附件1.01
愛德華茲生命科學公司
衝突礦物報告
截至2021年12月31日止的年度
概述
愛德華茲生命科學公司(愛德華茲，又稱我們、我們或我們的生命科學公司)是結構性心臟病和重症監護以患者為中心的醫療創新的全球領導者。這份衝突礦物報告 (本報告)涉及2021年期間生產或簽約生產的含有3TG的愛德華茲產品所採用的工藝。在本報告中，3Tg的定義是指鉭鐵礦石、錫石、金、黑鎢礦或其衍生物，僅限於鉭、錫和鎢。
在幫助患者的熱情的推動下，我們與世界領先的臨牀醫生和研究人員合作，投資於研發，以轉變對那些受結構性心臟病影響的患者或需要在手術中或重症監護中進行血流動力學監測的患者的護理。作為開發心臟瓣膜療法的先驅，我們是心臟瓣膜系統和修復產品的世界領先製造商，這些產品用於替換或修復患者患病或有缺陷的心臟瓣膜。我們在心臟瓣膜領域的創新工作包括心臟瓣膜置換和修復的外科和經導管治療。我們也是血液動力學監測系統的全球領導者，該系統用於在醫院環境中測量患者的心血管功能。
我們的產品和技術分為四個主要領域：經導管主動脈瓣置換術(前稱經導管心臟瓣膜治療)、外科結構心臟(前稱外科心臟瓣膜治療)、重症監護以及經導管二尖瓣和三尖瓣治療。根據2021年衝突礦產規則
，我們的範圍內產品主要由我們的重症監護業務銷售的重症監護監護儀組成。
管理系統
愛德華茲致力於減少我們在產品中使用材料對環境和人類健康的影響，包括與3TG的採購有關的影響。
愛德華茲根據經濟合作組織的第一步和《受衝突影響和高風險地區負責任的礦產供應鏈發展盡職調查指南》建立了管理體系，包括《錫、鉭和鎢補充文件》和《黃金補充文件(第三版)》(《經合組織盡職調查指南》)。
這些系統包括：
| A. | 愛德華茲通過我們的網站維護並傳達我們對供應鏈中衝突礦物的政策以及我們負責任的供應鏈政策。在其他方面，我們負責任的供應鏈政策表明，我們致力於只與遵守道德商業實踐的供應商開展業務。 |
| | 作為我們冶煉廠RCOI(定義如下)的一部分，我們向我們的 供應商提供我們的衝突礦產政策的副本，這些供應商為我們提供含有3TG的組件。 |
| | 衝突礦產政策可在我們的網站www.edwards.com上公開獲得，網址為：關於我們/企業責任/可持續發展/負責任的供應鏈/https://www.edwards.com/aboutus/responsible-supply-chain.此外，我們負責任的供應鏈政策也可在我們的網站at https://www.edwards.com/aboutus/responsible-supply-chain.上找到我們網站上的信息不是本報告的一部分，也不包括在此作為參考。 |
| | 我們希望我們的供應商負責任地從剛果民主共和國及其周邊地區(涵蓋的國家/地區)採購，並儘可能從被列為合規的來源採購。 |
| B. | 愛德華茲組織了內部管理，以支持供應鏈盡職調查。 |
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| | 我們有專門的人員和資金支持我們3TG合規計劃的運營和監控。日常工作該計劃的運作和監督由我們的全球供應鏈產品管理小組負責。此外，愛德華茲還在其企業可持續發展理事會的主持下維持着一個跨職能團隊，其中包括來自我們公司不同職能領域的高級人員，包括企業責任、全球法律、企業戰略、全球質量、運營、供應鏈和環境健康與安全，以支持供應鏈盡職調查以及我們合規計劃的實施和監督。我們3TG合規計劃的執行領導由我們的高級管理團隊成員、全球供應鏈高級副總裁 負責，我們的供應鏈調查結果將報告給我們董事會的審計委員會。 |
| | 我們使用外部諮詢公司來協助供應商拓展、數據驗證和冶煉廠分析。本報告中討論的一些活動是由諮詢公司代表我們執行的。我們還聘請專業的外部法律顧問就我們計劃的某些方面提供建議。 |
| C. | 我們已經建立了一套對供應鏈進行透明度、信息收集和控制的系統，包括下文所述的RCOI和盡職調查程序。我們使用由負責任礦產倡議(RMI)開發的行業標準衝突礦產報告模板(CMRT？或？？模板) 來識別我們供應鏈中的冶煉廠和精煉廠(為簡潔起見，我們在本報告中通常將其統稱為冶煉廠)。CMRT要求供應商提供有關3TG在其部件、部件和產品中的使用和來源的信息，以及有關其相關合規努力的信息。我們有程序在電腦化數據庫中維護與3TG盡職調查有關的業務記錄，包括盡職調查過程、調查結果和最終決定的記錄，至少五年。 |
| D. | 我們定期向相關員工提供有關3TG採購的政策和程序方面的培訓。 |
| E. | 我們通過以下方式加強與供應商的接觸： |
| | 在RCOI過程中與供應商直接接觸； |
| | 審查供應商的答覆，作為RCOI過程的一部分；以及 |
| | 與在其CMRT中識別高風險冶煉廠和精煉廠的供應商進行更多接觸， 要求他們提供產品級別3TG信息(即，我們範圍內產品中包含的3TG特定信息)；這旨在提高供應商迴應的質量，並幫助我們 降低風險。 |
| F. | Edwards為利益相關者維護各種申訴機制，以報告與3TG採購相關的問題。 |
| | 我們認識到RMI的在線申訴機制是冶煉廠或礦場層面申訴的有效來源。 |
| | 我們還提供了全公司範圍的申訴機制，通過該機制，我們的員工、供應商和其他第三方可以祕密報告違反我們政策的行為，而不必擔心遭到報復。這種申訴機制可以在這裏找到：www.reportlineweb.com/edwards。 |
| | 我們還維護了一個電子郵件地址(Conflicent_Minors@edwards.com)，供 供應商和員工提問和表達關切。 |
合理的原產國查詢
在2021年報告期內，愛德華茲根據《衝突礦產規則》和經合組織盡職調查指南，進行了兩個階段的合理原產國(RCOI？)、供應商和冶煉廠的調查。
供應商範圍確定流程和RCOI
我們設計了我們的供應商RCOI流程，以確定我們供應鏈中的冶煉廠，並確定我們範圍內產品中的3TG是否來自覆蓋的國家/地區。這一過程包括以下步驟：
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| | 開發了一份向我們提供含有3TG的組件的供應商名單。作為材料管理的一部分，當要添加新供應商或要採購新部件時，我們要求供應商完成調查，其中包括要求供應商提供有關要從該供應商採購的部件的材料內容的信息。 如果間接供應商或次級供應商發生製造流程更改、材料組成更改、供應商位置更改或更改，也需要提供此信息。2021年，我們的外展範圍包括53家供應商，我們發現這些供應商可能向我們提供了含有3TG的組件。 |
| | 與每個供應商聯繫，並要求提供一份載有其冶煉廠信息的CMRT。我們通過電子郵件或 電話與未迴應在指定時間範圍內完成CMRT請求的供應商進行跟進。我們有一個升級過程，在這個過程中，與供應商互動的內部人員和外部顧問與沒有反應的供應商進行接觸。2021年，96%的供應商回覆了我們的詢問。我們的迴應率比去年的93%略有提高。 |
| | 審核供應商回覆和CMRT的準確性和完整性。我們通過電子郵件或電話與提交不完整回覆或我們認為包含錯誤或不準確的回覆的供應商進行跟蹤，以提高回覆質量。 |
| | 將我們供應商提供的冶煉廠彙總到一份冶煉廠名單中，這些冶煉廠符合行業公認的審計協議之一對冶煉廠的定義。 |
提供CMRT響應的供應商，我們確定 是產品級別的響應，確定了15家冶煉廠。這些結果如下所述冶煉廠和煉油廠以及其他附件A.
冶煉廠RCOI
由於冶煉廠RCOI和冶煉廠盡職調查程序之間存在重疊，本報告的盡職調查部分概述了冶煉廠RCOI程序。
盡職調查
愛德華茲的盡職調查程序是根據經合組織的盡職調查指南設計的。
冶煉廠RCOI和盡職調查
愛德華茲冶煉廠RCOI和盡職調查流程旨在：
| | 確定礦產供應鏈風險評估的範圍；以及 |
| | 評估冶煉廠或精煉廠是否對來自受衝突影響和高風險地區的負責任的礦物供應鏈進行了盡職調查。 |
我們的冶煉廠RCOI和盡職調查流程包括針對確定的每個冶煉廠的以下步驟：
| | 我們直接與冶煉廠接觸，以確定冶煉廠是否從覆蓋的國家採購， 在此信息未公開的情況下。 |
| | 對於直接或通過相關行業協會聲明它們不是從所涵蓋國家/地區採購，並且不被RMI的負責任礦物保證流程(RMAP？)認可為符合的冶煉廠，愛德華茲查看了公開獲得的信息，以確定是否有任何與冶煉廠的聲明相反的證據。審查的資料來源包括： |
| | 結合所覆蓋的每個國家/地區對該設施進行公共互聯網搜索；以及 |
| | 具體的非政府組織出版物，包括來自足夠項目、全球見證、霍加皮電臺和聯合國剛果民主共和國問題專家組的出版物。 |
| | 對於沒有對直接接觸作出迴應的冶煉廠，愛德華茲審查了相同的公開來源，以確定是否有任何理由相信該冶煉廠在報告期內可能從所涉國家採購。 |
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| | 對於來自或有理由相信可能來自所涵蓋國家的冶煉廠，鼓勵對冶煉廠進行審核，並被RMAP確認為合規性。 |
| | 對於未經審核並被RMAP確認為合規性的冶煉廠，愛德華茲將風險傳達給指定的高級管理層成員，並對冶煉廠進行風險緩解，如下所述風險緩解下面。 |
風險緩解
Edwards對被RMAP認定為不符合且被認為從覆蓋國家採購的供應商確定的 冶煉廠進行了風險緩解。風險被報告給了我們的全球供應鏈公司副總裁。此外，我們在風險緩解過程中採取了以下步驟：
| | 根據我們的上報流程，對沒有在要求的時間範圍內回覆我們的詢問的供應商進行了額外的外聯。 |
| | 進行了額外的盡職調查，以確定是否有任何理由相信冶煉廠直接或間接資助或受益於所涉國家的武裝團體； |
| | 與內部利益攸關方和相關供應商合作，提供產品級別信息，以確定特定冶煉廠的3TG在2021年報告期內是否確實在愛德華茲供應鏈中；以及 |
| | 直接與冶煉廠接觸以核實風險，並鼓勵他們接受審計並被RMAP確認為合規性。 |
供應鏈盡職調查的獨立第三方審計
關於我們的盡職調查，我們利用並依賴RMAP提供的有關冶煉廠獨立第三方審計的信息，以評估冶煉廠和煉油廠的盡職調查，並確定冶煉廠是否符合要求。
供應鏈盡職調查報告
我們向美國證券交易委員會提交了一份SD表格和一份衝突礦產報告，並在我們的網站上提供。我們還在我們最新的可持續發展報告中提供了有關3TG合規計劃的其他 信息，該報告可在我們的網站上找到。
冶煉廠和煉油廠
關於我們的RCOI和盡職調查程序，我們的供應商向我們確認附件A所列的冶煉廠和精煉廠已經處理了我們2021年範圍內產品中包含的 必要的3TG，通過他們提交的CMRT，我們確定這些熔鍊和精煉廠已經在產品層面完成。我們的供應商在2021年報告期內確定的15家冶煉廠和精煉廠包括3家黃金精煉廠、1家鉭冶煉廠和11家錫冶煉廠。
我們的供應商在2021年報告期內確定的上述所有15家冶煉廠和煉油廠均已通過審核，並被RMAP確認為符合要求。
改進計劃
愛德華茲已經並將繼續採取以下步驟改進盡職調查，以進一步降低愛德華茲產品中必要的3TG 可能直接或間接惠及或資助覆蓋國家的武裝團體的風險：
| | 考慮是否進一步加強我們的衝突礦產政策，以支持我們的供應商負責任地採購3TG，並以其他方式推進我們3TG合規計劃的目標； |
| | 在新的和續訂的供應商質量協議中加入衝突礦物合規條款； |
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| | 將衝突礦物合規條款納入標準採購訂單的條款和條件； |
| | 繼續推動我們的供應商獲取有關其供應鏈中冶煉廠的最新、準確和完整的信息； |
| | 向新的潛在範圍內的供應商傳達我們的採購期望，包括向他們傳播我們的衝突礦產政策； |
| | 繼續向供應商傳達我們致力於從覆蓋國家進行負責任的採購， 我們希望我們的供應商不會禁運來自覆蓋國家的負責任採購的3TG； |
| | 監控供應商向合規冶煉廠和煉油廠獨家採購過渡的進展情況；以及 |
| | 2022年通過我們的供應商跟進需要降低風險的冶煉廠。 |
其他風險因素
以上陳述基於愛德華茲真誠執行的RCOI和盡職調查流程。這些聲明是基於當時可用的基礎設施和信息。許多因素可能會導致錯誤或以其他方式影響這些陳述。
這些因素包括但不限於供應商數據的差距、冶煉廠數據的差距、供應商的錯誤或遺漏、冶煉廠的錯誤或遺漏、供應商對《衝突礦產規則》要求的混淆、供應商教育和知識的差距、數據的及時性、合理搜索過程中未發現的信息、公共數據中的錯誤、語言障礙和翻譯、合規冶煉廠審計中的疏忽或錯誤、來自被覆蓋國家的材料被申報為二手材料、來自被覆蓋國家的衝突礦物被錯誤地貼上標籤進入供應鏈，以及從被覆蓋國家向其他國家走私衝突礦物。
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附件A
本附件中使用的和未作其他定義的大寫術語具有本附件所屬的《衝突礦產報告》中所載的含義。
冶煉廠和煉油廠
關於我們的RCOI和 盡職調查流程，我們的供應商向我們確認，下面列出的冶煉廠已經加工了我們2021年範圍內產品中包含的必要的3TG。有關表中數據的其他信息，請參閲 表隨附的説明。
冶煉廠信息(1)
| 金屬 |
冶煉廠或煉油廠名稱 |
所在國家/地區 |
冶煉廠狀況 | |||
| 黃金 | Metalor Technologies S.A. | 11.瑞士 | 合規性 | |||
| 黃金 | 山東招金金銀精煉有限公司 | 中國 | 合規性 | |||
| 黃金 | 住友金屬礦業株式會社 | 日本 | 合規性 | |||
| 鉭 | 塔基化工股份有限公司 | 日本 | 合規性 | |||
| 錫 | 中國錫業集團有限公司。 | 中國 | 合規性 | |||
| 錫 | 馬來西亞冶煉公司(MSC) | 馬來西亞 | 合規性 | |||
| 錫 | 比利時金屬公司，北弗吉尼亞州 | 比利時 | 合規性 | |||
| 錫 | Mineração Taboca S.A. | 巴西 | 合規性 | |||
| 錫 | Minsur | 祕魯 | 合規性 | |||
| 錫 | [中英文摘要]Operacones Metalsúrgicas S.A. | 玻利維亞 | 合規性 | |||
| 錫 | PT Stanindo Inti Perkasa | 印度尼西亞 | 合規性 | |||
| 錫 | PT Timah Tbk Kundur | 印度尼西亞 | 合規性 | |||
| 錫 | PT Timah Tbk Mentok | 印度尼西亞 | 合規性 | |||
| 錫 | 泰薩爾科 | 泰國 | 合規性 | |||
| 錫 | 雲南錫業股份有限公司 | 中國 | 合規性 | |||
| (1) | 我們注意到與上述表格中包含的信息相關的以下內容： |
| (a) | 我們的供應商通過提交產品級別的CMRT，將表中列出的冶煉廠確定為我們2021年供應鏈的一部分。我們的一些供應商可能向我們報告了不在我們供應鏈中的冶煉廠，原因是從供應商那裏收到的信息過於包容或其他原因。此外， 上面反映的冶煉廠可能不是我們2021年供應鏈中的所有冶煉廠，因為：(I)我們沒有包括供應商在公司級別向我們報告的冶煉廠信息，這意味着他們向我們報告了其所有產品中包含的3TG ，而不僅僅是他們向我們銷售的產品，或者向我們報告的用户定義的級別比我們從供應商購買的產品更廣泛；以及(Ii)我們的許多供應商無法確定用於加工我們範圍內產品中包含的必要3TG含量的所有冶煉廠。 |
| (b) | 表中的冶煉廠狀態信息為截至2022年3月21日。 |
| (c) | ？合規性？指冶煉廠被RMI列為RMAP合規性，併成功完成了針對適用的RMAP標準的評估或同等的交叉認可評估。包括的冶煉廠不一定在2021年的全部或部分時間內符合要求，並且可能在未來任何時期都不會繼續符合要求。 |
| (d) | 表中反映的冶煉廠狀態僅基於RMI公開提供的信息， 未經我們獨立核實。 |
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原產國信息
由上述Conformant冶煉廠加工的3TG的原產地可能包括下列國家/地區以及其他國家/地區。 我們無法在我們的產品中具體確定3TG的原產地。因此，我們產品中的3TG可能不是來自下面列出的特定國家/地區。
| 澳大利亞 | 緬甸 | |
| 玻利維亞 | 納米比亞 | |
| 巴西 | 尼日利亞 | |
| 布基納法索 | 祕魯 | |
| 布隆迪* | 葡萄牙 | |
| 中國 | 盧旺達* | |
| 剛果民主共和國* | 泰國 | |
| 印度尼西亞 | 烏幹達* | |
| 日本 | ||
| * | 《衝突礦產規則》所指的覆蓋國家。 |
一些所列冶煉廠可能僅加工了來自回收或廢料來源的3TG，其他冶煉廠可能同時加工了來自上述一個或多個國家的回收和廢料以及新開採的原料。
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