附件 99.1

Indaptus 治療公司宣佈FDA批准研究新藥

應用 啟動Decoy20在實體瘤的一期臨牀試驗

紐約(2022年5月19日)-Indaptus Treateutics，Inc.(納斯達克代碼：INDP)(以下簡稱Indaptus或本公司)今天宣佈，美國食品和藥物管理局(FDA)已批准該公司的研究新藥(IND)申請，對目前批准的治療失敗的晚期實體腫瘤患者進行 1期臨牀試驗。該公司計劃在2022年下半年啟動臨牀試驗。

我們 很高興能夠開始我們對Decoy20的首次人體研究，因為對於晚期實體腫瘤患者來説，仍然有很大的醫療需求沒有得到滿足。這對Indaptus來説是一個重要的里程碑，使我們離我們的目標更近了一步，我們的目標是展示一種多靶點和不依賴抗原的系統性免疫療法的效用，該療法可以啟動和激活先天和適應性抗腫瘤免疫反應。

Indaptus創始人兼首席科學官Michael Newman博士説：“腫瘤可以重塑和抑制全身免疫反應，而Indaptus的誘騙技術的獨特之處在於，它能夠動員先天和適應性抗腫瘤免疫途徑，在臨牀前腫瘤模型中系統地給藥，同時在臨牀前毒理學研究中不會導致持續的細胞因子釋放綜合徵的標誌。”

試驗是一項第一階段、開放標籤劑量遞增和擴展研究，評估Decey20在晚期實體腫瘤患者中的安全性、耐受性和初步療效。我們期待着展示Decoy20的安全性，併為對現有已批准療法無效的癌症開發一種有效的新型療法。“

關於 第一階段研究

1期研究旨在評估誘餌20的安全性、耐受性和初步療效，並將遵循3+3劑量遞增隊列設計。該研究方案允許探索更多的給藥方案，包括在初步安全性確定後連續每週給藥。Decoy20具有治療多種實體腫瘤的潛力，包括肝細胞癌、結直腸癌和胰腺癌。

關於Indaptus Treateutics

Indaptus 治療學是從一個多世紀的免疫治療進展中演變而來的。該公司的方法基於假設 ，即天然和獲得性免疫細胞的有效激活以及相關的抗腫瘤和抗病毒免疫反應將需要 可安全靜脈注射的多目標免疫系統激活信號包。Indaptus的專利技術 由單株減毒和殺滅的非致病性革蘭氏陰性細菌組成，靜脈輸注減少。毒性，但在很大程度上不會影響啟動或激活先天免疫和獲得性免疫的許多細胞組件的能力。Decoy20代表了一種抗原不可知的技術，在標準的臨牀前模型中，該技術對轉移性胰腺癌和原位結直腸癌產生了顯著的單劑活性，對已建立的、表達抗原的乳腺癌進行了單劑根除，並對已建立的肝細胞癌和非霍奇金淋巴瘤進行了聯合介導的根除。誘餌產品與抗PD-1檢查點療法、低劑量化療或批准的靶向抗體相結合，可以觀察到腫瘤的根除。聯合根除腫瘤產生先天和獲得性免疫記憶，涉及先天和獲得性免疫細胞的激活，並與僅一次靜脈注射後在腫瘤中誘導先天和獲得性免疫途徑有關。劑量的誘騙產品，與相關的“冷”到“熱”腫瘤炎症信號 轉變。支持IND的毒理學研究證明靜脈注射是安全的。給藥，沒有持續誘導細胞因子釋放綜合徵的特徵，可能是由於被動靶向肝、脾和腫瘤, 隨之而來的是產品的快速淘汰。在臨牀前模型中，Indaptus 產品還產生了顯著的單藥活性，可對抗慢性乙肝病毒(乙肝病毒)和慢性人類免疫缺陷病毒(HIV)感染。

前瞻性陳述

本新聞稿包含具有《私人證券訴訟改革法案》含義的前瞻性陳述。這些聲明包括有關管理層對產品開發工作、業務、財務狀況、運營結果、戰略、計劃和前景等方面的期望、信念和意圖的陳述。前瞻性表述可以通過使用“相信”、“預期”、“打算”、“計劃”、“可能”、 “應該”、“可能”、“可能”、“尋求”、“目標”、“將”、“項目”、 “預測”、“繼續”或“預期”等前瞻性詞彙或這些詞彙的否定或變體或其他類似詞彙來識別，或者通過這些表述與歷史事件無關這一事實來識別。前瞻性陳述涉及截至發佈之日的預期事件、活動、趨勢或結果。由於前瞻性陳述涉及尚未發生的事項 ，這些陳述固有地受到風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果大不相同。許多因素可能會導致實際活動或結果與前瞻性聲明中預期的活動和結果大不相同，包括但不限於：我們開發其技術並可能將其商業化的計劃，我們計劃的研究新藥申請和任何臨牀試驗的時間和成本，在任何臨牀試驗中完成並獲得有利結果的情況，Indaptus獲得和維持任何候選產品的監管批准的能力，我們保護和維護其知識產權和許可安排的能力，我們開發的能力, 製造和商業化其候選產品的風險、產品責任索賠的風險、報銷的可用性、廣泛且成本高昂的政府監管的影響，以及我們對未來收入、支出資本要求和額外融資需求的估計。有關影響我們的風險和不確定性的更詳細信息 包含在我們於2022年3月21日提交給美國證券交易委員會的最新10-K表格年度報告中的“風險因素”標題下，以及我們已經提交給美國證券交易委員會的其他文件中。 所有前瞻性聲明僅在本新聞稿發佈之日發表，並受本新聞稿中包含的警示 聲明的明確限制。我們沒有義務更新或修改前瞻性陳述，以反映發生日期之後發生的事件或情況，或反映意外事件的發生，除非適用的法律另有要求。

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