附件99.1
HilleVax報告2022年第一季度財務業績並重點介紹公司最近的進展
用於預防嬰兒諾如病毒相關性急性胃腸炎的HIL-214候選疫苗2b期啟動臨牀試驗(NOR-212)
完成首次公開募股,籌集2.3億美元的總收益
波士頓,2022年6月8日,專注於新型疫苗開發和商業化的臨牀階段生物製藥公司HilleVax,Inc.(納斯達克代碼:hlvx)今天公佈了截至2022年3月31日的季度財務業績,重點介紹了最近的計劃進展,並概述了該公司基於病毒樣顆粒(Vlp)的候選疫苗hIL-214即將到來的關鍵里程碑。中度至重度 諾如病毒相關的急性胃腸炎。
?HilleVax今年取得了重大里程碑,包括啟動NOR-212,HIL-214在嬰兒中的2b階段臨牀試驗,以及完成 試驗的200名受試者安全磨合的登記。我們期待着在預計在第三季度進行預先指定的數據監測委員會安全評估後恢復註冊,HilleVax董事長兼首席執行官、醫學博士Rob Hershberg説。通過完成我們最近的首次公開募股(IPO),我們還獲得了為第二階段臨牀試驗提供資金併為第三階段準備HIL-214所需的資金。
2022年第一季度和最近的業務亮點
金融和企業
| 2022年5月,HilleVax在NOR-212中給第一批受試者注射了諾沃克病毒疫苗,這是有史以來第一次諾沃克病毒候選疫苗在嬰兒中的現場療效臨牀試驗。 |
| 2022年5月,HilleVax完成了NOR-212預先指定的200個科目的註冊 磨合。 |
| 2022年5月,HilleVax完成首次公開募股,在扣除承銷折扣和佣金以及發行費用之前,共籌集了2.3億美元的毛收入,並開始在納斯達克全球精選市場進行交易。 |
| 2022年4月,HilleVax與Hercules Capital,Inc. 簽訂了貸款和擔保協議(貸款協議),提供總計高達7500萬美元的定期貸款,其中500萬美元已借入。 |
即將到來的預期里程碑
| 2022年第三季度前200名受試者的2b階段臨時安全結果 |
| 2023年上半年前200名受試者的2b期中期免疫原性結果 |
| 2023年下半年2b期Tpline的安全性和臨牀療效 |
2022年第一季度財務業績
截至2022年3月31日,該公司擁有總計1.113億美元的現金和現金等價物,其中不包括首次公開募股的毛收入2.30億美元或根據貸款協議提取的500萬美元。
2022年第一季度的研發支出為620萬美元,而2021年第一季度為30萬美元。
2022年第一季度的一般和行政費用為260萬美元,而2021年第一季度為120萬美元。
2022年第一季度的其他支出為5660萬美元,而2021年第一季度為10萬美元。其他費用的增加是由可轉換本票和認股權證負債的公允價值變化推動的。
2022年第一季度淨虧損為6790萬美元,而2021年第一季度為150萬美元。
關於HilleVax
HilleVax是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發和商業化新型疫苗。其最初的計劃HIL-214是一種基於病毒樣顆粒(VLP)的候選疫苗,正在開發中,用於預防中度至重度諾如病毒感染引起的急性胃腸炎(AGE)。欲瞭解更多有關HilleVax的信息,請訪問該公司的網站:http://www.HilleVax.com.。
前瞻性陳述
HilleVax提醒您,本新聞稿中包含的有關非歷史事實的陳述為前瞻性陳述。前瞻性陳述基於我們目前的信念和預期,包括但不限於:NOR-212試驗數據讀出的預期時間;預計的現金跑道和對現有資本是否足以支持我們的運營計劃的預期。由於我們業務中固有的風險和不確定性,實際結果可能與本新聞稿中陳述的不同,包括但不限於:我們目前完全依賴於HIL-214的成功,並且我們尚未完成HIL-214的任何臨牀試驗;臨牀試驗和臨牀前研究的開始、登記和完成可能出現延遲;我們在製造、研究、臨牀和臨牀前試驗方面對第三方的依賴;HIL-214或任何未來候選疫苗可能限制其開發、監管批准和/或商業化的意外副作用或免疫原性或有效性不足;臨牀試驗的不利結果;以前的臨牀試驗和研究的結果不一定能預測未來的結果;我們保持不受新冠肺炎疫情影響的業務運營的能力,包括推遲或中斷我們的臨牀試驗、製造和供應
其他風險因素包括:我們在提交給美國證券交易委員會(SEC)的新聞稿和美國證券交易委員會報告中描述的其他風險;我們在提交給美國證券交易委員會(SEC)的報告中描述的其他風險,包括我們在提交給美國證券交易委員會(SEC)的10-Q表格季度報告和後續提交給美國證券交易委員會的任何文件中描述的風險。告誡您不要過度依賴這些 前瞻性陳述,這些前瞻性陳述僅代表本新聞稿發佈之日的情況,我們沒有義務更新此類陳述以反映本新聞稿發佈之日之後發生的事件或存在的情況。本警示性聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的,所有前瞻性聲明均受此警示聲明的完整限制。
聯繫方式:
大衞·索克斯
郵箱:ir@Hillevax.com
+1-617-213-5054
HilleVax公司
簡明綜合業務報表數據
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
(未經審計)
截至三個月3月31日, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
運營費用: |
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研發 |
$ | 6,211 | $ | 267 | ||||
正在進行的研究和開發 |
2,500 | | ||||||
一般和行政 |
2,603 | 1,198 | ||||||
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總運營費用 |
11,314 | 1,465 | ||||||
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運營虧損 |
(11,314) | (1,465) | ||||||
其他收入(費用)合計 |
(56,573) | (81) | ||||||
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淨虧損 |
$ | (67,887) | $ | (1,546) | ||||
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每股基本和稀釋後淨虧損 |
$ | (10.06) | $ | (0.32) | ||||
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加權平均普通股流通股、基本普通股和稀釋普通股 |
6,748,668 | 4,802,907 | ||||||
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HilleVax公司
簡明綜合資產負債表數據
(以千為單位,股票和麪值數據除外)
(未經審計)
3月31日,2022 | 十二月三十一日, 2021 |
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現金和現金等價物 |
$ | 111,252 | $ | 124,566 | ||||
總資產 |
114,696 | $ | 127,159 | |||||
總負債 |
283,068 | 227,916 | ||||||
股東赤字總額 |
(168,372 | ) | (100,757 | ) | ||||
總負債和股東赤字 |
114,696 | 127,159 |