目錄表

前瞻性陳述

第一部分

項目1.業務

在這份10-K表格的年度報告中，科羅拉多州的梅薩實驗室公司及其子公司統稱為“我們”、“公司”或“梅薩”。MESA成立於1982年，是科羅拉多州的一家公司。

一般信息

我們是生命科學工具和關鍵質量控制產品和服務的跨國製造商、開發商和銷售商，其中許多產品在法規要求的推動下銷往利基市場。我們在美國和歐洲都有製造業務，我們的產品由我們在北美、歐洲和亞太地區的銷售人員以及這些地區和世界其他地區的獨立分銷商銷售。我們更喜歡能夠在其中建立強大影響力並實現高毛利率的市場。

我們的總部設在科羅拉多州萊克伍德，我們的普通股在納斯達克全球市場(“納斯達克”)掛牌交易，代碼為MLAB。

我們的財政年度將於3月31日結束。在本年度報告中，表格10-K(“年度報告”)中提及的特定“財政年度”、“年度”或“年終”是指我們的財政年度，提及2022年財政年度第一季度是指從2021年4月1日至2021年6月30日，提及2022年財政年度第二季度是指從2021年7月1日至2021年9月30日，提及2022年財政年度第三季度是指從2021年10月1日至2021年12月31日，提及2022年財政年度第四財政季度是指從2021年1月1日開始的期間，2022年至2022年3月31日。

戰略

我們努力創造股東價值，並通過有機發展我們的業務，通過進一步的戰略收購，通過提高我們的運營效率，通過繼續聘用、培養和留住頂尖人才，來實現保護脆弱的®的目標。作為一家企業，我們致力於通過採取以客户為中心的方法來開發、構建和交付我們的產品，從而每天保護易受攻擊的®。我們服務於廣泛的行業，特別是製藥、醫療保健服務和醫療器械垂直行業，這些行業需要可靠的生命科學工具以及質量控制和校準解決方案，以確保其使用的產品的安全性和有效性。

我們的收入來自產品銷售，其中包括耗材和硬件，以及服務，其中包括離散的和持續的校準、測試和維護服務和合同。我們通過擴大客户基礎、增加銷售量和實施提價來有機地增長我們的收入，並通過收購實現非有機地增長。我們的收購戰略側重於補充我們現有產品組合的業務，以及將我們的業務進一步擴展到生命科學工具和關鍵質量控制解決方案的業務，這些工具和關鍵質量控制解決方案適用於製藥、醫療保健和醫療器械行業的受監管應用。

我們繼續致力於通過以下途徑提高我們的運營效率臺地之路，這是我們以客户為中心、基於精益的系統，用於持續改進和運營一系列高利潤率的利基業務。臺地之路基於四大支柱：

最後，我們聘用、培養和留住能夠接受新挑戰的頂尖人才，以團隊的方式不斷改進我們的產品、服務和我們自己，為我們的股東創造長期價值。

我們的細分市場

如附註14所述.項目8所載合併財務報表附註的“分部數據”。財務報表和補充數據在2021年10月20日收購Agena Bioscience，Inc.(“Agena”)之後，,我們改變了報告部門，以與我們管理業務部門的方式的戰略變化保持一致。我們在四個部門或部門報告我們的財務業績：(1)消毒和消毒控制，(2)生物製藥開發，(3)校準解決方案，它代表了歷史儀器和持續監測報告部門的組合，以及(4)臨牀基因組學，這是一個完全由Agena的業務組成的新報告部門。不可報告的經營部門和未分配的公司費用在公司和其他部門中報告。

消毒滅菌與消毒控制

我們的消毒和消毒控制部門生產和銷售生物、化學和清潔指示器，用於評估滅菌過程的有效性，包括製藥、醫療器械、醫院和牙科行業的蒸汽、氣體、過氧化氫、環氧乙烷、輻射和其他過程。消毒和消毒控制部也提供相關的檢測服務，主要面向牙科行業。

生物指示劑由施加在方便的底物上的某些微生物的抗性孢子組成，例如一小片濾紙。這些孢子在純度、孢子數量和對滅菌的抵抗力方面都有很好的特徵。我們的生物指示劑產品是通過從原材料中培養微生物孢子，使用這些孢子形成成品，並使用既定的質量控制測試來測試完成的生物指示劑來製造的。我們的牙科消毒器測試產品組裝成包含生物指示劑孢子條的試劑盒。我們的微生物實驗室在將這些試劑盒退回給我們時進行測試，以確定我們客户的滅菌過程的有效性。

我們的生物指標以其高水平的質量、一致性和靈活性在市場上獨樹一幟。我們提供多種不同的產品形式，這使得我們的生物指示器可以用於許多不同類型的工藝、設備和環境。例如，我們的簡單孢子帶最常用於牙科辦公室的小型臺式蒸汽滅菌器中，而我們更復雜的自給式生物指示器，無論有沒有工藝挑戰裝置(“PCD”)，都可以被醫療器械製造商用於確保複雜的環氧乙烷滅菌過程中的無菌。在任何一種情況下，都必須很好地表徵載體上包含的孢子數量和孢子對滅菌過程的抵抗力，以便準確地評估滅菌的有效性。在製造過程中，使用了廣泛的質量控制步驟，以確保微生物孢子在放置在目標載體上後具有良好的特性並瞭解其耐藥性。

化學指示器使用化學變化(通常由顏色確定)來評估暴露在滅菌條件下的情況。生物指示劑和化學指示劑經常一起使用來監測過程。

清潔指示器用於評估清潔過程的有效性，包括醫療保健環境中的洗滌消毒器和超聲波清潔器。清潔是消毒和滅菌前執行的關鍵第一步。留在儀器上的碎片可能會干擾微生物的滅活，並可能危及消毒或滅菌過程。清潔指示器補充中央無菌供應部內的消毒和消毒過程，例如在醫院。我們的清潔指示劑產品是通過在不鏽鋼試片上接種測試土壤來製造的。測試土壤旨在模擬從手術器械中去除血液和組織的挑戰，並評估我們客户清潔過程的有效性。

我們在蒙大拿州博茲曼和德國慕尼黑的工廠生產我們的消毒和消毒控制部門的產品，其中包括EZTest®、ProSporter®、PCD®、APEX®和SIMICON生物和清潔指示器。我們位於蒙大拿州博茲曼的設施還為美國和加拿大的牙科診所提供無菌保證測試服務。消毒和消毒控制產品是一次性產品，是常規使用的產品，因此產品銷售對一般經濟狀況不那麼敏感。我們通過我們的直銷人員和獨立分銷商為最終用户創造銷售額。客户包括醫院、牙科診所、合同消毒提供商以及從事製藥和醫療器械製造的各種工業用户。

我們的殺菌和消毒控制產品用於嚴格監管的行業，以質量、成本效益和預期用途的適合性為基礎進行競爭。我們與各種其他消毒和清潔指示器供應商競爭，並可能推出使用可能與我們的產品競爭的新技術的其他產品。

生物製藥發展

我們的生物製藥開發部門開發、製造和銷售用於蛋白質分析(免疫分析)和多肽合成解決方案的自動化系統。蛋白質分析和多肽合成解決方案加速了生物療法的發現、開發和製造，以及其他應用。客户包括生物製藥公司的生物製藥研究、開發和製造團隊及其合同研究組織合作伙伴，以及學術研究和開發實驗室。生物製藥開發部門銷售兩類產品：(1)蛋白質分析解決方案，用於測試流體樣本中特定蛋白質的存在或濃度；(2)肽合成解決方案，用於從氨基酸自動合成多肽；這兩種產品主要用於生物製藥研究、發現和開發以及生物加工。我們的生物醫藥開發部在瑞典烏普薩拉開發和製造GYROLAB®XPand和GYROLAB XPLORE®硬件和軟件，以及GYROLAB Bioaffy®消耗性微流控磁盤(“CD”)和GYROLAB試劑盒和REXIP®緩衝器，用於蛋白質分析；而用於合成多肽的硬件和相關軟件則在我們亞利桑那州圖森的Purepep®合唱團、®X和Sonata®XT開發和製造。在瑞典制造的產品通常以美元或歐元開具發票，而生產產品的成本以瑞典克朗計價。因此，生物製藥開發部門容易受到外幣變化的影響。有關與我們的非美國業務和外匯兑換相關的風險的討論，請參閲第1A項。風險因素，“外幣匯率可能對我們的財務報表產生不利影響。” 我們的國際業務給我們帶來了廣泛的風險。.”

我們生物製藥開發公司約三分之一的收入來自日常使用的消耗品。這些產品的銷售對一般經濟狀況的敏感度較低。大約45%的收入來自對一般經濟狀況更加敏感的可自由支配的硬件採購。其餘的銷售與服務和支持協議相關。我們既可以直接銷售，也可以通過獨立的外國分銷商銷售。營銷活動包括行業會議、用户會議、教育網絡研討會和各種形式的數字營銷，此外還包括市場感知和捕捉用户對新產品路線圖的需求。在截至2022年3月31日的一年裏，隨着新冠肺炎的許多限制逐漸取消，面對面營銷基本上恢復了。

生物製藥開發部門的市場成功主要取決於創造創新的、高質量的產品，客户根據可用功能、成本效益和性能選擇這些產品。我們相信，我們是生物製品發現和開發市場蛋白質分析和多肽合成設備的全球領先供應商之一。我們進一步相信，在我們研發團隊的推動下，我們產品供應和新產品開發的增強，我們產品和支持的公認質量，以及繼續將新穎、尖端的產品和解決方案推向市場的能力，將使我們在我們服務的不斷增長的市場中保持競爭力。

蛋白質分析

我們開發、製造和銷售蛋白質分析設備、CD、試劑盒和緩衝器，以檢測和量化生物或生物過程樣品中的目標蛋白質。GYROLAB技術廣泛應用於人類和非人類應用，主要用於治療開發和生物過程設計。客户，主要是製藥和生物技術公司及其開發基於蛋白質的療法的合同研究組織合作伙伴，使用我們的CD存儲他們的樣品，以便與特定於應用的試劑混合。CD和試劑被裝載到我們的一臺儀器中進行處理和分析。我們的專有軟件解釋結果，併為決策提供有用的數據分析。我們的蛋白質分析產品加快了分析的開發和處理，以獲得臨牀前和臨牀研究以及生物療法的上游和下游生物處理的準確結果，從而滿足關鍵的數據和時間要求。我們的分析蛋白質技術提供了卓越的數據一致性和準確性，並減少了更多手動分析方法的勞動力和隨之而來的變異性。

多肽合成器

我們的多肽合成解決方案使客户能夠自動化多肽的化學合成，這些多肽用於創建多肽療法、生物材料、化粧品和一般研究。我們的多肽合成產品有助於生產更復雜、更長、純度更高的多肽，並符合相關食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)的要求。我們的多肽合成器的客户包括商業和學術生物製藥實驗室，以及多肽的合同製造商。

校準解決方案

我們的校準解決方案部門開發、製造和銷售質量控制和校準產品，用於測量或校準温度、壓力、pH、濕度和其他用於健康和安全目的的參數，主要用於醫院、醫療器械製造、藥品製造以及各種實驗室和保健環境。一般而言，我們的校準解決方案產品用於測試、質量控制、安全、驗證和法規遵從性。截至2022年3月31日，我們位於科羅拉多州萊克伍德和德國漢諾威的工廠生產我們的校準解決方案產品，其中包括連續監測系統、透析液儀表和耗材、數據記錄儀、氣流校準和空氣採樣設備，以及以Viewpoint®、Points Six、Checkpoint®、Amega View、FreshLoc®、DialyGuard®、DataTRACE®、DryCal®、Torqo®、SureTorque®、IBP Medical和華大基因品牌為代表的扭矩測試系統。在2022財年，我們關閉了位於新澤西州巴特勒的工廠，該工廠以前生產我們的氣體流量校準和空氣採樣設備產品。自那以後，這些製造業務已遷往科羅拉多州的萊克伍德。

我們的大多數校準解決方案產品的使用壽命相對較長，客户可以隨意購買，因此銷售對一般經濟狀況更加敏感。服務需求是由我們客户的質量控制和監管環境驅動的，這要求我們的儀器產品定期維修和重新校準或認證。儘管某些連續監測產品是在客户現場組裝和校準的，但我們的大多數校準解決方案產品都是通過從購買的組件組裝產品並在發佈前校準最終產品來製造的。我們的校準解決方案部門的商業努力集中於向客户提供高質量的產品，幫助他們控制成本，提高產品和服務的質量，並滿足監管要求。我們通過我們的直銷人員和獨立分銷商進行銷售。

持續監測 

我們的連續監測產品用於監測各種環境參數，如温度、濕度和差壓，以確保保持關鍵的儲存和加工條件。連續監測系統用於受控環境，如冰箱、冰櫃、倉庫、實驗室孵化器、潔淨室和許多其他環境。連續監測系統由放置在受控環境中的有線或無線傳感器、接收數據的硬件模塊以及收集、存儲和處理數據的各種軟件程序組成。我們的系統設計為連續運行，一年365天全天候提供數據。我們通過我們專門的服務組織和SnapCal提供傳感器的重新校準^TM自主管理的探頭交換計劃。由於我們的持續監測系統的優勢，我們在北美擁有穩固的市場份額，但目前並不專注於國際擴張。

我們系統的一個關鍵功能是，如果超過既定的環境條件，可以通過電子郵件、文本或電話提供本地警報和通知。我們的持續監測系統的重要競爭優勢包括：(1)高度的可靠性和正常運行時間；(2)多種傳感器類型，以滿足大多數應用的需求；(3)技術嫻熟的分佈式安裝和服務團隊；(4)功能齊全的21 CFR Part 11(電子記錄；電子簽名)驗證軟件程序，提供廣泛的報告和警報功能。我們的持續監測系統的主要市場是醫院、藥品和醫療器械製造商、血庫、藥店和實驗室環境，所有這些都位於北美。

透析液流量計和校準耗材

我們的醫療儀器用於測試透析液(透析液)的各種參數，以及透析診所使用的透析機的正確校準和操作。每個測量儀測量温度、壓力、pH、電導率和流量的某種組合，以確保透析液具有適當的成分，以促進廢物從血液轉移到透析液。這些儀表提供數字讀數，技術人員使用該讀數來驗證透析機是否在規定的限制範圍內工作，並提供適當準備的透析液。我們生產兩種類型的醫用儀表：一種是為透析機制造商和生物醫學技術人員設計的，另一種是主要由透析臨牀醫生使用的。面向技術人員的儀表具有出眾的準確性、穩定性和靈活性，被行業用作校準透析機和水系統測試的主要標準。專為透析臨牀醫生設計的儀表主要以其易用性而聞名，並採用了以前獲得專利的內置注射器採樣系統。這些測量儀用於在開始治療之前對透析液進行最後的質量控制檢查。除了透析液流量計，我們還銷售一系列用於透析診所的標準消耗品解決方案，用於校準我們的流量計。這些標準解決方案經常被透析診所使用；因此，與我們還提供的校準服務一起，受一般經濟狀況的影響小於透析液流量計的銷售。使用這些產品的客户包括透析設備、醫療設備製造商和生物醫學服務公司。除了透析儀行業的競爭, 我們的產品面臨監管和技術挑戰。關於與我們的監管和技術挑戰有關的風險的討論，請參閲項目1A。風險因素“透析方法的改變可能會減少對我們透析產品的需求，並對我們的財務報表產生負面影響。”

數據記錄器

我們的數據記錄儀是獨立的無線高精度儀器，用於製藥、醫療器械、食品和工具行業的關鍵製造和質量控制過程。它們用於在製造過程中測量工藝或產品內部的温度、濕度和壓力。此外，數據記錄器可用於驗證實驗室或製造設備的正確操作，無論是在安裝期間還是每年重新認證。這些產品包括個人數據記錄器、個人計算機(PC)接口、軟件和各種附件。客户通常購買大量數據記錄器以及單個PC界面和軟件包。在實踐中，使用PC接口，用户對記錄儀進行編程，以預定的間隔收集環境數據，將數據記錄儀放置在產品或過程中，然後通過PC接口或通過無線鏈路從數據記錄儀收集存儲的過程數據。然後，用户可以使用該軟件準備表格和圖形報告。我們的數據記錄器的獨特之處在於其在高温和爆炸性環境中運行的能力，這些都是市場中的重要差異化因素。因此，它們被公司用來控制他們最關鍵的過程，如滅菌。我們在數據記錄器銷售方面面臨着來自其他幾家公司的競爭，其中一些公司擁有成熟的商業組織，特別是在歐洲。

氣體流量校準和空氣採樣設備

我們生產各種氣體流量校準和環境空氣採樣的儀器和設備。在空氣採樣領域，我們的技術主要用於確定空氣中的顆粒物濃度，作為衡量城市或工業空氣污染的指標，並用於工業衞生評估。主要產品包括空氣採樣器、顆粒分離器和泵。雖然公共和私營部門繼續關注空氣質量及其對環境和人口健康的影響，但實時監測方面的技術進步使傳統的空氣採樣市場更加有限。在環境領域，我們的顆粒採樣器是市場上最早的採樣器之一，它們很早就被美國環境保護局認可為“參考採樣器”。該產品在市場上具有競爭優勢，因為我們的顆粒分離旋風分離器擁有測量PM的唯一“聯邦參考法”區別_2.5在環境空氣中使用，並出售給大多數環境顆粒測量儀器製造商。

我們還製造氣體流量校準儀器，以支持我們的空氣採樣設備的使用，並用於更廣泛的工業應用。我們的氣體流量校準儀器提供實驗室和工業在設計、開發、製造、安裝和校準各種氣體流量計和空氣採樣設備時所需的精確標準。我們的流量校驗儀被許多行業的專業人員使用，包括(1)工業衞生員和環境技術人員，(2)校準和研究實驗室，(3)設計、開發和製造氣體流量計量裝置的製造商，以及(4)使用氣體流量計量裝置的工業工程和製造公司。隨着大量使用和測量過程氣體的市場不斷增長，我們看到了氣體流量校準的更多機會。氣體流量校準存在競爭；然而，我們的產品憑藉其獨特的乾式活塞技術和行業領先的精度和認證而在競爭中脱穎而出。

由於氣體流量校準和空氣採樣設備生產從新澤西州巴特勒遷至科羅拉多州萊克伍德，在截至2022年3月31日的一年中，這些產品的銷售額較低；然而，我們預計未來幾年將恢復正常銷售水平。

扭矩測試系統

我們的自動扭矩測試系統是經久耐用且可靠的機動帽扭矩分析儀，可測量打開集裝箱所需的力。我們扭矩儀器的主要優勢是其高精度和測量的長期一致性。我們的電動扭矩系統消除了與手動扭矩測試相關的誤差。使用電動扭矩測試系統，無論機器操作員的力量如何，施加在蓋子上的力在每個測試周期中都是完全相同的。我們的扭矩系統提供信息，幫助包裝操作跟蹤製造過程中的事件和潛在問題，以便及時進行糾正。使用這些儀器的行業包括製藥、飲料和食品加工公司。鑑於該產品的利基性質，這一產品線的競爭水平相對較低；然而，該產品線的增長受到製藥製造業新制造設施和包裝法規增長的限制。

臨牀基因組學

在截至2022年3月31日的一年中，我們增加了一個新的可報告部門--臨牀基因組學，這是本報告“重大交易”財務報表中進一步討論的收購Agena的結果。我們的臨牀基因組部門開發、製造和銷售高靈敏度、低成本、高通量的基因分析工具，供實驗室在幾個治療領域進行臨牀基因組測試。

臨牀基因組公司的Massarray®系統將質譜學與終點聚合酶鏈式反應方法結合在一起，實現了通用循環條件下的高度多重反應，提供準確、靈敏、快速的基因分析。使用MassarrayDNA系統和我們的專有耗材，包括芯片、面板和化學試劑解決方案，客户可以分析各種大容量臨牀測試應用的®樣本，例如遺傳基因疾病測試、新生兒篩查、藥物遺傳學、各種腫瘤學測試、傳染病測試和其他高度差異化的應用。MASARRAY®系統在市場上的獨特之處在於，它能夠在單個®反應中針對多達50個特定的DNA變體，並在一個SpectrChIP DNA陣列上運行多達384個樣本，在一個完整的工作日內運行多達8次，並具有通宵處理額外樣本的靈活性。該系統允許對數百種突變進行檢測，包括SNPs、插入、缺失、易位、拷貝數變化和甲基化標誌物，所有這些都在一個高效的工作流程中完成。使用飛行時間質譜儀，通過分析個體質量來區分遺傳變異，消除了熒光或標記的需要。該系統的集成軟件提供了一個用户友好的界面，以生成識別目標和審查光譜的報告。

除了Massarray®系統和相關耗材產品，臨牀基因組公司還銷售服務，包括設備維護合同和定製實驗室服務，我們的科學家通過這些服務幫助客户開發特定的分析設計。到目前為止，我們臨牀基因組學收入的70%左右來自日常使用的消耗品。這些產品的銷售對一般經濟狀況的敏感度較低。到目前為止，我們臨牀基因組學約20%的收入來自對一般經濟狀況更敏感的非必需硬件產品。其餘的臨牀基因組學收入與服務和支持協議有關。

臨牀基因組學主要向臨牀實驗室銷售其產品和服務，包括大型專業實驗室、參考實驗室和病理實驗室，以及各種學術、醫院和政府機構。大部分收入來自美國和中國的客户。我們的臨牀基因組學產品是在加利福尼亞州聖地亞哥生產的，主要是通過將購買的符合我們規格的子組件組裝成成品，以及通過加工和混合試劑來生產的。我們的臨牀基因組產品主要通過直銷產生收入，也通過某些地區的獨立分銷商產生收入。

臨牀基因組學產品是在符合國際標準化組織13485標準的質量體系下生產的，用於基因分析和生命科學的診斷產品、試劑和儀器的設計、開發、製造、分銷、安裝和服務。

公司和其他

公司和其他包括未分配的公司費用、在截至2020年3月31日的年度內停止運營的非報告運營部門冷鏈包裝部門以及其他業務活動。

其他與我們整體業務有關的事項

收購

截至2022年3月31日的年度收購

2021年10月20日，我們完成了對Agena Bioscience，Inc.100%流通股的收購，調整後的現金對價為3.008億美元。Agena是一家領先的臨牀基因組學工具公司，開發、製造、營銷和支持專有儀器以及相關消耗品和服務，使基因分析能夠為廣泛的診斷和研究應用提供支持。對Agena的收購將我們的業務轉移到生命科學工具領域，並擴大了我們的市場機會，特別是在亞洲。

截至2020年3月31日的年度收購

2019年10月31日，我們完成了對Gyros Protein Technologies Holding AB 100%流通股的收購(“GPT”或“GPT收購”)，調整後的現金對價為1.815億美元。此次收購擴大了我們在一個新市場-免疫分析和多肽合成解決方案-的存在，加速了生物治療藥物的開發和製造。GPT系統包括實驗室儀器、耗材、試劑盒和軟件，這些軟件通過將免疫分析小型化和自動化，最大限度地提高實驗室生產率。

2019年4月1日，我們完成了對IBP Medical GmbH 100%流通股的收購，IBP Medical GmbH是一家生產用於測試透析液(透析液)各種參數以及透析機正確校準和操作的醫療儀表的公司。

製造和材料

我們產品線中使用的大部分零部件、原材料和其他供應品都可以從許多不同的供應商處獲得。我們通常保持多個供應來源，但我們某些項目依賴單一來源，特別是在生物製藥開發和臨牀基因組部門。我們繼續強調審查我們的供應基礎和單一來源或唯一來源供應商的設計，這可能會影響我們向客户供應關鍵產品的能力。我們的業務中使用的某些組件的供應受到越來越多的限制，特別是校準解決方案和生物製藥開發部門使用的組件，以及消毒和消毒控制部門和臨牀基因組部門使用的較小程度的組件。我們繼續與我們的供應商合作，瞭解對我們供應鏈的現有和潛在的未來影響，我們正在努力減輕這些影響，包括預購比平時更多的零部件。見項目1A內的進一步討論。風險因素，我們面臨着眾多的製造和供應鏈風險。此外，我們對某些材料、部件和服務的單一或有限供應來源的依賴可能會導致生產中斷、延誤和效率低下。.”

主要客户

在過去三年的任何一年中，沒有個人客户佔我們應收賬款或收入的10%以上。

積壓

我們將積壓定義為客户對產品和服務的確定訂單，這些訂單將在未來12個月內完成。截至2022年3月31日和2021年3月31日的積壓分別約為2130萬美元和1130萬美元。積壓訂單的增加是由於供應鏈限制導致訂單履行延遲，臨牀基因組公司加入我們的整體積壓訂單，以及將我們的氣流校準和空氣採樣設備的生產從新澤西州巴特勒轉移到科羅拉多州萊克伍德造成的延誤。

研究與開發

研發(R&D)活動主要是為了創新新產品，提高我們現有產品的質量和性能，或改變我們現有的產品，以適應我們供應鏈中更容易獲得的原材料的使用。其他研發工作還尋求開發或改進未來將出售、租賃或營銷的軟件，並提高製造效率。

知識產權

我們擁有眾多專利、商標和其他專有權利，每一項都對我們業務的各個方面都很重要。在適當的情況下，我們為我們的人員所做的發明和開發尋求專利保護，這些發明和開發被納入我們的產品或以其他方式屬於我們感興趣的領域。然而，不能保證任何專利將為其涵蓋的技術、系統、產品、服務或過程提供足夠的保護。此外，獲得和保護專利的過程可能既漫長又昂貴。我們還依靠商業祕密、技術訣竅和持續的技術創新來發展和保持我們的專有地位。我們的產品和服務以各種商品名稱、商標和品牌名稱銷售。我們認為我們的商號、商標和品牌名稱在每個細分市場的產品營銷中都很有價值。我們不認為失去任何一項專利或其他專有權利會對我們的整體業務或我們的任何報告部門產生重大不利影響。

監管事項

MESA的業務是全球性的，受到與醫療保健、環境保護、反壟斷、反腐敗、營銷、欺詐和濫用、進出口管制、產品安全和功效、就業、隱私、政府合同收購法規和其他領域相關的複雜州、聯邦和國際法律的影響。

我們必須遵守某些ISO標準和美國藥典標準，才能將我們的某些產品銷售給某些客户。雖然我們的質量體系和製造流程在整個校準解決方案部門大體上是相同的，但特定的產品符合ISO 13485、ISO 17025、ISO9001和某些美國聯邦法規。我們位於瑞典烏普薩拉和亞利桑那州圖森的工廠是生物製藥開發部門的一部分，已通過ISO 9001：2015認證。臨牀基因組公司的質量管理體系符合國際標準化組織13485：2016年和歐洲國際標準化組織13485：2016年的要求。我們獲得了第三方認證，以保持符合ISO標準。

消毒和消毒控制、校準解決方案和臨牀基因組學部門的幾種產品是受聯邦食品、藥物和化粧品法案條款約束的醫療設備，該法案要求任何提議營銷醫療設備的公司必須在這樣做之前至少90天通知FDA其意圖。我們已經獲得了FDA的許可，可以銷售我們所有需要這種許可的產品。我們的一些設施受到FDA的監管和檢查，這可能既耗時又昂貴。這包括持續遵守FDA現行的《良好製造規範》法規，該法規要求對供人類使用的產品的製造、包裝和儲存進行系統控制。不遵守這些做法會導致產品摻假，並可能導致我們中斷這些產品的製造和銷售，並可能受到FDA的監管行動。

醫療器械的製造和銷售也受到一些州的監管。雖然州法規和FDA的法規有很大的重疊，但遵守一些州法律可能需要額外的成本或努力；然而，我們預計遵守州法規不會產生任何重大問題。

外國也有監管在這些國家銷售的醫療器械的法律，這需要額外的資源才能合規。獲得FDA和其他外國政府機構批准所需的時間可能很長，要求可能會有所不同。

由於我們在業務過程中可以訪問和處理機密、個人或敏感數據，我們在許多司法管轄區受到數據隱私和安全法律、法規以及客户施加的控制，包括對我們如何收集、傳輸、處理和保留個人數據提出嚴格要求的歐盟一般數據保護條例。

政府合同

儘管我們與多個美國政府機構進行業務往來，但沒有任何政府合同或合計合同的規模如此之大，以至於在政府選舉時重新談判利潤或終止合同將對我們的財務業績產生實質性的不利影響。

人力資本管理

作為一家公司，我們的願景是保護脆弱的®，我們相信我們的願景在很大程度上是通過我們員工的力量實現的。每天，我們有才華的員工都在努力實施基於精益的工具，以找到持續改進我們的產品和服務的方法，以便我們可以更好地服務於我們的客户。我們使用行業專家招聘人員和招聘工具相結合的方式，從所有背景中招聘頂尖人才。我們為員工提供薪酬、福利和發展計劃，旨在確保員工的工作效率和敬業度。

員工

截至2022年3月31日，我們擁有681名員工，其中製造和質量保證部門298人，研發和工程部門114人，銷售和營銷部門175人，行政部門94人。在截至2022年3月31日的一年中，我們的員工自願流動率為12%。我們相信，我們的離職率表明，員工留在梅薩是因為有機會在公司內部成長和發展。

多樣性和包容性

我們致力於多樣性和包容性(“D&I”)，我們一直在努力改進這一領域。我們每年對我們的經理進行反歧視和反騷擾實踐培訓。我們繼續發展我們的人才獲取流程，將重點放在外部招聘和繼任規劃的多樣性上。我們的招聘標準要求我們考慮來自兩個或兩個以上代表性較低類別的候選人擔任所有董事級別或更高級別的職位，我們基於雲的全球人力資本管理平臺使我們能夠更準確地跟蹤員工代表情況，並確定如何更好地增強我們在世界各地的多樣性。我們的高管承諾在截至2023年3月31日及以後的一年中幫助推動研發工作取得進一步進展。截至2022年3月31日，我們50%的董事會成員來自代表性不足的類別。

薪酬和福利

我們的薪酬和福利具有市場競爭力，並創造了吸引和留住員工的激勵措施。在確定業績增長時，我們評估個人表現-包括衡量個人對公司目標的貢獻和執行半年一次的績效評估-以使財務激勵與個人貢獻保持一致。我們的薪酬方案包括具有市場競爭力的薪酬、現金獎金、對某些級別員工的股票薪酬、醫療保健和退休福利、帶薪休假和帶薪護理員休假等福利。

溝通和參與

我們相信，我們的成功在一定程度上取決於我們的員工瞭解他們的工作如何為我們的公司目標和戰略做出貢獻。為此，我們利用各種渠道促進公開和直接的溝通，包括：(I)與我們的執行團隊舉行季度市政廳會議；(Ii)內部維護的網站；(Iii)向我們的員工宣傳的匿名舉報人熱線；以及(Iv)員工敬業度調查。我們還衡量員工的淨推廣者得分，這是他們向家人或朋友推薦在梅薩工作的可能性的員工排名。在截至2022年3月31日的一年中，我們的員工淨推廣員得分下降。根據淨推廣者得分調查的結果，我們正在採取幾項舉措來提高員工的敬業度，包括實施加薪和領導力發展計劃。我們將繼續跟蹤並努力提高未來的得分。

可用信息

我們須遵守經修訂的1934年《證券交易法》(下稱《交易法》)的報告和其他信息要求。我們在我們的網站www.Mesalab.com的投資者關係部分的“Financials”鏈接下免費提供我們的年度報告Form 10-K、Form 10-Q季度報告和Form 8-K當前報告以及根據交易法第13(A)或15(D)節提交或提交的報告修正案，以及其他信息。我們網站上的信息不包括在本年度報告的Form 10-K中，也不是本報告的一部分。美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)還在www.sec.gov上維護一個網站，其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及其他有關發行人的信息。

我們的道德準則、董事會委員會章程和政策也張貼在我們網站的投資者關係部分。我們網站上的信息不是本報告的一部分，也不是提交給美國證券交易委員會的任何其他MESA報告的一部分。

第1A項。風險因素

除了本年度報告10-K表以及我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中列出的其他信息外，您還應仔細考慮以下因素，這些因素可能會對我們未來的業務、財務狀況或經營結果產生重大影響. 下面描述的風險和不確定性是我們已確定為重大風險和不確定性的。, 但這些並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們的業務還受到影響其他許多公司的一般性風險和不確定性的影響，例如市場狀況、經濟狀況、地緣政治事件、法律、法規或會計規則的變化、利率波動、恐怖主義、戰爭或衝突、重大健康問題、自然災害或預期業務狀況的其他中斷。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能損害我們的業務，包括我們的運營結果、流動性和財務狀況。

業務和戰略風險

全球經濟、我們所服務的市場和金融市場的狀況可能會對我們的業務、財務報表和進入資本市場的機會產生不利影響。

我們的業務對一般經濟狀況很敏感。緩慢或中斷的全球經濟增長、貨幣和信貸市場的波動、高失業率或就業不足、政府財政、税收、貿易和貨幣政策的變化或對潛在變化的預期、金融機構資本金要求的變化、政府赤字削減和預算談判動態、自動減支、緊縮措施、主權債務違約以及其他對全球經濟產生不利影響的挑戰，可能會對我們和我們的分銷商、客户和供應商產生不利影響，包括以下影響：

如果全球經濟或我們服務的任何市場的增長在很長一段時間內放緩，如果全球經濟或此類市場顯著惡化，或者如果全球經濟的改善對我們服務的市場沒有好處，我們的業務和財務業績可能會受到不利影響。我們無法預測金融市場中斷的可能性、持續時間或嚴重程度，也無法預測美國和其他國家的任何不利經濟狀況。

如果我們向其銷售產品和服務的市場下降、增長不符合預期或經歷波動，我們的增長可能會受到影響。

我們的增長在一定程度上取決於我們所服務的市場的增長，而對我們市場的可見性是有限的(特別是對於我們通過分銷向其銷售的市場)。我們服務市場的任何下降或低於預期的增長都可能減少對我們產品和服務的需求，這將對我們的財務報表產生不利影響。我們的某些業務所在的行業可能會經歷週期性、週期性的低迷。此外，我們某些企業的需求取決於客户的資本支出預算以及政府資金政策，公共政策和政府預算動態以及產品和經濟週期等事項可能會影響這些實體的支出決定。對我們產品和服務的需求也對客户訂單模式的變化很敏感，這可能會受到宣佈的價格變化、營銷或促銷計劃、新產品推出、行業會議的時間、分銷商或客户庫存水平的變化或其他因素的影響。這些因素中的任何一個都可能對我們在任何給定時期的增長和經營結果產生不利影響。

我們面臨競爭，如果我們不能有效競爭，我們可能會經歷需求下降和市場份額下降，導致收入下降。即使我們有效地競爭，我們也可能被要求降低產品和服務的價格，導致利潤率下降。

我們現有和潛在產品的市場競爭激烈。由於我們銷售的產品和服務的範圍以及我們服務的市場的多樣性，我們遇到了各種各樣的競爭對手(參見項目1)。業務更多細節)，包括幾家同時擁有更大銷售隊伍和更多資本資源的公司。

為了有效地競爭，我們必須與主要客户保持長期的關係，通過與新客户建立關係來繼續發展我們的業務，開發新的產品和服務以保持和擴大我們在各種產品和服務類別中的品牌認知度和領導地位，並滲透新的市場，包括髮展中國家和高增長市場。此外，在產品問題、安全警報和有關產品的出版物方面，行業市場份額可能會發生重大變化，反映出產品質量、產品功效和質量體系在我們行業中的競爭重要性。我們未能有效競爭或競爭導致的定價壓力可能會對我們的運營結果產生不利影響。

不斷變化的行業趨勢可能會影響我們的運營結果。

我們服務的行業內的各種變化可能會限制未來對我們產品的需求，可能包括以下幾個方面：

我們的增長在一定程度上取決於基於技術創新的新產品和服務的及時開發、商業化和客户接受度。

我們的增長取決於我們的產品和服務在市場上的接受度、我們向其銷售的公司實現的滲透率，以及我們推出滿足我們服務的各種市場需求的新產品和創新產品的能力。我們不能保證我們將能夠繼續推出新的和增強的產品，我們推出或已經推出的產品將被市場廣泛接受，或者我們的直銷團隊或獨立分銷商將成功滲透到我們的各個市場。我們未能推出新的和增強的產品，或我們的產品和服務未能獲得廣泛接受，可能會對我們的財務業績產生不利影響。如果我們未能準確預測未來客户的需求和偏好，未能生產出可行的技術，或保護此類技術的知識產權，我們可能會在不會帶來顯著收入的產品和服務的研究和開發上投入大量資金，這可能會對我們的盈利能力產生不利影響。即使我們成功地創新和開發了新的和增強的產品和服務，我們也可能在這樣做的過程中產生大量成本，我們的盈利能力可能會受到影響。競爭對手還可能為我們的產品開發售後服務和零部件，這會吸引客户，並對我們對新產品的投資回報產生不利影響。此外，我們還面臨着與舊產品退役和客户遷移到新產品相關的風險。

如果我們無法繼續招聘和留住員工，那麼我們將在製造和營銷我們的產品方面遇到麻煩。

我們的成功在很大程度上取決於我們管理層和製造業員工的持續服務，以及我們吸引和留住製造和管理人員的能力，其中一些人是我們正在競爭激烈的勞動力市場，特別是蒙大拿州博茲曼招聘的面對面職位。有時，在競爭激烈的市場中，我們在招聘和留住人員方面面臨着激烈的競爭，在那裏，其他僱主可能會提供更高的薪酬或福利。關鍵人員的流失或我們無法招聘和留住人員可能會對我們的製造工作產生實質性的不利影響，並增加積壓。此外，如果我們不得不向製造業員工支付更高的工資來吸引和留住他們，我們的毛利率和整體盈利能力可能會下降。

我們與分銷商和其他渠道合作伙伴的關係或財務狀況、業績、採購模式或庫存水平的不利變化可能會對我們的財務報表產生不利影響。

我們向經銷商和其他與客户和最終用户有寶貴關係的渠道合作伙伴銷售大量產品。其中一些分銷商和其他合作伙伴也銷售我們競爭對手的產品或直接與我們競爭，如果他們出於任何理由支持競爭產品，他們可能無法有效地營銷我們的產品。我們與這些分銷商和其他合作伙伴關係的不利變化，或者他們的財務狀況、業績或採購模式的不利發展，都可能對我們的業務和財務報表產生不利影響。

我們的分銷商和其他渠道合作伙伴維持的庫存水平，以及這些水平的變化，也會對我們在任何給定時期的運營結果產生負面影響。此外，分銷商的整合可能會對我們的業務和財務報表產生不利影響。我們不能直接控制我們分銷商的行動。我們的經銷商可能不遵守出口法，或遵守分銷協議中要求遵守出口法的條款，這可能會對我們產生法律或財務影響。

我們的國際業務使我們面臨着廣泛的風險。

由於我們的戰略收購和我們商業組織的持續擴張，我們在美國以外的業務和銷售額都有所增加。與這些增加的海外業務相關的風險包括：

國際業務風險在過去和將來都會對我們的業務和財務報表產生負面影響。美國與我們開展業務的任何國家之間的外交關係惡化，可能會對我們未來的業務產生不利影響，並導致盈利能力下降。美國國際貿易政策的變化，包括進出口監管和國際貿易協定，也可能對我們的業務產生負面影響。美國對一系列進口商品徵收的關税或其他國家實施的貿易措施可能會導致供應鏈成本增加，我們可能無法抵消這一成本，否則可能會對我們的運營結果產生不利影響。

我們的國際業務受美國《反海外腐敗法》和美國以外的類似反腐敗法律的監管。近年來，隨着美國和外國政府機構的執法程序增加，並施加了鉅額罰款和處罰，全球反腐敗法律的執行工作有所增加。我們的國際業務經常涉及與外國政府的客户關係，這造成了可能存在員工、顧問或分銷商未經授權付款或提供付款的風險。任何涉嫌或實際違反這些法律的行為都可能使我們面臨政府調查以及重大的刑事或民事制裁和其他責任，並對我們的聲譽造成負面影響。

英國將於2020年1月31日退出歐盟成員國身份(通常被稱為英國退歐)的後果仍然存在不確定性，包括與歐盟貿易與合作協議條款的適用，英國決定取代或複製哪些歐盟法律時新的或不同的法律法規的影響，以及英國與世界各國談判自己的税收和貿易條約時的貿易和税收影響。英國退歐的影響可能會增加我們的業務開展的時間和費用，推遲對產品的監管審批，對產品的製造或移動產生不利影響，對客户需求產生不利影響，並以其他方式對我們在英國國內外的業務和財務報表產生不利影響。

新冠肺炎疫情已經並將繼續給我們的業務帶來不利影響和風險。 

自2019年12月以來，導致新冠肺炎的一種名為SARS-CoV-2的新型病毒株的爆發蔓延到我們或我們的客户和供應商開展業務的國家，包括美國，並在全年造成了重大破壞。新冠肺炎疫情繼續發展，迄今已導致實施各種應對措施，包括政府強制隔離、延長企業關閉、旅行限制和其他公共衞生安全措施，以及據報道對美國和其他國家的醫療資源、設施和提供者造成的不利影響。

作為對新冠肺炎的迴應，並根據州和地方政府當局的指示，我們限制並可能繼續限制辦公室員工使用我們的設施，並監控和應對在2022財年實施有限旅行限制的某些外部因素。此外，由於新冠肺炎的普及，我們的許多客户和潛在客户關閉了設施或限制了設施時間。這樣的關閉已經並可能繼續導致我們無法展示和安裝我們的一些產品，以及對某些產品的需求下降。訂購產品安裝過程中的任何中斷都可能推遲我們在特定時期確認收入的能力。此外，我們必須保持足夠的生產能力，以滿足預期的客户需求，這帶來了固定成本，如果安裝不能進行，我們可能無法抵消，這將對我們的運營利潤率產生不利影響。

我們在全球運營，在北美、歐洲和亞洲設有辦事處或業務，而全球健康危機，如新冠肺炎，可能會導致我們和我們客户經營的行業出現大範圍的經濟低迷。疫情對我們的業務和我們客户業務的影響程度將取決於未來的事態發展，這些事態發展仍然高度不確定，無法有把握地預測，例如疾病的持續地理傳播、疫情的持續時間，以及在美國和其他地方為控制疫情和治療疾病而採取的行動，如疫苗接種率和有效性、社會距離和隔離、企業關閉和業務中斷。最近新冠肺炎在中國的爆發和隨之而來的封鎖對我們臨牀基因組部門2022財年的收入產生了不利影響，我們預計2023財年臨牀基因組部門的收入將繼續受到不利影響，對公司其他部門的影響也會更小。新冠肺炎疫情可能會推遲或以其他方式對我們的運營和業績產生不利影響的一些因素包括：

新冠肺炎疫情還可能會增加本報告中描述的其他風險因素。

操作風險

我們的信息技術系統或數據的重大中斷或安全漏洞可能會對我們的業務、聲譽和財務報表造成不利影響。

我們依賴信息技術系統(其中一些由第三方提供或管理)來處理、傳輸和存儲電子信息(包括機密業務信息和與員工、客户和其他業務合作伙伴有關的個人身份數據等敏感數據)，並管理或支持各種關鍵業務流程和活動(如接收和履行訂單、開具賬單、收取和付款、發貨產品、向客户提供服務和支持以及履行合同義務)。此外，我們向客户銷售的一些產品或軟件可能會出於維護或其他目的連接到我們的系統，我們銷售軟件即服務和基於雲的平臺。這些系統、產品和服務(包括我們通過業務收購獲得的系統、產品和服務)可能會由於計算機黑客的攻擊、計算機病毒、勒索軟件、人為錯誤或瀆職、停電、硬件故障、電信或公用事業故障、災難或其他不可預見的事件而損壞、中斷或關閉，在任何此類情況下，我們的系統宂餘和其他災難恢復計劃可能無效或不充分。在購買我們的產品並將其併入第三方產品、設施或基礎設施之後，攻擊的目標也可能是安裝、存儲或傳輸到我們產品中的硬件、軟件和信息。由我們提供或啟用的系統的安全漏洞，無論是由於我們的產品或服務中的漏洞造成的，都可能導致屬於我們或我們的員工、合作伙伴、客户、患者或供應商的機密信息或個人數據被挪用、破壞或未經授權泄露。我們的信息技術系統一直受到計算機病毒、惡意代碼的攻擊, 未經授權的訪問和其他網絡攻擊，我們預計這類攻擊的複雜性和頻率將繼續增加。未經授權篡改、摻假或幹擾我們的產品也可能對產品功能造成不利影響，並導致數據丟失、患者安全風險以及產品召回或現場行動。

任何攻擊、入侵或其他中斷或損壞都可能中斷我們的運營或我們客户和合作夥伴的運營，延誤生產和發貨，導致我們和我們客户的知識產權和商業機密被盜，損害客户、業務合作伙伴和員工關係，損害我們的聲譽或導致產品或服務有缺陷，法律索賠和訴訟程序，根據隱私法承擔的責任和處罰，以及增加的安全和補救成本，每一項都可能對我們的業務、聲譽和財務報表產生不利影響。

此外，我們有相當數量的員工遠程工作，這使我們面臨更大的網絡安全風險。任何不能在全球數據隱私和安全要求方面維持可靠的信息技術系統和適當控制並防止數據泄露的行為都可能導致不利的監管後果、業務後果和訴訟。

我們面臨着眾多的製造和供應鏈風險。此外，我們對某些材料、部件和服務的單一或有限供應來源的依賴可能會導致生產中斷、延誤和效率低下。

我們從第三方採購材料、部件和設備，用於我們的製造業務。如果我們不能調整我們的採購以反映客户需求和市場波動的變化，包括季節性或週期性引起的波動，我們的運營結果可能會受到不利影響。供應商可能會延長交貨期、限制供應或提高價格。如果我們不能以具有競爭力的價格和質量並及時地購買足夠的產品來滿足日益增長的需求，我們可能無法滿足市場需求，產品發貨可能會延遲，我們的成本可能會增加，或者我們可能會違反合同承諾並招致責任。

此外，出於質量保證、法規要求、成本效益、可獲得性或設計獨特性的原因，我們的一些企業從獨家或有限來源的供應商那裏購買某些所需的產品。如果這些或其他供應商遇到財務、運營或其他困難，或者如果我們與他們的關係發生變化，我們可能無法快速建立或鑑定替代供應來源。我們業務的供應鏈在2022財年受到影響，未來還可能受到供應商產能限制、供應商破產或因其他原因退出業務、關鍵原材料或大宗商品供應減少以及自然災害、流行病或其他公共衞生問題、戰爭、恐怖主義行動、政府行動以及立法或監管改革等外部事件的幹擾。這些因素中的任何一個都可能導致生產中斷、延誤、交貨期延長和效率低下。

由於我們不能總是立即調整我們的生產能力和相關的成本結構以適應不斷變化的市場條件，我們的製造能力有時可能超過或低於我們的生產要求。任何或所有這些問題都可能導致客户流失，為競爭產品獲得市場認可提供機會，並在其他方面對我們的財務狀況產生不利影響。

我們的財務業績受到我們在運營中使用的零部件和商品的成本和可獲得性波動的影響。

如項目1所述。業務-製造和材料，我們的製造和其他業務使用各種零部件、原材料和其他商品，包括基於金屬的零部件、電子元件、化學品、塑料和其他以石油為基礎的產品。這些組件以及原材料和其他商品的價格和供應在過去有很大波動，最近有所增加。這些商品供應的任何持續中斷都可能對我們的業務造成不利影響。此外，由於我們所服務行業的高度競爭性、我們客户的成本控制努力以及我們所簽署的某些合同的條款，如果零部件和大宗商品價格上漲，我們可能無法通過更高的價格來轉嫁成本增長。如果我們無法通過提價完全收回更高的成本或通過降低成本來抵消這些增加，或者如果成本增加與我們收回或抵消這些成本的能力之間存在一段時間延遲，我們的利潤率和盈利能力可能會下降，我們的財務報表可能會受到不利影響。

我們依賴於我們的 供應商交付零部件，以及零部件短缺和價格上漲已經並可能繼續擾亂我們的生產，推遲訂單的履行。 

我們銷售的產品是由零部件組成的，包括電子零部件、玻璃、塑料和包裝，我們從全球供應商那裏採購，而供應商又從他們的供應商那裏採購零部件。如果我們的供應鏈中有一個關鍵部件短缺，並且該部件不能很容易地從不同的供應商處獲得，短缺可能會擾亂我們的生產，進而可能延誤訂單的履行。我們目前的交貨期很長，在某些情況下，很難從現有供應商那裏獲得零部件，這導致我們的部門不同程度地延遲了訂單履行，特別是校準解決方案和生物製藥開發部門，以及較小程度的消毒和消毒控制部門和臨牀基因組部門。

此外，零部件成本和運輸成本增加，這可能會降低我們的毛利率，除非我們能夠將增加的成本轉嫁給我們的客户。我們生產產品所依賴的零部件供應鏈中斷有幾個原因，包括：對使用與我們購買的相同零部件的其他產品的需求增加，過去18個月的生產停產減少了零部件的生產，我們歷史上購買的材料過時，勞動力問題，以及生產零部件所使用的原材料的交貨期過長。零部件或構成零部件的其他關鍵材料的持續短缺可能會對我們的生產計劃造成重大幹擾，並對我們的財務狀況或運營結果產生重大不利影響。

美國政府帶來的重大事態發展或不確定性，包括美國貿易政策、關税的變化以及其他國家對此的反應，可能會對我們的業務產生不利影響。

美國社會、政治、監管和經濟條件或管理我們或我們客户運營地區和國家的外貿、製造、開發和投資的法律和政策，或管理醫療保健系統的法律和政策的變化、潛在變化或不確定性，都可能對我們的業務和財務報表產生不利影響。例如，美國和中國之間的貿易緊張局勢仍然很高，兩國都繼續對從對方進口的一系列商品徵收高額關税。在截至2022年3月31日的一年中，中國約佔我們銷售額的9%。這些因素已經對我們的業務和財務報表產生了不利影響，而且未來可能會進一步產生不利影響。

我們所在市場的宏觀經濟壓力可能會對我們的財務業績產生不利影響。

世界各地的地緣政治問題可能會影響宏觀經濟狀況，並可能對我們的財務業績產生實質性的不利影響。例如，烏克蘭衝突對燃料價格、通脹、全球供應鏈和其他宏觀經濟狀況的最終影響是未知的，可能對全球經濟增長產生實質性不利影響，擾亂可自由支配的消費習慣，並普遍減少對我們產品和服務的需求。雖然我們不直接從俄羅斯購買任何重要的原材料，但它是一個重要的全球燃料、鎳和銅生產商。這些投入的市場中斷可能會對宏觀經濟產生負面影響。我們無法預測為應對烏克蘭衝突而實施的制裁的程度和持續時間，也無法預測俄羅斯和白俄羅斯、俄羅斯的其他盟友或其他與俄羅斯有重要貿易或金融聯繫的國家(包括中國)受到的立法或其他政府行動或監管審查的影響。烏克蘭衝突也可能加劇全球地緣政治緊張局勢。雖然與整個公司相比，我們對俄羅斯的銷售在歷史上產生了微不足道的收入和盈利能力，但我們無法預測衝突可能對未來財務業績產生的影響。例如，我們一些產品線的俄羅斯客户可能會選擇競爭對手的產品，而我們可能無法重新獲得業務，包括未來對這些俄羅斯客户的銷售。

違反數據隱私法可能會對我們的業務、聲譽和財務報表產生不利影響。

如果我們不能在全球數據隱私和安全要求方面保持可靠的信息技術系統和適當的控制，並防止數據泄露，我們可能會遭受不利的監管後果、業務後果和訴訟。作為一家跨國組織，由於在業務過程中可以訪問和處理機密、個人和/或敏感數據，我們在多個司法管轄區受到數據隱私和安全法律、法規以及客户強加的控制。歐盟《一般數據保護條例》對我們收集和處理個人數據的方式提出了嚴格的要求，其中包括要求在某些情況下向數據主體和監管機構及時通知數據泄露，以及對違反規定的行為處以鉅額罰款。加州和科羅拉多州等其他司法管轄區的數據隱私法也規定了數據隱私義務。政府的執法行動可能代價高昂，並中斷我們業務的正常運營，數據違規或違反數據隱私法可能會導致罰款、聲譽損害和民事訴訟，其中任何一項都可能對我們的業務、聲譽和財務報表產生不利影響。此外，遵守世界各地不同的數據隱私法規可能需要大量支出，並可能需要改變我們的產品或商業模式，從而增加競爭或減少收入。

透析方法的改變可能會減少對我們透析產品的需求，並對我們的財務報表產生負面影響。 

2019年7月，美國總統簽署了一項行政命令，旨在改變向患者提供腎臟護理並通過政府資助的醫療項目報銷的方式。該行政命令的目標包括鼓勵透析患者通過家庭護理而不是在透析診所接受治療，並減少患腎衰竭的人數。行政命令的影響程度以及對程序和整個市場的影響時間目前尚不清楚。

目前，我們的DialyGuard產品線約佔與校準解決方案部門相關的收入和毛利的三分之一。我們透析器業務的大部分收入與透析診所使用的產品有關，而我們銷售額的一小部分與家庭護理有關。另一個最新的發展是透析機，具有內置的透析校準功能。對我們的透析產品的需求可能會受到透析行業這些或其他發展的不利影響。

作為一個規模更大、地理位置更多樣化的組織，我們可能無法有效地管理我們的增長。

我們的戰略收購和商業銷售業務的持續有機擴張增加了我們業務的範圍和複雜性。因此，我們面臨着在遠距離增加員工數量的情況下高效管理更復雜的業務所固有的挑戰，包括需要實施適當的系統、政策、福利和合規計劃。我們無法成功地管理一個規模更大、地域更多樣化(包括從文化角度)的組織，這可能會對我們的經營業績產生實質性的不利影響，從而影響我們普通股的市場價格。

如果我們的設施、供應鏈、分銷系統或信息技術系統因災難性事件而遭受損失，我們的運營可能會受到嚴重損害。

我們的設施、供應鏈、分銷系統和信息技術系統因火災、洪水、地震、颶風、流行病和其他公共衞生危機、戰爭、恐怖主義或其他自然災害或人為災難而遭受災難性損失。如果這些設施、供應鏈或系統中的任何一個發生災難性損失，可能會擾亂我們的運營，推遲生產和發貨，導致產品或服務有缺陷，損害客户關係和我們的聲譽，並導致法律風險和鉅額維修或更換費用。我們對自然災害的保險覆蓋範圍是有限的，並且受到免賠額和承保範圍的限制，可能無法獲得或不足以保護我們免受此類損失。

我們服務的醫療保健行業和相關行業已經並正在經歷重大變化，以努力降低成本，這可能會對我們的財務報表產生不利影響。

衞生保健行業和相關行業的參與者已經實施並正在實施重大改革，以努力降低成本。我們的客户向其供應產品的許多最終用户依賴於政府對保健產品、服務和研究活動的資助和補償。經《醫療和教育負擔能力協調法案》(統稱為《PPACA》)修訂的美國《患者保護和平價醫療法案》、其他國家的醫療緊縮措施以及其他潛在的醫療改革變化和政府緊縮措施已經減少，並可能進一步減少我們產品和服務的客户或最終用户可獲得的政府資金或報銷金額，和/或使用我們產品和服務的醫療程序量。全球經濟的不確定性或惡化也可能對政府籌資和償還產生不利影響。

這些變化以及市場需求、政府法規、第三方保險和報銷政策以及社會壓力帶來的其他影響已經開始改變醫療保健的提供、報銷和籌資方式，並可能導致我們所服務的醫療保健行業和相關行業的參與者減少購買我們的產品和服務，降低他們願意為我們的產品或服務支付的價格，減少政府機構或第三方付款人為我們的產品和服務提供的報銷和資金金額，影響新技術和產品的接受率，並增加我們的合規和其他成本。上述所有因素都可能對我們的業務和財務業績產生不利影響。

與我們的產品相關的缺陷或質量問題可能會對我們的運營結果產生不利影響。

我們製造或銷售的產品和服務(包括我們從第三方採購或提供給代表我們銷售的第三方的產品)的製造或設計缺陷或“缺陷”、意外使用、安全或質量問題(或此類問題的感知)、標準使用、“標籤外”使用或與使用相關的風險披露不足可能會導致財產損失、利潤損失或其他責任。這些事件可能導致召回或安全警報，導致產品或服務從市場上下架，並導致對我們提出產品責任或類似索賠。召回、撤換、產品責任和類似索賠(無論其有效性或最終結果如何)可能會導致鉅額成本，以及負面宣傳和對我們聲譽的損害，這可能會減少對我們產品和服務的需求。上述任何一種情況都可能導致此類產品在一個或多個國家或地區的銷售中斷，並導致那些認為自己因產品問題而受到傷害的人提出損害賠償要求，包括尋求代表某一類別的個人或團體的索賠。

我們許多產品的製造是一個非常嚴格和複雜的過程，如果我們直接或間接地遇到製造產品的問題，我們的聲譽、業務和財務業績可能會受到影響。

我們許多產品的製造是一個非常嚴格和複雜的過程，部分原因是嚴格的監管要求。製造過程中可能會由於各種原因而出現問題，包括設備故障、未遵循特定協議和程序、原材料問題、自然災害和環境因素，如果在產品投放市場之前未被發現，可能會導致召回和產品責任暴露。由於批准和許可某些受監管的製造設施以及FDA和類似機構關於製造我們某些產品的其他嚴格法規所需的時間，可能無法及時找到替代製造商來取代這些產能。這些製造問題中的任何一個都可能導致巨大的成本、責任和收入損失、市場份額的損失以及負面宣傳和對我們聲譽的損害，這可能會減少對我們產品的需求。

我們未能保持適當的環境、社會和治理(“ESG”)實踐和披露可能會導致聲譽損害、客户和投資者信心喪失，以及不利的業務和財務結果。

政府、投資者、客户和員工都在加強對ESG實踐和披露的關注，對這一領域的期望也在迅速發展和提高。雖然我們監控各種不斷變化的標準和相關的報告要求，但未能充分維護符合不同利益相關者期望的適當ESG實踐可能會導致業務損失、市場估值下降、無法吸引客户以及無法吸引和留住頂尖人才。

氣候變化，或應對氣候變化的法律或監管措施，可能會對我們產生負面影響。

大氣中二氧化碳和其他温室氣體濃度增加導致的氣候變化可能對我們的行動構成風險。氣候模式的劇烈變化(如颶風、龍捲風、野火或洪水)或慢性變化(如干旱、熱浪或海平面變化)造成的物理風險可能會對我們的設施和運營產生不利影響，並擾亂我們的供應鏈和分銷系統。對氣候變化的擔憂還可能導致旨在減少温室氣體排放和/或減輕氣候變化對環境的影響的新的或額外的法律或監管要求(例如對碳基能源的使用徵税或設置上限)。任何此類新的或額外的法律或法規要求可能會增加與我們產品的採購、製造和分銷相關的成本，或擾亂我們的產品採購、製造和分銷，這可能會對我們的業務和財務報表產生不利影響。

如果我們不能及時地大量生產我們的產品，我們的經營業績將受到損害，我們的創收能力可能會減弱，我們的毛利率可能會受到負面影響。

我們的收入和其他經營業績將在很大程度上取決於我們及時製造和組裝足夠數量的產品的能力。我們在產品的製造或運輸過程中遇到的任何中斷--例如，我們將新澤西州巴特勒的工廠轉移到科羅拉多州萊克伍德導致我們生產某些產品的方式發生變化時發生的延遲--都可能推遲我們確認特定季度收入的能力。製造問題可能而且確實會出現，隨着對我們產品的需求增加，任何此類問題都可能對我們的經營業績產生越來越重大的影響。如果我們在製造過程中遇到重大延誤，我們可能無法快速發貨並確認預期收入。此外，我們必須保持足夠的生產能力，以滿足預期的客户需求，這帶來了固定成本，如果訂單放緩，我們可能無法抵消這些成本，這將對我們的運營利潤率產生不利影響。如果我們不能持續、充足和及時地生產我們的產品，我們的收入、毛利率和我們的其他經營業績將受到實質性的不利影響。

收購風險

任何不能以我們的歷史速度和合適的價格完成收購的情況都可能對我們的增長率和股票價格產生負面影響。

我們的收入、收益和現金流增長達到或高於歷史水平的能力，部分取決於我們識別併成功收購和整合業務的能力，以及實現預期的協同效應的能力。我們可能無法以類似於過去的速度完成收購，這可能會對我們的增長率和我們的股價產生不利影響。有希望的收購很難確定和完成，原因有很多，包括高估值、潛在買家之間的競爭、資本市場上可獲得負擔得起的資金，以及需要滿足適用的成交條件。此外，收購競爭可能會導致更高的收購價格。會計或監管要求的變化，或信貸市場的不穩定，或使收購所需的旅行或其他活動無法進行的全球危機，也可能對我們完成收購的能力產生不利影響。

我們對業務的收購可能會對我們的財務報表產生負面影響。

作為我們商業戰略的重要組成部分，我們收購業務，其中一些可能是實質性的。請參閲第7項。管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析瞭解更多細節。這些收購涉及許多財務、會計、管理、運營、法律、合規和其他風險和挑戰，包括以下風險和挑戰，其中任何一項都可能對我們的業務和財務報表產生不利影響：

如果我們記錄的與收購相關的無形資產和商譽受損，我們可能不得不對收益進行重大減記。

在完成收購的會計方面，我們記錄了大量無形資產，包括與收購產品線相關的發展技術和客户關係，以及商譽。根據美國普遍接受的會計原則(“公認會計原則”)，我們必須至少每年評估一次，並可能更頻繁地評估無形資產和商譽的價值是否已經減值。無形資產和商譽將在出現減值指標時進行減值評估。無形資產和商譽價值的任何減值或減值都將導致從收益中扣除，這可能會對我們未來的運營業績和股東權益產生重大不利影響。

我們收購公司所依據的收購協議中的賠償條款可能不能完全保護我們，因此我們可能面臨意想不到的責任。，或者我們可能有根本沒有賠償保護的收購協議。

我們收購公司的某些收購協議要求前所有者在我們收購公司之前，就與公司運營有關的某些責任向我們進行賠償。然而，在大多數這些協議中，前業主的責任是有限的，某些前業主可能無法履行他們的賠償責任。我們不能保證這些賠償條款將完全或完全保護我們，因此我們可能面臨可能對我們的財務報表產生不利影響的意外負債。此外，我們可能會簽訂完全沒有賠償保護的收購協議。

未來的戰略交易或收購可能需要我們尋求額外的融資，而我們可能無法以優惠的條款獲得融資，如果有的話。

我們積極評估持續進行的各種戰略交易，為了完成此類交易，我們可能需要尋求額外的融資。我們可能無法以優惠的條件獲得這樣的融資，或者根本不能。此外，未來的收購可能需要發行或出售更多的股權或債務證券，這可能會導致我們的股東進一步稀釋。

法律、監管、合規和聲譽風險

我們受到訴訟和監管程序的影響。

我們已經成為多起訴訟的被告，未來可能會面臨各種訴訟和監管程序，包括因使用產品或服務而產生的損害索賠，以及與知識產權事項、僱傭事項、税務事項、商業糾紛、產品責任、營銷事項、保險覆蓋範圍、競爭和銷售和貿易做法、環境事項、產品退役、人身傷害和收購或剝離相關事項有關的索賠，以及監管調查或執法。我們還可能因過去或未來的收購或因被剝離業務保留的債務或與剝離業務相關的陳述、保證或賠償而受到訴訟。這些訴訟中的任何一項都可能包括要求補償性損害賠償、懲罰性和後果性損害賠償或禁令救濟。對這些訴訟的辯護可能會轉移我們管理層的注意力，我們可能會在為這些訴訟辯護時產生鉅額費用，我們可能會被要求支付損害賠償或和解，或者受到可能對我們的運營和財務業績產生不利影響的公平補救。此外，我們可能擁有的任何保險或賠償權利可能不足以或無法保護我們免受此類損失。此外，在任何特定時期，訴訟程序的發展可能要求我們調整我們在財務報表中記錄的或有損失估計。, 記錄以前不受合理估計影響的負債或資產的估計，或支付現金結算或判斷。這些發展中的任何一項都可能在任何特定時期對我們的財務業績產生不利影響。我們不能保證我們在訴訟和其他法律監管程序方面的責任不會超過我們的估計或對我們的財務業績和業務產生不利影響。請參閲附註13。項目8所載合併財務報表附註的“承付款和或有事項”。財務報表和補充數據以供進一步討論。

我們的聲譽、開展業務和編制財務報表的能力可能會因我們的任何員工、代理或業務合作伙伴的不當行為而受損。

我們不能保證我們的內部控制和合規系統將始終保護我們免受我們的員工、代理或業務合作伙伴(或我們收購或合作的業務)違反美國和/或非美國法律的行為的影響，這些行為包括監管向政府官員支付款項、賄賂、欺詐、回扣和虛假索賠、定價、銷售和營銷做法、利益衝突、競爭、進出口合規、洗錢和數據隱私的法律。

如果我們沒有或不能充分保護我們的知識產權，如果第三方侵犯了我們的知識產權權利，或者如果我們或我們的客户被指控侵犯他人’知識產權，我們可能會在競爭中受到傷害或花費大量資源執行或者捍衞我們的權利。

我們擁有專利、商標、版權、商業祕密和其他知識產權，以及其他人擁有的知識產權許可證，這些加在一起對我們的業務非常重要。然而，我們獲得的知識產權可能不夠廣泛，或者可能不會為我們提供顯著的競爭優勢，並且可能不會為我們擁有的或授權給我們的待決或未來的專利申請頒發專利。此外，我們和我們的許可方為維護和保護我們的知識產權而採取的步驟可能無法阻止它受到挑戰、宣佈無效、規避或繞過設計，特別是在知識產權不是高度發達或不受保護的國家。在某些情況下，我們可能無法強制執行，因為侵權者擁有主導的知識產權地位或其他商業原因，或者國家可能要求對我們的知識產權進行強制許可。我們還依賴與員工、顧問和其他各方簽訂的保密和競業禁止協議，以在一定程度上保護商業祕密和其他所有權。不能保證這些協議將充分保護我們的商業祕密和其他專有權利並且不會被違反，不能保證我們對任何違反行為有足夠的補救措施，不能保證其他人不會獨立開發基本上相同的專有信息，也不能保證第三方不會以其他方式獲得對我們的商業祕密或其他專有權利的訪問。此外，我們或我們的客户可能被指控侵犯了第三方的知識產權。我們未能獲得或維護能夠傳達競爭優勢、充分保護我們的知識產權、發現或防止規避或未經授權使用此類財產的知識產權, 而執行我們的知識產權或就任何侵權指控進行辯護的成本，可能會對我們的競爭地位和運營結果產生不利影響。

我們受到廣泛的監管。

獲得和維持所需的監管批准的過程漫長、昂貴且不確定。我們不能保證未來不會出現延遲，這可能會對我們及時推出新產品的能力產生重大不利影響。監管機構定期檢查我們的製造設施，以確保符合“良好的製造實踐”，並可對批准的產品進行額外的測試和監督計劃。

不遵守適用的監管要求，除其他外，可能導致罰款、暫停監管批准、產品召回、運營限制和刑事處罰。如果我們不遵守監管要求，可能會對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響。隨着時間的推移，我們要遵守的法規往往會變得更加嚴格，而且在不同的司法管轄區之間可能會不一致。我們、我們的代表以及我們經營的行業有時可能會受到監管機構的審查和/或調查。遵守適用的法規可能會影響我們的投資回報，要求我們產生鉅額費用或修改我們的業務模式，或損害我們在修改產品、營銷、定價或其他戰略以發展業務時的靈活性。我們的產品和運營還經常受到行業標準組織(如國際標準組織)的規則的約束，如果不遵守這些規則，可能會導致取消銷售我們的產品和服務所需的認證，並以其他方式對我們的業務和財務報表產生不利影響。

我們的某些產品是受美國FDA、其他聯邦和州政府機構以及其他國家和地區類似機構監管的醫療器械和其他產品。我們不能保證我們能夠在我們的預期時間內或根本不能獲得監管部門的批准(如510(K)批准)或批准我們的新產品或對現有產品的修改(或其他適應症或用途)，如果我們真的獲得了此類批准或批准，可能會耗時、成本高，並受到限制。我們獲得此類監管許可或批准的能力將取決於許多因素，獲得此類許可或批准的過程可能會隨着時間的推移而改變，並可能要求產品從市場上撤出，直到獲得此類許可為止。全球監管環境變得越來越嚴格和不可預測。近年來，幾個對醫療器械沒有監管要求的國家已經制定了此類要求，其他國家已經擴大或計劃擴大現有的監管規定。例如，歐盟醫療器械條例(“歐盟MDR”)對醫療器械的營銷和銷售提出了嚴格的要求，包括在臨牀評估要求、質量系統和上市後監督方面。未能滿足這些要求可能會對我們在歐盟和其他將其產品註冊與歐盟要求捆綁在一起的地區的業務造成不利影響。

確保我們的內部運營和與第三方的業務安排遵守適用的法律和法規涉及大量成本。政府當局也有可能得出結論，認為我們的商業行為不符合當前或未來的法規、法規、機構指導或判例法。違反適用的法律和法規可能導致罰款、費用、禁令、民事處罰、產品召回或扣押、全部或部分暫停生產、未能獲得510(K)設備的許可、撤回營銷批准、聲譽受損、業務中斷、客户流失和被取消向某些聯邦機構銷售產品的資格、刑事起訴和其他不利影響。此外，防禦任何此類行動都可能是昂貴和耗時的，並可能需要大量的人力資源。因此，即使我們成功地抵禦了任何針對我們的此類訴訟，我們的業務也可能受到損害。

我們產品的標籤外營銷可能會導致鉅額罰款。

FDA對可能對批准或批准的產品提出的促銷聲明進行嚴格監管。特別是，我們可能收到的任何許可都只允許我們銷售我們的產品，用於FDA批准的標籤上指示的用途。我們可能會要求為我們當前的產品提供額外的標籤指示，FDA可能會直接拒絕這些請求，要求額外的數據來支持任何額外的指示，或者對任何已批准的產品的預期用途施加限制，作為批准的條件。如果FDA確定我們在市場上銷售我們的產品用於非標籤用途，我們可能會受到罰款、禁令或其他處罰。如果其他聯邦、州或外國執法機構認為我們的業務活動構成了推廣非標籤使用，也可能會採取行動，這可能會導致重大處罰，包括但不限於刑事、民事和行政處罰、鉅額罰款、損害賠償、罰款、交還、被排除在政府醫療保健計劃之外，和/或削減我們的業務。這些事件中的任何一項都可能嚴重損害我們的業務和財務業績。

對我們產品的某些修改可能需要新的510(K)許可或其他營銷授權，並可能要求我們召回或停止銷售我們的產品。

一旦根據510(K)許可，醫療器械被允許在美國合法銷售，製造商可能被要求通知FDA對該器械的某些修改。製造商首先確定產品的更改是否需要新的510(K)批准或上市前提交，但FDA可能會審查任何製造商的決定。FDA可能不同意我們關於是否需要新的許可的決定。我們過去曾對我們的產品進行過修改，並根據我們對適用的FDA法規和指南的審查確定，在某些情況下，不需要新的510(K)許可或其他上市前提交。我們未來可能會進行類似的修改或添加我們認為不需要新的510(K)許可的額外功能。如果FDA不同意我們的決定並要求我們提交新的510(K)通知，我們可能會被要求停止營銷或召回修改後的產品，直到我們獲得許可，我們可能會受到鉅額的監管罰款或處罰。

政府法規的變化可能會減少對我們產品或服務的需求，或增加我們的費用。

我們在市場中競爭，我們和我們的客户必須遵守聯邦、州和其他司法法規，如有關健康和安全、食品和藥品、隱私和電子通信的法規。我們開發、配置和營銷我們的產品和服務，以滿足這些法規創造的客户需求。這些規定很複雜，經常變化，隨着時間的推移往往會變得更加嚴格，而且在不同司法管轄區之間可能不一致。任何這些法規(或其解釋或應用)的任何重大變化都可能減少對我們的需求、增加我們的生產成本或推遲推出新的或修改的產品和服務，或者可能限制我們現有的活動、產品和服務。此外，在我們的某些國際市場，我們的增長在一定程度上取決於新法規的引入。在這些市場，政府和其他實體延遲或未能採用或執行新的法規，採用我們的產品和服務無法解決的新法規，或者廢除現有的法規，都可能對需求產生不利影響。此外，監管期限可能會導致不同時期對我們產品和服務的需求水平有很大不同。

針對我們的產品責任訴訟、產品缺陷或意外使用或關於我們產品或服務的不充分披露可能會對我們的業務、聲譽和財務報表產生不利影響。

與我們製造或銷售的產品和服務(包括我們從第三方採購的產品)的使用相關的製造或設計缺陷、意外使用、安全或質量問題(或此類問題的感知)或與使用相關的風險披露不足可能會導致人身傷害、財產損失或其他責任。這些事件可能導致召回或安全警報，導致產品或服務從市場上下架，並導致對我們提出產品責任或類似索賠。召回、撤換、產品責任和類似索賠(無論其有效性或最終結果如何)可能會導致鉅額成本，以及負面宣傳和對我們聲譽的損害，這可能會減少對我們產品和服務的需求。我們的產品責任保險可能不足以支付我們因產品缺陷或其他原因而產生的費用。

我們受到進出口管制法律和法規的約束，這些法規可能會削弱我們在國際市場上的競爭能力，或者如果我們違反了這些法律和法規，我們將承擔責任。

我們受到美國出口管制和制裁法規的約束，這些法規限制向某些國家、政府和個人發貨或提供某些產品和服務。雖然我們採取預防措施防止我們的產品和服務違反這些法律出口，但我們不能保證我們採取的預防措施將防止違反出口管制和制裁法律。如果我們被發現違反了美國的制裁或出口管制法律，可能會對我們和為我們工作的個人處以鉅額罰款和懲罰。我們還可能受到其他懲罰、聲譽損害、失去進入某些市場的機會或其他方面的不利影響。

遵守出口管制和制裁條例可能非常耗時，並可能導致銷售機會的延誤或喪失，或造成其他成本。進出口法規、經濟制裁或相關法律的任何變化，或此類法規所針對的國家、政府、個人或技術的變化，都可能導致我們向受影響司法管轄區的現有或潛在客户出口或銷售某些產品的能力下降。我們受到管理政府合同的法律法規的約束。

我們受到管理政府合同的法律法規的約束，如果不遵守這些法律法規或遵守政府合同，可能會導致與這些客户相關的收入減少，從而損害我們的業務。我們有向政府實體銷售我們的產品的協議，因此，我們受到適用於與政府有業務往來的公司的各種法律和法規的約束。我們還將接受調查，以確定是否遵守了有關政府合同的規定。如果不遵守這些規定，可能會導致暫停這些合同、刑事、民事和行政處罰或除名。

財税風險

我們可能需要為商譽和其他無形資產確認額外的減值費用。

截至2022年3月31日，我們商譽和其他無形資產的賬面淨值總計5.413億美元。根據公認的會計原則，我們定期評估我們的資產，以確定它們是否減值。重大的負面行業或經濟趨勢、我們業務的中斷、無法有效整合被收購的業務、我們資產用途的意外重大變化或計劃中的變化、我們業務結構的變化、資產剝離、市值下降或相關貼現率的增加可能會損害我們的商譽和其他無形資產。任何與此類減值相關的費用都將對我們確認期間的財務報表產生不利影響。

外幣匯率可能會對我們的財務報表產生不利影響。

作為一家在美國以外擁有大量業務的全球公司，以美元以外的貨幣進行銷售和購買使我們面臨外幣相對於美元的波動，並可能對我們的財務報表產生不利影響。美元走強增加了我們以美元向其他國家銷售的產品的有效價格，這可能需要我們降低價格，或者在不提高當地貨幣價格的情況下對銷售產生不利影響。美元走弱可能會對我們在海外購買的材料、產品和服務的成本產生不利影響。出於報告目的，我們非美國業務的銷售和費用也會換算成美元，美元的升值或貶值可能會導致不利的換算效果。此外，我們的某些業務可能會以業務本位幣以外的貨幣向客户開具發票，並且開具發票的貨幣相對於本位幣的變動也可能導致不利的換算效果。我們在國外擁有和經營的子公司的投資也面臨匯率風險。我們不會達成對衝安排，以減輕任何外匯敞口。

會計準則的變化可能會影響我們報告的財務業績。

可能不時適用於本公司的新會計準則或公告，或對現有準則和公告的解釋的變化，可能會對我們報告的受影響期間的運營結果產生重大影響。

我們税率的變化或承擔額外的所得税負債或評估可能會影響我們的盈利能力。此外，税務機關的審計可能會導致以前各期的額外納税。

我們在美國和美國以外的各個司法管轄區都要繳納所得税。我們繳納的所得税金額受到美國聯邦、州和地方税務機關以及非美國税務機關的持續審計，如本報告其他部分所述的審計。如果審計結果導致付款或評估與我們的準備金不同，我們未來的結果可能包括對我們的税收負債進行不利的調整，我們的財務報表可能會受到不利影響。美國或其他司法管轄區税制的任何進一步重大變化(包括下文進一步描述的國際收入徵税的變化)都可能對我們的財務報表產生不利影響。

如果我們不能保持有效的內部控制制度，我們可能無法準確地報告財務結果或防止舞弊。如果我們發現財務報告的內部控制存在重大缺陷，我們履行報告義務的能力和股票的交易價格可能會受到負面影響。

有效的內部控制對於提供可靠的財務報告和協助有效防止欺詐是必要的。任何不能提供可靠的財務報告或防止欺詐的行為都可能損害我們的業務。我們定期審查和更新我們的內部控制、披露控制和程序以及公司治理政策。此外，根據2002年的薩班斯-奧克斯利法案，我們必須每年報告我們對財務報告的內部控制。任何內部控制制度，無論其設計和運作如何良好，在一定程度上都是以某些假設為基礎的，只能提供合理的、而不是絕對的保證，保證系統的目標得以實現。如果我們或我們的獨立註冊會計師事務所確定我們對財務報告的內部控制無效，發現未來需要改進的領域或發現重大缺陷，這些缺陷可能會對我們的業務和財務業績產生不利影響，我們的普通股價格可能會受到負面影響。重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，使得我們的年度或中期財務報表的重大錯報有合理的可能性無法及時防止或發現。因此，重大弱點增加了我們報告的財務信息包含重大錯誤的風險。

如果我們不能得出結論認為我們對我們的財務報告進行了有效的內部控制，或者如果我們的獨立註冊會計師事務所無法就我們對財務報告的內部控制的有效性提供無保留意見，投資者可能會對我們的財務報表的可靠性失去信心，這可能會導致我們的股價下跌。未能遵守報告要求也可能使我們受到美國證券交易委員會、納斯達克證券市場或其他監管機構的制裁和/或調查。我們以前實施了幾個重要的企業資源規劃模塊，並收購了後來需要採用我們的內部控制系統的企業。這些制度的實施標誌着我們對財務報告的內部控制發生了變化。雖然我們繼續監察和評估我們的內部控制環境，以作出改變和實施新的模式，我們已採取額外的步驟，以修改和加強我們的財務報告內部控制的設計和有效性，但存在可能出現缺陷的風險，這些缺陷可能累積為實質性的缺陷。如果我們不能糾正任何缺陷或保持內部控制的充分性，我們可能會受到監管審查、民事或刑事處罰或股東訴訟。此外，未能維持足夠的內部控制可能會導致財務報表不能準確反映我們的經營業績或財務狀況。

我們利用淨營業虧損和税收抵免結轉及某些內在虧損來減少未來繳税的能力受到國內税法規定的限制，某些交易或某些交易的組合可能會對我們使用我們的淨營業虧損和税收抵免結轉的能力造成重大額外限制。

1986年修訂的《國税法》第382條和第383條包含了一些規則，這些規則限制了經歷所有權變更的公司利用其淨營業虧損和税收抵免結轉以及所有權變更後數年確認的某些內在虧損的能力。所有權變更通常是指在三年內所有權變更後50%以上的股票所有權的任何變更。這些規則通常側重於涉及直接或間接擁有公司5%或更多股票的股東的所有權變更，以及公司新發行股票引起的所有權變更。一般來説，如果發生所有權變更，使用淨營業虧損、税收抵免結轉和某些固有虧損的年度應納税所得額限制等於適用的長期免税税率與緊接所有權變更前公司股票價值的乘積。在虧損和抵免到期之前，我們可能無法用虧損來抵消我們的應税收入，或者用抵免來抵消我們的納税義務，因此會招致更大的聯邦所得税負擔。由於對Agena的收購，我們正在進行一項新的第382條研究，雖然我們最新的第382條分析沒有顯示任何當前風險敞口，但未來的交易或未來交易的組合可能會導致第382條下的控制權發生變化。2017年12月31日之後產生的聯邦淨營業虧損不受到期日的限制，通常也不能追溯到之前的納税年度，但根據冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法，2018年、2019年和2020年產生的淨營業虧損可以結轉到五個納税年度。此外，自2021年3月31日後開始的納税年度, 在未來任何課税年度，遞延淨營業虧損的扣除額不得超過我們應納税所得額的80%。

與跨國公司有關的税法的變化可能會對我們的税收狀況產生不利影響。

美國國會、我們及其附屬公司開展業務的非美國司法管轄區的政府機構，以及經濟合作與發展組織(OECD)最近都聚焦於與跨國公司税收有關的問題。一個例子是在“税基侵蝕和利潤轉移”領域，聲稱利潤是在低税率司法管轄區的税收目的下賺取的，或者在附屬公司之間從税率較高的司法管轄區向税率較低的司法管轄區進行支付。經合組織發佈了其綜合計劃的幾個組成部分，以創建一套商定的國際規則，以解決基數侵蝕和利潤轉移問題。因此，美國和我們開展業務的其他國家的税法可能會在預期或追溯的基礎上發生變化，任何此類變化都可能對我們的業務和財務報表產生不利影響。

我們的業務在許多州都要繳納銷售税。

間接税的適用，如銷售税，是一個複雜和不斷變化的問題。如果一家公司被確定在某個特定的州有“聯繫點”，該公司就必須向其某些客户徵收和減免該州的銷售税。相互關係的確定因州而異，通常需要了解每個司法管轄區的税收判例法。現有的、新的或未來的法律的應用和實施可能會改變我們被要求徵收和減免銷售税的州。如果任何司法管轄區確定我們在我們未曾考慮過的其他地點存在“聯繫”，可能會對我們的財務業績產生不利影響。

如果全球信貸市場狀況惡化，我們的財務表現可能會受到不利影響。

信貸的成本和可獲得性受到全球經濟環境變化的影響。如果主要信貸市場的狀況惡化，我們獲得債務融資的能力或與債務融資相關的條款可能會受到負面影響，這可能會影響我們的運營結果。

償還我們的債務將需要大量現金，我們可能沒有足夠的現金流或籌集資本的能力來償還2025年8月15日到期的1.375%可轉換優先票據(以下簡稱票據)，或在發生根本變化時回購票據，或者如果我們在我們的 信貸安排、Swingline貸款和信用證(統稱為“信貸安排”)，或者如果我們產生更多債務。

除非提早兑換，否則我們欠下172,500元債券的鉅額債務，債券將於2025年8月15日到期。我們也有循環信貸安排，可以隨時借入更多金額，招致更多債務。

我們目前預計未來的轉換將完全以我們普通股的股份結算，其效果是將轉換後可發行的普通股的股份計入我們的稀釋後每股收益，只要該等股份不具有反攤薄作用。如果我們收到票據持有人的轉換通知，並且我們的股票價格高於執行價，我們將不時重新評估這項政策。債券持有人亦有權要求本行在債券的基本變動(定義見適用的債券契約)發生重大變動時，以相等於將購回的債券本金額的100%的回購價格，另加應計及未付利息，回購全部或部分債券。此外，如債券因股價下跌而未能轉換或回購，本行將須以現金償還債券。

我們是否有能力支付與轉換債券有關的所需現金、在債券發生重大變化時回購債券、或在債券到期時償還或再融資債券，將取決於市場狀況和我們未來的表現，這受到經濟、金融、競爭和其他我們無法控制的因素的影響。

此外，我們在債券轉換或到期時回購或支付現金的能力可能會受到法律或監管機構的限制。我行未能按照適用契約的要求進行基本變更後回購票據，將構成該契約項下的違約。根據管理我們未來債務的契約或協議的違約可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。倘若在任何適用的通知或寬限期後加快償還相關債務，吾等可能沒有足夠資金償還債務及回購債券，或於轉換債券時或於債券到期時支付現金。

額外的股票發行可能會導致我們的股東股權被嚴重稀釋。

我們可能會發行額外的股權證券來籌集資本、進行收購或用於各種其他目的。根據新的或現有的可轉換債務證券、股票期權或其他股權激勵獎勵的行使或轉換，我們可能會增發股票。我們依賴基於股權的薪酬作為招聘和留住員工的重要工具。由於我們員工的股權薪酬和其他額外發行的股票，稀釋的金額可能會很大。此外，在2022年3月，我們與Jefferies LLC(“Jefferies”)簽訂了一項銷售協議，通過傑富瑞將擔任我們的銷售代理的市場股權發行計劃，不時出售我們普通股的股票，總銷售收入高達1.5億美元。如果我們出於上述原因或任何其他原因發行普通股或可轉換為普通股的證券，我們的普通股股東將遭受額外的稀釋，因此，我們的股票價格可能會下跌。

 我們的股價可能會波動，這可能會讓我們面臨證券集體訴訟。

我們普通股價格的交易價格可能會隨各種因素而波動，並可能受到價格大幅波動的影響，其中許多因素是我們無法控制的，包括：

此外，整個股市，特別是納斯達克股市，以及銷售給醫療保健行業的產品和設備市場，經歷了大幅的價格和成交量波動，往往似乎與特定公司的經營業績無關。這些廣泛的市場波動可能會導致我們普通股的交易價格下降。過去，證券集體訴訟往往是在一家公司的普通股市場價格出現一段時間的波動後對其提起的。我們未來可能會捲入這種類型的訴訟。任何針對我們的證券訴訟索賠都可能導致鉅額費用，並轉移管理層對我們業務的注意力。

項目1B。未解決的員工意見

沒有。

項目2.財產

截至2022年3月31日，我們擁有兩家工廠，兩家工廠對我們的業務都很重要：一家位於科羅拉多州的萊克伍德，另一家位於蒙大拿州的博茲曼。這兩個設施都用於製造、工程、研發、營銷和管理。我們的四個部門中有兩個使用性能：滅菌和消毒劑控制和校準解決方案。我們有十個租用的設施，每個都是無關緊要的。

第三項。法律訴訟

有關法律程序的信息，請參閲附註13。項目8所列合併財務報表中的“承付款和或有事項”。財務報表和補充數據.

項目4.礦山安全信息披露

不適用。

第II部

項目5.註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券

我們的普通股在納斯達克全球市場(“納斯達克”)交易，代碼為“MLAB”。

雖然我們自2003年以來一直按季度向普通股持有者支付股息，但未來股息的宣佈和支付將取決於許多因素，包括但不限於我們的收益、財務狀況、業務發展需求和監管考慮，並由我們的董事會全權決定。

截至2022年3月31日，共有66名普通股持有者。這一數額不包括我們普通股的“街頭巷尾”持有人或受益持有人，他們的記錄持有人是銀行、經紀商和其他金融機構。

在截至2022年3月31日的年度內，我們沒有出售任何未根據修訂後的1933年證券法註冊的股權證券。

2005年11月7日，我們的董事會通過了一項股份回購計劃，允許回購最多30萬股我們的普通股。該計劃將一直持續到達到最高限額或通過董事會的進一步行動終止該計劃。在截至2022年3月31日、2021年3月31日或2020年3月31日的年度內，我們沒有回購我們的普通股。截至2022年3月31日，根據回購計劃，仍有137,514股可供回購。

見第12項。某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項獲取有關授權發行的證券的信息。

下面是一張曲線圖，比較了2016年3月31日至2022年3月31日期間我們普通股的累計股東總回報與(A)標準普爾綜合股票指數(B)標準普爾小盤600指數，以及(C)由以下公司組成的自選同業集團的累計總回報：Danaher Corp.，Inc.，Steris Corp.，Fortive Corporation，Mettler Toledo International，Inc.，Transcat Inc.，Electro-Sensors Inc.，Sotera Health，Hology，Inc.，NeoGenome Label，Inc.，Inc.圖表顯示了每年3月31日的價值，假設每個公司的原始投資為100美元，並對現金股息進行再投資。

項目6.保留

項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

(除非特別説明，否則以千元為單位)

概述

我們是生命科學工具和質量控制產品和服務的跨國製造商、開發商和銷售商，其中許多產品銷售到受監管要求驅動的利基市場。我們在美國和歐洲都有製造業務，我們的產品由我們在北美、歐洲和亞太地區的銷售人員以及這些地區和世界其他地區的獨立分銷商銷售。我們更喜歡能夠在其中建立強大影響力並實現高毛利率的市場。如附註14所述.項目8所載合併財務報表附註的“分部數據”。財務報表和補充數據在這份年度報告中，在2022財年第三季度，在收購Agena之後，我們改變了部門報告，以與我們管理業務部門的方式的戰略變化保持一致。截至2022年3月31日，我們在四個可報告的部門或部門管理我們的業務：消毒和消毒控制、生物製藥開發、校準解決方案和臨牀基因組學，後者由新收購的Agena組成。我們的每個部門都將在下面的“業務成果”中進一步説明。不可報告的運營部門(包括我們的冷鏈包裝部門在截至2020年3月31日的一年中停止運營)和未分配的公司費用在公司和其他部門中報告。

企業戰略

我們努力創造股東價值，並通過有機和收購兩種方式發展我們的業務，提高我們的運營效率，繼續聘用、培養和留住頂尖人才，從而實現保護脆弱的®的目標。作為一家企業，我們致力於通過採取以客户為中心的方法來開發、構建和交付我們的產品，從而每天保護易受攻擊的®。我們服務於廣泛的行業，特別是製藥、醫療保健服務和醫療器械垂直行業，這些行業需要可靠的質量控制和校準解決方案，以確保其使用的產品的安全性和有效性。通過提供儘可能高質量的產品，我們致力於保護人類、環境和最終產品。

有機收入增長

有機收入的增長主要是由我們客户基礎的擴大、銷售量的增加和價格的上漲推動的。我們增加有機收入的能力受到國內和國際總體經濟狀況、客户資本支出趨勢、競爭和新產品推出的影響。我們通常每年評估成本和定價。我們的政策是以具有競爭力的價格為我們的產品定價，在可能的情況下，我們將成本增加轉嫁給客户，以保持我們的利潤率。

毛利受到很多因素的影響，包括我們的產品組合、生產效率、外幣匯率和價格競爭。從歷史上看，隨着我們整合我們的收購併利用製造效率，我們某些產品的毛利率百分比有所提高。然而，產品線之間的毛利百分比存在差異，最終銷售和價格的組合將繼續影響我們的整體毛利。

無機收入增長-收購

在2022財年，我們完成了對Agena的收購，總收購價格為300,793美元，扣除收購現金後，受慣例收購價格調整的影響。Agena是一家領先的臨牀基因組學工具公司，開發、製造和銷售高靈敏度、低成本、高通量的基因分析工具，臨牀實驗室使用這些工具在幾個治療領域進行基因組臨牀測試，如新生兒篩查、藥物遺傳學和腫瘤學。對Agena的收購加速了Mesa在生命科學工具市場受監管領域實現更高增長應用的戰略軌跡。

在過去的十年裏，作為我們增長戰略的一部分，我們完成了許多收購。對這些業務的收購使我們能夠擴大我們的產品供應，使我們的公司全球化，並擴大我們的運營規模，這反過來又使我們有能力提高我們的運營效率，擴大我們的客户基礎，並進一步追求我們的目標：保護脆弱的®。

提高我們的運營效率

我們通過提高製造、商業、工程和行政運營的效率，最大限度地提高現有業務和收購業務的價值。我們利用構成我們的四大支柱來實現效率臺地之路，這是我們以客户為中心、基於精益的系統，用於持續改進和運營一系列高利潤率的利基業務。臺地之路我們專注於：從客户的角度衡量什麼是重要的，併為績效設定高標準；增強團隊的能力，以改進運營並超越客户預期；使用旨在幫助我們識別機會根本原因並確定最大機會優先級的基於精益的工具，穩步改進；始終學習，從而使績效不斷提高。隨着我們將Agena整合到我們的業務中，我們將專注於應用臺地之路我們希望這將提高Agena某些業務領域的效率。

聘用、培養和留住頂尖人才

我們組織的中心是有才華的人，他們能夠以團隊的方式接受新的挑戰。正是我們才華橫溢的員工齊心協力，使用我們基於精益的工具集來尋找方法，不斷改進我們的產品、我們的服務和我們自己，為我們的股東創造長期價值。

新冠肺炎和商業動態

新冠肺炎疫情於2020財年末開始廣泛影響我們的業務，其影響在整個2021財年繼續以各種方式影響我們的業務，並在較小程度上影響到2022和2023財年。我們繼續監測新冠肺炎的影響，包括目前病毒某些變種的傳播，我們已經並將繼續採取措施，識別和緩解新冠肺炎傳播和政府應對措施對我們業務(包括但不限於我們的員工、客户、供應商、製造能力和產能以及供應和分銷渠道)構成的不利影響和風險。

新冠肺炎造成或加劇了我們容易受到供應鏈中斷、通脹和工資壓力等廣泛市場現象的影響。在整個2022財年，我們的運營中使用的某些組件的供應緊張加劇，特別是校準解決方案和生物製藥開發部門使用的組件，以及消毒和消毒控制部門以及臨牀基因組部門使用的較小程度的組件。我們繼續與我們的供應商合作，瞭解對我們供應鏈的現有和潛在的未來影響，並正在採取行動努力減輕這種影響，包括預購比平時更多的零部件，這導致截至2022年3月31日我們資產負債表上的原材料餘額增加。供應鏈中斷的影響在我們的“運營結果”和項目1A中有更詳細的討論。風險因素。即使新冠肺炎疫情作為公共衞生問題已經基本消退，我們也可能會因為疫情對全球經濟的不利影響、面對面的合作和銷售努力以及客户改變的購買行為和信心而對我們的業務產生實質性的不利影響。

新冠肺炎大流行以及相關的公共衞生建議和強制採取的預防措施，包括關閉或限制我們實驗室和客户設施的營業時間，以及防止非必要人員到客户所在地服務或營銷我們的產品的法規，已經對我們的運營產生了負面影響。雖然在2021財年影響我們的許多建議和預防措施在美國已經被撤銷，但隨着新冠肺炎變體的廣泛傳播，在截至2022年3月31日的一年中的部分時間裏，一些限制措施重新實施。我們在歐洲和亞洲的業務受到的影響最大，因為這些地區的法規和限制往往更普遍。與我們其他部門受到的負面影響不同，我們的臨牀基因組部門生產的消耗性試劑可以與其專有的Massarray®儀器一起使用，以準確地識別新冠肺炎病毒的存在，並從生物樣本中識別變異。因此，臨牀基因組學部門在一定程度上受益於疫情的爆發和由此增加的檢測工作。然而，與我們的其他部門一樣，監管限制，特別是在亞洲，已經對商業執行產生了負面影響，限制了臨牀基因組產品向新客户的銷售。我們預計亞洲的監管限制將持續到2023財年，這可能會對我們的臨牀基因組部門產生負面影響，在較小程度上也會影響公司的其他部門。

我們的收入來自產品銷售，包括耗材和硬件；以及服務，包括離散的和持續的校準、測試和維護服務。由於有機或無機收入的增長，收入增加。無機收入的增長是由收購推動的。從歷史上看，我們硬件產品的銷售比我們的消費品銷售對一般經濟狀況更敏感。儘管整個醫療保健行業已經恢復到更正常的運營，導致我們大多數部門的銷售水平上升，但許多地區，特別是亞洲的新冠肺炎疫情和不斷增加的病例已經並可能繼續導致嚴格法規的恢復，我們預計這將導致銷售水平下降。然而，隨着疫苗分發的進展，我們希望任何恢復嚴格監管的做法將不那麼頻繁，持續時間將更短。

我們正在進行幾個研發項目，如果完成，可能會為現有客户和新市場帶來增強或新的產品。我們希望，在下一財年，我們將有增強的或新的產品和服務可供銷售。

如附註15所述。項目8中的“後續事件”。財務報表和補充數據，我們簽訂了公開市場銷售協議^SM在截至2022年3月31日的一年中以Jefferies LLC為銷售代理。

在截至2022年3月31日的一年中，我們可報告部門的收入增長了38%。收入增長主要歸因於收購Agena；然而，有機收入增長了13%。在截至2022年3月31日的一年中，毛利潤佔收入的百分比下降了6個百分點，主要是由於我們在攤銷作為採購會計一部分記錄的庫存增加的公允價值時記錄了7,462美元的費用。按可報告部門劃分的結果如下：

經營成果

我們的經營結果和同比變化將在下一節討論。下面的表格和討論應與項目8中所附的合併財務報表及其附註一併閲讀。財務報表和補充數據(單位為千，但百分比數據除外)。

請參閲第7項。管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析在我們於2021年6月1日提交的截至2021年3月31日的Form 10-K年度報告中，我們對截至2021年3月31日和2020年3月31日的年度運營結果進行了比較。

我們的簡明綜合經營業績如下：

可報告的細分市場

消毒滅菌與消毒控制

我們的滅菌和消毒控制部門製造和銷售生物、清潔和化學指示器，用於評估製藥、醫療器械、牙科和醫院行業的滅菌和消毒過程的有效性。該部門還提供檢測和實驗室服務，主要是為牙科行業提供服務。消毒和消毒控制產品為一次性產品，按常規使用。

由於有機收入的增長，消毒和消毒控制的收入增長了11%，這是通過適度的價格上漲，我們的銷售團隊有效地向更大的客户羣營銷和銷售某些產品，以及與現有客户的銷量增加，特別是在生物製藥市場實現的。

在截至2022年3月31日的一年中，消毒和消毒控制公司的毛利率下降了一個百分點，這主要是由於勞動力市場對員工的激烈競爭導致勞動力成本上升，以及全球供應鏈中斷導致運費成本上升。

生物製藥發展概況t

我們的生物製藥開發部門開發、製造和銷售用於蛋白質分析(免疫分析)和多肽合成解決方案的自動化系統。免疫分析和多肽合成解決方案加速了生物治療藥物的發現、開發和製造。

生物製藥開發部門的業績從2019年11月1日開始合併到我們的業績中，這是我們收購Gyros Protein Technologies Holding AB的第一天。生物製藥開發公司的收入增長了34%，這是因為恢復了面對面的銷售努力，以及專注於以更吸引客户的形式包裝我們的硬件和軟件產品的營銷戰略。這些努力導致硬件銷售增加，在較小程度上增加了消耗品銷售，特別是在細胞和基因治療市場。

在截至2022年3月31日的一年中，由於有利的組合轉向免疫分析產品，以及收入增加帶來的生產效率，生物製藥開發公司的毛利潤百分比增加了一個百分點，但部分被更高的勞動力成本所抵消。

該部門幾乎所有的銷售額都以歐元或美元(“美元”)開具發票；然而，該部門的大部分成本都以瑞典克朗(“瑞典克朗”)記錄，並換算成美元進行報告。在美元兑瑞典克朗走弱的時期，如2022財年第一季度和第二季度，我們的美元報告成本被誇大，毛利率百分比較低。在美元兑瑞典克朗走強的時期，如2022財年第三季度和第四季度，我們的美元報告成本較低，毛利率較高。

校準解決方案

這一新的可報告部分由歷史工具部分和持續監測部分組成。校準解決方案事業部設計、製造和銷售質量控制和校準產品，用於測量或校準温度、壓力、pH、濕度和其他用於健康和安全目的的參數，主要用於醫院、醫療器械製造、製藥和實驗室環境。

在截至2022年3月31日的一年中，校準解決方案的收入持平，這主要是由於供應和勞動力限制了我們生產某些產品訂單數量的能力，但服務收入略有上升部分抵消了這一影響。隨着新冠肺炎相關限制的逐步取消，我們的服務技術人員能夠前往客户站點完成服務請求和硬件安裝。儘管許多客户訂單延遲交貨，但在2022財年，對該部門產品的需求有所增加，到目前為止，我們能夠留住絕大多數客户和訂單。

在截至2022年3月31日的一年中，校準解決方案的毛利率下降了三個百分點。毛利率下降的主要原因是外購零部件運費增加，勞動力市場對員工的激烈競爭導致勞動力成本上升，以及當我們完成某些產品從新澤西州巴特勒工廠到科羅拉多州萊克伍德工廠的搬遷和製造設置時，與外包某些校準功能相關的成本。雖然我們不再外包校準職能，但供應鏈中斷和勞動力成本上升預計將持續到2023財年。

臨牀基因組學

這是一個新的可報告部門，由最近收購的Agena組成。臨牀基因組學部門開發、製造和銷售高靈敏度、低成本、高通量的基因分析工具，供臨牀實驗室用於在幾個治療領域進行基因組臨牀測試，如新生兒篩查、藥物遺傳學和腫瘤學。

臨牀基因組部門的收入代表從2021年10月20日到2022年3月31日的收入。在阿里巴巴公佈的收入中，有2,871美元來自新冠肺炎相關銷售收入，其中絕大部分是消費品。我們預計2023財年的銷售將受到新冠肺炎疫情在中國實施的持續限制和封鎖的負面影響，這些限制和封鎖限制了我們從2022年末開始的銷售努力。

從2021年10月20日到2022年3月31日，臨牀基因組公司的毛利潤為11,941美元。毛利潤包括7,462美元的費用，與採購會計中記錄的按公允價值遞增的存貨攤銷有關。剔除遞增攤銷，截至2022年3月31日的毛利潤為19,403美元，毛利潤佔收入的百分比為59%。毛利潤還包括收購Agena所產生的2538美元的知識產權攤銷。展望未來，我們預計毛利潤佔收入的百分比將在50%至60%之間，其中包括每年5675美元的非現金知識產權攤銷影響。

公司和其他

公司和其他主要包括冷鏈包裝部門的業績，該部門在截至2020年3月31日的一年中被解散，不再被視為應報告的部門，以及未分配的公司費用。

運營費用 

截至2022年3月31日的年度的運營費用總額比截至2021年3月31日的年度增長了40%。

賣 

銷售費用主要由人工成本驅動，包括工資和佣金；因此，它可能會隨着銷售水平的不同而變化。

在截至2022年3月31日的一年中，銷售費用增加了53%，這主要是收購Agena的結果。剔除Agena的影響，在截至2022年3月31日的一年中，銷售費用增長了15%，因為我們執行了之前宣佈的投資於銷售和營銷資源的計劃，以增加有機收入增長。我們在整個2022財年僱傭了幾名銷售人員，導致與勞動力相關的成本上升，收入增加導致佣金支出增加。此外，與2021財年相比，隨着聚會限制的取消，我們恢復了各種面對面銷售活動，與旅行相關的成本增加。包括收購Agena及其銷售團隊在內，我們預計2023財年總銷售支出將約佔收入的16%至18%。

一般和行政

勞動力成本、基於非現金的股票薪酬和無形資產的攤銷推動了一般和行政費用的大部分。

在截至2022年3月31日的一年中，一般和行政費用增加了32%，這主要是收購Agena的結果。剔除Agena的影響，在截至2022年3月31日的一年中，一般和行政費用增加了15%，這是由於收購和整合成本、基於我們截至2022年3月31日的年度財務業績的更高的年度獎金應計費用以及隨着我們擴大基於股票的薪酬計劃的參與者數量而增加的基於股票的薪酬支出。

研究與開發

研發費用主要由人力成本和第三方顧問組成。

在截至2022年3月31日的一年中，研發費用增長了52%，這主要是由於Agena的費用。剔除Agena的影響，截至2022年3月31日的年度研發成本增加了12%，這主要是由於人員和第三方承包商支出增加，支持我們在增強現有產品以及開發新產品和功能方面的持續增量投資。我們預計2023財年的研發支出將約佔收入的9%至12%。

營業外費用

截至2022年3月31日止年度的營業外開支主要包括利息開支及與我們於2019年8月發行的1.375可轉換優先票據相關的債務折價攤銷、外幣交易損益，以及現金及現金等價物的利息收入。

在截至2022年3月31日的年度內，由於美元顯著走強，特別是對瑞典克朗，我們產生了大量已實現和未實現的外幣收益。

由於我們採用了ASU 2020-06，導致截至2022年3月31日的年度的利息支出和債務折價攤銷低於截至2021年3月31日的年度，導致與債券相關的非現金利息支出減少了4,090美元。請參閲注1。項目8中的“業務説明和重要會計政策摘要”。財務報表和補充數據。

所得税

我們的所得税税率因許多因素而有所不同，但一般而言，我們預計未來的有效税率將約為26%，加上或減去與基於股票的薪酬獎勵相關的超額税收優惠和不足的影響；(請參閲附註12。第八項中的“所得税”。財務報表 和補充數據)。在截至2022年3月31日的一年中，由於第162(M)條的限制以及更高的聯邦和州所得税，我們的有效税率有所增加，但部分被税收優惠，特別是股票期權的行使所抵消。與員工股票支付獎勵相關的超額税收優惠和不足已經並在未來可能導致我們已實現的有效税率的大幅波動，這取決於我們股票支付計劃下行使的股票期權的時間、數量和性質。

淨收入

截至2022年3月31日的一年的淨收入隨着收入、毛利和運營費用的變化而變化(分別包括在業務合併中收購的無形資產的非現金攤銷21,806美元、11,391美元和7,462美元、基於股票的薪酬支出和存貨攤銷增加)。在2021年4月1日採用ASU 2020-06之前，我們被要求確認與債務折扣和發行成本攤銷相關的非現金利息支出。採納後，我們只確認與債務發行成本攤銷相關的非現金利息支出，從而在採用ASU 2020-06年度後產生更高的淨收入。

非公認會計準則對賬

經調整的營業收入(不包括在業務合併中收購的無形資產的攤銷、基於股票的補償以及商譽和長期資產的減值的非現金影響)被管理層用作補充業績衡量標準，以便將當前財務業績與歷史業績進行比較，評估我們資產產生現金的能力，並評估潛在收購。

調整後的營業收入不應被視為淨收益、營業收入、經營活動的現金流量或根據公認會計原則作為經營業績或流動性的衡量標準提出的任何其他財務業績指標的替代指標，或比這些指標更有意義。

下表列出了我們對調整後的營業收入的對賬，這是一種非GAAP衡量標準：

流動性與資本資源

我們的流動資金來源包括運營產生的現金、手頭的現金和現金等價物、我們循環信貸安排、Swingline貸款和信用證(統稱為“信貸安排”)提供的現金、營運資本以及潛在的額外股權和債務發行。我們仍然相信，即使經濟環境再次出現波動，我們也擁有繼續運營所需的流動性。我們相信，手頭的現金和現金等價物以及運營產生的現金，以及我們信貸安排下剩餘的未使用產能，以及我們公開市場銷售協議的潛在資金^SM，將足以滿足我們的短期和長期需求。

我們對資源的更重要使用歷來包括收購、長期資本支出、支付債務和利息義務，以及向股東支付季度股息。營運資本是流動資產超過流動負債的數額。截至2022年3月31日和2021年3月31日，我們的營運資本分別為76,263美元和271,166美元。截至2022年3月31日和2021年3月31日，我們還分別擁有49,346美元和263,865美元的現金和現金等價物。我們將所有原始到期日為三個月或以下的高流動性投資視為現金等價物。

2021年10月20日，我們完成了對Agena的收購，調整後的收購價為300,793美元。

2021年3月5日，我們簽訂了一項為期四年的優先擔保信貸協議，其中包括1)本金總額不超過75,000美元的循環信貸安排，2)本金總額不超過5,000美元的Swingline貸款，以及3)任何時候規定總金額不超過2,500美元的信用證。信貸安排還提供增量定期貸款或增加循環承付款項，本金總額至少為25 000美元，最高為75 000美元，但須滿足某些條件和貸款人的考慮。在2022財年第三季度，我們在信貸額度下借入70,000美元，為收購Agena提供資金，並在2022財年第三季度和第四季度使用手頭現金和運營產生的現金償還了21,000美元。截至2022年3月31日，我們還有26,000美元可以動用信貸安排。

截至2022年3月31日，我們已發行的高級可轉換票據本金總額為172,500美元。該批債券的利率為1.375釐，每半年派息一次，於每年二月十五日及八月十五日派息一次。如果符合某些條件，債券可在到期前轉換；在截至2022年3月31日的年度內，沒有滿足該等條件。我們目前預計未來的票據轉換將完全以我們普通股的股份結算，如果滿足轉換條件，並收到票據持有人的轉換通知，我們將不時重新評估這項政策。我們遵守了2022年3月31日和之前所有年度的所有債務協議，並履行了所有債務償還義務。請參閲附註8。第8項中的“負債”。財務報表和補充數據有關這些交易的更多詳細信息。

2022年4月，我們簽訂了一項公開市場銷售協議^SM據此，我們可以不時發行和出售我們的普通股，總價值高達1.5億美元。

未來的重大收購可能需要我們獲得額外的資本，承擔額外的第三方債務或產生其他長期債務。我們相信，我們有能力在未來發行更多股權或債券，為我們的收購和投資活動提供資金；然而，如果根本沒有可接受的條款，可能無法獲得額外的股權或債務融資或其他交易。

我們可能會不時回購或以其他方式償還我們的債務。這些行動可能包括償還或再融資未償債務、私下協商的交易或其他。可以註銷的債務金額(如果有的話)可能是實質性的，將由我們的董事會全權決定，並將取決於市場狀況、我們的現金狀況和其他考慮因素。

分紅

自2003年以來，我們一直定期支付季度股息。在截至2022年、2021年和2020年3月31日的季度裏，我們宣佈並支付了每股0.16美元的股息。

2022年4月，我們的董事會宣佈季度現金股息為每股普通股0.16美元，於2022年6月15日支付給2022年5月31日收盤時登記在冊的股東

現金流

我們的經營、投資和融資活動產生的現金流如下：

截至2022年3月31日的一年中，來自經營活動的現金流為39223美元。來自經營活動的現金流量增加2,150美元主要是由於對淨收入的非現金調整，特別是由於收購Agena導致無形資產餘額增加以及與Agena收購相關的庫存遞增攤銷導致折舊和攤銷增加。此外，與截至2021年3月31日的年度相比，截至2022年3月31日的年度，營運資產和負債提供的現金減少了12,444美元，這主要是由於我們的營運資本賬户受到時間安排的影響。在截至2022年3月31日的一年中，用於投資活動的現金比截至2021年3月31日的年度有所增加，這是由於現金用於收購Agena，以及少量購買房地產、廠房和設備，主要用於支持我們位於科羅拉多州萊克伍德的設施的翻新。融資活動提供的現金主要來自從我們的信貸安排中提取70,000美元，並在年內償還淨額21,000美元。從我們的信貸安排中提取的資金用於為收購Agena的部分收購價格提供資金。我們在截至2021年3月31日的年度內完成的股權募集提供了145,935美元。

關鍵會計政策和估算

我們的合併財務報表是根據美國公認的會計原則編制的，該原則要求管理層作出估計、判斷和假設，這些估計、判斷和假設會影響我們的合併財務報表和附註中報告的金額。我們認為，以下是目前影響我們財務狀況和經營結果的會計政策應用中更關鍵的判斷領域。管理層已與董事會審計委員會討論了關鍵會計政策和估計的制定、選擇和披露。雖然我們的估計和假設是基於我們對當前事件和情況以及我們未來可能採取的行動的瞭解，但實際結果最終可能與這些估計和假設不同。有關我們的重要會計政策的討論，請參閲附註1。第8項“業務説明和重要會計政策摘要”。財務報表和補充數據.

收入確認

我們的收入來自產品銷售，包括耗材和硬件；以及服務，包括離散的和持續的校準、測試和維護服務和合同。當我們履行合同條款下的履約義務時，收入就會確認，合同條款發生在承諾的產品或服務的控制權轉移給客户時。我們將向客户轉讓產品或服務所預期的對價金額(交易價格)確認為收入。對於所有的收入安排，價格在購買時是固定的，不提供價格保護或可變因素。我們的大部分收入和相關應收賬款來自與客户簽訂的期限不超過12個月的合同。我們一般按如下方式確認收入：

產品銷售：我們與產品銷售相關的履約義務通常包括向分銷商或最終用户銷售有形商品的承諾。這些貨物的控制權通常在裝運時轉移，那時我們的履約義務就履行了，收入也就確認了。對於需要MESA人員完成安裝的產品，當我們的技術人員在客户所在地完成安裝後，控制權移交給客户並確認收入。採購訂單通常會提供產品銷售安排的證據。銷售的產品包括保修類型的保修，該保修被計入應計保修費用。

服務：我們從對硬件產品執行的離散或簽約校準、測試和維護服務中獲得服務收入。如果預先簽訂了離散服務合同，並在以後的時間履行，通常是在客户選擇的時間履行，就會產生履約義務。在這種情況下，我們的履約義務得到履行，收入在指定工作完成時確認。或者，如果客户要求，則通過在合同期內完成合同要求的任何服務來履行正在進行的服務合同產生的履行義務，或者如果沒有請求服務，則通過時間推移來履行。對於正在進行的服務合同，收入在合同有效期內以直線方式確認，忠實地描述了我們在合同期內提供服務的義務。服務安排的證據可以是正式合同或採購訂單的形式。

通過我們的客户審核流程，可收款性得到合理保證，付款通常應在60天或更短時間內完成。於採納會計準則編撰(“ASC”)606時，吾等選擇實際權宜之計，將已產生的佣金成本列支。我們的大部分合同的原始期限為一年或更短時間，我們選擇不披露未來履約義務的預期時間或分配的交易價格。此外，我們選擇了實際的權宜之計，當我們履行我們的履約義務和客户匯款之間的期間不超過一年時，不評估是否存在重要的融資組成部分。截至2022年3月31日或2021年3月31日，我們的合同中沒有一份包含融資部分。

與客户簽訂的合同可能包含多項履約義務。就該等安排而言，交易價是根據每項履約義務所涉及的承諾產品或服務的估計相對獨立售價分配給每項履約義務的。獨立銷售價格基於履約義務單獨銷售的價格。如果在過去的交易中無法觀察到獨立銷售價格，我們將考慮市場狀況和內部批准的定價指導等現有信息來估計獨立銷售價格。折扣可以在購買時批准，幷包括在合同的固定交易價格內。折扣通常根據合同中包括的履約義務的獨立價值分配給此類義務。

盤存

存貨採用加權平均成本計算法，按成本或可變現淨值中較低者列報。採購中獲得的在建工程和產成品庫存按公允市價記錄。我們的在製品和產成品庫存包括原材料、人工和間接費用的成本，這些成本是根據每種產品的過去12個月的費用和標準工時估計的。我們每年評估人工和管理費用，除非特殊情況需要對特定項目進行年中評估。

我們監控相對於銷售價格的庫存成本，並對全年的庫存進行實物週期盤點程序，以確定是否需要較低的成本或可變現淨值準備金。我們根據需要估計和維護庫存儲備，以應對庫存過剩或陳舊、收縮和報廢等問題。這一準備金可能會隨着我們的假設因新信息、離散事件或業務變化(如進入新市場或停止生產特定產品)而發生變化；然而，一旦減記庫存，就會建立新的成本基礎，以後不會再寫回。

收購的採購會計

我們採用收購會計方法對所有取得對另一實體控制權的企業合併進行核算，該方法要求大部分資產(包括有形和無形資產)和負債(包括或有對價)在收購之日按公允價值確認。購買價格超過資產減去負債的公允價值的部分被確認為商譽。我們使用被廣泛接受的估值技術，主要是貼現現金流和市場多重分析來確定公允價值。這些類型的分析要求我們對行業和經濟因素、未來業務戰略的盈利能力、貼現率和現金流做出假設和估計，並對其進行監控。在收購日期之後但在計量期內對收購資產或負債的評估公允價值進行的某些調整計入商譽調整。計量期之後的任何調整都計入收益。我們在銷售、一般和管理費用中支出與收購相關的所有成本。

被收購公司的經營業績自收購之日起計入我們的綜合財務報表。如果實際結果與我們的假設和估計不一致，或者如果我們的假設和估計因新信息而發生變化，我們未來可能會面臨減值費用。

收購的無形資產

我們的業務收購通常會導致商譽和其他無形資產的確認，這會影響我們可能產生的未來期間攤銷費用和可能產生的減值費用。

具有一定使用年限的無形資產採用直線法在其使用年限內攤銷，攤銷費用計入合併損益表中的產品成本或銷售成本、一般費用和行政費用。無形資產及其相關使用年限至少每年審查一次，以確定是否存在任何不利條件，表明這些資產的賬面價值可能無法收回。如果存在某些情況，包括競爭格局的變化、任何尋求新的或不同技術戰略的內部決定、重要客户的流失或市場的重大變化，包括為我們的產品支付的價格或我們產品的市場規模的變化，則會進行更頻繁的減值評估。如果存在減值指標，我們將通過估計的未來未貼現現金流量來確定標的無形資產是否可以收回。資產減值的公允價值計量以第三級投入為基礎。如發現該資產不可收回，則根據預期因使用及處置該資產而產生的未來現金流量總和，減記至該資產的估計公允價值。如果對無形資產剩餘使用年限的估計發生變化，該無形資產的剩餘賬面價值將在修訂後的剩餘使用年限內預期攤銷。我們仍然相信，截至2022年3月31日，我們確實存在的無形資產是可以收回的。

我們每年測試商譽減值，如果事件和情況表明報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值，則在年度測試之間測試商譽。可能表明減值並引發中期減值評估的事件包括但不限於：當前的經濟和市場狀況，包括市值下降；法律因素的重大不利變化；業務環境或業務的經營業績；以及監管機構的不利行動或評估。商譽在每年第四季度進行減值測試，或在上述事件或情況變化的情況下更頻繁地進行減值測試。我們對其他無限期活期無形資產的減值測試與商譽測試類似，但是按個別資產水平進行的。在截至2022年3月31日的第四季度，我們在對商譽和其他無限期活着的無形資產進行減值分析時，考慮了新冠肺炎疫情帶來的經濟不確定性。

我們的減值測試從可選的定性評估開始，以確定商譽報告單位或其他無形資產的賬面價值是否更有可能超過其公允價值，這是會計準則允許的。如果在這一定性評估後，我們確定公允價值很可能大於賬面價值，則不需要進一步的定量測試。如果定性評估的結果比不確定的可能性更大，或者如果沒有進行定性評估，則執行定量評估。量化評估考慮報告單位或無限活期無形資產的賬面價值是否超過其公允價值，在這種情況下，在賬面價值超過公允價值的範圍內計入減值費用。公允價值是使用收益法確定的，該方法嚴重依賴於第三級投入。在截至2022年3月31日的年度內，我們對每個可報告部門和其他不確定的已活無形資產進行的定性評估得出結論，截至2022年3月31日，不存在減值。

債務會計

截至2022年3月31日，我們的長期債務餘額與2025年到期的1.375可轉換優先票據有關，這些票據於2019年8月發行，按本金減去未攤銷債務折扣計價。我們將可轉換票據作為負債入賬。關於可轉換債務會計變更的討論，請參閲附註1。第8項“業務説明和重要會計政策摘要”。財務報表和補充數據。債務貼現按實際利率法於可換股票據期限內於綜合收益表中攤銷至利息開支。

股票-b租借補償

我們根據股權獎勵的公允價值確認歸屬期間的股權獎勵補償費用。我們使用布萊克-斯科爾斯估值模型來確定股票期權的公允價值。布萊克-斯科爾斯模型要求對我們的股價波動性、獎勵的預期壽命和預期股息率做出假設。波動性假設和預期壽命假設是基於我們的歷史數據。績效股票獎勵的薪酬支出部分是基於達到與績效股票的特定支付水平相關的績效水平的估計概率。我們通過將相關業績水平與我們對未來業績的內部估計進行比較，來確定實現未來業績水平的可能性。這些估計數基於若干假設，不同的假設可能會導致對實現與獎勵支付水平相關的未來業績水平的概率得出不同的結論。如果我們對股價波動或期權的預期壽命做出不同的假設，或者對我們在業績股票獎勵方面實現未來業績水平的可能性做出不同的假設，我們的基於股票的薪酬支出和運營結果可能會有所不同。

所得税

我們的所得税撥備要求根據管理層對複雜税法和會計指導的解釋和應用，使用估計來確定可扣除和應納税項目的時間和金額，包括對實際税率、遞延税項和估值免税額的影響。我們為重大事項、與扣除有關的已知税務風險、交易以及涉及項目計量和確認的一些不確定性的其他事項建立了不確定的税務狀況準備金。雖然我們相信我們的儲備是充足的，但税務機關提出的問題最終可能會以與相關儲備不同的金額得到解決，並可能在當前和/或未來期間大幅增加或減少我們的所得税撥備。

最新會計準則和公告

有關影響本公司的新會計準則的討論，請參閲附註1。第8項“業務説明和重要會計政策摘要”。財務報表和補充數據.

合同義務、承付款和表外安排

表外安排

截至2022年3月31日，我們沒有符合表外安排的義務或利益。

合同義務

我們是許多合同義務的一方，這些義務涉及在正常業務過程中向第三方付款的承諾。有關截至2021年3月31日我們的合同義務和其他商業承諾的描述，請參閲我們於2021年6月1日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告。由於在2022財年第三季度收購了Agena，我們承擔了某些合同義務，包括根據現有租賃協議額外支付9,884美元，以及截至2022年3月31日的未結採購訂單4,373美元。

在綜合基礎上，截至2022年3月31日，我們對日常用品和庫存採購的未結採購訂單負有約19 025美元的合同義務，其中大部分在不到一年的時間內支付。隨着我們採取積極措施，通過增加某些關鍵原材料的訂單來緩解供應風險，未平倉採購訂單繼續增加。

第7A項。關於市場風險的定量和定性披露

我們沒有衍生品工具，對大宗商品市場風險的敞口也很小。

外幣匯率

我們面臨着與美國以外國家的客户進行交易以及附屬公司之間的公司間交易帶來的匯率風險。交易性匯率風險源於以我們的本位幣或適用子公司的本位幣以外的貨幣購買和銷售商品和服務。我們還面臨着與將我們的海外業務的財務報表轉換為我們的功能貨幣美元相關的轉換匯率風險。在美國境外經營的子公司發生的成本和記錄的銷售額使用各自期間的有效匯率換算成美元。因此，我們受到各種貨幣對美元匯率變動的影響。由於收購GPT，貨幣敞口增加，該公司的很大一部分費用以瑞典克朗計價，而GPT的大部分收入合同以美元和歐元計價。因此，當瑞典克朗兑美元走強或走弱時，營業利潤分別減少或增加。貨幣匯率變化對我們國際子公司資產和負債的影響反映在股東權益的累計其他全面收益部分中。

就實質性而言，我們已經在項目7中討論了外幣變化的影響。“運營結果。”假設與美元相比，貨幣匯率下降10%(美元走弱)，估計一年內淨收益在減税後將產生170美元。市場價格或利率的實際變化可能不同於假設的變化。

利率

從截至2020年3月31日的一年開始，我們持有貨幣市場基金投資。因此，我們面臨着由於利率、發行人的信用質量或其他因素的變化而可能發生的市場風險的潛在損失。

在截至2021年3月31日的年度內，我們簽訂了信貸安排。根據該公司截至2022年3月31日的未償還浮動利率債務，我們估計，在截至2022年3月31日的一年中，利率每提高1個百分點，利息支出將增加193美元。

項目8.財務報表和補充數據

[獨立註冊會計師事務所報告]

股東和董事會

梅薩實驗室公司

科羅拉多州萊克伍德

關於財務報表與財務報告內部控制的幾點看法

我們審計了梅薩實驗室公司(“本公司”)截至2022年3月31日和2021年3月31日的合併資產負債表、截至2022年3月31日的三年期間各年度的相關綜合損益表、全面(虧損)收益、股東權益和現金流量表以及相關附註(統稱為“財務報表”)。我們還審計了公司截至2022年3月31日的財務報告內部控制，依據內部控制--綜合框架(2013)由特雷德韋委員會贊助組織委員會發布(“COSO框架”)。

我們認為，上述財務報表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2022年3月31日和2021年3月31日的財務狀況，以及截至2022年3月31日的三年期間各年度的經營結果和現金流量，符合美國公認的會計原則。此外，我們認為，根據COSO框架確立的標準，截至2022年3月31日，公司在所有實質性方面都保持了對財務報告的有效內部控制。

意見基礎

本公司管理層負責編制這些財務報表，維持對財務報告的有效內部控制，並對財務報告內部控制的有效性進行評估，包括在隨附的第9A項《管理層財務報告內部控制年度報告》中。我們的責任是對公司的財務報表發表意見，並根據我們的審計對公司的財務報告內部控制發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計，以獲得合理保證，以確定財務報表是否沒有重大錯報，無論是由於錯誤還是欺詐，以及是否在所有重大方面保持了對財務報告的有效內部控制。

我們對財務報表的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價財務報表的整體列報。我們對財務報告的內部控制的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，以及根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性。我們的審計還包括執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。

正如管理層的《財務報告內部控制報告》中所述，管理層於2022年3月31日將被收購實體排除在其財務報告內部控制評估之外，因為該實體是在截至2022年3月31日的年度內被本公司以收購業務組合的形式收購的。我們還將該實體排除在我們對財務報告的內部控制的審計之外。在截至2022年3月31日的一年中，被收購實體分別佔資產(不包括無形資產和商譽)和收入的約32%和18%。

財務報告內部控制的定義及侷限性

公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄；(2)提供合理的保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)提供合理保證，防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。

由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。

關鍵審計事項

下文所述的關鍵審計事項是指在對財務報表進行當期審計時產生的、已傳達或要求傳達給審計委員會的事項，這些事項(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露，(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對整個財務報表的意見，我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。

業務合併–請參閲附註1和4

關鍵審計事項説明

如合併財務報表附註4所披露，公司於2021年10月20日完成了對Agena Bioscience，Inc.的收購，總現金對價約為3.008億美元，扣除收購的現金。本公司採用收購會計方法將該交易作為企業合併進行會計處理。因此，收購的資產和承擔的負債在各自的收購日期按公允價值確認。

我們認為與收購Agena Bioscience，Inc.相關的收購價格的分配是一項關鍵的審計事項。我們決定的主要考慮因素包括在選擇估計現金流預測中使用的基於市場的假設時所涉及的內在判斷，包括對未來收入增長率、客户流失率、特許權使用費和折扣率的預測。

如何在審計中處理關鍵審計事項

我們為解決這一關鍵審計問題而執行的審計程序包括以下內容：

所得税–請參閲附註1和12

關鍵審計事項説明

該公司的所得税支出包括美國、州、當地和國際所得税。遞延税項資產及負債就財務報告基準與現有資產及負債的税務基礎之間的暫時性差異的税務後果予以確認。用於確定遞延税項資產和負債的税率是根據當年制定的税率和差額預期沖銷的方式確定的。計入估值準備是為了將遞延税項資產減少到更有可能變現的金額。

我們將管理層對所得税撥備的計算視為一項重要的審計事項，因為管理層在確定這些金額時做出了重大判斷和估計。執行審計程序以評估管理層對不同外國司法管轄區税法的解釋的合理性，以及對相關條款和税費的估計，需要審計師高度的判斷和更多的努力。

如何在審計中處理關鍵審計事項

我們為解決這一關鍵審計問題而執行的審計程序包括以下內容：

/s/Plante&Moran，PLLC

自1986年以來，我們一直擔任本公司的審計師。

科羅拉多州丹佛市

May 31, 2022

梅薩實驗室公司

合併資產負債表

(單位為千，不包括份額)

見合併財務報表附註。

梅薩實驗室公司

合併損益表

(單位為千，每股數據除外)

見合併財務報表附註。

梅薩實驗室公司

綜合全面(虧損)收益表

(除每股數據外，以千計)

見合併財務報表附註。

梅薩實驗室公司

股東權益合併報表

(單位為千，不包括份額)