附件99.1
CollFactory 生物技術提供業務最新信息和2022年第一季度財務業績
| ● | 與AbbVie共同開發基於重組人膠原蛋白的皮膚和軟組織填充物產品正在按計劃進行 |
| ● | 公司3D生物打印再生式乳房植入物計劃將於2022年第二季度啟動大型動物研究 |
| ● | 在2022年第三季度啟動人體腸道3D生物打印組織模型的開發，以支持炎症性腸病的藥物發現和個性化藥物治療。 |
| ● | 報告 截至2022年3月31日現金和現金等價物為4100萬美元的強勁資產負債表 |
以色列雷霍沃特，2022年5月26日--為組織再生和器官制造開發創新技術和產品的再生和美容醫藥公司科爾植物生物技術公司(納斯達克代碼：CLGN)今天宣佈了截至2022年3月31日的第一季度的最新業務情況和財務業績。
CollFactory 繼續在執行我們的內部流水線和合作項目方面取得重要進展，包括我們與AbbVie 達成的戰略協議，利用我們的專有膠原蛋白技術共同開發真皮和柔軟填充物。我們相信，通過這次 合作開發的技術可以應用於許多醫療應用，為CollFactory提供了巨大的潛在商業機會。我們幸運地擁有強大的現金狀況，以及實現有意義的里程碑式付款的潛力，這使我們能夠繼續我們自己的開發項目，包括3D生物打印乳房植入物 計劃，我們預計該計劃將在本季度啟動第一個大型動物研究。此外，我們正在為2022年第三季度模擬人體腸道的3D生物打印組織模型的開發啟動做準備。我們認為，顯然需要一種基於人類的體外模型來支持炎症性腸病的藥物開發和個性化藥物應用。“
Tal先生補充説：“我們還在探索最近推出的Collink.3D帶來的潛在業務發展機會，這是我們基於膠原蛋白的生物墨水 平臺，可以實現組織、器官和組織模型的高保真生物打印。我們看到學術機構和生物製藥公司對我們的生物墨水越來越感興趣，他們正在為藥物發現和個性化藥物尋找創新和具有成本效益的解決方案。
最近的企業亮點
| ● | 3D生物打印再生性乳房植入計劃：CollPlant將於2022年第二季度為其3D生物打印再生性乳房植入計劃啟動一項大型動物研究，目標是滿足估計28億美元的市場需求，全球每年進行約220萬例手術。這項臨牀前研究旨在評估生物打印乳房植入物的療效。CollFactory的再生植入物 旨在克服現有手術的挑戰，這些植入物使用硅膠植入物或自體脂肪組織移植， 隨着時間的推移緩慢降解，被新的自然生長的乳房組織取代。 |
| ● | 與AbbVie的戰略合作協議：CollFactory與AbbVie 就真皮和軟組織填充物達成的全球獨家開發和商業化協議繼續推進。在這次合作的框架內，CollPlant的專有rhCollagen 和AbbVie的技術相結合，為醫療美容市場開發產品。2021年2月，CollFactory收到了1,400萬美元的預付款，並有可能額外獲得8,900萬美元的里程碑和選項付款，以購買其他 產品，其中包括可注射乳房植入物和可光固化真皮填充物。根據協議，CollFactory還將獲得產品銷售的特許權使用費，並將生產和銷售重組膠原蛋白給AbbVie。 |
| ● | 協作 與CelLink的合作協議：CollFactory於2022年2月與3D生物打印技術的領先者CelLink簽署了合作協議，根據該協議，CelLink的高通量、 多材料生物打印機被探索用於CollFactory的再生乳房植入物的商業生產 。 |
| ● | 基於重組膠原蛋白的生物墨水：CollFactory最近推出了Collink.3D，這是一個基於膠原蛋白的生物墨水平臺，旨在支持各種3D生物打印應用。Collink.3D是生物墨水產品組合 中的第一個，CollFactory計劃在2022年第四季度推出另外兩款生物墨水。 |
第一季度財務業績
截至2022年3月31日，現金、現金等價物和短期存款為4110萬美元。
GAAP 2022年第一季度的收入為66,000美元，其中包括該公司BioInk和rhCollagen的銷售收入。與2021年第一季度的1,450萬美元相比，收入 減少了1,440萬美元，這主要來自從AbbVie收到的1,400萬美元的預付款 。
GAAP 2022年第一季度的收入成本為31,000美元，與2021年第一季度的886,000美元相比下降了96%。收入成本主要包括公司基於重組膠原蛋白的產品的成本，以及為我們的銷售向IIA支付的特許權使用費。收入成本減少約855,000美元主要包括：(I)主要與AbbVie協議有關的2021年IIA的版税支出約為430,000美元，以及(Ii)與BioInk、FG、STR和rhCollagen的銷售有關的約357,000美元。
GAAP 2022年第一季度毛利潤為35,000美元，而2021年第一季度毛利潤為1,360萬美元。
GAAP 2022年第一季度的運營費用為380萬美元，而2021年第一季度為360萬美元。支出淨增加200,000美元，主要包括：(I)員工工資和股票基本工資增加303,000美元，包括招聘新員工開發3D生物打印和醫學美學方面的新產品；(Ii)包括工藝開發在內的研究和產品開發活動增加293,000美元，由(I)一般行政僱員工資和董事費用和保險單費用減少250,000美元和(Ii)減少100,000美元知識產權支出。 在非公認會計原則的基礎上，2022年第一季度的運營費用為340萬美元，而2021年第一季度為320萬美元 。非公認會計準則不包括某些非現金費用。
GAAP 2022年第一季度財務支出淨額為92,000美元，而2021年第一季度財務收入淨額為98,000美元 。財務費用，淨額主要歸因於匯率和本公司短期現金存款的收入利息。
GAAP 2022年第一季度的淨虧損為390萬美元，或每股虧損0.36美元，而2021年第一季度的淨收益為1010萬美元，或每股基本收益為1.2美元。2022年第一季度非GAAP淨虧損為350萬美元，或每股虧損0.32美元，而2021年第一季度的淨收益為1050萬美元，或每股基本收益1.24美元。
2022年第一季度用於運營活動的現金為320萬美元，而2021年第一季度運營活動提供的現金為1110萬美元。這一變化主要歸因於2021年從AbbVie收到的1400萬美元預付款。
2022年第一季度投資活動提供的現金為3000萬美元，而2021年第一季度使用的現金為30.2美元。 這一變化主要歸因於償還和投資於短期現金存款。
2022年第一季度融資活動提供的現金為150萬美元，而2021年第一季度融資活動提供的現金為3550萬美元。減少的主要原因是本公司於2021年2月進行登記直接發售，所得款項淨額為3,180萬美元，而行使認股權證所得款項則減少130萬美元。
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關於COLPLANT
CollFactory 是一家再生和美容醫學公司，專注於組織和器官的3D生物打印以及醫學美學。該公司的產品基於其重組人膠原蛋白(重組人膠原蛋白)，採用CollFactory基於植物的基因工程專利技術生產。這些產品解決了組織修復、美學和器官制造等不同領域的適應症，並開創了再生醫學和美學醫學的新紀元。
在2021年初，CollPlant與艾伯維旗下的全球領先的真皮填充物市場領先者Allergan簽訂了真皮和軟組織填充物的開發和全球商業化協議。2021年晚些時候，CollFactory與3D Systems簽訂了一項戰略合作開發協議，將3D生物打印的再生軟組織基質用於乳房重建程序與植入物的組合 。
有關CollFactory的更多信息，請訪問http://www.collplant.com
使用 非美國公認會計原則(“非公認會計原則”)
2022年和2021年的財務業績同時按公認會計原則和非公認會計原則公佈。GAAP結果是根據美國GAAP 編制的，包括在此期間確認的所有收入和費用。本新聞稿包含針對運營成本和支出、運營收入、淨收入以及每股基本和稀釋後淨收入的某些非GAAP財務指標，其中不包括可歸因於金融工具公允價值變化的公允市場價值非現金支出 、對員工、董事和顧問的基於股份的薪酬以及經營租賃賬户變化的影響。CollFactory管理層認為，這些非GAAP財務指標提供了有關公司業績的有意義的補充信息，提高了管理層和投資者評估公司運營成本、綜合收益和每股收益的能力，並將其與公司歷史業績進行比較。
本非公認會計原則財務信息的列報並非孤立考慮，也不能作為根據公認會計原則編制和列報的財務信息的替代。管理層在內部運營和評估公司業務時同時使用GAAP和非GAAP衡量標準 因此決定向投資者提供這些非GAAP調整。公司在本新聞稿中使用的非GAAP財務指標可能與其他公司使用的指標不同。
有關非GAAP財務衡量標準的詳細信息，請參閲本新聞稿後面的“GAAP與非GAAP財務衡量標準的對賬” 。本表詳細介紹了與非公認會計準則財務計量最直接可比的公認會計準則財務計量以及這些財務計量之間的相關對賬。
公司截至2022年3月31日的前三個月的綜合財務業績是按照美國公認的會計原則列報的。
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安全港口聲明
本新聞稿可能包含前瞻性陳述。前瞻性陳述可能包括但不限於與CollFactory的目標、計劃和戰略有關的陳述，以及除歷史事實以外的陳述，這些陳述涉及CollFactory打算、預期、計劃、相信或預期將或可能在未來發生的活動、事件或發展。這些陳述的特點通常是“相信”、“希望”、“可能”、“預期”、“ ”、“應該”、“打算”、“計劃”、“將”、“預期”、“估計”、“ ”、“項目”、“定位”、“戰略”和類似的表述，並基於管理層根據經驗和對歷史趨勢、當前狀況、預期的未來發展 和其他被認為合適的因素。前瞻性陳述不是對未來業績的保證，可能會受到風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與此類陳述中明示或暗示的結果大相徑庭。許多 因素可能導致CollFactory的實際活動或結果與 前瞻性陳述中預期的活動和結果大不相同，包括但不限於：公司的重大虧損歷史，作為持續經營企業的能力，以及需要籌集額外資本，以及無法以可接受的條款獲得額外資本, 或根本不受影響；新冠肺炎疫情的影響；公司對基於其重組膠原蛋白的生物墨水和醫療美容產品的組織和器官開始臨牀試驗的時間和成本的預期；公司獲得良好的臨牀前和臨牀試驗結果的能力；對基於重組膠原蛋白的生物墨水和醫療美容產品的監管行動，包括但不限於接受營銷授權申請，審查和批准此類申請，以及如果獲得批准，批准的適應症和標籤的範圍；公司在3D生物打印和醫療美容方面基於rhCollagen的產品的商業成功和市場接受度；公司建立銷售和營銷能力或與第三方簽訂協議的能力以及對第三方分銷商和經銷商的依賴；公司建立和維護戰略合作伙伴關係和其他公司合作的能力；公司對第三方進行產品製造的部分或全部方面的依賴；公司能夠為知識產權建立和維護的保護範圍 公司在不侵犯他人知識產權的情況下開展業務的能力； 全球整體經濟環境；競爭和新技術的影響；一般市場、政治, 和公司所在國家/地區的經濟狀況；預計的資本支出和流動性；公司戰略的變化；以及訴訟和監管程序。有關影響CollFactory的風險和不確定因素的更多詳細信息，請參閲CollFactory提交給美國證券交易委員會的最新20-F表格年度報告中“風險因素”標題下的 以及CollFactory已經提交和未來可能提交給美國證券交易委員會的其他文件中。本新聞稿中包含的前瞻性陳述是截至本新聞稿發佈之日作出的，反映了CollFactory對未來事件的當前觀點。 由於新信息、未來事件或其他原因，CollFactory不承擔或明確不承擔任何更新或修改任何前瞻性陳述的義務。
通過CollFactory聯繫 ：
埃蘭·羅特姆
副首席執行官兼首席財務官
Tel: + 972-73-2325600
電子郵件：eran@Collant.com
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科爾植物生物科技有限公司。
精簡的 合併資產負債表
(美元(單位：千美元))
3月31日， 2022 | 十二月三十一日， 2021 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 41,072 | $ | 13,148 | ||||
| 短期現金存款 | - | 30,151 | ||||||
| 受限存款 | 13 | 13 | ||||||
| 應收貿易賬款 | - | 270 | ||||||
| 其他應收賬款和預付費用 | 263 | 424 | ||||||
| 盤存 | 1,267 | 1,081 | ||||||
| 流動資產總額 | 42,615 | 45,087 | ||||||
| 非流動資產： | ||||||||
| 受限存款 | 208 | 213 | ||||||
| 經營性租賃使用權資產 | 2,867 | 2,953 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 2,794 | 2,728 | ||||||
| 無形資產，淨額 | 239 | 243 | ||||||
| 非流動資產總額 | 6,108 | 6,137 | ||||||
| 總資產 | $ | 48,723 | $ | 51,224 | ||||
5
科爾植物生物科技有限公司。
精簡的 合併資產負債表
(以千美元為單位的美元，股票數據除外)
3月31日， 2022 | 2021年12月31日 | |||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 貿易應付款 | $ | 1,003 | $ | 1,034 | ||||
| 經營租賃負債 | 513 | 519 | ||||||
| 遞延收入 | - | 32 | ||||||
| 應計負債及其他 | 1,096 | 1,429 | ||||||
| 流動負債總額 | 2,612 | 3,014 | ||||||
| 非流動負債： | ||||||||
| 經營租賃負債 | 2,915 | 3,089 | ||||||
| 非流動負債總額 | 2,915 | 3,089 | ||||||
| 總負債 | 5,527 | 6,103 | ||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 普通股，新謝克爾1.5面值-授權：截至2022年3月31日和2021年12月31日的30,000,000股普通股；截至2022年3月31日和2021年12月31日的已發行和已發行普通股：分別為11,086,481股和10,772,024股 | 4,831 | 4,664 | ||||||
| 額外實收資本 | 115,991 | 114,223 | ||||||
| 貨幣折算差異 | (969 | ) | (969 | ) | ||||
| 累計赤字 | (76,657 | ) | (72,797 | ) | ||||
| 股東權益總額 | 43,196 | 45,121 | ||||||
| 總負債和股東權益 | $ | 48,723 | $ | 51,224 | ||||
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科爾植物生物科技有限公司。
精簡的 合併業務報表
(以千美元為單位的美元，不包括每股和每股數據)
| 截至3月31日的三個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 收入 | $ | 66 | $ | 14,500 | ||||
| 收入成本 | 31 | 886 | ||||||
| 毛利 | 35 | 13,614 | ||||||
| 運營費用： | ||||||||
| 研發 | 2,242 | 1,633 | ||||||
| 總務科、行政科和市場科 | 1,561 | 1,955 | ||||||
| 營業總收入(虧損) | (3,768 | ) | 10,026 | |||||
| 財務收入(費用)，淨額 | (92 | ) | 98 | |||||
| 淨收益(虧損) | $ | (3,860 | ) | $ | 10,124 | |||
| 每股普通股基本淨收益(虧損) | (0.36 | ) | 1.2 | |||||
| 每股普通股攤薄後淨收益(虧損) | (0.36 | ) | 0.88 | |||||
| 用於計算每股基本淨收益(虧損)的加權平均已發行普通股 | 10,783,065 | 8,413,725 | ||||||
| 用於計算稀釋後每股淨收益(虧損)的加權平均已發行普通股 | 10,783,065 | 11,481,163 | ||||||
7
科爾植物生物科技有限公司。
簡明 合併現金流量表
(美元(單位：千美元))
| 截至3月31日的三個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 經營活動的現金流： | ||||||||
| 收入(虧損) | $ | (3,860 | ) | $ | 10,124 | |||
| 對以下各項進行調整： | ||||||||
| 折舊及攤銷 | 240 | 173 | ||||||
| 短期現金存款收益 | (36 | ) | (16 | ) | ||||
| 對僱員和顧問的股份薪酬 | 461 | 485 | ||||||
| 現金和現金等價物的匯兑差額 | 228 | 68 | ||||||
| 與金融工具有關的財務支出(收入) | (28 | ) | ||||||
| 經營性資產負債項目變動情況： | ||||||||
| 應收貿易賬款減少 | 270 | 656 | ||||||
| 庫存增加 | (186 | ) | (13 | ) | ||||
| 其他應收賬款減少(增加) | 161 | (28 | ) | |||||
| 經營性使用權資產減少 | 110 | 103 | ||||||
| 貿易應付款增加(減少) | (31 | ) | 96 | |||||
| 租賃負債減少 | (204 | ) | (230 | ) | ||||
| 應計負債和其他應付款減少 | (333 | ) | (229 | ) | ||||
| 遞延收入減少 | (32 | ) | (43 | ) | ||||
| 經營活動提供(用於)的現金淨額 | (3,212 | ) | 11,118 | |||||
| 投資活動產生的現金流： | ||||||||
| 無形資產資本化 | (6 | ) | (56 | ) | ||||
| 購置財產和設備 | (296 | ) | (123 | ) | ||||
| 償還短期存款 | 30,187 | - | ||||||
| 短期存款投資 | - | (30,000 | ) | |||||
| 投資活動提供(用於)的現金淨額 | 29,885 | (30,179 | ) | |||||
| 融資活動的現金流： | ||||||||
| 發行股份及認股權證所得款項減去發行費用 | - | 32,743 | ||||||
| 將認購權及認股權證行使為股份 | 1,474 | 2,770 | ||||||
| 融資活動提供的現金淨額 | 1,474 | 35,513 | ||||||
| 現金及現金等價物和限制性存款增加 | 28,147 | 16,452 | ||||||
| 年初的現金和現金等價物以及受限存款 | 13,374 | 3,526 | ||||||
| 現金和現金等價物以及受限存款的匯兑差額 | (228 | ) | (68 | ) | ||||
| 年終現金和現金等價物及限制性存款 | $ | 41,293 | $ | 19,910 | ||||
8
科爾植物生物科技有限公司。
簡明合併現金流量表附錄
(美元(單位：千美元))
| 截至3月31日的三個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 現金流量表附錄 | ||||||||
| A.關於不涉及現金流的投資和融資活動的補充資料： | ||||||||
| 取得使用權資產以換取租賃負債 | 24 | 105 | ||||||
| 發行成本與權益負債的分類 | - | 50 | ||||||
| B.年終現金、現金等價物和限制性現金的對賬 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | 41,072 | 19,724 | ||||||
| 受限存款(包括長期存款) | 221 | 186 | ||||||
| 現金及現金等價物和受限存款總額 | $ | 41,293 | $ | 19,910 | ||||
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科爾普納生物科技有限公司
將GAAP財務指標與非GAAP財務指標進行對賬
(美元 千美元，每股數據除外)
(未經審計)
| 截至三個月 3月31日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 以千為單位的美元 | ||||||||
| 公認會計準則毛利 | $ | 35 | $ | 13,614 | ||||
| GAAP運營成本和費用： | 3,803 | 3,588 | ||||||
| 經營租賃賬户的變更 | 94 | 127 | ||||||
| 對僱員、董事和顧問的股份薪酬 | (461 | ) | (485 | ) | ||||
| 非GAAP運營成本和費用： | 3,436 | 3,230 | ||||||
| 公認會計準則營業收入(虧損) | (3,768 | ) | 10,026 | |||||
| 非公認會計準則營業收入(虧損) | (3,401 | ) | 10,384 | |||||
| 公認會計準則淨收益(虧損) | (3,860 | ) | 10,124 | |||||
| 金融工具公允價值變動 | - | (28 | ) | |||||
| 經營租賃賬户的變更 | (94 | ) | (127 | ) | ||||
| 對僱員、董事和顧問的股份薪酬 | 461 | 485 | ||||||
| 非公認會計準則淨收益(虧損) | $ | (3,493 | ) | $ | 10,454 | |||
| 公認會計準則每股普通股基本淨收益(虧損) | $ | (0.36 | ) | $ | 1.2 | |||
| 公認會計準則稀釋後每股普通股淨收益(虧損) | (0.36 | ) | 0.88 | |||||
| 每股普通股非公認會計原則基本淨收益(虧損) | $ | (0.32 | ) | $ | 1.24 | |||
| 每股普通股非公認會計準則攤薄後淨收益(虧損) | (0.32 | ) | 0.91 | |||||
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