美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格8-K
當前報告
依據第13或15(D)條
1934年《證券交易法》
報告日期(最早事件報告日期 ):2022年5月20日
免疫基因公司。
(註冊人的確切姓名見其章程)
(州或其他司法管轄區) | (委員會文件編號) | (美國國税局僱主 識別號碼) |
(主要執行機構地址)(郵編: )
註冊人電話號碼,包括
區號:(781)
如果 Form 8-K備案意在同時滿足註冊人根據下列任何一項規定的備案義務,請勾選下面相應的框 (看見2.一般指示A.2。如下所示):
?根據《證券法》第425條(《聯邦判例彙編》第17卷,230.425版)進行的書面通信
?根據《交易法》規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)徵集材料
?根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2(B))規則14d-2(B)進行開市前通信。
?根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4(C))規則13E-4(C)進行開市前通信。
根據該法第12(B)條登記的證券:
每個班級的標題 | 交易 符號 |
每個交易所的名稱 已註冊 |
||||
用複選標記表示註冊人 是否為1933年《證券法》第405條(本章230.405節)或1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2節)所界定的新興成長型公司。
新興成長型公司?
如果是新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法案》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。?
第7.01條規定FD披露。
2022年5月23日,免疫遺傳公司(以下簡稱“公司”)發佈了一份新聞稿,宣佈美國食品和藥物管理局(FDA)接受 公司的米維妥昔單抗Soravtansine的生物製品許可證申請(BLA),詳情見本報告第8-K表格第(Br)8.01項。
本條款中包含的信息,包括此處所附的第99.1項,僅供提供,不應被視為根據修訂後的1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第18條的規定而提交,也不應被視為受該條款的責任約束,也不應被視為在根據修訂後的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何申請中通過引用納入,除非在該申請中明確規定。
第8.01項其他活動。
2022年5月20日,美國食品和藥物管理局接受並提交了該公司關於米維妥昔單抗索拉夫坦辛單一療法的BLA,該療法適用於葉酸受體α(FRα)高鉑耐藥的卵巢癌患者,這些患者以前曾接受過1至3次系統治療。該申請已獲得優先審查指定,FDA已將處方藥使用費法案的行動日期定為2022年11月28日。
項目9.01財務報表和物證。
(D)展品
展品 不。 |
描述 | |
99.1 | 發佈日期為2022年5月23日的免疫基因公司新聞稿 | |
104 | 封面交互數據文件(嵌入內聯XBRL(可擴展商業報告語言)文檔中) |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式授權以下籤署人代表註冊人簽署本報告。
免疫基因公司。 | |
Date: May 23, 2022 | /s/Renee Lentini |
蕾妮·蘭蒂尼 | |
副總裁兼首席會計官 | |