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同種異體細胞藥物治療炎症性疾病的全球領先者截至2022年3月31日的經營要點和財務業績 2022年6月 ASX：msb；納斯達克：Meso展品99.3

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本陳述包括與未來事件或我們未來財務表現有關的前瞻性陳述，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能導致我們的實際結果、活動水平、業績或成就與這些前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、活動水平、業績或成就大不相同。我們根據1995年《私人證券訴訟改革法》和其他聯邦證券法中的安全港條款做出這樣的前瞻性聲明。本演示文稿中除有關歷史事實的陳述外的所有陳述均為前瞻性陳述。諸如但不限於“相信”、“預期”、“預期”、“估計”、“打算”、“計劃”、“目標”、“可能”、“將會”、“將會”、“可能”等詞彙或短語以及類似的表達或短語識別前瞻性陳述。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們目前的預期和未來事件、最近監管法律的變化以及我們認為可能影響我們的財務狀況、經營結果、業務戰略和財務需求的財務趨勢。這些陳述可能涉及但不限於：對中胚層成人幹細胞技術的安全性或有效性或潛在應用的期望；對中胚層知識產權強度的期望，中層層的監管批准程序的時間表, 這些表述包括：有關Mesoblast業務增長能力的預期、與現有和潛在未來業務合作伙伴的關係以及這些關係的未來好處的表述；有關Mesoblast的股價或潛在市值的表述；有關Mesoblast的資本需求和未來融資能力的表述等。前瞻性陳述不應被解讀為對未來業績或結果的保證，實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果不同，差異可能是實質性的和不利的。您應該在我們最近提交給美國證券交易委員會的報告中或在我們的網站上，將本演示文稿與我們的財務報表和相關説明以及風險因素一起閲讀。可能導致Mesoblast的實際結果、業績或成就與此類聲明中明示或暗示的結果存在實質性差異的不確定性和風險，包括但不限於：潛在產品的開發和商業化中固有的風險；臨牀試驗結果或監管批准或許可的不確定性；政府監管；未來資本的需求；對合作夥伴的依賴；以及對我們知識產權的保護等。因此，您不應過度依賴這些前瞻性陳述。我們不承擔任何義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來發展或其他原因。

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我們的使命中胚層致力於將創新的細胞藥物推向市場，以治療嚴重和危及生命的疾病

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平臺技術-作用機制我們的間充質前體/基質細胞通過表面受體對多種炎症細胞因子進行反應並被其激活，從而產生抗炎級聯效應：B細胞IL-1β腫瘤壞死因子αIL-6 IL-17炎症IDO(+未知因素)IDO，PGE 2轉化生長因子NK激活細胞毒性PGE 2 IDO，PGE 2轉化生長因子，CCL2 IL-10 IDO，PGE 2 IDO，CCL2 IL-10 IDO，轉化生長因子IL-10未成熟DC IL-1 IL-6 αIL-10極化 M2至γ來源：

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晚期臨牀流水線JCR製藥有限公司(JCR)有權在日本市場的某些領域開發間充質基質細胞(MSCs)，包括用於治療血液系統惡性腫瘤(如移植物抗宿主病)和治療缺氧缺血性腦病(HIE)。Mesoblast有權使用JCR產生的安全性和有效性數據，以支持其在美國和其他主要醫療保健市場的rerestemestcel-L的開發和商業化計劃，包括GVHD和HIE Grünenthal擁有在歐洲和拉丁美洲/加勒比地區開發和商業化治療慢性下腰痛的rexlemestrocel-L的獨家許可證 Tasly製藥公司擁有在中國治療或預防慢性心力衰竭的rexlemestrocel-L的獨家權利

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Rexlemestrocel-L因退行性腰椎間盤疾病引起的慢性下腰痛 商業化-市場概述財務業績©Lonza，經許可複製截至2022年3月31日的製造Memestrocel-L

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財務亮點本季度的收入比上一季度增長了5%，達到200萬美元，在截至2022年3月31日的9個月中增長了46%，達到800萬美元 本季度報告的經營活動的現金淨使用量減少了40%，即1,030萬美元，與去年同期的2580萬美元相比減少了1,580萬美元。1 本季度，計劃推出的REMESTEMCEL-L產品發佈的經營活動報告的現金淨使用量，不包括庫存，在截至2022年3月31日的9個月期間，報告用於經營活動的現金淨額從去年同期的8,600萬美元減少到5,480萬美元，減少了50%，從比較季度的2,220萬美元減少到1,120萬美元 季度末的手頭現金為7,680萬美元，減少了40%。根據某些里程碑，可從現有融資機制中提取高達4,000萬美元的額外資金1.會計政策變化在3月22日季度產生了140萬美元的收益。

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報告的季度淨運營現金消耗顯着減少了百萬美元報告的季度淨運營現金消耗在過去5個季度有所減少。會計政策的變化在3月22日這個季度帶來了140萬美元的收益。

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減少研發支出；穩步投資製造 減少研發支出： 減少34%(420萬美元)，這主要是由於減少了臨牀試驗活動的支出。 穩定的製造投資： 繼續建立REMESTEM-L上市前庫存，以支持SR-aGVHD的推出。 FDA批准後，REMESTCEL-L庫存將在資產負債表中確認，目前為2970萬美元。 數據已四捨五入。

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Rexlemestrocel-L退行性腰椎間盤病(DDD)引起的慢性下腰痛(CLBP) 商業化-市場概述Memestrocel-L急性移植物抗宿主病(AGVHD)

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急性移植物抗宿主病異基因骨髓移植第一階段的嚴重和致命的併發症 骨髓移植條件第二階段的宿主組織損傷 免疫細胞激活和細胞因子風暴第三階段 炎症和終末器官損傷調節方案，化療，或放射組織損傷激活CD4CD8T細胞 細胞因子風暴 腫瘤壞死因子，IL-1，IL-6幹擾素γ，IL-2，IL-12，IL-21，IL-22，IL-23細胞輸入由Blazar等人修飾的細胞因子風暴巨噬細胞。《自然評論》免疫學12：443-458

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1.Westin，J.，Saliba，RM.，Lima，M.(2011)類固醇難治性急性移植物抗宿主病：預測因素和結果。血液學研究進展。2.國歌--HealthCore/Mesoblast索賠分析(2016)。文件3.Niederwieser D，Baldomero H，Szer J.(2016)2012年全球造血幹細胞移植活動和全球血液和骨髓移植網絡的SWOT分析，包括全球調查。4.HRSA移植活動報告，CIBMTR，2019年5.Axt L，Naumann A，Toennies J(2019)對異基因造血細胞移植後激素難治性移植物抗宿主病的結局、危險因素和治療進行了回顧性單中心分析。骨髓移植。全球每年進行30,000多例同種異體骨髓移植(>20,000美國/歐盟)，約佔兒科移植總量的20%。US4REMESTRESTCEL-L在兒童和青少年中的1500例異基因骨髓移植：類固醇難治性急性移植物抗宿主病死亡率高急性移植物抗宿主病嚴重需求未得到滿足急性移植物抗宿主病急性移植物抗宿主和肝臟 激素難治性aGVHD與高達90%的死亡率1，5和顯著的住院費用有關2治療選擇疾病負擔市場機會皮質類固醇是aGVHD的一線治療 在美國只有一種已批准的治療類固醇難治性疾病的方法，沒有批准用於12歲以下兒童的治療 在日本，Mesoblast的許可證持有人已獲得唯一一種用於兒童和成人的SR-aGVHD的產品批准

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REMSTORCEL-L：在三項研究共309名SR-aGVHD兒童的先前臨牀數據中，REMSTEM-L被用作一線治療。在一項隨機對照的第三階段試驗中，有260名SR-aGVHD患者，其中包括27名兒童。在一項針對241名SR-aGVHD兒童(其中80%患有C/D級疾病，且未能達到機構護理標準)的擴大准入計劃中，REMESTORCEL-L被用作搶救治療。89%的人患有C/D級疾病1.西奈山急性GVHD國際聯合會(MAGIC)--美國和歐洲的十個骨髓移植中心，其目的是在GVHD中進行開創性的臨牀試驗，包括開發信息豐富的生物信息庫，幫助開發能夠指導GVHD治療的治療方法；2.魔術隊列中的兩名受試者進行了隨訪

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識別急性移植物抗宿主病患者對治療和死亡無反應的高風險魔術算法概率生物標記物評分(MBS，MAP)>0.29是一個有效的閾值，重大-蒙弗裏德H等人。魔術生物標記物預測激素耐藥急性移植物抗宿主病的長期結果。《熱血》2018；131(25)：2846-2855

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在基線MAP、≥為0.29Kasikis S等人的類固醇耐藥患者中，REMESTEMCEL-L的治療結果顯著提高了第28天的總體反應和第180天的存活率。骨髓移植2021；56：2869-2870。基線MAP的反應按基線MAP存活MAP>0.29 reemystcel-L VS MAGIC 67%VS MAGIC p=0.01 MAP>0.29 rem STESTcel-L VS MAGIC 64%VS 10%，P=0.01第28天無響應者第28天響應者第180天逝者第180天活的reemystcel-L reemystcel-L魔術地圖0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0

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在基線MAP、≥為0.29Kasikis S等人的激素難治性患者中，REMESTEMCEL-L的治療結果顯着提高了存活率。骨髓移植2021；56：2869-2870。Kaplan-Meier通過基線MAP縮寫對兩個患者隊列的6個月總存活期的估計：MAP：魔術算法概率；BAT：最佳可用治療。

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REMSTEM-L：BLA重新提交計劃中胚層細胞相信，所提出的測定REMSTEM-L的體外抗炎和免疫調節活性的效力分析有助於建立對REMSTEM-L在SR-aGVHD中的作用機制的清楚瞭解，並在54名患有SR-aGVHD的兒童的3期臨牀試驗中證明瞭該產品的體內臨牀療效。 在那些通過臨牀嚴重程度或炎症的高生物標記物水平衡量的死亡風險最高的患者中，效力測定與生存之間的最強相關性 此外，Mesoblast現已從241名兒童的擴展准入計劃(EAP 275)中生成數據，該數據證實了體外效力分析測量與生存結果相關的產品活性的能力 我們的GMP承包商現在資源充足，可以對BLA重新提交的產品庫存進行最終測試 為準備預期的FDA審查，Mesoblast上週成功地完成了對其GMP製造設施和流程的模擬審批前檢查，包括外部審計員的現場和虛擬檢查 Mesoblast將向FDA提供這些新數據，並解決計劃中的下個季度BLA重新提交所需的所有化學、製造和控制(CMC)未完成項目。如果重新提交被接受，CBER將在相關CMC問題的背景下考慮臨牀數據的充分性

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新冠肺炎導致的Rexlemestrocel-L慢性下腰痛 商業化-市場概述Reexlemestrocel-L急性呼吸窘迫綜合徵

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REMSTEM-L：急性呼吸窘迫綜合徵有效治療的臨牀需求持續高ARDS是由感染新冠肺炎或其他呼吸道病原體的患者肺部的細胞因子風暴引起的 全球正在湧現高感染率的新新冠肺炎變體 ARDS仍然是免疫受損、未接種疫苗或合併有季節性流感和其他病原體的新冠肺炎患者的主要死亡原因 REMSTEM-L有可能馴服ARDS中的細胞因子風暴，並可能為高危患者提供一種挽救生命的治療方法 Mesblast打算推進EUA、EUA、參考試驗開始前已就位的aGVHD BLA進行產品效力分析

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REMSTESTCEL-L治療患者的死亡率最大降低和ARDS嚴重程度改善

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REMESTEMCEL-L聯合地塞米松在降低死亡率和改善ARDS嚴重程度方面具有協同作用

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REMESTEMCEL-L聯合地塞米松在探索人羣中12個月內降低COVID ARDS死亡率方面顯示協同作用

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REMESTEM-L：新冠肺炎ARDS潛在EUA的調節途徑FDA建議中胚細胞在COVID ARDS中進行一項額外的臨牀研究，如果統計結果為陽性，可以結合最近完成的222名患者的臨牀研究提供一個數據集，這可能足以支持緊急使用授權(EUA) FDA提供了指導，即現有的COVID ARDS研究新藥(IND)文件和該適應症中reemystcel-L的未來提交可能會繼續交叉參考用於兒科SR-aGVHD的BLA中的製造和效力分析信息 Mesoblast正在與美國範德比爾特大學醫學中心附屬的40多個地點的專注於急性肺損傷的臨牀試驗網絡的研究人員合作，設計和實施一項reemystcel-L的關鍵試驗，以降低患有ARDS的高危患者的死亡率

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中胚層細胞-L炎症性腸病 潰瘍性結腸炎和克羅恩病

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1.克羅恩和結腸炎基金會；2.Lightner AL。生物製劑時代炎症性腸病的外科治療。《胃病外科雜誌》2020年24卷：1430-1435；3.疾控中心事實與數字2015；4.GlobalData PharmaPoint 2018；5.Dahlhamer JM，MMWR MORB Mortal Wickre.2016；65(42)：1166-1169僅在美國就有300多萬人(1.3%)患有炎症性腸病1 每年約33,000例克羅恩病新病例和38,000例潰瘍性結腸炎新病例確診3-5 reystcel-L：炎症性腸病潛在的局部治療潰瘍性結腸炎和克羅恩氏結腸炎對生物製劑的耐受性-高度未滿足的需求高達80%的藥物難治性克羅恩病患者和20%的藥物難治性潰瘍性結腸炎患者最終需要手術治療他們的疾病1，2 ，這可能對其質量產生毀滅性的影響生活治療選項潰瘍性結腸炎 影響結腸，導致腸道內層發炎疾病負擔市場機會盡管最近取得了進展，大約30%的患者主要對抗腫瘤壞死因子α藥物無反應 在應答者中，每年多達10%的患者會對藥物失去反應1、2克羅恩病 可能出現在胃腸道的任何地方--通常發生在小腸的下部和上結腸。可以從內到外穿透腸道各層

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發表在《克羅恩和結腸炎雜誌》上的首例患者隊列隨機對照研究結果：REMESTEM-L對胃腸道炎症的免疫調節作用正在以隨機、藥物難治性潰瘍性結腸炎或克羅恩結腸炎患者在內窺鏡下直接通過內窺鏡給藥至炎症部位的對照研究 一次通過結腸鏡局部給藥可使這些難治性潰瘍性結腸炎或克羅恩結腸炎患者的黏膜迅速癒合和疾病緩解。 克利夫蘭診所的這項研究將以2：1的方式將48名藥物難治性潰瘍性結腸炎或克羅恩結腸炎患者隨機分為兩組，分別接受藥物難治性潰瘍性結腸炎和克羅恩結腸炎的單一干預治療。 藥物難治性潰瘍性結腸炎和克羅恩結腸炎患者被定義為有活動性疾病。至少6個月，並對至少一種單抗(抗腫瘤壞死因子或抗整合素)失去反應

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REMEM-L：潰瘍性結腸炎和克羅恩氏結腸炎的首例患者隊列結果發表在《克羅恩和結腸炎雜誌》上的第一個患者隊列研究在前12名登記的患者中進行的中期分析的主要結果如下： 所有接受REMSTEM-L治療的UC患者在2周內臨牀和內窺鏡評分均有改善，並在2周內全部獲得臨牀和內窺鏡緩解。 根據炎症性腸病患者報告的治療效果(IBD-PRTI)，所有UC患者在3個月時對REMSTEM-L治療非常滿意或滿意，所有患者的療效都被描述為優秀或良好 所有接受reemystcel-L治療的克羅恩結腸炎患者在三個月後都顯示出治療緩解或反應，根據克羅恩病簡單內窺鏡評分(SES-CD)(基線平均評分17分在3個月時降至5分) reemystcel-L治療導致糞便鈣保護素減少，這是一種有效的疾病活動性生物標誌物，從基線的平均值231降低到3個月時的67，表明UC和克羅恩結腸炎對照組3個月後緩解，內窺鏡評分增加，糞便鈣保護素水平從平均值330上升到505，臨牀反應很差或沒有變化

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退行性腰椎間盤疾病(DDD)中胚層所致的Rexlemestrocel-L慢性腰痛(CLBP)

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1.Williams，J.，NG，Nawi，Pelzter，K.(2015)低收入和中等收入國家老年人中與腰痛有關的風險因素和殘疾。世衞組織全球老齡化與成人健康研究(SAGE)的結果。公共科學圖書館一號。2015年；10(6)：e0127880；2.Simon，J.，McAuliffe，M.，Shamim，F.(2015)頸椎盤源性下腰痛。Pys Med Rehabil Clin N am 25(2014)305-317.，3.決策資源：慢性疼痛2015年12月，4.Lek&NCI意見領袖採訪，並進行二次分析，5.導航：美國和歐盟對DDD專利細胞療法的商業評估-3-2014年8月，6.美國的醫療保健利用率和盤源性下腰痛的成本-Anhim/HealthCore。背痛導致的殘疾比其他任何情況都多1給醫療保健系統造成了巨大的直接和間接成本，1包括在這一患者羣體中過度使用阿片類藥物1在美國和歐盟5、3、4中，估計有超過700萬患者因退行性間盤疾病(DDD)而患上CLBP，5 Rexlemestrocel-L治療退行性腰椎間盤疾病所致慢性下腰痛的新範例保守治療失敗的慢性下腰痛(CLBP)患者的最小治療選擇包括阿片類藥物和手術 50%的阿片類藥物處方是針對CLBP3的 持久的疼痛改善有可能減少阿片類藥物的使用，防止手術幹預疾病負擔治療選擇市場機會

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患者治療之旅Rexlemestrocel-L一線CLBP與DDD相關的潛力Rexlemestrocel-L針對中到重度DCLBP硬膜外類固醇注射(標籤外)的Rexlemestrocel-L射頻消融 脊髓刺激 鞘內泵弱阿片類鎮痛劑(如曲馬多) 強阿片類鎮痛劑(如羥考酮)阿片類鎮痛劑介入治療

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麥肯先生和塞金CA。脊索細胞與椎間盤發育和退變。J.Dev.比奧爾。2016、4(1)、3慢性下腰痛炎症是退行性腰椎間盤疾病的核心

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M1=促炎巨噬細胞；IL-1β=白細胞介素1β(促炎細胞因子)；腫瘤壞死因子α=腫瘤壞死因子α(促炎細胞因子)；M2=抗炎巨噬細胞技術平臺-間充質前體細胞治療炎症性間盤疾病的潛在作用機制

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第三階段試驗結果-Rexlemestrocel-L治療慢性下腰痛Rexlemestrocel-L+HA單次注射止痛效果超過三年MPC+透明質酸(HA)載體單次注射的積極結果包括： 接受Rexlemestrocel-L治療的受試者的安全性沒有明顯差異，Rexlemestrocel-L+HA或生理鹽水對照組 與生理鹽水對照組相比，在整個可評估研究人羣(n=404)中，36個月的CLBP(背部疼痛強度較基線的平均變化)實現了顯著和持久的下降 在CLBP持續時間短於基線研究中值68個月(n=202)的預先指定人羣中觀察到最大的疼痛緩解，且明顯更大(名義p值

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第三階段試驗：結果LS與基線相比腰背痛的平均變化--整個研究(n=404)***=標稱p值

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-10 -20 -30 -40 Month 1 Month 3 Month 6 Month 12 Month 18 Month 24 Month 36 Phase 3 Trial: Outcome LS Mean VAS Change in Low Back Pain from Baseline - Duration CLBP

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第三階段試驗：結果Rexlemestrocel-L+HA增加了36個月後未服用阿片類藥物的基線阿片類藥物使用患者的比例*=p

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Rexlemestrocel-L治療慢性下腰痛的下一步步驟FDA組織和高級療法辦公室(OTAT)同意Mesoblast的建議，即在12個月時平均減輕疼痛作為下一項試驗的主要終點，平均功能改善和阿片類藥物使用的減少作為次要終點 一個關鍵目標是展示持久的疼痛減輕，並將rexlemestrocel-L定位為潛在的阿片類藥物非處置劑 計劃中的即將到來的美國試驗將包括至少20%的歐盟受試者，以支持向FDA和EMA提交的文件 正在與關鍵調查人員和顧問就最終方案設計進行積極討論

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Rexlemestrocel-L因退行性腰椎間盤疾病(DDD)引起的慢性下腰痛(CLBP) 商業化-市場概述Rexlemestrocel-L慢性心力衰竭伴射血分數降低(HFrEF)

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M1=促炎巨噬細胞；IL-6=白介素6(促炎細胞因子)；IL-1β=白介素1β(促炎細胞因子)；腫瘤壞死因子α=腫瘤壞死因子α(促炎細胞因子)；IL-1-=白介素10(抗炎細胞因子)；M2=抗炎巨噬細胞Rexlemestrocel-L：建議的心內給藥治療心力衰竭和大血管動脈硬化間充質前體細胞(MPC)有益於心臟和系統血管的作用機制： 減少心臟/系統炎症 逆轉內皮功能障礙 誘導存活心肌內的微血管網絡 減少心肌死亡 根據Borow Km，Yaroshinsky A，Greenberg B，Perin E修改。中國保監會決議2019；125：265-281

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在HFrEF Rexlemestrocel-L進行的Dream-HF 3期試驗降低了3點複合MACE的發生率--心血管死亡、心肌梗死或中風--與所有537名接受治療的患者的對照組相比，Kaplan-Meier對數等級統計MACE=主要不良心血管事件；TTFE=第一次事件的時間；MI=心肌梗死(心臟病發作)

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在HFrEF 3點複合MACE、高危患者(心肌缺血和/或糖尿病)和炎症Kaplan-Meier對數等級統計REX 22/112(19.6%)與CTRL 39/100(39.0%) HR 0.457 95%CI(0.270，0.773) P值=0.003 距離治療第0天↓=54%hsCRP≥2的缺血和/或糖尿病患者(n=212)缺乏3點複合MACE REX 44/193(22.8%)vsCTRL67/192(34.9%) HR 0.634 95%CI(0.434，0.928) P值=0.019 由於REX=37%MACE=主要不良心血管事件導致的風險↓；TTFE=首次事件發生的時間；IMM=不可逆轉的發病率或死亡率；hs-CRP=高敏C反應蛋白(衡量全身炎症的指標)

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在患有心肌缺血和/或糖尿病的患者中使用3點IMM Mace*與Rexlemestrocel-L進行心血管風險降低的研究藥物評估*TTFE複合材料在非致命性心肌梗死、非致命性中風或心血管死亡方面的療效比較Wang CCL等人。發行量；2019；139：1741-1743；McGuire DK等人。《美國醫學會心臟病雜誌》2021；6：148-158

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Rexlemestrocel-L: Conclusions & Key Next Steps in HFrEF Transendocardial delivery of 150 million allogeneic MPCs (rexlemestrocel-L) was safe and did not elicit any clinically meaningful immune-related responses Over a mean follow-up of 30 months, a single rexlemestrocel-L dose on top of maximal standard of care significantly reduced: Composite of cardiovascular death or non-fatal MI or non-fatal stroke in all 537 patients A hierarchical analysis of pre-specified risk stratification showed greatest benefit in patients with myocardial ischemia and/or diabetes (72% of total treated population) In controls (treated with maximal current therapies for heart failure), the presence of myocardial ischemia and/or diabetes resulted in 1.9-fold greater risk of 3-Point MACE versus other control patients with heart failure Rexlemestrocel-L reduced 3-Point MACE in myocardial ischemics and/or diabetics by 37% Greatest benefit in patients with elevated CRP at baseline with reduction in 3-Point MACE of 54% (n = 212) Mesoblast expects to receive guidance from FDA on a potential approval pathway following detailed review of the outcomes identified in high-risk HFrEF patients with diabetes and/or myocardial ischemia

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mesoblast Thank You