附件99.1
NeuroSense宣佈2022年第一季度財務業績並提供業務更新
馬薩諸塞州坎布里奇，2022年5月31日/美通社/--神經感知治療有限公司(納斯達克代碼：NRSN)，一家開發嚴重神經退行性疾病治療方法的公司，今天公佈了截至2022年3月31日的季度財務業績，並提供了業務最新情況。
商業動態
啟動ALS和阿爾茨海默病的生物標記物研究
在整個2022年第一季度，NeuroSense一直在積極工作， 以實現關鍵的藥物開發里程碑。作為其臨牀計劃的組成部分，NeuroSense正在率先在神經退行性疾病中識別和使用與疾病相關的新型生物標記物。在2022年第一季度，3研發該公司與波士頓的馬薩諸塞州總醫院(MGH)合作啟動了肌萎縮側索硬化症(ALS)生物標記物研究的階段，同時還開始了一項關於阿爾茨海默病(AD)生物標記物的新研究。這兩項研究的結果預計將於2022年第二季度公佈。
在治療肌萎縮側索硬化症方面獲得FDA批准的PrimeC
NeuroSense繼續通過美國食品和藥物管理局(FDA)推進其監管戰略 。2022年第一季度，FDA批准了NeuroSense的研究新藥(IND)申請， 啟動了PrimeC的藥代動力學(PK)研究，PrimeC是其為治療ALS開發的主要聯合候選藥物。此外， 已向FDA提交了快速通道申請，但目前未獲批准。該公司計劃在 進一步生成數據時重新提交申請。PrimeC之前獲得了FDA和EMA的孤兒藥物指定。
已開始在美國參加PrimeC for ALS的PK研究
2022年4月，NeuroSense在其PrimeC的PK研究(NCT05232461)中登記並給第一名健康志願者服用了藥物。PK開放標籤、隨機、單劑量、三治療、三週期的交叉研究正在評估食品對PrimeC生物利用度的影響，並將其與聯合使用環丙沙星片劑和塞來昔布膠囊的美國12名健康成人受試者在FDA批准的IND方案下的生物利用度進行比較。數據預計在2022年第3季度 。這項PK研究和該公司即將進行的IIb期肌萎縮側索硬化症研究的綜合數據將有助於設計符合FDA要求的PrimeC治療肌萎縮側索硬化症的關鍵第三階段試驗。
正在啟動ALS的IIb PrimeC階段研究
在2022年第二季度，NeuroSense預計將使用PrimeC的獨特升級配方開始其雙盲、安慰劑對照的多中心IIb期臨牀試驗，該配方可最大限度地發揮其組合藥物中化合物之間的協同作用。臨牀試驗的終點包括評估肌萎縮側索硬化症的生物標誌物，評估臨牀療效，以及改善生活質量以證明疾病進展的減弱。利用即將到來的IIb期試驗中具有統計學意義的生物標記物數據闡明PrimeC的作用機制，可能會使患者分層 ，並增加關鍵試驗的成功可能性。
澳大利亞和加拿大授予PrimeC的專利
2022年第一季度，NeuroSense將繼續支持其知識產權 ，為PrimeC授予專利。這項專利名為“含有抗炎藥和治療神經性疾病的迪特爾激活劑的組合物”，此前已在美國獲得授權。
協作與戰略夥伴關係
為了擴大業務發展目標，NeuroSense正在與致力於罕見和中樞神經系統疾病的製藥公司討論潛在的合作伙伴關係。NeuroSense 目前正在建立新的科學合作，並加強現有的聯繫。
NeuroSense首席執行官Alon Ben-Noon表示：“我們即將啟動的第二階段肌萎縮側索硬化症(ALS)研究是NeuroSense的一個重要里程碑。我們在強大的財務狀況下前進，準備執行我們的臨牀開發計劃，以造福患者和股東。以我們目前的現金狀況，我們預計將完成阿爾茨海默氏症和帕金森氏病的臨牀前研究，最重要的是完成我們的ALS第二階段研究，為我們公司的價值帶來一個潛在的轉折點。”
財務摘要
截至2022年3月31日，NeuroSense的現金和短期存款總額為1374萬美元，而截至2021年12月31日的現金和短期存款總額為1106萬美元。增加的原因是從行使認股權證收到的收益為387萬美元，但被持續支出部分抵銷。
截至2022年3月31日的三個月的研發費用為129萬美元，與截至2021年3月31日的三個月的202萬美元相比，減少了73萬美元，降幅為36.14%。減少的主要原因是基於股份的薪酬支出減少，但由於準備於2022年第二季度開始進行IIb期ALS臨牀研究，分包商和顧問的費用 增加而被抵消。NeuroSense預計研發費用將在2022年及以後繼續增加。
截至2022年3月31日的三個月的一般和行政費用為197萬美元，比截至2021年3月31日的三個月的90萬美元增加了188萬美元，增幅為2089%。這一增長主要是由於工資和專業服務、董事和高管保險費用的增加，以及與上市公司成本相關的基於股份的薪酬。NeuroSense預計，到2022年，一般和行政費用將保持在同一水平。
截至2022年3月31日的三個月的融資費用為23,000美元，比截至2021年3月31日的三個月的13,000美元增加10,000美元，增幅為77%。增加的主要原因是匯率支出增加。
截至2022年3月31日的三個月的融資收入為57萬美元，比截至2021年3月31日的三個月增加了57萬美元。融資收入增加 主要是由於本公司於2021年底作為NeuroSense首次公開發售的一部分發行的認股權證的負債減值。
截至2022年3月31日的三個月的淨虧損為271萬美元，增加了59萬美元，而截至2021年3月31日的三個月的淨虧損為212萬美元。增加的主要原因是一般和行政費用的增加，但研發費用的減少和融資收入的增加部分抵消了這一增長。
2
下表列出了公司未經審計的財務業績摘要 。
| 簡明中期未經審計財務狀況表 | ||||||||
| 以千為單位的美元 | ||||||||
| 3月31日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金 | 8,735 | 11,063 | ||||||
| 短期存款 | 5,004 | - | ||||||
| 其他應收賬款 | 225 | 310 | ||||||
| 受限存款 | 64 | 39 | ||||||
| 流動資產總額 | 14,028 | 11,412 | ||||||
| 非流動資產： | ||||||||
| 使用權資產 | 287 | - | ||||||
| 財產、廠房和設備、淨值 | 42 | 19 | ||||||
| 非流動資產總額 | 329 | 19 | ||||||
| 總資產 | 14,357 | 11,431 | ||||||
| 負債和權益流動負債： | ||||||||
| 貿易應付款 | 180 | 39 | ||||||
| 其他應付款 | 1,048 | 558 | ||||||
| 流動負債總額 | 1,228 | 597 | ||||||
| 非流動負債： | ||||||||
| 長期租賃負債 | 207 | - | ||||||
| 與手令有關的法律責任 | 816 | 1,828 | ||||||
| 1,023 | 1,828 | |||||||
| 總負債 | 2,251 | 2,425 | ||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 普通股 | - | - | ||||||
| 股份溢價及資本公積 | 23,267 | 17,452 | ||||||
| 累計赤字 | (11,161 | ) | (8,446 | ) | ||||
| 股東權益總額 | 12,106 | 9,006 | ||||||
| 總負債和股東權益 | 14,357 | 11,431 | ||||||
3
| 簡明 未經審計的中期損益表 | ||||||||||||||||
| 美元(千美元)，不包括股票和每股數據 | ||||||||||||||||
| 三 截至的月份 | 三 截至的月份 | 這一年的 告一段落 | ||||||||||||||
| 3月31日， | 3月31日， | 十二月三十一日， | ||||||||||||||
| 注意事項 | 2022 | 2021 | 2021 | |||||||||||||
| 研發費用 | 5 | (1,296 | ) | (2,019 | ) | (3,082 | ) | |||||||||
| 一般和行政費用 | 6 | (1,968 | ) | (92 | ) | (2,505 | ) | |||||||||
| 營業虧損 | (3,264 | ) | (2,111 | ) | (5,587 | ) | ||||||||||
| 融資費用 | (23 | ) | (13 | ) | (1,186 | ) | ||||||||||
| 融資收入 | 572 | - | 2,732 | |||||||||||||
| 融資收入(費用)，淨額 | 549 | (13 | ) | 1,546 | ||||||||||||
| 淨虧損和綜合虧損 | (2,715 | ) | (2,124 | ) | (4,041 | ) | ||||||||||
| 每股基本和攤薄淨虧損 | (0.24 | ) | (0.38 | ) | (0.65 | ) | ||||||||||
加權 用於計算基本和稀釋後每股淨虧損的平均流通股數量 | 10,994,264 | 5,582,922 | 6,243,411 | |||||||||||||
4
| 簡明中期未經審計權益變動表 | ||||||||||||||||
| 以千為單位的美元 | ||||||||||||||||
普通 股票 | 分享 補價 和 資本 儲備 | 累計 赤字 | 總計 權益 | |||||||||||||
| 截至2022年3月31日的三個月： | ||||||||||||||||
| 截至2022年1月1日的餘額 | - | 17,452 | (8,446 | ) | 9,006 | |||||||||||
| 基於股份的薪酬 | - | 1,597 | - | 1,597 | ||||||||||||
| 淨虧損和綜合虧損 | - | - | (2,715 | ) | (2,715 | ) | ||||||||||
| 取消期權 | - | (96 | ) | - | (96 | ) | ||||||||||
| 認股權證的行使 | - | 4,314 | - | 4,314 | ||||||||||||
| 截至2022年3月31日的餘額 | - | 23,267 | (11,161 | ) | 12,106 | |||||||||||
| 截至2021年3月31日的三個月： | ||||||||||||||||
| 截至2021年1月1日的餘額 | - | 5,064 | (4,405 | ) | 659 | |||||||||||
| 基於股份的薪酬 | - | 1,975 | - | 1,975 | ||||||||||||
| 淨虧損和綜合虧損 | - | - | (2,124 | ) | (2,124 | ) | ||||||||||
| 發行外匯局票據 | - | 100 | - | 100 | ||||||||||||
| 截至2021年3月31日的餘額 | - | 7,139 | (6,529 | ) | 610 | |||||||||||
| 截至2021年12月31日的年度： | ||||||||||||||||
| 截至2021年1月1日的餘額 | - | 5,064 | (4,405 | ) | 659 | |||||||||||
| 發行外匯局票據 | - | 800 | - | 800 | ||||||||||||
| 認股權證和期權的行使 | - | 1,311 | - | 1,311 | ||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | - | 4,716 | - | 4,716 | ||||||||||||
| 普通股發行，首次公開募股時的淨額 | - | 5,561 | - | 5,561 | ||||||||||||
| 淨虧損和綜合虧損 | - | - | (4,041 | ) | (4,041 | ) | ||||||||||
| 截至2021年12月31日的餘額 | - | 17,452 | (8,446 | ) | 9,006 | |||||||||||
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關於神經感覺
NeuroSense Treateutics，Ltd.是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於發現和開發治療衰弱的神經退行性疾病的患者。 NeuroSense認為，這些疾病，包括肌萎縮側索硬化症(ALS)、阿爾茨海默病和帕金森病等，代表着我們這個時代最重要的未得到滿足的醫療需求之一，到目前為止，患者可用的有效治療選擇有限。由於神經退行性疾病的複雜性，並基於對大量相關生物標誌物的強大科學研究，NeuroSense的戰略是開發針對與這些疾病相關的多個途徑的聯合療法。
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前瞻性陳述
本新聞稿包含受重大風險和不確定性影響的“前瞻性 陳述”。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述可通過以下方式識別：使用“預期”、“相信”、“預期”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“尋求”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“目標”、“應該，“將”、“將”或這些詞語的否定或其他類似表述，儘管並不是所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性 陳述基於NeuroSense Treateutics當前的預期，受固有的不確定性、風險和假設的影響，這些不確定性、風險和假設很難預測，其中包括有關專利申請的陳述；公司的PrimeC開發計劃；PrimeC安全有效地針對肌萎縮側索硬化症的潛力；PrimeC的臨牀前和臨牀數據；當前和未來臨牀試驗的時間； 公司的性質、戰略和重點以及相關的進一步更新；以及 公司任何候選產品的開發和商業潛力。此外，某些前瞻性陳述是基於對未來事件的假設，而這些事件可能被證明不準確。本公告中包含的前瞻性聲明自發布之日起作出，除非適用法律要求，否則NeuroSense Treateutics(Br)Ltd.不承擔更新此類信息的責任。
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