招股章程第二號副刊 依據第424(B)(3)條提交
(截至2022年4月20日的招股説明書) 註冊號碼333-264201

NRX製藥公司

7,824,727股普通股

行使投資期權後可發行的普通股8,215,963股

現提交本招股説明書補編,以更新和補充日期為2022年4月20日的招股説明書中包含的信息。招股説明書“), 與不時轉售最多7,824,727股普通股有關,每股面值0.001美元(”普通股 股票“),NRX製藥公司(”NRX“)出售證券持有人(包括其質權人、受讓人、受讓人或其他利益繼承人),以及NRX在行使投資期權時發行最多8,215,963股普通股,以及NRX目前提交給美國證券交易委員會(SEC)的8-K表格中包含的信息。”美國證券交易委員會”) on May 31, 2022 (the “當前報告“)。 因此,NRX已將當前報告附在本招股説明書附錄中。

本招股説明書附錄更新和補充招股説明書中的信息,沒有招股説明書是不完整的,除非與招股説明書一起提供或使用,否則不得交付或使用。 包括對招股説明書的任何修訂或補充。本招股説明書附錄應與招股説明書一併閲讀,如果招股説明書中的信息與本招股説明書附錄中的信息有任何不一致之處,您應以本招股説明書附錄中的信息為準。

該普通股在納斯達克全球市場上市 (“納斯達克“),NRXP和NRX的認股權證在納斯達克上以”NRXPW“的代碼上市。2022年5月31日,納斯達克上報道的普通股收盤價為0.56美元,納斯達克上報道的NRX認股權證的收盤價為0.15美元。

根據聯邦證券法,NRX是一家“新興成長型公司” ,因此,已選擇遵守某些降低的上市公司披露要求。參見 “招股説明書摘要-作為一家新興成長型公司的影響“從招股説明書第5頁開始,並在任何適用的招股説明書補編中。

NRX的業務和對普通股的投資涉及重大風險。這些風險在標題為“”的章節中有描述。風險因素“從招股説明書的第7頁和任何適用的招股説明書補編開始。

美國證券交易委員會和任何國家證券委員會均未批准或不批准根據招股説明書發行或出售的證券,或根據招股説明書或本招股説明書附錄的準確性或充分性而傳遞的證券 。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

本招股説明書的日期為2022年6月1日。

 

 

 

美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區,20549

表格8-K

當前報告

依據《條例》第13或15(D)條

1934年《證券交易法》

報告日期(最早報告事件日期) 2022年5月31日(2022年5月25日)

NRX製藥公司

(註冊人的確切姓名載於其章程)

 

特拉華州   001-38302   82-2844431
(註冊成立的州或其他司法管轄區 )   (佣金)
(br}文件編號)
  (税務局僱主
識別碼)

 

橘子街1201號套房 600

特拉華州威爾明頓

  19801
(主要行政辦公室地址)   (郵政編碼)

 

(484) 254-6134
(註冊人電話號碼 ,包括區號)
 
不適用
(前姓名或前地址,如果自上次報告以來更改,則為 。)

 

如果表格8-K 的提交意在同時滿足註冊人根據下列任何一項規定的提交義務,請選中下面相應的框:

根據《證券法》第425條的書面通知(《聯邦判例彙編》第17卷,230.425頁)
根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12條徵求材料
根據《交易法》第14d-2(B)條(《聯邦判例彙編》第17編240.14d-2(B)條)進行開市前通信
根據《交易法》第13E-4(C)條(17 CFR 240.13E-4(C))進行開市前通信

根據該法第12(B)條登記的證券:

 

每個班級的標題   交易代碼   每家交易所的名稱
已註冊
普通股,每股票面價值0.001美元   恩智浦   納斯達克股市有限責任公司
購買一股普通股的認股權證   NRXPW   納斯達克股市有限責任公司

 

用複選標記表示註冊人 是否為1933年《證券法》第405條(本章230.405節)或1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2節)所界定的新興成長型公司。

新興成長型公司x

如果是新興成長型公司,請用複選標記 表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則 。?

 

 

 

  

 

 

項目8.01其他活動。

 

2022年5月25日,NRX製藥公司發佈了一份新聞稿,宣佈了數據和安全監測委員會對美國國立衞生研究院對ZYESAMI®(Aviptadil)進行的審查結果,該研究的副本作為附件99.1以Form 8-K形式附在本報告中(本《當前報告》),並通過引用併入本文。

 

項目9.01財務報表和證物。

(D)展品

附件 編號:

 

描述

99.1   新聞稿日期:2022年5月25日
104   封面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中)

 

 

 

 2 

 

 

簽名

根據修訂後的1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。

 

    NRX製藥公司  
       
日期:

May 31, 2022

由以下人員提供: /s/邁克爾·昆茨  
    姓名: 邁克爾·昆茨  
    標題:

副總法律顧問

 

 

 

 

 

 

 3 

 

附件99.1

NRX 製藥公司宣佈美國國立衞生研究院(NIH)關於ZYESAMI的研究的最新數據安全監測委員會(DSMB)® (艾維他地爾)在危重的新冠肺炎中

·基於對640名患者中近75%的目標登記患者的審查,其中大多數患者已經達到90天,監督Acv-3b(TESICO)研究的獨立DSMB確定,由於無效,應該停止對Aviptadil的評估{br
·ZYESAMI®(艾維他地爾)是針對新冠肺炎危重患者的Acv-3b中唯一剩餘的研究藥物
·ACTV-3b危重病研究評估ZYESAMI和維庫瑞®(瑞德韋), 在新冠肺炎危重患者中作為單一治療和聯合治療與安慰劑對照
·Dsmb表示,avptadil沒有安全問題。

賓夕法尼亞州拉德諾,2022年5月25日/美通社/--臨牀階段生物製藥公司NRX製藥公司(納斯達克代碼:NRXP) 今天宣佈了數據安全和監測委員會(DSMB)於2022年5月25日進行的審查結果。該研究回顧了約460名新冠肺炎呼吸衰竭患者的數據,這些患者參加了ACTIV-3b(TESICO)試驗,其中大部分人已經達到了90天的終點。這項試驗是由國家衞生研究院下屬的國家過敏和傳染病研究所(NIAID)贊助的。

由於維普他地爾不符合預先批准的分析計劃概述的無效指南,dsmb建議停止進一步隨機化給維普他地爾。主要終點 (90天6類序貫評分)不支持(OR 1.10;0.79-1.54;p=0.56),90天死亡率次要終點 也不支持,Aviptadil組的死亡率為37%,安慰劑組為36%;HR為1.04(0.77-1.41);p=0.79。沒有安全方面的考慮,已知的艾維他地爾副作用(主要是腹瀉和低血壓)在這些方案的實施下得到了很好的控制。

我們 感謝美國國立衞生研究院和試驗領導在研究ZYESAMI®(Aviptadil)方面所做的廣泛工作。我們將繼續與他們密切合作,以便在未來幾個月更好地瞭解數據。這也將使我們能夠評估ZYESAMI®在其他呼吸系統疾病中保護肺部的選項,以及它在其他治療領域的潛力。關鍵的新冠肺炎仍然是一個與顯著死亡率相關的非常高的未得到滿足的需求。“

我們公司的重點仍然是將創新科學應用於已知分子,以滿足非常高的未得到滿足的需求。我們擁有靈活的基礎設施,使我們能夠將資源集中在我們的突破性治療指定藥物NRX-101上。我們已經在積極招募患者參加我們的亞急性自殺想法和行為(SSIB)患者雙相抑鬱的第二階段研究,並打算在今年下半年開始我們的IIb/III階段的急性自殺想法和行為(ASIB)患者的嚴重雙相抑鬱註冊研究。 “

關於NRX製藥公司

NRX製藥公司(納斯達克代碼:NRXP) (以下簡稱“NRX製藥公司”或“本公司”)利用數十年的集體、科學和藥物開發經驗 為患者帶來更好的健康。美國食品和藥物管理局已經為NRX-101授予了突破性治療稱號,一份特別協議和一封BiomMarker支持函。NRX-101是一種研究藥物,用於治療用氯胺酮或其他有效療法穩定後有急性自殺意念和行為的患者的嚴重雙相抑鬱。此外,用於新冠肺炎患者的ZYESAMI®(Aviptadil)還被FDA授予快車道稱號,直到最近, 正在登記由美國國立衞生研究院贊助和管理的針對新冠肺炎危重患者的第三階段試驗。

NRX製藥公司由曾在禮來公司、輝瑞公司、諾華公司以及主要投資銀行機構擔任高級領導職務的高管領導。

有關前瞻性陳述的注意事項

NRX製藥公司的這份聲明 包括《1995年美國私人證券訴訟改革法》中的“安全港”條款所指的“前瞻性陳述”,可能包括但不限於有關我們的財務前景、產品開發、業務前景、市場和行業趨勢和狀況的陳述,以及公司的戰略、計劃、目標和目標。 這些前瞻性陳述基於當前的信念、預期、估計、預測和預測,以及 所做的假設。以及公司管理層目前可獲得的信息。

本公司不承擔因新信息、未來事件或其他原因而修改 任何前瞻性陳述的義務。因此,您不應依賴任何前瞻性陳述,所有前瞻性陳述均參考上文提出的警示性陳述進行限定。

消息來源:NRX製藥公司

企業聯繫人

莫莉·科根

高級董事,全球傳播部

郵箱:mcogan@nrxpharma.com

投資者關係

蒂姆·麥卡錫

投資者關係

郵箱:Tim@lifescivisors.com