不太可能實現收益的情況下，任何因淨營業虧損結轉和其他項目而確認的税收優惠應減去 估值準備金。遞延税項資產及負債按制定税率計量，預期適用於預計收回或結算該等暫時性差額的年度的應課税收入。根據負債法，税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括頒佈日期的期間內的收入中確認。本公司的政策是根據管理層對税務機關審查後是否更有可能維持税收優惠的評估，對不確定的 税務頭寸以及相關利息和罰款進行撥備。如果公司在確定未確認税收優惠的負債 或需要支付的金額超過負債的事項中佔上風，公司在給定財務報表期間的有效税率可能會受到影響。
庫存
公司以成本(先進先出) 或可變現淨值(接近市價)中的較低者對庫存進行估值。在製品庫存和產成品庫存由材料、人工和製造費用組成。 存貨對可變現淨值的減記是基於對現有存貨數量的審查，以及基於銷售歷史和預期未來需求的預計銷售額。需求的意外變化可能會對我們的庫存價值產生重大影響，並需要額外減記庫存，這將影響我們的運營結果。
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租賃--使用權資產和經營租賃負債
公司在合同開始時確定一項安排是否為租約或包含租約。該公司主要通過經營性租賃租賃建築物、辦公空間、患者服務中心和設備，並通過有限數量的融資租賃租賃設備。一般而言，使用權資產(代表在租賃期內使用標的資產的權利)和租賃負債(代表租賃產生的付款義務)在租賃開始時根據付款義務的現值在資產負債表上確認。對於經營性租賃，費用在租賃期內以直線方式確認。對於融資租賃，租賃負債的利息支出採用有效利息法確認，使用權資產的攤銷按資產的估計可用壽命或租賃期中較短的較短者按直線基礎確認。初始租期為12個月或以下的短期租約不計入資產負債表； 本公司在租賃期內按直線原則確認這些租約的租賃費用。本公司主要使用遞增借款利率來確定租賃付款的現值，因為本公司的租賃一般不提供隱含利率。 本公司與(I)使用權資產付款和(Ii)非租賃組成部分(即與維護 費用、公用事業等相關的付款)簽訂了租賃協議，這些組成部分通常被合併並計入單一租賃組成部分。
我們至少每年一次對我們的業務進行審查，以確定是否發生了表明資產組的賬面價值(包括使用權資產等長期資產)更有可能無法收回的事件或環境變化。如果該等事件或情況變化被視為已發生，我們將對該等長期資產進行減值測試，並記錄任何已注意到的減值損失。
商譽、無形資產和長期資產
商譽指收購成本超過收購淨資產公允價值的部分。無形資產(不包括專利)主要來自收購，主要由客户關係、商標、許可證以及網站和數據庫內容組成。這些有限壽命的無形資產根據其估計使用年限進行攤銷，估計使用年限從4年到15年不等。
本公司自第四季度第一天起每年進行商譽測試，如果存在潛在減值指標，則更頻繁地進行商譽測試。在評估減值商譽時，本公司有權選擇首先進行定性評估，以確定事件或情況的存在是否導致確定報告單位的公允價值低於其賬面價值的可能性較大。如果本公司確定報告單位的公允價值不太可能低於其賬面價值，則本公司不需要進行任何額外的商譽減值評估測試。然而，如果公司得出不同的結論或選擇不進行定性評估，則公司將確定報告單位，並將每個報告單位的公允價值與其各自的賬面金額進行比較。如果報告單位的賬面價值低於其公允價值，則不存在減值。如果報告單位的賬面金額高於其公允價值，減值費用為賬面金額超過其公允價值的金額， 不得超過分配給報告單位的商譽總額。
本公司每年審查一項資產或資產組的長期資產(包括有限年限無形資產)的賬面價值在會計年度結束時的賬面價值是否可收回，如果存在潛在減值指標，則進行更頻繁的審查。
如果存在減值指標，資產的賬面價值將根據資產或資產組的經營業績和未來未貼現現金流進行評估。如果長期資產的預期未來未貼現現金流少於其賬面價值，則將其賬面淨值調整為公允價值。
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項目3.關於市場風險的定量和定性披露
我們面臨着與海外子公司業務有關的外幣匯率變化帶來的市場風險，這些變化會影響我們的業務業績和財務狀況。見 第1A項。截至2021年7月31日的財政年度的10-K表格的風險因素部分。我們目前不從事任何對衝或市場 風險管理工具。
外幣匯率風險
我們非美國子公司的財務報告以美元以外的貨幣 計價。由於我們非美國子公司的本位幣是當地貨幣，因此外幣 換算調整將作為累積的股東權益中其他全面收益的組成部分進行累積。假設假設2022年4月30日美元兑外幣匯率上升10%，我們的資產和負債將分別減少30萬美元和10萬美元，我們的淨收入和淨收益(虧損)將分別每年減少90萬美元和40萬美元。
我們還以不同的當地貨幣維護公司間餘額和與子公司的貸款 。如果匯率波動，這些數額將面臨匯兑損失的風險。假設美元兑外幣匯率 增加10%，我們的税前收益(虧損)每年將受到約190萬美元的不利影響。
利率風險
截至2022年4月30日，我們對一棟建築進行了固定利率融資 抵押貸款和設備融資租賃。
項目4.控制和程序
(A)對披露控制和程序的評價
截至本報告所述期間結束時，公司管理層在首席執行官和首席財務官的監督下，根據修訂後的《1934年證券交易法》(以下簡稱《交易法》)對公司的《信息披露控制和程序》進行了評估(按照第13a-15(B)和15d-15(B)條的要求)。 基於本次評估，首席執行官和首席財務官得出結論認為，截至本報告所述期間結束時，公司的披露控制和程序是有效的。儘管如上所述，控制系統，無論其設計和運行有多好，都只能提供合理的保證，而不是絕對的保證，即它將檢測或發現公司內部披露重大信息的失誤 ，否則必須在公司的定期報告中列出。
(B)財務報告內部控制的變化
在截至2022年4月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
除截至2022年4月30日的綜合財務報表附註12所述外，在提交給美國證券交易委員會的截至2021年7月31日的財年修訂的Form 10-K年度報告中討論的之前報告的法律訴訟沒有其他實質性進展。
第1A項。風險因素
與本公司截至2021年7月31日的10-K表格年度報告第1部分第1A項披露的風險因素相比，沒有發生重大變化。
項目6.展品
| 展品 不。 |
展品 | |
| 31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對哈米德·埃爾法尼亞進行認證。 | |
| 31.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對大衞·班奇進行認證。 | |
| 32.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350節對哈米德·埃爾法尼安的認證。 | |
| 32.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350節對大衞·班奇的認證。 | |
| 101. INS* | 內聯XBRL實例文檔。 | |
| 101. SCH* | 內聯XBRL分類擴展架構文檔。 | |
| 101. CAL* | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 | |
| 101.DEF* | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。 | |
| 101.LAB* | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 | |
| 101.PRE* | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 | |
| 104 | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。 |
| * | XBRL(可擴展商業報告語言)信息是根據1933年《證券法》第11和12節以及1934年《證券交易法》第18節的規定提供的，而不是歸檔的。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式委託正式授權的簽署人代表其簽署本報告。
| 恩佐生物化工股份有限公司 | ||
| (註冊人) | ||
| 日期：2022年6月9日 | 依據： | /s/大衞·班奇 |
|
首席財務官和 首席會計官 | ||
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