|
|
|
|
展品99.2
|
|
|
|
截至2022年3月31日止期間的經營重點及財務業績
大幅減少運營支出，同時保持對BLA重新提交的關注
澳大利亞墨爾本；6月1日和美國紐約；2022年5月31日：Mesoblast Limited(澳大利亞證券交易所代碼：MSB；納斯達克：MESO)是治療炎症性疾病的同種異體細胞藥物的全球領先者，該公司今天公佈了截至2022年3月31日的財務業績和經營要點。
財務亮點
|
|
• |
該季度報告的經營活動現金淨使用量減少了40%，即1030萬美元，降至1550萬美元，而去年同期為2580萬美元1 |
|
|
• |
在本季度，不包括計劃推出的REMESTEM-L產品的庫存在內的經營活動報告的現金淨使用量減少了50%，從可比季度的2220萬美元降至1120萬美元 |
|
|
• |
在截至2022年3月31日的9個月內，報告用於經營活動的現金淨使用量減少了36%，即3,120萬美元，與去年同期的8,600萬美元相比減少了5,480萬美元，不包括計劃推出的REMESTEM-L產品的庫存減少了40% |
|
|
• |
該季度的收入為200萬美元，其中包括來自TEMCELL的190萬美元®HS Inj.2SR-aGvHD在日本銷售的特許權使用費，比去年同期增長5% |
|
|
• |
在截至2022年3月31日的9個月裏，收入增長了46%，達到800萬美元，而去年同期為550萬美元 |
|
|
• |
季度末的手頭現金為7,680萬美元，根據某些里程碑，可從現有融資機制中提取至多4,000萬美元 |
董事會和管理層的亮點
|
|
• |
菲利普·R·克勞斯醫學博士於3月份加入董事會。在過去的十年裏，克勞斯博士一直是美國食品和藥物管理局生物製品評估和研究中心疫苗研究和審查辦公室的董事副主任。克勞斯博士目前是世界衞生組織冠狀病毒疫苗研究專家組主席，最近他分擔了美國新冠肺炎疫苗監管授權的責任。克勞斯博士對調控過程的深刻見解和知識對中胚層公司來説將是非常寶貴的，因為它正在準備向FDA重新提交生物製品許可證申請(BLA)，用於治療類固醇耐藥的急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。 |
|
|
• |
Eric Rose醫學博士被任命為公司首席醫療官，自2013年以來一直擔任Mesoblast董事的非執行董事。羅斯博士曾擔任哥倫比亞大學醫學院外科主任，在臨牀開發方面有着廣泛的卓越記錄，並在最高層與關鍵的監管、行業和政府利益攸關方成功互動，包括美國FDA、美國國立衞生研究院(NIH)和生物醫學高級研究與發展局(BARDA) |
|
|
|
|
|
|
|
REMESTEMCEL-L的操作要點
向美國食品和藥物管理局(FDA)重新提交用於治療激素難治性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)的REMESTEM-L的生物製品許可證申請(BLA)
|
|
• |
中胚層細胞相信，所提出的測定REMSTESTCEL-L的體外抗炎和免疫調節活性的效力分析有助於建立對RESTESTCEL-L在SR-aGVHD中作用機制的清楚瞭解，並表明在54名SR-aGVHD兒童的3期試驗中，該產品與體內臨牀療效相關 |
|
|
• |
一項由研究人員發起的對患有SR-aGVHD的兒童進行的對照研究，按炎症生物標誌物的基線水平分層，發表在同行評議期刊《骨髓移植》上，3結果表明，與現有的最佳療法相比，REMSTESTCEL-L在炎症水平最高和死亡風險最高的兒童的反應和存活率方面都有顯著的好處 |
|
|
• |
這項研究比較了中胚層細胞3期試驗中的25名兒童和27名來自西奈山急性GVHD國際聯合會(MAGIC)的兒童的結果。4在基線魔術算法概率(MAP)生物標記物水平≥為0.29的兒童中，該水平與顯著的胃腸道炎症和損害相關，並預示着SR-aGVHD治療反應差和非常高的死亡率。與包括Ruxolitinib在內的各種生物製劑治療魔術隊列中的10%的第28天總有效率和10%的180天總存活率(均為p=0.01)相比，接受reemystcel-L治療的兒童第28天總有效率為67%，180天總存活率為64% |
|
|
• |
擬議的效力分析表明，在第三階段試驗中，該產品的體外活性與其對生存率的影響之間存在關係，與那些根據臨牀嚴重程度或高生物標誌物炎症水平衡量的死亡風險最高的患者的生存率相關性最強。 |
|
|
• |
此外，中胚層細胞現在已經從241名兒童的擴展獲取計劃(EAP275)中產生了數據，證實了體外效力試驗測量與生存結果相關的產物活性的能力 |
|
|
• |
雖然全球供應鏈的限制影響了本季度分析試劑盒的供應，但我們的GMP承包商現在擁有充足的資源，可以為重新提交BLA進行產品庫存的最終測試 |
|
|
• |
為了準備FDA預期的審查，Mesoblast上週成功地完成了對其GMP製造設施和流程的模擬審批前檢查，包括外部審核員的現場和虛擬檢查 |
|
|
• |
Mesoblast將向FDA提供這些新數據，並解決下個季度計劃中的BLA重新提交所需的所有化學、製造和控制(CMC)未完成項目。如果重新提交被接受，CBER將在相關CMC問題的背景下考慮臨牀數據的充分性 |
新冠肺炎急性呼吸窘迫綜合徵
|
|
• |
提供了REMESTEM-L隨機對照試驗對患有中度/嚴重急性呼吸窘迫綜合徵(ARDS)的呼吸機依賴型新冠肺炎患者的生存結果的最新情況，並計劃與合作研究人員進行一項關鍵試驗 |
|
|
• |
在一項對123名65歲以下患者進行的預先指定的分析中，在最初的90天裏，REMSTESTCEL-L的死亡率比對照組降低了48%(26%比44%，p=0.038)。5,6但不是像之前報道的那樣，在97名65歲以上的患者中。在對73名年齡在65歲以下的患者進行的探索性分析中，他們也接受了地塞米松作為他們的護理標準的一部分，與對照組相比，REMESTEM-L將90天的死亡率降低了77%(14%比48%，p=0.0037)。5,6與對照組相比，REMESTEM-L組的早期生存結果 |
|
|
中胚層有限公司
Www.mesoblast.com |
公司總部 38級 柯林斯街55號 墨爾本3000 維多利亞澳大利亞
T +61 3 9639 6036 F +61 3 9639 6030 |
美國業務部門 第五大道505號 三樓 紐約州紐約市，郵編：10017 美國
T +1 212 880 2060 F +1 212 880 2061 |
亞洲 Biopolis路21號 #01-22核子(南塔) 新加坡138567
T +65 6570 0635 F +65 6570 0176 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
65歲以下患者的死亡率在以後的時間點上保持不變，在12個月內死亡率降低了42%，並繼續觀察到地塞米松的協同作用(p5，6 |
|
|
• |
COVID ARDS的2/3期試驗隨機將1：1分為兩組，一組為單獨的治療標準，另一組為相隔3-5天的兩劑REMSTESTCEL-L 200萬細胞/公斤。這種兩劑量的STRECEL-L方案與早期的同情使用方案相同，當時12名患者中有11名年齡在65歲以下，75%的患者成功地脱離了機械支持。這些先導性研究結果最近發表在同行評議期刊《細胞療法》上。7. 相比之下，在激素耐藥的急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)患者中，REMESTESTCEL-L在四周內以200萬個細胞/公斤的八劑量方案使用。SR-aGVHD是另一種嚴重的炎症狀態，已建立的延長給藥方案為探索在炎症水平較高的老年COVID ARDS患者中延長REMESTEM-L療程提供了理論依據 |
|
|
• |
對於免疫功能低下、未接種疫苗或合併有季節性流感和其他病原體的新冠肺炎患者，ARDS仍然是他們死亡的主要原因。Mesoblast正在與來自臨牀試驗網絡的研究人員合作，該網絡專注於美國40多個地點的急性肺損傷，隸屬於範德比爾特大學醫學中心，以設計和實施一項關鍵的REMESTEM-L試驗，以降低ARDS高危患者的死亡率 |
炎症性腸病
|
|
• |
對第一組患者的中期分析結果發表在《克羅恩和結腸炎雜誌》上。這項隨機對照研究通過內窺鏡直接將REMESTEM-L輸送到難治性潰瘍性結腸炎或克羅恩結腸炎患者的炎症區域。8,9一次通過結腸鏡進行局部注射的REMSTESTCEL-L可使粘膜迅速癒合，臨牀和內窺鏡評分最早在RESTEM-L後兩週得到改善，疾病緩解率高達六週 |
Rexlemestrocel-L的運行要點
慢性心力衰竭
|
|
• |
尤金·布朗瓦爾德博士經常被稱為現代心臟病學之父，也是心臟病學中被引用最多的作者，10上個月，歐洲心臟雜誌發表了一篇評論文章，題為心臟細胞療法：呼籲採取行動。11這篇論文強調了下一代間充質基質(骨髓源)細胞是心臟細胞治療(CCT)的有吸引力的候選細胞。他特別強調了在Mesoblast的DREAM-HF 3期試驗中觀察到的臨牀結果，並指出該公司在CCT治療心力衰竭領域的全球商業領先地位 |
|
|
• |
Mesoblast在2021年第四季度收到FDA的反饋，證實減少心血管死亡率或不可逆發病率(非致命性心臟病發作或中風)的主要心血管不良事件(MACE)是確定rexlemestrocel-L對慢性心力衰竭和低射血分數(HFrEF)患者的治療益處的一個可接受的、具有臨牀意義的終點。去年12月，在FDA的指導下，在HFrEF中rexlemestrocel-L的DREAM-HF階段3試驗中，Mesoblast在預先指定的高危人羣中展示了額外的頂級結果，顯示最大的治療益處是糖尿病和/或心肌缺血患者(佔總治療人羣的72%)，這是一個目標人羣，儘管接受了最佳的護理治療標準，但由於微血管和大血管疾病而死亡和不可逆轉的發病率非常高。12 |
|
|
• |
在對合並糖尿病和/或心肌缺血的高危HFrEF患者的結果進行詳細審查後，Mesoblast有望在潛在的批准途徑上得到FDA的進一步指導 |
|
|
中胚層有限公司
Www.mesoblast.com |
公司總部 38級 柯林斯街55號 墨爾本3000 維多利亞澳大利亞
T +61 3 9639 6036 F +61 3 9639 6030 |
美國業務部門 第五大道505號 三樓 紐約州紐約市，郵編：10017 美國
T +1 212 880 2060 F +1 212 880 2061 |
亞洲 Biopolis路21號 #01-22核子(南塔) 新加坡138567
T +65 6570 0635 F +65 6570 0176 |
|
|
|
|
|
|
|
|
慢性腰背痛
|
|
• |
介紹了404名患者參加的rexlemestrocel-L(MPC-06-ID)3期試驗的36個月隨訪結果，該試驗用於與退行性間盤疾病(DDD)相關的慢性下腰痛(CLBP)，顯示單次椎間盤內注射rexlemestrocel-L+透明質酸(HA)載體可持續緩解背痛至少三年 |
|
|
• |
Mesoblast於2021年12月收到FDA關於CLBP第三階段計劃的反饋，並計劃進行另一項美國第三階段試驗，該試驗可能支持提交美國和歐盟的潛在批准。在對完成的3期試驗數據進行審查後，FDA同意中胚層的建議，將12個月的疼痛減輕作為下一次試驗的主要終點，將功能改善和阿片類藥物使用的減少作為次要終點 |
截至2022年3月31日的財務業績(2022財年第三季度)
|
|
• |
2022財年第三季度總收入比去年同期增長5%，達到200萬美元，其中包括TEMCELL的190萬美元®HS Inj.2SR-aGvHD在日本的銷售版税 |
|
|
• |
季度末的手頭現金為7,680萬美元，根據某些里程碑，可從現有融資機制中提取至多4,000萬美元 |
|
|
• |
本季度用於經營活動的現金淨額減少了40%，即1030萬美元，降至1550萬美元，而去年同期為2580萬美元 |
|
|
• |
研發費用減少了420萬美元(34%)，從2021年第三季度的1,240萬美元降至2022財年第三季度的820萬美元，這是因為我們的新冠肺炎ARDS、CLBP和CHF候選產品的臨牀試驗活動減少了，因為臨牀試驗招募和數據分析現已完成 |
|
|
• |
2022財年第三季度的製造支出為560萬美元，而2021財年第三季度為730萬美元。在本季度，我們繼續建立了REMESTEM-L的投放前庫存水平，以支持SR-aGVHD的商業投放 |
如果我們獲得FDA的批准，我們預計將在資產負債表上確認REMESTESTCEL-L投放前庫存的2970萬美元餘額，以及屆時完成的任何進一步生產的餘額
|
|
• |
管理和行政費用從2021財年第三季度的810萬美元降至2022財年第三季度的760萬美元；這主要是由於2021財年第三季度與監管和融資活動相關的法律和專業費用的一次性支出 |
|
|
• |
重新計量或有對價在2022財年第三季度減少為70萬美元的收益，而由於重估未來的第三方付款，在2021財年第三季度確認了150萬美元的收益 |
|
|
• |
認股權證公允價值變動我們確認2022財年第三季度收益為90萬美元，而2021財年第三季度為零 |
|
|
• |
2022財年第三季度，與橡樹資本和NovaQuest的借款安排的融資成本為390萬美元，而2021財年第三季度為320萬美元 |
2022財年第三季度的税後虧損為2130萬美元，而2021財年第三季度的税後虧損為2650萬美元。2022財年第三季度普通股股東應佔淨虧損為每股3.28美分，而2021財年第三季度為每股4.39美分。
|
|
中胚層有限公司
Www.mesoblast.com |
公司總部 38級 柯林斯街55號 墨爾本3000 維多利亞澳大利亞
T +61 3 9639 6036 F +61 3 9639 6030 |
美國業務部門 第五大道505號 三樓 紐約州紐約市，郵編：10017 美國
T +1 212 880 2060 F +1 212 880 2061 |
亞洲 Biopolis路21號 #01-22核子(南塔) 新加坡138567
T +65 6570 0635 F +65 6570 0176 |
|
|
|
|
|
|
|
|
電話會議
今天將有一個網絡直播，從美國東部夏令時上午8：30(星期三，6月1日)和美國東部夏令時下午6：30(星期二，5月31日)開始。可通過以下方式訪問：https://webcast.openbriefing.com/8756/
存檔的網絡直播將在該公司網站的投資者頁面上看到：www.Mesoblast.com
關於中胚層
中胚層是開發同種異體(現成)細胞藥物治療嚴重和危及生命的炎症性疾病的世界領先者。該公司利用其專有的間充質細胞治療技術平臺建立了廣泛的晚期候選產品組合，這些產品通過釋放抗炎因子來對抗和調節免疫系統的多個效應臂，從而顯著減少破壞性炎症過程。
Mesoblast擁有強大而廣泛的全球知識產權組合，在所有主要市場的保護範圍至少到2041年。該公司的專利製造工藝生產工業規模的、冷凍保存的、現成的細胞藥物。這些細胞療法具有明確的藥物釋放標準，計劃在全球範圍內向患者提供。
中胚層公司正在開發基於其reemystcel-L和rexlemestrocel-L同種異體基質細胞技術平臺的不同適應症候選產品。REMESTEMCEL-L正在開發用於治療兒童和成人的炎症性疾病，包括類固醇難治性急性移植物抗宿主病、生物抵抗性炎症性腸病和急性呼吸窘迫綜合徵。Rexlemestrocel-L正在開發中，用於治療晚期慢性心力衰竭和慢性下腰痛。兩種產品已被Mesoblast的許可證持有人在日本和歐洲商業化，該公司已在歐洲和中國就某些第三階段資產建立了商業合作伙伴關係
Mesoblast在澳大利亞、美國和新加坡設有辦事處，並在澳大利亞證券交易所和納斯達克(MESO)上市。欲瞭解更多信息，請訪問www.Mesoblast.com、LinkedIn：Mesoblast Limited和Twitter：@Mesoblast。
參考文獻/腳註
|
1. |
會計政策的變化在3月22日的季度帶來了140萬美元的收益。 |
|
2. |
TEMCELL®HS Inj.是JCR製藥有限公司的註冊商標。 |
|
3. |
Kasikis S.等人。間充質基質細胞治療可誘導激素難治性移植物抗宿主病和低風險兒童的高反應率和存活率。骨髓移植2021年；https://doi.org/10.1038/s41409-021-01442-3 |
|
4. |
西奈山急性GVHD國際聯盟(MAGIC)-由美國和歐洲的十個骨髓移植中心組成的小組，其目的是在GVHD中進行開創性的臨牀試驗，包括開發信息豐富的生物信息庫，幫助開發能夠指導GVHD治療的治療方法 |
|
5. |
所有p值都是描述性的，不會針對多重性進行調整 |
|
6. |
未經調整使用Cox迴歸比例風險模型計算的風險比；對數秩檢驗法的p值 |
|
7. |
惠特克·布朗·S等人。間充質幹細胞治療新冠肺炎所致急性呼吸窘迫綜合徵細胞療法，2022年4月，https://doi.org/10.1016/j.jcyt.2022.03.006 |
|
8. |
Lightner A.，et al.用於治療藥物難治性克羅恩結腸炎的同種異體骨髓間充質幹細胞產品REMSTEM-L的IB/IIA期研究：初步分析。《克羅恩病和結腸炎雜誌》，第16卷，2022年1月增刊_1，i412-i413頁，https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjab232.555 |
|
9. |
Lightner A.，et al.用於治療藥物難治性潰瘍性結腸炎的同種異體骨髓間充質幹細胞產品REMSTEM-L的IB/IIA期研究：中期分析。《克羅恩病和結腸炎雜誌》，第16卷，增刊_1,2022年1月，i398-i399頁，https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjab232.534 |
|
|
中胚層有限公司
Www.mesoblast.com |
公司總部 38級 柯林斯街55號 墨爾本3000 維多利亞澳大利亞
T +61 3 9639 6036 F +61 3 9639 6030 |
美國業務部門 第五大道505號 三樓 紐約州紐約市，郵編：10017 美國
T +1 212 880 2060 F +1 212 880 2061 |
亞洲 Biopolis路21號 #01-22核子(南塔) 新加坡138567
T +65 6570 0635 F +65 6570 0176 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
10. |
尼爾·美國。與醫學界的巨人對話--與尤金·布朗沃爾德的對話。j Clin投資公司。2013年；123(1)：1-2。Https://doi.org/10.1172/JCI67778 |
|
11. |
Braunwald E.心臟細胞療法：呼籲採取行動。《歐洲心臟雜誌》(2022年)00，1-2，https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehac188 |
|
12. |
Dunlay SM等人的研究。發行量。2019；140：e294-e324 |
前瞻性陳述
本新聞稿包括與未來事件或我們未來財務表現有關的前瞻性陳述，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能導致我們的實際結果、活動水平、表現或成就與這些前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、活動水平、表現或成就大不相同。我們根據1995年《私人證券訴訟改革法》和其他聯邦證券法中的安全港條款做出這樣的前瞻性聲明。前瞻性陳述不應被解讀為對未來業績或結果的保證，實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果不同，差異可能是實質性的和不利的。前瞻性陳述包括但不限於以下陳述：Mesoblast的臨牀前和臨牀研究的開始、時間、進展和結果，以及Mesoblast的研究和開發計劃；Mesoblast推動候選產品進入、招募和成功完成臨牀研究的能力，包括多國臨牀試驗；Mesoblast提升其製造能力的能力；監管備案和批准(包括重新提交BLA)、製造活動和產品營銷活動(如果有的話)的時間或可能性；Mesoblast的候選產品的商業化；關於使用幹細胞療法的監管或公眾看法和市場接受度；Mesoblast的候選產品的潛力(如果有的話), 由於患者的不良事件或死亡而退出市場；戰略合作協議的潛在好處和Mesoblast進入和保持已建立的戰略合作的能力；Mesoblast在其候選產品上建立和維護知識產權的能力，以及Mesoblast在被指控侵權的情況下成功辯護這些知識產權的能力；Mesoblast能夠為其候選產品和技術建立和維護知識產權的範圍；Mesoblast的費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計；Mesoblast的財務業績；與Mesoblast的競爭對手和行業相關的發展；以及Mesoblast候選產品的定價和報銷(如果獲得批准)。您應該在我們最近提交給美國證券交易委員會的報告中或在我們的網站上，與我們的風險因素一起閲讀本新聞稿。可能導致Mesoblast的實際結果、業績或成就與此類陳述明示或暗示存在重大差異的不確定性和風險，因此，您不應過度依賴這些前瞻性陳述。我們不承擔任何義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來發展或其他原因。
經行政長官授權發放。
如需更多信息，請聯繫：
|
企業通信/投資者 |
媒體 |
|
保羅·休斯 |
Sumit Media |
|
T: +61 3 9639 6036 |
格蘭特·蒂莫斯 |
|
E：Investors@Mesoblast.com |
T: +61 419 388 161 |
|
|
E：Grant@Sumitmedia.com.au |
|
|
|
|
|
魯賓斯坦 |
|
|
Tali Mackay |
|
|
郵箱：tmackay@rubenstein.com |
|
|
中胚層有限公司
Www.mesoblast.com |
公司總部 38級 柯林斯街55號 墨爾本3000 維多利亞澳大利亞
T +61 3 9639 6036 F +61 3 9639 6030 |
美國業務部門 第五大道505號 三樓 紐約州紐約市，郵編：10017 美國
T +1 212 880 2060 F +1 212 880 2061 |
亞洲 Biopolis路21號 #01-22核子(南塔) 新加坡138567
T +65 6570 0635 F +65 6570 0176 |
|
|
|
|
|
|
|
|
合併損益表
|
|
|
截至三個月 3月31日， |
|
|
九個月結束 3月31日， |
|
||||||||||
|
(美元，千，每股除外) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
|
收入 |
|
|
2,011 |
|
|
|
1,915 |
|
|
|
7,988 |
|
|
|
5,461 |
|
|
研究與開發 |
|
|
(8,250 |
) |
|
|
(12,441 |
) |
|
|
(27,776 |
) |
|
|
(45,957 |
) |
|
製造商業化 |
|
|
(5,590 |
) |
|
|
(7,332 |
) |
|
|
(19,717 |
) |
|
|
(25,706 |
) |
|
經營管理 |
|
|
(7,567 |
) |
|
|
(8,087 |
) |
|
|
(21,259 |
) |
|
|
(23,633 |
) |
|
或有對價的公允價值重新計量 |
|
|
672 |
|
|
|
1,534 |
|
|
|
601 |
|
|
|
18,103 |
|
|
權證負債的公允價值重新計量 |
|
|
896 |
|
|
|
— |
|
|
|
3,048 |
|
|
|
— |
|
|
其他營業收入和費用 |
|
|
392 |
|
|
|
1,025 |
|
|
|
(13 |
) |
|
|
1,420 |
|
|
融資成本 |
|
|
(3,911 |
) |
|
|
(3,227 |
) |
|
|
(12,951 |
) |
|
|
(7,193 |
) |
|
所得税前虧損 |
|
|
(21,347 |
) |
|
|
(26,613 |
) |
|
|
(70,079 |
) |
|
|
(77,505 |
) |
|
所得税優惠/(費用) |
|
|
45 |
|
|
|
98 |
|
|
|
187 |
|
|
|
754 |
|
|
可歸因於Mesoblast Limited所有者的虧損 |
|
|
(21,302 |
) |
|
|
(26,515 |
) |
|
|
(69,892 |
) |
|
|
(76,751 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
可歸因於持續運營的每股虧損 致本集團普通股權持有人： |
|
1分錢 |
|
|
1分錢 |
|
|
1分錢 |
|
|
1分錢 |
|
||||
|
每股基本虧損 |
|
|
(3.28 |
) |
|
|
(4.39 |
) |
|
|
(10.78 |
) |
|
|
(12.99 |
) |
|
稀釋後每股虧損 |
|
|
(3.28 |
) |
|
|
(4.39 |
) |
|
|
(10.78 |
) |
|
|
(12.99 |
) |
綜合全面收益表
|
|
|
截至三個月 3月31日， |
|
|
九個月結束 3月31日， |
|
||||||||||
|
(單位：美元，單位：千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
|
當期虧損 |
|
|
(21,302 |
) |
|
|
(26,515 |
) |
|
|
(69,892 |
) |
|
|
(76,751 |
) |
|
其他綜合(虧損)/收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
可重新分類為損益的項目 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
涉外業務翻譯的交流差異 |
|
|
(333 |
) |
|
|
(2,712 |
) |
|
|
(516 |
) |
|
|
(1,400 |
) |
|
不會重新分類為損益的項目 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
通過其他綜合收益按公允價值計算的金融資產 |
|
|
(314 |
) |
|
|
81 |
|
|
|
(48 |
) |
|
|
109 |
|
|
該期間的其他綜合(虧損)/收入， 税後淨額 |
|
|
(647 |
) |
|
|
(2,631 |
) |
|
|
(564 |
) |
|
|
(1,291 |
) |
|
可歸因於 中胚層有限公司的所有者 |
|
|
(21,949 |
) |
|
|
(29,146 |
) |
|
|
(70,456 |
) |
|
|
(78,042 |
) |
|
|
中胚層有限公司
Www.mesoblast.com |
公司總部 38級 柯林斯街55號 墨爾本3000 維多利亞澳大利亞
T +61 3 9639 6036 F +61 3 9639 6030 |
美國業務部門 第五大道505號 三樓 紐約州紐約市，郵編：10017 美國
T +1 212 880 2060 F +1 212 880 2061 |
亞洲 Biopolis路21號 #01-22核子(南塔) 新加坡138567
T +65 6570 0635 F +65 6570 0176 |
|
|
|
|
|
|
|
|
合併資產負債表
|
|
|
自.起 3月31日， |
|
|
自.起 6月30日， |
|
||
|
(單位：美元，單位：千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
|
資產 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
流動資產 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
現金及現金等價物 |
|
|
76,760 |
|
|
|
136,881 |
|
|
貿易及其他應收款 |
|
|
5,634 |
|
|
|
4,842 |
|
|
提前還款 |
|
|
5,739 |
|
|
|
6,504 |
|
|
流動資產總額 |
|
|
88,133 |
|
|
|
148,227 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
非流動資產 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
財產、廠房和設備 |
|
|
2,243 |
|
|
|
3,021 |
|
|
使用權資產 |
|
|
8,363 |
|
|
|
9,119 |
|
|
通過其他綜合收益按公允價值計算的金融資產 |
|
|
2,032 |
|
|
|
2,080 |
|
|
其他非流動資產 |
|
|
1,973 |
|
|
|
1,724 |
|
|
無形資產 |
|
|
578,945 |
|
|
|
580,546 |
|
|
非流動資產總額 |
|
|
593,556 |
|
|
|
596,490 |
|
|
總資產 |
|
|
681,689 |
|
|
|
744,717 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
負債 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
流動負債 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
貿易和其他應付款 |
|
|
18,983 |
|
|
|
19,598 |
|
|
條文 |
|
|
20,216 |
|
|
|
18,710 |
|
|
借款 |
|
|
5,523 |
|
|
|
53,200 |
|
|
租賃負債 |
|
|
2,431 |
|
|
|
2,765 |
|
|
認股權證法律責任 |
|
|
5,033 |
|
|
|
— |
|
|
流動負債總額 |
|
|
52,186 |
|
|
|
94,273 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
非流動負債 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
條文 |
|
|
13,179 |
|
|
|
17,017 |
|
|
借款 |
|
|
88,646 |
|
|
|
41,045 |
|
|
租賃負債 |
|
|
8,051 |
|
|
|
8,485 |
|
|
遞延對價 |
|
|
2,500 |
|
|
|
2,500 |
|
|
非流動負債總額 |
|
|
112,376 |
|
|
|
69,047 |
|
|
總負債 |
|
|
164,562 |
|
|
|
163,320 |
|
|
淨資產 |
|
|
517,127 |
|
|
|
581,397 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
權益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
已發行資本 |
|
|
1,165,309 |
|
|
|
1,163,153 |
|
|
儲量 |
|
|
69,279 |
|
|
|
65,813 |
|
|
(累計虧損)/留存收益 |
|
|
(717,461 |
) |
|
|
(647,569 |
) |
|
總股本 |
|
|
517,127 |
|
|
|
581,397 |
|
|
|
中胚層有限公司
Www.mesoblast.com |
公司總部 38級 柯林斯街55號 墨爾本3000 維多利亞澳大利亞
T +61 3 9639 6036 F +61 3 9639 6030 |
美國業務部門 第五大道505號 三樓 紐約州紐約市，郵編：10017 美國
T +1 212 880 2060 F +1 212 880 2061 |
亞洲 Biopolis路21號 #01-22核子(南塔) 新加坡138567
T +65 6570 0635 F +65 6570 0176 |
|
|
|
|
|
|
|
|
合併現金流量表
|
|
|
九個月結束 3月31日， |
|
|||||
|
(單位：美元，單位：千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
|
經營活動的現金流 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
收到的商業化收入 |
|
|
7,969 |
|
|
|
4,162 |
|
|
收到的政府贈款和税收優惠 |
|
|
24 |
|
|
|
56 |
|
|
向供應商和僱員付款(包括貨物和 服務税) |
|
|
(59,855 |
) |
|
|
(86,029 |
) |
|
收到的利息 |
|
|
5 |
|
|
|
17 |
|
|
已繳納的所得税 |
|
|
(31 |
) |
|
|
(35 |
) |
|
經營活動中的現金淨額(流出) |
|
|
(51,888 |
) |
|
|
(81,829 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
投資活動產生的現金流 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
固定資產投資 |
|
|
(110 |
) |
|
|
(1,424 |
) |
|
支付知識產權費用 |
|
|
(75 |
) |
|
|
— |
|
|
投資活動中的現金淨額(流出) |
|
|
(185 |
) |
|
|
(1,424 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
融資活動產生的現金流 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
借款收益 |
|
|
51,919 |
|
|
|
— |
|
|
償還借款 |
|
|
(55,458 |
) |
|
|
— |
|
|
從借款支付交易費用 |
|
|
(5,513 |
) |
|
|
(13 |
) |
|
支付的利息和其他融資成本 |
|
|
(4,317 |
) |
|
|
(4,122 |
) |
|
發行股份所得款項 |
|
|
209 |
|
|
|
105,584 |
|
|
發行認股權證所得收益 |
|
|
8,081 |
|
|
|
12,969 |
|
|
支付股票發行費用 |
|
|
(216 |
) |
|
|
(1,547 |
) |
|
支付租賃負債 |
|
|
(2,359 |
) |
|
|
(2,100 |
) |
|
按融資活動分列的現金淨流入/(流出) |
|
|
(7,654 |
) |
|
|
110,771 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
現金和現金等價物淨增加/(減少) |
|
|
(59,727 |
) |
|
|
27,518 |
|
|
期初現金及現金等價物 |
|
|
136,881 |
|
|
|
129,328 |
|
|
外國銀行賬户折算的外匯收益/(損失) |
|
|
(394 |
) |
|
|
1,417 |
|
|
期末現金及現金等價物 |
|
|
76,760 |
|
|
|
158,263 |
|
|
|
中胚層有限公司
Www.mesoblast.com |
公司總部 38級 柯林斯街55號 墨爾本3000 維多利亞澳大利亞
T +61 3 9639 6036 F +61 3 9639 6030 |
美國業務部門 第五大道505號 三樓 紐約州紐約市，郵編：10017 美國
T +1 212 880 2060 F +1 212 880 2061 |
亞洲 Biopolis路21號 #01-22核子(南塔) 新加坡138567
T +65 6570 0635 F +65 6570 0176 |
|
|
|
|
|
|
|
|
