附件 99.1

4D 製藥公司

年度 報告和賬目2021

目錄

亮點

金融 亮點

年度虧損 和年度綜合虧損總額 (GB 5470萬)		現金、現金等價物和現金 on deposit (£15.5m)
研究與開發支出(GB 1980萬)		每股虧損(31.83便士)
總股本(GB 2320萬)

亮點 (續)

運營情況 亮點

自 期間結束以來

董事、祕書和顧問

戰略報告 ：簡介

董事提交其戰略報告及截至2021年12月31日止年度的公司管治報告、經審核綜合財務報表、經審核公司財務報表及核數師報告。

本戰略報告分為以下幾個部分：

戰略 報告：業務戰略

4D Pharma是一家開發活性生物治療產品(LBPS)的製藥公司，LBPS是一種來自人類腸道微生物組的新型藥物。 我們的差異化方法側重於瞭解作用機制以及我們的LBPS與宿主生物的相互作用， 由我們專有的MicroRx驅動^®站臺。這產生了針對多個治療領域的主要疾病的單一菌株LBPS 的強大臨牀和臨牀前管道。

我們的 戰略

一種新的治療方法

我們的LBPS是一種基於活生物體的新型生物製品，即單菌株細菌。這些細菌不是轉基因細菌，最初是從健康的人類捐贈者身上分離出來的。因此，我們的治療候選藥物是通過與宿主生物的相互作用而提供治療益處的“活”藥物，無論是通過其結構成分，如多肽、主要或次要代謝產物或其他方式。相比之下，生物製品，如抗體，不是‘活的’化合物，一般來説， 不是自然產生的分子。作為最初從健康的人類捐贈者中分離出來的自然產生的、非工程的共生細菌，我們的LBPS預計且迄今已發現，與其他藥物形式(如小分子 )或生物製品相比，它們具有良好的耐受性，因為它們是自然進化的人類共生微生物的單一菌株，作用於腸道-身體網絡，而不存在系統性暴露的重大風險。到目前為止，這意味着我們可以比小分子或生物製劑等傳統治療方式更快地加快我們的候選治療方案從發現和臨牀前測試進入臨牀試驗的速度。對於到目前為止所有臨牀階段的LBP候選對象，包括美國FDA在內的監管機構已經允許我們在目標患者 人羣中進行首例人類臨牀試驗，而不需要我們首先在健康志願者中進行傳統的I期安全性研究。與針對相同疾病的小分子或生物製劑相比，這些因素降低了為我們的候選治療方案生成有意義的住院臨牀數據所需的成本和時間。

經過驗證的 發現平臺-MicroRx^®

為了進一步推進我們的產品線，我們開發了MicroRx^®，我們的LBP發現平臺。MicroRx^® 詢問我們專有的細菌分離庫以瞭解治療功能，並使用一系列補充工具和技術全面鑑定細菌 分離物。通過深入瞭解我們的候選治療藥物的作用機制及其與宿主生物學的相互作用，我們可以合理而有效地開發針對疾病病理的LBP，並通過與LBP功能相關的更多專利來擴大我們強大的、行業領先的專利組合。

在高影響疾病地區利用細菌功能

細菌的功能及其對人類生物學的影響是多樣化的，我們已經開發了跨越多個治療領域的廣泛的治療候選管道 。我們最初專注於炎症性腸病(IBD)和腸易激綜合徵(IBS)中的胃腸道疾病空間，這是開發基於人類腸道中發現的微生物的模式的邏輯起點。然而，由於我們的研究專業知識和MicroRx^®隨着發現平臺的進步，我們能夠利用我們對人類微生物羣及其與各種宿主系統的不同相互作用的知識，實現LBPS在治療腸道遠端器官和組織中表現出的疾病的潛力。我們觀察到，我們專有的庫中的候選對象具有系統性影響，而不僅僅是局部影響 ，這促使我們探索新的應用程序和疾病領域。

為此，我們的主要臨牀重點領域現在包括免疫腫瘤學、中樞神經系統(CNS)和免疫紊亂，臨牀前候選對象包括帕金森氏症、神經發育/精神疾病和腫瘤學，以及其他免疫炎性疾病 。截至2021年12月31日，我們已經完成了三項臨牀試驗，目前有三項正在進行中。

作為活生物療法領域的領先創新者，具有強大的 地位

據我們所知，有了我們的主要候選治療藥物MRx0518，我們在癌症治療中提供了第一個具有Live BioTreatment 的積極概念驗證數據。MRx0518正在進行三項臨牀試驗，包括實體瘤的I/II期試驗 與免疫檢查點抑制劑Keytruda聯合使用^®對於之前的抗PD-1/PD-L1治療無效的轉移性實體腫瘤患者，MRx0518作為實體腫瘤的新輔助單一療法的研究，以及MRx0518與立體定向放射治療聯合治療潛在可切除胰腺癌患者的研究。第四項研究是與Bavencio®聯合作為尿路上皮癌一線維持療法的第二階段試驗，預計將於2022年與默克公司和輝瑞公司合作開始。我們正在從事業務開發活動，目標是將MRx0518的開發擴展到新的 環境中，並正在積極探索更多的合作機會。

我們 繼續使用MicroRx^®發現具有重大未滿足需求的重大疾病的有前途的新LBP候選對象的平臺。作為我們CNS產品組合的一部分，我們已經確定了新的LBP候選者，它們作用於臨牀前模型中神經退行性疾病的多個方面的病理，包括腸道屏障功能、神經炎症和對健康的CNS功能至關重要的神經元保護 。因此，我們目前正在計劃對我們的主要中樞神經系統治療候選藥物 MRx0029和MRx0005進行首次人類臨牀研究，用於帕金森氏病患者，我們預計將於2022年開始。我們是帕金森進展標記物倡議的行業合作伙伴，該倡議是由邁克爾·J·福克斯帕金森研究基金會贊助的一項縱向研究，旨在更好地瞭解帕金森氏症並加快新療法的開發。我們還與致力於增進對帕金森氏症的瞭解和改進治療的非營利性組織--英國帕金森氏症進行了合作，以建立一個由帕金森氏症患者組成的患者諮詢委員會(PAB)。

除了我們的內部開發計劃之外，我們還在尋求實現MicroRx的價值和潛力^®通過在新領域的協作建立平臺。2019年，我們與MSD(默克公司的商標，位於美國新澤西州凱尼爾沃斯)簽訂了一項研究合作和許可協議，以發現和開發疫苗的LBPS。此協作與我們的專有 MicroRx配對^®擁有MSD在新型疫苗開發和商業化方面的專業知識的平臺，以發現和開發最多三種未披露適應症的疫苗使用的LBP。

戰略報告：業務戰略(續)

我們 開發渠道

4D 製藥公司的MicroRx^®Platform已經產生了一個強大的管道，有四個臨牀階段的候選人。2021年，我們提供了來自其中三名候選人的多項研究的臨牀數據，同時進入新的臨牀合作並計劃新的 臨牀試驗。我們的臨牀候選人之後是免疫腫瘤學、中樞神經系統和免疫學疾病領域的一系列臨牀前候選人，以及我們與MSD在疫苗領域的研究合作。

我們的目標是開創一種新型的安全有效的治療方法，這種療法源自腸道微生物羣，有可能改變許多疾病的治療方式。

我們戰略的關鍵元素 包括：

繼續 成為微生物組領域的領先創新者，以嚴格的方法高度關注我們LBPS的功能

我們 繼續在我們的研究、製造和臨牀能力方面進行重大投資，以使自己處於微生物領域的領先地位。我們認為，這種專業知識在微生物羣領域產生了全面的知識產權組合。

在多個適應症中提供我們認為的差異化LBP

我們 打算提供我們認為的差異化療法，利用LBPS在多個適應症上的固有優勢。 我們努力提供積極的臨牀數據，並輔之以生物標記物和機制數據，目標是開發第一個被批准用於治療癌症、哮喘和IBS等疾病的LBP。我們繼續努力將LBPS推向新的治療領域，例如我們的臨牀前LBP候選藥物MRx0029和MRx0005，它們利用腸道-腦軸，目前正在為帕金森氏症 開發。

與合作伙伴合作，充分發揮我們行業領先能力的潛力

MicroRx^® 是一個獨特的LBP發現和開發平臺，除了構建我們的LBP候選內部渠道外，該平臺還使我們能夠建立有價值的合作伙伴關係和合作關係。我們相信，除了迄今在多個項目中生成的概念驗證數據外，與MSD合作發現和開發疫苗LBP 已經驗證了MicroRx^® 平臺和4D製藥公司的LBP開發方法。我們將尋求更多新的合作伙伴，希望通過合作探索LBPS在感興趣的疾病領域的潛力。

戰略報告：董事長兼首席執行官的聲明

4D製藥公司致力於釋放微生物組的力量，為嚴重疾病開發安全和創新的療法。有了我們的MicroRx®平臺，我們就能夠做到這一點，發現和開發展示了系統功能的活性生物治療產品(LBP)，例如通過影響免疫系統和調節腸道-腦軸。

眾所周知，有相當大比例的候選藥物因安全問題而在臨牀上失敗。LBPS作為一種新型藥物的核心吸引力之一是期望它們具有誘人的安全性，顯著降低這一主要的開發風險。我們現在已經給代表不同疾病領域的300多名患者服用了藥物，到目前為止，我們所有的臨牀期LBP都顯示出了安慰劑般的安全性和耐受性。這是藥物開發的範式轉變。

在2021年，我們擴大了這一證據基礎，宣佈了首個用於哮喘患者的MRx-4DP0004的安全性數據。重要的是，我們繼續 證明LBPS可以與現有的基石藥物一起使用，而不會產生額外的安全性和毒性問題，這引起了臨牀醫生和患者的共鳴。此外，這樣的概況可能會將我們的治療方法定位為在治療過程中更早開出處方，並提供可能更早治療疾病的機會。

藥物 不僅需要安全，而且要有效。在過去的一年裏，我們產生了更多的臨牀數據，支持我們基於功能的方法 來開發單個細菌菌株作為藥物療法。基於我們在腫瘤學方面的突破性數據，證明瞭單個菌株LBP可以調節免疫系統來治療癌症，我們提供了MRx-4DP0004在哮喘方面的第一個臨牀數據。 這不僅是4D製藥公司的一個重要里程碑，也是第一個表明Live生物療法在這種環境下的有效性的臨牀數據。

在診所之外，2021年3月是4D製藥公司的又一個重要里程碑，我們在納斯達克上獲得了我們的美國上市，股票代碼為 ‘LBPS’。這是該公司長期目標的一項重大成就。然而，沒有人預料到資本市場 會處於生命科學類股史無前例的暴跌邊緣。在2020年和2021年初，資本以前所未有的速度流入生物技術，這在一定程度上是受疫情的推動。然而，從2021年2月開始，生物技術資本市場進入了一個戲劇性的下滑期。到2021年底，雖然主要市場有所上漲(例如，標準普爾500指數上漲了約23%)，但參考標準普爾生物技術精選行業指數(XBI)衡量的生物技術市場下跌了30%以上。在2022年的前幾個月，生命科學類股的這一趨勢仍在繼續。

在生物科技板塊的普遍下跌中，小盤股和新興領域受到的打擊尤為嚴重。微生物組公司遇到了挑戰，作為一個成熟的領域，直讀適用於微生物組保護傘下的其他上市公司。

然而，隨着4D製藥公司和該領域的其他公司繼續對利益攸關方進行教育，人們越來越認識到方法的差異 ，並認識到並不是所有從事微生物組治療的公司都是相同的，就像其他新模式或治療方法一樣 。我們快速發展的領域正在尋求多種方法，從糞便材料移植(FMT)和不同複雜性的細菌聯合體，到單一菌株LBPS、工程菌株、微生物代謝物和針對 細菌或其產品的化合物。隨着該領域的成熟和產生更多的臨牀數據，我們可能會看到一些方法特別適合不同的應用。例如，使用FMT和複雜的聯合體作為生態製劑，在腸道中擊敗感染病原體，已被證明在防止艱難梭菌感染復發方面有效。然而，這是一種非常不同的方法來識別對人類生物學產生系統治療影響的細菌，用於治療癌症和哮喘等系統性疾病。

後者是4D製藥公司採取的方法。我們的假設是，通過了解細菌如何影響宿主細胞，我們可以使用單一的 菌株來調節特定的、與疾病相關的途徑，以開發安全和創新的治療嚴重系統性疾病的方法。在不考慮外部因素和當前市場狀況的情況下，我們在整個2021年產生了更多支持這一假設的證據。

腫瘤學

在整個2021年和2022年初，我們繼續作為腫瘤學微生物組治療領域的領導者取得進展。新的臨牀生物標記物 來自不同治療環境下的多項研究的數據繼續加深了我們對鉛 免疫腫瘤學Live BioTreatment MRx0518作用機制的理解。這補充了我們的臨牀前數據，這不僅是對MRx0518臨牀前工作的翻譯價值的重要驗證，也是對MicroRx的重要驗證^®更廣泛的平臺，對我們的 渠道產生積極影響。與我們與Keytruda聯合研究的有希望的臨牀結果相結合^®，這些數據為我們的單一菌株LBP方法的概念提供了臨牀證據，並提供了針對腸道的單一細菌菌株在臨牀上對腸道以外的系統性疾病產生有意義的影響的能力。

早在2021年，我們報告了MRx0518聯合免疫檢查點抑制劑Keytruda的兩階段I/II研究的持續進展^®(Pembrolizumab)與MSD(默克公司的商標，美國新澤西州凱尼爾沃斯)合作，在對先前的檢查點抑制劑產生耐藥性的患者中使用。該研究的A部分重點展示了MRx0518與檢查點抑制劑聯合使用的安全性和耐受性，但也讓我們首次深入瞭解了Live BioTreateutics在抗擊癌症方面的潛在影響 。

繼A部分在2020年成功完成並進展到B部分之後，我們在2021年初報告了B部分患者在第一個預定的再分期時間點的目標腫瘤減少。重要的是，這些研究包括在膀胱癌患者中首次發現聯合用藥的抗腫瘤活性，增加了此前在A部分腎細胞癌(RCC)和非小細胞肺癌(NSCLC)患者中報道的抗腫瘤活性。此外，三名之前被報道已獲得臨牀益處的A部分患者正在繼續進行研究，其中兩名患者繼續接受治療超過18個月(截至2021年2月)，並表現出 進一步的靶向腫瘤減少或持久的疾病控制。

臨牀結果也進一步加強了臨牀前數據和MicroRx的翻譯價值^®平臺。 在歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)大會上，我們展示了來自兩項臨牀研究的生物標記物數據，即與Keytruda相結合的研究^®以及MRx0518作為新輔助單一療法治療患有各種實體瘤的幼稚患者的研究。

從根本上講，這些結果進一步證明瞭MicroRx的能力^®識別可能影響系統性疾病的單個細菌菌株。對於MRx0518，數據表明它有能力安全地接觸免疫系統，具有潛在的作用機制 ，以克服對檢查點抑制劑的抵抗的重要機制，這是癌症治療中尚未滿足的主要需求。生物標記物數據也提高了識別最有可能對MRx0518聯合療法有反應的患者的可能性。這些數據將為MRx0518的後續臨牀開發戰略提供信息，包括將這種LBP納入早期治療系列。

戰略報告：董事長兼首席執行官聲明(續)

腫瘤學 (續)

作為這一戰略的一部分，2021年2月，4D製藥公司宣佈與默克公司、德國達姆施塔特公司和輝瑞公司進行新的臨牀合作，以評估MRx0518作為局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者聯合Bavencio的一線維持治療。^®(Avelumab)，第一種也是唯一一種在這種情況下獲得批准的檢查點免疫療法。基於我們迄今產生的臨牀和生物標誌物數據，並得到科學文獻中新證據的支持，我們相信MRx0518 有潛力增強Bavencio取得的積極臨牀結果^®對於這種治療環境中的患者。 我們現在已經開始臨牀試驗啟動活動，在撰寫本文時正在篩查患者。

除了我們在臨牀上的進步和我們與MRx0518的合作外，我們還相信我們使用MicroRx的方法^® 選擇單個菌株可能會對其他腫瘤治療環境產生影響。為了擴展我們的腫瘤學產品組合，我們於2021年7月宣佈在《自然通訊》(LU，等人，2021)與MRx1299在動物模型中增強CAR-T等癌細胞療法的抗腫瘤療效的能力有關。

哮喘

之前提供了支持使用MicroRx的臨牀數據^®為了確定LBP通過腸道刺激免疫系統治療癌症，我們在2021年產生了第一個臨牀數據，證實了MicroRx的使用^®鑑定和篩選具有抗炎作用的單株LBPS，以MRx-4DP0004為主的臨牀程序用於哮喘的治療。 臨牀前特別關注MRx-4DP0004降低肺內中性粒細胞和嗜酸性粒細胞水平的能力。 這些細胞代表與哮喘相關的兩種主要炎症途徑。

哮喘是一個嚴重的全球健康負擔，影響着全世界2.6億人(世衞組織，2021年)。它是一種由許多臨牀表型組成的異質性疾病，由不同的潛在生物學和炎症過程驅動。目前的治療方案並不是對所有患者都有效，批准用於病情較重的患者的生物製劑主要用於治療與嗜酸性粒細胞相關的炎症。因此， 對新的治療方案的需求仍未得到滿足。哮喘患者和治療他們的臨牀醫生的目標是更好地控制和減少對短效β-受體激動劑(SABA)等搶救藥物的依賴，最終提高患者的生活質量 。

2021年12月，我們報告了MRx-4DP0004的I/II期安慰劑對照試驗A部分在部分控制哮喘患者中的臨牀結果。MRX-4DP0004與患者常規吸入皮質類固醇(ICS)加或不加長效β受體激動劑(LABA)同時服用。

作為第一項人類研究，A部分的主要目標是證明MRx-4DP0004作為一種附加療法的安全性和耐受性，但我們也能夠調查一些次要終點，評估其在患者中的臨牀活性。這項試驗達到了主要終點，顯示MRx-4DP0004是安全和耐受性良好的，就像迄今為止所有4D製藥公司的臨牀階段LBPS一樣。

此外，研究結果還表明，與安慰劑相比，接受MRx-4DP0004治療的患者的生活質量得到了改善，哮喘得到了更好的控制，這體現在SABA搶救吸入器的使用減少，以及ACQ-6評分(一種在試驗和臨牀實踐中被廣泛用於衡量哮喘控制情況的臨牀驗證工具)患者中有更大比例的下降。ACQ-6的改善尤其令人鼓舞，因為儘管A部分的目的不是為了提高重要性，但在所有時間點上，ACQ-6得分改善的患者比例在統計上都是顯著的。這給了我們信心，因為我們進入了B部分，其中主要終點將是ACQ-6得分下降的患者的比例。

根據這些背線結果，我們在2022年初與關鍵意見領袖(KOL)和MRx-4DP0004 I/II期研究的首席研究員Chris Brightling教授一起舉辦了一個虛擬活動，強調了MRx-4DP0004在哮喘嚴重程度和不同炎症表型的潛在廣泛用途。

MRx-4DP0004的這些令人鼓舞的臨牀結果不僅是呼吸系統疾病微生物組治療領域的世界首個重要里程碑，而且也為MicroRx的潛力提供了臨牀驗證^®用於鑑定和開發對人體免疫系統具有強大系統活性的單一菌株LBPS的平臺。

腸易激綜合徵(IBS)

在2020年末，我們宣佈了我們在腸易激綜合徵患者中進行的第二階段安慰劑對照信號發現研究的TOPLINE結果，以評估BLAUTIX®的療效，該藥物在腸易激綜合徵-C(便祕為主)和腸易激綜合徵-D(腹瀉為主)中都是獨一無二的。

在2021年的消化疾病周(DDW)上，我們對臨牀數據進行了進一步的分析，發現在大便習慣異常的關鍵症狀(IBS-C的大便頻率或IBS-D的大便稠度)上表現出特別強的活性。這一點特別相關，因為FDA公佈的指南指出，在關鍵研究中，排便習慣可以作為一個可批准的主要終點。

其他分析還顯示，TOPLINE結果受到英國和愛爾蘭患者安慰劑反應率較高的影響，在較大的美國患者羣體中可以看到增強的陽性信號，約佔參加第二階段試驗的患者的三分之二 。在這項研究中，Blautix®相對於安慰劑的活性與已批准的治療IBS-C和IBS-D的藥物競爭，儘管Blautix®是唯一在這兩種亞型中都具有活性的潛在治療藥物，同時顯示出高度有利的安慰劑樣安全性。

繼成功的第二階段試驗後，4D製藥公司已與監管機構和潛在合作伙伴就Blautix®朝着IBS潛在關鍵計劃 的下一步行動進行接觸，尋求解決對IBS亞型的安全和創新治療的重大未得到滿足的需求。

戰略報告：董事長兼首席執行官聲明(續)

帕金森氏症

目前有1000多萬帕金森氏症患者，這一數字預計只會隨着全球人口老齡化而增長。 半個多世紀以來，帕金森氏症治療的基石一直集中在替換大腦中缺乏的多巴胺 通常產生多巴胺的神經的喪失。這在治療症狀方面取得了一些成功，但沒有解決神經退化的根本原因。它的作用也會隨着時間的推移而消失，長期使用會導致顯著的副作用。因此，非常需要新的、更有效的治療方法來解決這種疾病的根本原因，而不僅僅是症狀。

4D 製藥公司正尋求通過腸道-腦軸影響關鍵疾病過程。推動開發新療法的關鍵目標包括解決線粒體功能障礙和氧化應激、神經炎症、神經營養因子的產生，以及最終的神經保護。 使用MicroRx^®，4D製藥公司已經鑑定出兩種獨特的菌株，MRx0029和MRx0005，它們在帕金森病的臨牀前動物模型中顯示出活性，對帕金森病的這些關鍵方面產生了積極的影響。

在整個2021年和2022年，我們繼續在臨牀方面取得巨大進展，2022年2月，FDA批准了治療帕金森氏症的MRx0005和MRx0029的研究 新藥(IND)申請。我們現在預計將於2022年開始對這兩種候選藥物進行首次人類臨牀試驗。

在4D製藥公司，我們認識到有必要讓帕金森氏症患者參與研究的每個階段，以便為帕金森氏症患者帶來新穎和 變革性的治療。我們很自豪能與領先的合作伙伴、作為帕金森進展標誌物倡議行業合作伙伴的Michael J.Fox基金會以及與帕金森氏症英國公司建立患者諮詢委員會，以更好地瞭解帕金森氏症，並提供至關重要的見解來幫助指導我們的LBP候選人的發展 。

其他 研發活動

除了我們在多個方面的臨牀進展生成住院數據來支持我們使用單一菌株來推動治療活性的論點外，我們還繼續使用我們的MicroRx^®既支持我們的內部渠道，又與製藥行業合作的平臺。

我們將繼續推進與MSD在疫苗領域的開創性合作。這項合作與三個未披露的適應症的潛在里程碑付款相關，總額超過10億美元，利用MicroRx^® 發現和開發疫苗的活生物療法。2021年，我們在這方面的合作繼續取得良好進展。

與任何新的製藥模式一樣，可靠、一致、可擴展的臨牀級製造可能是進步的障礙。在4D製藥公司，我們很早就投資於瞭解和解決這個問題，投資於我們內部獲得cGMP認證的生產設施。我們 已經成功地進行了多個獨特LBPS的製造優化和放大，使我們能夠使四個候選者 進入臨牀試驗。我們的LBPS是通過可靠、可重複的工藝生產的，提供穩定一致的產品。

隨着Live BioTreateutics進入臨牀試驗的後期階段並走向商業化，生產cGMP臨牀產品所需的知識、技能和設施正越來越多地被視為開發商的真正優勢。這也提供了進一步的證據 ，特別是支持單菌株LBPS的論點，因為我們繼續顯示出我們在LBPS製造戰略和能力方面的領先地位 。

新冠肺炎的影響

與許多行業一樣，我們公司在2021年感受到了持續的新冠肺炎疫情的影響。在臨牀試驗、給藥和數據收集中招募和留住患者 受到封鎖和其他政府強制限制的負面影響， 臨牀站點和CRO等外部提供者的預防措施和人員短缺，以及大流行期間患者羣體的普遍不情願。

這些 因素導致我們的一些臨牀試驗和監管互動的讀數延遲。例如，由於與新冠肺炎大流行相關的因素，我們的MRX-4DP0004哮喘 I/II期臨牀試驗的登記受到影響，推遲了此次臨牀試驗的預期 初步數據。同樣，關於Blautix下一步的監管互動^®在IBS中，由於大流行而延誤了 。

正如我們在過去兩年中看到的新變種的到來和傳播一樣，大流行的軌跡仍然不確定。我們 將繼續評估新冠肺炎將對我們按計劃有效開展業務運營的能力產生的影響。 我們將繼續採取措施儘可能減少中斷，例如使我們相當一部分員工能夠遠程辦公 並實施其他技術解決方案以將中斷降至最低。

企業 開發活動

今年3月，我們完成了與特殊目的收購公司長壽收購公司和納斯達克上市公司(納斯達克代碼： LBPS)的合併，在此過程中獲得了1,480萬美元。同時，我們完成了一次私募，籌集了約2,500萬美元的總收益，鄧肯·佩頓(首席執行官)和亞歷克斯·史蒂文森博士(首席科學官) 額外認購了200萬美元的新普通股。

除了在納斯達克上市期間籌集的資金外，4D製藥進一步加強了其財務狀況，完成了高達3,000萬美元的高級擔保 信貸安排。最初的1,250萬美元已在收盤時動用，另外1,750萬美元 可用於實現某些里程碑。

在公司進軍納斯達克的同時，我們希望通過更多的專業知識和美國市場的經驗來加強我們的管理團隊和董事會。2021年3月，我們任命John Beck為首席財務官(CFO)，John在7月份突然去世，他懷着極大的悲痛 。約翰堅信4D是開創性的，並在將4D引入納斯達克的過程中帶來了他寶貴的財務和製藥經驗。他在4D社區留下了不可磨滅的印記，也是整個團隊懷念的期待。

自該期限結束後，我們於2022年1月宣佈任命John Doyle為我們的新首席財務官。John在領導和開發公共醫療保健公司的財務運營、戰略和投資者關係職能方面擁有超過15年的經驗，並已為公司的戰略前景做出了寶貴貢獻。

為了進一步加強我們的董事會，我們任命Paul Maier為董事的非執行董事，Maier先生也是我們的審計和風險委員會的成員，以及根據美國證券交易委員會和納斯達克的規定擔任公司的“審計委員會財務專家”。

戰略報告：董事長兼首席執行官聲明(續)

未來 展望

我們 期待在我們對4D製藥如何釋放微生物組的力量的理解的基礎上，為嚴重疾病開發安全和創新的新療法 。

在驗證我們的單一菌株LBP方法的多種不同適應症的堅實的臨牀數據的基礎上，我們將在2022年及以後繼續產生更多的數據，證明這種新型藥物治療嚴重系統性疾病的潛力。

同時，在MicroRx的推動下，我們將繼續進行創新研究^®平臺和我們的內部開發和製造能力，為Live BioTreatetics探索更多機會，例如我們在癌症治療新領域的開創性工作，以及在創新合作方面與世界領先的合作伙伴合作。

我們在臨牀和臨牀前所做的工作正在兑現利用微生物組治療系統性疾病的承諾，並在MicroRx中建立長期價值^®站臺。我們期待着近幾個月來我們在更廣泛的領域中觀察到的持續積極的發展，例如越來越多地認識到對LBP未來發展的機械性理解的必要性， 以及認識到可靠生產在將其作為可行的新藥物類別提供方面的關鍵重要性。

集團員工信息

有關本集團員工的資料 可參閲我們第30頁的企業管治報告。董事會與集團員工保持着良好的關係。董事會通過首席執行官和其他高管及高級管理層職位，通過虛擬的“市政廳”全體員工會議和視頻電話會議與員工保持建設性的對話，管理層在視頻電話會議上提供戰略進展的最新情況，並作為回答員工問題的論壇。集團利用多種內部通信技術和渠道來促進溝通和協作。

集團致力於為員工提供安全健康的工作環境，並避免對我們開展業務的環境和社區造成不利影響和傷害。為實現這一目標，集團員工必須遵守所有適用的外部環境、健康和安全法律和其他法規以及我們自己的內部標準。

環境問題

我們 目前在我們的內部設施中進行研究、開發和製造活動。我們還與供應商和服務提供商合作以支持我們的活動。這些活動受各種環境、健康和安全法律法規的約束，其中包括對危險材料和生物材料的受控使用、搬運、釋放和處置，包括登記的維護。如果我們或我們的合作伙伴未能遵守此類法律法規，我們可能會受到罰款或其他制裁。

與從事類似活動的其他公司一樣，我們面臨當前和歷史活動中固有的環境責任風險，包括與釋放或接觸危險或生物材料有關的責任。環境、健康和安全 法律法規越來越嚴格。我們可能需要承擔與未來環境合規或補救活動相關的鉅額費用 在這種情況下，我們和我們的合作伙伴正在進行的與我們產品相關的生產和開發工作可能會中斷或延遲。

關於能源消耗和相關排放的報告載於第52至53頁。

2006年《公司法》第172節

根據二零零六年公司法第172節，董事在考慮到第172節所載利益相關者及於截至二零二一年十二月三十一日止年度所作決定中所載事項後，相信彼等真誠地認為可促進本集團持續成功。

如本年度報告內容所述，董事於年內及在制定業務未來策略時已考慮以下事項：

董事會與所有利益相關者保持健康的對話，並重視與各利益相關者羣體的定期溝通， 旨在確保有關集團活動的所有溝通及時、清晰、公平和準確。

董事會認識到有必要並努力促進建立在強大的道德和道德價值觀基礎上的企業文化，在本集團的運營中保持高標準的誠信和正直。這種文化在其員工、相關供應商和承包商中得到推廣，並得到相關政策(包括健康、安全和環境政策以及股票交易和反腐敗政策)的實施和定期審查、執行和記錄的支持。

董事 每年至少與機構股東交談兩次，董事會與股東的接觸影響了我們的資本結構 。本集團在作出決定時亦會考慮股東的意見和利益。我們已通過多個渠道增加了與私人投資者的接觸，並努力在保密或內幕信息的範圍內，盡我們所能迴應投資者對 的所有合理詢問。

戰略報告：董事長兼首席執行官聲明(續)

2006年《公司法》第172節(續)

我們 加強了內部溝通渠道，以便更好地表彰和慶祝員工的成就，同時也為員工提供更多機會直接向高級管理層表達意見。公司通過資歷和其他技能發展來支持我們的員工持續的職業發展。本集團致力於為其員工及本集團負責的所有其他相關方提供安全的環境。本公司的管理團隊定期監測本集團的文化環境，並尋求解決可能出現的任何關注，並在必要時將這些關注提升至董事會層面。

隨着 我們將候選藥物引入和通過診所，該集團增加了與患者權益倡導團體和專注於疾病的慈善基金會的接觸，以確保我們的工作與現實世界患者的利益和需求保持一致。同樣，與監管機構和關鍵意見領袖(KOL)討論我們的臨牀計劃和結果對於我們的發展戰略至關重要。 我們主辦了多次與KOL的公開討論，以便更好地將這些對話傳播給更廣泛的受眾，包括但不限於我們的投資者、公眾和媒體。

董事會定期在關鍵里程碑或決策點與我們的合作伙伴接觸，以審查進度、最大限度地提高效率並確保 公平地滿足合作目標。

我們 優先考慮與供應商保持良好的關係，在可行和適當的情況下，按照他們的標準業務條款簽訂合同，並根據商定的相關條款向他們付款。我們定期與我們的主要供應商互動，以確保計劃的 項目進展順利、符合成本效益並符合商定的時間表。通過這樣做，我們確保公司的目標和宗旨與我們的主要供應商的目標和宗旨保持一致。

戰略報告 ：業務概述

腫瘤學

我們的免疫腫瘤學計劃的主要候選產品是MRx0518。這位候選人目前正在接受三項臨牀試驗的評估，據我們所知， 已經提供了癌症環境下Live BioTreatment的第一個概念驗證數據。

MRx0518 目前正在進行以下臨牀試驗評估：

I/II期臨牀試驗：MRx0518聯合Keytruda^®在對先前ICI無效的實體腫瘤中

正在進行的實體腫瘤I/II期臨牀試驗中正在對MRx0518進行評估，該試驗與®聯合應用於轉移性實體腫瘤患者，這些患者對之前的抗PD-1/PD-L1ICI療法無效。這項試驗是與MSD(美國新澤西州凱尼爾沃斯默克公司的商標)的臨牀合作。參加這項臨牀試驗的所有患者之前都對ICIS有反應，然後 出現了耐藥性和進展性疾病。這項臨牀試驗評估了MRx0518和Keytruda®的聯合使用是否會影響對ICIS耐藥的患者的反應，從而將無應答者轉變為應答者，以及MRX0518與ICI聯合使用的安全性。

審判由兩部分組成。A部分是12名腎癌或非小細胞肺癌患者的初始安全階段，評估了聯合應用MRX0518和Keytruda®的安全性和耐受性。參加A部分研究的患者有資格繼續接受研究治療長達兩年 以評估臨牀益處。2020年，我們宣佈成功完成A部分研究並啟動B部分研究。

在2021年2月，我們報告了在B部分患者中觀察到的目標腫瘤減少，因為患者達到了第一個預定的再分期 時間點(9周)。這些包括該組合物在膀胱癌中抗腫瘤活性的第一個信號，增加了之前在A部分中報道的腎細胞癌(RCC)和非小細胞肺癌(NSCLC)患者的抗腫瘤活性。

在2021年9月召開的歐洲醫學腫瘤學會大會上，我們公佈了來自臨牀試驗的新生物標記物數據，其中確定了基線下的腫瘤生物標記物，這些標記物與聯合使用MRx0518和Keytruda®治療的患者與經歷進展性疾病的患者的臨牀益處相關。將MRx0518與Keytruda®(定義為完全緩解、部分緩解或病情穩定至少6個月)相結合而獲得臨牀益處的患者，其腫瘤中調節性T細胞(Tregs)和增殖性T細胞(CD3+Ki67+)的密度在基線時顯著高於進展期患者。此外，與進展性疾病患者相比，臨牀受益患者的腫瘤微環境中CD68+巨噬細胞密度顯著降低。

這一數據表明了MRx0518克服Treg介導的獲得性癌症治療耐藥性的潛力，並提供了一個生物標記物 ，可能能夠識別最有可能對基於MRx0518的免疫療法有反應的患者。對於納入研究的其他患者，進一步的生物標誌物分析正在進行中。

該研究的B部分正在進行中，預計將招募多達120名患者。期末後，即2022年3月，我們宣佈B部分中的RCC集團 已達到主要終點。截至2021年3月23日，這項研究已經招募了20名腎癌患者，其中第一批16名可評估患者中有4名獲得了臨牀益處，每個患者都至少獲得了6個月的病情穩定。到目前為止，該研究的B部分已經納入了47名患者，總計120名腎癌、非小細胞肺癌、膀胱癌以及頭頸部鱗狀細胞癌患者。MRx0518繼續是安全和耐受性良好的

I期臨牀試驗：MRx0518作為新輔助單一療法

我們還正在進行MRx0518的I期臨牀試驗，作為新輔助單一療法用於接受實體腫瘤手術切除的患者，該試驗正在倫敦帝國理工學院進行。切除前給予MRx0518單藥治療2~4周，分析系統免疫和腫瘤內生物標記物的變化，以評估單藥治療對免疫細胞羣和基因表達的影響。該試驗A部分的初步結果已於2020年第4季度公佈。

在2021年ESMO大會上，我們公佈了研究A部分登記的患者的其他生物標誌物結果。新數據顯示，新輔助劑MRx0518僅治療兩到四周與實體腫瘤中顯著的基因和後生特徵變化有關。MRx0518單一治療前後多種實體腫瘤類型的成對腫瘤樣本的基因表達譜顯示，MRx0518治療與抗腫瘤免疫活性的增加有關，包括抗原提呈、天然免疫過程和幹擾素應答。對治療前和治療後的配對腫瘤樣本的分析還發現，在MRx0518單一治療後，肥大細胞、Th1、CD8+T細胞、中性粒細胞、內皮細胞和炎性趨化因子代謝特徵顯著增加。

在乳腺癌患者隊列中效果尤其明顯，觀察到腫瘤微環境中總的和激活的樹突狀細胞、CD8+T細胞和細胞毒細胞顯著增加。功能元基因分析還發現，預測乳腺癌患者免疫治療反應的預後指標和元基因標記出現了積極變化，包括炎性趨化因子、細胞毒性、淋巴組織評分和腫瘤炎症標記(TIS)，這一免疫標記回溯性地預測了抗PD-(L)1 ICI治療在各種癌症類型中的臨牀療效。

這項將MRx0518作為單一療法進行研究的免疫生物標記物數據，在短短兩到四周的時間內給藥，證明瞭這種口服Live生物療法直接對人體免疫系統和腫瘤微環境的強大活性，以及對臨牀結果的積極影響。這項研究的其他分析正在進行中。

戰略報告 ：業務概述(續)

腫瘤學 (續)

I期臨牀試驗：MRx0518作為新輔助單一療法聯合放射治療

MRx0518聯合低分割放射治療可切除胰腺導管腺癌(PDAC)的第三項臨牀試驗正在進行中。這項研究是在我們與德克薩斯大學MD安德森癌症中心的戰略合作下進行的。這項開放標籤的I期臨牀試驗將治療15名可能可切除的胰腺導管腺癌(PDAC)患者，為期約6至9周，在一個療程的低分割放射治療之前、期間和之後，直至切除。臨牀試驗正在評估MRx0518放射治療的安全性，以及MRx0518是否可以產生免疫原性特徵，這可能有助於減少全身衰竭和改善局部控制。療效結果將包括主要病理反應的發生率、腫瘤浸潤性淋巴細胞、總生存期、無進展生存期、局部控制、遠程控制和邊緣狀態。這項研究將評估腫瘤內和附近的免疫滲透和間質細胞，以及循環免疫細胞、腫瘤細胞和腫瘤DNA。研究治療到目前為止耐受性良好。

招聘 已受到新冠肺炎的影響，我們預計在2022年完成招聘。

第二階段臨牀試驗：MRx0518聯合巴文西奧^®作為局部晚期或轉移性尿路上皮癌的一線維持治療

2021年2月，該公司宣佈與德國達姆施塔特的默克KGaA公司和輝瑞公司就Bavencio達成臨牀試驗合作和供應協議^®(Avelumab)，第一種也是唯一一種被批准為局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者一線維持治療的免疫療法。在合作下，4D製藥公司正在進行一項臨牀試驗，以評估巴文西奧^®與MRx0518聯合用於局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的一線維持治療，這些患者沒有通過一線含鉑化療取得進展。這項研究預計將於2022年開始。

繼續 擴展我們的腫瘤學渠道

除了領先的腫瘤學候選藥物MRx0518之外，我們還有處於臨牀前開發階段的第二代腫瘤學LBP候選藥物，例如MRx1299， 它們與MRx0518具有不同的作用機制，可能適合於治療其他腫瘤類型。

MRx1299 是一種馬西里巨型吸蟲。2021年7月，我們和我們在德國馬爾堡菲利普斯大學和德國維爾茨堡大學的合作者發表了與MRx1299改善CAR-T活性有關的臨牀前研究。 該研究發表在自然通訊展示了馬西里巨型吸蟲或其短鏈脂肪酸(SCFA)代謝物戊酸，以增強細胞毒性T淋巴細胞(CTL)和嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法在癌症動物模型中的抗腫瘤活性，從而更好地清除腫瘤。鑑定出4D藥品馬西里根結線蟲 MRx1299使用其MicroRx^®平臺，之前顯示MRx1299具有特異組蛋白脱乙酰基酶(HDAC)抑制活性，是罕見的戊酸高產生產者。我們繼續對MRx1299進行臨牀前評估，以進一步證明其抗腫瘤活性並探討其抗癌作用機制。

一種新的腫瘤學LBP的新的臨牀前數據不僅表明了Live BioTreateutics作為一種可能徹底改變多種癌症治療的新方法的重要性，而且還展示了我們MicroRx的力量^®繼續在該領域取得重大發現和進步的平臺。

腸易激綜合徵(IBS)

4D 製藥公司最先進的候選治療藥物是Blautix^®(MRx1234)和單菌株Live BioTreatment，在II期臨牀試驗中，該藥物在腸易激綜合徵(IBS)的兩個主要亞型--便祕型(IBS-C)和腹瀉型(IBS-D)中顯示出類似安慰劑的安全性和獨特的活性。

第二階段臨牀試驗：Blautix®治療腸易激綜合徵腹瀉或便祕(IBS-C)

在2020年第四季度，我們完成了第二階段臨牀試驗，調查了Blautix的療效^®用於治療腸易激綜合徵(IBS)。試驗的主要療效終點基於IBS-C或IBS-D隊列中的受試者是否被認為是總體應答者。要將受試者歸類為“總應答者”，他們必須在≥治療期間50%的時間內報告每週(隊列特有)症狀(腹痛強度和大便頻率或一致性)有改善 。此外，次要終點包括IBS-C隊列中“腹痛強度響應者”的比例、IBS-C隊列中“大便頻率響應者”的比例或IBS-D隊列中“大便一致性響應者”的比例。

TOPLINE 2020年底首次公佈的結果顯示Blautix^®在聯合IBS-C/D組的預先計劃分析中，與安慰劑組相比，總體反應有統計上的顯著增加 ，在單獨的IBS-C和IBS-D隊列中，總體反應有積極的，但不顯著的增加。

在2021年5月，我們在消化疾病周(DDW)上展示了第二階段研究的其他積極數據。對臨牀數據的進一步分析顯示，排便習慣的關鍵症狀對FDA指南中潛在的可批准的主要終點 有特別強的療效，在IBS-D(Blautix)中具有統計學意義^®62.0%與安慰劑47.4%相比，p=0.042)，在IBS-C中接近有意義(Blautix^®53.8%與安慰劑組39.3%，P=0.054)。按地理區域對數據進行的事後分析顯示，早期的TOPLINE結果 受到英國和愛爾蘭患者異常高的安慰劑反應的影響，在更大的美國人口中看到了增強的積極信號 。

此外，在2021年12月，我們介紹了2021年Gastro第二階段試驗的新的糞便微生物組分析。使用Blautix進行治療^® 導致IBS-C和IBS-D患者腸道微生物區系的結構變化。這些變化在安慰劑治療組中沒有發生。布勞蒂克斯^®在IBS-C和IBS-D隊列中，治療導致分類羣之間的互聯性的增加比安慰劑治療組更大。布勞蒂克斯^® (水產養殖藍藻)與多個分類羣的子網絡相關，顯示出高度的連通性，並最終影響整個微生物組結構，在IBS-C和IBS-D患者中也是如此。 額外的微生物組分析是一個有趣和重要的發現，加上積極的臨牀結果， 進一步建立了Blautix®在IBS-C和IBS-D中發揮有益作用的機制。結果表明，給予單一菌株Live BioTreatment可以對這些患者的微生物羣的組成和結構產生顯著的積極影響。

戰略報告 ：業務概述(續)

腸易激綜合徵(IBS)(續)

第二階段臨牀試驗：Blautix®治療腸易激綜合徵腹瀉(IBS-D)或便祕(IBS-C)(續)

試驗旨在作為第二階段的信號發現研究，以生成IBS-C和IBS-D的活動信號，並生成臨牀數據，為第三階段註冊關鍵計劃的設計提供信息。我們相信，第二階段的結果為Blautix的繼續發展提供了堅實的基礎^®作為第一個有可能治療所有主要亞型IBS的療法。 第二階段數據構成了圍繞潛在的第三階段關鍵試驗設計的監管參與的基礎。

呼吸系統疾病

MicroRx^® 使MRx-4DP0004得以發現，這是一種對炎症，特別是對肺部的炎症具有獨特效果的活性生物治療候選藥物。MRX-4DP0004顯示了一種同時解決中性粒細胞和嗜酸性肺炎症的能力。

I/II期臨牀試驗：MRX-4DP0004用於部分控制哮喘

MRX-4DP0004 正在進行一項正在進行的I/II期多中心、雙盲、安慰劑對照的兩部分臨牀試驗，用於部分控制哮喘的患者，作為長期維持哮喘藥物的補充療法，使用或不使用長效 β激動劑的吸入皮質類固醇。除了與哮喘控制、生活質量、肺功能和病情惡化有關的臨牀終點外，該試驗還評估了MRx-4DP0004的安全性和耐受性，此外還評估了一系列宿主和微生物組生物標誌物，這些生物標誌物將有助於我們從機理上了解患者的候選病例。審判分兩部分進行。A部分的主要終點是評估MRx-4DP0004的安全性和耐受性，次要終點是評估臨牀活動性並告知B部分。

2021年12月，我們宣佈了臨牀試驗A部分的陽性結果，並在2022年1月報告了這些結果的更多詳細信息 。A部分達到主要終點，MRX-4DP0004的安全性和耐受性與安慰劑相當，沒有與治療相關的嚴重不良事件(SAE)報告。此外，MRx-4DP0004在一些關鍵的療效二級終點產生了令人鼓舞的臨牀活動信號，這支持進入研究的B部分。在治療結束時，接受MRx-4DP0004治療的患者中有83.3%的患者ACQ-6評分降低，而服用安慰劑的患者這一比例為56.3%。此外，在治療結束時，接受MRx-4DP0004治療的患者中，50.0%的患者ACQ-6評分較基線下降0.5或更多，而服用安慰劑的患者中，這一比例為37.5%。此外，在治療結束時，接受MRx-4DP0004治療的患者中，50.0%的患者減少了SABA的使用，而接受安慰劑治療的患者中，這一比例為18.8%。過度依賴SABA搶救藥物與病情惡化、住院和死亡的風險更大有關，減少SABA的使用是哮喘控制改善的關鍵指標。在接受MRX-4DP0004治療的患者中，50.0%的患者在治療結束時哮喘生活質量問卷(≥)得分有臨牀意義的增加，得分為0.5br}，而接受安慰劑治療的患者中這一比例為31.3%。在治療期間，接受MRX-4DP0004治療的患者的生活質量繼續改善。 肺功能的平均測量包括第一秒用力呼氣量(FEV1，預測百分比)、最大呼氣流量(PEF), 從基線到治療結束，MRx-4DP0004和安慰劑治療組的FEV1與用力肺活量(FEV1/FVC)的比率總體上保持在正常範圍內。隨機服用MRx-4DP0004的18名患者中有1名(5.6%)出現哮喘加重，而隨機服用安慰劑的16名患者中有2名(12.5%)出現哮喘加重。

據我們所知，這是世界上第一個用於治療哮喘的單一菌株Live BioTreatment的積極臨牀數據。 試驗B部分將招募多達90名患者，並將評估臨牀療效以及探索性免疫和微生物組 生物標記物。治療結束時ACQ-6評分下降的患者比例將成為I/II期試驗B部分的主要終點。

納斯達克 上市

2021年3月22日，我們先前宣佈的與長壽收購公司(一家特殊目的收購公司)的合併建議完成，4D製藥美國存托股份(ADS)在納斯達克的上市生效，股票代碼為‘LBPS’ ，相關認股權證於次日開始交易，股票代碼為‘LBPSW’。作為與長壽合併的結果，公司受益於長壽持有的1,480萬美元現金總額(1,160萬美元或淨額840萬GB)。此外，4D製藥公司還可以受益於長壽認股權證的收益，這些認股權證現已轉換為購買本公司的股票。最終交易的詳情 包含在附註13中。

同樣在2021年3月，我們完成了與美國機構投資者、認可投資者和默克公司 Sharp and Dohme Corp的私募，籌集了約1801萬GB(2503萬美元)的毛收入(約1690萬GB 費用淨額)，以及鄧肯·佩頓(Duncan Peyton)首席執行官和亞歷克斯·史蒂文森博士(Dr.Alex Stevenson)認購的144萬GB(200萬美元)。

與牛津金融公司合作提供信貸服務

2021年7月，我們宣佈關閉與牛津金融有限責任公司的高達3,000萬美元的高級擔保信貸安排，牛津金融有限責任公司是一家專業金融公司，為生命科學和醫療保健服務公司提供優先債務。信貸安排提供了獲得額外資本的途徑，加強了公司的財務狀況，並增加了我們的財務靈活性。這筆融資分三批為4D製藥公司提供了高達3,000萬美元的現金：完成時的首批1,250萬美元，其餘的750萬美元和 1,000萬美元取決於某些里程碑的實現情況。該設施將要求4D製藥公司在2023年9月1日之前按月支付僅計利息的款項，如果達到開發里程碑，則需要在2024年9月1日之前支付。4D Pharma還 向Oxford Finance授予認股權證，從2021年7月29日起可行使五年，以每股1.18美元認購公司212,568股新普通股 。隨着更多部分的提取，牛津金融將獲得更多認股權證。

戰略報告 ：業務概述(續)

未來 展望

憑藉2021年3月完成的長壽合併淨收益、2021年3月完成的籌資、西班牙的透支安排以及2021年7月宣佈的牛津金融信貸安排的第一批資金，4D製藥公司的資金將持續到2022年第四季度，為公司提供足夠的資產負債表實力和跑道，以實現我們的一系列中短期臨牀和戰略目標。

董事已準備了詳細的財務預測和現金流，展望自批准這些財務報表之日起12個月後的情況。在制定此等預測時，董事已根據彼等對預測期內預期持續的當前及未來經濟狀況的看法作出假設，並相信本集團目前的現金狀況將足以支持本集團於二零二二年第四季度。董事正繼續探索本集團可動用的資金來源，並 合理預期，自批准該等賬目之日起計，本集團將可確保有足夠的現金流入以持續經營不少於12個月。因此，他們在持續經營的基礎上編制了財務報表。

由於於批准該等財務報表之日尚未作出額外財務承諾，該等情況對本集團作為持續經營企業的持續經營能力構成重大不確定性。若本集團無法取得持續經營準備基準不再適合的進一步融資，將需要作出調整，包括將資產的資產負債表價值減至其可收回金額，以及為未來可能出現的負債作準備。

關於能源消耗和相關排放的報告載於第52至53頁。

戰略報告 ：財務回顧

關鍵績效指標

我們 跟蹤主要關注科學和產品開發的一系列指標，同時確保業務保持充足的 資源並有效分配這些資源，以實現我們的戰略目標。4D Pharma的董事會和管理層監控 以下指標，以此作為我們如何朝着推進我們的Live生物治療計劃的目標前進的指標：

2021年12月31日終了年度與2020年12月31日終了年度比較

運營費用

我們 確認運營費用，因為它們發生在兩個一般類別中：一般和管理費用以及研發費用 。我們的運營費用還包括與財產和設備折舊和攤銷有關的非現金部分、 無形資產和基於股票的薪酬，這些費用將酌情分配給一般和行政費用以及研究和開發費用。

一般費用和行政費用包括高管、法律、財務和行政人員的工資和相關費用，以及專業費用、保險費和其他一般公司費用。管理層預計未來一段時間內一般和行政費用將增加，因為我們增加了人員，併產生了與擴大我們的研發活動和我們作為兩個市場上市公司的運營相關的額外費用，包括更高的法律、會計、保險、合規、薪酬 和其他費用。

自2020年以來，專利支出略有增加，增加了10萬GB，因為我們繼續增加我們重要的專利組合 ，同時也減少了為此而產生的增量成本。

員工成本在2021年和2020年保持相對一致。管理層在新冠肺炎疫情期間實施的工作人員成本削減的剩餘影響使平均工作人員數量和總體薪資成本減少了30萬GB，但這被當年實施的股票期權計劃相關的額外成本所抵消。

戰略報告：財務回顧(續)

2021年12月31日終了年度與2020年12月31日終了年度比較 (續)

運營費用 (續)

我們的研發費用主要包括工資和相關人員費用、合同承諾、折舊和攤銷、專利成本和其他費用。我們將研發費用按發生時計入運營費用。在特定候選產品進入臨牀試驗階段之前，成本 不會直接與該候選產品掛鈎。候選產品 通常有多個與不同治療領域或臨牀適應症相關的臨牀試驗。一旦候選產品 進入臨牀試驗，我們將跟蹤此類臨牀試驗的成本，但不會跟蹤與特定臨牀適應症相關的其他成本 。

研發費用明細如下：

在過去的一年裏，我們繼續引領着Live BioTreateutics的發展，進一步擴大了我們的臨牀開發活動 --在啟動新試驗的同時，生成多個適應症的臨牀數據。與此同時，我們繼續在帕金森氏症等令人興奮的新領域取得有希望的新LBP候選人。雖然我們繼續將我們的專有開發候選者 快速推進到臨牀並通過臨牀，但我們也在利用MicroRx^®通過合作伙伴關係創造價值的平臺，例如我們與MSD在疫苗領域的研究合作，這是該平臺潛力的一個例子，並提供了行業領先合作伙伴的寶貴認可。

2021年，隨着新的臨牀讀數和臨牀生物標記物數據的出現，我們在整個臨牀階段繼續取得了良好的進展，以進一步加深我們對Live BioTreatetics作用機制的理解。

在成功完成正在進行的MRx0518與Keytruda的I/II階段研究的A部分之後^®對於先前ICI治療無效的腎癌或非小細胞肺癌患者，我們在2月份的B部分中宣佈了聯合治療膀胱癌的首個抗腫瘤活性信號 此外，我們在ESMO 2021上公佈了這項研究的生物標記物數據，這些數據在基線上確定了哪些腫瘤生物標記物與使用MRx0518和Keytruda聯合治療的患者的臨牀益處有關^®與經歷進展性疾病的患者相比。在ESMO上，我們還展示了另一項關於MRx0518的研究的進一步數據，該研究作為實體腫瘤的新輔助單一療法 顯示，僅治療兩到四周的MRx0518與實體腫瘤中顯著的基因和後生基因特徵變化 與抗腫瘤免疫活性的增加相關。此外，今年2月，該公司宣佈與默克KGaA、德國達姆施塔特和輝瑞公司就Bavencio進行第二次臨牀試驗合作，涉及MRx0518^®(Avelumab)， 第一種也是唯一一種被批准為局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者一線維持治療的免疫療法 。在合作下，4D Pharma正在進行一項臨牀試驗，以評估Bavencio^®聯合 MRx0518作為一線維持療法，用於局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者，這些患者在一線含鉑化療中未取得進展。這項研究預計將於2022年開始。

除了腫瘤學，我們在2021年12月宣佈了臨牀試驗A部分的TOPLINE陽性結果。A部分達到了主要終點， MRx-4DP0004的安全性和耐受性與安慰劑相當，沒有與治療相關的嚴重不良事件(SAE)的報告 。此外，MRx-4DP0004在一些有效的關鍵次級終點產生了令人鼓舞的臨牀活動信號，這支持進入研究的B部分。

繼BLOUTIX®在腸易激綜合徵-C和腸易激綜合徵-D的第二階段試驗於2020年底首次公佈陽性結果後，我們於2021年5月在消化疾病週上公佈了來自第二階段研究的更多陽性數據。對臨牀數據的進一步分析顯示，排便習慣的關鍵症狀的療效特別強，根據FDA的指南，這是一個潛在的可批准的主要終點，在IBS-D(Blautix)中具有統計學意義^®62.0%與安慰劑47.4%相比，p=0.042)，且在IBS-C方面接近有意義(Blautix^® 53.8%與安慰劑組39.3%，P=0.054)。對地理區域數據的事後分析顯示，早期的TOPLINE結果受到英國和愛爾蘭患者異常高的安慰劑反應的影響，並且在更大的美國人口中看到了增強的陽性信號。此外，在2021年12月，我們提出了2021年Gastro第二階段試驗的新的糞便微生物組分析。使用Blautix治療 ^®導致IBS-C或IBS-D患者腸道微生物區系的結構變化。這些變化在安慰劑治療組中沒有發生。

完成Blautix^®2020年初的試驗導致2021年的可比成本降低。由於2021年新冠肺炎的影響開始緩解，患者招募人數的增加部分抵消了這些影響，幫助加快了對哮喘(MRX-4DP0004)和癌症(MRx0518)的承諾，將總體合同承諾從2020年的930萬GB減少到2021年的580萬GB，減少了350萬GB。2021年放寬了與新冠肺炎相關的限制，導致管理層在2020年縮減了成本和運營，這使得2021年期間實現了一定程度的運營正常化，儘管某些地區的起始成本基數有所降低。由於前一年確定的平均人員配置水平減少，2021年的工作人員成本仍比前一年低10萬GB。由於缺乏對新資產的進一步投資，折舊和攤銷減少了20萬GB。隨着我們為2021年的哮喘試驗生產產品，對MicroRx平臺的投資增加了，但我們能夠將一些成本與新冠肺炎期間談判的年度供應商成本削減相抵消，這降低了我們的MRx0518試驗成本。總體而言，這些 元素產生了從2020年的240萬GB增加到2021年的280萬GB，成本增加了40萬GB。 由於我們投資開發帕金森氏症藥物MRx0005和MRx0029的 製造工藝，製造、研發和開發成本在2020至2021年間增加了110萬GB。

戰略報告：財務回顧(續)

2021年12月31日終了年度與2020年12月31日終了年度比較 (續)

運營結果

集團經營業績詳情 載於第62頁的集團全面收益表

收入

我們 尚未從產品銷售中獲得商業收入。到目前為止，我們已經從與MSD的協作協議中獲得了收入。截至2021年12月31日和2020年12月31日，我們從MSD協作協議中獲得的總收入分別為50萬GB和50萬GB。截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度並無其他收入。

研究和開發成本

截至2021年12月31日止年度，我們的研發成本總計1,980萬GB，較截至2020年12月31日止年度的2,200萬GB減少220萬GB 或10.0%。檢測中心的開放使哮喘試驗的A部分於2021年完成。這導致截至2021年12月31日的年度的成本增加了280萬GB至410萬GB，相比之下，在截至2020年12月31日的年度建立試驗的成本為140萬GB。雖然供應商在這一年中在MRx0518上總共節省了40萬GB，但在2021至2020年間總體成本降低中最大的一個組成部分與Blautix主要部件的完成有關^®2020年的第二階段臨牀試驗， 可比年成本從600萬GB下降到110萬GB，下降了490萬GB。通過節省和增加員工成本、合同承諾以及製造、研究和開發成本，2020年的淨成本增加了30萬GB 。

管理費用

截至2021年12月31日的年度，我們的管理費用總額為730萬GB，與截至2020年12月31日的600萬GB相比，增加了130萬GB，即21.7%。這一變化的最大單一部分是由於保險成本從10萬GB增加到130萬GB，增加了120萬GB，這是由於新上市實體的保險環境困難以及潛在索賠的增加。雖然工資成本整體下降，但考慮到與購股權計劃相關的成本，員工總薪酬成本增加了10萬GB。與2020年相比，2021年的支出增加了20萬GB，這是因為我們增加了覆蓋這兩個市場的公共和投資者拓展支出 。其他行政費用變動則佔了剩餘20萬GB的減幅。

外匯 貨幣收益

對於全面收益表中包含的外幣交易，使用適用於相關交易日期的匯率。因匯率變動而產生的交易收益或虧損計入營業虧損。我們確認截至2021年12月31日的年度和截至2020年12月31日的年度的外匯收益均為40萬GB 。

其他 收入

其他 收入包括用於特定研究項目的政府補助金收入，與上一年相比，基於補助金的研究活動有所減少。

營業虧損 非經常性項目前虧損

由於上述原因，截至2021年12月31日止年度，我們的非經常性項目前營業虧損合共26.1百萬GB，較截至2020年12月31日止年度的27.1百萬GB減少1百萬GB或3.6%。

非經常性成本

非經常性成本包括與長壽收購公司合併和發行新認股權證的初始成本相關的非現金公允價值調整。與長壽合併並隨後在納斯達克上市是公司歷史上的一個重要里程碑，併為未來的增長奠定了平臺。於完成交易時，本公司確認認股權證及發行股份(詳見附註6)的重大公允價值調整，金額為4430萬英磅。除了與長壽的合併，我們還向牛津金融公司發行了公允價值為10萬GB的認股權證，與我們合作， 提取了貸款安排的第一筆1,250萬美元，最高可達3,000萬美元(取決於我們在2021年7月與他們達成的協議和其他標準)。2020年期間沒有可直接比較的交易。然而，310萬GB計入了與當年2月股權融資相關的權證發行的公允價值調整。

財務 收入和支出

利息 收入由我們的短期投資賺取的利息組成。隨着時間的推移，財務收入的減少歸因於短期投資利息的減少。財務支出從2020年12月31日的20萬GB增加到2021年12月31日的60萬GB (增加40萬GB或200%)。這一增長是由於新貸款安排產生的利息支付所致。

戰略報告：財務回顧(續)

2021年12月31日終了年度與2020年12月31日終了年度比較 (續)

權證和單位的公允價值調整

於本年度內，本公司承擔認股權證及單位，作為長壽交易的一部分及提取牛津貸款的第一批款項。與2020年2月發行的可以英鎊行使的認股權證不同，這些新的認股權證要麼以美元行使，而公司的功能貨幣為英鎊，要麼包含其他條款或因素，這意味着它們不符合國際會計準則32概述的“固定固定”標準。由於它們不是按‘固定’基準發行的，它們應 作為財務負債入賬，並在每個報告日期確認其公允價值，並將任何收益或虧損計入損益表。自承擔(或發行)之日起至年終止，本公司股價及財務負債年限均有所下降。在確認非經常性成本中的初始公允價值後，行權價格與當前股價之間的差距擴大，再加上行使公允價值的年限縮短，導致他們對公允價值的評估整體減少，導致截至2021年12月31日的年度報告收益為1,360萬GB。在截至2020年12月31日的一年中，沒有可比較交易。

税收

税收 包括英國、愛爾蘭和西班牙的研發税收抵免、遞延税收變動和美國税收。研發税 抵免基於我們研發費用的一部分。截至2021年12月31日止年度的税項為350萬GB，較截至2020年12月31日止年度的440萬GB減少90萬GB或20.5%。減少額 與2020年90萬英磅遞延税項負債的釋放有關，但在 2021年並無可比較數字。

淨虧損

由於上述原因，吾等於截至2021年12月31日止年度的淨虧損為54,000,000 GB，較截至2020年12月31日止年度的26,000,000 GB增加28,000,000 GB， 或107.7%。

交換 對外業務翻譯差異

Exchange 合併時會出現轉換國外業務的差異。折算海外業務的匯兑差額 截至2021年12月31日止年度的支出為70萬GB，較截至2020年12月31日止年度的10萬GB收益減少80萬GB。

本年度虧損 和本年度綜合收益總額

截至2021年12月31日止年度的虧損及綜合收益為5,470萬GB，較截至2020年12月31日止年度的2,590萬GB增加2,880萬或111.2% 。

流動性 和資本資源

概述

從我們成立到2021年12月31日，我們運營的大部分資金來自發行普通股。 額外的歷史和當前收入來自研發税收抵免，歷史上是以MSD合作協議的形式 。然而，在2021年，我們還增加了牛津金融的貸款安排，這增加了本年度的現金總額。 截至2021年12月31日，我們擁有1,550萬GB的現金和現金等價物。

下表顯示了我們在所示時期的現金流：

操作 活動

於截至二零二一年十二月三十一日止年度內，於經營活動中使用的現金淨額為2,510萬GB，主要與臨牀試驗及研究(包括其他第三方開支)的現金淨額有關，以及工資及其他員工成本合計為5,300,000 GB；另有4,100,000 GB為專利開支及5,400,000 GB為其他行政開支。這些 支出被收到的20萬GB研發税收抵免抵銷，因為與2020年税收抵免相關的現金是在年底後收到的，從而減少了當年的税收額度。於截至二零二零年十二月三十一日止年度內，於經營活動中使用的現金淨額為2,270萬GB ，主要用於臨牀試驗及研究，包括其他 第三方開支及工資及其他員工成本合共5,600,000 GB；另有4,000,000 GB為專利開支及4,200,000 GB為行政開支。這些費用被530萬GB的研究和開發税收抵免所抵消。

投資 活動

2021年12月31日和2020年12月31日在投資活動中使用的現金淨額為20萬GB，用於購買財產、設備和軟件。

戰略報告：財務回顧(續)

2021年12月31日終了年度與2020年12月31日終了年度比較 (續)

為 活動提供資金

截至2021年12月31日止年度，融資活動提供的現金淨額為3,200萬GB，較截至2020年12月31日止年度的2,780萬GB增加420萬GB 。差異的主要部分與發行普通股的收入有關，其中淨收入減少1,010萬英磅，由二零二零年十二月三十一日的2,810萬英磅降至1,800萬英磅，與長壽合併後淨收益為560萬英磅，而牛津金融貸款的淨收益為870萬英磅。融資活動餘額由截至2021年12月31日的年度租賃利息支出30萬GB構成，而截至2020年12月31日的年度租賃支出相當於40萬GB。

於2021年3月22日，本公司完成私募發行普通股，並在另一項交易中完成與長壽收購公司的 合併，促進我們的納斯達克上市。關於與長壽的合併，公司 發行了3,100萬股普通股，並獲得了長壽當時資產負債表上的1,480萬美元現金； 在結算負債和交易成本並調整為英鎊後，這相當於560萬GB的現金淨收入。在交易方面，我們還假設：

截至二零二一年十二月三十日止年度內，並無行使與交易有關的 認股權證或單位。

本次定向增發同樣發生於2021年3月22日，通過以每股1.10 GB的價格發行1,640萬股普通股，獲得1,800萬GB的總收益(扣除成本後為1,660萬GB) 。

2021年4月16日，未能參與定向增發的董事以1.10 GB的價格收購了130萬股普通股，進一步增加了140萬GB的現金流入。

為了減少對股權發行的依賴，並通過一系列臨牀里程碑為公司提供資金，公司於2021年7月29日與牛津金融公司簽訂了一項高達3,000萬美元的貸款協議。在協議簽署之日，公司提取了第一批1,250萬美元或900萬英鎊的資金，產生了現金流入和相關負債。該協議包括根據需要在2022年6月31日之前實現的某些里程碑，第二批為750萬美元，以及第三批為1,000萬美元， 視雙方協議而定。於二零二一年十二月三十一日，本公司並無資格或要求提取第二或第三批款項 。貸款餘額按8.15%加0.1%的較大者收取利息，並在整個期限內按30天期美國倫敦銀行同業拆借利率 計入利息支出，截至2021年12月31日止年度的利息支出為30萬GB。該安排還包括髮行認股權證提取金額的2%的撥備，並按1：1的基準發行了20萬份普通股認股權證，每份認股權證的行使價為1.18美元。年終時並無行使任何認股權證。貸款協議還包括各種 慣例限制性契約，這些契約阻止公司履行某些可能影響貸款收回的職能 ，並要求公司在股票發行和合作交易的某些組合未能在2022年4月1日之前產生至少4500萬美元的收據時，保持至少750萬美元的現金餘額。

貸款安排包括限制性契諾，限制本集團承擔可能影響可回收能力的某些職能的能力 ，幷包括一項條款，要求本集團在2022年4月1日之前未能通過發行股份和合作安排產生至少4,500萬美元的收入 時，始終保持750萬美元的現金餘額。這些交易不包括在財務報表中，因為它們不包括2021年12月31日的推定債務。

通過限制貸款提供的現金的可獲得性，或限制我們執行某些交易的能力， 限制性契約可能會對我們當前和未來的業務產生重大影響。這可能對我們的財務狀況、財務狀況的變化、費用、運營結果、流動性、資本支出或資本資源產生對投資者至關重要的短期或長期影響，這並不是不合理的。

截至二零二一年十二月三十一日止年度，租賃及相關利息支出達30萬GB，較2020年40萬GB的成本減少0.1百萬GB，因若干短期租約已到期且未獲續訂。

本公司於2020年7月完成按每股0.35 GB發行2,190萬股普通股，扣除交易成本後合共約770萬股或710萬GB。

本公司於2020年2月完成發行4400萬股普通股，每股發行0.50 GB，扣除交易成本(包括認股權證成本)後合共發行2,200萬GB 或2,090萬GB。認股權證也是以每收購兩股股份發行一份認股權證 為基礎。認股權證的行使價為每股1.00 GB，可立即行使，並於發行後五年內到期，迄今已贖回10萬GB的權證。

戰略報告：財務回顧(續)

當前 前景

到目前為止，我們主要通過發行普通股的收益來為我們的運營提供資金。自成立以來，我們的運營出現了虧損併產生了負現金流。到目前為止，我們還沒有產生大量收入，我們預計在不久的將來不會從銷售我們的候選產品中產生大量收入。為了挖掘平臺的潛力並最大限度地創造價值，我們正在積極尋求更多的研究合作，將我們在LBP發現和開發方面的專業知識與合作伙伴針對疾病的專業知識相結合，訪問我們的特性良好的細菌分離庫。我們實際用於任何特定目的的金額可能會有很大差異，並將取決於許多因素，包括但不限於我們的研發活動和計劃、臨牀測試、監管批准、市場狀況以及我們業務戰略和技術開發計劃的變化或 修訂。投資者將依賴我們管理層對出售我們普通股所得收益的應用做出的判斷。

截至2021年12月31日，我們的現金和現金等價物為1,550萬GB。於年終後但在簽署該等財務報表前，本集團於其英國實體獲得320萬英磅的研發税項抵免。撇除認股權證的可能收入 ，吾等相信西班牙貸款安排的這筆額外現金，連同現有現金及現金等價物，但在牛津貸款的限制性契諾前，足以應付我們預計的營運需求，直至2022年第四季度為止。 董事正繼續探索本集團可動用的資金來源，併合理預期他們 將能夠確保有足夠的現金流入本集團，以自批准該等賬目之日起持續經營不少於12個月。然而，由於於批准該等財務報表之日尚未作出額外財務承諾， 此等情況對本集團作為持續經營企業的持續經營能力構成重大不確定性。若本集團 無法獲得進一步融資以致持續經營的準備基準不再合適，則將需要作出調整，包括將資產的資產負債表價值減至其可收回金額，以及為未來可能出現的負債作出準備。

我們 目前預計，在未來18個月內，我們將需要大約2040萬GB用於研發活動，這取決於現有計劃的執行情況，但也取決於匯率。我們還預計，在這18個月期間，我們將需要約1,370萬GB的一般和行政費用，其中主要包括 員工費用、法律和其他專業費用以及其他行政費用。我們還預計在這18個月期間收到約720萬GB的現金用於研究和開發税收抵免，並在此期間支付約170萬GB的貸款和利息。

此外，由於許多我們目前未知的因素，我們的運營計劃可能會發生變化，我們可能需要比計劃更早地尋求額外的 資金。我們未來的資本需求將取決於許多因素，包括：

本金 承付款

租用設施

我們 有兩個房地產租約被歸類為使用權經營租賃，一個在西班牙，一個在英國。期內並無訂立額外的長期租約 。

英國租約是我們利茲總部的租約。該房產包括辦公空間和停車場，為期十年，於2017年5月開始 。租户租賃中斷條款在2022年5月可用，但尚未包括在租賃計算中，因為沒有 跡象表明將執行該條款。作為一種實際的權宜之計，租賃升級成本已按固定費率計入。租約包括一項在房舍遷出時將房舍歸還原狀的規定；因此，估價中計入了30萬加元的資產報廢債務。

西班牙租約與我們在里昂的生產基地有關。該協議的租期為十年，於2016年4月開始生效，其中包括一項租户租賃終止條款，該條款可在自生效之日起五年內提供六個月的書面通知後隨時執行；同樣，由於沒有證據表明該終止條款將被執行，因此該終止條款並未包括在租賃價值中。作為實際的權宜之計，租賃升級成本 也按固定費率計入。租賃包括進行某些維修的要求 ，因此在估值中計入了10萬英磅的資產報廢債務。

合同承諾和其他承諾

合同承諾和其他承諾的詳情 見附註19和26。

表外安排 表內安排

與不符合IFRS 16規定要求的短期經營租賃有關的唯一安排 沒有作為使用權資產和相關租賃負債列入。

戰略報告：主要風險和不確定性

集團在複雜的監管環境中運營，該環境可能會發生變化。藥物開發的性質使本集團面臨 風險和不確定因素，這些風險和不確定性可能會影響我們實現戰略目標的能力、我們的商業模式和我們的經營環境。

董事會負責對集團面臨的主要風險進行穩健評估，並制定了風險管理 框架，該框架提供了管理影響我們業務的主要風險的結構，並定下了基調、文化和風險偏好。這一框架的關鍵部分是董事會的審計和風險委員會，負責審查企業內部控制和財務報告的所有方面。審計和風險委員會的報告 第32頁和第33頁提供了進一步的信息。這一過程的主要目標是確保董事會的風險偏好植根於整個集團，並被負責管理風險和做出關鍵業務決策的所有團隊成員充分了解。 這也編碼在內部控制系統中，旨在緩解可能影響我們業務模式的戰略和運營的主要風險，並確保及時向相關利益相關者報告已確定的風險。我們正在通過持續審查和評估風險、明確我們的風險偏好和審查業務的長期生存能力來持續 發展和改進我們的風險管理流程，以確保我們充分了解我們的風險並對其進行適當的管理。

新冠肺炎和其他公共衞生流行病

描述

我們的運營和財務業績已經受到英國、美國和世界其他地區 新冠肺炎疫情的不利影響。在我們的臨牀試驗中招募患者和在我們正在進行的臨牀試驗中保留患者的延遲或限制程度在不同程度或更大程度上是因為我們的臨牀試驗地點限制了他們的現場工作人員，在 新冠肺炎疫情期間暫時關閉或調整了他們的工作方式。由於受影響地區的政府採取的措施，許多商業活動、企業和學校已經暫停，作為旨在控制這一大流行的隔離和其他措施的一部分。這些由新冠肺炎導致的因素仍在持續，其他不可預見的流行病可能會產生類似或更糟糕的後果，推遲我們的臨牀試驗和監管報告的預期讀數 。此外，我們與之合作的某些第三方，包括我們的合作者、合同組織、第三方製造商、供應商、臨牀試驗地點、監管機構以及我們 與之開展業務的其他第三方，也面臨類似的風險，並不得不根據新冠肺炎疫情 調整其運營並評估其能力。雖然當前新冠肺炎疫情對我們未來業務和財務業績的影響程度仍然存在不確定性 ，但持續和曠日持久的公共衞生危機可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的負面影響 新冠肺炎或其他流行病的進一步重大突變。

緩解措施 和最新發展

集團已採取合理措施保護其員工、患者和合作夥伴的安全。集團的IT基礎設施和輔助技術解決方案得到了有效利用，將中斷降至最低。4D與其首席調查人員和其他臨牀現場工作人員保持密切溝通，密切監測事件，以便能夠應對不斷變化的情況，主要降低患者和工作人員面臨的風險，同時將對臨牀時間表的幹擾降至最低。有理由預計，在英國、美國和其他國家推出SARS-CoV-2疫苗後，大流行的破壞性將會減少。

變化

降低風險

成功開發候選產品

描述

我們 的開發工作處於非常早期的階段，利用我們的平臺構建治療 候選藥物和開發適銷對路藥物的努力可能不會成功。我們的治療候選產品是Live BioTreateutics產品，這是一種未經驗證的治療幹預方法 。即使我們的候選治療藥物不會引起非靶點不良反應，也可能存在與我們候選治療藥物的基本藥理相關的免疫毒性。即使我們的任何候選治療藥物獲得市場批准， 他們也可能無法獲得醫生、患者、醫院、第三方付款人和醫學界其他人對商業成功所需的市場接受度。 我們希望依靠與第三方的合作，對我們可能開發的某些候選治療藥物進行研究、開發和商業化。如果任何這樣的合作不成功，我們可能無法 實現這些候選治療藥物的市場潛力。此外，我們依賴並預計將繼續依賴第三方進行我們的臨牀試驗，而這些第三方的表現可能不令人滿意，包括無法在截止日期前完成此類試驗、研究和研究。

緩解措施 和最新發展

活體生物療法的性質意味着它們具有較低的早期臨牀開發風險。我們多樣化的獨特候選藥物組合 在關鍵治療領域具有不同的行動模式，降低了集團運營中任何一個計劃失敗的風險。 我們引入了更多的高級管理層的專業知識和經驗來補充內部專業知識，我們與能力很強的臨牀研究機構(CRO)合作，以最高標準進行臨牀試驗。我們正在與在成功的產品開發、註冊和商業化方面擁有豐富專業知識的跨國製藥公司合作。

變化

未更改

戰略報告：主要風險和不確定性(續)

製造業

描述

目前， 我們依賴於我們內部製造工廠為每個候選治療藥物生產的產品。開發我們的內部製造設施需要並將繼續需要大量的額外資金，並僱用和培訓大量合格的員工來為該設施配備人員。我們可能無法開發商業規模的製造設施，在我們的一種LBP療法獲得重大商業應用的情況下， 能夠生產足夠的材料供應。我們 尚未將我們的候選治療藥物投入商業規模生產，如果我們決定擴大自己的製造設施，我們無法 向您保證，我們將能夠以使我們的候選治療藥物在商業上可行所需的成本或數量，按照法規進行生產。如果我們被發現不再遵守當前的良好製造規範(CGMP)法規 或美國以外的類似法規要求，或者如果我們不能成功地生產符合我們的規範和MHRA、FDA、EMA或其他機構的嚴格法規要求的材料，我們將無法確保和/或保持對我們的製造設施或任何未來設施的上市批准 。我們製造工廠的災難性事件或我們的主細胞銀行的損失可能會顯著削弱我們生產候選治療藥物的能力。

緩解措施 和最新發展

我們 在我們的治療候選藥物的內部製造設施上投入了大量資金，用於商業規模的生產。 我們通過工藝開發和擴大規模，採用了多種LBP候選菌株，以能夠生產臨牀可用的產品。 我們的內部設施有能力生產cGMP藥物產品，有能力支持我們正在進行的試驗和潛在的小規模商業供應。我們正在調查外部製造能力，同時擴大我們的候選治療藥物，併為我們的一個或多個候選治療藥物的商業化做準備 。在該領域，擁有對生產的內部控制一直是一個顯著的優勢，因為該領域在製造方面遇到了重大障礙，藥品生產中使用的設備和設施 受到監管機構嚴格的資質要求，包括對設施、設備、系統、流程和分析的驗證。在我們的主細胞庫發生災難性故障或損壞的情況下，重新創建和重新認證我們的細胞庫是可能的 ，因為我們有我們的臨牀候選者的備份庫存存儲在遠離MCB的地方，但不確定，可能會使我們用於臨牀前研究或臨牀試驗的治療候選者或任何產品(如果獲得批准)供應給我們的客户面臨風險。

變化

未更改

未能獲得監管部門批准

描述

MHRA、FDA、EMA和其他類似的外國監管機構的監管審批過程宂長、耗時，而且 本質上是不可預測的。我們候選治療藥物的臨牀試驗可能不會顯示出令MHRA、FDA、EMA或其他類似外國監管機構滿意的安全性和有效性，或產生積極的結果。如果我們在招募患者參加臨牀試驗時遇到延遲或困難，我們的監管提交或收到必要的監管批准可能會延遲或阻止 。我們所有的LBP候選者都是基於單一的共生細菌菌株。我們還沒有，據我們所知， 沒有任何其他公司獲得監管部門對基於這種方法的口服治療的批准。我們不能確定我們的方法 將導致可批准或可銷售的產品的開發。此外，我們的LBPS在各種適應症中可能具有不同的安全性和有效性。最後，監管機構可能在評估基於活細菌的產品的安全性和有效性方面缺乏經驗，這可能會導致監管審查過程比預期的更長，增加我們預期的開發成本，並推遲或 阻止我們的候選治療藥物的商業化。如果我們最終無法獲得監管機構對我們的治療候選產品的批准，我們將無法產生產品收入，我們的業務將受到實質性損害。

緩解措施 和最新發展

我們 繼續投資於臨牀和監管團隊的招聘、培訓和技能提升。我們今年還為我們的董事會和高級管理團隊帶來了額外的監管專業知識和經驗。除了繼續發展我們的內部專業知識外，我們還聘請了能力很強的監管顧問。我們已成功地與多個司法管轄區的監管機構接洽。我們 現在已經給患者服用了四種不同的Live生物治療藥物候選藥物，到目前為止還沒有報告與藥物相關的嚴重不良事件 。這增加了我們對Live BioTreatetics降低早期開發風險的良好安全性這一論點的信心 。

變化

未更改

繼續遵守新的法律法規

描述

我們的員工、顧問和承包商可能從事不當行為或其他不當活動，包括不遵守監管 標準和要求或違反內幕交易，這可能會嚴重損害我們的業務。醫療保健立法改革 措施可能會對我們的業務和運營結果產生負面影響。如果我們未能遵守環境、健康和安全法律法規，我們可能會受到罰款或處罰，或產生成本，這可能會對我們的業務成功產生實質性的不利影響 。

緩解措施 和最新發展

我們 採用了強大的合規計劃，並採取了預防措施，以防止、阻止和識別員工不當行為。我們定期審查並尋求改進我們的運營、財務和管理控制、報告系統和程序。管理團隊及其法律顧問持續監控法律和法規環境，為法律或法規的變化做好準備並確保其得到遵守。

變化

未更改

戰略報告：主要風險和不確定性(續)

英國退歐

描述

英國退出歐盟，也就是通常所説的“英國退歐”，可能會對我們在歐盟獲得監管機構批准我們的治療候選藥物的能力產生不利影響，導致限制或徵收將我們的治療候選藥物進口到歐盟的税收和關税，要求我們在歐盟開發、製造和商業化我們的治療候選藥物 ，對我們吸引和留住員工，特別是來自歐盟的員工的能力產生負面影響，並使我們的員工 在我們的英國、愛爾蘭和西班牙設施之間的旅行比以前更加困難、耗時和昂貴。我們的業務 可能會在其未設立且不生產供應商的歐盟國家繳納增值税。英國進入歐盟內商品、資本、服務和勞動力的歐洲單一市場，以及更廣泛的商業、法律和監管環境將如何影響我們的運營的細節仍有待充分了解。圍繞英國退歐的後果可能會繼續存在經濟不確定性，這可能會對我們的業務、收入、財務狀況和運營結果產生不利影響。英國退歐對我們業務的全面影響仍不清楚。

緩解措施 和最新發展

雖然我們的總部在英國，但我們在歐盟其他地方也有子公司，目前在愛爾蘭和西班牙。這對我們很有幫助，因為 現在需要在歐盟設立機構才能符合一些相關的法規要求，例如，臨牀試驗贊助商必須在歐盟成立，否則必須在歐盟國家/地區指定法定代表人。經過談判，英國和歐盟於2020年12月24日達成了一項貿易與合作協議(TCA)，以規範他們在英國退歐後的貿易關係。TCA已得到英國的批准，並由歐盟議會批准，從2021年5月1日起生效 (在臨時申請期之後)。我們繼續密切關注與英國與歐盟的貿易、法律和監管關係有關的事態發展，這些發展會影響我們的業務或更廣泛的行業。

變化

降低風險

網絡安全風險 包括數據丟失

描述

我們的 內部計算機系統，或我們的任何CRO、製造商、其他承包商或顧問或未來的潛在合作伙伴的計算機系統， 可能會出現故障或遭受安全或數據隱私泄露，或以其他未經授權或不正當的方式訪問、使用或破壞我們的專有 或機密數據、員工數據或個人數據，這可能會導致額外的成本、收入損失、重大負債、 對我們品牌的損害，以及我們業務的實質性中斷。個人信息的收集、處理和跨境轉移 受限制性法律法規約束。

緩解措施 和最新發展

集團採用內部IT控制、程序和其他安全措施，以降低安全或數據隱私泄露或 其他未經授權或不當訪問數據或個人信息的風險。數據的收集、處理、傳輸和存儲受到嚴格控制。我們要求我們的所有員工使用基本的IT安全協議，並定期進行培訓，以確保所有員工 能夠有效、安全地使用我們的IT系統。

變化

未更改

知識產權

描述

如果 我們無法獲得和維護我們開發的任何候選治療藥物的專利和其他知識產權保護，或者 如果獲得的專利和其他知識產權保護的範圍不夠廣泛，我們的競爭對手可能會開發 與我們相似或相同的產品和技術並將其商業化，我們成功將我們可能開發的任何治療候選藥物商業化的能力可能會受到不利影響。我們可能會捲入保護或強制執行我們的專利的訴訟，這可能是昂貴、耗時且不成功的，並可能導致發現此類專利不可強制執行或無效。獲得和維護我們的專利保護取決於遵守政府專利機構施加的各種程序、文件提交、費用支付和其他要求 ，如果不符合這些要求，我們的專利保護可能會減少或取消。 專利法的更改可能會總體上降低專利的價值，從而削弱我們保護候選治療藥物的能力。 如果我們無法保護我們的商業祕密的機密性，我們的業務和競爭地位將受到損害。第三方 可能會聲稱我們的員工、顧問或顧問錯誤地使用或泄露了機密信息或盜用了商業機密。

緩解措施 和最新發展

我們 勤奮地進行搜索以識別潛在的第三方知識產權；已經制定並實施了全面的運營自由戰略，以確保不會意外授予第三方擁有的阻止專利。第三方專利格局 正在持續審查中。為了確保我們在發生任何專利糾紛時處於最有利的地位，本集團繼續 在本集團的技術組合中提交專利申請。自4D製藥公司 成立以來，已有大量專利獲得授權，產品組合同比大幅增長。

變化

未更改

戰略報告：主要風險和不確定性(續)

資金的可用性

描述

自 成立以來，該集團因尋求將其候選產品開發為經批准的產品而蒙受了損失。集團 尚無任何經批准或創收的產品，預計在可預見的未來將出現虧損。我們可能無法 籌集支持我們候選產品的開發和商業化所需的額外資金，任何額外籌集的資金 都可能導致現有投資者的股權稀釋。

於2021年7月29日，本集團若干成員公司與牛津金融盧森堡有限公司訂立貸款及擔保協議，貸款以本集團該等成員公司的實質所有資產(包括若干附屬公司於 4D Pharma plc的股份)作抵押。貸款和擔保協議及相關擔保文件包含慣常陳述和擔保以及肯定公約，還包含某些限制性公約。貸款和擔保協議還包括一項財務契約 ，該契約要求公司在銀行賬户中保留最低金額的現金，如果公司未能達到特定的股本籌集門檻，則銀行賬户受以貸款人為受益人的控制協議的約束。貸款和擔保協議還包含違約的慣例事件 。如果我們未能遵守所有此類契諾、付款或協議的其他條款，我們的貸款人可以宣佈違約，這將使其有權取消任何未提取的承諾，並宣佈所有未償還借款以及應計 和未支付的利息和費用立即到期和支付。此外，我們的貸款人將有權對我們根據貸款和擔保協議作為抵押品提供的 資產提起訴訟。如果貸款和擔保協議下的債務加速，我們可能沒有足夠的現金或出售足夠的資產來償還這筆債務，這將損害我們的業務和 財務狀況。

緩解措施 和最新發展

董事繼續密切控制管理費用並探索潛在的資金來源。2021年3月，該公司完成了與長壽收購公司的合併。合併的總收益約為1,480萬美元。本公司亦於2021年3月以私募方式完成集資，集資總額約1,800萬英磅(2,500萬美元)，在本公司公佈財務業績後， 兩名董事亦再認購140萬英磅(2,000,000美元)股份。2021年3月，我們的西班牙子公司認購了一筆由西班牙政府支持的100萬歐元的新冠肺炎救濟貸款。 這筆貸款是無擔保的，年利率為2.35%，三年內償還。2021年7月，收到了牛津金融盧森堡公司貸款的第一批，提供了1,250萬美元。本集團繼續優先處理主要活動及節約成本措施，而本公司的現金充裕程度現可能延長至2022年第四季度。

變化

未更改

制約集團發展的因素

描述

為了成功實施我們的計劃和戰略，我們需要擴大組織的規模，我們在管理這種增長時可能會遇到困難。我們未來的成功在一定程度上取決於我們能否留住關鍵員工，包括董事和高管，以及吸引、留住和激勵合格的人員。管理層可能需要花費額外的精力和資源來確定、招聘、整合、維護和激勵其他員工。

緩解措施 和最新發展

在此期間，我們對高級職位進行了多項重要任命，這將是促進公司持續增長的關鍵。 包括國際增長，尤其是美國的增長。

變化

未更改

匯率風險

描述

匯率波動可能會對我們的運營結果和現金流產生不利影響。我們的功能貨幣是英鎊(GBP)，我們的交易通常以該貨幣計價。但是，根據我們的協作協議，我們收到以美元 (U.S.)支付的款項，我們的部分費用以其他貨幣支付，主要是歐元。因此，匯率的波動，特別是英鎊與美元和歐元之間的波動，可能會對我們報告的運營業績和現金流產生不利影響。自2016年英國退歐公投以來，這些匯率的波動性大幅增加，英鎊整體走弱。我們的業務可能會受到英鎊與這些貨幣和其他貨幣之間匯率波動的影響， 任何匯率波動都可能對我們的運營業績和現金流產生重大影響。

緩解措施 和最新發展

我們 持續監控貨幣及其兑英鎊的走勢。由於集團目前處於收入前，風險敞口會影響運營成本，雖然風險敞口的規模很大，但我們會定期審查現金資源以管理這些變化，並已將其審慎地計劃到我們的前瞻性預測中。

變化

未更改

戰略報告：主要風險和不確定性(續)

會計 估計和估值波動

描述

無論我們對未來支出、收入和額外融資需求(包括認股權證和股票期權等金融工具的價值)的估計是否立即或可預見的實際或預期變化，都可能造成利潤和納税義務的不可預見的波動，並對我們的財務業績產生重大影響。

我們對未來支出、收入和額外融資需求的估計的實際 或預期變化，無論是直接的或可預見的，都可能導致我們不得不確認額外的資產、負債或減記，造成我們的利潤和税負出現不可預見的波動 ，或者可能改變我們在AIM或納斯達克上的交易狀態，導致影響股東 和我們隨後籌集未來資金的能力的變化。集體或個別的會計估計和估值波動可能會對我們的業務、運營結果和前景產生重大不利影響。

緩解措施 和最新發展

我們 任命了專家財務顧問，在為英美上市企業提供諮詢方面經驗豐富，並在內部實施了嚴格的財務控制 。我們還任命了董事非執行董事保羅·邁爾(Paul Maier)和經驗豐富的首席財務官約翰·道爾(John Doyle)。

變化

風險增加

戰略報告於2022年3月31日獲得董事會批准，並由以下各方代表董事會簽署：

鄧肯·佩頓

首席執行官

2022年3月31日

公司治理：公司治理報告

主席介紹

我很高興代表董事會提交截至2021年12月31日止年度的企業管治報告。

年報此 一節介紹本集團的企業管治架構和程序，以及於截至2021年12月31日止年度內如何應用該等架構和流程。作為主席，我負責董事會的領導，確保董事會各方面職能的有效性，並在這一職責範圍內促進整個集團的良好治理。

董事會認識到良好企業管治的重要性，並自本公司首次公開招股以來及隨着本集團的發展 ，定期檢討及評估其成效及本集團更廣泛的管治架構。

本人 相信本公司的管治架構促進了本集團的增長及發展，同時亦對其所有利益相關者負責，包括股東、員工、合作者及監管機構。隨着集團的持續增長，我們將繼續評估這一結構，並將採取必要的治理措施來支持集團的發展。

阿克塞爾·格拉斯馬赫教授

非執行主席

2022年3月31日

引用公司聯盟代碼

針對公司的AIM規則要求董事會應用公認的公司治理準則。作為一家AIM上市公司，董事會選擇 正式適用於2018年更新的《上市公司聯盟公司治理準則》(簡稱《QCA準則》)。QCA代碼 是由上市公司聯盟制定的，該聯盟是一個獨立的成員組織，支持中小型上市公司的利益，其目標之一是促進上市公司的高質量公司治理。在與許多重要的機構小公司投資者進行磋商後，它制定了QCA代碼，作為適用於 沒有股權溢價上市的上市公司(包括AIM公司)的替代公司治理代碼。

QCA代碼圍繞10大原則和一系列披露構建而成，分為三個大標題：實現增長；保持動態管理框架；以及建立信任。有關公司如何遵守這些原則的概述可在我們的網站https://www.4dpharmaplc.com/en/investors/qca-code-compliance上找到，下面提供了更多信息。

戰略 和商業模式

戰略報告詳細概述了集團和公司的戰略和業務模式，可在第12至27頁找到。我們的戰略是在Live BioTreateutics這一創新和革命性的藥物類別的開發方面引領世界，創建一家從研究到開發和製造的“端到端”微生物公司 。我們以我們領先的研究和發現平臺為基礎，尋求通過專利保護來鞏固和鞏固我們的領先地位。

我們的 目標是大幅縮短總體臨牀時間線：利用源自健康人體的增強的安全性配置文件，減少臨牀前測試和領先優化時間表(4D的目標是在24個月內為患者試驗做好準備 )；以及允許在患者和健康個體中進行第一次臨牀研究(這反過來又使我們能夠更快地挖掘臨牀相關數據)。

擁有自己的內部GMP認證開發和製造設施，4D可以在 開始就解決和控制製造和交付問題，以確保避免任何靈活性和開發速度的損失，並保持臨牀的速度，並正在不斷擴大和 提煉對Live BioTreatetics發展至關重要的專有技術。

董事會 組成和職責

董事會由七名董事組成，其中五名為非執行董事，包括保羅·邁爾，他於2021年2月被任命為董事非執行董事 ，並於2021年3月被任命為審計與風險委員會主席。董事姓名及其履歷詳情載於第49及50頁。

董事會已確定Ed Baracchini博士、Axel Glasmacher教授、Sandy Macrae博士、Paul Maier博士和Katrin Rupalla博士在性格和判斷方面都是獨立的，沒有任何關係或情況可能對其獨立判斷的行使產生重大影響或幹擾。

在確定董事會候選人的過程中，公司確定了現有 董事技能集、經驗和觀點中的弱點和互補屬性，以實現董事會的整體平衡。為此，在過去一年中，發現董事會內部缺乏性別多樣性，並通過於2020年8月任命Katrin Rupalla博士，為糾正平衡採取了積極的第一步。

董事會對其組成及執行董事和非執行董事之間的平衡感到滿意，這使其能夠在決策和適當控制集團業務時行使客觀的 。

董事會所有成員都帶來了相關的行業、市場和金融經驗。董事會相信，其相關經驗、技能以及個人素質和能力的結合足以使其能夠成功地執行其戰略。

董事會認為其性別多樣性是可以接受的，並將繼續努力在董事會中的角色出現時平衡其代表性 。

公司治理：公司治理報告(續)

治理 結構和流程、決策

董事會的主要目標是通過識別和評估商機 並確保識別、監控和控制潛在風險，專注於增加集團資產的價值。

重大事項 留待董事會決定，包括批准(及審核)本集團的戰略目標及 目標；批准年度營運及資本開支預算(及任何重大變動)；批准所有財務 報表及結果；以及維持健全的內部控制及風險管理制度。董事會決定的執行和本集團的日常運營授權給執行董事。

主席Axel Glasmacher負責領導董事會，確保董事會各方面職能的有效性，並在這一職責範圍內促進整個集團的良好治理，並確保與股東的有效溝通。

首席執行官鄧肯·佩頓領導集團的管理團隊，並與首席科學官亞歷克斯·史蒂文森博士一起負責實施和交付集團的戰略和董事會商定的運營決策 以及集團的日常運營。

作為一家AIM上市公司，董事會已批准採納QCA守則作為本聲明所依據的治理框架，並將至少每年監測該守則的適宜性，並隨着集團的發展而適當修訂其治理框架 。

董事會定期開會，也會在短時間內召開會議，審議具體事項(例如擬議的重大交易)。 董事會在每次會議前收到適當和及時的信息，正式議程以及董事會和委員會文件在會議舉行前幾天分發。任何董事都可以挑戰集團的提案和決定，並在討論後以民主方式作出 。

任何董事在討論後認為任何關切仍未解決，可要求在會議紀要中記錄該關切。 此類會議產生的任何具體行動均經董事會同意，然後由管理層跟進。

非執行董事建設性地挑戰和幫助制定有關戰略的建議，併為董事會的審議帶來強有力的獨立判斷、知識和經驗。當董事認為履行其職責所需時，董事可獲得獨立的專業意見，費用由本集團承擔。

集團制定了有效的程序來處理利益衝突。董事會知悉其董事的其他承諾 並向董事會報告這些承諾的變化。

根據本公司組織章程細則，每名董事均須輪值退任及重選連任。 所有由董事會委任的董事均須於獲委任後的首屆股東周年大會上選出。

董事會 評估

鑑於 董事會的組成和靈活性，自本公司股票在AIM上市以來，董事會一直能夠對其及其委員會的有效性進行定期評估。相信董事會及其委員會在整個期間運作良好，定期召開會議，董事可自由表達不同意見。尤其是， 董事會認為其組成是適當的(鑑於本集團業務的規模和要求，以及需要 在執行和非執行董事之間保持實際平衡)。隨着集團業務的增長和發展，董事會繼續 積極考慮擔任董事會職位的潛在人選。

委員會

董事會已成立審計及風險委員會及薪酬委員會，並正式轉授職責。 自本公司股份於AIM上市以來，董事會一直定期檢討設立提名委員會的可能性。董事會仍然認為，鑑於董事會目前的組成，設立提名委員會是不合適的。委員會會繼續定期檢討這方面的情況。

審計和風險委員會

審計和風險委員會由Paul Maier擔任主席，Ed Baracchini博士和Katrin Rupalla博士作為委員會的其他成員。保羅·邁爾是一家獨立的董事公司，擁有近期相關的金融專業知識。委員會的職責 包括：

公司治理：公司治理報告(續)

薪酬委員會

公司為制定高管薪酬政策和確定個別董事和高級管理人員的薪酬方案制定了一套正式和透明的程序。薪酬委員會由桑迪·馬克雷博士擔任主席，阿克塞爾·格拉斯馬赫教授擔任委員會的另一名成員。

薪酬委員會的職責還包括：

董事會相信審核與風險委員會及薪酬委員會具備有效履行其職責所需的品格、技能及知識，儘管(鑑於董事會的整體組成)大部分成員為獨立非執行董事。每個委員會由一個獨立的非執行董事擔任主席。

企業文化、更廣泛的利益相關者和社會責任

董事會認識到需要，並努力促進建立在強大的道德和道德價值觀基礎上的企業文化，在本集團的運營中保持高標準的誠信和正直。這種文化在其員工和相關供應商和承包商中得到推廣，並以相關政策的實施和定期審查、執行和記錄為基礎， 包括健康、安全和環境政策以及股票交易和反腐敗政策。

集團致力於為其員工和集團負責的所有其他相關方提供安全的環境。 集團內部鼓勵開放的文化，定期與員工溝通進展情況並定期尋求員工反饋 。本公司的管理團隊定期監察本集團的文化環境，並尋求解決可能出現的任何關注事項，並在必要時將這些事項提升至董事會層面。

集團鼓勵員工瞭解集團業務的方方面面，並尋求公平地支付員工薪酬， 在可行的情況下保持靈活性。該小組充分和公平地考慮收到的就業申請，不分年齡、性別、膚色、族裔、殘疾、國籍、宗教信仰、變性人身份或性取向。董事會在作出決定時會考慮員工的利益，並歡迎員工提出改善集團業績的建議 。

為了支持其世界領先的研究，該集團與合同研究組織合作，並在合作中與領先的學術機構和商業合作伙伴以及個人關鍵意見領袖合作。在開發方面，集團與其主要第三方供應商密切合作，不斷加強和改進我們的Live BioTreatetics的開發流程。在像Live BioTreateutics這樣一個快速發展的新領域中，與監管機構和臨牀醫生建立有效的工作關係是理解和定義影響Live BioTreateutics的監管環境和臨牀流程的關鍵。

集團意識到其企業社會責任，並需要在其廣泛的利益相關羣體中保持有效的工作關係 。集團的業務模式滿足了平衡所有這些利益相關者 集團的利益和需求的需要，同時繼續關注董事會的首要責任，即促進公司的成功，使其 股東整體受益。

工作組適當考慮其活動可能對環境造成的任何影響，並儘可能將這種影響降至最低。

我們對更廣泛的利益相關者和社會責任的承諾的詳細信息 包含在戰略報告中：董事和主席在2006年第172條公司法標題下的聲明。

公司治理：公司治理報告(續)

處理風險和內部控制的方法

董事會負責建立和維護本集團的內部控制制度。監督內部控制質量的主要責任已委託給審計和風險委員會。請參閲第23至27頁的主要風險和不確定性 。

傳達願景和戰略

我們 致力於與我們的股東公開溝通，以確保我們的戰略和業績被清楚地理解。董事 尋求每年至少兩次與機構股東接觸。此外，所有股東都可以參加公司的年度股東大會，在大會上有機會向董事提問，作為議程的一部分，或者在會議結束後以更非正式的方式進行。 股東、投資者和公眾也可以在我們的網站上獲得一系列公司信息(包括所有4D公告)。

公司設有專用電子郵件地址，投資者可使用該地址聯繫公司，該地址與公司的地址一起在公司網站上的顯著位置顯示。

與股東的溝通 被視為董事會職責的重要組成部分，並注意確保同時向所有股東提供所有價格敏感的 信息。投資者關係由首席執行官負責 官員。

審計和風險委員會主席和薪酬委員會主席截至2020年12月31日的年度報告 載於公司的年度報告中，可從https://www.4dpharmaplc.com/en/investors/reports-presentations.下載

可在此處找到公司以前所有股東大會的通知 ，每次此類會議的結果都會立即發佈到公司的RNS訂閲源。

2021年會議 出席人數

有關投票信息和最近的公告的詳細信息 可以在我們網站上的RNS公告(http://www.4dpharmaplc.com/investors/rns)和美國證券交易委員會備案(http://www.4dpharmaplc.com/en/investors/sec-filings)部分)中找到。

公司治理：審計和風險委員會的報告

委員會獨立於管理層行事，以確保股東在財務報告、內部控制和風險管理方面的利益得到保護。

作為審計和風險委員會主席，我很高興提交我們截至2021年12月31日的年度報告。審計和風險委員會 是董事會的一個小組委員會，負責審查企業財務報告的所有方面和內部控制的所有方面。委員會代表股東在信息完整性和現有審計程序的有效性方面的利益。

主要職責

委員會的主要職責是：

委員會代表董事會管理與外聘核數師的關係，以確保外聘核數師繼續 獨立、客觀和有效地開展工作，並每年審議核數師的重新委任事宜。

RSM UK Audit LLP在經過全面的招標過程後，於2014年被任命為審計師。委員會每年審議外聘審計員的持續獨立性和外聘審計程序的有效性，以決定是否建議董事會重新任命現任審計員。

委員會通過舉行會議和審查外部審計小組的報告，審查了本年度的外部審計程序。 委員會得出結論認為，外部審計程序是有效的，並對審計範圍適當感到滿意。 委員會對重大判斷提出了有力質疑。

組成 和會議

回顧年度內的審計與風險委員會由三名非執行董事組成。委員會由我Paul Maier擔任主席；與我並肩服務的是Ed Baracchini博士和Katrin Rupalla博士，後者在Axel Glasmacher教授辭去審計與風險委員會職務以確保獨立於其董事會主席的角色後接替了他。我是一個獨立的董事用户，最近有相關的金融經驗。

在截至2021年12月31日的年度內舉行了五次會議；這些會議分別在2月、3月、5月、9月和11月舉行。

出席委員會會議的還有首席財務官、財務副總裁、外聘審計師的代表和美國證券交易委員會的法律顧問。

與財務報表有關的重大問題

審計和風險委員會在審查年度審議的與財務報表有關的具體問題見下文 。

會計 與合併有關的事項

與長壽收購公司合併的會計處理更為複雜，因為SPAC不構成業務，因此 不計入IFRS 3“業務合併”。相反，管理層將“現金殼”交易的會計處理視為以對價購買股票。

在通過子公司4D Pharma(BVI)Limited進行的初始收購中，涉及了與Longevity Acquisition Corporation反向合併的會計處理 幾個步驟。收購時收到的初始現金在借給4D Pharma plc之前記錄為4D Pharma(BVI)Limited的資產 。為交易發行的股票在4D Pharma(BVI)Limited的投資記錄為4D Pharma(BVI)Limited的投資，在發行之日由4D Pharma plc以公允價值計入。隨後，4D Pharma(BVI)Limited向4D Pharma plc發放了一份分銷，等於現金餘額減去利息，這使得公司間的貸款餘額降至零。在分配和清償貸款餘額後，4D Pharma(BVI)Limited不再持有進一步的資產或負債，投資在4D Phara plc的賬簿和記錄中減值為零 。

在 發行的股票之外，交易4D Pharma plc。承擔或發行了幾類權證和單位。在對這些權證和單位進行會計核算時，本公司遵循了2013年3月IFRIC討論文件主題2.8.6“轉回上市實體”的指導 導致權證和單位在交易日期被歸類為IFRS 2下的權益工具。

委員會審查了處理方式，並得出結論認為，會計處理和披露準確地反映了交易。

公司治理：審計和風險委員會的報告(續)

與財務報表有關的重大問題 (續)

權證和單位的估值和會計

管理層在開始和隨後的每個報告日期審查交易，以確保其斷言保持正確，並確保財務 報表真實和公允。作為審查的一部分，對權證和單位的處理進行了審查，以確保披露和會計信息是適當和準確的。在建立期權管理層時，審查了IFRS 2的報告要求、IAS-32的要求以及IFRIC最近從2022年2月開始討論的“與特殊目的收購公司(SPAC)的交易：收購SPAC後，創始人和公共認股權證應如何分類”。

管理層在考慮了這些因素後指出，在某些情況下，認股權證或單位不符合《國際會計準則》32項下的‘固定換固定’標準，應將其視為負債。雖然向牛津金融發行的權證始終符合這一定義， 並被視為負債，但長壽交易中包括的權證和單位需要隨後重新分類。

認股權證及於財務報表中列為財務負債的單位已根據此等原則分類，並於2021年12月31日調整至其公允價值，並於損益表中列報估值損益。

管理層已參考公開認股權證的市場價值對其進行估值，並使用布萊克·斯科爾斯估值技術或蒙特卡洛模擬方法對其剩餘認股權證和單位進行估值，具體取決於變量的性質和模型的適用性。

委員會審查了這些報告以及適用於估值和基本模型的假設、判斷和敏感性。 在審查之後並在與管理層討論後，委員會滿意地認為，財務報表的處理是適當和適當的。

商譽和其他無形資產估值

測試商譽和其他無形資產的潛在減值是複雜的，需要應用許多管理估計和敏感性 ，這不可避免地需要判斷，而且是一個經常性的問題。

管理層為幫助評估無形資產和商譽的價值而開發的預測工具針對已知發生變化的變量進行了更新。

為進行減值測試，委員會審查了報告以及適用於估值和基礎模型的假設、判斷和敏感性 。在這次審查和與管理層的討論之後，委員會滿意地認為，目前沒有對無形資產或商譽進行減值。

公司間餘額可回收性

集團內部存在各種集團間餘額。對於與處於當前或股東赤字狀況的實體持有的集團間餘額 ，這些可收回餘額可能無法全部變現。委員會的結論是，在審查了現有的減值準備後，認為這些準備金對財務報表是充分和適當的。

保羅·邁爾

審計和風險委員會主席

2022年3月31日

公司治理：董事薪酬報告：信函

尊敬的 股東：

引言

作為薪酬委員會(‘委員會’)主席，我很高興地向大家介紹，本公司謹代表4D製藥有限公司(“本公司”)董事會附上截至2021年12月31日止年度的董事薪酬報告(“報告”)。 本公司於2021年3月在美國納斯達克全球市場上市，因此需要根據2006年公司法及經修訂的“2013年大中型公司及集團(賬目及報告)(修訂)規例”(“該條例”)的規定 首次編制本報告。

在 2021年，委員會完成了整個公司的薪酬基準工作，發現薪酬水平與同行不符。為了確保公司吸引和留住關鍵員工，已經並將實施一系列改革 (討論如下)，以使公司實現其關鍵目標的最佳前景。

本報告將接受諮詢投票，而我們的薪酬政策(“政策”)將根據將於今年晚些時候召開的公司股東大會(“股東大會”)上提出的 決議進行具有約束力的投票。委員會將在制定和批准本公司未來薪酬戰略時仔細考慮這些投票的結果。

公司 2021年業績

儘管2021年面臨挑戰，但公司在業績期間取得了實質性進展，實現了許多運營目標。 反映了公司員工的奉獻精神、辛勤工作和支持。

2021年績效期間的主要成就 包括：

截至2021年12月31日的年度的主要活動和薪酬決定

自2021年1月1日以來，委員會作出了以下重要決定和活動：

公司治理：董事薪酬報告：信函(續)

2021財年獎勵

由於審查的結果，委員會得出結論，執行董事今後應按商業基礎支付薪酬。自2014年2月公司成立時CEO和CSO被任命以來，他們每年都獲得100,000 GB的薪酬 。擬議的加薪是分階段進行的。從2021年7月1日起，支付給首席執行官的年薪增加到264,500 GB ，CSO的年薪增加到212,600 GB。

2021財年沒有實施任何獎金計劃，也沒有飛行中的LTI獎勵歸屬。

於2021年12月授予全公司期權，協議達成，但對執行董事的授予推遲到2022年1月。這是該公司自2014年成立以來頒發的第一個全公司股權獎勵。頒發該獎項是為了表彰 自公司成立以來的工作和承諾，以及留住和激勵關鍵人才以推動公司的成功。 期權不受業績條件的限制，將在從2022年6月1日開始的四年內平等授予。

薪酬政策

今年 是公司被要求將政策提交股東批准的第一年。本政策載於本報告內，並將於本公司股東大會上提出，有關通告將於適當時候發出，列明該股東大會的時間、日期及地點，以及將於該大會上提出的決議案。

該政策旨在吸引和留住高素質人才。固定薪酬的目的是為了在相關市場上具有競爭力。薪酬總額的一個比例是根據績效浮動薪酬計算的。可變薪酬計劃激勵實現支撐業務戰略的關鍵績效指標 。實現苛刻的短期業績目標通過 年度獎金獲得獎勵，這也為實現長期公司目標奠定了基礎。自公司成立以來，我們的執行董事 建立並保持了在公司的股份，預計將通過根據LTIP獲得的股權獎勵來實現這一點，從而繼續展示長期承諾並與其他股東的利益保持一致。薪酬結構避免了不必要的複雜。

政策還涵蓋非執行董事。目前的薪酬戰略為他們的服務提供了適當的薪酬水平，反映了角色的時間承諾以及他們的技能和經驗。我們的做法旨在平衡吸引對我們公司和其他納斯達克上市公司具有經驗和洞察力的高素質非執行董事所面臨的挑戰和 對英國AIM上市公司的期望。自本公司成立以來，非執行董事的收費水平一直維持不變。在2021年期間，主席的費用增加了。非執行董事的基本費用沒有增加，但引入了擔任董事會委員會主席的額外費用 。該政策規定能夠向我們的非執行董事授予市值期權，以反映在本公司上市的交易所上市的同行的市場慣例 。

執行2022財政年度政策

鑑於執行董事於2021年7月加薪，並將視乎業績及財務負擔能力而於2023年按計劃進一步加薪，因此，執行董事於2022財政年度不會加薪。

執行董事不領取養老金繳款。

自本公司成立以來，並無向執行董事支付任何獎金。對於2022財政年度，委員會打算 實施一項可自由支配的年度獎金計劃。2022年的最高年度獎金機會將是工資的100%。業績將 考慮個人貢獻、業務業績、技術和商業進步和/或財務結果。委員會 將評估獎金結果，以確保獎金規模相稱，並始終與業績掛鈎。

展望未來，已批准的政策將適用於在年度股東大會日期之後授予的未來獎勵。

政策規定，LTIP獎勵最高可達工資的200%(發放時PSP等值面值)。尚未做出任何決定，但對於2022財政年度的任何獎項，委員會將在這一批准的政策限制內確定個人獎項 。

公司治理

4D 製藥公司是一家兩地上市公司，其股票在倫敦證券交易所AIM市場和納斯達克全球市場交易。 因此，我們受適用於美國和英國的公司治理標準和法規的約束。委員會 認為，該政策確保相關的公司治理標準和法規，以確保薪酬實踐得到滿足 。

委員會由兩名成員組成，他們均為獨立非執行董事，符合 上市公司聯盟根據美國證券法及納斯達克上市規則發佈的《企業管治守則》(‘QCA守則’)。

摘要

委員會認為，本報告及報告中所載的政策提供了薪酬結構和數額，鼓勵執行董事和非執行董事為公司的最佳利益服務，以支持未來以可持續的方式向股東提供價值。

此外， 委員會相信報告和政策都是有幫助的，並期待着公司股東大會的召開。 我們希望在會上得到您的支持。

您的 誠摯的，

桑迪·麥克雷博士

薪酬委員會主席

2022年3月31日

公司治理：董事薪酬報告：政策

薪酬 政策原則

公司的做法是薪酬結構與更廣泛的業務戰略保持一致，並考慮公司的業績、個人、經濟狀況和市場慣例。薪酬政策支持我們吸引、激勵和留住高素質人才的能力。

薪酬委員會(下稱“委員會”)在決定薪酬的設計、實施及評估時，須遵守薪酬守則配套薪酬委員會指南所載的薪酬主要原則。

本報告以下部分介紹了我們對4D製藥公司執行董事和非執行董事的政策。

高管 董事薪酬政策

在確定執行董事的政策時，委員會考慮公司的發展和業績，並審查執行董事的個人資料和業績。他們的薪酬水平和結構以及他們的服務協議的基礎是在適當考慮監管環境、我們的主要股東和更廣泛的利益相關者羣體的意見以及市場實踐的發展 後製定的。作為一家在AIM上市的公司，委員會適用QCA守則的原則，並在制定和實施薪酬政策時考慮更廣泛的利益相關者羣體的期望。委員會試圖確定 薪酬是否具有足夠的競爭力，以吸引和留住高素質的董事高管。該政策有很強的績效相關成分 ，總薪酬的一部分基於浮動薪酬並以股票形式提供，確保業績不佳 不會得到獎勵。

政策旨在確保為執行管理層提供適當的激勵，以鼓勵提高業績，並以公平和負責任的方式獎勵對公司成功做出貢獻的高管。委員會考慮外部市場 和公司經營所在的地理位置，並不時使用薪酬數據作為其決定的參考，同時 與更廣泛的公司的薪酬和做法進行比較。

下表總結了擬議薪酬政策的每個要素，並解釋了每個組成部分的運作方式。該政策將在股東於2022年股東周年大會上獲得批准後正式生效，政策中適用於年度獎金的部分將適用於整個2022財政年度。在保單批准前作出的獎勵仍以現行的撥款條款為準。

基本工資

目的 並鏈接到戰略

操作

最多 個商機

績效 框架

公司治理：董事薪酬報告：政策(續)

高管 董事薪酬政策(續)

養老金

目的 並鏈接到戰略

操作

最多 個商機

績效 框架

優勢

目的 並鏈接到戰略

操作

最多 個商機

績效 框架

公司治理：董事薪酬報告：政策(續)

高管 董事薪酬政策(續)

年度 獎金計劃

目的 並鏈接到戰略

操作

最多 個商機

績效 框架

公司治理：董事薪酬報告：政策(續)

高管 董事薪酬政策(續)

長期激勵計劃

目標和與戰略的鏈接

操作

最多 個商機

績效 框架

公司治理：董事薪酬報告：政策(續)

高管 董事薪酬政策(續)

持股要求

目的 並鏈接到戰略

操作

在職要求

最多 個商機

績效 框架

委員會 獎勵計劃的運作自由裁量權

委員會根據各自的計劃規則和當地税務機關執行公司的激勵計劃。 委員會保留與政策的運作和管理相關的多個領域的自由裁量權。這些包括，但不限於：

傳統的 安排

政策將在股東於2022年股東周年大會上獲得批准後正式生效，政策中適用於年度獎金的部分將適用於整個2022財政年度。對於在本政策批准之前作出的付款和承諾，公司 可以付款並履行與現任或前任董事達成的任何承諾。任何付款的細節將在出現時在薪酬年度報告中列出。

執行董事的外部任命

執行董事可根據具體情況接受外部任命為其他公司的非執行董事，並在獲得董事會批准的情況下保留費用。

公司治理：董事薪酬報告：政策(續)

非執行人員 董事薪酬政策

NED 費用

目的 並鏈接到戰略

操作

最多 個商機

績效 框架

公司治理：董事薪酬報告：政策(續)

高管 董事薪酬政策場景分析

以下圖表説明了根據董事薪酬政策，每位執行董事在不同年度業績方案下的薪酬金額。

以下詳細説明瞭上述每種績效情景的基本假設：

		固定薪酬		可變薪酬
性能 場景		工資、養老金和福利		年度獎金		LTIP
閥值
在目標上				按目標發放最高機會50%的獎金(工資的50%)		50% LTIP歸屬
伸長				最大機會的100% (工資的100%)		完全 LTIP歸屬
拉伸 +50%				100% 最大商機 (工資的100%)		如上文 所示，但假設股價已上漲50%

選擇績效衡量標準和目標

績效指標是根據公司的戰略優先事項選擇的。這些措施及其各自的權重可能會 不時發生變化。在當前業績期間，公司的短期目標包括與臨牀開發、公司發展、商業規劃、財務、製造和知識產權/法律相關的措施。

公司治理：董事薪酬報告：政策(續)

選擇業績衡量和目標 (續)

任何獎金和/或LTI所採用的措施和目標的全部 詳情將在相關 年度薪酬年度報告中披露。

考慮股東意見的聲明

股東和代理人就我們的披露以及在年度股東大會上表達的意見將被委員會考慮，作為政策發展的一部分。該公司還通過我們的投資者關係收件箱與投資者互動，並認識到社交媒體的影響力，通過Twitter和LinkedIn定期更新，為投資者提供一個替代的有價值的平臺來分享他們的觀點 。

公司繼續與投資者接觸，以解決投資者普遍關注的任何方面的問題，通常由首席執行官和董事長領導 ，並定期向機構投資者和更廣泛的利益相關者舉辦最新研討會和演示。

考慮公司其他地方的僱傭條件的報表

委員會不會與員工進行正式協商；但是，人力資源董事會向委員會通報敬業度調查/員工論壇的最新結果。向委員會提供了更廣泛的員工隊伍的加薪、可獲得的福利以及參與任何獎金和長期福利計劃的詳細情況。委員會了解僱員的平均總薪酬一般如何與執行董事的薪酬相比較。

執行董事政策相對於更廣泛的員工羣體的差異

廣泛的主題和理念在整個公司都是一致的。執行董事的結構和/或數量與更廣泛的員工羣體的結構和/或數量不同是有充分理由的，包括更大比例的薪酬是與績效相關的與績效相關的浮動薪酬。主要主題和理念包括：

招聘方法

委員會將設定適當的基本工資水平，以確保從外部市場或內部晉升獲得高素質的候選人，支付的薪酬不超過確保候選人所需的薪酬。

委員會可將初始基本工資設定在低於市場比率的水平，以期在一段時間內進行多年階段性加薪，以達到所需的市場 地位。在必要時，這些增長可能高於更廣泛的勞動力，但將取決於角色的持續發展 。基本工資和福利將反映個人和角色的技能和經驗，並考慮地點、內部相關性、外部市場和應聘者目前的薪酬。

年度 獎金機會將與上述政策保持一致，並受政策中提到的最高級別的限制。LTI獎勵將不會超過上述政策中規定的限制的1.5倍。

此外，如符合本公司及其 股東的最佳利益，委員會可考慮作出一次過的獎勵，例如以現金或股票形式的買斷獎勵，以補償個人在離開前僱主時喪失的延期獎勵。獎勵通常會盡量反映獎勵的類型以及附加在被沒收獎勵上的時間範圍和業績條件。

根據任命的時間，委員會可能認為適當的做法是設定不同的年度獎金業績條件和/或 在任命的第一個財政年度按比例分配獎金。LTI獎勵可在任命後不久作出，或在公司不再處於結束期後按實際情況作出。

如有必要，可支付合理的搬遷費用和法律費用。

現有的條款以及獎勵獎勵和福利將針對內部任命人員(在董事會下面有不同的結構)進行隔離。

公司治理：董事薪酬報告：政策(續)

離任政策

服務協議沒有固定的結束日期。執行董事服務協議規定12個月通知期。 於執行董事服務協議終止時，委員會將考慮董事在釐定賠償金額時 減輕損失的責任。

如果發生違約，公司可以立即終止合同，這包括但不限於個人被取消擔任董事的資格、被判刑事犯罪、被宣佈破產、被判犯有欺詐罪或進行嚴重不當行為的情況。

如果提前終止而非違約，委員會可行使酌處權，支付相當於終止之日應支付的基本工資的代通知金。

下表彙總了關於執行董事離職待遇的政策：

非執行董事有權獲得截至終止日期的應計費用，以及在該日期之前發生的費用的報銷 。

執行董事服務合同

下表彙總了董事每位高管服務合同的主要詳細信息。個人和公司的合同有相同的通知期，最長為12個月。

執行董事

非執行董事委任條款

非執行董事

公司治理：董事薪酬報告：報告

本報告列載於2021財政年度向董事支付或賺取的酬金元素。

單個 各董事薪酬合計數字(未經審計)

截至二零二一年十二月三十一日及二零二零年十二月三十一日止年度，董事固定及變動薪酬比例見下表。固定薪酬是薪金、應税福利和養卹金的總和(單一總數表的a、b和e欄)。浮動薪酬是指任何年度獎金、購股權或其他類型薪酬的總和(c、d和其他列)。

相對於年度獎金目標的績效 (未經審計)

執行董事 有資格參加年度獎金計劃。在2021財政年度，沒有實施任何年度獎金計劃。

非執行董事 沒有資格參加年度獎金計劃。

長期 績效期限截止於2021年(未經審計)的獎勵補助金/獎勵

執行董事可由委員會酌情授予長期激勵獎勵。於截至2021年12月31日止年度內，並無飛行中LTIP獎勵可予授予。

LTIP 財政年度內授予的利息(未經審計)

於2021財政年度內，並無向董事頒發任何LTIP獎項。

支付給前董事的款項 (未經審計)

於截至2021年12月31日止財政年度內，並無向前任董事支付任何款項。

離職付款 (未經審計)

於截至2021年12月31日止財政年度內，並無就董事離職向董事支付任何款項。

公司治理：董事薪酬報告：報告(續)

董事持股及權益報表 (未經審計)

下表載列於二零二一年十二月三十一日董事於本公司股份中的實益權益(連同其關連人士持有的 權益)。此外，下表亦載列董事持有的未歸屬股份總數 、截至2021年12月31日董事持有的已歸屬但尚未行使的購股權總數及 董事持有的未歸屬購股權總數。

執行董事應將最低持股比例維持在相當於工資的200%。兩位執行董事都達到並超過了這一持股水平。非執行董事並無根據本公司的長期投資優惠計劃獲得獎勵。非執行董事持股並無正式政策 。

績效 圖表(未經審計)

下面的圖表顯示了在倫敦證券交易所(AIM)AIM Market上市的英國普通股相對於AIM All Share指數的表現，以股東總回報衡量。之所以選擇AIM All Share指數進行這一比較，是因為本公司自2014年以來一直在該交易所進行交易，因此被認為是最合適的比較指數。

公司治理：董事薪酬報告：報告(續)

首席執行官 總薪酬歷史

自2014年2月公司成立時CEO和CSO被任命以來，他們每年都獲得100,000 GB的薪酬作為 ，在此期間沒有獎金或股權獎勵。從2021年7月1日起，作為分階段增加的一部分，支付給首席執行官的工資增加到年薪264,500 GB ，支付給CSO的年薪增加到212,600 GB。

下表彙總了首席執行官的薪酬、年度獎金和長期激勵的合計數字 ，以2021年和之前四年最大機會的百分比表示。

在上面所示的五年期間，沒有支付任何獎金，也沒有授予LTIP獎勵。

董事和員工薪酬的年度百分比變化

薪酬支出的相對重要性(未經審計)

薪酬委員會認為，由於公司業務的性質和階段，公司研發(R&D)支出相對於所有員工的薪酬支出是評估整體薪酬支出的最合適指標。由於本公司沒有此類交易的歷史，因此未包括股息分配和股票回購比較指標。 下表説明瞭與研發支出相比，所有員工每年的總薪酬，並説明瞭同比變化 。

薪酬委員會及其顧問的成員(未經審計)

薪酬委員會目前由兩名獨立非執行董事組成：Sandy Macrae博士(主席)及Axel Glasmacher教授。 Macrae博士於2020年5月接替Glasmacher博士出任委員會主席。首席執行官、首席財務官和臨時總法律顧問雖然不是委員會成員以及其他成員，但應要求出席薪酬委員會的會議，提供諮詢和協助。董事在決定他自己的薪酬方面沒有任何作用。委員會的職權範圍可在我們的網站www.4dpharmaplc.com上找到。

委員會成員

公司治理：董事薪酬報告：報告(續)

薪酬委員會及其顧問成員(未經審計)(續)

委員會成員 (續)

在履行職責時，委員會視需要徵求外部薪酬諮詢意見。年內，薪酬委員會 聘請雷德福(怡安集團的一部分)就某些薪酬事宜提供意見，包括：

薪酬委員會對Radford(怡安集團的一部分)提供獨立和客觀的建議感到滿意。2021年期間，共向Radford(怡安集團的一部分)支付了約117,000 GB的費用。

公司股東大會表決書

公司將在適當時候召開股東大會，具體日期將另行公佈。在本次股東大會上，股東將被要求首次通過具有約束力的投票通過薪酬政策，並通過諮詢投票通過薪酬年度報告。這兩次投票的結果 將納入明年的董事薪酬報告。

2022年薪酬政策執行情況説明

年薪 (未經審計)

在審查了2021年的薪酬後，委員會決定提高執行董事的薪酬，因為公司正在向更加商業化的基礎邁進。這一增加是分階段進行的--初步增加，從2021年7月1日起生效，擬議增加的餘額將在2023年進行，但取決於財政負擔能力。因此，2022年不會增加任何費用。

福利 和養老金

兩位執行董事將繼續享受私人醫療保險。不建議對福利的規定進行任何更改。

獎金

根據本董事薪酬報告所載政策，執行董事將有資格參加 2022財政年度的年度花紅。

獎金將取決於委員會就當前績效期間設定的關鍵短期公司目標的實現情況。績效將根據對實現業務戰略至關重要的相關指標的平衡記分卡進行評估。

在當前業績期間，公司的短期目標包括與臨牀開發、公司發展、商業規劃、財務、製造和知識產權/法律相關的措施。

應支付的獎金金額 由委員會根據業績期末(與財政年度一致)的短期公司目標對業績進行審查。

長期激勵計劃

如 於同日在RNS聲明中所宣佈，於2022年1月4日向執行董事授予購股權。這一全公司範圍的獎勵 於2021年12月頒發給所有符合條件的員工，但對執行董事的獎勵被推遲到2022年1月。這 是董事高管自2014年2月公司成立以來首次被授予長期激勵計劃獎勵。 考慮到納斯達克最近上市以及 吸引、留住和激勵人才以推動公司成功的需要，授予期權是有史以來第一個全公司獎勵的一部分。

每位董事高管都獲得了超過2,730,486股的市值期權，行權價為每股53.6便士。期權 不受業績條件的限制，從2022年6月1日開始，將在四年內每年等額授予。

展望未來，未來的任何年度補助金預計都將減少，並將根據批准的薪酬政策發放，該政策對於在2022年度股東大會上批准該政策後發放的贈款有效 ，並將受到政策限制的限制。

公司治理：董事薪酬報告：報告(續)

《2022年薪酬政策執行情況説明》(續)

2022年董事長和非執行董事酬金

根據董事會/委員會的酌情決定權，非執行董事可能有資格獲得期權授予，以反映與本公司在同一交易所上市的同行的市場慣例。

董事會

隨着4D從一家研發機構成長和發展為一家成熟的臨牀階段藥物開發生物技術公司，該公司在董事會中增加了 名關鍵成員。公司於2021年委任了一名新的非執行董事董事，以及一名新的首席財務官和一名新的首席業務官，在新療法的臨牀開發、生物製藥融資和 業務發展活動方面帶來了寶貴的經驗。

非執行主席阿克塞爾·格拉斯馬赫教授

任命 日期：2020年4月(當前角色)

Axel 於2019年1月加入我們的董事會，自2020年4月以來一直擔任我們的董事長。格拉斯馬赫教授自2018年3月起擔任AG生命科學諮詢有限公司KG的所有者。在此之前，Glasmacher教授曾於2016年4月至2018年2月擔任Celgene全球臨牀研究與開發部高級副總裁，於2015年1月至2016年4月擔任臨牀研究與開發部企業副總裁，並於2010年至2014年擔任歐洲、中東和非洲醫療事務負責人/副總裁。2006年5月至2009年12月，他在德國Celgene擔任醫療董事工作。在Celgene之前，Glasmacher教授從1988年8月到2006年4月在波恩大學醫院的血液腫瘤學領域工作。格拉斯馬赫教授目前在Active Biotech AB(瑞典隆德)和Ryvu Treeutics(波蘭克拉科夫)以及抗癌藥物開發論壇(比利時的一個非營利性協會)的董事會任職。Glasmacher教授擁有波恩大學醫學博士學位，並擔任醫學兼職教授。

首席執行官鄧肯·佩頓

預約 日期：2014年6月

鄧肯 在確定、投資和發展製藥行業的業務方面有着良好的業績記錄。他是Aquarius Equity的創始人，這家公司專門投資於生命科學領域的業務，為投資者提供了進入創新、具有高增長潛力的公司的途徑，這些公司實現了顯著的資本增長。鄧肯的職業生涯始於一家生物科學初創企業，該公司最終在倫敦證券交易所上市，隨後在Addleshaw Goddard (當時的Addleshaw Booth&Co)獲得企業財務律師資格，後來加入3i plc擔任投資經理。鄧肯於2005年創立了Aquarius，該公司對Nanoco Technologies Limited、Auralis Limited(後來出售給ViroPharma)、Tablet Regenix Group plc、Brabant Pharma (後來出售給Zgenix，Inc.)進行了創始投資。和C4x Discovery plc。鄧肯是4D製藥公司的聯合創始人，自2014年以來一直擔任首席執行官。

首席科學官亞歷克斯·史蒂文森博士

預約 日期：2014年6月

Alex 從微生物學家開始他的職業生涯，在加入一家在紐約證券交易所上市的藥物開發公司之前，他在研究領域工作了多年。 他隨後進入製藥和醫療保健投資領域，並完成了許多董事會級別的投資和運營 管理職務。他從2008年起成為董事和寶瓶座股權的股東，負責確定新的投資項目，並在投資前和投資後製定和實施科學戰略。這些公司包括Tablet Regenix Group plc、C4x Discovery控股公司和Brabant Pharma(後來出售給Zgenix，Inc.)。在加入Aquarius Equity之前，Alex在IP Group plc工作，在那裏他專門從事生命科學投資，識別、開發和諮詢其投資組合中的許多公司，其中一些公司後來在AIM上市。他在2005年收購Techtran Group Limited後加入IP集團。Alex是4D Pharma plc的聯合創始人，自2014年以來一直擔任首席科學官。

公司治理：董事薪酬報告：報告(續)

埃德加多(Ed)巴拉奇尼博士，董事非執行董事

預約時間：2019年1月

Baracchini博士於2020年4月至2021年1月擔任生物技術公司Imago BioSciences，Inc.的首席商務官。在加入我們之前，Baracchini博士於2010年1月至2018年9月在Xencor Inc.擔任首席商務官。巴拉奇尼博士還擔任過轉移治療公司(被Ligand PharmPharmticals，Inc.收購)業務發展高級副總裁。從2002年5月至2009年11月。巴拉奇尼博士目前在納斯達克上市公司Inmune Bio，Inc.和私人持股公司CoImmune，Inc.的董事會任職。Baracchini博士擁有聖母大學微生物學學士學位、德克薩斯大學達拉斯分校分子和細胞生物學博士學位以及加州大學歐文-保羅·梅雷奇商學院工商管理碩士學位

董事非執行董事桑迪·麥克雷博士

預約 日期：2019年8月

桑迪·麥克雷博士在製藥行業擁有20多年的經驗，擁有科學、醫學和商業方面的專業知識。Macrae博士目前擔任Sangamo治療公司的總裁兼首席執行官，Sangamo治療公司是一家領先的基因藥物公司，積極開發一系列罕見和大適應症的細胞和基因療法。Macrae博士之前曾擔任武田製藥的全球醫療官，負責醫療事務、法規事務、藥物警戒、結果研究和流行病學、定量科學以及知識和信息學。在此之前，Macrae博士在GlaxoSmithKline擔任越來越多的職責，包括新興市場研發(R&D)高級副總裁和業務發展副總裁 。在他職業生涯的早期，他曾在SmithKline Beecham工作，負責神經學和胃腸病治療領域的臨牀開發。

卡特琳·魯帕拉博士，董事非執行董事

預約時間：2020年9月

Rupalla博士為4D製藥公司帶來了在製藥行業20多年的經驗，在腫瘤學和神經科學領域擁有廣泛的監管和臨牀專業知識。魯帕拉博士此前曾在默克、羅氏、Celgene和百時美施貴寶(BristolMyers Squibb)擔任高級職位。在BMS任職期間，Rupalla博士是Opdivo/Yerway中國副總裁兼全球研發團隊負責人 ，然後是副總裁、腫瘤學全球監管科學負責人。在她的整個職業生涯中，她領導過多個地區和全球團隊，負責獲得多種新療法和適應症的批准，包括Opdivo、Yervoy、Rituxan、希羅達、阿瓦斯丁、Revlimid和Vidaza等。此後，Rupalla博士曾在Lundbeck擔任負責全球監管事務、醫療文件和研發質量的高級副總裁，Lundbeck是一家領先的生物製藥公司，正在為中樞神經系統(CNS)疾病開發新的療法。Rupalla博士是Ymmunobio AG的聯合創始人兼首席執行官，Ymmunobio AG是一家成立於2021年12月的免疫腫瘤學生物技術公司。 她目前是Ambrx的董事會成員。她擁有德國馬爾堡菲利普斯大學的中樞神經系統藥理學博士學位，以及美國瓊斯國際大學的MBA學位。

保羅·邁爾，董事非執行董事

預約時間：2021年3月

Paul Maier在醫療保健行業擁有超過25年的投資者和公共關係、運營、監管和財務專業知識。 Maier先生之前是Sequenom Inc.的首席財務官，負責籌集超過3.6億美元的股權和債務融資，擴大機構賣方研究分析師的覆蓋範圍，以及監督和建立內部財務 基礎設施。在此之前，他曾擔任納斯達克公司(Kleiner Perkins Caufield&Byers)高級副總裁兼首席財務官，幫助Ligand從一家處於風險階段的公司發展成為一家商業綜合性生物製藥公司，通過股權和債務融資(包括首次公開募股)籌集了10多億美元，並幫助洽談了多項研發和商業合作伙伴關係及交易。 他還擔任過生命科學公司的獨立財務顧問。Maier先生目前是伊頓製藥公司、生物動力學和國際幹細胞公司(OTCQB：ISCO)的董事會成員。他擁有哈佛大學工商管理碩士學位和賓夕法尼亞州立大學商業物流學士學位。薪酬委員會主席桑迪·馬克雷博士，2021年3月31日。

桑迪·麥克雷博士

薪酬委員會主席

2022年3月31日

公司治理：董事報告

董事提交其截至2021年12月31日止年度的報告及經審核的綜合財務報表，以及獨立核數師的報告。

第 4至108頁(首尾兩頁包括在內)(連同以參考方式併入的年度報告各節)載有一份董事報告，該報告是根據適用的英國公司法並依據適用的英國公司法而草擬及呈交的，董事就該報告所負的責任須受該法律所規定的限制及限制。

戰略報告

根據《2006年公司法》第414C(11)條及《2006年公司法(戰略報告及董事報告)規例》 ，本集團已選擇於戰略報告中列載《二零零八年大中型公司及集團(賬目及報告)規例》附表7所規定的資料。信息已包括在戰略報告而不是董事報告中，以避免重複本集團的研究計劃和未來發展的細節，因為這些被認為對本集團具有戰略重要性。

董事

於本年度內任職及於簽署財務報表當日任職的董事及董事簡介載於第49頁及第50頁。

董事於本公司普通股中的實益及非實益權益為0.25便士，披露於薪酬委員會第46頁的報告 。

於年內任何時間，董事概無於任何與本集團業務有關的重大合約中擁有權益。

董事賠償保險

本集團於年內為其董事及高級管理人員提供保險，以保障彼等因履行本集團職責而被起訴的後果。該等規定於批准董事報告之日仍然有效。

研究和開發活動

該小組的主要活動是研究和開發，對此的審查載於第7至11頁的主席和首席執行官聲明 。

截至2021年12月31日的年度的研發總支出為1,980萬GB(截至2020年12月31日的年度：2,200萬GB)。 本年度或上一年度沒有將開發支出資本化。

分紅

董事不建議派發股息，亦不建議於截至2020年12月31日的年度派發股息。

就業政策

集團致力於確保員工在工作場所的健康和安全。這包括提供定期體檢。

集團致力於讓員工儘可能充分地瞭解集團的業績和前景，並在可能的情況下就影響員工的事項徵求他們的意見。

金融工具

本集團的財務風險管理目標及政策詳情 於財務報表附註27披露。

參股 資本和資金

於2021年12月31日，股本包括180,300,967股每股0.25便士的普通股。只有一種股票類別，所有 股票都已全額支付。沒有股份具有任何固定收益的權利，每股股份有權在公司股東大會上投一票。

公司治理：董事報告(續)

簡化能源和碳報告

2021年初，該公司啟動了對其能源消耗和CO的更正式的審查和報告制度₂其所有位置的排放 。我們已經分析了不同地點的排放及其在幾個類別中的分佈：電力、天然氣、旅行和製冷。轉換是根據供應商提供的數據進行的，在沒有數據的情況下，根據現有信息進行了估計。對於在家工作的員工，電力和CO₂數據一直基於每年175公斤CO的成本₂每台計算機外加0.7噸CO₂ 每人。

下表顯示了CO的分佈情況₂每個地點的排放量，以及該集團的全球排放量：

我們位於西班牙萊昂的製造廠在截至2021年12月31日的一年中貢獻了大部分集團排放，佔集團總排放量的84% 而在截至2020年12月31日的一年中，這一比例為集團總排放量的69%。2021年初，4D Pharma León實施了環境管理系統，其中包括減少排放和廢物的目標。該系統已經過審核，將在2022年申請國際標準化組織14000證書。

集團目前報告的二氧化碳排放量比去年增加了43%，這主要是由於運營活動的變化，隨着新冠肺炎限制的減少， 在2020年的影響比2021年更明顯。集團二氧化碳排放量在2021年進一步加劇 由於我們在西班牙萊昂的天然氣供應商的累積修正，這是由於年內檢測到的儀表缺陷； 我們在前幾年沒有嘗試修正這一影響，因為沒有相關信息。下圖顯示了按類別劃分的排放量分佈情況：

由於大流行和相關的旅行限制、工作人員人數減少以及工作人員對在家工作條件的利用增加，2021年與旅行相關的排放量保持不變，儘管這一年的限制相對放鬆了 (與2020年相比)。集團政策已更新，試圖通過積極推動技術解決方案而不是差旅來維持這些工作政策，儘管預計出席當地辦事處的人數將會增加。與旅行相關的排放量計算是使用西班牙政府的碳排放計算器進行的。

公司治理：董事報告(續)

簡化能源和碳報告 (續)

使用官方換算係數計算了與冷卻相關的排放量，換算係數來自温度調節管理系統中使用的氟化氣的體積。

關於我們活動的可持續性，我們致力於儘可能多地使用從可再生能源獲得的能源，本集團利用的能源中有32%來自經認證的可再生能源。

強度 公制

使用的強度指標為TCO₂每FTE。公司對提高能源效率的承諾將在與未來幾年的比較中通過 這一指標來衡量。2021年的強度指標為4.63 TCO₂E/FTE。強度的增加 來自2020年至2021年間工業生產水平的提高。將致力於減少總排放量和強度指標。

大股東

本集團及本公司於本年度的股本變動詳情載於財務報表附註23。

購股權股份詳情 載於財務報表附註21。

公司治理聲明

集團關於公司治理的聲明可在公司治理報告第28至31頁中找到。

正在進行 關注

第7至11頁的主席兼行政總裁聲明概述本集團的業務活動，以及可能影響其未來發展和業績的因素，並討論本集團的財務狀況，以及其現金流和流動資金的詳情。請參閲第23至27頁有關主要風險及不確定因素的聲明。

集團和母公司面臨着與其他處於發展階段的製藥公司類似的許多風險。這些 風險包括開發組合在適當時候產生的收入，以及與其產品的研究、開發和獲得監管批准相關的風險。最終，盈利業務的實現有賴於未來 不確定事件，包括獲得足夠的融資以完成本集團的商業和開發活動，以及產生支持本集團成本結構的收入水平。

董事已準備了詳細的財務預測和現金流，展望自批准這些財務報表之日起12個月後的情況。在制定此等預測時，董事已根據彼等對預測期內預期持續的當前及未來經濟狀況的看法作出假設，並相信本集團目前的現金狀況將足以支持本集團於二零二二年第四季度。董事正繼續探索本集團可動用的資金來源，並 合理預期，自批准該等賬目之日起計，本集團將可確保有足夠的現金流入以持續經營不少於12個月。因此，他們在持續經營的基礎上編制了財務報表。

由於於批准該等財務報表之日尚未作出額外財務承諾，該等情況對本集團作為持續經營企業的持續經營能力構成重大不確定性。若本集團無法取得持續經營準備基準不再適合的進一步融資，將需要作出調整，包括將資產的資產負債表價值減至其可收回金額，以及為未來可能出現的負債作準備。

公司治理：董事報告(續)

向審計員披露信息

在批准本董事報告之日任職的 董事確認：

審計師

RSM UK Audit LLP已表示願意繼續任職。有關重新委任RSM UK Audit LLP為核數師及授權董事同意其酬金的普通決議案將於即將舉行的股東周年大會上提呈。

年度股東大會

本公司的年度股東大會將在英國利茲的9 Bond Court舉行，郵編：LS1 2JZ。年度股東大會的日期和時間將在不久的將來確定。

董事會於2022年3月31日批准了董事報告，並由以下各方代表董事會簽署：

鄧肯·佩頓

首席執行官

2022年3月31日

公司治理：董事責任説明

根據適用的法律和法規， 董事負責編制戰略報告、董事報告和財務報表。

公司法要求董事編制每個財政年度的集團和公司財務報表。董事已根據公司法選擇，並根據倫敦證券交易所AIM規則規定須根據英國採納的國際會計準則編制集團財務報表，並已根據公司法選擇根據英國採納的國際會計準則編制本公司財務報表。

法律和英國採用的國際會計準則要求 集團和公司財務報表公平地反映集團的財務狀況和業績。2006年《公司法》規定，對於此類財務報表，該法相關部分中提到的真實和公允的財務報表是指實現公允列報。

根據公司法，董事不得批准該等財務報表，除非彼等信納該等財務報表真實而公平地反映了本集團及本公司的事務狀況及本集團於該期間的損益。

在編制集團和公司的每一份財務報表時，董事必須：

董事負責保存足夠的會計記錄，足以顯示和解釋本集團和本公司的交易，並在任何時候合理準確地披露本集團和本公司的財務狀況，使他們能夠 確保財務報表符合2006年公司法。他們還負責保護集團和本公司的資產，從而採取合理步驟防止和發現欺詐和其他違規行為。

董事負責4D Pharma plc網站上包含的公司和財務信息的維護和完整性。

英國關於財務報表編制和傳播的立法 可能不同於其他司法管轄區的立法。

提交給4D製藥公司成員的獨立審計師報告

意見

我們 已審核4D Pharma plc(‘母公司’)及其附屬公司(‘集團’)截至2021年12月31日止年度的財務報表，包括集團全面收益表、集團及母公司財務狀況表、集團及母公司權益變動表、集團及母公司現金流量表及財務報表附註，包括主要會計政策。在編制財務報告時採用的財務報告框架是適用法律和英國採用的國際會計準則，對於母公司財務報表，是根據2006年公司法的規定適用的。

在我們的意見中：

徵求意見的依據

我們 根據國際審計準則(英國)(ISAS(UK))和適用法律進行審計。根據這些標準，我們的責任 在本報告的《審計師對財務報表審計的責任》一節中有進一步説明。我們獨立於集團和母公司，符合與我們在英國的財務報表審計相關的道德要求，包括適用於上市實體的FRC道德標準，我們已根據這些要求履行了我們的其他道德責任。我們相信，我們獲得的審計證據是充分的 ，並適當地為我們的意見提供了基礎。

我們的審計方法摘要

提交給4D製藥公司成員的獨立審計師報告(續)

主要審核事項

關鍵 審計事項是指在我們對集團和母公司當期財務報表的審計中最重要的事項 ，包括我們確定的重大錯報(無論是否由於舞弊)的最重大評估風險，包括對整體審計戰略、審計中的資源分配和指導項目團隊的努力具有最大影響的事項。這些問題在我們對集團和母公司財務報表進行整體審計的背景下進行了處理，並在形成我們對這些問題的意見時進行了處理，我們不就這些 問題提供單獨的意見。

除了與持續經營相關的重大不確定性部分中描述的事項外，我們已確定下面描述的事項 是我們的報告中要傳達的關鍵審計事項。

長壽 “合併”核算(集團和母公司)

權證 發行會計和估值(集團和母公司)

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公司間應收賬款減值 (母公司)

提交給4D製藥公司成員的獨立審計師報告(續)

我們的重要性應用

在制定我們的總體審核策略時，我們設置了某些閾值，以幫助我們確定審核程序的性質、時間和範圍。 在評估個別錯報和整體錯報的影響是否會合理地影響使用者的經濟決策時，我們會考慮錯報的性質和大小。 根據我們的專業判斷，我們確定的重要性如下：

我們審計範圍的概述

該小組由6個組成部分組成，分佈在下列國家/地區：聯合王國、愛爾蘭共和國、西班牙、美利堅合眾國、英屬維爾京羣島。

我們的審核程序實現的 覆蓋範圍是：

對2個組件進行了全面的範圍審核，對2個組件執行了具體的審核程序，對其餘2個組件執行了集團級別的分析程序。

針對位於西班牙和愛爾蘭共和國的組成部分執行了具體的審計程序，目的是解決合併財務報表中出現重大錯報的風險。其中包括解決被確定為集團審計一部分的關鍵審計事項的具體程序。對迄今尚未開展重大活動的美利堅合眾國和英屬維爾京羣島的組成部分進行了分析。

與持續經營相關的材料 不確定性

我們 提請注意財務報表第69頁關於持續經營的會計政策，該政策表明，本集團目前 沒有足夠的資金來支付管理層編制的詳細預測中所載的所有計劃運營支出，自該等財務報表批准之日起至少12個月內，因此將有 在已公佈和包括在該等預測中的水平之外籌集額外資金。如持續經營會計政策所述，該等事件或情況連同附註2c所載的其他事項顯示，存在重大不確定性，可能令人對集團及母公司作為持續經營企業的持續經營能力產生重大懷疑。我們對此事的意見 未作任何修改。

在對財務報表進行審計時，我們認為董事在編制財務報表時使用持續經營會計基礎是合適的。我們對董事對實體繼續採用持續經營會計基礎的能力的評估包括：

提交給4D製藥公司成員的獨立審計師報告(續)

材料 與持續經營相關的不確定性(續)

吾等並無 注意到任何事項顯示董事對合約現金流的假設並不合理， 籌款及業務合併活動所產生的預期現金流入亦與可供支持該等交易的資料 不一致。

我們的責任和董事在持續經營方面的責任在本報告的相關章節中進行了説明。

其他 信息

其他信息包括年度報告中包含的信息，但不包括財務報表和我們的審計師報告。董事對年度報告中包含的其他信息負責。我們對財務報表的意見不包括其他信息，除非在我們的報告中另有明確説明，否則我們不會就此作出任何形式的保證結論。

我們的責任是閲讀其他信息，並在這樣做的過程中考慮其他信息是否與財務報表或我們在審計過程中獲得的知識或其他方面似乎存在重大錯報。如果我們 發現此類重大不一致或明顯的重大錯報，我們需要確定這是否會導致財務報表本身出現重大錯報。如果根據我們所做的工作，我們得出結論認為該其他信息存在重大錯誤陳述，我們將被要求報告該事實。

我們 在這方面沒有什麼要報告的。

關於2006年《公司法》規定的其他事項的意見

在我們看來，根據審計過程中所做的工作：

我們需要例外報告的事項

根據在審核過程中對本集團及母公司及其所處環境的瞭解及理解，吾等並無在戰略報告或董事報告中發現重大錯報。

對於《2006年公司法》要求我們向您報告的以下事項，我們 沒有什麼要報告的，我們認為：

董事的職責

正如第55頁所載董事責任聲明中較詳盡的解釋，董事有責任編制財務報表及信納財務報表真實及公允，並負責董事認為為使編制財務報表不會因舞弊或錯誤而出現重大錯報所需的內部控制。

在編制財務報表時，董事負責評估本集團及母公司作為持續經營企業持續經營的能力，披露與持續經營企業有關的事項，並採用持續經營會計基礎 ，除非董事有意將集團或母公司清盤或停止經營，或別無選擇 。

審計師對財務報表審計的責任

我們的 目標是合理確定財務報表作為一個整體是否沒有重大錯誤陳述，無論是由於欺詐還是錯誤，並出具一份包含我們意見的審計師報告。合理保證是高水平的 保證，但不能保證根據國際會計準則(英國)進行的審計在存在重大錯誤陳述時始終會發現該錯誤陳述 。虛假陳述可能是由欺詐或錯誤引起的，如果個別或總體上可以合理地預期它們會影響用户根據這些財務報表作出的經濟決策，則被認為是重大的。

審計被認為能夠發現違規行為(包括舞弊)的程度

違規行為 是指不遵守法律法規的情況。我們審計的目標是獲得關於對確定財務報表中的重大金額和披露有直接影響的法律法規遵守情況的足夠適當的審計證據 ，執行審計程序以幫助識別 可能對財務報表產生重大影響的其他法律法規不遵守的情況，並對審計期間發現的或懷疑不符合法律和法規的情況做出適當迴應。

對於舞弊，我們審計的目標是識別和評估因舞弊而導致的財務報表重大錯報的風險，通過設計和實施適當的應對措施，獲得關於因舞弊而評估的重大錯報風險的足夠適當的審計證據，並對審計過程中發現的舞弊或涉嫌舞弊做出適當的迴應。

提交給4D製藥公司成員的獨立審計師報告(續)

審計師對財務報表審計的責任(續)

審計被認為能夠發現包括舞弊在內的違規行為的程度(續)

但是，在負責治理的人的監督下，確保實體的業務按照法律和法規的規定進行，並防止和發現舞弊，是管理層的主要責任。在確定和評估與舞弊等違規行為有關的重大錯報風險時，集團審計參與組：

最重要的法律法規如下：

我們確定的因欺詐而易受重大錯報影響的領域包括：

有關我們審計財務報表責任的進一步説明，請參閲財務報告理事會的網站：http://www.frc.org.uk/auditorsresponsibilities.這些描述構成了我們審計師報告的一部分。

使用我們報告的

根據2006年《公司法》第16部分第3章的規定，本報告僅作為一個機構向公司成員提交。我們進行了 審計工作，以便我們可以向公司成員陳述我們需要在審計報告中向他們陳述的事項，而不是出於其他目的。在法律允許的最大範圍內，我們不接受或承擔除公司和公司成員以外的任何人對我們的審計工作、本報告或我們形成的意見的責任 。

安德魯·阿爾欽FCA(高級法定審計師)

為 並代表RSM UK Audit LLP，法定審計師

特許會計師

中央廣場，

5^Th 地板

威靈頓街29號

利茲

Ls1 4dl

2022年3月31日

集團合計綜合收益表

截至2021年12月31日的年度

每股基本虧損和攤薄虧損與認股權和認股權證的效果相同，是反攤薄的。

第69頁至第108頁的附註是這些財務報表的組成部分。

集團 財務狀況表

2021年12月31日

註冊號：08840579