附件1.01
ViewRay公司
衝突礦產報告
截至2021年12月31日止的年度
本衝突礦產報告(“CMR”)於截至2021年12月31日止年度呈交,以符合1934年證券交易法第13P-1條(“規則”)的規定。該規則被美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)採納,以執行2010年多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法所指示的與衝突礦產相關的報告和披露要求。該規則要求,生產或合同生產含有衝突礦物的產品的美國證券交易委員會註冊人必須向美國證券交易委員會提交表格SD專業披露報告(“表格SD”),並真誠地對這些必要的衝突礦產進行合理原產國調查。RCOI的設計應確定是否有任何必要的衝突礦物源自剛果民主共和國或鄰國(統稱為“被覆蓋國家”),或來自回收來源或廢料來源。在本評估中,“衝突礦物”被定義為錫石、鈾礦-鉭鐵礦、金、黑鎢礦及其衍生產品,僅限於錫、鉭、鎢和金(統稱為“3TG礦物”)。這些要求適用於登記人,無論衝突礦產的地理來源如何,也不論它們是否為武裝衝突提供資金。
如果登記人確定衝突礦產來自所涵蓋國家以外的來源,或來自回收或廢棄來源,則必須只提交一份描述完成的RCOI的表格SD。
如果註冊人有理由相信其供應鏈中的任何衝突礦產可能源自所涵蓋的國家,並且有理由相信它們可能不是來自回收或廢棄來源,或者如果註冊人無法確定這些衝突礦產的原產國,則發行人必須對衝突礦產的來源和託管鏈進行盡職調查,並且必須每年向美國證券交易委員會提交一份CMR,其中包括對這些盡職調查措施的描述。
除非另有説明或上下文另有説明,否則所有對“ViewRay”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”的提及均指ViewRay,Inc.。我們的盡職調查措施在所有重大方面均符合經濟合作與發展組織(“OECD”)的框架、受衝突影響和高風險地區的礦產負責任供應鏈盡職調查指南(OECD 2011)(“OECD框架”)以及3TG Minerals的相關補充文件。
1.公司和產品概述
該公司設計、製造和銷售核磁共振®核磁共振引導放射治療系統。MRIdian建立在專有的高清晰度磁共振(“MR”)成像系統的基礎上,該系統從頭開始設計,旨在解決先進放射腫瘤學的獨特挑戰和臨牀工作流程。與診斷放射學中使用的MR系統不同,MRIdian的高清晰度MR是專門為解決特定挑戰而設計的,包括束流失真、皮膚毒性和強磁場與輻射束相互作用時可能出現的其他問題。MRIdian MR引導放射治療系統將診斷性質量的MR成像與放射治療提供相結合,以實現具有實時組織跟蹤和自動射束選通的桌上自適應治療。MRIdian支持在五分或更少的分數內提供消融性輻射劑量,而沒有可植入的標記,從而降低了難以治療的癌症的毒性。
MRIdian有兩代:第一代採用基於鈷-60的輻射束的MRIdian和第二代採用更先進的直線加速器或基於‘直線加速器’的輻射束的MRIdian直線加速器。帶有鈷-60的MRIdian不再有商業價值。
兩代MRIdian都獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(K)上市許可,並獲得了粘貼符合歐洲標準(ConformitéEuropéene)或CE標誌的許可。

該公司目前通過北美的一支直銷隊伍銷售MRIdian。在世界其他地區,該公司通過直銷隊伍和分銷網絡的混合模式營銷MRIdian。該公司向廣泛的全球客户營銷MRIdian,包括大學研究和教學醫院、社區醫院、私人診所、政府機構和獨立的癌症中心。

根據ViewRay的內部評估,含有鈷-60的MRIdian和MRIdian Linac都含有一些3TG礦物。



2.供應鏈概述
我們的供應鏈很複雜,公司和礦產產地之間有多個層次。我們不直接從礦山、冶煉廠或煉油廠購買衝突礦產,追蹤這些礦產的來源是一項挑戰,要求我們依賴我們的供應商實現供應鏈透明度,包括獲取有關衝突礦產來源的信息。
我們最初對MRIdian零部件進行了全面分析,然後編制了一份所有供應商的名單。根據對名單的審查和我們對零部件的瞭解,我們確定了61家供應商,其產品可能含有3TG Minerals(即潛在的3TG供應商)。我們繼續評估我們的供應鏈,尋找更多潛在的3TG供應商,然後審查這些供應商,以確定與衝突礦產相關的任何風險。
3.合理的原產國調查和衝突礦物結論

我們對我們的產品進行了分析,發現在MRIdian中可以找到3TG Minerals。因此,我們生產的產品受本規則的報告義務約束。

由於公司規模小,MRIdian的廣度和複雜性以及我們供應鏈的動態性質,識別我們直接供應商下游的供應鏈成員以及我們的一些直接供應商核實所有Conflicent Minerals使用的來源是具有挑戰性的。利用我們供應鏈盡職調查流程的結果,我們的外部顧問通過信件和調查問卷接觸了潛在的3TG供應商,旨在更好地解釋相關的美國證券交易委員會要求和盡職調查期望,並通過利用行業標準的無衝突採購計劃尋求供應鏈內的問責。我們採用了CFSI建立的衝突礦產報告模板(“CMRT”),並通過我們的外部顧問獲得了2021年潛在3TG供應商的CMRT結果。

CMRT來自61家潛在的3TG供應商中的51家。根據收到的信息,我們得出結論,在這51家供應商中,24家沒有向ViewRay供應3TG Minerals,6家3TG Minerals來源來自獲得認證或活躍在可信的無衝突組織中的冶煉廠和精煉廠,21家供應商仍在評估過程中或沒有提供完整的信息。

由於目前可獲得的信息不完整,我們無法在本報告中確定並描述我們產品中用於加工衝突礦物的設施或該等衝突礦物的原產國的完整清單。
4.勤奮工作計劃
我們盡職調查的設計和盡職調查過程的描述

我們的盡職調查程序和努力是根據OECD框架和3TG Minerals的相關補充文件設計和制定的。這包括以下措施:

第一步:建立強有力的公司管理制度;
第二步:識別和評估供應鏈中的風險;
第三步:設計和實施應對風險的戰略;
第四步:在供應鏈中確定的點對供應鏈進行獨立的第三方盡職調查;以及
第五步:每年報告供應鏈盡職調查。

建立強有力的公司管理體系

我們的衝突礦產盡職調查流程包括:制定衝突礦產政策、建立治理結構、由跨職能團隊成員組成的特別工作組、與供應商的溝通和接觸、合規流程和衡量、記錄保存和上報程序。

衝突礦產政策

該公司遵循衝突礦產政策,該政策規定公司承諾避免使用直接或間接資助或惠及所涉國家武裝團體的衝突礦產。公司努力確保其供應商將對其供應給公司的部件中使用的衝突礦物的來源進行盡職調查。




管理體系和內部團隊

ViewRay已經聘請了外部顧問來確保遵守規則。在內部,特別工作組負責與潛在的3TG供應商進行持續溝通;獲取衝突礦產評估結果;執行必要的程序,以確保從潛在的3TG供應商收到的迴應符合規則;以及處理與ROCI和盡職調查計劃相關的所有問題。

維護記錄

ViewRay建立了盡職調查合規程序,並制定了文件和記錄維護機制,以確保公司在結構化電子數據庫中保留相關文件至少五年。

識別和評估供應鏈中的風險

如上所述,我們通過對MRIdian成分的全面分析,確定了其產品可能含有3TG Minerals的供應商名單。

我們的外部顧問致函我們的相關供應商,根據規則要求的義務解釋我們的目標。通過我們的外部顧問,我們使用CFSI開發的CMRT向我們的相關供應商徵求信息。我們審查了我們獲得的答覆,並對我們認為不一致、不完整或不準確的答覆進行了跟蹤,並向沒有迴應我們的信息請求的相關供應商發出了提醒。然後,我們將其中提供的信息與CFSI認證的冶煉廠名單進行了比較。

設計和實施應對風險的策略

在收到對CMRT的答覆後,我們會對收到的信息進行盡職調查,並在有需要時與相關供應商跟進。我們與供應商就合規的重要性進行溝通,並與他們接觸,收集、分析、存儲和監控我們詢問的結果。我們的某些管理層成員會定期聽取我們盡職調查工作的結果。

開展供應鏈盡職調查的獨立第三方審計

ViewRay與衝突礦物冶煉廠或精煉商沒有直接的採購關係。在可能的情況下,我們依賴第三方保證和認證,例如CFSI的無衝突冶煉廠計劃。

供應鏈盡職調查年度報告

我們的年度衝突礦物報告和相關表格SD已提交給美國證券交易委員會,網址為https://www.sec.gov/edgar,這兩份文件都可在公司的互聯網網站上獲得,鏈接如下:
http://investors.viewray.com/financial-information/sec-filings.
5.評估結果
努力確定衝突礦物地雷的原產國

我們認為,執行經合組織的指導方針並利用CMRT從冶煉廠和精煉廠收集信息,是目前獲得礦場和原產國信息的最著名的努力。
調查答覆
根據迴應我們調查的51家潛在3TG供應商提供的信息,截至本次CMR日期,我們的盡職調查結果如下:
·24家供應商不向ViewRay供應3TG Minerals。
·六家供應商提供了含有3TG Minerals的物品,這些物品來自經過認證或活躍在可信的無衝突組織中的冶煉廠和精煉廠。
·21家供應商仍在評估過程中或沒有提供完整的信息。



6.持續改進以降低風險

隨着我們繼續推進我們的盡職調查計劃,我們打算加強我們的供應商溝通和培訓流程,以提高盡職調查數據的準確性和完成性。我們打算採取以下步驟,改進我們進行的盡職調查,以進一步降低我們產品中的衝突礦物可能使所涉國家的武裝團體受益的任何風險:

·定期與供應商接觸,試圖提高對我們詢問的回覆率,並改進供應商答覆的內容,包括被確定為不完整、不一致或不準確的答覆。

·繼續每年對適用的衝突礦產進行供應鏈盡職調查並提出報告。

·要求任何被發現向我們供應來自支持覆蓋國家武裝衝突的來源的衝突礦產的供應商,建立不支持這種衝突的衝突礦產的替代來源。

·使用從可靠的行業認證計劃收集的信息,驗證供應商對冶煉廠和煉油廠的迴應。

·繼續將我們的供應鏈調查確定的冶煉廠和煉油廠與獲得第三方“無衝突”稱號的工廠名單進行比較,並追蹤那些沒有獲得此類稱號的工廠。
·繼續向管理層報告我們供應鏈風險評估的結果。




有關前瞻性陳述的注意事項
本報告中包含的有關未來預期、信念、目標、計劃或前景的任何陳述均屬1995年私人證券訴訟改革法所指的前瞻性陳述。此外,任何非歷史事實的陳述(包括包含“相信”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“將”、“將”、“打算”、“估計”及類似表述的陳述)也應被視為前瞻性陳述。本文中包含的前瞻性陳述是基於當前的預期和信念,這些預期和信念涉及許多已知和未知的風險和不確定性。本文件中的前瞻性陳述包括與我們未來計劃有關的陳述。前瞻性陳述是基於我們目前的預期和假設,這可能被證明是不準確的。

這些陳述不是擔保,可能會受到難以預測的風險、不確定性和環境變化的影響。有許多因素可能會導致事件與本文件中的前瞻性陳述所表明的情況大不相同,包括與我們的供應商沒有充分合作或根本沒有與我們的努力合作相關的風險。實際結果和結果可能與這些前瞻性陳述大不相同。因此,這些陳述僅在發表之日起發表,公司沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述,除非聯邦證券法要求這樣做。