附件1.01

諾華製藥的衝突礦物報告

概述

本報告乃根據多德-弗蘭克華爾街改革及消費者保護法(Br)第1502節(“第1502節”)及1934年證券交易法第13P-1條(“第13P-1條”)，為諾華製藥及其合併關聯公司編制的2021年衝突礦產報告。除非上下文另有規定，本衝突礦產報告中的“我們”、“諾華”、“集團”、“公司”以及類似的詞語或短語均指諾華製藥及其合併關聯公司。我們對2021年1月1日至2021年12月31日期間我們供應鏈中的衝突礦物進行了合理的原產國調查，以確定這些衝突礦物是來自剛果民主共和國或鄰國(“被覆蓋國家”)，還是來自回收或廢棄來源。這些規則所涵蓋的衝突礦物包括：錫、鉭、鎢和金(統稱為“衝突礦物”)。

截至本文件提交之日，諾華是一家由公司組成的跨國公司集團，專門從事各種創新藥物和節約成本的仿製藥的研究、開發、製造和營銷。我們的目的是重新想象醫學，以改善和延長人們的生命。我們使用創新的科學和技術來解決社會上一些最具挑戰性的醫療問題。我們發現和開發突破性的治療方法，並找到新的方法將其提供給儘可能多的人。諾華的產品覆蓋全球近8億人，我們正在尋找創新的方法來擴大我們最新療法的使用範圍。全球約有110,000名來自140多個國家的員工在諾華工作。我們的願景是成為世界上最有價值和最值得信賴的製藥公司。我們的戰略是打造一家領先的、專注於藥物的公司，以先進的治療平臺和數據科學為動力。

截至2021年12月31日，集團由兩個全球運營部門組成：Innovative Medicines和Sandoz。此外，我們還單獨報告公司活動的結果。

我們的創新藥品事業部研究、開發、製造、分銷和銷售專利處方藥。截至12月31日，我們的創新藥品事業部分為兩個全球業務部門：諾華腫瘤學和諾華製藥。我們的諾華腫瘤學業務部門包括血液和實體腫瘤的全球特許經營業務，諾華製藥業務部門包括全球特許經營的免疫、肝病和皮膚科、眼科、神經科學、心血管、腎臟和新陳代謝、呼吸和成熟的藥品。 2022年4月4日，我們宣佈我們的創新藥品部門將由兩個商業機構組成：創新藥品美國公司和創新藥品國際公司。

我們的Sandoz部門開發、製造和營銷成品劑型藥物以及包括活性藥物成分在內的中間產品。Sandoz在全球範圍內分為三個特許經營權：零售仿製藥、抗感染藥和生物製藥。在零售仿製藥方面，Sandoz在廣泛的治療領域向第三方開發、製造和銷售小分子藥物的活性成分和成品劑型，以及銷售給第三方的成品抗感染劑型。在抗感染方面，Sandoz為零售仿製藥業務專營權制造和供應活性藥物成分和中間體，主要是抗生素，並出售給第三方公司。在生物製藥方面，Sandoz開發、製造和營銷蛋白質或其他基於生物技術的產品，包括生物仿製藥，併為其他公司提供生物技術製造服務。

合理的原產國調查

根據第1502節和規則13P-1，我們在2021年1月1日至12月31日期間對我們供應鏈中的衝突礦產進行了RCOI，以確定這些衝突礦產是從覆蓋的國家/地區採購的，還是來自回收或廢棄來源。作為RCOI過程的結果，我們真誠地得出結論，在2021年期間，我們有理由相信我們生產或承包給製造商的某些產品含有衝突礦物，但我們無法確定衝突礦物是源自覆蓋的國家，還是來自回收或廢料來源。

產品

我們審查了衝突礦物含量的所有類別材料我們的產品生產所必需的或產品功能所必需的。根據美國證券交易委員會員工關於規則13P-1的指導，我們將包裝材料排除在此次審查之外。根據審查，我們的產品類別被確定為包括衝突礦物或包括需要進行額外分析的無法確定含量的金屬是：注射器(用作某些醫藥產品的輸送機構)；以及用於高級實驗室自動化設備的電子和機械部件。

盡職調查

我們設計的盡職調查措施在所有重要方面都符合OECD《受衝突影響和高風險地區負責任的礦產供應鏈盡職調查指南》第三版 (OECD 2016)(“OECD框架”)和相關附錄。

作為採購商，我們與開採衝突礦物相距很遠，不會購買原礦或未精煉的衝突礦物。

我們的年度盡職調查活動符合OECD 框架，現彙總如下。

第一步：建立強有力的公司管理體系

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我們有第三方行為準則，要求與我們合作的第三方遵守法律，遵守合乎道德的商業實踐，並遵守我們在人權、勞工權利、健康、安全和環境可持續性、反賄賂、動物福利、負責任的礦產、質量、貿易制裁和管理體系方面的標準和要求。具體而言，對於衝突礦物，我們的第三方守則要求第三方幫助確定供應給諾華的產品、組件或材料中衝突礦物的來源(包括加工衝突礦物的冶煉廠或精煉廠以及衝突礦物的原產國，如有可能，通過合理手段)；在我們的盡職調查過程中與諾華合作，並回應我們對有關我們產品中使用的礦物的信息的請求；應要求提供合理證據，證明第三方對其供應商或分包商在生產供應給諾華公司的材料或產品或該等材料或產品的任何組件方面進行了類似的盡職調查；並與諾華公司合作，在發現衝突的情況下評估替代來源的機會。

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我們的衝突礦產核心團隊(“核心團隊”) 負責衝突礦產報告活動的實施和持續管理，以及本步驟和後續四個步驟中描述的衝突礦產盡職調查活動結果的記錄和報告。

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我們已經建立了年度流程來評估我們各部門生產的產品，以確定和評估供應鏈中衝突礦物的存在和來源，將在下面的步驟2中更詳細地闡述。

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核心團隊使用標準化文檔記錄關鍵決策、流程和程序，這些決策、流程和程序用於收集與我們產品中衝突礦物的使用以及任何此類衝突礦物的來源相關的信息。根據我們的公司文檔保留政策，我們需要保留此類文檔。

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諾華為所有感興趣的各方提供反饋機制，以提供有關我們遵守法律法規的信息或表達他們的擔憂。

第二步：識別和評估供應鏈中的風險

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我們每年都會審查提供用於製造的材料的供應商，以確定我們供應鏈中衝突礦產的潛在來源。核心團隊與我們的每個部門合作，負責確定可能含有一種或多種衝突礦物或含有無法確定含量的金屬的產品的生產或功能所需的材料的供應商。

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被確定為含有衝突礦物或含量無法確定的金屬的物品的供應商被指定為RCOI的“範圍”。

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作為這一年度流程的一部分，我們為範圍內的供應商提供衝突礦產培訓，並要求他們根據責任礦產倡議(RMI)發佈的衝突礦產報告模板(CMRT)的當前版本完成基於網絡的調查。

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為了幫助鼓勵最高級別的合規性，我們進行了多次嘗試，以獲得所有範圍內供應商的回覆。

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我們審查每個供應商提供的信息，以確定每個供應商回覆的完整性，並記錄某些信息點，包括供應商是否有關於衝突礦產的政策，以及供應商是否從覆蓋的國家採購任何衝突礦產。

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我們審查供應商CMRT的彙總回覆以及供應商就其供應鏈中衝突礦產的狀況所做的公司聲明，以總結有關供應鏈中風險的關鍵發現。核心團隊定期開會，審查進展情況。

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我們對供應商調查中提供的冶煉廠/精煉廠信息進行審查，以確定其供應商確定的獨一無二的冶煉廠/精煉廠的實際數量，以及每個冶煉廠/精煉廠是否已經過第三方審核或呈現OECD框架所定義的“危險信號”。為了確定每個冶煉廠/精煉廠的衝突狀態，我們依賴RMI提供的信息。RMI實施行業標準的負責任的礦物保障計劃(“RMAP”)，通過進行獨立審計來驗證負責礦物採購的公司級管理和採購流程，從而為全球的冶煉廠/精煉商提供認證。RMI向公眾公佈其認證為“合格”的冶煉廠/精煉廠名單，該名單確定了符合RMAP評估協議的冶煉廠/精煉廠，以及具有RMI設定的最高級別衝突礦產責任採購認證的冶煉廠/精煉廠。

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具有RMI“重新審核進行中”的冶煉廠/精煉廠也被視為在指定期間符合RMAP要求。

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帶有RMI“主動”標識的冶煉廠/精煉廠正在接受RMI的審核，以確定它們是否可以被認證為合規者。冶煉廠和煉油廠在提交簽署的保密信息交換協議(AECI)、受審人協議和盡職調查清單後，即被確定為RMAP中的活躍企業。

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如果冶煉廠或精煉廠不符合或不活躍，但被列入CMRT冶煉廠參考名單，則RMI將其視為“已知” 。此報告中反映的狀態信息截至2022年4月30日為最新。

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根據上述流程，我們對2021年的盡職調查結果如下：

供應商範圍(所有接受調查的供應商)：84

收到的回覆：61

確定的獨特冶煉廠/精煉廠：362家

符合要求的冶煉廠/煉油廠：240家

已確定的活躍冶煉廠/煉油廠：21家

已確定的已知冶煉廠/煉油廠：76家

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此外，我們的供應商報告採購自25家冶煉廠或被歸類為“未知”的煉油廠。這些冶煉廠不是RMAP的一部分，也沒有分配冶煉廠CID號，或其CID號(由供應商提供)沒有出現在RMAP符合名單或現行名單上。

步驟3：設計並實施戰略以應對已識別的風險

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我們繼續鼓勵供應商遵守諾華第三方代碼中衝突礦物部分的規定。

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我們已經建立了例行存儲、維護和檢索作為盡職調查的一部分收集的關鍵數據的能力，如果需要證明合規性的合理努力的話。

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作為我們合規活動審查的一部分，我們將評估我們的流程，以確定未來是否需要採取其他行動。

第四步：對冶煉廠/煉油廠的盡職調查實踐進行獨立的第三方審計

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根據經合組織框架，我們監督行業行動以及對冶煉廠和精煉廠進行的盡職調查的獨立第三方審計結果。鑑於我們業務的性質、相關成本以及我們全球供應鏈目前缺乏透明度，我們無法對冶煉廠和精煉廠進行自己的審計。

第五步：每年提交供應鏈盡職調查報告

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根據第1502節和規則13P-1，我們每年在本《衝突礦產報告》中總結我們關於衝突礦產的盡職調查活動和結果，該報告以我們的表格SD提交。.

風險緩解和未來盡職調查措施

我們將通過考慮旨在提高供應商對我們RCOI的響應的準確性、及時性和完整性的措施來改進我們的盡職調查流程。

測定法

根據經濟合作與發展組織的框架，我們為確定用於生產我們產品的必要衝突礦物的原產國、設施、礦場或原產地所做的努力包括上述盡職調查活動。作為對這些盡職調查活動的迴應，某些範圍內的供應商沒有向我們提供有關其冶煉廠和精煉廠的信息，某些其他範圍內的供應商僅提供了其冶煉廠和精煉廠的部分清單，而某些其他範圍內的供應商向我們提供了其冶煉廠和精煉廠的完整名單。

根據向我們提供供應鏈中冶煉廠和精煉廠名稱的範圍內供應商提供的信息，我們確定了有關用於加工衝突礦物的設施的以下信息：

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2021年，範圍內供應商至少使用了362個獨特的冶煉廠。

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在這些已確定的冶煉廠中，有240家獲得了RMI(截至2022年4月)的合格認證。

由於我們從範圍內供應商處獲得的信息不完整，因此我們無法完全確定衝突礦物的原產國或用於加工它們的設施。