EX-1.01

附件1.01

衝擊波醫療公司

衝突礦物報告

報告期為2021年1月1日至2021年12月31日

本衝突礦產報告(？CMR？)由Shockwave Medical，Inc.(在此稱為ShockWave，我們？？和我們的？)編寫。提交報告期為2021年1月1日至2021年12月31日的本CMR是為了遵守美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)頒佈的最終衝突礦物實施規則(最終規則)，該規則經美國證券交易委員會公司財務部於2014年4月29日發佈的指導意見和2014年5月2日發佈的美國證券交易委員會命令進行了修改。最終規則由美國證券交易委員會通過，以實施與衝突礦產有關的報告和披露要求，按照1934年證券交易法第13(P)節中編撰的2010年多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法的指示。《最終規則》對美國證券交易委員會註冊者規定了某些報告義務，這些註冊者的製成品含有對其產品的功能或生產是必要的衝突礦物。？美國證券交易委員會目前將衝突礦物定義為錫石、鈾礦-鉭鐵礦石(鉭鐵礦石)、金、黑鎢礦或其衍生物，美國證券交易委員會目前將其定義為錫、鉭和鎢。

為了遵守《最後規則》，我們對我們製造或承包製造的產品的功能或生產所必需的衝突礦物的原產地、來源和保管鏈進行了盡職調查，以試圖確定這些衝突礦物是來自剛果民主共和國還是鄰國(統稱為所涉國家)，並資助或惠及這些國家的武裝團體(如表格SD第1節第1.01(D)(2)項所述)。

根據美國證券交易委員會公司財務部於2014年4月29日發佈的指導意見和2014年5月2日發佈的美國證券交易委員會訂單，Shockwave不需要將其任何產品描述為剛果民主共和國衝突自由(定義見表SD第1節1.01(D)(4)項)、DRC衝突不可確定的環(定義見表SD第1節1.01(D)(5)項)或尚未發現其在剛果民主共和國存在衝突，因此在本報告中未就此做出任何結論。此外，鑑於ShockWave沒有自願選擇將其任何產品描述為剛果民主共和國無衝突產品，因此沒有對本文提出的報告進行獨立的私營部門審計。

公司概述

Shockwave是一家醫療設備公司，專注於開發和商業化旨在改變鈣化心血管疾病治療方式的產品。我們的目標是通過我們的差異化和專有的局部聲波壓力波治療鈣化斑塊(我們稱為血管內碎石術(IVL))，為動脈粥樣硬化性心血管疾病的醫療設備治療建立一個新的護理標準。我們的IVL系統(IVL系統)利用了我們的IVL技術(IVL技術)，是一種微創、易於使用，以安全的方式顯著改善患者的預後。

產品概述

我們的IVL系統包括髮電機、連接器電纜和各種專為治療外周動脈疾病和冠狀動脈疾病而設計的IVL導管。我們的IVL系統採用我們的IVL技術，通過IVL導管內產生的短時間、微秒級的聲波壓力波來裂解鈣，並在不損害軟組織的情況下裂解鈣質。我們的IVL導管使用多個碎石發射器，這些發射器集成到一個標準的氣囊導管平臺中。

二、

供應鏈概述

我們的IVL導管主要是在我們位於加利福尼亞州聖克拉拉的工廠製造的；然而，在2021年，我們與第三方合同製造商簽訂了合同製造協議，根據該協議，合同製造商將生產我們對M的需求的一部分⁵導尿管。

我們的電子產品(即發電機和連接器電纜)由原始設備製造合作伙伴使用我們的設計規範生產。我們依賴單個或有限數量的供應商提供某些原材料和組件，而且我們通常與供應商沒有長期供應安排，因為我們是以採購訂單為基礎訂購的。根據我們對我們的 M的合同製造安排⁵然而，我們做出了具有約束力的一年購買承諾，受合同製造協議中規定的某些調整機制的約束。

在本CMR中，對我們產品的引用是指我們的IVL導管、發電機和連接器電纜，對我們供應商的引用是指某些直接產品供應商。

三.	衝突礦物分析與合理原產國調查

根據對我們產品的審查和我們合理的原產國調查(RCOI？)，我們得出以下結論：

我們的產品含有生產或使用此類產品所必需的衝突礦物；和

我們無法確定我們產品中存在的衝突礦物是否來自覆蓋的國家。

四、

盡職調查措施的設計

我們根據經濟合作與發展組織第三版《受衝突影響地區和高風險地區負責任的礦產供應鏈盡職調查指南》中提出的五步框架，對我們產品中包含的衝突礦物的來源和保管鏈進行了盡職調查。及其補編(經合組織的指導方針)。

V.	Shockwave執行的盡職調查措施

Shockwave根據經合組織的指導方針和《最後規則》採取了以下盡職調查措施：

OECD指導方針第一步：建立強有力的公司管理系統

2022年5月，我們通過了一項負責任的礦產採購政策(政策)，闡述了我們對衝突礦物採購的承諾以及我們對供應商的期望。該政策可以在我們的網站上找到，網址是https://ir.shockwavemedical.com/esg.

我們RCOI的實施以及對必要的衝突礦物的來源和保管鏈的盡職調查由Shockwave的法律和質量部門管理。

負責衝突礦物合規的法律和質量工作人員(I)接受了關於衝突礦物合規的培訓，(Ii)需要熟悉《政策》和Shockwave的衝突礦物相關流程。

與材料衝突礦物有關的記錄，包括已完成的CMRT(定義如下)，將由Shockwave自創建之日起保存五(5)年。

該政策已在我們的網站上提供給供應商。

感興趣的各方可以在www.shockwavemedical.ethicspoint.com上舉報違反本政策的行為。

經合組織指導意見第二步：識別和評估供應鏈中的風險

我們對我們的產品和供應商進行了分析，以確定我們認為可能包含一種或多種衝突材料的部件和子組件。

我們向供應商發出詢問，以確認所供應的產品或生產過程中是否添加或使用了衝突礦物，如果添加或使用了衝突礦物，我們要求這些供應商完整填寫責任礦物倡議(RMI？)衝突礦物報告模板(CMRT？)。CMRT旨在要求Shockwave的供應商提供有關此類供應商在採購衝突礦物方面的足夠信息，以使Shockwave能夠遵守其在最終規則下的要求。

Shockwave的法律和質量部門管理和監督Shockwave供應商在CMRT上報告的信息收集。

經濟合作與發展組織指導步驟3：設計和實施應對已確定風險的戰略

如果根據(I)供應商數據獲取或接洽過程或(Ii)從其他來源收到信息而確定的關切領域，我們確定供應商正在採購直接或間接資助武裝團體或使其受益的衝突礦物，我們將通過一系列升級來執行政策。

此類升級可能包括：迅速與供應商接洽以解決採購問題，要求此類供應商實施風險管理計劃(該計劃可能涉及補救行動直至幷包括脱離上游供應商)，再到Shockwave與適用供應商解除接洽。

OECD指導第4步：對供應鏈中已確定的點進行供應鏈盡職調查的獨立第三方審計

鑑於我們與處理我們產品中存在的衝突礦物的冶煉廠和精煉廠沒有直接關係，我們依賴RMI對冶煉廠和精煉廠進行第三方審計。

經合組織指南步驟5：供應鏈盡職調查報告

根據《最終規則》的要求，我們已提交了一份SD表和本衝突礦產報告，作為2021年報告年度的證物。表格SD和衝突礦產報告也可在我們的網站上查閲，網址為https://ir.shockwavemedical.com/financial-information/sec-filings.

六、六、	已確定冶煉廠和煉油廠

根據我們對產品含有衝突礦物可能性的評估，我們向兩家供應商發送了CMRT，並向35家供應商發出了詢問函。由於Shockwave的RCOI，兩家供應商向Shockwave提供了完整的CMRT，14家供應商表示，供應給Shockwave的產品或生產過程中並未故意添加或使用衝突礦物。

在完成CMRT的兩家供應商中，供應商確定了大約333家冶煉廠和精煉廠，他們從這些冶煉廠和精煉廠採購出現在RMI標準冶煉廠名單上的衝突礦物。一些供應商可能向我們報告了不在我們供應鏈中的冶煉廠和煉油廠，原因是從供應商那裏收到的信息過於包容，或其他原因。在這些冶煉廠和精煉廠中，231家冶煉廠和精煉廠(約69%)已成功完成了針對適用的RMI負責任礦產保證流程(RMAP？)標準或同等的交叉認可評估。

分析的冶煉廠和精煉廠可能不是我們供應鏈中的所有冶煉廠和精煉廠，因為供應商沒有確定其供應鏈中的所有冶煉廠和精煉廠，也因為我們沒有收到所有供應商的回覆。由於我們在供應鏈中的地位，我們依賴我們的供應商提供準確的冶煉和精煉信息，並且我們的RCOI和盡職調查措施不能提供關於我們產品中所含衝突礦物來源的絕對確定性。

由我們的供應商確定，我們供應鏈中的冶煉廠和精煉廠的位置如下：安道爾、澳大利亞、奧地利、比利時、玻利維亞、巴西、加拿大、智利、中國、哥倫比亞、捷克、愛沙尼亞、法國、德國、加納、印度、印度尼西亞、意大利、日本、哈薩克斯坦、韓國、吉爾吉斯斯坦、立陶宛、馬來西亞、毛裏塔尼亞、墨西哥、緬甸、荷蘭、新西蘭、挪威、祕魯、菲律賓、波蘭、俄羅斯聯邦、盧旺達、沙特阿拉伯、新加坡、南非、西班牙、蘇丹、瑞典、瑞士、臺灣、泰國、土耳其、烏幹達、阿拉伯聯合酋長國、美利堅合眾國、烏茲別克斯坦、越南、津巴布韋。

七、

降低風險的步驟

我們打算採取以下步驟，減輕衝突礦物使武裝團體受益的風險：

繼續與供應商接觸，以獲得完整的CMRT；以及

鼓勵發展供應商的能力，以進行與衝突礦物相關的盡職調查。

前瞻性陳述

本文中有關盡職調查改進的陳述和其他陳述均為前瞻性陳述，基於Shockwave管理層目前的期望或信念。這些前瞻性陳述不是對業績的保證，受許多不確定性和其他因素的影響，這些不確定因素和其他因素可能不是Shockwave公司所能控制的，可能會導致實際事件與本文所作陳述中明示或暗示的情況大不相同，Shockwave保留改變其與衝突礦物相關的流程和政策的權利。

以引用方式併入的文件

除非本文另有明確説明，否則任何文檔、第三方材料或對網站(包括ShockWave)的引用均未通過引用併入本CMR或被視為本CMR的一部分，除非通過引用明確地將其併入本CMR。