O’Melveny & Myers LLP 泰晤士報
方塔 |
T: +1 212 326 2000 F: +1 213 326 2061 Omm.com |
File Number: 0507930-00003 |
| 2022年1月21日 | 古柏芝 D: +1 212 326 2168 |
| 機密 通過埃德加 |
郵箱：pku@omm.com |
傑西卡·安薩特女士
克里斯汀·威斯布魯克女士
生命科學辦公室
公司財務部
美國證券交易委員會
地址：東北F街100號
華盛頓特區，20549
回覆：BELITE BIO，Inc.
表格F-1上的註冊聲明草稿
已於2021年12月1日提交
CIK No. 0001889109
尊敬的安薩特女士和威斯布魯克女士：
我們謹代表我們的客户Belite Bio，Inc.，一家根據開曼羣島(“本公司”)法律組織的外國私人發行人，向美國證券交易委員會(“該委員會”)的員工(“該員工”) 提交本函，闡述公司對員工於2021年12月30日就上述F-1表格的註冊聲明草案 的意見所作的迴應，該聲明是於2021年12月1日通過Edgar祕密提交給該委員會的。
在提交本函件的同時，本公司祕密 將其經修訂的F-1表格註冊説明書(“經修訂的註冊説明書”)及若干證物 經由EDGAR提交委員會審核。
為了方便工作人員審核，我們今天分別向工作人員交付了 [五]提供修訂後的註冊聲明副本，註明對註冊聲明草稿的更改， 和[二]提交的展品複印件。
為方便員工，我們在下面以粗體斜體轉載了員工的評論 ，每個案例後面都有公司的相應迴應。在適用的情況下，我們在修訂後的註冊聲明中包含了對涉及特定註釋的語言出現的頁面的引用。本信函中使用且未另行定義的大寫術語 具有修訂後的註冊聲明中賦予它們的含義。
奧斯汀·世紀城·達拉斯· 洛杉磯·紐波特海灘·紐約·舊金山·硅谷·華盛頓
北京·布魯塞爾·香港· 倫敦·首爾·上海·新加坡·東京
封面頁
| 1. | 請在招股説明書封面上醒目地披露，您不是一家中國運營公司，而是一家開曼羣島控股公司，其業務由您的子公司進行，包括您的中國子公司。 |
答覆：
公司敬告員工，已在修訂後的註冊説明書的招股説明書封面上增加了所要求的文字。
本公司還告知員工，本公司於2021年8月成立了其中國子公司，截至本協議發佈之日尚未在中國開展任何業務。
| 2. | 突出披露與公司在中國的業務相關的法律和運營風險。 您的披露應明確這些風險是否會導致您的業務和/或您的美國存託憑證的價值發生重大變化 ，或者可能會顯著限制或完全阻礙您向投資者提供或繼續提供證券的能力，並導致此類證券的價值大幅縮水或一文不值。您的披露應説明中國政府最近的聲明和監管行動 與使用可變利益實體和數據安全或反壟斷擔憂有關的聲明和行動 如何影響或可能影響公司開展業務、接受外國投資或在美國或其他外國交易所上市的能力。請披露您的審計師是否受到PCAOB於2021年12月16日宣佈的決定的約束，以及《要求外國公司負責任法案》及相關法規是否會對貴公司產生影響以及如何影響貴公司。您的招股説明書摘要應 説明但不一定限於招股説明書封面上突出顯示的風險。 |
答覆：
公司敬告員工，它不是一家中國公司，目前在中國沒有業務。儘管本公司在中國設有附屬公司，但預計在上市後可預見的將來，本公司不會在中國開展任何業務。
此外，儘管本公司一直在與國家藥品監督管理局(相當於美國在中國的FDA)就本公司應如何提交其候選產品在中國進行第三階段臨牀試驗的申請(根據現行國家藥品監督管理局的法規要求使用本公司的中國子公司作為申請人)進行 討論，但 沒有跡象表明國家藥品監督管理局是否會批准該提議的申請或何時可以獲得該國家藥品監督管理局的批准。截至本公告日期，本公司尚未向國家藥監局提交任何相關申請。
本公司進一步通知員工，即使美國國家藥品監督管理局批准在中國進行的擬議臨牀試驗，該試驗也是公司為其候選產品計劃的全球第三階段臨牀試驗的一部分，全球第三階段臨牀試驗的中國部分不是優先事項，只有在其他主要司法管轄區(如美國或歐洲)的第三階段臨牀試驗開始後才會開始。因此，該公司預計其全球第三階段臨牀試驗的中國部分(如果獲得國家藥品監督管理局的批准)不會在2022年底之前開始。此外，預計與本公司候選產品有關的所有在中國的臨牀試驗將通過合格的合同 研究機構(CRO)進行，因此本公司預計即使在相關臨牀 試驗獲得批准並開始後，也不會在中國開展實質性業務。
鑑於截至本公告之日，本公司在中國境內尚未開展任何業務，本公司認為不受《網絡安全法》、《數據安全法》和《個人信息保護法》以及《數據安全管理辦法(徵求意見稿)》、《跨境數據傳輸安全評估辦法(徵求意見稿)》、《網絡數據安全管理條例(徵求意見稿)》等一系列數據安全相關法規徵求意見稿的約束。此外，根據將於2022年2月15日起施行的中華人民共和國政府於2022年1月4日頒佈的《網絡安全審查辦法》(以下簡稱《辦法》)，在境外上市的擁有100萬以上用户個人數據的網絡平臺經營者，必須 向中華人民共和國網絡安全審查辦公室申請網絡安全審查。據本公司中國法律顧問表示， (I)本公司不屬於《辦法》規定的“網絡平臺經營者”的定義，(Ii)《辦法》規範的跨境數據主要指重要的個人數據和超過一定數量的信息(即用户超過100萬 )。
基於上述，即使該公司選擇在獲得國家藥品監督管理局批准後，未來在中國對其候選產品進行 臨牀試驗，它也相信從未來潛在的臨牀試驗中收集的數據不會超過《辦法》設定的數量閾值。因此，儘管中國政府頒佈的相關法律法規仍存在較大不確定性，但本公司相信該等中國數據安全相關法律法規不會對本公司目前及未來的經營造成重大不利影響。
本公司進一步告知員工，本公司並無任何可變權益實體，並已在經修訂的註冊説明書招股説明書封面頁加入有關PCAOB及《要求外國公司承擔責任法案》及相關法規遵從性的要求措辭。
| 3. | 明確披露您在整個文件中提供披露時將如何引用控股公司和子公司 ，以便投資者清楚披露涉及的是哪個實體，以及哪些子公司或實體正在進行業務操作 。例如，如果屬實，披露您的子公司在中國開展業務，而控股公司不進行 業務。明確披露投資者購買權益的實體(包括住所)。 |
答覆：
公司敬告 員工，已在修訂後的註冊説明書的招股説明書封面添加了所要求的語言。
| 4. | 提供現金如何通過您的組織進行轉移的説明。説明控股公司與其子公司或投資者之間迄今是否進行過任何轉讓、分紅或分配，並在適用的情況下量化金額。 |
答覆：
公司敬告員工，公司仍在開發候選藥物，尚未產生任何收入。因此，其運營資金主要來自本公司為支持其研發活動而進行的私募交易。此外，本公司目前擬保留大部分可用資金及任何未來盈利，為業務發展及增長提供資金，並未向股東派發任何現金股息或作出任何其他分配，亦未收取附屬公司派發的任何股息。
公司還通知員工，已在修訂後的註冊説明書的招股説明書封面上添加了所要求的語言。
| 5. | 我們注意到您在第80頁披露，根據納斯達克股票市場規則，您是一家受控制的公司。如果您打算在上市後將 列為受控公司，請在首頁提供相關的 披露。 |
答覆：
公司敬告員工，已在修訂後的註冊説明書的招股説明書封面上增加了所要求的文字。
概述，第1頁
| 6. | 我們注意到您在這裏透露，您的主要候選產品LBS-008是從您的RBP4平臺技術開發出來的。請 在招股説明書摘要和業務部分中擴展您的信息披露內容，以描述此平臺技術的關鍵方面 以及如何使用它來開發您的候選產品。 |
答覆：
本公司謹此通知員工，本公司已修訂招股章程摘要及經修訂的註冊説明書第111頁的相關説明。
| 7. | 我們注意到您在這裏和商業部分披露的信息，您在其中就潛在的安全性和有效性發表了聲明， 考慮到該公司候選產品的開發階段，這些聲明還為時過早。例如： |
| · | LBS-008是一種治療方法，“可以安全有效地減少和維持維生素A(視黃醇)向眼睛的輸送”； |
| · | LBS-008證明瞭它的“安全性、有效性和一致性，我們認為它對治療STGD1患者具有臨牀意義”； |
| · | LBS-008可“在未觀察到任何明顯副作用的情況下，使RBP4平均水平降低70%以上”； |
| · | 預計LBS-008將對這一人羣中相當一部分乾性AMD患者產生積極的治療效果。 |
| · | LBS-008有一個“經過驗證的作用機制”； |
| · | LBS-008治療“有效降低血清RBP4>70%”；以及 |
| · | 在乾性AMD的第一階段臨牀試驗中，LBS-008的所有劑量水平都被確定為安全和耐受性良好。 |
關於有效性和安全性的結論是隻有FDA或外國政府有權做出的決定。請在您的整個文檔中修改您的披露，包括但不限於上述聲明，以消除您的產品 候選產品已經或最終將被確定為安全和/或有效或已證明安全性和/或有效性的暗示 已獲得FDA或類似機構的批准。或者，我們建議您提供臨牀前 和臨牀試驗的客觀數據，而不從結果得出結論。例如，您可能會注意到候選人的耐受性良好， 沒有嚴重不良事件或符合確定的試驗終點的試驗參與者數量。
答覆：
本公司謹此通知員工，本公司已修訂招股章程概要及經修訂的註冊説明書第111、113、116及117頁的相關説明。
招股説明書摘要，第1頁
| 8. | 在招股説明書摘要中披露您或您的子公司經營您的業務和向外國投資者提供美國存託憑證所需獲得的每項許可。説明您或您的子公司是否受中國證監會(CSRC)、中國網信辦(CAC)或任何其他需要批准您或您的子公司運營的政府機構的許可要求所涵蓋，並肯定地説明您是否已獲得所有 必需的許可或批准，以及是否有任何許可或批准被拒絕。如果您或您的子公司：(I)未收到或維護此類許可或批准，(Ii)無意中得出不需要此類許可或批准的結論，或(Iii)適用的法律、法規或解釋發生變化，且您需要在將來獲得此類許可或批准，則還請向您和您的投資者描述後果。 |
答覆：
本公司謹此告知員工，根據本公司中國法律顧問的意見，由於其主要業務並非位於中國境內，且其中國附屬公司不會處理重要資料或大量個人資料，因此，即使本公司日後選擇在中國開展業務，亦無須獲得中國證監會(“證監會”)或中國網信辦(“CAC”)的批准。此外，如果該公司在獲得NMPA批准後選擇在中國進行臨牀試驗，則所有臨牀研究(如果獲得批准)都將通過在中國具有適當資格、 許可證和許可的CRO進行。
| 9. | 在您的招股説明書 摘要中提供關於現金如何通過您的組織轉賬的明確説明 。按控股公司及其子公司之間發生的任何現金流和其他資產轉移的類型以及轉移方向對其進行量化。量化子公司向控股公司支付的任何股息或分配、進行此類轉移的實體 及其税收後果。同樣，量化向美國投資者支付的股息或分紅、來源及其税收後果。您的披露應 説明到目前為止是否尚未進行任何轉移、分紅或分配。描述對外匯的任何 限制，以及您在實體之間、跨越 邊界以及向美國投資者轉移現金的能力。描述您將公司收益(包括您的子公司)分配給母公司和美國投資者的能力 的任何限制和限制。 |
答覆：
該公司敬告員工，其候選藥物 仍處於臨牀試驗階段，根據目前的開發計劃，短期內不會產生收入。此外，如果公司與業務合作伙伴簽訂許可或合作協議，並獲得預付款或里程碑付款作為收入，考慮到公司候選藥物的核心知識產權由Belite Bio，Inc.持有， 預計此類收入將由公司直接產生，而不是子公司。因此，本公司 預計其子公司不需要向本公司支付股息或其他分配，並且本公司可以不受限制地直接向其投資者分配股息。另一方面，如果公司選擇通過其在美國或澳大利亞的運營子公司將藥品商業化，這些子公司產生的利潤預計將 用於資助當地業務。因此，本公司預計不會從其運營子公司獲得大量股息 。
公司還通知員工，已在修訂後的註冊説明書的招股説明書封面上添加了所要求的語言。
| 10. | 你的總結應該對你的業務提供一個平衡和真實的陳述。如第24頁和第127頁所述，請將您的披露與來自開發中的候選產品的競爭平衡起來，以處理與LBS-008相同的適應症。 此外，請在第2頁擴展您的披露範圍，披露您根據許可協議有義務向哥倫比亞大學支付的任何優先審查憑證的銷售收益部分 ，如第126頁所述。請對您在業務部分中關於許可協議的披露進行相應的 修改。 |
答覆：
公司敬告員工，公司已在修訂後的註冊説明書第2頁和第112頁添加了所要求的某些語言。關於出售屬於哥倫比亞大學的優先審查券的確切收益百分比 ，公司謹向員工提交： 公司認為此類信息具有商業敏感性，因此不宜披露。
我們的戰略，第5頁
| 11. | 我們注意到您提到通過臨牀試驗和監管部門的批准“迅速”推進LBS-008的開發。請在此處和整個招股説明書中修改此聲明，以消除任何暗示您將以快速或加速的方式成功開發 並獲得您的候選產品的批准的暗示。 |
答覆：
公司敬告員工，已在修訂後的註冊説明書中刪除了“迅速”的提法。
我們的優勢，第5頁
| 12. | 您聲稱您的兩項優勢包括“一流的口腔治療”和“經過驗證的作用機制”，這意味着您有可能獲得監管部門的批准，並與其他候選產品進行比較。請適當刪除此處和整個招股説明書中的“一流” 和“已證明”的提法，因為這些陳述是根據您目前正在尋求的候選產品的監管狀況而推測的。 |
答覆：
公司敬告員工，已在修訂後的註冊説明書中刪除了 “一流”和“已證明”的稱謂。
風險因素摘要，第6頁
| 13. | 在您的風險因素摘要中，披露您的公司結構和公司在中國的運營對投資者構成的風險。特別是，通過交叉引用招股説明書中對這些風險的更詳細討論，描述重大的監管、流動性和執法風險。例如，專門討論中國法律制度產生的風險， 包括與法律執行有關的風險和不確定性，以及中國的規則和法規可能在幾乎沒有事先通知的情況下迅速變化的風險；以及中國政府可能隨時幹預或影響您的運營，或可能對在海外進行的發行和/或對中國發行人的外國投資施加更多控制的風險，這可能導致您的業務和/或您的美國存託憑證的價值發生重大變化。承認中國政府 對境外和/或外國投資中國發行人的發行施加更多監督和控制的任何風險，都可能 顯著限制或完全阻礙您向投資者提供或繼續提供證券的能力，並導致此類證券的價值大幅縮水或一文不值。此外，請組織您的風險因素摘要和風險因素部分 ，以便與在中國開展業務相關的風險排在第一位。 |
答覆：
本公司謹此通知員工，本公司於2021年8月成立其中國子公司，截至本公告日期尚未開始運營。因此，公司分別通知員工，在現階段，公司認為與中國相關的風險還很遙遠，不應在風險因素摘要 部分中披露此類風險。本公司亦已更新經修訂的註冊説明書，以刪除若干本公司認為較少重大及偏遠的中國相關風險因素，因為本公司尚未在中國開始臨牀試驗。
| 14. | 請添加一個項目符號，強調與您的主要股東的所有權集中相關的風險， 如第70頁所述。 |
答覆：
公司敬告員工，公司已在修訂後的註冊説明書的招股説明書摘要部分增加了所要求的語言。
作為一家新興成長型公司的含義，第7頁
| 15. | 我們注意到您披露，您已根據第102(B)(1)條規定的新會計準則或修訂會計準則，選擇利用延長過渡期的好處。還請包括風險因素披露 説明選舉允許推遲採用具有不同內容的新會計準則或修訂後的會計準則 上市公司和私營公司的生效日期，直到這些標準適用於私營公司，以及這次選舉的結果，您的財務報表可能無法與符合上市公司生效日期並具有類似披露的公司 進行比較。 |
答覆：
公司敬告員工，公司已在第81頁修訂後的註冊説明書的風險因素部分添加了所要求的語言。
| 16. | 我們注意到你在這裏透露的情況。[你]曾經並將繼續經歷以下威脅：[y]我們的 數據和系統。如果您受到網絡安全漏洞的重大影響，請説明事件、成本和其他後果。有關其他指導，請參閲關於網絡安全的CF披露指導主題2。 |
答覆：
本公司謹告知員工，這一歷史性的網絡安全漏洞對本公司並不重要。例如，該公司經歷了幾次因員工意外回覆網絡釣魚電子郵件而導致的網絡安全事件。然而，公司的防火牆已檢測到網絡攻擊，此類攻擊並未對公司內部IT系統造成任何實質性中斷。
如果不遵守與隱私或數據安全相關的現有或未來法律法規，可能會導致政府執法，第57頁
| 17. | 我們注意到您在這裏披露的內容提到了中國網信辦及其有關數據安全的各種規章制度 。鑑於最近發生的事件表明中國網信辦加強了對數據安全的監管，尤其是對尋求在外匯交易所上市的公司，請修改您的披露，解釋這種監管 如何影響您的業務和您的產品，以及您認為您在多大程度上遵守了CAC迄今發佈的法規或政策。 |
答覆：
公司敬告員工，公司目前在中國沒有任何業務。此外，根據其中國法律顧問的意見，如果本公司選擇為其候選藥物進行臨牀試驗或在中國開始運營，本公司的中國子公司不處理重要數據，也不是中國相關數據安全相關法律和 法規下的“在線平臺運營商”，預計不會對本公司未來的運營產生重大不利影響。因此， 公司已在修訂後的註冊説明書中刪除了相關風險因素。
業務中斷可能嚴重損害我們未來的收入和財務狀況..，第58頁
| 18. | 我們注意到您披露，由於新冠肺炎，您的臨牀試驗的患者登記工作出現延遲。 請修改以提供有關新冠肺炎對您的臨牀試驗登記的影響以及您的開發計劃面臨的風險的更多詳細信息。 第5頁突出顯示。 |
答覆：
公司謹此通知員工，公司已在第59頁修訂後的註冊説明書的風險因素部分添加了所要求的語言。
與在中國做生意相關的風險，第64頁
| 19. | 我們從審計意見中注意到，您有一名在PCAOB註冊的美國審計師，並接受PCAOB 檢查。如果後來確定PCAOB由於外國司法管轄區當局的立場而無法檢查或完全調查您的審計師，請向公司和投資者披露任何重大風險。例如，披露缺乏檢查可能導致您的證券根據《外國控股公司問責法》被禁止交易的風險 ，因此交易所可能決定將您的證券退市。 |
答覆：
公司敬告員工，公司已在第68頁修訂後的註冊説明書的風險因素部分添加了所要求的語言。
| 20. | 請詳述您的風險因素，以披露美國參議院已經通過了《加速控股外國公司問責法》 ，如果通過該法案，您的證券將從三年減少到兩年，因此，您的證券可能被禁止交易或退市的時間將縮短。更新您的披露，以反映 委員會通過了實施HFCAA的規則，並且根據HFCAA，PCAOB已發佈報告，通知委員會它無法徹底檢查或調查總部設在中國大陸或香港的會計師事務所 。 |
答覆：
公司敬告員工，公司已在第68頁修訂後的註冊説明書的風險因素部分添加了所要求的語言。
| 21. | 我們注意到您在第57頁的風險因素中披露了與您遵守數據安全法律相關的風險 ，其中提到了中國網信辦及其各種規章制度。鑑於最近發生的事件表明中國網信辦加強了對數據安全的監管，尤其是對尋求在外國交易所上市的公司，請修改您的披露，解釋這種監管對您的業務和您的產品有何影響，以及您認為您在多大程度上遵守了CAC迄今發佈的法規或政策。 |
答覆：
公司敬告員工，公司目前在中國沒有任何業務。此外，根據其中國法律顧問的意見，如果本公司選擇為其候選藥物進行臨牀試驗或在中國開始運營，本公司不是中國相關數據安全相關法律法規下的“在線平臺運營商”，預計不會對本公司未來的運營產生重大不利影響 。因此，本公司已在修訂後的註冊説明書中刪除相關風險因素。
收益的使用，第84頁
| 22. | 請修改本部分，以提供有關將分配給LBS-008臨牀開發的資金(br}分別用於STGD1和乾性AMD的治療)的更具體細節，包括參考 收益將使您在適當情況下達到的開發過程的程度。 |
答覆：
本公司謹此通知員工，公司已在第85頁經修訂的註冊説明書的收益使用一節中增加了所要求的語言。
管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 經營業績，第100頁
| 23. | 我們注意到，您沒有提供關於截至2020年12月31日的年度運營業績的討論。請 修改您的文件，討論截至2020年12月31日的年度運營費用的重要組成部分。請參閲表格20-F中的第5項。 |
答覆：
公司敬告員工，已在修訂後的註冊説明書第102頁添加了所要求的討論。
關鍵會計政策和估算
基於股份的薪酬，第107頁
| 24. | 一旦您有了估計的發行價或範圍，請向我們解釋您如何確定作為您股票發行基礎的普通股的公允價值 ，以及在首次公開募股之前您的普通股最近的估值與估計發行價之間存在差異的原因。此信息將有助於我們審查您對股票發行的會計處理，包括股票補償和收益轉換功能。請與工作人員討論如何提交您的回覆。 |
答覆：
公司敬告員工，一旦獲得所需信息，將立即提供。
業務
臨牀發展，第120頁
| 25. | 在未披露的範圍內，請修改您對您的每個候選產品的臨牀前和臨牀試驗的討論 ，以具體説明不同試驗的主要和次要終點、與終點相關的結果 以及所進行的任何統計分析。還需説明統計意義如何與FDA和其他監管機構的審批流程相關聯。. |
答覆：
本公司謹通知員工，公司已修訂業務部分臨牀開發小節中的披露內容，以包括所要求的信息。
專利，第124頁
| 26. | 請修改以披露每項重大專利和專利申請涉及的特定產品、專利是否擁有或獲得許可、專利保護的類型、有效期和適用的材料 司法管轄區，包括任何外國司法管轄區。除所提供的説明外，考慮以表格形式按專利家族或其他方式進行披露。我們還注意到您在第40頁披露的情況。[y]我們的許可專利和共有專利以及待處理的專利申請是通過使用美國政府資金產生的，這可能會使您獲得“入場權”。 請在此處指出任何正在或將受入行權約束的專利或待定專利申請。 |
答覆：
本公司謹此通知員工，已在經修訂的註冊説明書第130-132頁以表格形式額外披露所要求的項目。但是，公司 要澄清的是，其候選產品和專利並不是一一對應的，即每個專利和/或專利申請並不只與一個候選產品相關，因此無法確定為候選產品。
與紐約市哥倫比亞大學受託人簽訂的專利許可協議，第125頁
| 27. | 我們注意到您在第135頁披露了您與哥倫比亞大學受託人簽訂的許可協議。請擴展 您的披露內容，以描述協議的所有重要條款，包括： |
| · | 量化以前支付的預付許可證發放費用； |
| · | 量化最低年度專利權使用費；以及 |
| · | 關於專利權使用費期限，即最後一個到期的專利預計何時到期。 |
答覆：
本公司謹此通知員工，本公司已擴大其於經修訂註冊説明書第132頁的披露範圍，以包括上述重要條款。
設施，第127頁
| 28. | 我們注意到您在第54頁的風險因素中披露，您在加州、澳大利亞、臺灣和中國都有工廠，但在這裏，您只提供了加州、臺灣和中國的工廠的信息。請澄清您是否在澳大利亞也有設施，並修改您的披露，以反映有關任何此類設施的信息。 |
答覆：
本公司謹此通知員工，本公司已修訂修訂註冊説明書第55頁的披露內容，刪除對澳洲的提及。
管理
股票激勵計劃，第166頁
| 29. | 我們注意到您在此處披露了您2020年的股票激勵計劃以及您的2021年績效激勵計劃， 您計劃在此次發行中採用這些激勵計劃。此外，我們注意到您打算將Belite Bio，Inc.修訂的 和重新確定的股票期權計劃作為附件10.1提交。請澄清此展品是與2020年的股票激勵計劃有關，還是與2021年的績效激勵計劃有關。此外，請確保這兩個獎勵計劃都作為證物存檔，或告訴我們為什麼不需要提交此類協議 。請參閲S-K規則第601(B)(10)項。 |
答覆：
本公司謹此通知員工，附件10.1(Belite Bio，Inc.修訂和重訂的股票激勵計劃)指的是2020年的股票激勵計劃，並將提交 2022年績效激勵計劃(原為2021年績效激勵計劃)作為展示。公司已相應修訂了修訂後的註冊説明書中的展品索引 。
主要股東，第168頁
| 30. | 請修改此處有關期權的信息，以包括期權的行使價和購買價(如果有)。 請參閲表格20-F第6.E.項。 |
答覆：
本公司謹此通知員工，本公司已在經修訂的註冊説明書第170頁加入行使價。
關聯方交易
《2021年LBS-008研發服務協議》，第172頁
| 31. | 我們注意到您在此披露了您當前與您的最終控股股東Lin Bioscience，Inc.簽訂的研發服務協議的條款。請將此協議作為證據 歸檔，或告知我們為何無需提交此協議。請參閲S-K規則第601(B)(10)項。 |
答覆：
本公司謹此通知員工，本公司已將Belite Bio，Inc.與Lin BioScience，Inc.於2021年7月1日簽訂的《LBS-008研究與開發服務協議》作為展品提交，並已相應修訂修訂後的註冊説明書中的展品索引。
股本説明
獨家論壇，第179頁
| 32. | 我們注意到您披露的信息表明，存款協議規定，美國紐約南區地區法院將是解決根據《證券法》和《交易法》提出訴因的任何投訴的獨家論壇。請包括一個風險因素，突出説明與此條款相關的風險以及對股東的其他影響，其中可能包括提出索賠的成本增加，以及這些條款可能會阻礙索賠或限制股東在司法法院提起他們認為有利的索賠的能力。我們注意到《證券法》第22條規定，聯邦法院和州法院對為執行《證券法》或其規則和條例所規定的任何義務或責任而提起的所有訴訟享有同時管轄權 。在您的風險因素披露中指出，法院是否會執行此類規定存在不確定性。 |
答覆：
本公司謹此通知員工，本公司已在經修訂的註冊説明書第78頁加入所要求的披露。
一般信息
| 33. | 請補充向我們提供您或任何授權代表您根據證券 法案第5(D)節向潛在投資者提交的、根據證券法 規則405定義的所有書面通信的副本，無論他們是否保留通信副本。 |
答覆：
公司敬告員工，一旦獲得任何此類書面通信，公司將立即提供其副本。
* * *
我們感謝工作人員的意見，並要求工作人員 致電(212)326-2168或郵箱：pku@omm.com對本函和/或修改後的註冊聲明有任何疑問或意見。
| 真誠地 | |
| /s/Ku波西婭 | |
|
O‘Melveny&Myers LLP的Portia Ku |
| 抄送： |
Belite Bio，Inc.首席執行官兼董事長林宇欣 貝利特生物公司首席財務官莊浩元 文森特·林，O‘Melveny&Myers LLP 約翰·J·哈特，Ellenoff Grossman&Schole LLP Joy·潘，弗裏德曼律師事務所 |