文本-摘錄
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美國證券交易委員會標誌
February 4, 2022
莊浩元
首席財務官
貝利特生物科技公司
奧伯林大道5820號，101號套房
San Diego, CA 92121
Re: BELITE BIO, INC
Amendment No. 1 to
表格F-1上的註冊聲明草稿
Submitted January
21, 2022
CIK No. 0001889109
尊敬的莊先生：
我們已經審查了您修改後的註冊聲明草案，並
具備以下條件
評論。在我們的一些評論中，我們可能會要求您向我們提供
信息，所以我們
可能會更好地理解你的揭發。
請回復這封信，提供所需的
信息和提交
修改後的註冊聲明草案或公開提交您的
註冊聲明
埃德加。如果您不相信我們的評論適用於您的事實並且
情況或不是
認為修改是適當的，請告訴我們為什麼在您的
迴應。
在審閲了您針對以下問題提供的信息後
評論和您的
經修訂的註冊説明書草稿或提交的註冊説明書，我們
可能會有額外的
評論。
表格F-1的登記説明書草稿第1號修正案
封面頁
1. We note your response
到我們之前的評論1，並重新發布部分評論。我們也
note that you have
修改了你的封面，説明“我們所有的業務都是
outside of PRC as of
本招股説明書的日期。請將您的信息披露修改為
well as elsewhere
在整個招股説明書中，您發表了類似的聲明，例如
on pages 63 and 64 to
明確説明您已在中國註冊了子公司，並且
Hong Kong.
2. We note your revised
在這裏的披露以及在整個過程中其他地方的類似披露
the registration
聲明，例如在第63頁和第65頁，其中您聲明
that [you] elect to
在中國進行臨牀試驗和/或將我們的業務擴展到
莊浩元
名字姓氏莊浩元
貝利特生物科技公司
Comapany4，NameBelite
2022年2月Bio，Inc.
二月
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名字姓氏
中國未來可能會存在一定的法律和操作風險
與擁有
在中國的某些業務[...]。請將這些聲明修改為
澄清這一披露
關於你在註冊中其他地方所述明的圖則
陳述，如你的計劃
LBS-008在STGD1患者中進行3期臨牀試驗
在亞洲以及
計劃對LBS-008進行2期或3期臨牀試驗
乾性AMD在亞洲的應用
太平洋公司，分別在第126頁和第128頁披露。
3.我們注意到您對我們之前的評論4的迴應以及您的修訂
披露開始
在第8頁的底部，你説“本合同日期的”
招股説明書，
[您]通過以下方式向[y]我們的子公司提供了1,006萬美元
出資，
包括已償還的50萬美元公司間貸款
附屬公司VIA
發行普通股“和”[n]o轉移現金或
其他類型的資產有
在我們的開曼羣島控股公司和
附屬公司截至
本招股説明書的日期。請從以下日期開始修改您的信息披露
第8頁以澄清
已通過資本將金額提供給您在中國的子公司
貢獻或
公司間貸款。請在此處修改您在您的
要包括的首頁
這些金額。
4.我們注意到您對我們之前的評論2的迴應，以及您對
備註1表示
您的中國子公司尚未開始運營。我們注意到
也來自您的
答覆説，您一直在與NMPA討論如何
應提交一份
申請在中國進行3期臨牀試驗。請
提供突出的
披露與您的業務相關的法律和運營風險
擴容
你在中國的業務。你的披露應該清楚地表明
這些風險可能
導致您的運營和/或價值發生重大變化
您的美國存託憑證或
顯著限制或完全阻礙您提供或
繼續提供有價證券
並使此類證券的價值顯著增加
要麼衰落，要麼失敗
一文不值。例如，我們不會反對披露聲明
沒有跡象表明
NMPA是否會批准你的申請，或者什麼時候
這樣的NMPA
可以獲得批准，如您的答覆中所述。
另外，你的披露
應解決中國最近的聲明和監管行動
美國政府，這樣的
與可變利益實體和數據的使用有關
安全還是反壟斷
關注、具有或可能影響公司進行其
商務，接受外國
投資，或在美國或其他外匯交易所上市。你的
招股説明書摘要
應解決但不一定限於風險
招股説明書中的重點內容
封面。
招股説明書摘要，第1頁
5.我們注意到您對我們之前的評論8的回覆以及您對
備註1表示
您的中國子公司尚未開始運營。披露於
你的招股説明書
彙總您或您的子公司需要的每個權限
獲得，或將獲得
如果您開始運營，需要從中國獲得
當局將操作您的
並向外國投資者提供美國存託憑證。説明您是否
或您的子公司
莊浩元
名字姓氏莊浩元
貝利特生物科技公司
Comapany4，NameBelite
2022年2月Bio，Inc.
二月
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名字姓氏
適用於中國證券公司的許可要求
監管部門
證監會(CSRC)、中國網信辦(CAC)或任何
其他
需要批准您或您的
子公司運營，
並肯定地説明你是否已收到所有必需的
權限或批准
以及是否拒絕了任何許可或批准。也請給我
描述一下
如果您或您的子公司：
(I)沒有收到或
維護此類權限或批准，(Ii)無意中結束
這樣的權限
或不需要批准，或(Iii)適用的法律、法規，
或解釋
更改，並且您需要在中獲取此類權限或批准
未來。為
例如，我們不會反對披露沒有
關於是否
國家藥監局將批准您提出的進行第三階段的申請
中國的臨牀試驗
中國或何時可以獲得這種NMPA的批准。
LBS-008，第3頁
6.我們注意到您對我們之前的評論7的迴應，並重新發布該評論
在一定程度上。我們注意到
你已經在這裏和第115頁修改了你的披露，以聲明
那就是“美國薩德
研究發現，單次服用10 50 mg LBS-008效果很好
可容忍的和
有效降低平均血清RBP4水平約70%
基線。我們還注意到
你已經修改了你在第127頁上的披露內容
本階段的數字信號處理中心
研究的1B部分評論説，總體安全概況
相貌
關於有效性和安全性的結論是決定性的。
只有食品和藥物管理局或
外國政府有權制定。請
修改您的
披露，以消除您的產品候選
曾經是或將會
最終被確定為安全和/或有效或已證明
安全性和/或有效性
用於FDA或類似機構的批准。
或者，我們建議您
你可以展示臨牀前和臨牀上的客觀數據
無人駕駛的審判
從結果中得出結論。例如，您可能會注意到
一位候選人是
耐受性良好，沒有嚴重不良事件或
試驗參與者
他們遇到了確定的試驗終點。
7.我們注意到您對先前評論的迴應10.為了讓投資者
評估您的
披露，請提供範圍或其他近似值
您的收入佔您的比例
將有義務向哥倫比亞大學支付任何
出售優先權
複核憑證。
風險因素摘要，第7頁
8.我們注意到您對我們先前評論13的回覆以及您的回覆
要評論1
表示貴公司的中國子公司尚未開始運營。
請提供
風險因素披露中的彙總風險因素和風險中的
因數部分
討論您在中國擴展業務的風險。在……裏面
具體情況，請參閲
您的摘要風險因素包括任何重要的監管、流動性和
執行風險：
中對這些風險的更詳細討論的交叉引用
招股書。為
例如，具體討論法律系統在
中國，包括風險
莊浩元
名字姓氏莊浩元
貝利特生物科技公司
Comapany4，NameBelite
2022年2月Bio，Inc.
二月
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名字姓氏
以及關於法律和規則執行的不確定性，以及
中的法規
中國可以在幾乎沒有提前通知的情況下迅速改變；而且風險是
中國人
政府可能隨時幹預或影響您的運營，或者
可能會發揮更大的作用
對在海外進行的發行和/或外國投資的控制
以中國為基地
發行商，這可能會導致您的運營發生實質性變化
和/或
你的美國存託憑證。承認中國的任何行動都有風險
政府將發揮作用
對在海外進行的產品提供更多的監督和控制
和/或外國
對中國發行人的投資可能會顯著限制或
完全阻礙您的
向投資者提供或繼續提供證券的能力，以及
使這樣的價值
證券大幅下跌或一文不值。
風險因素
不遵守現有的或未來的相關法律和法規
隱私或數據安全
可能導致政府強制執行，第59頁
9.我們注意到您對我們先前評論17的回覆以及您的回覆
要評論1
表示貴公司的中國子公司尚未開始運營。
請修改您的
在此處披露風險因素，以討論擴展您的
在中國的業務AS
這些風險涉及隱私或數據安全。根據最近的情況
事件表明更大的
中國網信辦對數據的監管
安全性，尤其是
尋求在外國交易所上市的公司，請修改您的
披露以解釋
此疏忽如何影響您的業務和您的產品，以及影響到什麼
你相信的程度
您是否符合以下法規或政策
由CAC發佈
to date.
業務中斷可能會嚴重損害我們未來的收入和財務
條件和
增加我們的成本和支出，第60頁
10.我們注意到您對我們之前的評論17的迴應，並重新發布評論
在一定程度上。請
修訂以提供有關風險的更多詳細信息
發展計劃
在第6頁突出顯示。
我們的股東獲得的某些對我們不利的判決可能不是
可執行性。，第77頁
11.我們注意到你透露，你的一些董事和
高級管理人員是本國公民
和/或美國以外國家的居民。您在
第91頁指出
你們的大多數董事和官員都是本國人或居民
其他司法管轄區的
美國。請修改以協調您的披露。
存款協議規定，美國地方法院負責
南區
《紐約》，第79頁
12.我們注意到您對我們先前評論的迴應32，我們重新發布了
在一定程度上評論。
請在此處修改您的風險因素披露，以同時突出顯示
股東面臨的風險
提出與這一規定有關的索賠的費用增加。我們
另請注意，您
莊浩元
貝利特生物科技公司
2022年2月4日
第5頁
已將獨家論壇條款摘要從您的
披露
經修訂的登記説明草案第184頁。請修改您的
披露在
第191頁開始的描述您的美國存託憑證的部分，以清楚和
突出地描述
你的押金協議中的獨家論壇條款，
包括
相關訴訟論壇和任何標的物管轄權分割
出去。請透露
這項規定是否適用於在證券項下引起的訴訟
法案或交換法案。
如果是這樣的話，還請説明，不確定法院是否
會強制執行這樣的規定
條文。如果該條款適用於證券法索賠，請同時
聲明投資者
不能放棄遵守聯邦證券法和規則
和法規
在那下面。在這方面，我們注意到《證券法》第22條
創建併發
聯邦法院和州法院對所有提交給
強制執行任何職責或
《證券法》或《規章》規定的責任
在那下面。如果這個
規定不適用於根據《證券法》或
《交易所法案》，
還請確保管理中的獨家論壇條款
文件和
《存款協議》明確規定了這一點。
與該市哥倫比亞大學受託人達成的專利許可協議
在紐約，
第134頁
13.我們注意到您對我們之前的評論27的迴應，並在
一部份。請
擴大您的披露範圍，以描述與版税條款相關的情況
最後一個-
專利預計將到期。
主要股東，第173頁
14.我們注意到你方對我們先前評論的迴應30你方修改後的披露
在這裏聲明
“授予董事的未償還期權的行使價
和高管
上面提到的高級職員分別是每股0.1191美元和0.4386美元。
修改您的
披露全文的腳註要具體到表格中的練習
給出那個價格
對應於每個董事或高管的選項。
您可以致電202-551-3663聯繫Eric Atallah或致電Brian Cascio
202-551-3676 if you
對財務報表的意見和相關問題有疑問
事情。請
聯繫傑西卡·安薩特202-551-4511或克里斯汀·威斯布魯克202-551-5019
與任何其他
問題。
Sincerely,
名字姓氏莊浩元
Division of
公司財務
Comapany NameBelite Bio，Inc.
Office of Life
科學
2022年2月4日第5頁
抄送：Portia Ku，Esq.
名字姓氏