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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-K
☑ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告
截至本財政年度止4月2日, 2022
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
關於從到的過渡期
佣金文件編號001-14041
血液學公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | | | | | | | | | | |
馬薩諸塞州 | | 04-2882273 |
(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) | | (國際税務局僱主身分證號碼) |
夏日大街125號, | | 02110 |
波士頓, | 馬薩諸塞州 | | (郵政編碼) |
(主要執行辦公室地址) | | |
(781) | 848-7100 | | |
(註冊人的電話號碼,包括區號) | | |
根據該法第12(B)條登記的證券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每個班級的標題 | | 交易符號 | | 註冊所在的交易所名稱 |
普通股,每股面值0.01美元 | | 海爾(Hae) | | 紐約證券交易所 |
根據該法第12(G)條登記的證券:
無
打勾標明註冊人是否為證券規則第405條所界定的知名經驗豐富的發行人
Act. 是 ☑ No ☐
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13條或第15條(D)提交報告。是的☐不是 ☑
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)至少在過去90天內遵守了此類提交要求。是 ☑ No ☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☑ No ☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服務器 | ☑ | | | | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件服務器 | ☐ | | | | 規模較小的報告公司 | ☐ |
| | | | | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編,第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估,該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☑
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐ No ☑
截至2021年10月2日,即註冊人最近完成的第二財季的最後一個營業日,註冊人的非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股的總市值(就這些目的而言,假設所有高管和董事都是註冊人的“關聯公司”)3,658,462,992(根據紐約證券交易所報告的註冊人普通股在該日的收盤價)。
面值為0.01美元的已發行普通股的數量s of May 20, 2022 wAS51,277,177.
引用成立為法團的文件
我們年度股東大會的最終委託書的部分內容將於2022年8月5日舉行在本報告第三部分中以引用方式合併。
目錄
| | | | | | | | |
| | 頁面 數 |
第1項。 | 業務 | 1 |
第1A項。 | 風險因素 | 16 |
項目1B。 | 未解決的員工意見 | 29 |
第二項。 | 屬性 | 29 |
第三項。 | 法律訴訟 | 29 |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 29 |
| | |
第五項。 | 註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場 | 29 |
第六項。 | 已保留 | 29 |
第7項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 30 |
第7A項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 45 |
第八項。 | 財務報表和補充數據 | 48 |
第九項。 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 97 |
第9A項。 | 控制和程序 | 97 |
項目9B。 | 其他信息 | 98 |
項目9C。 | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 99 |
第10項。 | 註冊人的董事和高級管理人員與公司治理 | 99 |
第11項。 | 高管薪酬 | 99 |
第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 99 |
第13項。 | 某些關係和關聯交易與董事獨立性 | 99 |
第14項。 | 首席會計費及服務 | 99 |
第15項。 | 展示、財務報表明細表 | 100 |
項目1.業務
公司概述
血液科技是一家全球醫療保健公司,致力於為客户提供一整套創新的醫療產品和解決方案,幫助他們改善患者護理,降低醫療成本。我們的技術面向重要的醫療市場:血液和血漿成分採集、手術室和醫院輸血服務。在本報告中使用的術語“我們”、“我們”、“我們”和“公司”的意思是血液學。
血液對現代醫療體系是必不可少的。血液及其組成部分(血漿、紅細胞和血小板)有許多重要的臨牀應用,常常是挽救生命的。血漿用於失血過多的患者,並被製成生物製藥,用於治療各種疾病,包括免疫疾病和凝血障礙。紅細胞治療創傷患者或接受高失血手術的患者,如心臟直視手術或器官移植。血小板在病人護理中有許多用途,包括支持接受化療的癌症患者。
我們在三個主要報告部門查看我們的運營和管理我們的業務:血漿、血液中心和醫院。為此,“血漿”包括血漿收集設備和一次性用品、血漿捐贈者管理軟件以及出售給血漿客户的抗凝劑和生理鹽水。血液中心包括血液採集和處理設備以及用於紅細胞、血小板和全血的一次性設備。“醫院”由止血管理、血管關閉、輸血管理和細胞挽救產品組成,包括用於測量血液凝血特性的設備和方法、外科血液挽救系統、專門的血細胞處理系統和一次性設備、輸血管理軟件和血管關閉設備。有關這些分部的財務資料載於本年度報告第8項表格10-K的經審計綜合財務報表附註18。
我們相信,血漿和醫院具有增長潛力,而血液中心則在具有挑戰性的市場中競爭,這些市場要求我們以不同的方式管理業務,包括降低成本、縮小當前產品線的範圍,以及評估退出不利客户合同的機會。
市場與產品
產品線
下面介紹我們在每個細分市場的主要產品。
•電漿
我們的血漿業務提供自動化血漿採集和捐贈者管理軟件系統,可提高血漿採集中心的產量、效率、質量、安全性和整體捐贈者體驗。我們繼續投資於技術,以降低收集血漿的總體成本,同時保持高標準的質量和安全。
分餾用血漿採集市場— 收集人體血漿有兩個目的。首先,它被用來給病人輸血,比如需要補償極端失血的創傷受害者,其次,它被加工成藥物,幫助治療免疫疾病和凝血障礙。
用於輸血的血漿幾乎完全由血液中心收集,這是他們提供血液成分的更廣泛任務的一部分。分離後製成藥物的血漿--通常被稱為“來源血漿”--主要由垂直整合的生物製藥公司收集,這些公司運營着自己的收集中心,並招募專門用於來源血漿捐贈的捐贈者。輸血血漿和來源血漿的市場有不同的參與者、產品要求和增長概況。我們通過我們的血漿業務服務於加工成藥品的血漿市場,我們通過我們的血液中心業務服務於輸血血漿市場。
來源血漿市場的一個顯著特點是收集方法。收集血漿的方法主要有三種。第一種是從全血捐獻中收集。當全血被處理時,血漿可以與紅細胞和血小板同時分離並儲存起來以備將來使用。第二種是作為分離程序的一部分,該程序還收集另一種血液成分。這兩種方法主要用於血液中心收集輸血血漿。第三種方法是專用的分離程序,只收集血漿和
將其他血液成分返還給獻血者。這第三種方法幾乎完全用於來源血漿的收集。
我們的血漿業務部專注於製藥製造商使用分離設備收集來源血漿,這些設備只收集血漿和支持專用來源血漿收集中心高效運行的軟件解決方案。我們的血液中心業務支持為美國紅十字會等血液採集者採集血漿,使用全血採集器和多組分分離採集設備。
在過去的20年裏,來源血漿的收集越來越多地由垂直整合的生物製藥公司進行,例如CSL有限公司(及其附屬公司“CSL”)、Grifols S.A.(及其附屬公司“Grifols”)、Occapharma AG和武田的BioLife血漿子公司。憑藉其全球業務和管理專業知識,這些公司專注於高效的血漿供應鏈管理,並利用信息技術從血漿捐贈到分級到最終產品的生產來管理運營。
由於血漿衍生生物製藥的終端用户市場不斷擴大,對來源血漿的需求持續增長。特別是,需要大量血漿才能產生的療法推動了捐贈和專用來源血漿收集中心數量的增加。這一增長的很大一部分發生在美國,美國生產的血漿現在滿足了全球血漿需求量的越來越大的比例。與其他市場相比,美國對血漿收集器的監管要優惠得多。捐獻者可以捐獻的頻率、每次捐獻的血漿數量和向捐贈者支付報酬的能力在美國都是最佳的,導致全球約70%的來源血漿收集發生在美國。血漿收集者長期以來一直在尋求改變美國以外的血漿收集法規,以允許更高的頻率、每次捐贈的數量和報酬,但取得的成就有限,預計美國收集的普及率在短期內不會發生重大變化。
血漿製品-圍繞我們的自動化血漿收集設備、相關一次性設備和軟件構建,我們的產品和服務組合旨在支持血漿收集操作的多個方面。我們長期致力於瞭解客户的收集和製造過程。因此,我們的目標是設計耐用、可靠和易於使用的設備,併為我們的血漿收集客户提供全面的培訓和支持。
今天,全球幾乎所有的來源血漿收集都是在專用設施使用自動收集技術進行的。我們提供多種產品來支持這些專用的源等離子體操作,包括我們的NexSys PCS®和PCS2® 血漿置換設備、相關一次性用品和靜脈輸液。我們還為等離子客户提供一系列集成信息技術平臺,以管理他們的捐贈者、運營和供應鏈。我們的軟件產品,包括我們最新的NexLynk DMS®捐贈者管理系統和Donor360® APP,自動化捐獻者面談和鑑定程序,簡化血漿中心的工作流程,提供必要的控制,以評估捐贈者的適宜性,確定釋放收集的單位的能力和管理單位分配。有了我們的軟件解決方案,血漿收集器可以管理整個等離子供應鏈的流程,確保質量和合規業務流程支持,對業務變化做出快速反應,並利用機會降低成本。
憑藉我們的PCS品牌,我們提供了一個20多年來致力於血漿收集的自動化平臺。在2018財年,我們開始將客户從我們的PCS2設備過渡到NexSys PCS。
NexSys PCS旨在實現更高的血漿產量採集,提高我們客户中心的生產率,增強整體捐贈者體驗,並提供安全可靠的採集,這些採集將成為改變患者生活的藥物。NexSys PCS包括與NexLynk DMS捐贈者管理系統的雙向連接,通過捐獻程序的自動編程和程序數據的自動數據捕獲,提高血漿中心的運營效率。
NexSys PCS的功能使收集具有更高的血漿產量。我們是的TM技術是一種提高產量的解決方案,使每次採集的血漿產量平均增加18-26毫升。在2021財年,我們的NexSys PCS Persona獲得了FDA 510(K)批准®技術採用Persona技術的NexSys PCS使用百分比血漿諾模圖,根據個人捐贈者的身體成分定製血漿收集,包括額外9%-12%的血漿產量。新的專有角色技術加強了NexSys PCS的價值主張,並強化了我們支持等離子體的承諾
工業。我們預計將尋求進一步的監管許可,以進一步增強整體產品供應。
我們已經簽訂了長期商業合同,並將繼續為這些等離子體客户推出和支持NexSys PCS設備和NexLynk DMS捐贈者管理軟件。
我們的等離子業務部門代表ted 35.4%, 38.2% and 46.4% of our to2022財年、2021財年和2020財年的TAL收入。
•血液中心
我們的血液中心業務提供一系列解決方案,提高獻血者採集中心收集和過濾血液以及分離血液成分的能力。我們繼續尋找解決方案,通過現有的產品組合幫助我們的客户提高捐贈者的安全性和控制成本。我們的產品和技術幫助獻血者採集中心優化血液採集能力和獻血者處理管理。
血液中心市場-世界各地每年有數百萬人獻血,生產供外科、創傷或慢性病患者輸血的血液產品。患者通常只接受治療特定臨牀疾病所需的血液成分。血小板治療經常被用來減輕化療的效果,並幫助患有出血性疾病的患者。紅細胞經常被輸注給患者,以補充手術中失去的血液,並輸注給患有血液病的患者,如鐮狀細胞性貧血或再生障礙性貧血。血漿除了在製造救命藥物方面的作用外,還經常被用來替代創傷受害者和手術患者的血容量。
在採集成分血時,主要有兩種採集方法,手動全血採集和自動成分採血。雖然大多數獻血都是手動全血,但自動成分血液採集的好處是能夠採集超過一個單位的目標血液成分。人工全血捐獻是從獻血者那裏收集的,然後被運送到實驗室,在那裏血液被分離成其組成部分。當一個人獻血時,自動成分血液採集實時分離血液成分。在這種方法中,只收集特定的目標血液成分,其餘成分返回給獻血者。
雖然我們預計總體上對血液的總需求將保持穩定至略有下降,但個別市場的需求可能會有很大差異。成熟市場中更微創、相關失血量更少的程序的發展,以及醫院改進的血液管理技術和方案,抵消了老齡化人口對血液的日益增長的需求。新興市場的需求正在增長,醫療覆蓋範圍擴大,更多人可以獲得更先進的醫療服務。
血液中心產品 — 我們為血液採集中心提供全自動血液成分採集系統和手動全血採集系統,以高效、低成本地採集血液產品。
•我們營銷MCS®品牌分離設備,專為採集獻血者的特定血液成分而設計。利用MCS自動化的血小板採集方案,血液中心可以在一次捐獻中採集一種或多種治療性的“劑量”的血小板。
•我們的一次性全血採集和成分存儲組合為採集單位全血以及隨後生產和存儲血液成分提供了靈活性,包括用於降白細胞的在線或可對接過濾器的選項。
我們的血液中心業務部門代表ted 30.1%, 35.3% and 32.1% of ouR分別在2022財年、2021財年和2020財年實現總收入。
•醫院
醫院被要求提供最高標準的病人護理,同時降低運營成本。血液學的醫院業務有四個產品線:止血管理、血管關閉、輸血管理和細胞挽救。由於2021年3月收購了血管關閉設備的市場領先者Medicva Medical,Inc.(“Medicva”),血管關閉在2021財年成為一條生產線。每個產品系列都擁有領先的市場地位和使命,即幫助醫院和臨牀醫生提供最高標準的患者護理,同時降低運營和程序成本,並幫助醫院決策者在關鍵環境中優化血液採集、存儲和使用。
止血管理
止血管理市場-止血指的是患者形成和維持血栓的能力。止血的臨牀管理要求醫生擁有最完整的信息,以決定如何最好地維持患者在出血(出血)和血栓(凝血)之間的凝血平衡。止血是包括心血管手術、器官移植、創傷、產後出血和經皮冠狀動脈介入治療在內的各種醫療程序中的一個關鍵挑戰。通過了解患者的止血狀態,臨牀醫生可以更好地規劃患者的護理路徑。例如,他們可以決定是否開始或停止使用某些藥物,或決定是否需要輸血,以及哪些特定的血液成分在最大限度減少失血和降低凝血風險方面最有效。這種規劃支持更好的護理,這可以通過減少不必要的輸血產品、減少不良輸血反應和縮短重症監護病房和住院時間來降低醫院成本。
止血管理產品-我們的止血診斷系統組合使臨牀醫生能夠在護理點或實驗室環境下全面評估患者的凝血狀態。我們有四種粘彈性測試系統,我們向醫院和實驗室推銷,作為常規血液測試的替代:TEG®5000止血分析儀系統、TEG 6S止血分析儀系統、ClotPro®止血分析儀系統和HAS-100止血分析儀系統。雖然TEG和HAS平臺使用血栓彈性成像,而ClotPro系統使用血栓彈性測量,但所有平臺都提供了一種使用全血樣本測試凝血效率的方法。
每個止血診斷系統由一個分析儀組成,該分析儀與一次性試劑和一次性用品一起使用。此外,TEG Manager®軟件連接了整個醫院的多臺TEG 5000和TEG 6S分析儀,為臨牀醫生提供遠程訪問活動和歷史測試結果的機會,為治療決策提供信息。
TEG 5000系統在我們所有的市場上都被批准用於廣泛的適應症。TEG 6S系統在歐洲、澳大利亞和日本被批准用於與TEG 5000相同的適應症。我們繼續在美國尋求TEG 6的更廣泛的適應症。我們獲得了FDA批准在成人創傷環境中使用TEG 6。這一許可建立在TEG 6S系統在心血管外科和心臟病手術中的當前適應症的基礎上,使其成為美國第一個可用於評估成年創傷患者止血狀況的基於彈藥盒的系統。ClotPro系統獲得了CE標誌許可,目前已在部分歐洲和亞太地區市場上市。HAS-100設備目前正在中國商業化。
血管閉合
血管閉塞市場-以導管為基礎的微創手術替代開放手術改變了心血管醫學。這些手術中的大多數通過股動脈或靜脈進入血管系統。船舶中的這些進入點需要關閉後程序。即使在過去的40年裏,技術有了很大的進步,冠脈和外周手術中最常見的併發症仍然與入路部位有關。手動按壓是傳統的護理標準,需要施加壓力,以促進進入部位形成血塊。血管閉合裝置通過快速關閉進入部位和促進更有效的工作流程來改進手動按壓。
血管閉合產品-VASCADE®開發了技術平臺,以解決手動按壓和現有血管閉合裝置的侷限性。我們的VASCADE系列產品包括兩個設備:VASCADE和VASCADE MVP®,它們共享一項共同的創新技術,該技術具有簡單的基於導管的輸送系統,並利用膠原蛋白的自然誘導凝塊特性。這一新穎的設計顯著減少了訪問站點的併發症,提高了患者滿意度,並改善了醫院工作流程指標,進而推動了經濟效益和成本節約。我們的血管閉合設備解決了每年需要關閉血管通路部位的越來越多的基於導管的冠狀動脈、外周和電生理程序。
我們的VASCADE產品圍繞易於使用的基於導管的輸送系統和膠原蛋白的天然凝塊誘導特性而設計,是唯一經臨牀證明可提高工作流程效率並減少與冠狀動脈和外周手術手動壓迫相關的進入部位併發症的血管閉合設備。同樣,我們的VASCADE MVP設備是唯一經過臨牀驗證和標記的上市血管關閉設備,可以改善與電生理程序的手動按壓相關的工作流程。重要的是,這些改進為醫院、門診手術中心和其他治療設施節省了大量成本。
在2022財年,VASCADE MVP靜脈血管閉合系統成為第一個也是唯一一個獲得FDA房顫消融後當天出院指示的血管閉合設備。
輸液管理
輸液管理市場-醫院輸血服務專業人員和臨牀醫生除了面臨提高患者安全、遵從性和運作效率的壓力外,還面臨成本限制。管理血液供應鏈的安全性和可追溯性,以及對整個醫院網絡中的患者、訂單、樣本、血液產品、衍生品和附件進行全面管理是具有挑戰性的。此外,在最需要的時候為臨牀醫生提供重要的血液獲取途徑,同時保持可追溯性是一個關鍵的優先事項。當血液產品離開血庫時,輸血管理人員經常失去對血液成分的控制和可見性。他們往往不知道血液是否得到適當的處理、儲存或輸血,這可能會對患者的安全、產品質量、庫存供應和工作人員效率產生負面影響,並增加浪費。
輸液管理產品-我們的輸血管理解決方案旨在幫助提供從醫院血庫到患者牀邊的安全性、可追溯性和合規性,並在整個醫院網絡中實現一致的護理。我們的安全跟蹤TX®輸液管理軟件被認為是醫院所有血庫和輸液服務信息的記錄系統。血跡追蹤®血液管理軟件是血液管理和牀邊輸血解決方案的模塊化套件,將軟件和硬件組件結合在一起,作為醫院血庫信息系統的擴展。該軟件設計用於血液存儲設備,包括血跡跟蹤血庫®.
細胞搶救
細胞搶救市場-細胞挽救市場主要由設計用於在手術期間或手術後回輸患者自己的血液的設備組成。失血在許多外科手術中很常見,包括心臟直視手術、創傷手術、移植手術、血管手術和整形外科手術,需要輸注攜氧紅細胞來彌補失去的血量是例行公事。患者通常接受捐獻者(或異體)血液,這會帶來輸血反應的各種風險,包括寒戰、發燒或其他可能延長患者康復的副作用。
異體血液的另一種選擇是外科細胞回收,也被稱為自體輸血,它減少或消除了患者對他人獻血的需求,並確保患者接受盡可能最新鮮、最安全的血液--他或她自己的血液。外科細胞回收包括在手術中或手術後收集患者自己的血液,以便將紅細胞回輸給該患者。血液從手術部位吸入,或從傷口或胸腔引流管收集,通過基於離心機的系統進行處理和清洗,產生可用於回輸給患者的濃縮紅細胞。這一過程發生在安裝在機電設備中的無菌、閉路、一次性使用的消耗品組件中。我們向外科專家,主要是心血管、骨科和創傷外科醫生,以及麻醉師和外科套間服務提供商推銷我們的外科血液回收產品。
細胞搶救產品-我們的手機節能器®精英®+自體血液回收系統是一種外科血液回收系統,針對中到高失血程序,如心血管、骨科、創傷、移植、血管、產科和婦科手術。Cell Saver Elite+旨在最大限度地減少異體血液的使用,並可靠地恢復和輸注患者自己的高質量血液。
我們的醫院業務部門報告32.5%、24.2%和19.6%的用户2022財年、2021財年和2020財年的總收入。
市場營銷/銷售/分銷
我們通過自己的直銷隊伍(包括專職銷售代表和臨牀專家)以及獨立分銷商,向生物製藥公司、採血團和獨立血液中心、醫院和醫院服務提供商、團購組織和國家衞生組織營銷和銷售我們的產品。銷售代表的目標客户是這些組織中的主要決策者。
研究與開發
我們在美國的研發中心確保納入各種協議,以緊密滿足當地客户的要求。此外,血液公司還在加拿大維持軟件開發業務。
客户協作也是我們技術實力和競爭優勢的重要組成部分。這些與客户和輸血專家的合作為我們提供了新產品和應用的想法、增強的方案和潛在的測試地點,以及關於技術和性能問題的客觀評估和專家意見。
血液成分分離產品、止血分析儀和軟件的開發要求我們在機械、電氣、軟件、生物醫學工程和化學等各個工程學科中保持技術專長。從這些不同的工程努力中產生的創新使我們能夠開發出更快、更小、更用户友好的系統,或者包含對我們的客户羣重要的附加功能。
在2022財年,研發資源被分配用於支持我們整個產品組合的創新。2020年10月,我們宣佈FDA批准我們的NexSys PCS®使用人物角色®技術2020年4月,我們還宣佈下一代SafeTrace TX輸血管理軟件在英國投入商業使用。該軟件版本在用户體驗和工作流程效率方面有了顯著改進。此外,我們繼續投資於我們的下一代血漿採集和軟件系統、歐洲醫療器械法規和體外診斷法規、我們的止血管理產品線,以及我們最近在醫院收購的產品。
製造業
我們致力於通過利用持續改進方法,專注於我們的核心能力,並與補充我們能力的戰略供應商合作,為我們的客户提供既高質量又具有成本競爭力的產品。一般來説,我們設計我們的設備和消耗品,並使用合同製造商來製造設備,而大多數消耗品是由我們製造的。
我們的生產活動在受控環境或“潔淨室”環境中進行,並在整個製造過程中進行內置的質量檢查。我們的製造團隊專注於通過變更控制程序、驗證和強大的供應商管理計劃不斷提高我們的生產率、產品成本和產品質量。我們定期審查我們的物流能力、庫存和安全庫存水平,並維持業務連續性計劃,以應對可能發生的供應中斷。
我們的主要消費品製造業務位於北美和馬來西亞。合同製造商還根據我們的規格提供組件和液體解決方案,並在日本、新加坡、泰國和菲律賓製造。我們的資本設備主要在馬來西亞、澳大利亞和美國製造。
塑料和其他以石油為基礎的產品是我們一次性產品的主要成分,可能會受到石油和天然氣價格的影響。與我們供應商的合同有助於減輕這個市場價格波動的一些短期影響。然而,石油衍生品價格的上漲可能會導致我們採購塑料原材料的成本相應增加。
知識產權
我們認為我們的知識產權對我們的業務很重要。我們依靠專利、商標、版權和商業祕密法律的組合,以及我們與第三方協議中的條款來保護我們的知識產權。
我們在美國擁有大量專利,並已申請了許多與我們的產品和相關技術相關的額外美國專利。我們還在選定的外國擁有或申請了相應的專利。這些專利涵蓋了我們產品和工藝的某些元素,包括我們設備中使用的協議以及我們的某些一次性產品的某些方面。我們的專利可能涵蓋當前的產品、我們計劃進入的市場中的產品,或者我們計劃授權給他人的市場中的產品。某些專利也可能是防禦性的,因為它們針對的是目前我們的產品中沒有包含的技術。我們還可能從第三方獲得專利權,這些專利權涵蓋我們在業務中使用或計劃使用的技術。
我們擁有在美國和某些其他國家註冊的各種商標。
我們的政策是在美國和外國獲得專利和商標權,我們相信這樣做在商業上是有利的。然而,知識產權國際保護的標準差別很大。我們不能保證未決的專利和商標申請將導致專利頒發和註冊
商標,向我們發放或由我們許可的專利不會受到競爭對手的挑戰或規避,或者我們的專利不會被判定為無效。
為了保持我們的競爭地位,我們還依賴於我們員工的技術專長和訣竅。我們相信,在建立和保持競爭優勢方面,與我們的業務和產品相關的非專利技術和商業祕密通常與專利保護一樣重要。
競爭
為了保持競爭力,我們必須繼續開發和採購具有成本效益的新產品、信息技術平臺和商業服務。我們相信,我們保持競爭優勢的能力將繼續取決於多種因素的組合。一些因素在很大程度上受我們的控制,例如:(I)在客户中保持良好的聲譽,(Ii)開發滿足客户需求的新產品,(Iii)在關鍵市場獲得我們產品的監管批准,(Iv)獲得保護我們創新的專利,(V)開發和保護重要技術領域的專有技術,(Vi)產品質量、安全性和成本效益,以及(Vii)臨牀表現的持續和嚴格的記錄。其他因素不在我們的控制範圍之內。我們可能會看到監管標準或臨牀實踐的變化,這些變化有利於競爭對手的技術或減少我們業務關鍵領域的收入。
我們的技術人員技能很高,但某些競爭對手擁有更多的財務資源和更多的技術人員可供他們使用。不能保證競爭對手不會將大量的努力和資源用於開發和營銷與血液公司競爭的產品。
此外,我們還面臨着來自幾家大型全球公司的競爭,這些公司提供的產品與我們的相似。尤其是Terumo血液和細胞技術公司(“Terumo BCT”)和Fresenius SE&Co.KGaA,它們擁有比我們更多的財務和其他資源,在我們的許多業務中都是強大的競爭對手。以下是我們三家全球產品企業中的主要競爭對手的概述。
•電漿
在自動化血漿採集市場,我們主要與費森尤斯的Fenwal Aurora和Aurora Xi產品線a競爭ND Terumo BCT的Rika設備打開其依據是收集系統的速度、每次捐贈的血漿產量、質量、可靠性、易用性、服務和技術特點以及設備和一次性用品的長期成本效益。在中國,市場上充斥着當地生產商,他們生產一種與我們類似的產品。最近,這些競爭對手已經擴展到中國以外的市場,包括歐洲和南美國家。在等離子體相關軟件領域,MAK Systems是我們客户內部開發的應用程序的主要競爭對手。
•血液中心
世界各地的大部分獻血都是傳統的手工全血採集和近似LY 30%的E血液中心產品組合在這一領域展開了競爭。我們的全血業務在質量和價格的基礎上面臨着激烈的競爭。我們的主要競爭對手是費森尤斯、MacoPharma和Terumo BCT。
我們的MCS自動成分血液採集,大約代表幾乎60%的人血液中心產品組合不僅與傳統的手動全血採集市場(尤其是紅細胞)競爭,而且與Terumo BCT和Fresenius的產品競爭。技術是自動化成分血液採集的關鍵區別因素,通過收集特定目標血液成分的一個以上單位的時間來衡量。雖然不是所有的捐贈者都有資格捐贈一個以上的器官,但在擁有大量合格捐贈者的市場上,這種情況繼續變得更加普遍。因此,Hemonetics和我們的競爭對手繼續面臨通過單一血小板採集程序進行採集的下行壓力。
•醫院
止血管理
我們的止血分析儀系統主要用於外科應用。競爭包括不同製造商銷售的常規凝血試驗,如凝血酶原時間、部分凝血活酶時間和血小板計數,如儀器實驗室、診斷公司和Sysmex。TEG分析儀能夠在單個時間點提供患者止血的更完整圖像,並測量單個患者的臨牀相關血小板功能,因此與這些常規實驗室測試競爭。
此外,TEG和ClotPro系統更直接地與包括Rotem在內的其他粘彈性測試系統競爭®分析器,VerifyNow®系統和血液超音速寬頻™。Rotem和VerifyNow儀器由Werfen的子公司儀器實驗室銷售。HemoSonic由Diagnostia Stago擁有和提供。還在探索其他技術來評估粘彈性和其他特徵,這些特徵可以提供對患者凝血狀態的洞察。在先進的粘彈性測試領域,血液科技是全球市場的領導者。
血管閉合
血管閉塞行業競爭激烈,並隨着新產品、新技術、新法規的推出和行業參與者的活動而迅速發展。我們的VASCADE系列產品可替代現有的介入手術中關閉股血管入口部位的方法,包括手動按壓和其他股骨入口關閉裝置。我們在冠狀動脈和外周手術關閉股動脈通路方面的主要競爭對手包括Terumo BCT、雅培和紅衣主教健康公司。目前還沒有任何與之競爭的血管通路部位關閉裝置被標記用於需要多個通路部位的電生理程序。
我們的主要競爭基礎是,我們的產品針對冠狀動脈、外周和電生理程序的要求進行了優化,包括需要多個接入站點的程序。此外,我們的價值主張得到了強大的臨牀試驗證據和研究數據的支持,這些證據表明,與手動壓縮相比,訪問站點併發症發生率降低,工作流程改進,從而節省了成本。
輸液管理
SafeTrace TX和BroudTrack在更廣泛的醫院信息系統類別中的輸液管理軟件市場上展開競爭。SafeTrace TX是FDA監管的血庫信息系統(BBIS),它與醫院內的電子健康記錄和實驗室信息系統等其他醫療保健信息系統集成並進行通信。BroudTrack軟件也受到FDA的監管,是BBIS的擴展,在包括創傷、手術、門診和危重護理環境在內的護理地點提供安全、可追蹤的血液單位。這些市場的增長動力包括患者安全、運營效率和合規性。
SafeTrace TX競賽主要包括獨立的BBIS,包括WellSky和一些電子健康記錄軟件,其中包括內置的輸血管理解決方案,包括Cerner。全球對BroudTrack的競爭因國家而異,包括歐洲的Msoft和美國的既定血液做法,如使用標準冰箱和手動移動血液產品。BroudTrack與醫院現有的實驗室或血庫系統集成,從而獲得更大的市場接受度。
細胞搶救
在術中自體輸血市場,競爭的基礎是可靠性、易用性、服務、支持和價格。對於大容量平臺,每個製造商的技術都是相似的,我們的Cell Saver技術主要與LivaNova PLC、美敦力和費森尤斯提供的產品競爭。
重要客户
在2022財年、2021財年和2020財年,我們的十大客户分別約佔我們淨收入的45%、49%和54%。在2022財年,一家名為CSL的等離子體客户佔總淨收入的10%以上,總計約佔淨收入的12%。除了CSL,在2022財年,兩個客户也佔血漿部門淨收入的10%以上,一個客户佔血液中心部門淨收入的10%以上,但未超過總淨收入的10%。
政府監管
由於我們生產的產品種類繁多,我們和我們的產品受到眾多政府機構的廣泛監管,包括FDA和美國以外的類似機構。這些機構在不同程度上要求我們遵守有關我們產品的開發、測試、製造、標籤、營銷和分銷的法律和法規。
在美國,醫療器械、藥品和生物製品受到FDA根據《聯邦食品、藥物和化粧品法》(FDCA)以及其他聯邦和州法規的廣泛監管。不遵守適用的美國要求可能會使公司受到各種行政或司法制裁,例如FDA拒絕批准或批准申請、警告或無標題信件、產品召回、產品扣押、完全或部分暫停生產或分銷、禁令、罰款、民事處罰和刑事起訴。
醫療器械監管
售前要求-美國
除非適用豁免,否則所有引入美國市場的醫療器械都是FDA要求的,作為營銷條件,以確保510(K)售前通知獲得批准,批准從頭分類請求,或批准售前批准申請,或PMA。FDA根據風險將醫療器械分為三類。被認為具有低或中等風險的設備被歸類為I類或II類。大多數II類設備和少數I類設備的製造商必須向FDA提交510(K)售前通知,要求獲得商業分銷許可。被FDA認為構成最大風險的設備或被認為與先前批准的510(K)設備實質上不等同的設備被置於III類,需要提交和批准PMA或通過從頭開始過程的基於風險的分類。
為了獲得510(K)批准,我們必須提交一份上市前通知,證明建議的設備與之前通過510(K)批准的設備或1976年5月28日之前已在商業銷售中的設備(FDA尚未要求提交PMAS)或已被從頭分類的設備“基本等同”。FDA的510(K)審批途徑通常需要3到12個月的時間,從通知提交之日起算,但可能需要更長的時間,這取決於FDA要求提供更多信息的程度和贊助商滿足這些要求所需的時間。我們可能需要首先獲得研究設備豁免(對於重大風險設備),即所謂的IDE,以便對設備進行廣泛的臨牀測試,以獲得提交給FDA的必要臨牀數據。在設備獲得510(K)許可後,任何可能顯著影響其安全性或有效性的修改,或可能對其預期用途構成重大變化的任何修改,都將需要新的510(K)許可或可能需要上市前批准。
不能證明與以前銷售的謂詞實質等同的設備自動被視為III類。從頭開始的過程提供了一條途徑,對僅有一般控制或一般和特殊控制為預期用途提供安全和有效性的合理保證的新型醫療設備進行分類,但沒有合法銷售的謂詞設備。一旦FDA批准了從頭分類的請求,如果FDA確定相同類型的新設備需要510(K)許可,則新分類的設備可以被申請人或競爭對手用作未來510(K)通知提交中的斷言。
被FDA認為構成最大風險的設備被置於III類設備。大多數III類設備都需要PMA。與510(K)和從頭開始相比,PMA過程通常更詳細、更長、成本更高。在2021年3月收購卡迪瓦之前,我們沒有被要求為我們的任何產品獲得PMA,也沒有任何III類產品在我們的產品線中。通過收購Medicva,我們獲得了VASCADE和VASCADE MVP,這兩種產品都是之前獲得PMAS的III類產品。510(K)清關、從頭分類和PMA流程可能是資源密集型、昂貴、宂長的,並且需要支付大量的使用費。
售後要求-美國
在FDA允許一種設備進入商業分銷後,許多監管要求繼續適用。一般來説,設計和/或製造設備的機構必須向FDA註冊。他們還必須向FDA提供他們在其設施中設計和/或製造的設備的清單。其他上市後要求包括遵守:
•質量體系法規,或QSR,規定了當前良好的醫療器械製造規範或cGMP要求。QSR適用於成品醫療設備的製造商,包括合同製造商,並管理用於設計、製造、包裝、標籤、儲存、安裝和維修此類設備的方法、設施和控制。除其他要求外,醫療器械製造商必須建立與其製造的器械相適應的質量體系。
•標籤規定,包括唯一的設備標識;
•醫療器械報告,或MDR法規,要求製造商在其設備可能導致或促成死亡或重傷,或故障的方式很可能導致或促成死亡或重傷的情況下,向FDA報告;以及
•醫療器械改正和移除(召回)條例及其相關的報告義務。
此外,我們和我們的一些供應商的製造設施將受到FDA的突擊檢查,以確定我們是否符合上述QSR和其他適用法規。FDA可以發佈表格483的觀察通知、警告信或無標題信,尋求法院命令扣留或扣押某些設備,尋求禁令,暫停監管許可或批准,禁止某些醫療設備,命令維修、更換或退款這些設備,並要求就對公眾健康構成重大損害風險的醫療設備通知衞生專業人員和其他人。FDA還可能對違規行為提起刑事訴訟。
FDA還可能要求上市後測試、監測或其他措施,以監測批准或批准的產品的效果。FDA可能會對PMA批准的設備施加條件,限制該產品的分銷或使用。此外,質量控制、製造、包裝和標籤程序在獲得批准和許可後必須繼續符合QSR,製造商必須接受FDA的定期檢查。因此,製造商必須繼續在生產和質量控制方面花費時間、金錢和精力,以保持符合QSR。如果一家公司未能遵守監管要求,FDA可能會撤回產品批准或建議或要求召回產品。
設備的廣告、營銷和促銷活動也受到FDA的監督。不遵守適用於這些活動的要求可能會導致FDA採取執法行動。
醫療器械製造商被允許僅為批准或批准的產品標籤中規定的用途和適應症推廣產品。宣傳產品未在批准或批准的標籤中描述的用途(“標籤外”用途)已導致針對製造商的執法行動,包括指控違反聯邦虛假索賠法、聯邦和州醫療保健欺詐和濫用法律以及州消費者保護法的行動。不遵守“標籤外”促銷的禁令可能會導致鉅額罰款、暫停某些產品的銷售、產品召回、民事或刑事制裁、被排除在聯邦醫療保健計劃之外或其他執法行動。在美國,對這種不法行為的指控還可能導致與美國政府達成一項企業誠信協議,該協議將施加重大的行政義務和成本。
美國以外的要求
監管審查過程因國家而異,在某些情況下可能要求提交臨牀數據。我們的國際銷售受到我們產品銷售國家的監管要求。例如,歐盟通過了《歐盟醫療器械條例》(下稱《歐盟醫療器械條例》)和《歐盟體外診斷條例》(下稱《歐盟體外診斷條例》),這兩項條例對醫療器械的營銷和銷售都施加了比它們所取代的醫療器械指令更嚴格的要求,包括在臨牀評估要求、質量系統和上市後監督方面。歐盟MDR自2021年5月26日起全面適用,歐盟IVDR自2022年5月26日起全面適用。對於已通知身體證書的設備,有一個過渡期,其有效期在完全申請日期之後。然而,如果不想中斷設備的製造和向市場的供應,則必須在該到期日期之前獲得適用法規下的新的歐盟證書。然而,從適用之日起,仍有許多條款需要遵守,包括更新上市後監督程序、為歐盟指定一家進口商、任命一名負責監管合規的人,以及更新經濟經營者協議。遵守這些條例的要求已經並將繼續要求我們招致鉅額支出。未能滿足這些要求可能會對我們在歐盟和其他將其產品註冊與歐盟要求捆綁在一起的地區的業務造成不利影響。其他司法管轄區的監管要求也繼續變得更加嚴格,增加了在這些市場註冊和維護產品的監管要求。
藥品監管
開發和審批
根據FDCA,在任何新藥可以在美國上市之前,通常需要FDA批准新藥申請或NDA。NDA要求申請人進行廣泛的研究並提交大量數據。
已批准藥物的仿製藥是通過簡化的新藥申請或ANDA的方式批准的,發起人通過該申請證明擬議的產品與已批准的品牌藥物相同,這被稱為
“參考上市藥物,”或RLD。一般來説,ANDA必須包含數據和信息,表明擬議的仿製藥和RLD具有相同的有效成分,具有相同的強度和劑型,通過相同的給藥途徑提供,用於相同的用途,並且具有生物等效性。這個更有限的數據集取代了獨立證明擬議產品的安全性和有效性,這是從產品與RLD相同的事實推斷出來的,而FDA之前發現RLD是安全有效的。
我們目前持有用於液體溶液(包括抗凝劑、靜脈鹽水和紅細胞儲存溶液)的NDA和ANDA,我們將其與我們的血液成分和全血採集系統一起銷售。
審批後法規
在FDA允許一種藥物進入商業分銷之後,許多監管要求繼續適用。其中包括FDA目前的cGMP,其中包括一系列與人員、建築物和設施、設備、組件和藥品容器和封口的組織和培訓有關的要求、生產和過程控制、質量控制和質量保證、包裝和標籤控制、持有和分配、以及實驗室控制和記錄和報告。FDA還制定了標籤規定、廣告和促銷要求和限制;關於召回產品的規定;以及與不良事件報告有關的要求。
不遵守FDA在這一領域的適用要求和限制可能會使公司受到不利宣傳,如警告信,以及FDA、司法部或衞生與公眾服務部監察長辦公室以及州當局的執法行動。這可能會使一家公司受到一系列可能產生重大商業影響的處罰,包括民事和刑事罰款,以及與政府簽訂協議,對公司宣傳或分銷藥品或生物製品的方式進行實質性限制。
美國以外的要求
我們必須從外國監管機構獲得必要的營銷授權,然後才能在這些國家銷售產品。管理產品許可的要求和程序因國家而異。如果我們未能遵守適用的外國監管要求,我們可能會受到警告信或無標題信、禁令、民事、行政或刑事處罰、罰款或監禁、暫停或撤回監管批准、暫停正在進行的臨牀研究、拒絕批准待處理的申請或對我們提交的申請進行補充、暫停或施加經營限制、產品召回、拒絕允許我們的產品進出口或扣押或扣留產品。
衝突礦物
多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法對在產品中使用從剛果民主共和國和鄰國開採的“衝突礦物”提出了披露要求,無論這些產品是否由第三方製造。衝突礦物包括錫、鉭、鎢和金及其衍生品。這些要求可能會影響我們產品製造中使用的礦物的定價、來源和可用性。可能存在與遵守披露要求相關的重大額外成本,例如與確定我們產品中使用的任何衝突礦物的來源相關的成本。我們的供應鏈很複雜,我們可能無法核實我們產品中使用的所有金屬的來源,以及此類核實活動可能導致的產品工藝或供應來源變化的成本。
欺詐和濫用法律
我們受到欺詐和濫用以及其他醫療法律和法規的約束,這些法律和法規限制了我們營銷、銷售和分銷我們產品的業務或財務安排和關係。此外,我們還受到美國聯邦和州政府以及我們開展業務的外國司法管轄區政府的透明度法律和患者隱私法規的約束。我們在下面介紹了適用於我們業務的一些關鍵的聯邦、州和外國醫療保健法律法規。
聯邦醫療保健計劃反回扣法規禁止在知情的情況下故意直接或間接以現金或實物提供、支付、索取或接受報酬,以誘導或作為購買、租賃、訂購、安排或推薦購買、租賃或訂購根據Medicare、Medicaid或其他聯邦資助的醫療保健計劃可全部或部分報銷的任何保健項目或服務的回報。本法規經解釋適用於
涉及一方面是聯邦補償產品的製造商與另一方面是能夠推薦、推薦或訂購聯邦補償產品的處方者、購買者和其他人之間的安排。儘管有一些法定豁免和監管安全港保護某些常見活動免受起訴,但豁免和安全港的範圍很窄,涉及向那些開出、購買或推薦醫療器械或藥物和生物製品的人支付報酬的做法,包括某些折扣,或者聘請顧問作為演講者或顧問,如果不完全符合豁免或安全港的要求,可能會受到審查。我們的做法可能在所有情況下都不符合安全港保護免受反回扣責任的所有標準。此外,對於教育和研究補助金等許多常見做法來説,沒有安全的避風港。在沒有實際瞭解聯邦反回扣法規或沒有具體意圖違反該法規的個人或實體的情況下,可以確定責任。此外,政府可以主張,根據民事虛假索賠法的目的,包括因違反聯邦反回扣法規而產生的物品或服務的索賠構成虛假或欺詐性索賠。
除其他事項外,聯邦民事虛假申報法禁止任何人故意提交或導致提交虛假、欺詐性或實質性不完整的政府資金付款申請,或故意製作、使用或導致製作或使用對向政府支付資金的義務至關重要的虛假記錄或報表,或故意隱瞞或故意不正當地逃避、減少或隱瞞向聯邦政府支付資金的義務。近年來,醫療保健行業的公司面臨聯邦虛假索賠法案的執法行動,其中包括涉嫌向客户免費提供產品,預期客户將為該產品向聯邦計劃開具賬單,或因公司營銷該產品用於未經批准並因此不可報銷的用途而導致提交虛假索賠。虛假索賠法案的責任在醫療行業具有潛在的重大意義,因為該法規規定,每一項虛假索賠或陳述,必須支付三倍的損害賠償金和數萬美元的強制性罰款。醫療保健公司還受到其他聯邦虛假申報法的約束,其中包括聯邦刑事醫療欺詐和延伸至非政府醫療福利計劃的虛假陳述法規。
經《經濟和臨牀健康信息技術法案》(HITECH)等修訂的1996年聯邦《健康保險攜帶和責任法案》(HIPAA)對故意和故意執行詐騙任何醫療福利計劃(包括私人第三方付款人)的計劃,以及明知和故意偽造、隱瞞或掩蓋重大事實或作出與醫療福利、項目或服務的交付或付款相關的任何重大虛假、虛構或欺詐性陳述的行為施加了刑事和民事責任。
此外,《醫生支付陽光法案》以開放支付計劃的形式實施,要求由Medicare、Medicaid或兒童健康保險計劃報銷的某些產品的製造商跟蹤並向聯邦政府報告他們向醫生(定義為包括醫生、牙醫、驗光師、足科醫生和脊椎按摩師)和教學醫院支付或轉移價值的某些信息,以及醫生及其直系親屬持有的所有權和投資權益。製造商還被要求收集有關向醫生助理、護士從業人員、臨牀護士專家、麻醉師助理、註冊護士麻醉師和註冊護士助產士的付款和其他價值轉移的信息,以供報告。每年在公共網站上以可搜索的形式提供所報告的數據。未能提交所需信息可能會導致民事罰款。
許多州都採用了類似的法律法規,包括州反回扣和虛假申報法,這些法律可能適用於根據聯邦醫療補助和其他州計劃報銷的項目或服務,或者在幾個州,無論付款人是誰。幾個州已經頒佈了立法,要求製藥和醫療器械公司建立營銷合規計劃;向州政府提交定期報告,包括向個別醫療保健提供者提供禮物和付款的報告;定期公開披露銷售、營銷、定價、臨牀試驗和其他活動;和/或註冊其銷售代表。一些州禁止特定的銷售和營銷行為,包括向某些醫療保健提供者提供禮物、餐飲或其他物品,和/或為某些處方藥的患者提供自付支持。
其他國家,包括一些歐盟成員國,也有類似的法律適用。
環境問題
不遵守國際、聯邦和地方環保法律或法規可能會對我們的業務產生不利影響,或者可能需要大量資本支出。我們繼續關注美國和國際環境法規的變化,以及可能對業務構成重大風險的新興行業預期,包括與使用塑料製造或銷售產品相關的法律或法規,以及客户對環境管理不斷變化的期望。
人力資本
我們的員工是我們組織的基礎,每個人都有自己的才華、背景和能力。截至2022年4月2日,我們僱傭了相當於2821人的全職員工。我們大約78%的員工分佈在北美,其餘22%分佈在其他19個國家和地區。
在我們的行業中,在我們開展業務的地區,對關鍵人員的爭奪非常激烈。招聘、培養和留住有才華的員工對我們的戰略和我們在所服務的市場上有效競爭的能力都至關重要。我們致力於建立一種協作的、以績效為導向的文化,以吸引和留住最優秀的人才。我們努力做到這一點,方法是徵求員工的觀點,投資於他們的發展,促進員工的健康和安全,提供有競爭力的薪酬和福利,並認識到我們團隊及其想法的多樣性有助於建立我們的文化,並增強我們的能力,使我們的工作為依賴我們的客户、患者、捐贈者和醫療保健提供者服務。這些工作包括:
•員工敬業度。我們每年進行一次員工敬業度調查,自2018財年以來,全球參與調查的比例至少為90%。這些調查的反饋在整個組織內共享,併為公司發起的計劃和經理與直接下屬之間共享的行動計劃提供信息。
•員工發展。我們提供各種計劃和資源,旨在促進員工的職業發展、培訓和網絡,包括:
◦管理人員發展會議側重於領導技能,如業績管理培訓、指導和反饋;
◦對員工進行能夠最好地利用和利用過程改進實踐的職能的持續改進培訓;
◦一流的學習管理系統和動態內容庫,旨在滿足員工當前角色以及未來目標和抱負的個人需求;以及
◦學費報銷,以支持學位課程和認證。
•有競爭力的薪酬和福利。我們為世界各地的員工提供具有市場競爭力的基本工資和福利。我們的大多數員工的薪酬也有可變的組成部分,這些組成部分與公司和個人業績目標的實現、我們股價的波動或兩者的組合有關。我們還向符合條件的員工提供員工股票購買計劃,這與我們的理念一致,即薪酬應協調員工和股東的利益,並促進長期股東視角。
•健康與安全。作為一家公司,我們也致力於讓我們的工作場所安全可靠。這包括消除不安全的工作做法和工作場所的受傷和疾病,並促進所有僱員、承包商和訪客的健康、安全和福祉。實現我們願景的重要目標包括:創建積極的安全文化,維持有效的安全管理制度,減少工作場所的風險。我們應對新冠肺炎疫情的重點是業務連續性和員工的安全。這包括在我們的行政職能中優先考慮員工安全和遠程工作,對所有血液設備實施廣泛的清潔和衞生流程,以及制定各種安全協議以限制暴露E為我們的製造和麪向客户的員工,包括現場服務和銷售團隊,以確保為我們的客户供應和支持。我們還制定了協議,以確保遵守適用於我們員工的疫苗規定。從2022年3月開始,我們執行了讓員工返回安全可行的司法管轄區辦公室的計劃,並在美國和某些其他司法管轄區引入了新的行政職能混合工作模式。
•多樣性、公平性和包容性。我們團隊的多樣性和他們的想法有助於建立我們合作的、以績效為導向的文化。我們理解每個人為我們的工作場所帶來的價值,我們致力於提供一個包容的每個人都有機會茁壯成長的環境。此外,我們鼓勵具有共同興趣和親和力的同事相互聯繫和學習。例如,在2020年,我們在行政領導人的贊助下成立了婦女倡議網絡,該網絡定期舉行會議,提供發展機會,並參加外部網絡活動。
提供報告和其他信息
我們所有的公司治理材料,包括公司治理原則、行為準則和審計委員會、薪酬委員會、治理委員會、合規委員會和技術委員會的章程,都在我們網站的投資者關係部分發布,網址為Www.haemonetics.com。在我們以電子方式將材料存檔或提供給美國證券交易委員會後,公眾也可以在合理可行的範圍內儘快在合理可行的範圍內免費獲取我們提交或提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的年度、季度和當前報告以及其他文件。美國證券交易委員會有一個互聯網站(http://www.sec.gov),其中載有以電子方式提交文件的發行人的報告、委託書和信息聲明以及其他信息。
關於前瞻性信息的警示聲明
我們不時作出的某些陳述,包括本年度報告中以Form 10-K格式包含並通過引用併入本報告的陳述,構成1933年證券法第27A節和1934年證券交易法第21E節所指的“前瞻性陳述”。 前瞻性陳述不嚴格地與歷史或當前事實相關,反映管理層對未來的假設、觀點、計劃、目標和預測。前瞻性表述可通過使用“可能”、“將”、“應該”、“可能”、“將”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“項目”、“預測”、“預見”、“潛在”和其他具有類似含義的詞語來識別,但不限於:對未來業務的討論;預期的經營結果和財務業績;新冠肺炎大流行的影響;公司的增長戰略;產品開發、商業化和預期的業績和效益;監管批准;收購或處置的影響;市場地位和支出。
由於前瞻性陳述是基於對未來事件的當前信念、預期和假設,它們會受到難以預測的不確定性、風險和變化的影響,其中許多不是公司所能控制的。投資者應該意識到,如果基本假設被證明是不準確的,或者已知或未知的風險或不確定因素成為現實,公司的實際結果和財務狀況可能與其前瞻性陳述中明示或暗示的預期和預測大不相同。因此,我們告誡投資者不要依賴這些前瞻性陳述。
以下是可能導致我們的實際結果與我們在任何前瞻性陳述中的預期不同的一些重要因素。關於這些因素和其他因素的進一步討論,見項目1A。本報告中的風險因素。
•的影響正在進行的新冠肺炎大流行或傳染病的爆發對我們的業務、財務狀況和經營成果的影響,包括疫苗廣泛分發所需的時間和在世界各地進行的管理,以及這種疫苗在減緩或阻止新冠肺炎及其變種的傳播和減輕大流行的經濟影響方面的有效性,包括我們全球供應鏈中的通脹壓力和更高的運費;
•未能實現我們的長期戰略和財務改善目標;
•對新產品和現有產品的需求和市場接受風險,包括從重要客户那裏採購的實質性減少或損失;
•我們成功和及時開發、製造和營銷新產品和技術的能力,以及我們的競爭對手和其他第三方開發使我們的產品或技術沒有競爭力或過時的產品或技術的能力;
•產品質量或安全問題,導致產品召回、撤回、FDA(或類似的非美國監管機構)的監管行動、聲譽損害、銷售額下降或訴訟;
•我們留住和吸引關鍵人才的能力;
•我們的信息技術系統或產品的安全漏洞,可能會損害我們開展業務的能力或泄露公司或其客户、供應商和其他業務合作伙伴或客户患者的敏感信息;
•醫療成本控制趨勢帶來的定價壓力,包括醫療保健提供者和其他市場參與者之間的持續整合;
•製造我們產品(包括從獨家供應商購買的產品)所使用的塑料和其他原材料、成品和部件的連續性、可用性和定價,以及我們製造、殺菌、供應和分銷的相關連續性;
•我們有能力從我們已經或可能進行的重組計劃中獲得預期的好處,包括卓越運營計劃;
•公司已完成或計劃中的收購、資產剝離或其他戰略投資的預期戰略利益和機會可能無法實現或可能需要比預期更長的時間才能實現;
•在美國和世界各地加強對獲得監管批准的要求的影響,以及相關的產品批准時間和成本;
•我們有能力遵守已確立和正在制定的美國和外國法律法規要求,包括《反海外腐敗法》、歐盟MDR/歐盟IVDR和其他司法管轄區的類似法律,以及美國和外國的進出口限制和關税;
•我們有能力履行我們的債務義務,並在需要時以我們合理接受的條款籌集額外資本;
•我們的可轉換優先票據和相關上限看漲期權交易的潛在影響;
•在中國、俄羅斯等外國司法管轄區開展業務的地緣政治和經濟條件;
•我們有能力執行和實現我們在新興經濟體的投資預期收益;
•外幣波動和利率波動對我們的淨銷售額、費用和由此產生的利潤率的潛在影響;
•美國和國際税法變化的影響;
•我們保護知識產權的能力和專利訴訟的結果;
•我們現在或將來可能面臨的與產品責任和其他訴訟索賠相關的成本和風險;以及
•影響我們的股票價格和/或我們可能不時實施的股票回購計劃的市場狀況,以及此類股票回購計劃可能被推遲、暫停或終止的可能性。
投資者應瞭解,不可能預測或確定所有這些因素,不應考慮上述和第1A項所述的風險。風險因素是對所有潛在風險和不確定性的完整陳述。公司不承諾公開更新任何可能不時作出的前瞻性陳述,無論是由於新信息或未來事件或發展的結果。
第1A項。風險因素
在評估我們的業務時,除了本10-K表格年度報告中包含的其他信息和本表格的附件外,還應仔細考慮以下風險因素。任何這些風險都可能對我們的業務、財務狀況、現金流或經營結果造成重大不利影響。本部分包含前瞻性陳述。有關前瞻性陳述的資格和限制的更多信息,請參閲本年度報告10-K表格第一項末尾“關於前瞻性信息的警示聲明”標題下的警示聲明。
與新冠肺炎疫情相關的風險
傳染性疾病的爆發可能會對我們的業務、財務狀況、現金流和運營業績產生實質性的不利影響,我們無法預測新冠肺炎及其相關影響將在多大程度上繼續對我們的公司和我們戰略目標的實現產生不利影響。
新冠肺炎疫情嚴重影響了世界各地的經濟活動和市場,並在許多方面對我們的業務、財務狀況、現金流和運營業績產生了負面影響,包括但不限於以下概述的方面。我們無法預測新冠肺炎及其相關影響將在多大程度上繼續對我們的公司產生負面影響,包括疫苗在全球廣泛分發和管理所需的時間,以及此類疫苗在減緩或阻止新冠肺炎及其變種的傳播和減輕大流行的經濟影響方面的有效性:
•產品需求。由於有了新冠肺炎,我們的產品需求既減少了,又增加了波動。由於新冠肺炎因素,來源血漿採集中心的採集量較低,包括居家和其他旨在減緩新冠肺炎傳播的政府命令,捐贈者安全問題,捐贈者人數減少由於停工和社會距離要求,以及政府經濟救濟計劃可能會降低人們成為捐贈者的傾向,已經並可能繼續對我們的等離子體一次性產品的需求產生不利影響。雖然選擇性手術和醫院資本購買從疫情早期的低迷水平上升,但對我們醫院產品的需求一直受到,未來可能繼續受到以下因素的負面影響:新冠肺炎及其變體的復甦導致選擇性手術和創傷病例減少,限制供應商進入客户地點,以及重新分配醫院資源以滿足關鍵的重症監護需求。我們還經歷了,並可能繼續經歷某些市場對我們血液中心一次性產品需求的快速和不可預測的變化,這既是因為與新冠肺炎及其變種的復甦相關的獻血量減少,也是因為採血者試圖補充他們的血液產品庫存和安全庫存。這些變化可能會影響我們及時滿足需求的能力,或者可能導致未來一段時間內需求的潛在減少,包括如果某些市場的安全庫存水平恢復到新冠肺炎之前的水平,或者由於擇期手術和創傷病例的減少,我們客户持有的血液供應大大超過了醫院對血液的需求。
•製造、供應鏈和分銷系統中斷。新冠肺炎及其相關的經濟中斷可能會對我們的製造能力、供應鏈和分銷系統產生不利影響,包括與我們以及其他企業和政府正在採取的預防和預防措施相關的影響,例如最近在中國實施的全區封鎖;我們的第三方製造商和供應商遇到的勞動力短缺和其他財務困難;以及我們的全球運輸渠道和全球供應鏈網絡的其他方面面臨的挑戰,包括由於短缺而導致的原材料和零部件的成本和可獲得性以及由此導致的成本上漲。儘管到目前為止,我們還沒有因為新冠肺炎而經歷重大的製造或供應鏈困難,但我們未來可能會遇到這種困難。我們的供應商和製造商因新冠肺炎疫情以及相關的經濟中斷而遭受的延誤或中斷可能會阻止我們及時獲得產品的原材料和零部件。此外,中國在2022年初實施了全區封鎖,以控制新冠肺炎的傳播,這已經並可能繼續擾亂我們在中國分銷某些產品的能力。 我們的任何製造和分銷流程的長期減少或中斷都可能對我們的業務產生實質性的不利影響。
•潛在的流動性和信貸影響。雖然我們有大量的現金和流動資金來源,並可以獲得承諾的信貸額度,但如果我們的客户遇到財務困難或無法借錢為其業務提供資金,E可能會受到延遲支付未償還應收賬款的不利影響,這可能會對他們及時支付我們產品的能力產生不利影響,這反過來又會對我們的財務狀況產生不利影響。
由於新冠肺炎的這些和其他影響繼續對我們公司產生不利影響,它們還可能產生提高許多OTC的效果她在本年度報告10-K表格的風險因素部分所描述的風險。
我們相信,這些因素對我們的業務、財務狀況、現金流和未來運營結果的不利影響的程度將主要受到以下因素的驅動:新冠肺炎疫情的嚴重程度和持續時間(包括未來激增的程度、變種和疫苗的效力);全球疫苗分發和接受度;政府應對新冠肺炎疫情和相關經濟混亂的時機、範圍和有效性;對個人健康的總體信心;以及以及新冠肺炎疫情對美國和國際醫療體系、美國經濟和全球經濟的影響。
與我們的商業和工業有關的風險
如果我們的業務戰略沒有產生預期的結果,或者我們沒有對我們的運營進行必要的改變,我們可能會看到對我們的業務、財務狀況或運營結果的重大不利影響。
我們在三個主要報告部門查看我們的運營和管理我們的業務:血漿、血液中心和醫院。我們相信,血漿和醫院具有增長潛力,而血液中心則在具有挑戰性的市場中競爭,這些市場要求我們以不同的方式管理業務,包括降低成本、縮小當前產品線的範圍,以及評估退出不利客户合同的機會。如果我們沒有正確地確定最具增長潛力的產品類別,我們將不會適當地分配我們的資源,這可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
重大客户採購的實質性減少或流失可能會對我們的業務產生不利影響。
在2022財年,我們最大的等離子體客户,CSL,佔我們淨收入的10%以上,我們的十大客户約佔我們淨收入的45%。2021年4月,CSL通知我們,它打算在當前期限到期後,不再續簽其在美國使用PCS2血漿收集系統設備和購買一次性血漿置換成套設備的供應協議,該協議在2022財年進行了修訂,以延長截至2023年12月的非獨家基礎上。除了預期的中超供應協議在12月到期的財務影響外R 2023,如果我們的任何其他最大客户發生重大損失,我們可能會對我們的運營結果或財務狀況產生不利影響拒絕向我們採購或以任何理由終止與我們的關係,包括以下方面的需求減少等離子體或替代工藝的開發。
我們面臨着激烈的競爭,如果我們不能通過內部研究和新產品開發成功地擴大我們的產品線,或者跟上醫療保健行業快速的技術變化,我們的業務可能會受到實質性的不利影響。
我們戰略的一個重要元素是通過專注於創新和新產品開發來增加收入增長。然而,我們參與的醫療器械市場競爭激烈。我們在產品線上遇到了激烈的競爭,在銷售我們產品的每個市場上,我們的產品來自不同的醫療器械公司,其中一些公司擁有比我們更多的財務和營銷資源。此外,我們參與的醫療器械市場和醫療保健行業總體上具有廣泛的研發和快速的技術變革的特點。
新產品開發需要在研發、臨牀試驗和監管批准方面投入大量資金。我們的產品開發工作的結果可能會受到許多因素的影響,包括我們預測客户需求、創新和開發新產品和技術、成功完成臨牀試驗、獲得美國和國外的監管批准、以具有成本效益的方式製造產品、為我們的產品獲得適當的知識產權保護以及獲得和保持市場對我們產品的接受的能力。此外,其他人獲得的專利可能會阻止或推遲我們的產品商業化。我們不能保證目前正在開發的任何產品或我們未來可能尋求開發的任何產品都將實現技術可行性、獲得監管部門的批准或獲得市場認可。如果我們不能開發新產品或增強現有產品,或者如果競爭技術或正在開發的血漿衍生藥物的治療替代品(如FcRN靶向療法)出現並獲得市場接受,此類事件可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。此外,推遲推出下一代產品的時間和這些產品的整體表現以及客户對這些產品的持續信心可能會導致我們的市場份額下降,並對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。
與我們的產品相關的缺陷或質量問題可能會對運營結果產生不利影響。
由於產品故障的嚴重和代價高昂的後果,質量對我們和我們的客户極其重要。製造或設計缺陷、組件故障、未經批准或不當使用我們的產品、或未充分披露與使用我們的產品相關的風險或其他信息可能會導致傷害或其他嚴重不良事件。這些事件可能導致與我們的產品相關的召回或安全警報(自願或FDA或其他國家類似政府當局的要求),在某些情況下,可能導致產品從市場上下架。召回可能導致鉅額成本和銷售和客户損失、州和聯邦政府或其他執法機構的執法行動和/或調查,以及負面宣傳和我們聲譽的損害,這可能會減少未來對我們產品的需求。與使用我們的產品相關的人身傷害也可能導致針對我們的重大產品責任索賠。在某些情況下,此類不利事件還可能導致監管部門對新產品的審批出現延誤,或對新產品實施上市後審批要求。
我們的成功取決於我們能否吸引和留住成功運營業務所需的關鍵人員,併為未來的高管換屆做好規劃。
我們有效競爭的能力取決於我們吸引和留住關鍵員工的能力,包括高級管理、銷售、營銷和研發職位的員工,以及促進關鍵職位領導層無縫交接的能力。我們招聘和留住關鍵人才的能力將取決於許多因素,包括競爭對手的招聘做法、薪酬和福利、工作地點、工作環境、與新冠肺炎相關的健康和安全協議(包括疫苗授權)以及行業經濟條件。2019年12月,我們將公司總部遷至馬薩諸塞州波士頓的一個租賃辦公空間,為應對新冠肺炎疫情,我們為許多員工建立了遠程工作實踐。儘管我們相信,我們遷往波士頓,以及我們在新冠肺炎期間為建立協作、績效驅動的文化和維護員工福祉而採取的措施,將有助於我們吸引和留住關鍵人才,但我們在本行業面臨着對人才的激烈競爭,特別是在員工能夠越來越多地遠程工作的情況下。適用於我們員工的疫苗授權還可能導致員工流失、確保未來勞動力需求的挑戰、與員工離職相關的低效率以及與實施和持續合規相關的成本。如果我們不能吸引和如果在高級管理層和其他職位上保留關鍵人員,或者如果我們的繼任規劃努力不有效,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
我們越來越依賴信息技術系統,並受到隱私和安全法律的約束,而網絡攻擊或其他對這些系統的破壞可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
我們越來越依賴信息技術系統,包括基於雲計算的系統,為我們的日常運營和我們的客户處理、傳輸和存儲電子信息,包括敏感的個人信息和專有或機密信息。此外,我們的某些產品收集有關患者和捐贈者的數據,並出於維護和其他目的連接到我們的系統,或由血液科技代表特定客户主動管理。與其他大型跨國公司一樣,我們的信息技術系統的規模和複雜性使它們很容易受到網絡攻擊、惡意入侵、崩潰、破壞、數據隱私丟失或其他重大破壞。我們還將我們的信息技術系統的某些元素外包給第三方,這些第三方可能會因為這種外包而獲得某些機密信息,其系統也可能容易受到此類攻擊或中斷。包括網絡和其他攻擊在內的安全威脅正變得日益複雜、頻繁和適應性強,與其他大型跨國公司一樣,我們過去經歷過網絡事件,未來可能也會經歷。因此,我們的信息系統需要持續投入大量資源來維護、保護和增強現有系統,並開發新系統,以跟上信息處理技術的持續變化、不斷髮展的系統和監管標準、保護患者和客户信息的日益增長的需求以及不斷變化的客户模式。儘管之前的網絡事件並沒有對我們的業務產生實質性影響,我們已經並將繼續投資於保護個人信息和專有或機密信息, 不能保證我們的努力將防止網絡攻擊、入侵、故障或其他事件,或確保遵守所有適用的安全和隱私法律、法規和標準標準。此外,第三方可能會試圖侵入我們的產品,以使用我們的產品或我們的專有信息獲取與患者相關的數據。我們或與我們合作的第三方未能維護或保護我們各自的信息技術系統和數據完整性,包括免受網絡攻擊、入侵或其他入侵,可能會導致未經授權訪問患者數據和個人身份信息、竊取知識產權或其他挪用資產,或以其他方式危及我們的機密或專有信息並擾亂我們的運營。這些事件中的任何一項都可能導致我們失去現有客户,難以預防、檢測和控制欺詐,與客户、醫生和其他醫療保健專業人員發生糾紛,受到法律索賠和責任,受到監管制裁或處罰,運營費用增加,因數據隱私泄露或知識產權被盜而招致費用或收入損失,或者
遭受其他不利後果,其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況或經營結果產生重大不利影響。
此外,隨着對企業施加新的和不斷變化的要求,圍繞信息安全和隱私的法律和監管環境也越來越苛刻。我們必須遵守在美國和其他國家/地區收集、使用、存儲、安全、傳輸、披露和其他處理個人數據的日益複雜和不斷變化的法律和法規要求,包括但不限於HIPAA、HITECH、加州消費者隱私法或CCPA、2023年1月1日生效的加州隱私權法案以及歐盟的一般數據保護法規(GDPR)。GDPR實施了嚴格的歐盟數據保護要求,並規定了對不遵守規定的重大處罰。HIPAA還實施了嚴格的數據隱私和安全要求,監管當局已對被發現違反規定的組織處以鉅額罰款和處罰。CCPA為消費者提供了針對因缺乏適當安全措施而出現安全漏洞的公司提起私人訴訟的權利,美國其他幾個州也出臺或提議了類似的隱私法。此外,新的信息安全和隱私法也在中國等公司開展業務的國家生效。我們或我們的第三方提供商和業務合作伙伴也可能受到一個或多個國內或外國政府機構的審計或調查,這些審計或調查涉及遵守信息安全和隱私法律法規以及不遵守法律和法規可能會導致鉅額罰款或訴訟。
我們將業務的某些方面外包給單一第三方供應商,這會使我們面臨風險,包括業務中斷和成本增加。
目前,我們依靠一家供應商來支持我們的幾個業務流程,包括客户服務和支持以及企業技術、採購、會計和人力資源等要素。我們努力確保這些外包服務的供應商遵守適當的內部控制做法。然而,不能保證故障不會發生。因此,我們受制於與供應商成功提供滿足我們需求的必要服務的能力相關的風險。
如果我們的供應商無法充分保護我們的數據或信息丟失,如果我們提供服務的能力中斷(包括由於重大疾病爆發,包括供應商所在國家持續的新冠肺炎大流行、自然災害、罷工、恐怖主義襲擊或其他不利事件所致),如果我們的供應商收費高於預期,如果我們的供應商在執行運營支持時出錯,或者如果供應商終止與我們的關係,則我們的業務和經營業績可能會受到負面影響。
我們很大一部分收入來自血液採集用品的銷售。採血次數的下降對我們的業務產生了不利影響,未來的下降可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
由於醫院改進的血液管理技術和方案導致輸血率持續下降,美國對全血一次性產品的需求在2022財年繼續下降。為了應對這一趨勢,美國血液中心採集集團傾向於為其整個血液採集產品提供單一來源的供應商,並主要專注於獲得最低的平均銷售價格。我們預計輸血率將繼續下降,在可預見的未來,市場仍將以價格為重點,競爭激烈。這一市場的持續下跌可能會對我們的流動性和運營結果產生實質性的不利影響。
醫療保健提供者和採血員的整合、醫療成本控制壓力、政府支付和交付系統改革以及私人付款人政策的變化可能會減少對我們產品的需求、客户願意為這些產品支付的價格和/或使用我們的設備執行的程序數量,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
政治、經濟和政策的影響正在導致醫療保健和血液採集行業進行重大的結構和財務變化,這些變化影響了我們的運營結果。政府和私營部門限制醫療成本增長的舉措正在導致醫療保健提供方面的結構性改革,包括減少血液使用和減少醫療費用支付。這些趨勢給供應商帶來了更大的定價壓力,在某些情況下,降低了平均售價,增加了唯一來源關係的數量。這種壓力影響了我們的醫院和血液中心業務。例如,我們的血管閉合設備通常被認為是醫生首選的設備,與某些血管閉合替代方案(如縫合或手動加壓)相比,價格相對較高,醫院通常只有在獲得其價值分析委員會的批准後才會購買。如果醫院價值分析委員會出於上述任何原因不批准或撤銷事先批准,對我們的血管關閉設備的需求可能會減少,我們可能會對我們的手術結果或財務狀況產生不利影響。
綜合分娩網絡、團購組織和大額單一賬户的影響可能會給我們的醫院業務帶來價格壓力。這也給我們的美國血液中心客户帶來了價格壓力,他們也面臨着對紅細胞的需求減少。我們的血液中心客户已經對這種壓力做出了迴應,他們創建了自己的團購組織,並訴諸單一來源招標,以激勵包括我們在內的供應商大幅降價。
我們預計,市場需求、政府監管、第三方報銷政策、政府合同要求和社會壓力將繼續改變全球醫療行業,導致我們的客户和競爭對手之間進一步的業務整合和聯盟。這可能會對我們的產品價格造成進一步的下行壓力,並對我們的業務、財務狀況或經營業績產生不利影響。
我們生產產品、獲取關鍵部件或原材料的能力中斷,或獨家來源供應商或消毒服務提供商失敗,都可能對我們的業務產生不利影響。
我們擁有複雜的全球供應鏈,將關鍵供應商和我們的製造能力整合到零部件和製成品的全球流動中。
我們在有限的備用設施的單一地點生產某些關鍵的一次性用品和設備。如果發生自然災害、襲擊、恐怖主義襲擊或其他不利事件,導致這些設施中的一個或多個關閉或損壞,我們可能在一段時間內無法供應以前的水平或根本無法供應相關產品。此外,出於質量保證或成本效益的原因,我們從擁有自己複雜供應鏈的獨家供應商那裏購買某些成品、零部件和原材料。我們還在我們的產品中使用某些組件,包括半導體芯片,這些組件最近受到全球供應鏈短缺和中斷的影響。 我們的一個或多個供應商生產或交付的足夠數量的符合我們規格的組件的任何中斷,包括因中斷而造成的情況被新冠肺炎疫情使用(如上所述)或其他方面,可能會擾亂或推遲我們向客户交付成品的能力。例如,我們在亞洲採購零部件,用於美國和墨西哥的製造。我們所有的分離設備都從亞洲採購,並定期將成品從美國和墨西哥運往世界其他地區。
我們的一些產品在銷售或分銷前需要滅菌,我們利用第三方設施進行這一過程。如果發生導致這些設施中的一個或多個臨時或永久損壞或關閉的事件,我們可能無法在以前的水平上製造相關產品或對其進行滅菌,並且可能無法及時(如果有的話)找到第三方來更換滅菌能力。
此外,我們根據與Offshore International Inc.(d/b/a Tetakawi)或Tetakawi簽訂的避難所計劃服務協議製造我們的血管關閉裝置,根據該協議,我們租賃了位於墨西哥瓜伊馬斯的製造設施,Tetakawi負責與該設施相關的一些持續服務,包括提供外部安全和維護、製造人員相關的人力資源事務、招聘支持、政府合規、勞動力運輸和原材料的跨境運輸。我們依賴Tetakawi提供這些服務,這些服務的任何中斷或我們未能維持與Tetakawi的合同關係都可能嚴重損害我們製造血管閉合設備和保持足夠質量標準的能力,這將對我們的業務和運營結果產生負面影響。
由於高標準和除了FDA和其他類似的非美國監管機構適用於生產我們產品的嚴格要求,如FDA的QSR和cGMP法規外,我們也可能無法快速為某些原材料、組件或成品建立額外或替代來源。生產的減少或中斷,或無法以商業上合理的條款或及時獲得替代的原材料、零部件或成品來源,可能會損害我們在及時和具有成本競爭力的基礎上生產產品的能力,這可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
塑料和其他以石油為基礎的產品是我們一次性產品的主要組成部分,這是我們收入的主要來源。我們購買的塑料和樹脂的成本、組成或可獲得性的變化,或與我們產品中使用的其他原材料和組件相關的成本波動,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們面臨着與我們業務中使用的塑料原材料的價格、成分和可獲得性相關的風險。原材料或石油或石油衍生品價格的持續上漲可能對採購塑料原材料的成本產生不利影響。我們的運營結果可能會受到這些和其他原始成本波動的負面影響
我們產品中使用的材料和組件,包括相關的運費和能源成本,這反過來又增加了我們產品的生產和分銷成本。最近,我們經歷了通脹壓力,大幅增加了我們產品生產和分銷所需的原材料、運輸、建築、服務和能源成本,我們預計這種情況將持續整個2023財年。雖然我們已經實施了成本控制措施,有選擇地提高價格,並採取了其他行動來抵消我們全球供應鏈中的這些通脹壓力,但我們可能無法完全抵消我們運營成本的所有增長。此外,氣候變化(包括為應對氣候變化而通過的法律或法規)可能會增加我們的成本,特別是我們的供應、能源和運輸/貨運成本。
我們購買的塑料的成分也很重要。今天,我們購買含有鄰苯二甲酸酯的塑料,鄰苯二甲酸酯用於使塑料具有延展性。由於法規變化和不斷變化的客户期望,我們可能需要從我們的設備中移除鄰苯二甲酸鹽等材料,尋找替代材料,然後需要對許多產品進行驗證或獲得監管機構的監管批准。
雖然我們過去沒有經歷過嚴重的短缺,但某些塑料供應的任何中斷都可能會限制我們製造和銷售佔我們收入重要部分的產品的能力,從而對我們的業務產生實質性影響。這些結果可能反過來導致客户轉向可用的競爭產品、失去市場份額、負面宣傳、聲譽損害、失去客户信心或其他負面後果(包括股價下跌)。
我們可能無法實現我們期望從卓越運營計劃中獲得的好處。
2019年7月,我們的董事會批准了一項新的卓越運營計劃,在本報告中也被稱為2020計劃,並授權管理層確定將構成該計劃的計劃的細節。在2022財年第一季度,該公司修訂了計劃,以提高產品和服務質量,降低成本,主要是在我們的製造和供應鏈運營,並確保可持續發展,同時幫助抵消CSL的美國供應協議於2023年12月到期、通脹壓力上升和新冠肺炎疫情的影響帶來的影響。雖然到目前為止,2020計劃節省的成本與我們的預期一致,但事件和情況,如前述客户流失、勞動力短缺、持續的通脹壓力和其他財務或戰略困難、延誤和意想不到的成本,包括由於新冠肺炎疫情的直接或間接原因,可能會導致我們無法實現所有預期收益,或我們無法按預期時間表實現預期收益。我們無法實現2020年計劃的所有預期好處,可能會對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生實質性的不利影響。
如果我們的業務發展活動不成功,我們可能無法實現預期的好處。
我們已經尋求並在未來可能尋求通過戰略收購、投資和聯盟來補充我們的有機增長。我們還尋求並在未來可能尋求將某些被視為非核心的資產剝離給我們的長期戰略目標。此類交易本質上是有風險的,需要付出巨大的努力和管理層的關注。任何收購、投資或聯盟或任何撤資的成功可能會受到許多因素的影響,包括我們正確評估和評估潛在商機的能力,或成功將我們可能收購的任何業務整合到現有業務中的能力。
例如,我們預計,實現我們2021年3月收購Medicva的預期收益的一個重要因素將是我們有效整合和盈利營銷和銷售從Medicva收購的血管關閉設備的能力。同樣由於收購了卡迪瓦,我們進入了一個新的業務線。與我們的其他產品不同,VASCADE和VASCADE MVP血管閉合設備被指定為III類醫療設備,受到額外和複雜的法規要求的約束。遵守這些規定將是昂貴、耗時和複雜的。此外,任何新的業務線和/或新的產品或服務都可能對我們的內部控制系統的有效性產生不利影響。
有希望的合作和收購也可能無法完成,原因包括潛在合作伙伴或買家之間的競爭、無法達成令人滿意的條款、需要監管批准或存在影響我們獲得資本進行收購和其他資本投資的經濟條件。
如果我們的業務發展活動不成功,我們可能沒有意識到這類活動的預期好處,包括收購和整合成本可能高於預期,或預期的投資協同效應和增值回報,或通過資產剝離提供全部或部分資金的新增長機會將無法實現或將無法實現。在預期的時間框架內實現。
與政府監管相關的風險
作為一家醫療器械和藥品製造商,我們在一個高度監管的行業中運營,不遵守適用的法律或法規可能會對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們產品的製造、分銷和營銷受到FDA以及其他州和非美國監管機構的廣泛監管。我們的運營也受到FDA和其他監管機構的審查和監督。政府對醫療器械的監管旨在確保其安全性和有效性,其中包括對產品的開發、測試、上市前的清理和批准、製造、營銷、標籤、上市後監督、報告和進出口等方面的監管。在新的醫療器械或現有產品的新用途可以在美國上市之前,它必須首先獲得美國聯邦食品、藥物和化粧品法案第510(K)條下的上市前批准或FDCA、從頭分類請求的批准或FDA的上市前批准或PMA,除非適用豁免。獲得監管部門的批准或批准將醫療設備推向市場的過程可能既昂貴又耗時,而且我們可能無法及時獲得這些批准或批准,如果根本沒有的話。
我們目前商業化的許多產品都獲得了510(K)許可。在未來,FDA可能會決定我們的產品將需要更昂貴、更漫長和更不確定的從頭或PMA過程。對III類設備的修改,如我們於2021年3月從Medicva收購的血管關閉產品,可能需要額外的臨牀研究或補充PMA提交。如果FDA要求我們為未來的產品或對現有產品的修改經歷更長、更嚴格的過程,我們的產品推出或修改可能會被推遲或取消,這可能會對我們的收入產生不利影響。此外,即使我們確實獲得了批准或批准,FDA也可能不會批准或批准這些產品符合我們要求的適應症。我們正在開發的產品的任何延遲或未能獲得或保持許可或批准,都可能阻止我們從這些產品中獲得收入。
如果未能嚴格遵守適用的法規,我們的產品可能會被政府當局召回或沒收,或被勒令暫停製造和分銷活動。如果我們的產品被確定存在設計或製造缺陷,這也可能導致它們被召回或扣押。這些情況中的任何一種都可能導致罰款、行政行為,如無標題或警告信,以及其他懲罰或制裁。
我們的產品還受到外國監管和安全機構的批准和監管。例如,歐盟通過了歐盟醫療器械法規(EU MDR)和歐盟體外診斷法規(EU IVDR),每一項法規都對醫療器械的營銷和銷售提出了更嚴格的要求,而不是它們所取代的現行醫療器械指令,包括在臨牀評估要求、質量系統和上市後監督方面。歐盟MDR自2021年5月26日起全面適用,歐盟IVDR自2022年5月26日起全面適用。如果設備的設計或預期用途沒有重大變化,則具有已通知的機構證書的設備有一個過渡期,有效期在完全申請日期之後。然而,如果不想中斷設備的製造和向市場的供應,則必須在該到期日期之前獲得適用法規下的新的歐盟證書。遵守這些規定的要求可能需要我們招致鉅額支出。同樣,國家與歐盟的參與分離,例如通過停止英國在歐盟的成員資格(俗稱“英國退歐”)以及通過歐盟MDR使瑞士和歐盟醫療產品市場分離(通常稱為“Swit”),可能會導致進一步的監管風險和複雜性,因為前歐盟成員國或參與國建立了管理醫療產品的單獨法律和法規. 未能滿足這些要求可能會對我們在歐盟和其他適用地區的業務造成不利影響。
如果我們或我們的供應商未能遵守管理我們產品製造和生產的法律法規,我們的產品可能會受到限制或退出市場。
我們獲得批准或批准的任何產品,以及該產品的製造過程、報告要求、批准後的臨牀數據和促銷活動,都將受到fda和其他國內外監管機構。特別是,我們和我們的第三方供應商UST符合FDA的QSR或cGMP要求(取決於相關產品),這些要求涉及我們產品的設計、測試、生產、控制、質量保證、標籤、包裝、滅菌、儲存和運輸的文檔方法等。
如果我們或我們的供應商未來未能遵守FDA或其他監管機構管理的適用法規和法規,可能會導致行政行動、現場行動或民事或刑事執法行動。
此外,我們的主要零部件供應商目前可能沒有或可能沒有繼續遵守所有適用的法規要求,這可能導致我們無法及時生產產品並達到所需的數量(如果有的話)。FDA或其他監管機構的任何制裁都可能對我們的聲譽、業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。
我們還受到環境法律的約束,這些法律在世界各地正變得更加嚴格。例如,美國環境保護局對用於醫療器械滅菌的環氧乙烷進行了監管,並越來越重視減少環氧乙烷滅菌過程中的排放,這可能會增加我們的運營成本,並需要改變我們的製造工廠和工藝。其他環境法可能會對我們或我們的供應商產生類似的後果,或導致對我們的責任。未來頒佈更多環境法律可能會增加我們的合規成本,或以其他方式對我們的運營產生不利影響。
如果我們的產品導致或導致死亡或嚴重傷害,或在某些方面發生故障,我們將受到醫療器械報告要求的約束。
根據FDA的醫療設備報告條例,醫療設備製造商必須向FDA報告他們意識到的設備已經或可能導致或促成死亡或嚴重傷害或故障的信息,如果該設備或我們的類似設備再次發生故障,可能會導致或促成死亡或嚴重傷害。在我們開展業務的其他一些司法管轄區,也存在類似的報告要求。未能在規定的時間內或根本不向FDA或其他適用的監管機構報告這些事件,可能會導致對我們的執法行動、罰款和刑事制裁。
三類醫療器械是對患者構成最高風險的器械。由於我們於2021年3月從Medicva收購了我們的血管關閉產品,我們可能會收到更多需要調查的投訴,並可能需要向FDA提交更多的醫療器械報告,這可能需要額外的時間和資源。
我們與客户和第三方付款人的關係受到適用的反回扣、欺詐和濫用、透明度和其他醫療法律法規的約束,這可能使我們面臨刑事制裁、民事處罰、排斥、合同損害、聲譽損害以及利潤和未來收益的減少。
我們受到欺詐和濫用以及其他醫療法律和法規的約束,這些法律和法規限制了我們營銷、銷售和分銷我們產品的業務或財務安排和關係。此外,我們還受到美國聯邦和州政府以及我們開展業務的外國司法管轄區政府的透明度法律和患者隱私法規的約束。
不斷變化的商業合規環境,以及建立和維護穩健且可擴展的系統以符合多個司法管轄區的不同合規或報告要求的需要,增加了醫療保健或製藥公司無法完全遵守其中一項或多項要求的可能性。確保我們與第三方的業務安排符合適用的醫療法律和法規的努力可能會涉及鉅額成本。政府當局可能會得出結論,我們的商業行為不符合適用的欺詐和濫用或其他醫療法律法規或指南,或反賄賂法律,如1977年的《反海外腐敗法》,或其他司法管轄區的同等法律。如果我們的運營被發現違反了任何這些法律或任何其他可能適用於我們的政府法規,我們可能會受到重大的民事、刑事和行政處罰,損害賠償,罰款,被排除在政府資助的醫療保健計劃之外,如聯邦醫療保險和醫療補助,以及我們的業務削減或重組。如果我們預期與之開展業務的任何醫生或其他提供者或實體被發現不符合適用法律,他們可能會受到刑事、民事或行政制裁,包括被排除在政府資助的醫療保健計劃之外。即使我們沒有被確定為違反了這些法律,政府對這些問題的調查通常也需要花費大量資源,併產生負面宣傳,這可能會損害我們的財務狀況,分散資源和我們管理層對業務運營的注意力。
税法的變化或承擔額外的所得税債務可能會對我們的財務狀況、經營業績和/或流動性產生實質性影響。
我們在美國和各個外國司法管轄區都要繳納所得税、非所得税和税務審計。税務機關可能不同意我們的某些立場,並評估額外的税收。我們定期評估這些審計的可能結果,以確定我們的税務撥備是否適當,併為重大的已知税務風險建立了應急準備金。然而,這種税收風險的計算涉及到複雜的應用
許多法域的税收法律和條例,以及對某些法域各種規則下的合法性的解釋。因此,不能保證我們將準確預測這些糾紛或其他税務審計的結果,或税務機關提出的問題將以不超過我們相關準備金的財務成本得到解決,並且這些糾紛和其他税務審計的實際結果可能對我們的運營結果或財務狀況產生重大影響。
常在我們要繳税的司法管轄區內,税務法律和法規的規定,或其解釋和應用,可能會對我們的實際税率產生重大影響。例如,美國國會最近一直在辯論修改美國企業所得税法,其中包括可能改變美國對外國子公司利潤徵税的條款。如果最終獲得通過,這些變化可能會對我們未來的實際税率產生實質性影響。
此外,美國國會、我們及其附屬公司開展業務的非美國司法管轄區的政府機構以及經濟合作與發展組織(OECD)最近都集中討論了與跨國公司税收有關的問題。經濟合作與發展組織發佈了其全面計劃,旨在制定一套達成一致的國際規則,以對抗基地侵蝕和利潤轉移。此外,經濟合作與發展組織、歐盟委員會和個別國家正在研究如何改變應根據數字經濟在各國之間分配分割權。因此,我們及其附屬公司所在的美國和其他國家的税法可能會在預期或追溯的基礎上發生變化,任何此類變化都可能對我們的業務、運營結果或財務狀況產生重大不利影響。
與我們的財務義務和債務有關的風險
我們有大量的債務,這可能會降低我們的業務靈活性,獲得資本的渠道,和/或增加我們的借款成本,我們未來仍可能產生額外的債務,這可能會對我們的運營和財務業績產生不利影響。
截至2022年4月2日,我們在2026年到期的可轉換優先票據(“2026年票據”)項下有5億美元的本金債務總額,以及3.5億美元的定期貸款(“定期貸款”)和3.5億美元的循環貸款(“循環信貸安排”,連同定期貸款,稱為“信貸安排”)。截至2022年4月2日,我們在定期貸款項下有2.844億美元的未償債務,在循環信貸安排下沒有未償借款。
我們的信貸安排包含金融契約,要求我們維持特定的財務比率,這可能會限制我們借入額外資金的能力,並要求我們支付利息和本金。截至2022年4月2日,根據我們的責任,我們遵守了公約編輯設施,我們目前預測,在截至2023年4月1日的期間內,我們將遵守我們的信貸設施契約。此外,我們的信貸安排將於2023年6月15日到期,本公司將被要求在信貸安排到期前的四個日曆季度支付預定的定期貸款餘額,自2022年9月30日起每季度支付7000萬美元,以及截至到期日循環信貸安排下的任何未償還金額。
2026年債券的有條件轉換功能如果被觸發,可能會對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。
在某些情況下,票據持有人可以在預定到期日之前選擇轉換他們的2026年票據。如果一個或多個票據持有人選擇轉換他們的2026年票據,我們將被要求以現金支付部分或全部轉換義務,這可能會對我們造成不利影響R流動性。此外,我們2026年債券的持有人將有權要求我們在發生根本變化時回購他們的2026年債券(定義見日期為2021年3月5日的美國銀行協會作為受託人(受託人)和我們(“契約”)之間的契約),回購價格相當於將回購的2026年債券的本金,加上到但不包括基本變化回購日期的應計和未支付的特別利息(如果有)。我們可能沒有足夠的可用現金或能夠在我們被要求回購2026年票據或支付轉換時到期的現金金額時獲得融資。此外,適用的法律、監管機構和管理我們其他債務的協議可能會限制我們回購2026年票據或支付轉換時到期的現金金額的能力。我們未能在需要時回購2026年票據或支付轉換時到期的現金金額,將構成本契約項下的違約。契約下的違約或根本變化本身也可能導致我們的其他債務(包括我們的信貸安排)協議下的違約,這可能導致該其他債務立即得到全額償付。我們可能沒有足夠的資金來償還其他債務和債券項下的所有到期款項。
即使持有人不選擇轉換他們的2026年票據,根據適用的會計規則,我們可能需要將2026年票據的全部或部分未償還本金重新歸類為流動負債而不是長期負債,這將導致我們的淨營運資本大幅減少。
有上限的看漲期權交易可能會影響2026年債券和我們的普通股的價值。
於2026年債券發行方面,吾等與若干金融機構(“期權交易對手”)訂立私下磋商的封頂贖回交易(“封頂贖回交易”)。有上限的贖回交易一般可減少於2026年票據轉換時對普通股的潛在攤薄,及/或抵銷吾等須支付超過已轉換票據本金的任何潛在現金付款(視屬何情況而定),而有關減持及/或抵銷須受上限規限。
期權對手方及/或其各自聯營公司可不時調整其對衝頭寸,在2026年票據到期前於二級市場交易中訂立或解除與我們普通股有關的各種衍生工具及/或買入或出售我們的普通股或其他證券。這一活動還可能導致或避免我們普通股或2026年債券的市場價格上升或下降。
我們受制於有上限的通話交易的交易對手風險。
期權對手方為金融機構,我們面臨一家或多家期權對手方可能違約或以其他方式無法履行或可能行使某些權利終止其在上限贖回交易下的義務的風險。我們對期權交易對手的信用風險敞口沒有任何抵押品作擔保。過去的全球經濟狀況有時會導致許多金融機構實際或被認為倒閉或財政困難。如果期權交易對手受到破產程序的制約,我們將成為該程序中的無擔保債權人,其債權相當於我們當時在與該期權交易對手的此類交易中的風險敞口。我們的風險敞口取決於許多因素,但如果市場價格或我們普通股的波動性增加,我們的風險敞口通常會增加。此外,一旦期權交易對手違約,我們可能會遭受比我們目前預期的普通股更多的稀釋。我們不能對期權交易對手的財務穩定性或生存能力提供任何保證。
此外,有上限的呼叫交易很複雜,可能不會按計劃運行。例如,如果發生某些公司或其他交易,上限呼叫交易的條款可能會受到調整、修改或在某些情況下重新談判。因此,如果我們因未來的交易或可能對上限催繳交易的運作產生不利影響的意外事態發展而要求我們調整其條款,則這些交易可能無法按我們的預期進行。
契約中的條款可能會推遲或阻止對我們的有利收購。
2026年票據和契約中的某些條款可能會使第三方試圖收購我們變得更加困難或成本更高。例如,如果接管構成了根本性的變化,那麼票據持有人將有權要求我們以現金回購他們的2026年票據。此外,如果接管構成了徹底的根本性變化,那麼我們可能會被要求暫時提高轉化率。在任何一種情況下,以及在其他情況下,我們在2026年票據和契約下的義務可能會增加收購我們的成本,或者以其他方式阻止第三方收購我們或罷免現有管理層,包括在票據持有人或我們普通股持有人可能認為有利的交易中。
2026年的改裝 票據可能會稀釋現有股東的所有權權益。
轉換部分或全部債券將稀釋現有股東的所有權權益,只要我們在轉換任何2026年債券時交付普通股。在這種轉換後可發行的普通股在公開市場上的任何銷售都可能對我們普通股的現行市場價格產生不利影響。此外,2026年債券的存在可能會鼓勵市場參與者賣空,因為2026年債券的轉換可以用來滿足空頭頭寸,或者2026年債券預期轉換為我們普通股的股票可能會壓低我們普通股的價格。
與國際化經營相關的風險
由於我們的大量收入來自美國以外,我們受到地緣政治事件、經濟波動、違反反腐敗法、進出口限制和關税、當地監管機構的決定以及外國司法管轄區的法律和醫療實踐的影響。
我們在90多個國家開展業務,並在其中約80個國家擁有經銷商。這使我們面臨匯率波動、地緣政治風險、經濟波動、反腐敗法律、進出口限制、當地監管當局以及外國司法管轄區的法律和醫療實踐。
美國旨在提高美國企業競爭力的立法可能會對我們的業務產生意想不到的影響。針對中國和其他市場的關税和其他保護主義措施,以及行政當局更迭等措施的長期不確定性,可能會對我們以及時和具有成本效益的方式採購、製造和分銷產品或接受付款的能力產生不利影響,從而對我們的業務產生不利影響。此外,俄羅斯和烏克蘭之間的軍事衝突導致美國和其他國家政府對俄羅斯實施制裁,並對全球市場造成了重大波動和擾亂。無法預測這場衝突的短期和長期影響,其中可能包括但不限於進一步制裁、經濟和政治穩定的不確定性、通貨膨脹率和能源價格上升、網絡攻擊、供應鏈挑戰以及對貨幣匯率和金融市場的不利影響。我們正在繼續監測烏克蘭和全球的局勢,並評估其對我們業務的潛在影響。儘管我們在俄羅斯的業務僅佔2022財年淨收入的2%左右,但衝突當前範圍的顯著升級或進一步擴大或對全球市場的相關幹擾可能會對我們的運營結果產生實質性的不利影響。
我們的國際業務受美國《反海外腐敗法》(FCPA)以及其他國家類似的反腐敗法律管轄。一般來説,這些法律禁止公司及其業務合作伙伴或其他中介機構向外國政府和政府支付不當款項政府官員為了獲得或保留業務。近年來,全球加強了此類反腐敗法律的執行,包括積極的調查和執法程序。雖然我們有積極的合規計劃和各種其他保障措施來阻止不允許的做法,但我們在大約80個國家和地區擁有分銷商,其中幾個國家被認為是腐敗的高風險國家。因此,我們的全球業務存在分銷商、員工、代理商或顧問進行未經授權的不允許活動的風險。任何所謂或實際的違規行為都可能使我們受到政府的審查,受到嚴厲的刑事或民事罰款,或對我們向美國以外出口產品的能力實施制裁,這可能會對我們的聲譽和財務狀況造成不利影響。
將美國技術或在美國製造的產品出口到一些司法管轄區需要美國的特別出口授權或當地市場控制,這些可能會受到我們控制之外的因素的影響,包括政治動態。
最後,我們開展國際業務所在司法管轄區的競爭、法律、法規、報銷或經濟環境的任何其他重大變化都可能對我們的業務產生實質性影響。
我們在某些新興經濟體銷售我們的產品,這使我們暴露在不太成熟的監管體系、更不穩定的產品市場和更大的信用風險之下。我們產品的資金損失或監管制度的變化可能會導致收入或應收賬款的損失。
在新興經濟體做生意存在風險,比如如巴西、俄羅斯、印度和中國。這些經濟體往往產品監管體系不太成熟,金融市場波動較大。此外,由於政府優先事項、地緣政治事件或籌資能力的變化,政府控制的醫療體系投資於我們產品和系統的能力可能會突然轉變。我們在這些經濟體銷售產品的能力取決於除其他因素外,我們僱用合格員工或代理在當地代表我們產品的能力,以及我們在不太成熟的監管環境中獲得和保持必要的監管批准的能力。如果我們無法留住合格的代表或保持必要的監管批准,我們將無法繼續在這些市場銷售產品。如果我們向這些經濟體的客户提供信貸,我們也會面臨更高程度的金融風險。
在我們開展業務的許多國際市場,包括歐洲、南美、中東和亞洲的某些地區,我們的員工、代理商或分銷商響應各種政府機構發佈的公開招標,提出出售我們的產品。
通過代理商或分銷商銷售我們的產品還有額外的風險,特別是在公開招標中。如果他們歪曲我們的產品,不提供適當的服務和交付,或違反當地或美國法律,我們的聲譽可能會受到損害,我們可能會受到罰款、制裁或兩者兼而有之。
我們面臨貨幣匯率波動的風險,這可能會對我們的現金流和經營業績產生不利影響。
國際收入和支出佔我們業務的很大一部分。在2022財年,我們的國際收入佔我們總收入的35.6%。貨幣匯率波動的風險敞口有不同的形式。報告的收入,以及我們國際業務以外幣計價的製造和運營成本,在轉換為美元進行財務報告時,會因匯率變動而波動。匯率的波動可能會對我們向國際市場銷售的產品和服務的美元盈利能力產生不利影響,因為在國際市場上,我們的產品和服務以及相關的製造和運營成本都是以當地貨幣支付的。
我們的有效税率可能會波動,我們在税務管轄區產生的債務可能會超過應計金額。
我們在許多國家、州和其他司法管轄區都要納税。在編制財務報表時,我們記錄了在我們開展業務的每個司法管轄區的應繳税額。然而,由於許多因素,我們未來的有效税率可能低於或高於前幾年,包括我們的地理收益組合的變化,我們遞延税項的衡量和最近頒佈的變化,以及我們經營所在司法管轄區未來税法的變化。我們業務的變化,包括在瑞士或馬來西亞的員工人數,可能會由於這些司法管轄區有利的税收裁決而對我們的税率產生不利影響。我們還在不同的司法管轄區接受税務審計,税務機關可能不同意我們的某些立場,並評估額外的税收。這些因素中的任何一個都可能導致我們的實際税率與前幾個時期或我們目前的預期有很大不同,這可能會對我們的業務、運營結果和現金流產生不利影響。
與知識產權和訴訟有關的風險
我們的知識產權有可能在一些國家被挪用。
某些國家,特別是中國和俄羅斯,不像美國和歐洲的司法系統那樣,以同樣的力度強制遵守保護知識產權的法律。此外,我們的某些知識產權沒有在中國註冊,或者即使註冊了,也已經過期了。這可能允許其他人生產中國的產品的複製品,而這些產品不在當前有效的專利註冊範圍內。還有一個風險是,這類產品可能會從中國出口到其他國家。
為了在世界各地積極保護我們的知識產權,我們在開展重大業務的市場上有一項專利披露和申請計劃。雖然我們認為這一計劃是合理和足夠的,但由於不同的法律制度對知識產權提供了不同程度的保護,即使是專利技術也可能無法絕對免受侵犯,因此訴訟中固有的損失風險是固有的。
懸而未決和未來的知識產權訴訟對我們來説可能代價高昂,並具有破壞性。
我們所在的行業容易受到重大知識產權訴訟的影響。這類訴訟昂貴、複雜、耗時長,其結果很難預測。專利訴訟可能會導致不利的結果,並可能顯著轉移我們技術和管理人員的注意力。
我們的產品可能會被認定侵犯了另一方的專利,這可能會導致經濟損失或對我們的產品營銷能力產生不利影響。
存在這樣的風險,即我們的一個或多個產品可能被認定侵犯了另一方持有的專利。如果發生這種情況,我們可能會受到禁令或支付特許權使用費,或兩者兼而有之,這可能會對我們營銷受影響產品的能力產生不利影響,或對我們的運營結果產生不利影響。此外,競爭對手可能會為可能給他們帶來競爭優勢或製造進入壁壘的技術進步申請專利。
為了防止侵犯第三方持有的知識產權的風險,我們通過合格的律師對所有新開發或獲得的技術進行研究。雖然我們認為這種做法是合理和充分的,但存在這樣的風險,即此類研究沒有確定第三方專利或商標,或者有關侵權或有效性的訴訟結果可能與我們對事實或既定法律的理解背道而馳。
我們所在的行業容易受到重大產品責任索賠的影響。未決和未來的產品責任索賠和其他訴訟可能會對我們的財務狀況和運營結果或流動性產生不利影響,還可能損害我們的聲譽,削弱我們營銷產品的能力,並影響我們維持適用保險覆蓋範圍的能力通用電氣以合理的條款或根本不存在。
我們的產品是醫務人員在治療病人和採集獻血者的血液或血液成分時所依賴的。如果患者或捐贈者因其病情或治療而受傷或死亡,我們和其他人可能會被起訴,無論我們最終是否被確定要承擔責任,我們都可能產生鉅額法律費用。這些索賠可能是由個人以自己的名義尋求救濟或聲稱代表一個階級提出的。此外,我們可能會受到針對我們的索賠,即使表面上的傷害是由於他人的行為或患者原有的健康狀況造成的。例如,我們依賴醫生和醫療保健提供者在患者身上正確和正確地使用我們的產品。如果這些醫生或醫療保健提供者沒有經過適當的培訓,在使用我們的產品時疏忽或在標籤外使用我們的產品,我們產品的功能可能會減弱,或者患者可能會受到嚴重傷害。我們不能阻止醫生將我們的產品用於標籤外的應用。此外,我們不能保證醫生在使用我們的產品之前經過我們或他們的同行的培訓。由於在標籤外使用我們的產品或由未經適當培訓的醫生使用而導致的併發症,可能會使我們面臨產品責任索賠並損害我們的聲譽。使用VASCADE或VASCADE MVP後的任何此類併發症或不良安全後果可能會導致根據適用於這些產品的性能保證計劃向我們的客户支付更高的費用,這將損害我們的業務和運營結果。此外,基於我們目前不知道的事件,未來可能會對我們提出產品責任索賠。
如果我們不能成功地在未決或未來的產品責任索賠和其他訴訟(包括集體訴訟和股東派生訴訟)中為自己辯護,我們可能會招致重大責任,或者被要求限制或停止我們產品的商業化。即使是成功的防禦也需要大量的財政和管理資源。無論是非曲直或最終結果,此類訴訟都可能對我們的財務狀況、經營結果或流動資金產生重大不利影響。D可能進一步損害我們的聲譽,從而削弱我們營銷產品的能力,並使適用的保險範圍更昂貴或更難獲得。雖然我們相信我們目前的產品責任保險覆蓋範圍是足夠的,但不能保證此類覆蓋範圍將足以覆蓋已發生的責任,或者我們將能夠在未來獲得可接受的產品和專業責任覆蓋範圍。此外,我們沒有為所有類別的潛在責任維持第三方保險,這增加了我們對意外風險的風險敞口。這些損失可能會對我們的財務狀況、經營業績或流動性產生重大不利影響。
一般風險因素
我們的股價一直不穩定,可能會波動,因此,對我們普通股的投資價值也可能會波動。
股票市場,特別是我們的普通股,在最近幾年經歷了巨大的價格和交易量波動。由於本項目1A所述因素,我們普通股的市場價格和交易量可能會繼續大幅波動。風險因素,以及一般的經濟和地緣政治條件,以及對我們的運營或業務前景的普遍情緒的變化無常,以及(除其他外)我們股東不斷變化的投資重點。由於我們普通股的市場價格波動很大,股東可能無法以有吸引力的價格出售他們的股票。
股票回購計劃可能會影響我們普通股的價格,增加波動性,並可能隨時暫停或終止,這可能會導致我們普通股的交易價格下降。
我們未來可能會要求董事會批准一個或多個股票回購計劃。根據該等股份回購計劃,吾等一般獲授權不時根據公開市場上的適用法律回購已發行普通股,包括根據1934年《證券交易法》(經修訂)下的10b5-1規則建立的交易計劃,以及在私下協商的交易中回購普通股。購回股份的實際時間、數量和價值由我們決定,並取決於許多因素,包括市場狀況、適用的法律要求和對貸款契約條款的遵守。此類股份回購計劃可隨時暫停、修改或終止,我們沒有義務根據該計劃回購任何數額的普通股。根據股票回購計劃進行的回購可能會影響我們的股價,並增加其波動性。股票回購計劃的存在也可能導致我們的股票價格高於沒有這樣的計劃時的水平,並可能潛在地降低我們普通股的市場流動性。不能保證任何股票回購都會提高股東價值,因為我們普通股的市場價格可能會跌破
我們回購了普通股。雖然我們的股票回購計劃旨在提高長期股東價值,但短期的股價波動可能會降低計劃的有效性。
項目1B。未解決的員工意見
沒有。
項目2.財產
我們的全球總部位於馬薩諸塞州波士頓。在2020財年,我們出售了位於馬薩諸塞州布倫特裏的主要辦公室,並完成了搬遷到馬薩諸塞州波士頓6.2萬平方英尺租賃辦公空間的工作。
截至2022年4月2日,我們的主要製造中心位於美國境內的賓夕法尼亞州和加利福尼亞州,以及國際上的墨西哥和馬來西亞。我們的產品通過田納西州、猶他州和瑞士的主要分銷中心以及全球較小的地點分銷到世界各地。我們相信,所有這些設施都保養得很好,適合在這些設施內進行行動。這些工廠為我們的多個業務部門生產和製造產品。
以下是截至2022年4月2日我們的設施摘要(約平方英尺):
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| 擁有 | 租賃 | 總計 |
美國 | 165,385 | | 725,666 | | 891,051 | |
國際 | 135,000 | | 768,749 | | 903,749 | |
總計 | 300,385 | | 1,494,415 | | 1,794,800 | |
項目3.法律程序
關於這一項目的信息可在附註16中找到,承諾和或有事項,本年度報告第8項表格10-K中的合併財務報表,在此併入作為參考。
項目4.礦山安全披露
沒有。
第II部
項目5.登記人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場
市場信息
我們的普通股在紐約證券交易所掛牌交易,代碼為“HAE”。截至2022年4月2日,我們有108名登記在冊的股東。從歷史上看,我們沒有支付過現金股息。
發行人購買股票證券
2019年5月,我們的董事會批准在截至2021年5月的兩年內回購最多5億美元的血液科技普通股。在2022財年,我們沒有根據該計劃進行任何額外的回購,該計劃於2021年5月到期。
項目6.保留
項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
我們的業務
血液科技是一家全球醫療保健公司,致力於為客户提供一整套創新的醫療產品和解決方案,幫助他們改善患者護理,降低醫療成本。我們的技術面向重要的醫療市場:血液和血漿成分採集、手術室和醫院輸血服務。在本報告中使用的術語“我們”、“我們”、“我們”和“公司”的意思是血液學。
我們在三個主要報告部門查看我們的運營和管理我們的業務:血漿、血液中心和醫院。為此,“血漿”包括血漿收集設備和一次性用品、血漿捐贈者管理軟件以及出售給血漿客户的抗凝劑和生理鹽水。血液中心包括血液採集和處理設備以及用於紅細胞、血小板和全血的一次性設備。“醫院”由止血管理、血管關閉、輸血管理和細胞挽救產品組成,包括用於測量血液凝血特性的設備和方法、外科血液挽救系統、專門的血細胞處理系統和一次性設備、輸血管理軟件和血管關閉設備。
我們相信,血漿和醫院具有增長潛力,而血液中心則在具有挑戰性的市場中競爭,這些市場要求我們以不同的方式管理業務,包括降低成本、縮小當前產品線的範圍,以及評估退出不利客户合同的機會。
最新發展動態
卓越運營計劃
在2022財年第一季度,我們的董事會批准了修訂後的卓越運營計劃(簡稱2020計劃)。修訂後的計劃旨在提高產品和服務質量,降低成本,主要是在製造和供應鏈運營方面,並確保可持續性,同時幫助抵消先前宣佈的客户流失、不斷上升的通脹壓力和新冠肺炎疫情的影響。我們現在預計,到2025財年結束時,總費用將在9500萬至1.05億美元之間,一旦該計劃完成,每年將實現1.15億至1.25億美元的總節省。大部分費用將導致現金支出,包括遣散費和其他員工成本,並將在確定和批准執行這些計劃所需的具體行動時發生。在截至2022年4月2日、2021年4月3日和2020年3月28日的年度內,本公司發生邊2,870萬美元, 1,510萬美元和1190萬美元,分別為本計劃下的重組和重組相關費用。此計劃下的累計費用總額為 截至2022年4月2日,5570萬美元。
新冠肺炎
我們繼續密切管理新冠肺炎疫情對我們的業務、運營結果和財務狀況的影響。新冠肺炎疫情在2022財年持續,對我們的財務業績產生了重大影響。雖然持續時間和其他影響仍不確定,但影響的全面程度將取決於高度不確定和無法準確預測的未來事態發展,包括可能出現的關於新冠肺炎的新信息,為遏制其影響或應對其影響而採取的行動,以及對地方、區域、國家和國際市場的經濟影響。
我們的首要任務仍然是員工的安全和業務連續性,同時繼續投資於增長機會。我們的製造和供應鏈保持運營,沒有重大中斷,我們繼續在我們所有的市場運營。
儘管復甦的速度和時間尚不確定,但我們仍然對我們在三個業務部門服務的終端市場的長期實力充滿信心。有關新冠肺炎疫情對我們業務部門的預期影響和構成的各種風險的更多信息,請參閲本年度報告10-K表格中的第1A項中包含的管理討論和分析中的運營結果和風險因素。
市場動向
血漿市場
我們的血漿產品市場有兩個關鍵方面--對血漿衍生生物製藥的需求增長和這個市場上重要的生物製藥公司數量有限。
對血漿衍生生物製藥的需求變化,特別是免疫球蛋白,是生物製藥市場血漿採集量的關鍵驅動因素。與血漿供應和血漿衍生生物藥品生產有關的各種因素也影響收集量,包括:
•生物製藥公司正在尋求從收集的血漿中獲得更多產量,以滿足日益增長的生物製藥需求,而不需要同等程度的血漿供應增加。
•新批准的用血漿衍生療法治療自身免疫性疾病的適應症,對這些疾病的日益瞭解和診斷,更長的壽命和不斷增長的老齡化患者羣體增加了對血漿的需求。
•生物製藥的地域擴張也增加了對血漿的需求。
在2022財年期間,新冠肺炎大流行顯著減少了美國來源血漿收集的數量,這大大減少了對血漿產品的需求。我們繼續認為大流行對血漿收集的影響是暫時的,並對血漿終端市場的強勁增長保持信心,因為預計全球對血漿衍生藥物的長期需求將持續下去。B類由於在美國收集的血漿供應了全球血漿需求量的絕大部分,我們預計未來北美地區的血漿採集量將繼續增長,因為血漿衍生生物製藥的終端用户市場不斷擴大,使採集量受益。
儘管市場總體增長,但收集和分離來源血漿的生物製藥公司的數量很少,行業整合正在進行中。對於新進入者來説,由於分級的資本支出要求很高,獲得收集中心和分級設施的許可證以及批准血漿衍生生物製藥的監管路徑很長,因此存在很大的進入壁壘。因此,我們的等離子產品的客户相對較少,特別是在美國呃70%的人我們收集了全球來源的血漿,只有幾個客户提供了我們大部分的血漿收入。
血液中心市場
在血液中心市場,我們銷售自動血液成分和手動全血採集系統。雖然我們在世界各地銷售產品,但由於採血員數量相對有限,我們很大一部分銷售對象是有限數量的客户。
在血液中心市場,我們看到了三個趨勢,這些趨勢對整個市場的增長產生了負面影響,儘管老齡化人口總體上有所增加。總體而言,我們預計這項業務將繼續下降,降幅在低至中個位數。
•成熟市場的輸血率下降是由於更微創、相關失血更少的程序的發展,以及更好的血液管理。
•用於自動血液成分採集系統的多單元採集技術的競爭加劇,並對我們在這些採集普遍存在的市場上的銷售產生了負面影響。
▪通過團體採購組織進行的行業整合加劇了價格競爭,特別是在人工全血採集系統方面。
醫院市場
止血管理市場-常規凝血測試在世界各地的各種醫療程序中都得到了很好的使用,包括心血管手術、器官移植、創傷、產後出血和經皮冠狀動脈介入治療。雖然凝血酶原時間、部分凝血活酶時間和血小板計數等標準測試受到限制
雖然它們能夠揭示患者的出血風險,但它們不提供有關患者血栓形成風險的信息。此外,這些常規測試不提供有關凝塊質量或穩定性的具體數據。由於這些限制,臨牀醫生越來越多地使用先進的止血測試來提供有關患者止血狀態的更多信息,從而改善臨牀決策。此外,先進的止血測試有助於醫院努力降低與不必要的成分輸血相關的風險、併發症和成本。
血液學三甘醇®,ClotPro®和HAS止血分析儀系統是先進的診斷工具,可對患者的整體止血情況進行全面評估。這些信息使臨牀醫生能夠為患者決定最合適的臨牀治療方案,以最大限度地減少失血和降低凝血風險。例如,TEG分析儀已被用於支持開放式心血管手術和器官移植的臨牀決策,成為肝移植的標準護理。近年來,TEG在創傷和其他出血和血栓形成風險較高的手術中的應用引起了人們的興趣。
從地域上看,TEG系統在北美、歐洲和中國實現了最高的市場滲透率。然而,隨着TEG系統成為世界各地的護理標準,這些市場以及其他市場都有相當大的增長機會。我們的CLOTPro系統目前在部分歐洲和亞洲市場可用,不能在美國使用或銷售。HAS-100目前正在中國商業化。
血管閉合市場-我們的目標市場,冠狀動脈和外周手術以及電生理程序,高度集中在美國。成熟的冠狀動脈和外周手術市場包括診斷和治療血管疾病的幹預措施。電生理學程序包括以導管為基礎的幹預,以診斷和治療心律失常。隨着心律失常發生率和流行率的增加,這一手術類別預計將增長,主要是在美國。
輸液管理市場--BroudTrack的收入®近年來,隨着醫院尋求提高效率的方法,並滿足跟蹤和向患者放置血液成分的合規指南,美國和歐洲的血液成分數量有所增加。安全跟蹤TX®在美國的領先市場份額保持穩定,並將於2021財年在英國推出。我們將繼續探索在國際上擴大投資組合的機會。
細胞搶救市場-近年來,更高效的血液使用和更少的侵入性手術減少了這些手術中對自體輸血的需求,並導致成熟市場的激烈競爭,而新興經濟體獲得醫療保健的機會增加,提供了新的市場和增長來源。整形外科手術也發生了類似的變化,改進了血液管理做法,包括使用氨甲環酸來治療和預防術後出血,顯著減少了輸血和自體輸血的次數。從地理位置上看,手機節能器®在北美、歐洲和日本實現了最高的市場滲透率。然而,在某些亞太地區和其他新興市場,隨着可解決的程序量的增加和自體輸血的使用逐漸被接受為一種護理標準,有相當大的增長機會。
財務摘要
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| 財政年度 | | | | |
(單位為千,每股數據除外) | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 百分比增加/(減少) 22 vs. 21 | | 百分比增加/(減少) 21 vs. 20 |
淨收入 | $ | 993,196 | | | $ | 870,463 | | | $ | 988,479 | | | 14.1 | % | | (11.9) | % |
毛利 | $ | 505,502 | | | $ | 397,838 | | | $ | 484,513 | | | 27.1 | % | | (17.9) | % |
佔淨收入的百分比 | 50.9 | % | | 45.7 | % | | 49.0 | % | | | | |
運營費用 | $ | 424,752 | | | $ | 308,091 | | | $ | 381,162 | | | 37.9 | % | | (19.2) | % |
營業收入 | $ | 80,750 | | | $ | 89,747 | | | $ | 103,351 | | | (10.0) | % | | (13.2) | % |
佔淨收入的百分比 | 8.1 | % | | 10.3 | % | | 10.5 | % | | | | |
利息和其他費用,淨額 | $ | (17,121) | | | $ | (16,834) | | | $ | (16,199) | | | 1.7 | % | | 3.9 | % |
所得税前收益(收益)撥備 | $ | 63,629 | | | $ | 72,913 | | | $ | 87,152 | | | (12.7) | % | | (16.3) | % |
所得税撥備(福利) | $ | 20,254 | | | $ | (6,556) | | | $ | 10,626 | | | N/m | | N/m |
税前收入的% | 31.8 | % | | (9.0) | % | | 12.2 | % | | | | |
淨收入 | $ | 43,375 | | | $ | 79,469 | | | $ | 76,526 | | | (45.4) | % | | 3.8 | % |
佔淨收入的百分比 | 4.4 | % | | 9.1 | % | | 7.7 | % | | | | |
每股淨收益-基本 | $ | 0.85 | | | $ | 1.57 | | | $ | 1.51 | | | (45.9) | % | | 4.0 | % |
每股淨收益-稀釋後 | $ | 0.84 | | | $ | 1.55 | | | $ | 1.48 | | | (45.8) | % | | 4.7 | % |
我們的財政年度在最接近三月最後一天的星期六結束。2022財年和2020財年包括52周,每個季度有13周。2021財年包括53周,前三個季度每個季度有13周,第四季度有14周。
2022財年的淨收入與2021財年相比增長了14.1%。在不受匯率影響的情況下,與2021財年相比,淨收入增長了13.4%。醫院收入的增長,主要是血管關閉,推動了截至2022年4月2日的財年收入的整體增長。
與2020財年相比,2021財年淨收入下降了11.9%。如果不考慮匯率的影響,淨收入與2020財年相比下降了12.9%。新冠肺炎大流行導致的血漿收入下降主要推動了截至2021年4月3日的財年收入的整體下降。
與2021財年相比,2022財年的營業收入有所下降,主要原因是與收購卡迪瓦醫療公司(“卡迪瓦”)有關的支出增加,包括交易和整合成本增加、公允價值庫存遞增攤銷、無形攤銷費用增加和或有對價公允價值增加,以及運費成本和通脹壓力增加,但這部分被2020計劃節省的生產力所抵消。
與2020財年相比,2021財年的營業收入有所下降,這主要是由於新冠肺炎疫情對收入和毛利率的影響,但被資產剝離的收益、2020計劃的增量節省以及資產減值費用和折舊費用的降低所抵消。
管理層對非公認會計準則計量的使用
除按照美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)的財務措施外,管理層還使用非公認會計原則的財務措施來監測企業的財務業績、作出知情的企業決策、建立預算和預測未來的結果。這些非GAAP財務指標應被認為是對我們根據美國GAAP編制的報告財務結果的補充,而不是替代。持續貨幣增長是一種非公認會計準則財務指標,使用恆定貨幣兑換率來衡量本年度與上年同期之間的收入變化。我們之所以提供這一非公認會計準則財務衡量標準,是因為我們認為它在所述期間一致和可比的基礎上為我們的業績提供了有意義的信息。
行動的結果
按地域劃分的淨收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 財政年度 | | 2022財年與2021財年 | | 2021財年與2020財年 |
(單位:千) | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 報告的增長 | | 貨幣影響 | | 持續的貨幣增長(1) | | 報告的增長 | | 貨幣影響 | | 持續的貨幣增長(1) |
美國 | $ | 639,322 | | | $ | 522,607 | | | $ | 646,204 | | | 22.3 | % | | — | % | | 22.3 | % | | (19.1) | % | | — | % | | (19.1) | % |
國際 | 353,874 | | | 347,856 | | | 342,275 | | | 1.7 | % | | 1.7 | % | | — | % | | 1.6 | % | | 3.0 | % | | (1.4) | % |
淨收入 | $ | 993,196 | | | $ | 870,463 | | | $ | 988,479 | | | 14.1 | % | | 0.7 | % | | 13.4 | % | | (11.9) | % | | 1.0 | % | | (12.9) | % |
(1) 不變貨幣增長是一種非公認會計準則財務指標,使用不變貨幣衡量本年度和上一年期間收入的變化。看見“管理層對非公認會計準則衡量標準的使用。” |
國際經營與外匯影響
我們的主要業務在美國、歐洲、日本和亞洲其他地區。我們的產品通過我們的直銷隊伍和獨立的分銷商和代理商在全球大約90個國家和地區銷售。
我們在主要經營區域產生的收入百分比彙總如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 財政年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
美國 | 64.4 | % | | 60.0 | % | | 65.4 | % |
日本 | 7.6 | % | | 8.9 | % | | 7.2 | % |
歐洲 | 16.5 | % | | 18.3 | % | | 15.5 | % |
亞洲 | 11.2 | % | | 12.2 | % | | 11.1 | % |
其他 | 0.3 | % | | 0.6 | % | | 0.8 | % |
總計 | 100.0 | % | | 100.0 | % | | 100.0 | % |
國際銷售通常以當地貨幣進行,主要是日元、歐元、人民幣和澳元。我們的經營業績受到外匯匯率變化的影響,特別是日元、歐元和澳元相對於美元的價值。我們進行了外匯對衝,以減輕我們對外匯波動的風險敞口。
請參閲標題為《外匯交易》更完整地解釋外匯如何影響我們的業務以及我們管理這種敞口的策略。
按業務單位劃分的淨收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 財政年度 | | 2022財年與2021財年 | | 2021財年與2020財年 |
(單位:千) | | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 報告的增長 | | 貨幣影響 | | 持續的貨幣增長(1) | | 報告的增長 | | 貨幣影響 | | 持續的貨幣增長(1) |
電漿 | | $ | 351,347 | | | $ | 332,236 | | | $ | 458,681 | | | 5.8% | | 0.2% | | 5.6% | | (27.6)% | | —% | | (27.6)% |
血液中心 | | 298,512 | | | 307,452 | | | 317,761 | | | (2.9)% | | 1.3% | | (4.2)% | | (3.2)% | | 2.4% | | (5.6)% |
醫院(2) | | 322,804 | | | 210,632 | | | 193,437 | | | 53.3% | | 0.6% | | 52.7% | | 8.9% | | 0.7% | | 8.2% |
服務 | | 20,533 | | | 20,143 | | | 18,600 | | | 1.9% | | 1.6% | | 0.3% | | 8.3% | | 3.6% | | 4.7% |
淨收入 | | $ | 993,196 | | | $ | 870,463 | | | $ | 988,479 | | | 14.1% | | 0.7% | | 13.4% | | (11.9)% | | 1.0% | | (12.9)% |
(1) 不變貨幣增長是一種非公認會計準則財務指標,使用不變貨幣衡量本年度和上一年期間收入的變化。看見“管理層對非公認會計準則衡量標準的使用。” |
(2)醫院收入包括2022、2021和2020財年分別為1.274億美元、1.074億美元和9570萬美元的止血管理收入。與2021財年相比,2022財年止血管理收入增長了18.6%。在沒有匯率影響的情況下,止血管理收入比2021財年增長了18.4%。與2020財年相比,2021財年止血管理收入增長了12.2%。在沒有匯率影響的情況下,止血管理收入在2021財年比2020財年增長了12.8%。醫院收入還包括2022財年和2021財年分別為9380萬美元和770萬美元的血管關閉收入。 |
電漿
與2021財年相比,2022財年血漿收入增長了5.8%。在沒有外匯影響的情況下,2022財年等離子體收入比2021財年增長了5.6%。這一收入增長主要是由於血漿一次性用品銷量的增加和軟件收入的增加,但由於我們液體解決方案業務的某些戰略退出,等離子體液體解決方案的下降部分抵消了這一增長。
我們對血漿終端市場的強勁增長保持信心,因為預計全球對血漿衍生藥物的長期需求將繼續。儘管我們繼續感受到新冠肺炎對我們業務的負面影響,但我們相信對血漿收集的影響是暫時的。
2021年4月初,CSL等離子體有限公司通知我們,它打算在2022年6月供應協議期滿後,不再續簽使用PCS2血漿收集系統設備和購買一次性血漿置換成套設備的供應協議。在2022財年,該供應協議下的收入為1.024億美元。在2022財年第三季度,我們修改了供應協議,允許CSL在2023年12月之前繼續使用我們的PCS2設備和購買一次性設備。延期為CSL提供了在非獨家基礎上使用其收集中心中的設備和一次性設備的能力,CSL已承諾在2023財年至少購買8800萬美元的一次性產品。
與2020財年相比,2021財年血漿收入下降了27.6%。在2021財年,外匯對等離子體的收入沒有影響。這一收入下降主要是由於新冠肺炎疫情導致血漿一次性用品銷量下降(主要是在美國),以及由於我們液體解決方案業務的某些戰略退出而導致血漿液體解決方案銷量下降。由於上一年的一次性有利影響,軟件收入下降也是造成收入下降的原因之一。
血液中心
與2021財年相比,血液中心在2022財年的收入下降了2.9%。在沒有匯率影響的情況下,血液中心的收入在2022財年下降了4.2%。這一下降主要是由於全血可支配產品的持續下降、某些獻血者管理軟件解決方案資產的剝離、之前在北美終止的客户合同以及上一年期間的分離庫存訂單的影響。
與2020財年相比,血液中心在2021財年的收入下降了3.2%。在沒有匯率影響的情況下,血液中心的收入在2021財年下降了5.6%,這主要是由於全血可支配產品的持續下降和剝離某些獻血者管理軟件解決方案資產。這些下降部分被分離收入的增加所抵消,儘管由於分銷商在第一季度和2021財年第53周的庫存訂單的影響,某些客户轉向了替代供應來源。這項分離業務虧損的影響是,與2020財年相比,2021財年的收入增加了約1700萬美元。
醫院
與2021財年相比,醫院收入在2022財年增長了53.3%。在沒有匯率影響的情況下,醫院收入在2022財年增長了52.7%。 這一增長主要是由於收購Medicva產生的血管閉塞收入和美國TEG一次性收入的增加。這一增長還反映了新冠肺炎疫情對上一年同期的影響,但被2021財年同期剝離某些血庫和醫院軟件解決方案資產部分抵消。
儘管新冠肺炎帶來了負面影響,主要是在中國和美國,但在2021財年,醫院收入比2020財年增長了8.9%。在沒有匯率影響的情況下,醫院收入在2021財年增長了8.2%。這一增長主要歸因於最近的一項收購、TEG®在美國的可支配收入以及在歐洲的設備銷售。這一增長被細胞搶救收入的下降以及某些血庫和醫院軟件解決方案資產的剝離部分抵消。
毛利
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 財政年度 | | | | |
(單位:千) | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 百分比增加/(減少) 22 vs. 21 | | 百分比增加/(減少) 21 vs. 20 |
毛利 | $ | 505,502 | | | $ | 397,838 | | | $ | 484,513 | | | 27.1 | % | | (17.9) | % |
佔淨收入的百分比 | 50.9 | % | | 45.7 | % | | 49.0 | % | | | | |
與2021財年相比,2022財年的毛利潤增長了27.1%。在沒有匯率影響的情況下,2022財年毛利潤增長了26.0%。這一增長主要是由於增加了血管閉合、2020年計劃節省的生產率以及有利的產量和產品組合。這一增長被通脹壓力和全球供應鏈運費上升、重組和重組相關成本增加、與收購卡迪瓦有關的公允價值庫存遞增攤銷以及資產減值所部分抵消。
與2020財年相比,2021財年的毛利潤下降了17.9%。在沒有匯率影響的情況下,2021財年毛利潤下降了19.6%。2021財年毛利潤下降的主要原因是不利的銷量和產品組合、資產減值、新冠肺炎疫情影響導致的運營成本上升、最近的資產剝離以及與收購卡迪瓦有關的公允價值庫存增加的攤銷。這一下降被2020年計劃、2021財年第53周和最近的收購帶來的較低折舊費用和生產率節省部分抵消。
運營費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 財政年度 | | | | |
(單位:千) | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 百分比增加/(減少) 22 vs. 21 | | 百分比增加/(減少) 21 vs. 20 |
研發 | $ | 46,801 | | | $ | 32,857 | | | $ | 30,883 | | | 42.4 | % | | 6.4 | % |
佔淨收入的百分比 | 4.7 | % | | 3.8 | % | | 3.1 | % | | | | |
銷售、一般和行政 | $ | 339,563 | | | $ | 274,188 | | | $ | 282,017 | | | 23.8 | % | | (2.8) | % |
佔淨收入的百分比 | 34.2 | % | | 31.5 | % | | 28.5 | % | | | | |
無形資產攤銷 | $ | 47,414 | | | $ | 32,830 | | | $ | 25,746 | | | 44.4 | % | | 27.5 | % |
佔淨收入的百分比 | 4.8 | % | | 3.8 | % | | 2.6 | % | | | | |
資產減值 | $ | 577 | | | $ | 1,028 | | | $ | 50,599 | | | (43.9) | % | | (98.0) | % |
佔淨收入的百分比 | 0.1 | % | | 0.1 | % | | 5.1 | % | | | | |
資產剝離和出售的收益 | $ | (9,603) | | | $ | (32,812) | | | $ | (8,083) | | | (70.7) | % | | N/m |
佔淨收入的百分比 | (1.0) | % | | (3.8) | % | | (0.8) | % | | | | |
總運營費用 | $ | 424,752 | | | $ | 308,091 | | | $ | 381,162 | | | 37.9 | % | | (19.2) | % |
佔淨收入的百分比 | 42.8 | % | | 35.4 | % | | 38.6 | % | | | | |
研究與開發
與2021財年相比,2022財年的研發支出增加了42.4%。在沒有匯率影響的情況下,研發費用在2022財年增長了41.9%。2022財年的增長主要是由於與我們的醫院業務部門投資相關的支出增加,主要是由於血管關閉,以及與遵守歐盟MDR和歐盟IVDR要求相關的成本,但與2020計劃相關的成本節約部分抵消了這一增長。
與2020財年相比,2021財年的研發支出增加了6.4%。在沒有匯率影響的情況下,研發費用在2021財年增長了6.1%。2021財年的增長主要是由於與歐盟MDR和歐盟IVDR成本相關的支出增加,最近的收購以及對我們的血漿和醫院業務部門的持續投資。增加的部分被主要與2020計劃有關的成本節約所抵消。
銷售、一般和行政
與2021財年相比,銷售、一般和管理費用在2022財年增長了23.8%。在沒有匯率影響的情況下,銷售、一般和行政費用在2022財年增長了23.2%。2022財政年度增加的主要原因是與收購卡迪瓦有關的支出,包括或有對價公允價值的增加。較高的貨運成本也是造成這些增長的原因之一,但與2020年計劃相關的成本節約部分抵消了這一增長。
與2020財年相比,銷售、一般和管理費用在2021財年下降了2.8%。不受外匯、銷售、一般和行政費用的影響延遲3.5%,持續時間G 2021財年。2021財年的下降主要是由於為抵消與新冠肺炎疫情相關的負面影響而採取的成本控制措施、2020計劃帶來的生產率節約以及重組和重組相關成本的減少。較高的交易和整合成本以及較高的基於股份和可變薪酬支出部分抵消了這一下降。
無形資產攤銷
我們在2022財年和2021財年分別確認了4740萬美元和3280萬美元的攤銷費用。2022財年的增長主要是由於最近的收購導致無形資產的增加。
資產減值
我們在2022財年和2021財年分別確認了60萬美元和100萬美元的無形資產減值準備。
資產剝離收益
我們在2022財年和2021財年分別確認了960萬美元和3280萬美元的資產剝離收益。請參閲附註5,資產剝離有關資產剝離的資料,請參閲本年度報告表格10-K第8項內的綜合財務報表。
利息和其他費用,淨額
與2021財年相比,2022財年的利息和其他費用增加了1.7%。在沒有匯率影響的情況下,利息和其他費用在2022財年增長了1.3%。這一增長主要是由於外幣造成的已實現虧損,但利息支出的減少部分抵消了這一增長。
與2020財年相比,2021財年的利息和其他費用增加了3.9%。在沒有匯率影響的情況下,利息和其他費用在2021財年增長了4.8%。這一增長主要是由於利率下降導致的利率互換的已實現虧損,與收購卡迪瓦公司的短期融資有關的利息和債務發行成本,以及與2026年債券相關的債務折價的攤銷,部分被我們3.5億美元定期貸款和3.5億美元循環貸款借款利息支出的減少所抵消。截至2021年4月3日的財年,未償債務總額的實際利率為1.4%。
所得税
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 財政年度 | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 | | 百分比增加/(減少) 22 vs. 21 | | 百分比增加/(減少) 21 vs. 20 |
申報所得税税率 | 31.8 | % | | (9.0) | % | | 12.2 | % | | 40.8 | % | | (21.2) | % |
申報税率
我們在全球開展業務,並報告除美國以外的多個外國司法管轄區的經營結果。我們報告的税率受任何給定期間的司法管轄區收入組合的影響,因為我們經營業務的外國司法管轄區的税率與美國法定税率不同。
我們已按司法管轄權評估收回遞延税項資產的可用方法,包括結轉經營虧損淨額的能力、是否存在可沖銷的暫時性差異、税務籌劃策略的可獲得性及未來應税收入的可得來源。截至2022年4月2日,我們對某些美國國家遞延税項資產維持估值津貼,這些資產不太可能變現,並對某些外國子公司的淨遞延税項資產有全額估值津貼。
在截至2022年4月2日的一年中,我們記錄的所得税支出為2030萬美元,而我們的全球税前收入為6360萬美元,因此報告的税率為31.8%。截至2022年4月2日的年度的有效税率高於截至2021年4月3日和2020年3月28日的年度的(9.0%)和12.2%的實際税率。與2021財年相比,我們2022財年税率的提高主要是由於上一年記錄的與美國購買知識產權有關的遞延税項資產,上一年因部分估值津貼的釋放而產生的非經常性税收利益,這是因為收購Medicva獲得的應税臨時差異可作為收入來源,以實現某些先前存在的遞延税項資產,與上一年度意外之財股票補償扣除相關的更大税收優惠,以及司法管轄區收益組合。
從2023財年起生效的2017財年減税和就業法案要求公司在五年內為在美國進行的研究活動利用研發費用,並隨後在五年內攤銷研發費用,在美國以外進行的研究活動在十五年內攤銷研發費用。公司正在評估這對我們有效税率的影響。
流動性與資本資源
下表包含我們認為能夠描述我們的流動性和現金流狀況的某些關鍵業績指標:
| | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 4月2日, 2022 | | 4月3日, 2021 |
現金和現金等價物 | $ | 259,496 | | | $ | 192,305 | |
營運資本 | $ | 313,765 | | | $ | 440,051 | |
電流比 | 1.7 | | | 2.7 | |
淨債務頭寸(1) | $ | (514,093) | | | $ | (515,303) | |
未完成銷售天數(DSO) | 54 | | | 51 | |
庫存週轉率 | 1.4 | | | 1.2 | |
(1)淨債務頭寸是現金和現金等價物減去總債務的總和。 |
我們的主要流動性來源是現金和現金等價物、內部產生的運營現金流、我們將於2024財年第一季度到期的循環信貸額度以及員工行使股票期權的收益。我們相信,這些來源足以滿足我們至少在未來12個月內的現金需求。我們的預期現金支出主要用於收購、投資、資本支出,包括擴建我們在賓夕法尼亞州克林頓的新制造設施,根據我們的信貸協議支付現金,以及重組計劃。
2021年3月,該公司發行了本金總額為5.0億美元的2026年到期的0%可轉換優先債券,即2026年債券。2026年的票據受該公司與作為受託人的美國銀行全國協會之間的契約條款管轄。在扣除最初購買者的折扣和債券發行成本後,出售2026年債券的淨收益總額約為4.867億美元。除非提前兑換、贖回或購回,否則2026年債券將於2026年3月1日到期。截至2022年4月2日,2026年債券的實際利率為0.5%。
截至2022年4月2日,我們擁有2.595億美元的現金和現金等價物,其中大部分存放在美國或可以將其匯回美國的國家/地區。2018年6月15日,我們簽訂了一項為期5年的信貸協議,其中規定提供3.5億美元的定期貸款和3.5億美元的循環貸款(連同不時修訂的定期貸款,稱為“信貸安排”)。定期貸款和循環貸款的利息是使用LIBOR加1.13%-1.75%建立的,這取決於我們的槓桿率。根據信貸安排,吾等須維持信貸協議所訂明的若干槓桿比率及利息覆蓋率,以及其他慣常的非財務正面及負面契諾。在2021財年第四季度,該公司在現有信貸安排下獲得了額外的1.5億美元定期貸款,並在循環信貸安排下借入了2.9億美元,與收購卡迪瓦有關。這兩筆借款隨後在同一時期內用2026年債券的收益全額償還。關於額外的1.5億美元定期貸款借款,本公司及其貸款人還同意將公司在緊隨收購卡迪瓦的交易完成後連續四個季度保持的最高綜合槓桿率提高到4.25:1.0,之後公司需要保持的最高綜合槓桿率將恢復到3.5:1.0。
截至2022年4月2日,定期貸款項下的未償還貸款為2.844億美元,實際利率為2.3%。這是在這裏,沒有借款Ings表現突出依靠循環貸款。我們還有2300萬美元的未承諾運營信貸額度,用於資助我們的全球業務,截至2022年4月2日,在這些信貸額度下,沒有未償還的借款。
該公司計劃在2023財年支付2.144億美元的本金。該公司計劃在2023年6月15日到期日之前對信貸安排進行再融資。截至2022年4月2日,該公司遵守了信貸協議以及所有其他銀行契約中規定的槓桿和利息覆蓋率。
在2022財年,我們的董事會批准了修訂後的2020年計劃。我們現在估計,我們將產生與2020年計劃相關的總計9500萬至1.05億美元的費用。這些費用中的大部分將導致現金支出,包括遣散費和其他員工成本,隨着執行這些計劃所需的具體行動得到確定和批准,這些費用將發生,預計將在2025財年結束前基本完成。在截至2022年4月2日、2021年4月3日和2020年3月28日的年度內,本公司發生邊2,870萬美元, 1,510萬美元和1190萬美元,分別為本計劃下的重組和重組相關費用。
現金流
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| 財政年度 | | | | |
(單位:千) | 2022 | | 2021 | | 2020 | | | | |
提供的現金淨額(用於): | | | | | | | | | |
經營活動 | $ | 172,263 | | | $ | 108,805 | | | $ | 158,217 | | | | | |
投資活動 | (86,345) | | | (425,442) | | | (57,176) | | | | | |
融資活動 | (15,749) | | | 367,452 | | | (131,208) | | | | | |
匯率變動對現金及現金等價物的影響(1) | (2,978) | | | 4,179 | | | (1,873) | | | | | |
現金和現金等價物淨變化 | $ | 67,191 | | | $ | 54,994 | | | $ | (32,040) | | | | | |
(1) 資產負債表受到用於將當地貨幣金額轉換為美元的現貨匯率的影響。根據美國公認會計原則,我們在整個現金流量表中消除了外幣的影響,但它對我們的現金和現金等價物的影響除外。 |
經營活動
2022財年,經營活動提供的現金淨額為1.723億美元,比2021財年增加6350萬美元。業務活動提供的現金增加的主要原因是,經摺舊、攤銷和其他非現金費用調整後的淨收入比上年同期增加, 庫存減少,原因是NexSys PCS設備放置增加,以及在2021財年完成對Medicva的收購時支付的與補償相關的債務沒有付款,但被2022財年應收賬款的增加部分抵消。
2021財年,經營活動提供的現金淨額為1.088億美元,比2020財年減少4940萬美元。經營活動提供的現金減少的主要原因是經摺舊、攤銷和其他非現金費用調整後的淨收入與上年同期相比減少,但與上年同期相比被部分抵消,這主要是由於庫存增長較低,主要與NexSys PCS設備有關,由於銷售減少,應收賬款減少,以及收款時機的改善,部分抵消了因收購卡迪瓦收購交易結束時支付的與賠償有關的債務而支付的款項。
投資活動
2022財年用於投資活動的現金淨額為8,630萬美元,比2021財年減少3.391億美元。用於投資活動的現金減少主要是由於2022財年收購支出減少,但被2022財年資本支出增加以及2022財年各種資產剝離的收益比2021財年減少所部分抵消。
2021財年,用於投資活動的現金淨額為4.254億美元,比2020財年增加3.683億美元。投資活動中使用的現金增加,主要是收購所支付的現金所致。與資產剝離有關的收入增加和資本支出減少部分抵消了這一增加。
融資活動
2022財年,用於融資活動的現金淨額為1570萬美元,比2021財年增加3.832億美元。2022財年用於融資活動的現金增加,主要是由於2021財年發行可轉換票據和2022財年支付或有對價收到的現金,但與2021財年相比,2022財年支付的短期貸款減少,部分抵消了這一影響。
2021財年,融資活動提供的現金淨額為3.675億美元,比2020財年增加4.987億美元。融資活動提供的現金增加,主要是由於與2021年3月簽訂的2026年票據有關的5.0億美元收益,以及與上一年同期相比股票回購減少。這一增長被我們循環信貸安排借款的償還、購買2026年票據的上限贖回以及我們定期貸款的更高付款部分抵消。
合同義務
截至2022年4月2日,我們的合同和商業承諾摘要如下:
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| 按期間到期的付款 |
(單位:千) | 總計 | | 不到1年 | | 1-3年 | | 3-5年 | | 5年以上 |
可轉換優先票據 | $ | 500,000 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 500,000 | | | $ | — | |
債務 | 284,375 | | | 214,375 | | | 70,000 | | | — | | | — | |
利息支付(1) | 4,415 | | | 4,415 | | | — | | | — | | | — | |
經營租約 | 79,489 | | | 9,996 | | 15,356 | | | 14,348 | | | 39,789 | |
購買承諾(2) | 192,584 | | | 192,584 | | | — | | | — | | | — | |
或有對價 | 30,209 | | | 30,209 | | | — | | | — | | | — | |
預期退休計劃福利支出 | 16,760 | | | 1,328 | | | 2,752 | | | 2,813 | | | 9,867 | |
合同債務總額 | $ | 1,107,832 | | | $ | 452,907 | | | $ | 88,108 | | | $ | 517,161 | | | $ | 49,656 | |
(1) 利息支付反映了我們未償債務的合同利息支付,不包括利率互換協議的影響。利息支付預計使用2022年4月2日起生效的利率。根據市場利率的變化,其中某些預計利息支付在未來可能會有所不同。 (2) 包括我們承諾用於在正常業務過程中輸入的資本設備採購訂單的金額,以及與承包商就製造某些一次性產品和設備所做的承諾。我們的大部分運營費用支出不需要任何提前承諾。 |
上表並未反映我們與未確認税項優惠有關的長期負債。260萬美元Re的發作根據美國會計準則第740主題,所得税。由於税務審查等非我們所能控制的因素,我們無法合理地對我們期望清償這些長期債務的期限做出可靠的估計。
信用風險集中
雖然我們在2022財年大約45%的收入來自我們的十大客户,但由於我們的大量客户以及他們在許多地理區域的多樣性,與貿易應收賬款有關的信用風險集中度通常是有限的。然而,某些市場和行業可能會讓我們面臨集中的信用風險。例如,在等離子業務部門,銷售集中在幾個大客户身上。因此,對這些生物製藥客户中的任何一個客户的應收賬款在任何時候都可能是重要的。此外,我們在美國以外的部分貿易應收賬款包括對幾個國家/地區的政府擁有或支持的醫療系統的銷售,這些系統受到付款延遲和當地經濟狀況的影響。付款取決於這些國家國民經濟的金融穩定性和信譽。
我們沒有在應收賬款上產生重大損失。我們不斷評估所有應收賬款,以確定與政府資金供應和償還做法相關的潛在催收風險。如果客户或國家醫療體系的財務狀況惡化,以至於他們的支付能力不確定,未來可能需要補貼。
法律訴訟
根據美國公認會計原則,當已知或被認為可能發生虧損且金額可合理估計時,我們會在合併財務報表中就法律事項記錄負債。實際結算可能與估計的不同,並可能對我們的綜合收益、財務狀況和/或現金流產生重大影響。有關我們的實質性法律程序的討論,請參閲附註16,承諾和或有事項,本年度報告第8項以表格10-K列載的合併財務報表。
通貨膨脹率
我們經歷了全球供應鏈不斷上升的通脹壓力,這對我們在2022財年的運營結果產生了影響。我們繼續全面監測通脹壓力,以及可能影響我們採購和生產成本的原材料指數。石油衍生品價格的上漲可能導致我們的成本相應增加
採購塑料原料。我們預計,我們在全球供應鏈中經歷的通脹壓力將持續整個2023財年。從歷史上看,我們能夠通過提高製造和採購效率、提高員工生產率和調整產品銷售價格來限制通脹影響的影響,但我們未來可能無法完全緩解運營成本的這些增長。
外匯交易
在2022財年,我們35.6%的銷售額來自美國以外,通常是以外幣計算,但我們的報告貨幣是美元。我們還在國際市場上以當地貨幣計價產生一定的製造、營銷和銷售成本。我們的主要外匯風險涉及以歐元、日元、人民幣和澳元計價的銷售。我們還有與以瑞士法郎、加拿大元、墨西哥比索和馬來西亞林吉特計價的製造和其他運營成本相關的外匯敞口。日元、歐元、人民幣和澳元的銷售敞口因海外業務和以外幣計價的採購產品的成本和支出而部分緩解。
由於我們以日元、歐元、人民幣和澳元計價的外幣銷售額超過了以外幣計價的成本,因此每當美元相對於日元、歐元、人民幣或澳元走強時,我們的經營業績就會受到不利影響,反之,每當美元相對於日元、歐元、人民幣或澳元走弱時,我們的經營業績就會受到積極影響。對於瑞士法郎、加拿大元、墨西哥比索和馬來西亞林吉特,我們的主要現金流與產品成本或當地業務的成本和支出有關。只要美元相對於這些外幣走強,就會對我們的運營結果產生積極影響。相反,每當美元相對於這些貨幣走弱時,就會對我們的運營結果產生不利影響。
我們已經制定了一項計劃,旨在減少我們對外幣匯率變化的敞口。該計劃包括使用衍生金融工具,在一段時間內將外匯匯率變化對我們財務業績的意外影響降至最低。我們利用遠期外幣合約對衝以外幣計價的交易的預期現金流,主要是日元和歐元,其次是瑞士法郎、澳元、人民幣和墨西哥比索。這並不能消除外匯匯率的波動,但因為我們通常一年簽訂遠期合同,所以一年的利率是固定的,從而促進了財務規劃和資源分配。這些合約被指定為現金流對衝。貨幣波動對業務結果的最終影響取決於對衝的當地貨幣金額和實際的當地貨幣結果。
近期會計公告
目前,我們預計近期沒有任何會計聲明會對我們的財務狀況和經營結果產生實質性影響。
關鍵會計政策和估算
我們的重要會計政策摘要載於附註2,重要會計政策摘要,請參閲本年度報告第8項表格10-K的合併財務報表。雖然所有這些重要的會計政策都會影響我們的財務狀況和經營結果,但我們認為其中某些政策是關鍵的。被確定為關鍵的政策是那些對我們的財務報表具有最重大影響並要求管理層使用更大程度的判斷和/或估計的政策。實際結果可能與這些估計不同。我們認為一個估計是“關鍵的”
會計估計“指:(I)估計的性質是重大的,這是由於解釋高度不確定的事項所需的主觀性和判斷力的程度,或該等事項對變動的敏感性;及(Ii)估計對財務狀況或經營業績的影響是重大的。被確定為關鍵的會計政策和估計如下:
收入確認
產品銷售收入按銷售淨價入賬,其中包括與回扣、產品退貨和批量折扣相關的可變對價估計。這些準備金是基於對相關銷售所賺取或將索賠的金額的估計,作為收入減少和流動負債入賬。我們的估計考慮了歷史經驗、當前的合同和法律要求、特定的已知市場事件和趨勢、行業數據以及預測的客户購買和支付模式。總體而言,這些準備金反映了我們根據合同條款對我們有權獲得的對價金額的最佳估計。淨銷售價格中包含的可變對價金額僅限於可能不會導致未來期間確認的累計收入金額發生重大逆轉的金額。本期確認的與前幾期已履行履約有關的收入不是實質性的。如果我們不能合理地估計預期的返點,我們將為可能獲得的最大潛在返點或折扣記錄負債。在我們向客户提供預付返點付款的情況下,我們將返點付款資本化,並在合同有效期內使用系統方法將所產生的資產攤銷為收入減少。請參閲注2,重要會計政策摘要和附註8,收入,請參閲本年度報告表格10-K第8項內的綜合財務報表,以獲取進一步資料。
商譽與無形資產
儘管我們使用一致的方法來制定我們減值測試中使用的公允價值計算所依據的假設和估計,但這些估計本質上是不確定的,可能與實際結果不同。使用其他估值假設,包括估計收入預測、增長率、現金流和貼現率,可能會導致不同的公允價值估計。
未來可能對我們報告單位的公允價值高於賬面價值產生負面影響的事件包括但不限於:
•由於程序量、定價壓力、產品行動和/或競爭性技術開發的降幅大於預期,估計的市場規模或市場增長率下降,
•我們的市場份額和滲透率假設下降,原因是競爭加劇,無法根據我們的商業化戰略以及可能導致重大發布延遲或產品召回的市場和/或監管條件開發或推出新的和下一代產品和技術功能,
•由於無法成功實施並實現與我們預期一致的及時和可持續的成本改進措施,我們的預期盈利能力下降,
•由於未來資產或業務的重組、收購或剝離,我們的報告單位或業務結構發生變化,以及
•我們的市場參與者風險調整加權平均資本成本的增加,我們的市場參與者税率的增加和/或税法或宏觀經濟狀況的變化。
其中一個或多個因素的負面變化可能會導致未來的減值費用。
吾等至少每年或在出現某些情況時更頻密地審核應按減值攤銷的無形資產,以確定是否存在任何不利條件,表明一項資產或資產組的賬面價值可能無法收回,或需要改變剩餘使用年限。表明存在減值的情況包括但不限於競爭格局的變化、尋求新的或不同技術戰略的內部決定、重要客户的流失或市場的重大變化(包括為我們的產品支付的價格或我們產品的市場規模)。請參閲附註2,重要會計政策摘要和 附註11,商譽和無形資產,如需補充資料,請參閲本年度報告第8項表格10-K中的綜合財務報表。
庫存撥備
我們對超額、過期和陳舊存貨的撥備主要基於我們對預測淨銷售額的估計。與預測數量相比,對我們產品的需求時間或水平發生重大變化,可能會導致未來為過剩、過期和過時的庫存記錄額外的撥備。此外,下一代產品批准的不確定時間、產品發佈策略的可變性、產品召回和產品利用率的變化都會影響我們對過剩、過期和過時庫存的估計。
所得税
所得税撥備是為我們經營業務的所有司法管轄區計算的。所得税撥備過程包括計算當期應繳税款和評估因税務和會計目的在不同時期應納税或可扣除的項目產生的臨時差額,並將其記為遞延税項資產和負債。對遞延税項資產進行可變現評估,並對不太可能變現的部分遞延税項資產維持估值備抵。所有可獲得的證據,無論是積極的還是消極的,都已被考慮,以確定根據這些證據的權重,是否需要針對遞延税項資產計提估值津貼。參閲附註6,所得税,請參閲本年度報告第8項表格10-K的綜合財務報表,以提供進一步資料及討論我們的所得税撥備及結餘。
我們在我們運營的所有司法管轄區提交所得税申報單。我們在所得税申報單中記錄了所採取或預期採取的不確定税收頭寸的負債。我們的財務報表反映了這些頭寸的預期未來税收後果,假設税務機關完全瞭解該頭寸和所有相關事實。我們記錄了我們認為不太可能實現的未確認税收優惠部分的負債。該等税務儲備乃根據管理層對我們不確定的税務狀況所帶來的潛在風險,以及該等不確定的税務狀況所產生的利息及罰金的評估而建立。所有的税收儲備都按季度進行分析,並在發生導致判斷髮生變化的事件時進行調整。
或有事件
我們可能會捲入在正常業務過程中出現的各種法律程序,包括但不限於專利侵權、產品責任和環境問題。計入各種或有事項的應計項目,包括法律訴訟、與僱員有關的訴訟、自我保險和其他索賠,是根據判決、損失概率以及在適用情況下考慮內部和/或外部法律顧問的意見以及精算確定的估計數而確定的。當損失可能發生,損失範圍確定,但不能做出最佳估計時,我們記錄最小損失或有金額。這些估計值的最初編制時間往往大大早於已知的最終損失,並且隨着可獲得的補充信息的出現,每個會計期間都會對估計值進行重新評估。當我們最初無法得出最好的損失估計時,我們會記錄最小損失金額,可以是零。當信息已知時,當可以作出最佳估計或增加最低損失金額時,就會記錄額外的損失準備金。當事件導致對結果的預期比之前預期的更有利時,我們的最佳估計將更改為較低的金額。
企業合併
在企業合併中,我們按照購買會計方法記錄所獲得的有形資產和無形資產以及承擔的負債。每次收購所支付的金額均按收購日的公允價值分配給收購的資產和承擔的負債。可識別無形資產的公允價值基於使用信息和假設的詳細估值,這些信息和假設包括預測現金流、應佔現有技術的收入和現有客户流失。在估計將用於估值的重大假設時,我們考慮了當前的行業信息、市場和經濟趨勢、收購業務的歷史業績和其他相關因素。這些重大假設是前瞻性的,可能會受到未來經濟和市場狀況的影響。我們將任何超出收購的有形和無形資產淨值以及承擔的負債的公允價值的收購價格分配給商譽。
或有對價按收購當日採用適當估值模式(例如蒙特卡羅模擬模式)計量的公允價值入賬。記錄的價值是基於對各種潛在情景下未來財務預測的估計,其中該模型基於可比公司的增長率及其隱含波動率運行許多模擬。我們對盈利期間預測收入的估計包括對當前行業信息、市場和經濟趨勢、收購業務的歷史業績和其他相關因素的考慮。這些現金流
預測按風險調整後的利率貼現。每個季度,在賺取或有金額之前,負債的公允價值在每個報告期重新計量,並根據基本假設的變化作為運營費用的組成部分進行調整。用於確定或有對價負債公允價值的估計受到重大判斷的影響,鑑於作出這些估計的內在不確定性,實際結果可能與最初記錄的金額不同,可能存在實質性差異。
第7A項。關於市場風險的定量和定性披露
我們相對於市場風險的敞口是由於匯率風險和利率風險。
外匯風險
有關外幣如何影響我們業務的討論,請參閲上面題為“外匯”的一節。我們的政策是,在一段時間內,通過使用名為遠期合約的衍生金融工具來對衝來自預測外幣計價銷售和成本的預期現金流,將外匯匯率波動對我們財務業績的意外影響降至最低。我們不使用金融工具進行投機或交易活動。
我們估計了所有遠期合約的公允價值變化,假設美元相對於所有其他主要貨幣分別升值和貶值10%。截至2022年4月2日,如果美元升值10%,所有遠期合約的公允價值變化將導致遠期合約公允價值增加390萬美元,而美元貶值10%將導致遠期合約公允價值減少440萬美元。
利率風險
我們對利率變化的風險與我們的信貸安排下的借款有關,所有這些借款都是可變利率債務。截至2022年4月2日,我們的信貸安排下的未償債務總額為2.844億美元,利率為2.3%,基於現行的LIBOR利率。LIBOR利率每上調100個基點,每年的利息支出將增加90萬美元。截至2022年4月2日,我們兩項利率互換協議的名義金額為1.991億美元,以有效地將我們信貸安排下的借款從浮動利率轉換為固定利率。這個SE利率掉期旨在減輕利率波動的風險,並有資格作為現金流對衝進行對衝會計處理。
獨立註冊會計師事務所報告
致血液科技股份有限公司股東和董事會
對財務報表的幾點看法
我們已經審計了血液公司及其子公司(本公司)截至2022年4月2日和2021年4月3日的合併資產負債表,截至2022年4月2日期間每個年度的相關綜合收益表、全面收益表、股東權益和現金流量表以及相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為,綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司在2022年4月2日和2021年4月3日的財務狀況,以及截至2022年4月2日的三個年度的經營結果和現金流量,符合美國公認會計原則。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013框架)》中確立的標準,對公司截至2022年4月2日的財務報告內部控制進行了審計,我們於2022年5月25日發佈的報告對此發表了無保留意見。
採用新會計準則
正如綜合財務報表附註13所述,由於採用了第2020-06號會計準則更新(ASU)第2020-06號“債務與轉換及其他選擇”(小題470-20)和“實體自有權益衍生工具和對衝合約”(小題815-40)及相關修訂,本公司改變了自2021年4月4日起生效的可轉換票據的會計處理方法。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指已向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期財務報表審計所產生的事項:(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見,我們不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。
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| 商譽的估值 |
有關事項的描述 | 正如綜合財務報表附註11所述,截至2022年4月2日,該公司在其報告單位中分配了約4.67億美元的商譽。公司在第四季度第一天進行年度量化減值分析,如果公司認為存在減值指標,則更頻繁地使用現金流量貼現收入法,以便為測試中的報告單位估值。 |
| 審計年度商譽減值測試尤其複雜和具有判斷性,因為在確定報告單位的公允價值時需要進行重大估計。特別是,公允價值估計涉及判斷性假設,包括貼現率、終端價值以及預期未來現金流量的金額和時間,這些都受到對未來市場或經濟狀況的預期以及報告單位特定風險因素的影響。 |
我們是如何在審計中解決這個問題的 | 我們對本公司的商譽減值審查程序進行了瞭解,評估了設計,並測試了控制措施的操作有效性。例如,我們測試了對管理層審查在確定報告單位公允價值時使用的重要投入和假設的控制。 |
| 為了測試公司報告單位的估計公允價值,我們進行了審計程序,其中包括評估公允價值方法、測試上文討論的重大假設以及公司在分析時使用的基礎數據的完整性和準確性。我們將管理層使用的重大假設與當前的行業趨勢、報告單位的歷史財務結果以及其他相關因素進行了比較。我們考慮了管理層估計的歷史準確性,並對重大假設進行了敏感性分析,以評估假設變化將導致報告單位公允價值的變化。此外,我們讓我們的估值專業人士協助我們評估用於制定公允價值估計的重大假設。我們還評估了報告單位的估計公允價值合計與公司市值的協調情況。 |
/s/ 安永律師事務所
自2002年以來,我們一直擔任該公司的審計師。
波士頓,馬薩諸塞州
May 25, 2022
項目8.財務報表和補充數據
血液科技公司及其子公司
合併損益表
(單位為千,每股數據除外)
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| 截至的年度 |
| 4月2日, 2022 | | 4月3日, 2021 | | 3月28日, 2020 |
| | | | | |
淨收入 | $ | 993,196 | | | $ | 870,463 | | | $ | 988,479 | |
銷貨成本 | 487,694 | | | 472,625 | | | 503,966 | |
毛利 | 505,502 | | | 397,838 | | | 484,513 | |
運營費用: | | | | | |
研發 | 46,801 | | | 32,857 | | | 30,883 | |
銷售、一般和行政 | 339,563 | | | 274,188 | | | 282,017 | |
無形資產攤銷 | 47,414 | | | 32,830 | | | 25,746 | |
資產減值 | 577 | | | 1,028 | | | 50,599 | |
資產剝離和出售的收益 | (9,603) | | | (32,812) | | | (8,083) | |
總運營費用 | 424,752 | | | 308,091 | | | 381,162 | |
營業收入 | 80,750 | | | 89,747 | | | 103,351 | |
利息和其他費用,淨額 | (17,121) | | | (16,834) | | | (16,199) | |
所得税撥備(收益)前收益 | 63,629 | | | 72,913 | | | 87,152 | |
所得税撥備(福利) | 20,254 | | | (6,556) | | | 10,626 | |
淨收入 | $ | 43,375 | | | $ | 79,469 | | | $ | 76,526 | |
| | | | | |
每股淨收益-基本 | $ | 0.85 | | | $ | 1.57 | | | $ | 1.51 | |
每股淨收益-稀釋後 | $ | 0.84 | | | $ | 1.55 | | | $ | 1.48 | |
| | | | | |
加權平均流通股 | | | | | |
基本信息 | 51,047 | | | 50,688 | | | 50,692 | |
稀釋 | 51,353 | | | 51,292 | | | 51,815 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
血液科技公司及其子公司
綜合全面收益表
(單位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 4月2日, 2022 | | 4月3日, 2021 | | 3月28日, 2020 |
| | | | | |
淨收入 | $ | 43,375 | | | $ | 79,469 | | | $ | 76,526 | |
| | | | | |
其他全面收益(虧損): | | | | | |
固定福利計劃的影響,税後淨額 | 2,179 | | | (351) | | | 318 | |
外幣折算調整,税後淨額 | (6,391) | | | 9,572 | | | (5,587) | |
現金流套期保值未實現收益(虧損),税後淨額 | 5,785 | | | (489) | | | (10,111) | |
重新分類為現金流對衝損失的收益,税後淨額 | 2,020 | | | 6,856 | | | 625 | |
其他全面收益(虧損) | 3,593 | | | 15,588 | | | (14,755) | |
綜合收益 | $ | 46,968 | | | $ | 95,057 | | | $ | 61,771 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
血液科技公司及其子公司
合併資產負債表
(單位:千,共享數據除外)
| | | | | | | | | | | |
| 4月2日, 2022 | | 4月3日, 2021 |
|
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 259,496 | | | $ | 192,305 | |
應收賬款減去#美元的備付金2,475在2022年4月2日或之前2,2262021年4月3日 | 159,376 | | | 127,555 | |
庫存,淨額 | 293,027 | | | 322,614 | |
| | | |
預付費用和其他流動資產 | 44,132 | | | 51,072 | |
流動資產總額 | 756,031 | | | 693,546 | |
財產、廠房和設備、淨值 | 258,482 | | | 217,559 | |
無形資產,減去累計攤銷#美元376,552在2022年4月2日或之前320,6402021年4月3日 | 310,261 | | | 365,483 | |
商譽 | 467,287 | | | 466,444 | |
遞延税項資產 | 4,468 | | | 6,009 | |
其他長期資產 | 63,205 | | | 70,882 | |
總資產 | $ | 1,859,734 | | | $ | 1,819,923 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付票據和長期債務的當期到期日 | $ | 214,148 | | | $ | 17,016 | |
應付帳款 | 58,371 | | | 50,293 | |
應計工資總額及相關費用 | 48,540 | | | 47,600 | |
其他流動負債 | 121,207 | | | 138,586 | |
流動負債總額 | 442,266 | | | 253,495 | |
長期債務,扣除本期債務 | 559,441 | | | 690,592 | |
遞延税項負債 | 28,727 | | | 43,825 | |
其他長期負債 | 79,876 | | | 100,341 | |
股東權益: | | | |
普通股,$0.01面值;授權-150,000,000股份;已發行及已發行股份-51,124,240股票於2022年4月2日及50,868,8202021年4月3日的股票 | 511 | | | 509 | |
額外實收資本 | 572,476 | | | 602,727 | |
留存收益 | 202,391 | | | 157,981 | |
累計其他綜合損失 | (25,954) | | | (29,547) | |
股東權益總額 | 749,424 | | | 731,670 | |
總負債和股東權益 | $ | 1,859,734 | | | $ | 1,819,923 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
血液科技公司及其子公司
合併股東權益表
(單位:千,共享數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 其他內容 實收資本 | | 留存收益 | | 累計 其他 綜合收益/(虧損) | | 總計 股東權益 |
| 股票 | | 面值 | | | | |
平衡,2019年3月30日 | 51,020 | | | $ | 510 | | | $ | 536,320 | | | $ | 161,418 | | | $ | (30,380) | | | $ | 667,868 | |
員工購股計劃 | 45 | | | 1 | | | 3,368 | | | — | | | — | | | 3,369 | |
股票期權的行使 | 232 | | | 2 | | | 8,645 | | | — | | | — | | | 8,647 | |
| | | | | | | | | | | |
回購股份 | (1,483) | | | (15) | | | (15,553) | | | (159,432) | | | — | | | (175,000) | |
發行限制性股票,註銷後的淨額 | 509 | | | 5 | | | (5) | | | — | | | — | | | — | |
基於股份的薪酬費用 | — | | | — | | | 20,454 | | | — | | | — | | | 20,454 | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | 76,526 | | | — | | | 76,526 | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (14,755) | | | (14,755) | |
平衡,2020年3月28日 | 50,323 | | | $ | 503 | | | $ | 553,229 | | | $ | 78,512 | | | $ | (45,135) | | | $ | 587,109 | |
員工購股計劃 | 44 | | | 1 | | | 4,012 | | | — | | | — | | | 4,013 | |
股票期權的行使 | 128 | | | 1 | | | 6,218 | | | — | | | — | | | 6,219 | |
| | | | | | | | | | | |
發行限制性股票,註銷後的淨額 | 374 | | | 4 | | | (4) | | | — | | | — | | | — | |
基於股份的薪酬費用 | — | | | — | | | 25,516 | | | — | | | — | | | 25,516 | |
可轉換票據的權益部分,扣除發行成本 | — | | | — | | | 61,156 | | | — | | | — | | | 61,156 | |
購買與可轉換票據相關的上限看漲期權 | — | | | — | | | (47,400) | | | — | | | — | | | (47,400) | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | 79,469 | | | — | | | 79,469 | |
其他綜合收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 15,588 | | | 15,588 | |
平衡,2021年4月3日 | 50,869 | | | $ | 509 | | | $ | 602,727 | | | $ | 157,981 | | | $ | (29,547) | | | $ | 731,670 | |
員工購股計劃 | 74 | | | — | | | 4,209 | | | — | | | — | | | 4,209 | |
股票期權的行使 | 66 | | | 1 | | | 2,337 | | | — | | | — | | | 2,338 | |
| | | | | | | | | | | |
發行限制性股票,註銷後的淨額 | 115 | | | 1 | | | — | | | — | | | — | | | 1 | |
基於股份的薪酬費用 | — | | | — | | | 24,359 | | | — | | | — | | | 24,359 | |
會計準則變更的累積影響 | — | | | — | | | (61,156) | | | 1,035 | | | — | | | (60,121) | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | 43,375 | | | — | | | 43,375 | |
其他綜合收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 3,593 | | | 3,593 | |
平衡,2022年4月2日 | 51,124 | | | $ | 511 | | | $ | 572,476 | | | $ | 202,391 | | | $ | (25,954) | | | $ | 749,424 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
血液科技公司及其子公司
合併現金流量表
(單位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 4月2日, 2022 | | 4月3日, 2021 | | 3月28日, 2020 |
經營活動的現金流: | | | | | |
淨收入 | $ | 43,375 | | | $ | 79,469 | | | $ | 76,526 | |
將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整: | | | | | |
非現金項目: | | | | | |
折舊及攤銷 | 97,747 | | | 84,287 | | | 110,289 | |
資產減值 | 7,953 | | | 21,969 | | | 50,599 | |
基於股份的薪酬費用 | 24,359 | | | 25,516 | | | 20,454 | |
剝離和出售資產的收益 | (9,603) | | | (32,812) | | | (8,083) | |
或有對價費用 | 10,461 | | | — | | | — | |
| | | | | |
遞延税項優惠 | 5,013 | | | (19,866) | | | (6,958) | |
| | | | | |
遞延融資成本攤銷 | 3,404 | | | 564 | | | 596 | |
(福利)存貨損失準備金 | (861) | | | 7,860 | | | (2,904) | |
其他非現金經營活動 | 5,592 | | | 1,500 | | | 2,260 | |
營業資產和負債變動: | | | | | |
應收賬款變動 | (34,974) | | | 44,121 | | | 18,863 | |
庫存變動情況 | 24,307 | | | (38,909) | | | (84,721) | |
預繳所得税的變動 | 2,870 | | | (3,822) | | | 1,480 | |
其他資產和其他負債的變動 | (15,022) | | | (4,650) | | | (2,876) | |
| | | | | |
應付賬款和應計費用的變動 | 7,642 | | | (56,422) | | | (17,308) | |
經營活動提供的淨現金 | 172,263 | | | 108,805 | | | 158,217 | |
投資活動產生的現金流: | | | | | |
資本支出 | (96,509) | | | (37,040) | | | (48,758) | |
資產剝離收益 | 10,642 | | | 44,587 | | | 9,808 | |
出售財產、廠房和設備所得收益 | 2,022 | | | 1,815 | | | 16,774 | |
| | | | | |
收購 | (2,500) | | | (434,804) | | | (35,000) | |
| | | | | |
用於投資活動的現金淨額 | (86,345) | | | (425,442) | | | (57,176) | |
融資活動的現金流: | | | | | |
| | | | | |
償還定期貸款借款 | (17,500) | | | (21,875) | | | (13,125) | |
短期貸款淨(減)增 | — | | | (60,000) | | | 45,000 | |
發行可轉換票據所得款項 | — | | | 500,000 | | | — | |
購買與可轉換票據相關的上限看漲期權 | — | | | (47,400) | | | — | |
與發行可轉換票據相關而支付的交易費用 | — | | | (13,457) | | | — | |
或有對價付款 | (4,791) | | | — | | | — | |
員工購股計劃的收益 | 4,209 | | | 4,013 | | | 3,369 | |
行使股票期權所得收益 | 2,338 | | | 6,217 | | | 8,647 | |
股份回購 | — | | | — | | | (175,000) | |
其他融資活動 | (5) | | | (46) | | | (99) | |
融資活動提供的現金淨額(已用) | (15,749) | | | 367,452 | | | (131,208) | |
匯率對現金及現金等價物的影響 | (2,978) | | | 4,179 | | | (1,873) | |
現金及現金等價物淨變動 | 67,191 | | | 54,994 | | | (32,040) | |
年初現金及現金等價物 | 192,305 | | | 137,311 | | | 169,351 | |
年終現金和現金等價物 | $ | 259,496 | | | $ | 192,305 | | | $ | 137,311 | |
現金流量信息的補充披露: | | | | | |
支付的利息 | $ | 6,187 | | | $ | 7,824 | | | $ | 12,545 | |
已繳納的所得税 | $ | 24,298 | | | $ | 12,487 | | | $ | 11,507 | |
非現金投融資活動: | | | | | |
從庫存轉移到固定資產用於放置血液設備 | $ | 51,800 | | | $ | 9,287 | | | $ | 14,479 | |
租户改善津貼不包括在資本開支中 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 5,660 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註
1. 業務描述和陳述依據
血液科技是一家全球醫療保健公司,致力於為客户提供一整套創新的醫療產品和解決方案,幫助他們改善患者護理,降低醫療成本。我們的技術面向重要的醫療市場:血液和血漿成分採集、手術室和醫院輸血服務。
血液對現代醫療體系是必不可少的。血液及其組成部分(血漿、紅細胞和血小板)有許多重要的臨牀應用,常常是挽救生命的。血漿用於失血過多的患者,並被製成生物製藥,用於治療各種疾病,包括免疫疾病和凝血障礙。紅細胞治療創傷患者或接受高失血手術的患者,如心臟直視手術或器官移植。血小板在病人護理中有許多用途,包括支持接受化療的癌症患者。
血液公司在三個主要報告部門管理其業務:血漿、血液中心和醫院。為此,“血漿”包括血漿收集設備和一次性用品、血漿捐贈者管理軟件以及出售給血漿客户的抗凝劑和生理鹽水。血液中心包括血液採集和處理設備以及用於紅細胞、血小板和全血的一次性設備。“醫院”由止血管理、血管關閉、輸血管理和細胞挽救產品組成,包括用於測量血液凝血特性的設備和方法、外科血液挽救系統、專門的血細胞處理系統和一次性設備、輸血管理軟件和血管關閉設備。
隨附的綜合財務報表單獨列示了公司的綜合財務狀況、經營業績、現金流量和股東權益的變化。綜合財務報表是根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。除每股金額外,除每股金額外,所有列報金額均以千美元計,除非另有説明。
該公司考慮在資產負債表日期之後但在財務報表發佈之前發生的事件或交易,以提供與某些估計有關的額外證據,或確定需要額外披露的事項。後續活動已按要求進行了評估。沒有重大的已確認或未確認的後續事件。
2. 重要會計政策摘要
財政年度
血液科技的財政年度將在最接近三月最後一天的週六結束。2021財年包括53周,前三個季度每個季度有13周,第四季度有14周。財政20222020年包括52周,每個季度有13周。
合併原則
所附合並財務報表包括所有賬户,包括其子公司的賬户。在合併中,所有重要的公司間賬户和交易都已取消。
預算的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表時,本公司必須作出估計和假設,以影響在財務報表之日報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和費用。實際結果可能與其估計和假設得出的數額不同。本公司認為,如須就評估時不確定的重大事項作出假設,或本公司本可作出重大不同的估計,或會計估計合理地可能會在不同期間有所改變,則評估屬關鍵。以下領域被認為是關鍵領域,需要管理層的判斷:收入確認、庫存準備、無形資產和商譽估值、法律和其他判斷性應計項目以及所得税。
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註--(續)
或有事件
公司可能會捲入在正常業務過程中出現的各種法律程序,包括但不限於專利侵權、產品責任和環境問題。計入各種或有事項的應計項目,包括法律訴訟、與僱員有關的訴訟、自我保險和其他索賠,是根據判決、損失概率以及在適用情況下考慮內部和/或外部法律顧問的意見以及精算確定的估計數而確定的。當可能發生損失並且確定了損失範圍但無法做出最佳估計時,公司記錄最低損失或有金額,可以是零。這些估計值的最初編制時間往往大大早於已知的最終損失,並且隨着可獲得的補充信息的出現,每個會計期間都會對估計值進行重新評估。當信息已知時,當可以作出最佳估計或增加最低損失金額時,就會記錄額外的損失準備金。當事件導致對結果的預期比之前預期的更有利時,最好的估計被更改為較低的數額。
收入確認
本公司的收入確認政策是根據財務會計準則委員會(FASB)發佈的會計準則編纂(ASC)更新號2014-19確認產品銷售、軟件和服務的收入。與客户簽訂合同的收入(主題606)。收入在履行與客户的合同條款下的義務時確認;這發生在公司產品或服務的控制權轉移時。當滿足以下所有標準時,公司認為收入是已賺取的:它與客户簽訂了產生可強制執行的權利和義務的合同;確定了承諾的產品或服務;交易價格或公司預期因轉讓貨物或提供服務而收到的對價是可確定的,並且它已將承諾項目的控制權移交給客户。合同中承諾將一種獨特的商品或服務轉讓給客户的承諾被確定為履行義務。合同的交易價格被分配給每個履行義務,並在履行履行義務時確認為收入。該公司的一些合同有多項履約義務。對於有多個履約義務的合同,公司根據合同中貨物或服務的估計獨立銷售價格,將合同的交易價格分配給每個履約義務。對於無法獲得可觀察到的獨立銷售價格的商品或服務,本公司使用預期成本加保證金的方法來估計每項履約義務的獨立銷售價格。
產品收入
該公司與產品銷售有關的大部分業績義務都在某個時間點得到履行。產品收入包括銷售其一次性血液成分採集和處理成套設備及相關設備。本公司與產品銷售有關的履約義務在根據客户合同中規定的特定條款發貨或交付給客户時即已履行。在客户獲得貨物控制權後進行的運輸和搬運活動被視為履行活動,不被視為單獨的履行義務。對於向客户提供超出公司標準保修期的服務的維護計劃,收入將隨着時間的推移進行確認。客户之間與產品銷售相關的付款條件因客户類型、銷售國家和所提供的產品或服務而異,並可能導致未開賬單的應收或遞延收入餘額,具體取決於履行義務是否已履行(或部分履行)。
對於向分銷商銷售的產品,公司在發貨給分銷商時確認設備和一次性產品的收入,這是當其履行義務完成時。該公司與其分銷商簽訂的標準合同規定,設備的所有權在裝運點到達分銷商的地點時轉移給分銷商。經銷商負責向最終客户發貨,以及最終客户對設備的任何安裝、培訓和驗收。總代理商的付款不取決於產品的轉售。
該公司還在客户現場放置設備。雖然公司保留該設備的所有權,但客户有權在一段時間內使用該設備,前提是這些設備滿足某些商定的條件。該公司通過出售其一次性設備收回提供設備的成本。
軟件和其他收入
在較小程度上,該公司簽訂了其他類型的合同,包括某些軟件許可安排,以提供軟件解決方案,以支持其血漿、血液採集和醫院客户。其軟件銷售的一部分是永久許可證,通常伴隨着與軟件定製相關的重要實施服務以及
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註--(續)
其他專業技術服務。公司一般使用輸入法確認隨時間推移(公司正在創建或增強客户控制的資產)銷售永久許可證和相關定製服務的收入,該方法要求公司估計合同完成的進展程度。當公司提供其他服務時,包括在某些情況下託管、技術支持和維護,它會隨着時間的推移確認這些費用和收費(客户同時獲得和消費福利),因為這些服務的履行義務在合同期內得到履行。該公司的某些軟件許可安排是基於期限的許可,其中包括與使用許可以及相關的技術支持和託管服務相關的按收藏或基於使用的費用。對於這些基於用途的安排,公司適用收入確認例外,導致收入確認發生在實際使用或履行相關業績義務的較晚時間。根據客户合同中規定的條款,軟件許可安排的付款條款因客户而異,並根據履行義務是否已履行(或部分履行)而產生未開單的應收或遞延收入餘額。
重大判決
產品銷售收入按銷售淨價入賬,其中包括與回扣、產品退貨和批量折扣相關的可變對價估計。這些準備金是基於對相關銷售所賺取或將索賠的金額的估計,作為收入減少和流動負債入賬。該公司的估計考慮了歷史經驗、當前的合同和法律要求、特定的已知市場事件和趨勢、行業數據以及預測的客户購買和付款模式。總體而言,這些準備金反映了該公司根據合同條款對其有權獲得的對價金額的最佳估計。淨銷售價格中包含的可變對價金額僅限於可能不會導致未來期間確認的累計收入金額發生重大逆轉的金額。本期確認的與前幾期已履行履約有關的收入不是實質性的。如果公司無法合理估計預期的回扣,它將記錄最大潛在回扣或折扣的負債。在公司向客户提供預付返點付款的情況下,公司將返點付款資本化,並在合同有效期內使用系統方法將所產生的資產攤銷為收入減少。
合同餘額
收入確認、賬單和現金收取的時間安排導致合併資產負債表上的已開票應收賬款、未開票應收賬款(合同資產)以及客户墊款和存款(合同負債)。記賬和收入確認在時間上的差異主要出現在軟件許可安排上,導致合同資產和合同負債。
實用的權宜之計
公司選擇不披露分配給未履行履約義務的合同的交易價格價值,這些合同最初的預期期限為一年或者更少。在適用的情況下,如果在合同開始時預期公司將承諾的貨物或服務轉讓給客户與客户為該貨物或服務付款之間的時間間隔為,則公司還選擇使用實際權宜之計,不調整重大融資部分的影響的承諾對價金額一年或者更少。
外幣的折算
境外子公司的所有資產和負債按年末匯率換算,銷售和費用按年內有效的平均匯率換算。這些換算調整的淨影響在所附財務報表中作為股東權益的組成部分顯示。外幣交易損益,包括公司間交易產生的損益,直接計入收益,並計入綜合損益表中的其他費用淨額。外匯對公司間長期貸款的影響,如未安排或計劃償還的,計入合併資產負債表的累計其他綜合損失。
現金和現金等價物
現金等價物包括各種工具,如貨幣市場基金、美國政府債券和到期日為三個月或少於收購之日。現金和現金等價物按成本入賬,該成本
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註--(續)
接近公平市場價值。截至2022年4月2日,現金和現金等價物主要包括對美國政府機構和機構貨幣市場基金的投資。
壞賬準備
當客户可能無法履行其財務義務時,本公司為他們設立了特定的免税額。定期對客户賬户進行個別審查,並在適當時建立儲備。該公司還使用基於應收賬款的賬齡和收款歷史確定的百分比來維持一般準備金。公司根據過去的經驗為尚未到期的餘額和逾期未付的賬户建立備抵。
盤存
庫存以成本和市場中的較低者為準,包括材料成本、人工成本和製造間接費用。成本是用先進先出的方法確定的。該公司對超額、過期和陳舊存貨的撥備主要基於其對預測淨銷售額的估計。對公司產品的需求時間或需求水平的重大變化導致為過剩、過期和過時的庫存記錄了額外的撥備。此外,下一代產品批准的不確定時間、產品推出戰略的可變性、不可取消的購買承諾、產品召回以及產品使用的變化都會影響公司與過剩、過期和陳舊庫存相關的估計。
物業、廠房及設備
不動產、廠房和設備按歷史成本入賬。該公司使用直線法對業務進行折舊和攤銷,估計收回建築物和裝修、設備、傢俱和固定裝置在其估計使用壽命內的成本如下:
| | | | | | | | |
資產分類 | | 估計數 有用的壽命 |
建房 | | 30-40年份 |
建築改進 | | 5-20年份 |
廠房設備和機械 | | 3-15年份 |
辦公設備和信息技術 | | 3-10年份 |
血液學設備 | | 3-7年份 |
本公司評估物業、廠房及設備的折舊期,以確定事件或情況是否需要修訂對使用年限的估計。當事件或環境變化顯示其賬面價值可能無法收回時,所有物業、廠房及設備亦須進行減值測試。
該公司的設備安裝基礎包括公司擁有的設備和銷售給客户的設備。在其資產負債表上,被歸類為血液設備的資產包括安裝在客户地點但由血液設備擁有的醫療設備。一般來説,客户有權在一段時間內使用它,只要他們滿足公司已經建立的條件,這些條件通常包括以下一項或多項:
•購買和消費一定水平的一次性產品
•每月租金的支付
•資產利用率性能指標,例如每個設備每月執行的最低程序級別
與下文提及的其他須攤銷無形資產的減值測試一致,本公司每年至少審查一次血液設備及該等設備的相關使用年限,或在出現某些情況時更頻密地進行審查,以確定是否存在任何不利條件,顯示該等資產的賬面價值可能無法收回。為了進行這些審查,該公司估計與這些設備一起使用的一次性設備的未來需求數量和時間,並從中產生收入。本公司在評估產品的使用壽命和可回收性時也會考慮產品的生命週期。預期需求的變化可能會導致額外的折舊費用,這被歸類為商品銷售成本。需求的任何重大意外變化都可能影響公司設備的價值及其報告的經營業績。
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註--(續)
租賃改進按其使用年限或租賃期限中較短的時間折舊。維護和維修一般在發生時計入作業費用。當維修或維護成本顯著延長資產的壽命時,這些成本可以資本化。當出售或以其他方式處置設備和改進時,資產成本和累計折舊從賬户中扣除,由此產生的收益或損失(如果有)計入綜合收益表。
商譽與無形資產
商譽是指收購的有形和其他可識別無形資產淨值超出公允價值的購買價格。商譽不會攤銷。相反,商譽至少每年進行一次減值審查,或在事件或情況表明報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值時,在年度測試之間進行中期審查。該公司在第四財季第一天對其每個報告單位進行年度減值測試。
根據ASC更新號2017-04,無形資產-商譽和其他(話題350):簡化商譽減值測試實體通過將報告單位的公允價值與其賬面金額進行比較來進行商譽減值測試。減值費用確認為賬面價值超過報告單位公允價值的金額。報告單位被定義為運營部門或運營部門以下的一個級別,稱為組件。本公司通過首先確定其經營部門,然後評估這些部門的任何組成部分是否構成可獲得離散財務信息的業務,以及部門管理層定期審查該組成部分的經營業績,來確定其報告單位。該公司將具有相似經濟特徵的運營部門內的組件聚合在一起。該公司的可報告和運營部門如下:血漿、血液中心和醫院。
在將業務合併中的商譽分配給其報告單位時,本公司將商譽分配給其預計將在收購時受益於各自業務合併的報告單位。此外,為進行商譽減值測試,與報告單位的營運有關並會在釐定其公允價值時予以考慮的資產及負債,包括公司資產,將分配予個別報告單位。本公司主要根據每個報告單位各自的收入貢獻,分配與特定報告單位沒有直接關係,但報告單位從中受益的資產和負債。
本公司採用收益法,特別是貼現現金流量法,在編制商譽減值評估時計算各報告單位的公允價值。這種方法通過估計可歸因於報告單位的税後現金流量,然後使用風險調整貼現率將這些税後現金流量貼現到現值,從而計算公允價值。該公司選擇這一方法作為準備其商譽評估的最有意義的方法,因為使用收益法通常會產生比市場法更準確的公允價值計量。在將收入法應用於商譽會計時,該公司對未來預期現金流量、終端價值增長率和適當貼現率的金額和時間做出了假設。公司貼現現金流分析中未來現金流的數額和時間是基於其最新的運營預算、長期戰略計劃和其他估計。終端價值增長率用於計算公司貼現現金流分析中超出最後預計期間的現金流量的價值,反映了公司對其報告單位穩定、永久增長的最佳估計。該公司使用市場參與者風險調整後的加權平均資本成本估計作為確定貼現率的基礎,該貼現率適用於其報告單位未來的預期現金流量。本公司通過執行市場倍數估值並將其報告單位的公允價值合計與測試時的市值進行核對,證實了貼現現金流法產生的估值。
在2022財年第四季度、2021財年和2020財年第四季度,公司進行了年度商譽減值測試。進行商譽減值測試的結果顯示,其所有報告單位的估計公允價值均超過各自的賬面價值。截至2022財年、2021財年和2020財年測試日期,沒有報告有減值風險的單位。
本公司至少每年或在出現某些情況時更頻密地審查應攤銷的無形資產的減值,以確定是否存在任何不利條件,表明資產或資產組的賬面價值可能無法收回,或需要改變剩餘使用年限。表明存在減值的情況包括但不限於:競爭格局的變化、尋求新的或不同技術戰略的內部決定、重要客户的流失或市場的重大變化(包括為其產品支付的價格或其產品的市場規模)。
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註--(續)
當存在減值指標時,公司測試無形資產的可回收性。為了進行回收測試,如果無形資產不產生獨立於其他資產和負債的現金流,本公司將其可攤銷無形資產與其他資產和負債歸類在可識別現金流量的最低水平。如果無形資產(資產組)的賬面價值超過無形資產(資產組)的使用和最終處置預期產生的未貼現現金流量,本公司將在確定的期間內將賬面價值減記為公允價值。
該公司一般將其無形資產的公允價值計算為其預期使用風險調整貼現率從該資產產生的估計未來現金流量的現值。在確定與其無形資產相關的預計未來現金流量時,本公司使用對未來收入貢獻、成本結構和資產(資產組)剩餘使用壽命的估計和假設。
如本公司決定無形資產的剩餘可用年限估計應根據該資產的預期用途而遞減,則該資產的剩餘賬面值將於經修訂的估計可用年限內預期攤銷。在財政期間2022本公司確認無形資產減值準備為#美元。0.6百萬美元。在2021年和2020年,該公司做到了不是不會產生任何無形資產減值。
公司擁有正在進行的研發(“IPR&D”)無形資產,壽命不確定。知識產權研發資產不攤銷。本公司至少每年審查該等資產的減值,或於事件或情況顯示該等資產的公允價值較其賬面值更有可能低於其賬面價值時,於年度測試之間進行中期審查。該公司在第四財季的第一天對其知識產權研發資產進行年度減值測試。該公司對未來現金流、終端價值增長、完工成本和適當的貼現率做出假設。該公司在2022財年進行了定性評估。
對出售、租賃或以其他方式營銷的計算機軟件的成本進行核算
ASC主題985-20,軟件-出售、租賃或營銷軟件的成本規定在確定產品的技術可行性之前,研究和開發計算機軟件產品所產生的內部成本應計入費用。一旦確定了技術可行性,所有軟件成本都應該資本化,直到產品可以向客户全面發佈為止,此時資本化的成本將在其估計的使用壽命內攤銷。5至10好幾年了。技術可行性是在對軟件進行了詳細設計以及在底層設備上的研究和開發活動(如果適用)完成後確定的。該公司將作為單獨產品銷售的軟件和嵌入設備中的軟件的相關成本資本化。
本公司定期審核資本化資產的可變現淨值,以評估資本化金額的可回收性。有幾個不是本財年記錄的減值費用2022、2021年和2020年。未來,可變現淨值可能會因失去一名重要客户或市場發生重大變化而受到不利影響,這可能會導致計入減值。
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註--(續)
其他流動負債
其他流動負債指應付或預期在未來12個月內結清的項目。財政年度年終結餘中包括的項目包括:
| | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 4月2日, 2022 | | 4月3日, 2021 |
增值税負債 | $ | 3,681 | | | $ | 4,431 | |
遠期合約和利率互換 | 1,894 | | | 6,353 | |
遞延收入 | 31,826 | | | 26,272 | |
應計税 | 10,227 | | | 19,226 | |
租賃責任 | 7,196 | | | 7,708 | |
與購置有關的負債(1) | 1,435 | | | 14,419 | |
或有對價 | 31,184 | | | 20,942 | |
所有其他 | 33,764 | | | 39,235 | |
總計 | $ | 121,207 | | | $ | 138,586 | |
(1)與收購Medicva Medical Inc.相關的股權和員工薪酬支付,在交易完成日向第三方代理提供資金,但截至2022年4月2日和2021年4月3日尚未支付給某些出售股東和/或員工。 |
其他長期負債
其他長期負債是指在未來12個月內不應支付或預計不會結清的項目。
研究和開發費用
所有的研究和開發費用都計入已發生的費用。
廣告費
所有廣告成本均在已發生時計入費用,並計入綜合損益表中的銷售、一般及行政費用。廣告費是$4.4百萬,$2.7百萬美元和美元4.3財政收入達100萬美元2022、2021年和2020年。
運費和搬運費
運輸和搬運費用包括在銷售、一般和行政費用中。
所得税
所得税撥備是為本公司經營的所有司法管轄區計算的。所得税撥備過程包括計算當期應繳税款和評估因税務和會計目的在不同時期應納税或可扣除的項目產生的臨時差額,並將其記為遞延税項資產和負債。對遞延税項資產進行可變現評估,並對不太可能變現的公司遞延税項資產部分保留估值備抵。所有可獲得的證據,無論是積極的還是消極的,都已被考慮,以確定根據這些證據的權重,是否需要針對遞延税項資產計提估值津貼。參閲附註6,所得税,以進一步瞭解和討論本公司的所得税撥備和餘額。
該公司在其經營的所有司法管轄區提交所得税申報單。本公司在所得税申報單中記錄了所採取或預期採取的不確定税收頭寸的負債。該公司的財務報表反映了這些頭寸的預期未來税務後果,假定税務當局完全瞭解這一頭寸和所有相關事實。該公司記錄了所聲稱的未確認税收優惠部分的負債,該部分已被確定為不太可能實現。該等税務儲備乃根據管理層對本公司不確定税務狀況的潛在風險以及該等不確定税務狀況的利息及罰金的評估而建立。所有的税收儲備都按季度進行分析,並在發生導致判斷髮生變化的事件時進行調整。
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註--(續)
該公司在每個報告期結束時評估其海外子公司的部分或全部未分配收益是否被永久再投資。本公司確認遞延所得税負債的範圍是,管理層聲稱其海外子公司的未分配收益不會永久再投資,或不會在未來永久再投資。該公司的立場是基於幾個因素,包括管理層對血液公司及其子公司的財務需求的評估,公司的短期和長期經營和財務目標,以及與將收益匯回國內相關的税務後果。
可轉換優先票據
在2021年4月4日之前,本公司將可轉換優先票據作為單獨的負債和權益組成部分進行會計處理,根據沒有轉換選擇權的類似負債的公允價值估計確定各自負債組成部分的公允價值,並將剩餘價值分配給權益組成部分。
自2021年4月4日起,該公司將可轉換優先票據作為一項單一負債,按其攤銷成本計算。看見近期會計公告下面。在發行時,賬面金額按扣除初始債務發行成本後的收益計算。本金與賬面價值之間的差額採用實際利率法在可轉換優先票據期限內攤銷為利息支出。
需要對可轉換優先票據交易的條款進行詳細分析,以確定是否存在任何衍生品,這些衍生品可能需要在適用的會計指導下單獨按市值計價。
衍生工具
本公司根據ASC主題815對其衍生金融工具進行會計處理,衍生工具和套期保值(“ASC 815”)和ASC主題820,公允價值計量和披露(“ASC 820”). 根據ASC 815,公司以公允價值在資產負債表上記錄所有衍生品。衍生工具公允價值變動的會計處理取決於衍生工具的預期用途、本公司是否已為會計目的選擇將衍生工具指定為對衝工具,以及對衝關係是否符合應用對衝會計所需的準則。此外,ASC 815規定,對於符合對衝會計資格的衍生工具,公允價值的變化要麼(A)通過收益抵銷被對衝資產、負債或公司承諾的公允價值變化,要麼(B)在權益中確認,直到被對衝項目在收益中確認,這取決於衍生品是用於對衝公允價值變化還是現金流量。衍生工具的公允價值變動中的無效部分立即在收益中確認。本公司不使用衍生金融工具進行交易或投機。
當基礎套期保值交易影響收益時,被指定為套期保值的遠期匯率合約的收益或虧損計入淨收入、銷售貨物成本、營業費用和其他費用,淨額計入公司的綜合損益表,具體取決於基礎套期保值交易的性質。與損益有關的現金流量在合併現金流量表中歸類為經營活動現金流量的一部分。對於未被指定為套期保值關係一部分的衍生工具,本公司將當期收益計入損益。這些損益旨在抵消以外幣計價的淨貨幣資產或負債的損益。該公司記錄的外幣損失為#美元。1.5百萬,$0.7百萬美元和美元2.9財政收入達100萬美元2022、2021年和2020年。
本公司按季度評估現金流對衝是否能有效抵銷對衝項目現金流的變動。本公司通過只與其認為財務狀況良好且認為不存在違約風險的機構打交道來管理其交易對手的信用風險。此外,該公司的利率風險管理戰略包括使用利率掉期來減少其在可變利率變化中的風險敞口。該公司使用利率掉期的目的是增加利息支出的穩定性,並管理和降低利率波動所固有的風險。
公司的衍生工具不會使其收益或現金流面臨重大風險,因為這些衍生工具的收益和虧損旨在抵消被套期保值項目的損失和收益。本公司並無為投機目的而進行衍生工具交易,亦無任何根據ASC 815指定為對衝工具的非衍生工具。
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合併財務報表附註--(續)
基於股份的薪酬
公司支出授予員工、董事會成員和其他人的基於股票的獎勵的公允價值,扣除估計的沒收。為了計算其股票期權授予日的公允價值,該公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型,而對於績效股票單位,它使用蒙特卡洛模擬模型。
與退出活動相關的成本
公司根據ASC主題712記錄員工離職費用、薪酬--非退休和離職後福利如果它作為持續福利安排的一部分支付福利,其中包括作為其既定遣散費政策的一部分提供的福利,或者它按照國際法律要求提供的福利。如果與持續福利安排相關的義務可歸因於先前提供的服務、福利權利已歸屬、可能支付且負債可合理估計,則公司應計入與持續福利安排相關的員工解僱成本。根據ASC主題420,公司對代表一次性福利的員工離職福利進行了核算、退出或處置費用債務它將此類成本計入員工未來服務期間的費用(如果有的話)。
與撤離活動有關的其他費用可能包括合同終止費用,包括與將被廢棄或轉租的租賃設施有關的費用、諮詢費和長期資產減值。根據ASC主題420和ASC主題360來計算成本、物業、廠房及設備並在其綜合損益表中主要計入銷售、一般和行政成本。此外,與公司積極的重組計劃直接相關的成本,包括項目管理成本、加速折舊和在設施之間轉移產品線的成本,都包括在綜合損益表中的貨物銷售成本、一般和行政成本中。請參閲注3,重組,以獲取更多信息和討論其重組計劃。
收購的估值
本公司根據收購日的估計公允價值,將其為每次收購支付的金額分配給收購的資產和承擔的負債,包括收購的可識別無形資產。該公司可識別無形資產的估計公允價值基於詳細的估值,這些估值使用了重大假設,包括預測的現金流、可歸因於現有技術的收入和現有客户的流失。在估計估值中使用的重大假設時,該公司考慮了當前的行業信息、市場和經濟趨勢、收購業務的歷史結果以及其他相關因素。這些重大假設是前瞻性的,可能會受到未來經濟和市場狀況的影響。本公司將收購的有形和無形資產淨值超出公允價值的任何額外收購價計入商譽。
信用風險集中與大客户
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金等價物和應收賬款。在2022財年、2021財年和2020財年,公司的十大客户約佔45%, 49%和54分別佔淨收入的%。在2022財年,一家等離子體客户CSL有限公司(及其附屬公司CSL)的淨收入和應收賬款總額均超過10%,總計約佔12淨收入的百分比以及14應收賬款的百分比。除了CSL,在2022財年,兩個客户也佔血漿部門淨收入的10%以上,一個客户也佔血液中心部門淨收入的10%以上,但未超過總淨收入的10%。
某些其他市場和行業可能使公司面臨集中的信用風險。例如,在等離子業務部門,銷售集中在幾個大客户身上。因此,對這些生物製藥客户中的任何一個客户的應收賬款在任何時候都可能是重要的。此外,該公司在美國以外的部分貿易應收賬款包括對幾個國家的政府擁有或支持的醫療系統的銷售,這些系統受到付款延遲的影響。付款取決於這些國家國民經濟的金融穩定性和信譽。本公司並未在政府應收賬款上產生重大虧損。該公司不斷評估所有政府應收賬款,以確定與獲得政府資金和償還做法相關的潛在收款風險。如果客户或國家醫療體系的財務狀況惡化,以至於他們的支付能力不確定,未來可能需要補貼。
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合併財務報表附註--(續)
近期會計公告
實施的標準
2016年6月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則編纂(ASC)更新第2016-13號,金融工具-信貸損失(專題326)。ASC更新號2016-13旨在用一種反映預期信貸損失的方法取代目前以攤銷成本計量的金融資產的已發生損失減值方法,並需要考慮更廣泛的合理和可支持的信息,包括預測信息,以制定信貸損失估計。該公司在2021財年第一季度採用了ASC更新編號2016-13。這一決定並未對公司的綜合財務報表產生實質性影響。
2018年8月,FASB發佈了ASC更新號2018-15,無形資產、商譽和其他-內部使用軟件(分主題350-40)。新的指導意見將雲計算安排中發生的會計實施成本與內部使用軟件許可證的會計一致,雲計算安排是一項服務合同。該公司在2021財年第一季度採用了ASC更新編號2018-15。這一決定並未對公司的綜合財務報表產生實質性影響。
2020年5月,美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)發佈了一項最終規則,修訂了企業收購和處置的財務報表要求。該等修訂主要涉及規則3-05及規則S-X第11條所規定的披露,並修改規則S-X規則1-02(W)中用以確定附屬公司或被收購或出售的業務是否重大的測試,以及修改重要性水平大於指定百分比的收購所需的經審核財務報表年數。該公司在2021財年第四季度提前採用了這些修正案。
2019年12月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則編纂(ASC)更新號2019-12-所得税(主題740)。新的指導意見通過刪除專題740中一般原則的某些例外,改進了所得税的一致適用,並簡化了所得税的核算。本公司通過了ASC更新號2019-12,自2021年4月4日起生效。這一採用並未對公司的財務狀況或經營結果產生實質性影響。
2020年8月,FASB發佈了ASC ASU更新號2020-06,其中包括可轉換債務和其他期權(分主題470-20)和實體自有權益衍生工具和套期保值合同(分主題815-40)。這些修訂簡化了將美國公認會計原則應用於某些具有負債和股權特徵的金融工具的複雜性。第2020-06號更新適用於2021年12月15日之後開始的財政年度,包括這些財政年度內的過渡期。公司提前採用ASC更新第2020-06號,自2021年4月4日起生效,採用改進的追溯方法,減少了$61.2100萬美元用於額外實收資本,減少非流動遞延税項負債#美元20.0100萬美元,增加1,300萬美元80.3合併資產負債表上淨額為百萬美元的非流動可轉換票據。此外,留存收益進行了調整,以剔除與債務折價相關的前期確認的攤銷費用,可轉換票據不再有將在扣除税項後攤銷的債務折價。對截至2021年4月4日的綜合資產負債表的留存收益的影響是增加$1.0百萬美元。
2021年7月,FASB發佈了ASC更新號2021-05-租賃(主題842)。新的指引要求出租人在租賃開始時將不依賴於指數或費率的可變租賃付款的租賃歸類為經營租賃,前提是該租賃按照ASC 842的分類標準被歸類為銷售型租賃或直接融資租賃,並且出租人將以其他方式確認第一天損失。該公司預期採用2021-05號ASC更新,於2022財年第二季度生效。這一採用並未對公司的財務狀況或經營結果產生實質性影響。
3. 重組
該公司持續不斷地審查全球經濟、醫療保健行業和它所競爭的市場,以確定提高效率的機會、增強商業能力、協調其資源併為其客户提供更好的解決方案。為了實現這些機遇,公司進行了改革型的業務轉型活動。
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合併財務報表附註--(續)
2019年7月,公司董事會批准了卓越運營計劃(“2020計劃”),並授權公司管理層決定計劃的細節。在2022財年第一季度,該公司修訂了計劃,以提高產品和服務質量,降低成本,主要是在製造和供應鏈運營方面,並確保可持續性,同時幫助抵消先前宣佈的客户流失、不斷上升的通脹壓力和新冠肺炎疫情的影響。該公司現在預計產生的總費用在$95百萬美元和美元105到2025財年結束時達到100萬。大部分費用將導致現金支出,包括遣散費。和其他員工成本,並將在確定和批准執行這些計劃所需的具體行動時發生。在財政期間2022、2021和2020年,該公司產生了28.7百萬,$15.1百萬美元和美元11.9根據這一計劃,重組和重組相關成本分別為百萬美元。此計劃下的累計費用總額為$55.7截至2022年4月2日。
下表彙總了截至2022年4月2日、2021年4月3日和2020年3月28日的財政年度與2020年計劃及之前計劃相關的準備金重組活動,這些活動基本上都與員工遣散費和其他員工成本有關:
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(單位:千) | 2020年計劃 | | 以前的計劃 | | 總計 |
2019年3月31日的餘額 | $ | — | | | $ | 7,479 | | | $ | 7,479 | |
已發生的費用,扣除沖銷後的淨額 | 2,234 | | | 1,357 | | | 3,591 | |
付款 | (1,098) | | | (7,177) | | | (8,275) | |
非現金調整 | — | | | (147) | | | (147) | |
2020年3月28日餘額 | $ | 1,136 | | | $ | 1,512 | | | $ | 2,648 | |
已發生的費用,扣除沖銷後的淨額 | 1,501 | | | (57) | | | 1,444 | |
付款 | (2,062) | | | (1,018) | | | (3,080) | |
| | | | | |
2021年4月3日的餘額 | $ | 575 | | | $ | 437 | | | $ | 1,012 | |
已發生的費用,扣除沖銷後的淨額 | 4,202 | | | 28 | | | 4,230 | |
付款 | (2,317) | | | (120) | | | (2,437) | |
2022年4月2日的餘額 | $ | 2,460 | | | $ | 345 | | | $ | 2,805 | |
以下是財政年度按項目分類的重組成本2022、2021年和2020年在我們所附的合併損益表和全面收益表中:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
銷貨成本 | $ | 2,236 | | | $ | 390 | | | $ | 1,082 | |
研發 | 105 | | | 142 | | | 532 | |
銷售、一般和行政費用 | 1,889 | | | 912 | | | 1,977 | |
總計 | $ | 4,230 | | | $ | 1,444 | | | $ | 3,591 | |
截至2022年4月2日,公司的重組負債為$2.8百萬美元,其中約為$2.5100萬美元將在未來12個月內支付。
除上表所列重組費用外,本公司還產生紅色成本:$24.6百萬,$14.2百萬美元和美元16.32022財年、2021財年和2020財年分別為100萬根據ASC 420,這不構成重組成本,退出和處置費用債務,而本公司則將其稱為重組相關成本。這些費用主要包括與重組行動直接相關的支出,幷包括與執行外包舉措和最新會計準則有關的方案管理費用。
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合併財務報表附註--(續)
以下是財政年度按項目分列的與重組有關的成本2022、2021年和2020年在我們所附的合併損益表和全面收益表中:
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(單位:千) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
銷貨成本 | $ | 17,832 | | | $ | 9,318 | | | $ | 2,227 | |
研發 | 714 | | | 1,026 | | | 354 | |
銷售、一般和行政費用 | 6,048 | | | 3,873 | | | 13,706 | |
總計 | $ | 24,594 | | | $ | 14,217 | | | $ | 16,287 | |
下表按可報告部門列出了重組和重組相關成本:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
重組成本 | | | | | |
(單位:千) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
電漿 | $ | 2,492 | | | $ | 454 | | | $ | 544 | |
血液中心 | (18) | | | 201 | | | (5) | |
醫院 | (93) | | | 322 | | | 845 | |
公司 | 1,849 | | | 467 | | | 2,207 | |
總計 | $ | 4,230 | | | $ | 1,444 | | | $ | 3,591 | |
| | | | | |
重組相關成本 | | | | | |
(單位:千) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
電漿 | $ | 7,906 | | | $ | 1,870 | | | $ | 820 | |
血液中心 | 556 | | | 1,599 | | | 320 | |
醫院 | 379 | | | 14 | | | — | |
公司 | 15,753 | | | 10,734 | | | 15,147 | |
總計 | $ | 24,594 | | | $ | 14,217 | | | $ | 16,287 | |
| | | | | |
重組和重組相關費用總額 | $ | 28,824 | | | $ | 15,661 | | | $ | 19,878 | |
4. 收購
卡迪瓦醫療公司
2021年1月17日,該公司與總部設在加利福尼亞州聖克拉拉的行業領先的血管閉塞系統製造商卡迪瓦醫療公司(“卡迪瓦”)簽訂了一項協議和合並計劃。關於這項於2021年3月1日完成的收購,該公司收購了100卡迪瓦公司已發行和已發行股本的百分比,總對價為#美元489.8百萬美元,其中包括總計#美元的預付款465.5百萬(美元)418.2取得的現金淨額)和或有對價的公允價值#美元24.3百萬美元。或有對價,總額最高可達#美元35.0根據銷售額的增長,在未來兩年內支付100萬美元。該公司通過現金、循環信貸安排下的借款和額外的#美元為收購提供資金。150.0根據其現有的信貸安排,提供100萬美元的定期貸款。
卡迪瓦的產品組合包括兩個基於導管的血管通路部位關閉設備。VASCADE®血管閉合系統專為“小口徑”股動靜脈閉合而設計,通常用於介入心臟病學和外周血管手術。VASCADE MVP®血管封堵系統是為“中孔”多通道股靜脈封堵設計的,通常用於電生理程序,是美國食品和藥物管理局(“FDA”)批准的唯一用於心臟消融手術的封堵設備,需要在同一血管內有兩個或更多通道。將VASCADE產品組合添加到醫院業務部門包括已證明具有好處的產品,並加強了對龐大且不斷增長的介入心臟病學和電生理學市場的滲透。
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註--(續)
購進價格分配
本公司將收購卡迪瓦作為業務合併進行會計處理,並根據FASB ASC主題805,企業合併 (主題805),按收購日期各自的公允價值記錄了收購的資產和承擔的負債。
下列金額為收購的可識別資產和承擔的負債的公允價值:
| | | | | |
(單位:千) | March 1, 2021 |
應收賬款 | $ | 7,304 | |
盤存 | 18,765 | |
預付費用和其他流動資產 | 850 | |
財產、廠房和設備 | 1,186 | |
無形資產 | 250,560 | |
商譽 | 253,707 | |
其他長期資產 | 1,868 | |
收購的總資產 | $ | 534,240 | |
應付帳款 | 3,292 | |
應計工資總額及相關費用 | 58,211 | |
其他負債 | 1,903 | |
遞延税項負債 | 26,793 | |
其他長期負債 | 1,772 | |
承擔的總負債 | $ | 91,971 | |
取得的淨資產 | $ | 442,269 | |
該公司確定可確認的無形資產為已完成的技術、客户關係、商標和正在進行的研究與開發(“IPR&D”)。無形資產的公允價值以估值技術為基礎,並採用本公司制定的估計和假設。已完成的技術和知識產權研發採用超額收益法進行估值。使用分銷商方法對客户關係進行了評估。商標是使用免版税的方法進行估值的。無形資產估值中使用的現金流是根據對交易定價所用的估計數計算的。在制定適用於現金流預測的貼現率時,參照交易模型的隱含回報率和加權平均資本成本對貼現率進行基準,然後進行調整以反映資產的相對風險。
購買價格超過有形資產、可確認的無形資產和承擔的負債的部分計入商譽。由於收購了卡迪瓦,公司確認商譽為#美元。253.7這歸因於與已完成技術相關的收入和現金流預測,以及當前知識產權研發渠道中不存在的未來技術開發。商譽不能就税務目的予以扣減,並完全與醫院應報告分部有關。
取得的無形資產包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 金額 | 加權平均攤銷期 | 經風險調整的折扣 購進價格分配中使用的費率 |
成套技術 | $ | 213,290 | | 13年份 | 13.5 | % |
客户關係 | 18,166 | | 12年份 | 13.0 | % |
商標 | 5,437 | | 13年份 | 13.5 | % |
知識產權研發 | 13,667 | | 不定 | 15.0 | % |
總計 | $ | 250,560 | | | |
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註--(續)
該公司記錄的長期遞延税項負債淨額為#美元。26.8百萬美元主要與收購的無形資產有關,該等無形資產不能為税務目的扣除,但部分由主要與收購的淨營業虧損有關的遞延税項資產抵銷。
與收購相關的成本
與收購有關的與收購有關的費用為#美元。9.6在截至2021年4月3日的財年中,該公司產生了與法律和其他專業費用有關的收購費用#美元。6.6百萬美元和額外的$3.0債務融資成本和貸款方費用,分別在銷售、一般和行政費用以及綜合損益表中確認為利息支出。
未經審計的備考財務信息
卡迪瓦貢獻的收入為7.7100萬美元至淨收益和淨虧損7.6截至2021年4月3日的收購後淨收入為100萬美元。
下文提供的未經審計的預計預計結果包括收購Medicva的影響,就好像收購於2019年3月31日完成一樣。在2021會計年度,該公司因收購卡迪瓦公司而產生的非經常性費用在這一時期的綜合收益表中列報。這些費用包括與收購相關的成本、留任獎金和遣散費,並根據相關税收影響進行了調整。這些非經常性費用反映為對以下2021財年和2020財年預計收益的調整。
此外,這些預計金額是在調整卡迪瓦的業績以反映與收購發生在2019年3月31日的庫存、租賃和無形資產的公允價值調整相關的額外成本以及與長期債務假設相關的利息金額調整後計算的税後淨額。在應用公司的會計政策後,預計金額沒有受到重大影響。
以下提供的補充形式信息僅供參考,應與我們的歷史財務報表一起閲讀。預計結果不包括任何預期的協同效應或此次收購的其他預期收益。因此,以下未經審計的估計備考財務信息不一定表明合併後公司的實際運營結果,假設收購了截至2019年3月31日的卡迪瓦,也不代表未來的運營結果。在這種情況下,形式上的假設和調整是合理和適當的,並根據現有信息得到事實支持。
| | | | | | | | | | | |
(千)(未經審計) | 2021 | | 2020 |
淨收入 | $ | 916,601 | | | $ | 1,024,235 | |
淨收入 | $ | 53,884 | | | $ | 19,191 | |
擁有知識產權
於2021年1月,本公司訂立協議,收購中國註冊成立的蘇州血液分析科技(蘇州)有限公司及其聯屬公司(統稱“血液分析”)擁有的若干知識產權,該等產品包括粘彈性診斷儀器、相關分析及一次性用品。本公司先前與HemoAssay訂立獨家制造及分銷協議,據此,本公司擁有獨家權利將HemoAssay的HAS儀器在中國商業化。關於這筆交易,該公司已同意支付高達$15.0根據某些以開發和製造為基礎的里程碑,在或有對價中向血液分析提供100萬美元。在2022財年,該公司賺取了2.5在合併資產負債表的無形資產中記錄的里程碑付款為百萬美元。這些產品增加了公司在醫院業務部門內的止血分析儀產品組合。
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註--(續)
Enicor GmbH
於2020年4月1日,本公司收購ClotPro的製造商Enicor GmbH(“Enicor”)的全部已發行股權®,這是一種新一代全血凝血檢測系統,目前在部分歐洲和亞太地區市場可用,總價格為$20.5百萬美元,包括預付款#美元16.6百萬美元,或有對價的公允價值為#美元3.9百萬美元。或有對價,總額最高可達#美元4.5百萬美元,包括與實現某些收入和監管里程碑有關的付款。收購這種粘彈性診斷設備增加了該公司在醫院業務部門內的止血分析儀產品組合。
購進價格分配
本公司將收購Enicor作為企業合併進行會計處理,並根據FASB ASC主題805,企業合併 (主題805),按收購日期各自的公允價值記錄了收購的資產和承擔的負債。
以下金額為2021財年為Enicor收購的可識別資產和承擔的負債的公允價值:
| | | | | | | | |
(單位:千) | | April 1, 2020 |
庫存 | | $ | 634 | |
其他流動資產 | | 685 | |
財產、廠房和設備 | | 289 | |
無形資產 | | 14,090 | |
商譽 | | 8,153 | |
收購的總資產 | | $ | 23,851 | |
其他流動負債 | | 289 | |
遞延税項負債 | | 3,036 | |
承擔的總負債 | | $ | 3,325 | |
取得的淨資產 | | $ | 20,526 | |
該公司確定可識別的無形資產為已完成的技術、客户關係和商標。無形資產的公允價值採用收益法估計,而現金流量預測則按20%。現金流是基於用於為交易定價的估計數,所應用的貼現率是參考交易模型的隱含回報率和加權平均資本成本作為基準的。在醫院業務部門的公司止血分析器組合中增加粘彈性診斷設備的好處導致收購價格超過了為Enicor收購的淨資產的公允價值,從而建立了商譽。此外,低成本製造和互補銷售渠道的好處也有助於為此次收購建立商譽。預計所有商譽都不能在所得税方面扣除。
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註--(續)
取得的無形資產包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | | 金額 | | 加權平均攤銷期 | | 經風險調整的折扣 購進價格分配中使用的費率 |
成套技術 | | $ | 13,441 | | | 10年份 | | 20 | % |
客户關係 | | 347 | | | 10年份 | | 20 | % |
商標 | | 302 | | | 10年份 | | 20 | % |
總計 | | $ | 14,090 | | | | | |
與收購相關的成本
在2021財年,該公司產生了0.2與收購相關的百萬美元收購成本。
未經審計的備考財務信息
Enicor對公司2021財年的淨收入和淨收入產生了非實質性的影響。收購Enicor的結果似乎是在2019年4月1日完成的,未經審計的估計形式上的影響並不重要。
5. 資產剝離
法哈多,波多黎各製造業務
2020年6月29日,該公司將其位於波多黎各法哈多的製造業務出售給關鍵應用高級過濾解決方案的領先提供商GVS,S.p.A(簡稱GVS),價格為1美元15.1百萬(美元)7.8百萬美元,扣除轉移的現金)。根據協議條款,Haemonetics保留了目前在其Fajardo工廠生產的專有血液過濾器的所有知識產權,GVS收購了主要由財產、廠房和設備、庫存和現金組成的某些資產,並承擔了某些相關債務。在這項交易中,本公司和GVS還簽訂了一項長期供應和開發協議,其中包括授予GVS獨家制造和供應目前在法哈多血液病工廠生產的血液過濾器的權利。
作為這筆交易的結果,血液公司在其血液中心業務部門確認了一項税前減值費用為#美元1.02021財年第一季度為100萬美元,增量虧損為0.4基於2021財政年度第三季度的結賬調整,因為資產轉移中資產和負債的賬面價值超過了#美元的淨額15.1百萬現金收益和額外的或有負債#美元1.5百萬美元。處置小組由#美元組成。3.3百萬庫存,美元7.2百萬固定資產,美元3.2百萬美元的其他負債,以及0.4根據公允價值分配給企業的百萬商譽。
美國獻血者管理軟件
2020年7月1日,該公司將其血液中心業務部門內的某些美國獻血者管理軟件解決方案資產出售給GPI集團(GPI),預付現金為$14.0百萬(美元)13.6百萬美元,扣除營運資本調整後的淨額),最高可達$14.0根據緊隨交易完成後12個月期間商業里程碑的實現情況,額外考慮100萬歐元。處置小組由#美元組成。1.4應收賬款百萬美元0.9百萬美元的無形資產,其他負債為1.8百萬美元和美元1.4根據公允價值分配給企業的百萬商譽。該公司確認了一項#美元的收益13.22021財年與該交易相關的百萬美元。在2022財年,公司確認了額外的收益$9.6賺取或有對價100萬英鎊。
Inlog控股法國
2020年9月18日,公司將其全資子公司Inlog Holdings France SAS以#美元的價格出售給法國私募股權公司AbéneX Capital(“AbéneX”)。30.5百萬(美元)24.5百萬美元,扣除轉移的現金)。Inlog Holdings France SAS通過其在Log SAS的子公司開發和銷售使用的血庫和醫院軟件解決方案
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註--(續)
主要在法國和美國以外的其他幾個國家。2.2百萬美元的無形資產,2.2應收賬款百萬美元0.3百萬美元的其他資產,3.3百萬美元的負債和3.3根據影響血液中心和醫院業務單位的業務的公允價值分配的百萬商譽。該公司確認了一項#美元的收益20.02021財年與該交易相關的百萬美元。
將資產轉移到CSL
於2019年5月21日,本公司將其於南卡羅來納州聯合工廠(“聯合”)所持有與生產抗凝劑及鹽水(統稱“液體”)有關的實質資產(主要包括物業、廠房及設備及存貨)轉讓予CSL,並根據雙方於2019年5月13日達成的和解、釋放及資產轉讓協議的條款,CSL承擔若干相關負債(“資產轉移”)。資產轉移不包括與聯合制藥有關的所有其他資產,包括應收賬款、客户合同和該公司的美國食品和藥物管理局(FDA)對生產液體的產品批准。
在交易結束時,血液公司收到了$9.8根據2014年與CSL的一項供應協議,該公司同時免除了其供應液體的義務。在資產轉讓方面,CSL和血液科技還簽訂了相關的過渡服務、供應和製造服務以及質量協議,其中包括允許CSL根據公司FDA的產品批准製造液體,僅供血液和CSL使用,直到CSL獲得FDA的獨立產品批准才能製造液體。
關於公司與CSL簽訂2019年5月13日的資產轉讓協議,公司確認税前減值費用為#美元。48.7在2020財政年度第一季度,主要涉及不動產、廠房和設備的賬面餘額超過根據《協定》條款收到的對價。這筆費用不會導致未來的任何現金支出。與出售相關的商譽無關緊要。
6. 所得税
未計提所得税前(利)計提的國內外所得(虧損)如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
國內 | $ | (5,219) | | | $ | 5,526 | | | $ | 5,344 | |
外國 | 68,848 | | | 67,387 | | | 81,808 | |
總計 | $ | 63,629 | | | $ | 72,913 | | | $ | 87,152 | |
持續經營的所得税(福利)準備金包含以下組成部分:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
當前 | | | | | |
聯邦制 | $ | 3,586 | | | $ | (289) | | | $ | 3,834 | |
狀態 | 1,682 | | | 1,256 | | | 1,054 | |
外國 | 9,940 | | | 13,319 | | | 12,467 | |
總電流 | $ | 15,208 | | | $ | 14,286 | | | $ | 17,355 | |
延期 | | | | | |
聯邦制 | 3,455 | | | (12,906) | | | (8,257) | |
狀態 | 310 | | | (2,436) | | | 280 | |
外國 | 1,281 | | | (5,500) | | | 1,248 | |
延期合計 | $ | 5,046 | | | $ | (20,842) | | | $ | (6,729) | |
總計 | $ | 20,254 | | | $ | (6,556) | | | $ | 10,626 | |
該公司在全球開展業務,並報告其在除美國以外的多個外國司法管轄區的經營結果。該公司報告的税率受到任何給定時期內收入的司法管轄區組合的影響,因為它經營業務的外國司法管轄區的税率與美國法定税率不同。
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註--(續)
該公司在馬來西亞的子公司獲得了製造全血和分離設備的全額所得税豁免,這些設備的有效期可能長達十年在滿足某些條件的情況下。所得税免徵從2016年6月1日起生效。
構成遞延税款淨負債的重大暫時性差額如下:
| | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 4月2日, 2022 | | 4月3日, 2021 |
遞延税項資產: | | | |
折舊 | $ | 623 | | | $ | 1,054 | |
無形資產攤銷 | 1,243 | | | 1,167 | |
庫存 | 6,841 | | | 5,166 | |
| | | |
應計項目、準備金和其他遞延税項資產 | 13,020 | | | 17,274 | |
營業淨虧損結轉 | 30,212 | | | 38,827 | |
基於股票的薪酬 | 4,422 | | | 4,374 | |
經營租賃負債 | 15,777 | | | 16,941 | |
税收抵免結轉,淨額 | 6,452 | | | 5,073 | |
資本化研究費用 | 6,733 | | | 4,291 | |
遞延税項總資產 | 85,323 | | | 94,167 | |
減去估值免税額 | (14,077) | | | (11,081) | |
遞延税項資產總額(扣除估值扣除後) | 71,246 | | | 83,086 | |
遞延税項負債: | | | |
折舊 | (15,727) | | | (10,470) | |
商譽和無形資產攤銷 | (63,004) | | | (68,802) | |
未匯出的收益 | (1,254) | | | (1,060) | |
經營性租賃資產 | (12,877) | | | (14,722) | |
債務貼現 | — | | | (19,868) | |
其他遞延税項負債 | (2,643) | | | (5,980) | |
遞延税項負債總額 | (95,505) | | | (120,902) | |
遞延税項淨負債 | $ | (24,259) | | | $ | (37,816) | |
全球遞延税項負債淨額減少主要是由於採用了ASU 2020-06年度,與可轉換債務有關的遞延税項負債減少額通過權益入賬。 全球遞延税項淨負債的其他變化是本年度經營業績的結果。
估值免税額增加#美元3.02022財年的100萬美元主要是由於美國州淨營業虧損和税收抵免結轉中記錄的額外估值津貼。 本公司已按司法管轄權評估收回遞延税項資產的可用方法,包括結轉淨營業虧損的能力、是否存在可沖銷的暫時性差異、税務籌劃策略的可獲得性及未來應税收入的可得來源。它還考慮了實施某些戰略的能力,如有必要,這些戰略將被實施,以加速應税收入和使用即將到期的遞延税項資產。該公司得出結論,在某些司法管轄區,未來的應税收入可被視為實現遞延税項資產收益的收入來源。此外,公司得出結論認為,由於未來應税收入的不確定性,包括新冠肺炎的影響、中超宣佈不續簽供應協議以及圍繞全球經濟的總體不確定性,公司不能依賴於某些承擔風險的主要司法管轄區的未來應納税收入。本公司相信,根據所有可獲得的證據,它能夠支持截至年底確認的遞延税項資產。截至2022年4月2日的全球遞延税項負債淨額包括商譽中與可攤銷税基相關的遞延税項負債和其他不確定的活資產,這些負債只能作為收益來源惠及其他不確定的活資產。
截至2022年4月2日,公司對某些不太可能變現的美國國家遞延税項資產維持估值準備金,並針對某些外國子公司的遞延税項淨資產維持全額估值準備金。
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註--(續)
與2021年3月收購卡迪瓦有關,該公司獲得了聯邦和州淨營業虧損結轉美元。150.9百萬美元和美元93.3分別為100萬美元。該公司還收購了聯邦和州税收研究信貸結轉$0.2百萬美元和美元0.4分別為100萬美元。這些淨營業虧損和税收抵免結轉可能會受到年度限制,如果大股東的所有權權益在三年內的某些累積變化超過了1986年美國國税法第382和383節以及類似的州規定所定義的50%。年度限額的金額是根據緊接所有權變更前的公司價值確定的。該公司進行了一項382條款的研究,研究範圍涵蓋創始時期(2002年7月)至2021年3月1日。研究得出的結論是,在此期間發生的所有權變更限制了公司在到期前可使用的淨營業虧損和税收抵免結轉金額。所公開的結轉表示基於研究結果可以利用的屬性的量。
截至2022年4月2日,該公司的美國聯邦淨營業虧損結轉為美元99.2其中百萬美元8.2百萬美元將在2024財年開始到期,91.0百萬美元可以無限期結轉。該公司在美國各州的淨營業虧損為$107.2其中百萬美元85.7百萬美元將在2023財年開始到期,21.5百萬美元可以無限期結轉。該公司的聯邦和州税收抵免為$1.3百萬美元和美元6.2分別於2029財年和2025財年開始到期。
截至2022年4月2日,該公司的海外淨運營虧損約為$12.1百萬美元可用於減少未來收入,其中6.9百萬美元將在2034財年開始到期,5.2百萬美元可以無限期結轉。
截至2022年4月2日,該公司幾乎所有未匯出的收益都已在美國納税。該公司提供了1.3100萬美元的美國所得税和外國預扣税約為150.5數百萬未匯出的收益,不會無限期地再投資。該公司沒有為外國子公司大約#美元的未匯出收益提供美國遞延所得税或外國預扣税125.2這樣的金額被認為是無限期地再投資於該業務。海外子公司的累計收益主要用於滿足其子公司繼續擴大業務的營運資金需求、償還現有債務以及為未來的海外收購提供資金。本公司認為,估計無限期再投資於海外業務的收益的應付所得税金額並不可行,但大部分未匯出的收益可以匯出,而不會產生未來的税務成本。
持續經營的所得税(福利)撥備與按美國聯邦法定所得税税率計算的税收撥備(福利)不同,原因如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
按聯邦法定税率徵税 | $ | 13,362 | | | 21.0 | % | | $ | 15,312 | | | 21.0 | % | | $ | 18,302 | | | 21.0 | % |
| | | | | | | | | | | |
美國税收與外國税收的差異 | (3,799) | | | (6.0) | % | | (7,049) | | | (9.7) | % | | (6,688) | | | (7.7) | % |
扣除聯邦福利後的州所得税 | 1,384 | | | 2.2 | % | | (924) | | | (1.3) | % | | (342) | | | (0.4) | % |
不確定税收狀況的變化 | (777) | | | (1.2) | % | | 1,172 | | | 1.6 | % | | 785 | | | 0.9 | % |
| | | | | | | | | | | |
全球無形低税收入 | 3,608 | | | 5.7 | % | | (758) | | | (1.0) | % | | 5,431 | | | 6.2 | % |
未匯出的收益 | 194 | | | 0.3 | % | | 257 | | | 0.4 | % | | 40 | | | — | % |
遞延法定利率變動 | 40 | | | 0.1 | % | | (243) | | | (0.3) | % | | 1,091 | | | 1.3 | % |
| | | | | | | | | | | |
不可扣除的高管薪酬 | 1,080 | | | 1.7 | % | | 2,238 | | | 3.1 | % | | 2,423 | | | 2.8 | % |
不可扣除的費用 | 741 | | | 1.2 | % | | 2,038 | | | 2.8 | % | | 1,050 | | | 1.2 | % |
股票補償福利 | 2,070 | | | 3.3 | % | | (5,504) | | | (7.5) | % | | (12,133) | | | (13.9) | % |
研究學分 | (1,496) | | | (2.4) | % | | (1,230) | | | (1.7) | % | | (2,085) | | | (2.4) | % |
或有對價 | 1,880 | | | 3.0 | % | | — | | | — | % | | — | | | — | % |
知識產權的公司間銷售 | — | | | — | % | | (7,550) | | | (10.4) | % | | — | | | — | % |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
估值免税額 | 254 | | | 0.2 | % | | (3,144) | | | (4.4) | % | | 2,939 | | | 3.4 | % |
其他,淨額 | 1,713 | | | 2.7 | % | | (1,171) | | | (1.6) | % | | (187) | | | (0.2) | % |
所得税(福利)撥備 | $ | 20,254 | | | 31.8 | % | | $ | (6,556) | | | (9.0) | % | | $ | 10,626 | | | 12.2 | % |
該公司記錄的所得税支出為#美元。20.3百萬美元,相當於31.8%。實際税率高於美國法定税率21.0%,主要是由於不可扣除高管GILTI的影響
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補償, 收購卡迪瓦的或有對價,以及州税收,部分被收益、產生的研究抵免和不確定税收頭寸的減少所抵消。本公司記錄了與未匯出的外國收益相關的非實質性税項支出,這些收入不被視為永久再投資。
未確認的税收優惠
未確認的税收優惠代表已建立準備金的不確定税收狀況。截至2022年4月2日,該公司擁有3.9百萬未確認的税收優惠,其中3.1如果確認,100萬美元將影響實際税率。截至2021年4月3日,該公司擁有6.1百萬未確認的税收優惠,其中5.3如果確認,100萬美元將影響實際税率。截至2020年3月28日,公司擁有4.6百萬未確認的税收優惠,其中4.0如果確認,100萬美元將影響實際税率。
下表彙總了截至2022年4月2日、2021年4月3日和2020年3月28日的財政年度與其未確認税收優惠總額相關的活動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 4月2日, 2022 | | 4月3日, 2021 | | 3月28日, 2020 |
期初餘額 | $ | 6,107 | | | $ | 4,620 | | | $ | 4,657 | |
本年度新增納税頭寸 | 219 | | | 335 | | | 180 | |
增加前幾年的納税狀況 | — | | | 1,194 | | | 880 | |
税收頭寸的減少 | (808) | | | (42) | | | (539) | |
税務頭寸的結算 | (1,579) | | | — | | | (558) | |
訴訟時效的結束 | — | | | — | | | — | |
期末餘額 | $ | 3,939 | | | $ | 6,107 | | | $ | 4,620 | |
截至2022年4月2日,本公司預計不確定税收狀況的未確認税收優惠的負債可能變化高達$0.2在接下來的12個月裏,由於各種訴訟時效的關閉,將產生100萬美元的損失。
本公司的歷史慣例一直是並將繼續在所得税支出中確認與聯邦、州和外國所得税相關的利息和罰款。大約$0.1百萬美元和美元1.4截至2022年4月2日和2021年4月3日,應計利息和罰款總額分別為100萬美元,不包括在上述金額中。此外,$0.1百萬,$0.9百萬美元和美元0.3截至2022年4月2日、2021年4月3日和2020年3月28日的年度,應計利息和罰款分別計入所得税撥備(福利)。
該公司在全球開展業務,因此在多個司法管轄區提交聯邦、州和外國所得税申報單。在正常的業務過程中,它受到世界各地税務當局的審查。除少數例外情況外,公司在2018財年之前不再接受美國聯邦、州或地方所得税審查,2017財年之前不再接受外國所得税審查。在本公司具有税務屬性結轉的情況下,產生該屬性的納税年度仍可在國税局、州或外國税務機關審查後調整,以在未來一段時間內使用。
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合併財務報表附註--(續)
7. 每股收益
下表提供了基本每股收益和稀釋每股收益計算的分子和分母的對賬。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千為單位,每股除外) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
基本每股收益 | | | | | |
淨收入 | $ | 43,375 | | | $ | 79,469 | | | $ | 76,526 | |
加權平均股份 | 51,047 | | | 50,688 | | | 50,692 | |
每股基本收益 | $ | 0.85 | | | $ | 1.57 | | | $ | 1.51 | |
稀釋每股收益 | | | | | |
淨收入 | $ | 43,375 | | | $ | 79,469 | | | $ | 76,526 | |
基本加權平均股份 | 51,047 | | | 50,688 | | | 50,692 | |
普通股等價物的淨影響 | 306 | | | 604 | | | 1,123 | |
稀釋加權平均股份 | 51,353 | | | 51,292 | | | 51,815 | |
稀釋後每股收益 | $ | 0.84 | | | $ | 1.55 | | | $ | 1.48 | |
基本每股收益使用公司加權平均已發行普通股計算。稀釋每股收益按其加權平均已發行普通股計算,包括按庫存股方法釐定的股票獎勵的攤薄效果及按股份淨額結算法釐定的可轉換優先票據。自發行可轉換優先票據以來,本公司普通股的平均市價一直低於初始轉換價格,因此,可轉換優先票據的轉換價值的攤薄每股收益中並沒有計入任何股份。在2022財年、2021財年和2020財年,假設稀釋,加權平均流通股不包括0.9百萬,0.5百萬美元和0.2分別為100萬股反稀釋股。
股份回購計劃
2019年5月,公司董事會批准回購至多美元500在截至2021年5月的兩年期間,購買了100萬股血液科技普通股。在2022財年,公司沒有根據該計劃進行任何額外的回購,該計劃於2021年5月到期。
8. 收入
本公司的收入確認政策是根據ASC主題606確認產品銷售、軟件和服務的收入。與客户簽訂合同的收入。收入在履行與客户的合同條款下的義務時確認;這發生在公司產品或服務的控制權轉移時。當滿足以下所有標準時,公司認為收入是已賺取的:它與客户簽訂了產生可強制執行的權利和義務的合同;確定了承諾的產品或服務;交易價格或它預期因轉讓貨物或提供服務而收到的對價是可確定的,並且它已經將承諾項目的控制權轉移給了客户。合同中承諾將一種獨特的商品或服務轉讓給客户的承諾被確定為履行義務。合同的交易價格被分配給每個履行義務,並在履行履行義務時確認為收入。該公司的一些合同有多項履約義務。對於有多個履約義務的合同,公司根據合同中貨物或服務的估計獨立銷售價格,將合同的交易價格分配給每個履約義務。對於無法獲得可觀察到的獨立銷售價格的商品或服務,本公司使用預期成本加保證金的方法來估計每項履約義務的獨立銷售價格。
截至2022年4月2日,該公司擁有16.9分配給與已執行合同有關的剩餘履行義務的交易價格的百萬美元,原始期限為一年或者更多。該公司預計將確認大約73此金額的%作為下一年的收入12個月剩下的餘額在此之後。
合同餘額
收入確認、賬單和現金收取的時間安排導致合併資產負債表上的已開票應收賬款、未開票應收賬款(合同資產)以及客户墊款和存款(合同負債)。不同之處在於
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記賬和收入確認之間的時間安排主要發生在軟件許可安排中,導致合同資產和合同負債。
截至2022年4月2日和2021年4月3日,該公司的合同資產為5.5百萬美元和美元4.8分別為100萬美元。這一變化主要是由於與確認的收入相比,賬單延遲。合同資產在合併資產負債表上分為其他流動資產和其他長期資產。
截至2022年4月2日和2021年4月3日,該公司的合同負債為26.8百萬美元和美元20.9分別為100萬美元。在2022財年,該公司確認了19.02021年4月3日上述合同負債餘額中包括的收入的百萬美元。合同負債在合併資產負債表上分為其他流動負債和其他長期負債。
9. 庫存
存貨按成本或可變現淨值中較低者列報,包括材料成本、人工成本和製造間接費用。成本是用先進先出的方法確定的。
| | | | | | | | | | | |
(單位:千) | April 2, 2022 | | April 3, 2021 |
原料 | $ | 88,886 | | | $ | 74,910 | |
在製品 | 17,187 | | | 23,111 | |
成品 | 186,954 | | | 224,593 | |
總庫存 | $ | 293,027 | | | $ | 322,614 | |
10. 財產、廠房和設備
財產和設備包括:
| | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | | April 2, 2022 | | April 3, 2021 |
土地 | | $ | 5,165 | | | $ | 5,116 | |
建築和建築改進 | | 104,546 | | | 107,322 | |
廠房設備和機械 | | 233,564 | | | 216,751 | |
辦公設備和信息技術 | | 120,119 | | | 115,810 | |
血液學設備 | | 405,753 | | | 372,259 | |
總計 | | 869,147 | | | 817,258 | |
減去:累計折舊和攤銷 | | (610,665) | | | (599,699) | |
財產、廠房和設備、淨值 | | $ | 258,482 | | | $ | 217,559 | |
折舊費用為$44.4百萬,$43.1百萬美元和美元76.6財政收入達100萬美元2022、2021年和2020年。
在2022財年,該公司產生了2.8由於下文討論的CSL合同到期而不再使用的一次性製造設備的加速折舊成本為100萬美元。該公司還發生了財產、廠房和設備減值#美元。5.2與2020年計劃相關的100萬美元。請參閲注3-重組有關2020年計劃的詳細信息。這些減值費用包括在綜合損益表上的銷售成本中,並影響了截至2022年4月2日的等離子體報告部門。
2021年4月初,CSL通知本公司,其打算在2022年6月當前期限屆滿後,不再續簽其在美國使用PCS2血漿收集系統設備和購買一次性血漿置換試劑盒的供應協議。因此,公司在2021財年發生了一次性減值$20.9與先前在施工中記錄的、由於供應協議到期而不會投入使用的一次性製造設備有關的百萬美元。減值費用包括在綜合損益表上的銷售商品成本中,並影響了截至2021年4月3日的等離子體報告部門。
在2020財年,公司確認税前減值費用為$48.7與2019年5月13日本公司與CSL之間的資產轉讓有關的百萬美元。這項減值與財產、廠房和
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超過根據協議條款收到的對價的設備。這筆費用不會導致未來的任何現金支出。有關交易的其他資料,請參閲附註5-資產剝離。該公司還額外減值了#美元。1.9由於公司總部搬遷和對錶現不佳的資產進行審查而產生的百萬財產、廠房和設備,導致減值費用總額為$50.6在2020財年。幾乎所有這些減值都計入了綜合損益表的銷售、一般和行政成本,並主要影響了血漿報告部門。
在2020財年,該公司銷售了7.8與Braintree公司總部相關的房地產和其他資產,淨現金收益為#美元15.0百萬美元和非現金對價$0.9100萬美元,淨收益為$8.1百萬美元。此外,關於作為新公司總部的馬薩諸塞州波士頓辦公空間的租賃,本公司獲得了一項以房地產、廠房和設備的形式提供的租賃獎勵,總額為#美元。5.6其中100萬美元是在2020財年記錄的。
在2020財年,該公司產生了18.1與PCS使用年限估計變化有關的加速折舊費用®血液學設備中包括2個設備,因為這些設備將被NexSys PCS取代® 設備。
11. 商譽和無形資產
2022財年和2021財年按經營部門劃分的商譽賬面金額變化如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 電漿 | | 血液中心 | | 醫院 | | 總計 |
截至2020年3月28日的賬面金額 | $ | 28,979 | | | $ | 36,632 | | | $ | 145,041 | | | $ | 210,652 | |
| | | | | | | |
資產剝離 | — | | | (2,181) | | | (2,853) | | | (5,034) | |
收購 | — | | | — | | | 259,788 | | | 259,788 | |
貨幣換算 | 64 | | | 77 | | | 897 | | | 1,038 | |
截至2021年4月3日的賬面金額 | 29,043 | | | 34,528 | | | 402,873 | | | 466,444 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
採購會計調整 | — | | | — | | | 2,070 | | | 2,070 | |
貨幣換算 | — | | | (362) | | | (865) | | | (1,227) | |
截至2022年4月2日的賬面金額 | $ | 29,043 | | | $ | 34,166 | | | $ | 404,078 | | | $ | 467,287 | |
本公司於2022財年第四季度、2021財年及2020財年第四季度進行的商譽減值測試結果顯示,所有報告單位的估計公允價值均超過各自的賬面價值。截至本財政年度,沒有任何報告單位存在減值風險2022、2021年和2020年年度測試日期。
截至2022年4月2日和2021年4月3日的無形資產賬面價值總額及相關累計攤銷如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 總運載量 金額 | | 累計 攤銷 | | 網絡 |
| | | | | |
截至2022年4月2日 | | | | | |
可攤銷: | | | | | |
專利 | $ | 14,777 | | | $ | 9,821 | | | $ | 4,956 | |
大寫軟件 | 76,360 | | | 52,249 | | | 24,111 | |
其他已開發的技術 | 362,783 | | | 124,799 | | | 237,984 | |
客户合同及相關關係 | 204,166 | | | 185,150 | | | 19,016 | |
商號 | 9,517 | | | 4,533 | | | 4,984 | |
總計 | $ | 667,603 | | | $ | 376,552 | | | $ | 291,051 | |
不可攤銷: | | | | | |
過程中軟件開發 | $ | 2,648 | | | | | |
正在進行的研究和開發 | 13,667 | | | | | |
正在進行中的專利 | 2,895 | | | | | |
總計 | $ | 19,210 | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 總運載量 金額 | | 累計 攤銷 | | 網絡 |
| | | | | |
截至2021年4月3日 | | | | | |
可攤銷: | | | | | |
專利 | $ | 10,482 | | | $ | 8,897 | | | $ | 1,585 | |
大寫軟件 | 71,575 | | | 43,858 | | | 27,717 | |
其他已開發的技術 | 381,166 | | | 95,518 | | | 285,648 | |
客户合同及相關關係 | 204,701 | | | 168,446 | | | 36,255 | |
商號 | 9,516 | | | 3,921 | | | 5,595 | |
總計 | $ | 677,440 | | | $ | 320,640 | | | $ | 356,800 | |
不可攤銷: | | | | | |
過程中軟件開發 | $ | 4,007 | | | | | |
正在進行中的專利 | 4,676 | | | | | |
總計 | $ | 8,683 | | | | | |
|
請參閲附註4,收購,有關收購的其他信息,請訪問。
無形資產包括分配給許可權和其他已開發技術、專利、客户合同和關係以及商號的價值。所有這些無形資產的估計使用壽命大約是5至15好幾年了。
2022財年、2021財年和2020財年已攤銷無形資產的攤銷費用總額為$56.6百萬, $41.2百萬美元和美元34.2分別為100萬美元。無形資產減值為#美元0.6百萬美元計入本財年綜合損益表的營業費用2022。在2021財年或2020財年期間沒有無形資產減值。
未來無形資產的年度攤銷費用估計如下:
| | | | | | | | |
(單位:千) | | |
2023財年 | | $ | 39,124 | |
2024財年 | | $ | 34,691 | |
2025財年 | | $ | 27,215 | |
2026財年 | | $ | 21,787 | |
2027財年 | | $ | 19,911 | |
對於與要銷售、租賃或以其他方式營銷的軟件開發相關的費用,本公司適用ASC主題985-20的規定,軟件-出售、租賃或營銷軟件的成本它規定,在確定產品的技術可行性之前,研究和開發計算機軟件產品所發生的內部成本應計入費用。一旦確定了技術可行性,所有軟件成本都應該資本化,直到產品可以向客户全面發佈為止。每個項目的資本化成本計入合併財務報表中的無形資產。
該公司資本化了$3.4百萬美元和美元4.2本財年持續計劃的軟件開發成本達百萬美元2022和2021年。截至2022年4月2日和2021年4月3日,公司的總資產為79.0百萬美元和美元75.6上百萬的軟件成本資本化,其中$5.0百萬及$4.0100萬美元分別與正在進行的軟件開發舉措有關,其餘餘額代表正在使用壽命內攤銷的在役資產。資本化軟件的攤銷費用為$8.4百萬,$7.8百萬美元,以及$8.2截至2022年4月2日、2021年4月3日和2020年3月28日的財政年度分別為100萬美元。
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12. 租契
承租人活動
該公司擁有辦公空間、土地、倉庫和製造空間、研發實驗室、車輛和某些設備的運營租賃。融資租賃並不重要。初始租期為12個月或以下的租約一般不會記錄在資產負債表上,這些租約的費用按租賃期內的直線基礎確認。對於2020財年及以後執行的租賃,本公司將租賃組成部分和非租賃組成部分作為單一租賃組成部分進行會計處理。該公司的租約的剩餘租賃條款為1一年到大約30幾年,其中一些可能包括延長租約長達10幾年,其中一些包括提前終止的選項。在合理確定將行使選擇權的情況下,這些選擇權已包括在確定租賃負債中。本公司並無任何包括剩餘價值保證的租約。
本公司根據安排開始時存在的獨特事實和情況來確定安排是否為或包含租約。經營性租賃負債及其相應的使用權資產根據預期租賃期內租賃付款的現值入賬。租賃合同中隱含的利率通常不容易確定。因此,本公司採用適當的遞增借款利率,即在類似經濟環境下按類似期限以抵押品方式借款的利率,其金額與租賃款項相等。對於本公司採用ASC 842之前開始的經營租賃,本公司使用截至2019年3月31日的增量借款利率計量租賃負債和使用權資產。對於支付的初始直接費用或收到的獎勵等項目,可能需要對使用權資產進行某些調整。
在2021財年,該公司簽訂了在賓夕法尼亞州克林頓的製造空間的租約。該公司目前在賓夕法尼亞州利茨代爾的製造業務將遷往賓夕法尼亞州克林頓工廠。與新制造工廠相關的租賃期為15年零7個月,包括兩個五續訂一年後再續訂一年四續訂年限選項。在2021財年,該公司記錄了#美元的使用權資產11.3百萬美元和相應的負債$15.4於二零二零年五月租賃期開始時,以百萬元計。此外,該公司還記錄了一美元4.12021財年收到的與本租賃協議相關的租賃獎勵應收賬款百萬美元。
下表提供了與公司經營租賃相關的補充資產負債表信息:
| | | | | | | | | | | |
(單位:千) | | April 2, 2022 | April 3, 2021 |
資產 | | | |
經營性租賃使用權資產其他長期資產 | | $ | 52,749 | | $ | 59,856 | |
負債 | | | |
年經營租賃負債其他流動負債 | | $ | 7,196 | | $ | 7,708 | |
年經營租賃負債其他長期負債 | | $ | 55,704 | | $ | 62,960 | |
下表列出了與我們的經營租賃相關的加權平均剩餘租賃期限和貼現率信息:
| | | | | | | | | | | |
| | April 2, 2022 | April 3, 2021 |
加權平均剩餘租期 | | 10.0年份 | 10.7年份 |
加權平均貼現率 | | 4.58 | % | 4.59 | % |
該公司的經營租賃成本為#美元。11.0百萬,$11.7百萬美元和美元8.32022財年、2021財年和2020財年分別為100萬。
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註--(續)
下表提供了與我們的經營租賃相關的補充現金流信息:
| | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | | April 2, 2022 | April 3, 2021 | March 28, 2020 |
為計入經營租賃負債的金額支付的現金 | | | | |
用於經營租賃的經營現金流 | | $ | 11,014 | | $ | 10,456 | | $ | 6,780 | |
用新的經營租賃負債換取的使用權資產 | | $ | 587 | | $ | 29,595 | | $ | 37,330 | |
下表列出了截至2022年4月2日我們的經營租賃負債的到期日:
| | | | | | | | |
財政年度(以千計) | | 經營租約 |
2023 | | $ | 9,996 | |
2024 | | 7,982 | |
2025 | | 7,374 | |
2026 | | 6,995 | |
2027 | | 7,353 | |
此後 | | 39,789 | |
未來最低經營租賃付款總額 | | 79,489 | |
減去:推定利息 | | (16,589) | |
經營租賃負債現值 | | $ | 62,900 | |
出租人活動
公司資產負債表上歸類為血液設備的資產主要包括安裝在客户現場但由血液設備擁有的醫療設備。這些設備是根據合同安排出租給客户的,合同安排通常包括運營或銷售類型的租賃,以及購買和消費一定水平的一次性產品。銷售型租賃並不重要。合同條款因客户而異,可能包括終止合同的選項或延長合同的選項。如果設備是根據經營租賃安排提供的,整個租賃收入的大部分是可變的,並受隨後的非租賃組件(一次性產品)銷售的影響。租賃和非租賃部分之間的收入分配是基於獨立銷售價格。營業租賃收入低於3佔公司總淨銷售額的百分比。
13. 應付票據和長期債務
應付票據和長期債務包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
(單位:千) | April 2, 2022 | | April 3, 2021 |
定期貸款,扣除融資費 | $ | 284,052 | | | $ | 301,019 | |
可轉換票據 | 489,462 | | | 406,461 | |
其他借款 | 75 | | | 128 | |
較小電流部分 | (214,148) | | | (17,016) | |
長期債務 | $ | 559,441 | | | $ | 690,592 | |
可轉換優先票據
2021年3月,該公司發行了美元500.0本金總額為百萬美元02026年到期的可轉換優先債券百分比(“2026年債券”)。2026年發行的票據受本公司與作為受託人的美國銀行全國協會之間的契約(“契約”)的條款管轄。在扣除最初購買者的折扣及發債成本後,出售2026年債券所得款項淨額約為$486.7百萬美元。除非提前兑換、贖回或購回,否則2026年債券將於2026年3月1日到期。
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合併財務報表附註--(續)
持有者在緊接2025年9月1日前一個營業日收盤前的任何時間,只有在下列情況下才可以選擇兑換他們的票據:
•在2021年6月30日之後的任何日曆季度內(僅在該日曆季度內),如果公司普通股的最後一次報告每股銷售價格超過130在截至上一個日曆季度最後一個交易日(包括最後一個交易日)的連續30個交易日期間內,每個適用交易日的適用轉換價格的百分比,至少20個交易日(無論是否連續);
•在任何連續五個交易日後的五個營業日期間內,在該段期間的每一天,2026年債券在該交易日的每1,000元本金的交易價低於98公司普通股最近一次報告銷售價格的產品百分比和該交易日適用的換算率;
•公司向普通股股東發行任何權利、期權或認股權證,使他們有權在不超過60天的時間內,以低於連續10個交易日平均收盤價的每股價格購買普通股,或公司選擇向普通股股東分配超過10上日收盤價的%;
•在發生管理2026年票據的契約所述的特定公司事件時;或
•如本公司要求贖回2026年債券,則於相關贖回日期前
在2025年9月1日或之後,直至緊接到期日之前的預定交易日交易結束為止,持有人可隨時轉換其2026年債券的全部或部分,本金為1,000美元的倍數,而不論上述情況如何。2026年債券的兑換率為5.7033每1,000美元票據本金的普通股(相當於初始轉換價格約為1,000美元)175.34每股公司普通股),但須按契約所述作出調整。轉換後,本公司將支付不超過待轉換票據本金總額的現金,並根據本公司的選擇,就超過被轉換票據本金總額的剩餘部分支付或交付現金、普通股或現金和普通股的組合。如果發生如本契約所述的完整調整事件,而持有人選擇轉換其2026年票據與該完整調整事件相關,則該持有人有權獲得本契約所述的換算率的增加。
在2022財年,允許2026年債券持有人轉換的條件尚未滿足。因此,2026年發行的票據在2022年4月2日不可轉換,在公司的綜合資產負債表上被歸類為長期債務。
如果公司最後報告的普通股每股銷售價超過2026年3月5日或之後以及緊接到期日前第40個預定交易日或之前,2026年債券將可由公司隨時和不時地贖回全部或部分債券130在緊接本公司發出贖回通知當日(包括緊接本公司發出贖回通知日期前一個交易日)的任何連續30個交易日內(包括緊接本公司發出有關贖回通知日期的前一個交易日),當時有效的轉換價格的百分比100將贖回的2026年期債券本金的百分比,另加贖回日(但不包括贖回日)的應計及未付利息。在涉及本公司的某些基本變化發生時,2026年債券持有人可要求本公司以現金方式回購其全部或部分2026年債券,回購價格相當於100將購回的2026年期債券本金的百分比,加上
應計和未付利息。
2021年4月4日,公司採用ASC更新第2020-06號,採用修改後的追溯法,減少了$61.2100萬美元用於額外實收資本,減少非流動遞延税項負債#美元20.0100萬美元,增加1,300萬美元80.3合併資產負債表上淨額為百萬美元的非流動可轉換票據。此外,留存收益進行了調整,以剔除與債務折價相關的前期確認的攤銷費用,可轉換票據不再有將在扣除税項後攤銷的債務折價。對截至2021年4月4日的綜合資產負債表的留存收益的影響是增加$1.0百萬美元。
截至2022年4月2日,美元500.0百萬本金餘額被美元減去10.5剩餘債務發行成本為100萬美元,導致應付可轉換票據淨額為#美元489.5百萬美元。與2026年債券有關的利息開支為$2.7百萬,
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這完全歸因於債務發行成本的攤銷。債券發行成本按以下實際利率攤銷0.5%.
已設置上限的呼叫
就發行2026年債券而言,本公司與若干交易對手訂立上限催繳交易(“上限催繳”)。每個有上限的看漲期權的初始執行價約為1美元。175.34每股,須作出若干調整,與2026年票據的初始換股價相對應。有上限的看漲電話的初始上限價格為1美元。250.48每股,但須經某些調整。預計有上限的催繳將部分抵消2026年債券轉換時對公司普通股的潛在攤薄,此類抵消受基於上限價格的上限限制。有上限的看漲期權覆蓋範圍,取決於反稀釋調整,大約2.85百萬股本公司普通股。出於會計目的,設定上限的看漲期權是單獨的交易,不屬於2026年債券。由於這些交易符合某些會計標準,被封頂的催繳被記錄在股東權益中,不作為衍生品入賬。美元的成本47.4購買上限催繳股款所產生的百萬歐元計入額外實收資本的減少額,將不會重新計量。
信貸安排
於2018年6月15日,本公司與若干貸款人訂立信貸協議,提供一筆$350.0百萬美元定期貸款(“定期貸款”)和#美元350.0百萬循環貸款(“循環信貸安排”,與定期貸款一起稱為“信貸安排”)。信貸安排將於2023年6月15日到期。信貸安排的利息是使用LIBOR加碼建立的1.13% - 1.75%,取決於公司的槓桿率。在2022年4月2日,$284.4根據這筆定期貸款,未償還的金額為百萬美元,實際利率為2.3%。截至2022年4月2日,循環信貸安排沒有未償還的借款。該公司還擁有$23.0數百萬未承諾的運營信貸額度,為其全球業務提供資金不是截至2022年4月2日的未償還借款。
根據信貸安排,本公司須維持綜合槓桿率不超過3.5:1.0,而綜合利息覆蓋比率不低於4.0:1.0在信貸安排未清償期間。
關於收購卡迪瓦,公司及其貸款人還同意將公司在收購完成後連續四個季度必須保持的最高綜合槓桿率提高至4.25:1.0至2022財年第三季度,之後公司需要保持的最高綜合槓桿率恢復到3.5:1.0.
此外,本公司須於該等借款發生時,就循環信貸安排上的任何新借款(包括任何信用證發行),按形式履行此等契諾。綜合利息覆蓋率按綜合EBITDA除以綜合利息支出計算,綜合槓桿率按綜合總債務除以綜合EBITDA計算。綜合EBITDA包括經非經常性及非常交易調整的EBITDA,具體定義見信貸安排。
信貸安排亦載有慣常及慣常的非財務正面及負面契諾,包括對後續債務、留置權、貸款及投資(包括收購)、財務報告義務、合併、合併、解散或清算、資產出售、關聯交易、業務變更、資本開支、股份回購及其他限制性付款的某些限制。這些契約受制於信貸協議中規定的例外情況和限制條件。
如本公司未能遵守信貸融資的財務及營運契諾,本公司將無法借入額外資金,並將構成違約,而違約可能導致(其中包括)未償還款項(包括所有應計利息及未付費用)即時到期及應付。此外,信貸安排包括慣常違約事件,在某些情況下受慣常救助期的約束。截至2022年4月2日,該公司遵守了公約。
承諾費
根據信貸安排,本公司須於每個日曆季度的最後一天就循環信貸安排的未使用部分支付承諾費。承諾費受基於公司綜合槓桿率的定價網格的約束。承諾費從0.150%至0.275%。循環信貸安排未提取部分的當前承諾費為0.275%.
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發債成本和利息
與發放定期貸款有關的費用已資本化,並按實際利息法攤銷至定期貸款有效期內的利息支出。截至2022年4月2日,美元284.4百萬美元定期貸款餘額被減去0.3剩餘債務貼現100萬美元,導致應付票據淨額為#美元284.1百萬美元。
利息支出為$5.8百萬,$9.4百萬美元和美元13.52022財年、2021財年和2020財年分別為100萬。與未償債務相關的應計利息作為其他流動負債的組成部分計入隨附的綜合資產負債表。截至2022年4月2日和2021年4月3日,該公司與未償債務相關的應計利息數額微不足道。
未來五個財政年度到期的債務總額如下:
| | | | | |
Fiscal year (單位:千) | |
2023 | $ | 214,375 | |
2024 | $ | 70,000 | |
2025 | $ | — | |
2026 | $ | 500,000 | |
2027 | $ | — | |
14. 金融工具和公允價值計量
該公司在全球製造、營銷和銷售其產品。截至2022年4月2日的財年,35.6該公司有%的銷售額來自美國以外的地區,以當地貨幣計算。該公司還在國際市場上以當地貨幣計價產生一定的製造、營銷和銷售成本。
因此,收益和現金流受到外幣相對於美元匯率變化的市場風險,美元是公司的報告貨幣。該公司制定了一項計劃,旨在減少外幣匯率變化帶來的風險。該計劃包括使用衍生金融工具,在一段時間內將外匯匯率變化對其財務業績的影響降至最低。該公司利用外幣遠期合約對衝以外幣計價的交易的預期現金流,主要是日元和歐元,其次是瑞士法郎、澳元、人民幣和墨西哥比索。這並沒有消除匯率波動的影響。然而,由於該公司通常在一年後簽訂遠期合同,因此利率是固定的一年制在這段時期內,為財務規劃和資源分配提供了便利。
指定外幣對衝合約
截至2022年4月2日和2021年4月3日,公司的所有指定外幣對衝合約均為ASC 815下的現金流對衝,衍生工具和套期保值(“ASC 815”)。本公司將指定外幣對衝合約公允價值變動的有效部分計入其他全面收益,直至相關第三方交易發生為止。一旦相關第三方交易發生,本公司將指定外幣對衝合約的任何相關損益的有效部分重新歸類為收益。如果被套期保值的預測交易沒有發生,或很可能不會發生,本公司將把相關現金流對衝的任何收益或虧損金額重新歸類為當時的收益。該公司已指定未償還的外幣對衝合同,合同金額為#美元。67.3截至2022年4月2日,56.0截至2021年4月3日,達到100萬。2022年4月2日,收益$2.8100萬美元的税後淨額將在未來12個月內重新歸類為收益。截至2022年4月2日,幾乎所有未償還的貨幣現金流對衝都在12個月內到期。
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非指定外幣合約
本公司在綜合基礎上管理其對外幣變動的風險,以利用抵銷交易和餘額。它使用外幣遠期合約作為其戰略的一部分,以管理與外幣計價的貨幣資產和負債相關的敞口。這些外幣遠期合約的簽訂期限與貨幣交易風險敞口一致,通常為一個月。根據ASC 815,它們不被指定為現金流量或公允價值對衝。這些遠期合約按市價計價,公允價值變動計入收益。本公司有ASC 815項下的非指定外幣對衝合約未平倉,合同額為#美元39.5截至2022年4月2日,95.6截至2021年4月3日,達到100萬。
利率互換
於2018年6月15日,本公司訂立信貸安排,提供一美元350百萬美元定期貸款和一美元350百萬循環信貸安排。根據信貸安排的條款,利息是使用倫敦銀行同業拆息加1.13% - 1.75%。因此,公司的收益和現金流面臨着LIBOR變化帶來的利率風險。該公司的利率風險管理戰略的一部分包括使用利率掉期來減少其在可變利率變化中的風險敞口。該公司使用利率掉期的目的是增加利息支出的穩定性,並管理和降低利率波動所固有的風險。
於2018年8月,本公司訂立二利率互換協議(“互換”)支付的平均固定利率為2.80%,總名義價值為$241.9幾百萬的債務。作為利率互換的結果,70因LIBOR變化而面臨利率風險的定期貸款的%固定利率為4.05%。掉期將於6月15日到期,2023年。截至2022年4月2日,名義價值為$199.1百萬美元。這是E公司將掉期指定為與美元相關的可變利率風險的現金流對衝345.6幾百萬的債務。在2022財年,該公司錄得收益$7.5累計其他綜合虧損中扣除税項淨額1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元,以確認符合現金流量對衝資格的掉期公允價值有效部分。
應收貿易賬款
在正常業務過程中,本公司按正常信貸條件向其客户提供貿易信貸。為降低信用風險,本公司(I)為所有客户設立信用額度,(Ii)對客户的財務狀況進行持續的信用評估,(Iii)監控客户應收賬款的支付歷史和賬齡,以及(Iv)對照個別客户的未償還應收賬款餘額監控未平倉訂單。
本公司的信用損失準備是根據預期的應收賬款、歷史催收經驗、未清償賬款的時間長短、客户的財務狀況和信用評級服務提供的信息來維持的。自2020年3月29日起,公司通過了第2016-13號更新,金融工具--信貸損失(主題326)這需要考慮表明歷史收款率的事件或情況,這可能不代表未來的收藏性。例如,必須考慮到新冠肺炎等新的宏觀經濟事件對客户流動性的潛在不利變化。到目前為止,該公司還沒有經歷過重大的客户付款違約,也沒有發現由於疫情而出現的其他重大收款問題。
以下是信貸損失準備的前滾:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至12個月 |
(單位:千) | | April 2, 2022 | | April 3, 2021 | | March 28, 2020 |
期初餘額 | | $ | 2,226 | | | $ | 3,824 | | | $ | 3,937 | |
信用(收益)損失 | | 359 | | | (991) | | | 365 | |
核銷 | | (110) | | | (607) | | | (478) | |
期末餘額 | | $ | 2,475 | | | $ | 2,226 | | | $ | 3,824 | |
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衍生工具的公允價值
下表列出了公司在截至2022年4月2日的會計年度的綜合收益表和全面收益表中被指定為現金流量對衝工具的衍生工具以及那些未被指定為ASC 815項下對衝工具的衍生工具的影響。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
衍生工具 | | 累計其他全面虧損中確認的收益金額 | | 從累計其他全面虧損中重新分類為收益的損益金額 | | 在合併收益表和全面收益表中的位置 | | 不包括的(損失)收益的數額 有效性 測試 | | 在合併收益表和全面收益表中的位置 |
(單位:千) | | | | | | | | | | |
指定外幣對衝合約,税後淨額 | | $ | 2,750 | | | $ | 2,401 | | | 淨收入、COGS和SG&A | | $ | (865) | | | 利息和其他費用,淨額 |
非指定外幣對衝合約 | | — | | | — | | | | | $ | 1,382 | | | 利息和其他費用,淨額 |
指定利率掉期,税後淨額 | | $ | 3,035 | | | $ | (4,421) | | | 利息和其他費用,淨額 | | | | |
截至2022年4月2日或2021年4月3日,該公司沒有公允價值對衝或淨投資對衝。截至2022年4月2日,沒有為指定的外幣對衝確認重大遞延税款。
ASC 815要求所有衍生工具必須按其公允價值在資產負債表上確認為資產或負債。本公司採用ASC 820規定的框架確定其衍生工具的公允價值,公允價值計量和披露通過考慮在報告日期出售或轉讓這些工具將收到或支付的估計金額,並考慮到當前利率、貨幣匯率、當前利率曲線、利率波動、交易對手的資產信譽及其負債信譽。在某些情況下,公司可能會利用財務模型來計量公允價值。一般而言,本公司使用的投入包括活躍市場中類似資產或負債的報價;非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價;資產或負債的其他可觀察投入;以及主要通過相關性或其他方式從可觀察市場數據中獲得或得到可觀察市場數據證實的投入。截至2022年4月2日,本公司已將其衍生資產和負債歸類於ASC 815規定的公允價值等級的第2級,如下所述,因為這些可觀察到的投入基本上適用於其衍生工具的整個期限。
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下表顯示了該公司衍生工具在2022年4月2日和2021年4月3日的綜合資產負債表中的公允價值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 位置在 資產負債表 | | 截至2022年4月2日 | | 截至2021年4月3日 |
衍生資產: | | | | | |
指定外幣對衝合約 | 其他流動資產 | | $ | 3,133 | | | $ | 2,061 | |
非指定外幣對衝合約 | 其他流動資產 | | 99 | | | 104 | |
| | | $ | 3,232 | | | $ | 2,165 | |
衍生負債: | | | | | |
指定外幣對衝合約 | 其他流動負債 | | $ | 56 | | | $ | 454 | |
非指定外幣對衝合約 | 其他流動負債 | | 25 | | | 349 | |
指定利率互換 | 其他流動負債 | | 1,813 | | | 5,550 | |
指定利率互換 | 其他長期負債 | | — | | | 4,301 | |
| | | $ | 1,894 | | | $ | 10,654 | |
其他公允價值計量
公允價值被定義為從出售資產中獲得的退出價格,或者使用市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設,為轉移負債而支付的價格。公允價值指引確立了用於計量公允價值的以下三個層次:
•第1級-估值方法的投入是對相同資產或負債的市場報價。
•第2級-估值方法的投入是其他可觀察到的投入,包括類似資產或負債的市場報價和市場證實的投入。
•第3級-估值方法的投入是不可觀察的投入,基於管理層對市場參與者在計量日期將用於為資產或負債定價的投入的最佳估計,包括對風險的假設。
本公司按公允價值列賬的貨幣市場基金被歸類於公允價值等級的第1級,因為它們是按市場報價進行估值的。
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公允價值按經常性原則計量
截至2022年4月2日和2021年4月3日,按公允價值經常性計量的金融資產和金融負債包括以下內容。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2022年4月2日 |
(單位:千) | | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 |
資產 | | | | | | | | |
貨幣市場基金 | | $ | 97,425 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 97,425 | |
指定外幣對衝合約 | | — | | | 3,133 | | | — | | | 3,133 | |
非指定外幣對衝合約 | | — | | | 99 | | | — | | | 99 | |
| | | | | | | | |
| | $ | 97,425 | | | $ | 3,232 | | | $ | — | | | $ | 100,657 | |
負債 | | | | | | | | |
指定外幣對衝合約 | | $ | — | | | $ | 56 | | | $ | — | | | $ | 56 | |
非指定外幣對衝合約 | | — | | | 25 | | | — | | | 25 | |
指定利率互換 | | — | | | 1,813 | | | — | | | 1,813 | |
或有對價 | | — | | | — | | | 33,675 | | | 33,675 | |
| | $ | — | | | $ | 1,894 | | | $ | 33,675 | | | $ | 35,569 | |
| | | | | | | | |
| | 截至2021年4月3日 |
| | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 |
資產 | | | | | | | | |
貨幣市場基金 | | $ | 49,699 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 49,699 | |
指定外幣對衝合約 | | — | | | 2,061 | | | — | | | 2,061 | |
非指定外幣對衝合約 | | — | | | 104 | | | — | | | 104 | |
| | | | | | | | |
| | $ | 49,699 | | | $ | 2,165 | | | $ | — | | | $ | 51,864 | |
負債 | | | | | | | | |
指定外幣對衝合約 | | $ | — | | | $ | 454 | | | $ | — | | | $ | 454 | |
非指定外幣對衝合約 | | — | | | 349 | | | — | | | 349 | |
指定利率互換 | | — | | | 9,851 | | | — | | | 9,851 | |
或有對價 | | — | | | — | | | 28,733 | | | 28,733 | |
| | $ | — | | | $ | 10,654 | | | $ | 28,733 | | | $ | 39,387 | |
外幣對衝合約-外幣對衝合約的公允價值是使用其他重大可觀察到的投入來計量的,並參照類似工具的場外報價市場價格進行估值。本公司並不認為該等衍生工具的公允價值與結算或到期時可變現的金額有重大差異,亦不認為公允價值的變動會對其經營業績、財務狀況或現金流產生重大影響。
利率互換-利率互換的公允價值採用預期未來現金流的現值計量,採用基於市場的可觀察投入,包括信用風險和利率收益率曲線。本公司並不認為該等衍生工具的公允價值與結算或到期時可變現的金額有重大差異,亦不認為公允價值的變動會對其經營業績、財務狀況或現金流產生重大影響。
或有對價-或有對價負債的公允價值以重大的不可觀察的投入為基礎,包括管理估計和假設,並以預期付款的概率加權現值為基礎進行計量。因此,或有對價的公允價值在公允價值等級中被歸類為第三級。或有對價負債的經常性第3級公允價值計量包括以下重大不可觀察的投入:
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| | 公允價值在 | | 估值 | | 看不見 | | |
(單位:千) | | April 2, 2022 | | 技術 | | 輸入 | | 射程 |
基於收入的支付方式 | | $ | 30,209 | | | 貼現現金流 | | 貼現率 | | 2.2% |
| | | 預計付款財政年度 | | 2023 |
基於收入的支付方式 | | $ | 1,725 | | | 貼現現金流 | | 貼現率 | | 8.5% |
| | | 預計付款財政年度 | | 2023 - 2024 |
基於監管的支付 | | $ | 1,741 | | | 貼現現金流 | | 貼現率 | | 4.9% |
| | | 付款概率 | | 0% - 100% |
| | | 預計付款財政年度 | | 2024 |
在截至2022年4月2日的財政年度內,公司將與收購卡迪瓦有關的或有代價的公允價值增加了1美元10.7100萬美元,被記錄為銷售、一般和行政費用,並記錄在合併損益表中。與收購相關的或有對價的公允價值為#美元33.72022年4月2日,百萬美元。截至2022年4月2日,31.2百萬美元計入其他負債和#美元2.5100萬美元計入綜合資產負債表上的其他長期負債。
對或有對價公允價值變動的對賬見下表:
| | | | | | | | |
(單位:千) | | |
2021年4月3日的餘額 | | $ | 28,733 | |
公允價值變動 | | 10,461 | |
付款 | | (5,158) | |
貨幣換算 | | (361) | |
2022年4月2日的餘額 | | $ | 33,675 | |
其他公允價值披露
截至2022年4月2日,2026年債券的公允價值為$420.6這是根據2026年債券在報告期最後一個交易日非活躍市場的報價確定的,被視為公允價值等級中的第二級。在估計風險調整後的收益時,公司同時採用了收益法和市場法。對於收益法,該公司使用了可轉換債券定價模型,其中包括幾個假設,包括波動性和無風險利率。對於市場法,本公司對其他可比公司發行的債務證券的發行量和更廣泛的市場指數進行了評估。
定期貸款(按攤餘成本入賬)、應收賬款和應付賬款接近公允價值。
15. 退休計劃
固定繳款計劃
該公司有一項儲蓄加計劃(“401K計劃”),這是一項401(K)計劃,允許其美國員工在税前基礎上積累儲蓄。此外,根據預先確定的費率,向401K計劃提供相應的繳費。該公司的相應捐款約為#美元。6.3百萬,$4.9百萬美元和美元4.7財政收入達100萬美元2022、2021年和2020年。經本公司董事會批准後,亦可作出額外酌情供款。不是在財政年度為401K計劃提供了可自由支配的捐款2022, 2021, or 2020.
公司的一些子公司也有明確的供款計劃,僱員和僱主都要向這些計劃供款。僱主對這些計劃的繳費總額為#美元。0.6百萬,$0.7百萬美元和美元0.6財政收入達100萬美元2022、2021年和2020年。
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註--(續)
固定福利計劃
ASC主題715,薪酬--退休福利它要求僱主:(A)在其財務狀況表中確認計劃資金過剩狀態的資產或計劃資金不足狀態的負債;(B)衡量計劃的資產及其在僱主財政年度結束時決定其資金狀況的債務(有限的例外情況);(C)確認發生變化的當年固定收益退休後計劃的資金狀況的變化。因此,本公司必須在其綜合股東權益表和綜合全面收益表中報告其全面虧損的資金狀況的變化。
這些計劃下的福利一般以職業平均或最終平均工資以及計劃中界定的可記入帳的服務年限為基礎。這些計劃的年度費用是使用預測單位信貸精算成本法確定的,該方法包括可能發生變化的精算假設和估計數。
該公司的一些海外子公司已經制定了固定收益養老金計劃,覆蓋了這些子公司的幾乎所有全職員工。這些計劃的淨定期福利費用總額包括以下組成部分:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
服務成本 | $ | 1,714 | | | $ | 1,861 | | | $ | 1,829 | |
受益義務的利息成本 | 242 | | | 279 | | | 301 | |
計劃資產的預期回報 | (88) | | | (66) | | | (178) | |
精算損失 | 189 | | | 119 | | | 129 | |
未確認的先前服務費用攤銷 | (175) | | | (123) | | | (98) | |
| | | | | |
規劃定居點 | (184) | | | — | | | (239) | |
總計 | $ | 1,698 | | | $ | 2,070 | | | $ | 1,744 | |
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註--(續)
這些確定的福利計劃下的活動如下:
| | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 4月2日, 2022 | | 4月3日, 2021 |
福利義務的變化: | | | |
福利義務,年初 | $ | (31,891) | | | $ | (28,370) | |
服務成本 | (1,714) | | | (1,861) | |
利息成本 | (242) | | | (279) | |
已支付的福利 | 928 | | | 1,990 | |
精算損益 | 3,208 | | | (1,249) | |
員工和計劃參與者的繳費 | (2,093) | | | (1,084) | |
規劃定居點 | 1,367 | | | 525 | |
外幣變動 | 27 | | | (1,563) | |
年終福利義務 | $ | (30,410) | | | $ | (31,891) | |
計劃資產變更: | | | |
計劃資產的公允價值,年初 | $ | 16,142 | | | $ | 15,287 | |
公司繳費 | 1,432 | | | 1,224 | |
已支付的福利 | (719) | | | (1,822) | |
(虧損)計劃資產收益 | (108) | | | 219 | |
員工和計劃參與者的繳費 | 2,077 | | | 1,064 | |
規劃定居點 | (1,356) | | | — | |
外幣變動 | (21) | | | 170 | |
計劃資產公允價值,年終 | $ | 17,447 | | | $ | 16,142 | |
資金狀況* | $ | (12,963) | | | $ | (15,749) | |
未確認的淨精算(收益)損失 | (236) | | | 2,948 | |
未確認的先前服務成本 | (1,099) | | | (1,248) | |
確認淨額 | $ | (14,298) | | | $ | (14,049) | |
*基本上所有無資金支持的狀態都不是當前狀態 |
其中一個福利計劃的資金來自該公司通過購買不符合ASC主題715下的計劃資產的再保險合同而支付的福利付款。因此,該計劃沒有包括在上述資料中的資產。與再保險合約有關的資產總值為$。6.8百萬 及$7.0分別為2022年4月2日和2021年4月3日。上表所列這項計劃的負債總額為#美元。9.6百萬美元和美元11.1分別截至2022年4月2日和2021年4月3日。
所有計劃的累計福利義務為#美元。28.4百萬美元和美元30.62022財年和2021財年分別為100萬。截至2022年4月2日和2021年4月3日,沒有計劃資產大於累計福利義務的計劃。
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註--(續)
在該公司與其固定收益計劃相關的累計其他全面虧損中記錄的變化部分如下(以千計):
| | | | | |
截至2019年3月30日的餘額 | $ | (527) | |
| |
精算收益 | 614 | |
前期服務成本 | (87) | |
規劃定居點 | (209) | |
2020年3月28日的餘額 | $ | (209) | |
精算損失 | (221) | |
前期服務成本 | (130) | |
規劃定居點 | — | |
截至2021年4月3日的餘額 | $ | (560) | |
精算收益 | 2,532 | |
前期服務成本 | (194) | |
規劃定居點 | (159) | |
截至2022年4月2日的餘額 | $ | 1,619 | |
該公司預計將攤銷$0.32023財年期間,累計其他綜合虧損為淨定期收益成本為100萬英鎊。
用於確定定期福利淨費用和預計福利債務的加權平均費率如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
貼現率 | 1.38 | % | | 0.58 | % | | 0.82 | % |
薪金水平的上升率 | 1.81 | % | | 1.64 | % | | 1.74 | % |
預期長期資產收益率 | 0.69 | % | | 0.42 | % | | 0.31 | % |
對計劃資產預期長期回報率的假設是基於實際歷史回報、未來對每一資產類別回報的預期以及定期目標資產配置再平衡的影響。對結果進行調整,以從計劃資產中支付計劃的合理費用。
本公司對退休或離職後福利並無其他重大責任。
公司對養老金計劃的投資政策是通過多元化的投資組合來平衡風險和回報,以降低利率和市場風險。對到期日進行管理,以確保有足夠的流動資金滿足當前和未來的福利支付要求。
ASC主題820,公允價值計量和披露為報告和衡量公司截至2022年4月2日的固定收益養老金計劃的計劃資產提供了指導。採用附註14所述的披露公允價值計量的相同三級估值等級,金融工具與公允價值計量,公司計劃的所有資產都被歸類在公允價值層次的第二級,因為計劃資產主要是保險合同。
這兩個計劃的預期福利支出是使用與確定公司在2022年4月2日的福利義務時使用的相同假設來估計的。福利支付將取決於未來的就業和補償水平、平均就業年限和平均壽命等因素,這些因素中的任何一個的變化都可能對估計的未來福利支付產生重大影響。預計未來的福利支出如下:
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註--(續)
| | | | | |
(單位:千) | |
2023財年 | $ | 1,328 | |
2024財年 | 1,426 | |
2025財年 | 1,326 | |
2026財年 | 1,429 | |
2027財年 | 1,384 | |
Fiscal 2028-2032 | 9,867 | |
該公司2023財年的捐款預計將與本年度持平。
16. 承付款和或有事項
本公司是在其正常業務過程中產生的各種法律程序和索賠的一方。本公司相信,除下文所述事項外,並無其他訴訟或索償懸而未決,而最終解決該等訴訟或索償可能會對其財務狀況或經營業績造成重大不利影響。在每個報告期內,管理層評估潛在損失金額或潛在損失範圍是否根據美國會計準則第450條是可能的和合理估計的,意外情況,對於所有的事情。法律費用在發生時計入費用。
在2021財年第三季度,該公司收到了美國馬薩諸塞州地區檢察官辦公室的傳票。傳票要求提供有關該公司的分離和自動輸血設備以及一次性設備的某些文件,包括與產品投訴和不良事件報告、監管許可和產品設計更改等事項有關的文件。該公司正在全力配合此次調查。
在2021財年第四季度,瑪麗·克倫普頓代表自己和類似的個人向伊利諾伊州庫克縣巡迴法院對公司提起了可能的集體訴訟。看見Mary Crumpton訴血液公司,案件編號1:21-cv-1402。在她的起訴書中,原告聲稱,2017年6月至2018年8月期間,她在公司的一名客户運營的中心捐贈了血漿,該中心要求她在捐贈血漿之前在掃描儀中掃描她的指紋以識別她的身份,以及公司的Eque捐贈者管理軟件將她的生物識別信息發送到公司擁有的服務器,以侵犯她根據伊利諾伊州生物識別信息隱私法(BIPA)的權利進行收集和存儲。原告尋求法定損害賠償、律師費以及禁令和公平救濟。2021年3月,公司動議駁回因缺乏個人管轄權而提出的申訴,並同時提出動議,因未能提出索賠和擱置動議。2022年3月下旬,法院駁回了公司因缺乏個人管轄權而提出的解僱動議,但沒有涉及公司其他職位的是非曲直。該公司認為這起訴訟中的指控是沒有根據的,並將對其進行有力辯護。此案仍處於早期階段,本公司目前無法合理估計潛在損失和費用範圍。
17. 股本
庫存計劃
2019年7月25日(《生效日》),血液科技股份有限公司2019年度長期激勵薪酬計劃(《2019股權計劃》)獲批並生效。2019年股權計劃允許向公司及其子公司的關鍵員工、非員工董事以及某些顧問和顧問授予激勵性股票期權、非限制性股票期權、股票增值權(“SARS”)、限制性股票、限制性股票單位(包括基於業績的限制性股票單位)和其他獎勵。2019年股權計劃由董事會薪酬委員會(“委員會”)管理,該委員會由本公司董事會的三名獨立成員組成,是經修訂的血液公司2005年長期激勵薪酬計劃(“2005年股權計劃”)的繼任者。
於生效日期,並無根據2005年股權計劃授予其他獎勵;然而,根據該計劃,2005年股權計劃下的每項未完成獎勵仍未完成,並繼續受其條款及任何適用的獎勵協議所管限。根據2019年股權計劃,可授予的最大股票數量為5,759,433,由以下內容組成2,700,000根據《2019年股權計劃+》授權發行的普通股3,059,433根據2005年股權計劃為發行保留的普通股,截至生效日期仍可根據2005年計劃授予的普通股。
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註--(續)
根據《2019年股權計劃》,任何需要授予股票期權或特別提款權的股份將計入授權股份儲備,作為每發行一股股票的一股,任何受股票期權、特別提款權或現金獎勵以外的獎勵的股份將計入授權股份儲備。2.76每授予一股,即可換一股。根據2005年股權計劃,在生效日期終止、到期或以其他方式註銷但尚未行使的普通股股票,將按適用的2019年股權計劃比率加入股票儲備。截至2022年4月2日,可供未來授予的總股份為3,928,160.
基於股份的薪酬
與股份交易相關的薪酬成本按公允原則在合併財務報表中確認 價值。按直線法記錄的股份薪酬費用總額如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
銷售、一般和行政費用 | $20,694 | | $22,888 | | $18,022 |
研發 | 2,537 | | | 1,874 | | | 1,210 | |
銷貨成本 | 1,128 | | | 754 | | | 1,222 | |
| $24,359 | | $25,516 | | $20,454 |
股票期權
授予以委員會確定的價格購買普通股的期權,但在任何情況下,行使價格不得低於授予時普通股的公平市場價值。期權通常以相等的分期付款方式授予,而不是四僱員的年限及一年來自非僱員董事的格蘭特。期權到期時間不超過7自授予之日起數年。期權授予日的公允價值,經估計沒收調整後,在必要的服務期間(通常是歸屬期間)按直線原則確認為費用。沒收是根據歷史經驗估計的。
截至2022年4月2日的財年股票期權活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 選項 傑出的 | | 加權 平均值 行權價格 每股 | | 加權 平均值 剩餘 壽命(年) | | 集料 固有的 價值 ($000’s) |
截至2021年4月3日的未償還債務 | 960,687 | | | $ | 70.29 | | | 4.04 | | $ | 40,179 | |
授與 | 310,302 | | | 56.70 | | | | | |
已鍛鍊 | (76,648) | | | 38.24 | | | | | |
被沒收/取消 | (137,703) | | | 83.71 | | | | | |
在2022年4月2日未償還 | 1,056,638 | | | $ | 66.87 | | | 3.79 | | $ | 12,423 | |
| | | | | | | |
可於2022年4月2日行使 | 561,114 | | | $ | 57.84 | | | 2.41 | | $ | 10,505 | |
| | | | | | | |
已歸屬或預計於2022年4月2日歸屬 | 970,200 | | | $ | 66.47 | | | 2.77 | | $ | 12,002 | |
行使期權的總內在價值為#美元。1.7百萬,$8.2百萬美元和美元18.1在本財年2022、2021年和2020年。
截至2022年4月2日,8.5與非既得股票期權相關的未確認補償成本總額的百萬美元。這一成本預計將在加權平均期間內確認2.5好幾年了。
公允價值是根據授予日的收盤價和特定於標的期權的加權平均假設,使用Black-Scholes期權定價模型估計的。預期波動率假設是基於該公司普通股在期權預期期限內的歷史波動性。無風險利率是根據美國國債收益率選擇的,期限等於被估值期權的預期壽命。期權的預期壽命是參照歷史行權模式、期權的合同期限和歸屬期限估算的。
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註--(續)
在本報告所述期間,期權贈與所採用的假設如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
波動率 | 41.9 | % | | 33.5 | % | | 28.2 | % |
預期壽命(年) | 4.9 | | 4.9 | | 4.9 |
無風險利率 | 0.8 | % | | 0.4 | % | | 2.5 | % |
股息率 | 0.0 | % | | 0.0 | % | | 0.0 | % |
授予日期每個選項的公允價值 | $ | 20.97 | | $ | 30.53 | | $ | 28.25 |
限售股單位
限制性股票單位(“RSU”)通常以等額分期付款的方式在四僱員的年限及一年來自非僱員董事的格蘭特。經估計沒收調整後的授予日公平價值,在必要的服務期間(通常是歸屬期間)以直線方式確認為費用。RSU的公平市價是根據本公司股份於授出日的市值釐定。
截至2022年4月2日的財政年度RSU活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
| 股票 | | 加權 平均值 授予日期公允價值 |
未歸屬於2021年4月3日 | 248,463 | | | $ | 91.25 | |
授與 | 316,985 | | | 56.96 | |
既得 | (115,045) | | | 79.60 | |
被沒收 | (63,867) | | | 74.96 | |
未歸屬於2022年4月2日 | 386,536 | | | $ | 69.27 | |
已授予RSU的加權平均授予日公允價值和已授予的RSU的總公允價值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
授予日期-每個RSU的公允價值 | $ | 56.96 | | | $ | 102.19 | | | $ | 102.32 | |
歸屬RSU的公允價值 | $ | 79.60 | | | $ | 66.87 | | | $ | 54.58 | |
截至2022年4月2日,17.6與非既得限制性股票單位相關的未確認補償成本總額的百萬美元。這一成本預計將在加權平均期間內確認2.2好幾年了。
績效份額單位
授出日業績股單位(“PSU”)經估計沒收調整後的公允價值,於授出日起至履約期結束時按直線原則確認為開支。這些PSU的價值一般基於相對總股東回報,該相對總股東回報等於公司的總股東回報,與PSU對照組的總股東回報相比,以三年度績效期間。PSU比較組由標準普爾(S&P)MidCap 400指數組成。根據公司在業績期間的相對錶現,獲獎者有權獲得相當於一個百分比的若干普通股,範圍從0%至200%,授予的獎勵。如果公司在業績期間的總股東回報為負,則任何股票派息都將上限為100目標獎勵的%,無論公司相對於其對比組的業績如何。因此,該公司可能會發行最多565,892與基於傑出業績的獎勵相關的股票。
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註--(續)
截至2022年4月2日的財政年度,PSU活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
| 股票 | | 加權 平均值 授予日期公允價值 |
未歸屬於2021年4月3日 | 240,891 | | | $ | 129.24 | |
授與(1) | 106,069 | | | 72.52 | |
既得 | — | | | — | |
被沒收 | (64,014) | | | 107.04 | |
未歸屬於2022年4月2日 | 282,946 | | | $ | 102.17 | |
(1) 包括對2019財年授予的獎勵進行70,672股的調整,基於實際相對股東總回報率0% |
該公司使用蒙特卡羅模型來估計符合業績標準的概率以及由此產生的PSU獎勵的公允價值。蒙特卡洛模型中對每個財政年度給予的特別服務單位所使用的假設如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
預期股價波動 | 49.23 | % | | 36.79 | % | | 28.64 | % |
同業集團股價波動 | 45.75 | % | | 42.31 | % | | 29.77 | % |
收益的相關性 | 65.06 | % | | 65.12 | % | | 50.30 | % |
已批出承建單位的加權平均公允價值及已歸屬承建單位的總公允價值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2019 |
授予日期-每個PSU的公允價值 | $ | 72.52 | | | $ | 123.92 | | | $ | 146.93 | |
歸屬PSU的公允價值 | $ | — | | | $ | 47.43 | | | $ | 34.78 | |
截至2022年4月2日,14.0與非既得績效份額單位相關的未確認薪酬成本總額的百萬美元。這一成本預計將在加權平均期間內確認1.6好幾年了。
員工購股計劃
公司有一項員工股票購買計劃(“購買計劃”),根據該計劃,最多3,200,000符合條件的員工可以購買普通股的股票(根據股票拆分和類似變化進行調整)。幾乎其所有全職員工都有資格參加購買計劃。
《採購計劃》規定二在每個財政年度內的“採購期”,第一個從每年的11月1日開始,持續到下一個歷年的4月30日,第二個從每年的5月1日開始,持續到該年的10月31日。股票是通過累積工資扣減(不少於2%或以上15薪酬的百分比)為整股股數,其方法是將員工在購買期間最後一天的賬户餘額除以根據購買計劃確定的股票的每股購買價格。股票的收購價是以下兩者中較低的85購買期間開始時普通股公允市值的%,或85在購買期結束時,該價值的百分比。
根據員工股票購買計劃購買的股票的公允價值是根據布萊克-斯科爾斯單一期權定價模型在以下加權平均假設下估計的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
波動率 | 55.6 | % | | 49.8 | % | | 34.7 | % |
預期壽命(月) | 6 | | 6 | | 6 |
無風險利率 | 0.1 | % | | 0.1 | % | | 2.0 | % |
股息率 | 0.0 | % | | 0.0 | % | | 0.0 | % |
授權日的加權平均公允價值六-採購計劃中固有的月期權約為$20.77, $30.77及$27.11在財政期間2022、2021年和2020年。
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註--(續)
18. 細分市場和企業範圍的信息
本公司通過首先確定其經營部門,然後評估這些部門的任何組成部分是否構成可獲得離散財務信息的業務,以及部門管理層定期審查該組成部分的經營業績,來確定其應報告的部門。本公司的報告結構與其經營結構相一致三全球業務部門以及公司首席運營決策者定期審查的信息。
該公司的可報告和經營部門如下:
•電漿
•血液中心
•醫院
管理層根據營業收入對經營部門進行計量和評估。管理層將某些公司費用從部門營業收入中剔除。此外,由於管理層評估不包括此類項目的分部的經營業績,管理層認為非經常性或非經營性的某些金額將不計入分部營業收入。這些項目包括整合和交易成本、交易攤銷、重組和重組相關成本、減值、加速設備折舊和相關成本、與遵守歐盟醫療器械法規(MDR)和體外診斷法規(IVDR)相關的成本、與非常或罕見和重大訴訟相關的費用以及處置和出售資產的損益。儘管這些金額在適用的情況下不包括在分部營業收入中,但它們包括在隨後的對賬中。管理層使用每年保持不變的內部衍生標準貨幣匯率來衡量和評估公司的淨收入和營業收入;因此,分部信息是在此基礎上列報的。
按可報告類別分類的精選信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
淨收入 | | | | | |
電漿 | $ | 351,945 | | | $ | 333,334 | | | $ | 460,637 | |
血液中心 | 294,541 | | | 307,370 | | | 325,661 | |
醫院 | 321,580 | | | 210,606 | | | 194,604 | |
按業務單位劃分的淨收入 | 968,066 | | | 851,310 | | | 980,902 | |
服務(1) | 20,811 | | | 20,758 | | | 19,830 | |
匯率的影響 | 4,319 | | | (1,605) | | | (12,253) | |
淨收入 | $ | 993,196 | | | $ | 870,463 | | | $ | 988,479 | |
(1)反映服務、維護和部件的收入。 | | | | | |
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註--(續)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
分部營業收入 | | | | | |
電漿 | $ | 183,131 | | | $ | 172,463 | | | $ | 225,351 | |
血液中心 | 136,691 | | | 141,962 | | | 159,802 | |
醫院 | 129,783 | | | 84,066 | | | 80,669 | |
分部營業收入 | 449,605 | | | 398,491 | | | 465,822 | |
公司費用(1) | (281,476) | | | (256,751) | | | (255,727) | |
匯率的影響 | 18,993 | | | 12,830 | | | 7,920 | |
交易攤銷 | (47,414) | | | (32,830) | | | (25,746) | |
資產減值和PCS2相關費用 | (5,732) | | | (25,696) | | | (75,750) | |
整合和交易成本 | (21,604) | | | (18,421) | | | (568) | |
重組和重組相關費用 | (28,824) | | | (15,661) | | | (19,878) | |
MDR和IVDR成本 | (11,033) | | | (4,130) | | | (1,506) | |
與訴訟有關的費用 | (1,368) | | | (897) | | | 701 | |
資產剝離和出售的收益 | 9,603 | | | 32,812 | | | 8,083 | |
營業收入 | $ | 80,750 | | | $ | 89,747 | | | $ | 103,351 | |
(1)反映分攤的服務費用,包括質量和監管、客户和現場服務、研發、製造和供應鏈以及其他公司支持職能。 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
折舊及攤銷 | | | | | |
電漿 | $ | 28,314 | | | $ | 24,093 | | | $ | 63,347 | |
血液中心 | 32,489 | | | 39,672 | | | 38,429 | |
醫院 | 36,944 | | | 20,522 | | | 8,513 | |
折舊和攤銷總額(不包括減值費用) | $ | 97,747 | | | $ | 84,287 | | | $ | 110,289 | |
| | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 4月2日, 2022 | | 4月3日, 2021 | | |
長壽資產(1) | | | | | |
電漿 | $ | 129,241 | | | $ | 105,599 | | | |
血液中心 | 82,714 | | | 83,225 | | | |
醫院 | 46,527 | | | 28,735 | | | |
長期資產總額 | $ | 258,482 | | | $ | 217,559 | | | |
(1)長期資產由財產、廠房和設備組成。 |
按操作區域選擇的信息如下所示:
| | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 4月2日, 2022 | | 4月3日, 2021 | | |
長壽資產(1) | | | | | |
美國 | $ | 200,927 | | | $ | 159,749 | | | |
日本 | 1,096 | | | 1,515 | | | |
歐洲 | 11,989 | | | 10,384 | | | |
亞洲 | 28,132 | | | 30,588 | | | |
其他 | 16,338 | | | 15,323 | | | |
長期資產總額 | $ | 258,482 | | | $ | 217,559 | | | |
(1)長期資產由財產、廠房和設備組成。 |
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註--(續)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
美國 | $ | 639,322 | | | $ | 522,607 | | | $ | 646,204 | |
日本 | 75,562 | | | 77,676 | | | 72,218 | |
歐洲 | 163,520 | | | 159,077 | | | 153,347 | |
亞洲 | 110,802 | | | 105,820 | | | 109,295 | |
其他 | 3,990 | | | 5,283 | | | 7,415 | |
淨收入 | $ | 993,196 | | | $ | 870,463 | | | $ | 988,479 | |
管理層根據上文所述的可報告部門審查收入。儘管這些可報告的部門主要以產品為基礎,但它們與公司血漿產品和服務以及血液中心產品和服務的產品線收入不同。具體地説,血液中心可報告部分包括主要用於輸血目的的血液中心採集的血漿產品。此外,產品線收入還包括不包括在可報告部門之外的服務收入。
按產品線劃分的淨收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
血漿產品和服務 | 427,611 | | | 414,266 | | | 537,231 | |
血液中心產品和服務 | 236,158 | | | 239,614 | | | 252,829 | |
醫院產品和服務 | 329,427 | | | 216,583 | | | 198,419 | |
淨收入 | $ | 993,196 | | | $ | 870,463 | | | $ | 988,479 | |
19. 累計其他綜合損失
以下是截至2022年4月2日和2021年4月3日的年度累計其他綜合虧損(扣除税項)的組成部分:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | | 外幣 | | 固定福利計劃 | | 衍生工具未實現淨收益(虧損) | | 總計 |
平衡,2020年3月28日 | | $ | (31,100) | | | $ | (209) | | | $ | (13,826) | | | $ | (45,135) | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | | 9,572 | | | (379) | | | (489) | | | 8,704 | |
從累計其他綜合收益中重新歸類的金額(1) | | — | | | 28 | | | 6,856 | | | 6,884 | |
本期淨其他綜合收益(虧損) | | 9,572 | | | (351) | | | 6,367 | | | 15,588 | |
平衡,2021年4月3日 | | $ | (21,528) | | | $ | (560) | | | $ | (7,459) | | | $ | (29,547) | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | | (6,391) | | | 2,179 | | | 5,785 | | | 1,573 | |
從累計其他綜合收益中重新歸類的金額(1) | | — | | | — | | | 2,020 | | | 2,020 | |
本期淨其他綜合收益(虧損) | | (6,391) | | | 2,179 | | | 7,805 | | | 3,593 | |
平衡,2022年4月2日 | | $ | (27,919) | | | $ | 1,619 | | | $ | 346 | | | $ | (25,954) | |
(1) 列報所得税淨額,數額微不足道。 |
項目9.會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧
沒有。
第9A項。控制和程序
信息披露控制和程序的評估
截至本報告所述期間結束時,我們在包括首席執行官和首席財務官(分別是首席執行官和首席財務官)在內的管理層的監督和參與下,就1934年《證券交易法》(下稱《交易法》)第13a-15條規定的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。根據這項評價,首席執行官和首席財務官得出結論,截至該日,我們的披露控制和程序是有效的。
關於內部控制的報告
管理層財務報告內部控制年度報告
公司管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制,這一術語在《交易法》規則13a-15(F)和15d-15(F)中有定義。公司的內部控制制度旨在向公司管理層和董事會提供關於編制和公平列報已公佈財務報表的合理保證。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而使控制變得不充分,或政策或程序的遵守程度可能惡化。
公司管理層評估了截至2022年4月2日其財務報告內部控制的有效性。在進行這項評估時,管理層使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會(COSO)在《內部控制--綜合框架(2013年框架)》中提出的標準。根據我們的評估,公司管理層認為,截至2022年4月2日,公司財務報告的內部控制是有效的。
獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所發佈了一份關於我們財務報告內部控制有效性的認證報告。他們在這份報告中表達了毫無保留的意見,現將其列入下文。
內部控制的變化
在截至2022年4月2日的季度內,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化已經或可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
獨立註冊會計師事務所報告
致血液科技股份有限公司股東和董事會
財務報告內部控制之我見
我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制-綜合框架(2013年框架)(COSO標準)中確立的標準,審計了血液公司及其子公司截至2022年4月2日的財務報告內部控制。我們認為,根據COSO標準,截至2022年4月2日,血液公司及其子公司(本公司)在所有重要方面都對財務報告實施了有效的內部控制。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準對公司2022年綜合財務報表進行了審計,我們於2022年5月25日發佈的報告對此發表了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制,並負責評估隨附的《管理層財務報告內部控制年度報告》中財務報告內部控制的有效性。我們的責任是根據我們的審計,對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。
我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性,以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄;(2)提供合理的保證,即交易被記錄為必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(三)提供合理保證,防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/S/安永律師事務所
波士頓,馬薩諸塞州
May 25, 2022
項目9B。其他信息
沒有。
項目9C。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
不適用。
第三部分
項目10.董事、高管和公司治理
我們通過了適用於我們的首席執行官、首席財務官和高級財務官的道德準則。道德準則被納入公司網站上的公司行為準則中Www.haemonetics.com,在“投資者關係主頁”標題和“公司治理”小標題下。提出書面要求並將其郵寄到我們的公司總部辦公室,以引起我們的投資者關係部的注意,我們將免費提供一份行為準則的副本。對本公司道德守則中適用於本公司首席執行官、首席財務官或高級財務官的任何條款的任何修訂或豁免,將在修訂或豁免之日後立即在公司網站上披露。
本項目所要求的其他信息通過參考我們提交給美國證券交易委員會的年度股東大會的最終委託書,在我們的財政年度結束後120天內提交給美國證券交易委員會。
項目11.高管薪酬
本項目所要求的信息通過參考我們提交給證券交易委員會的年度股東大會的最終委託書納入,該年度股東大會將在我們的財政年度結束後120天內提交。儘管如上所述,委託書中包含的薪酬委員會報告僅在此“提供”,不應被視為根據1934年證券交易法第18條的目的而“提交”。
項目12.某些實益所有人的擔保所有權和管理層及有關股東事項
本項目所要求的信息通過參考我們提交給證券交易委員會的年度股東大會的最終委託書納入,該年度股東大會將在我們的財政年度結束後120天內提交。
項目13.某些關係和關聯交易與董事獨立性
本項目所要求的信息通過參考我們提交給證券交易委員會的年度股東大會的最終委託書納入,該年度股東大會將在我們的財政年度結束後120天內提交。
項目14.首席會計師費用和服務
本項目所要求的信息通過參考我們提交給證券交易委員會的年度股東大會的最終委託書納入,該年度股東大會將在我們的財政年度結束後120天內提交。
第四部分
項目15.證物和財務報表附表
以下文件作為本報告的一部分提交:
A)財務報表載於本報告第二部分。
| | | | | |
本表格第8項所規定的財務報表 | |
獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID42) | 46 |
合併損益表 | 48 |
綜合全面收益表 | 49 |
合併資產負債表 | 50 |
股東權益合併報表 | 51 |
合併現金流量表 | 52 |
合併財務報表附註 | 53 |
| |
| |
所有其他時間表已被省略,因為它們不適用或不是必需的。
B)法規S-K第601項所要求的展品列在從第109頁開始的展品索引中,在此引用作為參考。
向美國證券交易委員會提交的證物
展品數量及説明
| | | | | | | | |
1.組織章程 |
3A | | 重述的血液公司組織章程,反映了日期為1993年8月23日、2006年8月21日、2018年7月26日和2019年7月25日的修訂章程(作為公司2019年7月29日的8-K表格的附件3.1提交,並通過引用併入本文)。 |
3B | | 截至2020年6月29日修訂的公司章程(於2020年6月30日作為公司8-K表格的附件3.1提交,並通過引用併入本文)。 |
| | |
2.界定擔保持有人權利的文書 |
4A | | 普通股股票證書樣本(作為本公司表格S-1第33-39490號修正案第1號附件4B存檔,並通過引用併入本文)。 |
4B | | 普通股説明(作為公司截至2020年3月28日的財政年度10-K表格的附件4B提交,並通過引用併入本文)。 |
4C | | 作為受託人的血液公司和美國全國銀行協會之間的契約,日期為2021年3月5日(作為該公司日期為2021年3月5日的8-K表格的附件4.1提交,通過引用併入本文)。 |
4D | | 代表2026年到期的0.00%可轉換優先票據的證書格式(作為附件A至附件4D)(作為本公司日期為2021年3月5日的8-K表格的附件4.2存檔,並通過引用併入本文)。 |
| | |
3.材料合同 |
10A | | 血液公司2005年長期激勵薪酬計劃,反映了2008年7月31日、2009年7月29日、2011年7月21日、2012年11月30日、2013年7月24日、2014年1月21日和2014年7月23日的修訂(2014年7月25日作為公司8-K表格的附件10.1提交,通過引用併入本文)(1)。 |
10B | | 血液科技公司2019年長期激勵薪酬計劃(於2019年7月29日作為公司8-K表格的附件10.1提交,並通過引用併入本文)(1)。 |
10C | | 2005年非僱員董事長期激勵薪酬計劃下的非限制性股票期權獎勵協議表格(作為本公司截至2005年10月1日的10-Q表格的附件10.1存檔,並通過引用併入本文)(1)。 |
10D | | 2005年員工長期激勵薪酬計劃下的非限制性股票期權獎勵協議表格(作為公司截至2010年3月30日的財政年度10-K表格的附件10提交,通過引用併入本文)(1)。 |
10E | | 2005年員工長期激勵薪酬計劃(通過2019財年)(作為截至2018年6月30日的公司10-Q表附件10.2提交,通過引用併入本文)(1)項下的非限制性股票期權獎勵協議。 |
10F | | 2019年長期激勵薪酬計劃(2020財年通過)(作為截至2019年9月28日的公司10-Q表附件10.4提交,通過引用併入本文)(1)項下的非限制性股票期權獎勵協議。 |
10G
| | 2019年長期激勵薪酬計劃(2020財年)下與非僱員董事的限制性股票獎勵協議表格(作為截至2019年9月28日的公司10-Q表格的附件10.2提交,並通過引用併入本文)(1)。 |
10H | | 2005年長期激勵薪酬計劃下與員工的限制性股票獎勵協議表格(作為公司截至2010年4月3日的表格10-K的附件10U提交,通過引用併入本文)(1)。 |
10I | | 2005年長期激勵薪酬計劃(通過2019財年)(作為截至2018年6月30日的公司10-Q表格的附件10.4提交,通過引用併入本文)(1)項下與員工簽訂的限制性股票獎勵協議表格。 |
10J | | 2019年長期激勵薪酬計劃(通過2020財年)(作為截至2019年9月28日的公司10-Q表格附件10.3提交,通過引用併入本文)(1)與員工簽訂的限制性股票獎勵協議表格。 |
10K | | 2005年長期激勵薪酬計劃(RTSR Metrics,2019財年通過)(作為截至2018年6月30日的公司10-Q表格附件10.3提交,通過引用併入本文)(1)下的業績單位獎勵協議表格。 |
10L | | 2005年長期激勵薪酬計劃(RTSR指標,2020財年通過)下的績效股份單位獎勵協議表格(現作為截至2019年3月30日的公司10-K表格的附件10AV提交,並通過引用併入本文)(1)。 |
| | | | | | | | |
10M | | 2019年長期激勵薪酬計劃(RTSR指標,2020財年通過)下的業績份額單位獎勵協議表格(現作為截至2019年9月28日的公司10-Q表格的附件10.5提交,並通過引用併入本文)(1)。 |
10N | | 修訂和重述2007年員工購股計劃(已於2016年7月21日修訂並重述,作為截至2016年7月2日的公司10-Q表的附件10.2併入,並通過引用併入本文)(1)。 |
10O | | 公司與克里斯托弗·A·西蒙的僱傭協議於2016年5月16日生效(作為2016年5月10日公司8-K表格的附件10.1提交,通過引用併入本文)(1)。 |
10P | | 本公司與Christopher A.Simon於2017年11月7日簽訂的高管離職協議(作為本公司截至2017年9月30日的10-Q表格的附件10.4提交,並通過引用併入本文)(1)。 |
10Q | | 本公司與Christopher A.Simon於2017年11月7日簽訂的《控制權變更協議》(作為本公司截至2017年9月30日的10-Q表格的附件10.5提交,並通過引用併入本文)(1)。 |
10R | | 本公司與克里斯托弗·A·西蒙以外的高管的高管離職協議表(作為截至2017年9月30日的公司10-Q表格的附件10.2存檔,並通過引用併入本文)(1)。 |
10S | | 本公司與克里斯托弗·A·西蒙以外的高管簽訂的控制權變更協議表格(作為截至2017年9月30日的本公司10-Q表格的附件10.3存檔,並通過引用併入本文)(1)。 |
10T | | 血液公司全球員工獎金計劃(自2019年4月23日起修訂和重述)(作為公司於2019年4月29日提交的8-K表格的附件10.1提交,並通過引用併入本文)(1)。 |
10U | | 本公司與William P.Burke簽訂的日期為2021年11月8日的CFO留任和交接協議(作為本公司截至2022年1月1日的10-Q報表的附件10.2提交,通過引用併入本文)(1)。 |
10V | | 賠償協議表(與公司每位董事和高管簽署的)(作為截至2018年9月29日的公司10-Q表附件10.1存檔,並通過引用併入本文)。 |
10W | | 辦公租賃協議,日期為2018年12月18日,由OPG 125 Summer Owner(DE)LLC與本公司簽訂(作為本公司截至2018年12月29日的10-Q表格的附件10.1提交,並通過引用併入本文)(2)。 |
10X | | 賓夕法尼亞州利茨代爾物業公司與邦徹公司於1990年7月17日簽訂的租約(作為公司S-1表格第33-39490號的附件10-K存檔,並通過引用併入本文)。 |
10Y | | 1990年7月17日的第一修正案,由Buncher Company和本公司於1991年4月30日在賓夕法尼亞州利茨代爾(Leetsdale,Pennsylvania)的物業(作為本公司截至1996年12月28日的10-Q表格的證據10AI提交,並通過引用併入本文)簽訂。 |
10Z | | 2000年10月18日邦奇公司和本公司就賓夕法尼亞州利茨代爾的物業(作為截至2003年3月29日的本公司10-K表格的證據10AG提交,並通過引用併入本文)於1990年7月17日作出的第二次租賃修正案。 |
10AA | | 截至2004年3月23日,Buncher Company和本公司就賓夕法尼亞州利茨代爾的物業作出的1990年7月17日的第三次租賃修正案(作為截至2013年3月30日的本公司Form 10-K表格的證據10D提交,並通過引用併入本文)。 |
10AB | | 截至2008年3月12日,Buncher Company和本公司就賓夕法尼亞州利茨代爾的物業(作為截至2013年3月30日的本公司Form 10-K表格的證據10E提交,並通過引用併入本文)於1990年7月17日作出的租賃第四修正案。 |
10AC | | 第五次修訂租約日期為1990年7月17日,由Buncher Company與本公司於2008年10月1日就賓夕法尼亞州利茨代爾的物業訂立(作為截至2013年3月30日止年度本公司10-K表格的證據10F存檔,並以引用方式併入本文)。 |
公元10年 | | 截至二零一零年一月八日,Buncher Company與本公司就賓夕法尼亞州利茨代爾物業(作為截至2013年3月30日止本公司Form 10-K表格的證據10G存檔,並以引用方式併入本文)所作的於1990年7月17日作出的第六項租約修訂。 |
10AE | | 截至2011年3月31日,Buncher Company和本公司就賓夕法尼亞州利茨代爾的物業(作為截至2013年3月30日的本公司Form 10-K表格的證據10H提交,並通過引用併入本文)作出的於1990年7月17日的第七次租賃修正案。 |
10AF | | 截至2013年2月26日,Buncher Company和本公司就賓夕法尼亞州利茨代爾的物業(作為截至2013年3月30日的本公司Form 10-K表格的證據10I提交,並通過引用併入本文)於1990年7月17日作出的第八次租賃修正案。 |
| | | | | | | | |
10AG | | 截至2014年3月12日,Buncher Company和本公司就賓夕法尼亞州利茨代爾的物業(作為截至2018年3月31日的本公司Form 10-K表格的證據10J提交,並通過引用併入本文)於1990年7月17日作出的第九次租賃修正案。 |
10ah | | 截至2017年5月31日,Buncher Company和本公司就賓夕法尼亞州利茨代爾的物業(作為截至2018年3月31日的本公司Form 10-K表格的證據10K提交,並通過引用併入本文)於1990年7月17日作出的第十次租賃修正案。 |
10AI | | 截至2018年3月2日,Buncher Company和本公司就賓夕法尼亞州利茨代爾的物業(作為截至2018年3月31日的本公司Form 10-K表格的證據10L提交,並通過引用併入本文)於1990年7月17日作出的第十一項租賃修正案。 |
10AJ | | 截至2020年5月22日,Buncher Company和本公司就賓夕法尼亞州利茨代爾的物業(作為本公司截至2020年12月26日的Form 10-Q表的證據10.2提交,通過引用併入本文)的租賃作出了第十二次修訂。 |
10AK | | 截至2020年12月21日,Buncher Company和本公司就賓夕法尼亞州利茨代爾的物業(作為本公司截至2020年12月26日的Form 10-Q表的附件10.3提交,通過引用併入本文)的租約進行了第十三次修訂。 |
10AL | | 截至2021年11月11日,Buncher Company和本公司就位於賓夕法尼亞州利茨代爾的物業(作為本公司截至2022年1月1日的Form 10-Q表的附件10.1提交,通過引用併入本文)的租賃作出了截至1990年7月17日的第14次修訂。 |
上午10點 | | 產業租賃協議,日期為2020年5月22日,由Clinton Commerce III,LLC和本公司簽訂(作為本公司截至2020年6月27日的10-Q表格的附件10.1提交,通過引用併入本文)(3)。 |
10AN | | 工業租賃協議第一修正案,日期為2020年10月1日,由Clinton Commerce III,LLC和本公司之間簽署(作為本公司截至2020年12月26日的10-Q表格的附件10.1提交,並通過引用併入本文)。 |
10ao | | 西班牙對外銀行Bancomer Servicios,S.A.作為“Subropoli de Tijuana”信託的受託人與墨西哥血液製造公司簽訂於2000年2月21日的租約,作為Ensatec,S.A.de C.V.在El Florido California,S.A.de C.V.授權下的權益繼承人,租賃位於墨西哥提華納的物業(作為截至2013年3月30日的10-K表格的附件10J存檔,並通過參考併入本文)。 |
10AP | | BBVA Bancomer Servicios,S.A.於二零零八年七月二十五日就位於墨西哥提華納的物業(作為Ensatec,S.A.de C.V.作為Ensatec,S.A.de C.V.的權益繼承人,作為“Subropoli de Tijuana”信託血液製造公司的受託人)訂立的租約修訂(作為截至2013年3月30日止年度本公司10-K表格的附件10K存檔,並以參考方式併入本文)。 |
10AQ | | 於二零一一年八月十四日由PROCADEF 1,S.A.P.I.de C.V.與墨西哥血統制造有限公司續簽於二零零零年二月二十一日的租約,作為Ensatec,S.A.de C.V.對墨西哥提華納物業的權益繼承人(作為截至2013年3月30日止年度公司10-K表格的附件10L提交的西班牙文至英文譯文,併入本文作為參考)。 |
10AR | | BBVA Bancomer Servicios,S.A.(作為“Subropoli de Tijuana”信託的受託人)和墨西哥血液製造公司(S.de R.L.de C.V.,作為Ensatec,S.A.de C.V.對位於墨西哥提華納的物業的權益繼承人)於2011年8月14日訂立的租約修訂書(作為截至2013年3月30日的公司10-K表格的證據10M提交,並通過引用併入本文)。 |
10AS | | 於二零一二年二月二十三日由西班牙對外銀行Bancomer Servicios,S.A.作為“Subropoli de Tijuana”信託受託人與墨西哥血液製造有限公司(S.de R.L.de C.V.作為Ensatec,S.A.de C.V.的權益繼承人)就位於墨西哥提華納的物業發出的轉讓租賃通知(西班牙文至英文譯本,作為截至2013年3月30日止年度本公司10-K表格的附件10n,併入本文作為參考)。 |
10AT | | 截至2018年1月1日,MEGA2013 S.A.P.I.de CV(ABBVA Bancomer Servicios,S.A.作為“Subropoli de Tijuana”信託受託人的權益繼承人)和墨西哥血液製造公司S.de R.L.de C.V.(Ensatec S.A.de C.V.作為位於墨西哥提華納的物業的權益繼承人)之間於2018年1月1日作出的租約修訂(作為截至2018年3月31日止年度公司10-K表格的附件10R提交,以供參考)。 |
10AU | | Blanca Estela Colunga Santelice女士與Pall Life Sciences墨西哥公司就位於墨西哥提華納的物業訂立的租賃協議於二零零七年十二月三日生效(截至2013年3月30日止年度,西班牙文至英文譯本作為本公司10-K表格的附件10W,併入本文作為參考)。 |
10AV | | 2007年12月3日生效的租賃協議轉讓協議,於2011年12月2日由Blanca Estela Colunga Santelice夫人自行完成,由Pall Life Sciences墨西哥公司S.de R.L.de C.V.(“轉讓人”)和Hemonetics墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.作為Pall墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.(“受讓人”)的權益繼承人轉讓,受讓人以位於墨西哥提華納的物業為受益人(作為截至3月30日止年度公司10-K表格的附件10X存檔)。2013,並通過引用結合於此)。 |
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10AW | | 2007年12月3日生效的租賃協議修正案,由Blanca Estela Colunga Santelice夫人自行於2017年由Pall Life Sciences墨西哥公司S.de R.L.de C.V.(“轉讓人”)和作為Pall墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.(“受讓人”)的權益繼承人Pall墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.(“受讓人”)以位於墨西哥提華納的物業為受益人轉讓的(作為截至3月31日的公司10-K表格的附件10U提交,2018,並通過引用結合於此)。 |
10AX | | 一份於二零一一年十二月三日生效的轉租合同至租賃協議,該合同於二零一一年十二月三日由Hemonetics墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.與Pall Life Sciences墨西哥公司S.de R.L.de C.V.就位於墨西哥提華納的物業訂立,作為Pall墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.及Pall Life Sciences墨西哥S.de R.L.de C.V.的權益繼承人(作為截至二零一三年三月三十日止年度的公司10-K表格附件10Y存檔,並併入本文作為參考)。 |
10年 | | 於二零一二年二月二十三日由墨西哥血液製造公司與Ensatec,S.A.de C.V.就位於墨西哥提華納的物業訂立於二零一二年二月二十三日生效的分租合同至租賃協議,作為Pall墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.及Ensatec S.A.de C.V.的權益繼承人(作為截至二零一三年三月三十日止年度公司10-K表格的附件10Z存檔,並在此併入作為參考)。 |
10AZ | | 檳城發展公司與馬來西亞血液科技有限公司於二零一三年九月十九日就位於馬來西亞檳城的物業訂立的租約(作為截至二零一四年六月二十八日止季度的公司10-Q報告附件10D提交,並在此併入作為參考)。 |
10BA | | 避難所計劃服務協議,日期為2014年6月10日,由卡迪瓦醫療公司和離岸國際公司簽訂,於2019年10月30日修訂(作為附件10.23提交給卡迪瓦醫療公司日期為2021年1月4日的S-1表格(文件編號333-251885,通過引用併入本文))(3)。 |
10BB | | 信貸協議,日期為2018年6月15日,由Haemonetics Corporation、不時的貸款人和作為行政代理的摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)簽署(作為本公司日期為2018年6月18日的8-K表格的附件10.1提交,並通過引用併入本文)。 |
公元前100年 | | 日期為2021年3月1日的信貸協議的第1號修正案,日期為2018年6月15日,由Haemonetics Corporation、不時的貸款人和作為行政代理的摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)作為行政代理(作為本公司日期為2021年3月1日的8-K表格的附件10.1提交,並通過引用併入本文)。 |
10BD | | 看漲期權交易確認書(於2021年3月5日作為公司8-K表格的附件10.1提交,並通過引用併入本文)。 |
10Be | | 額外看漲期權交易確認書(於2021年3月16日作為公司8-K表格的附件10.1提交,並通過引用併入本文)。 |
10BF | | 協議和合並計劃,日期為2021年1月17日,由公司、Concordia Merge Sub,Inc.、Medicva Medical,Inc.和Fortis Advisors LLC作為賣方代表(作為附件10.4提交給公司截至2020年12月26日的10-Q季度報告,通過引用併入本文)(3)。 |
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4.附屬公司的證書和協議 |
21.1* | | 本公司的附屬公司。 |
23.1* | | 獨立註冊會計師事務所同意。 |
31.1* | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條,克里斯托弗·A·西蒙、總裁和公司首席執行官的認證。 |
31.2* | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條認證的詹姆斯·達雷卡,執行副總裁總裁,公司首席財務官。 |
32.1** | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的美國法典第18章第1350節對克里斯托弗·A·西蒙、總裁和公司首席執行官進行的認證。 |
32.2** | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的美國法典第18章第1350節的認證,詹姆斯·達雷卡,執行副總裁,公司首席財務官總裁。 |
101* | | 血液科技公司截至2022年4月2日的10-K表格,以可擴展商業報告語言(XBRL)為格式的下列材料包括:(I)綜合收益表、(Ii)綜合全面收益表、(Iii)綜合資產負債表、(Iv)綜合股東權益表、(V)綜合現金流量表和(Vi)綜合財務報表附註。 |
104* | | 封面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中,包含在附件101中)。 |
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* | 與本報告一起提交的文件。 |
** | 隨本報告提供的文件。 |
(1) | 與高級職員或董事的報酬有關的協議、計劃或安排。 |
(2) | 已要求對部分展品進行保密處理。機密材料被遺漏,並單獨提交給美國證券交易委員會。 |
(3) | 本展品的某些部分被認為是保密的,在美國證券交易委員會規則和法規允許的情況下已被省略。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,註冊人已正式安排由正式授權的以下籤署人代表其簽署本報告。
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| 血液學公司 |
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| 發信人: | 克里斯托弗·A·西蒙 |
| | 克里斯托弗·A·西蒙 |
| | 董事首席執行官總裁 |
Date: May 25, 2022
根據1934年《證券交易法》的要求,本報告已由以下注冊人以登記人的身份在指定日期簽署。
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簽名 | | 標題 | | 日期 |
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克里斯托弗·A·西蒙 | | 董事首席執行官總裁 | | May 25, 2022 |
克里斯托弗·A·西蒙 | | (首席行政主任) | | |
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/s/詹姆斯·C·達雷卡 | | 執行副總裁總裁,首席財務官 | | May 25, 2022 |
詹姆斯·C·達雷卡 | | (首席財務官) | | |
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/s/丹·戈爾茨坦 | | 總裁副會長,公司財務總監 | | May 25, 2022 |
丹·戈爾茨坦 | | (首席會計主任) | | |
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羅伯特·E·阿伯納西 | | 董事 | | May 25, 2022 |
羅伯特·E·阿伯納西 | | | | |
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凱瑟琳·M·布爾齊克 | | 董事 | | May 25, 2022 |
凱瑟琳·M·布爾齊克 | | | | |
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邁克爾·J·科伊爾 | | 董事 | | May 25, 2022 |
邁克爾·J·科伊爾 | | | | |
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查爾斯·J·多克多夫 | | 董事 | | May 25, 2022 |
查爾斯·J·多肯多夫 | | | | |
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/s/Lloyd E.Johnson | | 董事 | | May 25, 2022 |
勞埃德·E·約翰遜 | | | | |
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/s/馬克·W·克羅爾 | | 董事 | | May 25, 2022 |
馬克·W·克羅爾 | | | | |
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/s/克萊爾·波莫羅伊 | | 董事 | | May 25, 2022 |
克萊爾·波默羅伊 | | | | |
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/s/Ellen M.Zane | | 董事 | | May 25, 2022 |
艾倫·M·贊恩 | | | | |