附件99.1

RESTEM-L治療新冠肺炎急性呼吸窘迫綜合徵患者的生存結果

澳大利亞墨爾本;2022年5月31日和紐約;2022年5月30日:治療炎性疾病的同種異體細胞藥物的全球領先企業Mesoblast Limited(澳大利亞證券交易所股票代碼:MSB;納斯達克代碼:MESO)今天提供了治療炎症性疾病的同種異體細胞藥物的全球領先企業REMESTEM-L對患有中/嚴重急性呼吸窘迫綜合徵的新冠肺炎患者進行的隨機對照試驗的最新生存結果,並計劃與合作研究人員進行一項關鍵試驗。

在一項對123名65歲以下患者進行的預先指定的分析中,在最初的90天裏,REMSTESTCEL-L的死亡率比對照組降低了48%(26%比44%,p=0.038)。1,2但不是像之前報道的那樣,在97名65歲以上的患者中。在一項探索性分析中,65歲以下的患者也接受了地塞米松作為其護理標準的一部分,與對照組相比,REMESTEMCEL-L將90天的死亡率降低了77%(14%對48%,p=0.0037)。1,2在65歲以下的患者中,REMESTEM-L組相對於對照組的這些早期生存結果在較晚的時間點保持不變,在12個月內死亡率降低了42%,並繼續觀察到地塞米松的協同作用(p1,2

COVID ARDS的2/3期試驗隨機將1:1分為兩組,一組為單獨的治療標準,另一組為相隔3-5天的兩劑REMSTESTCEL-L 200萬細胞/公斤。這種兩劑量的STRECEL-L方案與早期的同情使用方案相同,當時12名患者中有11名年齡在65歲以下,75%的患者成功地脱離了機械支持。這些先導性研究結果最近發表在同行評議期刊《細胞療法》上。3. 相比之下,在激素耐藥的急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)患者中,REMESTESTCEL-L在四周內以200萬個細胞/公斤的八劑量方案使用。SR-aGVHD是另一種嚴重的炎症情況,已建立的延長給藥方案為探索在炎症水平較高的老年COVID ARDS患者中延長REMESTEM-L療程提供了理論依據。

對於免疫功能低下、未接種疫苗或合併有季節性流感和其他病原體的新冠肺炎患者,ARDS仍然是他們死亡的主要原因。Mesoblast正在與範德比爾特大學醫學中心下屬的臨牀試驗網絡的研究人員合作,在全美40多個地點進行急性肺損傷的臨牀試驗,以設計和實施一項關鍵的REMESTEM-L試驗,以降低患有ARDS的高危患者的死亡率。

關於中胚層

中胚層是開發同種異體(現成)細胞藥物治療嚴重和危及生命的炎症性疾病的世界領先者。該公司利用其專有的間充質細胞治療技術平臺建立了廣泛的晚期候選產品組合,這些產品通過釋放抗炎因子來對抗和調節免疫系統的多個效應臂,從而顯著減少破壞性炎症過程。

Mesoblast擁有強大而廣泛的全球知識產權組合,在所有主要市場的保護範圍至少到2041年。該公司的專利製造工藝生產工業規模的、冷凍保存的、現成的細胞藥物。這些細胞療法具有明確的藥物釋放標準,計劃在全球範圍內向患者提供。

中胚層公司正在開發基於其reemystcel-L和rexlemestrocel-L同種異體基質細胞技術平臺的不同適應症候選產品。REMESTEMCEL-L正在開發用於治療兒童和成人的炎症性疾病,包括類固醇難治性急性移植物抗宿主病、生物抵抗性炎症性腸病和急性呼吸窘迫綜合徵。Rexlemestrocel-L正在開發中,用於治療晚期慢性心力衰竭和慢性下腰痛。兩種產品已經被Mesoblast的許可證持有人在日本和歐洲商業化,該公司已經在歐洲和中國就某些第三階段資產建立了商業合作伙伴關係。

Mesoblast在澳大利亞、美國和新加坡設有辦事處,並在澳大利亞證券交易所和納斯達克(MESO)上市。欲瞭解更多信息,請訪問www.Mesoblast.com、LinkedIn:Mesoblast Limited和Twitter:@Mesoblast。

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參考文獻/腳註

1.

所有p值都是描述性的,不會針對多重性進行調整

2.

未經調整使用Cox迴歸比例風險模型計算的風險比;對數秩檢驗法的p值

3.

惠特克·布朗·S等人。間充質幹細胞治療新冠肺炎所致急性呼吸窘迫綜合徵細胞療法,2022年4月,https://doi.org/10.1016/j.jcyt.2022.03.006

前瞻性陳述

本新聞稿包括與未來事件或我們未來財務表現有關的前瞻性陳述,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些風險、不確定性和其他因素可能導致我們的實際結果、活動水平、表現或成就與這些前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、活動水平、表現或成就大不相同。我們根據1995年《私人證券訴訟改革法》和其他聯邦證券法中的安全港條款做出這樣的前瞻性聲明。前瞻性陳述不應被解讀為對未來業績或結果的保證,實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果不同,差異可能是實質性的和不利的。前瞻性陳述包括但不限於以下陳述:Mesoblast的臨牀前和臨牀研究的開始、時間、進展和結果,以及Mesoblast的研究和開發計劃;Mesoblast推動候選產品進入、招募和成功完成臨牀研究的能力,包括多國臨牀試驗;Mesoblast提升其製造能力的能力;監管備案和批准(包括重新提交BLA)、製造活動和產品營銷活動(如果有的話)的時間或可能性;Mesoblast的候選產品的商業化;關於使用幹細胞療法的監管或公眾看法和市場接受度;Mesoblast的候選產品的潛力(如果有的話), 由於患者的不良事件或死亡而退出市場;戰略合作協議的潛在好處和Mesoblast進入和保持已建立的戰略合作的能力;Mesoblast在其候選產品上建立和維護知識產權的能力,以及Mesoblast在被指控侵權的情況下成功辯護這些知識產權的能力;Mesoblast能夠為其候選產品和技術建立和維護知識產權的範圍;Mesoblast的費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計;Mesoblast的財務業績;與Mesoblast的競爭對手和行業相關的發展;以及Mesoblast候選產品的定價和報銷(如果獲得批准)。您應該在我們最近提交給美國證券交易委員會的報告中或在我們的網站上,與我們的風險因素一起閲讀本新聞稿。可能導致Mesoblast的實際結果、業績或成就與此類陳述明示或暗示存在重大差異的不確定性和風險,因此,您不應過度依賴這些前瞻性陳述。我們不承擔任何義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來發展或其他原因。

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